表格1-Aの第1号改正案
第二級製品
1933年証券法の規定による発行通告
2020年11月12日の予備発売通知
テーマ 完成
法規Aによるこれらの証券に関する発売声明は、米国証券取引委員会に提出されました。 本予備発売通告に含まれる情報は記入または修正される可能性があります。証監会に提出された発売声明が合格するまで、これらの証券を販売してはならず、購入要約を受け入れてはならない。本初歩発売通告は、販売要約を構成したり、購入要約を求めたりするべきではなく、どの州でもこのような要約、誘致または販売を行ってはならない。この州の法律によると、このような要約、誘致または販売は登録または資格取得前に不正であるからである。最終発売通告を取得したり、最終発売通告を提出したりすることができるURLが含まれている最終発売通告をお渡しする義務を果たすために、販売完了後2営業日以内に通知brを送信することを選択することができます。
Brain科学社は
ウィルバー広場125号170号スイート
ボヘミアニューヨーク州11716
Phone: (917) 388-1578
最大 個1,111,111台,
1単位当たり5(5) 株普通株からなり、1株当たり1.80ドルに相当し、
(1)普通株を購入する引受権証
公衆向け価格 | 仲買-取引業者 割引 と 手数料(1) | 帳簿に入金する 発行人(2) | 収益.収益 他の人に 人 | |||||||||||||
単位 は5(5)株普通株、額面0.001ドル、1(1)株普通株を購入する引受権証からなる | $ | 9.00 | $ | 0.09 | $ | 8.91 | $ | - | ||||||||
普通株1株につき額面0.001ドルで,この単位 に計上する | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | ||||||||
1部の株式承認証は1(1)株普通株を購入し,額面0.001ドルで,単位に含まれる | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | ||||||||
最大合計(3) | $ | 10,000,000 | $ | 100,000 | $ | 9,900,000 | $ | - |
(1) | Brain科学社(“当社”)は、単位ごとに5株の普通株、額面0.001ドル、およびbr 1株の普通株を購入し、額面0.001ドルの権証を含む単位の証券を発行する。当社はDalmore Group,LLC,メンバーFINRA/SIPC(“Dalmore”)を今回の発行に関するブローカーに招聘しているが,引受や配給代理サービスは提供していない.これには1%の手数料が含まれているが、会社がDalmoreに支払うべき一度の設定費用は含まれていない。詳細については“流通計画”を参照されたい。 |
(2) | 会社は,州届出費用を含まない場合,今回発売された最大ユニット数が販売されたと仮定し,会社が支払う最高発売費用は 約227,000ドルであると予想している。 |
(3) | 最大1,111,111株を含み、合計5,555,556株の普通株、1株当たり額面0.001ドル、および株式承認証 を含み、合計1,111,111株の普通株を購入し、1株当たり額面0.001ドルである |
今回の発売(“発売”)は、(1)最高発売金額が販売された日、(2)本通達が資格を発行した後180(180)日または2021年_日に終了するか、または(3)当社が事前に発売終了日を決定する。資金はNovation Solutions Inc.(O/A取引仲介者,以下,取引仲介者と呼ぶ)の独立した口座に入金され,この口座は今回発行された資金収集エージェントとして機能する.Deal Makerは会社の利益管理のために今回発行されたオンラインプラットフォームである.今回の発売は最善を尽くした上で行われ、目標最高発売金額は 1,000,000ドル(“最高発売金額”)です。今回の発売には最低発売金額制限はありません。 社は1回または複数回の取引をスクロールすることができます。各成約後、当社は投資家の単位に対する引受を受けたと仮定し、投資家が提供する資金は当社に提供する。今回の発行が初歩的に完了した後、少なくとも月に1回は成約を行う予定です。
米国証券取引委員会は、いかなる証券発売または発売条項も公表または承認することはなく、発売通告や他の目論見材料の正確性または完全性 も公表しない。これらの証券は証監会への登録の免除によって発行されたが,証監会は発行された証券が免除登録されているかどうかを独立して決定していない
通常、お支払いの購入総価格が年収や純資産の10%を超えている場合は、この製品で販売することはできません。他の規則は投資家と非自然人を認めるのに適用される。投資が適用された閾値を超えていないことを示す前に、ルールAの251(D)(2)(I)(C)条を見ることをお勧めします。投資の一般的な情報については、www.investor.govにアクセスすることをお勧めします。
この 製品自体にリスクがある.2ページ目の“リスク要因”を参照。
これらの証券の販売は2020年頃に開始される予定だ。
社はAルールでの“発売通告”開示フォーマットに従っています。
本募集通知の日付は2020年_です。
カタログ表
要約.要約 | 1 |
リスク要因 | 2 |
分配と売却株主計画 | 18 |
収益を使用する | 21 |
薄めにする | 23 |
私たちの 業務 | 24 |
私たちのbr財産 | 45 |
経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析 | 46 |
執行役員と役員 | 55 |
役員と役員の報酬 | 58 |
安全管理層とある証券所有者の所有権 | 62 |
いくつかの取引における経営陣や他の人の利益 | 63 |
提供された証券 | 65 |
財務諸表 | F-1 |
i
要約.要約
本要約では,本製品通告に含まれる他の部分に含まれる情報を重点的に紹介した.この要約は不完全であり、私たちの単位に投資する前に考慮すべきすべての情報 は含まれておらず、各単位は5(5)株普通株と、(1)株普通株を1部購入する権利証 からなる。発売通告全体、特に本発売通告に含まれる証券の投資に関するリスクをよく読んでください。これらのリスクは、2ページ目からの“リスク要因” 部分で議論されています。
会社
Brain Science Inc.(“会社”あるいは“WE”)は神経診断と予測技術プラットフォーム会社 が脳電(“EEG”)データの収集と分析に集中型プラットフォーム を提供することを求めて、著者らの医療設備技術と雲に基づく遠隔医療サービスを結合する。私たちのNeuroCapはプレゲルの使い捨てEEGイヤホンであり、NeuroEEGは全モンタージュ標準脳電計であり、2018年にFDAの許可を得て発売された。プレゲル電極 は、導電性ゲルでコーティングされており、乾燥しないように真空封止されているため、パッケージから取り出したときに電力を伝達するための導電性ゲルが存在している。完全なモンタージュとは電極が患者の頭部に位置することである。これらの頭皮電極は脳電計という機械で脳電を記録するために使われています
製品
私たちが提供する証券 | 最高: 1,111,111株(“単位”)各単位は5(5)株普通株を含み、1株当たり額面0.001ドル、 と(1)株普通株を購入する引受権証 | |
発行前に発行された普通株式 | 19,478,258株 (2020年10月7日現在の流通株数に基づく) | |
普通株市場 | OTCQB階です。 | |
最低投資 | Fifty-six (56) Units in the amount of $504. | |
株式証明書条項 | 株式承認証は1株2.25ドルの価格で行使でき、使用期間は 三(3)年であり、発売終了時に単位から分離することができる。しかし、限られた例外情況以外に、株式証所有者はその株式権証を譲渡することができないが、著者らは株式証を承認するために取引市場を発展させるつもりはなく、株式証を承認することは現在本部門の一部である |
1
リスク要因
私たちの職場に投資することは高度な危険と関連がある。本発売通告で提供されている他の情報を除いて、私たちの業務を評価し、私たちの任意の証券を購入する前に、以下のリスク要因をよく考慮しなければなりません。私たちは私たちの業務目標を達成することを阻害する可能性のある危険を含む多くの危険に直面しているr これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフロー、および見通しに悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの業務に関するリスク
私たちは設立以来大きな運営損失が発生しており、私たちが利益を達成したり維持したりすることを保証することはできません。
我々 は2015年Memory MD成立以来損失が発生しており,2019年12月31日までの累計赤字は3,672,077ドルであり,2019年12月31日現在の運営資金赤字は897,206ドルである。予測可能な未来には、引き続き巨額の費用が発生し、運営と純損失が増加すると予想される。今まで、私たちは主に債務と株式融資を通じて私たちの運営に資金を提供してきた。これまでの主な活動は、業務·財務計画の実行、資金調達、採用者、業務パートナーや知的財産権ライセンシーとの交渉、および最初の2つの製品の商業化を含む開発活動に限られてきた。
我々の業務戦略を全面的に実施するためには,他の事項を除いて,約1,000万ドルを調達するか,1,000万ドルの収入を生み出すか,あるいは両者の何らかの組み合わせが必要であると考えられる.私たちは利益を上げたこともなく、予測可能な未来に利益を得ることも期待していない。将来のどんな収益性も私たちのビジネスモデルの成功にかかっていて、私たちは成功を保証することができません。私たちは私たちが目標を追求するにつれて、私たちの支出が大幅に増加すると予想する。私たちの将来の運営損失の程度と利益時間は非常に不確定で、今後数年は引き続き巨額のbr費用と運営損失が生じると予想されています。私たちの以前の損失は私たちの株主権益と運営資本に悪影響を与え続けるだろう。いかなる追加的な運営損失も私たちの株主権益に悪影響を及ぼす可能性があり、利益を達成できることを保証することはできません。私たちが利益を達成しても、私たちは四半期や年間収益性を維持したり向上させることができないかもしれない。私たちが達成できず利益を維持していることは、わが社の価値を低下させ、資金を調達し、業務を拡大し、私たちの発展努力を維持し、監督部門の許可を得たり、運営を継続したりする能力を弱める可能性がある。したがって、私たちは重大な財政的リスクと関連した投機的な強い企業だ。
私たちのbrは発展段階にある会社で、運営履歴が限られていて、私たちの業務とあなたのbr投資を評価することが難しいです。
私たちのbr運営は、運営履歴がない、完全に開発または商業化されている製品の不足、資本不足、予想される巨額の と、予測可能な未来に持続的な損失、規制問題を処理する経験が限られている、製造とマーケティング経験の不足、第三者に依存して私たちが提案した製品を開発し、それを商業化する必要があり、競争環境の特徴は、成熟かつ資本の豊富な競争相手、およびキーパーソンへの依存を含む、新しい企業を構築するために固有のすべてのリスクに支配されている。
私たち は私たちの業務目標を達成することに成功できないかもしれない。我々が提案する業務と運営の収入と収入の潜在力は確認されていない 運営履歴が乏しいため,我々の業務の将来性を評価することは困難である.現在、私たちの業務運営が成功していることが証明されるか、または私たちが の利益を得ることができるという仮定に基づくことは何もありません。したがって、私たちは成功した業務活動、経営陣の戦略決定、br資金調達能力、その他の要素の記録がなく、これらの要素は投資家に私たちの業務成功の可能性を評価させることができます。私たちは私たちの業務計画を完全に実施できない、あるいは最初に成功しても、その後実質的な運営収入を生み出したり、利益運営を実現することができない大きなリスクがあります。
2
Memory MDが2015年に設立されて以来、長期的な財務安定を提供できる実質的な収入やビジネス は確立されておらず、持続可能または収益性ビジネスを実現するために、計画スケジュール(または根本的には)で私たちの計画を実現することは保証されていない。
私たちのbrは現在製品販売から何の収入も得ておらず、私たちの神経脳電気 とNeuroCapまたは他の未来の候補製品を商業化することに成功しないかもしれない。たとえ私たちがこのような製品を商業化することに成功しても、私たちは利益を達成するのに十分な収入を得ることは決してできないかもしれない。
2019年には,ロシアで第三者医療機器流通業者(私たちの役員や取締役と関連のある会社から購入した医療機器を含む)を担当するようになり,2019年の全収入をもたらしてくれた。第三者医療機器の販売を継続しようとしていますが、長期的な主な収入源にするつもりはなく、この業務を削減または停止することが予想されます。材料の生産を始めると、私たちの製品に経常収入が生じ、それを保証できないからです。私たちはまた、第三者医療機器販売業者として生じる任意の収入が継続され、実質的に、または私たちのbr業務を継続するのに十分であることを保証することはできません。私たちはこのような業務に対する供給や流通協定を持っていない。
投資家 は新しい業務の創出と発展のすべてのリスクを負担し、各投資家はその投資のすべての損失に耐えるために準備しなければならない。また,添付されている財務諸表は が作成されており,継続的に経営している企業であると仮定している.私たちはまだ開発段階から出ていないので、もっと多くの株を集めることができないかもしれない。これらの要因は、私たちが経営を続けている会社として経営を続ける能力を大きく疑わせています。私たちの財務諸表 は、このような不確実性の結果による調整は何も含まれていません。
同社の医療機器開発と商業化における経験は限られている。私たちの収益性は主に:私たちが製品を開発する能力、私たちがすべての必要な臨床前テストと臨床試験を完成させる能力、私たちはこのような製品の承認を得て、承認された後にそれを商業化することに成功する能力、私たちが行っている研究開発の仕事、臨床試験の時間とコスト、私たちは必要な技能セットを持つ人または臨床開発において実質的な能力を提供することができる第三者と有利な連合を構築する能力、br法規事務、販売、マーケティングと流通、そして私たちはこのような製品に必要な知的財産権を獲得して維持する能力を持っている。医療機器開発における我々の限られた経験は,これらの課題を達成することを困難にするかもしれない。
私たちが私たちの製品の開発とマーケティングに成功しても、私たちは十分または持続可能な収入を生み出すことができないかもしれません。収益性を達成したり維持したりすることは、私たちが運営を停止し、すべての投資を損失させる可能性があります。私たちはこれらのリスクの影響を受けているので、私たちの業務とあなたのわが社への投資を評価することは難しいかもしれません
私たちの運営を継続する能力は、必要な時に追加資金を得ることができなければ、私たちの業務が削減される可能性があります。そこで,我々の公認会計士事務所は,本通達に掲載されている監査財務諸表に関する報告に,継続的な経営企業としての能力に関する説明的なbr段落を加えた。私たちは将来的に多くの追加資金を集める必要があり、これらの資金は受け入れられるbr条項では得られないかもしれないし、全く得られないかもしれない。必要なときに必要な資本を得ることができない場合、私たちに一部またはすべての業務を延期、制限、削減、または停止させる可能性があります。
2019年12月31日までの年次財務諸表の監査を完了した後、私たちは経営を続ける企業として経営を継続する能力が大きいと結論しました。したがって、我々の独立公認会計士事務所は、これらの財務諸表に関する報告書に にこのような不確実性に関する解釈段落を含む。
私たちの製品の開発、規制承認、商業化を含め、私たちの業務の持続的な増加は、私たちの収入にかかわらず、私たちの将来の支出を著しく増加させるだろう。したがって、私たちは私たちの業務を継続するために多くの追加資金 を求める必要がある。私たちの将来の資本需要は多くの要素に依存します
● | 私たちの製品を開発するコストは |
● | 私たちの製品の規制許可や承認を得て維持します |
● | 私たちの製品の商業化に関わるコストは |
3
● | 私たちの開発優先順位の任意の変化; |
● | 承認された製品販売収入; |
● | 第三者医療機器を販売することによる収入 |
● | 承認されれば、私たちの製品の商業化された販売とマーケティングインフラのコストを拡張する |
● | 私たちがアメリカまたは国際的に承認された製品を商業化する方法を選択することについて、私たちの計画はどんな変化もあります |
● | 規制の要求を守り続けるコスト |
● | 潜在訴訟や政府調査に関連する費用 ; |
● | 追加知的財産権を開発するためのコスト: |
● | 期待されているか予期されていない資本支出; |
● | 意外な 一般と管理費用。 |
私たちの既存の現金および現金等価物は、追加資本を調達したり、追加収入を発生させることなく、予測可能な将来の運営費用に資金を提供するのに十分ではないと考えている。私たちは、私たちの株式、クレジット限度額の下の借金、または他のソースから追加資本を求めることを望んでいる。
私たちは私たちが受け入れられる条項で追加資本を調達できないかもしれないし、調達できないかもしれない。追加資本を調達できない場合は、私たちの業務計画を実行する能力に影響を与える可能性があり、私たちは私たちの資産の清算を余儀なくされるかもしれません。この場合、私たちが清算または解散で受け取った資産の価値は、私たちの財務報告書に反映される価値よりも著しく低い可能性がある。
もし私たちが追加資金を調達するために株式または債務証券を発行すれば、私たちの既存の株主は希釈される可能性があり、新しい株式または債務証券は私たちの既存の株主よりも優先的な権利、優先、および特権を持っている可能性がある。さらに、私たちが協力、許可、合弁、戦略連合、パートナーシップ手配、または他の同様の計画によって追加資金を調達する場合、私たちの将来の潜在的製品またはノウハウの貴重な権利を放棄する必要があり、または私たちに不利な条項に従って許可を付与する必要があるかもしれない。
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医療機器開発は長く高価な過程に関連しており,結果は不確実である。私たちは、すべての製品の開発および商業化を完了または最終的に達成できない場合に、追加コストが発生したり、 遅延に遭遇したりする可能性があります。
私たちはFDAと外国の監督管理機関が要求するすべての臨床前テスト、臨床試験、その他の規制要求を完成し、そして私たちの製品の性能と安全性を証明して、それから監督管理機関がアメリカあるいは他の地方で開発中の製品の販売許可を得ることができます。臨床試験は費用が高く,設計や実施が困難であり,完成には数年かかる可能性があり,結果自体も確定していない。1つまたは複数の臨床試験の失敗は、試験の任意の段階で発生する可能性がある。また、完成した臨床試験の結果は後続の臨床試験の成功を予測できない可能性があり、臨床試験の中期結果は必ずしも最終結果を予測できるとは限らない。臨床データはよく異なる解釈と分析の影響を受けやすく、多くの会社は彼らの製品が臨床試験で満足できると思っているが、まだ発売許可を得られなかった。私たちは限られた資源だけが高価な医療設備の開発、臨床前テストと臨床試験の流れを完成させ、これは私たちを劣勢にさせ、特に私たちのいくつかの比較的に大きく成熟した競争相手と比べて、私たちは私たちが開発している製品を適時に商業化するのに十分な資源がないかもしれない。
私たちのbrは、臨床試験中または臨床試験の結果として、多くの予見不可能な事件に遭遇する可能性があり、これらの事件は、市場の許可を得たり、私たちの製品を商業化することを延期または阻止する可能性があります
● | 監督機関は私たちまたは私たちの調査者が予想試験br地点で臨床試験を開始することを許可してはならない |
● | FDAと国際機関が要求する臨床前テスト要求を成功させることができなかった |
● | 私たちのbrは、第三者と受け入れられる臨床試験契約の合意または予想される試験地点 臨床試験案との合意に遭遇する可能性があり、その条項は広範な交渉を必要とする可能性があり、異なる試験地点間に有意差がある可能性がある |
● | 私たちの製品の臨床試験は統計的意義を証明できなかったことを含む否定的または不確定な結果をもたらす可能性があり、私たちは決定または監督機関が追加の臨床試験を要求したり、私たちの開発計画を放棄したりする可能性がある |
● | 臨床試験に必要なbr脳関連疾患患者の数は私たちが予想していたより多いかもしれません。これらの臨床試験の登録人数は私たちが予想していたより遅いかもしれません。あるいは人々はこれらの臨床試験を脱退するかもしれません。あるいは私たちが予想していたより高い速度で戻ってbr治療後のフォローアップを行うことができません |
● | 私たちのbr製品は副作用や他の意外な特徴がある可能性があり、私たちまたは私たちの調査者、監督機関、または機関審査委員会が試験を一時停止または終了させる可能性があります |
● | 私たちが臨床試験を行っている第三者請負業者は、法規の要求を適時に遵守したり、私たちに対する契約義務を履行できなかったり、全く遵守していないかもしれません |
● | 監督機関は様々な理由で、監督要求を遵守しないことや参加者が受け入れられない健康リスクに直面していることを含む、私たちまたは私たちの調査者に臨床開発の一時停止または中止を要求する可能性がある |
● | 私たちの製品の臨床試験コストは予想以上に高いかもしれません |
● | 私たちの製品の臨床試験に必要な製品または他の材料の供給または品質が不足または不足している可能性がある |
● | 著者らのサプライヤーとメーカーの遅延は臨床試験の完成に影響し、収入に影響する可能性がある。 |
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もし私たちが開発している製品に対して、私たちが期待している以上の追加の臨床試験または他のテストを行うことを要求された場合、もし私たちが開発中の製品の臨床試験または他のテストを成功させることができなければ、もしこれらの試験またはテストの結果が理想的でない場合、あるいは安全問題がある場合、私たちは:
● | 発売許可を得ていない; |
● | 私たちがある管轄区で開発した製品の発売承認を得るのに遅延がありました |
● | 追加の上場後のテスト要求を受ける |
● | 市場の承認を得た後、 は私たちの製品を市場に降ります。 |
もし私たちがテストやマーケティング承認に遅延があれば、私たちの開発コストも増加するだろう。われわれのいずれの臨床試験が計画通りに開始されるかどうか,再構成が必要かどうか,あるいは予定通りに完成するかどうか,あるいは全く知られていない。重大な臨床試験の遅延も著者らの競争相手が私たちより先に革新製品を市場に投入し、そして私たちが製品の商業化に成功する能力を弱める可能性がある。
ビジネスや経済的中断や世界的な健康問題は私たちの業務を深刻に損なう可能性があります。
広範囲な業務や経済的中断は私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれない。例えば、2019年12月に爆発した新型コロナウイルス株 は武漢中国に起源し、その後世界各地に伝播している。これまで、この疫病は米国を含む世界各地の企業の長時間の閉鎖を招いてきた。我々は現在、いかなる潜在的な業務閉鎖または中断の範囲および重症度を予測することはできないが、もし私たちが私たちと接触している任意の第三者が、私たちと業務を展開するサプライヤー、臨床試験場所、監督機関、医療提供者、および他の第三者を含む場合、 が閉鎖または他の業務中断に遭遇した場合、私たちの業務を展開する能力は実質的かつ負の影響を受ける可能性がある。このような世界的な健康問題は、私たちが製品を販売しようとしている病院、診療所、医療提供者に比例しない影響を与える可能性もあり、商業化すれば、私たちの業務および私たちの運営結果や財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
現在の経済と政治的条件はどの司法管轄区の税収規則も大きな変化をもたらす可能性がある。
私たちbrはアメリカおよび最終的に私たちが業務を展開しようとしているアメリカ以外の各管轄区域で所得税と非所得税を支払う必要があります。このような税収法律法規の変更や改正が私たちの業務に及ぼす可能性のある全体的な影響を予測することはできません。アメリカでもアメリカ以外の司法管轄区でも。私たちは異なる司法管轄区で持続的な税務監査を受ける可能性があり、このような監査を行う税務機関は、私たちが取ったいくつかの税務立場に同意し、追加税金を評価することができないかもしれない。これらの監査の可能な結果を定期的に評価して、私たちの納税義務の適切性を決定するつもりですが、これらの監査の結果を正確に予測する保証はありません。これらの監査の実際の結果が、私たちの財務状況や業務運営に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。
最近の“平価医療法案”の施行を改正または阻害する行政や立法行動,および“平価医療法案”の廃止,代替,さらに改正の継続的な努力は,我々の業務,財務状況,運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。
最近の“平価医療法案”の施行を改正または阻害する行政や立法行動,および“平価医療法案”の廃止,代替,さらに改正の継続的な努力は,我々の業務,財務状況,運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。
“平価医療法案”のいくつかの側面は司法と国会の挑戦を受けており,トランプ政権が最近“平価医療法案”のいくつかの側面を廃止または代替するための努力をしている。トランプ総裁は2017年1月以降、“平価医療法案”の実施を延期したり、“平価医療法案”に規定されているいくつかの医療保険要求を回避したりするための2つの行政命令と他の指令に署名した。同時に、国会では“平価医療法案”の全部または一部を廃止または廃止し、代替する立法が審議された。国会では全廃法案は成立していないが、“平価医療法案”の次の税収実施に影響を与える2つの法案が署名されて法律となっている。税法には、2019年1月1日から“平価医療法案”が廃止され、1年の全部または一部で合格医療保険を維持できなかった特定の個人に適用される税収ベースの分担責任支払いが一般的に“個人強制”と呼ばれる条項が含まれている。2018年の支出決議は、医療機器消費税を含む特定の“平価医療法案”に規定されている費用の実施を延期した。2018年に両党予算法案、またはBBAは、それ以外にも、2019年1月1日に施行された“負担可能な医療法案”を改正し、多くの連邦医療保険薬物計画におけるカバーギャップを埋めるために、通常“ドーナツbr}穴”と呼ばれている。2018年7月, CMSは、連邦地方裁判所がCMSがこのリスク調整の方法を決定したことについて提起した訴訟の結果に応えるために、何らかの負担になる医療法案のリスク調整計画下の合格医療計画と医療保険発行者のさらなる徴収と支払いを許可する最終規則を発表した。2018年12月14日、テキサス州の地方裁判所裁判官は、税法の一部として国会が“個人強制令”を廃止したため、“平価医療法案”全体が違憲と判断した。テキサス州米国地方裁判所裁判官およびトランプ政権とCMSは,裁決を上訴するまで裁決は直ちに発効しないと述べているが,この裁決,その後の控訴,および“平価医療法案”の廃止と代替の他の努力が“平価医療法案”や我々の業務にどのように影響するかは不明である。
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また、“平価医療法案”が公布されて以来、他の立法改正も提出され、採択された。これらの変化は、各年度にプロバイダに支払われる連邦医療保険総金額が2%に減少することを含み、2013年4月に施行され、BBAのため、追加の国会行動が取られない限り、2027年まで有効となる。2013年1月、オバマ総裁は、複数の医療サービス提供者に支払う医療保険をさらに減らし、政府が提供者に多額の支払いを取り戻す訴訟時効を3年から5年に延長した2012年の“米国納税者救済法”に署名した。これらの新しい法律は,連邦医療保険や他の医療資金のさらなる減少を招く可能性があり,承認されれば,候補製品の顧客に悪影響を与え,財務運営に影響を与える可能性がある。
私たちの は、将来取られる可能性のある他の医療改革措置が、Medicare および他の医療資金のさらなる減少、より厳しいカバー基準、新しい支払い方法、および私たちが受け取った任意の承認製品のbr価格のさらなる低下の圧力をもたらす可能性があると予想している。連邦医療保険や他の政府が計画している精算のいかなる減少も、個人支払者の支払いの同様の減少を招く可能性がある。コスト抑制措置や他の医療改革を実施することは、私たちの収入の創出、利益の実現、あるいは私たちの製品の商業化を阻止するかもしれない。
私たちのbrは高価で複雑な法律と政府法規に支配されており、いかなる不利な規制行動も私たちの財務状況と業務運営に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの医療機器は、FDAとアメリカ以外の類似機関を含む多くの政府機関によって規制されています。これらの機関は、様々な程度で、私たちの製品の開発、テスト、製造、ラベル、マーケティング、流通に関する法律と法規を遵守することを要求しています。私たちは、私たちの新製品のためにマーケティング許可を取得したり、維持したり、既存製品を強化または修正することができる保証はありません。承認または承認または許可を得ることができない場合、私たちの業務の財務状況や業務運営に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。たとえ私たちが承認或いは許可を得ることができても、かなりの時間を要する可能性があり、 は大量の資源が必要であり、厳格な臨床と臨床前テストに関連し、発売後のモニタリング を増加させる必要があり、私たちの製品の修正、修理或いは交換に関連し、そして私たちの製品の提案用途が制限される。
製品やサービスの商業発表または提供の前後で、私たちはFDA法規の下で継続的な責任を持っています。私たちおよび私たちのサプライヤーの多くの施設やプログラムもFDAの定期的な検査を受けて、品質システム法規および医療機器報告法規を含むFDAの要求に適合しているかどうかを決定します。これらの検査の結果には、FDAのForm-483、警告状、または他の形態の実行状況の検査意見が含まれている可能性があります。FDAが適用される法律や法規を遵守していない、または私たちの任意の医療機器が無効または不合理な健康リスクを構成していないと結論した場合、FDAはそのような医療機器を禁止し、偽またはブランドの誤った医療機器を差し押さえたり、没収したり、そのような機器のリコール、修理、交換または払い戻しを命じ、未決定の上場前承認申請の承認を拒否したり、非米国政府に輸出証明書を提供することを要求することができる。および/または、公衆の健康に不合理な実質的な損害リスクを構成する健康専門家および他の人に通知することを要求する。FDAはまた、私たち、私たちの管理者、または従業員に対する民事または刑事罰を評価し、全社的な範囲で経営制限、 または禁止および/または制限のいくつかの適用法律違反を招く行為を実施することができる。FDAはまたアメリカ司法省に起訴提案をするかもしれない。外国の司法管轄区域で運営されているFDAに相当する政府機関も、FDAが要求している法規と類似した法規の遵守を要求する可能性があり、そうでなければ、FDA法規を遵守していないことによる重大な不利な結果を招く可能性がある。どんな不利な規制行動も、その規模にかかっている, Brは、私たちの製品の効果的なマーケティングと販売を制限し、将来発売前の許可または承認を得る能力を制限し、私たちの業務実践と運営に大きな変化をもたらす可能性があります。
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また、FDAは、承認された製品ラベルに規定された用途および適応のために使用されない限り、設備製造業者がその製品を宣伝することを禁止する立場をとっている。“ラベル外”用途のための製品を宣伝するメーカーに対して多くの法執行行動が行われており、連邦医療保健計画が“ラベル外”用途に使用されている製品を告発することが政府に対する虚偽と詐欺的クレームを構成している。“非ラベル”販促制限を遵守できないことは、重大な民事または刑事リスク、 行政義務およびコスト、および/または連邦政府の他の潜在的な処罰および/または合意をもたらす可能性がある。
米国以外の政府法規はますます厳しく一般的になってきており,国際的に業務を展開することを決定すれば,将来的には政府当局のより厳しい規制を受ける可能性がある。EUでは、例えば、2017年に新しい医療機器法規が発表され、この法規が全面的に発効した場合、発売前と発売後に大量の追加要求が加えられる。政府の規定に違反した会社に対する処罰は厳しく、罰金や会社の営業許可証の取り消しや取り消し、強制値下げや刑事制裁を含む可能性がある。未来に施行されるどんな政府の法律や法規も私たちに実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。
我々 は環境法律法規の制約を受け,環境責任,違反,訴訟のリスクに直面している。
私たちbrは多くのアメリカ連邦、州、地方と非アメリカ環境、健康と安全法律法規の制約を受けており、これらの法律法規は私たちの従業員の健康と安全、危険材料の発生、貯蔵、使用と輸送、環境への物質の排出または排出、異なる場所の危険物質または材料br医療製品中の化学成分および医療機器の廃棄処理と回収計画を調査し、救済することに関連している。主に製造と滅菌過程に用いられる。もし私たちがこのような環境法規に違反したら、私たちは罰金、刑事告発、または規制機関に他の方法で制裁されるかもしれない。
さらに、いくつかの環境法は、不動産の現所有者または前任所有者または経営者が、その物件または危険物質が処分された物件において、危険物質または材料を調査、除去または修復する費用を評価する。あるアメリカ連邦と州法律によると、調査、移転と救済費用の責任は追跡性、厳密性と連帯性質を持っている。政府当局が提出した整理行動のほかに,個人当事者は危険物質の存在や接触により人身傷害やその他のクレームを出すことができる。現場清掃の最終コストと将来の現金流出時間の予測は困難であり,必要な清掃の範囲,適用法や法規の解釈,代替清掃方法には不確実性があるからである。
私たちの過去、現在、または未来の業務活動(私たちが買収する可能性のある会社の過去の活動を含む)によると、私たちは将来、人身傷害や整理によって追加の環境クレームを受ける可能性があります。現在または将来の環境保護および健康安全法律法規を遵守するコスト、または過去または将来の危険物質の放出または曝露による責任は、私たちの推定を超えたり、私たちの業務および業務運営の財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちbrは、医療商品やサービスの精算に関する法律法規を遵守できず、処罰され、私たちの名声、財務状況、業務運営に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちのbr製品は、主に医療専門家および組織によって購入される予定であり、彼らは、通常、患者に提供される医療サービスのために、政府計画(例えば、Medicare、Medicaidおよび同様の非米国計画)、個人保険計画、およびbr}管理医療計画のような様々な第三者支払者に支払いを行う。私たちの顧客が第三者支払者から適切な製品精算を得ることができるかどうかは重要です。それは顧客がどのような製品を購入し、そのような製品に支払いたい価格に影響を与えるからです。したがって、私たちの製品は、アメリカの衛生·公衆サービス部(医療保険と医療補助サービスセンター(CMS)を含む)と、医療商品やサービスの精算と監督を担当する類似州と非米国機関の品質とコストの面で規制されている。br}に関連する主要なアメリカ連邦法律は、(I)虚偽または不正な連邦支払いクレームの提出を禁止することを含む。(Ii)連邦援助された医療計画に基づいて精算可能な業務を不正に誘引することは、バックル法と呼ばれ、(Iii)医療サービスプロバイダが、サービスプロバイダと特定のタイプの直接的または間接的な経済関係を有する医師に患者を紹介するために補償を求める行為をスターク法と呼ぶ。多くの州には似たような法律があり、州医療補助や他の援助計画の精算に適用され、場合によってはすべての支払人にも適用される。保険会社はまた、連邦Racketeer 影響と腐敗組織法に基づいて、虚偽クレームを起こしたメーカーに対して個人訴訟を起こし、3倍の賠償を要求することができる。また、, もし私たちがFDAが承認した連邦医療計画で精算できる設備のメーカーになれば、私たちはアメリカの登録医やアメリカ教育病院に支払ういくつかの支払いと他の価値移転を毎年報告することを要求する医師支払い陽光法案の制約を受けるだろう。
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国内·国際業務は,政府や個人医療精算計画や政策の変化や,米国や世界各地の法的規制要求の変化に関連するリスクの影響を受ける可能性が予想される。米国や米国以外で精算制度に対してさらなる立法や行政改革を実施したり、これらのシステムの管理者が保証範囲や精算範囲内で私たちの製品やサービスに関する不利な決定を下したりすることは、清算を著しく減少させたり、保証拒否を招いたりする可能性があり、これは、私たちの製品に対する受容度や需要br、および私たちの顧客が支払いたい価格に影響を与える可能性がある。
我々の医療関連製品に適用されるbr法律法規は,本稿で述べた法律法規を含めて,絶えず変化する解釈と裁量権の実行に制約されている。もし政府当局が私たちが適用された法律と法規を遵守していないと判断した場合、私たちと私たちの役人と従業員は厳しい刑事罰と民事処罰を受ける可能性があります。例えば、CMS保証受益者として除外された製品またはサービス供給者を含む。清算や医療製品に関する法律法規を遵守しないいかなる行為も、私たちの財務状況や業務運営に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちのbrは反賄賂と反腐敗法律に関連する連邦、州と外国の医療法規の制約を受けており、もし私たちがこれらの法規と法律を完全に遵守できなければ、重大な処罰に直面する可能性がある
私たちと私たちの潜在的な流通業者および私たちの製品を販売または販売する可能性のある他の人と医療専門家(例えば医師や病院)との間のbr関係は、一般に総称して医療詐欺および乱用法律と呼ばれる様々な連邦、州、および外国の法律によって検討されている。また、米国や外国政府の規制機関は、“反海外腐敗法”やその他の反賄賂法の執行力を強化している。また,個人が識別可能な医療情報のプライバシーを保護する様々な他の法律を遵守し,特定の医療専門家に提供されるすべての価値移転について広範な追跡と報告を実施しなければならない。これらの法律や法規の範囲は広く,変化する解釈の影響を受ける可能性があり ,我々が を遵守していないことが発見されれば,コンプライアンスを監視したり,我々のやり方を変えたりするために大量のコストが要求される可能性がある.これらの法律に違反する行為は、巨額の罰金、現職または元従業員の監禁、政府医療計画から除外された巨額の罰金、および政府の医療計画から除外されることを含む刑事または民事制裁を受ける可能性があり、これらは私たちの財務状況および業務運営に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの製品に関連する品質問題および製品責任クレームは、リコールまたは安全警報、私たちの名声を損なう、または不利な裁決または費用の高い和解をもたらす可能性があり、私たちの財務状況や業務運営に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。
品質は私たちと私たちの顧客にとって非常に重要です。製品の故障は深刻かつ費用の高い結果をもたらすため、私たちの業務 は私たちを潜在的な製品責任リスクに直面させ、これらのリスクは医療機器とサービスの設計、製造とマーケティングに存在する。また,我々の製品は重症患者の集中治療環境にも利用可能である。コンポーネントの故障、製造欠陥、設計欠陥、ラベル外使用、または私たちの製品に関連する製品関連リスクまたは製品関連情報を十分に開示していないことは、私たちの製品の患者または他のユーザの安全状態または負傷または死亡を招く可能性があります。これらの問題は、私たちの製品に関連する安全警報のリコールまたは発表をもたらす可能性があり、製品責任クレームおよび訴訟(集団訴訟を含む)によって生じる不利な司法判断または和解をもたらす可能性があり、これは、私たちの財務状況および業務運営に悪影響を及ぼす可能性があります。特に、私たちの製品に関連する重大な有害事象は、私たちのブランドの下で提供されるすべての製品に対する市場の受容度と需要を低下させ、私たちの名声と将来の製品をマーケティングする能力を損なう可能性があります。
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質の高い製品は私たちの業務の成功に必須的です。もし私たちが自分たちのために設定した高い基準と顧客が望む高い基準を達成できず、私たちの製品がリコール、安全警報、あるいは他の重大な有害事象の対象となった場合、私たちの名声は損なわれる可能性があり、私たちは顧客を失う可能性があり、私たちの収入と運営結果は低下する可能性があります。私たちの成功は、一般に、様々な材料を用いて正確な公差の精密工学コンポーネント、コンポーネント、および完成設備を製造する能力に依存する。もし私たちのコンポーネントがこれらの基準を満たしていない場合、あるいは絶えず発展する基準に適応できなければ、私たちの名声、競争優位性、市場シェアはマイナスの影響を受ける可能性がある。場合によっては、私たちが自身の内部セキュリティに関連する表現および品質監視とテストデータに基づいて、私たちが自分のために設定した高品質基準および顧客が望む高品質基準を達成できない可能性があると判断した場合、自発的に製品brをリコールしたり、製品ラインを一時的に閉鎖したりする可能性があります。このようなリコールやサービスの停止や製品製造は、私たちの業務にも悪影響を及ぼす可能性があります。
我々が提起したどの製品責任クレームに対しても,望ましい点があるか否かにかかわらず,その弁護や解決のコストが高い可能性がある.上記のいずれの問題も、将来の製品責任クレーム又は製品リコールを含み、その最終結果にかかわらず、当社の名声を損なう可能性があり、当社の財務状況及び業務運営に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たち は、特許および他の固有の権利に大きく依存しており、そのような権利を保護できなかったか、または私たちの権利または他人の権利に関連する訴訟で勝訴することは、私たちが巨額の金銭損害賠償および/または印税支払いを支払うことをもたらす可能性があり、 は、現在または未来の製品を販売する能力に負の影響を与え、または他人に対して私たちの特許および他の固有の権利を強制的に実行することを禁止する。
私たちは、特許、商業秘密、商標、秘密およびスポーツ禁止協定、および他の知的財産権保護措置に大量に依存して、私たちの独自の競争力を維持し続けています。私たちはまた、広い特許訴訟を特徴とする業界で運営されています。私たちに対する特許訴訟は重大な損害賠償と禁止を招く可能性があり、これは私たちが影響を受けた製品の製造と販売を阻止したり、影響を受けた製品を製造または販売し続けるために大量のbr印税を支払うことを要求するかもしれません。任意の所与の時間において、私たちは、原告および/または被告として複数の特許侵害および/または契約または知的財産権に関連する他の訴訟に巻き込まれる可能性があり、その結果を知るのに長い時間を要する可能性がある。このような訴訟の結果は予測できないが、どのような訴訟も、巨額の金銭損害賠償および/または印税の支払いを招き、現在または将来の製品を販売する能力に悪影響を及ぼす可能性があること、または私たちの特許および専門権の強制執行を他人に禁止することは、私たちのビジネスの財務状況および私たちの業務運営に大きな悪影響を及ぼすことを認めている。
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私たちは私たちの特許、商業秘密、商標を含む私たちの知的財産権に対するいかなる脅威も防御しようとしていますが、 私たちは私たちの秘密やスポーツ禁止協定に違反する行為を防御するつもりですが、 は私たちの知的財産権を十分に保護したり、このような合意を実行することができないかもしれません。さらに、現在私たちが所有している処理すべき特許または商標出願は、特許または商標の発行を招くことができない可能性があり、過去または将来私たちに発行されるか、または私たちによって許可された特許または商標は、競争相手の挑戦または回避を受ける可能性があり、このような特許または商標は、brが無効であることが発見される可能性があり、強制的に実行できないか、または範囲が広くなく、私たちの独自の利点を保護することができない。
さらに、私たちが私たちの製品の一部または全部を販売または販売しようとしている特定の国/地域の法律は、米国の法律のように私たちのbr知的財産権を保護することはなく、これは、競争相手が私たちが開発または許可している技術や他の知的財産権に似た技術や他の知的財産権を利用しやすくなり、これらの国/地域でbr市場の地位を奪い取ることができるかもしれない。競争相手はまた、私たちの知的財産権を侵害することなく、製品を設計したり、サービスを提供することによって、私たちの製品の機能やその中に含まれる技術を反映して、私たちの販売を損なうことができます。私たちがこれらの国/地域で私たちの知的財産権を保護できなければ、私たちの財務状況や業務運営に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。
もし私たちの製品価格が下がって、私たちは支出を下げることができなければ、私たちの財務状況と業務運営は影響を受ける可能性があります。
我々の顧客がホスト医療機関や他の第三者支払者からの定価圧力に直面しており,医療機器業界の統合に伴い,我々の顧客の市場力が増加し,医療工学と製造サービス提供者との競争が激化しているため,製品価格の低下に遭遇する可能性がある。もし私たちの製品が値下がりして、私たちの費用を下げることができなければ、私たちの経営業績は不利な影響を受けます。
私たちの研究開発は投資と投資協力に依存しており、私たちは以前または未来のどの投資や投資協力も成功することを保証できない
私たちの商業化戦略は様々な技術が先進的で機能的な製品を必要とする。医療技術業界の迅速な技術発展速度と異なる医薬領域に必要な専門知識は1つの会社が単独で広範な技術解決方案の組み合わせを開発することを困難にした。私たちの研究開発努力で内部成長を実現するほか、投資や投資協力に依存して、予想される業務がサービスする分野や新しい分野で新しい技術を得ることができるようにする必要があると予想されます。このような協力関係を構築できなかったことは、私たちの財務状況と業務運営を損なう可能性がある。
将来を展望すると,新技術や製品の開発や買収を刺激できると考えられるところで将来の投資を行い,我々の戦略目標を推進し,既存の業務を強化していきたい。医療技術社内および医療技術会社との投資や投資協力に固有のリスクがあり、私たちの以前または将来のいかなる投資や投資協力も成功するか、または私たちの財務状況や業務運営に実質的な悪影響を与えないことは保証されない。
我々の計画中の製品を提供する能力および新製品の持続的な開発は,我々がヘルスケア専門家と強固な関係を保つことに依存する。
もし私たちが医療専門家と仕事関係を維持できなかった場合、私たちの多くの製品の開発と提供は、私たちの製品を使用して支援する専門家の需要と期待に合わない可能性があり、これは私たちの収入と収益力の低下を招く可能性がある。私たちの製品の研究、開発、マーケティング、販売は私たちがこのような医療専門家との仕事関係に依存することが予想されますが、私たちの製品の使用には通常 医療専門家の参加が必要と予想されます。また、医療専門家は、私たちが私たちの製品を直接マーケティングし、販売することを望む主要な顧客グループであり、これは、私たちがこのような医療専門家との関係の重要性をさらに強調している。 私たちがこれらの専門家と関係を保つことができなければ、私たちは私たちの主要な顧客基盤を失う可能性があり、私たちの製品は正しく利用されていないかもしれないし、その潜在力を十分に発揮していない可能性があり、私たちが未来の製品を開発、製造、マーケティングする能力は深刻な影響を受ける可能性がある。
世界各地の経済や政治の不安定さは、私たちの財務状況や業務運営に悪影響を及ぼす可能性がある。
世界各地の経済と政治的不安定は、私たちの製品を開発、製造、マーケティング、販売する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちの顧客とサプライヤーは、財務的な困難やお金を借りてその運営に資金を提供することができない可能性があり、これは、彼らが私たちの製品やサービスを購入したり、私たちの製品のために適時に支払う能力に悪影響を与える可能性があります(もしあれば)。私たちの顧客やサプライヤーと同様に、これらの経済状況は、私たちの将来の業務活動を正確に予測し、計画することを難しくします。また、私たちの大量の貿易売掛金は、米国や他の多くの国の医療システムに関連している。このような入金の返済はこの国の政治的で金融的安定性にかかっている。国内と世界の経済変動を受けて、米国内や海外にいる顧客の信用を引き続き監視していきます。売掛金の全部または大部分を受け取ることができなければ、私たちの財務状況や業務運営に悪影響を及ぼす可能性があります。
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私たちの製品輸出を管理する法律と法規は私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれません。
アメリカ財務省外国資産規制弁公室とアメリカ商務部工業と安全局はある法律と法規を管理し、アメリカ個人を制限し、場合によっては、非アメリカ人はあるアメリカ経済制裁を受けている国、政府、実体と個人で活動を行い、それと業務往来を行い、あるいは投資を行う。我々が計画している国際業務のため,このような法律法規の制約を受けることが予想され,これらの法律法規は複雑であり,特定の国や個人との業務往来を制限し,変化していく可能性がある.さらなる 制限は、私たちの財務状況および業務運営に悪影響を及ぼす方式 として公布、改訂、強制実行、または解釈される可能性がある。
医療産業の統合は、私たちの財務健康と業務運営に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
立法者,規制機関,第三者支払いが医療コスト上昇を人為的に低減するための様々な行動への対応として,ヘルスケアシステムを含む多くの医療業界会社が統合され,より大きな市場影響力を有する新会社を創出している。医療業界の統合に伴い、業界参加者に商品やサービスを提供する競争がより激しくなる。これらの業界参加者は、彼らの市場力を利用して価格割引や私たちの製品価格割引を交渉しようとするかもしれないし、私たちの財務状況や業務運営に悪影響を及ぼすかもしれない。
私たち は競争の激しい業界で運営されており、私たちは効果的に競争できないかもしれない。
われわれは神経学的·診断画像MedTech市場で国内外と競争したいと考えている。これらの市場の特徴は技術進歩と科学発見による急速な変化である。我々が競合する製品ラインや提供サービスでは,複数のビジネスラインを持つ大手メーカーから有限利益ベースの製品選択を提供する小型メーカーへの競争相手に直面している.私たちの独自製品が特許保護を失った場合、他社が新しいまたは改善された製品、brプロセス、技術、または再加工製品または模造バージョンを導入することは、私たちの製品または提案された製品の競争力を低下させる可能性がある。また,製薬会社などの代替医療療法提供者からの競争に直面している。競争要素は製品信頼性、製品性能、br製品技術、製品品質、製品ラインの広さ、製品サービス、顧客支持、価格と医療保険プロバイダの精算許可brを含む。
我々はまた,マーケティング,流通と連携開発プロトコルの競争,ヘルスケア専門者,医療協会,学術と研究機関関係の競争,知的財産権許可の競争に直面している。そのほか、学術機関、政府機関と他の公共と個人研究組織も研究を行うことができ、 は患者保護を求め、そして著者らと類似した製品の発見、研究、臨床開発とマーケティングについて協力手配を確立する。これらの会社、専門家、機関は、合格した科学·管理者を募集し、維持し、必要な製品技術を獲得する面で私たちと競争している。
我々の原材料供給の減少や中断に加え,このような原材料の代替源を開発できないことや,他の類似したサプライチェーン管理が困難であることに加え,我々の製品製造能力に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの製品の製造は十分な数量の良質な部品と材料を適時に渡す必要があり、非常に厳格で複雑で、一部の原因は厳格な法規要求であり、私たちが適時、経済的に効率的な方法で高品質の部品と材料を確保する努力が成功することを保証することはできません。製造過程中の他の問題は、br設備の故障、特定のプロトコルとプログラムに従わなかった、欠陥のある原材料と環境要素を含み、 は発表遅延、製品不足、意外なコスト、収入損失、そして私たちの名声に対する損害を招く可能性がある。顧客に製品を発表する前に を識別できず、製造問題を解決することも品質やセキュリティ問題を招く可能性がある。
会社が研究開発支出を十分に利用できなければ、その経営業績はマイナス影響を受ける可能性がある。
Br社はすでに研究開発プロジェクトに大量の時間と資源を投入して、新しい革新製品を開発し、検証するつもりである。同社は、これらのプロジェクトが新製品の商業化につながり、より多くの未来の販売を創出すると信じている。しかし、規制遅延、安全問題、または特許紛争を含む要素は、新製品の発売やマーケティングを延期する可能性がある。また、現在および将来の臨床研究に関連するbrは、規制部門の承認前に製品の開発を延期または終了する可能性がある予期しない問題が生じる可能性があります。適切なFDAの承認を得たり、新製品のマーケティングに成功したりすることで、これらの努力を利用できなければ、会社の財務状況や業務運営は悪影響を受ける可能性があります。
私たちは重要な従業員を引き付けることができないかもしれません.
私たちの販売、技術、その他のキーパーソンは私たちの製品の開発、マーケティング、販売に不可欠な役割を果たしています。もし私たちが才能があり、競争力のある従業員チームを採用、育成、維持できなければ、私たちは私たちの戦略業務の目標を実現できないかもしれない。
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我が国の証券投資に関するリスク
私たちの普通株は今はなく、決して活発な市場がないかもしれません。私たちの普通株が流動性になったり、証券取引所に上場することを保証することはできません。
私たちの普通株は現在流動性市場がありません。投資家は普通株の市場価値に関する正確なオファーを得ることが難しいことを発見するかもしれませんが、私たち普通株の取引は非常に散発的かもしれません。例えば、任意の株を取引するのに数日かかるかもしれない。私たちの普通株の市場は決してもっと活発に発展しないかもしれない。また,我々がbr米国証券取引委員会が規定している基準を満たしていなければ,法律は既定の顧客や投資家以外の人に我々の証券を販売するブローカーに様々な要求を加える.したがって,これらの規定はブローカー が普通株を推薦または売却することを阻止する可能性があり,その流動性にさらに影響を与える可能性がある。これはまた私たちが追加資本を調達することの難しさを増加させるだろう。
私たちのbr株は電子取引の資格がないかもしれませんが、これはブローカーが取引をしたくない可能性があります。
私たちの普通株は場外取引市場で見積もりを出します。しかし、我々の株は預託信託会社(DTC) で電子取引を行う資格がありません。私たちはDTC資格がないので、私たちの株はブローカー口座の間で電子的に移転することができません。これは私たちの株が場外取引市場での取引が多くないことを意味します。もしあれば。私たちの株を場外取引市場で取引させるためには、私たちの株はブローカーと彼らの口座の間で手動取引を行う必要があります。これは時間も高くて面倒です。私たちの株がDTC資格に適合するかどうかは保証できませんし、私たちの株が資格に適合するまでどのくらいかかるか保証できません。
私たちの普通株の価格は大幅に変動するかもしれません。あなたは投資の全部または一部を失うかもしれません。
私たちの普通株市場価格の変動は、あなたがあなたの株式で支払ったbr価格以上の価格で普通株を売ることを阻止するかもしれません。私たち普通株の取引価格は様々な要素によって変動し、価格の大幅な変動の影響を受ける可能性があります
● | 当社の四半期財務と経営業績の実際または予想変動 |
● | 私たちの製品開発の進展は |
● | 私たちの将来の臨床試験の開始、登録、結果 |
● | 私たちの臨床試験の結果遅延や終了 |
● | 規制の承認を受けていないことを含む不利な規制決定 |
● | 私たちまたは私たちの業界に関する研究報告書や証券アナリストの正または負の提案を発表したり、研究報告を撤回したりします |
● | 私たちの製品に対する市場の認知度と私たちのブランドに対する認識度 |
● | 私たちの製品や業界全体への否定的な宣伝 |
● | 株式市場の全体像 |
● | 私たちまたは私たちの競争相手が製品を紹介したり、重要な契約、許可または買収を発表したり |
● | 立法、政治、または規制の発展 |
● | 重要な人員が増任したり退職したりする |
● | 脅威にさらされているか実際の訴訟と政府調査; |
● | 私たちや経営陣のメンバーは私たちの普通株の株式を売却します |
● | 一般的な経済状況。 |
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これらの や他の要素は私たちの普通株の市場価格を大幅に変動させる可能性があり、これは私たちの普通株の流動性 にマイナス影響を与える可能性がある。また、株式市場は時々価格や出来高の変動を経験し、その中のいくつかの変動が大きい可能性がある。この変動は多くの業界の多くの会社が発行する証券の市場価格に大きな影響を与えている これらの変化は、影響を受けた会社の経営業績とは無関係であることが多いようです。 そのため、私たちの普通株の価格はわが社とはほとんど関係のない要因によって変動する可能性があり、 これらの変動は私たちの株価を大幅に低下させる可能性があります。
証券 は,全体の市場変動や会社証券市場価格が変動した後,会社に対して集団訴訟を起こすことが多い.私たちに訴訟を起こすと、巨額の費用を招く可能性があり、私たちの経営陣の注意力と資源を分散させ、私たちの業務、経営業績、財務状況を損なう可能性があります。
私たちの普通株はアメリカ証券取引委員会の“細価格株”の規則に制約されており、これにより私たちの株の取引が面倒になり、 は私たちの株への投資価値を下げる可能性があります。
米国証券取引委員会が可決した法規は一般に“細価格株”を1株当たり5ドル以下の市場価格の持分証券と定義しているが、特定の免除がある。米国証券取引委員会の細価格株規則の要求によると、ブローカーは規則に拘束されない細価格株取引 を行う前に、標準化されたリスク開示文書を提出し、細価格株と細価格株市場リスクに関する情報を提供しなければならない。ブローカーはまた、配当株の現在の購入および要約見積もり、取引中の仲買業者と販売者の補償、 および顧客口座に保有されている1銭当たりの株式の市場価値を示す毎月勘定書を顧客に提供しなければならない。また, 細価格株規則は一般に,細株取引が発生する前に,ブローカーは特殊な書面確定を行い,その細価格株が買手の適切な投資であることを決定し,買手の取引に対する同意 を受けなければならないことを一般的に要求している.将来適用されれば、これらの規則は、取引業者が私たちの普通株を売却する能力を制限し、私たちの普通株が細株とみなされなくなるまで、投資家がその株を売却する能力に影響を与える可能性がある。
私たちの普通株の所有権は私たちの既存の幹部、取締役、主要株主に集中しており、新しい投資家 が重大な会社の決定に影響を与えることを阻止する可能性がある。
2020年10月7日現在、私たちの役員、役員とその関連会社の合計実益は、私たちが発行した普通株の約48.5%を持っています。したがって、これらの人たちが共同で行動することは、選挙および罷免取締役、任意の合併、合併、私たちのすべてまたはほとんどの資産の売却、または他の重大な会社取引を含む、株主の承認を必要とするすべての事項に著しく影響を与えることができるだろう
これらの個人またはエンティティのうちのいくつかまたはエンティティは、あなたの興味とは異なる可能性があります。例えば、彼らは、私たちのbr社を買収側に売却することに他の投資家よりも興味を持っているかもしれません。あるいは、彼らは私たちが他の株主の利益から離れる戦略をとることを望んでいるかもしれません。
私たちはより多くの株を発行して資本を調達しようとしており、これは大幅な希釈につながるだろう。
わが社の登録証明書は最大200,000,000株の普通株と10,000,000株の“空白小切手”優先株の発行を許可しています。私たちが行ったいかなる追加融資も、株主の承認なしに追加のbr証券を発行し、当時の既存株主が持っていた普通株の割合を大幅に希釈する可能性がある。さらに、このような取引で発行された証券は、私たちの経営陣によって任意または非公平な方法で推定される可能性があり、それにより、現在の株主が変換後の完全希釈に基づいて保有している普通株の割合をさらに減少させることができる。私たちの取締役会は、株主の承認なしに、そのような許可があっても発行されていないbr株を発行する権利があります。普通株を増発したり、brに変換したり、普通株に交換可能な他の証券が融資に関連している場合、私たちの株主の利益に希釈され、普通株式保有者の権利は重大な悪影響を受ける可能性がある。
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我々の定款や定款に存在する可能性のある条項を逆買収することは、株主が取締役会や現在の経営陣を交代させる試みを阻止または挫折させる可能性があり、第三者買収を困難にする可能性がある。
当社の登録証明書および定款には、株主が他の場合に割増取引を獲得する可能性があることを含む、合併を阻止、延期または阻止することができ、買収またはbr}株主が有利と考えられる他の制御権変更の条項が含まれている可能性がある。これらの条項は、投資家が将来私たちの普通株に支払うことを望むかもしれない価格を制限するかもしれない。
私たち は予測可能な未来に現金配当金を支払うつもりはない。
私たちは株の現金配当金を発表したり支払ったりしたことがありません。私たちは現在、すべての利用可能な資金と任意の未来の収益を維持して、私たちの業務の運営と拡張のために、予測可能なbrの未来にはいかなる現金配当金も支払わないつもりです。したがって、あなたが持っている普通株の一部または全部を売却しなければならないかもしれません。投資からキャッシュフローを生成することができます。株を売る時、あなたの投資から収益を得ないかもしれません。投資金額全体を失うかもしれません。
上場企業として、より高いコストと経営陣への要求が生じることが予想されます。
米国の上場企業として、多くの追加の法律、会計、その他のコストが発生すると予想される。このような追加的なbr費用は私たちの財務業績に否定的な影響を及ぼすかもしれない。また、米国証券取引委員会や証券取引所が実施する普通株上場の規定を含む、会社のガバナンスや開示に関する法律、法規、基準の変化は、法律や財務コンプライアンスコストを増加させ、いくつかの活動をより時間をかけることができる。これらの法律,条例,基準には異なる解釈があるため,規制機関や理事機関が新たな指導意見を提供するにつれて,実践への応用は時間とともに変化する可能性がある。変化する法律、法規、基準を遵守するために資源を投入する予定であり、この投資は一般的かつ行政費用の増加を招き、経営陣の時間と注意を創設活動からコンプライアンス活動に移す可能性がある。私たちは新しい法律、法規、基準を遵守しようと努力しているにもかかわらず、私たちが守らなければ、規制機関は私たちに法的訴訟を提起し、私たちの業務は損害を受けるかもしれない。
これらのルールを遵守しない場合、取締役保険および上級管理者責任保険を含むいくつかのタイプの保険を得ることも困難になる可能性があり、同じまたは同様の保険範囲を得るために、低減された保険限度額および保険範囲を受け入れざるを得ない可能性があります。これらの事件の影響は、私たちの取締役会、取締役会委員会、または上級管理職に参加することをより難しくし、適格な人員を引き付けることを難しくするかもしれない。
有効な内部制御システムの確立と維持ができなかった場合、私たちの財務諸表に重大な誤報が発生したり、報告義務を履行できなかったり、詐欺を防止できなくなったりする可能性があり、この場合、私たちの株主は、私たちの財務報告に自信を失う可能性があり、これは私たちの業務を損ない、私たちの株価にマイナスの影響を与える可能性があります。また、我々の経営陣と独立監査人はいくつかの内部統制欠陥を発見し、経営陣と私たちの独立監査人はこれらの欠陥が重大な弱点を構成していると考えている。
買収前にMemory MD,Inc.は民間会社であり,会計担当者や他の資源が限られており,我々の内部制御プログラムやプログラム問題を解決することはできなかった.買収が完了した後、会社の発展に伴い、私たちは私たちの内部統制、情報開示制御とプログラム、そしてコーポレートガバナンス政策を検討し、更新しなければならない。また、 買収して米国証券取引委員会に報告書を提出する会社となった会社については、SOX 404節の内部統制評価と認証要求を遵守することを要求され、経営陣に財務報告に対する内部統制 を毎年報告するように要求されている。我々の独立公認会計士事務所は、米国証券取引委員会規則で定義された“より小さい報告会社”が適用されなくなる日まで、SOX第404条による財務報告の内部統制の有効性を正式に証明することを求められないであろう。
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私たちの財務報告のいかなる無効な内部統制も、私たちの業務と財務業績に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちがアメリカ証券取引委員会に登録声明を提出することを要求する登録者になると、私たちの普通株価格はマイナスの影響を受ける可能性があります。この報告書の要求はまた、取締役および高級管理者責任保険を含むいくつかのタイプの保険をより困難またはより高価に得ることを可能にし、私たちは、同じまたは同様の保証範囲を得るために、低減された保険限度額および保証範囲を受け入れることを余儀なくされる可能性がある。いかなる内部制御制度も、どんなによく設計されていても、どんなによく運営されていても、ある程度はある仮定に基づいて、絶対的な保証ではなく、合理的で、制度の目標を実現することを保証するしかない。いかなる制御及び手続の失敗又は回避、又は制御及び手続に関する規定を遵守できなかったことは、我々の業務、運営結果及び財務状況に実質的な影響を与える可能性がある。これらのbr事件のいずれも、投資家が私たちの財務諸表の信頼性に自信を失っているため、最終的には私たちの株式の市場価格に負の影響を与え、私たちの株価の変動性を増加させ、追加資金を調達する能力に悪影響を及ぼす可能性があるため、金融市場の不利な反応を招く可能性がある。これらの事件の影響はまた、私たちの取締役会に参加し、役員を務めることを引き付け、維持することを難しくするかもしれない。
我々の経営陣は、2020年6月30日までの財務報告内部統制の有効性を評価し、以下のような重大な欠陥があるため、我々の制御は有効ではないと結論した
● | 管理層は、いくつかの株式取引および複雑な変換可能な債務ツールの会計決済および財務報告手続きを効率的に内部制御していない |
● | 会社の財務決済および報告機能には十分な内部人員資源および技術会計および報告専門知識がない |
● | 会社の規模が小さいため、会社は適切な役割分担を確保するために有効な内部統制を維持できなかった。なぜなら、同じ従業員が取引の開始と記録を担当し、役割分担が弱くなったからである。 |
経営陣 は、これらの制御欠陥が是正されなければ、年度や中期財務諸表中の重大な誤報 を招く可能性が高く、これらの誤報はタイムリーに予防または発見できないと考えている。したがって、私たちはこのような統制欠陥が重大な弱点を構成すると確信した。同社は の重大な弱点を救済する措置を講じているにもかかわらず,現在このようにしている資源は限られており,将来類似イベントの発生を防ぐ保証はない。
我々 は,テレデビル委員会後援組織委員会が発表した“内部制御-総合枠組み(2013)”(以下,“フレームワーク”と略す)に規定されている基準を参照して,我々の既存の財務報告内部制御を評価する必要がある.我々が内部制御を継続的に評価する過程で,他の改善すべき分野を決定し, を決定し,今回の審査で発見された問題を解決するために改善の流れや制御措置を設計する必要がある可能性がある.いかなる欠陥を修復しても、私たちまたは私たちの独立公認会計士事務所で発見される可能性のある重大な欠陥または重大な弱点は、私たちが大量のコストを招き、大量の時間と管理資源を必要とする可能性があります。私たちがこのような欠陥を修復するために実施された任意のbr措置が、そのような欠陥を効果的に緩和または修復することを保証することはできません。1つまたは複数の重大な欠陥の存在は、私たちの財務報告の正確性とタイミングに影響を与える可能性がある。我々の財務報告内部統制が管理層または独立公認会計士事務所によって無効であることが発見された場合、または既存のbrまたはこれらの制御における潜在的な重大な弱点を開示した場合、投資家は私たちの財務報告に自信を失う可能性があり、私たちの普通株の価値が損なわれる可能性がある。
財務報告の内部統制が財務報告の信頼性と公認会計原則に基づいて外部目的の財務諸表作成に合理的な保証を提供していると結論しても、 はその固有の限界のために、財務報告の内部統制が詐欺や誤報を防止したり発見したりすることができない可能性がある。br}は必要な新たな制御や改善された制御を実施できなかったり、実施中に困難に遭遇したり、私たちの運営結果を損なう可能性があり、あるいは将来の報告義務を履行できない可能性がある。
上場企業として、私たちの報告義務は予測可能な未来に私たちの管理、運営、財務資源、そしてシステムに大きな圧力をもたらすだろう。もし私たちが財務報告書の内部統制の十分性をタイムリーに達成して維持できなければ、私たちは信頼できる財務報告書を生成したり、詐欺防止に役立つことができないかもしれない。私たちが達成できず、財務報告に対する有効な内部統制を維持することは、定期報告書の適時な提出を阻止する可能性があり、これは、投資家が私たちの財務諸表の信頼性に自信を失い、私たちの業務を損害し、私たちの普通株の取引価格にマイナスの影響を与える可能性がある。
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証券または業界アナリストが、私たち、私たちの業務または私たちの市場に関する研究または報告を発表しない場合、または不利な研究または報告を発表しなければ、私たちの株価や取引量は低下する可能性がある。
私たちの普通株の取引市場は、証券や業界アナリストが発表した私たちと私たちの業務に関する研究と報告の影響を受けるだろう。証券や業界アナリストは私たちの普通株を保証しないことを選択する可能性があり、このような保証範囲が不足している場合は、私たちの普通株の市場価格に悪影響を及ぼす可能性がある。もし私たちが追加の証券や業界アナリストの報告を得ていない場合、私たちはアナリストやその報告書に含まれている内容や意見を制御できないだろう。もし1つ以上の証券や業界アナリストが私たちの株式格付けを引き下げたり、他の不利なコメントや研究を発表したりすれば、私たちの株価は下落する可能性がある。1つ以上の証券や業界アナリストがわが社への報告を停止したり、私たちに関する報告書を定期的に発表できなかったりすれば、私たちの株に対する需要が減少する可能性があり、これは私たちの株価や取引量を低下させる可能性がある。
私たち は未知のリスクと責任の影響を受ける可能性があり、これらのリスクと責任は私たちの業務、財務状況、運営結果を損なう可能性があります。
買収前にMemory MDはすべてのソフトゲルの業務や財務状況を職務調査しており,買収などの取引には慣行と適切であると考えられている。しかしながら、当社が当時存在していた、または将来的には、買収完了前の当社の活動に関連するすべての重大な負債を開示していない可能性があります。また,同社との合意には何の責任も負わない に関する陳述が含まれている.しかし,会社が買収完了時に負債 を持たない保証はない.買収取引で生き残った会社のどのような負債も、私たちの収入、業務、将来性、財務状況、運営結果を損なう可能性があります。
また,買収事項については,合併協定の要求により,買収時にすべてのソフトゲルに存在する既知の負債は吾等が解約または支払いしている。この要件および統合プロトコルにおけるすべてのソフトゲルの陳述および保証があるにもかかわらず、すべてのソフトゲルのトラフィックに関連する未知の負債、または既知であるが重要ではないと考えられる負債が存在する可能性があり、これらの負債は、私たちの将来の重大な負債となる可能性がある。もし我々がすべてのソフトゲルの行動によって重大な責任を負うならば,我々のこのような責任に対する追及権は限られている可能性があり, これは我々の業務や株価に実質的な影響を与える可能性がある。
未来に私たちの普通株を大量に販売することは私たちの普通株の市場価格に悪影響を及ぼすかもしれない。
市場状況や戦略的考慮のため、私たちは現在または未来の運営計画のために十分な 資金を持っていると思っても、追加資本を調達することを選択するかもしれない。また、私たちの未償還転換手形の所有者は彼らのbr変換権を行使することができ、様々な転換可能な本チケットのそれぞれの条項に基づいて、私たちの普通株式市場価格より低い価格で一部または全部の未償還転換手形を私たちの普通株式に変換することができる。追加の資本が株式または転換可能な債務証券を売却することによって調達され、転換可能な手形の割引価格で追加の普通株が発行される場合、またはこれらの売却または転換が発生する可能性があると考えられる場合、これらの証券の発行は、今回発行された私たちの普通株を購入した投資家がさらに希釈したり、私たちの普通株価格と将来の資金調達能力が下方圧力を受けたりする可能性がある。
株式証明書は何の価値もないかもしれません。
単位に含まれる各株式承認証の行使価格は1株当たり2.25ドルであり、それが初めて行使可能な日から3周年に満期となる。株式承認証が行使可能な間、もし私たちの普通株価格が引受権証の行権価格を超えていなければ、株式承認証には何の価値もないかもしれない
今回の発行で発売された私たちの普通株の株式を購入するために、株式承認証は公開されません。
現在、今回発行された引受権証はまだ公開取引市場がなく、私たちは株式承認証市場を発展させるつもりはない。株式証明書の承認者は、株式証明書を譲渡または売買してはならず、株式承認証契約に記載されているそのうちの1つの例外に該当しない限り、例外である。したがって,ここで発行された権利証はなく,取引市場 もない.
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分配と販売株主計画
同社は“尽力”に基づいて最大1,111,111単位を提供する。各単位は5(5)株普通株と1部の引受権証を含み、1株2.25ドルの取引価格で1(1)株普通株を購入する。この割引には最低br割引金額はありません
現金価格 は単位あたり9.00ドルであり,その単位の一部として普通株1株1.80ドルに相当する.私たちは点数 単位を発行しません
Br社は、オンラインとオフラインの2つの方式で今回発売中の販売先に、普通株と普通株を購入する引受権証を含む予定です。ネットマーケティングは電子メディアを通じて潜在投資家に連絡する形式 を採用し、オンライン投資プラットフォームで著者らの株式募集通告材料を発表することができる。
今回の発売は、(1)最高金額が販売された日、(2)今回発売された証監会の資格を得た180(Br)日、および(3)自社独自に発売終了を決定した日 の中で最も早い日で終了する。資金はNovation Solutions Inc.(O/A取引仲介者,以下,取引仲介者と呼ぶ)が維持する独立した口座に入金され,この口座は今回発行された資金収集エージェントとなる.取引連携者 は、今回発行されたオンラインプラットフォームを管理し、会社に利益を得るためのプラットフォームである。当社は、取引仲介者に10,000ドルの委託発売材料の費用を支払い、毎月の引受、取引 費用、一部発行のような取引仲介者が支払うべき他の費用を担当します。当社と取引担当者との間のサービスプロトコルコピーはここに添付ファイル6.2としてアーカイブします
会社は1回または複数回の閉鎖を続ける可能性があります。成約するたびに、会社が投資家の引受先を受け入れることを決定した場合、投資家が提供した資金は会社に提供される。今回の発行が初歩的に完了した後、当社は少なくとも月に1回の取引完了を予定しています。
Br社はすべての州で証券を提供しています。
当社はDalmore Group,LLC(“Dalmore”)(米国証券取引委員会に登録されているニューヨーク有限責任会社とブローカーであり、FINRAメンバーでもある)を今回発行した記録トレーダーを招聘しているが、引受や配給代理サービスは提供していない。ダルモアはこう言います
● | KYC(“お客様を知る”)データ、AML(“反マネーロンダリング”)および の他のコンプライアンス背景調査を含む投資家情報を審査し、投資家が顧客として受け入れるかどうかのアドバイスを会社に提供します。 |
● | 各投資家の引受プロトコルを審査して当該投資家が発行に参加していることを確認し、投資家参加のための引受契約を受け入れるか否かの決定を当社に提供する。 |
● | 必要であれば、投資家に関する他の情報を収集または明確にするために、会社に連絡し、および/または会社に通知する |
● | いかなる投資家にも投資提案やいかなる投資提案も提供しない。 |
● | 投資家の詳細な情報およびデータは、規制機関が合意条項(例えば、反マネーロンダリングおよび背景調査に必要な)に基づいて要求されない限り、いかなる第三者にも開示してはならない。 |
● | 第三者提供者たちと調整して、十分な検討とコンプライアンスを確保する |
上記のサービスに対する補償として、当社はDalmoreに1回の開催費として5,000ドルを支払うことに同意し、今回の発売を支援するために募集資金の1%に相当する手数料 を加えることに同意しました。また,当社はDalmore をコンサルタントに招聘し,第三者 サプライヤーとの協調や発売に関する一般指導など,発売に関する持続的な一般相談サービスを提供することに同意した。同社はFINRAが無異議文を発行し、同社が米国証券取引委員会の資格を取得してから30日以内に満期になり、支払う20,000ドルの一括相談料を支払う。最高発売金額が販売されたと仮定すると、当社がDalmoreに支払う総費用は約 $125,000と推定されます。
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税収投資福祉セットが受給者にもたらす結果(連邦、州、地方と外国所得税の結果を含む)は投資家が独自に負担する。投資家はこれらの事項について彼ら自身の個人会計士および/または税務コンサルタントに相談しなければならない。
オンラインプラットフォーム
当社はすでに取引協力者を招いて、そのオンラインプラットフォームで機関の発売を主宰·管理している。取引仲介者は今回発行された資金募集エージェントを担当する.Deal Makerは、そのサイトで発表された製品について直接投資家や投資家とのコミュニケーションを求めることはありません。プラットフォームの存在を宣伝していますが、その中には識別プラットフォームに記載されている発行者が含まれている可能性があります。私たちの発売通告は、指定されたサイトで週7日、毎日24時間ダウンロードすることで、今回発行された潜在的投資家に提供されます
購読プロセス
あなた は投資するために購読契約を完了する必要があります。引受契約には、証券法で定義されている“承認投資家”でない場合、あなたの投資金額は、あなたの年収の10%またはあなたの純資産の10%を超えません(あなたの元本br住所は含まれていません)投資家の陳述が含まれています。
この製品のデバイスに加入することを決定した場合、以下のステップを完了しなければなりません
1. | 指定されたサイトに転送し、“特典通知”ボタンをクリックします |
2. | 発売通告を見た後、“すぐ投資”ボタンをクリックしてください |
3. | オンライン投資フォーム ; |
4. | 購読プロトコルを電子的に 受信,レビュー,実行して渡す. |
5. | 小切手、電信為替、クレジットカード、デビットカード、またはACHの電子資金振込によって指定された口座に資金を直接渡すこと; |
6. | 資金又は書類を受け取った後、自動反マネーロンダリング検査を実行し、投資家の身分及び状態を検証する。 |
任意の最終投資決定を下す前に、いかなる潜在的投資家も、彼らの法律顧問と共に引受合意を検討するのに十分な時間があるだろう。Dalmoreは投資家が達成したすべての購入合意を検討するだろう。Dalmoreが会社投資の引受契約の審査を完了した後、会社が投資を受けていることを前提として、指定口座から資金を解放することができる。
購入契約が不完全である場合、または他の欠落または不完全な情報が存在する場合、投資家がすべての必要な情報を提供する前に、資金は解放されません。 Dalmoreは通常、同じ日にすべての購読プロトコルを審査しますが、購読契約の提出翌日より遅くありません。
投資家が提供するすべてのbr資金(小切手、電信為替、クレジットカード、デビットカードまたは電子資金を介してACHを通じて指定口座に振り込まれる) は、会社が利益を得るために取引仲介者の独立口座に入金される。当社は取引仲介者brを資金徴収代理に招聘し、投資家が初回発売のために提供した資金を徴収している。Deal Makerの独立口座からの支払い資金に最低限度額はなく、会社はその運営口座に解放するために自由に支配可能なスケジュールを保持する。brは電信為替で受信したすべての資金は直ちに利用可能であり、ACH振込の資金は指定された口座に資金を入金する前に銀行システムをクリアするために少なくとも3日間制限される
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Br社は、投資家がすべての必要な情報を提供できない場合、会社がさらに要求した後であっても、背景調査を完了するために、またはbr}背景調査を完了するために、または最高発売金額を超える超過引受を受信した場合を含むが、これらに限定されない、任意の理由または理由なくすべてまたは一部の引受を受け入れるまたは拒否する権利を保持する。
興味のある投資家が引受に関する文書作業をできるだけ多くの時間を持たせるために, 社は引受を受け入れるか拒否するかを決定する最長時間帯を設定していない.購読が拒否された場合、資金は電信為替またはACHによって受け入れられず、デビットカード、クレジットカードまたは小切手で支払われたお金は、拒否されてから30日以内にbr購読者に返却され、控除または利息は差し引かれない。購読を受けた後、会社は購読者に受付確認を送ります。
Dalmore は,当該等の株式に投資する適性や入手可能性を調査しておらず,その等の単位を購入する利点 も承認,裏書き,伝達されていない.Dalmoreは引受業者として参加せず、いかなる場合も会社への投資、会社を推薦する証券、または任意の潜在投資家に投資アドバイスを提供したり、投資家に任意の証券推薦を提供したりすることはない。Dalmoreは、本発売通告や今回の発売について何の口頭陳述もしません。今回の発行におけるDalmoreの期待に基づく限られた役割は,今回の発行に対して広範な職務調査を行うこともなく,今回の発行におけるDalmoreの参加にも依存すべきではなく,広範な職務調査を行ったいかなる基礎としてもならない.Dalmoreは、当社が投資家に提出した発売声明および/または発売書簡の完全性または正確性を明示的または黙示していません。今回発売されたすべてのクエリについて当社に直接提出しなければなりません。
投資家の資金が清算されていることを確認した後、会社は譲渡エージェントに株式を発行するように指示する。譲渡エージェントは,株式発行の準備をし,譲渡エージェントが投資家のための口座 を作成したときに投資家に通知する.
エージェントに接続する
会社はアメリカ証券取引委員会に登録した譲渡代理会社VIStock Transfer,LLC を譲渡エージェントに招聘し、簿記方式で株主情報を維持する予定である;このサービスはいかなる設立費用も徴収せず、 というサービスの費用は二級市場活動に限定される。当社では通常の譲渡エージェントとしてVock Transfer,LLCを用いている.同社は,譲渡エージェントに支払うべき上記サービスの総費用は年間45,000ドルと見積もられている.
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収益を使用する
我々 は,今回発行した純収益を運営資金を含めて一般企業用途に利用する予定である。他の特定の 用途は、:
今回発行募集した総収益 | ||||||||||||
$ | 2,500,000 | $ | 5,000,000 | $ | 10,000,000 | |||||||
費用と支出総額 | $ | 152,000 | $ | 177,000 | $ | 227,000 | ||||||
純収益を見積もる | $ | 2,348,000 | $ | 4,823,000 | $ | 9,773,000 | ||||||
特定用途 | ||||||||||||
販売と業務の発展 | $ | 700,000 | $ | 700,000 | $ | 700,000 | ||||||
マーケティングをする | $ | 500,000 | $ | 500,000 | $ | 500,000 | ||||||
知的財産権(特許)と法律サービス | $ | 100,000 | $ | 100,000 | $ | 100,000 | ||||||
一般行政管理 | $ | 500,000 | $ | 500,000 | $ | 500,000 | ||||||
運営資本 | $ | 548,000 | $ | 523,000 | $ | 473,000 | ||||||
長期的な製品発売モニタリング | - | $ | 800,000 | $ | 800,000 | |||||||
遠隔神経病学雲 | - | $ | 800,000 | $ | 800,000 | |||||||
遠隔神経学的マーケティング | - | $ | 900,000 | $ | 900,000 | |||||||
人工知能標準データベース(“AI”) | - | - | $ | 1,500,000 | ||||||||
人工知能予測技術 | - | - | $ | 1,500,000 | ||||||||
E−TATTO,グラフェン電極の開発 | - | - | $ | 1,200,000 | ||||||||
マーケティングと業務発展人工知能 | - | - | $ | 800,000 |
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得られたお金は、補償、融資、または他の方法で発行者またはその任意の子会社の幹部または取締役に支払うために使用されない。しかし、私たちは、発行されたお金の一部を使用して会社の既存債務の一部を返済する情状権を保持しています。本通知日までに、私たちは、得られた純額の一部を使用して以下の債務を返済する予定です:1)2020年9月1日に、ダイヤモンド投資グループII有限責任会社(“ダイヤモンド投資II”)に転換償還可能手形brを発行し、販売しました。利息は年利8%で、2021年9月1日に元金とともに支払わなければならない。2)2019年12月31日,Vista Capital Investments,LLC(“Vista Capital”)にオリジナル元金275,000ドルの8%変換可能手形(“Vista手形”)と,100,000株の会社普通株を購入する引受証を発行し,販売した。2020年8月5日、Vista Capitalと会社は2020年10月31日に支払うべきVista手形を修正し、年率8%で元金 金額302,500ドルを増加させ、2019年12月31日まで10ヶ月間とした。2020年10月29日に、吾らはVista手形のAlLonge#2(“AlLonge#2”)を締結し、これにより、Vista手形の満期日は2019年12月31日から13ヶ月に延長され、Vista手形の元金金額は10%から332,750ドルに追加増加し、当社 はVista Capitalに手形満期日延長の代償として50,000株の普通株を発行した。 3)は2020年9月22日にAuctus Fundに発行して販売し、LLC(“Auctus”)は,元金総額600,000ドルの変換可能元票(“Auctus手形”), 債券の年利率は12%で、2021年9月22日(“澳門式手形満期日”)で満期となる。Auctus手形の条項によると、Auctus手形満期日の支払手形元金に1年間の利息を計上し、前金の有無にかかわらず、元元金総額は6(6)期に支払い、1期当たり金額は100,000.00ドルであり、2020年9月22日以降の180(180)日から30(30)日ごとに5(5)ヶ月間支払いされる。元金と未払い利息の最終支払いはオーストラリアドル手形満期日 で満期となります。2020年9月22日,Auctus手形元金10万ドルを受け取り,2020年10月19日にAuctus発行元金50万ドルのAuctus手形を受け取り,42万ドルを受け取った。
我々は、ダイヤモンド投資II手形、Vista手形、Auctus手形を以下のビジネス分野で使用し、使用している収益:
- | FDAはNeuroCapの新しい小児科設計とNeuroCapの緊急使用について2つの新しい申請を提出した | |
- | NeuroCapを既存のEEGキャップと比較する臨床試験を準備し、実行する | |
- | 生産の一部をアメリカに移し | |
- | オフィスや研究開発施設や倉庫を拡張し | |
- | マーケティング、戦略、業務開発の幹部を2人招聘した | |
- | 新しいバージョンのNeuroCapを作り | |
- | 広報機関、投資家関係機関、ソフトウェア開発会社を招いて今回の発行準備をした | |
- | 長期モニタリングのための再使用可能な乾燥電極キャップのための新しい特許を申請する準備ができています | |
- | てんかん財団のサメシリンダーや | |
- | 2020年のてんかん財団会議に参加しました |
今回の発行日 のため、今回の発行で得られたすべての特定の用途を特定することはできません。 上記で今回の発行で得られたお金の純額を使用する前に、得られた純額を投資レベルの利息ツールに投資する予定です。
収益の使用は経営陣を代表して現在の商業·経済状況に基づいて推定されている。私たちは私たちが発売中に受け取った純収益を適切だと思う任意の方法で使用する権利を保持しています。報酬の提案用途を変更するつもりはないが,既存の業務状況により他の用途を調整する必要があり,報酬の用途が調整される可能性があることが分かった.
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薄めにする
本発売声明日までに、発行済み株式と発行済み普通株の合計19,478,258株
今回の発売で単位を購入された場合、私たちの普通株における所有権権益は直ちに希釈され、希釈幅は今回の発売中の単位あたりの発行価格と今回の発売後の私たちの普通株1株当たりの有形帳簿純価との差額 です
2020年6月30日までの有形帳簿純価値はマイナス3,619,672ドル、あるいは1株当たりマイナス0.19ドルであり、19,478,258株に基づいて普通株 が発行された。1株当たりの有形帳簿純資産は、私たちの総有形資産から総負債を引いた金額に等しく、 を発行した普通株式の総数で割ると、指定日までとなります
今回の発行で1単位あたり9.00ドルの発行価格または1株当たり1.80ドルの発行価格で最高発行額を販売すれば、最大で支払うべき約227,000ドルの発売費用を差し引いた後、2020年6月30日の予定調整有形帳簿純価値は約6,153,328ドル、あるいは1株0.25ドルである。この金額は、本発売書簡日に我々の既存株主に提供された1株当たりの予想有形帳簿純価値が即時に0.44ドル増加し、新投資家に1株当たり9.00ドルまたは普通株1株当たり1.80ドルの価格で5株および株式承認証からなる単位を購入した新投資家に、1株当たり有形帳簿純価値約1.55ドルを即時に償却することを意味する
以下の表は、上記で検討した新投資家の1株当たりの売上の大まかな状況を説明し、今回発売中に発売された単位の100%、50%、25%をそれぞれ販売すると仮定した(それぞれの場合の推定発売費用を差し引いた)
資金水準 | $ | 10,000,000 | $ | 5,000,000 | $ | 2,500,000 | ||||||
純収益(発行予定費用を差し引いて) | $ | 9,773,000 | $ | 4,823,000 | $ | 2,348,000 | ||||||
単位発行価格 | $ | 9.00 | $ | 9.00 | $ | 9.00 | ||||||
発売前の1株当たりの有形帳簿純価値を予定しております | $ | (0.19 | ) | $ | (0.19 | ) | $ | (0.19 | ) | |||
今回発行された投資の1株当たりの増加によるものです | $ | 0.44 | $ | 0.24 | $ | 0.13 | ||||||
発売後1株当たりの有形帳簿純価値を予定しております | $ | 0.25 | $ | 0.05 | $ | (0.06 | ) | |||||
上場後の投資家への支出 | $ | 1.55 | $ | 1.75 | $ | 1.86 |
次の表に示すように,今回の発行における発売単位の100%,50%,25%をそれぞれ売却すると仮定し, は本通知日前12カ月以内に既存株主に売却された株式の総数, はサービスのために発行された株式を含み,上記の事項に支払われる総対価(実際に受け取った現金とサービスのために発行された株式の価値に基づく).および当該等の株式購入及び支払対価に適用されるパーセンテージ は、当社の既存株主が支払う平均価格1株当たり0.62ドルで計算されるか、サービスのために発行された株式の価値及び投資者が今回の発売で支払った単位当たり9.00ドルで計算される
購入の単位 | 総掛け値 | |||||||||||||||
番号をつける | パーセント | 金額 | パーセント | |||||||||||||
100%の単位を販売するとしましょう | ||||||||||||||||
現有株主 | 245,966 | 4 | % | $ | 153,063 | 2 | % | |||||||||
新投資家 | 5,555,556 | 96 | % | $ | 10,000,000 | 98 | % | |||||||||
合計する | 5,801,522 | 100 | % | $ | 10,153,063 | 100 | % |
購入の単位 | 総掛け値 | |||||||||||||||
番号をつける | パーセント | 金額 | パーセント | |||||||||||||
50%の単位が販売されたとしましょう | ||||||||||||||||
現有株主 | 245,966 | 8 | % | $ | 153,063 | 3 | % | |||||||||
新投資家 | 2,777,778 | 92 | % | $ | 5,000,000 | 97 | % | |||||||||
合計する | 3,023,744 | 100 | % | $ | 5,153,063 | 100 | % |
購入の単位 | 総掛け値 | |||||||||||||||
番号をつける | パーセント | 金額 | パーセント | |||||||||||||
25%の単位が販売されたとしましょう | ||||||||||||||||
現有株主 | 245,966 | 15 | % | $ | 153,063 | 6 | % | |||||||||
新投資家 | 1,388,889 | 85 | % | $ | 2,500,000 | 94 | % | |||||||||
合計する | 1,634,855 | 100 | % | $ | 2,653,063 | 100 | % |
上記の表および計算には,引受権証を行使する際に発行可能な普通株を単位とする1,111,111株を含まず,1株当たり2.25ドルの行使価格で行使することができる
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私たちの業務
概要
著者らは神経診断と予測技術プラットフォーム会社であり、データ収集と脳電(EEG)データ分析に集中化プラットフォームを提供することを求め、革新的な医療設備技術と雲に基づく遠隔医療サービスを結合する。同社は主にその製品を使用することで脳に関連する病理リスク因子を決定し、診断方案を確立し、神経疾患の早期治療を支持するために認知健康に対する新しい知見を推進することに集中している。
私たちの方法は医療、消費、混合技術を利用してバリューチェーンを創造する上で唯一無二だと信じています
健康状態:
● | 利益マッピングにより 分析を業務/健康結果に関連付ける; |
● | 投資 高度な分析は、まず、高度な情報が 全体の予測的分析をもたらすと仮定する |
● | 複数の相補モデルと照合して組織の成熟度を検証する |
● | が以前に存在していた信念を変えるために、データおよび分析に対して十分な信頼を有することを確実にする; |
● | バランス は洞察力と組織が情報を利用する能力(結合人+機 学習)を制定と最適化するとともに、全体転換ではなく漸進的改善を優先する。 |
同社の最初の目標は、EEG医療市場を通じて脳データを取得することであり、健康な顧客基盤を構築しているため、高い収入潜在力を提供しているため、広範な人口構造を持っている。我々の技術的解決策は、迅速、携帯、および使用しやすい脳電気(EEG)を記録することができるマイクロ無線臨床装置と、クラウドベースの解釈プラットフォームを統合した機能 とを組み合わせて、迅速かつ遠隔解釈を実現する。データ収集のためのNeuroEEGハードウェアプラットフォームおよびデータ収集のためのNeuroCapソフトウェアのような消耗品は、かなりの利益率を得ることが予想され、企業(B 2 B)に対する企業の直接市場機会を病院、神経科医、全科医師、および様々な遠隔健康および遠隔神経科会社に提供する。
この脳モニタリングシステムは、医師室、運動場、健康センター、および迅速な脳電気テストから利益を得る他の任意の場所のために設計されている。
最近の 事件
新冠肺炎が大流行する
新冠肺炎の大流行の発生に伴い,NeuroCapとともに衛生医療実践の使用を推進しており,良好で衛生的な医療実践の使用を促進し,新冠肺炎曲線を平坦化するのに役立つと信じている。
中国はこのほど武漢の3つの新冠肺炎指定病院で発表した報告の中で、3分の1を超えるコロナウイルス患者 は意識変化、骨格筋損傷と急性脳血管病を含む何らかの神経系症状があることを指摘した。早期データでは,新冠肺炎は,これまでに発生した中東呼吸症候群や非典コロナウイルスのように,重篤な症例では神経学的成分を示すことが示唆されている。
世界各地の病院や他の疫病に対応する救急隊員の増加に伴い,ウイルス対策物資の購入が増加し,米国政府はすでに2兆ドルの一括援助計画を採択して国家経済を支え,抗ウイルスを支援しており,我々のNeuroCapを新冠肺炎ウイルスに対する安全で有効な診断ツールとして位置づけるために努力している。
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本メール中の情報 は,大流行前の既存情報に基づく.私たちはまだ大流行が私たちの製品の潜在市場を含めて、私たちの業務と運営に影響を与え続けている可能性があると評価することはできません。
2019年には,ロシアで第三者医療機器流通業者(私たちの役員や取締役と関連のある会社から購入した医療機器を含む)を担当するようになり,2019年の全収入をもたらしてくれた。第三者医療機器の販売を継続しようとしていますが、長期的な主な収入源にするつもりはなく、この業務を削減または停止することが予想されます。材料の生産を始めると、私たちの製品に経常収入が生じ、それを保証できないからです。私たちはまた、第三者医療機器販売業者として生じる任意の収入が継続され、実質的に、または私たちのbr業務を継続するのに十分であることを保証することはできません。私たちはこのような業務に対する供給や流通協定を持っていない。もし私たちがこのような製品を販売する機会を見たら、私たちはこれらの製品を購入してから転売します。
歴史.歴史
我々brは,2013年11月18日にネバダ州州務卿に組織規約を提出することで設立され,Global Energy Express LLCと呼ばれるネバダ州有限責任会社である。2015年12月18日、ネバダ州州務卿に定款と定款を提出することにより、当社はGlobal Energy Express LLCというネバダ州有限責任会社からAll Soft Gels Inc.というネバダ州会社に変換した。当社は2018年9月18日、All Soft Gels Inc.からBrain Science Inc.に変更し、場外取引市場における株式コード を“BRSF”に変更した。
2018年9月21日,吾らはMMuseum yMD,Inc.およびAFGG Acquisition Corp.と合併合意(“合併合意”)を締結し,MMuseum yMD,Inc.(“買収”)を買収した。合併協議が行う予定の取引は2018年9月21日に を完了し、合併合意の条項により、Memory yMDのすべての発行済み株式は当社の普通株の 株に交換された。そこで,我々はMemory MD,Inc.の100%株式を買収し,我々の普通株の発行と交換し,Memory MD,Inc.は我々の完全子会社となった.また,当社はこの時点ですべての業務を停止し,買収前のすべての資産および負債を譲渡し,当社として唯一の 業務Memory MD業務を担当および開始した.
私たちの主な実行事務室はニューヨーク10017、ニューヨーク東42街14階205号にあります。私たちの電話番号は(646)388-3788番です。私たちのサイトの住所はwww.brainScience fi.comです。私たちのウェブサイトの情報はこの通知の一部ではない。
脳波(EEG)を用いたデータ収集の紹介
脳電図術、あるいはEEGと呼ばれ、脳の電気活動を識別して評価する方法である。それをする能力は19世紀中後期にさかのぼり、当時科学者はウサギ、犬、サルのような様々な動物の脳活動を研究し始めた。1924年にドイツの生理学者と精神病学者のハンス·バージャーが最初の人類の脳波を記録した時、20世紀20年代に人類に関連した最初の例が見られた。
最初の発見の一つは,脳波がてんかん発作を認識する可能性である。科学と科学者が脳電の動作原理を理解するようになるにつれて、彼らはこの技術が他のテストと結合したもっと有益な応用を確定することができる。これらの措置には
● | 脳卒中後の脳の活動を検出します |
● | アルツハイマー病を含む認知症 |
● | うつ病です |
● | 片頭痛 |
● | 外傷性頭部損傷(運動と非運動関連) |
● | 睡眠障害(例えば不眠、不寧脚症候群、発作性睡眠病) |
● | てんかん?てんかん |
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脳波は,創傷,中毒に関連する個人の脳電気活動や,昏睡個人の脳活動を決定するためにも用いられる。
技術の進歩の中で、私たちの製品と技術は脳電関連活動の使用と発展に重要な役割を果たすと信じている。
製品 とサービスチャネル
私たちのデータ収集プラットフォームは主に3つの部分から構成されています
1. | ハードウェア -我々が発売した2つの製品であるNeuroEEGとNeuroCap。 |
2. | ソフトウェア −迅速な応答を達成するために、遠隔技術者によって説明される。 |
3. | NeuroNet 雲-脳データを格納して分析することができるデータベース。 |
神経脳電
NeuroEEGはアメリカ食品と薬物管理局が許可した16チャンネルの携帯型クラウドデータ収集プラットフォームであり、脳電気活動に用いられる。無線システムは、500ヘルツの周波数でデジタル化され、電気生理学的活動を記録し、最先端のアーチファクトフィルタリングによって、可能な限り最も明確な信号を得るためにさらなるサポートを提供する。この装置の直感的な特性はEEGを実行可能な診断ツールにし、 は従来のEEG解決策がアクセスできない環境にわたって実施することができる。NeuroEEGは移動(移動看護と緊急医療サービス車両)、現場応用(臨床試験)及び病院とスポーツ環境のために設計されている。
神経脳電気 は非侵襲的であり、コンピュータ (PC或いはノートパソコン)上の患者の脳電気活動を取得、表示、記憶することを目的としている。生成されたデータは,臨床現場,リハビリテーション施設,診断センター,神経外科診療所,手術室,集中治療室,救急室環境において臨床評価支援として用いられている。NeuroEEGによって取得されたデータは、登録医療専門家の指導と解釈の下で分析される。この装置 は被験者の状況に関するいかなる診断結論も提供しない。NeuroEEGは、我々のNeuroCapと共に使用するために設計されているが、他の既存ブランドおよびモデルの帽子または帽子を全く持たない帽子と一緒に使用することもできる。
同社は2018年第4四半期に同製品の最初の調達注文を開始したが、これまで他の材料の注文を受けていない。
NeuroCap
NeuroCapはアメリカ食品と薬物管理局が許可した使い捨てソフト層カバーであり、集積電極回路を持ち、伝統的な脳電システムに存在する問題を解決することを目的としている。銀色モザイク電線は予備接着されているため,適用前に皮膚を準備する必要はない。NeuroCapは各レベルの医療従事者が脳電気テストを行うことを可能にし、手間をかけて電極を1つずつ印加することなく、あるいは毎回使用後にかなりの時間をかけて脳電気イヤホンを洗浄する。
NeuroCapは神経脳電気増幅装置と並行して動作し,脳電気テストに成功した。しかしながら、NeuroCapは、我々の神経脳電気デバイスだけではなく、他の既存の脳電気デバイスと一緒に使用することもできる。NeuroCapの電極配置 は国際10−20システムの基準に従って整列した。脳電気活動の獲得は非侵襲的なプレゲル被動銀/塩化銀頭皮(皮膚)電極により行い,装着者の最大限の快適性を確保した。
私たちは、テスト目的の医療用品流通業者から最初のNeuroCapの購入注文を受け、2018年第4四半期にいくつかの病院や他の顧客への出荷を開始しましたが、これまでbr材料の注文を受けていませんでした。
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NeuroNet 雲
我々のNeuroNetクラウドインフラは、EHR/EMR、モノのインターネット装置および第三者アプリケーション、臨床アプリケーション、および他の の形態の患者データなどの内部および外部エンティティから受信することができるすべての形態のデータを格納して管理するための強力なプラットフォームを提供することを目的としている。NeuroNet Cloudはまた、外部臨床専門家(例えば神経科医師)の評価と報告のために、患者データへの安全なアクセスを可能にする簡略化された接続を提供することを目的としている。NeuroNetクラウド·プラットフォームは、NeuroEEGおよびNeuroCar製品および他の既存のEEGシステムからのデータを処理することを可能にすることを意図している。
同社はまた、HIPAA標準に符合するデータ保存と患者管理クラウドインフラを開発し、遠隔神経病学サービスを提供している。神経科医が患者のEEGや臨床データに遠隔アクセスし,brで患者の状況を評価できるようにインフラを設計している。このようなインフラは患者と直接接触する必要を解消し,医師の供給不足,サービス不足の地理的位置を開き,高齢化患者人口の持続的な増加に伴い神経看護の日々増加する需要を満たしていると考えられる。
データ は、16チャネルNeuroCapを介して取得され、NeuroEEGを介してクラウドに無線で送信され、バッチ処理 データ(使用前に完全に転送される)またはリアルタイム(データ生成時に使用される)として使用される。他の脳電システムからの情報を処理するように設計されています
その後、医師または専門家は、データを復元し、データを再生し、報告のような選択された患者データに関するフィードバックを提供することができるデータbrを使用することができる。このインフラストラクチャは、医療事業者の独自のワークフローと一致するように構成されてもよい。
Memory MDクラウドは の設計により,複数のデータ点を交差参照することができる:
● | 医学画像 |
● | 実験室 結果 |
● | 遺伝検出 |
● | 行為 データ |
● | センサ データ |
● | 電子健康記録 |
● | 第三者申請 |
私たち は、私たちの優先製品ではないので、2020年末までに完全に利用可能なNeuroNetクラウドモデルを持つことを望んでいます。
人工知能インフラ
私たちのインフラはまた脳画像データを収集して発掘するように設計されている。臨床医と研究者はその患者のデータファイルにアクセスし、神経疾患に対応するためのリスク評価と治療計画を生成することができる。これらのデータ は,大量の脳スキャン間の関連付けにも利用可能であり,まだ発見されていない脳に関する関連をさらに知ることができる。
会社クラウドにおける人工知能インフラとは,患者データの自動分析を行うためのすべてのモジュールである.このbrインフラストラクチャは、医療データベース、標準データセット、および他の患者の健康情報のような多くの異なるソースから入力を受信することができる。機械学習アルゴリズムを用いることにより、このシステムの設計は、正確性を向上させ、より多くの脳画像の取得に伴い、より多くの高度な診断を提供することを目的としている。
Brインフラは、強力な患者の脳スキャンの神経健康ファイルを構築するために、ニューラルネットワークを最先端の木検索とモデル分類システム と結合することを目的としている。これらのモデルは自己学習であることが予想されるため,提供されるデータが多ければ多いほど,より教養的になることが予想される.
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脳イメージングや他の生体特徴データをロバストなモデリングと相関分析を行うことで,より低コストでより良い患者結果を得ることができると信じている。システム識別の重要なモードは医療専門家が個体の脳中の微差を測定し、患者のためにもっと個性的な治療計画をカスタマイズできるようにすることを目的としている。Memory MD雲は、何百万もの脳画像を処理して、健康記録、行動、他の神経因子を関連付ける強力なモデルを作成することを目的としている。
知的財産権
私たちの知的財産権を保護することは私たちの業務の戦略的優先順位だ。私たちは、特許、商標、著作権、商業秘密、および秘密および譲渡発明プロトコル、材料譲渡プロトコル、セキュリティプロトコル、および他の措置によって、私たちの知的財産権および他の固有の権利を保護します。
特許 および商標は、製品または製品の属性が独自の設計 またはプロセスを表すので、私たちの業務に重要な意味を持つ。特許保護は競争相手が独特な設計と機能を複製することを制限する。私たちの独自秘密と競争技術を保護するために、私たちはすでに適切な時期に私たちの製品に対する特許、商業秘密、商標、および他の知的財産権保護をさらに取得することを求めている。本通書簡日までに、当社は、米国非臨時特許(出願番号:15/898,611)、中国特許(出願番号:201880002338.7)、欧州特許(出願番号:18757492.6)、および欧州特許(出願番号:18757492.6)を出願した。このすべては未解決であり、承認されれば2037年に期限が切れるだろう。
我々 は2つの登録商標(Neuro EEGとNeuroCap)を有しており,他の2つの商標登録出願(Brain ScienceとMemory MD)が処理中である.
2018年5月、当社は、会長兼秘書兼役員のボリス·ゴルツダム、副会長兼秘書兼CEOのボリス·ゴルツダム、ドミトリー·プリルツキー、スタンニスラビア·ザボダエフ、医療コンピュータシステム株式会社と特許譲渡·ライセンス返還協定を締結しました。この合意に基づき、ゴルツダム、プリルツキー、ザボダエフさんはそのすべての権利を当社に譲渡し、そのすべての権利を医療コンピュータシステム株式会社(出願番号:15/898,611)に付与します。私たちに製造サービスを提供する独立したエンティティは、限られた、印税免除、全額支払い、世界的に排他的でない特許許可(再許可または譲渡の権利がない)、特許に含まれる発明、アイデアおよび情報を実践、製造、使用、要約販売、販売、レンタルまたは輸入製品、サービス、プロセス、方法および材料、ならびに特許から直接派生した任意の活動を具現または派生することを提供してくれる。しかし、FDAの承認後、医療コンピュータシステム会社の上記の権利は、当社に製造および販売されるか、または私たちの名義で販売されることに限定されるべきであり、前提は、私たちが毎年少なくとも医療コンピュータシステム会社(および医療コンピュータシステム会社から販売可能な)から20,000件の製品を購入することを前提としており、br製品の合理的な条項および条件は、双方の善意によって決定される。しかし、それに加えて、医療コンピュータシステム会社が、(I)旧ソ連を構成する領土(バルト海国を含まない)および(Ii)日本において、特許の発明、考え方、および情報を含む製品を販売することは、何の制限もなく得ることができる。上記の規定をさらに実行するために、最初のただし本, 特定の例年の年間最低注文を購入できなかった場合,本によると,医療コンピュータシステム会社が当社に製品を生産·販売する制限のみが次の例年のbrで一時停止される。
業界 の概要
同社は国内と世界の医療機器業界で競争を展開しており,この業界は“MedTech”業界と呼ばれており,2025年までに世界規模で4326億ドル,2020−2025年の複合年間成長率は4.1%に達すると予想されている。
医療技術業界の特徴は技術進歩と科学発見による迅速な変化である。アメリカの医療機器会社は世界的にその革新とハイテク製品によって推奨されていると信じているが、これらの革新と製品は研究開発への重大な投資によって生まれたものである。恵誉のデータによると、米国の売上高は2018年の約1640億ドルから2023年の2020億ドルに増加すると予想される。
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世界の脳モニタリング市場は2024年までに2019年の87億ドルから116億ドルに達する見通しで、予測期間内の複合年間成長率は6.1%である。神経性疾患の発病率と流行率は絶えず増加し、人々の神経変性疾患に対する認識は絶えず向上し、創傷性脳損傷の発生率は絶えず増加し、及び臨床試験における脳モニタリングの応用はますます多くの はこの市場の増加を推進していると考えられる。また,この世界市場では,侵襲的脳損傷診断市場の規模は約3800万ドルと見積もられており,2025年末までには約1.66億ドル,年複合成長率は23.6%と予想される。
疾病タイプによって分けられ、創傷性脳損傷は脳モニタリング市場の中で最大のシェアを占めている。この巨大な市場シェアをもたらすいくつかの主要な要素は全世界範囲内の脳外傷の発病率の上昇を含み、これはこれらの症例の管理に対する高い需要を招き、脳モニタリング装置を大量に使用する必要があると考えられる。
2019年には病院分野が脳モニタリング市場の最大シェアを占めていると考えられている。脳モニタリングは複雑な過程であり、高価で先進的な設備と設備が必要であり、これらの設備は主に病院で見つけることができる。小さな診療所や他のエンドユーザに比べて,病院の患者の流入もはるかに多い。また,脳モニタリング機器は医療施設の維持費用にかなりの負担となっており,総合病院では他のエンドユーザよりもこのような費用を負担できると考えられる。そのため,脳モニタリング装置は病院に使用されることが多いため,最大の市場シェアを占めている。
アメリカの医療市場は
国民健康支出口座(NHEA)は米国の医療総支出に対する公式推計である。米国の医療支出は2018年に4.6%増加し、3.6兆ドル、すなわち1人当たり11,172ドルに達した。GDPに占める衛生支出の比重は17.7%だ。
デジタル医療革新はヘルスケアの三大垂直分野の成長とチャンスを推進している
● | 遠隔 患者監視。介護者が慢性疾患患者、最近退院した患者、および全体的に“ハイリスク”患者(遠隔患者管理、またはRPMとも呼ばれる)を追跡することを可能にするデバイスおよびアプリケーション。心臓状況を診断するウェアラブルパッチ,喘息薬摂取量をモニタリングするセンサ,糖尿病患者のデータをスマートフォンに直接送信する血糖モニターは,いくつかの例にすぎない。 |
● | 遠隔医療。医師の訪問とアドバイスは、オフィス訪問の制限を受けない。全国からのメンタルヘルス相談であってもよく、病気の子供をオフィスに連れて行かずに小児科の診断や処方を書き、一次保健医の代わりに受診し、他の類似した事件とすることができる。 |
● | アクション 修正.患者の習慣の変化とより健康な生活様式の採用を助けるプラットフォームは、主な目的は疾病の予防と臨床検証の方法である。これには禁煙ツールやデジタルダイエットやコーチなどの技術による糖尿病予防が含まれている。 |
スポーツショー市場
運動業績には運動と運動に関連する傷害の治療と予防が含まれる。
この市場の成長はスポーツ活動参加の増加に起因し、負傷のリスクを増加させることができる。また,政府のスポーツ参加支援は,高肥満率に対抗し,スポーツへの参加を促進することが予想される。
私たちの業務計画には、私たちの製品やサービスを脳に関連する運動損傷診断ツールの第一選択と位置づけることが含まれています。皮質脳図を持つEEGは脳震盪後症候群を認識する能力が強いです。接触性運動による脳震盪と創傷性脳損傷はスポーツ選手の中で日々普遍的な問題である。疾病コントロール·予防センターは毎年160万~380万回の脳震盪が発生すると報告している。
発見しなければ,脳震盪は長期的な脳損傷を招き,致命的である可能性もある。専門医が頭部衝突の真の損害を調査していない場合、スポーツ選手はしばしば頭部衝突を無視し、その後結果を受ける。脳震盪診断の90%は意識喪失を含まないと推定されているため,多くの頭部打撲は除外されている。これらのbr結果を防ぐためには,コーチや選手が接触運動の危険を意識し,適切な脳震盪評価が可能であることが重要である。運動に関連する脳損傷数の増加は,脳損傷の迅速な評価や交付の需要が満たされていないことを示しており,我々の製品やサービスはこの需要を提供できると信じている。
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政府が自発的に行動する−新コロナウイルス19大流行前−
Br新冠肺炎の流行が突然世界を変えたにもかかわらず、私たちはこれが一時的であることを望んでいるが、疫病が発生する前に、地域の緊張情勢と国家安全の脅威が急増し、アメリカを含む多くの国が国防予算を増加させている。また、疫病が発生する前に、世界の国内総生産の安定成長、大口商品価格の下落と旅行需要の増加は、より多くの国防支出を招き、テロとネットワークの脅威に対抗するために次世代の軍事装備と技術に投資する可能性が予想される。多くの期待とモデルは現在変化しているが、大流行が抑制され、世界経済の反発に伴い、これらの期待とモデルが再出現することが予想される。
国防高度研究プロジェクト局は脳計画を支持し、この計画は脳に対する理解を徹底的に変え、脳疾患の治療、治癒と予防の新しい方法を見つけることを目的としている。私たちの製品とサービスは資産となり、研究と分析のために数百万回の脳スキャンを提供することができると信じている。Brain Initiative と他の政府が援助した研究と支出に加えて、私たちの拡張可能で使いやすいEEGは軍隊にサービスすることができ、br}能動脳監視または反応性緊急応答の分野に配備することができる。
教育 増強
2030年までに、世界の教育·訓練支出は約10兆ドルに達する見通しで、発展中の市場の人口増加と技術 が教育と訓練の大規模な拡張を推進することが予想されるからだ。
市場の増加は,学生の出勤率の増加,オンライン学習の普及,授業料コストの上昇,卒業率の上昇,および科学研究の拡大によるものである。保護者は子供の教育に資金を投入することを望んでおり、政府が始めた認識向上プロジェクトは教育の重要性を促進している。米国は最も効率的な教育目的地の一つであるため,理想的な教育目的地でもある。アメリカでは、より高い成長機会とより良い職業の将来性 は教育と研究に対する需要を強化している。
脳電分析は認知の違いの認識に役立つため,この分野では5000万人もの潜在顧客の脳スキャンがさらなる研究の踏み台となることができる。また,脳電の認知測定は教育計画の有効性を評価する上でも有用である。分析で得られた結論は,将来さらに授業 に適用可能である.教育市場への販売目標は,学生のベースライン脳波を測定する機会を得ることである。ベースライン脳波は、授業上の最適な教示および学的方法を評価する研究を含む複数の研究に使用することができる。br教育市場における脳波の他の使用は、学習障害を有する学生の脳画像の研究および分析を含む。
臨床試験
2027年までに世界の医療契約研究機関の市場規模は約621億ドルに達すると予想され,br同期の複合年間成長率は6.6%に達し,これは主に薬物開発コストの増加によるものである。上昇する臨床試験コストと患者募集に関連する挑戦は生物製薬会社を中東欧、アジア太平洋地域、ラテンアメリカと中東などの地区に転換させ、コストの節約と迅速な患者募集を招いた。
臨床試験は新薬、療法、外科手術、医療機器或いはその他の干与措置の安全性と有効性を評価し、研究を行う重要なツールである。臨床試験に用いる時、著者らの製品とサービスは迅速、正確な分析を提供し、それによって臨床試験の過程を加速することを期待する。そのほか、臨床画像は臨床目的のために人体画像を捕獲して疾病を掲示、診断或いは検査する技術と過程である。我々のEEGは臨床画像ツールであり,クラウドインフラに格納された数百万枚の臨床画像を取得することができる。大量の臨床画像は神経疾患の掲示、診断と検査に役立つことができる。
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グローバル遠隔医療市場/業界
MedTech業界に加えて、急速に増加する世界的な遠隔医療業界/市場への参加を求めています。この業界は、技術、ソフトウェア仲介のビデオおよびデータポータルを介して、どこの患者にも医療サービス、相談、アドバイスを提供することに集中しています。遠隔地の医師や患者の橋渡しが必要であることや,患者が長い旅をして必要な看護を得る必要がないことから,このようなサービスへの需要は依然として大きいと考えられる。また,この業界には主なニーズがあり,看護診断も提供されていると考えられ,特に神経学的にニッチな市場として求められている。
2018年の世界の遠隔医療市場は約315億ドルと推定され,2025年には19.28%の複合年間成長率で増加すると予想される。
救急医療事件の増加と世界人口高齢化などの要素がこの増加を推進することが予想される。北米はかなりの市場シェアを占めることが予想され,この間,米国は北米最大の遠隔医療市場となることが期待される。医療コストの上昇や慢性病罹患率の上昇などにより,ヨーロッパの遠隔医療市場も大幅に増加することが予想されるが,アジア太平洋地域ではその間に最も速いbrの増加を記録することが予想される。
市場動態
運転手:外傷性脳損傷の発病率は絶えず上昇している
創傷性脳損傷は外力が脳に与える非退行性、非先天性損傷であり、永久性或いは一時的な損傷を招く可能性がある。脳外傷は重大な公衆衛生問題であり、先進国と発展途上国が死亡と障害を招く最もよく見られる原因でもある。
疾病管理センターのデータによると、脳外傷は発病率と死亡率の主要な原因であり、アメリカでは毎年約280万件の事故と緊急部門が受診し、イギリスでは約100万件である。それは25歳以下の人の中で最もよく見られる死亡原因の一つであり、成人と幼児における発病率も高い。しかし,高齢者では脳外傷に関する入院率と死亡率が最も高かった。Headwayのデータによると,2016−2017年の間にイギリスでは348,453人が脳障害で入院した
脳損傷が無視されれば、恒久的な障害或いは死亡を招く可能性がある。密接なモニタリングと即時治療関連異常は脳外傷と関連する死亡率或いは発病率を下げるために非常に重要である。頭蓋内圧モニタリングは重症脳損傷患者に最もよく見られる死亡原因であるため、頭蓋内圧モニタリングは看護の標準と考えられている。そのため、TBI発病率の増加は市場増加を支持する可能性がある。
機会: 拡大する脳モニタリング装置の治療応用
神経疾患、神経変性疾患および精神疾患への応用に加えて、脳監視装置は、不眠、創傷後ストレス障害(PTSD)および睡眠時無呼吸などの他の治療領域にも使用される。定量脳波分析は不眠症の神経生理的特徴の研究に広く用いられている。脳電生物フィードバックは1種の訓練過程であり、すでに科学的に証明された創傷後ストレス障害の管理に役立つ。
多くの研究により,成人創傷後ストレス障害に対する神経フィードバックの有効性が証明されている。例えば,NCBIが2016年に発表した研究 は,24回の神経フィードバックが成人サンプル 群の創傷後ストレス症状を有意に減少させたことを示している。似たような研究も子供たちの間で行われている。これらの積極的な研究結果は、神経フィードバックは創傷後ストレス障害を治療する有望な方法であることを表明した。この点は特に重要であり,既存の治療法は耐えにくく,多くの創傷後ストレス障害患者に対する治療効果は限られているためである。また、脳電は通常、睡眠時無呼吸の診断と治療のために脳波活動を測定·記録するために使用されている。これらの脳モニタリング装置の拡張応用は、この市場で運営する参加者に成長の機会を提供することが予想される。
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挑戦: 訓練された専門家が不足している
訓練された医療従事者は複雑な脳モニタリング過程に関連する設備を効率的に操作する必要がある。頭皮への電極の定位や筋針の挿入は正確である必要があり,訓練されたbr者のみが完成する。また,脳モニターによる結果は複雑であり,合格した 技術者や熟練した専門家のみが説明できる。これらの基本的なスキルがなければ,エンドユーザはその脳監視装置の効用 を最大限に発揮することに直面する.そのため、高技能医療従事者とスタッフの存在は脳モニタリング設備の有効な使用に非常に重要である。
現在、先進国と発展途上国は熟練した医療人材が不足している。2032年までに、米国では12.2万人もの医師不足が予想される。医師への需要が供給の増加よりも速いためである。また、米国看護学院協会のデータによると、米国では登録看護師不足が予想され、2030年にはこの問題が激化すると予想されている。また、全世界では訓練された豊富な神経診断技術の専門家が不足し、病院に他の専任医療専門家に神経診断検査を交差訓練させている。これは世界の脳監視装置市場の成長に重要な挑戦となっている。
私たちは市場が依然として分散していると考えている。多くの医療実践は時代遅れの技術と複雑な脳モニタリング解決方案に依存しているからである。私たちはまた、現在市場に存在する価格設定の高すぎると技術障害は私たちの革新的な脳電プラットフォーム に本当に破壊性を持たせ、ユーザーを便利であり、コスト効果があると考えている。
競争
我々の製品は多くの競争相手に直面しており、複数の業務ラインを持つ大手メーカーもあれば、限られた製品やサービスを提供する小型メーカーもある。私たちが直接競争する多くの競争相手は、脳疾患の臨床診断を支援するためにFDAの許可を得た医療用EEG製品を開発または開発しようとしている会社を含む。我々の間接競争相手であるbrは類似した製品やサービスを提供しているが,ターゲットは臨床研究と消費者ソリューション市場であり,会社の目標医療ソリューション市場ではない。これらの間接競争相手は主に研究,消費,運動応用のための脳電製品の開発に集中している。
製品問題、医者の提案、安全警報とMedTech製品に関する出版物の面で、業界の市場シェアは重大な変化 が発生し、製品の品質、製品の効果と品質体系の医療機器業界における重要性 を反映した。また,現在の管理式医療,顧客が経済的動機,医療保健提供者間の統合,競争の激化,販売率の低下を追求している環境下で,会社は価格と品質に基づいて競争する需要がますます大きくなると予想している。効率的な競争を継続するためには、先進的なbr技術を創造または獲得し続け、この技術を現在および未来の独自製品に取り入れ、適時に監督部門の承認を得て、高品質な製造プロセスを維持し、これらの製品のマーケティングに成功しなければならない。その中のいくつかの措置は、brに限定されないが、統合されたクラウドソリューションを作成し、専門家と通才を連結して簡単なデータ伝送と分析を行い、新しい医療設備を用いて臨床診断を簡略化し、そして二級医療保健市場から収入流を開拓し、例えば実践で脳電分析を使用する一次保健医療専門家を含む。
競争相手と考えられるbr}医療機器会社には,以下の内容と, 公開情報に基づく業務記述がある
● | 高度脳モニタリング-カリフォルニア州に本社を置く民間会社で、神経医療機器を開発しています。同社は神経技術と睡眠医学の2つの特定分野に集中している。高級脳モニタリングは主に医療設備とソフトウェア会社であり、その製品を臨床試験と製薬会社に販売し、いくつかの利益のあるbrと潜在市場を無視した。 |
● | Elmiko Medical-ワルシャワに本社を置く民間会社で、医療電子とITソリューションを設計と開発しています。Elmiko は主に世界各地の科学研究院、医科大学、病院、個人診療所に製品とサービスを販売している。 |
● | 康泰克 -中国に本部を置く民営医療機器会社は、1996年以来、医療機器の研究、製造と流通に集中している。Contecの現在の製品組合せには20種類以上の製品があり,医療技術業界に集中し,聴診器から脳電計までである。 |
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● | EGI (Electric Geodesics,Inc.)-オレゴン州に本部を置く医療設備会社は、1992年に設立され、研究実験室のために密集アレイ 脳電気(DEEG)を製造した。 |
● | Masimo 会社-カリフォルニア州に本部を置く公共(ナスダックコード:MASI)医療技術会社は、医療設備と各種センサを含む革新的な非侵襲性患者モニタリング技術を開発し、製造した。Masimoはパルスオキシメータから脳電計まで幅広い製品を持っている。同社は主に睡眠研究、臨床試験、運動成績市場にサービスしている。 |
● | NeuroSky,br}Inc.−消費者ウェアラブルデバイスおよびモバイルデバイス(バイオセンサ技術を含む)を介して健康解決策を推進する健康および健康追跡および分析会社。 |
● | Oculogica, Inc.-脳震盪のより良い学習と治療を希望する民間会社は、脳震盪、脳震盪の重症度と脳震盪の治療を検出できる眼追跡技術を開発した。 |
● | Picofemto LLC−医療会社は,評価点で元の 一次医療データを分析するWebプラットフォームを通して臨床医や研究専門家を支援することに集中している。彼らはCliniscanというクラウドベースのサービスを開発し,臨床医や研究者が雲の中で様々な生物医学モデルを用いて動作することを可能にした。 |
● | Satoris, Inc-ある分子診断会社は、アルツハイマー病神経診断テストの開発と商業化に取り組んでいる。Satorisは彼らの製品を診断テストを通じて神経変性疾患を管理し治療することを計画している。これらのテスト は分子生物学とバイオインフォマティクスのデータから開発された。 |
● | CAS 医療システム会社-患者データの革新、非侵襲性バイタルサインモニタリング技術と製品の開発者を提供する。 |
● | Emotiv Systems,Inc.−バイオインフォマティクス社は,EEGを用いて人間の脳の理解を促進する。彼らの技術は 認知表現を追跡し,情緒を監視し,機械学習によって訓練された心理 命令によって仮想や物理オブジェクトを制御することを目指している. |
● | Atlas Wearables,Inc.-あるデータ分析会社は、室内および屋外訓練を改善するためのフィットネスモニタを開発した。彼らの目標は、実験室から得られたデータをクライアントからの各グループのユニークなデータと組み合わせ、 データ結果に基づいて明確かつ最新の知識を提供することである。 |
● | BaziFIT -顧客トレーニング中の神経筋肉効率、強度、安定性、および消費カロリーを監視するためのモジュール式センサシステム。彼らの物理技術は各種のトレーニング設備に取り付けられた付属品であり、顧客が直ちにトレーニング内容と毎回のトレーニングの定量化可能なフィードバックを得ることを助けることができる。彼らのアプリケーションは、彼らの添付ファイルで収集されたデータを使用して、お客様の進捗と健康を評価し、その健康進行を最適化するために様々なトレーニングを行うことをお勧めします。 |
● | MAD Apparel Inc.−製品Athosの開発者であり,生体信号を監視して有意義なbr情報として抽出し,顧客が行っている運動レベルを向上させることができる高性能衣類である。この技術は、リアルタイムでデータを受信し、彼らがトレーニングを変更または継続することができるように、彼らの統計データをクライアントに表示する。 |
● | Mechio Inc.-顧客の健康、フィットネス、睡眠を監視するためのウェアラブルフィットネス技術の開発者。 |
● | Sarvint Technologies,Inc.−アトランタに本社を置くウェアラブルデバイス技術会社は,ジョージア工科大学のスマートアパレル技術研究で誕生した。この研究は彼らのスマートシャツの開発を招き、特殊な繊維を用いて身体バイタルサインを検出し、監視する服である。そして、これらの信号をスマートフォンにダウンロードして収集した情報を容易に監視することができるプログラムに送信する。 |
● | SensiFree Inc.−光学センサの欠点を解決するための技術を開発した会社である。彼らは無線周波数のセンサ技術 に基づいて人体の異なる部位の心拍数をモニタリングすることができる。 |
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● | Sensoria Inc.-フィットネスデータを収集し、リアルタイムの仮想コーチと接続し、性能とランニング形式のフィードバックを提供するウェアラブルフィットネス技術の開発者である。 |
● | CorTechs Labs-ある医療設備ソフトウェア解決方案の開発者は、脳構造を自動的に分割と定量化することができ、 は人類の脳のMRI画像の定量分析を臨床実践の常規部分にする。 |
私たちが競争する可能性のある他の脳電メーカーにはCeribell、BioSignal Group、Zetoがある。競争相手と考えられる米国の主要医療機器会社には,バクスター,Beckman Coulter,Becton Dickinson,Boston Science,GE Healthcare Technologies,ジョンソン,サンダー,Stryker Corporation,美敦力がある。私たちと比べて、私たちは未来にそれと競争する可能性のある多くの会社は研究開発、製造、臨床前テスト、臨床試験を行い、監督管理許可とマーケティング承認製品を獲得する方面でより多くの財務資源と専門知識を持っている。製薬、バイオテクノロジーと診断業界の合併と買収は、より多くの資源を私たちの数の少ない競争相手に集中させる可能性がある。規模が小さいか早い段階にある会社も重要な競争相手になる可能性があり、特に大企業や成熟会社との連携で手配されている。これらの競争相手はまた、合格した科学と管理人員を募集と維持し、臨床試験場と臨床試験の被験者登録を確立し、著者らの発展と相互補完或いは必要な技術を獲得する方面で私たちと競争している。
私たちの製品とサービスの機能、コスト効果、効率、使いやすさ、正確性の面での優位性に基づいて競争するつもりです。
私たちの業務計画は、複数のプラットフォーム(ハードウェア、ソフトウェア、サービス、クラウドコンピューティングを含む)にまたがって神経技術業界にサービスを提供することを考慮しており、私たちの既存の提案された製品とサービスプラットフォームは成長型業界にあるので、私たちは業界内でリードを占めることができると信じています
● | 強力な 知的財産権の組み合わせ。私たちの多様な知的財産権の組み合わせは、ハードウェアからファームウェアアプリケーションへの一連の特許とFDA承認を含む。 |
● | 多様なビジネス応用機会。認知および行動健康をリアルタイムで監視するスマートウェアラブルデバイスから、相互接続家庭および自動車環境における強化脳機インターフェース(BCI)機能まで、我々の脳波技術は、一連の新規な応用および商業用途をカバーしている |
o | グローバル脳モニタリング市場 |
o | アメリカの医療市場は |
o | スポーツショー |
o | 政府の取り組み |
o | 教育 増強 |
o | 臨床試験 |
● | 拡張可能な 統合.我々は,最高レベルの統合と柔軟性を提供するとともに,利便性と性能の最適な組合せ を提供すると信じている.これは,我々の製品のモジュール化設計と構築によって実現され,ハードウェアとソフトウェアコンポーネントを既存のプラットフォームにシームレスに統合することを可能にしている.我々はまた、次世代の健康ウェアラブルデバイスと技術を強化するために戦略パートナーと協力し、複数の細分化市場で脳電ソリューションを実施することを求める会社と個人との関係を構築した。 |
● | 経験豊富なbrがチームをリードする。Memory MDチームは人工知能,データマイニング,ソフトウェア開発,商業化,脳電気イメージング,バイオテクノロジーなどの分野で30年以上の総合経験を持っている.我々のチームは医療レベルの脳電気応用に強固な背景を持っているため,電極品質や脳波解釈に合格した視点を持っている。 |
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● | 集中型 クラウドデータ収集。ニューラルネットワークアルゴリズムや他の脳電解釈に基づく数学モデルは世界的に独自の脳モデルを発掘している。これらのモデルは、消費者、開発者、および会社がMemory MDプラットフォーム全体で使用するために、信頼できる健康データおよび洞察を提供するために、持続的な訓練と可視化を経ている。 |
市場応用
神経科医や他の医療サービス提供者に対しては,複数の場所(病院,専門診療所,家庭環境を含む)にまたがって患者の健康と安全を監視する解決策を提供することを目標としている。てんかん患者の管理において、提供者は患者の再入院、患者死亡率と発病率の面である程度改善することができる。プロバイダはまた著者らの経済的な脳電解決方案を実施することによって、極めて低いコストでハイリスク群と接触し、それによって能動的に 不良慢性健康状況の発生を予防することができる。
医療提供者に対しては,データ収集作業を簡略化することができる脳電モニタリング解決策を提供する。正確かつ一致した脳電気データストリームを提供することによって、私たちの製品とサービスは、医師と他の健康専門家 が新たに得られた生体測定データを利用して各種神経疾患の診断、治療と管理を改善することを可能にし、医療サービスの質と付加価値を有効に高めることを目的としている。
我々の携帯性と統合潜在力は既存の遠隔監視ソリューションキットを増強し,医師が病院内と病院外で発生する微細な神経疾患をより正確に区別できるようにした。一例は、睡眠障害、すなわち個人が睡眠中に異常運動を行うような、神経科医が他の睡眠障害と比較するのを助ける夜間てんかんパターンを含む。
また,我々のEEGソリューションに関連して一連の医療ベースのアプリケーションを作成し,患者の行動を管理し,個人にインセンティブやパラメータを提供することができると信じている。彼らの脳に何が起こっているのかを理解し,差が生じた場合に警報を発することで,医師は健康情報をよりよく交流し,健康結果の改善におけるbrの有効性と患者関係を改善することができると信じており,個人は医師の支援の下で目標心理状態や情緒をより良く調節し,精神健康治療計画の病院現場訪問への単一依存を減少させることができる。
販売 とマーケティング
我々はすでに限られた基礎の上でNeuroEEGとNeuroCapの商業普及を開始し、まずアメリカ市場、それからカナダ市場を狙っている。私たちは次の発展マイルストーンが今後24ヶ月以内に完成すると予想しています。具体的には現金供給状況に依存しています
● | アメリカ、ヨーロッパ、ロシアの生産規模 |
● | 新製品を市場に発表: |
o | 大人と子供が使用する12チャネル脳波キャップ |
o | 長期監視上限 |
o | 長期モニタリング24誘導脳電 |
● | 標準化データ脳スキャンのためのデータ 記憶 |
● | AI てんかんを中心としたニューラルネットワークの発展を起点として,アルツハイマー病前期と脳梗塞予測をフォローする |
● | 微小脳電気に接続された低侵襲グラフェン電極 |
● | 人工知能の予測を脳震盪、痛み、自閉症に拡張しました |
● | ラテンアメリカ、ヨーロッパ、そして他の地域で国際申請を提出する。 |
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我々は、目標垂直市場の市場浸透、製品多様化、最終生存能力 を加速するために、他の長期パートナーを探している。我々の脳電製品とサービスの新たな実施を通じて、私たちは絶えず強化することで、より多くの 市場シェアを維持し、奪取したい。
私たちは、より速い発売速度と、既存の受け手/顧客基盤とコミュニケーションチャネルを利用する能力から利益を得るために、パートナー関係と共同マーケティング機会を私たちのマーケティングの初期駆動力として利用することを計画しています。私たちは、このような製品とサービスの開発、流通、br、販売を加速させるために、お得な価格で早期採用者に製品とサービスを提供したいと思います。
私たちのマーケティングと販売戦略は、アメリカと国際医療保健市場に質の高い製品を迅速、経済的に効率的に提供することに重点を置いている。販売戦略の基礎は、計画中の医療設備流通業者の手配或いは既存のEEGメーカーの協力を通じてNeuroCapsを流通し、MedTech業界の神経学と診断画像細分化市場に浸透し、療養所と一次保健実践に拡張することである。私たちは、流通業者とパートナー(B 2 B)を介して、私たちの製品をマーケティング·販売する顧客に、個人医師、医療実践、緊急看護機関、医師協会、その他の医療専門家や医療専門団体、病院、健康診療所、療養所、身体リハビリテーションセンター、依存症リハビリテーションセンター、他の医療機関、スポーツ組織と学院、大学、その他の学術機関を含む予定です。今まで、私たちは分配や協力計画に到達していなかった。
私たちはアメリカの救急科、ICU、その他の救急機関で私たちの製品を初歩的に市場に参入するつもりです。
我々はまた,国内や世界の遠隔医療や遠隔神経学会社とパートナーシップを構築し,彼らの関係を利用して,我々の目標エンドユーザに触れることも考えられる。これは急速に増加する世界の遠隔医療と遠隔神経学市場に初歩的に入ることができるだろう。
我々の発展に伴い,グローバル流通業者,医療用品の団体調達組織(GPO)と独立した医師協会(IPA)に拡張し,業務運営を拡張する予定である。現在、私たちは潜在顧客に融資を提供していませんが、私たちはレンタル計画を実施することを評価しています。
私たちは現在直売や直売チームを雇用する計画がありません。
精算する
アメリカでの記事
個人第三者医療支払者の精算(Br)および連邦医療保険は我々の成功の重要な要素となる。医療保険·医療補助センター(CMS)と第三者支払者はすでに我々の目標適応に対して保証政策を採用しているにもかかわらず,この政策が将来的に不変である保証はない。
ICD-10コードについて、国際疾病分類第10版(ICD-10)は臨床編目システムであり、一連の長い遅延を経験した後、2015年10月1日にアメリカの医療保健業界に対して発効した。臨床治療や医療機器の現代的な進歩を考慮すると,ICD−10コードはその前身のICD−9よりも多くの分類オプションを提供している。医療保健業界では、プロバイダ、コード者、IT専門家、保険会社、政府機関とその他の人員はICDコードを用いて健康記録中の疾病を正確に記録し、流行病の傾向を追跡し、医療精算決定に協力する。
我々が我々の技術を利用して求めている多くの適応は,現在Medicare,Medicaid,個人保険会社の広範な精算を受けていると信じている。
Medicare、医療補助、医療保健組織、および他の第三者支払者は、新しい医療機器の保証範囲および精算レベルを制限することによって医療コストを制御しようとするようになってきており、したがって、彼らの保証政策は制限的である可能性があり、または彼らは私たちの製品をカバーしないか、または私たちの製品に十分な支払いを提供しないかもしれない。精算手配を得るために、私たちは他の販売ルートで受け取る可能性のある純販売価格より低いことに同意しなければならないかもしれません。私たちの収入は、政府および第三者支払者が、予想される精算および第2の意見、共同購入または福祉の再設計を要求する様々な複雑化した手段によって、医療コストを制御または低減する持続的な努力によって制限される可能性がある。私たちの将来の私たちの技術のビジネス成功への依存は、私たちが特に容易に を任意のコスト制御や低減努力の影響を受けるようにします。したがって,政府や他の第三者支払者が我々の製品や関連する挿入·除去手続きに十分な保険·精算を提供しない限り,我々の財務業績は制限される可能性がある。
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アメリカ以外の地域をカバーする
米国以外の国/地域で私たちの製品を商業化することを求めると、いくつかの政府当局、個人医療保険計画、労働組合が保険を提供する可能性がある。国際市場のカバーシステムは国や地域によって大きく異なる。米国国外で私たちの技術を商業化することを求めている場合、承認された場合には、国/地域、地域、または場合によっては状況に応じて承認されなければならない。私たちの持続的な評価によると、特定の国/地域の精算金額は他の国/地域より高い。
製造、供給、品質保証
我々 は現在,我々のNeuroEEGとNeuroCapのすべてのコンポーネントの供給と製造をアウトソーシングしている。私たちは予測可能な未来にアウトソーシングの製造手配を続ける予定です。私たちの第三者メーカーが私たちの製品を生産し、FDAの要求に合った品質システムを構築することを願っています。私たちが開発している技術が将来承認されれば、私たちが現在使用または将来使用する可能性のあるメーカーは、私たちの発表要求を満たすのに十分な能力があり、最小の資本投資でその生産能力を比較的早く拡大することができると信じている。私たちは私たちの未来の需要が増加するにつれて、私たちの単位費用が大幅に減少すると信じている。私たちはまた、私たちの任意の主要サプライヤーが中断した場合に能力のある第2のソース製造業者とサプライヤーを確認した。
当社のサプライヤーは、設計制御要件を含む国際標準化機関13485:2003認証に準拠しています。医療機器開発業者として,我々の滅菌施設や他のキーサプライヤーはFDAと対応する国や外国機関の定期検査を受けている。私たちは私たちの設備の仕様、政策、手続きに適合することを確実にするために、私たちのサプライヤーを定期的に審査する予定です。
グラフェン電極については,特定の3 Dプリンタの使用を開始し,次世代電極のプロトタイプ を印刷することを目標としている。試験成功後,成功は保証されず,2020/2021年にグラフェン電極に生体適合性試験を提出し,2021年にFDAに後続申請を行い,2022年に承認され,その後商業的に実施される予定である。
研究と開発
私たちの研究·開発計画は、通常、私たちがフルタイムで採用しているエンジニアや科学者が従事しているか、日常的なコンサルタントや製造·設計業界のトップや研究者や学術界とパートナー関係を築くことで採用されています。私たちはまた、下請け業者と協力して私たちの技術の特定のコンポーネントを開発しています。
我々の研究開発計画の主な目標は,このような製品のビジネス価値を向上させるために,我々の既存と提案製品の開発を進めることである.
我々の 2019年12月31日までの年度の研究開発コストは103,616ドル,2018年12月31日までの年度の研究開発コストは210,206ドルである。脳電極へのグラフェンの使用を評価し始めましたボリス·ゴルツタン取締役会長の付属会社です電極としてグラフェンを用いる主な利点は
● | 高導電率 |
● | どんな化学品や人体器官にも反応しません |
● | 非常に薄い |
● | とても強い |
● | 抗菌 |
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● | プラチナより安い |
● | 帯電防止 |
脳電気におけるグラフェンの潜在的な電子応用は超小型トランジスタ、超高密度データ保存、タッチパネルと着用可能な電子タトゥー脳電気パッチを含む。エネルギー分野では、潜在的なアプリケーションには、電気エネルギーを貯蔵して伝送するスーパーキャパシタ および高効率太陽電池が含まれる。EEGにおけるグラフェンベースの電池は,現在のところこれを実現する作業は何も始まっていないにもかかわらず,より速く,より持続的に充電できると信じている。
私たちは医療諮問委員会も設立しました。現在のメンバーはタフツ医学センターのJohn Gaitanis博士とカリフォルニア大学サンフランシスコ校神経学助教授のJohn Hixson博士である。私たちは時々このような会員たちに彼らが私たちに提供するサービスの時間的権益を与えるつもりだ。
政府の法規
我々のNeuroEEGとNeuroCapはいずれも医療機器であり、FDA、アメリカ医療保険と医療補助サービスセンター(CMS)、欧州委員会と他の国/地域監督機関の広範かつ持続的な監督管理を受けている。法規はほとんど医療機器会社の業務運営のすべての肝心な方面をカバーしており、研究活動、製品開発、品質とリスク管理、契約、精算、医療コミュニケーション及び販売とマーケティングを含む。アメリカでは、製品設計と開発、臨床前と臨床試験、発売前の承認或いは承認、製品製造、品質システム、輸入と輸出、製品ラベル、製品貯蔵、リコールと現場安全是正措置、広告と販売促進、製品販売と流通、及び発売後の臨床監督などの事項はすべて“連邦食品、薬物と化粧品法”(FDCA)とFDAの実施条例によって監督されている。私たちの業務は、国際標準化機関13485、国際標準化機関14971、米国食品医薬品局の品質体系法規、または21 CFR 820部分に含まれるQSR、ならびに医療機器およびその修正案に関する欧州委員会の93/42/EEC命令のような連邦、州、地方、および外国法規によって制限されている。
アメリカの法規
FDAは医療機器を3つに分類している。FDAがリスクが低いと考えられている機器はクラスIやクラスIIに分類され,ラベル,上場前通知,FDAの QSRに準拠して制御されている。これは、製品の設計、テスト、生産、制御、品質保証、ラベル、包装、滅菌、貯蔵、および輸送に関する製造業者の方法および文書と関連しているが、通常は発売前の通知要求の制約を受けない。br}の第2の設備は同じ一般的に制御されているが、性能基準、 発売後の監督、FDAガイドラインまたは特殊なラベルのような特殊な制御を受ける可能性があり、承認または承認を得る前に臨床試験を行うことも要求される可能性がある。クラスIIIデバイスは、情報が不足し、一般的または特殊な制御のみで安全性および有効性を確保することができないデバイスであり、人間の生命を支援または維持するデバイスを含み、人間の健康被害を防止するために重要な意味を有するか、または潜在的、不合理な疾患または傷害リスクが存在する。
法規によれば、いくつかのクラスIおよびクラスIIデバイスは、FDCA 510(K)節(510(K)許可とも呼ばれる)での販売前通知要求およびほとんどのQSRの要求に適合する制限を受けない。しかしながら、FDAが最大のリスクを構成すると考えられる装置、例えば、生命を維持する、生命をサポートする、またはいくつかの埋め込み型装置、または510(K)のプロセスによって以前に承認された装置、または1976年5月28日までにPMA申請を必要としない商業流通におけるbr“実質的に等しくない”装置については、br}上場前の承認またはPMA出願が必要である。PMA承認プロセスは510(K)承認プロセスよりも包括的であり であり,通常数年を要する.510(K)プロセスは、一般にPMAプロセスよりも短いが、510(K)プロセスおよびPMAプロセスの両方は、高価で長い可能性がある。
我々のNeuroCap装置はクラスI装置として記述され,我々のNeuroEEG装置はクラスII装置として記述されている。
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FDA PMA出願の審査には通常1~3年が必要であるが、より長い時間がかかるかもしれない。FDAは、様々な理由でPMA出願の承認を延期、制限、または拒否することができる
● | この装置は、FDAを満足させることができない安全、有効、信頼性、または正確ではない可能性がある |
● | 前臨床研究および臨床試験からのデータは承認を支持するのに十分ではないかもしれない |
● | 製造プロセスまたは施設は、適用要件を満たしていない場合がある;および |
● | FDA承認政策を変更したり、新しい規制を採用するにはより多くのデータが必要になるかもしれません。 |
PMA申請に対するFDAの評価が有利である場合、FDAは、PMAの最終承認を保証するために満たされなければならないいくつかの条件を一般的に含む承認状または承認状を発行する。FDAがこれらの条件 を満足的に満たしている場合、機関はPMA承認手紙を発行し、当該装置の商業マーケティング を許可するが、批准書に規定されている条件および制限を遵守しなければならない。PMA申請または製造施設に対するFDAの評価があまり有利でない場合、FDAは、PMAの承認を拒否するか、または許可しない手紙を発行する。FDAはまた,追加的な試験や臨床試験が必要かどうかを判断することができ,この場合,試験期間中にPMAの承認が数ヶ月または数年遅れる可能性があり,データはPMAの修正案に提出される。PMAプロセスは高価で、不確定で長い可能性があり、多くの他の会社がFDA承認を求めた設備はFDAの上場承認を得たことがない。
PMAプロセスによって承認されたデバイスの製造プロセス、ラベル、デバイス仕様、材料または設計の修正には、新しいPMA出願またはPMA補足が必要とされる場合がある。PMAサプリメントは、一般に、初期PMA出願と同じタイプの情報を提出する必要があるが、サプリメントは、承認されたPMA出願がカバーするデバイスの任意の変更をサポートするために必要な情報に限定され、広範な技術または臨床 データを必要としない場合もあり、または諮問グループを開催する必要もないかもしれない。
臨床 試験は通常PMA申請を支援する必要があり,510(K)の許可を得る必要がある場合もある。これらの試験は通常FDAに統合開発環境の申請を提出する必要がある。IDEアプリケーションは、動物および実験室テスト結果のような適切なデータサポートを必要とし、人体上のテストデバイスが安全であり、テストスキームが科学的であることを示しています。特定の数の患者のために、IDEアプリケーションは、製品が非重大なリスクデバイスとみなされ、簡略化されたIDE要件に適合しない限り、FDAの承認を事前に取得しなければなりません。通常,IDE申請がFDAの承認を得,研究案やインフォームドコンセントが臨床試験現場の適切な機関審査委員会の承認を得ると,重大なリスクのある機器の臨床試験を開始することができる。FDAによるIDEの承認は臨床試験の継続を許可しているが, であるが,FDAが試験結果を受けることを制約しておらず,製品の安全性と有効性を証明するのに十分であると考えられる。 試験が予想される成功基準を満たしていても。すべての臨床試験はFDAのIDE法規に従って行わなければならず、この法規は研究設備のラベルを管理し、普及を禁止し、そして一連の記録保存、報告と研究スポンサーと研究調査者の監督責任を規定した。臨床試験はさらに機構審査委員会の承認、インフォームドコンセントと他の人類被験者保護に関するFDAの規定に符合しなければならない。必要な記録と報告書はFDAの検査を受けるだろう。臨床試験の結果は不利かもしれない、あるいは予想される安全性と有効性の成功基準に達しても, FDAに製品 を承認または承認させるのに十分ではないかもしれない。臨床試験はClintrials.govの臨床試験登録に登録しなければならない。
任意の臨床試験の開始または完了が延期または一時停止される可能性があり、またはPMA申請の承認をサポートするのに不十分である場合があり、 原因は多くあるが、以下の理由を含むが、これらに限定されない
● | FDA或いはその他の監督機関は臨床試験方案或いは臨床試験を許可しないか、或いは臨床試験を一時停止する |
● | 患者は期待した速度で臨床試験に参加しなかった |
● | 患者、スポンサー、あるいは研究場所は試験案に適合していない |
● | 患者のフォローアップ率は期待に達しなかった |
● | 患者は不良副作用が出現した |
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● | 患者は臨床試験中に死亡し、たとえ彼らの死亡が私たちの試験中の製品と関係がない可能性があっても; |
● | 機関がbr取締役会と第三者臨床研究者を審査することは試験方案を延期または拒否する可能性がある |
● | 第三者臨床研究者は試験への参加を拒否するか、あるいは予定のスケジュールに従って或いは臨床試験規程、良好な臨床実践或いはFDAの他の要求と一致しない試験で試験を行うことを拒否した |
● | 発起人または第三者組織は、適時、正確、または臨床試験方案または研究または統計計画に一致するデータ収集、監視および分析を行わなかった |
● | 第三者臨床調査者とスポンサーまたはFDAは、研究結果を信頼できない研究に重大な経済的利益があると考えているか、あるいは会社あるいは調査者がこのような利益を開示していない |
● | 私たちの臨床試験または生産施設の監督検査を行い、その中で、私たちの臨床試験を一時停止または中止することが要求されるかもしれない |
● | 政府の規制や行政行為の変化 |
● | 臨床試験の中期または最終結果は、安全性または有効性の面で決定的または不利ではない |
● | FDAの結論では,我々の実験設計は安全性と有効性を証明するのに十分ではない. |
国際ルール
医療機器の国際販売は現地政府法規に拘束されており,これらの法規は国/地域によって異なる可能性がある。他の国/地域で承認を得るのに要する時間は、FDA承認の時間よりも長いか短い可能性があり、要求が異なる可能性がある。欧州連合、米国、カナダ、その他の様々な工業化国家の間で品質システム標準を統一する傾向がある。
欧州の主要な監督機関はEUの監督機関、すなわち欧州委員会であり、その中には欧州の主要な国の大部分が含まれている。スイスのような他の国では,欧州連合と医療機器面で類似した法律や法規が自発的に採択されている。EUは多くの指令と標準を採択し、医療機器の設計、製造、臨床試験、ラベルと不良事件報告を規範化した。これらの関連指令の要求に応じた機器はCE適合性フラグを取得する権利があり,その設備が適用指令の基本的な要求に適合していることを示しているため,ヨーロッパ全体で商業流通が可能である。適合性を評価する方法は、製品種別によって異なるが、一般に、製造業者の自己評価と“通知機関”を含む第三者評価とが組み合わされる。この第三者評価は、製造業者の品質システムを審査することと、製造業者の製品を具体的にテストすることとを含むことができる。製造業者は、EU全体で商業的に製品を流通させるために、EU内のある国の通知機関の評価を経なければならない。 は、各国/地域で追加的な現地要求を申請する必要があるかもしれない。EUの外で、私たちは私たちの製品を販売するために、すべての国に基づいて規制承認を求める必要がある。
ヨーロッパの医療機器は主に4つに分類されている。これらの提案は以下のとおりである
● | 非侵襲的装置 |
● | 侵襲的医療機器 |
● | 能動型医療機器 |
● | 特殊なルール(避妊、消毒剤、放射線診断医療機器を含む) |
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デバイス はさらに以下に述べるカテゴリに分類される.体外診断装置(IVD)はそれ自身の分類案を持っており、アクティブインプラント装置は医療機器指令(MDD)が提供する同じ分類システムに従わないが、クラスIII装置と類似した要求を受けている
● | クラスI− 無菌または無測定機能を提供する(低リスク) |
● | クラスI-無菌および/または測定機能を提供する(低/中リスク) |
● | IIa類(中リスク ) |
● | IIbクラス(中/高リスク ) |
● | クラスIII(ハイリスク) |
私たちはロシアに完全子会社を設立し、製品流通と認証のためにヨーロッパ(ポーランド)に完全子会社を設立することを求めている。
その他 法規要件
設備が承認または承認され、商業流通に投入された後であっても、多くの法規要件が適用される
● | 登録と設備リストを設定する |
● | 製造プロセスのすべての態様において、厳格な設計、テスト、リスク管理、生産、制御、仕入先/請負業者選択、クレーム処理、文書、および他の品質保証手順に従う第三者製造業者を含む製造業者に要求するQSR |
● | 未承認、未承認、または“非ラベル”用途のための製品のためのラベル条例、およびラベル、広告および販売促進に他の制限を加えることを禁止するラベル条例; |
● | MDR規制は、製造業者に、その装置が死亡または深刻な傷害をもたらす可能性がある場合 をFDAに報告すること、または故障が再び発生した場合、死亡または深刻な傷害を引き起こす可能性のある障害を引き起こすか、または促進することを要求する |
● | 設備に欠陥があり、健康に危害を及ぼす可能性のある問題を解決するために、自発的かつ強制的な設備のリコール |
● | 報告書の規定を修正および除去し、製造業者に現場修正および製品リコールまたは除去をFDAに報告して、健康構成に対する設備のリスクを低減するため、または健康にリスクを構成する可能性のあるFDCA違反を救済することを要求する。 |
また、FDAは発売後のモニタリング研究、あるいは1つのシステムを構築し、維持し、流通チェーンを通じて私たちの製品を患者レベルに追跡することを要求する可能性がある。FDAは定期的、未発表の検査、および市場監督を行うことで規制要求を実行する。検査には私たちの下請け業者の製造施設が含まれているかもしれない。
適用される規制要件を遵守できないことは、FDAおよび他の規制機関が法執行行動をとることをもたらす可能性がある。 これには、以下のいずれかの処罰または結果が含まれる可能性がある
● | 是正措置が必要な警告状または無見出し状 |
● | 罰金と民事処罰 |
● | 意外な支出 |
● | 将来の製品の承認を遅延させるか、または拒否する |
● | FDAは、他国で販売されている製品に輸出するために必要な外国政府への証明書の発行を拒否している |
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● | FDAの承認または承認を一時停止または撤回する |
● | 製品のリコールや差し押さえ |
● | 生産中断 ; |
● | 経営制限 |
● | 禁令と |
● | 刑事起訴する。 |
私たちのbr契約メーカー、規範制定者といくつかの部品や設備付属品サプライヤーも QSRに規定されている現行の良好な製造規範に従って私たちの製品を生産することを要求しなければなりません。QSRは、品質管理および組織、設備設計、建築、設備、調達および部品またはサービスの処理、生産とプロセス制御、包装とラベル制御、設備評価、流通、インストール、苦情処理、サービスおよび記録保存などの広範な要求を含む市場販売設備の設計、製造、包装、ラベル、貯蔵、設置およびサービスの品質システムを要求する。FDAは、我々の下請け業者の製造施設を含む可能性がある定期的に発表されていない検査によってQSRの適合性を評価する。FDAが私たちの任意の契約製造業者または規制されたサプライヤーがこれらの要求を遵守していないと思う場合、それはこのような製造業務を閉鎖することができ、 は私たちの製品のリコールを要求し、新しいマーケティング申請の承認を拒否し、法的手続きを提起して製品を差し押さえたり、将来の違反行為を命じたり、私たちまたは私たちの官僚または他の従業員に対する民事および刑事罰を評価することができる。
健康 1996年“保険携帯性と責任法案”および健康情報伝送、安全とプライバシーに影響を与える外国と州の法律法規に類似している
我々 はまた,連邦政府と我々が業務を行っている州のデータプライバシーやセキュリティ法規によって制約される可能性がある.HIPAAは“経済と臨床健康情報技術法案”(HITECH)及びそのそれぞれの実施条例の改正後、個人が健康情報を識別できるプライバシー、安全と伝送に対して具体的な要求を提出した。他の事項に加えて、HITECHはHIPAAの安全基準を企業 従業員に直接適用させ、保険エンティティのサービスプロバイダとして定義し、保護された健康情報 を作成、受信、維持または送信し、保険エンティティまたは保険エンティティを代表するサービスに関する情報を提供する。HITECHはまた、4つの新しい民事罰金レベルを作成し、州総検察長に新たな権力を与え、連邦裁判所に損害賠償民事訴訟または禁止令を提起して、連邦HIPAA法を執行し、連邦民事訴訟の提起に関連する弁護士費と費用を求めることができる。また, の多くの州の法律は,場合によっては健康情報のプライバシーやセキュリティを管理しており,その多くの法律はHIPAA と大きく異なり,お互いにも有意差があり,同様の効果が生じない可能性がある.
EUデータ保護指令(指令95/46/EC)、実施指令95/46/ECのような外国データプライバシー規制、およびEU一般データ保護法規(GDPR)も、個人識別可能なデータの処理を管理し、米国法よりも厳しい可能性がある。
詐欺と法の濫用
FDAの制限以外にも,医療詐欺や乱用に関連する米国連邦や州法が多く,リベート法や医師自己推薦法が含まれている。これらの法律により,医療提供者や他の第三者との関係が審査されている。これらの法律に違反することは刑事および民事制裁を受けることができ、場合によっては、連邦医療保険、医療補助、退役軍人政府医療計画を含む連邦医療保険、医療補助および退役軍人を含む連邦医療計画から除外される場合がある。
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連邦反リベートと自己推薦法
連邦反リベート法規は、個人の推薦または提供、推薦または商品またはサービスを誘引するために、直接または間接的、公開的、または隠蔽的に意図的に要求、受信、提供、または報酬(任意のリベート、賄賂またはリベートを含む)を提供することを禁止し、これらの商品またはサービスは、MedicareおよびMedicaidまたは他の連邦医療計画などの連邦医療計画に従って支払うことができる。報酬という言葉は、プレゼント、割引、用品またはデバイスの提供、クレジット手配、支払い免除、およびその公平な市場価値よりも低い何かを提供することを含む、任意の価値のあるものを含むと広く解釈されている。いくつかの法定例外と規制避難港がいくつかの一般的な活動を保護して起訴されないにもかかわらず、例外および避難港の範囲は狭い。報酬に関するやり方は、処方、購入、または推薦を誘導すると告発される可能性があり、それらが例外または避難港の資格に適合していなければ、審査される可能性がある。特定の適用された法定例外や安全港を規制するすべての要求を満たすことができなかったことは、その行自体が反リベート法規下の違法行為であることを意味するわけではない。逆に、そのすべての関連事実と状況の審査に基づいて、この手配の合法性を事件ごとに評価する。いくつかの裁判所は、報酬の手配に関連する任意の目的が、カバーされた連邦医療保健事業を誘導(または購入または推薦)することである場合、関連しており、逆控除法規に違反する可能性があると、法規の意図要件を解釈する。
連邦反リベート法違反の処罰には、最高5年の禁錮刑、違反ごとに最高25,000ドルの罰金が含まれ、連邦医療保険や医療補助などの連邦医療計画から除外される可能性がある。多くの州は連邦反リベート法規のような禁止令を採用しており、その中のいくつかは同じ例外がなく、転介患者 が任意の出所(連邦医療保険と医療補助計画だけでなく)精算の医療サービスを得るのに適している。また,“患者保護と平価医療法案”(PPACAと略す)は“反リベート条例”を改正した。具体的には、上述したように、反リベート法規によると、政府は被告の行為が“知っている”ことを証明し、違反が発生したことを証明しなければならない。PPACAは、反リベート法規に違反する行為について明確にする条項を追加し、“一人でこの法規に違反する具体的な意図を実際に知る必要はない”とした。この変化は判例法解釈 を効果的に覆しており,これらの解釈により,検事は法律違反の具体的な意図を証明しなければならない基準が高い.また,PACA は連邦民事虚偽クレーム法案の目的に基づいて,連邦反リベート法規違反による物品やサービスのクレーム構成虚偽や詐欺的クレームを含む判例法を編纂した。
私たちbrは、私たち自身の教育者を通じて、あるいは適切な訓練課程を終えた外部教育者と契約を結ぶことで、提供者と患者に私たちの技術を適切に使用するために必要な初期訓練を提供する予定です。外部教育者 はそのサービスを公平な市場価値で精算する.
連邦反リベート立法を遵守しないことは、私たちがMedicare、Medicaid、または他の政府計画から除外される可能性があり、特定の司法管轄区における私たちの運営能力が制限され、民事と刑事罰を受ける可能性がある。
連邦法は、一般的に“スターク法”と呼ばれる条項を含み、医師がMedicareまたはMedicaid患者を耐久性のある医療機器を提供する会社を含む“指定された健康サービス”を提供するエンティティに紹介することを禁止し、医師がそのエンティティにおいて所有権または投資権益を所有しているか、または補償手配を締結している。スターク法違反は、支払い拒否、規定に適合しない手配に基づいて受け取った補償、民事処罰、連邦医療保険、医療補助または他の政府計画から除外される可能性がある。私たちは私たちのプロバイダの手配が現在のStark法律の要求に適合していると信じている。
しかし、このような法律に基づいて責任を決定することは、罰金や処罰を招く可能性があり、これらの管轄区域で業務を行う能力を制限することができる。
さらに、これらの法律のいくつかはまだ発展中であるため、これらの法律のいくつかの重要な側面の適用には、提供者の患者訓練における提供者の手配に関連しているので、明確な指導が不足している。私たちはこのようなbr規制の最終形態や最終規制が私たちに及ぼす影響を予測できない。したがって、最終的には、私たちのプロバイダと訓練手配が適用された連邦法に適合していないことが発見されるかもしれない。
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連邦虚偽申告法
連邦虚偽請求法の一部では、連邦政府は、虚偽または詐欺的な連邦政府支払い請求の提出を意図的または原因と考えているか、または虚偽陳述をしたり、虚偽記録を使用してクレームを承認させた者に対して訴訟を提起することができる。また,1986年の連邦虚偽申告法の改正により,個人当事者が“連邦虚偽申告法”に基づいて会社に対して告発者訴訟を起こしやすくなった。処罰には、虚偽請求ごとに5,500ドルから11,000ドルの罰金が科され、連邦政府がその人の行為で損害賠償を受けた金額の3倍が含まれている。Qui Tam訴訟は近年大幅に増加しており,より多くのヘルスケア会社が虚偽クレーム訴訟を弁護し,罰金 を支払わなければならない,あるいはこのような行動による調査によりMedicare,Medicaidあるいは他の連邦や州医療計画から除外されている。
Brの他の連邦反詐欺法もあり、その中で、詐欺の任意の医療福祉計画(プライベート第三者支払者を含む)の計画を知りながら故意に実行または試みたり、医療福祉計画を故意に流用または盗み取ったりすることを知っているbrは、医療違反行為の刑事調査を故意に阻害し、重大な事実を偽造、隠蔽または隠蔽したり、医療福祉、プロジェクトまたはサービスの交付または支払いに関連する重大な虚偽、架空または詐欺的声明を行ったりすることが禁止されている。
また,HIPAAは医療詐欺と医療事項に関する虚偽陳述で2つの連邦犯罪を確立した。医療詐欺法規は、個人支払者を含む任意の医療福祉計画を詐欺する計画を意図的に実行することを禁止している。この法規に違反することは重罪であり、罰金、監禁、または政府後援の項目から除外される可能性がある。 虚偽陳述法規は、重大な事実の故意の偽造、隠蔽、または隠蔽、または医療福祉、プロジェクトまたはサービスの提供または支払いに関連する任意の重大な虚偽、架空、または詐欺的な陳述を禁止する。 この規制に違反することは重罪であり、罰金や監禁につながる可能性がある。
民事罰金法
“反リベート法規”および民事·刑事虚偽クレーム法案のほか、連邦政府は各種禁止された行為に基づいて、個人や実体に対する民事罰金、CMP、評価、排除を求める権利がある。例えば、“民事経済処罰法”は、以下の活動に従事する実体に対して実質的な漢方医罰を実施することを許可する:(1)要求に応じて提供されていないサービスクレームを提出するか、または他の任意の方法で虚偽または詐欺を引き起こすことを明らかにする;(2)虚偽または誤った情報の提供または提供を故意に招き、患者の退院の決定に影響を与えることが合理的に予想される;(3)連邦医療保健計画の任意の人に報酬brを提供または与えることは、有償プロジェクトまたはサービスの受け入れに影響を与える可能性が高い。(4)連邦医療保険計画から除外された実体との有償サービス,(5)br}を知っているか,連邦医療保険計画の受益者から転任された報酬を故意に請求または受領したか,または(6)連邦医療保険計画の受益者のbr}支払いを他用に使用する。規定を守らないことは、各不正行為に対して10,000ドルまでの民事罰金 を科し、1つまたは1つのサービスクレーム金額の3倍を評価し、連邦医療計画から除外する可能性がある。
国家詐欺と乱用規定
多くの州では何らかの形のリベートや反転法や虚偽申告法も採択されている。私たちは私たちがこのような法律を守ったと信じている。しかし、このような法律に基づいて責任を決定することは、罰金や処罰を招く可能性があり、これらの管轄区域で業務を行う能力を制限することができる。
先生太陽の光を支払う法案
透明性 医療提供者や教育病院への支払いや他の価値項目に関する法律も我々の業務実践 に影響を与える可能性がある。連邦医師支払い陽光法案は大多数の医療機器メーカーが毎年人類健康サービス部長にこの実体が医師と教育病院に行った財務手配、支払い或いはその他の価値移転を報告することを要求する。支払い情報は、CMSウェブサイト上で検索可能なフォーマットで開示される。次の数年間、私たちはこれらの法規を遵守するために、システムとプロセスを確立して維持するために大量の資源を投入する必要があるだろう。報告書の要求を守らないと重大な民事罰金を招く可能性がある。外国の管轄区域は似たような法律を施行することを公布または検討している。
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アメリカの“海外腐敗防止法”
米国“反海外腐敗防止法”(FCPA)は、海外業務の獲得または保留を試みるために、米国会社およびその代表が任意の外国政府関係者、政府職員、政党または政治候補に提供、承諾、許可または腐敗支払い、プレゼントまたは移転を行うことを禁止している。“海外腐敗防止法”はまた、証券が米国に上場している会社に会計規定を遵守し、会社(国際子会社を含む)のすべての取引の帳簿や記録を正確かつ公平に反映し、国際業務のために適切な内部会計制御制度を制定·維持することを要求している。“海外腐敗防止法”に違反する活動は,米国以外で完全に発生しても,刑事や民事や罰金,監禁,返還,監督,政府契約の資格剥奪を招く可能性がある。
従業員
2020年10月31日現在、私たちは7人の従業員がいて、彼らはいずれも労働組合代表でもなく、集団交渉合意のカバー範囲内にもありません。私たちは私たちと従業員との関係が満足できると思う
法的訴訟
本通函日までは、吾らはいかなる重大な法律手続きの当事者でもなく、吾等の財産もいかなる重大な法律手続きの標的でもある。
私たちのbr財産
私たちの主な行政事務室は借りたオフィスにあり、面積は約3,481平方フィートで、レンタル料は毎月3,984ドルで、住所はニューヨークボヘミアン、郵便番号:11716、住所:ニューヨークボヘミアン、ウィルバー広場125号です。私たちはこれらの施設が私たちの現在の運営計画に基づいて空間とインフラを提供して、私たちの開発作業に適応することを含む、私たちの需要を満たすのに十分だと信じています。私たちは不動産を何も持っていません
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経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
閣下brは以下の当社の財務状況及び経営業績に対する討論及び分析を読むべきであり、本通達の他の部分に掲載された当社の財務諸表及び関連付記を読むべきである。本議論および分析中または本メールの他の部分に含まれるいくつかの情報は、リスクおよび不確実性に関する前向きな陳述を含む、我々の業務計画および戦略に関連する情報 を含む。あなたは本メールの“リスク 要因”の節を読むべきであり、議論は、実際の結果が以下の議論および分析に含まれる前向きな陳述によって記述または示唆された結果とは大きく異なる重要な要素をもたらす可能性がある。
前向き陳述
以下の議論は、本メールに含まれる我々の財務諸表および関連する注釈と共に読むべきである。 本MD&Aに含まれるいくつかの情報は、“前向き陳述”を含む。非歴史的な陳述は、現在、私たちの未来の業績、業績、流動性、財務状況および運営、見通しと機会結果の期待と予測 を反映し、未来の事件に対する多くの仮定 を含む、私たちと私たちの管理層が現在把握している情報と、私たちの既存と提案業務に影響を与える重大な要素に対する彼らの理解に基づいている。各種のリスク、不確定要素とその他の要素のため、本通の“リスク要素”の節で詳しく述べたリスクを含むため、実際の結果、業績、流動資金、財務状況と経営結果、見通しと機会はこれらの展望性 表現或いは暗示の内容と重大な違いが存在する可能性があり、甚だしきに至っては重大な差異が存在する可能性がある。
前向き 陳述は、私たちの未来の計画、戦略、および予期を仮定して説明することに関し、一般に、“可能”、“すべき”、“将”、“将”、“可能”、“予定”、“予想”、“予想”、“推定”、“意図”、“求める”、“br}または”プロジェクト“などの言葉または同様の用語の否定または他の変形を使用することによって識別することができる。
これらのリスクと不確実性に鑑み,特に我々の既存業務や提案業務の性質を考慮すると,本節と本通達の他の部分に掲載されている前向き陳述が確実に発生することを保証することはできない.潜在的な投資家たちはどんな展望的な陳述にも過度に依存してはいけない。連邦証券法が明確に要求しない限り、新しい情報、未来のイベント、状況の変化、または任意の他の理由による、いかなる前向きな陳述の更新または修正を約束しない。
概要
著者らは神経診断と予測技術プラットフォーム会社であり、データ収集と脳電データ分析に集中化プラットフォームを提供し、先端医療設備技術と雲に基づく遠隔医療サービスを結合することを求めている。我々のプレゲル使い捨てEEGイヤホンNeuroCapおよび全モンタージュ標準脳電計NeuroEEGは2018年にFDAの許可を得て市場に進出した。
2018年9月21日,吾らはMMuseum yMD,Inc.およびAFGG Acquisition Corp.と合併合意(“合併合意”)を締結し,MMuseum yMD,Inc.(“買収”)を買収した。合併協議が行う予定の取引は2018年9月21日に を完了し、合併合意の条項により、Memory yMDのすべての発行済み株式は当社の普通株の 株に交換された。そこで,我々はMemory MD,Inc.の100%株式を買収し,我々の普通株の発行と交換し,Memory MD,Inc.は我々の完全子会社となった.我々は,自動変換時に4,083,252株の普通株を追加発行し,元金総額は1,507,000ドルであり,これに変換可能票を発行した利息 が発行された転換可能本券 を発行し,また,MemoyMD Inc.で発行された未償還転換可能本票の発行済み元金総額640,000ドルと計算利息 が完了した 自動変換である1,604,378株の普通株を発行した.
買収完了直前のbr,吾らはChromium 24 LLCと譲渡や仮説プロトコルを締結することにより,Chromium 24 LLCは買収完了時に吾などのすべての余剰資産や負債を負担する。 したがって,買収完了時には,吾らには何の資産や負債もない。
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買収完了後、同社は現在神経診断と予測技術プラットフォーム会社であり、最終的に私たちの医療設備技術とクラウドに基づく遠隔医療サービスを結合した集中型プラットフォームを提供し、データ収集と脳電データ分析に用いることを求めている。その会社は現在何のデータ分析サービスも提供していない。同社は主にbr診断方案の構築に集中し、脳に関連する病理リスク要素を識別し、そして認知健康に対する新しい知見 を推進し、神経疾患の早期治療を支持する。
2019年には,ロシアで第三者医療機器流通業者(私たちの役員や取締役と関連のある会社から購入した医療機器を含む)を担当するようになり,2019年の全収入をもたらしてくれた。ロシアでの売上高も2020年の総収入の主要部分である(米国運営子会社の売上高は7,498ドルを除く)。第三者医療機器の販売を継続する予定であるが,長期的には主な収入源であるbrとするつもりはなく,材料の生産を開始すれば製品に経常的な収入が生じ,それを保証できないため,この業務を削減または停止することが予想される。私たちはまた、第三者医療機器販売業者 として生じるいかなる収入も継続し、実質的に、または私たちの業務を継続するのに十分であることを保証することはできません。私たちはこのような業務に対する供給や流通協定を持っていない。もし私たちがこのような製品を販売する機会を見たら、私たちはこれらの製品を購入してから転売します。
買収以来,我々 の唯一の業務はMemory MDの業務である.私たちの経営陣の次の議論と分析はMemoyMDの財務業績に基づいています。
我々 の資源は非常に限られている.これまで、私たちの主な活動は、業務と財務計画の実行、資金調達、採用者、業務パートナーとの交渉、そして私たちの知的財産権ライセンシーと開発活動に限られてきましたが、私たちの限られた資源は、ロシアで第三者医療機器の流通業者(私たちの役員や取締役と関連のある会社から購入した医療機器を含む)として機能していましたが、これは収入を創出してくれました。私たちの最初の製品NeuroCapとNeuroEEGは商業化と販売の準備ができていて、私たちはいくつかの非日常的な予備販売を始めました。私たちの他の製品はまだテストされているか、まだ開発中です。
2015年のMemory MD成立以来,我々 は損失が発生しており,2020年6月30日までの累計損失は6,439,602ドルであり,主に我々の研究開発計画に関する費用と我々の運営に関する一般と行政費用によるものである。予測可能な未来には、巨額の費用と増加する運営損失と純損失が引き続き発生する見通しだ。
歴史的に見ると、私たちの主要な現金源はずっと転換可能なチケットと他の借金の収益を売っています。私たちの業務を支援するために、2020年6月30日までの6ヶ月間、私たちは毛収入20,000ドルの本チケットを発行しました。2019年12月31日までに、転換可能な本チケットを発行し、総収益は655,000ドルです。また,2019年12月31日までの財政年度中に,関連側から合計273,084ドルを借金した。また,2020年4月,当社の既存株主 は,転換可能な電力網承諾手形(“電力網手形”)の条項に基づいて,当社に総額250,000ドルを前借りすることに同意した。2020年6月30日までに,メッシュ報告書の条項に基づいて合計200,000ドルが前払いされた。
私たちは、私たちの持続的な運営に関連する多くの追加資金を、公共または私募株式または債務融資または他のソースによって得る必要があり、その中には、第三者との協力が含まれている可能性がある。しかし、私たちは必要な時に割引条項や追加のbr資金を集めることができないかもしれません。私たちは必要な時に資金を集めることができず、私たちの財務状況、私たちの製品と未来の製品を開発し、商業化する能力、そして私たちの業務戦略を実行する能力にマイナスの影響を与えます。以下の“流動性と資本要求”を参照されたい。
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財務 概要
収入.収入
2020年6月30日までの6ヶ月間、ロシアで第三者医療機器流通業者(私たちの役員や取締役に関連する会社から購入した機器を含む)を代理することにより、約220,000ドルの収入を創出しながら、製品を商業化していきます。引き続き第三者医療機器を販売することで収入を創出しようとしているが,長期的に主要な収入源とするつもりはない。私たちが私たちの製品を商業化することに成功しない限り、私たちは私たちの製品から日常的なbr物質収入を得ることができないと予想される。私たちが開発した製品を商業化することに成功しなかったり、将来追求されるかもしれない他の候補製品の開発をタイムリーに達成できなかったり、規制部門の承認を得られなかった場合、第三者医療機器流通から相当な物質収入を得ることに完全に依存できないかもしれません。
通常 と管理
一般費用や行政費用には,主に研究開発活動に直接関連していない職能者の人事関連コストが含まれている。その他の重大なコストには,会社事務に関する法的費用,知的財産権コスト,規制協力,臨床,製品開発,財務事務のコンサルタントの専門費用,製品コスト がある。将来的には、継続的な研究開発活動、製品の商業化(承認されれば)、上場企業としての運営が増加するコストを支援するために、一般的かつ管理費が大幅に増加することが予想される。これらの増加には、より多くの人員を雇用することに関連する増加したコスト、法律や専門サービス費用、その他の上場企業に関するコストが含まれる。
研究と開発
研究開発費には、製品開発過程で研究開発活動を行うために発生する費用が含まれています。研究開発費には、研究開発従業員の報酬と福祉、管理費用、実験室用品コスト、臨床試験と関連する臨床製造費用、監督操作に関するコスト、コンサルタントに支払う費用、その他の外部費用が含まれています。研究開発コストは発生した費用に応じて費用を計上し、第三者が発生した費用は契約作業を履行する際に費用を計上する。
私たちの研究開発費は今後6~9ヶ月以内にほぼ変わらないと予想されています。私たちは引き続き私たちの製品を開発して商業化するからです。我々がクラウドコンピューティングに基づくシステムを開発することにより,我々の研究開発費は大幅に増加することが予想される.
利息 費用
利息支出 は主に償却された手形の発行コストと、私たちが2019年に発行した転換可能な手形に関する利息コストを含みます。 転換可能な手形の固定金利は年利8%~10%です。
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運営結果
2020年6月30日と2019年6月30日までの6ヶ月
以下に当社の2020年および2019年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月の経営実績を記載します。
6月30日までの3ヶ月間、 | 期限が来る | 6ヶ月まで
ヶ月 6月30日、 | 期限が来る | |||||||||||||||||||||
2020 | 2019 | 周期変化 | 2020 | 2019 | 周期変化 | |||||||||||||||||||
収入.収入 | $ | 86,659 | $ | 75,376 | $ | 11,283 | $ | 220,504 | $ | 77,626 | $ | 142,878 | ||||||||||||
販売原価 | $ | 62,832 | $ | 47,042 | $ | 15,790 | $ | 167,814 | $ | 47,042 | $ | 120,772 | ||||||||||||
研究開発 | $ | 46,955 | $ | 27,776 | $ | 19,179 | $ | 143,345 | $ | 50,066 | $ | 93.279 | ||||||||||||
専門費 | $ | 93,465 | $ | 40,102 | $ | 53,363 | $ | 217,073 | $ | 151,175 | $ | 65,898 | ||||||||||||
販売とマーケティング費用 | $ | 47,585 | $ | 12,006 | $ | 35,579 | $ | 88,169 | $ | 59,798 | $ | 28,371 | ||||||||||||
一般と行政 | $ | 178,512 | $ | 120,286 | $ | 58,226 | $ | 387,147 | $ | 321,527 | $ | 65.619 | ||||||||||||
利子支出 | $ | 1,182,619 | $ | 10,971 | $ | 1,171,648 | $ | 1,636,235 | $ | 19,024 | $ | 1,617,211 |
2020年6月30日までの3ヶ月と2019年6月30日
収入.収入
2020年6月30日までの3カ月の収入は86,659ドルだったが、2019年6月30日までの3カ月の収入は75,376ドルだった。2020年6月30日と2019年6月30日までの3ヶ月間、ロシアで第三者医療機器流通業者(私たちの役員や取締役に関連する会社から購入した機器を含む)として収入を得ました。
一般料金と管理費用
2020年6月30日までの3ヶ月間の一般·行政費用は178,512ドルですが、2019年6月30日までの3ヶ月は120,286ドルです。一般および行政支出の増加は,主に当社の場外取引市場への上場に関する顧問費の増加と,改訂されたNeurocapsをFDAに提出しようとする医療コンサルタント費用の増加によるものである。また、今年度の雇用協定に基づいて賃金を計上すべきであるため、本四半期の賃金は増加している。
研究開発費
2020年6月30日までの3カ月の研究開発費は46,955ドルだったが、2019年6月30日までの3カ月の研究開発費は27,776ドルだった。この増加は主に新たな改良版NeuroCapの開発をめぐる開発活動の増加によるものである。
専門費
2020年6月30日までの3ヶ月の専門費用は93,465ドルですが、2019年6月30日までの3ヶ月の専門費用は40,102ドルです。 増加の主な原因は,今年度の弁護士費と会課金増加である。
利息 費用
2020年6月30日までの3ヶ月間の利息支出は1,182,619ドルであり、23,942ドルの利息支出と会社合計855,000ドルの転換可能元票に関する約1,158,677ドルの債務発行コストを含めて償却されている。
2020年6月30日と2019年6月30日までの6ヶ月
収入.収入
2020年6月30日までの6カ月の収入は220,504ドルだったが、2019年6月30日までの6カ月の収入は77,626ドルだった。2020年6月30日までの6ヶ月間、ロシアで第三者医療機器流通業者(私たちのオフィスや取締役に関連する会社から購入した機器を含む)として収入を得た。2019年6月30日までの6ヶ月間、私たちの収入 はEEGソフトウェアのデータ分析に関連しています。
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一般料金と管理費用
2020年6月30日までの6カ月間の一般·行政費は387,147ドルであったが、2019年6月30日までの6カ月間は321,527ドルであった。一般および行政費の増加は,主に当社の場外取引市場への上場に関する相談費の増加と,改訂されたNeurocapsをFDAに提出しようとする医療コンサルタント費用の増加によるものである。また、今年度の雇用協定に基づいて賃金を計上すべきであるため、本四半期の賃金は増加している。
研究開発費
2020年6月30日までの6カ月間の研究開発費は143,345ドルだったが、2019年6月30日までの6カ月の研究開発費は50,066ドルだった。この増加は主に新たな改良版NeuroCapの開発をめぐる開発活動の増加によるものである。
専門費
2020年6月30日までの6ヶ月間の専門費用は217,073ドルですが、2019年6月30日までの6ヶ月の専門費用は151,175ドルです。増加 は主に今年度の会計と法的費用の増加によるものである。
利息 費用
2020年6月30日までの6ヶ月間の利息支出は1,636,235ドルであり、そのうち約1,590,400ドルは、当社の転換可能な本チケットに関する債務割引と非現金利息支出の償却と関係がある。また45,835ドルは会社の転換可能な手形と約束手形に関連する利息支出と関係がある。2019年6月30日までの6ヶ月間の利息支出は19,024ドルで、9,964ドルの利息支出と当社の合計230,000ドルの転換可能な本チケットに関する債務発行コストを含めて7,704ドル、1,356ドルのレンタルに関する利息支出を含む。
流動性 と資本資源
私たちは2019年と2020年に収入を創出しましたが、予測可能な未来に損失を被っていくと予想されています。また, のほとんどの収入はロシアで第三者医療機器流通業者として得られており, 我々の製品は実質的に販売されていない。私たちは、私たちの製品を開発し、臨床前テストと臨床試験を行い、いかなるさらなる規制承認を求め、任意の製品を契約生産し、私たち自身の販売、マーケティング、流通インフラを構築して、私たちの製品を商業化し、br従業員を増任し、運営、財務と管理システムを増加させ、上場企業として運営するために、私たちの費用は大幅に増加すると予想される。
歴史的に見ると、私たちの主要な現金源は転換可能な本チケットと関連側の融資の収益を販売してきた。2019年12月31日、当社は元の元金275,000ドルの転換手形と、私たちの普通株100,000株を購入した引受権証を第三者に発行し、これにより、元の発行割引25,000ドルの後に250,000ドルを取得しました。また、私たちは時々個人と実体に普通株式を発行し、現金で私たちに提供するサービスの代わりに支払いとして発行します。
私たちが当時返済していなかったすべての転換可能な元本券は、2018年9月21日までの元本プラス利息総額は2,275,050ドルで、買収完了時または買収完了に続いて5,687,630株普通株に変換された。
私募転換可能本券については,配給代理に117,880ドルの現金料金と,普通株引受権証形式の持分補償を支払った。
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私たちの現在の活動を維持するための収入源はありませんが、ロシアで医療機器のディーラー(私たちのオフィスや役員に関連する会社から購入した医療機器を含む)を除いて、これは私たちの主要業務の目標ではありません。FDAや他の規制機関が私たちが開発している製品を承認しない限り、私たちの製品から実質的な収入を得ることはできません。これまで、私たちが相当な製品収入を生み出すことができれば、私たちは私たちの流通収入、株式 (優先株または普通株)と債務融資および協力、戦略連合、許可手配によって私たちの現金需要を満たすことができると予想されています。私たちには約束された外部資金源は何もありません。もし私たちが株式または転換可能な債務証券を売却することによって追加資本を調達する場合、私たちの株主の所有権権益は希釈され、これらの証券の条項は清算または他の特典を含む可能性があり、普通株主としての権利に悪影響を及ぼす。債務融資は、可能であれば、可能な場合、関連する可能性のあるプロトコルは、追加債務を招く、資本支出を行う、または配当を宣言するなど、特定の行動をとる能力を制限または制限する契約を含む。もし私たちが第三者パートナーとの協力、戦略連合、または許可手配を通じてより多くの資金を調達すれば、私たちは私たちの技術、将来の収入流の貴重な権利を放棄しなければならないかもしれないし、私たちに不利になるかもしれない条項で許可を与えなければならないかもしれない。もし私たちが必要な時に株式や債務融資を通じて、あるいは協力、戦略連合、許可手配を通じてより多くの資金を調達できなければ、私たちは延期、制限を要求されるかもしれません, 私たちの製品開発、将来の商業化努力を減少または終了するか、または皮質ストリップ、ゲート、および深さ電極技術を開発およびマーケティングする権利を与え、そうでなければ、私たちは自分で を開発し、マーケティングすることをより望んでいる。
我々の独立公認会計士事務所は,その 現在および2019年12月31日と2018年12月31日までの年次財務諸表報告書に説明段落を含み,継続的に経営する企業としての経営継続能力に大きな疑問があることを指摘している。この不確実性は,経営陣による我々の運営結果や財務状況の審査,およびその結論,すなわち我々の運営計画に基づいて,財務諸表発表日から12カ月間の運営を維持する十分な既存の運営資金がないことに起因する。
私たちの既存の現金と現金等価物は、追加資金を調達したり、収入を発生させることなく、約2020年10月まで、私たちの運営費用に資金を提供するのに十分であると信じている。
2019年1月には、500,000ドルまでの変換可能手形の発行を開始し、2019年7月23日現在、380,000ドルを調達しています。 2019年12月には、証券購入契約に基づいて投資家から合計275,000ドルの総金額を集め、25,000ドルの元の発行割引 を引いています。2020年4月、当社の既存株主は、転換可能な電力網元票条項に基づいて当社に総額250,000ドルを立て替えることに同意した。2020年7月9日現在,メッシュ説明の条項によると,合計250,000ドルが前払いされている。私たちは将来的に普通株式、他の株式または債務融資を発行することによって、または他社との協力またはパートナーシップ によって追加的な融資を得ることができるかもしれない。私たちは私たちが受け入れられる条項でより多くの資本を調達できないかもしれないし、追加資本を集めることができないかもしれません。必要な時に資金を調達できなければ、業務計画を実行する能力に影響を与えるかもしれません。
私たちの製品の開発は多くの不確実性の影響を受けており、私たちが基づいているこれらの推定は、私たちの現在の予想とは大きく異なり、私たちが予想しているよりも早く私たちの現金資源を使用する可能性があることを証明するかもしれません。また、医療機器を開発する過程はコストが高く、臨床前テストや臨床試験の進展時間も確定していません。私たちが利益に移行できるかどうかは、私たちのコスト構造をサポートするのに十分な製品販売レベルが実現できるかどうかにかかっています。私たちはあなたに私たちが利益を出すことや経営活動を通じて正のキャッシュフローを生成することを保証することはできません。
51
純額 経営活動で使用した現金
2020年6月30日までの6カ月間の経営活動で使用された純現金は414,135ドルだったが、2019年6月30日までの6カ月は581,044ドル だった。この変動は,主に純損失が約2,151,000ドル増加し,売掛金の増加と第三者および関連側の計上費用の変化により約340,000ドルおよび債務割引と非現金利息支出の償却が約1,583,000ドル増加し,派生負債の公正価値変化による損失増加が約334,000ドル増加したことで相殺される.また,サービス発行のための普通株は約33,000ドル増加した.
投資活動用現金純額
2020年6月30日までの6カ月間の投資活動用現金純額は0ドルだったが、2019年6月30日までの6カ月間の現金純額は1,005ドルだった。減少の原因は、2019年6月30日と比較して、2020年6月30日までの6ヶ月間に新たな固定資産調達がないからです。
純融資活動から提供された現金
2020年6月30日までの6カ月間、融資活動が提供する現金純額は220,000ドルで、その中には主に販売会社が転換可能な本チケット、総収益200,000ドル、第三者元票20,000ドルの収益が含まれている。
2019年6月30日までの6ヶ月間、融資活動が提供した現金純額は445,153ドルで、主に当社の転換可能なチケットの販売、総収益230,000ドル、関連取引先の融資による金215,000ドルを含んでいます。
52
2019年12月31日と2018年12月31日までの年度比較
下記に当社の2019年12月31日現在及び2018年12月31日までの年間経営実績を記載します。
Years Ended December 31, | 期間 から | |||||||||||
2019 | 2018 | 周期変化 | ||||||||||
収入.収入 | $ | 489,202 | $ | 58,113 | $ | 431,089 | ||||||
一般と行政 | $ | 532,312 | $ | 675,882 | $ | (143,570 | ) | |||||
研究開発 | $ | 103,616 | $ | 210,206 | $ | (106,590 | ) | |||||
専門費 | $ | 255,332 | $ | 271,718 | $ | (16,386 | ) | |||||
利子支出 | $ | 32,922 | $ | 159,165 | $ | (126,243 | ) | |||||
その他の収入 | $ | 2,108 | $ | 18,186 | $ | (16,078 | ) |
収入.収入
2019年12月31日現在の会計年度収入は489,202ドルですが、2018年12月31日現在の事業年度収入は58,113ドルです。2019年12月31日までの財政年度において、私たちのすべての収入は、ロシアの第三者医療機器流通業者 (私たちのオフィスや役員の所属会社から購入した製品を含む)から来ており、私たちの製品は何も販売されていません。2018年12月31日現在の会計年度では、当社のNeuroCap製品の開発を完了し、2018年に販売を開始することから得られます。
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一般料金と管理費用
2019年12月31日現在の会計年度は、一般·行政費用が532,312ドルであるのに対し、2018年12月31日現在の会計年度は675,882ドルです。2019年12月31日現在の会計年度では,一般·行政費は主に給与関連費用約274,000ドル,出張費約48,000ドル,相談料約45,000ドル,保険料約66,000ドルと関連している。2018年12月31日現在の会計年度では,一般·行政コスト は主に約43,000ドルの相談·報酬支出,約54,000ドルの出張コスト,約40,000ドルのソフトウェア開発コスト,約30,000ドルの保険料に関係している。2019年12月31日現在の会計年度支出の減少は、主にコンサルティングコストの低下によるものである。
研究開発費
2019年12月31日現在の研究·開発費は103,616ドルであり、2018年12月31日現在の会計年度は210,206ドルである。減少の要因は,開発活動の減少と会社業務の増加である である.
利息 費用
2019年12月31日までの財政年度の利息支出は32,922ドルであり、その大部分は会社の転換可能な本票と関係がある。2018年12月31日現在の財政年度の利息支出は159,165ドルであり,利息支出と自社転換可能元票に関する債務発行コスト約156,000ドルの償却,Ichorリースに関する利息支出約3,600ドルを含む。この減少は、2019年12月31日までの年度内に変換可能手形がほとんどなく、2019年度に発行された転換可能手形に関する債務発行コストもないためである。
その他 収入
2019年12月31日現在の会計年度の他の収入は2,108ドルですが、2018年12月31日現在の会計年度は18,186ドルです。br社は2019年12月31日現在の会計年度に、核引当金に関する他の収入2,108ドルを記録しています。2018年12月31日までの年間では,他の収入は研究開発テストに提供された部品を販売する収益約7,500ドルに関係しており,倉庫空間を関連先に転貸した収入約10,600ドルに関係している.
流動性 と資本資源
純額 経営活動で使用した現金
2019年12月31日現在の年度、経営活動で使用されている現金純額は854,726ドルであるのに対し、2018年12月31日現在の年度は1,112,690ドルである。この変動は主に2019年度の純損失が422,237ドル減少したためであるが、2019年12月31日現在の年度売掛金と関連売掛金は約137,000ドル増加している。
投資活動用現金純額
2019年12月31日現在、投資活動のための現金純額は1,005ドルで、購入物件や設備 を含む。
2018年12月31日現在の年度の投資活動用現金純額は1,143ドル。
純融資活動から提供された現金
2019年12月31日現在、融資活動が提供する現金純額は953,238ドルで、主に当社の転換可能な本チケットの販売を含み、総収益は630,000ドル、関連側の融資による金は273,084ドルである。
2018年12月31日現在、融資活動が提供する現金純額は979,868ドルで、その中には主に売却会社の転換可能な本チケットが含まれており、総収益は964,120ドルである。
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上級管理職と役員
以下の表に、私たちの取締役会のメンバーと上級管理職の名前と年齢、および彼らが担当しているポストを示します。
名前.名前 | 年ごろ | ポスト | ||
ボリス(Br)(バロック)ゴールドスタン | 56 | 取締役会長·秘書·常務副会長総裁 | ||
ニコレ·ククコフ | 46 | 役員.取締役 | ||
マーク·コーロー | 62 | 最高財務官 |
ボリス(バルク)ゴルツダム、取締役会長、秘書兼常務副秘書総裁それは.ゴルツダム博士はMemory MDの創業者で、会社設立以来取締役会長を務め、買収完了以来取締役会執行議長を務め、2019年1月から執行副総裁を務めている。ゴルツダム博士は連続創業者で、過去10年間だけで十数社の民間会社を創立したり、人と共同で十数社の会社を設立したりした。2014年2月以来、彼はPotbotics Inc.の創業者兼会長であり、これは全世界の医療用大麻市場に集中した個人データ重合と技術会社である。2015年4月から創業者を務め、Goldstein博士は2016年7月からNano Graphene Inc.の創業者兼取締役会長を兼任し、同社は私営、商業規模のグラフェンとグラフェン材料の生産と供給会社である。ゴルツダム博士は2016年11月の創始者であり、総裁はハイテク資本基金とハイテク資本管理有限責任会社のパートナーであり、次世代技術の構築と支援を支援するハイテク加速器のパートナーでもある。
ゴルツダム博士はラトビア技術大学で応用数学学士、工商管理修士、博士号を取得した。
会社は、創業者や多くのスタートアップ会社や他社の運営者として豊富な経験を持ち、M一帯一路の創始者であるため、ゴルツダム博士が取締役会長を務める資格があるとしている。
取締役·V·ククコフそれは.ククコフ博士は2017年9月からMemory yMD取締役会メンバーを務め、買収完了後に会社取締役会メンバーを務めている。ククコフ博士は現在、コリント共同会社傘下のHRA Capital(前身はHighline Research Advisors)の取締役社長を務めている。2012年にHighline Research Advisorsを設立する前に、ククコフ博士は2010年10月から2012年8月までSummer Street Research医療保健投資銀行業務取締役社長を務めていた。ククコフ博士は2009年9月、ギルフォード証券会社医療保健投資銀行部の共同創業者である。2007年12月から2009年7月まで、ククコフ博士はパイラモンバイオキャピタル取締役の取締役社長を務め、内部プライベートと公共投資組合会社へのコンサルティング、M&A、融資サービスを担当している。Kukekov博士はコロラド大学ボルダー校分子,細胞と発育生物学理学学士号,ニューヨークコロンビア大学内科と外科医学院神経科学博士号を有している。
会社はククコフ博士が取締役会のメンバーになる資格があると考えており、医療や医療機器投資銀行業務で豊富な経験を持っているからだ。
マーク·コーロー最高財務責任者それは.Corraoさんは、2018年8月からMemoyMD最高財務責任者を兼任し、2018年11月から当社の首席財務官を担当しています。彼は首席財務官グループの取締役社長で、上場企業や民間会社に監査前の会計サービスを提供する会計士事務所です。さらに、Corraoさんは現在、Generex Biotech CorporationおよびKannaLife Science,Inc.のチーフ財務官であります。Corraoさん は、以前はStrikeforce Technologies,Inc.の創業者および最高財務官、Strikeforce Technologies,Inc.は、統合されたコンピュータネットワークセキュリティ製品を開発するために上場していたソフトウェア開発およびサービス会社です。Corraoさんは、Strikeforceの10年間のサービスに加えて、認証された監査、米国証券取引委員会の会計、会社の税務、財務計画に特化した公的会計分野でも何年も働いています。Corraoさんの背景には、ウォール街で長年、米林、Spear Leeds&Kellogg、Greenfield共同会社で働いていたことも含まれています。ウォール街で働いている間、コラは何度かIPOに参加し、いくつかのスタートアップ会社の中で指導的な役割を果たした。Strikeforceに入社する前、2000年12月から2001年12月までの間、応用デジタルソリューション会社で取締役社員を務めていた。コーローさんは1997年3月から2000年12月まで高級通信科学会社総裁兼最高財務責任者を務めた。Corraoさんはニューヨーク州立大学で会計学の学士号を持っています。
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家族関係
私どもの上級管理職と役員の間には家族関係は何もありません
取締役会の構造と運営
私たちの取締役会には常設監査委員会、報酬委員会、または指名委員会がありません。しかし、取締役会の全メンバーは常設監査委員会、報酬委員会、指名委員会のすべての機能を果たしている。取締役会は現在2名の役員で構成されている:ゴルツダム博士(議長)とククコフさん。以下は管理局のこれらの機能の簡単な説明である
取締役が を指名する
Br取締役会は現在指名委員会を常設していないので、私たちは委員会の規定を指名していない。私たちの今までの規模が小さく業務が限られていたため、取締役会は取締役会全体が指名委員会を務めることを決定するのが適切だった。取締役会の全メンバーは現在、取締役会選挙に指名された個人を選ぶことを担当しています。 取締役会候補者は一般的に既存の役員または経営陣メンバーによって決定される。取締役会は株主が推薦する取締役候補を考慮するだろう。このような候補者のいずれかは、取締役会が評価している他の候補者と同じ基礎で評価される。これらの候補者に関する情報はBrain Science Inc.,C/O CEO,205 East 42に送信すべきである発送する街、 14これは…。住所:ニューヨーク、郵便番号:10017。委員会は,著名人を決定し評価する際に委員会全体の必要性を考慮し,それ以外にも,多様性に関する正式な政策を審議していないにもかかわらず,背景,年齢,経験,経歴,属性,著名人を決定するスキル面の多様性を考慮した。
監査委員会関連機能
私たちは常設監査委員会を持っていないので、私たちは監査委員会の規定を持っていない。私たちの規模が小さく、これまでの運営が限られているため、取締役会は取締役会全体が監査委員会を務めることを決定するのが適切だ。取締役会 は管理層及び当社の独立会計士と共同で当社の財務諸表、 がこのような報告書を作成する際に採用する会計原則、審査範囲、独立会計士が当社の財務状況及び会計制御及びプログラムに対して提出した任意の意見、及び取締役会が適切と思う他の事項を検討する予定である。当社の普通株はOTCQB市場レベルでオファーされているため、当社は監査委員会関連事項に関する証券取引所の上場要求を受けていません。
監査委員会財務専門家
私たちは監査委員会がないので、監査委員会の財務専門家を持っていない。
56
リスク規制
取締役会のリスク監督は主に以下のように行われる:
● | 承認年度業務計画 ; |
● | 取締役会会議で危険と機会の要約を検討する |
● | 業務発展、業務計画執行、財務結果を審査する |
● | 財務報告書の内部統制を監督する; |
● | 従業員の給与と私たちの業務計画との関係を検討する。 |
会社の規模が小さく初期段階にあるため、私たちは会長と最高経営責任者のポストを分けたり合併したりするべきかどうかについて正式な政策を取っていません。
報酬委員会関連機能
Br取締役会は現在報酬委員会を常設していないので、私たちは報酬委員会の規定を持っていない。私たちはこれまで規模が小さく業務が限られていたため、取締役会全体が報酬委員会 を務めるのが適切だと考えています。全取締役会は現在、役員の報酬を審査·決定し、会社の役員の報酬と奨励的な報酬について政策決定を行っている。
Br社の役員報酬計画は取締役会によって管理され、取締役会はCEOや他の会社の役員の報酬を決定する。取締役会は、個別執行幹事(CEO以外の者)の報酬を審査する際に、CEOの提案、公表された報酬調査、現在の市場状況を考慮する。
法律の手続きに関与しています
私たちの知る限り、私たちの役員と役員は過去10年間次のような事件に関与していません
1. | その人によって提出された、またはその人に対して提出された任意の破産届、またはその人が破産時または破産前の2年以内にその一般的なパートナーまたは行政職である任意の業務; | |
2. | 刑事訴訟で有罪判決を受けたり、未解決の刑事訴訟(交通違反や他の軽微な違法行為は含まれていない)を受けている | |
3. | 司法管轄権を有する任意の裁判所の任意の命令、判決または法令によって制約され、この命令、判決または法令は、その後、覆されず、一時停止または撤回されず、永久 または任意のタイプの業務、証券または銀行活動に参加することを一時的に禁止または制限するか、または銀行または証券活動に従事する任意の人と関連している | |
4. | 米国証券取引委員会または商品先物取引委員会は、民事訴訟において管轄権のある裁判所に連邦または州証券または商品法律に違反していると認定され、判決は撤回、一時停止または撤回されていない | |
5. | 任意の連邦または州証券または商品法律または法規に違反する疑いがあるため、金融機関または保険会社に関連する任意の法律または法規、または郵送、電気通信詐欺、または任意の商業エンティティに関連する法律または法規を禁止する行為、または任意の連邦または州司法または行政命令、判決法令または裁決の当事者として、その後、覆されない一時停止または撤回;または | |
6. | 任意の自律組織の任意の制裁または命令の対象または当事者として、その後、撤回、一時停止または撤回されず、任意の登録エンティティ、またはそのメンバーまたはメンバーに関連する者に対して規律権限を有する任意の同等の取引所、協会、エンティティ、または組織。 |
57
役員と役員の報酬
上級管理職の報酬
集計表 給与表
次の表には、指定された期間に会社指定役員に支払うか奨励する上級管理職の各報酬要素の情報が記載されています。
名称と主要ポスト | 年.年 | 給料 (ドル) | ボーナス.ボーナス ($) | 株
奨励 ($) | オプション
奨励 ($) | 非持分 インセンティブ計画 補償する ($) | すべての
その他 補償する ($) | 合計する ($) | ||||||||||||||||||||||||
ボリス(Br)(バロック)ゴールドスタン | 2019 | 32,000 | - | - | 13,689 | (5) | - | - | 45,689 | |||||||||||||||||||||||
会長·常務副会長総裁 | 2018 | 93,000 | - | - | - | - | - | 93,000 | ||||||||||||||||||||||||
ジェシー·W·クローナ(1) | 2019 | 53,333 | - | - | 2,366 | (6) | - | - | 55,699 | |||||||||||||||||||||||
元CEO | 2018 | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
ワディム·サハロフ (2) | 2019 | - | - | - | 3,422 | (7) | - | - | 3,432 | |||||||||||||||||||||||
総裁と首席技術者 | 2018 | 83,000 | - | - | - | - | - | 83,000 | ||||||||||||||||||||||||
Mark Corrao (3) | 2019 | 18,000 | - | - | - | - | - | 18,000 | ||||||||||||||||||||||||
最高財務官 | 2018 | 7,500 | - | - | - | - | - | 7,500 | ||||||||||||||||||||||||
アメル·サマド (4) | 2019 | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
2018 | - | - | - | - | - | - | - |
(1) | Crowneさんは、2019年1月25日に会社のCEOに任命され、2019年5月31日にCEOを辞任しました。 |
(2) | さん·サハウォフは以前にもCEOを務めています。彼は2019年1月25日にCEOを辞任した。彼 は会社とのコンサルティングプロトコルによって報酬を得ており,このプロトコルは雇用プロトコルに置き換えられている.2020年9月22日、ワディム·サハロフ氏は会社の首席技術官兼取締役社長を辞任した |
(3) | Corraoさんは、2018年8月から当社の非常勤CFOを担当しています。彼の毎月のサービス料は一,五百ドルです。 |
(4) | サマド·さん氏は、2017年11月27日から2018年9月21日まで、総裁兼最高経営責任者(CEO)兼ソフトゲル秘書を務めてきました。 |
(5) | FASB ASCトピック718に従って計算された付与された日付公正価値を表す。推定値は,(I)期待寿命10年,(Ii)変動率77%,(Iii)無リスク金利2.71%,(Iv)配当率ゼロ,(V)株価0.042ドル,および(Vi)行使価格0.75ドルと仮定した。 |
(6) | FASB ASCトピック718に従って計算された付与された日付公正価値を表す。推定値は,(I)期待寿命10年,(Ii)変動率77%,(Iii)無リスク金利2.71%,(Iv)配当率ゼロ,(V)株価0.042ドル,および(Vi)行使価格0.75ドルと仮定した。 |
(7) | FASB ASCトピック718に従って計算された付与された日付公正価値を表す。推定値は,(I)期待寿命10年,(Ii)変動率77%,(Iii)無リスク金利2.71%,(Iv)配当率ゼロ,(V)株価0.042ドル,および(Vi)行使価格0.75ドルと仮定した。 |
58
未償還の財政年末の持分奨励
次の表には、2019年12月31日までの財政年度終了時に、任命された役員1人あたりの未完了持分奨励を示しています。
オプション 奨励 | 株 奨励 | |||||||||||||||||||||||||||||
名前.名前 |
番目 証券 基礎 未トレーニング オプション 行使可能 |
番目 証券 基礎 未トレーニング オプション 実行不可能 |
オプション 行使価格 | オプション
期限が切れている 日付 |
番目 個の共有または 個の単位 在庫 ない 許可されました |
市場 の価値 株 個の単位 在庫 ない 許可されました |
持分激励 計画大賞: 数 未稼ぎ株式、 単位またはその他 は以下の権利を持つ権利 帰属していない |
持分激励 計画大賞: 市場や支出 の価値 未稼ぎ株式、 単位またはその他 は以下の権利を持つ権利 帰属していない |
||||||||||||||||||||||
ボリス·ゴルツダム | 500,000 | 300,000 | $ | 0.75 | 01/14/29 | – | – | – | – | |||||||||||||||||||||
ワディム·サハロフ | 125,000 | 75,000 | $ | 0.75 | 01/14/29 | – | – | – | – |
長期インセンティブ計画と報酬
2018年8月、私たちの取締役会は2018年の株式インセンティブ計画を承認し、株主に承認しました。2019年12月31日までの会計年度終了時に、2018年の持分インセンティブ計画により付与された持分奨励残高は1,000,000 である。
役員報酬
2019年12月31日までの財政年度内に、私たちの非従業員取締役にいかなる金を支払ったり、株式奨励を与えたりしていません。
Goldsteinさん、Crowneさん、およびSakharovさんが会社のために提供したサービスは、上記の補償表で説明された補償を要約して得られた。2019年には、私たちの役員は彼らが取締役会会議に参加したことによる費用を精算する権利があります。私たちの役員も株式オプションと他の株式付与を受ける資格があります。
雇用契約
ジェシー·W·クローナ
同社はCrowneさんと雇用契約を締結し、2019年1月25日から発効する。雇用契約によると、Crowneさんの初期年間基本給は160,000ドルで、雇用契約日から少なくとも1,000,000ドル(“資本調達”)に成功すれば、年間175,000ドルに増加する。また、Crowneさんは、会社役員報酬委員会が決定した業績に応じて、最高40,000ドルの年間ボーナスを得ることもでき、30,000ドルの契約ボーナスを獲得し、2ロットに分けて支払うことができる。Crowneさんはまた、会社が会社の上級管理者に提供する長期的な奨励的報酬計画に参加する権利があり、この計画によると、会社がCrowneさんにオプションを出して、1株0.75ドルの取引価格で800,000株(または資本調達時に1,000,000株)の普通株を購入し、そのうち200,000株(または資本調達時に250,000株)が授与日の年に授与される。次の2年間で、600,000および600,000(または資本調達の場合750,000)が四半期ごとに授与される。
Crowneさんが労働中に死亡または障害によって雇用を終了する場合、Crowneさんまたはその受益者または法的代表は、その時点または終了時に適用される任意の従業員福祉計画に基づいて支払われるべきすべての福祉(“無条件の権利”)を得るために、任意の基本給を得るであろう。
Crowneさんが不当な理由でCrowneさんによって中止されれば、Crowneさんは無条件の権利を得るだろう。
59
Crowneさんに正当な理由や会社が理由なく契約を終了した場合、Crowneさんは無条件の権利を得る。会社はCrowneさんに契約終了日から12ヶ月以内に有効な基本給(会社が雇用合意の日から少なくとも2,000,000ドルの調達に成功することを前提)、終了日から12ヶ月以内にコブラ保険会社に100%の保険コストを提供し、彼に付与された株式オプションを加速させる。そして、帰属が制限された任意の制限された株式または他の持分報酬に引き続き帰属する。
雇用協定 には,会社に有利な慣行競業禁止と非入札条項が含まれている.Crowneさんはまた、知的財産のセキュリティと所有権に関する慣例的な条項に同意します。
上述したように、Crowneさんは2019年5月31日にCEOを辞任しました。彼は2019年11月14日に会社役員を辞任した。彼の選択は奪われた。
ボリス·ゴルツダム
当社は2020年3月25日にMr.Goldsteinと雇用協定を締結し,2020年1月30日から発効した(“Goldstein雇用協定”)。ゴルツダム雇用協定によると、Mr.Goldsteinは、毎年審査を行い、取締役会報酬委員会 によって増加することができるが、減少することはできない180,000ドルの初期年間基本給 を得る。 また、Mr.Goldsteinには、年間基本給の50%に相当する目標の年間現金ボーナスを得る資格がある。各会計年度の開始前または後にMr.Goldsteinと協議した後に委員会が決定したいくつかの業績指標および目標の達成状況に基づいて。Mr.Goldsteinも、自社が上級管理者に提供する株式オプション、業績株、業績単位またはその他の持分に基づく長期奨励的報酬計画、計画または手配に参加する権利があり、これにより、当社はゴルツダムさんにオプションを発行し、1株当たり0.75ドルで800,000株の普通株を購入し、次の2年間で四半期比で授与される。
Mr.Goldsteinが死亡や障害により雇用関係を終了した場合,Mr.Goldsteinまたはその遺産は任意の稼いだ基本給,稼いだが支払われていない前年の年間ボーナス(“前年度ボーナス”),終了年度の比例で計算された年間ボーナス(“比例ボーナス”)を取得し(あれば),任意のbrが支払われていない業務費用や累積休暇を精算し,障害により解雇された場合には,終了時に適用される任意の従業員福祉計画の下で支払うべきすべての福祉を得るべきである。
Mr.Goldsteinが何らかの理由や正当な理由なくMr.Goldsteinに解雇された場合,Mr.Goldsteinはゴルツダム雇用協定により任意およびすべてのさらなる支払いを得る権利を喪失するが,br}の未払いの年間基本給,前年度ボーナス,業務費用精算および累積休暇(ある場合)を得る権利は除外し,終了時に適用される任意の従業員福祉計画に基づいて支払うべき福祉は,いずれの場合も終了日 までとしなければならない。
Mr.GoldsteinがMr.Goldsteinに対して正当な理由又は理由なくMr.Goldsteinへの採用を中止した場合,ゴルツダムさんに(I)終了日までの未払いの年間基本給,(Ii)終了日から24か月以内に有効な年間基本給 (制御権変更後24ヶ月以内に理由なく終了又は良好な理由で終了した場合),(Iii)年度目標年次ボーナスを終了する場合,ある場合,(Iv)前年度ボーナス,(V)未支払い業務費の精算と任意の未使用·計上休暇のドル価値,および(Vi)終了日から12カ月間のコブラの100%保険コスト である。さらに、Mr.Goldsteinは、オプション付与されていない任意の非帰属部分の100%が直ちに帰属し、行使可能となり、オプションが指定された期間内に行使可能であることを維持する。
“ゴルツダム雇用協定”には、会社に有利な慣行の競業禁止と競業禁止条項が含まれている。また、ゴルツダムさんは、知的財産のセキュリティおよび所有権に関する慣例的な条項に同意します
60
ワディム·サハロフ
当社は、2020年3月25日にサハロフさんと、2020年1月30日から発効する雇用契約(“サハロフ雇用協定”)を締結します。“サハロフ雇用協定”によると、サハロフさんの初期年俸は60,000ドルであり、 は毎年1回検討され、委員会は増加することができますが、減らすことはできません。さらに、Sakharovさんは、Sakharovさんと協議した後に各財政年度の開始前または後に決定された会社のいくつかの実績指標および目標を達成することに基づいているその年間の基本給の50%に相当する目標年間現金ボーナスを得る資格があります サハロフさんはまた、一般的に当社の上級管理者が獲得することができる任意の株式オプション、パフォーマンスの株式、パフォーマンス単位またはその他の持分に基づく長期的なインセンティブ報酬計画、計画、または手配に参加する権利を有し、これにより、当社はサハロフさんにオプションを発行し、会社の普通株式を1株0.75ドルで200,000株購入し、次の2年間を四半期比で発行する必要があります。サハロフさんは2020年9月22日、最高経営責任者(CEO)を辞任した
責任と賠償限度額
私どもは現職役員と上級管理職に役員と上級管理職保険を提供しております。
わが社の証明書は法律で許されていることで私たち取締役の個人的責任を最大限に解消しています。会社登録証明書 はさらに、会社は法律で許可されている最大限にその高級管理者と取締役を賠償することを規定している。私たちはこの補償に少なくとも補償者たちの不注意が含まれていると思う。上記の条項やその他の規定により、我々の役員、上級管理者、制御者は“証券法”に基づいて責任を賠償することができるが、米国証券取引委員会は、このような賠償が1933年の証券法で表現された公共政策に違反しているため、強制執行できないことを知っている。
61
安全管理層とある証券所有者の所有権
次の表 は,2020年10月7日までに,(I)我々の普通株の5%(5%)以上の実益所有者を所有していること,(Ii)各取締役,(Iii)各役員,および(Iv)全取締役 および役員が1つの集団として保有する普通株の実益所有権を示している
実益所有権 は、米国証券取引委員会規則に従って決定され、一般に、保有証券に対する投票権および/または投資権 を含む。現在行使可能または2020年10月7日から60日以内に行使可能な購入権または株式証規約の制限を受けた普通株式は、その者の実益所有株式数および百分率を計算する場合、発行および実益所有の普通株式 とみなされるが、任意の他の者の実益所有のパーセンテージを計算する際には、既発行株式 とはみなさない。この 表足注に示す以外に、指名された個人または実体は、その実益が所有する当社普通株のすべての株式に対して独占投票権と投資権を有する
次の表 は、2020年10月7日までに発行され、発行されたと仮定した19,478,258株の百分率所有権を提供します。他の説明がない限り、私たちの普通株式の各実益所有者の住所は私たちの会社の住所です
実益所有者の氏名または名称 | 普通株株 実益所有 | 株式の割合は 普通株 株 実益所有 | ||||||
5%以上の株主 | ||||||||
ハイテク資本基金有限責任会社(1) | 6,749,000 | 34.6 | % | |||||
Lifestyle Healthcare有限会社(2) | 1,384,980 | 7.1 | % | |||||
アンドリュー·ブラウン(3) | 2,459,063 | 12.2 | % | |||||
トーマス·J·カーライカ(4) | 2,302,878 | 11.4 | % | |||||
任命された行政員と役員 | ||||||||
ボリス(バロック)ゴルツダム(1)(5) | 8,556,242 | 41.5 | % | |||||
ニコレ·ククコフ(6) | 1,484,980 | 7.6 | % | |||||
マーク·コーロー | - | - | ||||||
すべての役員とbrの役員は一組です(3人) | 10,151,222 | 48.5 | % |
(1) | ゴルツダム博士はハイテク資本管理有限責任会社(“LLC”)のマネージャーであり、ハイテク資本基金有限責任会社(“LP”)の一般パートナーでもある。有限責任会社の社長として、ゴルツダム博士は有限責任会社が所有する株式に対して投票権と処分権を持っている。ゴルツダム博士は当該等株式の実益所有権を認めていないが、当該等株式における金銭的利益は除外している |
(2) | Lifestyle Healthcareの住所はテキサス州ダラス西路4524号、郵便番号:75205です。Nickolay Kukekovは株式に対して投票権と処分権 を持つ.Kukekov博士は、彼がその中にいる金銭的利益がない限り、これらの株式の実益所有権を否定した |
(3) | ブラウンさんの住所はニュージャージー州ハッケンサック展望大通り300,〒07601。2020年10月7日から60日以内に付与されたか、またはbrが付与される750,000件の権利証を含む |
(4) | 2020年10月7日から60日以内に帰属されたか、または帰属された権利証の数を含む750,000部 |
(5) | このような株のうち,6,749,000株はHigh Technology Capital Fund LPが保有し,337,450株はGoldstein博士の妻Irina Migalinaが保有している。2020年10月7日から60日以内に帰属されたか、または帰属された合計1,141,667オプションを含む。ゴルツダム博士は当該等株式の実益所有権を否定したが、当該等株式における金銭的利益は除外した |
(6) | Lifestyle Healthcare LLCが保有する1,384,980株の普通株と、Kukekov博士に発行された一般株式100,000株の株式承認証を含む。 Kukekov博士はLifestyleが保有している株式の実益の所有を拒否しているが、その中での金銭的利益は除く |
62
いくつかの取引における経営陣や他の人の利益
いくつかの関係と関連取引
2017年12月31日までの年間で、会社の当時の最高経営責任者、現最高経営責任者総裁、最高技術責任者ワディム·サハロフが支配していたエンティティが、無利子、無定期融資を会社に提供した。2018年12月31日までの年間で、会社はこの融資を全額返済した。サハロフさん制御エンティティは、2018年12月31日までの年間で、50,000ドルの無利息定期借款を当社に提供しています。2019年12月31日現在、5,530ドルの無利子定期収益ローンが当社に提供されています。2020年6月30日と2019年12月31日現在、残高はそれぞれ55530ドルと55530ドル。
Memory yMDは2017年5月9日,Goldstein博士とその附属会社が制御するNano Graphene Inc.と転貸協定を締結した。Nano Grapheneは、2019年12月31日と2018年12月31日までの年間で、それぞれ施設内の倉庫スペースに0ドルと10,626ドルのレンタル料を支払いました。
当社は、2019年と2018年12月31日までの間に、サハロフさんが管理するエンティティに対して、それぞれ50,713ドル、59,788ドルの研究開発コストを支払っています。当社は、サハロフさんが管理するエンティティに対して、それぞれ12,800ドル、27,390ドルの研究開発費を、2020年6月30日と2019年6月30日までの6ヶ月間でそれぞれ支払いました。サハロフさんは2020年9月22日、最高経営責任者(CEO)を辞任した。
2019年12月31日と2018年12月31日までの年間で、当社が当社会長がコントロールするエンティティに支払うマーケティングと販売コストは、それぞれ0ドルと15,000ドルです。
当社がサハロフさんに支払う契約料は、2019年12月31日と2018年12月31日までの年間で、それぞれ0ドル、83,377ドルです。
Nickolay ククコフは会社傘下の取締役の子会社であり、HRA Capitalのパートナーでもある。HRA CapitalはCorinthian Partners,LLCによりMMuseum yMD変換チケット発行の配給エージェントを務め,この発行によりCorinthianは合計117,880ドルの費用と引受権証 を獲得し,約291,740株の普通株を購入した。
2018年5月、当社は、会長兼秘書兼役員のボリス·ゴルツダム、副会長兼秘書兼CEOのボリス·ゴルツダム、ドミトリー·プリルツキー、スタンニスラビア·ザボダエフ、医療コンピュータシステム株式会社と特許譲渡·ライセンス返還協定を締結しました。この合意に基づき、ゴルツダム、プリルツキー、ザボダエフさんはそのすべての権利を当社に譲渡し、そのすべての権利を医療コンピュータシステム株式会社(出願番号:15/898,611)に付与します。私たちに製造サービスを提供する独立したエンティティは、限られた、印税免除、全額支払い、世界的に排他的でない特許許可(再許可または譲渡の権利がない)、特許に含まれる発明、アイデアおよび情報を実践、製造、使用、要約販売、販売、レンタルまたは輸入製品、サービス、プロセス、方法および材料、ならびに特許から直接派生した任意の活動を具現または派生することを提供してくれる。しかし、FDAの承認後、医療コンピュータシステム会社の上記の権利は、当社に製造および販売されるか、または私たちの名義で販売されることに限定されるべきであり、前提は、私たちが毎年少なくとも医療コンピュータシステム会社(および医療コンピュータシステム会社から販売可能な)から20,000件の製品を購入することを前提としており、br製品の合理的な条項および条件は、双方の善意によって決定される。しかし、それに加えて、医療コンピュータシステム会社が、(I)旧ソ連を構成する領土(バルト海国を含まない)および(Ii)日本において、特許の発明、考え方、および情報を含む製品を販売することは、何の制限もなく得ることができる。上記の規定をさらに実行するために, 第1条, 特定の例年の年間最低注文を購入できなかった場合,本によると,医療コンピュータシステム会社が当社に製品を生産·販売する制限のみが次の例年のbrで一時停止される。
2018年9月1日、当社は当社会長が制御する1社と分譲契約を締結し、これにより、当社は関連側にオフィススペースを共有する費用を支払います。本レンタルは2019年3月31日に終了します。2019年12月31日および2018年12月31日までに、当社はそれぞれ関連側に約4,900ドルおよび6,202ドルのレンタル料を支払います。2020年6月30日および2019年6月30日までの6ヶ月間、当社はそれぞれ関連側に約0ドルおよび4,900ドルのレンタル料を支払いました。
63
2019年12月31日までの年度中に、当社取締役会長Boris Goldsteinの1社は、合計50,000ドルの無利子·無定期融資を当社に提供します。2020年6月30日と2019年12月31日までの残高はそれぞれ50,000ドルと50,000ドルである。
2019年12月31日までの年間で、当社傘下取締役Nickolay Kukekovの1社は、合計217,000ドルの無利息·無定期融資を当社に提供しています。2020年6月30日と2019年12月31日までの残高はそれぞれ21.7万ドル、21.7万ドル。
2019年12月31日までの年間で,Neurotechから合計386,421ドルの医療機器を購入して転売と流通に供した。当社は2020年6月30日および2019年6月30日までの6カ月間,Neurotechから合計167,659ドルと47,042ドルの医療機器を転売·流通させた
買収
買収の合併合意により,Memory MD,Inc.は当社の完全子会社となり,回収直前に発行されたMemory MD株式の所有者 ごとに当社の普通株の交換株式を受け取るため,交換比率 により,すべての断片株式を最も近い全体株式に四捨五入する.そこで,我々はそれぞれGoldsteinさん(とその妻)とSakharovさんに675,575株と337,450株の普通株式を発行し,Goldstein博士の関連会社High Technology Capital Fund LPに6,749,000株の普通株式 を発行した。また、終値までに、取締役兼全取締役兼ソフトゲル執行社長のAmer Samadさんが、入札抹消を約束した6,495,000株の普通株式を、締切時条件の一部として、その後6,375,000株をログアウトし、そのうち120,000株は、できるだけ早く吾等を抹消する可能性のある範囲内に提出する予定である。合併協議では、買収完了後、ゴルツダム博士とククコフ博士が会社役員の取締役に任命されることも規定されている。
関係者取引政策
取締役会は、我々の政策および手続きに基づいて、任意の関連者との間の任意の取引および任意の他の潜在的な利益衝突状況を継続的に審査、承認し、監視し、関連者の取引を承認する政策および手順 を作成する。関係者との取引を考慮する前に、関連者の取引における関係又は利益に関する重大な事実は、利害関係のない取締役に開示しなければならない。その取引に興味のない取締役会メンバーの多くが取引を承認しない限り、その取引は承認されない。取締役会は、関連者取引の条項が、同じ場合または類似した場合に無関係な第三者と取引する一般的な条項 に劣らないかどうか、および関連者の取引における関連者の権益の程度を含む適切であると考えられる他の要因を考慮する。関連者の取引を承認するための私たちの政策は現在書面で制定されていない。
取締役 独立
この用語はナスダックモール規則に定義されているので、私たちはbr役員を独立していません。
64
提供された証券
今回の発行では、1単位あたり5(5)株普通株、1株当たり0.001ドルの価値、および(1)株普通株を購入する承認証を含む最大1,111,111単位を提供する
私たちの法定株式は200,000,000株の普通株、1株当たり0.001ドル、10,000,000株の優先株、1株当たり0.001ドルを含む。
普通株 株
適用されるネバダ州法で別途要求がある場合を除き,普通株式の保有者一人一人は,我々の株主が議決または同意する事項について,その所有者が保有する普通株ごとに一票を投じる権利がある.会社の大多数の流通株の所有者は、清算、合併、または会社登録証明書の改訂など、会社のいくつかの基本的な変化を完成させるために投票する必要がある。会社の普通株の所有者は、取締役会がその裁量決定権に基づいて合法的に利用可能な資金から発表したすべての配当金を共有する権利がある。清算、解散、または清算が発生した場合、各流通株の保有者は、債務支払いおよび各種類の株式(ある場合)の後に残ったすべての資産に比例して参加する権利があり、これらの株式は普通株よりも優先する権利を有する。当社普通株には優先購入権がなく、株式交換権もなく、当社普通株の償還条項にも適用されていません。
空白-優先株を選択する
会社の定款は最大10,000,000株の“空白小切手”優先株を発行し、1株当たり額面0.001ドル、1つ以上のシリーズに分けて発行するが、法律で規定されたいかなる制限を遵守しなければならず、株主は更なる投票或いはbr行動を必要としない。各一連の優先株は、当社取締役会によって決定された株式数、名称、優先株、投票権、資格、および特殊または相対的権利または特権を有するべきであり、その中には、配当権、投票権、清算優先株、転換権、および優先購入権などが含まれる可能性がある
本通函日まで、私たち は発行済みおよび発行された優先株は何もありません。
株式承認証
単位の一部として発売されたbr承認株式証は1株2.25ドルで行使可能であり,発売終了時に行使可能であり,有効期間は3(3)年であり,発売終了時に単位から剥離することができる。しかし、株式証契約に記載されている限られた例外情況以外に、株式証所有者はその株式権証を譲渡してはならず、著者らも株式証を認めて取引市場を発展させるつもりはない。承認株式証プロトコルの形式は、添付ファイル4.2として本ファイルに添付される
法務
ニューヨークSinhenzia Ross Ference LLPは、この発売通告によって提供された証券に関するいくつかの法的事項を渡してくれました。
専門家
2019年12月31日現在、2018年12月31日までの監査財務諸表は、独立公認会計士事務所Sadler,Gibb&Associates,LLCが監査しています。このような財務諸表は、会計や監査専門家などの会社の権威に基づいて発行された報告に含まれている。
ここで詳細な情報を見つけることができます
本発売通書は、証券法により公布された法規Aにより米国証券取引委員会に提出された1-A表発売説明書の一部であり、発売説明書に記載されている全ての情報は含まれていない。米国証券取引委員会の規則と規定によると、本発売書簡には発売 声明のいくつかの情報が漏れている。私たちはまた、本発売通告には含まれていない展示品とスケジュールを発売声明とともに提出します。募集説明書はアメリカ証券取引委員会のウェブサイトwww.sec.govで調べることができます。
私たちは“取引法”の情報と報告の要求に制約されているため、私たちは年度、四半期、現在の報告、br、その他の情報を米国証券取引委員会に提出した。私たちのアメリカ証券取引委員会の届出書類はインターネットを介してアメリカ証券取引委員会のウェブサイトで公衆に公表することができます。
65
財務諸表インデックス
ページ | |
2020年6月30日現在(監査なし)と2019年12月31日現在の連結貸借対照表 | F-2 |
2020年6月30日と2019年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の総合経営報告書と全面赤字(未監査)を簡素化 | F-3 |
2020年6月30日と2019年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間の株主赤字連結報告書(監査なし) | F-4 |
2020年6月30日と2019年6月30日までの6ヶ月間の簡明現金フロー表(監査なし) | F-5 |
未監査簡明合併財務諸表付記 | F-6 |
独立公認会計士事務所報告 | F-20 |
2019年12月31日と2018年12月31日現在の連結貸借対照表 | F-21 |
2019年12月31日と2018年12月31日までの総合経営報告書その他全面赤字 | F-22 |
2019年12月31日現在と2018年12月31日までの年度株主赤字変動表 | F-23 |
2019年12月31日と2018年12月31日までの統合キャッシュフロー表 | F-24 |
連結財務諸表付記 | F-25 |
F-1
Brain br科学会社とその子会社
簡素化された合併貸借対照表
June 30, 2020 | 十二月三十一日 2019 | |||||||
(未監査) | ||||||||
資産 | ||||||||
流動資産: | ||||||||
現金 | $ | 67,995 | $ | 261,436 | ||||
売掛金 | 6,528 | 5,555 | ||||||
在庫品 | 371 | - | ||||||
前払い費用と他の流動資産 | 9,628 | 21,637 | ||||||
前払い料金と他の流動資産の関連先 | 700 | 700 | ||||||
流動資産総額 | 85,222 | 289,328 | ||||||
財産と設備、純額 | 992 | 1,674 | ||||||
総資産 | $ | 86,214 | $ | 291,002 | ||||
負債と株主赤字 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
売掛金と売掛金 | $ | 670,946 | $ | 298,578 | ||||
売掛金と売掛金の関係者 | 12,260 | 9,263 | ||||||
支払手形 | 70,000 | 50,000 | ||||||
転換支払手形、純額 | 630,209 | 499,232 | ||||||
派生負債 | 1,993,239 | - | ||||||
融資リース-短期 | 4,595 | 6,377 | ||||||
ローン対応-関係者 | 324,637 | 323,084 | ||||||
流動負債総額: | 3,705,886 | 1,186,534 | ||||||
総負債 | 3,705,886 | 1,186,534 | ||||||
引受金とその他の事項 | - | - | ||||||
株主損失額 | ||||||||
優先株、額面0.001ドル;授権株式10,000,000株、2020年6月30日と2019年12月31日までそれぞれ0株発行済み株と発行済み株 | - | - | ||||||
普通株、額面0.001ドル;認可株式200,000,000株、2020年6月30日と2019年12月31日までにそれぞれ19,397,596株と19,380,460株を発行·発行する | 19,398 | 19,381 | ||||||
追加実収資本 | 2,801,025 | 2,756,798 | ||||||
赤字を累計する | (6,439,602 | ) | (3,672,077 | ) | ||||
その他の総合収益を累計する | (493 | ) | 366 | |||||
株主総損失額 | (3,619,672 | ) | (895,532 | ) | ||||
総負債と株主赤字 | $ | 86,214 | $ | 291,002 |
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
F-2
Brain br科学会社とその子会社
簡素化された合併経営報告書と全面的な損失
(未監査)
6月30日までの3ヶ月間 | 6か月まで 六月三十日 | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
収入.収入 | $ | 86,659 | $ | 75,376 | $ | 220,504 | $ | 77,626 | ||||||||
販売原価 | 62,832 | 47,042 | 167,814 | 47,042 | ||||||||||||
毛利 | 23,827 | 28,334 | 52,690 | 30,584 | ||||||||||||
販売、一般、行政 | ||||||||||||||||
研究開発 | 46,955 | 27,776 | 143,345 | 50,066 | ||||||||||||
専門費 | 93,465 | 40,102 | 217,073 | 151,175 | ||||||||||||
販売とマーケティング費用 | 47,585 | 12,006 | 88,169 | 59,798 | ||||||||||||
入居費 | 10,992 | 23,690 | 22,630 | 45,750 | ||||||||||||
一般と行政費用 | 178,512 | 120,286 | 387,147 | 321,527 | ||||||||||||
総販売量、一般と行政 | 377,509 | 223,860 | 858,364 | 628,316 | ||||||||||||
運営損失 | (353,680 | ) | (195,526 | ) | (805,674 | ) | (597,732 | ) | ||||||||
その他の収入(支出): | ||||||||||||||||
利子支出 | (1,182,619 | ) | (10,971 | ) | (1,636,235 | ) | (19,024 | ) | ||||||||
その他の収入 | 6,970 | - | 8,260 | - | ||||||||||||
デリバティブ負債の公正時価変動 | (286,598 | ) | - | (333,817 | ) | - | ||||||||||
外貨取引損失 | 64 | - | (59 | ) | - | |||||||||||
その他費用合計 | (1,462,183 | ) | (10,971 | ) | (1,961,851 | ) | (19,024 | ) | ||||||||
所得税前損失 | (1,815,865 | ) | (206,497 | ) | (2,767,525 | ) | (616,756 | ) | ||||||||
所得税支給 | - | - | - | - | ||||||||||||
純損失 | (1,815,671 | ) | (206,497 | ) | (2,767,525 | ) | (616,756 | ) | ||||||||
その他総合損失 | ||||||||||||||||
外貨換算調整 | 194 | 316 | (859 | ) | 316 | |||||||||||
全面損失総額 | $ | (2,167,344 | ) | $ | (206,181 | ) | $ | (2,768,384 | ) | $ | (616,440 | ) | ||||
普通株1株当たり純損失 | ||||||||||||||||
基本的希釈の | $ | (0.09 | ) | $ | (0.01 | ) | $ | (0.14 | ) | $ | (0.03 | ) | ||||
発行済み普通株式加重平均 | ||||||||||||||||
基本的希釈の | 19,383,794 | 19,218,958 | 19,382,127 | 19,212,328 |
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
F-3
Brain br科学会社とその子会社
合併株主損失報告書
積算 | ||||||||||||||||||||||||
その他の内容 | 他にも | |||||||||||||||||||||||
普通株 | 支払い済み | 積算 | 全面的に | |||||||||||||||||||||
株 | 金額 | 資本 | 赤字.赤字 | 収入.収入 | 合計する | |||||||||||||||||||
2019年12月31日の残高 | 19,380,460 | $ | 19,381 | $ | 2,756,798 | $ | (3,672,077 | ) | $ | 366 | $ | (895,532 | ) | |||||||||||
株式オプションの公正価値に帰属している | - | - | 5,914 | - | - | 5,914 | ||||||||||||||||||
サービス普通株を発行する | 3,334 | 3 | 9,999 | - | - | 10,002 | ||||||||||||||||||
外貨換算調整 | - | - | - | - | (1,053 | ) | (1,053 | ) | ||||||||||||||||
純損失 | - | - | - | (951,660 | ) | (951,660 | ) | |||||||||||||||||
2020年3月31日の残高 | 19,383,794 | $ | 19,384 | $ | 2,772,711 | $ | (4,623,737 | ) | $ | (687 | ) | $ | (1,832,329 | ) | ||||||||||
株式オプションの公正価値に帰属している | - | - | 8,038 | - | - | 8,038 | ||||||||||||||||||
サービス普通株を発行する | 13,802 | 14 | 20,276 | - | - | 20,290 | ||||||||||||||||||
外貨換算調整 | - | - | - | - | 194 | 194 | ||||||||||||||||||
純損失 | - | - | - | (1,815,865 | ) | - | (1,815,865 | ) | ||||||||||||||||
2020年6月30日の残高 | 19,397,596 | 19,398 | 2,801,025 | (6,439,602 | ) | (493 | ) | (3,619,672 | ) |
積算 | ||||||||||||||||||||||||
その他の内容 | 他にも | |||||||||||||||||||||||
普通株 | 支払い済み | 積算 | 全面的に | |||||||||||||||||||||
株 | 金額 | 資本 | 赤字.赤字 | 収入.収入 | 合計する | |||||||||||||||||||
2018年12月31日の残高 | 19,205,624 | $ | 19,206 | $ | 2,595,034 | $ | (2,668,212 | ) | $ | - | $ | (53,972 | ) | |||||||||||
株式オプションの公正価値に帰属している | - | - | 4,334 | - | - | 4,334 | ||||||||||||||||||
サービス普通株を発行する | 13,334 | 13 | 547 | - | - | 560 | ||||||||||||||||||
純損失 | - | - | - | (410,259 | ) | (410,259 | ) | |||||||||||||||||
2019年3月31日の残高 | 19,218,958 | $ | 19,219 | $ | 2,599,915 | $ | (3,078,471 | ) | $ | - | $ | (459,337 | ) | |||||||||||
株式オプションの公正価値に帰属している | - | - | 4,874 | - | - | 4,874 | ||||||||||||||||||
サービス普通株を発行する | 13,334 | 13 | 547 | - | - | 560 | ||||||||||||||||||
出資関係者 | - | - | 153 | - | - | 153 | ||||||||||||||||||
外貨換算調整 | - | - | - | - | 316 | 316 | ||||||||||||||||||
純損失 | - | - | - | (206,497 | ) | - | (206,497 | ) | ||||||||||||||||
2019年6月30日の残高 | 19,232,292 | 19,232 | 2,605,489 | (3,284,968 | ) | 316 | (659,931 | ) |
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
F-4
Brain br科学会社とその子会社
簡明 統合キャッシュフロー表
(未監査)
6月30日までの6ヶ月間 | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
経営活動のキャッシュフロー: | ||||||||
純損失 | $ | (2,767,525 | ) | $ | (616,756 | ) | ||
純損失は経営活動で使用されている現金純額になる: | ||||||||
減価償却および償却費用 | 682 | 640 | ||||||
債務償却と非現金利息支出 | 1,590,398 | 7,704 | ||||||
派生負債の公正価値変動 | 333,817 | - | ||||||
株式オプションの公正価値に帰属している | 13,952 | 9,208 | ||||||
サービスのために発行する普通株 | 30,292 | 1,120 | ||||||
経営性資産と負債変動状況: | ||||||||
売掛金 | (973 | ) | (6,332 | ) | ||||
在庫品 | (371 | ) | (609 | ) | ||||
その他負債 | (1,782 | ) | (2,906 | ) | ||||
前払い費用と他の流動資産 | 12,009 | (5,030 | ) | |||||
売掛金と売掛金 | 372,369 | 63,817 | ||||||
売掛金-関連先 | 2,997 | (31,900 | ) | |||||
経営活動のための現金純額 | $ | (414,135 | ) | $ | (581,044 | ) | ||
投資活動によるキャッシュフロー: | ||||||||
財産と設備を購入する | $ | - | $ | (1,005 | ) | |||
投資活動のための現金純額 | $ | - | $ | (1,005 | ) | |||
資金調達活動のキャッシュフロー: | ||||||||
転換支払手形の収益 | $ | 200,000 | $ | 230,000 | ||||
支払手形収益 | 20,000 | 215,000 | ||||||
出資関係者 | - | 153 | ||||||
融資活動が提供する現金純額 | $ | 220,000 | $ | 445,153 | ||||
為替レート変動が現金に与える影響 | 694 | 316 | ||||||
現金純変動額 | (193,441 | ) | (136,580 | ) | ||||
期初の現金 | 261,436 | 163,563 | ||||||
期末現金 | $ | 67,995 | $ | 26,983 | ||||
キャッシュフロー情報の補足開示 | ||||||||
利子を支払う現金 | $ | 6,280 | $ | - | ||||
税金の現金を納める | $ | - | $ | - | ||||
非現金投融資活動を補充開示する | ||||||||
転換債の発行に関する融資費を関係者に支払う | $ | - | $ | 18,400 | ||||
転換可能な支払手形に関連する債務割引と派生負債 | $ | 376,274 | $ | - |
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
F-5
脳科学会社です。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
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(未監査)
付記 1−−業務の組織と性質
Brain Science Inc.(“会社”), は2013年11月18日にネバダ州法に基づいて登録され、名称はAll Soft Gels Inc.である。同社は2018年9月21日に2015年2月に設立された私有株デラウェア州社MhemyMD,Inc.(“MMuseum yMD”)を買収した。買収完了後、当社は の合法的な買収側であるにもかかわらず、MemoyMDはまだ存在する実体と会計買収側とみなされている。したがって、当社の歴史財務諸表は、存続実体と会計買収側Memory MDの報告書である。Memory yMDはクラウドコンピューティング、データ分析と医療設備技術会社であり、神経科学技術と脳モニタリング業界でその脳電気設備とキャップの商業化を求めている。同社はニューヨークに本社を置いています。
逆M&Aと会社再編
2018年9月21日、当社はMMuseum yMD及びAFGGと合併合意(“合併合意”)を締結し、MMuseum yMD(“買収”)を買収した。合併協議が行う予定の取引は2018年9月21日に を完了し、合併合意の条項により、Memory mdのすべての発行済み株式は当社の普通株の 株式と交換された。そこで、当社は当社の普通株 株を発行することを交換として、MemoyMDの100%株式を買収し、当社の完全子会社となりました。当社は自動転換時に4,083,252株の普通株を追加発行し,元金総額は1,507,000ドルであり,発行された転換可能引受票の課税利息を加え,Memory MD直後に発行された転換可能引受票の元金総額640,000ドルおよび未発行転換可能手形の累計利息 終了後,自動変換時に1,604,378株の普通株を追加発行した。さらに、買収完了前に取締役執行役員を唯一務めたAmer Samadさん(Br)は、買収完了のための一部条件として、6,495,000株の普通株式をログアウトすることを約束し、そのうちの6,375,000株は、2018年12月31日にログアウトしており、120,000株は、確実に可能な範囲内でできるだけ早くログアウトする予定です。今回の買収により発行された株式総数は13,421,752株である。
Brain Scienceは買収完了前と終了時に名義上あるいは全く運営や資産がないため、今回の買収 はMemory MDからBrain Scienceの逆資本再編とみなされているが、実質的には業務合併ではなく資本取引である。この取引は逆資本再編とみなされ、会計処理は逆買収による会計処理と類似しており、商業権や他の無形資産を記録すべきではない点が異なる。会計目的でBrain Scienceは合法的な購入者であるにもかかわらず,Memory MDはまだ存在する実体と会計購入者とされている.したがって、当社の履歴財務諸表はMemoyMDの財務諸表である。
普通株、株式、および1株当たりの金額を言及するすべての は、まるで取引が最初の期間の開始時に発生したかのように、逆資本再構成 を反映するためにさかのぼって記載されている。
割当て と仮説プロトコル
買収完了直前のbrにおいて、当社はChromium 24 LLCと譲渡及び負担協定を締結し、これによりChromium 24 LLCは買収完了時に当社のすべての余剰資産及び負債を負担する。したがって,買収完了時にはBrain Scienceには資産や負債はないが,買収中に買収したMemory MD株は除外する.
名前 ライセンス株式の変更と増加
2018年9月18日、同社はネバダ州国務長官に会社登録証明書修正案を提出し、その名称をBrain Science Inc.に変更した。2018年9月18日、FINRAは名称変更および株式コード変更を承認し、2018年9月19日から発効した。また,会社はその法定普通株株式を50,000,000株から200,000,000株に増加させ,10,000,000株の非指定優先株を設立·認可した。
F-6
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簡明合併財務諸表付記
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(未監査)
監査されていない中期財務情報
当社はすでに米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)の規則制度に基づいて添付されている簡明総合財務諸表を作成し、中期財務報告のために使用している。これらの総合財務諸表 は監査されておらず、会社は、正常な経常的な調整と計算すべき項目 を含むすべての調整を含み、その貸借対照表、経営業績、および列報期間の現金流量を公平に報告すると考えている。本報告に掲げる期間の運営結果は、必ずしも2020年の予想結果を代表するとは限らない。米国証券取引委員会の規則と規定によると、米国公認会計原則(“公認会計原則”)に従って作成された連結財務諸表に通常含まれるいくつかの情報や脚注開示が漏れている。これらの連結財務諸表は監査された財務諸表と付記とともに読まなければならない。
付記 2--重要会計政策の概要
デモベース
添付された総合財務諸表はすでに公認会計原則に基づいて作成された。
統合原則
社は、ASC 810合併(“ASC 810”)に規定されている基準に従って、付属会社を合併する必要があるか否かを評価する。
連結財務諸表には、当社及びその子会社の勘定、M一帯MD及びM一帯MDロシア支社の勘定が含まれる。2019年4月1日から、新たに設立された100%完全子会社M一帯MD-ロシアの業務が含まれる。すべての 重要な合併取引と残高は合併でログアウトされました。
見積もりを使った
米国公認会計原則に基づいて財務諸表を作成することは、財務諸表の日付の資産及び負債額及び又は有資産及び負債の開示、並びに報告期間内の収入及び費用の報告金額に影響を与えるために、管理層に推定及び仮定を要求する。実際の結果はこれらの推定値とは異なる可能性がある.重大な推定には、財産および設備の耐用年数およびオプションおよび引受権証の推定に使用される仮定が含まれる。
現金 と現金等価物
会社は原始満期日が3ヶ月以下のすべての高流動性一時現金投資を現金等価物と見なしています。 は2020年6月30日と2019年12月31日に、会社に現金等価物はありません。
会社の現金は金融機関に預けられ、口座残高は連邦預金保険会社(FDIC)の保険限度額を超える場合がある。FDICは各金融機関の口座に最大25万ドルの保険を提供する。当社はこれらの金融機関のこのような口座に何の損失も出ていません。2020年6月30日と2019年12月31日現在、br社はそれぞれFDIC保険限度額0ドルと11,436ドルを超えています。
在庫品
在庫には加重平均法を用いてコストや市場で低い価格で推定される製品が含まれる。2020年6月30日と2019年12月31日までの会社の在庫総額はそれぞれ371ドルと0ドルです。
財産、設備、償却
財産と設備はコストから減価償却を差し引いて入金される。減価償却は直線法を用いて資産の予想耐用年数を計算します。 修理と維持支出は発生時に運営費用を計上します。財産および装置はコンピュータ装置を含み、使用年数は3年と推定される。2020年6月30日と2019年6月30日までの6ヶ月間の減価償却費用はそれぞれ682ドルと640ドル。2020年6月30日と2019年6月30日までの3ヶ月間の減価償却支出は341ドル。
F-7
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簡明合併財務諸表付記
June 30, 2020
(未監査)
変換可能手形 支払手形
当社は可変変換機能を含む変換可能手形を発行しており,これにより元本未償還および当算利息は変換時に通常株式よりも割引される可能性のある固定価格で自動的に普通株 株に変換することができる。いくつかのチケットについては,変換 機能は未来のイベントに依存するため,保持者は未来のイベントが発生するまで変換しないことに同意する.
派生ツール
当社はその交換可能手形及び引受権証を評価し、当該等契約又は当該等契約の埋め込み部分が派生ツール資格に適合しているか否かを決定し、ASC 815に従って別途入金しなければならない。このような会計処理の結果、派生ツールに埋め込まれた公正価値 が負債として記録され、貸借対照表日毎に時価で計算される。公正価値が負債として記録されている場合、 公正価値の変化は、経営報告書に他の収入または費用として記録される。派生ツールを変換または行使する場合、そのツールは、変換日に公正価値を計上し、その後、その公正価値を権益に再分類する。
当社は、次のイベントの確率 に基づいて、債務転換特色デリバティブ金融商品及び派生権証の負債を推定するモンテカルロ法 を採用している。同社が格子二項モデルを選択したのは,多くの場合,複数の埋め込み 特徴がある可能性があるか,あるいは分岐デリバティブの特徴が非常に複雑である可能性があり,Black-Scholes推定値がそのツールのすべての条項を考慮しないためである.したがって、公正な価値は簡単なモデルによって適切に捉えられないかもしれない
当社の債務および発行された株式承認証に関するいくつかの内蔵変換機能は、時々ASC 815によって派生負債 とみなされ、ライセンス株式が行使時にそれなどのツールの転換機能を完全に決済するのに不十分であるためである。この ケースでは、当社は最新の開始日順位法を用いて未償還ツールをデリバティブに再分類します。 これらの契約は公正価値で確認され、このような派生負債分類の条件 が解決されるまで、収益の中で公正価値変動を確認します。
収入 確認
2018年1月1日、会社はASCテーマ606“顧客との契約収入”を採用した。本ガイドラインは,エンティティが,(1)顧客と締結した契約を決定すること,(2)契約中の履行義務を決定すること,(3)取引価格を決定すること,(4)契約ごとの履行義務 に取引価格を割り当てること,(5)契約履行義務を履行する際に収入を確認することにより収入を確認することを要求する。これらの手順に達すると収入が確認され, は通常クライアントからの受領書を受け取って確認される.主題606を採用することは、会社の財務報告書に実質的な影響を与えない。
同社はNeuroCaps,Universalの販売収入および医療機器メーカーで購入した商品の販売収入を確認した。2020年6月30日までの6カ月間,すべての収入は関連側Neurotechから購入した医療機器の販売から来ている。
研究と開発コスト
当社は実際に発生した費用に応じてすべての研究開発費を支払います。研究開発には、内部研究開発に関連する支出 賃金と従業員コスト、提案製品の申請と提出、監督管理と科学相談費(Br)及びクラウドインフラ研究開発、データ画像及び独自製品と技術に関連する契約研究、データ収集と監視が含まれている。2020年6月30日と2019年6月30日までの6ヶ月間、運営報告書で確認された研究開発コストはそれぞれ143,345ドルと50,066ドルだった。2020年6月30日と2019年6月30日までの3ヶ月間、運営報告書で確認された研究開発コストはそれぞれ46,955ドルと27,776ドルだった。
販売 とマーケティング
広告とマーケティングコストは発生時に費用 を計上する.2020年6月30日と2019年6月30日までの3ヶ月間、運営レポートで確認された広告とマーケティングコストは、それぞれ47,585ドル、12,006ドルです。2020年6月30日と2019年6月30日までの6ヶ月間、運営レポートで確認された広告とマーケティングコストはそれぞれ88,169ドルと59,798ドルです。
株に基づく報酬
当社は公正価値で必要なサービス期間内の株式の支払いに基づく補償費用をすべて計量し、確認します。当社はブラック·スコアーズオプション定価モデルを用いてオプションと引受権証の加重平均公正価値を決定します。持分報酬費用は、従業員または仕入先の分類に応じて管理費用に記入される。オプション定価モデルを用いて付与日に株式支払報酬を決定する公正価値は,我々の株価や の多くの主観変数に関する仮定の影響を受ける.これらの変数には、奨励期間内の予想株価変動と、実際および予想される従業員株式オプション行使行動とが含まれるが、これらに限定されない。
F-8
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(未監査)
基本 と希釈後の普通株1株当たり純損失
1株あたりの基本純損失の計算方法は,純損失を期内に発行された普通株の加重平均で除した。普通株式1株当たりの純損失の計算方法は、純損失を当期発行普通株の加重平均で割り、薄くすれば当期潜在既発行普通株で割る。潜在的希薄化証券は、株式オプション、株式承認証、および変換可能債務ツールのような普通株式等価物を行使する際に発行可能な増分普通株を含む。潜在的な希釈証券の影響が逆希釈であれば,計算範囲から除外する。したがって,すべての届出期間の基本および償却後の1株当たりの株式金額は同じである。2020年6月30日までの6カ月間では,4,239,954種類の逆希釈証券 は計算範囲に計上されていない。
金融商品の公正価値
当社の金融商品は、市場参加者が資産や負債に定価を設定する際に使用する投入と仮定に基づいて公正な価値に応じて計量·記録されている。公正価値は、計量日に売却資産から得られた価格または市場参加者間の秩序ある取引において負債を移動させて支払われた価格として定義される。公正な価値を決定する際に、管理層は、会社が取引を行う主要または最も有利な市場を考慮し、市場参加者が資産または負債の価格設定の際に使用する仮定、例えば、固有のリスク、譲渡制限、br}および不良表現リスクを考慮する。
資産と負債の公正価値は三級価値階層構造を使用して決定され、これらの資産と負債は以下の重要な投入に従ってグループ化される
● | レベル1-同じ資産または負債のアクティブな市場オファー |
● | 第2レベル-第1レベル価格以外の観察可能なbr}入力、例えば、アクティブ市場における資産および負債のようなオファー、非アクティブ市場における同じまたは同様の資産および負債のオファー ,または観察可能な市場データによって確認されることができる他の入力。 |
● | 第3レベル-観察できないbr}市場活動支援が少ないか、またはない、資産または負債の公正価値に大きな影響を与える投入 これには、いくつかの定価モデル、キャッシュフロー方法、および重大な観察不可能な投入を使用する類似技術 が含まれる。1つの金融商品を第3レベルに分類することを決定した場合、観察可能なパラメータに基づいて全体の公正価値計量の重要性が乏しいことに基づいて決定される。しかしながら、第3レベル金融商品の公正価値決定は、いくつかの観察可能な市場投入を考慮する可能性がある。 |
重大投入の最低レベルは全体の公正価値計量の階層構造中の位置を決定した。これらの項目の短期的な性質により,現金,前払い費用と他の流動資産,変換可能手形,支払すべき帳簿金,ローン対応と他人の帳簿価値 は公正価値に近い。
2020年6月30日現在、当社には他の1級または2級資産または負債はありませんが、2019年12月31日現在、当社には他の1級、2級または3級資産または負債はありません。
経常的基礎に基づいて計測された金融資産と負債の公正価値
公正価値に応じて経常的基礎に基づいて計量された金融負債を以下のようにまとめ、2020年6月30日までの総合貸借対照表で開示する。
負債.負債 | 公正価値で計算された金額 | レベル1 | レベル2 | レベル3 | ||||||||||||
派生負債変換特徴 | $ | 215,947 | $ | - | $ | - | $ | 215,947 | ||||||||
派生負債-株式承認証 | 1,777,292 | - | - | 1,777,292 | ||||||||||||
合計する | $ | 1,993,239 | $ | - | $ | - | $ | 1,993,239 |
所得税 税
当社は米国会計基準第740号“所得税”に基づき、貸借対照法を用いて所得税を計算する。繰延税金資産と負債は、既存の資産と負債表とそのそれぞれの課税基礎との差額および営業損失と税額控除の将来の税収結果によるものであることが確認された。繰延税項資産及び負債は、予想通り、その等の一時的な差額の年間課税所得額の策定税率計測に期待されるように適用される。税率変動が繰延税金資産や負債に及ぼす影響は、制定日を含めた期間で確認される。繰延税金資産の一部または全部が将来的に現金化されない可能性が高い場合には、推定準備を計上する。
F-9
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(未監査)
Br}社は、ASC主題740-10の指示に従って、不確定な税務状態を評価する。この基準はすべての税務職 に適用され,確認と計量の2段階法が規定されており,財務諸表における税収割引の確認問題が明らかにされている。最初のステップは、その技術的利点に基づいて税務状況が審査後に継続される可能性が高いかどうかを評価することだ。第2ステップは,確認する金額を計測することである. の可能性が非可能性の閾値より大きい可能性を満たす税務ヘッドは、税務機関と最終的に合意した後に実現される可能性が50%より大きい最大税収割引金額に基づいて計算される。当社が関連税務機関が不確定な所得税状況を維持する可能性があると考えた場合、当社は財務諸表でこの状況の影響を確認します。当社は所得税支出における納税状況に関する利息と罰金を確認します。2020年6月30日と2019年12月31日現在、当社には未確認の不確定所得税はありません。
2017年12月22日,減税·雇用法案(TCJA)と呼ばれる立法 が成立し,米国所得税法が大きく改正された。TCJAには企業所得税税率を34%から21%に引き下げる変化が含まれており、これらの変化は2017年12月31日以降の数年から始まる。2017年12月22日、第118号スタッフ会計公告(“SAB 118”) が発表され、会社が必要な情報がなく、 を準備していない、または合理的で詳細な分析(計算を含む)がなく、税法変化の会計計算を完了する際に暫定金額を確認することが許可された。SAB 118は、公布された日から最長1年の測定基準を規定する。
最近発表された会計公告
指定発効日から、財務会計基準委員会(“FASB”)や会社が採用している他の基準策定機関は、時々新たな会計公告を発表する。別途議論がない限り、当社は最近発表されたまだ発効していない指針が採用後に当社の財務状況や経営結果に大きな影響を与えるとは考えていません。
2016年6月、財務会計基準委員会(“FASB”)は、損失が発生する可能性がある場合に予想される損失ではなく、予想される損失を計量し、確認することが要求される会計基準更新(“ASU”) 2016-13年度“金融商品信用損失計量”を発表し、通常、信用損失の準備を事前に確認することにつながる。新ガイドラインは、2019年12月15日以降の財政年度に適用され、これらの財政年度内の移行期間を含む。当社は2020年第1期にASU 2016−13年度を採用しているが,br}を採用することは簡明総合財務諸表に大きな影響を与えていない。
注 3-継続経営
添付されている財務諸表は米国公認会計基準に基づいて作成されており、米国公認会計基準は、当該等の財務諸表が発表された日から、会社は継続経営企業として1年間経営を継続すると規定している。2020年6月30日までの6カ月間の同社の収入は220,504ドル、純損失は2,767,525ドル、運営に使用した純現金は414,135ドルだった。また、2020年6月30日現在、会社運営資本損失、株主損失、累積損失はそれぞれ3,620,664ドル、3,619,672ドル、6,439,602ドルである。経営陣は、同社が同社などの財務諸表発表日から12カ月以内に継続して経営企業としての能力を発揮していることに大きな疑いを抱いているとしている。
財務諸表は、このような不確実性の結果が資産の回収可能性および分類または負債の金額および分類にもたらす将来可能な影響を反映するための調整を含まない。
会社の開発計画を成功させ、最終的に利益運営を実現することは、その開発活動を達成するのに十分な資金を得ること、会社の特許出願を受けること、最終的に会社のコスト構造をサポートするのに十分な販売レベルに達することなど、将来のイベントに依存する。しかしながら、 は、企業が追加の株式投資を得ることができるか、または十分な販売レベル を達成できることを保証することはできない。
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June 30, 2020
(未監査)
付記 4-変換可能支払手形
2019年1月、当社は最高500,000ドルの発売を開始しましたが、これにより、当社は 投資家に転換可能な手形を発行します。2019年1月18日、2019年2月5日、2019年7月23日、当社はこのような変換可能手形を3枚発行し、それぞれ100,000ドル、130,000ドル、150,000ドルで投資家3人に支払いました。この等手形は年利10%の固定金利で計算し、360日年度に計算し、当社で1,000,000ドル(“合資格融資”)を超える株式または株式にリンクした一次融資を完了するか、またはその等の事項に基づいて手形条項に基づいて株式交換株式を発行する発行日(早い年を基準とする)から1年満期となる。2020年2月28日、当社と2019年1月18日変換可能手形所持者は、2019年1月18日の変換可能手形の満期日を2021年1月18日に延長することに同意した。当社と2019年2月5日変換可能手形所持者も、2019年2月5日変換可能手形の期限を2021年2月5日に延長することに同意した。
手形は、条件を満たす融資が完了した後、手形所持者が何の行動も行わず、債務は未償還元本と計算すべき利息に1.35の積を乗じて新しい普通株に変換し、新しい普通株の1株当たりの価格で割ることを条件として、当社の普通株 に変換することができる。支配権が変更された場合、あるいは会社が合格融資の前にその普通株の強固な引受公開を完了した場合、手形の大部分が元金を返済していない所持者の選択の下で、手形は制御権変更または初公開発売(“IPO”)完了時に要求に応じて支払うことができ、または当該制御権変更取引または初公開発売取引の直前に1株当たりの普通株価格で普通株 に変換することができ、1株当たり価格は、自社取締役会が決定した普通株式1株当たり価値または普通株式保有者が当該等の制御権変更または初回公開発売取引で徴収する1株当たりの代償のうちの小さい者に等しい。変換条項により,所有者は割引を得ることができ,チケットは報酬変換機能を持っているか,またはあるとみなされる.もし債務が転換した場合、会社は内在的な価値に関する費用を確認するだろう。同社は2020年6月30日現在、18,947ドルの受取利息を記録しており、未返済元金残高総額は380,000ドルである。
当社が満期日までに融資を完了し(適格融資を除く)、その経済条項が手形条項よりもこのような融資の投資家に有利である場合には、付記は、このようなより有利な経済条項を反映するために自動的に修正を行うべきである。
2019年12月31日証券購入契約
当社は2019年12月31日に証券購入契約を締結し、元元金275,000ドルの交換可能手形(“手形”)と、100,000株自社普通株を引受する引受権証(“株式承認証”)を第三者(“投資家”)に発行·販売する。25,000ドルの元の発行割引を差し引いた後、同社が受け取った総購入価格は250,000ドルです。8%の使い捨て利息が2019年12月31日に発効し、2020年7月31日(“満期日”)に元金とともに支払い、投資家は延期を選択することができる。
債券項下の未償還元本金額及び当算及び未払い利息は、投資家がいつでも当社普通株に変換することを選択することができる。株式交換価格は、投資家が当社が完成した次の1,000,000ドル以上の融資取引で支払う1株当たり価格 (“合資格融資”)に80%を乗じ、 は付記規定に従って調整することができる。投資家が適格融資の前に手形を転換することを選択した場合、転換価格は株式承認証によって時々発行される1株当たりの有効行権価格であるべきである。満期日までのいつでも、当社は投資家に10営業日の通知を出した後、手形に記載されている前払い条項に基づいて手形の全残存元金を前払いする権利があります。手形の推定値は額面 であり,派生ツールとはみなされず,条件を満たす融資は当社が制御するためである。同社は2020年6月30日現在、18,857ドルの受取利息を記録しており、未返済元金残高総額は275,000ドルである。
手形には価格に基づく逆償却条項が含まれており,この条項により,手形の変換価格は本手形に記載されている会社証券の何らかの希釈発行が発生した場合に引き下げられる.手形の変換も,変換が発効した後に発行された普通株式数の4.99%の実益所有権によって制限される.もし当社が満期日前に任意の証券(定義手形) を発行し、当該等の証券の条項が当該証券保有者又はその証券保持者に有利であり、これらの条項が投資家に類似した条項を提供するわけではない場合、これらの条項は投資家によって手形の一部に選択される。当社も投資家に搭載式登録権を提供することに同意しており、これにより、当社が米国証券取引委員会に提出した次の登録声明に、転換手形後に発行可能なすべての株式を計上することになります。
F-11
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(未監査)
手形には違約事件が含まれており,他の事項を除いて,投資家は手形未払い元金の満期日 手形のすべての課税利息と未払い利息を加速させる権利がある.任意の違約イベントが発生すると、未償還残高brは、違約イベントが発生する直前の未償還残高の130%まで直ちに自動的に増加すべきであり、手形の両替価格は、適用される両替日(手形によって定義されるように)の直前の10取引日(手形によって定義されるように)の間の最低取引額の65%として再定義されなければならない。Nickolay Kukekov,会社の役員,第三者はそれぞれ手形の償還を自ら保証する.
株式証明書の発行権価格は1株当たり1.25ドル(“行権価格”)であり、株式証明書の規定に基づいて調整することができ、有効期間は5年である。br}株式証は価格に基づく逆償却条項を含み、この条項によると、株式証の発行価格は権利証に規定されているある希釈性証券発行発生時に を低下させ、希釈事件が引受権証の最初の3年以内に発生すれば、株式証関連の株式数はそれに応じて増加し、現金のない行権条項 である。株式承認証の行使は実益所有権によって制限され、株式承認証を行使した直後に発行された普通株数の9.99%である。会社はモンテカルロモデルを用いて権利証の公正価値を130,768ドル計算し,手形の割引であることを確認し,手形の残り期限内に利子支出 を償却した。違約時の市場ベースの可変転換価格により,手形は派生負債とみなされる。株式証明書は手形の割引として入金されるため,公正に値を推定して派生負債 と記録する.権証は2020年3月18日に再推定され、派生負債255,899ドルと記録されている。2020年6月30日、権証派生ツールの価値は162,605ドルであった。二零二年六月三十日までの三ヶ月と六ヶ月以内に、当社は株式証派生ツールについてそれぞれ100,776ドル及び93,294ドルのデリバティブ負債の公平な市価変動収益を記録した。
当社は2019年12月31日までに、上記交換可能手形に関する債務割引総額155,768ドルを記録した。2020年6月30日までの6ヶ月間、当社は上記交換可能手形に関する追加債務割引176,274ドルを記録した。債務割引の償却は利子支出に計上され、2020年6月30日までの6カ月間の償却総額は268,894ドルだった。
変換可能なメッシュ注釈
当社は2020年4月21日に当社の既存株主Thomas J.Caleca(“Caleca”)に転換可能な電力網元票(“Caleca手形”)を発行し,これにより,Calecaは当社に元金総額125,000ドル(“Caleca合計立て替え金”)を立て替えることに同意した。同社はまた、Calecaに普通株購入株式承認証(“Caleca株式承認証”)を発行し、Calecaに1株当たり0.80ドルの発行価格で最大750,000株の会社普通株を購入する権利 (Caleca株式承認証に規定されている調整を受ける)を付与した。
また、当社は2020年4月21日に会社の既存株主Andrew Brown(“Brown”、Caleca手形とともに“Grid Note”)に転換可能な電力網元票(“Brown Note”、Caleca手形、“Grid Note”)を発行することに基づき、Brownは会社に元金総額125,000ドル(“Brown合計立て替え金”、Caleca合計立て替え金)を支払うことに同意した。会社はBrownに普通株引受権証(“Brown株式承認証”、Caleca引受権証、“2020株式承認証”)を発行し、Brown権利を1株当たり0.80ドルの使用価格で最大750,000株の会社普通株 を購入することを付与した(Brown株式承認証に掲載されて調整された)。2020年の株式承認証は2020年の株式証発行18カ月周年(2020年の株式証明条項によって加速できる)から2020年までの株式証発行5年周年日までの任意の時間に行使することができる
2020年4月22日,電力網手形の条項により,電力網投資家は1人当たり25,000ドルの現金前払いをそれぞれ支払い,合計50,000ドルの現金前払い(“第1前払い”)を会社に提供した。電力網投資家はその電力網の手形の条項に基づいて当社に追加の現金前払いを支払わなければならない。2020年6月30日までに、会社は元金20万ドルを前払いした。2020年6月30日までの6ヶ月間、当社は電力網手形に関する債務割引200,000ドルを記録した。債務の償却割引は利息支出に計上され、2020年6月30日までの6ヶ月間の償却総額は38,356ドルである。
グリッド手形は固定された単純年利12%(12%)で未払い残高の利息を計算し(会社に違約事件(グリッド手形の定義)が発生すれば金利 )を増加させ、360日1年12カ月30日 月をもとに計算し、それぞれの前払い日から四半期ごとに支払うことができる。グリッド手形の条項によって当社の普通株式 に早期に変換されない限り、2021年4月21日(“満期日”)に総前払いの元金を支払うか、またはメッシュ投資家がメッシュ手形に基づいて時々当社に立て替えた金額を支払う。
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電力網債券項下の未償還元本金額及び未払い利息は、電力網投資家が選択した満期日前のいつでも自社普通株の当該数の株式に変換することができ、株式交換金額を1.00ドルで割る(“株式交換価格”)。満期日には,メッシュ手形 項のすべての残りの未償還元金金額および当算および未償還利息(“未返済残高”)は,未償還残高を株式交換価格で割った当社普通株式数に自動的に変換される.それぞれの電力網投資家が事前に書面で同意していない場合、当社は電力網手形の全部或いは一部を前払いしてはならない。
グリッド手形は通常の違約事件を含み、もし違約事件が解決されなければ、グリッド投資家はそのグリッド手形の 未払い元金金額及びすべての課税と未払い利息の満期日を加速する権利がある。
派生ツール 変換可能な支払手形の会計
Br社はASC 815の指導の下でチケットとメッシュチケットの条項と条件を評価した。変換可能手形の変換条項 は、当社の普通株の将来価格のようないくつかの要因によって変化します。 発行される普通株の数は、当社の普通株の将来価格に基づいています。約束票変換後に発行可能な普通株式数 は不確定である.発行可能な普通株の数が当社の法定株式限度額を超える可能性があるため、株式環境が汚染され、すべての追加の転換可能債券と引受権証は派生負債の価値に計上されている。ASC 815-15埋め込み派生ツールにより、発行される可変株式オプション及び株式承認証及び株式の公正価値を発行日に派生負債として入金し、各報告期間に値を再推定する。
このような非償還契約を決済するのに十分な認可株式がないため、またはそのような契約に関連する他の権利(例えば、登録権)のために、当社の債務および未弁済株式証上のいくつかの暗黙的変換機能 は、ASC 815項の下で 会計用途の派生負債とみなされる。未清算契約の法定配当金がbr未満であれば、当社は発行日順序法を用いて未清算契約を派生ツールに再分類します。このような道具たちは活発な証券市場取引ではない。
派生負債
次の表は、2020年6月30日までの6ヶ月以内に重大に観察できない投入(レベル3)を使用して公正価値で恒常的に計量されるすべての金融負債の純繰り越しおよび/または純流出 を含む公正価値の変化をまとめている
金額 | ||||
2019年12月31日の残高 | $ | - | ||
債務割引を発行する | 376,274 | |||
利子支出を発行する | 1,283,148 | |||
派生負債の公正価値変動 | (240,517 | ) | ||
株式証負債の公正価値変動を認める | 574,334 | |||
2020年6月30日の残高 | $ | 1,993,239 |
デリバティブ転換機能と権証負債の2020年6月30日までの公正価値はモンテカルロオプションモデルを用いて計算され、以下のように推定される
June 30, 2020 | ||||
配当率 | 0 | % | ||
予想変動率 | 83% - 108 | % | ||
無リスク金利 | 0.16% - 0.47 | % | ||
契約条項(年) | 0.08 – 4.50 | |||
転換/行権価格 | $ | 0.80 - $1.25 |
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付記 5-約束手形
2019年10月23日備考
2019年10月23日、当社の投資家の一人が約束手形(“10月手形”)を承認し、br社に50,000ドル貸しました。
10月手形の固定年利は14%で、360日間の年利で計算すると、12ヶ月30日、 利息は満期日まで四半期ごとに支払います。10月の手形項目の元本金額および任意の課税および未払い利息は、2020年10月21日に支払います。同社は2020年6月30日現在、1,358ドルの受取利息を記録しており、未返済元金残高総額は50,000ドルである。
10月の手形は通常の違約事件を含み、違約事件が解決されていない場合、貸手は未払い元金の満期日を加速させる権利があり、10月の手形のすべての課税利息および未払い利息の満期日を速める権利がある。
2020年2月21日備考
2020年2月21日、第三者が同社に20,000ドルを貸し、転換不可能な本チケット(“2月手形”)を証明した。2月手形の年利は12%に固定され、360日1年12日30日 ヶ月で計算され、利息は満期日まで四半期ごとに支払われる。2月の手形項目の元本金額と任意の課税利息と未払い利息 は2020年7月1日に支払わなければなりません。同社は2020年6月30日現在、260ドルの受取利息を記録しており、未返済元金残高総額は20,000ドルである。
2月の手形は通常の違約事件を含み、違約事件が解決されていない場合、貸手は2月の手形未払い元金の満期日、および2月の手形のすべての課税利息および未払い利息を加速させる権利がある。
付記 6--その他負債
当社は2016年に、当社が顧客の融資会社に担保を提供しているため、2台の脳波計(“EEG”)を売却して負債を計上した。2017年6月、顧客は支払いを滞納し、また19,107ドルを負債とし、利息と取引に関連するいくつかの税金 と引き換えに売却資産の損失として確認された。2020年6月30日と2019年12月31日現在、他の負債に反映されている融資会社への総負債はそれぞれ4,595ドル、6,377ドルである。当社は本四半期に支払いを行っておらず、設備が合意通りに返却されていないため、将来の支払いについて検討しています。
2020年6月30日現在、EEG負債に関する将来の最低約束は、
十二月三十一日までの年度 | 金額(ドル) | |||
2020年の残り時間 | 4,595 | |||
合計する | $ | 4,595 |
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(未監査)
注: 7-関連先取引
当社の前最高経営責任者(CEO)、現最高経営責任者(CEO)のヴァディム·サハロフさん氏が管理する2018年12月31日までの年間で、50,000ドルの無利子かつ無定期融資を実施しています。2019年12月31日までに、別途5,530ドルの非利息 非定期収益が当社に融資されています。2020年6月30日と20年12月31日までの残高はそれぞれ55,530ドルと55,530ドルである。
当社は、2020年と2019年6月30日までの6ヶ月間、サハロフさんが管理するエンティティに対し、それぞれ12,800ドル、27,390ドルの研究開発費を支払いました。
2019年12月31日までの年度中に、当社取締役会長Boris Goldsteinの共同経営会社は、合計50,000ドルの無利子·無定期融資を当社に提供します。2020年6月30日と2019年12月31日までの残高はそれぞれ50,000ドルと50,000ドルである。
2018年9月1日、当社は当社会長が制御する1社と分譲契約を締結し、これにより、当社は関連側にオフィススペースを共有する費用を支払います。本レンタルは2019年3月31日に終了します。2020年および2019年6月30日までの6ヶ月間、当社はそれぞれ関連側に約0ドルおよび4,900ドルのレンタル料を支払いました。
2019年12月31日までの年間で、当社傘下取締役Nickolay Kukekovの1社は、合計217,000ドルの無利息·無定期融資を当社に提供しています。2020年6月30日と2019年12月31日までの残高はそれぞれ21.7万ドル、21.7万ドル。
2020年6月30日と2019年6月30日までの6ヶ月間に,会社はNeurotechから合計167,659ドルと47,042ドルの医療機器を転売·流通させた。
付記 8-株主赤字
優先株
Br社は10,000,000株額面0.001ドルの非指定優先株の発行を許可しています。2020年6月30日現在、いかなる優先株 も発行されておらず、これらの株は関連条項、制限、あるいは権利のない空白小切手優先株 とみなされている。
普通株 株
会社は200,000,000株の普通株の発行を許可し、1株当たり額面0.001ドル。普通株式保有者は投票時に保有する普通株1株について1票の投票権を有する権利がある。2020年6月30日現在、同社では19,397,596株が発行されているか、発行済みとされている株がある。
サービスのために発行した株
2018年8月8日、会社はコンサルタントと1年間のコンサルティングサービス協定を締結し、契約を1年延長した。同社はその協定を2020年8月9日まで延長した。改訂された合意によると、会社は四半期ごとにコンサルタントに5,000ドルを支払うか、コンサルタントに最大6,667株の普通株式を発行する権利がある。当社は2020年6月30日までの6ヶ月間に提供されるサービス発行合計5,068株の株式を選択し、加重 の平均価値は1株1.97ドルまたは10,001ドルである。
2018年8月28日、会社はコンサルタントと1年間のコンサルティングサービス協定を締結し、契約を1年延長した。その会社はこの協定を2020年8月28日まで延長した。改訂された合意によると、会社は四半期ごとにコンサルタントに5,000ドルを支払うか、コンサルタントに最大6,667株の普通株式を発行する権利がある。当社は2020年6月30日までの6ヶ月間に提供されるサービス発行合計5,068株の株式を選択し、加重 の平均価値は1株1.97ドルまたは10,001ドルである。
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(未監査)
2020年6月19日、当社はコンサルタントサービスについて4ヶ月間の合意を締結し、この合意に基づき、当社は月ごとに7,000株の普通株式を発行する。この協定は2020年6月1日から発効し、いずれか一方が2020年9月30日までに終了しなければ、双方は雇用協定を協議する。同社は2020年6月30日現在、1株1.47ドルまたは10,290ドルで7,000株の普通株を発行している。
株式承認証
次の表は、2020年6月30日までの6ヶ月間の権証活動をまとめています
重みをつける | ||||||||||||||||
重みをつける | 平均値 | |||||||||||||||
平均値 | 残り | 骨材 | ||||||||||||||
量 | トレーニングをする | 契約書 | 固有の | |||||||||||||
株式承認証 | 株 | 値段 | 用語.用語 | 価値がある | ||||||||||||
未返済残高、2019年12月31日 | 502,250 | $ | 0.57 | 3.98 | $ | - | ||||||||||
授与する | 1,500,000 | 0.80 | 5.0 | - | ||||||||||||
没収される | - | - | - | - | ||||||||||||
鍛えられた | - | - | - | - | ||||||||||||
期限が切れる | - | - | - | - | ||||||||||||
未返済残高、2020年6月30日 | 2,002,250 | $ | 0.74 | 4.48 | $ | 1,457,408 | ||||||||||
行使可能、2020年6月30日 | 502,250 | $ | 0.57 | 3.48 | $ | 452,408 |
オプション
2019年1月14日、取締役会はBoris GoldsteinとVadim Sakharovにそれぞれ普通株計800,000株と200,000株を購入するオプションを発行することを許可した。オプションの発行価格は1株0.75ドルで、 は24ヶ月以内に以下のように付与されます:25%(またはそれぞれ200,000および50,000)は付与日後6ヶ月以内に付与され、残りのオプションは1/24の金利で月ごとに付与されますこれは…。毎月です。オプションは2029年1月14日に満期になる。公正価値合計17,111ドルは,ブラック·スコアーズ定価モデルにより, (I)期待寿命10年,(Ii)変動率77%,(Iii)無リスク金利2.71%,(Iv)配当率ゼロ,(V)株価 0.042ドル,(Vi)発行権価格0.75ドルの仮定により計算された。この費用は帰属期間中に償却され、2019年12月31日までの年間で10,432ドルが記録されている。2020年6月30日までの6ヶ月間で、合計3191ドルを記録した。
2020年1月30日、取締役会はボリス·ゴルツダムに合計80万株の普通株を購入するオプション を発行することを許可した。これらのオプションの発行価格は1株0.75ドルで、1/24の金利で月 で24ヶ月以内に付与されますこれは…。毎月です。このようなオプションは2030年1月30日に満期になるだろう。総公正価値51,757ドルはBlack-Scholes定価モデルを用いて計算され,仮定条件は,(I)期待寿命10年,(Ii)変動率76%,(Iii)無リスク金利1.57%,(Iv)配当率ゼロ,(V)株価0.12ドル,(Vi)行使価格0.75ドルである, 費用はホーム期間に償却される.2020年6月30日までの6ヶ月間で、合計10,762ドルを記録した。
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次の表は、2020年6月30日までの6ヶ月間のオプション活動をまとめています
重みをつける | ||||||||||||||||
重みをつける | 平均値 | |||||||||||||||
平均値 | 残り | 骨材 | ||||||||||||||
量 | トレーニングをする | 契約書 | 固有の | |||||||||||||
オプション | 株 | 値段 | 用語.用語 | 価値がある | ||||||||||||
未返済残高、2019年12月31日 | 1,000,000 | $ | 0.75 | 9.05 | $ | - | ||||||||||
授与する | 800,000 | 0.75 | 10 | - | ||||||||||||
没収される | - | - | - | - | ||||||||||||
鍛えられた | - | - | - | - | ||||||||||||
期限が切れる | - | - | - | - | ||||||||||||
未返済残高、2020年6月30日 | 1,800,000 | $ | 0.75 | 9.01 | $ | 1,296,000 | ||||||||||
行使可能、2020年6月30日 | 1,012,500 | $ | 0.75 | 8.75 | $ | 729,000 |
将来の期間については,合計約44,484ドルの株式オプション剰余価値をサービスを提供する期間と一致する経営報告書 に償却する
付記 9--支払引受及び又は事項
運営 借約
FASBは2016年2月、その貸借対照表上の賃貸の多くを、対応するリース負債を有する使用権資産として確認することを要求するASU第2016-02号リース(テーマ842)を発表した。この基準下のレンタル人会計は基本的に変わらない。 は追加的な定性と定量的な開示も必要だ。当社は2019年1月1日から施行される基準を採用し,表示された比較期間を調整することなく,有効日にこの基準の規定を適用する累積効果調整移行法を採用している。会社は以下の実際の便宜策を採用し、今回の基準更新に関する以下の会計政策を選択した
● | 2019年1月1日までに開始されたレンタルの初期直接コストの確認、分類、計算に関する先の結論 を再評価しないことを選択します。 |
● | 短期賃貸会計政策選択テナントは、レンタル期間が12ヶ月を超えない賃貸の使用権資産と負債を確認しないことを許可する。 |
● | トラック、車両、および作業設備のようないくつかのデバイスのレンタル資産カテゴリを選択しない 個別レンタルおよび非レンタルコンポーネントを選択します。 |
● | (I)期限が切れたか、または既存の契約があるかどうかを再評価しないか、または リースを含むかどうかを再評価しないこと、(Ii)任意の期限切れまたは既存の賃貸契約の借約分類を再評価しないこと、および(Iii)任意の既存の賃貸契約の初期 直接コストを再評価しないことを含む、一括実用的な方便は、そのすべての賃貸契約に適用される。 |
上記の理由から、ASC 842を採用することは総合財務諸表に大きな影響を与えない。会社 は、将来のプロトコルに埋め込みレンタルが存在するかどうかを審査します。
社は、最初の申請日から会社がテナントとしてのすべての賃貸契約をカウントし、サプライヤー、サプライヤー、顧客、他の外部側との他の 契約を審査して、これらの契約に新しいガイドラインで定義された埋め込み レンタル契約が含まれているかどうかを確認しました。同社のレンタル対象には、会社のオフィススペースと倉庫のレンタルが含まれており、年単位で計算すると、月レンタル料は約150ドルから3,200ドルであり、短期賃貸の実際の条件を満たしている。ASC 842を採用した日から、当社は顧客とサプライヤーのいかなる資産に対して独占制御権がなく、融資リースもない。
当社は2020年1月1日からロシアの第三者と12ヶ月間の賃貸契約を締結し、レンタル期間は2020年12月31日までとなっている。同社は現在、毎月17,900ルーブル(252ドル)のレンタル料を支払っている。
2019年6月1日より、当社はロシアの第三者と10ヶ月間のレンタル契約を締結し、2020年6月30日までとしています。同社は毎月12,000ルーブル(169ドル)のレンタル料を支払っている。
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(未監査)
また、br社は倉庫をレンタルした。2018年12月1日から、会社は6ヶ月間の倉庫賃貸契約を締結し、毎月2,980ドル。このレンタル契約は2019年6月1日に1年間更新され、2020年5月31日まで、月レンタル料は3171ドルとなる。
2020年6月30日と2019年6月30日までの6ヶ月間の賃貸料支出総額は、それぞれ22,630ドル、45,750ドルです。
持分激励計画
2018年9月21日現在、会社取締役会は2018年株式激励計画を採択し、株主は2018年株式激励計画 (“2018年計画”)を承認した。2018年計画の期限は10年で、10年前までとなっておりますこれは…。取締役会がこの法案を採択した記念日。2018年計画によると、会社は、オプション、制限株式、および他の株式ベースの奨励を含む、会社にサービスを提供する任意の取締役、従業員、コンサルタント、およびコンサルタントに持分インセンティブを付与することができます。ライセンス期間、期限、および行使価格は、付与時に決定されます。2018年の計画によると、会社は3,500,000株までの普通株を予約して発行した。当社は2020年6月30日までに1,800,000件のオプションを付与し、2018年計画(付記8参照)により1,800,000件の未償還オプションを保有しています。
付記10-重報以前に印刷された簡明合併中期財務諸表(監査なし)
当社は二零二年六月三十日までの六ヶ月間の総合財務諸表を審査する際に、ASC 815に基づいて派生ツール会計付記及びグリッド付記に関する会計事項の評価を開始した。経営陣は当初、これらの合意は性質的に固定されており、デリバティブは確認する必要がないと考えていた。2020年8月12日に、取締役会の許可の下で、当社はこのような合意及び関連株式権証を派生ツールとして記録すべきであると認定したが、派生ツールの公正価値は簡明総合経営及び全面赤字報告書に記録される(br}付記4参照)。そこで、当社は、2020年3月31日までの3ヶ月間の必要な開示を含む簡明総合中期財務諸表を再説明します。
次の表は,調整が該当四半期に行われた場合,会社が先に報告した簡明総合貸借対照表で影響を受けた項目への調整の影響 を示している
March 31, 2020 | ||||||||||||
報道で述べたとおり | 調整、調整 | 以上のように | ||||||||||
転換支払手形、純額 | $ | 565,781 | $ | (159,299 | ) | $ | 406,482 | |||||
派生負債 | $ | - | $ | 571,843 | $ | 571,843 | ||||||
流動負債 | $ | 1,467,171 | $ | 412,544 | $ | 1,879,715 | ||||||
総負債 | $ | 1,467,171 | $ | 412,544 | $ | 1,879,715 | ||||||
赤字を累計する | $ | (4,211,193 | ) | $ | (412,544 | ) | $ | (4,623,737 | ) | |||
株主総損失額 | $ | 1,419,785 | $ | (412,544 | ) | $ | (1,832,329 | ) |
次の表は、会社が先に報告した簡明総合経営報告書と2020年3月31日までの3ヶ月間の全面赤字のうち影響を受けた項目の影響を調整することを示しており、これらの調整が適切な四半期に行われていれば、
March 31, 2020 | ||||||||||||
報道で述べたとおり | 調整、調整 | 以上のように | ||||||||||
利子支出 | $ | (88,291 | ) | $ | (365,325 | ) | $ | (453,616 | ) | |||
デリバティブ負債の公正時価変動 | $ | - | $ | (47,219 | ) | $ | (47,219 | ) | ||||
純損失 | $ | (539,116 | ) | $ | (412,544 | ) | $ | (951,660 | ) | |||
全面損失総額 | $ | (540,169 | ) | $ | (412,544 | ) | $ | (952,713 | ) | |||
普通株1株当たりの基本損失と償却後の純損失 | $ | (0.03 | ) | $ | (0.02 | ) | $ | (0.05 | ) |
F-18
脳科学会社です。そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
June 30, 2020
(未監査)
注 11-後続イベント
ASC 855“後続事件”によると、会社経営陣は本報告発表日までのすべての重大事件を審査し、以下の後続事件が発生した。
新冠肺炎の効果
世界保健機関(WHO)は2020年1月30日にコロナウイルスの爆発を大流行と発表した。2019年12月に中国疫病が発生して以来、新冠肺炎の影響力は私たちのすべての業務があるヨーロッパ、そして私たちの従業員、サプライヤー、そして顧客に拡大してきた。現在のところ中断は一時的と予想されているが,閉鎖と現地避難所注文の継続時間や政府の取り組みの最終的な影響にはかなりの不確実性がある。しかし、現在、財政的影響と持続時間を合理的に推定することはできない。
従来本券を使用しています
当社は2020年7月28日に、2020年7月1日から施行される元金20,000ドルの引受票を締結し、ProudLiving,LLCを受益者とし、当社元金20,000ドルの転換不可本票を改訂した。Alongeはオリジナルチケット の満期日を2021年2月21日に延長する.
2020年7月29日、当社はJohn Silvestriを受益者とした本金額150,000ドルの本金額150,000ドルの転換可能な元票に署名した。Alongeはオリジナルチケットの満期日 を2021年2月21日まで延長する.
2020年8月5日,当社は2020年8月8日付の変換可能手形を締結し,手形を改訂した。当社は手形を改訂し、手形の満期日をローン日から7ヶ月延長してローン日から10ヶ月に延長します。この付記では,付記に記載されている搭載登録権は,当社が最近提出したS−1テーブルにおける登録 宣言には適用されないことも規定されている。対価格として,最初の元金金額は10%増加し,会社はVista Capital Investments,LLCに50,000株の普通株を発行することに同意した。
F-19
独立公認会計士事務所報告{br
Brain Science Inc.取締役会と株主へ:
財務諸表のいくつかの見方
Brain Science Inc.(“貴社”)2019年12月31日と2018年12月31日までの連結貸借対照表、2019年12月31日までの2年間の各年度の関連総合経営報告書と全面赤字、株主損失と現金流量および関連付記(総称して“財務諸表”と呼ぶ)を監査しました。これらの財務諸表は、2019年12月31日と2018年12月31日の会社の財務状況、および2019年12月31日までの2年間の各年度の経営成果とキャッシュフローをすべての重要な面で公平に反映しており、米国公認の会計原則に適合していると考えている。
持続経営に関する解釈的段落
添付財務諸表 は、当社が経営を継続することを想定して作成されています。財務諸表付記3で述べたように、会社は経営損失が多く、純資本が不足しており、その継続経営能力が大きく疑われている。付記3は、これらの事項における経営陣の計画も説明しています。財務諸表 は、このような不確実性の結果に起因する可能性のあるいかなる調整も含まれていません。
意見の基礎
これらの財務諸表は会社の経営陣が責任を負う。私たちの責任は私たちの監査に基づいて会社の財務諸表に意見を発表することです。我々は米国上場企業会計監督委員会(“PCAOB”)(“PCAOB”)に登録されている公共会計士事務所であり、米国連邦証券法および米国証券取引委員会とPCAOBが適用する規則や法規に基づいて、会社を独立させなければならない。
我々はPCAOBの 基準に従って監査を行った。これらの基準は、財務諸表に重大な誤報がないかどうかに関する合理的な保証を得るために、エラーによるものであっても不正であっても、監査を計画し、実行することを要求する。当社はその財務報告の内部統制を監査する必要はなく、 も私たちを招いて監査していません。私たちの監査の一部として、財務報告の内部統制を理解することが求められていますが、社内財務報告の内部統制の有効性について意見を述べるためではありません。したがって、私たちはそのような意見を表現しない。
我々の監査には、財務諸表の重大な誤報のリスク(エラーによるものであっても不正であっても)を評価するためのプログラムと、これらのリスクに対応するプログラム を実行することとが含まれる。これらの手続きは、テストに基づいて財務諸表中の金額および開示に関する証拠を審査することを含む。私たちの監査には、経営陣が使用する会計原則の評価と重大な推定、財務諸表の全体的なレポートの評価も含まれています。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。
/s/サドラー,Gibb&Associates,LLC
私たちは2018年から会社の監査役を務めています。
テキサス州ソルトレークシティ
2020年3月30日
F-20
Brain br科学会社とその子会社
合併貸借対照表
2019年12月31日 | 十二月三十一日 2018 | |||||||
資産 | ||||||||
現在の 資産: | ||||||||
現金 | $ | 261,436 | $ | 163,563 | ||||
売掛金 | 5,555 | - | ||||||
前払い料金と他の流動資産 | 21,637 | 14,552 | ||||||
前払い 料金及びその他の流動資産関連先 | 700 | - | ||||||
流動資産合計 | 289,328 | 178,115 | ||||||
財産と設備、純額 | 1,674 | 1,999 | ||||||
総資産 | $ | 291,002 | $ | 180,114 | ||||
負債と株主損失 | ||||||||
流動負債 : | ||||||||
売掛金と売掛金 | $ | 298,578 | $ | 139,637 | ||||
売掛金と売掛金の関係者 | 9,263 | 31,900 | ||||||
支払手形 | 50,000 | - | ||||||
変換可能 支払手形、純額 | 499,232 | - | ||||||
融資 リース-短期 | 6,377 | 5,454 | ||||||
ローンは関係者に対応する | 323,084 | 50,000 | ||||||
流動負債総額 : | 1,186,534 | 226,991 | ||||||
融資リース、当期分を差し引く | - | 7,095 | ||||||
総負債 | 1,186,534 | 234,086 | ||||||
支払いを受ける とあるか | - | - | ||||||
株主損失額 | ||||||||
優先株、額面0.001ドル;授権株式10,000,000株、2019年12月31日と2018年12月31日までそれぞれ0株発行済み株と発行済み株 | - | - | ||||||
普通株、額面0.001ドル;ライセンス株式200,000,000株、2019年12月31日と2018年12月31日までにそれぞれ19,380,460株と19,205,624株を発行·発行する | 19,381 | 19,206 | ||||||
追加実収資本 | 2,756,798 | 2,595,034 | ||||||
累積赤字 | (3,672,077 | ) | (2,668,212 | ) | ||||
累計 その他総合収益 | 366 | - | ||||||
株主損失額合計 | (895,532 | ) | (53,972 | ) | ||||
総負債と株主赤字 | $ | 291,002 | $ | 180,114 |
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
F-21
Brain br科学会社とその子会社
合併経営報告書と全面赤字
12月31日までの年間 、 | ||||||||
2019 | 2018 | |||||||
収入.収入 | $ | 489,202 | $ | 58,113 | ||||
販売商品のコスト | 387,194 | 33,939 | ||||||
毛利 | 102,008 | 24,174 | ||||||
販売、 一般と管理 | ||||||||
研究開発 | 103,616 | 210,206 | ||||||
専門費用 | 255,332 | 271,718 | ||||||
販売 とマーケティング費用 | 95,165 | 93,190 | ||||||
入居率 費用 | 85,771 | 58,301 | ||||||
一般料金と管理費用 | 532,312 | 675,882 | ||||||
販売、一般と行政の合計 | 1,072,196 | 1,309,297 | ||||||
運営損失 | (970,188 | ) | (1,285,123 | ) | ||||
その他 収入(費用): | ||||||||
利息 費用 | (32,922 | ) | (159,165 | ) | ||||
その他 収入 | 2,108 | 18,186 | ||||||
その他 費用 | (597 | ) | - | |||||
外貨取引損失 | (52 | ) | - | |||||
その他の費用を合計する | (31,463 | ) | (140,979 | ) | ||||
所得税前損失 | (1,001,651 | ) | (1,426,102 | ) | ||||
所得税引当 | (2,214 | ) | - | |||||
純損失 | (1,003,865 | ) | (1,426,102 | ) | ||||
その他 全面赤字 | ||||||||
外貨換算調整 | 366 | - | ||||||
合計 総合損失 | $ | (1,003,499 | ) | $ | (1,426,102 | ) | ||
普通株1株当たり純損失 | ||||||||
基本 と希釈 | $ | (0.05 | ) | $ | (0.11 | ) | ||
重み 発行済み普通株式平均数 | ||||||||
基本 と希釈 | 19,236,380 | 12,471,618 |
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
F-22
Brain br科学会社とその子会社
合併株主損失報告書
積算 | ||||||||||||||||||||||||
その他の内容 | 他にも | |||||||||||||||||||||||
普通株 株 | 支払い済み | 積算 | 全面的に | |||||||||||||||||||||
株 | 金額 | 資本 | 赤字.赤字 | 収入.収入 | 合計する | |||||||||||||||||||
2017年12月31日の残高 | 9,906,526 | $ | 9,907 | $ | 321,522 | $ | (1,242,110 | ) | $ | - | $ | (910,681 | ) | |||||||||||
転換可能債券に関連して発行される権利証の公正価値 | - | - | 2,604 | - | - | 2,604 | ||||||||||||||||||
変換可能手形と課税利息を普通株式 に変換する | 5,687,630 | 5,688 | 2,269,362 | - | - | 2,275,050 | ||||||||||||||||||
発行サービス普通株 | 106,468 | 106 | 5,042 | - | - | 5,148 | ||||||||||||||||||
逆資本組換え効果 | 3,505,000 | 3,505 | (3,496 | ) | - | - | 9 | |||||||||||||||||
純損失 | - | - | - | (1,426,102 | ) | - | (1,426,102 | ) | ||||||||||||||||
2018年12月31日の残高 | 19,205,624 | $ | 19,206 | $ | 2,595,034 | $ | (2,668,212 | ) | $ | - | $ | (53,972 | ) | |||||||||||
株式オプションの公正価値が付与された | - | - | 12,797 | - | - | 12,797 | ||||||||||||||||||
転換可能債券に関連して発行される権利証の公正価値 | - | - | 130,768 | - | - | 130,768 | ||||||||||||||||||
資本金(Br)関連側売掛金の出資と査定 | - | - | 653 | - | - | 653 | ||||||||||||||||||
発行サービス普通株 | 174,836 | 175 | 17,546 | - | - | 17,721 | ||||||||||||||||||
外貨換算調整 | - | - | - | - | 366 | 366 | ||||||||||||||||||
純損失 | - | - | - | (1,003,865 | ) | - | (1,003,865 | ) | ||||||||||||||||
2019年12月31日の残高 | 19,380,460 | $ | 19,381 | $ | 2,756,798 | $ | (3,672,077 | ) | $ | 366 | $ | (895,532 | ) |
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
F-23
Brain br科学会社とその子会社
統合現金フロー表
12月31日までの年間 、 | ||||||||
2019 | 2018 | |||||||
経営活動からのキャッシュフロー: | ||||||||
純損失 | $ | (1,003,865 | ) | $ | (1,426,102 | ) | ||
純損失中の を経営活動に使用する純現金に変更: | ||||||||
減価償却と償却費用 | 1,330 | 656 | ||||||
債務割引償却 | - | 77,889 | ||||||
株式オプションの公正価値が付与された | 12,797 | - | ||||||
サービスのために発行された普通株式 | 17,720 | 5,148 | ||||||
経営資産と負債の変化 : | ||||||||
売掛金 | (5,555 | ) | - | |||||
在庫品 | (7,085 | ) | - | |||||
その他 負債 | (6,172 | ) | (12,593 | ) | ||||
前払い料金と他の流動資産 | (700 | ) | (3,570 | ) | ||||
売掛金と売掛金 | 159,441 | 213,982 | ||||||
売掛金 は関連先に対応する | (22,637 | ) | 31,900 | |||||
純額 経営活動用現金 | $ | (854,726 | ) | $ | (1,112,690 | ) | ||
投資活動によるキャッシュフロー: | ||||||||
財産と設備を購入する | $ | (1,005 | ) | $ | (1,143 | ) | ||
投資活動用現金純額 | $ | (1,005 | ) | $ | (1,143 | ) | ||
資金調達活動によるキャッシュフロー: | ||||||||
変換可能支払手形収益 | $ | 630,000 | $ | 964,120 | ||||
支払手形収益 | 50,000 | - | ||||||
関連側の融資収益 | 273,084 | 50,000 | ||||||
関連先のローン支払い | - | (34,252 | ) | |||||
資本が関係者に出資する | 154 | - | ||||||
純融資活動から提供された現金 | $ | 953,238 | $ | 979,868 | ||||
為替レート変動が現金に与える影響 | 366 | - | ||||||
現金純変化 | 97,873 | (133,965 | ) | |||||
年明けの現金 | 163,563 | 297,528 | ||||||
年末現金 | $ | 261,436 | $ | 163,563 | ||||
補足 キャッシュフロー情報開示 | ||||||||
利息を支払う現金 | $ | - | $ | 3,615 | ||||
税金を納めた現金 | $ | - | $ | - | ||||
非現金投融資活動を補充する | ||||||||
転換債券発行の引受権証に関する割引 | $ | 130,768 | $ | 2,604 | ||||
変換可能手形と課税利息を普通株式 に変換する | $ | 2,275,050 | ||||||
核販売(Br)関連者は帳簿を支払わなければならない | $ | 500 | $ | - |
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
F-24
脳科学会社です。そして付属会社
連結財務諸表付記
2019年12月31日と2018年12月31日
付記 1−−業務の組織と性質
Brain Science Inc.(“会社”)は2013年11月18日にネバダ州の法律に基づいて登録され、名称はAll Soft Gels Inc.である。同社は2018年9月21日に2015年2月に設立されたデラウェア州プライベート持株会社MhemyMD,Inc.(“MhemyMD”)を買収した。買収完了後、当社は合法的な買収者であるにもかかわらず、MemoyMDはまだ生存実体と会計購入者とみなされている。したがって,当社の履歴財務諸表 は,既存実体と会計購入側MemoyMDの財務諸表である.Memory yMDはクラウドコンピューティング、データ分析、医療機器技術会社で、神経科学技術と脳モニタリング業界でその脳電気設備とキャップの商業化を求めている。本社はニューヨーク州ニューヨークにある。
逆M&Aと会社再編
2018年9月21日、当社はMMuseum yMD及びAFGGと合併合意(“合併合意”)を締結し、MMuseum yMD(“買収”)を買収した。合併協議が行う予定の取引は2018年9月21日に を完了し、合併合意の条項により、Memory mdのすべての発行済み株式は当社の普通株の 株式と交換された。そこで、当社は当社の普通株 株を発行することを交換として、MemoyMDの100%株式を買収し、当社の完全子会社となりました。当社は自動転換時に4,083,252株の普通株を追加発行し,元金総額は1,507,000ドルであり,発行された転換可能引受票の課税利息を加え,Memory MD直後に発行された転換可能引受票の元金総額640,000ドルおよび未発行転換可能手形の累計利息 終了後,自動変換時に1,604,378株の普通株を追加発行した。さらに、買収完了前に取締役執行役員を唯一務めたAmer Samadさん(Br)は、買収完了のための一部条件として、6,495,000株の普通株式をログアウトすることを約束し、そのうちの6,375,000株は、2018年12月31日にログアウトしており、120,000株は、確実に可能な範囲内でできるだけ早くログアウトする予定です。今回の買収により発行された株式総数は13,421,752株である。
Brain Scienceは買収完了前と終了時に名義上あるいは全く運営や資産がないため、今回の買収 はMemory MDからBrain Scienceの逆資本再編とみなされているが、実質的には業務合併ではなく資本取引である。この取引は逆資本再編とみなされ、会計処理は逆買収による会計処理と類似しており、商業権や他の無形資産を記録すべきではない点が異なる。会計目的でBrain Scienceは合法的な購入者であるにもかかわらず,Memory MDはまだ存在する実体と会計購入者とされている.したがって、当社の履歴財務諸表はMemoyMDの財務諸表である。
普通株、株式、および1株当たりの金額を言及するすべての は、まるで取引が最初の期間の開始時に発生したかのように、逆資本再構成 を反映するためにさかのぼって記載されている。
割当て と仮説プロトコル
買収完了直前のbrにおいて、当社はChromium 24 LLCと譲渡及び負担協定を締結し、これによりChromium 24 LLCは買収完了時に当社のすべての余剰資産及び負債を負担する。したがって,買収完了時にはBrain Scienceには資産や負債はないが,買収中に買収したMemory MD株は除外する.
名前 ライセンス株式の変更と増加
2018年9月18日、同社はネバダ州国務長官に会社登録証明書修正案を提出し、その名称をBrain Science Inc.に変更した。2018年9月18日、FINRAは名称変更および株式コード変更を承認し、2018年9月19日から発効した。また,会社はその法定普通株株式を50,000,000株から200,000,000株に増加させ,10,000,000株の非指定優先株を設立·認可した。
F-25
脳科学会社です。そして付属会社
連結財務諸表付記
2019年12月31日と2018年12月31日
付記 2--重要会計政策の概要
デモベース
添付された総合財務諸表はすでに公認会計原則に基づいて作成された。
統合原則
社は、ASC 810合併(“ASC 810”)に規定されている基準に従って、付属会社を合併する必要があるか否かを評価する。
連結財務諸表には、当社及びその子会社の勘定、M一帯MD及びM一帯MDロシア支社の勘定が含まれる。2019年4月1日から、新たに設立された100%完全子会社M一帯MD-ロシアの業務が含まれる。すべての 重要な合併取引と残高は合併でログアウトされました。
見積もりを使った
米国公認会計原則に基づいて財務諸表を作成することは、財務諸表の日付の資産及び負債額及び又は有資産及び負債の開示、並びに報告期間内の収入及び費用の報告金額に影響を与えるために、管理層に推定及び仮定を要求する。実際の結果はこれらの推定値とは異なる可能性がある.重大な推定には、財産および設備の耐用年数およびオプションおよび引受権証の推定に使用される仮定が含まれる。
現金 と現金等価物
社は元の満期日が3ヶ月以下のすべての高流動性一時現金投資を現金等価物と見なしています。 は2019年12月31日と2018年12月31日に、会社は現金等価物を持っていません。
会社の現金は金融機関に預けられ、口座残高は連邦預金保険会社(FDIC)の保険限度額を超える場合がある。FDICは各金融機関の口座に最大25万ドルの保険を提供する。当社はこれらの金融機関のこのような口座に何の損失も出ていません。2019年12月31日と2018年12月31日現在、同社はそれぞれFDIC保険限度額より11,436ドル、0ドル多い。
財産と設備
財産と設備はコストから減価償却を差し引いて入金されます。 減価償却は資産の推定耐用年数内に直線法で計算されます。メンテナンスとメンテナンス費用は発生時に運営費用を計上します。財産と設備はコンピュータ設備で構成されており、耐用年数は3年と推定される。
F-26
脳科学会社です。そして付属会社
連結財務諸表付記
2019年12月31日と2018年12月31日
変換可能手形 支払手形
会社は可変変換機能を含む変換可能手形を発行し,これにより,未償還元金と当算利息は自動的に固定価格で普通株に変換され,その価格は転換時の普通株を下回る可能性がある。これらのチケットの変換機能は未来のイベントに依存するため,所有者は未来のイベントが発生するまで を変換しないことに同意する.
収入 確認
2018年1月1日、会社はASC テーマ606を通じてお客様との契約収入を取得しました。本ガイドラインは,エンティティが,(1)顧客と締結した契約を決定すること,(2)契約中の履行義務を決定すること,(3)取引価格を決定すること,(4)契約ごとの履行義務に取引価格を割り当てること,および(5)契約履行義務を履行する際に収入 を確認することにより収入を確認することを要求する。これらのステップに達すると,収入は通常,クライアントの受信メッセージ を受信したときに確認される.主題606の採用は、会社の財務諸表に実質的な影響を与えていない。
同社はNeuroCaps,Universalの販売収入および医療機器メーカーで購入した商品の販売収入を確認した。2019年12月31日までの年度のすべての収入 は,関連側Neurotechから購入した医療機器を販売している。2018年12月31日までの年度のすべての収入 はNeuroCapsの販売から来ている。
研究と開発
社は実際に発生した方式ですべての研究と開発コストを支払う.研究開発には、内部研究開発賃金と従業員コスト、提案製品の申請と監督許可の提出に関する支出、br}規制と科学的相談費、及び研究と開発クラウドインフラ、データイメージ及び独自製品と技術に関する契約研究、データ収集と監視が含まれている。2019年12月31日と2018年12月31日現在、運営報告書で確認された研究開発コストはそれぞれ103,616ドルと210,206ドル。
販売 とマーケティング
広告 とマーケティングコストは発生時に費用を計上する。2019年12月31日現在と2018年12月31日現在の運用レポートで確認された広告とマーケティングコストは、それぞれ95,165ドル、93,190ドルです。
株に基づく報酬
会社は、必要なサービス期間内に公正価値ですべての株式支払いの補償費用を計量して確認する。 社は、Black-Scholesオプション定価モデルを使用して、オプションおよび承認証の加重平均公正価値を決定する。 持分に基づく補償費用は、従業員またはサプライヤーの分類に基づいて管理費用に記録される。 オプション定価モデルを使用して、付与日に株式の支払い報酬に基づく公正価値を決定することは、私たちの株価および多くの主観変数に関する仮定の影響を受ける。これらの変数には、受賞期間中の予想株価変動と、実際および予想される従業員株式オプション行使行動とが含まれるが、これらに限定されない。
基本 と希釈後の普通株1株当たり純損失
基本1株当たり純損失は,純損失を 期間中に発行された普通株の加重平均で割ったものである。普通株式1株当たり純損失の計算方法は,純損失を当期発行普通株の加重平均 で割ったものであり,薄くすれば当期潜在既発行普通株で割る。潜在的希薄化証券 は、株式オプション、株式承認証、および変換可能債務ツールのような普通株式等価物を行使する際に発行可能な増分普通株式を含む。潜在的な希薄化証券の影響が逆償却であれば、計算には含まれていません。 したがって、すべての届出期間の基本的な1株当たりの償却金額と薄くなった後の1株当たりの金額は同じです。2019年12月31日と2018年12月31日までの年度では,それぞれ1,502,250と402,250種類の逆希釈証券が計算範囲に計上されていない。
金融商品の公正価値
当社の金融商品は、市場参加者が資産や負債に定価を設定する際に使用する投入と仮定に基づいて公正な価値に応じて計量·記録されている。公正価値は、計量日に売却資産から得られた価格または市場参加者間の秩序ある取引において負債を移動させて支払われた価格として定義される。公正な価値を決定する際に、管理層は、会社が取引を行う主要または最も有利な市場を考慮し、固有のリスク、譲渡制限、br}および不履行リスクのような市場参加者が資産または負債のために価格を設定する際に使用される仮定を考慮する。
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脳科学会社です。そして付属会社
連結財務諸表付記
2019年12月31日と2018年12月31日
資産と負債の公正価値は三級価値階層構造を使用して決定され、これらの資産と負債は以下の重要な投入に従ってグループ化される
● | レベル 1-同じ資産または負債の活発な市場オファー。 |
● | 第2レベル--第1レベル価格以外の他の観察可能な投入、例えば、アクティブ市場における資産および負債のようなオファー、非アクティブ市場における同じまたは同様の資産および負債のオファー、または観察可能なまたは観察可能な市場データによって確認可能な他の投入。 |
● | 第 レベル3-市場活動が少ないか、または市場活動支援がない、資産または負債の公正価値に大きな影響を与える観察不可能な投入。これは、重大な観察不可能な投入を使用したいくつかの価格設定モデル、キャッシュフロー方法、および類似技術を使用することを含む。1つの金融商品を第3レベルに分類することが決定された場合、この決定は、観察可能なパラメータが全体の公正価値計量に重要性を欠くことに基づいて決定される。しかし、レベル3金融商品の公正な価値決定は、いくつかの観察可能な市場投入を考慮する可能性がある。 |
重大投入の最低レベルは全体の公正価値計量の階層構造中の位置を決定した。これらの項目の短期的な性質により,現金,前払い費用と他の流動資産,変換可能手形,支払すべき帳簿金,ローン対応と他人の帳簿価値 は公正価値に近い。
2019年12月31日と2018年12月31日現在、会社には他のレベル1、レベル2、またはレベル3の資産または負債はありません。
所得税 税
米国会計基準第740号“所得税”によると、会社は貸借対照法を用いて所得税を計算している。繰延税項資産及び負債(Br)は、現有資産及び負債の帳簿金額とそのそれぞれの税ベース及び営業損失及び税項相殺繰越との差額による将来の税務結果を確認することができる。繰延税金項目br資産と負債は公布税率計量を用いており,これらの仮差額の回収または決済が予想される年度の課税所得額に適用される予定である。繰延税金資産や負債に及ぼす税率変動の影響は、公布日を含めた期間で確認される。繰延税金資産の一部または全部が将来的に現金化されない可能性が高い場合には、推定準備を計上する。
Br}社は、ASC主題740-10の指示に従って、不確定な税務状態を評価する。この基準はすべての税務職 に適用され,確認と計量の2段階法が規定されており,財務諸表における税収割引の確認問題が明らかにされている。最初のステップは、その技術的利点に基づいて税務状況が審査後に継続される可能性が高いかどうかを評価することだ。第2ステップは,確認する金額を計測することである. の可能性が非可能性の閾値より大きい可能性を満たす税務ヘッドは、税務機関と最終的に合意した後に実現される可能性が50%より大きい最大税収割引金額に基づいて計算される。当社が関連税務機関が不確定な所得税状況を維持する可能性があると考えた場合、当社は財務諸表でこの状況の影響を確認します。当社は所得税支出における納税状況に関する利息と罰金を確認します。2019年12月31日と2018年12月31日現在、当社には未確認の不確定所得税はありません。
2017年12月22日,減税·雇用法案(TCJA)と呼ばれる立法 が成立し,米国所得税法が大きく改正された。TCJAには企業所得税税率を34%から21%に引き下げる変化が含まれており、これらの変化は2017年12月31日以降の数年から始まる。2017年12月22日、第118号スタッフ会計公告(“SAB 118”) が発表され、会社が必要な情報がなく、 を準備していない、または合理的で詳細な分析(計算を含む)がなく、税法変化の会計計算を完了する際に暫定金額を確認することが許可された。SAB 118は、公布された日から最長1年の測定基準を規定する。
最近発表された会計公告
指定発効日から、財務会計基準委員会(“FASB”)や会社が採用している他の基準策定機関は、時々新たな会計公告を発表する。別途議論がない限り、当社は最近発表されたまだ発効していない指針が採用後に当社の財務状況や経営結果に大きな影響を与えるとは考えていません。
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連結財務諸表付記
2019年12月31日と2018年12月31日
FASBは2016年2月、その貸借対照表上の賃貸の多くを、対応するリース負債を有する使用権資産として確認することを要求するASU第2016-02号リース(テーマ842)を発表した。この基準下のレンタル人会計は基本的に変わらない。 は追加的な定性と定量的な開示も必要だ。当社は2019年1月1日から施行される基準を採用し,表示された比較期間を調整することなく,有効日にこの基準の規定を適用する累積効果調整移行法を採用している。会社は以下の実際の便宜策を採用し、今回の基準更新に関する以下の会計政策を選択した
● | 2019年1月1日までに開始されたレンタルの初期直接コストの確認、分類、計算に関する先の結論 オプションを再評価しないことを選択します。 |
● | 短期 リース会計政策選択は、テナントがレンタル期間が12ヶ月以下のレンタルの使用権資産と負債を確認しないことを許可する。 |
● | トラック、車両、および作業デバイスのようないくつかのデバイスリース資産カテゴリの場合、レンタルコンポーネントおよび非レンタルコンポーネントを分離しないオプションは である。 |
● | (I)期限切れまたは既存のbr}契約がテナントであるかどうかを再評価しないか、またはテナントを含むかどうかを再評価しないこと、(Ii)任意の期限切れまたは既存のテナントの借約分類を再評価しないこと、および(Iii) が任意の既存のテナントの初期直接コストを再評価しないことを含む、そのすべてのテナントに適用される一括実用的で便利な計。 |
社は、最初の申請日から会社がテナントとしてのすべての賃貸契約をカウントし、サプライヤー、サプライヤー、顧客、他の外部側との他の 契約を審査して、これらの契約に新しいガイドラインで定義された埋め込み レンタル契約が含まれているかどうかを確認しました。同社のレンタル対象には、会社のオフィススペースと倉庫のレンタルが含まれており、年単位で計算すると、月レンタル料は約200ドルから3,200ドルであり、短期賃貸の実際の条件を満たしている。ASC 842を採用した日から、当社は顧客とサプライヤーのいかなる資産に対して独占制御権がなく、融資リースもない。
上記の理由から、ASC 842を採用することは総合財務諸表に大きな影響を与えない。会社 は、将来のプロトコルに埋め込みレンタルが存在するかどうかを審査します
2018年6月、財務会計基準委員会(“FASB”)は、会計基準更新(“ASU”) 2018−07、報酬-株式報酬(テーマ718)を発表した。この更新は、コストおよび複雑性を低減し、非従業員(例えば、サービスプロバイダ、外部法律顧問、仕入先など)に発行される株式ベースの支払いの財務報告を改善することを目的としている。ASUは718テーマの報酬である株式報酬の範囲を拡大し、現在は従業員に支給される株式ベースの支払いのみを含み、非従業員に支給される貨物やサービスの株式ベースの支払いも含まれている。したがって、非従業員と従業員に株式ベースの支払いを支払う会計処理はほぼ一致する。本基準 は、上場企業が2018年12月15日から発表した年度と中期財務諸表に適用されます。 この基準をできるだけ早く採択することを許可する。このASUの採用は当社の連結財務諸表に実質的な影響を与えていない。
注 3-継続経営
添付されている財務諸表は米国公認会計基準に基づいて作成されており、この基準は当社が当該等の財務諸表の発表日から1年間経営を継続することを規定している。2019年12月31日までの年度の会社収入は489,202ドル、純損失は1,003,865ドル、運営に使用した純現金は854,726ドルだった。また、2019年12月31日現在、会社の運営資金赤字、株主赤字、累積赤字はそれぞれ897,206ドル、895,532ドル、3,672,077ドルである。経営陣は、これらの状況は、会社がこれらの財務諸表の発表日から12ヶ月以内に経営を継続する能力があるかどうかを大きく疑っていると考えている。
財務諸表は、このような不確実性の結果が資産の回収可能性および分類または負債の金額および分類にもたらす将来可能な影響を反映するための調整を含まない。
会社の開発計画を成功させ、最終的に利益運営を実現することは、その開発活動を達成するのに十分な資金を得ること、会社の特許出願を受けること、最終的に会社のコスト構造をサポートするのに十分な販売レベルに達することなど、将来のイベントに依存する。しかしながら、 は、企業が追加の株式投資を得ることができるか、または十分な販売レベル を達成できることを保証することはできない。
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2019年12月31日と2018年12月31日
付記4--財産と設備
財産 とデバイス、純額は以下を含む:
十二月三十一日 2019 | 十二月三十一日 2018 | |||||||
コンピュータ装置 | $ | 4,105 | $ | 3,100 | ||||
減算:減価償却累計 | (2,431 | ) | (1,101 | ) | ||||
合計する | $ | 1,674 | $ | 1,999 |
2019年12月31日現在と2018年12月31日時点の減価償却支出はそれぞれ1,330ドルとbr}656ドルである
手形 5-変換可能な支払手形
2017年債券発行
当社は2017年12月31日までに非公開発売(“過橋融資取引”)最高1,000,000ドルを開始し、2017年9月19日に最高発売金額1,100,000ドルに改訂し、2018年4月4日に1,500,000ドルに再改訂したことにより、当社は合計1,087,500ドルの株式交換可能手形を発行した。いずれの手形も満期日は自発行日から1年であり,年利率は8%であった。条件を満たす融資、逆合併、br}制御権変更、または初公開(“転換イベント”)では、チケット(その利息を含む)は、1株当たり0.40ドルで自動的に変換される。変換条項により,所有者は割引を得ることができ, や報酬変換機能があるとみなされる.転換活動終了時に、会社は内在価値に関する費用を確認します。同社は2017年12月31日現在、50,389ドルの受取利息を記録しており、未返済元金残高総額は1,087,500ドルである。
2018年1月、会社は第三者に対応する97,000ドルの変換可能チケットを追加発行しました。手形の資金には、2017年12月28日に当社に貸した50,000ドルと、2018年1月3日に当社に貸した追加現金収益47,000ドルが含まれています。
2018年4月24日に、当社は、2017年12月31日までに年度発行されたすべての交換可能手形の満期日を2019年4月30日まで延長するか、条件を満たす融資又はその他の事項に基づいて株式交換株式の満期日を完了します。
2018年2月から9月にかけて、会社は第三者対応の転換可能な手形を12枚追加発行し、元金総額は962,500ドルとなった。転換可能手形の条項は,2017年12月31日までに年度発行された手形とほぼ同じである。2018年9月21日、すべての2,147,000ドルの変換可能手形の未償還元本残高および128,050ドルの課税利息が当社普通株に変換された(付記9参照)。
上記のすべての転換可能手形に関連する会社の債務割引総額は122,615ドルである。2018年12月31日と2017年12月31日までの年度、利息支出に計上された債務割引償却はそれぞれ77,889ドル、44,726ドルだった。転換可能手形に関する割引は2018年9月21日に転換手形を当社の普通株式に変換して償却しました。
2019年1月 債券発行
2019年1月、当社は500,000ドルまでのbr債券の発行を開始し、これにより、当社は投資家に転換可能な手形を発行します。2019年1月18日、2019年2月5日、2019年7月23日、当社はこのような変換可能な手形を3つ発行し、それぞれ3人の投資家に支払い、金額はそれぞれ100,000ドル、130,000ドル、150,000ドルだった。この等手形は年利10%の固定金利で利息を計算し、360日間で計算し、br社が1,000,000ドル(“合資格融資”)を超える株式または株式にリンクした一次融資を完了するか、またはこのような事項に基づいて手形条項に基づいて株式を発行し、転換株式を発行する日(比較的早い年を基準とする)から1年以内に満期になる。2020年2月28日、当社は2019年1月18日の転換可能手形保有者と2019年1月18日の転換可能手形の満期日を2021年1月18日に延長することに同意した。同様に2020年2月28日に、当社と2019年2月5日の転換可能手形所持者は、2019年2月5日の転換可能手形の満期日を2021年2月5日に延長することに同意した。
以下の場合、br手形は自社普通株に変換することができる:条件を満たす融資が完了した後、手形所持者は何の行動も行わず、債務は未償還元本と計算すべき利息に1.35の積を乗じて新しい普通株に変換し、その後、新しい普通株の1株当たりの価格で割る。支配権が変更された場合、または会社が合格融資の前にその普通株の強固な引受を完了した場合、公開発行(Br)手形は、手形が元金を返済していない多数の所有者の選挙で となる制御権変更または初公開(IPO) 終了時に必要に応じて支払うか、または制御権変更取引またはIPO取引の直前に、会社の取締役会が決定した普通株式1株当たりの価値または普通株式所有者がその制御権変更またはIPO取引で受信した1株当たりの価格のうちの小さい者に相当する価格 で普通株式に変換する。 変換条項により、保有者は割引を得ることができる。これらのチケットは,報酬の変換機能を持っているか,またはあると考えられる.もし債務が転換した場合、会社は内在的な価値に関する費用を確認するだろう。同社は2019年12月31日現在、28,043ドルの受取利息を記録しており、未返済元金残高総額は380,000ドルである。
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2019年12月31日と2018年12月31日
当社が満期日までに融資を完了し(適格融資を除く)、その経済条項が手形条項よりもこのような融資の投資家に有利である場合には、付記は、このようなより有利な経済条項を反映するために自動的に修正を行うべきである。
2019年12月31日証券購入契約
当社は2019年12月31日に証券購入契約を締結し、元元金275,000ドルの交換可能株式 手形(“手形”)と、100,000株自社 普通株を購入する引受権証(“株式承認証”)を第三者に発行·販売する。25,000ドルのオリジナル を差し引いて割引を発行した後、会社が受け取った購入総価格は250,000ドルです。8%の使い捨て利息が2019年12月31日に発効し、2020年7月31日(“満期日”)に元金とともに支払い、投資家は延期を選択することができる
債券項下の未償還元本金額及び未払い利息は、投資家がいつでも当社の普通株に変換することを選択することができる。株式交換価格は、投資家が当社が完成した次の融資取引で支払う1株当たりの価格を80%に乗じ、金額は1,000,000ドル以上(“合資格融資”)に等しく、付記規定に従って調整することができる。もし投資家が適格融資の前に手形を転換することを選択した場合、転換価格は株式承認証によって時々の1株当たり有効な行使価格であるべきである。満期日までのいつでも、投資家に10営業日の通知を出した後、当社は手形に記載されている前払い条項 に従って手形の全残存元金を前払いする権利があります。手形は額面で推定され、派生ツールとはみなされず、条件を満たす融資は当社がコントロールするためである。同社は2019年12月31日現在、0ドルの受取利息を記録しており、未返済元金残高総額は275,000ドルである。
手形には価格に基づく逆償却条項が含まれており,この条項により,手形の変換価格は本手形に記載されている会社証券の何らかの希釈発行が発生した場合に引き下げられる.手形の変換も,変換が発効した後に発行された普通株式数の4.99%の実益所有権によって制限される.もし当社が期限日前に任意の証券(定義参照手形) を発行し、その証券の任意の条項が証券所有者またはその証券所有者に有利であり、これらの条項が投資家に類似した条項を提供していない場合、この条項は投資家によって手形の一部に選択されるべきである。当社も投資家に搭載式登録権を提供することに同意しており、これにより、当社が米国証券取引委員会に提出した次の登録声明に、転換手形後に発行可能なすべての株式を計上することになります。
手形には違約事件が含まれており,他の事項を除いて,投資家は手形未払い元金の満期日 手形のすべての課税利息と未払い利息を加速させる権利がある.任意の違約イベントが発生すると、未償還残高brは、違約イベントが発生する直前の未償還残高の130%まで直ちに自動的に増加すべきであり、チケットの変換価格は、チケット定義のような変換日が適用される直前の連続する10取引日(手形によって定義されるような)期間の最低取引計算取引の65%に等しいように再定義されなければならない。Nickolay Kukekov,会社の役員,第三者はそれぞれ手形の償還を自ら保証する.
株式引受証の発行権価格は1株当たり1.25ドル(“行権価格”)であり、 引受権証の規定によって調整でき、有効期間は5年である。株式承認証には価格に基づく逆償却条項が含まれており、この条項によると、株式証明書の行使価格は株式承認証に規定されているある希釈性証券発行時に低下すべきであり、もし希釈事件が引受権証の最初の3年 で発生した場合、株式承認証の関連株式数は相応に増加し、現金行使条項はない。引受権証を行使する実益所有権は,株式承認証を行使した直後に発行された普通株式数の9.99%に制限されている。当社はモンテカルロモデルを用いて公平価値130,768ドルで株式承認証を計算し、この株式取得証は手形の割引であることが確認され、手形の残り期限内に利子支出として償却される。
2019年12月31日までの年間で、会社の上記手形に関する債務割引総額は155,768ドルである。2019年12月31日現在の年間債務割引償却は0ドルです。
付記 6-約束手形
2019年10月23日、当社の投資家の一人が本チケット(“手形”)を承認し、当社に50,000ドル貸しました。
この手形は固定年利14%で利息を計算し、360日年度12カ月30日で計算し、利息 は満期日まで四半期ごとに支払います。手形 項下の元金及び任意の課税及び未払い利息は2020年10月21日に支払います。同社は2019年12月31日現在、1,360ドルの受取利息を記録しており、未返済元金残高 総額は50,000ドルです。
Brの手形は通常の違約事件を含み、治癒されていない場合、貸手はその手形の未償還元金の満期日の手形のすべての課税利息および未払い利息を加速させる権利がある。
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付記 7--その他負債
2016年、当社は顧客の融資会社に担保を提供したため(付記2参照)、2台の脳波計の売却に関する負債を記録した。2017年6月、顧客は支払いを滞納し、また19,107ドルはbr}負債と記載され、利息および取引に関連するいくつかの税金の損失と引き換えに資産を売却することが確認された。2019年12月31日と2018年12月31日現在、他の負債に反映されている融資会社への総負債はそれぞれ6,377ドルと12,549ドルです。
2019年12月31日現在、EEG負債に関する将来 の最低約束は以下の通りです
十二月三十一日までの年度 | 金額(ドル) | |||
2020 | 6,377 | |||
合計する | $ | 6,377 |
付記 8-関連先取引
当社は2017年5月9日、当社会長及びその関連会社が制御するNano Graphene Inc.と分譲契約を締結した。ナノグラファイトは,2019年12月31日と2018年12月31日までの年間で,それぞれ会社が第三者から借りた倉庫空間に0ドルと10,626ドルのレンタル料 を支払った。その会社はこのお金を他の収入として記録した。
2017年12月31日までの年間で、会社の当時の最高経営責任者、現最高経営責任者総裁、最高技術責任者ワディム·サハロフが支配していたエンティティが、無利子、無定期融資を会社に提供した。2018年12月31日までの年間で、会社はこの融資を全額返済した。サハロフさん制御エンティティは、2018年12月31日までの年間で、50,000ドルの無利息定期借款を当社に提供しています。2019年12月31日と2018年12月31日現在、残高はそれぞれ5万ドルと5万ドル。
当社のSakharovさんが支配する当社は、2019年12月31日までの年間で、合計5,530ドルの無利息かつ無定期融資を当社に提供しています。2019年12月31日現在、残高は5530ドル。
同社は、Neurotechから2019年12月31日と2018年12月31日までの年間で合計386,421ドルと、転売および流通のための医療機器0ドルを購入しており、Sakharovさんは同社の株主であり実行マネージャである。
当社がサハロフさんに支払う契約料は、2019年12月31日と2018年12月31日までの年間で、それぞれ0ドル、83,377ドルです。
当社は、2019年と2018年12月31日までの間に、サハロフさんが管理するエンティティに、それぞれ50,713ドルおよび59,788ドルの研究開発コストに関する支出を支払います。
2018年9月1日、当社は当社会長が制御する1社と分譲契約を締結し、これにより、当社は関連側にオフィススペースを共有する費用を支払います。本レンタルは2019年3月31日に終了します。2019年12月31日および2018年12月31日までに、当社はそれぞれ関連側に約4,900ドルおよび6,202ドルのレンタル料を支払います。
2019年12月31日までの年度中に、当社取締役会長Boris Goldsteinの1社は、合計50,000ドルの無利子·無定期融資を当社に提供します。2019年12月31日現在、残高は5万ドル。
2019年12月31日までの年間で、当社傘下取締役Nickolay Kukekovの1社は、合計217,000ドルの無利息·無定期融資を当社に提供しています。2019年12月31日現在、残高は21.7万ドル。
2019年12月31日と2018年12月31日までの年間で、当社が当社会長がコントロールするエンティティに支払うマーケティングと販売コストは、それぞれ0ドルと15,000ドルです。
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付記 9--所得税
同社は米国(連邦)とニューヨークで企業所得税申告書を提出した。当社は設立日から税務機関による連邦、州、地方所得税の審査を受けています。
2019年12月31日と2018年12月31日現在、当社の連邦と州の純営業損失はそれぞれ3,617,000ドルと2,655,000ドルに転換しており、2035年から2039年までの将来の課税所得額から相殺することができます。
2019年12月31日までの年度は所得税計のために海外支出が提出されており、2018年には所得税の計上や割引はありません。繰延税金資産(負債)の一時的な差異を生じる税収影響の概要は以下のとおりである
12月31日まで年度 | ||||||||
2019 | 2018 | |||||||
営業純損失繰り越し | $ | 1,016,339 | $ | 746,028 | ||||
株に基づく報酬 | 3,596 | - | ||||||
減価償却 | (22 | ) | (41 | ) | ||||
推定免税額 | (1,019,913 | ) | (745,987 | ) | ||||
税金純資産を繰り越す | $ | - | $ | - |
繰延税金資産の現金化を評価する際、管理層は、繰延税金資産の一部または全部を現金化する可能性が高いかどうかを考慮する。繰延税金資産の最終的な現金化は、これらの臨時差額が控除可能期間の将来の課税所得額になることに依存する。繰延税項資産は主にNOL繰り越しの税務影響から構成される。現金化の不確実性のため、当社は繰延税金資産について全額推定値を提供してbrを準備している。
法定の連邦所得税と会社の有効税額を掛け合わせる
ここ数年で | ||||||||
十二月三十一日 | ||||||||
2019 | 2018 | |||||||
% | % | |||||||
法定連邦税率 | 21.00 | % | 21.00 | % | ||||
連邦福祉を差し引いた州税 | 6.99 | % | 8.40 | % | ||||
推定免税額 | -27.70 | % | -29.40 | % | ||||
所得税支給 | 0.30 | % | 0.00 | % |
Br社の政策は,未確認の税収割引に関する利息と罰金を営業報告書に記録した追加所得税 である.2019年12月31日と2018年12月31日現在、会社には未確認の税金割引がありません。2019年12月31日および2018年12月31日までの年間で、当社の未確認税務割引に変動はありません。企業は、2019年度または2018年度の税金優遇に関するいかなる利息または罰金も確認していません。
すべてのbr納税年度は連邦所得税目的および当社が適用する他の主要納税管区の審査にも利用可能である。
注: 10-株主赤字
優先株
Br社は10,000,000株額面0.001ドルの非指定優先株の発行を許可しています。2019年12月31日現在、いかなる優先株も発行されておらず、これらの株は関連条項、制限または 権利のない空白小切手優先株とみなされている。
普通株 株
会社は200,000,000株の普通株の発行を許可し、1株当たり額面0.001ドル。普通株式保有者は投票時に保有する普通株1株について1票の投票権を有する権利がある。2019年12月31日現在、当社は発行済みまたは発行済み19,380,460株とみなされています。
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サービスのために発行した株
2018年5月5日、当社は第三者コンサルタントと契約を締結し、いずれか一方が30日以内に書面終了通知を出すまで、 の間に当社にサービスを提供します。このようなサービスに対する補償として、会社はコンサルタントに1時間75ドルの現金と75ドルの普通株式、毎月上限6,500ドルの現金および6,500ドルの普通株を支払うことに同意した。また、同社は合意期間内と6ヶ月後にコンサルタントに毛収入の1.5%を支払うことにも同意した。2018年9月17日、2018年7月1日から2018年8月31日までの間に提供されるサービス に関連して合意が改訂されました。当社は、その間に提供されたサービスと引き換えに、10,134株の普通株式を支払うことに同意した。これらの株の推定値は1株0.05ドル、すなわち734ドルである。2018年7月1日まで何の株も稼げませんでした。2018年9月1日から、2018年5月5日のコンサルティング契約は上記の条項に適合しなければならず、2018年9月から12月31日まで、当社はコンサルタントに13,000株を増発し、平均公平市価は1株0.04ドルまたは562ドルである。
2018年7月から2018年9月までの間に提供されるサービスについて、当社は2018年10月10日の日付の合意に基づいてコンサルタントに70,000株の普通株式 を発行することに同意しました。公平な市場価値によると、同社のこれらの株に対する推定値は1株0.04ドルまたは3,290ドルである。このコンサルタントはこれ以上の補償を受けないだろう。
2018年8月8日、会社はコンサルタントと1年間のコンサルティングサービス協定を締結し、協定を1年間延長した。改訂された合意によると、当社は2018年12月31日までの四半期から、四半期ごとにコンサルタントに5,000ドルを支払うか、コンサルタントに最大6,667株の普通株式 を発行する権利がある。当社は、2019年12月31日までの年度内に提供されるサービスと引き換えに、1株当たり平均0.08ドルまたは1,653ドルの株式を発行することを選択した。
2018年8月28日、会社はコンサルタントと1年間のコンサルティングサービス協定を締結し、協定を1年間延長した。改訂された合意によると、当社は2018年12月31日までの四半期から、四半期ごとにコンサルタントに5,000ドルを支払うか、コンサルタントに最大6,667株の普通株式 を発行する権利がある。当社は、2019年12月31日までの年度内に提供されるサービスと引き換えに、1株当たり平均0.08ドルまたは1,653ドルの株式を発行することを選択した。
2019年9月1日、会社はコンサルタントと4ヶ月間のコンサルティングサービス協定を締結した。協定によると、会社は毎月5,000株の普通株式をコンサルタントに支払わなければならない。2019年12月31日現在、会社がコンサルタントに提供するサービスは20,000株を発行しており、平均価値は1株0.10ドルまたは2,000ドルである。
2019年10月1日、会社はコンサルタントと3ヶ月間のコンサルティングサービス協定を締結した。協定によると、会社は毎月コンサルタントに4,000株の普通株式を支払わなければならない。同社は2019年12月31日現在、1株当たり0.12ドルまたは488ドルの4000株を発行している。この協定は2019年10月31日に終了した。
2019年10月7日、会社はコンサルタントと3ヶ月間のコンサルティングサービス協定を締結した。協定によると、会社は毎月コンサルタントに7500株の普通株式を支払わなければならない。同社は2019年12月31日現在、1株当たり0.12ドルまたは2,745ドルの22,500株を発行している。
2019年12月4日、当社は、当社が提供するいくつかのサービスを記念するためにコンサルタントと合意を締結しました。 合意条項に基づいて、当社は当該等のサービスの対価として75,000株の普通株式 をコンサルタントに発行します。これらの株の推定値は1株0.12ドル、すなわち9150ドルだ。
転換債券のために発行された株
2018年12月31日までの年間で、当社は5,687,630株の普通株を発行し、株式交換価格は0.4ドルです。当社が期間内に転換した交換可能手形の元金および利息総額2,275,050ドルの結果です。
株式承認証
2018年12月31日までの年間で、現金対価45,380ドルを支払い、2018年9月20日に第三者に167,875件の引受権証を発行し、橋梁融資取引に関連する交換可能手形の発行に関するサービスを提供した。2017年12月31日までの年間で234,375件の権証が発行された。株式承認証は発行されるとすぐに行使でき、1株当たり価格は0.40ドルで、2023年9月20日に満期になる。当社は株式承認証の公正価値 を計算し、2018年9月21日、すなわち逆合併の日 まで償却された総額4,735ドルの債務割引を記録した。公正価値は,Black−Scholes定価モデルにより,(I)期待寿命5年,(Ii)変動率78%−86%,(Iii)無リスク金利2.27%−2.90%,(Iv)配当率ゼロ,(V)株価0.05ドル, および(Vi)発行権価格0.40ドルの仮定の下で計算される。
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2019年12月31日と2018年12月31日
当社は2019年12月31日までの年度内に、証券購入協定(付記4参照)について第三者に100,000件の株式承認証を発行した。株式承認証は2019年12月31日の変換可能手形の割引に計上されているので、 は以下の仮定の下でモンテカルロモデルを用いて公正推定を行う:
- | 0.1208ドルの株価は毎年変動して変動します |
- | 予想変動率曲線は,比較可能な会社の推定期間と重み付き残期限の履歴変動率 に基づく.使用した変動率は85.2%であった. |
- | 株価予測は、幾何ブラウン運動に従うようにモデル化され、市場価格から、一定のドリフトおよび一定変動率を有する。 |
- | 権利証が満期になった場合、すなわち2024年12月31日、所持者は調整された行権価格(完全ラチェットリセットイベントに対して調整)に基づいて、現金で 権証を行使する。 |
- | 権証の固定使用価格は1.25ドルですが、全額ラチェットリセット条項を守らなければなりません。 権証は2010年6月30日、21年6月30日および22年6月30日に株価100%にリセットされる予定の資金集めイベント(市場無割引 )が発生する予定です。 |
- | キャッシュフローは無リスク金利を使用して正味現在価値に割引します。割引率 は残存期間に基づく有効無リスク金利に基づく。 |
次の表は、2019年12月31日と2018年12月31日までの引受権証キャンペーンをまとめたものです
重みをつける | ||||||||||||||||
重みをつける | 平均値 | |||||||||||||||
平均値 | 残り | 骨材 | ||||||||||||||
量 | トレーニングをする | 契約書 | 固有の | |||||||||||||
株式承認証 | 株 | 値段 | 用語.用語 | 価値がある | ||||||||||||
未返済残高、2017年12月31日 | 234,375 | $ | 0.40 | 5.00 | $ | - | ||||||||||
授与する | 167,875 | $ | 0.40 | 5.00 | - | |||||||||||
没収される | - | - | - | - | ||||||||||||
鍛えられた | - | - | - | - | ||||||||||||
期限が切れる | - | - | - | - | ||||||||||||
未返済残高、2018年12月31日 | 402,250 | $ | 0.40 | 4.72 | $ | - | ||||||||||
授与する | 100,000 | 1.25 | 5.00 | - | ||||||||||||
没収される | - | - | - | - | ||||||||||||
鍛えられた | - | - | - | - | ||||||||||||
期限が切れる | - | - | - | - | ||||||||||||
未返済残高、2019年12月31日 | 502,250 | $ | 0.57 | 3.98 | $ | - | ||||||||||
行使可能、2019年12月31日 | 502,250 | $ | 0.57 | 3.98 | $ | - |
オプション
2019年1月14日、取締役会はBoris GoldsteinとVadim Sakharovにそれぞれ普通株計800,000株と200,000株を購入するオプションを発行することを許可した。オプションの発行価格は1株0.75ドルで、 は24ヶ月以内に以下のように付与されます:25%(またはそれぞれ200,000および50,000)は付与日後6ヶ月以内に付与され、残りのオプションは1/24の金利で月ごとに付与されますこれは…。毎月です。オプションは2029年1月14日に満期になる。公正価値合計17,111ドルは,ブラック·スコアーズ定価モデルにより, (I)期待寿命10年,(Ii)変動率77%,(Iii)無リスク金利2.71%,(Iv)配当率ゼロ,(V)株価 0.042ドル,(Vi)発行権価格0.75ドルの仮定により計算された。この費用は帰属期間中に償却され、2019年12月31日までの年間で10,432ドルが記録されている。
2019年1月25日、会社はジェシーW.Crowneを新CEOに任命した。この任命について、当社はCrowneさんと2019年1月25日から発効する雇用契約を締結しました。Crowneさんは、報酬の一部として、会社の普通株式を1株0.75ドルで購入するオプションを獲得しました。そのうち、200,000株は授与日の1周年に帰属し、残りの600,000株は次の2年間で四半期比で帰属します。これらのオプションは2029年1月25日に満期になるだろう。場合によっては、当社は基本的に同じ条項で200,000株の追加購入オプションを付与する義務があります。公正価値13,714ドルは,ブラック·スコアーズ定価モデルを用いて,(I)期待寿命が10年,(Ii)変動率が77%,(Iii)無リスク金利が2.76%,(Iv)配当率がゼロ,(V)株価が0.042ドル,(Vi)行使価格が0.75ドルであると仮定して計算される。2019年5月31日、クローナさんはCEOを辞任し、2019年11月に取締役会のメンバーを辞任しました。彼が最高経営責任者を辞めたので、彼のオプションはキャンセルされた。株式オプション費用の公正価値は帰属期間中に償却され,期日退職記録による総額は2,366ドルであった。
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2019年12月31日と2018年12月31日
次の表は、2019年12月31日までの年間オプション活動をまとめています
重みをつける | ||||||||||||||||
重みをつける | 平均値 | |||||||||||||||
平均値 | 残り | 骨材 | ||||||||||||||
量 | トレーニングをする | 契約書 | 固有の | |||||||||||||
オプション | 株 | 値段 | 用語.用語 | 価値がある | ||||||||||||
未返済残高、2018年12月31日 | - | $ | - | - | $ | - | ||||||||||
授与する | 1,800,000 | 0.75 | 10 | - | ||||||||||||
没収される | (800,000 | ) | - | - | - | |||||||||||
鍛えられた | - | - | - | - | ||||||||||||
期限が切れる | - | - | - | - | ||||||||||||
未返済残高、2019年12月31日 | 1,000,000 | $ | 0.75 | 9.05 | $ | - | ||||||||||
行使可能、2019年12月31日 | 625,000 | $ | 0.75 | 9.05 | $ | - |
将来の期間については,合計約6,680ドルの株式オプション剰余価値をサービス提供期間と一致する 経営報告書に償却する
注: 11-濃度
2019年12月31日までの1年間,会社はVadim Sakharovが株主兼執行マネージャーである会社Neurotechから99.84%の医療機器を転売·流通に購入した。
付記 12--支払いを受けることと、またはある事項
財務コンサルティング協定
当社は2017年2月1日、第三者と1年間の合意を結び、当社の独占財務コンサルタント(“財務コンサルタント”)を担当した。サービスの対価格として、会社は、会社が機関から取得した資本総額の8%と、会社が小売から取得した資本総額の10%に相当する現金費用を支払う。当社はBridge Private Placement取引のほかに、融資終了直後に支払われる非実売支出手当に相当し、小売取引から調達した総収益の3%に相当する現金金額を支払う。現金対価に加えて、当社は財務コンサルタントに株式承認証を発行して、 普通株を購入し、金額は投資家が購入した普通株式数の10%に相当する 投資家が自社が発行した転換可能証券を購入、転換または行使することで権利を獲得する。これらの株式承認証は直ちに投資家が普通株を購入する際の1株当たり価格で行使される。2018年2月5日、合意は修正され、排他期間を2019年2月1日まで12ヶ月延長しました。 合意の他のすべての条項と条件は変わらないようにします。
運営 借約
FASBは2016年2月、その貸借対照表上の賃貸の多くを、対応するリース負債を有する使用権資産として確認することを要求するASU第2016-02号リース(テーマ842)を発表した。この基準下のレンタル人会計は基本的に変わらない。 は追加的な定性と定量的な開示も必要だ。当社は2019年1月1日から施行される基準を採用し,表示された比較期間を調整することなく,有効日にこの基準の規定を適用する累積効果調整移行法を採用している。会社は以下の実際の便宜策を採用し、今回の基準更新に関する以下の会計政策を選択した
● | 2019年1月1日までに開始されたレンタルの初期直接コストの確認、分類、計算に関する先の結論 オプションを再評価しないことを選択します。 |
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2019年12月31日と2018年12月31日
● | 短期 リース会計政策選択は、テナントがレンタル期間が12ヶ月以下のレンタルの使用権資産と負債を確認しないことを許可する。 |
● | トラック、車両、および作業デバイスのようないくつかのデバイスリース資産カテゴリの場合、レンタルコンポーネントおよび非レンタルコンポーネントを分離しないオプションは である。 |
● | (I)期限切れまたは既存のbr}契約がテナントであるかどうかを再評価しないか、またはテナントを含むかどうかを再評価しないこと、(Ii)任意の期限切れまたは既存のテナントの借約分類を再評価しないこと、および(Iii) が任意の既存のテナントの初期直接コストを再評価しないことを含む、そのすべてのテナントに適用される一括実用的で便利な計。 |
上記の理由から、ASC 842を採用することは総合財務諸表に大きな影響を与えない。会社 は、将来のプロトコルに埋め込みレンタルが存在するかどうかを審査します。
社は、最初の申請日から会社がテナントとしてのすべての賃貸契約をカウントし、サプライヤー、サプライヤー、顧客、他の外部側との他の 契約を審査して、これらの契約に新しいガイドラインで定義された埋め込み レンタル契約が含まれているかどうかを確認しました。同社のレンタル対象には、会社のオフィススペースと倉庫のレンタルが含まれており、年単位で計算すると、月レンタル料は約200ドルから3,200ドルであり、短期賃貸の実際の条件を満たしている。ASC 842を採用した日から、当社は顧客とサプライヤーのいかなる資産に対して独占制御権がなく、融資リースもない。
Br社はニューヨーク州ニューヨークの事務所で米国業務を展開している。2018年9月1日から6ヶ月間の契約を締結し、2018年9月1日から2019年2月28日まで、毎月1,598ドルです。会社は月ごとにこの場所を借り続けています。レンタル料は月1,750ドルです。2019年3月、会社はこの場所で毎月1700ドルで追加のオフィス を借り、2019年6月30日に終了した。
2018年9月1日より、当社は関係者と1年間の賃貸契約を締結しました(付記5参照)。当社は関連側に毎月3,000ドルのレンタル料の半分または毎月1,500ドルを支払い、費用を追加します。本レンタルは2019年3月31日に終了します。
当社は2019年1月2日から、2019年12月31日までにロシアの第三者と12ヶ月間のレンタル契約を締結しました。同社は現在、毎月17,200ルーブル(272ドル)のレンタル料を支払っている。
当社は2019年6月1日から、2020年3月31日までにロシアの第三者と10カ月間の賃貸契約を締結した。同社は毎月12,000ルーブル(190ドル)のレンタル料を支払っている。
また、br社は倉庫をレンタルした。2018年12月1日から、会社は6ヶ月間の倉庫賃貸契約を締結し、毎月2,980ドル。このレンタル契約は2019年6月1日に1年間更新され、2020年5月31日まで、月レンタル料は3171ドルとなる。
2019年12月31日と2018年12月31日までの年間賃貸料支出総額は、それぞれ85,771ドル、58,301ドル。
持分激励計画
2018年9月21日現在、会社取締役会は2018年株式激励計画を採択し、株主はこの計画 (“2018年計画”)を承認した。2018年計画の期限は10年で、10年前までとなっておりますこれは…。取締役会がこの法案を採択した記念日。2018年計画によると、会社は、オプション、制限株式、および他の株式ベースの奨励を含む、会社にサービスを提供する任意の取締役、従業員、コンサルタント、およびコンサルタントに持分インセンティブを付与することができます。ライセンス期間、期限、および行使価格は、付与時に決定されます。2018年の計画によると、会社は3,500,000株までの普通株を予約して発行した。当社は2019年12月31日現在、2018年計画に基づいて1,000,000件の未償還オプションを付与しています(付記9参照)。
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2019年12月31日と2018年12月31日
付記 12-後続イベント
ASC 855“後続事件”によると、会社経営陣は、本報告の発表日からのすべての重大な事件を審査し、以下の後続事件が発生した。
従業員 プロトコル
2020年3月25日、当社はボリス·ゴルツダムと雇用協定を締結し、協定発効日は2020年1月30日にさかのぼります。この合意により、Mr.Goldsteinは自社の普通株を購入する800,000件の株式購入権を獲得しました。次の2年間、これらのオプションは四半期ごとに が付与された。
当社は、Sakharovさんの年俸が60,000ドルで、発効日を2020年1月30日にさかのぼって2020年3月25日にVadim Sakharovと雇用契約を締結しました。
本チケットの両替はできません
2020年2月21日、第三者は同社に20,000ドルを貸し、元票(“手形”)が転換できないことを証明した。 手形は固定年利12%で利息を計算し、360日間の年利で計算し、12ヶ月30日で構成され、利息 は四半期ごとに満期日まで支払われる。手形 項下の元金および任意の課税および未払い利息は2020年7月1日(“満期日”)に支払われる。手形には通常の違約事件が含まれており,違約事件が是正されていない場合,貸手は手形未払い元金の満期日,および手形のすべての課税利息と未払い利息を速める権利がある.
既存の変換可能なチケット延期
当社は2020年2月28日に合意を締結し、当社のいくつかの既存の交換可能株式券(以下、“手形”と略す)の満期日を延長する。元金130,000ドルの手形の満期日は2021年2月5日に延長されるが、この手形の条項に基づいて事前に両替しなければならない。元金100,000ドルの手形の満期日は2021年1月18日に延長されるが、この手形の条項に基づいて事前に両替しなければならない。各条項に記載されている以外は,本付記の条項は不変である.
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3つ目は展示品です
展示品 | 説明する | |
2.1 | Brain Science Inc.,ASGI Acquisition CompanyとMemory MD,Inc.の間の合併再編プロトコルと計画は,2018年9月21日(合併内容は2018年9月27日に提出されたForm 8-K参照) | |
3.1 | “Brain Science Inc.社登録証明書”の改訂と再発行(2018年9月24日に提出されたForm 8-K統合参照) | |
3.2 | “Brain Science Inc.規約”の改訂と再配布(2018年9月27日に提出されたForm 8−K合併を参照) | |
4.1 | 引受契約形式を発売する | |
4.2 | 株式証明書の書式 | |
6.1 | Brain Science Inc.とDalmore Group,LLCとの間のブローカー-トレーダープロトコル | |
6.2 | Brain Science Inc.とNovation Solutions Inc.の間のソフトウェアであるサービスプロトコル (O/A取引連携者) | |
6.3 | Boris Goldstein,Dmitriy Prilutski,Stanislav Zabodaev,Memory MD,Inc.と(C)医療計算機システム株式会社との間で締結された特許譲渡とライセンス返却協定は,2018年5月(2018年9月27日提出のForm 8−K合併により) | |
6.4 | Brain Science Inc.とAmer Samadとの間の合意は,2018年9月21日(2018年9月27日に提出されたForm 8-K統合を参照することにより) | |
6.5 | 転貸 Memory MD,Inc.とNano Graphene Inc.の間で2017年5月9日に締結された協定(合併内容は2018年9月27日に提出されたForm 8-K参照) | |
6.6 | 2018年持分インセンティブ計画(2018年9月27日提出の8-Kフォーム登録成立参照) | |
6.7 | 2018年株式インセンティブ計画に基づく株式オプション奨励プロトコルテーブル (2018年9月27日提出の8-Kフォーム統合参照) | |
6.8 | 譲渡と仮説プロトコル(2018年9月27日に提出されたForm 8-K統合参照) | |
6.9 | ジェシーW.Crowne雇用協定(2019年1月30日に提出されたForm 8-Kを参照して法団として設立) | |
6.10 | 引受プロトコル表 (2019年2月11日提出のテーブル8-K統合参照) | |
6.11 | チケットフォーム (2019年2月11日提出の8-Kフォーム統合参照) | |
6.12 | エージェント権限書テーブル の配置(2019年4月1日に提出されたForm 10-K統合を参照) | |
6.13 | 引受プロトコル表 (2019年10月25日に提出されたテーブル格8-Kを参照) | |
6.14 | 手形表 (2019年10月25日提出の表格8-K編入参照) | |
6.15 | 日付は2020年2月28日の転換可能チケット(130,000ドル(2020年3月5日提出の8-K書類統合参照) | |
6.16 | 2020年2月28日の転換可能チケット(100,000ドル)(2020年3月5日に提出された8-K文書統合参照) | |
6.17 | 会社とボリス·ゴルツダムの雇用協定(2020年3月31日提出の10-K書類統合参照) | |
6.18 | 会社とVadim Sakharov間の雇用協定(2020年3月31日に提出された10−K文書統合参照) | |
6.19 | 当社がAuctus Fundと2020年9月22日に締結した証券購入契約(2020年9月23日に提出された添付ファイル10.1からForm 8-K) | |
6.20 | Auctus Fund,LLCに発行された本チケットフォーマット(2020年9月23日に提出された添付ファイル10.2からForm 8-Kを参照) | |
6.21 | Auctus Fund,LLCが保有する普通株引受権証A表(2020年9月23日提出の添付ファイル10.3からForm 8-Kに引用合併により) | |
6.22 | Auctus Fund,LLCが保有する普通株引受権証B表(2020年9月23日提出の添付ファイル10.3からForm 8-Kに引用合併により) | |
11.1 | Sadler,Gibb&Associates,LLCは同意する | |
11.2 | Sinhenzia Ross Ference LLP同意書(添付ファイル12.1参照) | |
12.1 | 四川省ロス·フェレンス法律事務所の見解は | |
21.1 | 附属会社(登録者が2018年9月27日に提出した最新8-K表報告書に基づいて法団として設立) |
III-1
サイン
A規則の要求によると、発行者はそれが提出表格1-Aのすべての要求に適合していると信じる合理的な理由があることを証明し、2020年11月12日にニューヨーク州ニューヨーク市で正式にその正式に許可された署名者がそれを代表して本発売声明に署名するように手配した
脳科学会社です | ||
差出人: | /s/ ボリス·ゴルツダム | |
名前: | ボリス·ゴルツダム | |
タイトル: | 取締役会の議長と 総裁常務副社長 (CEO) |
この カプセル宣言は、指定された日に次の者によって指定された身分で署名されました。
/s/ ボリス·ゴルツダム | November 12, 2020 | |
ボリス·ゴルツダム | ||
取締役会長·常務副会長総裁 (CEO) |
||
/s/ Mark Corrao | November 12, 2020 | |
マーク·コーロー | ||
最高財務官 | ||
(チーフ財務 と会計官) | ||
/s/ Nickolay Kukekov | November 12, 2020 | |
Nickolay Kukekov | ||
役員.取締役 |
III-2