添付ファイル99.1

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1191070/000095017023001330/img65882896_0.jpg 

ABN 53 075 582 740

ASX公告

2023年1月30日

 

 

四半期活動とキャッシュフロー報告

 

生物製薬有限会社(オーストラリア証券取引所株コード：BNO，ナスダックコード：BNOX)は臨床段階の生物製薬会社であり、新型アロステリックイオンチャンネル調節剤を開発しており、深刻な中枢神経系疾患患者の生活を変えることを目的としており、これらの患者の医療需要はまだ満たされていない。2022年12月31日までの四半期と本公告日までのポイントは、以下の通りです

•
2022年10月4日、BionomicsはBionomics執行議長Errol de Souza博士を含むCantor神経学および精神医学会議に参加することを発表し、“新興の広範な精神医学適応管は私たちの頭にストレスを与えない”グループ討論に参加した。
•
2022年10月6日、会社は“オーストラリア2022年年次報告”を発表した。
•
2022年10月6日、会社は2022年コーポレートガバナンス声明と付録4 Gを発表した。
•
Bionomicsは2022年10月12日、BNC 210および社交不安障害に関するキーオピニオンリーダー(KOL)ネットワークシンポジウムを主宰した。
•
2022年10月14日，生物は株主総会公告及び依頼書を発表した。
•
Bionomicsは2022年10月17日，2022年6月30日までの財政年度20−F表の米国年次報告書を米国証券取引委員会に提出した。
•
Bionomicsは2022年10月18日、2022年6月30日までの財政年度に関する460万ドルのオーストラリア政府研究開発税インセンティブ返金を受けたと発表した。
•
Bionomicsは2022年10月25日に2022年9月までの四半期活動報告を発表した。
•
Bionomicsは2022年11月10日、カリフォルニア州ランジョーパロスファーデスで開催されたスイス信用第31回年間医療会議に登場した。
•
Bionomicsは2022年11月11日、米国で発行予定の米国預託株式(“米国預託株式”)にF-1登録説明書を提出することを発表した。
•
Bionomicsは2022年11月15日、米国預託株式の米国におけるパッケージ発行計画を発表し、登録声明修正案を提出した。
•
Bionomicsは2022年11月16日に年次株主総会の結果を発表した。
•
Bionomicsは2022年11月17日、米国で販売を受けている後続発行614，026米国受託株式の定価を米国受託株式当たり7.8ドルと発表した。

 

Bionomics Limited|南オーストラリアグリーンヒル通り200、電話番号：+61 8 8150 7400、オランダ銀行：53 075 582 740

 

添付ファイル99.1

米国預託株式の発行価格は1株7.8ドル(普通株1株当たり0.0641ドル)で、2022年11月16日までに当社株式がオーストラリア交易所で記録取引された15日の出来高加重平均価格より1.63%割引された。

•
Bionomicsは2022年11月22日、米国預託株式の米国での500万ドルの引受発行を完了すると発表した。
•
2022年11月29日，Evercore ISI第5回年度HealthCONx大会でBionomicsが炉辺チャットに参加した。
•
Bionomicsは2022年12月5日と6日、アリゾナ州フェニックスで開催された米国神経精神薬理学学会第61回年次総会で2つのポスタープレゼンテーションを発表し、それぞれ“BNP 210改良経口錠剤製剤の開発”と“BNP 210の薬物計量分析と薬物再製剤化により、PTSD患者の第2段階試験における評価を最適化する”と題した。BNP 210はα7ニコチン型アセチルコリン受容体の負のアロステリック調節剤であり、社交不安障害の急性療法として評価するのに適している。
•
Bionomicsは2022年12月16日、Spyridon“Spyros”Papapetropoulos医学博士を総裁兼最高経営責任者(CEO)に任命し、2023年1月5日から発効することを発表した。

2018年11月からBionomics執行議長を務めてきたErrol B.de Souza博士は、シームレスな移行を確保し、2023年1月1日から取締役会非執行議長の役割を再開するため、2022年12月31日まで継続する。

•
2022年12月19日、Bionomicsは、ソーシャル不安障害(SAD)急性治療のためのBNC 210の安全性、耐性および有効性を評価するために、その第2段階のランダム、二重盲検、プラセボ対照、マルチセンター、用量範囲が盛んに研究されたTOPLINE結果を発表した。

BNC 210治療を受けた患者は、プラセボと比較して5分間の公開講演挑戦において、ベースラインから苦痛度主観単位(SUDS)得点の平均値の変化によって主要終点を測定したが、研究結果は、主と二次終点の改善傾向は一致し、先に報告した結果と一致し、良好な安全性と耐性を有することが明らかになった。

同社は盛んなデータセットの分析を継続しており，SADでBNC 210を開発する次のステップを評価している。

•
本四半期の研究と開発のための支出は632万ドルに増加し、主に第二段階の創傷後ストレス障害と普遍的なSAD研究支出と関係がある。これは前四半期の350万ドルより77.71%増加した。
•
当社の2022年12月31日の現金残高は3，070万ドル(2022年9月30日：3，143万ドル)である。

 

上場細則4.7 C.3については，コンサルティングプロトコルにより，本四半期に実行議長に207，000ドルの相談費と8，000ドルの健康福祉保険精算費用を支払い，他の取締役に140，000ドルの費用を支払った。

 

 

 

 

 

 

Bionomics Limited|南オーストラリアグリーンヒル通り200、電話番号：+61 8 8150 7400、オランダ銀行：53 075 582 740

 

添付ファイル99.1

活動報告

会社の以前の指導と一致し、2022年第4四半期末にSADの第二段階ランダム、二重盲検、プラセボ対照、多中心、用量範囲が盛んに研究されたTOPLINE結果を公表し、統計的に主要な終点に達しなかった。しかしながら、これらの発見は、主要および複数の二次終点において、プラセボと比較して、一致した傾向がBNC 210の使用に有利であることを示しており、これは、SADにおけるBNC 210の将来の発展を評価するために、流行データセットをさらにかつ強力に分析する必要があることを示している。会社は最近新しいCEO、Spyridon‘Spyros’Papapetropoulos、医学博士を任命し、中枢神経系の臨床開発における豊富な経験を考慮して、同社が最近任命した新しい最高経営責任者は適時であり、これは生物学チームのVERVE研究データの持続的な分析を促進する。当社は依然として主要なオピニオンリーダー、コンサルタント、監督機関に相談することを含む分析に集中しており、結論を出し、進行方向を確定した後にその調査結果を共有することを渇望している。

 

会社は，定期的に開催されている独立安全審査委員会会議を監督し，契約研究組織(“CRO”)と協力して，進行中の研究の募集人数を最大限に増やすことを含む，進行中の創傷後ストレス障害2 b期同調研究を密接に管理し続けている。これらの取り組みの一部として，TUNE研究はイギリスを含む7地点に拡大しており，これらの地点では最近研究参加者の募集が開始されている。

 

最後に、本四半期の追加融資活動に伴い、会社は進行中の活動とこれからのマイルストーンを支援するのに十分な現金滑走路を持っており、滑走路は少なくとも2024年中になる。

 

これから来るマイルストーン·イベント

•
SADは2023年上半期により広範なBNC 210データセットを発表する予定だ。
•
株主総会は2023年2月21日(火)午前8：30にオンラインプラットフォームを介して開催される。
•
2023年には，創傷後ストレス障害のBNC 210同調研究の背線データが予想される。

 

取締役会の許可の下で釈放された。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

もっと情報を知りたいなら、連絡してください

 

一般情報：

スザンナ·オーウェンさん

会社の秘書

+61 8 8150 7400

メール：coec@bionomics.com.au

投資家関係：

コナー·バーンスタインさん

総裁副局長：戦略と企業発展

+1 (650) 524-5143

メール：cbernstein@bionomics.com.au

 

 

 

 

Bionomics Limited|南オーストラリアグリーンヒル通り200、電話番号：+61 8 8150 7400、オランダ銀行：53 075 582 740

 

添付ファイル99.1

Bionomics Limitedについて

生物製薬有限会社(オーストラリア証券取引所コード：BNO、ナスダックコード：BNOX)は臨床段階の生物製薬会社であり、新型アロステリックイオンチャンネル調節剤を開発し、深刻な中枢神経系疾患を有する患者の生活を変えることを目的とし、これらの患者は高度に満足されていない医療需要を持っている。生物製薬会社はその主要な候補薬物BNC 210を推進しており、これは経口、独自、選択的なα7ニコチン性アセチルコリン受容体負アロステリック調節剤であり、社交不安障害の急性治療および慢性創傷後ストレス障害の治療に使用されている。BNC 210以外に、Bionomicsはメルク社(アメリカとカナダ以外でMSDと呼ばれる)と戦略的協力パートナーシップを構築し、2種類の薬物は早期臨床試験段階にあり、アルツハイマー症と他の中枢神経系疾患の認知欠陥の治療に用いられる。

Www.bionomics.com.au

 

将来の業績に影響を与える要素

 

この公告には、米国連邦証券法が指す“前向き”陳述が含まれている。本公告に含まれる予想される事件または発展に関する陳述は、今回の発売に関する陳述を含むが、これらに限定されず、前向きな陳述とみなされる。“信じる”、“予想”、“計画”、“予想”、“プロジェクト”、“予測”、“予想する”などの言葉、および同様の表現は、前向きな陳述を識別することを意図している。多くの重要な要素は、実際の結果や事件がこれらの前向きな陳述によって示された結果や事件と大きく異なることを招く可能性がある。会社は、新しい情報、未来の事件、またはその他の理由でも、いかなる前向きな陳述も公開更新する義務を負わない。実際の結果はASX公告で議論された結果と大きく異なる可能性がある.

 

Bionomics Limited|南オーストラリアグリーンヒル通り200、電話番号：+61 8 8150 7400、オランダ銀行：53 075 582 740

 

ルール4.7 B

付録4 C

実体四半期キャッシュフロー報告
上場規則第4.7 B条の規定の適用を受ける

実体名

生物科学技術有限公司

ABN

 

現在の四半期(“現在の四半期”)

53 075 582 740

 

2022年12月31日

 

1

統合現金フロー表

今季

$A’000

年明けから今まで

(6ヶ月)
$A’000

1.

経営活動のキャッシュフロー

 

 

1.1

お客様からの領収書

-

-

1.2

支払い方法：

 

 

 

(A)研究と発展

(6,322)

(9,826)

 

(B)製品製造と運用コスト

-

-

 

(C)広告とマーケティング

-

-

 

(D)リース資産

-

-

 

(E)人件費

(484)

(875)

 

(F)行政·会社費

(3,521)

(5,012)

1.3

受け取った配当金(付記3参照)

-

-

1.4

受け取った利息

125

191

1.5

支払利息とその他の融資コスト

(8)

(15)

1.6

納めた所得税

-

-

1.7

政府支出と税金優遇

4,634

6,720

1.8

その他(材料があれば、詳細な情報を提供してください)

-

-

1.9

経営活動からの純現金

(5,576)

(8,817)

 

オーストラリア交易所上場規則付録4 C(17/07/20)第1ページ

+定義に関する用語は、オーストラリア証券取引所上場規則第19章を参照されたい。

付録4 C

上場規則第4.7 B条に制約されたエンティティの四半期キャッシュフロー報告

 

 

 

 

 

1

合併現金フロー表(継続)

今季

$A’000

年明けから今まで

(6ヶ月)
$A’000

2.

投資活動によるキャッシュフロー

 

 

2.1

買収または以下の目的のために支払われたお金：

 

 

 

(A)エンティティ

-

-

 

(B)業務

-

-

 

(C)財産、工場及び設備

-

-

 

(D)投資

-

-

 

(E)知的財産権

-

-

 

(F)その他非流動資産

-

-

2.2

以下の資産を売却して得られる収益：

 

 

 

(A)エンティティ

-

-

 

(B)業務

-

-

 

(B)財産·工場及び設備

-

-

 

(D)投資

-

-

 

(E)知的財産権

-

-

 

(F)その他非流動資産

-

-

2.3

他の実体への融資のキャッシュフロー

-

-

2.4

受け取った配当金(付記3参照)

-

-

2.5

その他(材料があれば、詳細な情報を提供してください)

-

-

2.6

投資活動の現金純額

-

-

 

 

 

 

 

オーストラリア交易所上場規則付録4 C(17/07/20)第2ページ

+定義に関する用語は、オーストラリア証券取引所上場規則第19章を参照されたい。

付録4 C

上場規則第4.7 B条に制約されたエンティティの四半期キャッシュフロー報告

 

 

1

合併現金フロー表(継続)

今季

$A’000

年明けから今まで

(6ヶ月)
$A’000

3

融資活動によるキャッシュフロー

 

 

3.1

株式証券を発行して得られた金(転換可能債務証券を除く)

7,419

7,419

3.2

転換可能な債務証券を発行して得た金

-

-

3.3

オプション行使で得られた収益

-

-

3.4

株式証券または転換可能債務証券の発行に関する取引コスト

(1,386)

(1,386)

3.5

借入金収益

-

-

3.6

賃貸支払いの主な要素

(39)

(79)

3.7

ローンや借金に関する取引コスト

-

-

3.8

支払済み配当金

-

-

3.9

その他(材料があれば、詳細な情報を提供してください)

-

-

3.10

融資活動による現金純額[使用]

5,994

5,954

 

4

当期現金と現金等価物の純増加/(減少)

 

 

4.1

期初現金及び現金等価物

31,431

33,565

4.2

経営活動からの現金純額(上記第1.9項)

(5,576)

(8,817)

4.3

投資活動からの現金純額(上記第2.6項)

-

-

4.4

融資活動からの現金純額(上記3.10項)

5,994

5,954

4.5

為替レート変動が現金保有に及ぼす影響

(1,151)

(3)

4.6

期末現金および現金等価物

30,698

30,699

 

 

 

 

 

オーストラリア交易所上場規則付録4 C(17/07/20)第3頁

+定義に関する用語は、オーストラリア証券取引所上場規則第19章を参照されたい。

付録4 C

上場規則第4.7 B条に制約されたエンティティの四半期キャッシュフロー報告

 

5

現金と現金等価物の入金
四半期末(統合キャッシュフロー表に示すように)と勘定の関連項目

今季
$A’000

前の四半期
$A’000

5.1

銀行残高

30,698

31,431

5.2

預金を通知する

-

-

5.3

銀行貸越

-

-

5.4

その他(詳細を提供する)

-

-

5.5

四半期末の現金と現金等価物(上記4.6項に等しいもの)

30,698

31,431

 

6

エンティティの関連先とその関連先に金を支払う

今季
$A'000

6.1(a)

項目1(取締役費用)関連先とその関連側に支払われた総金額

140

6.1(b)

項目1(執行主席相談費と医療福祉保険精算，執行主席と締結した雇用契約に基づいて)で関係者とその関係者に支払われた総金額

215

6.2

項目2に列挙された関連先とその関連先に支払われる総金額

-

注：6.1または6.2項に任意の金額が表示されている場合、四半期活動報告は、そのような支払いの説明および説明を含まなければなりません。

 

 

 

 

 

 

 

7

融資の便利さ
注：“融資計画”という言葉は、実体が入手可能なすべての形態の融資計画を含む。

必要に応じて説明を追加して、エンティティが入手可能な資金源を理解する。

四半期末ローン総額
$A’000

引き出し金額は

四半期末
$A’000

7.1

ローンの便利さ

-

-

7.2

信用予備手配

-

-

7.3

その他(具体的に説明してください)

-

-

7.4

総融資限度額

-

-

 

 

 

7.5

四半期末に未使用の融資ツールを提供する

-

7.6

以下のブロックには、貸手、金利、満期日、および担保があるか無担保であるかを含む上記の各ローンの説明が記入される。もしすでに注文したか、あるいは四半期末後に任意の追加融資手配を締結する予定であれば、付記を添付して、このなどの手配に関する詳細を提供しなければならない。

 

 

オーストラリア交易所上場規則付録4 C(17/07/20)第4ページ

+定義に関する用語は、オーストラリア証券取引所上場規則第19章を参照されたい。

付録4 C

上場規則第4.7 B条に制約されたエンティティの四半期キャッシュフロー報告

 

8

将来の経営活動に使える現金だと思います

$A’000

8.1

経営活動からの現金純額(項目1.9)

(5,576)

8.2

四半期末現金と現金等価物(項目4.6)

30,698

8.3

四半期末に未使用の融資施設を提供する(プロジェクト7.5)

-

8.4

利用可能資金総額(プロジェクト8.2+プロジェクト8.3)

30,698

 

 

 

 

8.5

利用可能資金推定四半期数(項目8.4を項目8.1で割る)

5.5

注：このエンティティが第1.9項で業務キャッシュフロー純額が正であることを報告した場合、8.5項を“適用しない”と回答してください。そうでなければ、プロジェクト8.5に利用可能な資金推定四半期の数字を入れなければならない。

8.6

8.5項が2四半期以下であれば、以下の質問に答えてください

 

8.6.1

この実体はそれが現在の純営業キャッシュフローレベルを一時的に維持することを予想していますか？そうでなければ、原因は何ですか？

 

答えた

 

 

 

8.6.2

そのエンティティはどんなステップを取っているのか、またはより多くの現金を集めてその業務に資金を提供するための任意のステップを提案していますか？もしあれば、これらのステップは何であり、これらのステップが成功する可能性はどのくらいあると思いますか？

 

答えた

 

 

 

8.6.3

そのエンティティは，その業務を継続してその業務目標を実現することを期待しているか，そうであれば，その基礎は何であるか？

 

答えた

 

 

 

注：8.5項が2四半期未満であれば，上記のすべての質問8.6.1，8.6.2および8.6.3に回答しなければならない.

 

規則に従った声明

1本レポートは、上場規則第19.11 A条に準拠する会計基準およびポリシーに基づいて作成されます。

2この声明は、開示された事項をリアルかつ公正に反映しています。

 

日付：2023年1月30日

 

許可：取締役会

(釈放を許可された団体または人員の名前-注4参照)

 

 

備考

1.本四半期のキャッシュフロー報告および添付された活動報告は、エンティティの前四半期の活動、これらの活動の資金源、およびその現金状況への影響を市場に通報するための基礎を提供する。上場規則に規定されている最低限以外の追加情報を開示したい実体がそうすることを奨励する。

2.この四半期のキャッシュフロー報告がオーストラリア会計基準に従って作成された場合、AASB 107：キャッシュフロー表の定義および規定は、本報告に適用される。本四半期のキャッシュフロー報告がASXが上場規則第19.11 A条に同意した他の会計基準に基づいて作成された場合、該当する同等基準は本報告に適用される。

オーストラリア交易所上場規則付録4 C(17/07/20)第5ページ

+定義に関する用語は、オーストラリア証券取引所上場規則第19章を参照されたい。

付録4 C

上場規則第4.7 B条に制約されたエンティティの四半期キャッシュフロー報告

 

3.エンティティの会計政策に基づいて、受信した配当金を、経営活動のキャッシュフローまたは投資活動のキャッシュフローに分類することができる。

4.本報告書が貴社の董事局の許可を得て市場に発表された場合は、ここに“董事局による”と記入してください。もしすでに貴社の董事局委員会の許可を得て上場した場合は、ここに記入してください[取締役会委員会名-例えば監査·リスク委員会]“と。公開委員会の許可を得て市場に発行された場合、あなたはこれに“開示委員会による”と記入することができる

5.本報告が貴社取締役会の許可を得て市場に発表された場合、オーストラリア証券取引所会社管理委員会の会社管理原則と提案4.2の提案を遵守することを表明したい場合、取締役会は、そのCEOおよび最高財務官の声明を受け、実体の財務記録が適切に保存されていると宣言しなければならない。この報告は、適切な会計基準に適合し、実体のキャッシュフローをリアルかつ公平に反映しており、彼らの意見は、健全なリスク管理および効果的に動作する内部制御システムに基づいている。

 

オーストラリア交易所上場規則付録4 C(17/07/20)第6頁

+定義に関する用語は、オーストラリア証券取引所上場規則第19章を参照されたい。