auph-20230124

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アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

1934年証券取引法第13条又は15(D)条によれば

報告日(最初に報告されたイベント日)：2023年1月24日

オリニア製薬会社です。

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

カナダ

001-36421

98-1231763

(法団の国またはその他の司法管轄権)

(委員会ファイル番号)

(税務署雇用主身分証明書番号)

#1203-4464 Markham Street

ビクトリア, ブリティッシュコロンビア州

(登録者の主な実行事務室の住所と電話番号)

表8-Kの提出が登録者が以下のいずれかに規定する提出義務を同時に満たすことを意図している場合、以下の対応する枠を選択してください


☐			証券法第425条に基づく書面通知(“連邦判例編”第17巻、230.425ページ)


☐			取引法(17 CFR 240.14 a-12)第14 a-12条に基づいて資料を求める


☐			取引法第14 d-2(B)条(“連邦判例アセンブリ”第17編240.14 d-2(B)条)に基づいて開市前通信を行う


☐			取引法第13 E-4(C)条(17 CFR 240.13 E-4(C))に基づいて開業前通信を行う

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：

クラスごとのタイトル

取引コード

登録された各取引所の名称

普通株で額面がない

AUPH

ナスダック株式市場有限責任会社

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12 b-2(本章第240.12 b-2節)で定義された新興成長型会社であるかどうかを再選択マークで示す.

新興成長型会社☐

新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する


項目8.01			他のイベントです。

2023年1月24日、オリニアは、米国特許商標局(USPTO)が、ループス腎炎を治療するための改良案と呼ばれる特許出願を許可したと発表した。Auriniaによって新たに承認された米国特許出願(番号17/713，140)は、現在販売されている製品LUPKYNISの独自および独自の用量スキームを反映する。具体的には、この特許は、LUPKYNISをミコフェノール酸エステル(MMF)およびコルチコステロイドと組み合わせて使用する方法、ループス腎炎患者の薬物動態用量としてEGFRを使用する方法をさらに改善した。新たに承認された出願は特許カバー範囲を提供し，オレンジブックに記載されており，LUPKYNISを使用する方法がFDAによって承認されたと主張するaurinia既存の第10，286，036号米国特許を補完している。この追加特許における請求項は、FDAによって承認された製品ラベルに一致する用量の特殊性をさらに増加させる。この特許は2037年までLUPKYNISに追加の特許保護を提供する可能性がある。同社は一度発表されたら、この新たに承認された特許をオレンジブックに登録するつもりだ。

2023年1月25日、auriniaは、米国特許商標局特許裁判·控訴委員会(PTAB)が、auriniaの米国特許第10，286，036号特許に対する当事者間審査(IPR)を終了したと発表した。

本報告が提供する8-K表の情報は、1934年証券取引法第18節(改正)については、“既存枠”とみなされてはならないし、同節の責任によって制約されているとみなされてはならないし、参照によって1933年証券法(改正)または1934年証券取引法(改正)に従って提出された任意の文書に組み込まれているとみなされてはならない。文書中の任意の一般的な合併言語は、その日の前または後に行われている。ここでこの情報を提供することは、このような任意の情報の重要性を認めるとみなされてはならない。

1934年の証券取引法の要求によると、登録者は、本報告が正式に許可された次の署名者がその署名を代表することを正式に促した。

日付：2023年1月27日



						オリニア製薬会社です。

			差出人：			/s/スティーブン·P·ロバートソン
			名前：			スティーブン·P·ロバートソン
			タイトル：			執行副総裁、総法律顧問、会社秘書、首席コンプライアンス官