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公園通り345号 |
Direct 212.407.4000 Main 212.407.4000 Fax 212.407.4990 |
2022年11月3日
アメリカ証券取引委員会
会社財務部
生命科学事務室
住所:東北F街100番地
ワシントンD.C.,20549
差出人:ゲイリー·ニューベリー
返信: | Viveon Health買収会社 | |
表S−4登録説明書第1号改訂 | ||
2022年9月20日に提出します | ||
File No. 333-266123 |
尊敬するニューベリーさん:
私たちの顧客であるViveon健康買収会社を代表して会社“)、証監会会社の財務部スタッフに提出します(”従業員この手紙は、2022年10月3日の書簡で従業員の意見への会社の対応を述べている意見書“)会社登録番号修正案 表S-4声明について(”第1号改正案”).
当社は“エドガー改正案”第2号により初期出願を申請しました(“修正案第2号)は、従業員から受け取った意見に対する会社の対応 およびいくつかの最新情報を反映している。Suneva 医療会社に関する情報については,以下のように回答していることに注意されたいスニワ)またはSunevaが第2号改正案の準備に参加したことによる事項は、Sunevaやその弁護士Silvestre法律事務所との議論と彼らから受け取った情報に基づいており、彼らも同様に本返信の準備と審査に参加している。
参考にするために、コメントレターに含まれる各コメントは以下のように印刷されており、後に会社からの返信があります。以下に示す応答のすべてのページ番号は,2番目の修正案のページ番号を指す.
2022年9月20日に提出された表S-4登録説明書第1号修正案
私たちの市場チャンス186ページ
1. | 私たちはあなたのコメント29に対する返事に注目して再発表します。あなたが市場でリードしていると思う基礎を提供するために、187ページのあなたの声明を修正してください。さらに、現在の市場シェアを参考にして、あなたの市場機会に関する開示を適切なbr文脈に置いてください。 |
応答:私たちは市場での私たちのリードに対するこのような 引用を削除した。また、修正案全体で、より大きな資産と市場シェアを持つbr社と競争する可能性があります。
2. | 私たちはあなたのコメント30に対する反応に注目して再発表します。細胞ベースの製品製造業者に対するFDAのガイドラインのタイトルを修正し、この開示が推測されるので、FDAが再生薬および療法メーカーの承認経路に関する規制ガイドラインの能動的な発行を開始する可能性があるという声明を削除してください。 |
応答:私たちは修正案のFDAガイドラインへの引用を削除した。PRP調製システムに関連する510(K)−プロセスの開示も追加した。
経営陣のスニワ社の財務状況と経営業績の検討と分析
概要は214ページです
3. | 私たちはあなたのコメント33に対する反応に注目して再発表します。ここと全体の申請過程で、あなたが販売している製品の開発と規制承認にどの程度参加しているかを明確に説明します。第三者の活動とは異なります。私たちはあなたの改訂説明が現在新製品を開発していないことに気づいていますが、あなたの改訂開示はあなたが販売している製品の開発と承認にどのように参加しているかを明確に説明していません。 |
応答:私たちは、私たちのほとんどの製品について、市場と発行権を獲得し、1つの製品 だけを獲得し、規制部門の承認を得たことを反映するために、修正案全体でbrを修正した。
一般情報
4. | 開示を容易にするために、スポンサーが非アメリカ人によって支配されているかどうか、メンバーが非アメリカ人であるかどうか、あるいは非アメリカ人と密接な関係があるかどうかを教えてください。取引に関連するか、または他の方法で取引に参加する任意の人または任意のエンティティ が非米国人によって制御されているかどうか、または非米国人と密接に関連しているかどうかも教えてください。もしそうなら、あなたの申告書類を修正して、リスク要因開示 を含めて、この事実が初期業務統合を完了する能力にどのように影響する可能性があるかを説明してください。例えば、取引が米国政府エンティティ(例えば、米国外国投資委員会(CFIUS)のような)によって審査または最終的に禁止された場合、対象企業と初期業務統合を完了できない可能性があることを検討します。br}はさらに、政府が取引所を審査するのに要する時間や取引禁止の決定が、初期業務統合を完了することを阻止し、清算を要求する可能性があります。投資家に清算の結果、例えば目標会社の投資機会損失、合併後の会社の任意の価格上昇、および一文の価値のない権証を開示する。 |
応答:私たちの知る限り、私たちのスポンサー、そのメンバー、あるいは私たちに関連している誰も非アメリカ人でもなく、非アメリカ人にも支配されていないし、非アメリカ人と密接な関係もありません。私たちと関連のある誰や実体も非アメリカ人によって統制されていないし、非アメリカ人と実質的な関係もありません。
Sunevaはまた,Sunevaと関連して取引に参加するどの個人やエンティティも非米国人 によって制御されず,非米国人と実質的に関連していないことも知られている。
私たちもSunevaも が非アメリカ人とどんな関連があるのか知らないが、私たちはこのリスクに対応するためのリスク要素を含んでいる。
本手紙に何か疑問や意見があれば,Loeb&Loeb LLPのTahra Wright に連絡してください:(212)407-4122
真心をこめて | |
/s/Loeb&Loeb LLP | |
Loeb&Loeb社 |
抄送: | ジャギ·ヒル |
ローム·パパゾプロス |