公園通り345号
New York, NY 10154-1895

Direct 212.407.4000 Main 212.407.4000 Fax 212.407.4990

2022年9月19日

アメリカ証券取引委員会

会社財務部

生命科学事務室

住所:東北F街100番地

ワシントンD.C.,20549

差出人:ゲイリー·ニューベリー

返信:Viveon Health Acquisition Corp.

表S-4の登録宣言
提出日:2022年7月13日

File No. 333-266123

尊敬するニューベリーさん:

我々の顧客を代表してViveon Health Acquisition Corp.(The会社“委員会の財務部職員に提出します(”従業員“)この手紙は、2022年8月12日の従業員からの手紙に掲載された意見に対する会社の対応を述べている意見書“)表S-4への会社の登録声明について(”初めて提出する”).

当社は“エドガー修正案1”により初期申請書類を提出しました(“エドガ修正案1”修正案)は、従業員から受け取った意見に対する会社の対応 およびいくつかの最新情報を反映している。Suneva 医療会社に関する情報については,以下のように回答していることに注意されたいスニワ)やSunevaが改訂準備に関与していることによる事項, は,我々がSunevaやその法律顧問Silvestre法律事務所との議論や受信した情報に基づいており,後者も同様に本返信の準備や審査に参加している.

参考にするために、コメントレターに含まれる各コメントは以下のように印刷されており、後に会社からの返信があります。以下に示す応答のすべてのページ番号は,修正案におけるページ番号である.

2022年7月13日に提出された表S-4登録声明 提案に関する対話

Q:なぜViveonが業務統合案を提案したのか、6ページ目

1.初回公開時に発行される証券の条項や価格が引受権証と比較して大きな違いがあることをここと他の適切な場合に強調して説明してください 私たちはローム·パパゾプロスが購買協定に参加したことに気づいた。SPACの任意の他のスポンサー、取締役、br関係者、またはその付属会社が引受契約に参加しているかどうかを開示する。222ページで開示されていることに気づきましたが、引受権証の所有者は当社に1株5.00ドルの買収価格ですべてまたは一部の株式承認証を購入することを要求する可能性がありますが、公共株式証所有者はその株式承認証を会社に返却する権利がないようです。引受契約がどのように“取引法”の規則14 E-5の要求に適合するかを説明してください。入札見積規則とスケジュール適合性と開示解釈問題166.01が提供する指導をご回答の中で考慮してください。その中で説明されたように引受権証を買い戻す必要がある場合は、これらのプロトコルが他の所有者にもたらす可能性のあるリスクを検討するために修正してください。例えば、このような強制購入が、他の目的で利用可能な現金にどのように影響を与えるか、およびあなたのビジネス戦略を実行するかを検討します。

回答:ルール14 E-5(“入札要約ルール”)と入札要約ルールとスケジュールの遵守に対するスタッフの指導に関するコメント 遵守と開示問題166.01.要約買収規則は、発行者が任意の対象証券または任意の関連証券を直接または間接的に購入または購入することを禁止するが、要約買収の一部として除外し、“関連証券”を“直ちに”変換可能、交換可能、または行使可能な証券と定義する。 入札要約規則が適用されるとは考えられないが,私募株式証はただちに対象証券に変換できず,交換可能または行使可能であるため,私募株式証は初期業務合併終了前には行使できないためである.また,私募株式証の配給権利 は初期業務統合終了後13カ月以内に利用可能であり,これは初期業務統合に関する入札契約期間満了後 の後となる.発行者は初期業務統合に関するいかなる公開普通株も入札契約期間内に購入することを求めないため,入札 要約規則やスケジュール適合性や開示解釈問題166.01が適用されるとは考えない.従業員の意見の残りの部分に応えるために、当社は修正修正案第6、7、10、63-66、118-119および245ページの開示を修正した。

Q:Viveonの現役員と役員は業務合併でどんな利益関係があるのか、9ページ目

2.ここでは、委託書/目論見書の異なる部分を交差引用するのではなく、Viveon現役員と取締役の業務合併における利益を検討するように修正してください。

応答:当社は、提案通りに第br}9ページの開示を改訂し、役員の利益を検討した場合に開示される一貫性を確保するために、他の場所で対応編集を行った。

2

依頼書/募集説明書要約,第 ページ

3.私たちはあなたが6ページで開示していることに注目して、現在5,032,874株のViveon公開株があります。要約に を開示してください。2022年3月31日現在の信託口座における5160万ドルの現金金額によると、合計419,141株のViveon公衆株 が償還される可能性がありますが、26ページで引用されたbrのような連結協定下の最低現金条件を満たす十分な現金があります。適用される場合、Sunevaが最低現金条件を放棄またはさらに修正する可能性があることに関連するリスクは、要約で議論される。また、64ページに記載されているように、業務合併は、813株の公衆株を追加投票するだけで承認されることができることを要約で開示してください。

回答:従業員の意見に対して、会社は6ページ目と8ページ目を明確に編集し、23ページ目と24ページ目の要約に提案の開示内容を追加し、修正案82、115、116ページの編集を確認した。

Suneva Medical Inc.,18ページ

4.ここではスニワの純損失と累積赤字の歴史を修正検討する。あなたの製品の組み合わせについては、Sunevaがどの程度第三者製品の総代理店として機能するかを検討するために を修正してください。さらに、178ページに記載されているように、医療美容業界で直面しているあなたの競争に関する同様の顕著なbr開示を提供するように修正してください。

応答:従業員の意見に応えるために、会社は18、19ページ、修正案全体の開示状況を更新した。

Sunevaの商業と工業に関するリスク, 35ページ

5.173ページに記載されているように、Neauvia North America,Inc.プロトコルに違反すると言われるリスク要因を追加してください。

回答:従業員の意見に対して、会社は修正案45ページの開示内容を修正した。

世界経済と市場状況、経済不安定、消費者需要低下、37ページ

6.私たちはあなたのリスク要素、すなわちインフレがあなたの製品の需要に影響を及ぼす可能性があることに注目しています。最近のインフレ圧力があなたのbr業務に実質的な影響を与えているかどうかを検討するために、あなたの開示範囲を拡大してください。この点で、あなたが直面しているインフレ圧力のタイプとあなたの業務がどのような影響を受けているかを確認します。

回答:従業員の意見に応えるため、当社は改正改正案39ページの開示内容を提案通りに修正しました。

3

私たちはAurasten/BiminiとのDealerプロトコルで規定されている最低購入義務に関連して違約通知を受け取りました。43ページ

7.それが現在作成されている不完全な陳述のように見えるので、この危険要素の最後の言葉を修正してください。

回答:従業員の意見に対して、会社は要求に応じて修正案45ページの開示内容を修正した。

Viveonと業務合併に関連するリスク

私たちの上級管理者と役員は業務合併を支援する上で利益の衝突がある可能性があります。62ページ

8.ここにローム·パパゾプロスを含めて事業合併後に1株5.00ドルで会社に引受権証を返還する可能性があるように修正します。

応答:会社は提案通り64ページの開示を修正した。

もし私たちの保証人、役員、高級管理者、コンサルタント、彼らの関連会社が株主から株を購入することを選択すれば、64ページ

9.私たちはあなたがここと他の場所で開示して、あなたの保証人、役員、高級管理者、コンサルタント、およびその付属会社は個人的に協議した取引で株主から株を購入することができることに気づきました。特に、あなたがここで開示すると、彼らはこのような株にプレミアムを支払うかもしれませんが、他の株主はそのようなプレミアムを得ないかもしれません。このような取引が“取引法”下のルール14 E-5の要求にどのように適合するか、および入札見積ルールおよびスケジュール、コンプライアンスおよび開示解釈問題によって提供される指導 166.01にどのように適合するかを説明してください。

回答:従業員の意見に応えるために、当社は、修正修正案67ページのリスク要因を開示し、任意のこのような買収が第166.01条の下で提供される指針に適合することを明らかにした。

新スニワに関するリスク

新スニワの提案憲章はデラウェア州衡平裁判所を規定します76ページ

10.私たちはあなたが開示した独占法廷条項が取引法またはその下の規則と規定を実行するために作られたいかなる義務または責任のための訴訟にも適用されないということに注目します。あなたの管理文書 中の独占フォーラム条項がこの点を明確に説明していることを確認してください。

応答:スニワは提案された憲章がこれを明確に規定していることを確認した。提案された憲章は、排他的なフォーラム条項を含む修正案の添付ファイル3.4に含まれている。

4

提案1企業合併提案背景 企業合併、90ページ

11.背景部分を修正し、Viveon取締役会が他の潜在的な代替品を淘汰する過程をより詳細に開示する。さらに、Viveon取締役会が買収目標を探す際にどのような実質的な基準 を考慮したのかを説明してください。90ページで引用された のように追加資本の獲得から利益を得る可能性のある目標のような一般的な属性を列挙するのではありません。草案によると、初公募から2021年7月までの間に他のすべての潜在的な目標を除去する過程はほとんど議論されていない。

回答:従業員の意見に対して、会社は改正案93-96ページの開示内容を修正した。

12.Viveonに提供された予測仮説は同時に買収を行い,これらの交渉は統合プロトコルを実行する前に終了することに注意した.本項を修正して、同時買収を完了した議論がいつ を終了するか、およびこの事態の発展が交渉とViveon取締役会が業務合併条項を承認する決意に与える影響 を修正してください。私たちはあなたが99ページで公開され、予測を作成した後にいくつかの事態が発生したことに注目している。 Viveon取締役会がこれらのイベントをどのように考慮しているか,特にSunevaの推定値について説明する.

回答:従業員の意見に対して、会社は修正案101、105、108ページの開示内容を修正した。

13.私たちはあなたが93ページで開示したことに注目して、Viveonは5000万ドルのパイプ融資を達成するために最善を尽くすだろう。ここで を修正して、ViveonがPIPE融資を獲得する上での努力および合併協定署名時のPIPE融資の状況 をさらに検討してください。

回答:従業員の意見に対して、会社は修正案100ページの開示内容を修正した。

14.あなたの開示を修正して、交渉がどのように行われているのか、Viveon取締役会がどのようにSuneva 2.5億ドルの推定値を得るかを説明してください。Viveon取締役会の基本的な仮定と結論を含む推定値を実現するための方法をあなたの改訂で説明してください。私たちはあなたが93ページで上場企業の比較分析を引用したことに注目します。基本的な方法、選択基準、選択された会社、およびこのような分析の結論を記述するために改訂された。

回答:従業員の意見に対して、会社は修正案第107-108ページの開示内容を修正した。

15.Viveonは、Truist Securities,Inc.,SVB Leerink LLC,William Blair&Co.LLC,Oppenheimer and Co.,Inc.Clear Think Capital LLC,Chardan Capital Markets,B.Riley Financial Inc.,Cantor Fitzgerald Inc.,Ldenburg Thalmann and Co.,Inc.およびCommenda Capital Inc.を含む多くの会社をビジネス合併に関する財務コンサルタントとして招聘していることを明らかにしました。適用される場合は、このような締約国が行った分析と取締役会に提供される情報を説明してください。

回答:従業員の意見に対して、会社は改正案94-97ページと100ページ目の開示内容を修正した。

5

Viveon取締役会が企業合併を承認した理由,第95ページ

16.ここでは、これまでの業務統合完了に関連する総費用および支出、ならびに 総推定費用および支出(ある場合)を定量化するように修正してください。Viveonが財務顧問を招聘した会社に支払うべき費用と支出総額を個別に説明する。

回答:従業員の意見に対して、会社は修正案103ページの開示内容を修正した。

17.Viveon取締役会が提案した理由を提供するための事実記述を修正し、Viveon取締役会が合併を承認した理由が前向きな陳述を構成することを示す開示を削除してください。

回答:従業員の意見に対して、会社は修正案102ページと104ページの開示内容を修正した。

財務情報98ページを予定しています

18.ここと業務合併部分の背景の中で、いつViveon取締役会に予測が提供されるかを明らかにしてください。 予測は2022年2月4日に準備されていること、すなわち合併協定に署名した後であることを98ページで示しています。特定の仮説とこれらの仮定のリスクを含むために、業界業績、競争、経済、および市場状況に関するあなたの議論を拡大するために、ここで開示を修正してください。

回答:従業員の意見に対して、会社は修正案98ページと104-108ページの開示内容を修正した。

19.2021年12月の投資家プレゼンテーションのスライド21で注目したのは,2022年1月13日Form 8−Kの展示として,2022年EBITDAが正数百万と予想され,中央数百万と低いようであることを指摘している。依頼書/目論見書99ページで予想される同期EBITDA にも注目し,金額は780万ポンドであった.不一致を説明して適切な修正を行ったり、他の提案をしたりしてください。

回答:従業員の意見に対して、会社は、会社2022年1月13日8-K表の展示である2021年12月の投資家プレゼンテーションは正しいが、最初に提出された書類は意図せず数字を間違った年および/または製品ラインに逆転させたと補足した。当社は修正案106ページの開示を訂正しました。

20.私たちはあなたのSuneva財務予測に対する議論が前向きな陳述に関する警告説明を交差引用していることに注目し、その中で米国の個人証券訴訟改革法は安全な避難港であると主張している。De-SPAC取引における避難港の可用性が確定していないことから,立法 の歴史的に明確な判例法,委員会声明や言語はなく,避風港に依存した法的不確実性を認めるように修正してください。

回答:従業員の意見に対して、会社は修正案34ページの開示内容を修正した。

6

21.私たちはあなたが93ページで開示したViveonの推定分析がSuneva 2022年の収入の予測を含むことに注目します。予測、予測を生成するための基本的な定量的および定性的な仮定、およびこれらの仮説のリスク を開示するように修正してください。

回答:従業員の意見に対して、会社は修正案104-106ページの開示内容を修正した。

Viveonの役員と上級管理者及び企業合併における他の人の利益,109ページ

22.総金額を数量化し、スポンサーとその付属会社が業務統合を完了するために直面しているリスクの性質を説明してください。保険者及びその付属会社が返済を待っている保有証券の現在の価値、発行されている融資、満期費用、自己払い費用を含む。会社の上級管理者や取締役に類似した情報開示を提供し、 実質的な情報があれば。

回答:従業員の意見に対して,br社は120ページ目の開示内容を修正し,修正案11ページと64ページを整合的に修正した。

23.スポンサーが業務合併完了から利益を得るリスクを強調し、目標会社にあまり有利でない買収を達成するためにインセンティブを受けるか、清算ではなく、株主にあまり有利でない条項で買収を完了する可能性があることを強調してください。

回答:従業員の意見に応えるため、当社は改正改正案66ページの開示を修正しました。

24.スポンサーとその付属会社がその投資から正の収益率を得ることができるかどうかを明らかにしてください。他のSPAC株主の合併後の会社における収益率が負 であっても。

回答:従業員の意見に対して、会社は修正案10、66、119ページの開示内容を修正した。

25.Rom PapadooulosのViveonへの融資と彼が持っている引受権証を検討するために、ここで他の場所と適切に修正してください。もしパパゾプロスさんが彼の権利を行使することを選択した場合、会社が彼のすべての200,000件の引受権を購入させる場合、あなたは彼に潜在的な総金額を支払う義務があります。

回答:従業員の意見に応えるため、当社は改正改正案第10、64-66、118、および119ページの開示内容を改訂しました。

26.Chardan Capital Marketsは,初回公募後に追加サービスを提供しており,一部のIPO引受料が延期され,業務統合を完了することを条件としていることに注目した。ここでChardanに支払うべき費用総額を定量化してください は業務統合の完了状況に依存します。

回答:従業員の意見に対して、会社は修正案120ページの開示内容を修正した。

7

Suneva材料プロトコルに関する情報 172ページ

27.材料合意開示における以下のbr項目を解決するように修正してください

Healeon Medical,Inc.,Aurastem Technologies,LLC,Puregrap,LLC,Sanwell Medical Equipment Co.Ltd.,Neauvia North America,Inc.プロトコルの期限条項を提供する

Healeon Medical,Inc.,Aurastem Technologies,LLCおよびPuregrag,LLCプロトコルの独占的および非独占的流通権のある司法管轄区域を開示する

Aurastem Technologies,LLCおよびNeauvia North America,Inc.プロトコルに違反する行為が現在、この2つのプロトコルの排他性に何らかの影響を与えるかどうかを開示する

Neauvia North America,Inc.およびCirca Skin Ltd.プロトコルの終了条項を提供する;

Circa Skin Ltd.プロトコルの下での現在の支払い義務を開示すること

私たちはあなたが172ページで開示したことに注目して、Sunevaと杭州サンノバ貿易有限会社の間の合意は2年間連続して更新できるが、現在この合意 は1年間延長されています。あなたの開示を調整したり、他の方法で提案してください。

もしあなたがまだそうしていない場合、本節全体であなたが開示した情報には、各合意下での財務的義務と、あなたに適用される任意のeスポーツ禁止条項が含まれていることを確認してください。

回答:従業員の意見に応えるため、当社は提案通り183ページから修正案の開示を更新しました。

私たちの市場チャンス174ページ

28.175ページの開示を修正して、世界の整形外科医と皮膚科医、ならびにアメリカの皮膚科医、整形外科医、および非コア従事者の数を推定するために根拠となる出所と仮定を提供してください。

回答:従業員の意見に応えるため、当社は提案改正改正案187ページの開示を提案しました。

29.あなたが市場でリードしていると思う基礎を提供するために、175ページの声明を修正してください。また、 は、現在の市場シェアを参考にして、開示された市場機会に関する情報を適切な文脈に置いてください。

応答:従業員のコメントに応えるために、会社は情報開示を更新し、この提案法を削除した。

8

30.細胞製品メーカーに対するFDAのガイドラインを提供するための見出しを修正し、このような開示が推測されるので、FDAが再生薬および療法メーカーの承認経路に関する規制ガイドラインを能動的に発表することが可能であることに関する声明を削除してください。

応答:従業員のコメントに応えるために、会社は情報開示を更新し、FDAの観点に言及した内容を削除した。

“販売とマーケティング”、176ページ

31.取扱契約を通じて製品を販売する国/地域を開示するためにここで修正してください。

回答:従業員の意見に応えるため、当社は188ページ目および修正案全体の開示を提案通り更新しました。

知的財産権177ページ

32.特許保護のタイプ、特許が所有されているか許可されているか、および各発行および出願されている特許がbr特許に関連する製品を決定するために、ここで修正されてください。表開示は、記述的開示に加えて提供されることが考慮されている。Brが発行された特許と承認された特許によって区分された関連外国司法管轄区を開示することを確実にします。2022年に満了する予定の特許については、このような満期があなたの業務に実質的な影響を与えるかどうかを検討するように修正してください。

回答:従業員の意見に応えるため、当社は修正案189ページの開示を提案通り更新しました。

経営陣のスニワ社の財務状況と経営業績の検討と分析

概要、201ページ

33.私たちはあなたの開示に注目して、Sunevaは2009年に運営を開始し、それはArteill(Bellafillと改名)と関連資産を買収しました。br}あなたは36ページで2019年までにあなたの唯一の製品がBellafillだと言っています。改訂は、本節で任意の製品を開発する程度と、第三者製品総代理店としてのあなたの程度を明らかにするために改訂されます。この分野でのあなたの活動をより詳細に説明するために、研究、開発活動、費用の議論を修正します。私たちはあなたが177ページで一般的に言及した“革新と改善”に注目している。あなたは169ページで、あなたは診療所や研究機関との関係を利用して臨床試験に参加するつもりです。ここでは、あなたの業務部分と臨床試験を行った経験を説明し、開発中の任意の候補材料製品について説明します。第三者の活動と区別するために、ここと全体の申請過程で、あなたが販売した製品の開発と規制承認にどの程度参加しているかを明確に説明してください。

回答:従業員の意見に応えるために、当社は要求に応じて214ページと修正案全体で開示を更新しました。

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一般情報

34.Chardan Capital MarketsはViveon初公募株の引受業者であり,Sunevaと可能な業務統合に参加していることに気づき,92ページを参照されたい。私たちはまたViveonが複数の会社を財務コンサルタントに招いたことに気づいた。私たちはメディアがSPAC業務合併取引への参加を終了していると報道していることに気づいた。あなたの取引への参加停止に関するあなたまたはSunevaの任意の財務コンサルタントから通知を受けたかどうか、およびこれがあなたの取引またはSPAC最初の公募資金不足Chardanの延期引受補償にどのように影響を与える可能性があるか教えてください。

回答:会社は従業員を敬い、財務顧問からこのような通知を受けていません。Sunevaはこのような通知を受け取っていないことを確認しました。当社はまた、Sunevaがこのような通知を受信したか、または知っている場合、当社は、取引への影響および引受延期または非コンサルタントの他のbr補償を含む委託書/入札説明書に適切に開示することを約束している。

本手紙に何か疑問や意見があれば,Loeb&Loeb LLPのTahra Wright に連絡してください:(212)407-4122

真心をこめて
/s/Loeb&Loeb LLP
Loeb&Loeb社

抄送:ジャギ·ヒル

ローム·パパゾプロス

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