8-K

日付：2023年1月23日

T 2バイオシステム会社

/s/ジョン·スプラグ

アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

表格8-K

当面の報告

第十三条又は十五条によれば

“1934年証券取引法”

報告日(最初に報告されたイベント日)：

2023年1月17日

T 2バイオシステム会社

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

デラウェア州

001-36571

20-4827488

(国やその他の管轄区域

法団に成立する)

(手数料)

ファイル番号)

(税務署の雇用主

識別コード)

ハトビル通り101番地, レキシントン, マサチューセッツ州02421

(主な執行機関住所と郵便番号)

(781)761-4646

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

適用されない

(前の名前または前の住所は、前回の報告から変更された場合)

表8-Kの提出が登録者が以下のいずれかに規定する提出義務を同時に満たすことを意図している場合、以下の対応する枠を選択してください

☐	証券法第425条に基づく書面通知(“連邦判例編”第17巻、230.425ページ)

☐	取引法(17 CFR)第14 a-12条に基づいて資料を求める240.14a-12)

☐	“規則”に規定されている開廷前通知14d-2(b)“取引法”(17 CFR 240.14 d-2(B))

☐	“規則”に規定されている開廷前通知13e-4(c)取引法による(17 CFR 240.13 E-4(C))

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：

クラスごとのタイトル

取引

記号

各取引所名

それに登録されている

普通株は一株当たり0.001ドルの価値があります

TTOO

ナスダック株式市場有限責任会社

(ナスダック世界市場)

登録者が1933年“証券法”第405条(本章230.405節)又は1934年“証券取引法”第12 b-2条で定義された新興成長型会社であることを再選択標識で示す240.12b-2本章の内容).

新興成長型会社☐

新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する

プロジェクト1.01

実質的な最終合意を締結する

2023年1月23日，T 2バイオシステム株式会社(“当社”)は，当社，行政エージェントおよび担保エージェントであるCRG Servicing LLC(これなどとして“行政エージェント”と呼ぶ)およびその中で指名された貸手(随時改訂，“融資協定”)と2016年12月30日に発効したこの特定定期融資協定の免除(“放棄”)を締結した。この免除によれば、行政代理および免除された貸手(多数の貸手を構成する)は、当社が2022年8月にAシリーズ転換可能な優先株株(1株当たり0.001ドル)を発行し、その後の償還に関連する特定の違約事件を放棄する。当社は、行政代理が当該等の指定違約事件について融資合意による違約通知を受けておらず、当該等の債務の履行を加速していない

融資契約のコピー(改訂とともに)は、2021年12月31日までの当社の10-K表年報添付ファイル10.13、10.19、10.26、10.27、10.32、10.38、10.46および10.60アーカイブとして保存されており、他の方法で改訂、修正、または免除の影響を受けていません

プロジェクト1.02

実質的な最終合意を終了する

先に報告したように、2021年9月8日に、当社はFarley White Concord Road，LLC(“所有者”)と10年間の賃貸契約(“賃貸”)を締結し、これにより、当社は約70，125平方尺をマサチューセッツ州ピレリカ市コンコッド道290号を借りてオフィス、実験室および商業製造用地(“物件”)として使用した。レンタルの実質条項は本報告表項目1.01に記載されています8-K2021年9月8日に米国証券取引委員会(以下、“委員会”と略す)に提出され、ここで参考に引用する。参照によって組み込まれたテナントの説明は完全ではなく、テナントの全体的な制約および制限されており、このテナントのコピーは、2021年11月4日に、2021年9月30日までの当社の10-Qフォームの添付ファイル10.1としてアーカイブされている

所有者は2023年1月17日に当社にレンタル終了通知書(“通知書”)を発行した。この通知は，当社が賃貸借契約項の下での義務を速やかに履行できなかったことと，当社が誠実と公平な取引に違反した契約を指摘されたため，所有者が賃貸契約を終了したことを指摘されている.当社が先に2022年9月30日までの10-Q表で開示したように、当社とオーナーの双方の賃貸項目での義務に食い違いがあるため、物件の入居期間が延期されています。この通知について，大家は2023年1月18日にマサチューセッツ州高等裁判所に訴え，会社の1，000，000ドルの保証金を一方的に差し引くことで，被害を補うといわれている

当社は所有者の告発や行動に同意せず、所有者は賃貸契約規定のいくつかの重大な義務に違反していると考えている。当社は自らを積極的に弁護し、法律で定められたすべての法的救済措置を求めるつもりだ

同社はマサチューセッツ州レキシントンとウィルミントン工場での業務が現在の製造需要を満たし続けると信じている

第2.02項

経営業績と財務状況

2023年1月23日、会社は2022年12月31日までの財政四半期と通年の財務業績を発表するプレスリリースを発表した。同社のプレスリリースは添付ファイル99.1として本報告とともに提供されている

表格8-Kの一般的な指示B.2により，本項目2.02における情報と本報告の表に関する添付ファイル99.18-K改正された1934年証券取引法第18節の目的に基づいて提出されたとみなされたり、同節の責任を他の方法で負担したりしてはならない。また、このような情報は、本文書に添付されている添付ファイル99.1を含み、文書において明示的な参照によって明示的に説明されない限り、改正された“1933年証券法”に従って提出された任意の文書において参照された内容とみなされてはならない

項目8.01

その他の活動

2023年1月23日、会社は2023年第4四半期と年間監査されていない初歩的な財務と経営業績を報告した

•

2022年の年間総収入2230万ドルを実現し、その中で製品収入は1130万ドル、研究貢献収入は1100万ドルです

•

第4四半期の総収入550万ドルを実現し、その中で製品収入は220万ドル、研究貢献収入は330万ドルです

•

2022年の全世界敗血症及び関連製品の年間収入は過去最高を記録し、アメリカ第4四半期の敗血症テスト収入は過去最高を記録した

•

2022年通年で膿毒症によるT 2 Dxが過去最高を記録^®計51件の契約があり、そのうち27件は米国から、24件は米国以外からだ

•

米国におけるT 2耐性に対する高度な臨床試験^®PanelとT 2 Biothreat^™パネル.パネル

•

研究を開始してT 2細菌を拡大する^®専門家グループはバウマンアシネトバクターの検査を含み、バウマンアシネトバクターは10番目によく見られる病原体であり、ICUでの粗死亡率は34.0%~43.4%である

•

T 2 LymeでFDA画期的デバイス称号とLymeX賞を受賞^™T 2 Lyme Panelの開発と商業化を計画していると発表しました

•

2022年第2四半期に費用削減と商品コスト改善を実施し、従業員数を減らし、運営費用を約20%削減した

•

2022年12月31日現在、現金、現金等価物、制限現金総額は1190万ドル

プロジェクト9.01

財務諸表と証拠品

(D)展示品


展示品違います。		説明する

99.1		2021年1月26日に発表されたプレスリリース

104		表紙インタラクションデータファイル(イントラネットXBRL文書に埋め込む)

前向きに陳述する

Form 8-Kに関するこの現在の報告書は、1995年の“個人証券訴訟改革法”が指摘した前向きな陳述を含む。本報告に掲載されている表格8-K歴史的事実とは無関係な陳述は、所有者によって呼ばれるリース終了に関連する任意の損害賠償に関する金額、会社と所有者との間の任意の紛争の可能性の結果、追加の製造空間の利用可能性、私たちの収入結果および現金残高、財務見通し、コスト改善措置、臨床試験が完了した時間、予期される戦略優先事項、製品開発パイプラインの状況、製品需要、承諾または機会、および成長予想または目標を含むが、これらに限定されない前向きな陳述とみなされるべきである。そして、“予想”、“意図”、“計画”、“信じ”、“プロジェクト”、“予測”、“推定”、“可能”、“すべき”、“予想”などの語を含む宣言、および未来または前向きな性質を有する類似の声明とを含む。このような展望的な陳述は経営陣の現在の予想に基づいている。本報告8-K表に含まれる第4四半期および2022年度の予備推定財務結果には前向きな陳述が含まれており、経営陣や監査委員会の最終審査や我々の他の財務決済手続きの完了の影響を受ける可能性があるため、変化する可能性がある。それらが実質的に不正確であることが証明されるかもしれないので、これらの予備情報と推定に過度に依存してはいけない。予備情報及び推定は、米国公認会計基準要件のすべての開示を含む2022年12月31日までの四半期及び会計年度の財務諸表の準備に伴い、我々の独立監査人によって作成又は審査されておらず、これらの情報及び推定は改訂される可能性がある, 私たちの監査人がこのような財務諸表を計算する時。これらの予備情報と推定は合理的な仮定に基づいていると考えられるが，実際の結果は異なる可能性があり，この違いは実質的である可能性がある.

これらの陳述は、約束でも保証でもなく、既知および未知のリスク、不確実性および他の重要な要素に関連しており、実際の結果、業績または成果が前向き陳述と明示的または暗示的な任意の未来の結果、業績または達成とは大きく異なる可能性があり、これらに限定されないが、これらに限定されない：(I)約束、契約または製品から予想利益を達成することができない、(B)戦略的重点を成功的に実行すること、(C)製品を市場に投入すること、(D)製品の使用または採用を拡大すること、(E)顧客証明を得ること、(F)成長仮説を正確に予測すること、(G)予想収入を達成すること、(H)予想される運用費用レベルを生成すること、または(1)顧客施設のハイリスク患者の数の増加、(2)早期データが最終結果を予測できなかったこと、(3)予想される時間範囲内でまたは予期されるFDA届出または許可を提出または得ることができなかったこと、または(4)項目1 Aで議論された要因。会社が2022年3月23日に委員会に提出した2021年12月31日までの年度Form 10−K年度報告と会社四半期報告Form10-Q同社は2022年9月30日までの間、2022年11月14日に委員会に書類を提出し、会社が時々委員会に提出した他の書類を提出した。これらおよび他の重要な要因は、表格8−Kに関する本報告の前向き陳述によって示された結果とは大きく異なる結果をもたらす可能性がある。会社は今後ある時点でこれらの前向きな陳述を更新することを選択する可能性があるが、法律の要求がない限り、その後に発生した事件がその観点を変化させても、会社には何の義務もない。したがって、同社が時間の経過とともに沈黙していることは、実際の事件がこれらの前向き陳述に明示的または示唆されている状況と一致することを意味するとは誰も考えるべきではない。このような展望的陳述は、会社の本報告日以降の任意の日付を代表する観点とみなされてはならない表格8-K