添付ファイル99.1
NeuroSenseは2022年第2四半期の財務業績を発表し、業務更新を提供する
マサチューセッツ州カンブリッジ、2022年8月31日-神経感覚治療有限会社(ナスダック：NRSN)、深刻な神経変性疾患の治療方法を開発した会社は、今日2022年6月30日までの四半期財務業績を発表し、そしてbr}業務の最新状況を提供した。
全四半期にわたって，NeuroSenseは我々の第2段階筋萎縮性側索硬化症研究を開始することを含む複数のマイルストーンを取得した。我々の臨床計画に不可欠な一部として，NeuroSenseは神経変性疾患における新規バイオマーカーの識別と使用の先駆的な道を切り開いている。バイオマーカー研究から観察された結果は有望であり，特にそれらはわれわれの臨床戦略を支持している。NeuroSense最高経営責任者Alon Ben-Noonは、“これらの発見は、IIb期研究から収集したデータに加えて、筋萎縮性側索硬化症におけるPrimeCの第三段階の重要な研究を最適化するために情報を提供することができる。第2四半期末まで、私たちの貸借対照表には1，000万ドルを超える現金と等価物があり、私たちは有利な地位にあり、第2段階b研究を完成させ、2023年第2四半期に裏線結果を報告することができる
商業動態
| ● | PrimeCはALS IIbの臨床試験を開始しました |
2022年第2四半期、NeuroSenseはその二重盲検、プラセボ対照の多中心IIb期臨床試験を開始し、PrimeCの独特なアップグレード調合を使用し、その組み合わせ薬物中の化合物間の協同作用 を最大限に発揮することを目的とした。臨床試験の終点は、筋萎縮性側索硬化症(ALS)のバイオマーカーの評価、臨床治療効果の評価、生活の質の改善を含む。brは、来るIIb期試験のデータを用いてPrimeCの作用機序を解明することは、患者を層化し、重要な試験の成功可能性を増加させる可能性がある。
| ● | PrimeCとCogniCはバイオマーカー研究に成功したALSとアルツハイマー病の標的を観察した |
2022年第2四半期には3研究開発会社の筋萎縮性側索硬化症バイオマーカー研究段階が完了した。この研究は，標準看護治療を受けたALS患者では，疾患に関連するバイオマーカーレベルは不変であるが，NeuroSenseのIIa期研究では，PrimeC治療を受けた患者のこれらのバイオマーカーレベルが統計的に有意に低下していることを示している。
また，アルツハイマー病(AD)バイオマーカーに関する新しい研究 が完成した。この研究はアルツハイマー病に関連するいくつかのバイオマーカーを決定し、同社はこれらのマーカーがNeuroSenseによるアルツハイマー病治療薬CogniCの組み合わせが疾患に関連する経路に対して有効である可能性を示唆していると考えている。
| ● | PrimeCの単量と多用量PK研究を完成し、ALSとGLP毒理学研究に用いられた |
2022年4月，NeuroSenseはPrimeCの薬物動態(PK) 研究(NCT 05232461)を開始した。FDAが許可したIND方案に基づいて、PK開放ラベル、ランダム、単用量、三治療、三期交差研究は食品のPrimeCバイオアベイラビリティに対する影響を評価し、そしてシプロフロキサシン錠剤とセレキシブカプセルのアメリカ成人被験者における生物利用度と比較した。初歩的な結果によると，br}PrimeCのPK曲線は活性成分が同時に放出されるため，この製剤の徐放性能を支持している。
2022年8月、NeuroSenseは多用量PK研究(NCT 05436678)中のすべての被験者の登録および用量 を完了し、結果は2022年9月に予定されている。
また、NeuroSense は、90日間のGLP毒理学研究が“生命中”段階に成功したと報告している。この研究において、PrimeCの成分 セレキシブとシプロフロキサシンはげっ歯動物に投与され、投与量は最大臨床投与量の4倍である。すべての動物は正常に見られ， には有意な発現は認められなかった。同社はこの研究のデータをPrimeC薬物開発計画の一部としてFDAに提出しようとしている。
| ● | 拡張IP製品の組み合わせ |
カナダ知的財産権局はその主要な候補薬物PrimeCにNeuroSense の重要な特許を授与し、“抗炎症薬物と神経疾患を治療するDICER活性化剤を含む組成物” と題する。その特許は米国とオーストラリアで同社に発行された。
| ● | 主要業界連携と会議 |
NeuroSenseは2022年第2四半期に既存の連絡 を強化し、ALS会議を通じて新しい科学協力を探索した。NeuroSenseの首席医療官医学博士Ferenc Trackはボストン筋萎縮性側索硬化症薬開発サミット単一療法から併用療法へ： ALSの目標複雑性を考慮したパラダイム転換。会社はMaxim Groupのグループ討論にも参加した 筋萎縮性側索硬化症の革新：探索開発における新しい療法それは.第2四半期の終わりに世界孤児薬物大会がボストンで開催されたNeuroSense科学プロジェクト責任者Shiran Zimri博士は“PrimeCはALSの重要なバイオマーカーを著しく変化させた”と紹介した。
NeuroSense は7月，NeuraLight Ltd.との協力合意を発表し，コンピュータ視覚，人工知能(AI)，ディープラーニングアルゴリズム，機械学習(ML)を用いることにより，ALSを含む神経疾患の検出とモニタリングにおいて眼球測定デジタルバイオマーカーの科学を推進した。NeuroSenseとNeuraLightの協力は、ALSデジタルバイオマーカーの識別および使用を促進するために、患者データを共有および追跡する必要がある。
また，NeuroSense はEverythingALS開放革新連盟にも参加している。NeuroSenseは，画期的な患者研究により患者を中心とした非営利組織を支援し，治療法の開発に努める。今回の協力では，患者のニーズに対する洞察を提供し，会社がALSコミュニティにより良いサービスを提供できるようにする。2022年8月3日、NeuroSenseのCEO Alon Ben-NoonがEverythingALSの専門家トークシリーズに出席した。
財務概要
2022年6月30日までの6ヶ月間
| ● | 2022年6月30日までの6カ月間の研究開発費は317万ドル(うち231万ドルは現金)に増加したが、2021年6月30日までの6カ月間の研究開発費は252万ドルだった。この成長は主に2022年第2四半期に開始されたIIb期ALS臨床研究により下請けやコンサルタントの費用が増加したが、株式による報酬費用の減少によって相殺された。臨床研究の結果、研究·開発費は2022年に安定すると予想されている |
| ● | 2022年6月30日までの6カ月間の一般·行政費は369万ドル(うち174万ドルは現金)に増加したが、2021年6月30日までの6カ月間は55万ドルだった。この増加は，主に賃金と専門サービス，役員と上級管理者の保険費用および上場企業コストに関する株式ベースの報酬増加によるものである。NeuroSenseは2022年まで一般と行政費用が同じ水準に維持されると予想している。 |
| ● | このような理由から，2022年6月30日までの6カ月間の運営費は685万ドル(うち405万ドルは現金)であったが，2021年6月30日までの6カ月間の運営費は306万ドルであった。 |
2
NeuroSenseの現金·短期預金は2022年6月30日現在1，037万ドル。
下表は同社の監査されていない財務業績をまとめたものである。
監査されていない中期財務諸表
千単位のドル
| 六月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 資産 | ||||||||
| 流動資産： | ||||||||
| 現金 | 4,349 | 11,063 | ||||||
| 短期預金(*) | 6,025 | - | ||||||
| その他売掛金 | 707 | 310 | ||||||
| 制限預金 | 23 | 39 | ||||||
| 流動資産総額 | 11,104 | 11,412 | ||||||
| 非流動資産： | ||||||||
| 使用権資産 | 268 | - | ||||||
| 非流動制限預金 | 35 | - | ||||||
| 財産·工場·設備·純価値 | 46 | 19 | ||||||
| 非流動資産総額 | 349 | 19 | ||||||
| 総資産 | 11,453 | 11,431 | ||||||
| 負債と権益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 貿易応払い | 120 | 39 | ||||||
| その他の支払い | 616 | 558 | ||||||
| 流動負債総額 | 736 | 597 | ||||||
| 非流動負債： | ||||||||
| 長期賃貸負債 | 190 | - | ||||||
| 令状に関する法的責任 | 691 | 1,828 | ||||||
| 881 | 1,828 | |||||||
| 総負債 | 1,617 | 2,425 | ||||||
| 株主権益： | ||||||||
| 普通株 | - | - | ||||||
| 株式割増及び資本公積 | 24,478 | 17,452 | ||||||
| 赤字を累計する | (14,642 | ) | (8,446 | ) | ||||
| 株主権益総額 | 9,836 | 9,006 | ||||||
| 総負債と株主権益 | 11,453 | 11,431 | ||||||
| (*) | 5-12ヶ月間の短期銀行預金は、年利率が0.91%~2.3%だった。 |
3
簡明未監査の中期損益表
ドル 1株当たりと1株当たりのデータを除いて、千単位で
| 6か月 | 6か月 | この1年の | ||||||||||||||||
| 一段落した | 一段落した | 一段落した | ||||||||||||||||
| 六月三十日 | 六月三十日 | 十二月三十一日 | ||||||||||||||||
| 注意事項 | 2022 | 2021 | 2021 | |||||||||||||||
| 研究開発費 | 7 | (3,166 | ) | (2,517 | ) | (3,082 | ) | |||||||||||
| 一般と行政費用 | 8 | (3,688 | ) | (545 | ) | (2,505 | ) | |||||||||||
| 営業損失 | (6,854 | ) | (3,062 | ) | (5,587 | ) | ||||||||||||
| 融資収入 | 716 | 11 | 2,732 | |||||||||||||||
| 融資費用 | (58 | ) | (1 | ) | (1,186 | ) | ||||||||||||
| 融資収入，純額 | 658 | 10 | 1,546 | |||||||||||||||
| 純損失と総合損失 | (6,196 | ) | (3,052 | ) | (4,041 | ) | ||||||||||||
| 1株当たりの基本と償却純損失 | (0.55 | ) | (1.62 | ) | (0.65 | ) | ||||||||||||
重み は，基本と希釈後の1株当たり純損失の平均流通株数の計算に用いられる | 11,294,701 | 1,887,196 | 6,243,411 | |||||||||||||||
4
簡明無監査の中期持分変動表
千単位のドル
| 普通だよ | 株式割増と 資本 |
積算 |
合計する | |||||||||||||
| 株 | 備蓄する | 赤字.赤字 | 権益 | |||||||||||||
| 2022年6月30日までの6ヶ月： | ||||||||||||||||
| 2022年1月1日現在の残高 | - | 17,452 | (8,446 | ) | 9,006 | |||||||||||
| 株式ベースの報酬 | - | 2,808 | - | 2,808 | ||||||||||||
| 純損失と総合損失 | - | - | (6,196 | ) | (6,196 | ) | ||||||||||
| オプションを取り消す | - | (96 | ) | - | (96 | ) | ||||||||||
| 株式証の行使 | - | 4,314 | - | 4,314 | ||||||||||||
| 2022年6月30日までの残高 | - | 24,478 | (14,642 | ) | 9,836 | |||||||||||
| 2021年6月30日までの6ヶ月： | ||||||||||||||||
| 2021年1月1日現在の残高 | - | 5,064 | (4,405 | ) | 659 | |||||||||||
| 株式ベースの報酬 | - | 2,630 | - | 2,630 | ||||||||||||
| 純損失と総合損失 | - | - | (3,052 | ) | (3,052 | ) | ||||||||||
| 外国為替局手形を発行する | - | 700 | - | 700 | ||||||||||||
| 2021年6月30日現在の残高 | - | 8,394 | (7,457 | ) | 937 | |||||||||||
| 2021年12月31日までの年度： | ||||||||||||||||
| 2021年1月1日現在の残高 | - | 5,064 | (4,405 | ) | 659 | |||||||||||
| 外国為替局手形を発行する | - | 800 | - | 800 | ||||||||||||
| 株式承認証とオプションの行使 | - | 1,311 | - | 1,311 | ||||||||||||
| 株式ベースの報酬 | - | 4,716 | - | 4,716 | ||||||||||||
| 普通株発行、初公募時の純額 | - | 5,561 | - | 5,561 | ||||||||||||
| 純損失と総合損失 | - | - | (4,041 | ) | (4,041 | ) | ||||||||||
| 2021年12月31日現在の残高 | - | 17,452 | (8,446 | ) | 9,006 | |||||||||||
5
神経感覚について
NeuroSense Treateutics，Ltd.は臨床段階の生物技術会社であり、衰弱神経変性疾患患者の発見と開発に集中している。NeuroSenseは，これらの疾患は筋萎縮性側索硬化症(ALS)，アルツハイマー病，パーキンソン病などを含み，われわれの時代に最も重要な満たされていない医療需要の一つであり，これまで患者が利用できる有効な治療選択は限られているとしている。神経変性疾患の複雑性と大量の関連バイオマーカーに対する強力な科学研究のため、NeuroSenseの戦略はこれらの疾病に関連する複数の経路に対する連合治療 を開発することである。
より多くのbrについては、私たちのサイトにアクセスしてLinkedInとTwitterで注目してください。
前向きに陳述する
本プレスリリースには，重大なリスクと不確実性の影響を受ける“前向き陳述”が含まれている。歴史的事実に関する陳述を除いて、本プレスリリースに含まれるすべての陳述は前向き陳述である。本プレスリリースに含まれる前向き記述は、“予想”、“信じ”、“想定”、“可能”、“推定”、“予想”、“予定”、“求める”、“可能”、“可能”、“計画”、“可能”、“予測”、“計画”、“目標”、“すべき”、“可能”、“計画”、“潜在”、“予測”、“プロジェクト”、“目標”、“すべき、“ ”“will”“またはこれらの語の否定または他の類似表現は、すべての前向きな 宣言がこれらの語を含むわけではないが、展望性陳述はNeuroSense Treateuticsの現在の予想に基づいて、予測困難な固有の不確定性、リスクと仮定の影響を受け、会社のPrimeCとCogniC開発計画の陳述を含む；PrimeCは安全かつ有効に筋萎縮性側索硬化症に対する潜在力；PrimeCの臨床前と臨床データ； 現在と未来の臨床試験の時間、報告データの時間；会社の性質、戦略と重点及び関連する更なる 更新；及び会社の任意の候補製品の開発と商業潜在力。さらに，いくつかの 前向き陳述は未来のイベントに対する仮定に基づいており，これらの仮定が正確でないことを証明している可能性がある.本公告に含まれる前向き宣言 は、その日から行われ、法的要求が適用されない限り、NeuroSense Treateutics Ltd.は、このような情報を更新する責任を負わない。
もっと知りたいのですが、メールを送ってください： info@uroense-Tx.com、電話：+972(0)9 799 6183
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