第四十四条第二項第三号に基づいて提出する

登録番号333-266294

株式募集定款副刊第11号

(2022年9月21日現在の目論見書)

最大15，306，122株の普通株式

本募集説明書は、2022年9月21日の目論見書(目論見書)を補足しており、目論見書は、F-1表(第333-266294号)への登録声明の一部である。次に、2023年1月11日に米国証券取引委員会に提出された6-K表報告書(米国証券取引委員会報告書)に含まれる情報を用いて、目論見書中の情報を更新及び補充するために、本目論見書の付録を提出する。したがって、私たちはこの報告書を本 募集説明書の付録に添付した

株式募集説明書と本募集説明書の補編はケイマン諸島免除有限組合企業YA II PN，Ltd.が最大15，306，122株の普通株を転売し、1株当たり額面0.01ドル(普通株)に関連する。募集説明書に含まれる株式には普通株が含まれており、2022年4月18日にヨークビルと締結された予備株式購入契約(SEPA)によると、募集説明書の日付後に時々ヨークビルに普通株を発行·販売することを適宜選択することができ、ヨークビルは私たちのbr方向に最大150，000，000ドルの普通株を購入することを約束し、国家環境保護総局が規定した条項と条件に適合する

普通株はナスダック株式市場有限責任会社(ナスダック)に上場し、コードは？ALVO。2023年1月10日、ナスダック普通株の終値は12.10ドル。普通株もナスダック第一北方成長市場 (ナスダック第一北方)に上場し、コードはALVOである

本募集説明書の付録は、本募集説明書の付録と共に交付された任意の修正または補足を含む、目論見説明書と共に読まなければならない。本募集説明書の付録は、目論見書の任意の改訂または補足を含む株式募集説明書を参照することに限定されるが、本募集説明書の補足情報の更新およびその中に含まれる情報の置換の範囲は除外される

本募集説明書の付録は、目論見書がない場合には不完全であり、目論見書に関連しない限り、目論見書の任意の修正または補足を含む引渡しまたは使用を含むことができない

適用されるアメリカ証券取引委員会規則によると、私たちは外国の個人発行者であり、2012年にJumpStart Our Business Startups Actで定義された新興成長型会社でもあり、上場企業の情報開示要求の低減を得る資格があります。

あなたが私たちの証券に投資する前に、あなたは目論見書と任意の目論見書をよく読んで補充または修正しなければなりません。私たちの証券に投資することはリスクに関するものだ。参照してくださいリスク要因？募集説明書11ページから始まり、入札説明書の任意の修正または補足文書の同様のタイトルの下で

米国証券取引委員会およびどの国の証券委員会もこれらの証券を承認または承認しておらず、本募集説明書の付録または目論見書の十分性または正確性についても何の決定もしていない。どんな反対の陳述も刑事犯罪だ

本募集説明書第11号副刊の日付は2023年1月11日である

アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

表格6-K

外国の個人発行者報告

ルール13 a-16または15 d-16による

1934年の証券取引法によると

2023年1月

依頼公文番号：001-41421

アルブテック

(登録者名を英語に翻訳)

Bitburg通り9番地

L-1273ルクセンブルク

ルクセンブルク大公国

(主な行政事務室住所)

登録者が表20−Fまたは表格40−Fの表紙の下で提出されるか否か、または年次報告書が提出されるか否かをチェックマークで示す

Form 20-F ☐ Form 40-F

本報告ではForm 6-Kに関する情報

プレスリリース

2023年1月11日、AlvotechはSimponiおよびSimponi Ariaの提案生物類似体であるAVT 05の薬物動態研究の開始を発表した。公告のコピーは、本報告書6−K表の添付ファイル99.1として提供される

前向きに陳述する

本プレスリリースのいくつかの陳述は、1995年に改正された“プライベート証券訴訟改革法案”によって示された前向きな陳述とみなされる可能性がある。展望性陳述は一般に未来の事件と関係があり、例えば、Alvotechの監督審査と相互作用に対する期待、FDAの施設検査の時間、FDA検査結果に対する満足な反応、Alvotech製造場を検査した後に伝達される欠陥解決策、その候補製品の潜在的な承認と商業発表、臨床研究結果の発表時間、監督許可と市場発売、Alvotechパイプライン製品の総アドレス指定可能な市場の推定規模、競争優位性、ビジネスの将来性と機会、パイプライン製品開発、未来計画と意図を含むことができる。結果、活動レベル、業績、目標、達成、または他の未来イベント。場合によっては、あなたは、可能性、すべき、予想、意図、将、推定、予想、信じ、予測、潜在、目標、または継続、またはこれらの用語またはそれらの変形または同様の用語の否定という用語によって、前向きな陳述を識別することができる。このような前向き表現はリスク、不確定性および他の要素の影響を受け、これらの要素は実際の結果がこのような前向き表現によって明示または示唆された結果とは大きく異なる可能性がある。これらの展望的陳述は推定および仮定に基づいており、Alvotechおよびその管理層は、これらの推定および仮定は合理的であると考えているが、これらの推定および仮定は本質的に不確実であり、リスク、変化性、またはイベントの影響を固有に受けている, その多くはAlvotechの制御範囲を超えている。実際の結果が現在の予想と大きく異なる可能性がある要因は、(1)Alvotech Holdings S.A.，Oaktree Acquisition Corp.IIとAlvotechとの間の業務合併後にAlvotechまたは他の会社に提起される可能性のある任意の法的訴訟の結果、(2)証券取引所上場基準の能力の維持、(3)法律または法規の適用の変化、(4)Alvotechが他の経済、商業および/または競争要因によって悪影響を受ける可能性がある可能性、(5)Alvotechの費用および収益性の推定、を含むが、これらに限定されない。(6)Alvotechのパイプライン内の製品および候補製品を開発、製造および商業化する能力、(7)Alvotechまたはそのパートナーが検査結果に反応し、監督機関が満足できる欠陥を解決する能力、 (8)臨床研究または将来の規制承認またはマーケティング許可の開始、時間および進行に影響を及ぼす可能性がある規制機関の行動、(9)Alvotechまたはそのパートナーが臨床研究患者を募集および保留する能力；(10)Alvotechまたはそのパートナーが計画中の臨床研究、研究計画または場所について規制機関の承認を得る能力、(11)Alvotechパートナーが行う、開発スケジュールおよび計画の既存および潜在的な臨床研究に影響を及ぼす可能性のある能力を監視および監視する能力、(12)Alvotechが他の市場または地域に拡張するタイミングまたは可能性を含むその製品の規制承認または許可を取得および維持する能力、(13)Alvotechの現在および将来の協力、合弁企業、パートナーシップまたは許可手配の成功；(14)Alvotechの能力とそのビジネスパートナーの能力, その承認製品の商業化戦略の実行，(15)Alvotechがその承認された製品のために十分な商業供給を製造する能力、(16)Alvotech製品と候補製品に関する将来的な訴訟の結果、(17)製造場所のタイムリーな検査を完了する能力を含むFDA審査スケジュールに対する新規コロナ肺炎の大流行の潜在的影響、(18)インフレと金利上昇および一般市場状況、ウクライナ戦争および世界的な地政学的緊張、および持続的かつ変化する新冠肺炎の大流行が企業の業務、財務状況、戦略および予想マイルストーンに与える影響、および(19)Alvotechが米国証券取引委員会に時々提出または提出する可能性のある他のリスクおよび不確実性を含む悪化するマクロ経済状況の影響、これらのリスクおよび不確定要因は、“リスク要因”および“警告説明”と題する章で述べられている。Alvotechが現在知らないことやAlvotechが現在 を重要でないと考えている他のリスクが存在する可能性があり，これらのリスクも実際の結果と前向き陳述に含まれる結果とは異なる可能性がある。本通信におけるいかなる内容も，誰にも前向きな陳述 とみなされるべきではない

本プレスリリースの陳述は達成されるか、またはそのような前向きな陳述の任意の予期される結果が達成されるであろう。あなたは発表日だけを説明するので、展望性声明に過度に依存してはいけません。Alvotechは、これらの前向き宣言を更新する責任を負わないか、または、本プレスリリースで言及された任意の事項に影響を与える可能性のある任意の事項を受信者に通報する。本通信に含まれるまたは漏れた任意のコンテンツによって、任意の個人またはエンティティが受けるまたは発生した任意の損失または損害について(予見可能であるか否かにかかわらず)、Alvotechはいかなる責任も負わず、 はそのような責任を明確に負わない。受信者は、起訴を求めないか、または他の方法でAlvotechまたはその任意の取締役、上級管理者、従業員、アクセサリ会社、エージェント、コンサルタント、または本通信に含まれる情報、または本通信における任意の情報漏れが任意の側面の責任を負うことを要求することを求めない

引用で法団として成立する

当社はここで本報告本文中のForm 6−Kに含まれる情報を引用し，AlvotechのForm S−8(文書番号333−266881)の会社登録声明に組み込まれ，本報告が提出された日から本報告の一部となるが，その後提出または提出された文書や報告に置き換えられてはならない

本報告の添付ファイル99.1は、1934年“証券取引法”(“取引法”)第18節の目的で提供されたものであり、提出されたものとみなされてはならず、また、同節の責任を他の方法で負うものとみなされてはならず、1933年の証券法又は“取引法”に引用されたものとみなされてはならない

展示品索引

展示品 違います。		説明する
99.1		プレスリリース日は2023年1月11日。

サイン

1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した

				アルブテック
日付：2023年1月11日				差出人：		/s/Tanya Zharov
						名前：タニア·ザロフ
						役職：副CEO

添付ファイル99.1

AlvotechはAVT 05の薬物動態研究を開始した

Simponiの生物学的類似体を提案します^®Simponi Ariaと^®

アイスランドレイキャビク(2023年1月11日)ナスダック：ALVOは世界の患者のために生物類似薬物を開発と製造するグローバルバイオテクノロジー会社であり、同社は今日Simponi生物類似候補薬物AVT 05の薬物動態学研究を開始することを発表した^®Simponi Ariaと^®(Golimumab)。この研究は、健常成人対象におけるAVT 05およびSimponiの薬物動態、安全性、および耐性を評価する

Joseph McClellan首席科学官は“AVT 05開発計画の進展を喜んでいる。私たちが5番目の生物類似候補を臨床研究に入れるにつれて、私たちは負担できる生物製品を拡大することで患者の生活を改善するという約束を再確認した

2022年10月までの12カ月間で，参考製品メーカーが報告した売上高によると，SimponiとSimponi Ariaの世界での販売純収入は合計22億ドルを超えている[1].

Alvotechは現在8つの製品の組み合わせと候補製品があり、目標は自己免疫疾患、眼疾患、骨粗鬆症、呼吸器疾患と癌の治療である。Alvotechの最初の発売製品はHumira生物に似た製品です^®(Adalimumab)は、欧州およびカナダで発売され、世界35カ国/地域で承認されている。アメリカは承認を待っています

AVT 05について

AVT 05はSimponiとSimponi Aria(Golimumab)の生物類似候補薬である。Golimumabは1種のモノクロナル抗体であり、体内のサイトカイン蛋白腫瘍壊死因子α(TNF α)を抑制できる。腫瘍壊死因子αレベルの上昇はいくつかの慢性炎症性疾患、例えば関節リウマチ、乾癬性関節炎と強直性脊椎炎と関係がある。AVT 05は研究製品であり、 はどの国/地域の規制によっても承認されていない。規制部門はまだ生物学的類似性を決定しておらず、これを主張していない

[1]出典ジョンソン10-Qと10-K申告書類

Alvotech について

Alvotechは生物技術会社であり、Robert Wessmanによって創立され、全世界の患者のための生物類似薬物の開発と製造に集中している。Alvotechは生物類似分野のグローバルリーダーとなり、完全統合の方法と広範な内部能力を通じて高品質、高コスト効果の製品とサービスを提供することを求めている。Alvotechの現在の研究開発計画には、自己免疫疾患、眼疾患、骨粗鬆症、呼吸器疾患、癌の治療を目的とした8種類の生物類似の候補薬物が含まれている。Alvotechはすでに戦略的ビジネスパートナーネットワークを形成し、米国、ヨーロッパ、日本、中国と他のアジア諸国および南米、アフリカ、中東の大部分の地域を含む市場で世界的なカバーを提供し、現地の専門知識を利用している

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Alvotechのビジネスパートナーには、Teva製薬工業株式会社(米国)の米国子会社Teva製薬会社、Stada Arzneimittel AG(EU)、富士製薬株式会社(日本)、Cipla/Cipla湾/Cipla Med Pro(オーストラリア、ニュージーランド、南アフリカ/南アフリカ)、JAMP製薬会社(カナダ)、長江製薬(グループ)有限公司(中国)、大昌華嘉(台湾、香港、カンボジア、マレーシア、シンガポール、インドネシア、インド、バングラデシュとパキスタン)、Yas Holding LLC(中東·北アフリカ)、Abdi Ibrahim(トルコ)、Kamada Ltd.(イスラエル)、Mega Labs、Stein、Libs、Tuteur and Saval(ラテンアメリカ)とロータス製薬有限会社(タイ、ベトナム、フィリピンと韓国)。各商業パートナー関係は独特な製品と地域をカバーしている。Alvotechは、特別な声明に加えて、そのパートナーが提供する定期的な文書、開示、および他の報告書の内容について何の責任も負いません。もっと情報を知りたい場合は、www.alvotech.comにアクセスしてください。Alvotechサイト上のどんな情報も本ニュース原稿の一部とみなされてはならない

前向きに陳述する

本プレスリリースのいくつかの陳述は、改正された“1995年個人証券訴訟改革法”の意味に適合する前向きな陳述とみなされる可能性がある。展望性陳述は一般に未来の事件と関係があり、例えば、Alvotechの監督審査と相互作用に対する期待、FDAの施設検査の時間と結果、FDA検査結果に対する満足な反応とAlvotech製造場を検査した後に伝達される欠陥解決策、その候補製品の潜在的な承認と商業発表、臨床研究結果の発表時間、監督許可と市場発売、Alvotech配管製品の総位置決め可能な市場の推定規模、競争優位性、商業見通しと機会、パイプライン製品開発を含むことができる。将来の計画と意図、結果、活動レベル、業績、目標、達成、または他の未来のイベント。場合によっては、あなたは、可能？、す？、？予想？、？意向？、？将？、？推定？、 ？予想？、？信じ？、？予測？、？潜在？、？目標または？継続、またはこれらの用語またはその変形または同様の用語の否定によって、前向き陳述を識別することができる。このような展望性陳述はリスク、不確定性とその他の要素の影響を受け、これらのリスク、不確定性とその他の要素は実際の結果がこのような展望性陳述の明示或いは暗示の結果と大きく異なることを招く可能性がある。これらの展望的陳述は推定と仮定に基づいており、Alvotechとその管理層はこれらの推定と仮定は合理的であると考えているが、これらの推定と仮説は本質的に不確定であり、固有にリスク、変化性、あるいはイベントの影響を受けている, その多くはAlvotechの制御範囲を超えている。実際の結果が現在の予想と大きく異なる可能性がある要因は、(1)Alvotech Holdings S.A.，オーク買収会社IIとAlvotechとの間の業務合併後にAlvotechまたは他の会社に提起される可能性のある任意の法的訴訟の結果、(2)証券取引所上場基準の能力の維持、(3)法律または法規の適用の変化、(4)Alvotechが他の経済、業務および/または競合要因によって悪影響を受ける可能性、(5)Alvotechの費用および利益の推定、を含むが、これらに限定されない。(6)Alvotechが開発している製品および候補製品を開発、製造および商業化する能力、(7)Alvotechまたはそのパートナーが検査結果に反応し、監督機関が満足できる欠陥を解決する能力、(8)臨床研究または将来の規制承認またはマーケティング許可の開始、時間および進行に影響を及ぼす可能性がある監督管理機関の行動、(9)Alvotechまたはそのパートナーが臨床研究患者を募集および保留する能力。(10)Alvotechまたはそのパートナーが、計画中の臨床研究、研究計画または場所について規制機関の承認を得る能力、(11)Alvotechパートナーが既存および潜在的な将来の臨床研究を実施、監視および監視する能力

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開発スケジュールおよび計画に影響を与える可能性がある；(12)Alvotechが他の市場または地域への拡張の時間または可能性を含む、その製品の規制承認または許可を取得および維持する能力、(13)Alvotechの現在および将来の協力、合弁企業、パートナーシップまたは許可手配の成功、(14)Alvotechおよびその商業パートナーが承認された製品に対してその商業化戦略を実行する能力、(15)Alvotechがその承認された製品のために十分な商業供給を製造する能力、(16)Alvotechの製品と候補製品に関する進行中と将来の訴訟の結果 ；(17)発生している新冠肺炎疫病のFDA審査スケジュールに対する潜在的な影響は、製造場所の検査を適時に完了する能力を含む；(18)インフレと金利上昇および全体的な市場状況、ウクライナ戦争と世界的な地政学的緊張状況、および持続的かつ変化する新冠肺炎疫病の会社業務、財務状況への影響を含むマクロ経済状況の悪化の影響, これらのリスクおよび不確実性には、(1)戦略および予期されるマイルストーン、および(19)Alvotechが時々米国証券取引委員会に提出または提供する可能性のある文書中の前向きな陳述に関するリスク要因と、警告説明章で説明される他のリスクおよび不確実性とが含まれる。Alvotechが現在知らないことやAlvotechが現在 を重要でないと考えている他のリスクが存在する可能性があり，これらのリスクも実際の結果と前向き陳述に含まれる結果とは異なる可能性がある。本プレスリリースの任意の内容は、本明細書に記載された前向きな陳述が達成されること、またはそのような前向きな陳述の任意の予期された結果が達成されることを誰もが示すものとみなされるべきではない。これらの陳述は彼らが下された日の状況だけを反映しているので、前向きな陳述に過度に依存してはいけない。Alvotechは、これらの前向き宣言を更新するいかなる責任も負うことなく、または、本通信で言及された任意の事項に影響を与える可能性のある任意の事項を受信者に通報する。Alvotechは、本通信に含まれるまたは漏れた任意のコンテンツによって、任意の個人またはエンティティが受けるまたは発生した任意の損失または損害について、(予見可能であるか否かにかかわらず)、いかなる責任も負わず、そのような責任を明確に負わない。受信者は、起訴を求めないか、または他の方法でAlvotechまたはその任意の取締役、上級管理者、従業員、アクセサリ会社、エージェント、コンサルタント、または本通信の提供、本通信に含まれる情報、または本通信における任意の情報の漏れに対して任意の側面の責任を負うことを要求しないことに同意する。

接触点

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ベネディクト·ステファソン

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