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Vericel は2022年第4四半期と年間の初歩的な財務業績を発表し、Maci関節鏡計画のスケジュールを加速する
年間総収入は約1.64億から1.65億ドルと予想されている
MACI は年間収入が指導範囲のハイエンドにあると予想され，第4四半期の収入は約24%増加する
Maci 関節鏡商業発射は現在2024年に計画されている
マサチューセッツ州カンブリッジ、2023年1月10日(環球網)-運動医学と重症熱傷看護市場の先進療法の先頭者Vericel社(ナスダックコード：VCEL)は今日、2022年12月31日までの第4四半期と年度監査されていない初歩的な財務業績を発表し、MACIのスケジュールを加速した®関節鏡下分娩は，2024年に発売される予定である。
初歩的に、監査されていない第4四半期と2022年の年間財務業績
| · | 2022年通年の純収入総額は約1.64億~1.65億ドルと予想される |
| · | Maci 2022年通年純収入は約1.32億ドルと予想される |
| · | 熱傷2022年通年看護純収入は約3250万ドルと予想されている |
| · | 第4四半期MACI収入は前年同期比約24%増と予想される |
| · | 第10四半期連続調整後EBITDAと営業キャッシュフローが正になると予想される |
| · | As of December 31, 2022, the Company had approximately $140 million in cash and investments and no debt |
最近の業務のハイライトと更新
| · | FDAとC型会議を行った後同社は拡張MACIタグを支持する人為的要素検証研究を開始し、MACIを膝関節軟骨欠損の関節鏡下投与に応用することを計画しており、現在2024年に関節鏡MCIの商業応用を加速する予定である |
| · | Announced FDA approval of NexoBrid® (刺青酵素−bcdb)2022年12月28日、成人深度部分熱傷および/または全厚熱熱傷の焦かさぶたを除去するために、2023年第2四半期に米国で発売される予定である |
| · | 2023年上半期にFDAとIND前会議を開催し，足首軟骨欠損を治療するMACI開発計画を検討する予定である |
Vericel最高経営責任者兼最高経営責任者のニック·コーランジェロ氏は、“2022年、私たちは私たちのパイプの推進と業務拡大の面で大きな進展を遂げ、MACI関節鏡投入計画の規制経路の加速と、最近のNexoBridの承認を強調している。私たちもこの年を終わらせるための非常に強いMACI表現があり、2023年に私たち2つの特許経営権という勢いに基づいてさらに努力することを期待している我々は今年の総収入の増加が加速し、2024年にはさらに加速すると予想しているが、その理由は、NexoBridの年間発売および関節鏡検査MACIの計画が打ち出されているからだ“と述べた
Vericel計画出席 41ST午前10時30分に行われたモルガン大通ヘルスケア年次総会。アメリカ東部時間(午前七時三十分PT)2023年1月11日(水)。プレゼンテーションのインターネット中継はVericel社のサイトの投資家関係部分で行い，サイトはhttp：//investors.vcel.comである.
Vericel社について
Vericelは運動医学や重篤な熱傷看護の先進療法でリードしている。同社は米国で2種類の細胞治療製品を製造·販売している。MACI® (豚コラーゲン膜上の自己培養軟骨細胞)は、成人膝関節症状を有する単一または多発の全層軟骨欠損を修復し、骨侵害を伴うか、または伴わない自己細胞化ステント製品である。伊壁鳩魯® (培養された自己表皮移植)は、熱傷面積が30%以上の真皮または全層熱傷患者の治療のための永久皮膚代替物であるVericelは北米でのNexoBridの独占ライセンスを持っています®深度熱傷および/または完全熱傷成人の焦かさぶた除去のためのタンパク質加水分解酵素を含む生物孤児製品(anacaulase-bcdb)。より多くの情報については、www.vcel.comをご覧ください。
伊壁鳩魯®Maciと® Vericel社の登録商標です。ネックス·ブリッジ®MediWound Ltd.の登録商標であり，Vericel Corporationの許可を得て使用されている.©2023年Vericel社。すべての権利を留保する。
初歩的なbrと報告結果の未監査性質
2022年までの第4四半期と通年の収入予想、および調整後のEBITDA、運営キャッシュフロー、現金と投資の推定は初歩的で監査されておらず、持続的な内部統制、審査、監査手続きの完成によって変化する可能性がある。したがって、これらの金額は、会社が2022年12月31日までの年度総合財務諸表に反映されている金額と実質的に異なる可能性があります。 そのため、この初歩的な見積もりに過度に依存してはいけません。
前向きに陳述する
Vericelは、本プレスリリースに含まれる歴史的事実の陳述を除いて、私たちが予想している、信じている、または未来に発生することが予想される活動、イベント、または発展に関するすべての陳述が前向きな陳述であることを想起させる。本文に含まれる展望的陳述は合理的な基礎があると信じているが、それらは私たちの未来の事件に影響を与える現在の予想に基づいており、私たちの運営と業務環境に関連するリスク、仮説、不確実性および要素の影響を受け、これらのすべてのリスク、仮説、不確実性、および要素は予測が困難であり、その多くは私たちが制御できない。我々の実際の結果は，本プレスリリースにおける前向き陳述によって表現されたり，示唆されたりする結果とは大きく異なる可能性がある.これらの陳述は、通常、“期待”、“意図”、“推定”、“計画”、“期待”、“継続”、“信じ”、“指導”、“展望”、“目標”、“未来”、“潜在”、“目標”および同様の単語またはフレーズのような単語 またはフレーズを使用することによって表現される。“可能”“可能”などの表現。
差異を招く可能性のある要因のうち，2022年までの第4四半期と通年の予想収入結果，調整後のEBITDA，運営キャッシュフローの予想に関する固有の不確実性, そして私たちの2022年12月31日までの現金と投資見積もり。Vericelの2022年までの第4四半期と年間の収入予想、および調整後のEBITDA、運営キャッシュフロー、現金と投資の推定は初歩的であり、監査されておらず、持続的な内部統制、審査、監査手続きで変化する可能性がある。実際の結果が展望性陳述で述べられた結果と大きく異なる可能性のある他の要因 は、将来の収入に対する私たちの期待、収入の増加、Maci、EpicelおよびNexoBridに対する市場浸透率、利益、毛金利および営業利益率の増加、収益力の実現または維持能力、調整後のEBITDAの貢献、予想される目標外科医、潜在的な販売と販売量の変動、および私たちの年間の運営結果に関する不確実性を含むが、これらに限定されない。臨床試験と製品開発活動の時間と進行、br}FDAは関節鏡下でMaciを膝に輸送すること、あるいはMaciを用いて足首軟骨欠陥を治療する時間と可能性を許可する可能性があり、著者らの製品と候補製品の商業成長潜在力の推定、 競争発展、第三者カバー範囲と精算の変化、NexoBridがアメリカ商業で発売された最終時間、医師と熱傷センターはNexoBridを採用した。サプライチェーン中断或いはその他の事件はMediWound Ltd.顧客の需要を満たす能力を満たすために十分な数量のNexoBridを生産と供給する能力に影響し、ウクライナ衝突が世界経済と資本市場に与える負の影響 , 全世界の地政学的緊張情勢或いは記録的なインフレ 及び新冠肺炎疫病は著者らの業務或いは経済の持続或いは未来に影響を与える。
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これらの他の重要な要因は，Vericelが2022年2月24日に米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出した2021年12月31日までの10−K表年次報告，Vericelが2022年11月9日に米国証券取引委員会に提出した10−Q表四半期報告，その他の米国証券取引委員会に提出された文書でより詳細に述べられている。これらの前向き 陳述は、本プレスリリースの日までの私たちの観点を反映しており、Vericelは、法的要件を除いて、本プレスリリースの日後に発生したその観点またはイベントまたは状況の変化を反映するために、これらの前向き陳述のいずれかを負担または明確にしない。
投資家の連絡先：
エリック·バーンズ
メール：ir@vcel.com
+1 (734) 418-4411
メディア連絡先：
ジュリー·ドンス
メール：media@vcel.com
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