添付ファイル99.2 JP Morgan Healthcare Conference 2023年1月1 J A N U A R Y 2 0 2 3
|2免責声明は、背景と歴史情報を除いて、NeuroPaceの現在の予想、推定、予測、信念に基づく“前向き陳述”を含み、2022年12月31日までの第4四半期と年間の財務業績を含む。NeuroPaceに関する市場チャンス、成長動力と市場浸透、ビジネス戦略、未来チャネル、適応とTAM拡張機会、業績、仮説と期待dixi Medicalとの協力関係、臨床試験スケジュールの情報、およびタイトルは“RNSプラットフォームに重要なTAM拡張機会を提供する。“てんかん以外の潜在的なチャンス”、“DixiステレオEEG製品の流通は患者をより早く参加させる”、“長期成長を推進する戦略”と“2022年財務業績”である。これらの展望的陳述は固有の不確実性、リスク、そして予測困難な仮説の影響を受けるだろう。その他のリスクおよび不確定要因には、2022年3月10日に米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日までのForm 10-K年度報告および2022年11月8日に米国証券取引委員会に提出されたForm 10-Q四半期報告を含む“リスク要因”および“経営陣の財務状況および経営成果の議論と分析”と題する節およびNeuroPaceが米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出された公開文書により全面的に記述されたリスクおよび不確実性が含まれる, そして将来アメリカ証券取引委員会に提出されるかもしれないどんな報告書も。本プレゼンテーションに含まれる前向き記述は,本稿の発表日までにNeuroPaceが入手可能な情報に基づいている.法的要求が適用されない限り、NeuroPaceはそのような情報を更新する義務を負わない。これらの前向きな陳述は、本プレゼンテーションの日の後のNeuroPaceの任意の日付を表す観点とみなされるべきではなく、未来のイベントの予測とみなされてはならない。このため、投資家には、NeuroPaceのいかなる証券に対してもいかなる結論やいかなる投資決定も下さないように、いかなる前向きな陳述にも依存しないようにお願いする。本プレゼンテーションは、独立した業界出版物または他の開示情報に基づく統計データ、推定および予測、およびNeuroPace内部ソースに基づく他の情報を含む。NeuroPaceは、本プレゼンテーションに含まれる業界および市場データは信頼性があり、合理的な仮定に基づいていると考えているが、これらのデータは多くの仮説と制限に関連しているので、投資家はこれらの見積もりを過度に重視しないでください。NeuroPaceは、これらの業界の出版物および他の公開情報に含まれるデータの正確性または完全性を独立して検証していない。ここに含まれる商標は、その所有者の財産であり、参考までに。このような使用は、このような製品またはサービスの承認として解釈されてはならない。2 J A N U A R Y 2 0 2 3
薬剤耐性てんかん(DRE)は壊滅的で高度な治療不足の疾患であり、重大な需要を満たしていない てんかんは脳中の異常な電気活動によるてんかん発作の疾患である·4アメリカで最もよく見られる神経疾患1·~280億ドル米国での直接医療費·2-3 X 2てんかん患者の失業率は2-3 X 薬物治療は3,4 1 3名の患者のてんかん発作3 3 J A N U R Y 2 0 2 3 3 1 2検査てんかんの経済的影響と影響を制御できない、AJMC、2020年2月13日。てんかん横断スペクトル12.4.26:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/book/NBK 100603/米国疾病コントロールセンター4,2017年8月10日。陳志ら、“アメリカ医学会神経病学”、2017。
3分の1の患者は専門の看護診断と第一線の治療を必要とし、br専門のてんかん看護患者は複数回~1/3総合てんかんセンター診断を有する抗てんかん薬耐性(CEC)を試み、先進的なてんかん薬物てんかん(DRE)診断と治療オプション340万 アメリカ120万人1 2アメリカ流行1 2アメリカ疾病制御センターを提供し、2017年8月10日。陳志ら、“アメリカ医学会神経病学”、2017。4 J A N U A R Y 2 0 2 3
治療格差の縮小-成長チャンスマクロ傾向· CEC数2012年の151人から2019年の3 256人·50 K DRE患者に増加·2012年から2019年までの1人当たりCECてんかん専門家数150%2人増加·てんかんモニタリング部門(EMU)入院者数120万人 2016年から2019年まで1米国DREは毎年5%1 DRE>2 Bドルで解決·現在の市場を提唱する患者は団体ケア潜在力の増加を提唱·ILAECのDREに対する治療アドバイスは,より多くの患者が介入治療により4人をより多く/より早く評価することを奨励されているからである。治療専門家の看護·改善の診断と治療は患者1 2 3 4陳の障害を低下させた。Z.ら、“アメリカ医学会神経病学”、2017。明確なbr}2019年にVEEG治療を受けたてんかん患者の医療クレームデータベース,Ostendorfら,てんかん,2022年Jehi L,Jette N,Kuan C−S,Josephson CB,Burneo JG,Cendes F,てんかん手術を評価するための回診時間:国際抗てんかん連盟外科治療委員会の専門家 コンセンサス提言。てんかんです。2022年;00:1-16.https://doi.org/10.1111/epi.17350 5 J A N U A R Y 2 0 23
治療欠損を埋める-増加機会50 K DRE患者は毎年CECSに入って2回治療アメリカの1例のDRE患者の中で120万人は毎年3種類を超える薬物の治療1 2 3 Chen、Z.などを獲得し、“アメリカ医学会神経病学”、2017。オステンドフら“神経学”2022です2019年にVEEG治療を受けたてんかん患者の最終医療クレームデータベース 。6 J A N U A R Y 2 0 2 3
|7 CECSの年間コア米国市場ビジネスチャンス>20億ドル1~50 K ~50 K New Dre New Dre P Patien ts t Admi Admi t CE o CECS Ann毎年y 50 45 45 40 40$1.4億米国年間コア市場30 K~48%~60%2置換インプラント35 35 Focus 30 30 25~12%20 15 15$900 M 年潜在US 20 K 10 10 3~40%~40%~40%汎用コア市場拡張3 5 5登録2019年にVEEG治療を受けたてんかん患者の臨床試験0 1 2 3明確なヘルスケアクレームデータベース。青少年患者 、 を含む
RNSシステム-需要を満たしていない新しい治療法脳応答型神経変調システムを解決することは、脳てんかんの治療に独特なウィンドウを提供し、即ち個人化医師プログラム員がデータ駆動インプラント装置を標的とし、11年近くの電池患者を有する遠隔監視患者brデータ管理システム8 J A N U A R Y 2 0 2 3を有する
RNSシステムデータは、医師が進行中の患者看護を能動的に管理し、カスタマイズすることを可能にし、てんかんトリガー因子を識別して治療効果モニタリング患者の進行心電図てんかん治療変更RNSシステムからのiEEGデータを通知し、将来の手術はてんかん発作周期9 J ANU A R Y 2 0 2 3を明らかにする
|印象的な10個のてんかん発作減少時間の経過とともにてんかん発作を改善する中央値パーセンテージ減少br}原始FDA研究とFDA 1,2結果:承認後82%82%研究結果:75%75%·統計学的75%75%73%73%72%てんかん発作減少67%中央値67%67%67%63%てんかん発作減少br}62%62%3,458%58%偽治療1年53%53%5カ月·82%中央値44%44%·75%てんかん発作減少中央値4は3+9年·1年3例·>90%の患者のうち、28%の患者がてんかん発作自由後4カ月以内に減少>6年1年2年3年5年6年7年9年:認知機能|生活の質|心理的健康|SUDEP 1 2 3 4 Morrell,Mらの研究成果。神経病学2011年Nair,D, ら,“神経学”,2020;Heckら,“てんかん”,2014。Szaflarski,JPらは,2019年の米国てんかん学会で発表した。Razavi、Bら、てんかん、2020。10 J A N U A R Y 2 0 2 3
代替治療方案は大きなリスクと11個の副作用てんかん手術神経調節競争相手RNS療法の不可逆的な破壊プログラムは必要な時にのみてんかん発作源で固定した解剖標的療法神経認知リスクを携帯して患者の脳活動に反応しないbr}特定の異常事象の1%~20%の患者は理想的な候補長刺激周期による無刺激関連副作用の詳細なiEEG記録やイベント傾向の詳細なiEEG記録とイベント傾向VNS DBS 切除レーザーアブレーション1 SChiltzなど、1998-2009年のアメリカの手術前評価とてんかん手術の時間傾向、てんかん研究、第103巻、第2-3期、2013年270-278ページ;Duganらは、成人薬剤耐性局所てんかん患者に対して初歩的な評価を行う外科分類標準の導出と初歩的な検証を行った。てんかん、(2017)58:792-800。11 J A N U A R Y 2 0 2 3
特殊な臨床結果FDAが許可した一年以内の局所てんかん発作の展望性研究中に値てんかん発作頻度減少*100%VNS DBS RNS(NeuroPace)80%67%計画60%最適化44%44%脳データから情報提供35%40%20%0%2 3 4 1 VNSキー研究DBSキー研究RNSキー研究RNS 承認後の研究*とRNSキー研究結果は統計学的に明らかな差があった。注:治療法は異なる臨床試験で研究されている。結果を比較する際には慎重でなければならない。1 2 3 4 FDA VNS PMA、1997年。Salanovaら,“神経学”,2018。ヘックらてんかん2014年ですSzaflarskiらは,AES 2019で発表している.12 J A N U A R Y 2 0 2 3
|13 CEC診療経過約6カ月 約2~3カ月動車群入院(1-2週間)(1-2週間)非侵襲性ビデオ脳電気モニタリング一過性焦点性てんかん~2/3のモニタリングとイメージングインプラント電極*1例(現在の適応)*この過程 立体脳電極(Dixi Medical)RNSインプラント1~1/3を用いた患者要約非侵襲性EEG RNSインプラント評価てんかん(適応拡張)1内部神経面分析13 J A N U R Y 2 0 2 3 3
Dixiパートナーは|14てんかんのための包括的な解決策 焦点性てんかんは脳の特定の位置からCECで立体EEG電極を用いててんかん定位·てんかんの開始位置の決定と伝送ネットワーク·立体EEG侵襲性が小さく、患者の回復が速く、主要な頭蓋内モニタリング方法14 J A N U A R Y 2 0 2 2 3となっている
Dixi Stereo EEG製品の流通により、より早い|15人の患者 は、より早く治療決定に情報を提供することを助けることによって、RNSのコア業務を加速した·~2/3のRNS患者が診断中に頭蓋内EEGモニタリングを受ける·立体EEG手術を受けている患者の多くは現在RNS治療を受けていない-成長潜在力は診断評価パイプラインへの可視性を提供している·通常立体EEG手術からRNS移植までの2~3ヶ月間、最近拡大した現場チーム ·同じアカウントと医師コールポイント-CECSを利用した神経外科医とてんかん専門家·多くのNePace Race Raceインプラントセンターは現在Dxi電極を使用していない。-成長可能性·米国の頭蓋内モニタリング市場推定2500万ドル~4000万ドルの間15 J A N U A R Y 2 0 2 3
|16長期成長を推進する戦略成長シェア CEC内部でCEC以外のてんかん医により早い患者教育増加意識マーケティングを推奨している患者向けデジタル駆動RNS追加のCECビジネスと需要実行生成 コミュニティ普及を採用し、患者教育処方者の数を拡大適応拡大患者選択16 J N U R Y 2 0 2 3を拡大
RNSプラットフォームは重要なTAM|17個の拡張機会 汎発性てんかん局所てんかん、年齢 を提供する
てんかん抑うつの潜在的機会PTSD衝動を超えて他の神経疾患を制御18 J A N U A R Y 2 0 2 3
|19 2022財務業績$12.8実際第4四半期21年度第4四半期22+16% $11.4$11.2$11.0$1.6$10.2収入$1,100万$1,280万$1.4$1.9$2.6$2.5$2.2収入増加(y/y)2%16%+15%初期インプラント$850万$980万初期$9.8$9.2インプラント$8.8$8.5$8.0収入増加(y/y)10%15%収入置換$250万ドル4 Q 21 1 Q 22 2 Q 22 3 Q 22 4 Q 22収入増加(y/y)-19%-44%初期インプラント交換地西地西医療N/Aの合計160万ドル現金と現金等価物および有価証券br}9月30日現在の残高は8,540万ドル、債務残高は5,200万ドル。2022 19 J A N U R Y 2 0 2 3
NeuroPace|20個のてんかんに対して個性化されたデータ駆動治療· 斬新かつ差別化された閉ループ式脳反応神経調節システム·独自のデータ駆動脳ウィンドウ·納得できる臨床証拠は,時間の経過とともに1·>2億ドルの年間コア米国市場·有利な精算支援ビジネス成長·効率的なビジネスモデルが改善され,高スキルの現場チームを利用して目標顧客群内の困難·市場開発努力を増加させ,br}で患者が看護を得る機会を増加させる·Dixi医療製品が米国の独占流通に新たな収入とより早い患者参加機会を提供する·全身性てんかんや若年患者への適応拡大機会1,米国疾病コントロールセンター,2017年8月10日陳振中ら、“アメリカ医学会神経病学”、2017;Hauserら、1993。1935-1984年にミネソタ州ロチェスター市てんかんと無縁性てんかんの発病率。てんかん34,453-458;最終医療 クレームデータ、12/31/20 J A N U R Y 2 0 2 3まで