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ブリティッシュコロンビア州ビクトリア-2023年1月6日-オリニア製薬会社(ナスダックコード：AUPH)(オリニアまたは当社)は本日、最新の業務実績を提供した。2022年12月31日までの3ヶ月と年間の初歩的な未監査純収入は約2840万ドルと1.34億ドル。2022年12月31日までの3ヶ月間、初歩的に監査されていない純収入には、約2，830万ドルの製品純収入と約10万ドルの許可および協力収入が含まれている。2022年12月31日までの年間で、初歩的に監査されていない純収入には、約1.035億ドルの製品純収入と約3050万ドルの許可および協力収入が含まれている。Auriniaは2022年12月31日現在、約3億887億ドルの未監査現金、現金等価物、制限的現金および投資を持っている

AUPKYNISのピーター·グリリフ最高経営責任者、総裁兼最高経営責任者のピーター·グリリフ氏は、“第4四半期の強力なビジネス実行力を考慮すると、2022年第3四半期の月平均水準に比べ、第4四半期後半に治療を受けた患者総数の増加と患者開始表の増加を含むLUPKYNISの重要な指標で大幅な増加を示した”と述べた。この進展を受けて、私たちはすでに2022年通年の製品純収入指針を実現し、2023年の製品販売純収入指針を実現することができ、範囲は1.2億から1.4億ドルの間であると信じている

LNはSLEの深刻な表現であり、SLEは1種の慢性複雑な自己免疫性疾患である。米国では約20万−30万人が全身性エリテマトーデスを有しており，その約3分の1が全身性エリテマトーデスと診断された際に狼瘡性腎炎と診断されている。SLE患者の約50%が狼瘡性腎炎に進展する可能性がある。もし制御が適当でなければ、LNは腎臓内の永久性と不可逆的な組織損傷を招く可能性がある。SLEを有する黒人やアジア人はコーカサス人と比較してLNに罹患する可能性が4倍であるのに対し，スペイン系血統の人がこの疾患に罹患している可能性は白人の約2倍である。全身性エリテマトーデスを有する黒人やスペイン系人の方がコーカサス人よりも早くLNに進展し，結果が悪いことが多い。

Auinia製薬会社は完全に統合された生物製薬会社であり、深刻な疾患の影響を受ける目標患者群を治療するための治療方法の提供に集中しており、これらの疾患は高度に満足されていない医療需要を持っている。同社は2021年1月、米国食品医薬品局が承認した成人活動性狼瘡性腎炎(LN)を治療する最初の経口薬であるLUPKYNIS(Volosporin)を発売した。同社の本社はブリティッシュコロンビア州のビクトリア市に設置されており、そのアメリカ商業センターはメリーランド州のロクビルに設置されており、会社の発展は世界に重点を置いている。

本プレスリリースのいくつかの陳述は、適用されるカナダ証券法が指す前向き情報と、適用される米国証券法が指す前向き陳述とを構成する可能性がある。これらの展望的陳述または情報は、以下の陳述または情報を含むが、これらに限定されない：auriniaは、2022年通年の予備監査なし純収入約1.34億ドルと2022年第4四半期約2，840万ドルの推定；auriniaの予備監査されていない第4四半期および年間製品純収入はそれぞれ約2，830万ドルと1.035億ドルの推定である；auriniaは2022年12月31日までに約3.887億ドルの現金、現金等価物および投資の推定値を保有している；auriniaの2023年製品純収入は1.2億~1.4億ドルの推定；Auriniaは2022年12月31日までにLUPKYNIS治療を受けた患者数と2022年第4四半期に増加した患者開始表数の推定を実現したと考えている；auriniaは2022年通年製品純収入ガイドラインを実現したと考えている；auriniaは2023年の製品販売の純収入指針を実現することができると考えている；auriniaは米国SLE患者数とSLE診断時にLNに発展した人の割合の推定；およびauriniaは有利な地位にあると考え、2023年にLUPKYNISの製品販売を通じて2023年の純収入ガイドラインを実現することができる。このような結果や結論は変わるかもしれない。“予想”“将”“信じる”“推定”“予想”“予定”“目標”“計画”“目標”“目標”“可能”などの類似語やフレーズ, 前向きな陳述を確定する。著者らは、第三者研究および報告データの正確性、PSFsの受信数と時間およびその転化率、LUPKYNISの価格設定および患者のこの製品に対する持続性に関する仮定、auriniaの知的財産権は有効であり、第三者の知的財産権を侵害しない、auriniaの運営に必要な資金に関する仮説、auriniaは現在そのサプライヤー、サービスプロバイダ、および他の第三者の良好な関係が維持される仮説を含む、本明細書に含まれる展望的陳述および情報について多くの仮説を作成した。Auriniaの手術用現金の燃焼率に関する仮定、新冠ワクチン接種と患者治療との関係、規制機関との相互作用の時間スケジュールに関する仮定、およびauriniaの第三者サービスプロバイダがその契約義務を遵守するという仮定。オリニアの経営陣は、仮定やこれらの陳述や情報に代表される予想が合理的だと思っているにもかかわらず、前向きな情報が正確であることが証明される保証はない。

展望性情報は本質的に仮説に基づいており、既知と未知のリスク、不確定要素とその他の要素に関連し、これらのリスク、不確定要素とその他の要素はauriniaの実際の結果、業績或いは業績はこのような展望性情報の明示或いは暗示のいかなる未来の結果、業績或いは業績と大きく異なることを招く可能性がある。これらのリスクおよび不確実性のうちの1つまたは複数が現実になるか、または基本的な仮定が正しくないことが証明された場合、実際の結果は、前向き陳述または情報に記載されているものとは大きく異なる可能性がある。これらのリスク、不確定要素、および他の要素は以下の要素を含むが、これらに限定されない：Auinia社の未来の実際の財務と経営業績は予想と異なる可能性がある；auriniaはVolosporinの商業化を完成する上で困難に直面する可能性がある；LN業務の市場は予想通りではないかもしれない；auriniaは予期しない費用を支払わなければならないかもしれない；auriniaはVolosporinに対する商業需要を適時に満たすことができない可能性がある；新冠大流行がAuiniaの商業運営(非臨床、臨床、監督と商業活動を含む)にもたらす未知の影響と困難；aurinia

Auriniaと締結された合意によって規定された義務を履行できない可能性がある；規制機関は、auriniaおよびその業務パートナーまたは全く受け入れられない条件を承認しない可能性がある；auriniaの資産または業務活動が議論される可能性があり、訴訟または他の法的クレームを引き起こす可能性がある。Auriniaは、実際の行動、イベントまたは結果が前向き声明および情報に記載されているものと実質的に異なる要素をもたらすことを決定しようと試みているが、実際の結果、表現、成果、またはイベントと予想との違いをもたらす他の要素が存在する可能性がある

予想していたり意図的だったりしますしかも、多くの要素が金星の統制範囲を超えている。実際の結果および未来のイベントは、そのような陳述において予期されるものとは大きく異なる可能性があるので、前向きな陳述または情報が正確であることが証明されることは保証されない。したがって、あなたは展望的な陳述や情報に過度に依存してはいけない。本プレスリリースに含まれるすべての展望性情報は、本警告声明によって制限される。詳細はこちら