1会社概要2023年1月

安全港の陳述は、本報告が“展望的陳述”を含み、すなわち、SI-boneの予想、将来発生または発生する可能性のあるイベント、結果、活動、または発展に関連する陳述を信じるか、または予想する。前向き性は、しばしば、“意図”、“見積もり”、“予想”、“希望”、“計画”、“計画”、“期待”、“求める”、“信じる”、“見るべき”、“会する”、“会する”、“目標”などの言葉、および同様の表現およびその負の表現を含む。これらの声明は、現在の状況、傾向、将来の発展を予想するSI−bone、およびこの場合に適切であると考えられる他の要因の経験および見方に基づいており、日付が作成されたときにのみ発表される。展望性陳述は本質的に不確定であり、様々な要素のため、実際の結果は展望性陳述に反映または含まれる仮説、推定または予想と大きく異なる可能性がある。我々の結果が直面するリスクは：SI-boneが新製品と適応を発売し、それを商業化する能力；SI-boneがその製品を使用する手術に対する有利な精算能力を維持する能力；将来の通貨レート変動がSI-bone収入に与える影響；SI-boneがそのサプライチェーンリスクを管理する能力；および未来の新冠肺炎の大流行が患者と医師にiFuseインプラントシステムを使用して手術を行う能力と意思への影響を含む。これらおよび他のリスクおよび不確実性のため、実際の結果およびイベントのタイミングは、このような前向き声明で予想されるものと大きく異なる可能性があり、その多くのリスクおよび不確実性は、同社が最近米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出した10-Kテーブルおよび10-Qテーブルに記載されており、同社が米国証券取引委員会(SEC)に提出した他の文書は、米国証券取引委員会のウェブサイト(www.sec.gov)上で調べることができる, 特に“リスク要因”のタイトルの下で。法律の要求に加えて、SI-boneは更新前向き陳述のいかなる義務も負いませんし、本明細書に含まれる任意の前向き陳述の公開発表の任意の更新または修正のいかなる義務または承諾も明確に負いません。2

市場リード優勢差別化プラットフォームの臨床と教育重点はアドレス指定可能な市場を開拓するアメリカSIJF Opportunity 5年SIJF臨床データシミュレータ高度訓練プラットフォーム創傷骨盤輪骨折解決方案279 KアメリカSIJF手術機会汎用アメリカSIJF支払人カバー範囲>3，000名の外科医師が設立以来手術を行った3.5億ドルアメリカ年度創傷機会2設立以来全世界範囲内で手術を行う>75，000例の手術~160名の専門的な現場代表~200個の学術プロジェクトと訓練活動成人奇形脊柱固定/融合多数のアメリカSIJF市場は1 SIJF製品の組み合わせと導管約1 200名の訓練素を持つ研究員と入院医師2.5億ドルアメリカ年度奇形転換機会2 SIJF空間を共有する。Inc.(2021)2.経営陣の推定に基づく

▪SIシミュレータ発売製品/解決策発売臨床試験結果4設定強力かつ持続可能な長期成長iFuse 3 D発売初公募株基岩発売LOIS臨床試験(5年データ)iFuse臨床試験現場臨床試験iFUSE発売iFUSE-TORQ発売iFuse基岩花崗岩-FDA BDDSally臨床試験(2年データ)世界カバー米国情報システムSIJF 2009201520172018年20202019 2020202020202020202022022 iFUSE基岩-発射とNTAPIFUSE-TORQ-脆性骨折除去iFUSE-TORQ-基岩近接拡張基岩の互換性を提供する

注：本プレスリリースに含まれる2022年第4四半期と通年収入および現金·有価証券は2023年1月9日までに初歩的であり、SI-boneの財務決済プログラムや監査手続きが完了する前に、その外部監査人が調整する可能性があります。SI-boneは、2022年2月の2022年第4四半期収益電話会議で2022年第4四半期と通年の財務業績を提供する予定です。2022年の米国収入増加(y/y)1 Q 22 2 Q 22 3 Q 22 4 Q 22 E 21%18%9%~28%2022年世界収入(百万ドル)$22.4$25.6$26.4 1 Q 22 2 Q 22 3 Q 22 E 2022米国収入(ドル)1 Q 22 2 Q 22 3 Q 22 4 Q 22 E$24.6$23.8$20.4$29.8-$29.9$31.7-$31.9

強力な外科医の参加推進の増加+手術需要注：2023年1月9日までの注：本プレスリリースに含まれる2022年第4四半期と年間収入および現金と有価証券は初歩的であり、SI-boneの財務決済手続きと監査手続きが完了する前に、その外部監査士は調整を行う可能性がある。SI-boneは、2022年2月の2022年第4四半期収益電話会議で2022年第4四半期と通年の財務業績を提供する予定です。6アメリカ4 Q 22在職外科医基礎~690 4 Q 21 4 Q 22~920+33%アメリカ年間手術量~9，400 FY 21 FY 22~11，600+23%外科医教育への投資外科医参加度が記録的レベルに達するように製品の組み合わせを推進して強い手術量を推進する

運営レバーによる現金使用量の低下注：2023年1月9日までの注：本プレスリリースに含まれる2022年第4四半期と年間収入および現金と有価証券は初歩的であり、SI-boneの財務決済プログラムや監査手続きが完了する前に、その外部監査人が調整する可能性がある。SI-boneは、2022年2月の2022年第4四半期収益電話会議で2022年第4四半期と通年の財務業績を提供する予定です。2022年現金使用量(百万ドル)$(16.3)$(16.3)$(10.4)1 Q 22 2 Q 22 3 Q 22 4 Q 22 E$(8.0)経営レバレッジの持続的改善~40%+22年下半期の現金流出減少と2023年上半期の現金流出強力流動性2023年1月末に予想現金と等価物9600万ドル2023年1月に新たな5100万ドルクレジット手配3600万ドル定期融資(2025年7月から償却開始)$1500万サイクルクレジットが満期日を延長し金利を下げた

先駆的な骨盤手術解決方案8>75，000例手術>3，000名外科医>3億アメリカカバー生命注：2023年1月9日まで

最後の連合最大連合SI JO INT主要連合市場9

10 30 M以上の米国人は下腰痛470万SI関節痛を有する患者140万人が手術を受ける資格があり、各SIMBOLは15万人を代表する：Jensen M、Brant-Zawadzki M、Obuchowski Nなど。無痛患者腰椎の磁気共鳴画像を提供した。N Engl J Med.1994年；331：69-116；Bernard 1987，Schwarzer 1995，Maigne 1996，Irwin 2007，Sembro 2009；Insite RCTデータ：5耳の痛み、31%のスクリーニング患者は手術条件に符合した。5年間の痛み2.79万例毎年24億ドルアメリカシリコン関節融合市場機会毎年120万回の治療的注射3名のSI関節疼痛患者の1人は手術を受ける資格がある

仙骨関節治療における1つの主要な差は非手術治療外科薬物、物理治療、治療性注射、高周波アブレーション、開放性SI関節融合

診断アルゴリズムの受け入れと採用源：Petersenら。BMC筋骨格疾患。2017年；18(1)：188。DOI 10.1186/s 12891-017-15 49-6患者の病歴刺激性試験局麻薬注射医療保険(MACS)個人支払者の正確性は他の腰椎診断12以上

全面的な骨盤外科解決方案13プラットフォーム技術有効技術IFUSEとIFUSE-3 DiFUSE-TORQIFUSEナビゲーションIFUSE皮膚除去器IFUSE神経モニタリングIFFUSEロボットIFUSE骨IFUSE基岩花崗岩™

臨床で証明された低侵襲解決方案>33，000例の手術の代表的な競争相手である松質骨3 D印刷iFUSE-3 DTPSコーティングiFuse 3ケ月羊研究*証明された三角形設計とプログラム多孔質、3 D印刷チタンインプラント骨成長、成長中、貫通成長**MacBarb RFなど。InJ脊椎外科2017；11：16(第2部)。DOI：10.14444/4016。14

15独自差別化技術iFuse SIネジ回転6 x抵抗(12 mm Rialtoネジを比較)11 x抵抗強度3 x強度(ステント8.0 mm中空ネジと比較)21 x強度安全低合併症発生率3未知公表データ改訂3.5%(4年)46.1%@1年に他の公表されたデータ臨床証拠100+出版物がない(2つの無作為対照試験)526出版物(無作為対照試験)8表面多孔質の多くは滑らか(いくつかの製品は粗/エッチング部分がある)1.シリコン骨技術研究300610-T S。鋸骨モデルにおけるiFuseインプラントとSI関節ねじのねじり剛性の比較2.スボーン報告。SI−bone iFuseインプラントの材料強度v.8.0 mm中空ねじ。モールティンRG.2009年12月。3.珪骨会社記録。自己満足の処理と発売後の規制。2022年8月。4.Cher DJら。医療機器会社です2015；8：485-92。DOI：10.2147/MDER.S 94885。5.www.si-bone.com/Results 6.Claus CFら世界神経外科です2020年1月；133：E 745-E 750。(Rialto 6.1%対iFuse 2.4%)7.Kucharzy k，et al.InJ脊柱外科2022年2月；16(1)：168-175。8.美敦力(5)、Globus(4)、Surgalign/RTI/Zy ga(10)、その他(7)[2022年9月30日まで]

知的財産権の概要64件が発行された特許：米国(49件)、オハイオ州(15件)、承認待ち特許51件：米国(32件)、オレゴン州(19件)iFuse特許有効期間は2024年11月iFUSE-3 D特許有効期限2035年9月まで融合…直線型インプラント…関節入路を通り，外側に経路を挿入し，腸骨を通って仙骨に入る。SI関節の後外側を通って経路を挿入する.3-D技術開窓は、遠位端および近位端の両方からオフセットされる。1つの繰り返し内部部分は、複数の先端支柱を含む。16注：2022年9月30日までの四半期

信頼できる臨床証拠·100+同業者審査で発表された論文·5年間長期前向きデータ·2つの一級ランダム研究17 www.si-bone.com/Results

患者体験95%の患者満足度1臨床的に有意な閾値は15点1であった。三角チタンインプラント低侵襲外側経腸骨関節融合術後の長期臨床と放射線学的結果医療機器会社です2019；12：411-422。DOI：10.2147/MDER.S 219662.26点ODI障害改善1 20点臨床的意義のある閾値54点VAS疼痛軽減1 18

19 SALY展望性臨床試験：iFUSE-3 Dの2年間の結果1疼痛、患者の機能と生活の質の面で1迅速、顕著かつ持続的な改善VAS疼痛軽減ODI障害改善オピオイド使用改善57点(MCID 20点)25点改善(MCID 15点)ベースライン時59%とフォローアップ時18%患者満足91%満足/非常に満足SIJ融合がiFUSEと同等の数ケ月後2目標機能改善を示す3 SI関節融合4重要改善100%骨統合と77%骨橋接合12ケ月のすべての試験目標1.Patel Vなどを示した。3 D印刷三角チタンインプラントを用いて仙腸関節融合術の展望性試験を行った：24ケ月のフォローアップ。医療機器会社です2021；14：211-16。(2021年6月29日リリース)[2017年10月から2019年1月までの間に入選し治療を受けた被験者51例。43例(84%)は24ケ月のフォローアップを受けた]2.無作為対照試験(INSITEおよびIMIA)および前向き試験SIFIの結果と同様である。3.3つのテスト(能動直脚挙上、5倍座立、過渡タイミング起立)4.6カ月と12カ月のCT検査[Patel Vらの研究成果。医療機器会社です2022；13：173-82。]

IFUSE-TORQ：先端骨盤固定と融合大型隣接市場1融合3 D表面用骨統合差別化技術TORQロック線2 10倍回転抵抗挿入と創傷ねじ競争優勢約3.5億ドル骨盤創傷機会201.内部推定に基づく。2.内部臨床報告。ファイル上のデータ。~4，000万ドル収入協同機会知能収穫技術自己収穫宿主骨圧縮遅延インプラントとガスケット~毎年120，000，000例の仙骨脆性骨折の発生率

21大型隣接市場~2.5億ドル成人脊柱奇形機会1競争優勢突破設備FDA拡張棒互換性指定各種椎弓根ねじシステムと一緒に使用することを許可し、最高9，828ドルの新技術追加支払い(NTAP)1.内部推定に基づく。OMNICaptureTMチューリップと固定ネジ駆動先端微孔格子表面知能収穫切断溝大孔窓差別化技術i溶融基岩花崗岩：最適化融合と固定

SI-BONEシミュレータ外科医研修システム2225シミュレータは米国と国際的に外科医の尊敬と積極的な外科医の成長を推進し、いつでもどこでも外科医の旅行なしに放射線なし仮想CTを導入して身体コストを除去する3つのプログラムと形態

差別化されたポートフォリオは強力なファンダメンタルズの称賛を得て、2022年12月31日までに約9600万ドルの現金と等価物が魅力的な財務状況の穏健なデータ精算優勢>3億カバーの生命拡大潜在市場は約84-85%NTAP iFuse基岩花崗岩~28%4 Q 22 E米国収入の増加~6億調整。市場年間機会~24億ドル米国SIJF年度機会>100編発表論文2無作為試験23注：2023年1月9日現在注：本プレスリリースに含まれる2022年第4四半期と年間収入および現金と有価証券は初歩的であり、SI-boneの財務決済プログラムと監査手続きが完了する前に、その外部監査士が調整する可能性がある。SI-boneは、2022年2月の2022年第4四半期収益電話会議で2022年第4四半期と通年の財務業績を提供する予定です。注：22 E年度の毛金利は本年度の毛金利指針に基づいています

IFUSEインプラントシステムとiFUSE基岩花崗岩インプラントシステムはすべて以下の情況の仙骨融合に適している：·直接仙骨関節断裂と退行性仙骨炎による仙骨関節機能障害。これには，妊娠中や周産期に症状が出現し，産後6カ月以上持続する場合が含まれている。·骨齢が成熟した患者では，腰椎や胸腰椎融合術の一部として仙骨骨盤固定を受けた患者は，仙腸関節の固定と安定を強化することができる。·仙骨関節の急性、非急性、非侵襲的骨折に関与する。IFUSE−TORQインプラントシステムは，仙骨関節断裂や退行性脊椎炎を含む仙骨関節機能障害を治療するための仙骨関節融合に適している。·骨盤骨折固定は、急性、非急性、非侵襲的骨折を含む。IFUSE栽培システム、IFUSE-TORQ栽培システムとIFUSE基岩花崗岩栽培システムは潜在的なリスクがある。このような治療はすべての患者に適しているわけではなく，すべての患者が利益を得るわけでもないかもしれない。より完全な情報については、使用した完全な適応を含めて、www.si-bone.com/Labelにアクセスしてください。リスクに関するより多くの情報は、www.si-bone.com/risksにアクセスして、本明細書で言及した1人以上の個人が、過去または現在のSI-bone従業員、コンサルタント、投資家、臨床試験研究者、または贈与獲得者である可能性がある。ここで説明した研究はSI-boneの全部または一部によって支持されている可能性がある。SI-BONE、IFUSEインプラントシステム、IFUSE技術、IFUSE BEARCK、IFUSE BONE、IFUSE-TORQはSI-BONE社の登録商標です。iFUSE-3 D、SI-BONEシミュレータ、Fusion 3 D、IntelliHeavest、TORQ LockはSI-BONE社の商標です。2023 SI-BONE、Inc.はすべての権利を保持しています。24個

先駆的な骨盤手術解決方案25>75，000例手術>3，000名外科医>3億アメリカカバー生命注：2023年1月9日まで