添付ファイル 99.2

AneBulo製薬会社はANEB-001急性カンナビノイド中毒の第二段階のB部分の投与量と初歩的なデータの研究を完了することを発表した

初期データによると、ANEB-001はTHCの30 mg用量の影響を減少させた
ANEB-001の遅延投与は以前に存在したTHC効果を迅速に逆転させることができる
完全なPK、PD、セキュリティデータは2023年第1四半期末に発表される予定です
会社は2023年上半期にFDAとの第2 A段階会議を終了する予定です

テキサス州オースティン(2023年1月9日)-臨床段階生物製薬会社AneBulo PharmPharmticals,Inc.(ナスダック:ANEB)は今日、そのランダム、二重盲検、プラセボ対照の第二段階臨床試験評価ANEB-001は急性カンナビノイド中毒と薬物中毒患者を治療する潜在的な治療方法として、すでに完成したことを発表した。第2段階試験のB部分は、異なる用量のTHCおよびANEB−001、および遅延用量ANEB−001またはプラセボの影響を検査するために、15人までの健常成人の6つの列を含む適応設計である。第2段階研究のA部とB部は合計134名の健常者を募集した。

A部分のデータを検討すると,50または100 mg ANEB−001と10.5 mg THC経口刺激用量を単回経口投与した場合,積極的な保護作用があることが示された。研究されたB部分では、対象は、より高い用量のTHC(21、30または40 mg)の服用を要求され、より低い用量のANEB-001(10または30 mg)または一致するプラセボ治療を受ける。ANEB−001の遅延量も検査し,挑戦とANEB−001やプラセボ治療との間に1時間のポーズを導入した。この研究の最後の列はTHC挑戦の前に高脂肪食を服用することを含む。より多くの分析は最終的な非盲化データを待っている。

B部分の初歩的な薬効学的データによると、THC 後1時間に単回低用量ANEB-001(10 Mg)を経口投与することは、高感の減少、ビジランスの改善と身体動揺を含む30 mg用量までの重要な精神薬物作用を迅速に逆転させることができるようである。ANEB−001はまた、効果がベースラインに回復するのに要する時間を減少させたようである。耐性が悪いため,THC 40 mgの挑戦を受けたのは5名のみであった。最終分析は2023年第1四半期終了時に公表される非盲目的データを待つ。

この第二段階試験における投与量を完成させることは同社にとって重要なマイルストーンである。初歩的なデータでは,単剤10 mgのANEB−001は30ミリグラムTHCによる急性脳梗塞の主症状を減少させることが示された。また,THC チャレンジとANEB−001用量との間に1時間遅延した後でも,重要なACI症状が急速に逆転することを証明することに成功した。この研究の最終データと,ACI被験者に対する観察的研究を予定しているデータは,登録試験の設計を支援すると信じている。今年上半期の第2 A段階会議終了時にFDAとこの研究の最終データを検討する予定だ“と述べた

第二段階研究はヒト薬物研究センター(“CHDR”)によってオランダで行われた。計134名の健康被験者が入選した。この研究の安全データは依然として盲目である。深刻な副作用は発生しなかった。ANEB−001またはプラセボを服用する前に、THC 30 mgを服用すると、被験者は、不快感、鈍感、感覚異常、および気分興奮を含む軽度から中等度のTHC関連症状が出現する。ANEB−001またはプラセボ投与後,ANEB−001,THCまたはプラセボに関与している可能性があるか,またはプラセボに関与する可能性があると考えられた副作用は軽微であったが,中度の嘔気/嘔吐が出現した例があった。高脂肪食服用はTHC効果とANEB−001高感逆転作用を遅延させた。

ANEB-001について

私たちの主要な候補製品はANEB-001であり、ACI特殊解毒剤に対する未満足の医療需要を満たすための有効な小分子大麻受容体アンタゴニストである。ANEB−001は経口生物利用度,吸収しやすい候補治療薬であり,ACIの重要な症状を速やかに逆転させることが予想される。ANEB-001は、化合物および送達システムの様々な使用方法を含む発行された特許および特許出願の権利によって保護されている。我々は2021年12月にオランダでANEB−001の第2段階概念検証試験 を開始し,2022年7月5日に第2段階A部分概念検証背線データを発表し,2022年9月26日にB部分積極データを公表し,2022年12月中旬に全被験者の投与量を完了した。

急性カンナビノイド中毒について

ACIの症状は、傾眠の進行、認知および知覚障害、方向性障害、不安および急性精神病を含む可能性がある。DSM-5によると、カンナビノイド中毒の診断は最近のカンナビノイド使用歴を含むべきであり、臨床で出現したかなり大きな行為或いは心理変化、例えば快感、判断力と運動技能損傷はすべてカンナビノイド暴露以来発生した。

ヒト薬物研究センターについて

CHDRは先端早期臨床薬物研究に専門的な独立機構である。革新的な方法と技術、最先端の施設と才能あふれる、積極的に進取している研究者を結合し、CHDRが顧客の成功を最大化することを助ける。 また、CHDRは被験者の快適性と安全性を第一にし、彼らは 医学と臨床研究コミュニティの教育に積極的な役割を果たしている。

AneBulo製薬会社について

AneBulo製薬会社は臨床段階の生物製薬会社であり、急性カンナビノイド中毒と薬物乱用障害を有する患者のために新しい解決策を開発した。その主要な候補製品ANEB-001はすでに第二段階臨床試験(www.Clinicaltrials.gov/ct 2/show/NCT 05282797) を完成し、急性カンナビノイド中毒の負の影響を逆転させる上での効用を評価した。ANEB−001はヒトエフェドリン受容体1型(CB 1)の競合拮抗薬である。AneBulo社についてもっと知りたいのですが、ウェブサイト:www.aneBuloo.comにアクセスしてください

前向き陳述

本新聞稿に含まれる非歴史的事実陳述はすべて展望性陳述であり、改正後の“1933年証券法”第27 A節と改正後の1934年“証券取引法”第21 E節によって定義されている。場合によっては、これらの前向きな 陳述は、“予想”、“信じる”、“設計”、“予期”、“意図”、“可能”、“将”、“すべき”などの他の同様の用語によって識別することができる。展望的陳述 は、ANEB-001の第2段階研究およびその設計、タイミングおよび潜在的利点、2023年第1四半期末までにANEB-001第2段階研究を完了することが予想されるPK、PDおよびセキュリティデータ、2023年上半期にFDAとの第2段階会議の目標時間を終了すること、以前の結果から暗黙的な未来結果を達成することが予想されるAneBuloの意図、信念、予測、展望、分析または現在の予想に関する陳述を含む。AneBuloは,そのANEB−001第2段階研究のデータ,およびACI被験者で行われる予定の観察的研究のデータは,登録試験の設計に支持 ;ANEB−0001がACI特定解毒剤の未満足医療需要を解決する潜在力,およびANEB−001がACIのキー症状を迅速に逆転させることに対するAneBuloの期待を信じている。このような展望性声明はいずれも将来の業績の保証ではなく、多くのリスク、不確実性、仮説の影響を受ける可能性があり、これらに限定されないが、これらに限定されない:臨床研究の初期および中期結果は必ずしも未来に観察される可能性のある結果を代表するとは限らない;臨床試験現場の挑戦は会社が行っている臨床試験の予想時間に影響を与える可能性がある, の持続的な新冠肺炎疫病に関連する挑戦;臨床試験のタイミングと成功及び臨床試験の潜在的安全性とその他の合併症 ;新冠肺炎或いは地政学的問題による或いは関連する会社の業務と製品開発計画に対するいかなる負の影響;及びアニブロウの追加資本に対する需要を含む。これらのリスクおよびその他のリスクは、AneBuloが2022年11月10日に米国証券取引委員会に提出した10-Q表の最新四半期報告書の“リスク要因”というタイトルで記述されている。本プレスリリースで作成されたすべての前向きな陳述は、本プレスリリースの日までの状況のみを代表し、その日までの管理職の仮定および推定に基づいている。法律に別の規定がある以外に、AneBuloは、本プレスリリースの日から、新しい情報、未来のイベント、条件変化、または他の側面を反映するために前向き陳述を更新または修正する義務を負わない。

連絡先:

AneBulo製薬会社

スコット·アンダーソン

投資家関係と公共関係担当者

(858) 229-7063

電子メール:scott@aneBuloo.com

レックス商人

最高財務官

(512) 598-0931

メール:ir@aneBuloo.com

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