第四十四条第二項第三号に基づいて提出する

登録番号333-266136

株式募集定款補編第10号

(2022年9月21日現在の目論見書)

LOGOLOGOLOGO

最大10,916,647株引受権証を行使する際に発行可能な普通株

売却証券保有者が提供する最大219,616,200株の普通株

保証人が提供する普通株式を購入するために最大4,666,667部の株式承認証

本募集説明書は、2022年9月21日の目論見書(目論見書)を補足しており、目論見書は、F-1表(第333-266136号)への登録声明の一部である。次に、2023年1月6日に米国証券取引委員会に提出された6-K表報告(米国証券取引委員会報告書)に含まれる情報を用いて、目論見書中の情報を更新及び補充するために、本目論見書の付録を提出する。したがって、私たちはこの報告書を本 募集説明書の付録に添付した

目論見書及び本募集説明書の補足資料は吾等の発行10,916,647株普通株に関連し、(I) 6,249,980株自社普通株を含み、額面は0.01ドルであり、引受証を行使する時に発行することができ、11.50ドルの発行価格で普通株(公開株式証)を購入し、この普通株は最初にオーク買収有限会社II(以下OACBと略称する)の初公開発売中に発行され、1株単位価格は10.00ドルであり、各単位はOACB A類普通株(定義入札説明書参照)及び4分の1の公共株式権利証を含む。及び(Ii)4,666,667株普通株は、オーク買収持株II(保険者)及びその譲受人に発行された引受権証を行使して発行することができ、11.50ドルの使用価格で普通株(私募配給株式権証)を購入することができる。私たちは公開株式証と私募株式承認証を一緒に株式承認証と呼ぶ

株式募集定款及び本募集説明書の補充資料もまた、募集定款で指名された売却証券所持者(総称して売却証券保有者と呼ぶ)又はその許可譲受人が時々1株10.00ドルの引受価格で最大(I)17,493,000株を売却証券保有者が引受した17,493,000株普通株(定款を参照)を引受し、(Ii)保険者に6,250,000株普通株を発行し、華僑銀行のB類普通株と交換することにも関連する。額面0.0001ドル(保険者が25,000ドルまたは1株約0.004ドルで購入)は、企業合併(入札説明書参照)に関連し、(Iii)4,666,667株は、私募株式証の行使に応じて発行可能な普通株;(Iv)Alvotech Holdings普通株(Alvotech Holdings S.A.)の前株主に発行された186,206,553株普通株は、企業合併(帰属およびロックに依存する)に関連するAlvotech Holdings普通株(定義入札説明書参照)、株式対価格は1株10.00ドルである。(V)Alvogen Lux Holdings S.≡.r.lが購入した5,000,000株の普通株式。Aztiq Pharma Partners S.゚.r.l.,引受価格は1株10.00ドル、引受価格は Alvogen-Aztiqローン先行転換(入札説明書参照)、及び(Vi)4,666,667部の私募株式証明書であり、保険者が株式証明書1部当たり1.50ドルで購入した

普通株と権証はそれぞれナスダック株式市場有限責任会社(ナスダック)に上場し、コードはそれぞれALVOとALVOW, である。2023年1月5日、ナスダック普通株の終値は10.05ドルだった。普通株はまだナスダック第一北方成長型市場(ナスダック第一北方)に上場しており、コードは?ALVO。

本募集説明書の付録は、本募集説明書と共に添付される任意の修正または補足条項を含む、目論見説明書と共に読まなければならない。本募集説明書の付録は、目論見書の任意の修正または補足を含む株式募集説明書を参照することに限定され、非株式募集説明書中の情報は、その中に含まれる情報の補充更新および置換を含む

本募集説明書の付録は、目論見書がない場合には不完全であり、目論見書に関連しない限り、目論見書の任意の改訂または補足を含む交付または使用を含むことができない


適用される米国証券取引委員会規則によると、私たちは外国の個人発行者であり、新興成長型会社であり、この用語は2012年のJumpStart Our Business Startups Actで定義され、上場企業の情報開示要求の低減を得る資格がある

あなたが私たちの証券に投資する前に、あなたは目論見書と任意の目論見書をよく読んで補充または修正しなければなりません。私たちの証券に投資することはリスクと関連がある。参照してくださいリスク要因?目論見書11ページから、目論見書の任意の修正案または補足文書の類似タイトルの下で

アメリカ証券取引委員会とどの国の証券委員会もこれらの証券を承認していないか、または承認していないし、本募集説明書の補充或いは目論見書の十分性或いは正確性に基づいていかなる決定を下していない。どんな反対の陳述も刑事犯罪だ

本募集規約補編第10号の期日は2023年1月6日である


アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.,20549

表格6-K

外国の個人発行者報告

ルール13 a-16または15 d-16による

1934年の証券取引法によると

2023年1月

依頼公文番号:001-41421

アルブテック

(登録者名を英語に翻訳)

Bitburg通り9番地

L-1273ルクセンブルク

ルクセンブルク大公国

(主な行政事務室住所)

登録者が表20−Fまたは表格40−Fの表紙の下で提出されるか否か、または年次報告書が提出されるか否かをチェックマークで示す

Form 20-F ☐ Form 40-F


本報告ではForm 6-Kに関する情報

プレスリリース

2023年1月6日、Alvotechは、米国食品医薬品局(FDA)がAVT 04の生物製品ライセンス申請(BLA)を受けており、Alvotechが提案した生物は、様々な炎症性疾患の治療のための処方であるStelara(Ustekinumab)と類似していると発表した。AlvotechはFDAの審査が2023年10月に完了すると予想している。公告のコピーは、本報告書6−K表の添付ファイル99.1として提供される

前向きに陳述する

本プレスリリースのいくつかの陳述は、改正された“1995年個人証券訴訟改革法”の意味に適合する前向きな陳述とみなされる可能性がある。展望性陳述は一般に未来の事件と関係があり、例えば、Alvotechの監督審査と相互作用に対する期待、FDA検査施設の時間、FDA検査結果に対する満足な反応、Alvotech製造現場を検査した後に伝達される欠陥解決策、その候補製品の潜在的な承認と商業発表、臨床研究結果の発表時間、監督許可と市場発表の時間、Alvotechパイプライン製品は市場の推定規模、競争優位性、商業見通しと機会、パイプライン製品開発、未来計画と意図を含むことができる。結果、活動レベル、業績、目標またはbr}達成、または他の未来イベント。場合によっては、あなたは、可能?、す?、?予想?、?意向?、?将?、?推定?、 ?予想?、?信じ?、?予測?、?潜在?、?目標または?継続、またはこれらの用語またはその変形または同様の用語の否定によって、前向き陳述を識別することができる。このような展望性陳述はリスク、不確定性とその他の要素の影響を受け、これらのリスク、不確定性とその他の要素は実際の結果がこのような展望性陳述の明示或いは暗示の結果と大きく異なることを招く可能性がある。これらの展望的陳述は推定と仮定に基づいており、Alvotechとその管理層はこれらの推定と仮定は合理的であると考えているが、これらの推定と仮説は本質的に不確定であり、固有にリスク、変化性、あるいはイベントの影響を受けている, その多くはAlvotechの制御範囲を超えている。実際の結果が現在の予想と大きく異なる可能性がある要因は、(1)Alvotech Holdings S.A.,オーク買収会社IIとAlvotechとの間の業務合併後にAlvotechまたは他の会社に提起される可能性のある任意の法的訴訟の結果、(2)証券取引所上場基準の能力の維持、(3)法律または法規の適用の変化、(4)Alvotechが他の経済、業務および/または競合要因によって悪影響を受ける可能性、(5)Alvotechの費用および利益の推定、を含むが、これらに限定されない。(6)Alvotechが開発している製品および候補製品を開発、製造および商業化する能力、(7)Alvotechまたはそのパートナーが検査結果に反応し、監督機関が満足できる欠陥を解決する能力、(8)臨床研究または将来の規制承認またはマーケティング許可の開始、時間および進行に影響を及ぼす可能性がある監督管理機関の行動、(9)Alvotechまたはそのパートナーが臨床研究患者を募集および保留する能力。(10)Alvotechまたはそのパートナーが計画中の臨床研究、研究計画または場所について規制機関の承認を得る能力、(11)Alvotechパートナーが行う、開発スケジュールおよび計画の既存および潜在的な臨床研究に影響を及ぼす可能性のある能力を監視および監視する能力、 (12)Alvotechが他の市場または地域への拡張のタイミングまたは可能性を含む、その製品の規制承認または許可を得る能力;(13)Alvotechの現在および将来の協力、合弁企業、パートナーシップまたは許可手配の成功;(14)Alvotechの能力とそのビジネスパートナーの能力, 承認された製品の商業化戦略を実行すること、(15)Alvotechがその承認した製品のために十分な商業供給を生産する能力、(16)Alvotech製品および候補製品に関する今後の訴訟の結果、(17)製造場所の適時検査を完了する能力を含むFDA審査スケジュールに対するAlvotech製品および候補製品の訴訟の結果、(17)行われている新冠肺炎の大流行がFDA審査スケジュールに及ぼす潜在的影響、(18)インフレと金利上昇および一般市場状況、ウクライナ戦争および世界的な地政学的緊張、および持続的かつ変化する新冠肺炎の大流行が企業の業務、財務状況、戦略および予想マイルストーンに与える影響、および(19)Alvotechが時々米国証券取引委員会に提出または提供する可能性のある文書中の展望的陳述に関するリスク要因および警告説明部に記載された他のリスクおよび不確実性を含む、悪化し続けるマクロ経済状況の影響。Alvotechが現在知らないことやAlvotechが現在重要でないと考えている他のリスクが存在する可能性があり,これらのリスクも実際の結果と前向き陳述に含まれる結果とは異なる可能性がある。本プレスリリースのいかなる内容も誰によって代表される前向きとみなされてはならない


本プレスリリースの陳述は達成されるか、またはそのような前向きな陳述の任意の予期される結果が達成されるであろう。あなたは発表日だけを説明するので、展望性声明に過度に依存してはいけません。Alvotechは、これらの前向き宣言を更新する責任を負わないか、または、本プレスリリースで言及された任意の事項に影響を与える可能性のある任意の事項を受信者に通報する。本通信に含まれるまたは漏れた任意のコンテンツによって、任意の個人またはエンティティが受けるまたは発生した任意の損失または損害について(予見可能であるか否かにかかわらず)、Alvotechはいかなる責任も負わず、 はそのような責任を明確に負わない。受信者は、起訴を求めないか、または他の方法でAlvotechまたはその任意の取締役、上級管理者、従業員、アクセサリ会社、エージェント、コンサルタント、または本通信に含まれる情報、または本通信における任意の情報漏れが任意の側面の責任を負うことを要求することを求めない

引用で法団として成立する

当社はここで本報告本文中のForm 6−Kに含まれる情報を引用し,AlvotechのForm S−8(文書番号333−266881)の会社登録声明に組み込まれ,本報告が提出された日から本報告の一部となるが,その後提出または提出された文書や報告に置き換えられてはならない

本報告の添付ファイル99.1は、1934年“証券取引法”(“取引法”)第18節の目的で提供されたものであり、提出されたものとみなされてはならず、また、同節の責任を他の方法で負うものとみなされてはならず、1933年の証券法又は“取引法”に引用されたものとみなされてはならない


展示品索引

展示品

違います。

説明する
99.1 日付は2023年1月6日のお知らせです。


サイン

1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した

アルブテック
日付:2023年1月6日 差出人:

/s/Tanya Zharov

名前:タニア·ザロフ
役職:副CEO


添付ファイル99.1

LOGO LOGO

AlvotechとTevaはアメリカの生物製品の許可を受けることを発表しました

提案したStelara生物類似体AVT 04の応用®(Ustekinumab)

-

米国食品医薬品局(FDA)の規制審査は2023年下半期に完了する予定です

-

ステララ®(Ustekinumab)は様々な炎症性疾患の治療のための処方である

アイスランドレイキャビクとニュージャージー州PARSIPPANY(2023年1月6日)-世界の患者のための生物類似薬の開発と製造に特化したグローバルバイオテクノロジー会社Alvotech(ナスダック:ALVO)とTeva製薬工業有限公司(ニューヨーク証券取引所とTASE:TEVA)の米国子会社Teva製薬会社は本日、米国食品医薬品局(FDA)がAVT 04の生物製品ライセンス申請(BLA)を受けており、AlvotechはStelaraに類似した生物学的製品を提案していないと発表した®様々な炎症状態を治療する処方薬である(Ustekinumab)。両社はFDAの審査が2023年下半期に完了すると予想している

?AVT 04の進捗は検証に役立ちます端まで運ぶ生物模倣薬brはAlvotechで開発と製造プラットフォームを構築し、Alvotech首席科学官Joseph McClellanは言った。私たちの方法は多製品で、私たちの製品の組み合わせを拡大することを期待しています。私たちは負担できるバイオ薬物を獲得する機会を拡大することに集中し続けているからです

Stelaraに似た生物治療選択としてAVT 04を患者と提供者に提供することができて嬉しいです®指示された炎症状況について,Teva上級副総裁,米国後発薬首席運営官Christine Baederは言った。O Tevaは引き続き私たちの医療コストを低減し、生物模倣薬の獲得可能性と参入の約束を拡大することに集中している

2020年8月,AlvotechとTeva は戦略的パートナーシップの構築を発表し,Alvotechの5種類の生物類似候補製品を米国で独占的に商業化することを発表した。2022年5月、AlvotechはAVT 04に対する検証性臨床、安全性と有効性研究がすでにその主要な終点に達したことを発表し、Alvotechの生物類似候補薬物と参考製品の中、重度慢性斑塊型乾癬患者における治療同等性を証明した。Alvotechは2022年5月にAVT 04の薬物動態学(PK)類似性研究の積極的な結果を発表した

AVT 04(Ustekinumab)について

AVT 04はStelara生物に似たモノクロナル抗体である® (Ustekinumab).Ustekinumabは炎症と免疫反応に関与する2種類のサイトカインIL−12とIL−23に結合する[1]それは.AVT 04は研究製品であり、 はいかなる国/地域の監督管理の許可を得ていない。規制部門はまだ生物学的類似性を決定しておらず、これを主張していない

*ストララ®ジョンソンの登録商標です

[1] https://www.janssenLabels.com/Package-Insert/product-monograph/producing-information/stelara-pi.pdf

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Alvotechについて

AlvotechはRobert Wesmanによって設立されたバイオテクノロジー会社で、全世界の患者のための生物類似薬の開発と製造に専念している。br}Alvotechは生物類似分野のグローバルリーダーを求め、高品質、高コスト効果の製品とサービスを提供し、完全に統合された方法と広範な内部能力を借りることによって。br}Alvotechが現在開発している製品には、自己免疫疾患、眼疾患、骨粗鬆症、呼吸器疾患、癌の治療を目的とした8種類の生物類似候補薬が含まれている。Alvotechはすでに戦略的ビジネスパートナーネットワークを形成し、アメリカ、ヨーロッパ、日本、中国と他のアジア諸国及び南米、アフリカと中東の大部分の地域などの市場でグローバルカバーを提供し、現地の専門知識を利用している。Alvotechのビジネスパートナーは、Teva製薬工業株式会社(米国)の米国子会社Teva製薬会社、Stada Arzneimittel AG(EU)、富士製薬株式会社(日本)、Cipla/Cipla Bay/Cipla Med Pro(オーストラリア、ニュージーランド、南アフリカ/南アフリカ)、JAMP製薬会社(カナダ)、長江製薬(グループ)有限公司(中国)、大昌華嘉(台湾、香港、カンボジア、マレーシア、シンガポール、インドネシア、インド、バングラデシュ、パキスタン)、Yas Holding LLC(中東と北アフリカ)、Abdi Ibrahim(トルコ)、Kamada Ltd.(イスラエル)、Mega Labs、Stein、Libbs、Tuteur and Saval(ラテンアメリカ)、ロータス製薬株式会社(タイ、ベトナム、フィリピン、韓国)。すべての商業パートナー関係は独特な製品と地域を含んでいる。その中で明確に規定されている以外に、Alvotechはそのパートナーが提供する定期文書、開示、その他の報告の内容に対して何の責任も負わない。もっと情報を知りたい場合は、www.alvotech.comにアクセスしてください。Alvotechサイト上のどんな情報も本ニュース原稿の一部とみなされてはならない。

Tevaについて

Teva製薬工業株式会社(ニューヨーク証券取引所とTASE:TEVA)は、1世紀以上にわたって人々の生活を改善する薬を開発·生産してきた。私たちは模倣薬と特殊薬の世界トップであり、製品の組み合わせはほぼ各治療分野の3500種類以上の製品を含む。全世界では毎日約2億人がTeva薬物を服用し、製薬業界の最大、最も複雑なサプライチェーンの一つからサービスを提供している。私たちは後発薬分野での既定の業務のほかに、私たちが成長していく専門と生物製薬製品の組み合わせを支持するために、重要な革新的な研究と運営を持っている。もっと情報を知りたいのですが、ウェブサイト:www.tevamar.comをご覧ください

前向き陳述(Alvotech)

本プレスリリースのいくつかの陳述は、1995年に改正された“プライベート証券訴訟改革法案”によって示された前向きな陳述とみなされる可能性がある。展望性陳述は一般に未来の事件と関係があり、例えば、Alvotechの監督審査と相互作用に対する期待、FDAの施設検査の時間と結果、FDA検査結果に対する満足な反応、Alvotech製造場を検査した後に伝達される欠陥解決策、その候補製品の潜在的な承認と商業発表、 が臨床研究結果を発表する時間、規制承認と市場発表の時間、Alvotechパイプライン製品は市場の推定規模、競争優位性、商業見通しと機会 を解決でき、パイプライン製品開発、未来計画と意図、結果、活動レベル、性能、市場発売を含む可能性がある。目標、達成、または他の未来の事件。場合によっては、あなたは、 可能?、?す?、?予想?、?意向?、?将?、?推定?、?予想?、?信じ?、?予測?、?潜在?、?目標または?継続、またはこれらの用語またはその変異体の反対の用語によって識別することができる

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類似のターム.このような前向き陳述はリスク、不確定性、および他の要素の影響を受け、これらの要素は実際の結果がこのような前向き陳述によって表現または示唆された結果とは大きく異なる可能性がある。これらの前向き陳述は、推定および仮定に基づいており、Alvotechおよびその管理層は、これらの推定および仮定が合理的であると考えているが、これらの推定および仮定は本質的に不確実であり、リスク、変化性およびまたはイベントの影響を固有に受けており、その多くはAlvotechでは制御できない。実際の結果が現在の予想と大きく異なる可能性がある要因は、(1)Alvotech Holdings S.A.,Oaktree Acquisition Corp.IIとAlvotechとの間の業務合併後にAlvotechまたは他の会社に提起される可能性のある任意の法的訴訟の結果、(2)証券取引所上場基準の能力の維持、(3)法律または法規の適用の変化、(4)Alvotechが他の経済、商業および/または競争要因によって悪影響を受ける可能性がある可能性、(5)Alvotechの費用および収益性の推定、を含むが、これらに限定されない。(6)Alvotechが開発している製品および候補製品を開発、製造および商業化する能力、(7)Alvotechまたはそのパートナーが検査結果に反応し、監督機関が満足できる欠陥を解決する能力、 (8)臨床研究または将来の規制承認またはマーケティング許可の開始、時間および進行に影響を与える可能性がある、(9)Alvotechまたはそのパートナーが臨床研究患者の能力を募集および保持すること。(10)Alvotech又はそのパートナーが、計画中の臨床研究、研究計画又は場所について規制機関の承認を得る能力、(11)Alvotechパートナーによる, 監視および監視は、開発スケジュールおよび計画の既存および潜在的な将来の臨床研究に影響を及ぼす可能性がある;(12)Alvotechが他の市場または地域に拡張するタイミングまたは可能性を含む、その製品の規制承認または許可を獲得し、維持する能力、(13)Alvotechの現在および将来の協力、合弁企業、パートナーまたは許可手配の成功、(14)Alvotechおよびその商業パートナーが承認された製品に対してその商業化戦略を実行する能力、(15)Alvotechがその承認された製品のために十分な商業供給を製造する能力;(16)Alvotechの製品と候補製品に関する進行中と将来の訴訟の結果、(17)製造拠点に対する適時検査を完了する能力を含むFDA審査スケジュールに対する新たな冠肺炎疫病の潜在的影響、(18)インフレと金利上昇および全体的な市場状況、ウクライナ戦争と世界的な地政学的緊張情勢、持続的かつ変化する新冠肺炎疫病の会社業務、財務状況への影響を含むマクロ経済状況の悪化の影響, これらのリスクおよび不確実性には、(1)戦略および予期されるマイルストーン、および(19)Alvotechが時々米国証券取引委員会に提出または提供する可能性のある文書中の前向きな陳述に関するリスク要因と、警告説明章で説明される他のリスクおよび不確実性とが含まれる。Alvotechが現在知らないことやAlvotechが現在 を重要でないと考えている他のリスクが存在する可能性があり,これらのリスクも実際の結果と前向き陳述に含まれる結果とは異なる可能性がある。本プレスリリースの任意の内容は、本明細書に記載された前向きな陳述が達成されること、またはそのような前向きな陳述の任意の予期された結果が達成されることを誰もが示すものとみなされるべきではない。これらの陳述は彼らが下された日の状況だけを反映しているので、前向きな陳述に過度に依存してはいけない。Alvotechは、これらの前向き宣言を更新するいかなる責任も負うことなく、または、本通信で言及された任意の事項に影響を与える可能性のある任意の事項を受信者に通報する。Alvotechは、本通信に含まれるまたは漏れた任意のコンテンツによって、任意の個人またはエンティティが受けるまたは発生した任意の損失または損害について、(予見可能であるか否かにかかわらず)、いかなる責任も負わず、そのような責任を明確に負わない。受信者は、起訴を求めないか、または他の方法でAlvotechまたはその任意の取締役、上級管理者、従業員、アクセサリ会社、エージェント、コンサルタント、または本通信の提供、本通信に含まれる情報、または本通信における任意の情報の漏れに対して任意の側面の責任を負うことを要求しないことに同意する。

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前向き陳述に関する警告説明(Teva)

本プレスリリースには、1995年の“プライベート証券訴訟改革法”が指摘した展望的な陳述が含まれており、これらの陳述は経営陣の現在の信念と期待に基づいており、重大なリスクと不確定性の影響を受けることができ、これらのリスクと不確定性はすでに知られているものもあれば、未知のものもあり、私たちの未来の結果、業績或いは業績はこのような前向きな陳述が表現したり暗示したりした結果、業績或いは成果と大きく異なる可能性がある。将来の運営または財務業績の任意の議論では、以下の言葉を使用することによって、以下の言葉を識別することができます:すべき、予想、予想、推定、目標、可能性、プロジェクト、ガイド、意図、計画、および他の類似の意味および表現を有する他の言葉および用語。これらの差異をもたらす可能性のある重要な要素は、AUSTEDOを含む私たちの生物類似製品導管を開発する能力に関連するリスクを含み、私たちが市場で競争に成功する能力は、私たちがバイオ製薬製品を開発する能力と、それを商業化する能力と、AUSTEDOを含む私たちの革新的な薬物の競争を含む®、AJOVY®コパソンと®私たちは製品ラインへの投資によって予想される結果を達成する能力、私たちがより多くの薬品を開発し、商業化する能力、そして私たちの特許と他の私たちの知的財産権を保護する措置の有効性;私たちの巨額の債務;私たちの業務と運営全体;私たちは広範な薬品規制によるコストと遅延、あるいは新冠肺炎の大流行による旅行と仕事の制限による政府の処理時間の遅延、コンプライアンス、規制、訴訟問題は、複雑な法律とbr規制環境を遵守できないこと、他の金融と経済リスクを含む。これらの前向き表現には、2021年12月31日までのForm 10-Q四半期報告および2021年12月31日までの年間Form 10-K年次報告で議論されている他の要因が含まれている。前向き表現は、発表日までの状況のみを述べており、新たな情報、未来のイベント、または他の理由で本明細書に含まれる任意の前向き表現または他の情報を更新または修正する義務は何も負わない。このような展望的な陳述に過度に依存しないように注意してください

接触点

Alvotech投資家関係とグローバル通信

ベネディクト·ステファソン

Alvotech.ir[はい。]Alvotech.com

Teva投資家関係

冉メル

電子メール:Ran.Meir@teavamar.com

アエル·アシュマン

メール:Yael.Ashman@teva.co.il

Teva広報連絡先

姚麗君

Eメールアドレス:Doris.yau@tevamar.com

ヨナタン·ビーカー

電子メール:yonatan.beker@tevolamar.com

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