ChemomabはCM−101 2 a期肝線維化の主な結果を報告している

NASH患者におけるバイオマーカー試験

 

CM-101は、安全性および耐性の主要な終点を達成し、積極的な活性を示す

複数の肝線維化バイオマーカーと生理的評価-

 

イスラエルテルアビブ，2023年1月3日−高需要線維化および炎症性疾患の発見と開発に取り組む革新的治療法の臨床段階バイオテクノロジー社Chemomab Treateutics，Ltd.(ナスダックコード：CMMB)は今日，非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)患者におけるCM−101の2 a期試験を評価する主要な結果を発表した。CM−101はその初のCCL 24中和モノクロナル抗体である。この試験は安全性と耐性の主要な終点に達し、CM-101はベースライン および20週目に測定された一連の肝線維化バイオマーカーと生理的評価を含む二次終点の減少を達成した。

 

この無作為，プラセボ対照試験はF 1 c，F 2，F 3期NASH患者23名に組み込まれており，彼らはランダムにCM−101あるいはプラセボ治療を受けている。8剤5 mg/kgのCM−101またはプラセボを受け，2週間ごとに皮下注射し，治療コースは16週間であった。この試験の主な目的はCM-101の皮下製剤を評価し、この薬物の肝繊維化バイオマーカーへの影響を評価することであり、これらのバイオマーカーはNASHと代表会社が重点的に注目している稀な繊維炎症状況、例えば原発性硬化性胆管炎(PSC)と全身性硬化症(SSC)と関係がある。

 

Chemomab最高経営責任者Dale Pfost博士は、“この実験は、CM-101の安全性と耐性、および我々の皮下製剤の薬物動態を実証するとともに、CM−101の抗炎症および抗線維化活性をさらに証明するバイオマーカーデータを提供したことに注目すべきである。研究規模が小さく，治療コースが短いことおよび使用したCM−101投与量が相対的に低いことを考慮すると，これらの鼓舞的なbr発見に特に満足している“と述べた

 

Pfost博士は続けて，“線維炎症バイオマーカーと生理評価によりCM−101活性を測定する3回目の臨床試験である。非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)患者の1 b期研究で報告された類似データと，われわれが最近報告したCOVID患者の急性肺障害に関する研究者の研究を明らかにした。全体的に、これらの異なる器官と状況をカバーするデータは、私たちが行っている原発性硬化性胆管炎の第二段階試験と今年初めに開始予定の全身性硬化症の第二段階試験に対する楽観的な態度を強化した“と述べた

 

CM-101 2 a段階実験の主な結果は以下のとおりである.

 

 

 

 

ロンドン大学アカデミー(UCL)肝臓·消化健康研究所取締役医学教授、医学博士Massimo Pinzaniは“CM−101が2 a期に得たこれらの鼓舞的な結果は、成功したバイオマーカー研究に求められているものである複数のバイオマーカーのセットが共に積極的な方向に発展していることをよく示している。これらの早期発見により，CM−101はPSC，全身性硬化症，他の線維炎症性疾患などを特徴付ける炎症や線維化の悪循環を中断し，早急な疾患調整療法の可能性を提供する可能性がある“と述べた

 

Rifaat Safadi、医学博士、エルサレム哈大沙大学病院医学院医学、胃腸病と肝疾患教授。ニューヨーク市西奈山医学院肝病科の訪問学者と2 a期研究の首席研究員は“この早期試験の結果は以前の臨床と臨床前研究、即ち中和CCL 24の繊維化促進と炎症促進作用がPSCと全身性硬化症などの頑固な繊維炎症疾患と闘争している患者に対して治療優勢がある可能性があり、そして追加の臨床試験を支持し、この満たされていない医療需要を満たす可能性があることを証明した。この試験に参加した患者と臨床現場のチームメンバーに感謝し，これらの鼓舞的な結果を実現するのを支援したい“と述べた

原発性硬化性胆管炎患者においてChemomabが行った第2段階春季試験に関するより多くの情報を知るためには、www.Chemomab.com/Trials/PSC/にアクセスするか、またはここをクリックして潜在参加者の情報を取得してください。

Chemomab治療会社について

Chemomabは臨床段階のバイオテクノロジー会社であり、高度に満たされていない需要に対する繊維化と炎症性疾患に対する革新的な療法の発見と開発に集中している。線維化と炎症促進における可溶性タンパク質CCL 24の独特かつ重要な作用に基づいて、ChemomabはCCL 24活性を結合し、遮断することを目的としたモノクロナル抗体であるCM-101を開発した。CM-101はすでに多種の深刻かつ生命に危害を及ぼす繊維化と炎症性疾患の治療の潜在力を証明した。NASH患者の第二段階肝線維化バイオマーカー研究が最近完成し，原発性硬化性胆管炎患者における第二段階試験が行われている。Chemomabは2023年初めに全身性硬化症の第2段階試験への患者募集を開始する予定である。Chemomabに関するより多くの情報を知りたい場合は、Chemomab.comにアクセスしてください。

 

前向きに陳述する

本プレスリリースには、個人証券訴訟改革法が指す“展望的陳述”が含まれている。 これらの展望的陳述は、CM-101の臨床開発経路とNASH患者で行われた2 a期肝線維化バイオマーカー試験の将来発展計画に関する陳述；Chemomabの将来の運営及び臨床試験の成功と完成と規制マイルストーンを実現する能力；Chemomabの性質、戦略と重点、Chemomabの任意の候補製品の開発と商業潜在力と潜在的利点；候補製品は深刻な繊維化関連疾患と状況を有する患者の高度に満たされていない需要を満たす潜在力がある。本プレスリリースに含まれる任意の非歴史的事実の陳述は、前向き陳述と見なすことができる。このような展望的な陳述はChemomab社の現在の予想に基づいている。

展望的陳述は危険と不確実性を含む。このような陳述は未来のイベントに関連し、Chemomabの現在の予想に基づいて、それらは様々なリスクおよび不確定要素の影響を受けるため、実際の結果、Chemomabの表現または成果は、本プレゼンテーションで説明または示唆された状況とは大きく異なる可能性があり、 は、Chemomabが修正された臨床策略を効率的に実施する能力および予期された結果を達成する能力に関連するリスク、予測に関連するリスク、および予想される臨床策略の変化を追求することに関連する利点を含む。Chemomabの新しい最高経営責任者；不確定で時間のかかる規制承認プロセス；Chemomabがその運営費用と費用を正確に管理する能力に関するリスク；Chemomabがその運営費用と費用を正確に管理する能力に関するリスク；Chemomabが予想される改訂された臨床戦略に関連する任意の潜在的遅延を含むChemomabの候補製品の計画を開発および商業化する計画；Chemomab計画の臨床試験開始時間；Chemomab臨床試験データの利用可能性；任意の計画における研究新薬出願または新薬申請の時間；Chemomab研究、開発および商業化その現在および将来の候補製品の計画；Chemomab候補製品の臨床的効用、潜在的利益および市場受容度、Chemomabの商業化、マーケティングおよび製造能力および戦略、Chemomabがその知的財産権の地位を保護する能力、およびこれらの候補製品の発展を推進し続けるための追加資本の要求, これは割引条項で提供されないかもしれないし、全然 ではないかもしれない。

Chemomabおよびその業務に関する他のリスクおよび不確定要因は、Chemomabが米国証券取引委員会に提出した文書および報告書の“リスク要因”およびbr}というタイトルの下で見つけることができる。法律要件の適用範囲に加えて、Chemomabは、Chemomabのこれに対する予期される任意の変化、またはそのような陳述に基づくイベント、条件、または状況の任意の変化を反映するために、任意の義務または承諾を明確に負い、本明細書に含まれる任意の前向き陳述の任意の更新または修正を開示しない。

 

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