展示品99.2

経営陣の議論と分析
財務状況と経営結果

以下では、我々の財務状況及び経営結果の検討及び分析について、その時期の経営結果及び財務状況の評価及び理解に関する情報を提供する。本議論は、本報告書の表 6−Kに含まれる我々の中期連結財務諸表およびそのような財務諸表の付記と共に読まれるべきである。また、本情報は、2021年12月31日までの総合年次財務諸表 と、2022年4月28日に米国証券取引委員会または米国証券取引委員会に提出される2021年12月31日現在のForm 20−F年次報告または年次報告書に含まれる情報と一緒に読まなければならない。

他に説明がある以外に、言及されたすべての“私たち”、“当社”は、当社とその完全子会社を指します。言及された“普通株”と“株式承認証” はそれぞれ自社の普通株と引受権証を指す。

我々は国際会計基準委員会が発表した国際財務報告基準 に基づいて財務情報を報告し、米国公認の会計基準に従って作成された財務諸表は何もない。

“ドル”への引用はアメリカ合衆国通貨への引用であり,“新イスラエルシェケル”への引用は新イスラエルシェケルへの引用である別の説明がない限り、本明細書で提供される新しいシェケル金額のドル換算は、イスラエル銀行が2022年6月30日に報告した為替レートである3.50新しいシェケル対1.00ドルの為替レートを使用する。

前向きに陳述する

以下の議論には,“1995年個人証券訴訟改革法”と他の証券法が指す“前向き陳述”が含まれている。前向き陳述の特徴は、しばしば、“可能”、“そう”、“br}”、“予想”、“推定”、“継続”、“信じる”、“すべき”、“予定”、“プロジェクト”または他の類似語のような前向き用語を使用することであるが、これはこれらの陳述を識別する唯一の方法ではない。これらの前向きな陳述は、経営結果または財務状況、予想される資本需要および費用の予測の陳述、我々の製品の研究、開発、完了および使用に関連する陳述、ならびに私たちの意図、予想、計画、信じまたは予想、または将来に発生する可能性のある活動、イベントまたは発展に関するすべての陳述(歴史的事実陳述を除く)を含むが、我々の目標、計画、および戦略に関連する陳述を含むことができるが、これらに限定されない。展望的陳述は未来の業績の保証ではなく、リスクと不確実性の影響を受ける可能性がある。私たちは管理層の経験と彼らが歴史の傾向、現在の状況、予想された未来の発展と彼らが適切だと思う他の要素に対する仮説と評価 に基づいてこれらの前向き表現を行い、多くの要素と不確定性の影響を受け、これらの要素と不確定性は実際の結果と展望性表現に記述されたものと大きく異なる可能性がある。

実際の結果、発展および業務決定は、これらの前向きな陳述中の予想と大きく異なる重要な要素 を含む:

私たちは追加証券を発行して資金を集める能力があります

私たちは期待された臨床試験の開始と終了日を含む候補製品の開発を進めることができます

私たちの候補製品の治療の潜在力を評価しています

私たちは、臨床試験、これらの試験の範囲、規制承認の見通し、あるいは私たちの候補製品に指定された規制方法を含む、米国食品医薬品局または他の規制機関の承認を成功させることができるかどうか

私たちが業務を展開している国の規制環境および衛生政策と制度の変化は、製薬業に影響を与える可能性のある任意の法規と立法変化の影響を含む

我々は、既存の候補製品および既存の候補製品または任意の他の将来の潜在的候補製品の将来の販売を商業化する能力 ;

私たちは候補製品の商業供給に対する私たちの期待を満たすことができる
Wellutionビジネスの能力を統合することに成功しましたTMブランドは、私たちが全資で持っているSciSparc Nutreuticals Inc.が持っています。

世界全体の経済環境

新冠肺炎の影響とそれによる政府行動の影響

競争と新技術の影響

私たちの国の一般市場、政治、経済状況

資本支出と流動資金を予想する

競争と新技術の影響

私たちの戦略の変化は

訴訟を起こす

私たちはナスダックに上場する普通株の資格を維持することができます

年次報告では“重要な情報であるD.リスク要因”,“会社情報”,“経営と財務回顧および展望”で述べられた要因および年次報告における他の要因である。

これらの陳述は現在の予測のみであり、既知と未知のリスク、不確定性および他の要素の影響を受け、これらのリスク、不確定性およびその他の要素は、私たちまたは私たちの業界の実際の結果、活動レベル、業績または業績を展望性陳述中の予想と大きく異なることを招く可能性がある。私たちは年間報告書でその中の多くの危険について議論した。あなたは未来の事件の予測として展望的な陳述に依存してはいけない

前向き陳述に反映される予想は合理的であると考えられるが、将来の結果、業績、または達成を保証することはできない。 法的要件がない限り、新しいbr情報、未来のイベント、他の理由でも、外国の個人発行者がForm 6-Kフォーマットで本報告を提出した日後にいかなる前向き陳述を更新または修正する義務はない。

概要

私たちは臨床期の専門の製薬会社です。私たちの重点は大麻系薬物療法に基づく技術と資産の組み合わせを作成して強化することだ。これを受けて、我々は現在、パルミトイルエタノールアミンおよび/またはΔ9-テトラヒドロカンナビノールおよび/または非精神活性カンナビノールおよび/または他のカンナビノイド受容体アゴニストのようなN-アシルエタノールアミンおよびカンナビノイドを含む医薬組成物を開発している:SCI-110は、多発性抽出症、TSおよびアルツハイマー病および興奮症の治療のためのSCI-160、疼痛の治療のためのSCI-160、および自閉症スペクトラム障害およびてんかん状態の治療のためのSCI-210を使用している。

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SCI-110は、(1)大麻植物中の主要大麻分子THCおよび(2)カンナビアミド、固有のベンゼン酢酸エチル製剤の2成分に基づく併用治療候補薬である。エンドウ豆は内因性脂肪酸アミドであり、核因子アゴニストに属し、遺伝子発現を調節する分子である。THCとPEAの連携は相乗効果を生じる可能性があり,TSとアルツハイマー病と激越を治療する潜在力が強いと考えられる。

SCI-160は、疼痛の治療のためのCB 2受容体アゴニストを含む新規医薬製剤である。この革新的なCB 2受容体アゴニストはヘブライ大学薬物化学教授Raphael Mechoulam博士によって合成され,彼はSciSparc科学諮問委員会のメンバーである。

エール医学院で行われたIIa TS段階研究で得られた積極的な結果によると,米国食品·薬物管理局,ドイツ連邦薬物·医療機器研究所,イスラエル保健省に提出された規制ファイルを作成し,我々のSCI−110 TS計画 に用いている。2021年2月、我々は、アルツハイマー病および興奮症患者におけるSCI-110の潜在的安全性、耐性および有効性を評価するために、カンナビノイドに基づく特許技術を用いてIIa期臨床試験を行うことで、イスラエルアルツハイマー病医療センターとの合意を発表した。健康や罹患個人の散発的観察では,大麻製品,特にTHCは鎮静や抗不安作用を有することが示唆された。SCI−110を用いたわれわれの臨床前および臨床経験から,この治療はTHC単独よりも安全かつ有効である可能性が示唆されたと考えられる。また、著者らは2022年11月にアルツハイマー病騒動患者で行われたIIa期臨床研究の積極的な中期結果を発表し、中期分析では、この研究は非治療関連の有害事象と研究終了患者を含む主要な安全終点に達した;具体的には、SCI-110は最高試験用量(12.5 mgドロノビノ+400ミリグラムPEA)でも精神錯乱、鎮静過剰、低血圧あるいは転倒を招くことはなかった。さらに,SCI−110治療は騒動−75%の患者が躁動を制御するために追加の薬物を使用する必要がなく,75%の患者の食欲増加を減少させることが認められた。同様に、ある臨床前研究で積極的な結果が得られた後、著者らは2019年12月にSCI-210が臨床段階に入ることを発表し、ランダムなスタートを計画した, SCI-210によるASD患者の潜在的治療効果、安全性と耐性を評価する二重盲検プラセボ対照研究また,2021年3月,Sheba医療サービス基金やChaim Sheba医学センターとの研究で合意し,てんかん重積状態におけるSCI−210の潜在的役割を検討することを発表した。2022年12月,われわれがSEで行った臨床前研究のbr陽性研究結果を発表し,2種類の異なる用量のCBD単一療法と未治療対照群と比較して死亡率とてんかん発生率の経時的変化に差があることを示した。低CBD群では,より高い死亡率(有意ではないにもかかわらず)が認められたことから,ニューロン保護に有意な影響がないと信じられる理由がある。 は高CBD群では対照群よりも高いニューロン保護レベルが認められ,同時に死亡率 が低下した。SCI−210治療群では対照群と比較してニューロン保護レベルが有意に向上し,死亡は認められなかった。

米国デラウェア州有限責任会社SciSparc Nutreuticals Inc.の100%資本を保有しており、Wellutionブランドを有し、大麻ガム、大麻油カプセル、大麻ゲル、大麻クリーム、排毒丸、上昇丸、抗菌クリーム、アンチエイジングクリーム、その他のすべてのアメリカで生産された美容とヘアケア製品を含む数十種類の大麻ベースの製品を販売している。Wellutionは,アマゾン上の2つの親会社アマゾン標準識別番号(ASIN)でbr}の8種類の異なる天然大麻キャンディーサプリメントを提供し,大麻油の効力に応じて区別する。

経営実績

今まで、私たちはどの製品の販売からも収入を生み出していません。私たちは少なくとも来年には著しい収入が発生しないと予想しています。2022年6月30日までの累計赤字は約6670万ドル。我々の融資活動は、以下の“流動資金と資本資源-融資活動”の節で説明される

運営費

我々の現在の運営費 は2つの部分からなる−研究開発費および一般と管理費用。

研究と開発費

私たちの研究開発費には主に給料と関係者費用、株式給与費用、コンサルティング費用、下請け費用、その他の関連研究開発費が含まれています。

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研究開発費の内訳は以下の通り

6月30日までの6ヶ月間
2022 2021
(未監査) (未監査)
(単位:千ドル)
賃金および関連費用 243 183
株式ベースの支払い 224 17
臨床研究 106 49
研究と臨床前研究 410 142
化学と調合 118 249
規制費用とその他の費用 373 322
1,474 962

一般と行政費用

一般及び行政費用は主に賃金、株式補償費用、会計専門サービス料、法律、簿記、施設及びその他の一般及び行政費用を含む。

以下の表に一般費用と行政費用の内訳を示す

6月30日までの6ヶ月間
2022 2021
(未監査) (未監査)
(単位:千ドル)
賃金および関連費用 245 99
株式支払 431 7
プロと役員の報酬 1,292 884
投資家関係と業務費用 1,193 562
オフィスのメンテナンス、レンタル料、その他の費用 63 55
監督管理費 113 58
業務が発展する 2 -
合計する 3,339 1,665

2022年6月30日までの6カ月と2021年6月30日までの6カ月間の比較

研究と開発費、純額

2022年6月30日までの6カ月間の研究開発費は1,474,000ドルであり,2021年6月30日までの6カ月の962,000ドルに比べて512,000ドル増加し,53%増加した。これは主に株式ベースの支出が207,000ドル増加し、規制、専門および他の費用が231,000ドル増加し、研究および臨床前研究が161,000ドル増加し、臨床研究が57,000ドル増加し、賃金および関連費用が60,000ドル増加したが、化学および処方の204,000ドルの減少によって相殺されたためである。

一般と行政費用

2022年6月30日までの6カ月間の一般と行政支出は合計3,339,000ドルであり,2021年6月30日までの6カ月の1,665,000ドルに比べて1,674,000ドル増加し,101%増加した。これは主に投資家関係および業務費用が631,000ドル増加し、株式ベース費用が424,000ドル増加し、専門費用および取締役費用が408,000ドル増加し、賃金および関連費用が146,000ドル増加したためである。

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営業損失

このような理由から,2022年6月30日までの6カ月間の運営損失は486万ドルであったが,2021年6月30日までの6カ月間の運営損失は263万ドルと223万ドル増加し,85%に増加した。

財務支出と収入

財務支出と収入には、公正な価値で示された債務ツールの再評価、債務ツールの関連発行費用、銀行手数料が含まれる。

2022年6月30日までの6カ月間の財務支出純額は905,000ドルであり,2021年6月30日までの6カ月の財務支出23,000ドルに比べて882,000ドル増加していることが確認された。増加は主に2022年6月の株式権証(定義は下記参照)の公正価値変動によるものである。

総総合

2022年6月30日までの6カ月間の総総合損失は576万ドルで、2021年6月30日までの6カ月の266万ドルに比べて309万ドル増加し、116%増となった。

流動性と資本資源

概要

2022年6月30日まで、私たちは短期制限預金を含む12,985,000ドルの現金を持っています。

次の表に私たちのキャッシュフローを示します:

6月30日までの6ヶ月間
2022 2021
(未監査) (未監査)
(単位:千ドル)
経営活動のための現金純額 (2,188) (2,951)
投資活動のための現金純額 (708) (1)
融資活動が提供する現金純額 8,966 8,596

経営活動

2022年6月30日までの6カ月間、運営活動で使用された純現金は219万ドルだったが、2021年6月30日までの6カ月間、運営活動で使用された純現金は295万ドル だった。減少の要因は,株式ベースの費用の損益項目の70万ドルの調整と,他の売掛金に対する運営資金変動項目の調整が220万ドルであったが,純損失が220万ドル増加し,この減少額を部分的に相殺したことである。

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投資活動

2022年6月30日までの6カ月間の投資活動で使用された現金純額は708,000ドルであったが,2021年6月30日までの6カ月間の投資活動で使用された現金純額は1,000ドルであった。この成長は主にMitoCare X Bio株式会社への70万ドルの投資によるものだ。

融資活動

2022年6月30日までの6ヶ月間、融資活動が提供した現金純額は897万ドルで、主に株式発行と引受権証の純収益900万ドルを含むが、39,000ドルの賃貸負債返済によって相殺された。2021年6月30日までの6カ月間、融資活動が提供した現金純額には、株式発行および株式承認証による純額770万ドル、株式承認証の行使による純額109万ドルが含まれているが、一部は188,000ドルの賃貸負債の返済で相殺されている。

2022年6月1日、会社は投資家との非公開発行を完了し、総収益は1,020万ドルであり、合計3,546,100単位と予備融資単位は以下の通りである:(A)335,000単位、単位価格は2.82ドルであり、1単位当たり(I)1株会社普通株、(Ii)2つの株式承認証を含み、1株式証当たり1株普通株(“2022年6月承認株式証”)、および (B)3,211,100個の事前融資単位、単位価格は2.819ドルである。各部分には、(I)普通株を購入するための事前資金承認証と(Ii)2022年6月の引受権証の2部が含まれる。

2022年6月の権利証の行使価格は1株当たり2.63ドル。2022年6月の引受権証は発行時に行使でき、発行日から5年以内に満期になる

当面の展望

これまで、私たちは主に私たちの普通株の売却と株式承認証とオプションを行使して普通株を購入することで、私たちの運営に資金を提供してきました。2004年8月以来、私たちの運営は損失と負のキャッシュフローを見せた。2004年8月以来、販売候補製品から何の収入も得られておらず、今後数年は販売候補製品から何の収入も得られないと予想されている。

2022年6月30日まで、私たちの現金残高は12,945,000ドルです。

私たちの既存の現金資源は、予測可能な未来に私たちの経営活動に資金を提供するのに十分であると信じています。しかし、私たち は、私たちの候補製品の開発を完了し、それを商業化するために多くの追加資金が必要になると予想しています。もし私たちが追加資金の調達を求めている場合、私たちがこのような追加資金 を成功的に調達すること、またはそのような資金調達の期限が私たちに有利な条項で行われることを保証したり保証することはできません。また、私たちは引き続き新冠肺炎疫病の影響及びアメリカ資本市場取引への影響を評価することに伴い、私たちは2020年4月、2020年11月、2021年3月、2022年6月に融資を行うことができるにもかかわらず、これらはすべて新冠肺炎の疫病期間中に行われたが、もしアメリカや世界経済が低迷していれば、もし新冠肺炎が“流行病”でなくなった後でも、もしbrが新冠肺炎の流行中に再び資金を調達できることは保証できない。

報告の期間中、サプライヤーと一緒に発生した研究薬物開発と生産遅延を招く単一事件以外に、新冠肺炎疫病は同社の運営に実質的な影響を与えなかった。

現段階では新冠肺炎の大流行の最終的な影響を推定することは困難であるが,世界の大部分の人口の生活に影響を与えていることは明らかである。新冠肺炎は2022年末にアジアで再び爆発したため、当社は疫病及び政府、衛生官僚或いは当社が疫病に対応するためのいかなる措置も当社の業務、経営業績、財務状況に影響を与える可能性がある(あれば)と推定できない。同社の臨床地点での広範な地理分布は,その業務移譲に重大な被害を与える潜在的リスクを低下させる可能性があるが,これらの措置が必ず成功する保証はない。

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新冠肺炎疫病とアジア新疫病及びその緩和措置も全世界の経済状況に負の影響を与え、逆に会社の業務、運営業績と財務状況に不利な影響を与える可能性がある。新冠肺炎疫病の当社の財務状況に対する持続的な影響程度は高度の不確定と予測できない未来の事態の発展に依存し、新しい政府の行動或いは制限、出現する可能性のある新冠肺炎疫病の深刻性、持続性 と経済活動への影響に関する新しい情報を含む。

また,我々の現在知られていない多くの要因により,我々の運営計画が変化する可能性があり,計画よりも早く追加のbr融資を求める必要があるかもしれない。2020年度に新冠肺炎の流行で行動して短期的に運営費を削減した後,計画中の臨床試験や独自の豆腐果酸経口錠剤Cannaamideの早期商業化努力を含めて事業の拡大を図っている。私たちが行った分析或いは制定された救済措置は私たちが新冠肺炎の伝播或いはその結果による一部或いは全部の影響を避けることができ、全体或いは当業界の商業自信の低下を含むことを保証することができない。さらに、独自のPEA経口錠剤Cannamineを商業化する努力は、私たちが期待しているいかなる収入や収入レベルももたらさないかもしれない。新冠肺炎の流行を除いて、私たちの未来の資本需要は多くの要素に依存するだろう

私たちの研究開発活動の進捗とコスト

私たちの候補製品を作るコストは

特許請求の範囲および他の知的財産権の立案、起訴、実行および弁護費用;

第三者との契約は、マーケティングおよび流通サービスを提供してくれるか、またはそのような能力を内部に建設する潜在的コスト ;および

私たちの一般的で行政費用の額。

相当な経常収入を生み出すことができる前に、債務および/または株式融資(例えば、2017年3月、2019年3月、2019年12月、2020年4月、2020年11月、2021年3月、2022年6月に発行された普通株式および/または株式承認証)によって、将来の現金需要を満たす予定です。私たちは が受け入れ可能な条項で私たちに追加資金を提供するかどうか確信できない(もしあれば)。利用可能な資金がない場合、私たちは、私たちの候補製品に関連する研究または開発計画または商業化作業を延期、縮小または廃止することを要求されるかもしれない。

研究開発、特許、ライセンス、 など。

我々の研究開発,特許,ライセンスなどに関する全面的な議論 は,我々の年次報告書に含まれる項目5.運営と財務回顧と展望 −経営層の財務状況と運営結果の検討と分析に含まれている

肝心な会計政策

財務諸表を作成するには、報告期間内に報告された資産、債務、費用の金額に影響を与えるために、推定と仮定を行う必要がある。私たちの肝心な会計政策に関する全面的な討論は私たちの年間報告書の“第5項.経営と財務回顧と展望--経営層の財務状況と経営成果の討論と分析” に含まれている。

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