アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.,20549

表格6-K

海外民間発行業者報告

規則第13 a-16または15 d-16によると

1934年証券取引法

2022年12月

依頼公文番号:001-36622

PROQR Treeutics N.V.

Zernikedreef 9

2333 CK Leiden

オランダ

Tel: +31 88 166 7000

(登録者は主に事務室の住所、郵便番号と電話番号を含み、 は市外局番を含む)

再選択マークは、登録者が提出するかどうか、またはグリッド20−Fまたはグリッド40−Fの下の年次報告書を提出するか否かを示す。

表格20-Fx テーブル格40-F¨

登録者がS-Tルール101(B)(1)で許可された紙提出テーブル格6-K :¨

登録者がS-Tルール101(B)(7)によって許可された紙提出テーブル格6-K :¨

実質的な最終合意を結ぶ

協力協定

2022年12月21日、ProQR Treateutics N.V.(“ProQR”)は、ProQR Treateutics VIII B.V.(“ProQR VIII”およびProQR会社(“会社”)と共に)を介して礼来会社(“礼来社”)と改訂および再署名された研究および協力協定(改訂され、再確認された“協力協定”)を締結した。本協定は、双方が肝臓と神経系遺伝性疾患の潜在新薬の発見、開発と商業化の治療における仕事を継続し、拡大することを可能にするために、当社と礼来社が2021年9月に締結した現有の協力協定を改訂し、再確認した。協力協定の条項によると、同社と礼来社は引き続き会社独自のAximerリボ核酸編集プラットフォームを使用し、新薬標的を臨床 の開発と商業化に向けて進めていくことを求めている。協力を拡大することによって、双方はAximerプラットフォームの更なる応用を探索し、更に多くの薬物標的を進展させ、礼来社は同社がある礼を使用して技術の承認用途を許可することを許可した。

協力協定によると、会社は礼来会社にいくつかの独占的および非独占的許可を付与し、指定された時間帯内に複数のレベルで再許可を付与して、双方の活動を支援し、礼来会社がこの協定に従って開発、製造、商業化することができるようにする権利がある。協力協定は,より多くの目標で連携することを想定しており,礼来社は目標総数をさらに増加させる選択権を行使することができる.会社は礼来会社に付与されていないすべての権利を保持している。

提携協定によると、礼来会社は会社にいくつかの非独占許可を付与し、指定された時間帯内に複数のレベルで礼来会社に承認の再許可を付与し、会社が当該等の礼を使用して会社が承認した製品を技術開発、製造、商業化することができるようにする権利がある。礼来会社は特定の時間帯に会社とある会社の製品について排他的に交渉する権利があります。協力協定によれば、礼来会社は、(I)その製品がその国/地域の最後に満了する有効なクレームが満了または放棄されるまで、各国/地域および各製品の製品 を含む製品販売について、最高桁数%以下の等級別許可使用料 を受け取る資格があり、(Ii)当該製品の国/地域におけるすべてのデータまたは規制排出期間が満了するか、または(Iii)当該製品が当該国/地域で初めて商業販売される指定周年 までである。

提携契約の条項によると、礼来社は当社が付与した権利の対価として5,000,000ドルを一度に支払い、払い戻しができず、入金できません。礼来社は当社が授受した購入権の対価(元の協力協定による2,000,000ドルの前払い費用を除く)として当社に1,000万ドルを支払い、礼来社は双方の株式購入契約(“株式購入協定”)に基づいて当社に1,500万ドルの持分を追加投資します。礼来社はパートナー関係をさらに拡大する選択権を行使する能力があります 対価格5,000万ドル。協力協定によると、会社には、以下の最新の発生まで、最大約37.5億ドルの開発、監督、および商業化のマイルストーン費用、および国/地域および製品の売上高に応じて計算される最高1桁の割合の等級別使用料を得る資格がある:(I)この製品の国/地域の最後の有効期限の満了または放棄、(Ii)その製品の国/地域のすべてのデータまたは規制の排出期間が満了する。または(Iii)このような製品は、当該国/地域で初めて商業販売された指定周年記念日であるが、協力協定に規定されているいくつかの印税逓減条項の制限を受けなければならない。

協力 プロトコルは1つの特定の研究期限を含み、双方が研究と開発活動を行うことができるが、使い捨て オプションの制限を受けて、礼来会社は自分で期限を延長することができる。事前に終了しない限り、協力協定は、礼来会社または当社がその製品に対して印税支払い義務を負わないまで、当社が付与したいくつかの再許可について、再許可が満了または終了するまで、製品を基礎とし続ける。提携 プロトコルは、通知期限を指定した後の任意の時間に、理由なしに礼来会社によって完全に終了するか、または個々の計画を終了することができる(会社製品を除く)。いくつかの他の場合、一方は、他方が治癒されていない実質的な違約を含む、または一方がbr}協力協定にカバーされている他方が所有する任意の特許に挑戦または反対する場合を含む協力合意を終了することもできる。1つまたは複数の計画の協調プロトコルが と終了した場合、終了した計画のいくつかの権利は、協調プロトコルの条項に従って 会社に回復される。協力協定には,様々な陳述, 保証,契約,賠償,その他の習慣条項が含まれる.

株式購入協定

提携協定について、ProQRと礼来社は2022年12月21日に株購入協定を締結し、これにより、当社は礼来社に9,381,586株自社普通株(“礼来株式”)を発行することに同意し、1株当たり額面0.04ユーロ(“普通株”)、総購入価格は15,000,000.29ドルである。礼来社株の発行は双方と協力協定を締結しながら行われます。株式購入協定には、各方面の慣例陳述、br}担保、チェーノが含まれている。

株式購入契約の条項によると、礼来会社は、いくつかの限られた例外を除いて、2022年12月21日から(I)2023年6月21日及び(Ii)協力協定終了日(早い者を基準とする)までの期間内に礼来社の任意の株式を売却してはならない。また、株式購入契約により、礼来社は当社の一部公開発売及び個人配給に参加することができるが、株式所有権要求及び株式購入協議に記載されている他の制限に制限されなければならない。当社も、当該株式を上記ロック契約の満了当日又は前に転売することを含む礼来会社の株式に関するいくつかの常習登録権を礼来会社に付与している。礼来社はまた、当社の追加株式の買収を一時停止し、当社またはその株主にいくつかのbr取引を提出することに同意し、すべての取引は株式購入契約に含まれる条項に従って行われ、例外がない限り行う。

協力プロトコルおよび株式購入プロトコルの前述の要約は、完全であると主張するのではなく、参照のために、表格6-Kおよび を本外国民間発行者報告の証拠物として添付する対応するプロトコルを参照することによって全体を限定する。当社は協力協定の一部についてアメリカ証券取引委員会に秘密保持待遇を求めるつもりです。

2022年12月22日、双方は、添付ファイル99.1として添付され、参照によって本明細書に組み込まれる上記の取引を発表する共同プレスリリースを発表した。

最近礼来社との協力拡大を発表した後、同社は2022年12月22日にネット中継の電話会議を主宰し、そのAximerRNA編集プラットフォームを検討した。プレゼンテーションのコピーは、添付ファイル99.2として添付され、参照されて本明細書に組み込まれる。

当社では、ここに含まれる情報を参照により当社のF-3表登録説明書(アーカイブ番号:333-248740;333-260775; 333-260780;333-263166)に組み込みます。

未登録株式証券販売。

“というタイトルのように株式購入協定この外国個人発行者の6-K表報告では、当社は株式購入契約に基づいて、その中に掲載された成約条件を満たした場合、2022年12月21日に礼来社に礼来会社の株式を売却することに同意した。礼来社の株式は私募方式で発売·発行され、改正された1933年証券法(“証券法”)第4(A)(2)節又は証券法により公布された法規Dにより登録が免除され、発行者の一項として公開発行に触れない取引となる。礼来社は、礼来社の株を買収して投資のみに使用し、その流通に関連する株式を売却するつもりはなく、適切な伝説 は礼来会社の株に適用されると述べている。

前向きな陳述に関する警告説明

Form 6-Kにおける外国の民間発行者のこの報告書は前向きな陳述を含む。歴史的事実陳述を除くすべての陳述は前向き陳述であり、これらの陳述は通常、“予想”、“信じ”、“br}”、“可能”、“推定”、“予想”、“目標”、“計画”、“展望 から”、“可能”、“計画”、“潜在”、“予測”、“プロジェクト”、“ ”、“すべき”、“将”、““Will”と類似した表現ですこのような前向きな陳述は、提携によってカバーされる製品の商業製品販売から得られる前払い、持分投資、マイルストーンおよび特許使用料支払い(あれば)、ならびに私たちの技術および候補製品の潜在力を含む礼来会社との協力および期待収益に関する陳述を含むが、これらに限定されない。前向きな陳述は,br経営陣の信念と仮定,および本報告の日までに管理職が得ることができる情報に基づいている。多くの理由から、私たちの実際の結果は、Form 20-Fで提出された年間報告書の一部を含む、米国証券取引委員会に提出された私たちの文書中のリスク、不確実性、および他の要因を含む、これらの前向き声明で予想される結果と大きく異なる可能性がある。これらのリスクおよび不確実性には、私たちと私たちのパートナーの臨床前研究および他の開発活動のコスト、時間、結果が含まれており、これらのパートナーの運営および活動は、世界市場の不足と供給および物流圧力によって減速または停止する可能性がある;私たちの契約製造業者またはサプライヤーの研究開発材料の供給への依存と、サプライヤーまたは契約メーカーの供給中断または遅延のリスクを確保する, パートナーとの協力の予想される収益を維持し、実現することは、礼来会社との協力、可能な損害、知的財産権の獲得、および知的財産権の取得のコスト、研究開発過程で新しいデータを生成する際に発生する可能性のある安全または治療効果の問題、および一般業務、運営、財務および会計リスク、ならびに第三者の訴訟および紛争に関連するリスクを含む。これらのリスク、br}不確実性、および他の要素を考慮して、あなたはこれらの前向き声明に過度に依存してはならず、私たちは未来に新しい情報があっても利用可能であっても、法的要求の場合は除外するこれらの前向き声明を更新する義務はない。

サイン

1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に署名者に署名者に代わって本報告書に署名し、正式な許可を得た。

PROQR Treeutics N.V.
日付:2022年12月23日 差出人: /s/ルネ·ボー
ルネ·ボロー
首席企業発展官兼総法律顧問

展示品索引

番号をつける 説明する
10.1* 改訂と再署名された研究と協力協定は、期日は2022年12月21日、ProQR Treateutics N.V.とEli Lilly and Company及びProQR Treateutics VIII B.Vである。
10.2 ProQR治療会社と礼来社との間の株式購入協定は,2022年12月21日である。
99.1 ProQR治療会社の日付は2022年12月22日のプレスリリースである。
99.2 インターネット放送電話会議のためのプレゼンテーション。

*米国証券取引委員会の規則によると、本展示品の内容の一部は機密要求に基づいて編集されています。