添付ファイル99.1

Altimmuneは非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)患者に24週間(12週間延長)のPemviduide試験を行ったTopline結果が陽性であったと発表した

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24週間で1.8 mgと2.4 mgの用量の肝臓脂肪含有量は相対的に75%以上減少した

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血清アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)と補正T 1(CT 1)の有意な低下が認められ，両指標とも肝臓炎症の既定マーカーであった

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非糖尿病被験者では，1.8 mg用量の平均体重が7.2%(プラセボ調整後6.0%)低下した

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糖尿病患者は血糖コントロールを維持し，空腹血糖と糖化ヘモグロビンを改善する傾向にある

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血圧を下げながら心拍数を最小限に増やすことができます

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Altimmuneはアメリカ東部時間今日午前8時30分に電話会議を主宰します

アジア網メリーランド州ゲザスバーグ12月20日電臨床段階バイオ製薬会社Altimmune，Inc.(ナスダック市場コード：ALT)は今日，同社が非アルコール性脂肪肝患者で24週間(12週間延長)のペメドペプチド試験を行ったTOPLINE結果を発表した。

最初の12週間の1 b期NAFLD試験を終えた83名の被験者のうち，66人(66人)が12週間の延長試験に参加することに同意し，合計24週間の治療を受け，64名の被験者が入選した。試験は補助的な食事や運動介入なしに行い，拡張研究期間中に試験の二重盲検を維持した。12週間の親会社NAFLD試験と同じ終点を採用し、主要な治療効果の終点は肝臓脂肪含有量の減少パーセンテージ(%)である；肝心な副次的終点は血清ALTとCT 1レベルで測定した肝臓炎症の減少、及び体重減少パーセンテージである。

12週延長試験の集団は、親の集団と同様のベースライン特徴を有し、12週の1 b段階の非アルコール性脂肪肝試験。ベースライン時の全治療群の平均BMIは36.7 kg/mであった²平均肝臓脂肪含量(LFC)は22.2%であった。26.6%の被験体が2型糖尿病を有し、73.4%の被験体がスペイン系である

この試験はすべての培美度多治療群において主要な終点に達した。1.8 mgと2.4ミリグラムの用量で、この薬を服用した被験者の肝臓脂肪含有量の平均相対減少率はそれぞれ75.2%と76.4%であった；それぞれ92.3%と100%の被験者は30%の肝脂肪減少率に達し、84.6%と72.7%の被験者はそれぞれ50%の脂肪減少率に達し、53.8%と45.5%の被験者は肝脂肪正常化に達し、肝脂肪含有量は5%以下であると定義された。ペメドポリペプチドを服用したすべての被験者では平均血清ALTレベルの有意な低下が認められたが，ベースライン血清ALT 30 IU/Lの被験者では全用量のペメデュードでALTレベルが少なくとも17 IU/L低下した

レベルです。CT 1反応を評価した被験者のうち，それぞれ1.8 mgおよび2.4 mgのペメドポリペプチド治療を受けた被験者では，75.0%および100%の被験者CT 1がそれぞれ80ミリ秒(Ms)減少した。CT 1レベルの上昇は主要な不良心臓イベント(MACE)と主要な不良肝臓結果(MALO)のリスク増加と相関し、80 msの低下はNAFLD活動採点(NAS)の2点の低下と関係がある。

この試験もすべてのペメドアミン治療群の肝心な二級ダイエットの終点に達した。治療効果から、1.8ミリグラム用量で、非糖尿病被験者の平均体重は7.2%(プラセボ調整後6.0%)、すべての被験者の平均体重は6.2%(プラセボ調整後4.8%)減少したと推定された

ペメテジンの耐性は一般に良好であった。計3つの重篤あるいは重篤な有害事象(AEs)が報告されており，いずれも研究投与とは無関係である(選択的心臓ステント留置後胸痛；サルモネラ菌感染；および治療完了後3週間以上の高血圧)。3例の副作用による治療中止、1例はサルモネラ菌感染、2例の胃腸副作用、1.2 mg用量群1例(6.3%)、1.8 mg用量群1例(6.7%)であった。予想されるように，胃腸事象は副作用の大多数を占め，性質は主に軽微である。臨床的意義のあるALTの上昇は認められなかった。血糖コントロールは不変であり，24週間の治療では潘次元群は空腹血糖と糖化ヘモグロビンが改善する傾向を示した。有意な収縮圧の低下が認められ，心拍数の増加は毎分0~4回でわずかであり，用量とは無関係であった。

最近の研究報告では，肝脂肪減少やALTの変化幅などの非侵襲性マーカーが非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)の組織病理学的改善に関与していることが報告されている。今日発表された印象的な結果は、2 b期の組織病理学的評価が成功する可能性が高いことを示している“とピーク臨床研究とピーク臨床研究会社の会長兼共同創業者で、医学博士のスティーブン·ハリソン氏は述べた。有効なダイエットはこれらの患者にとっても極めて重要であり，多くの人が肥満，高脂血症，糖尿病などの代謝共病を患っているため，心血管疾患のリスクが大きい。ペメドペプチドはNASHを治療する少数の候補薬の一つであり，NASHの活性やダイエットに意義のある役割を果たしている可能性が信じられ，これらの結果の大きさと一致性はNASH治療の最も有望な薬剤の一つとなっている“と述べた

Altimmune社の維平·K·ガルガー博士兼最高経営責任者社長は，“これらの結果には，これまで観察されてきたいくつかの最も注目されている肝臓脂肪含有量の低下と，ALTとCT 1の強力な低下が含まれており，生検駆動NASH試験において，Pemviduideが著明なNASH消失率と線維化改善を実現する可能性が示唆された”と述べた。NASHも肥満もわれわれPemviduide計画の重要な価値駆動因子であると信じている。2023年第1四半期にわれわれの運動量肥満試験を中期分析し，2023年に2 b段階NASH試験を開始し，ダイエットデータを得ることが期待される

治療効果調査結果の概要

端点.端点	治療する．
端点.端点		プラセボ	1.2 mg	1.8 mg	2.4 mg
主な終点-肝臓脂肪含有量	n = 18	n = 14	n = 13	n = 11
肝臓脂肪減少、絶対、百分率変化、LSM(SE)	1.6 (0.8)	11.2 (2.3) ***	17.0 (2.4) ***	15.6 (2.1) ***
肝臓脂肪減少、相対、百分率変化、LSM(SE)	14.0 (3.8)	56.3 (11.6) ***	75.2 (8.1) ***	76.4 (5.9) ***
30%減少した被験者の割合は(%)	5.6	76.9 ****	92.3 ****	100.0 ****
50%減少した被験者の割合は(%)	0.0	61.5 ***	84.6 ****	72.7 ****
正規化した被験者の割合は，(%)	0.0	30.8 *	53.8 ***	45.5 **
二次終点−炎症のマーカー
Alt，ベースラインから変更，Iu/L，LSM(SE)	n = 19	n = 16	n = 15	n = 14
Alt，ベースラインから変更，Iu/L，LSM(SE)		-2.2 (2.5)	-13.3 (3.7) **	-13.7 (5.1) **	-15.2 (5.8) **
ALT、ベースライン変化、Iu/L、LSM(SE)、ベースライン30 Iu/	n = 13	n = 7	n = 10	n = 9
ALT、ベースライン変化、Iu/L、LSM(SE)、ベースライン30 Iu/		-3.1 (3.5)	-17.0 (7.6) *	-17.7 (7.2) *	-20.6 (9.8) *
CT 1反応を有する被験者の割合は，(%)	n = 6	n = 7	n = 4	n = 2
CT 1反応を有する被験者の割合は，(%)		0.0	85.7 **	75.0 *	100.0 *
マイナー端末-体重損失
体重減少，糖尿病なし，(%変化)，LSM(SE)	n = 14	n = 13	n = 9	n = 11
体重減少，糖尿病なし，(%変化)，LSM(SE)		1.2 (0.7)	5.2 (1.7) **	7.2 (1.1) ***	5.8 (1.6) **
体重減少、糖尿病、(%変化)、ロンドン証券取引所(SE)	n = 5	n = 3	n = 6	n = 3
体重減少、糖尿病、(%変化)、ロンドン証券取引所(SE)		3.4 (2.1)	4.3 (1.9)	5.3 (2.7)	3.5 (2.5)
体重減少全被験者(%変化)，LSM(SE	n = 19	n = 16	n = 15	n = 14
体重減少全被験者(%変化)，LSM(SE		1.4 (0.7)	5.1 (1.4) **	6.2 (1.3) ***	5.2 (1.4) **

肝臓脂肪正常化は5%と定義し、CT 1反応はベースラインより80 ms変化する；最小二乗平均値と定義した

糖尿病被験者の数が少ないため、変異異性性が高い(それぞれ5、3、6、3つの治療群)

血糖コントロール

特徴.特徴	治療する．
特徴.特徴		プラセボ	1.2 mg	1.8 mg	2.4 mg
非糖尿病	n = 14	n = 13	n = 9	n = 11
空腹血糖
ベースライン、mg/リットル、平均値(SD)	96.2 (12.4)	99.4 (11.9)	96.0 (12.4)	99.3 (13.6)
24週間、mg/dL、平均値(SD)	93.3 (12.1)	99.1 (13.1)	96.9 (12.5)	98.4 (24.5)
糖化ヘモグロビン1 c
ベースライン、パーセンテージ、平均値(SD)	5.8 (0.2)	5.7 (0.3)	5.7 (0.2)	5.5 (0.4)
24週目、%、平均値(SD)	5.7 (0.3)	5.8 (0.3)	5.8 (0.3)	5.6 (0.3)
糖尿病	n = 5	n = 3	n = 6	n = 3
空腹血糖
ベースライン、mg/リットル、平均値(SD)	111.5 (19.2)	132.1 (28.2)	120.2 (37.1)	147.4 (40.4)
24週間、mg/dL、平均値(SD)	109.4 (14.8)	123.4 (50.8)	109.0 (13.1)	75.5 (29.0)
糖化ヘモグロビン1 c
ベースライン、パーセンテージ、平均値(SD)	6.1 (0.6)	7.8 (1.4	6.4 (0.5)	6.8 (1.3)
24週目、%、平均値(SD)	6.4 (1.1)	7.4 (2.3	6.4 (0.3)	6.3 (1.3)

安全調査結果の概要

特徴.特徴		治療する．
特徴.特徴				プラセボ (n = 19)	1.2 mg (n=16)	1.8 mg (n=15)	2.4 mg (n=14)
重症または重篤な急性呼吸症候群	n (%)	1 (5.3%)	1 (6.3%)	1 (6.7%)	0 (0.0 %)
ACEsは治療を中断しました	n (%)	0 (0.0%)	2 (12.5%)	1 (6.7%)	0 (0.0 %)
吐き気がする	軽度、n(%)	0 (0.0%)	0 (0.0%)	0 (0.0%)	1 (7.1%)
吐き気がする		中くらい、n(%)	0 (0.0%)	0 (0.0%)	3 (20.0%)	0 (0.0%)
吐く	軽度、n(%)	0 (0.0%)	0 (0.0%)	0 (0.0%)	0 (0.0%)
吐く		中くらい、n(%)	0 (0.0%)	0 (0.0%)	0 (0.0%)	0 (0.0%)
腹をくだす	軽度、n(%)	1 (5.3%)	0 (0.0%)	1 (6.7%)	0 (0.0%)
腹をくだす		中くらい、n(%)	0 (0.0%)	1 (6.3%)	0 (0.0%)	0 (0.0%)
便秘する	軽度、n(%)	0 (0.0%)	0 (0.0%)	1 (6.7%)	0 (0.0%)
便秘する		中くらい、n(%)	1 (5.3%)	1 (6.3%)	0 (0.0%)	0 (0.0%)
収縮圧、ミリ水銀カラム、LSM(SE)		-2.3 (2.8)	-10.1 (4.2) *	-5.5 (3.7)	-12.0 (3.5) *
拡張期血圧、ミリ水銀カラム、LSM(SE)		-2.5 (1.5)	-2.9 (2.6)	-4.0 (3.7)	-3.8 (2.8)
心拍数、ミリ水銀カラム、LSM(SE)		-1.0 (1.7)	3.7 (1.8)	0.5 (2.8)	-0.1 (1.8)

いずれも研究投与に関係なく(選択的心臓ステント留置後の胸痛；サルモネラ菌感染；および治療完了後3週間以上の高血圧)サルモネラ菌感染のみによる治療中止の3つの重篤または重篤な有害事象(AEs)が報告されている。治療中止をきたした他の副作用は2例が軽度腹痛(1級)であった。ALTの著明な上昇の報告は認められなかった。*第

Pemviduideについて

Pemviduideは新規で研究中のポリペプチドに基づくGLP−1/グルカゴン二受容体アゴニストであり，肥満やNASHの治療に開発されている。GLP−1とGLP−1受容体の活性化は，ダイエットにおける食事や運動の相補的効果をシミュレートし，GLP−1は食欲を抑制し，GLP−1はエネルギー消費を増加させると考えられる。グルカゴンは肝臓脂肪代謝に直接影響するとも考えられ，肝臓脂肪レベルが急速に低下した。Pemvidutie社はEuportを合併しました^ＴＭDOMAINは特許技術であり，毎週投与される血清半減期を増加させるとともに，培養度ペプチドの血液への速度を遅らせる可能性があり，その耐性を改善する可能性がある。12週と24週の1 b期臨床試験では，非アルコール性脂肪性肝疾患患者が培美度ポリペプチドを服用したところ，肝臓脂肪含有量，血清アラニンアミノトランスフェラーゼレベルと体重の低下が期待された

電話会議情報

Altimmune経営陣は東部時間午前8：30から電話会議とネット中継を主宰し、スティーブン·A·ハリソン博士がスライドショーを行う。電話会議終了後、インターネット中継は会社サイトwww.altimmune.comの投資家関係ページで再放送される。当社はこれまで利用してきたが，そのサイトのIR部分を継続して利用し，重大な非公開情報を開示する手段としてFD法規下の開示義務を遵守する予定である。

電話会議情報：

日付：十二月二十日(火)

時間：東部時間午前八時三十分

インターネット中継：

今回の電話会議はAltimmuneの投資家関係サイトでインターネット中継され，サイトはhttps：//ir.altimmune.com/Investorsである.

割り込む	参加または振り込むためには、ダイヤル番号とアクセス通話を受信するための唯一の人識別コードをここに登録してください

Altimmuneについて

Altimmuneは臨床段階の生物製薬会社であり，肥満や肝疾患の治療に用いられるポリペプチドに基づく新しい治療法の開発に専念している。同社の主要候補品であるPemviduide(ALT−801)はGLP−1/高血糖二受容体アゴニストであり，肥満やNASHの治療に開発されている。また，Altimmuneは慢性B型肝炎に対する機能的治療を目的としたHepT cellと呼ばれる免疫療法を開発している。

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前向きに陳述する

本プレスリリースに記載されている将来の財務または業務パフォーマンス、状況、計画、将来性、傾向または戦略、および他の財務および業務事項に関する任意の声明は、我々の臨床資産達成の重要なマイルストーンを達成する時間、NAFLD試験データ読み出し時間、ペディメンペプチドの肥満第2段階臨床試験および規制部門が任意の製品または候補薬物を承認、商業化または販売する見通しを含むが、“1995年個人証券訴訟改革法案”で定義された前向き声明に属する。さらに、または、本プレスリリースにおいて、“可能”、“可能”、“すべき”、“予想”、“信じる”、“推定”、“予想”、“計画”、“計画”、“予測”、およびAltimmune社(以下、“会社”と略す)に関連する類似表現およびその変形が使用される場合、前向き陳述が識別される可能性がある。同社は、これらの前向き陳述は多くの仮説、リスク、不確実性の影響を受け、これらの仮説、リスク、不確定性は時間の経過とともに変化することを注意している。実際の結果が展望性声明で議論された結果や歴史的経験と大きく異なる可能性のある重要な要素は、以下のリスクと不確定要素を含み、以下のリスクに関連するリスクを含む：ウクライナの持続的な衝突と新冠肺炎の大流行の潜在的な影響、例えば規制審査の遅延、製造とサプライチェーンの中断、臨床サイトへの進入、募集、

これらの要素は：医療保健システムへの不利な影響と全世界経済への破壊；1 b期NAFLD研究中の肝臓脂肪含有量と人口統計データが未来の試験成功に与える影響；人類の安全に関連する研究結果の信頼性と同社の候補製品の使用が発生する可能性のある悪影響；同社が予想される時間内に臨床試験材料を生産する能力；および未来の臨床試験の成功を含む未来の製品進歩の成功を含む。会社の業務、財務状況、および経営結果に影響を及ぼす可能性のある要因およびリスクに関するさらなる情報は、会社が米国証券取引委員会に提出した文書を参照してください。会社が米国証券取引委員会に提出した2021年12月31日までの10-Kフォーム年次報告書の“リスク要因”のタイトル、および米国証券取引委員会に提出された他の文書を参照することができます。これらの文書はwww.sec.govで調べることができます。

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