アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，郵便番号：20549
表
当面の報告
第十三条又は十五条によれば
“1934年証券取引法”
報告日(最初に報告されたイベント日)：
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
|
| |||
(国やその他の管轄区域 法団に成立する) |
| (手数料) ファイル番号) |
| アメリカ国税局の雇用主は 識別番号) |
| | | | |
| | | ||
(主にオフィスアドレスを実行) | | | | (郵便番号) |
登録者の電話番号、市外局番を含む：(
(前の名前または前の住所は、前回の報告から変更された場合)
表8-Kの提出が登録者が以下のいずれかに規定する提出義務を同時に満たすことを意図している場合、以下の対応する枠を選択してください
証券法第425条に基づく書面通知(“連邦判例編”第17巻、230.425ページ) | |
取引法(17 CFR 240.14 a-12)第14 a-12条に基づいて資料を求める | |
取引法第14 d-2(B)条(“連邦判例アセンブリ”第17編240.14 d-2(B)条)に基づいて開市前通信を行う | |
取引法第13 E-4(C)条(17 CFR 240.13 E-4(C))に基づいて開業前通信を行う |
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル | 取引コード | 登録された各取引所の名称 |
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12 b-2(本章第240.12 b-2節)で定義された新興成長型会社であるかどうかを再選択マークで示す.
新興成長型会社
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する
第7.01項ルールFD開示
2022年12月20日、Altimmune，Inc.(“同社”)は、非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)被験者においてPemviduideを試験した結果を発表したプレスリリースを発表した。同社は2022年12月20日午前8時30分に電話会議とインターネット中継を主宰し、結果を検討する予定だ。E.T.社はすでに電話会議にスライドプレゼンテーションを提供しており、そのコピーは本報告の添付ファイル99.2としてForm 8−Kの形態で提供されている。
本項7.01の情報は、添付ファイルの証拠99.1及び99.2を含み、改正された1934年の証券取引法第18条の目的について提出されたものとみなされてはならないし、当該条項の責任によって制約されているとみなされてはならないし、引用により改正された1933年証券法に基づいて提出された任意の出願とみなされてはならない。当社は添付ファイル99.2に添付されている材料として更新、補充または修正の義務を負いません。
プロジェクト8.01その他の活動
2022年12月20日、同社は、研究中のグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)/グルカゴン二受容体アゴニストであるPemviduide(以前ALT-801と呼ばれていた)の24週間(12週間延長)の試験結果を発表した。
最初の12週間の1 b期NAFLD試験を終えた83名の被験者のうち、66名の被験者が12週間の延長試験に参加することに同意し、合計24週間の治療を受け、64名の被験者が入選した。試験は補助的な食事や運動介入なしに行い，拡張研究期間中に試験の二重盲検を維持した。親会社と同じ終点を用いて、12週間の1 b期NAFLD試験を採用し、主要な治療効果の終点は肝臓脂肪含有量の減少パーセンテージ(%)；肝心な副次的終点は血清ALTとCT 1レベルによって測定した肝臓炎症減少、及び体重減少パーセンテージである。
ベースライン時の全治療群の平均BMIは36.7 kg/平方メートル，MRI−PDFFで測定した平均肝臓脂肪含量は22.2%であった。26.6%の被験体が2型糖尿病を有し、73.4%の被験体がスペイン系である。
この試験はすべての培美度多治療群において主要な終点に達した。1.8 mgと2.4ミリグラムの用量で、この薬を服用した被験者の肝臓脂肪含有量の平均相対減少率はそれぞれ75.2%と76.4%であった；それぞれ92.3%と100%の被験者は30%の肝脂肪減少率に達し、84.6%と72.7%の被験者はそれぞれ50%の脂肪減少率に達し、53.8%と45.5%の被験者は肝脂肪正常化に達し、肝脂肪含有量は5%以下であると定義された。
ペメ渡を服用したすべての被験者で平均血清ALTレベルの有意な低下が認められ，ベースライン血清ALT 30 IU/Lの被験者では全用量レベルでALTレベルが少なくとも17 IU/L低下した。CT 1反応を評価した被験者のうち，それぞれ1.8 mgおよび2.4 mgのペメドポリペプチド治療を受けた被験者では，75.0%および100%の被験者CT 1がそれぞれ80ミリ秒(Ms)減少した。CT 1レベルの上昇は主要な不良心臓事件と主要な不良肝臓結果のリスク増加と相関し、80 msの低下はNAFLD活動採点の2点の低下と関係がある。
この試験もすべてのペメドアミン治療群の肝心な二級ダイエットの終点に達した。治療効果から、1.8ミリグラム用量で、非糖尿病被験者の平均体重は7.2%(プラセボ調整後6.0%)、すべての被験者の平均体重は6.2%(プラセボ調整後4.8%)減少したと推定された。
ペメテジンの耐性は一般に良好であった。計3つの重篤あるいは重篤な有害事象(AEs)が報告されており，いずれも研究投与とは無関係である(選択的心臓ステント留置後胸痛；サルモネラ菌感染；および治療完了後3週間以上の高血圧)。3例の副作用による治療中止、1例はサルモネラ菌感染、2例の胃腸副作用、1.2 mg用量群1例(6.3%)、1.8 mg用量群1例(6.7%)であった。予想されるように，胃腸事象は副作用の大多数を占め，性質は主に軽微である。臨床的意義のあるALTの上昇は認められなかった。血糖コントロールは不変であり，24週間の治療では潘次元群は空腹血糖と糖化ヘモグロビンが改善する傾向を示した。有意な収縮圧の低下が認められ，心拍数の増加は毎分0~4回でわずかであり，用量とは無関係であった。
プロジェクト9.01財務諸表と証拠品
(D)展示品
違います。 |
| 説明する |
| | |
99.1 |
| Altimmune，Inc.が2022年12月20日に発表したプレスリリース |
| | |
99.2 |
| Altimmune，Inc.のスライドプレゼンテーション日は2022年12月20日である |
| | |
104 | | 表紙インタラクションデータファイル(イントラネットXBRL文書に埋め込む) |
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者は、本報告が正式に許可された次の署名者がその署名を代表することを正式に促した。
| ALTIMMUNE社 | ||
| | | |
| 差出人： |
| /s/リチャード·アイゼンシュタット |
| |
| 名前：リチャード·アイゼンシュタット |
| |
| 役職：首席財務官 |
日付：2022年12月20日