添付ファイル99.1

LOGO

プレスリリース

Affimedは1/2期研究の最新の臨床データを提供します

AFM 13と臍帯血NK細胞との予備錯化

ASH 2022年会で

•

AFM 13とNK細胞の併用は41例のCD 30陽性ホジキンリンパ腫(HL)と非ホジキンリンパ腫(NHL)患者において非常に高い総有効率と完全応答率を示した

•

患者の中位数は先の7つの治療経路であり，すべての患者が以前の治療経路に対して客観的な反応を示すことができなかったことに注意されたい

•

31例のホジキンリンパ腫患者は推薦した第二段階用量(RP 2 D)治療後、客観的有効率(OOR)は97%、完全緩和(CR)率は77%であった

•

RP 2 D治療を受けたNHL患者4名中3名が客観的緩解を得ており，CR 1名を含む

•

初回輸液後少なくとも6カ月のRP 2 D治療の患者(n=24)では，63%の患者が少なくとも6カ月の完全寛解を維持していた

•

治療は依然として耐性が良好であった；サイトカイン放出症候群，免疫効果器に関連する神経毒性や移植片対宿主病を認めなかった症例

•

今日の午後4時に投資家活動とインターネット中継を主宰することが許可された。CST/午後5：00ESTはAFM 13の発展計画 を検討する

ドイツハイデルベルク、2022年12月10日電(ナスダックコード：AFMD)は患者が生来の抗癌能力を回復させるために努力している臨床段階免疫腫瘍学会社であり、今日同社が行っている1/2期研究の最新データを提供した®CD 30陽性の再発あるいは難治性ホジキンリンパ腫や非ホジキンリンパ腫患者では，AFM 13は臍帯血由来のナチュラルキラー細胞(CbNK)と予備複合している。結果は今日64個になりますこれは…。アメリカ血液学会(ASH)年会首席研究員Yago Nieto、医学博士、テキサス大学MD Anderson癌センター幹細胞移植と細胞療法教授。この研究の結果は，客観的かつ完全な応答率が高く，安全性が良好であることを示している

31例のホジキンリンパ腫患者の中で、有効率は97%、完全緩解率は77%であり、4例の非ホジキンリンパ腫患者の中で、客観的有効率は94%、完全緩解率は71%であり、その中に末梢T細胞リンパ腫患者は1例であった

印象的なことに，他の治療選択をすべて使い切った患者群では，これらの 応答率が継続してみられた。医師として，この研究のすべての患者がこれまでの治療経路に反応しなかったことを考えると，これらの結果は特に意味があり，Affimed首席医療官アンドレアス·ハステリック博士は言った

期限までの主な観察データは、応答持続時間(DOR)の監視を継続する

•

63%の患者は初回輸液後に少なくとも6ヶ月のフォローアップを受け(n=24)、CR中の少なくとも6ヶ月間のフォローアップを受けた

•

RP 2 Dの応答者33名中18名が締め切りまでに反応しており，CR患者25名中17名 を含む

•

RP 2 Dで治療を受けた5名の患者は幹細胞移植により反応を強固にした

この治療はもっと大きい患者群の中で依然として耐性が良好で、副作用は極めて小さく、以前のリンパ消耗化学療法の期待骨髄抑制を超えた。サイトカイン放出症候群，免疫効果細胞関連神経毒性症候群あるいは移植片対宿主病は認められなかった。AFM 13単独注入294回(6.8%)中20回の注入関連反応があり，99回(1%)臍帯血NK細胞とAFM 13を複合した後に1回の注入関連反応が出現した。投与量制限の毒性には遭遇しなかった

Affimed最高経営責任者Adi Hoess博士は，これらのデータは，われわれのAFM 13天然細胞アクチベーターと臍帯血由来のナチュラルキラー細胞を組み合わせることで，治療選択の限られた患者に真の変革的な治療を提供する可能性があることをさらに明らかにしたとコメントしている。私たちの重点と約束は私たちの新しいパートナーArtivaとできるだけ早くAFM 13とNK細胞を結合して市場に投入して、CD 30陽性リンパ腫患者に利益をもたらすと予想している

AFM 13という二重特異性の4価ICE®NK細胞およびマクロファージ上のCD 16 Aおよびリンパ腫細胞上のCD 30との高親和性結合のために設計された分子

口々に詳細を述べる

天然細胞活性化剤AFM 13と予備活性化と増幅した臍帯血NK細胞を併用してCD 30+リンパ腫を治療した

会議：細胞免疫療法：早期段階と研究療法：リンパ腫

講演日時：2022年12月10日土曜日午後1：15科学委員会

場所：アーネスト·N·モリール会議センター、La Nouvelle OrleansダンスホールAB

投資家活動、電話会議、インターネット放送情報

Affimedは投資家活動を主催し，AFM 13の臨床データとCD 30発現の悪性腫瘍の開発計画を審査する。投資家活動は対面と仮想的に行われ，活動のネットワーク中継はAffimedサイトの投資家ページ上のネットワーク放送部分で行われるHttps：//www.affimed.com/Investors/Webcast-and-Corporation-Presentation/をご覧ください。この活動に電話でアクセスするためには、電話会議の約15分前に+1(929)205−6099(米国発呼者)または+44 (203)481−5240(国際発信者)に電話し、会議ID 847 4106 6227を参照してください。現場活動中の位置を予約するには、Alex Fuduitchisに電子メールで連絡してください。メールアドレスはa.fuduystis@affimed.comです

インターネット中継/電話会議の再放送は，会議終了後30日以内にAffimedのサイトにアーカイブされる

AFM 13-104フェーズ1/2に関する研究

テキサス大学MD Anderson癌センターではAFM 13が研究されており，臍帯血由来の同種異遺伝子NK細胞を組み合わせて再発あるいは難治性CD 30陽性リンパ腫患者を検討する1/2期試験である。この研究は予備複合NK細胞に対する用量増加試験であり、その後の拡張期は40名ものr/r CD 30陽性リンパ腫患者を募集し、そのRP 2 Dは1×10であった8NK細胞/kg。各治療周期はフルダラビン(1日30 mg/平方メートル)とシクロホスファミド(1日300 mg/平方メートル)でリンパ除去化学療法を行い、その後2日後にサイトカインの予備活性化と増幅された臍帯血由来のNK細胞を1回注入し、これらの細胞はAFM 13と予備複合した。その後週3回AFM 13(200 Mg)単一療法の注入を行い，28日目にFDG−PETにより治療効果を評価した

MD AndersonとAffimedは本研究に関連する機関の財務利益衝突が存在するため，機関利益衝突管理とモニタリング計画を実施した。この研究に関するより多くの情報は，www.Clinicaltrials.gov(NCT 04074746)を参照されたい

締め切りまで、41名の再発或いは難治性CD 30陽性ホジキンリンパ腫と非ホジキンリンパ腫患者は研究中に治療を受け、すべての患者の治療効果は評価できる。研究中に治療を受けた患者は7つの以前の治療レジメンの中央値を受けた。 はRP 2 D治療の第1陣13名の患者の後、方案を修正し、患者に最大4サイクルの受け入れを許可したが、以前の患者は2サイクルしか受ける資格がなかった

AFM 13について

AFM 13は一流の先天性細胞誘導者(ICE)®)を用いて、固有の方法で先天性免疫系を活性化し、CD 30陽性血液疾患腫瘍を破壊する。AFM 13はナチュラルキラー(NK)細胞とマクロファージを活性化することにより，先天免疫系の力を利用してCD 30陽性腫瘍細胞への特異性と選択的殺傷を誘導する。AFM 13はAffimed最先端のICEです®臨床計画では，再発性/難治性末梢T細胞リンパ腫(リダイレクト)患者の登録指導試験における単一療法が評価されている。もっと詳しく知りたいのですが、www.Clinicaltrials.gov(NCT 04101331)をご覧ください

Affimed N.Vについて

Affimed(ナスダックコード：AFMD)は臨床段階の免疫腫瘍学会社であり、まだ開発されていない先天性免疫システムの潜在力を実現することを通じて、患者に癌と抗争する先天性能力を回復させることに取り組んでいる。会社独自のロック®Platformは、一連の血液および固形腫瘍を識別および死滅させるための腫瘍に対する方法をサポートし、それによって、一連の完全かつ協力的な単剤および連合治療計画 を実現した。あの石は®プラットフォームは、カスタマイズされた固有ユニット参加者(ICE)を予測可能に生成する®)患者の免疫細胞を用いて腫瘍細胞を破壊する分子。この革新的な方法はAffimedを臨床期ICEを持つ最初の会社にしました®それは.Affimed本社はドイツのハイデルベルクに設置され、ニューヨーク州ニューヨークに事務所を設置し、経験豊富なバイオテクノロジーと製薬業界の指導者チームが指導し、彼らは癌が患者の生活を永遠に破壊することを阻止するために、大胆なビジョンで団結している。会社員、ルート、パートナーに関するより多くの情報は、www.affimed.comにアクセスしてください

前向きに陳述する

本プレスリリースには前向きな陳述が含まれている。歴史的事実の陳述を除いて、他のすべての陳述は前向き陳述であり、一般に、予想、信じ、可能、推定、期待、目標、意図、期待、可能、計画、計画、可能、予測、プロジェクト、すべき、および同様の表現によって表される。展望的陳述は、会社の意図、信念、予測、展望、分析と現在の予想に関する陳述を含む本プレスリリースの複数の場所に現れ、これらの陳述はAFM 13、AFM 24、AFM 28と会社の他の候補製品の潜在力、そのROCKの価値などに関するものである®プラットフォーム、その進行及び計画中の臨床前開発及び臨床試験、その製品と他の療法との協力及び開発、その候補製品は規制申請を提出し、規制承認を得る時間及び能力、その知的財産権地位、その協力活動、その商業機能を開発する能力、臨床試験データ、その運営結果、現金需要、財務状況、流動性、将来の取引、成長及び戦略、その経営が置かれている業界、その業界又は会社の傾向、新冠肺炎の大流行の影響を影響する可能性がある

Affimedが指定した孤児薬、政治事件、戦争、テロ、業務中断および他の地政学的事件および不確実性(例えば、ロシア-ウクライナ紛争)の業務への影響、AFM 13とNK細胞治療を組み合わせた現在の臨床データは、AFM 13とテキサス大学MD Anderson癌センターからの新鮮な異遺伝子臍帯血由来NK細胞プレ複合という事実に基づいており、AFM 13はArtivaのAB-101および他の不確実性および要因とは逆であるので、Affimedは米国証券取引委員会に提出された文書にタイトルが？リスク要因？と記載されている。これらのリスク、不確実性、および他のbr要素を考慮して、あなたはこれらの前向き陳述に過度に依存してはならず、未来に新しい情報があっても、会社はこれらの前向き陳述を更新する義務を負わない

投資家関係連絡先

アレクサンダー·フドゥキディス

取締役、投資家関係

電子メール：a.fuduitchis@affimed.com

Tel.: +1 (917) 436-8102

メディア連絡先

メアリー·ベス·サンディン

市場伝播部総裁副主任

メール：m.sandin@affimed.com

Tel: +1 (484) 888-8195