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INotiv,Inc.はビジネス更新と

2022年度の予備財務結果を選択します

完全な財務決算の発表を延期する

2022年9月30日までの第4四半期と財政年度

シラフィット、2022年12月12日[br}--ナスダック社(以下、“会社”、“私たち”、“私たち”または“会社”)は、非臨床·分析的薬物発見·開発サービスおよびbrモデルと関連製品·サービスの研究に特化したリーディング契約研究機関である。同社は本日、2022年9月30日に終了予定だった第4四半期と財政年度(以下、“2022年度”)の財務業績の発表と電話会議を延期すると発表した。

先に開示したように、当社は2022年11月16日、米国フロリダ州南区検事室(“USAO-SDFL”)が、当社の非ヒト霊長類動物(“NHP”)の主要サプライヤー(“サプライヤー”)の従業員に刑事告発を行ったことを明らかにし、brは2人のカンボジア関係者と共謀して2017年12月から2022年1月までの間にNHPの米国への不法輸入を共謀し、2018年7月から2021年12月までの間に7つの具体的な輸入製品と関連していることを明らかにした。また、先に開示したように、会社がそれぞれ2022年1月27日と2021年11月5日に買収した2社である東方生物資源センターとEnvigo Global Services,Inc.はUSAO-SDFLの大陪審から召喚状を受け取っており、br}は米国へのNHP輸入に関する文書と情報を提示することを要求している。会社は全力で協力しており、USAO-SDFLとの協力を継続する。

これらのイベントのため、会社は2022年度の財務諸表決済プロセスを完了するために追加の時間を必要とします。会社は米国証券取引委員会に表12 B-25を提出する予定であり、会社は15日間延期して表格10-Kでその20年度報告書を提出することを許可する。

当社は、以下の2022年度の予備財務データを提供します

·2022年度の総収入は、2021年度の8960万ドルの総収入から約5億477億ドルに増加すると予想される。
· とセキュリティ評価(“DSA”)業務帳簿と請求書の比率は1.33倍と予想される.
·DSA backlog is expected to increase to approximately $147.2 million at September 30, 2022, up from $81.4 million at September 30, 2021.

これらの予想は初歩的であり、年末会計、財務報告、監査手続きを完成させる必要がある。

サプライヤーに関する問題を知って以来、 社はより多くの情報を獲得し、そのNHP販売活動への影響を評価し、その顧客と貸手とのコミュニケーションを試み、このような状況を解決するすべての可能な道を探索してきた。状況は非常に不安定 であり,大きな不確実性が続いているが,同社はその利害関係者が提起した問題を解決したいと考えている。

カンボジアから提供されたNHPはアメリカの薬物発見と開発にどのくらいの意義がありますか?

米国疾病管理·予防センターのデータによると,2022年9月30日までの12カ月間に,米国に輸入されたNHPの約60%がカンボジアから輸入された。これらの輸入制限の持続期間によっては,米国の薬物発見や開発が実質的な影響を受ける可能性があると考えられる。NHPは科学研究に非常に重要であり、人体臨床試験を評価する前に、国際監督管理ガイドラインは一連の救命薬物と治療の安全性と有効性の開発と評価を要求している。歴史的に見ると、アメリカ生物医薬業界はずっと輸入のNHPに依存して、国内の新薬研究開発に対する需要を満たしている。当社は その他の契約研究機関,製薬業,米国政府部門がサプライチェーン中断のNHPに対する重要性を認識していると信じている。

会社は研究にNHPを使用することに対してどのような立場を持っていますか?

当社はすべての無許可取引と絶滅危惧種の輸入を強く非難します。合法的な貿易や輸入については,薬物発見や研究のための動物数を減らし,可能な場合には非動物代替品を用いることが切実に必要であると考えられる。同社はまた,安全な方法を実現するにはまだ時間が必要であり,予見可能な未来には国家衛生保健計画が必要であることを認識している。

そのため、米国におけるNHPの供給問題を解決することは重要である。同社は、米国が薬物や療法の発展をさらにリードするのを助けるために、国内NHP供給の安定化に重点を置くべきだと考えている。最近の起訴状は、優れた透明性を促進し、提供するために、近い将来により強力な輸入制御を必要とすることを強調し、加速した。当社は,最近の官民パートナーシップは,米国国家衛生保健計画の獲得を確保するために重要であり,当社は動物福祉と持続可能なガバナンスへの約束により,この解決策の一部となりうると信じている。官民パートナーシップは米国で繁殖する長期戦略を策定するためにも重要である。

会社が現在アメリカに持っているカンボジアNHPの状況はどうですか?

当社は、米国で所有しているカンボジアNHPの販売を禁止する指示を受けていない。しかし、起訴状にはサプライヤーとカンボジア政府関係者に関する疑惑が含まれているため、当社は、会社の従業員や外部の専門家がカンボジア在庫中のNHPを専門的に育成する前に、米国に保有するいかなるカンボジアNHPも売却または交付しないように合理的に決定できるかを決定するためにどのような措置をとることができるかを慎重にしていると考えている。歴史的に、同社は米国魚類や野生動物サービス局が出荷するたびの輸入を含むCITES文書や関連プロセスや手続きに依存してきた。

同社の売上げのどれくらいがカンボジアから輸入されているNHPですか。

当社が予想している2022年度の予備総収入5.477億ドルのうち、約1.4億ドルはカンボジアから輸入されたNHPからのものである。

同社は現在いかなるNHPを輸入していますか?

カンボジアは現在NHPの輸出を停止していると言われているので、私たちは現在カンボジアからNHPを輸入していません。 私たちは彼らがいつ出荷を許可するか、あるいはアメリカの魚類と野生動植物管理局が出荷を許可するかどうかを知りません。我々は他国からNHPを輸入しているが,数が米国の需要を満たすには不十分であるため,このような輸入は制限されている。中国(現在中国で禁止されている)および/またはカンボジアの輸入がなければ、原発の私たちとアメリカの顧客への供給は全体的にますます限られるだろう。

これは会社のNHP顧客にどのような影響がありますか?

同社はそのNHP顧客とこれらの問題を積極的に議論している。現在、これらの顧客の中にはまだ契約違反を通知する会社はありません。

NHPは会社の研究とサービス(RMS)業務に使用されている;そのDSA業務はどうですか?

年率で計算すると、 社はNHP総量の約5%をDSA部門の内部需要に輸入している。同社は現在、2023年度には、そのDSA細分化ビジネスの需要を満たすのに十分な数の他のソースのNHPがあると予想している。

これは会社のヨーロッパでのNHP販売とそのNHPサービス販売に影響を与えますか?

現在,会社brはこれらの問題が欧州でカンボジア国家原発を販売していないため,欧州での原発販売に影響を与えないと予想している。また,会社はこれらの事項がNHPサービス販売に悪影響を与えないと予想している。

なぜこのような問題は会社の2022年度の財務業績の報告書を延期するのですか?

適用される会計·財務報告規則によると、財政四半期終了後に発生するいくつかの事件は、当該財政四半期末までの事項報告に影響を及ぼす可能性がある。当社は、関連する現在の状況およびイベント、および経営陣がこれらの状況およびイベントを緩和するための計画をさらに評価するために追加の時間が必要であると判断した。また、有形資産および無形資産(例えば、営業権および在庫)が減値するかどうかの評価は、財政四半期末までの情報および推定にある程度基づいているいくつかの要因に依存する。したがって,会社 はこれらの後続事件,最近の会社の株価への影響,および それらの資産帳簿価値への影響を審査·評価している。

これらの問題は会社の第一四半期の業績にどのような影響を与えますか

同社は2022年11月16日にこの問題を意識して以来、米国に保有するカンボジアNHPをどのようにも交付していない。もし会社が四半期末までにこのような交付を再開できなければ、2022年12月31日までの第1四半期の売上高、収益、流動性はマイナス影響を受ける。

会社はずっとアメリカの関連規制機関とこの問題を討論していますか?

当社は関連規制機関とこの件について協力しており、サプライヤーの問題が当社が米国に持つNHPへの応用や、より広範な業界、研究市場、米国でこれらの研究モデルを使用している政府機関への影響をさらに明らかにしようとしている。

会社は潜在的なbr結果をどのように計画しますか?

継続的な不確実性と情勢の不確実性により、経営陣は3つの可能な状況を評価·計画しており、推定スケジュールがある場合もなく、確定されている場合もない。これらの代替案は、未来のある不確実な時点でのことを想定している

·同社は、現在米国に保有しているカンボジアNHPを販売することができ、カンボジアからNHPを再輸入することができる

·同社は現在米国に保有しているカンボジア国家衛生施設を販売することができるが、予測可能な未来にはカンボジアから国家衛生施設を輸入することができない
·Br社は現在米国で保有しているカンボジアNHPを販売できず、将来的にカンボジアからNHPを輸入することができなくなる

これは会社の信用計画にどのような影響を与えますか?

当社はこのようなことについてその貸手とコミュニケーションを保ってきました。当社は現在いかなる財務契約を滞納していない;しかし、当社はすでにその融資者に通知し、その問題解決の努力結果に基づいて、免除或いは改訂を要求する可能性がある。

その会社は他の分野で何をしましたか。

NHP問題の解決に集中することは確固としていますが、私たちは私たちの業務の他の側面を緩めません。最近完了したDSA業務拡張と新サービス製品の増加を引き続き推進していきます。私たちはまた前に発表されたRMSサイト最適化計画を実行し続ける。しかも、私たちは費用を減らすことができる潜在的な分野を評価している。

私たちはこのような困難な状況での私たちの従業員たちと指導部の大きな努力に感謝します。

INotivについて

INotiv,Inc.はリードする契約研究機関であり、非臨床と分析性薬物発見と開発サービス及び研究モデルと関連製品とサービスの提供に力を入れている。同社の製品とサービスは新薬と医療設備を発見と臨床前開発段階に持っていくことに集中し、同時に効率を高め、データを改善し、新薬を市場に出すコストを低減する。INotivは発見と開発目標を支持することに力を入れ、そして研究者がその肝心な研究開発プロジェクトのすべての潜在力を実現することを助け、同時に共同でより健康で、より安全な世界を建設するために努力している。INOTIVに関するより多くの情報を知りたいのですが、こちら:http://www.intivco.com/をご覧ください。

前向き陳述に関する注意事項

本プレスリリースには、“1995年米国プライベート証券訴訟改革法”に適合する前向きな陳述が含まれている。これらの陳述は、会社が国家原発問題を解決するための努力と能力に関する陳述を含む;これらの問題は、会社の業務、運営、経営結果、財務状況およびキャッシュフローへの影響、2022年度の初歩的な予想総収入と予想される請求書比率および在庫情報;免除またはその財務契約および融資者のこれらの問題に対する反応を得る必要があるかもしれない;これらの問題に対する顧客の反応;これらの問題の影響を受けない一部の業務;これらの問題は、2022年度第4四半期および2023年度第1四半期の業績に及ぼす影響。このような陳述は管理層の現在の信念、期待と仮説に基づいており、そして重大なリスク、不確定性と環境変化の影響を受けるこれらのリスク、不確定性と環境変化は実際の結果と結果を招く可能性があり、展望性陳述とは大きく異なる。このようなリスクと不確定要因には、brに限らないが、国家原発問題に関連する事件に関するリスクと不確定要因、会社が米国に保有するカンボジア国家原子力発電所が出荷できるかどうか、国家原子力発電所がいつカンボジアから輸出できるか、他の源から供給できるかどうか、これらの事件が会社の資産推定値に与える影響、会社がその信用協定下の契約と義務を遵守する能力、会社はその信用協定の下でのチノに関する免除または改正を得る能力があるかどうか、会社の流動性とキャッシュフローが十分であるかどうか、その義務を履行することができるかどうか, Br社は締め切り延長前にその2022年度財務諸表決済と監査プロセスを完了し、Form 10-K形式で年次報告書を提出する能力、会社の財務報告内部統制における他の重大な弱点、市場と会社の製品とサービスに対する需要変化、製品とサービスの開発、マーケティングと販売製品とサービスの開発、マーケティングと販売、技術、業界と規制基準の変化、買収のタイミングと成功した買収完了、brとその業務と財務影響、政府法規、検査と調査、現場閉鎖と統合の影響、拡張と関連努力、および会社が米国証券取引委員会に提出したbr文書に詳細に説明されたリスクを含む様々な他の市場·運営リスク。このような展望的な陳述が正確であることが証明されることが保証されないので、このような前向きな陳述に依存しないようにあなたを戒める。前向き声明は、作成された日からbrのみを示し、私たちは、法律が別途要求されない限り、新しい情報、未来のイベント、または他の理由によるものであっても、いかなる前向き声明を更新または修正するつもりもないことを明確に示す。

本プレスリリースの2022年度の予想総収入 および予想される請求書比および蓄積情報は初歩的であり、監査されておらず、2022年9月30日までの3ヶ月の財務諸表の完成に伴って変化する可能性がある。しかも、私たちの独立公認会計士事務所はこれについて意見や他のいかなる形式の保証も発表しません。初歩的な数字 は実際の結果と大きく異なる可能性があり、実際の結果は完成して公開された後に会社の財務諸表に反映される。したがって、あなたはこのような情報に過度に依存してはいけない。2022年9月30日までの間の財務状況と運営結果をより全面的に理解するためには、より多くの情報と開示が必要です。

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最高財務官Beth A.Taylor デヴィン·サリヴァン
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