アメリカです
証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表格6-K
外国個人発行人報告
ルール13 a-16 または15 d-16による
“1934年証券取引法”
2022年11月
依頼ファイル番号： 001-36000
XTLバイオ製薬株式会社
(登録者名英語訳)
バードナ通り5番地
ラマット·ガン
4365603，イスラエル
(主に実行オフィスアドレス )
再選択マークは、登録者が提出するか否か、または表紙シート20−Fまたはタブ40−Fの下で年次報告書を提出するか否かを示す。
Form 20-F Form 40-F ☐
登録者がルールS-Tルール101(B)(1)で許可された紙提出テーブル格6-K：_に従うかどうかをチェックマークで示す
登録者がルールS-Tルール101(B)(7)によって許可された紙の提出テーブル格6-K：_に従うかどうかをチェックマークで示す
イスラエルのラマトガン−(2022年11月29日) −XTLバイオ製薬株式会社(ナスダック：XTLB，トロント証券取引所コード：XTLB.TA)は臨床段階のバイオ製薬会社であり，今日2022年9月30日までの9カ月の財務業績を発表した。
同社はhCDR 1 治療狼瘡(SLE)とシェーグレン症候群(SS)をめぐる知的財産権の組み合わせを有しており，臨床試験を行うために戦略パートナーとの協力を探ることが決定している。同時に、同社はXTLのポートフォリオに追加するために、他のbr資産の拡大と決定を求めている。
財務報告が発表された日まで、新冠肺炎ウイルス(以下、コロナウイルス)は会社の経営や財務業績に実質的な影響を与えていない。 コロナウイルスの範囲や持続時間には不確実性が続いているが，財務諸表公表日までの経済や市場状況への影響や当社が持つ証券価値への影響には不確実性がある。
私たちは現在経済的不確実性と資本市場が混乱している時期にいる。地政学的緊張が世界経済と資本市場に与えるいかなる負の影響も、私たちの業務、財務状況、運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
2022年9月30日までの9ヶ月間の財務概要
XTLが発表した現金と現金等価物は2022年9月30日現在で約222万ドル、その他の流動資産(主に有価証券)は約229万ドル。 は2021年12月31日以来現金と現金等価物が74万ドル減少し、運営費用から減少した。
2022年9月30日までの9カ月間の研究開発費は2.4万ドルだったが、2021年同期は2.4万ドルだった。研究開発費 には主に無形資産維持に関する費用が含まれている
2022年9月30日までの9カ月間の一般·行政費は63.1万ドルだったのに対し、2021年同期は72.1万ドルだった。90，000ドルの削減は、主に2021年の再報前に発表された2020年9月30日までの9ヶ月間の連結財務諸表に関する追加専門サービス費用によるものです。
2022年9月30日までの9カ月間の財務収入純額は5.5万ドルで、2021年同期の財務費用と比較して純額は91.5万ドルだった。違いは主に米国預託株式を購入する有価証券と権利証の再評価にある。
XTL報告書は2022年9月30日までの9カ月間の営業損失は65.5万ドルだったが、2021年同期は74.5万ドルだった。同社の報告によると、2022年9月30日までの総損失は約60万ドルで、1株当たり0.001ドルの赤字だったが、2021年同期の損失総額は1，66万ドル、1株当たり0.003ドルの赤字となった。上述したように、この変化は主に有価証券と引受権証の再評価によって推進される。
1
XTLバイオ製薬株式会社とその子会社
(ドルは千単位)
監査されていない財務状況簡明合併報告書
| 九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 千単位のドル | ||||||||
| 資産 | ||||||||
| 流動資産： | ||||||||
| 現金と現金等価物 | 2,226 | 2,969 | ||||||
| 有価証券 | 2,161 | 3,158 | ||||||
| 前払い費用と他の流動資産 | 130 | 110 | ||||||
| 4,517 | 6,237 | |||||||
| 非流動資産： | ||||||||
| 固定資産、純額 | - | 1 | ||||||
| 無形資産、純額 | 380 | 380 | ||||||
| 380 | 381 | |||||||
| 総資産 | 4,897 | 6,618 | ||||||
| 負債と権益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 売掛金と売掛金 | 153 | 231 | ||||||
| 非流動負債： | ||||||||
| 株式証法的責任 | - | 1,054 | ||||||
| 総負債 | 153 | 1,285 | ||||||
| 会社の持分所有者は権益を占めなければならない： | ||||||||
| 株式-額面0.1新シェケルの普通株：認可株式-2022年9月30日と2021年12月31日の14.5億株 ；2022年9月30日と2021年12月31日の発行済み株：544，906，149株； | 14,120 | 14,120 | ||||||
| 追加実収資本 | 146,326 | 146,326 | ||||||
| 非持株権益取引準備金 | 20 | 20 | ||||||
| 赤字を累計する | (155,722 | ) | (155,133 | ) | ||||
| 総株 | 4,744 | 5,333 | ||||||
| 負債と権益総額 | 4,897 | 6,618 | ||||||
2
XTLバイオ製薬株式会社とその子会社
(ドルは千で1株を除く)
監査されていない全面損失簡明合併報告書
| 以下の期日までの9か月 | ||||||||
| 九月三十日 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 研究と開発費 | $ | (24 | ) | $ | (24 | ) | ||
| 一般と行政費用 | (631 | ) | (721 | ) | ||||
| 営業損失 | $ | (655 | ) | $ | (745 | ) | ||
| 有価証券の再評価 | $ | (997 | ) | $ | 841 | |||
| アメリカ預託株式の引受権再評価 | 1,054 | (1,747 | ) | |||||
| その他の財務損失、純額 | (2 | ) | (9 | ) | ||||
| 財務収入，純額 | $ | 55 | $ | (915 | ) | |||
| この期間の総損失 | $ | (600 | ) | $ | (1,660 | ) | ||
| 1株当たりの基本損失と赤字(ドル)： | ||||||||
| 持続的な運営から | $ | (0.001 | ) | $ | (0.003 | ) | ||
| 発行済み普通株式加重平均 | 544,906,149 | 527,785,640 | ||||||
3
報告期間中に発生した重大な事件
2022年8月23日、2017年2月23日の60，000，000件の株式承認証が満期になりました。
2022年9月21日、2017年3月21日の119，750，000件の株式承認証が満期になりました。
HCDR 1について
HCDR 1は新型化合物であり、独特な作用機序と3つの臨床研究中の400人以上の患者の臨床データを持っている。この薬物は良好な安全性を有し、患者の耐性は良好であり、少なくとも1つの臨床的意義を有する終点で有効であることが証明された。より多くの情報については，“ループス科学と医学”誌に発表された同業者レビュー記事“hCDR 1(エトラペプチド)の活動期全身性エリテマトーデス患者における安全性と有効性：II期研究結果”と題する同業者レビュー記事 を参照されたい。
XTLバイオ製薬株式会社(XTL)について
XTLバイオ製薬株式会社は臨床段階の生物技術会社である。同社の主要な候補薬物hCDR 1は全身性エリテマトーデス(SLE)とシェーグレン症候群(SS)を含む自己免疫性疾患を治療する臨床資産である。現在、市場で数少ないいくつかのこれらの疾病を治療する方法は多くの患者にとって有効ではなく、一部は明らかな副作用がある。HCDR 1は3つの臨床試験、400名の患者と200以上の臨床前研究の中で穏健な臨床データを持ち、データは40種類以上の同業者が審査した科学定期刊行物に発表された。
ナスダックはナスダック資本市場とテルアビブ証券取引所で取引されています。XTL株は以下の指数に含まれる： テルアビブ生物科学技術株、テルアビブ中型株、テルアビブ科学技術指数。
もっと情報が必要でしたら、ご連絡ください
投資家関係、XTLバイオ製薬株式会社
Tel: +972 3 611 6666
Eメール：ir@xtlBio.com
Wwwww.xtlBio.com
警告声明
本開示は、XTLの製品開発努力、業務、財務状況、運営結果、戦略または将来性に関するXTLの期待、信念または意図を含むことができる。さらに、XTLまたはその代表は、時々口頭または書面で、または前向きな陳述を行うことができる。前向きな陳述は、“信じる”、“予想する”、“意図する”、“計画”、“可能”、“べき”またはそれらの否定またはこれらの語の他の変形または他の類似語を使用することによって識別することができ、または歴史または現在のイベントとは無関係であるという事実を記述することによって識別することができる。これらの前向きな声明は、XTLが米国証券取引委員会に提出した様々な文書、またはXTLによって許可された幹部によって承認されたプレスリリースまたは口頭声明を含むことができるが、これらに限定されない。前向きな陳述は、予期または予想された事件、活動、傾向、または下された日までの結果に関連する。展望性陳述はまだ発生していない事項に関連しているため、 これらの陳述は固有にリスクと不確実性の影響を受け、XTLの実際の結果は展望性陳述で明示または示唆された任意の未来の結果と大きく異なる可能性がある。多くの要因は、XTLの実際の活動や結果が、このような前向き声明で予想される活動や結果と大きく異なる可能性があり、XTLが米国証券取引委員会に提出された文書やTASEに提出された定期報告でまとめられた要因に限定されない。また、, XTLは証券価値の高い不安定な業界部門で運営されており、その制御できない経済や他の要素の影響を受ける可能性がある。 XTLは、新しい情報、未来の イベント、その他の理由でも、これらの前向きな陳述を公開更新する義務は何も負わない。2022年3月30日に米国証券取引委員会に提出されたForm 20-F年度報告書に含まれる当社の米国預託証券または普通株に投資することに関連するリスク要因を参照してください。
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サイン
1934年の証券取引法の要求に基づき、登録者は、次の署名者がその代表として本報告書に署名することを正式に許可した。
| 日付：2022年11月29日 | XTLバイオ製薬有限会社 | |
| 差出人： | /s/ シュロモ·シャレフ | |
| シュロモ·シャレフ CEO | ||
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