添付ファイル99.1
Alpha Tau Medical brは2022年第3四半期の財務業績を発表し、会社の最新状況を提供する
エルサレム、2022年11月22日-アルファヘッド医療株式会社(ナスダック:DRTSとDRTSW)、(“アルファヘッド”または“会社”)、革新的なアルファ放射線癌療法アルファダートの開発者であるbrは、2022年第3四半期の財務業績を報告し、会社の最新状況を提供した。
Alpha Tauのウズ·ソファー最高経営責任者は、“Alpha Tauは第3四半期に活躍を維持している。私たちは引き続きアメリカで行われる再発性皮膚扁平上皮癌に対する肝心な研究を準備し、そして著者らのAlpha Dart腫瘍治療プラットフォームの広範な応用領域での探索のために基礎を築いた”と述べた。同時に、私たちは一連の科学出版物と講演を通じて私たちのAlpha Dart治療を討論し、高い知名度を維持した。キーに関する研究データと可能性が米国で発売される予定で、私たちは世界の商業化努力に積極的に準備しており、経験豊富なPeter Melnykを首席商務官に任命しており、世界の製造能力を高めていきたいと考えています。Peterは米国と国際市場の投入前活動に集中し、将来の精算と商業化の準備を支援する。同時に、著者らは引き続き内臓でいくつかの実行可能性試験を展開し、Alpha DARTのために新しい投与技術を開発し、現在の治療効果が良くない患者への応用を拡大する。これらのすべての活動を通じて、私たちは私たちの戦略計画を実行し続けると同時に、まだ十分な資本を持っていて、効率的な運営に集中している
最近の企業のハイライト:
· | Peter Melnyk, a former member of Alpha Tau’s Board of Directors, assumed the full-time position of Alpha Tau’s 首席商務官。 |
· | 二つのマイルストーン意義を持つ臨床前研究により、Alpha DART治療と標準看護免疫治療、化学療法と抗血管新生治療の間に顕著な協同効果が存在し、この2つの研究は主要な同業者評議定期刊行物に発表された |
o | 連合抗PD 1治療の研究は“国際放射線腫瘍学、生物学、物理学雑誌”から発表され、この雑誌はこの分野で“赤色雑誌”と呼ばれ、アメリカ放射線腫瘍学会(ASTRO)の公式定期刊行物である。 |
o | 併用化学療法と抗血管新生療法によるヒト多形性膠芽腫異種移植の研究は,“先端腫瘍学”の放射線腫瘍学的部分に発表されている。 |
· | イギリス薬品と医療保健製品監督機構はケンブリッジAddenbrookes病院で外陰扁平上皮癌の臨床試験を行うことを許可した。 |
· | カナダ衛生部はモントリオールにユダヤ総合病院を増設することを許可し、同社の末期膵臓癌臨床試験の第二の場所とした。 |
· | スローン-キャトリン癌センターを記念するChristopher Barker博士は2022年ASTRO年会で同社が早い時期に2022年に完成したアメリカ試験実行可能性研究の結果を紹介した。 |
· | テキサス大学MD Anderson癌センターの研究者 は放射線研究学会の腫瘍成長遅延と免疫刺激に関する2022年年会でAlpha Dartを用いて4 T 1マウス三陰性乳癌腫瘍を治療するポスターを展示した。 |
これから来る 予想マイルストーン
· | 2022年末頃には,米国多センターキー試験で再発性皮膚扁平上皮癌の第1位患者を治療する予定である。 |
· | カナダ膵腫瘍実行可能性試験の目標は2022年末頃に募集を開始することである。 |
· | 2023年第1四半期にイスラエルの膵臓腫瘍に対する実行可能性試験を開始する予定である。 |
· | 2022年末頃にAlpha DART Pivotal試験結果を日本の監督管理機関PMDAに提出して頭頚部SCCの上場承認を行う予定である。 |
· | 目標 カナダ衛生部は2023年第1四半期に肝癌実行可能性試験 を開始することを許可した。 |
2022年9月30日までの第3四半期財務業績
2022年9月30日までの四半期、研究開発費は480万ドルであるが、2021年同期は300万ドルであり、主な原因は研究開発者の増加、私たちのアメリカ多センターキー研究や他の臨床研究に関連するコスト、株式に基づく報酬コストとその他の報酬費用の計上である。
2022年9月30日までの四半期、マーケティング支出は20万ドルだったが、2021年同期は10万ドルだった。
2022年9月30日までの四半期G&A支出は230万ドルだったが、2021年同期は50万ドルであり、主な原因は専門費用(D&O保険を含む)、株式ベースの報酬、コンサルタント、その他の上場企業に関する費用の増加、その他の報酬費用の計上である。
2022年9月30日までの四半期の財務純収益は470万ドルだったが、2021年同期の財務支出純額は120万ドルであり、これは主に権証と現金残高の利息収入を再計量したためである。
2022年9月30日までの四半期には、会社の純損失260万ドル、あるいは1株当たり0.04ドルの損失があり、2021年同期に480万ドルの赤字、あるいは1株当たり0.12ドルの赤字となった。
貸借対照表のハイライト
2022年9月30日現在、会社は現金および現金等価物、制限的現金、短期預金108.5ドルを持っているが、2021年12月31日現在は3,190万ドルである。同社はこの現金残高は少なくとも2年間の運営に資金を提供するのに十分であると予想している.
Alpha DARTについて™
アルファDART(拡散アルファ放射体放射線療法)は,瘤内にRe−224浸潤源を輸送することにより,固形腫瘍への高強度とアプタマーα照射を実現することを目的としている。崩壊した時、その短いドウタは源から放出され、高エネルギーアルファ粒子を放出しながら散逸し、目的は腫瘍を破壊することである。アルファを発射する原子は短い距離しか拡散しないため,アルファDARTは主に腫瘍に影響を与え,その周囲の健康組織を保護することを目標としている。
アルファ Tau医療有限会社について
Alpha Tauは2016年に設立され、イスラエルの医療機器会社であり、固形腫瘍を治療するためのAlpha Dartの研究、開発と潜在商業化に集中している。この技術は最初にテルアビブ大学のItzhak Kelson教授とYona Keisari教授によって開発された。
前向き陳述
本プレスリリースは“1995年個人証券訴訟改革法”が指す“前向き陳述”を含む。ここで使用する際には、“期待”、“現在”、“将”、“計画”、“br}”、“継続”および類似表現を含む語は、前向き陳述を識別することを目的としている。さらに、予想、信念、計画、予測、目標、業績、または未来のイベントまたは環境に関する任意の他のbr}特徴に関する陳述または情報は、任意の潜在的な仮定を含み、前向き陳述または情報である。すべての前向き 陳述はAlpha Tauの現在の期待と各種仮説に基づいている。Alpha Tauは,その期待と信念には合理的な基礎があると考えているが,それらは本質的に不確実である.Alpha Tauはその期待を達成できないかもしれないし、その信念は正しくないことが証明されるかもしれない。様々な重要な要素のため、実際の結果は前向き陳述に記述または示唆された結果と大きく異なる可能性がある, しかし、これらに限定されない:(I)Alpha TauのAlpha DART技術或いは任意の未来の製品或いは候補製品が監督機関の許可を得る能力;(Ii)Alpha Tauの限られた運営歴史;(Iii)Alpha Tauが今までに受けた重大な損失;(Iv)Alpha Tauは追加資金と必要な時に資金を調達する能力が必要である;(V)Alpha Tauの医療設備の発見と開発における限られた経験;(Vi)Alpha TauのAlpha DART技術の成功と商業化への依存;(Vii)Alpha Tauの臨床研究の初歩的なデータは最終研究結果を予測できなかった;(Viii)Alpha Tauの早期臨床研究或いは臨床前研究は未来の臨床研究を予測できなかった;(br}(Ix)Alpha Tauの臨床試験は患者を募集する能力;(X)Alpha TauのAlpha Dart技術或いは任意の未来の製品或いは候補製品による副作用;(Xi)Alpha Tauは特許侵害訴訟に直面している;(Xii)Alpha Tauはそれに適用される広範な法規を遵守する能力;(Xiii)ナスダック上場基準を達成する能力、(Xiv)上場企業に関連するコスト、(Xv)適用法律または法規の変化、(Xix)新冠肺炎の大流行の影響、およびAlpha Tauが2022年3月28日に米国証券取引委員会に提出したForm 20-F年報で“リスク要因”というタイトルで議論された他の重要な要素, そしてAlpha Tauがアメリカ証券取引委員会に提出した他の文書かもしれない。これらの要素および他の重要な要素は、実際の結果が本プレスリリースの前向き陳述と大きく異なる可能性がある。このような展望的陳述は、本プレスリリース日までの経営陣の推定を代表する。Alpha Tauは将来ある時点でこのような前向き陳述を更新することを選択する可能性があるが,法的要求は除外され,後続事件によりその観点 が変化してもAlpha Tauは何の義務も負わない.これらの前向きな陳述は、本プレスリリース日の後のAlpha Tauの任意の日付を代表する観点とみなされてはならない。
投資家関係連絡先
メール:ir@alphatau.com
合併貸借対照表
千単位のドル
九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
監査を受けていない | 審査されました | |||||||
資産 | ||||||||
流動資産: | ||||||||
現金と現金等価物 | $ | 5,930 | $ | 23,236 | ||||
制限現金 | 792 | 618 | ||||||
短期預金 | 101,735 | 8,080 | ||||||
前払い料金とその他の売掛金 | 2,869 | 707 | ||||||
流動資産総額 | 111,326 | 32,641 | ||||||
長期資産: | ||||||||
長期前払い費用 | 393 | 2,028 | ||||||
財産と設備、純額 | 7,647 | 7,546 | ||||||
長期資産総額 | 8,040 | 9,574 | ||||||
総資産 | $ | 119,366 | $ | 42,215 |
合併貸借対照表
ドル(千ドル)(br株や1株当たりのデータは含まれていません)
九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
監査を受けていない | 審査されました | |||||||
負債、転換可能な優先株と株主欠員 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
貿易応払い | $ | 1,310 | $ | 1,203 | ||||
その他の支払いと課税費用 | 2,043 | 3,202 | ||||||
流動負債総額 | 3,353 | 4,405 | ||||||
長期負債: | ||||||||
責任を担保する | 8,757 | - | ||||||
転換優先株引受権証 | - | 18,623 | ||||||
総負債 | 12,110 | 23,028 | ||||||
1株当たり無額面転換可能優先株-認可:2022年9月30日と2021年12月31日までそれぞれ0と25,348,176株;発行済み株式と発行済み株:2022年9月30日と2021年12月31日までそれぞれ0と13,739,186株 | - | 53,964 | ||||||
株主の不足: | ||||||||
1株当たり額面のない普通株- 認可:2022年9月30日と2021年12月31日まではそれぞれ362,116,800株と72,423,360株;2022年9月30日と2021年12月31日まではそれぞれ69,011,550株と40,528,913株であった | - | - | ||||||
追加実収資本 | 190,462 | 18,063 | ||||||
赤字を累計する | (83,206 | ) | (52,840 | ) | ||||
株主権益合計(不足) | 107,256 | (34,777 | ) | |||||
総負債、転換可能優先株、株主権益(不足) | $ | 119,366 | $ | 42,215 |
合併の運営報告書
ドル(千ドル)(br株や1株当たりのデータは含まれていません)
9月30日までの3ヶ月間 | 9か月で終わる 九月三十日 | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
監査を受けていない | ||||||||||||||||
研究と開発、ネットワーク | $ | 4,827 | $ | 3,032 | $ | 15,510 | $ | 8,218 | ||||||||
マーケティング費用 | 248 | 102 | 577 | 356 | ||||||||||||
一般と行政 | 2,283 | 500 | 8,064 | 1,273 | ||||||||||||
総営業損失 | 7,358 | 3,634 | 24,151 | 9,847 | ||||||||||||
財務(収入)費用,純額 | (4,744 | ) | 1,168 | 6,198 | 13,622 | |||||||||||
所得税引前損失 | 2,614 | 4,802 | 30,349 | 23,469 | ||||||||||||
所得税支出 | 9 | (5 | ) | 17 | 21 | |||||||||||
純損失 | 2,623 | 4,797 | 30,366 | 23,490 | ||||||||||||
純総合損失 | $ | 2,623 | $ | 4,797 | $ | 30,366 | $ | 23,490 | ||||||||
普通株株主は1株当たり基本損失と希薄化後の1株当たり純損失を占めるべきである | $ | 0.04 | $ | 0.12 | $ | 0.49 | $ | 0.58 | ||||||||
普通株株主が1株当たり純損失の加重平均株式を占めるべきであり、基本損失と希薄損失を計算するための | 68,798,251 | 40,515,336 | 61,654,800 | 40,513,766 |