1.業務説明と提出根拠

組織する

Aridis 製薬会社(“会社”または“私たち”)は2003年に設立され、カリフォルニア州の有限責任会社である。同社は2014年5月21日にデラウェア州C社に転換した。私たちの主な営業場所はカリフォルニア州ロスガトスにあります。著者らは臨床開発後期段階の生物製薬会社であり、伝染病のための新しい突破的治療法の開発に専念し、日々深刻な抗生物質耐性問題を解決している。同社は多様な臨床と臨床前段階の非抗生物質抗感染候補製品の組み合わせ を持ち、完全なヒトモノクロナル抗体発見プラットフォーム技術を備えている。同社の抗感染モノクロナル抗体キットは現在の抗生物質耐性上昇軌跡を深く変化させる機会を提供し、多くの最も深刻な生命を脅かす感染の健康結果、特に病院環境の中で改善した。

列報と合併の基礎

添付されている簡明な総合財務諸表は、当社と当社の完全子会社の金額を含み、米国中期財務情報公認会計原則(“GAAP”)およびテーブル10-QとS-X規則の説明に基づいて作成された。したがって、それらは、“公認会計基準”によって要求される完全な財務諸表に必要なすべての情報および脚注を含まない。簡明総合財務諸表は年度総合財務諸表と同じ基準で作成されている。経営陣は、添付されている簡明総合財務諸表は、公平列報に必要なすべての調整(通常の経常的調整のみを含む)を反映していると考えている。これらの簡明総合財務諸表は、2022年4月13日に米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出された10-K表年次報告書に含まれる監査された総合財務諸表およびその前期の付記とともに読まなければならない。

簡明総合財務諸表には、当社とその2つの完全子会社Aridis BiopPharmticals、LLCとAridis PharmPharmticals、C.V.の勘定が含まれています。すべての会社間残高と取引は合併中に販売されています。同社は細分化市場で を運営している。経営陣は収益性測定基準を使用しており、その業務を分離して内部報告を行っていない。中期経営業績 は必ずしも年間または任意の他の未来期の予想業績を代表するとは限らない。添付されている2021年12月31日現在の簡明総合貸借対照表は、上記10-K表に記載されている2021年12月31日現在の監査資産負債表から得られる。

新冠肺炎

新冠肺炎の疫病はすでに全世界の商業中断を引き起こした。長引く新冠肺炎の大流行は引き続き全世界の患者登録人数と臨床サイトの生存率に影響を与える。新冠肺炎が会社の未来の運営と財務業績に与える影響程度はある事態の発展に依存し、疫病の持続時間と蔓延、及び会社の臨床試験、従業員とサプライヤーへの影響を含み、これらはすべて不確定かつ予測できない。現在、新冠肺炎 はどの程度会社の未来の財務状況或いは経営業績に影響するかはまだ確定していない。

注目を行っている

会社は設立以来しばしば経営損失を出しており，2022年9月30日までの3カ月と9カ月および2021年12月31日までの年間経営活動のキャッシュフローは負である。会社がその製品開発計画を継続することに伴い、経営陣は予見可能な将来に運営損失とマイナスキャッシュフローが予想される。簡明な連結財務諸表の発表が予想される日から少なくとも1年以内に、現金流出 が手元に使える現金 を超えることが予想される。

2022年9月30日までの9カ月以内に、当社の研究開発費とそれによる現金消費は主に 黄色ブドウ球菌(S.aureus)細菌による呼吸器関連肺炎(VAP)の治療のAR-301第3段階研究、嚢胞性線維化に関連する慢性肺感染を治療するAR-501第1/2 a段階研究、AR-320による黄色ブドウ球菌VAP予防のAR-320第3段階研究に関する起動前活動に関するコストである。AR-701型新冠肺炎モノクロナル抗体の臨床前研究進展。現在の開発活動の重点はAR−301，AR−320，AR−501である。私たちの費用は引き続き私たちが行っている開発活動と関係があると予想され、特に私たちは研究、開発、臨床試験を継続し、規制部門が私たちの候補治療薬に対する承認を求める時である。

Br社は、手元の現在の現金および将来の債務および/または株式融資によって、そのキャッシュフロー需要に資金を提供することを計画しており、私たちは、1つまたは複数の公開または私募株式発行、債務融資、政府または他の第三者融資、戦略連合、および許可brまたは協力手配によってこれらの融資を得ることができる。当社が資金を得ることができない場合、当社はその臨床研究開発計画や将来の商業化努力を延期、減少または廃止することを余儀なくされる可能性があり、将来の業務見通しや持続的な経営能力に悪影響を及ぼす可能性がある。当社は、その既存の利用可能な現金及び現金等価物は、2022年2月に債務収益から受け取った現金を含み、その計画支出に資金を提供するには不十分であり、少なくともその簡明合併財務諸表の発表日から1年以内に当社の債務 を履行すると考えている。

添付されている簡明総合財務諸表は持続経営原則に従って作成され、その正常な業務過程中に資産と負債を清算することを期待する。当社には、これらの簡明総合財務諸表が発表された日から1年間経営を継続する能力があるのかどうかは、大きな疑問があります。これらの簡素化されたbr}連結財務諸表は、このような不確実性の結果に応じて必要とされる可能性のあるいかなる調整も含まない。

2.重要会計政策の概要

3.公正価値開示

公正価値は、計量日の市場参加者間の秩序ある取引において、元金または最も有利な市場上の資産または負債を移転するために支払われる資産交換価格または退出価格と定義される。公正価値を計量するための推定技術は、観察可能な投入を最大限に使用し、観察できない投入を最大限に減少させなければならない。

公正価値等級は公正価値計量開示の三級推定等級を定義し、以下に示す

評価レベル内の金融商品の分類は公正価値計量に対して重大な意義を持つ最低投入レベル に基づいている。当社は公正価値オプションを選択して支払手形の価値を計算し、それを第二級に分類します。これらの項目の短期的な性質のため、当社の現金及び現金等価物、制限的現金、前払い資産及びその他の流動資産、その他の資産、売掛金及び売掛金及び売掛金の帳簿価値は公正価値に近い。

4.貸借対照表の構成要素

財産と設備、純額

2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間の減価償却費用はそれぞれ約123，000ドルと93，000ドルであり、2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間の減価償却費用はそれぞれ約383，000ドルと274，000ドルである。

無形資産、純額

2022年と2021年9月30日までの3カ月間の償却費用は約1，000ドルであり，2022年と2021年9月30日までの9カ月間の償却費用は約4，000ドルであった。

許可証

広範なMITとハーバード大学-非排他的製造許可協定

2021年1月、私たちはBodマサチューセッツ工科大学とハーバード大学と非独占的な製造許可協定を締結し、CRISPR改良細胞系、CRISPR改良動物とCRISPR改良植物を製造と製造した。これらの許可権は、CRISPR技術を非独占的に使用して、タンパク質およびモノクロナル抗体生産細胞株の生産量を作成および向上させることを可能にし、これは、オスミウムPEXTMモノクロナル抗体の発見および製造生産技術のコアコンポーネントの一つである。

本協定により，会社は遠大協会に25，000ドルの発行費，2022年に50，000ドルの年間ライセンス維持費，および2023年以降は年間100，000ドルの費用を支払う義務がある。さらに、当社は、顧客から受信したCRISPR修飾細胞系、CRISPR修飾動物およびCRISPR修飾植物または最終製品のすべてのサービス収入の7%の特許使用料、および任意の商業化製品を使用して生成された最終製品の純売上の0.5%を支払う義務があり、br}がCRISPR修飾細胞系、CRISPR修飾動物、およびCRISPR修飾植物を使用して作られた任意の小分子または高分子を含む場合。ライセンス契約の有効期限は、すべての特許及び出願された特許出願が満了又は放棄されるまで継続され、これらの特許及び特許出願は、許可を得たブロダー研究所特許に含まれる。

MedImmune 有限-ライセンスプロトコル

2021年7月12日に、当社は2021年7月12日に施行されたライセンス契約に署名し、2021年8月9日にMedImmune Limited(“MedImmune”)とライセンス協定改訂(総称して“MedImmuneライセンス協定”と呼ぶ)を締結し、これによりMedImmuneは当社のSuvratoxumabの開発と商業化の世界的独占許可を付与し、Suvratoxumabは黄色ブドウ球菌アルファ毒素に対する3期完全ヒトモノマブ(“ライセンス製品”)である。医療免疫許可プロトコルの代償として，当社はMedmuneに884，956株の普通株を発行し，(I)当社が第三者資金を獲得した登録直接発行または(Ii)2021年12月31日 31の比較的早いものにより，Medmuneに500万ドルの現金を支払った。500万ドルの負債はまだ返済されていないため、会社の2022年9月30日現在の総合貸借対照表に計上されており、2021年12月31日までの年度総合経営報告書に研究開発費と記されている。当社がMedmuneライセンス契約により発行した884，956株の普通株の公正価値は約650万ドル(付記10参照)であり、2021年12月31日までの年度中に、当社はその総合経営報告書で研究と開発費用を確認し、その総合貸借対照表に追加の実収資本を確認した。

追加的な考慮として、当社はある規制の承認を得た後、許可製品にMedImmuneマイルストーン支払いを支払い、総金額は最大3，000万ドル、販売に関連するマイルストーン支払いは最大8，500万ドルに達する。 発展マイルストーン支払いはありません。MedImmuneは総純売上高に応じて12.5%から15%まで印税 を支払う権利があり，具体的には純売上高に依存する。また、任意の適応の第1段階3臨床研究の中期データ読み取りまたは中期無効性分析を渡す前に、MedImmuneは、会社がbrを再許可しようとしている任意の商業権利について優先的に交渉する権利がある。MedImmuneライセンスプロトコルの期限は，ライセンスプロトコルで定義された最後のライセンス製品の最後のライセンス使用料期限が満了するまで継続する.

負債を計算すべきである

5.“br}権益法投資

二零一八年二月十一日、当社は関連側、当社の主要株主及び中国実体(“海普林”)深セン海普林医薬集団有限公司と合弁協定(“合弁協議”)を締結し、伝染病治療製品の開発及び商業化を行った。合営協定の条項によると、当社は1，000，000ドル及び当社のAR-101及びAR-301候補製品に関する技術許可証を出資し、Republic of China、香港、マカオ及び台湾地区(“地区”)に位置する深セン市エリマイ生物製薬有限公司(“合営実体”)という合営会社が使用し、共同経営実体の49%の権益を初歩的に所有している。2018年7月2日、合弁実体はRepublic of China人民政府の最終承認を得た。双方は、当社はAR-301第三期臨床研究の臨床薬物供給とAR-105臨床研究の臨床薬物供給に関連するいくつかの法律と契約製造費用の補償を得ることに同意した(付記12参照)。

2018年8月6日、当社はハイプリックと合弁協定について改訂を締結し、これにより当社はその地域におけるAR-105候補製品に版税の独占、撤回及び免除の権利及び許可を追加的に提供することに同意した。共同契約および改正によると，Hephalinkは最初に合営実体の51%の権益を持ち，合営実体に720万ドル相当の金を貢献する責任がある。また、合弁会社が初めて未来融資を行う際には、ヘプリンは1，080万ドル以上の追加株式投資を行う義務がある。

会社は締結した共同経営協定の会計に対して評価を行い、それは合営企業の会計定義に符合せず、可変利益実体の定義に符合することを指摘した。当社の結論は，合営実体の主要な受益者 ではないため，この実体を合併する必要はない。この結論は，リスク権益 が追加投資なしに運営を支援するには不十分であり，かつ当社が共同経営実体運営に重大な影響を与える活動に決定権 がないという事実に基づいている。当社の合営実体への投資は権益法で入金されています。当社は権益法投資100万ドルを計上し、当社の共同経営会社の実体への貢献を代表しています。当社が共同経営実体に発行した許可証はその0ドルの繰越基準で入金されます。当社はそれぞれ2022年9月30日および2021年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月以内に合営実体の運営に損失がないことを確認しました。br}は2022年9月30日および2021年12月31日まで、当社の合営実体への権益法投資は0ドルです。

6.開発とライセンスプロトコル

革新薬物計画と連携して開始したプロトコル

2021年3月、同社は革新薬物イニシアチブ(IMI)が援助した財団COMBACTE-Netと協定(IMI Ju協定)を締結し、他の参加者と協力し、ヨーロッパでの細菌耐性対策に共同で取り組んでいる。このプロジェクトは、抗生物質と他の各種感染の予防と治療の薬物をテストするために汎ヨーロッパ臨床試験ネットワークを促進した。このプロジェクトは2013年1月1日に開始され、最初の7年間であった。それ以来、それは2023年10月31日まで延長された。このプロジェクトには，欧州製薬工業·協会連合会(EFPIA)社，大学，研究組織，公共機関，非営利組織，テーマ専門家，第三者を含む46名の参加者がいた。

同社のこのプロジェクトにおける主要な作用は1つの3期無作為、二重盲検、プラセボ対照試験を指導し、機械換気集中治療室(ICU)患者の黄色ブドウ球菌呼吸器関連性肺炎(VAP)予防におけるSuvratoxumabの治療効果を評価することである。我々はこれから行われる第3段階臨床研究の研究スポンサーであり，すべての研究が国際協調会議(ICH)の良好な臨床実践(GCP)ガイドラインに従って行われることを確保する責任がある。この研究は欧州連合(EU)と非EU地域(50%EUと50%非EU地域)に分布する約200地点で行われる。これらの実験の促進を支援するために，我々はEU以外の地点のプロジェクトに実物材料とサービスを提供した。

学術COMBACTE−Netアライアンスパートナーは，最初にEU臨床サイトで発生したすべての費用を支払い，会社 にこのような費用の25%を徴収した。具体的には、全年度の6~7ヶ月以内に、条件に合ったコストの25%を支払う必要がある。これらの工事現場の仕事は完全に第三者下請け業者によって達成された.そこで，通過した 伝票金額で25%返金する.非連合地域で発生した費用は補償されないだろう。2023年10月31日以降、会社は がIMI JUと継続するかどうかの試験を継続することを約束した。更新を実行しなければ，実験は継続し，何の形の精算もない.

IMI Juプロトコルによると，会社はプロジェクトによるすべての結果，調査結果，知的財産権を持ち，これらのプロジェクトによる任意のメリットを得る権利がある.したがって、このような費用は研究開発支出とみなされる。発生した費用の一部を返済する義務があることを考慮すると，本プロトコルはASC 730-20サブトピック開発 スケジュールの範囲に属することを決定した.また、IMI Juプロトコルの各当事者は積極的な参加者であり、重大なリスクとリターン に直面することは研究の商業成功に依存するため、本プロトコルもASCテーマ808、協力手配の範囲に属する。

非EU地点で発生した研究·開発コストについては，これらの費用を発生した費用として確認した。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内にこのような支出 は発生しなかった。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間、我々が非EU地点で確認した研究開発支出はそれぞれ170万ドルと460万ドル だった。

EUサイトで発生した研究と開発コストについては，これらのコストの25%の返済が義務付けられていることを確認した. この金額は，IMI JUから得られた貢献サービス後に生じる総支出を反映している.2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、このような費用は発生しなかった。2022年9月30日までの3カ月と9カ月のEU工場の研究開発費はそれぞれ約130万ドルと250万ドル。この総支出のうち、EUは2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に75%のサービス、すなわちそれぞれ100万ドルと190万ドルを貢献した。そこで、2022年9月30日と2022年12月31日現在、付随する簡明総合貸借対照表に記載されている負債はそれぞれ60万ドルと0ドルであり、添付の簡明総合貸借対照表に他の負債に記載されている。

我々がこの計画に貢献した実物は，その公正な価値に応じて研究開発費に計上される。IMI JUに提供する実物寄付の公正価値がその帳票価値と異なる場合には，処分時に収益や損失を確認する.2022年9月30日までの9カ月間は何の処分損益も確認されていない。

嚢胞性線維症財団開発協定

2016年12月，当社は開発 プロジェクト函協定(“CFF協定”)に基づいて署名された嚢胞性線維化財団(“CFF”)から付与された契約を取得し，金額は約290万ドルであった。CFFプロトコルにより，CFFは200，000ドルを前払いし，プロトコルで定義されたいくつかのマイルストーンを実現する際に会社に記念碑的な支払いを支払う.マイルストーン は臨床前と臨床研究活動に関連する。協定には，開発計画に少なくとも会社がCFFから得た金額と少なくとも同じ金額を累積支出する義務があることも規定されている。もし私たちの支出がプロトコルによって受け取った ほど多くなければ、超えた部分をCFFに返却する義務があります。2018年11月、CFFは報酬を約750万ドルに追加しました。

2019年1月1日までにASC 606を採用した日(“採択日”)まで、当社とCFFプロトコルの下の臨床研究活動は、初期契約を代表する以下の約束を決定した：a)第1段階単回漸増用量(“SAD”)臨床試験は、満足できる開発ベースのマイルストーンと開発に基づくマイルストーンからなり、 は単一履行義務とされている。B)開始されていない開発ベースのマイルストーンを含む第1段階多重漸増用量 (“MAD”)臨床試験、およびc)未開始の4つの開発ベースのマイルストーンを含む2 a段階 を含む約束がある。これらの承諾のうち，採用日から1期SAD臨床試験は明確な履行義務として決定された。未起動の第一段階MAD臨床試験と第二段階a臨床試験に関する臨床研究活動については，当社はこれまでのマイルストーン(達成不確定)に達してからのみこのような臨床研究活動を行うことが義務付けられている。

まだ開始されていない1期MAD臨床試験および2期a臨床試験に関連する臨床研究活動を評価して、それらが可変対価格としてみなされるべきか、またはASC 606項目の選択可能な購入または約束があるとみなされるべきかどうかを決定する。当社の結論は、この2つのまだ開始されていない約束は、イベントの発生(すなわち達成されているマイルストーン)に実質的な不確実性があるため、または追加の異なるサービス およびCFFの増分支払いを必要とするイベントがあるからである。会社はこれらまたは約束がCFFに実質的な権利を提供していないと認定した。第1段階MAD臨床試験と2 a段階臨床試験は，会社 が基本臨床研究活動を義務化した場合に単独の契約として入金する。

会社は、第1段階SAD臨床試験契約の対価格にはいくつかの開発ベースのマイルストーンが含まれており、 は採用日までに実現され、総額は約170万ドルであり、採用日までの1つの進展における開発マイルストーン は2019年3月31日までの四半期内に実現可能であることが確定した。また，同社はMAD臨床試験第1段階契約の対価格には開発に基づくマイルストーンが含まれており，100万ドルの価値があり，このマイルストーンは2020年6月30日までの四半期に実現したものであることを決定した。

同社は2 a期臨床試験契約の対価格総額が約380万ドルであることを決定し，その中には開発に基づく4つのマイルストーンが含まれている。同社は，2022年9月30日までの2 a期臨床試験契約の取引価格が200万ドルであり，開発に基づく2つのマイルストーンを実現したことを決定した。2022年9月30日現在、残りの2つの開発マイルストーンに基づく金額は、残りの2つのマイルストーンの成功に依存するため、この契約の取引価格に含めることはできないので、これらのマイルストーンが取引価格に含まれていれば、確認された累積収入が大きな逆転を起こさない可能性がある。

CFFプロトコル下の マイルストーンは開発に基づくマイルストーンであり，臨床前と臨床研究活動およびマイルストーンに関連する収入の実現や確認に関連しており，これらのマイルストーンはマイルストーンの完成状況およびCFFの達成に対する審査と承認(適用すれば)によって決定される。各開発ベースのマイルストーン支払いには、満たされる必要がある特定の基準があり、いくつかの例は、いくつかの研究活動を完了することと、次の活動への参加を許可することとを含む。各報告期間内に、会社は、開発に基づくマイルストーンの個別事実や状況を評価し、開発ベースの進展におけるマイルストーンの収入に起因すべきかどうかを評価する。会社の制約評価は各マイルストーンの使用に対する肝心な判断と考慮要素の分析を含み、その中には実行する仕事の性質と数量、仕事にCFF承認が必要かどうか、臨床データと臨床研究結果の不確定性、及び臨床研究成功の可能性が含まれているが、これらに限定されない。会社が開発ベースのマイルストーンに達したか、または開発ベースのマイルストーンが完了する可能性が決定されると、この制限は廃止され、会社はまた、開発のマイルストーンに基づく収入が将来の収入の著しい逆転をもたらす可能性が低いことを確認したと結論した。

CFFプロトコルの下での臨床研究活動は時間の経過とともに確認されるべきであり、方法は、投入方法(コスト-コスト比)を用いて、異なる業績義務に関連する各臨床研究活動によって生じる総関連コストを積算し、この達成率を各報告期間のbr}取引価格に適用し、任意の所与の期間内に確認すべき収入金額を計算することであることを決定した。同社は，この方法は，臨床研究活動に関連するコスト発生時に発生する制御権の顧客への移行を最もよく記述していると考えている。

2022年9月30日までの3カ月および9カ月間，当社はCFFプロトコルからの収入がそれぞれ約83，000ドル および732，000ドルであることを確認した。2021年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月間、当社はCFFプロトコルからの収入が約417，000ドルであることを確認しました。

ゲイツ財団の寄付契約

2021年10月15日、当社はビルとメリンダ·ゲイツ財団(“ゲイツ財団”または“ビル·メリンダ·ゲイツ財団”)とInvestment ID INV-033376(“贈与協定”)という贈与協定を締結した。贈与プロトコルの目標は，病原体の感染や伝播を阻止する持続的な方法の開発である。ゲイツ財団は、“贈与協定”に基づいて研究·開発サービスを提供するために、“贈与協定”調印後に193万ドルを会社に賠償することに同意した。その見返りに，吸入中和抗体 がウイルス感染の予防や伝播に有効であることを証明する概念検証研究を行うことに同意した。私たちはグローバルアクセスを確保する必要があり、これは、プロジェクトから得られた知識や情報が迅速かつ広く伝播されることを意味し、概念検証研究によって生成された製品、技術、材料、プロセス、および他の知的財産権(総称して助成の開発と呼ばれる)が発展途上国の中で最も必要な人に提供されるか、または(Ii)米国の教育システムおよび公共図書館を支援する人が負担できる価格で獲得されることを意味する。

寄付協定によると、ゲイツ財団は193万ドルを前払いした。この協定は、贈与協定で提供された資金をプロジェクト以外のいかなる目的にも使用してはならないと規定している。当社は、重大な“付与協定”違反により使用または承諾された資金の任意の部分を返済しなければなりません。いかなる贈与資金も、いかなる収入も加えて、合意の満了または終了時にこのプロジェクトのために使用または承諾されていない場合は、すぐにゲイツ財団に返却しなければならない。

概念検証研究が完了する前に、会社は研究とサービスの開発を行い、ゲイツ財団は研究を転送するためにより多くの寄付資金を提供するか、研究を終了するかを決定するであろう。この場合、会社は重要な商品やサービスを提供しなくなる。会社は、投資文書に記載されている作業範囲を渡すために、3つの主要下請け業者と協力する。

付与プロトコルは、双方が顧客/ベンダー関係を有し、付与プロトコルにおいて予期される研究および開発サービスのリスクおよびリターンを平等に担うことができないので、ASC 606の範囲内とみなされる。同社は合意に基づき，1)研究開発サービス，2)グローバル参入承諾，3)人道主義許可，4)ゲイツ財団の要求に応じて を発表すること，および5)知的財産権報告の提出を要請すべきであることを決定した。会社はこれらの約束 が互いに区別されていないことを確認しているので、履行義務を代表しています。

会社は開発援助の各段階でゲイツ財団に技術進展状況を通報する必要があるため、研究·開発結果を得る能力はゲイツ財団を代表して会社の研究·開発活動の収益を消費している。したがって，研究開発サービス収入は時間の経過とともに確認された.報告期間ごとに 確認する収入金額は入力法(コストとコストの比)を用いて計算し，累積コストと研究開発サービスを実行する総推定コストを比較し，完了率を取引価格 に適用する。同社は、この方法は、研究開発サービスに関連するコストが発生した場合に発生する顧客への制御権の移行過程を最もよく記述していると考えている。

2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、会社は贈与契約からの収入が約388，000ドル、640，000ドルであることを確認し、研究開発支援サービスのために発生し、パートナーに支払う費用に基づいている。2022年9月30日現在、会社はその簡明総合貸借対照表で余剰対価格の契約負債を約747，000ドルの繰延収入に減少させた。

血清許可協定

2019年7月、当社はインド血清研究所プライベート株式会社の共同経営会社である血清国際株式会社(“SIBV”)とオプション契約を締結し、SIBVに当社の複数のプロジェクトを許可し、当社のMabIgXプラットフォーム技術にアクセスして資産識別と選択の選択権を行った。当社は本オプション契約に署名した際に500万ドルの前払い現金を受け取りました。オプションプロトコルについては，SIBVは持分投資を行い，会社は私募方式でSIBVに801，820株の制限された普通株を発行し，総収益は1，000万ドルであった。この取引の結果として、SIBVとその関連会社は当社の関連先とみなされている。

2019年9月、当社はSIBV共同所有者SIMR Products(“SAMR”)とライセンス契約を締結し、 開発と商業化プロトコル(“ライセンス契約”)を締結した。ライセンス契約に基づき、当社は、(A)インド諸国及び(B)世界で米国、カナダ、EU地域、イギリス、中国、オーストラリア、韓国、ブラジル、ニュージーランドを除く全ての国/地域においてSAMRに独占許可、再許可権、いくつかの特許権及び当社製品に関する技術ノウハウ(すなわち、開発、流通、マーケティング、普及、販売、輸入及びその他の方法で商業化された独占権利を含む)を付与する。日本(AR-105とAR-101製品国は韓国とブラジルを排除しない)( “有限領土”)；AR−201(すなわち、中国、香港、マカオ、台湾(“グローバルエリア”)以外の世界のすべての国/地域の独占開発、製造、製造、流通、販売、普及、販売、輸入、および他の方法で商業化されている(“ライセンスおよび技術”)。さらに、ライセンスプロトコルは、SAMRがそのMabIGXプラットフォーム技術を使用して研究サービスを提供する選択権を付与して、これらの決定された候補の製品の開発、製造、製造、流通、マーケティング、普及、販売、輸入、および他の方法でこれらの開発製品を商業化する独自の許可(“研究開発オプション”)を含む最大5(5)の候補を識別する。

ライセンス契約により、会社は、SAMR がSAMRのライセンス地域内での開発、規制承認およびライセンス製品 の製造·販売に努力することを支援するために、上記ライセンス製品に関する開発支援を提供し、会社が参加する共同指導委員会(“JSC”)の指導の下で行われる(総称して“開発支援サービス”と呼ぶ)。さらに、SAMRは、AR−301、AR−105、およびAR−101に付与された初期許可に対して製造が許可されていないので、ライセンスプロトコルに従って、一意の製造許可 オプションを取得する。この製造オプション は、上記で議論した許可の一部として付与された権限(“製造 権限オプション”)ではなく、これらの製品に関する増分権限を提供する。この選択権が行使された場合、SAMRが許可プロトコルで定義された選択権行使の特定の要求を満たした後、SAMRは、SAMR自身が有限領域内で使用する製品を製造して供給するために、SAMR自身が有限領域内で使用する製品を製造および供給し、会社またはその付属会社に製造および供給し、有限領域以外で使用するために会社またはその付属会社に提供される。もしSAMRが上述の開発と研究選択権或いは製造権選択権 を行使すれば、SAMRと会社はこれらの手配をめぐる経済条項を誠実に協議すべきである。AR−301、AR−105、およびAR−101の第三者が自社からライセンスを取得した領域でこれらの製品を自己製造することを望む場合、当社は、有限領域以外のすべての領域の製造権を500万ドルに支払うことによって購入する権利がある。

ライセンス契約によると、当社が受信した前金総額は1，500万ドルであり、そのうち500万ドルは2019年7月に上記オプション協定により受信された。当社はまた、許可証プロトコルで定義されたいくつかの試験および規制承認の完了に関する指定されたマイルストーンを達成することを条件として、SAMRから4，250万ドルまでの追加支払いを得る権利がある。また、ライセンス製品 がライセンスプロトコルで定義された特定の販売レベルに達した場合、会社はSAMRから追加の印税ベースの支払いを受ける可能性がある。

SIBVの株式投資がオプション協定と一緒に協議されていることから、許可証協定の署名 を招き、すべての手配は単一プロトコルとして評価し、手配の公正価値に応じて金額を手配の各要素に分配する。会社は2019年12月31日までに会社総合貸借対照表中の株主権益に発行された制限的普通株 の公正価値540万ドル，発行コスト441，000ドルを差し引いた約500万ドルを記録した。手数料および発売コストを差し引いた後、当社は株式投資から純額460万ドルをライセンス契約に計上します。このため、ライセンス契約項の下での前金1，500万ドルと持分配分の約460万ドルにより、当社は約1，960万ドルの繰延収入を記録した。

ライセンスプロトコルは、 参加者がクライアント/ベンダー関係で動作し、ライセンスプロトコルにおいて予期される活動のリスクおよびリターン を不平等に負うので、ASC 606の範囲内にあると決定される。ASC 606の概念を使用して、会社は、ライセンスプロトコルに従って、1)関連技術 ノウハウ譲渡(以上、ライセンスおよびノウハウと呼ぶ)を含むAR−301、AR−101、AR−105、およびAR−201の知的財産権ライセンスの譲渡、および2)ライセンス製品および会社のJSCへの参加に関する持続的開発支援サービス(以上、開発支援サービスと呼ぶ)を提供する義務を決定する。 は、ライセンスプロトコルに従って、3)特定の開発サービス(上述した研究開発オプション)を含む会社が実行するために、最大5つの決定された候補製品の研究開発選択権を付与され、4)SAMRは、許可プロトコルで付与された権利(上述した製造権利オプション)を超えるAR−301、AR−105、およびAR−101に関連する増分製造権利を提供する独占的な製造許可選択権を付与される。同社の結論は、確定された履行義務と重大な約束は分離されており、お互いに異なる。

会社はまた、許可プロトコルで定義されたいくつかの試験および規制承認に関する指定されたマイルストーン を実現することを条件として、SAMRから4，250万ドルまでの追加支払いを得る権利がある。また、ライセンス製品がライセンス契約で定義された特定の販売レベルに達した場合、会社はSAMRから追加の印税ベースの支払いを得る可能性があります。br社は、これらのマイルストーンや印税支払いには将来の事件に関する大きな不確実性が含まれていると結論しています。したがって、これらのマイルストーンや印税支払いは契約開始時に制限されており、取引価格には含まれておらず、会社が結論を出すことができないため、確認された累計収入は大きな逆転は起こらない可能性が高いです。各報告期間が終了すると、会社は、潜在収入逆転の可能性と規模を考慮しながら、マイルストーンや特許使用料支払いが制限されているかどうかの評価を更新する。同社は、2022年9月30日と2021年12月31日に評価を行い、これらのマイルストーンや特許使用料の支払いが制限されていると判断した。

Br社は、ライセンス契約項の下での取引価格を1，960万ドルと決定し、ライセンス契約項の下の前払い1，500万ドルと上記の持分配分約460万ドルとを含み、義務履行と重大な約束のそれぞれの関連する独立販売価格に基づいて、義務履行と重大な約束との間で分配を行う。会社は、ライセンスおよびノウハウのための約1，450万ドルの取引価格と、開発支援サービスのための約79，000ドルの と、研究開発オプションのための約892，000ドルと、 製造権利オプションのための約410万ドルとを割り当てた。

社は、ライセンス契約によって許可された知的財産権は機能的知的財産権を代表し、 この知的財産権は重要な独立機能を有するため、義務履行時に確認すべきであると認定している。 社はSAMRに許可とノウハウを譲渡する際に義務を履行し、2022年末までにこれらの 履行義務を履行する予定である。

社は、2022年9月30日まで、いかなる履行義務や重大な承諾も履行していないため、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間、ライセンス契約に関する収入 が確認されていないことを決定した。当社は、2022年9月30日と2021年12月31日までに、ライセンス契約によって生成された契約負債を、それぞれ繰延収入フロー約1，890万ドル、繰延収入フロー約1，870万ドル、および繰延収入非流動収入約737，000ドル、および854，000ドルに計上しています。当社は、2022年9月30日と2021年12月31日までに、ライセンス契約によって生成された契約資産を約210万ドルに資本化し、統合貸借対照表上で許可契約を取得する増分コストに関するものであり、そのうちの約200万ドルおよび200万ドルは流動資産に分類され、約78，000ドルおよび96，000ドルは非流動資産に分類される。

Kermode 許可と製品発見プロトコル

当社は2021年2月にコモド生物科技有限公司(“コモド”) と外判許可及び製品発見協定及び作業説明書(“コモド協定”)を締結した。この協定の条項によると、Kermodはアフリカ豚コレラウイルス(ASFV)候補製品の発見に1年間の資金を提供し、豚インフルエンザウイルス(SIV)の候補製品の発見を含む権利がある。コモドはまた，発見されたすべての獣医用途用モノクロナル抗体およびワクチンの独占使用権と，同社のオスミウムPEX技術プラットフォームを用いてさらに開発された非独占ライセンスの権利を取得した。同社は発見された人がモノクロナル抗体とワクチンを使用する独占的な権利を保持している。2021年3月、会社は500，000ドルの返金不可前金を受け取り、それぞれ250，000ドルの記念碑的な支払いを受けた。コモド協定は研究開発活動の4段階を規定している。Kermode が最終的に候補製品の商業化に成功すれば、当社は将来の純売上高に応じて印税を得る権利もある。

コモドプロトコルは、双方が顧客/ベンダー関係を有しているため、コモドプロトコルにおいて予期される活動のリスクおよびリターンを平等に負担することはないので、ASC 606の範囲に属する。同社はKermode プロトコルにより，1)研究開発サービス，および2)オスミウムPEXプラットフォームおよびモノクロナル抗体とワクチン(“計画 IP”)の許可権を決定した。会社は、これらの約束はお互いに区別がないので、義務を履行することを代表すると認定した。

Kermodプロトコルの取引価格は2022年9月30日までに1，000，000ドルであり、払い戻し不可能な前払い500，000ドルと記念碑的な支払いを含めて合計500，000ドルである。潜在的な特許権使用料は取引価格に含まれておらず， これらの金額が含まれていれば，確認された累積収入が大きな逆転を起こさない可能性がないからである.各報告期間終了時に、会社は、潜在収入逆転の可能性と程度を考慮しながら、マイルストーン支払いと特許権使用料が制限されているかどうかの評価 を更新する。

社は，時間の経過とともにKermodプロトコルの次の履行義務を確認すべきであることを決定した.各報告 期間中に，入力法(コストとコストの比)を用いて確認すべき収入を計算し，累積コストと4つの研究開発活動段階をすべて実行する総推定コストを比較し，完了率 を取引価格に適用する方法である.同社は、この方法は、研究開発活動に関連するコストが発生した場合に発生する顧客に制御権を移転する過程を最もよく記述していると考えている。

当社は2022年9月30日までの3カ月および9カ月以内に、Kermodプロトコルに関する収入約93，000ドルおよび506，000ドルをそれぞれ確認した。会社は2022年9月30日現在、取引価格29，000ドルの残りを繰延収入 2022年9月30日までの簡明総合貸借対照表に計上している。2021年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月 当社はそれぞれ約98，000ドルおよび131，000ドルのKermodプロトコルに関する収入を確認しています。

7.賃金保障計画ローン

Paycheck保護計画(PPP)によると、同社はシリコンバレー銀行(“SVB”)の融資(日付は2020年5月1日)を申請して獲得し、融資総額は約715，000ドルである。このPPPはコロナウイルス援助、救済、経済安全法案(“CARE法案”)の一部として、条件を満たす企業に融資を提供し、最高額は条件を満たす企業の月平均賃金支出の2.5倍である。

2021年5月、当社はSBAのPPPローン免除の確認を受け、貸金者SVBは法律に基づいてその財務義務を解除した。そこで，2021年9月30日までの3カ月および9カ月間，当社はその簡明総合経営報告書で約722，000ドルの購買力平価ローン返済収益を確認し，その中には約715，000ドルの購買力平価融資元金および約7，000ドルの応算利息が含まれている。当社には2022年9月30日現在、簡明総合貸借対照表に記録されている購買力平価ローンに関する負債はありません。

8. 支払手形

注： 調達プロトコル

2021年11月23日，当社はStreeterville Capital，LLC(貸手)と合意(“手形購入プロトコル”)を締結し，これにより貸手に元金総額5，250，000ドルの保証付き元票(手形)を発行した。br}取引は2021年11月23日(発行日)に完了した。手形のオリジナル発行割引は250，000ドルです。 手形の利息年利は6% で、2023年11月23日に満期になります。2022年5月23日から、貸手は全部または任意の部分の手形を償還する権利があり、最高償還金額は月450，000ドルである。手形購入協定の条項によると、当社は2022年2月21日に貸手に第2回手形(総称して“手形”)を発行し、元金総額は5，250，000ドル であり、条項は第1回手形とほぼ同じであるが、期日は2024年2月21日 である。2022年9月30日まで、貸手は毎月最大の償還金額の1つであるbrを行使し、会社は2022年9月7日に最初の手形に450，000ドルの元金返済と45，000ドルの前払い割増価格を含む495，000ドルを支払った。

償還金額ごとの支払いは現金で支払わなければなりません。この付記によれば、貸主がその月の償還を遅延させることを希望する場合、当社は、各カレンダー月の最初の取引日前に少なくとも3(Br)(3)の取引日前に貸手に書面通知を発行して、融資者が任意の暦月内に3(3)の異なる場合に償還金を支払うことを選択することができる。会社が延期を選択した場合，元金総額に応算して支払われていない利息(未返済金額)を加えると自動的に が増加する(A)1回目の行使の0.5%，(B)2回目の行使の1%，(C)3回目の行使の1.5%である。前金が発行日の3ヶ月の周年日または前に発生した場合、当社は(A)当社が前払い部分未返済残高の105%の比率を選択し、(A)未返済残高の105%の比率ですべてまたは任意の部分未返済金額を前払いすることができる。(B)前払が発行日3ヶ月周年後であるが発行日6ヶ月記念日または前に発生した場合、会社は前払い未償還残高の107.5%を選択し、(C)前金が発行日6ヶ月周年後に発生した場合、前払い未償還残高の110%を選択する。

2022年9月30日、当社は2号本票の修正案に署名した。ある規定に適合した場合、違約事件 が発生していない限り、先に提供した3つの(3)項目の延期権利を除いて、当社は追加のbr月を2023年3月31日に延期する権利を行使する権利がある(いずれの権利も“追加延期”)。借り手が追加延期を実行するたびに 未返済残高は自動的に1.5%増加する.

手形購入協定によると、当社は、(I)改正された1934年の証券取引法(“取引法”)第13又は15(D)条の規定に基づいて提出しなければならないすべての報告 及び を直ちに提出し、取引所法令に従って報告を提出しなければならない発行者の身分を終了しないこと、(Ii)その普通株が証券取引所に上場することを維持すること、及び(Iii)その普通株取引が一時停止され、停止され、凍結又は他の方法で停止されることを回避する責任があるいくつかの契約を遵守しなければならない。この手形は会社のMabIgX資産によって保証される。

社は，公正価値オプションを本チケットの計測に適用することを選択した.発行時の初期公正価値総額は5，250，000ドルである各備考 について.同社は2022年9月30日までの公正価値を再計測し，約1ドルの費用を確認した823,000and $1,212,0003ヶ月および9ヶ月の間の手形公正価値は、約#ドルを含む増加した220,000and $247,000延期費用に関する3ヶ月と9ヶ月の期間について。また，会社は手形の短期と長期部分を分けている

貸手に償還権があるため、一部の支払手形は貸借対照表の日から1年以内に清算する必要がある可能性がある。貸借対照表の日から一年以内に決算する必要がある金額は、添付の簡明総合貸借対照表に流動負債として記録されなければならない。支払手形の現在部分は、会社が2021年12月31日までの総合財務諸表および2022年3月31日と2022年6月30日の中間財務諸表に反映されていないが、2022年9月30日までの四半期で訂正された。2021年12月31日、2022年3月31日、2022年6月30日までの期間に正確に記録されていれば、会社合併財務諸表への影響は以下の通りである

同社は、このエラーが前の時期に対する重要性を確認するために全面的な評価を行い、このエラーは当社の2021年12月31日まで、2022年3月31日と2022年6月30日までの財務状況、運営結果、あるいはキャッシュフローに大きな影響を与えないと結論した。

公正価値計量には、簡明総合経営報告書に が反映されていない所定の金利で計算された利息が含まれる。会社は約7，795，000ドルの支払手形(流れ)と3，499，000ドルの非現在支払手形の負債を記録しており，総額は約11，294，000ドルであるこの2種類の債券については、2022年9月30日まで。

保険融資

Br社はある役員責任保険証書保険料の融資を受けた。このプロトコルは、First 保険資金(貸手)の融資保証書に対する優先保有権および担保権益、および(A)すべての払戻または未稼ぎ保険料、(B)保険会社によって評価され、融資保証人によって融資されたすべての追加現金払出または担保金額、(C)融資保証金によって生成された任意の信用(br}、(D)配当金支払い、および(E)未稼ぎ保険料の損失支払いを含む任意の追加保険金 を付与する。任意の融資保険証書に関連する保険料が損失が発生したときにすべて稼ぐ可能性がある場合、貸金人はその保険証書の損失受取人として指定されなければならない。

融資の保険料·税費総額は約915，000ドル、年利率は5.129%である。貸手が保険会社または代理人または仲介人に支払う保険料を考慮すると、当社は、融資金額 に本合意で許可された利息と他の費用を加えた融資金額 を貸主に支払うことを無条件に承諾する。2022年9月30日と2021年12月31日までの保険融資手形残高は831，000ドルであり、簡明総合貸借対照表では約696，000ドルである。当社は保険融資を分割払いで支払い、締め切りは2023年5月14日です。

9. 株式認証

2021年8月に、当社は1人の機関投資家と証券購入協定(“2021年8月証券購入協定”)を締結し、これにより、当社は登録直接発売方式で当該投資家に1，300，000株の普通株を発売、発行および売却し、合計3，647，556株の普通株を購入可能な予備株式承認証(“事前計画 株式承認証”)と、最大2，473，778株の普通株を購入できる引受権証(“株式承認証”)に同意した。普通株1株と付帯株式証の合計購入価格は1株5.053ドルである。事前助成権証と付属引受権証の合計買い取り価格は5.052ドル(普通株と付属引受権証の1株当たり購入価格から0.001ドル引き)。当社は約2，500万ドルの総収益を得ており、配給代理費用と支出および発売 コストを差し引いた純収益は約2，260万ドルである(付記10参照)。

1部の株式承認証は1株5.00ドルの行使価格で普通株を行使することができる。株式承認証は直ちにbrを行使することができ、有効期限は元の発行日から7年、即ち2028年8月4日である。事前資本承認株式証は、普通株 の代わりに買い手に提出し、買い手が発売中に普通株式を購入した場合、買い手はその連属会社およびいくつかの関連側と共に、今回の発売完了後すぐに当社が発行した普通株の4.99%(または買い手が9.99%を保有することを選択した)を所有する。各事前資金株式承認証は1株0.001ドルの行使価格で普通株を行使することができる。前払い資金株式承認証は直ちに行使することができ、すべての前払い資金承認持分証がすべて行使されるまで、いつでも行使することができる。所有者(及びその連合会社)は、引受権証又は事前資本権証(何者を適用するかに応じて決定される)のいずれかの部分を行使してはならず、条件は、保有者が行使直後に4.99%(又は発行時に所有者が選択し、9.99%)を有することであり、この割合 所有権は、株式承認証又は事前資本権証(何者適用による)に基づいて決定されるからである。株式証明書および事前計画資本権証を承認する行権価格は、権証および事前計画権証に記載されている任意の株式配当および分割、逆株式分割、資本再構成、再構成、または同様の取引時に調整される可能性がある。株式承認証及び予め出資した引受権証に規定されている特定の場合には、各持分証及び予め出資した引受権証は“キャッシュレス”に基づいて行使することができる。

Br社は会社が2021年8月に購入協定を締結した当日の収市価に基づいて普通株及び事前計画資本権証の公正価値を計量し、株式証の公正価値はBSM推定モデルに基づいている。BSM 推定モデルは，期待期間7年，期待変動率約97%，無リスク金利0.96%，配当収益率0%という仮定を用いた。同社は相対公正価値法を採用して、普通株の売却、事前資金権証、引受権証から受け取った純収益約2260万ドルを分配した。当社は約440万ドル、1，220万ドル及び600万ドルを記録し、それぞれ普通株、事前資金権証及び株式承認証を代表して、当社の簡明総合貸借対照表内で株主の損失に対する相対公平価値を代表している。

2021年12月に、すべての前払い資金株式承認証はすでに行使された。今回発行されたのは合計3，647，556株の普通株で、約4，000ドルの現金と引き換えに発行された。

10. 普通株式

証券購入契約

当社は2021年3月に、いくつかの機関および個人投資家(“買い手”)と証券購入協定(“証券購入協議”)を締結し、これにより、当社は登録直接発売方式で買い手に1，037，405株の普通株を発売、発行および販売することに同意し、1株当たり額面0.0001ドル(“普通株”)、総収益は約700万ドルである。純収益は約640万ドル。

2020年10月、普通株は、価格に基づく逆希釈権利 を含む登録直接発売方式で販売される。当社が当該等所有者が支払った購入価格よりも低い購入価格で追加証券を発行する場合、当社は、各株主がその後の低価格を支払う際に獲得する普通株式数と各株主が最初に取得した株式数との差に相当する普通株を増発しなければならない。 2021年3月の登録直接発行1株価格が2020年10月の登録直接発行価格 1株当たり価格を下回るため、2020年10月の証券購入協定の逆償却条項によると、当社は2020年10月に直接発売された投資家に124，789株の未登録普通株を追加発行する責任がある。2021年3月、会社は普通株株主に124，789株の配当株式を発行し、公正価値は約986，000ドルであり、br社は追加実収資本の貸方に計上し、会社には累積損失があり、対応する 借方は追加実収資本に計上されているため、2021年12月31日までの総合株主赤字変動表では、米ドルの影響は何もない。

医療免疫有限許可プロトコル

当社は2021年7月12日から“医療免疫許可協定”を締結し，これにより当社はSuvratoxumabの開発と商業化の世界的独占許可を付与し，Suvratoxumabは黄色ブドウ球菌とアルファ毒素に対する3期完全ヒトモノクロナル抗体である(付注4参照)。同社は医療免疫許可プロトコルの一部の代償として，884，956株の普通株を医療免疫に発行した。当社がMedImmuneライセンス契約により発行した884，956株の普通株の公正価値は約650万ドルであった。同社は医療免疫許可協定発効日の会社終値に基づいて，医療免疫に発行された普通株の公正価値を計測している。会社は2021年12月31日までの年度総合経営報告書で650万ドルの研究開発費を確認し、総合貸借対照表でbr株における追加実収資本を確認した。

2021年8月証券購入契約

2021年8月に、当社は1人の機関投資家と証券購入協定(“2021年8月証券購入協定”)を締結し、これにより、当社は登録直接発売方式で当該投資家に1，300，000株の普通株を発売、発行および売却し、合計3，647，556株の普通株を購入可能な予備株式承認証(“事前計画 株式承認証”)と、最大2，473，778株の普通株を購入できる引受権証(“株式承認証”)に同意した。普通株1株と付帯株式証の合計購入価格は1株5.053ドルである。事前助成権証と付属引受権証の合計買い取り価格は5.052ドル(普通株と付属引受権証の1株当たり購入価格から0.001ドル引き)。当社は約2，500万ドルの総収益を得ており、配給代理費用と支出および発売 コストを差し引いた純収益は約2，260万ドルである(付記10参照)。

今回の登録直接発行1株価格は2020年10月と2021年3月に直接発売された1株当たり価格 を下回っているため、2020年10月と2021年3月の証券購入契約の逆償却条項に基づいて、当社は2020年10月と2021年3月に直接発売した投資家に634，600株の非登録普通株を追加発行することが義務付けられている。2021年8月、当社はいくつかの普通株主に634，600株の配当株式を発行し、公正価値は約310万ドルであり、当社はこの配当を追加実収資本の貸方に記入し、br社には累積損失があり、相応の借方は追加実収資本に記入されているため、当社は2021年12月31日までの総合株主赤字変動表には何の影響もない。当社はすでに義務を履行しており、これ以上の反ダンピング条項はありません。

ATM機 プロトコル

2022年1月19日、会社は販売代理であるVirtual America LLC(“Virtual”)と市販協定(“販売契約”)を締結した。販売契約の条項によると、当社は時々その普通株を発行·販売することができ、1株当たり額面0.0001ドル、Virtualを通してその販売代理を担当するか、あるいは直接Virtualに依頼者を務めることができる。会社が2022年1月19日に提出した目論見書の補編によると、会社はその普通株を発行·販売することができ、総発行価格は最高2500万ドルに達する。

販売契約によると、株式は当社が2019年9月3日に米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出したS-3表棚上げ登録声明(文書番号 333-233601)に基づいて発売され、2019年9月5日に米証券取引委員会により発効が発表される。また、“販売協定”によれば、株式の売却は、法律で許可された任意の方法で行うことができ、この方法は、改正された“1933年証券法”第415条(A)(4)条に規定する“市場で発行される”とみなされる。

会社はVirに1回の株式販売総収益が3.0%に達する手数料を支払い、Virtual に慣用的な賠償と出資権を提供することに同意する。当社もViuが販売契約の締結に関する若干の指定支出を返済します。販売契約によると、当社はいかなる株式も売却する責任はなく、通知及びその他の条件の規定の下で、いつでもその普通株の発売を一時停止することができる。販売協定には、会社の慣用的な陳述、保証と合意、双方の他の義務、終了条項が含まれている。

2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、当社はATM販売契約に基づいて普通株を販売していません。当社が満期になった必要条件を更新しなければ、現在ATM販売プロトコル施設を使用することはできません。当社は現在、このような必要条件を更新する予定はありません。

11.株ベースの報酬

持分激励計画

2014年5月、会社は株主の承認を得て2014年の株式インセンティブ計画(以下、“2014年計画”と呼ぶ)を採択した。2014年計画によると、取締役会が制定した条項と規定によると、会社の普通株式の233，722株 は最初に従業員、取締役、コンサルタントへの株式オプションを発行するために予約されている。2014年計画の条項によると、公平な市場価値を下回らない行権価格でオプションを付与することができる。各種類の株式議決権を10%以上保有する従業員に対しては、奨励株式オプションの行権価格は、取締役会が決定した公平時価の110%を下回ってはならない。2014年計画に基づいて付与されたオプション条項 は10年を超えてはならない。

2020年6月、当社株主は2014年計画改正案を可決し、常青樹条項を廃止し、この条項に基づいて発行のために予約した普通株数を2，183，692株とした。

2022年6月、株主は取締役会が制定した条項と規定に基づいて、従業員、取締役、コンサルタントに株式オプションを発行するために750，000株の追加予約を許可した。

株 オプション

株式数、条項、および帰属期間は、会社の取締役会またはその委員会によって1つずつオプションで決定される。オプションは通常最長4年間のサービス期間内に比例して付与され，付与された日から満10年となる。

同社はBSMオプション推定モデルを用いてオプションの公正価値を推定した。オプションの公正価値は，奨励に必要なサービス期間内に直線的に販売される.2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、および2021年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月の間に付与されたオプションの公正価値は、以下の仮定に基づいて推定される

2022年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月以内に、当社は35，000株および379，569株の株式を購入するオプションを付与し、加重平均 授与日の公正価値はそれぞれ1株1.53ドルおよび1.00ドルであった。当社は2021年9月30日までの3ヶ月間、いかなるオプションも付与していません。2021年9月30日までの9ヶ月間、当社は購入224，140株の株式のオプションを付与し、加重平均 授出日公允価値は1株当たり5.04ドルであった。

2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間、いかなるオプションも行使されなかった。2021年9月30日までの3ヶ月間、いかなるオプションも行使されなかった。2021年9月30日までの9カ月間に1，559件のオプションが行使され，これらのオプションの内的価値の合計は約5，000ドルであった。

株に基づく報酬

2022年9月30日現在，未帰属株式オプションに関する未確認株による報酬支出総額は約140万ドル であり，約2.67年の加重平均期間に直線的に確認される予定である。

12. 関連先

合弁企業

2018年2月11日，当社は当社の関連側および主要株主Hephalinkと共同経営協定を締結し，これにより，当社は共同経営実体を設立し，大中国地域で感染症製品を開発·販売した。双方は、当社はAR-301第三段階臨床研究の臨床薬物供給およびAR-105臨床研究の臨床薬物供給に関連するいくつかの法律および契約費用の補償を得ることに同意する。2022年および2021年9月30日までの3ヶ月間、当社はそれぞれ約0ドルおよび14，000ドル、brを記録しましたが、2022年および2021年9月30日までの9ヶ月間、当社はそれぞれ約0ドルおよび60，000ドルを記入し、簡明総合経営報告書における運営費の減少額として、合営会社が本手配により当社に返済した金を支払います。2022年9月30日および2021年12月31日に、当社は簡明総合貸借対照表でそれぞれ合弁実体についてこの手配に基づいて当社に借りている他の売掛金約13，000ドルおよび28，000ドルを提出し、当社はこのような金が回収できることを期待しているため、回収できない金の準備金はない。

血清br国際B.V。

当社は2019年7月、インド血清研究所プライベート株式会社の付属会社SIBV(“SIBV”)に801，820株の制限された普通株を私募で発行し、総収益は1，000万ドルであった。この取引の結果として，SIBV とその関連会社は当社の関連先とみなされる.2019年9月，当社はSIBV共同所有側血清AMR Products(“SAMR”) とライセンス，開発，商業化協定(“ライセンス契約”) (付記6参照)を締結した。

社は、2022年9月30日まで、いかなる履行義務や重大な承諾も履行していないため、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、ライセンス契約に関する収入 は確認されていないことを決定した。当社は、2022年9月30日と2021年12月31日までに、ライセンス契約によって生成された契約負債を、それぞれ繰延収入フロー約1，890万ドル、繰延収入フロー約1，870万ドル、および繰延収入非流動収入約737，000ドル、および854，000ドルに計上しています。当社は、2022年9月30日と2021年12月31日までに、ライセンス契約によって生成された契約資産を約210万ドルに資本化し、統合貸借対照表上で許可契約を取得する増分コストに関するものであり、そのうちの約200万ドルおよび200万ドルは流動資産に分類され、約78，000ドルおよび90，000ドルは非流動資産に分類される。

13. 約束と事項

施設 レンタル

Br社は、開始時または適用された場合に、融資リース、経営リース、短期賃貸のいずれかを決定し、関連会計書類に基づいて会計処理を行う。現在、同社はキャンセルできないオフィススペースのレンタル側にとどまっている。関連指針によると、当社は当社が想定している6%増額借入金利に基づき、将来最低賃貸支払開始日の現在値を基準に、リースROU資産および負債の経営を確認し、リース期間内にROU資産および負債を償却する。経営的リースのレンタル料金はレンタル期間内に直線 法で確認します。

二零二年十月、当社はボカ多社(“所有者”) と新しい賃貸契約(“賃貸契約”)を締結し、これにより、当社はカリフォルニア州ロスガトスで約15，129平方尺のオフィスおよび実験室空間をレンタルした。二零二年十二月、当社は当社本社としての新施設に転入し、当社は新施設のレンタル改善を行いましたが、賃貸契約で定義された若干の基準を満たしているため、所有者は約378，000ドルを返済することができます。レンタルは2020年12月に開始され、レンタル期間は約5年で、3年間の継続選択権があります。当社は2021年2月1日にレンタル料の支払いを開始します。賃貸契約については、当社は信用状形式で所有者に500，000ドルの保証金を交付しなければならず、この保証金はそれぞれ2022年9月30日および2021年12月31日に当社簡明総合貸借対照表で制限的現金、非流動現金とされている。

2022年1月1日から、会社はASC 842レンタルを採用している。当社は、レンタル期間内の将来最低賃貸支払いの現在値に基づいて、採用日のROU資産と賃貸負債を確認します。将来最低賃貸支払いの現在値を決定する際に使用する割引率は6%の増量借款 金利である。採用日までに、会社は純資産190万ドル、賃貸負債230万ドルを確認した。2022年9月30日現在、会社の賃貸に関する純資産と負債は以下の通り(千計)

賠償する

正常業務過程において、会社は各種陳述と保証を含む契約と合意 を締結し、一般賠償を規定する。同社のこれらの合意の下でのリスクは不明であり、将来当社にクレームを出す可能性があるが、まだクレームを出していないことに関連しているからである。これまで、当社はいかなるクレームやbrを支払っても、その賠償義務に関するいかなる訴訟も弁護していません。しかし、会社は将来的にこのような賠償義務によって費用が発生するかもしれない。

ライセンス プロトコル

社は，ある技術や特許 権利にアクセスできるように様々な連携やライセンス契約を締結している.協定条項によると、会社はいくつかの開発と規制活動が完了した後に記念碑的な支払いを要求される可能性がある。これらの事件は2022年9月30日まで発生しなかった。

事件があったり

当社は日常業務活動中に時々何らかの負債が発生する可能性があります。当社 は、潜在的な損失が発生する可能性があり、その金額が合理的に見積もることができる場合には、このような事項に対して責任を負うべきである。 は2022年9月30日と2021年12月31日まで、約束やまたはある事項に関する該当項目は発生していない。

当社は通常業務過程で発生する様々な法律手続き、クレーム、訴訟に時々関与している可能性があります。 以下の2021年12月31日と2022年9月30日までに行われる法律手続きを参照してください。

法的訴訟

ニューヨーク州最高裁は2020年2月に当社に対する苦情をニューヨーク州最高裁に提出し、2018年8月に当社初公募株を前に、2017年7月に当社の優先株に投資した。起訴状によると、他の事項を除いて、会社は契約と受託責任に違反し、会社の初公募株により投資家に追加の証券を発行していない。原告は約27.7万ドルの補償性損害賠償を要求しているが、最近の訴訟実践では、原告は双方の合意を撤回し、元の購入価格531，686.85ドルを返還したいと表明している。証拠提示 は完了しており，双方はそれぞれの即決判決動議を十分に紹介している。当社は、本訴えにおける告発には根拠がないと考え、有力な抗弁を行う予定である。

同社は2022年2月4日にサンクララ県カリフォルニア州高級裁判所に、契約違反、誠実信用と公正取引契約違反、不法追放/推定追放、不当得利、不正競争法違反と主張する元大家に対する改正起訴書を提出した。請求は賃貸料の上昇と賃貸借契約の終了によるものであり、私たちはこれが大家との合意は許されないと主張している。抗議で支払った賃貸料、私たちの保証金、引っ越しと移転費用、そして私たちの運営中断による相応の損失を取り戻すことを求めています。家主はすでに財産損失と弁護士費について交差苦情を出した。当社はクロスクレームには根拠がないと考えており、 はそれに抗弁するつもりです。

潜在的な損失が発生する可能性があり，かつその金額を合理的に見積もることができれば，会社はその等の事項に責任を負うべきである。2022年9月30日と2021年12月31日現在、これらの事項に関するいかなる責任も確認されていない。

収入を支出する

Br社は様々な贈与を受け、授権者またはその代表の監査を受ける。このような監査は、贈与条項の返済を要求するために許可されていない支出を招く可能性がある。経営陣 は、2022年9月30日と2021年12月31日現在、当社が必要な付与条項をすべて遵守していると考えています。現在行われている贈与監査はありません。

嚢胞性線維症財団協定

同社は2016年12月、CFFから290万ドルまでの奨励を受け、吸入クエン酸ガリウム抗感染薬を利用した潜在的な薬物研究を進めるために使用した。2018年11月、CFFはボーナスを750万ドルに引き上げた。付与協定によると、CFFは特定のマイルストーンに達した時点で会社にお金を支払う。報酬契約には、クエン酸ガリウム抗感染薬を吸入する潜在的な薬剤の開発に会社が実際に受け取った費用よりも少ない支出がある場合、会社は報酬の超過部分をCFFに返還することを要求されるという条項も含まれている。いずれの報告期間終了時にも、当社が本計画のための累積金額がCFFから受信した累積現金よりも少ないと判断した場合、会社 は受け取った超過金額を負債とする。会社は2022年9月30日と2021年12月31日まで、この超過額に関する負債を記録していない。

もし研究開発が成功し、会社がこれらの関連研究開発仕事中の薬物を商業化すれば、会社は一定期間内にCFFに実際の純奨励の9倍に相当する一回の金額を支払う。この金額は、年5回以下の分期で支払うべきであり、具体的には、初めて商業販売が発生したカレンダー年度終了後90日以内と、その後の各カレンダー年度終了後90日以内に、CFFから受け取った純金額を返済するまでです。会社はCFFから受け取った純報酬額までこの例年の純売上高の15%を支払わなければならない(ただし、第5期支払いにおいて、ある場合は、会社はCFFから受け取った純報酬の残り未払い分を支払わなければならない)。

会社が最初の商業販売前に現場製品の権利を第三者に許可し、製品を販売し、または制御権変更取引を完了した場合、会社はCFFに、そのような処置について会社およびその株主が受け取った金額の15%に相当する金額を支払わなければならない(事前支払いでも後続のマイルストーンによる支払いでも、現金でも財産でも)、最高でCFFから受け取った実際の純報酬の9倍に達する。支払いはこのような取引が完了してから90 日以内に支払わなければなりません。

関連する研究開発事業の薬物が初めて商業化されるまでの任意の時間において、研究開発作業が会社の制御範囲内の事件による研究開発作業が180(180)日を超えて連続的に遅延した場合、CFF は、その時間が選択されるまで、CFFに受信した賠償プラス利息の2倍を超える金額をCFFに支払うことができる。そして、会社は30(30)日の時間で通知に応答します。 会社が30(30)日以内に応答しなければ、中断許可証が発効します。CFFの中断許可は，開発計画技術に基づいて世界的に製造，製造，許可，使用，販売，販売，現場支援製品を提供する独占グローバルライセンスであり，双方の財務条件を含む.

これらの事件は2022年9月30日と2021年12月31日まで発生しなかった。

Kermod プロトコル

当社は2021年2月にKermod協定を締結し、当社は前金500，000ドルおよびbr}の2件のそれぞれ250，000ドルの記念碑的支払いを受けた。当社はまた、将来のbr純売上高(付記6参照)の特許使用料支払いにおいてKermodから追加支払いを受ける権利があります。協定の下の研究および開発が成功し、会社 が合意に含まれるいくつかの条項に従って製品を開発および商業化することを選択した場合、会社はKermodにこれらの製品の純売上の5%の特許使用料を支払わなければならない。これらの事件は2022年9月30日まで発生しなかった。

14. 後続イベント

当社は2022年10月に1人の機関投資家と証券購入契約を締結し、これにより、当社は登録直接発売方式で当該投資家に1，800，000株の普通株及び予資権証を発売、発行及び売却することに同意し、最大5，407，208株の普通株(“予資権証”)株式を購入するために1株発行価格が1.11 であり、1部当たりの資本権証の発行価格は1.109ドル である(1株当たりの普通株及び予資権証は購入権証と併せて発売する必要がある)。同時に行われる非公開配給においても、当社は投資家に株式承認証を発行および売却し、1株1.11ドルの使用価格で最大7，207，208株の普通株(“引受権証”)を購入することを提案している。引受権証の使用期間は5年半であり，成約日から計算される.会社が受け取った総収益は約800万ドルで、推定発売費用を差し引くと、純収益は約780万ドル。

また、発売終了時には、買い手が自社が改訂に同意した発売に参加することを考慮して、買い手の既存株式承認証は、使用価格で1株5.00ドル(総称して“既存株式証”と呼ぶ)で最大2，473，778株を購入して2021年8月4日に発行される普通株(総称して“既存株式証”と呼ぶ)を購入し、既存の株式承認証の発行価格を1株2.00ドルに低下させる。