アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表格10-Q
1934年“証券取引法”第13又は15(D)節に基づく四半期報告
2022年9月30日までの四半期
1934年証券取引法第13又は15(D)節に提出された移行報告書
委員会ファイル番号：000-30156
| (登録者の正確な氏名はその定款に記載) |
| (法団として設立された国又はその他の司法管区) | (国際税務局雇用主身分証明書番号) |
9375 E.Shea Blvd
スコッツデール、アリゾナ州85260
(主にオフィスアドレスを実行)
888-398-0202
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条(B)により登録された証券：なし
| クラスごとのタイトル | 取引コード | 登録された各取引所の名称 | ||
| 適用されない | 適用されない | 適用されない |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13または15(D)節に提出されたすべての報告 を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す。
はい、そうですx -がない
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す。はい、そうですx いいえ-
登録者が大型加速申告会社， 加速申告会社，非加速申告会社，小さい報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法12 b-2条規則における“大型 加速申告会社”、“加速申告会社”、“小報告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
| 大型加速ファイルサーバ | ☐ | ファイルマネージャを加速する | ☐ |
| ☒ | (規模の小さい報告会社があるかどうかはチェックしないで) | ||
| 規模の小さい報告会社 | 新興成長型会社 |
新興成長型企業である場合、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示して、取引法第13(A)節に提供される任意の新しいまたは改正された財務会計基準 を遵守してください
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで表す(取引法12 b−2で定義されている)：YESNo☒
2022年11月10日まで、登録者は87，352，364株の普通株を持ち、1株当たり額面0.00001ドル、発行と流通している。
RENOVACARE会社
表格10-Q
2022年9月30日までの四半期
カタログ
| ページ番号 | ||||
| 第1部-財務情報 | ||||
| 第1項。 | 財務諸表 | |||
| 合併貸借対照表 | 1 | |||
| 連結業務報告書 | 2 | |||
| 株主権益合併報告書 | 3 | |||
| 統合現金フロー表 | 4 | |||
| 連結財務諸表付記 | 5 | |||
| 第二項です。 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 14 | ||
| 第三項です。 | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 19 | ||
| 第四項です。 | 制御とプログラム | 19 | ||
| 第2部-その他の資料 | ||||
| 第1項。 | 法律訴訟 | 20 | ||
| 第1 A項。 | リスク要因 | 20 | ||
| 第六項です。 | 陳列品 | 20 | ||
| サイン | 21 | |||
第1部
項目1.財務諸表
RENOVACARE会社子会社と
合併貸借対照表
| 九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 資産 | (未監査) | |||||||
| 流動資産 | ||||||||
| 現金 | $ | $ | ||||||
| 前払い費用 | ||||||||
| 流動資産総額 | ||||||||
| 設備、減価償却累計額#ドルを差し引いた純額 | ||||||||
| 無形資産 | ||||||||
| 保証金 | ||||||||
| 使用権資産 | ||||||||
| その他の資産 | ||||||||
| 総資産 | $ | $ | ||||||
| 負債と株主権益(赤字) | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 売掛金と売掛金 | $ | $ | ||||||
| 関係者は支払わなければならない | ||||||||
| 賃貸負債--流動 | ||||||||
| 流動負債総額 | ||||||||
| 係り先への変換可能チケット | ||||||||
| 関連した方が元票の利息を変更することができます | ||||||||
| 総負債 | ||||||||
| 引受金とその他の事項 | ||||||||
| 株主権益 | ||||||||
| 優先株：$額面価値株式を許可して発行済みおよび発行済み株式 | ||||||||
| 普通株：$額面価値株式を許可して2022年9月30日及び2021年12月31日に発行及び発行された株式 | ||||||||
| 追加実収資本 | ||||||||
| 赤字を残す | ( | ) | ( | ) | ||||
| 株主権益合計 | ( | ) | ||||||
| 総負債と株主権益(赤字) | $ | $ | ||||||
(未監査総合財務諸表付記参照)
1
RENOVACARE会社子会社と
合併業務報告書(未監査)
| 3か月まで | 9か月で終わる | |||||||||||||||
| 九月三十日 | 九月三十日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 収入.収入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 運営費 | ||||||||||||||||
| 研究開発 | ||||||||||||||||
| 一般と行政 | ||||||||||||||||
| 総運営費(純額) | ||||||||||||||||
| 運営損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| その他の収入 | ||||||||||||||||
| 利子収入 | ||||||||||||||||
| その他の収入 | ||||||||||||||||
| 利子支出 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 無形資産減価準備 | ( | ) | ||||||||||||||
| 固定資産処分損失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| その他収入合計 | ||||||||||||||||
| 純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 普通株1株当たり基本損失と希釈損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 発行された普通株式の加重平均−基本と希釈 | ||||||||||||||||
(未監査総合財務諸表付記参照)
2
RENOVACARE会社子会社と
株主権益合併報告書(監査を経ていない)
| 合計する | ||||||||||||||||||||
| その他の内容 | 株主の | |||||||||||||||||||
| 2022年9月30日までの9ヶ月間 | 普通株 株 | 支払い済み | 保留する | 権益 | ||||||||||||||||
| 株 | 金額 | 資本 | 赤字.赤字 | (赤字) | ||||||||||||||||
| バランス、2021年12月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 普通株購入オプションによる株式ベースの報酬 | - | |||||||||||||||||||
| 2022年3月31日までの3か月の純損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| バランス、2022年3月31日 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 普通株購入オプションによる株式ベースの報酬 | - | |||||||||||||||||||
| 2022年6月30日までの3か月の純損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| バランス、2022年6月30日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 普通株購入オプションによる株式ベースの報酬 | - | |||||||||||||||||||
| 2022年9月30日までの3か月の純損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| バランス、2022年9月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||
| 2021年9月30日までの9ヶ月間 | ||||||||||||||||||||
| バランス、2020年12月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 普通株購入オプションによる株式ベースの報酬 | - | |||||||||||||||||||
| 普通株購入オプション廃止による株式報酬の逆転 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2021年3月31日までの3か月の純損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| バランス、2021年3月31日 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 普通株購入オプションによる株式ベースの報酬 | - | |||||||||||||||||||
| 普通株購入オプションの廃止による株式ベースの報酬償却 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2021年6月30日までの3か月の純損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| バランス、2021年6月30日 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 普通株購入オプションによる株式ベースの報酬 | - | |||||||||||||||||||
| 2021年9月30日までの3か月の純損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| バランス、2021年9月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
(未監査総合財務諸表付記参照)
3
RENOVACARE会社子会社と
合併現金フロー表(監査を経ていない)
| 9か月で終わる | ||||||||
| 九月三十日 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 経営活動に使われている現金流量 | ||||||||
| 純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 純損失と経営活動で使用するキャッシュフロー純額を調整する | ||||||||
| 減価償却費用 | ||||||||
| 株に基づく報酬費用 | ( | ) | ||||||
| 無形資産減価準備 | ||||||||
| 非現金レンタル料金 | ( | ) | ||||||
| 固定資産処分損失 | ||||||||
| 経営性資産と負債変動状況： | ||||||||
| 前払い費用およびその他の資産の減少 | ( | ) | ||||||
| 売掛金が増える | ( | ) | ( | ) | ||||
| 関連先の売掛金の増加(減少) | ||||||||
| 関係者の利子を増やす(減らす) | ||||||||
| 経営活動のためのキャッシュフロー純額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動によるキャッシュフロー | ||||||||
| 固定資産所得金を売却する | ||||||||
| 投資活動による純キャッシュフロー | ||||||||
| 融資活動によるキャッシュフロー | ||||||||
| 関連券を発行すると元票の所得を転換することができる | ||||||||
| 融資活動のキャッシュフロー純額 | ||||||||
| 現金が減る | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初の現金 | ||||||||
| 期末現金 | $ | $ | ||||||
(未監査総合財務諸表付記参照)
4
RENOVACARE会社子会社と
監査されていない合併財務諸表の付記
注1.基礎、組織、持続経営、最近の会計基準と1株当たり収益(損失)を列報する
陳述の基礎
添付されているRenovaCare，Inc.およびその子会社(“RenovaCare”または“会社”)は、2022年9月30日現在、2022年、2022年および2021年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月間の監査されていない中期総合財務諸表は、米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)の規則および規定に基づいて作成された10-Q表の四半期報告のために使用され、米国公認会計原則(“米国公認会計原則”)が要求する完全な財務諸表のすべての情報および注釈開示を含まない。したがって、これらの連結財務諸表は、2022年3月30日に米国証券取引委員会に提出された10-K表年次報告書に含まれる2021年12月31日までの財政年度の連結財務諸表とその付記とともに読まなければならない。
添付されていない監査されていない中期総合財務諸表は、管理層に総合財務諸表および添付開示に報告された金額に影響を与える推定および仮定を行うことを要求する米国公認会計基準に基づいて作成される。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。添付されている監査されていない中期総合財務諸表は、経営陣が公正列報会社が2022年9月30日までと考えている総合財務状況、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の経営業績と株主権益、および2022年9月30日、2022年および2021年9月30日までの9ヶ月の現金流量に必要なすべての調整(正常経常的調整を含む)を含む監査済み財務諸表と同じ基準で作成されている。課税純損失のため、当社は列報期間中に所得税を計上していません。いかなる過渡期の経営業績も必ずしも通年の経営業績を代表するとは限らない。
組織する
RenovaCare，Inc.，前身はJanus Resourcesであり，ネバダ州の会社である.RenovaCare，
Inc.はユタ州法に基づいて
同社の法定資本は5億株で，総株式は額面普通株、2022年9月30日現在流通株87，352，364株、および0.0001ドルの優先株、その中で優れています
RenovaCare，Inc.はその完全子会社RenovaCare Sciences社を通じて発展段階の会社であり，医療や美容応用に利用可能な自己(患者自身の細胞を用いた)細胞療法の研究，開発，商業化に専念している。
2013年7月12日、会社は旗艦技術brの買収を完了した(総称して“CellMist”と呼ぶＴＭシステム“).細胞ミストシステムは酵素法で患者自身の皮膚あるいは他の組織から幹細胞を抽出する細胞分離プログラムである。同社の新規溶液スプレー装置(SkinGun)を用いた幹細胞懸濁液の局所注入ＴＭ”) 細胞療法としては，熱傷を含む創傷に用いられ，治癒を促進する
現在、同社のノウハウは、米国および外国が付与または出願している特許または特許出願44件と、米国および外国商標17(Br)(17)件とを有している。発行された特許のうち，5(5)項目は米国特許であり，17(17)件はすでにオーストラリア，カナダ，中国，ヨーロッパ，ドイツ，フランス，イタリア，日本，韓国，オランダ，スペイン，スイス/リヒテンシュタイン，イギリスで発行または許可されている。 同社は米国に6(6)個の登録許可商標，2(2)個の欧州登録商標，2(2)個のイギリス商標， 両(2)日本商標，およびカナダに承認されている2つの商標を有している。
その会社には商業化された製品は何もない。当社の活動には，主に研究開発活動と資金調達を行い，このような活動を支援することが含まれている。会社brは設立以来何の収入も生じておらず，経常赤字や運営キャッシュフローは負である。会社 は，その製品や技術の開発を継続する際に損失が予想され，その業務計画を達成するためには，提携企業やその証券を売却することでより多くの資金を調達する必要がある。運営から持続可能な収入と利益を得る前に、このような追加資金を得ることができなければ、大きなリスクをもたらす。同社がその細胞療法の開発に資金を提供する能力は，将来の融資活動から現金収入を得る金額と時間に依存する。このような資金調達と資本の獲得可能性や条項は保証されない。
5
経営を続ける企業
当社は設立以来何の収入も生じておらず、設立以来経常赤字と運営キャッシュフローを負としている。9月に30、
2022年、会社は$を持っている
当社の評価に何か状況や事件があるかどうか(総合的に考えて )は、本10-Q表 四半期報告を提出してから1年以内に、持続経営企業としての能力に大きな疑いを抱かせます。このような評価と会社の現在の計画(変化する可能性がある)によると、経営陣 は、会社の2022年9月30日までの既存現金は、本四半期報告書提出後のbr年度の運営現金需要を満たすには不十分であるとしている。
会社規約における賠償条項によると、当社は、現在米国証券取引委員会により提起されている民事訴訟、2件の集団訴訟、4つの派生訴訟に対応するために、自分及びその役員及び上級管理者を弁護する費用を負担する責任がある(これらの用語の定義は以下の“注8.承諾及び又は事項がある−法的訴訟”を参照)。“付記8.承諾とまたは問題がある-法的訴訟”を参照。訴訟で同社を弁護する法的費用はずっと高かった。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、会社は1，413，185ドルと
当社はすでに運営からの負のキャッシュフローを経験し、大量の追加資本投資を継続的に必要としている。会社の未来はそれが外部から資金を調達することに成功できるかどうかにかかっているだろう。以上のように、経営陣は、会社が2022年9月30日までの既存現金は、本四半期報告書提出後の年間運営現金需要を満たすには不十分であるとしている。もし会社が十分な財務資源を維持できなければ、その業務、財務状況、経営業績は重大な悪影響を受ける。これは、将来の開発および業務活動、および潜在的な将来の製品開発 および/または他の未来の企業に影響を与える可能性がある。同社が受け入れ可能な条項で必要な融資 を得ることができるかどうかは保証されない。また、株式または転換可能な債務融資は、会社の既存株主の持株に希釈効果を与える可能性がある。債務融資に関与する可能性のあるプロトコルは、追加債務を生成すること、資本支出を行うこと、または配当を発表することなど、会社が具体的な行動をとる能力を制限または制限する契約を含み、会社の資産の全部または一部によって保証されてもよい。
会計声明
当社は、その適用性を考慮するために、財務会計基準委員会(FASB)が発表したすべての会計基準更新(ASU)を評価する。ASUSは当社の開示資料に入っておらず、評価された後、不適用または予想はその総合財務諸表に重大な影響を与えないと確定した。
6
未採用の新会計公告
ない。
最近採用された会計公告
2020年8月、財務会計基準委員会は、負債および持分の特徴を有する特定の金融商品の会計面の複雑さを解決するために、ASU 2020-06“債務-転換可能債務および他のオプション(主題470-20)およびデリバティブおよびヘッジ-エンティティ自己資本契約(主題815-40)”を発表した。他の条項では、本ASUにおける改訂は、変換可能ツールに対する発行者の会計処理に関する指導意見と、より少ない変換特徴が単独の 承認を必要とするように、エンティティ自身の株式契約の派生ツール範囲例外に関する指導意見 と、株式権証を承認するようなより少ない独立ツールとを必要とするために、責任処理を必要とする。比較的小さい報告会社では、ASU 2020−06は、これらの年度内の移行期間を含む2023年12月15日以降に開始される会計年度が有効である。 の早期採用は許可されているが，2020年12月15日以降の財政年度より早くてはならない。当社は2022年1月1日に新基準を採用しており、その財務諸表に影響はありません。
当社は基本的な1株当たり収益および償却後の1株当たり収益(“EPS”)を列報しています。 基本EPSの計算方法は、純収益(損失)を列報期間中に発行された普通株の加重平均で割ったものです。 増額した1株当たり収益額は、列報期間に発行された普通株および同値普通株の加重平均に基づいています。 当社は株式株式証や株式オプションが1株当たり純損失に与える影響を計上していません。これにより、赤字が逆になるためです。
以下は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の基本と希釈後の1株当たり純損失の計算である
| 3か月まで | 9か月で終わる | |||||||||||||||
| 九月三十日 | 九月三十日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 基本と疎EPS計算 | ||||||||||||||||
| 分子： | ||||||||||||||||
| 普通株主の可処分損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 分母： | ||||||||||||||||
| 発行済み普通株式加重平均 | ||||||||||||||||
| 基本的に1株当たり収益と希釈1株当たり収益 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 以下に掲げる株は、本報告に記載されている間に逆希釈作用を有するので、1株当たり希釈損失の計算には含まれない | ||||||||||||||||
| 株式オプション | ||||||||||||||||
| 株式承認証 | ||||||||||||||||
| 1株当たりの赤字株式総数には計上されていない | ||||||||||||||||
7
注2.資産--知的財産権
2013年7月12日、当社はその完全子会社であるRenovaCare Sciences，Inc.と資産購入契約を締結し、これによりRenovaCare SciencesはCellMistのすべての権利、所有権及び権益を購入したＴＭシステム.
買収に関するコスト合計は$である
2022年9月30日までの9ヶ月以内に、当社は無形資産の全帳簿額面減値152，854ドルを計上し、これは当社の時価が大幅に低下して現金資源を減少させ、持続的な訴訟に基づいて当社の資源を緊張させ、Stemcell Systemsとの戦略協定(以下注8.承諾及び或いは事項を付記する)の廃止及び追加融資に依存した開発を完成させるために必要な重大な追加資本によるものである。
注3.前払い料金
前払い費用と他の流動資産には以下の項目が含まれている
| 九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| サービスの前払い株式オプション | ||||||||
| 専門費用を前払いする | ||||||||
| 研究開発費を前払いする | ||||||||
| その他前払い費用 | ||||||||
| 満期になって返金する | ||||||||
| 前払い費用総額 | $ | $ | ||||||
付記4.関連する方が本票を変換できる
2022年3月18日、会社はキャロン資本に無担保転換可能なチケット(“無担保手形”)を発行した。無担保手形の条項によると、Kalen Capitalは同社に800，000ドルの融資を提供し、年利率は
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、会社
は2，053ドルと
付記5.流動負債
流動負債には以下の項目が含まれる
九月三十日 2022 | 十二月三十一日 2021 | |||||||
| 弁護士費と関連費用 | $ | $ | ||||||
| 上級乗組員の報酬 | ||||||||
| コンサルティング会社 | ||||||||
| 貿易応払い | ||||||||
| 関係者は支払わなければならない | ||||||||
| 合計する | $ | $ | ||||||
8
注6.権益
普通株
2022年9月30日までに、会社は500，000，000株の普通株認可株式を所有し、額面は$1株当たり87，352，364株が普通株式を発行した。
株式承認証
当社はすでに株式承認証を発行し、異なる行使価格で普通株を購入することは融資協議及び個人配給と関係がある。次の表は、2022年9月30日と2021年12月31日の未結権証に関する情報 ：
発行可能株式 以下の期日までの未償還持分証 | 重みをつける | ||||||||||||||
September 30, | December 31, | 平均値 | |||||||||||||
説明する | 2022 | 2021 | Exercise Price | 満期になる | |||||||||||
| Fシリーズ | $ | ||||||||||||||
| Gシリーズ | $ | ||||||||||||||
| Hシリーズ | $ | ||||||||||||||
| シリーズI | $ | ||||||||||||||
| 合計する | |||||||||||||||
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、いかなる株式承認証も行使されていない。
株式オプション
次の表は、2022年9月30日までの9ヶ月間の株式オプション活動をまとめています
| オプション数 | 重みをつける 平均値 行権価格 ($) | 重みをつける 平均値 残り 契約条項 | 骨材 内在的価値 ($) | |||||||||||||
| 2021年12月31日現在の未返済債務 | ||||||||||||||||
| 授与する | ||||||||||||||||
| 没収される | ( | ) | ||||||||||||||
| 2022年9月30日に返済されていません | - | |||||||||||||||
| 2022年9月30日に帰属して行使可能です | 年.年 | - | ||||||||||||||
次の表には、会社が2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の運営報告書に記録されている株式オプション付与による株式ベースの報酬コストを示しており、以前付与されたものと時間とともに付与された株式補償コストを含む
3か月まで 九月三十日 | 9か月で終わる 九月三十日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 研究開発 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般と行政 | ( | ) | ||||||||||||||
| 合計する | $ | $ | $ | $ | ( | ) | ||||||||||
9
注7.賃貸借契約
当社は2020年2月、ニュージャージー州ロスラン市ベッカー農場路4号105号にある事務物件(“物件”)について2年間の賃貸借契約を締結した。その中の1つのレンタル契約の毎月の基本レンタル料は4，356ドルで、もう1年は3，356ドルです
2022年7月、住宅賃貸契約が満期になり、更新されなかった。会社はすべてのオフィス施設を5，000ドルの収益で売却し，オフィス家具，賃貸改善，設備を含む資産
，総帳簿コストを$とした
当社は2022年9月30日現在、当社が重大な権利または追加義務を負う権利を有することを可能にするいかなる賃貸契約も締結していません。
当社には融資リースは何もありません。
補足リース情報：
自分から 九月三十日 | 自分から 十二月三十一日 | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 経営的リース使用権資産 | $ | $ | ||||||
| 現在賃貸期限を経営している | $ | $ | ||||||
| 売掛金のうち賃貸を経営する当期満期日 | ||||||||
| リース負債総額を経営する | $ | $ | ||||||
付記8.支払いの引受やその他の事項
幹細胞システム(SCS)
会社が予想する将来の規制ファイルについて、 社はStemcell Systems GmbH(“Stemcell Systems”)を招いて、様々なプロトコルに従って医療機器のプロトタイプと関連設計ファイルとデータを提供している。2020年7月1日、当社はStemcell Systemsと戦略研究開発協定(“戦略協定”)を締結し、初期期限は3年であり、早期終了しない限り1年間連続延期する である。戦略的プロトコルには、Stemcellシステム社に毎月39，000ドルの費用と、発生した任意の追加費用が含まれています。当社，Stemcell SystemsおよびStemcell Systemsのいくつかの連属会社は優先購入権および 社機会プロトコル(“ROFRプロトコル”)を締結している.ROFRプロトコルによれば、(I)Stemcellシステム株主が第三者がStemcellシステム株主の所有権権益を買収する要約を受信した場合、会社は10営業日の時間にこの所有権を購入することができ、(Ii)戦略合意条項の間に、Stemcellシステム会社が皮膚、火傷および傷、設計、発明、および他の態様で特許、著作権(Br)または他の法的保護を申請することができるか否かにかかわらず、任意のStemcellシステム発明を発見する。会社は会社がStemcellシステム発明の双方が同意できるかもしれない条項を買収する権利がある。
2022年4月28日，会社はStemcell Systemsに戦略合意の終了を通知した。
戦略合意の条項によると，合意解除時には，会社は基本月費12カ月分の停止費に相当することを確認し，総額372，000ドルであった戦略合意によると、会社が発生した費用は#ドルです
10
法律訴訟
アメリカ証券取引委員会民事訴状
2021年5月28日、米国証券取引委員会は、米国ニューヨーク南区地方裁判所に民事訴訟(“米国証券取引委員会訴訟”)を提起し、会社および取締役の現最高経営責任者で最高財務責任者で唯一取締役のハメル·S·レアットを被告とした(“被告”)。これらの規定に違反するように、Rayatさんの協力と教唆会社を告発しています。米国証券取引委員会訴訟はまた、同社が取引法第15条(D)条及びその規則 15 d−11及び12 b−20の報告規定に違反していることを告発している。米国証券取引委員会が求めている救済には、被告に対する永久禁止と民事処罰、ラアットに対する役員やペンスバーがある。2021年8月31日、被告は訴状に答弁した。2021年9月21日、米国証券取引委員会は被告の平等平権抗弁に打撃を与える動議を提起し、裁判所は2021年10月18日にこの動議を承認した。当社はアメリカ証券取引委員会の行動中の告発に対して自分と指名された個人を弁護し続けています。 米国証券取引委員会行動の性質と早期段階のため、会社は自己防御の総コストや防御に失敗した場合の会社の潜在コスト を見積もることができない。
集団訴訟クレーム
2021年7月16日、ガブリエル·A·ボラーは、会社およびいくつかの過去および現在の会社の幹部および取締役会メンバー(“ボラー被告”と総称される)を起訴するために、米国ニュージャージー州地域裁判所に集団訴訟(“ボラー訴訟”)を起こした。ボラー訴訟疑惑は、他の事項以外に、ボラー被告はアメリカ証券取引委員会訴訟で告発された事実と状況と関連し、詐欺行為に従事し、重大な事実に対して虚偽と誤った陳述をしたり、陳述を誤って必要な重大な事実を陳述したりすることを見落としている。原告はボラー訴訟が適切な集団訴訟であり、原告と他のクラスメンバーに有利な補償性損害賠償、ボラー訴訟で発生した合理的な費用と支出、弁護士費と専門家費、及び裁判所が適切と考えている他の救済を求める。
当社はBoller訴訟における原告の主張に異議を唱え，これらの事項を積極的に弁護する予定である。これのために、会社は弁護士を招いてボラー被告を弁護した。訴訟の不確実性、これらの事件の初歩的な段階、他の事項を除いて、等級認証が満たさなければならない法律基準 および勝訴を考慮して、会社はこれらの行動による可能性のある合理的な損失や損失範囲を推定することができない。
2021年7月21日、Michael Solakianは米国ニュージャージー州地域裁判所に集団訴訟(“Solakian訴訟”)を起こし、当社および当社の過去および現在のいくつかの幹部および取締役会メンバー(“Solakian被告”と総称される)を起訴した。Solakian訴訟疑惑は、他の事項を除いて、Solakian被告は、アメリカ証券取引委員会の行動における告発の事実と状況に結合して、詐欺行為に従事し、重要な事実に対して虚偽と誤った事実を陳述したり、重要な事実を見落としたりして、陳述が誤解を与えないようにするために必要な重要な事実を陳述する。原告はSolakian訴訟 が適切な集団訴訟であり、原告や他の団体メンバーに有利な補償性損害賠償、Solakian訴訟で発生した合理的な費用と支出、弁護士費と専門家費、裁判所が適切と思う他の救済を含むと判断することを要求した。
当社はSolakian訴訟における原告の主張に異議を唱え，これらの問題を積極的に弁護する予定である。そのため、会社は弁護士を招いてSolakian被告を弁護した。 訴訟の不確定性、これらの事件の初歩的な段階、他の事項以外に満たさなければならない法律標準 等級認証と事件の成功を考慮して、会社はこれらの行動による可能性のある合理的な損失或いは損失範囲を推定することができない。
株主派生苦情
2021年12月20日、Melvin Emberland(“Emberland”)は、名義被告RenovaCare，Inc.を代表して、当社およびそのいくつかの現職および前任幹部(“Emberland 被告”)に対して米国ニュージャージー州地域裁判所(br}に訴訟を提起した(“Emberland訴訟”)。起訴状では、Emberlandの告発は、(I)個別Emberland被告の受託責任違反、(Ii)不当所得br}および(Iii)1934年証券取引法第10(B)および21 D節を含むが、米国証券取引委員会訴訟における告発の事実および状況に関連する。Emberlandはその訴状で主張された損害賠償を定量化しなかったが、弁護士費と費用を除いて、Emberlandは(I)Emberland被告の違反と/または会社への受託責任の違反を声明し、(Ii)会社はMeyer被告と彼ら一人一人から元に戻ったと判断し、Emberland被告が得たすべての利益、福祉、その他の賠償の返還を命じた。(Iii)当社及びEmberland被告に、適用法律を遵守し、及び(Iv)Emberland個別被告に賠償を要求し、当該等のEmberland被告が取得した利益、利益及びその他の賠償、訴訟費用及び支払う訴訟費用を返還するために必要な行動をとるように指示し、合理的な弁護士費、会計士費用及びbr}専門家費用及び支出、及びそれ及び取締役会及び会社管理に関連するいくつかの会社の行動を指示する命令br}を含む。
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当社はEmberlandの主張に異議を唱え、これらの問題を積極的に弁護するつもりだ。そのため、当社は弁護士を招いてEmberland被告を弁護した。訴訟の不確定性、Emberland訴訟の初歩的な段階、勝訴に達成しなければならない法律標準を考慮して、会社はこれらの訴訟による可能性のある合理的な損失或いは損失範囲を推定することができない。
2022年1月6日、Zoser Vargas(“Vargas”)は、名義被告RenovaCare，Inc.を代表して、米国ニュージャージー州地域裁判所(“Vargas”)およびその数人の現職および前任幹部(“Vargas 被告”)に訴訟を提起した(“Vargas訴訟”)。起訴状で、Vargasが米国証券取引委員会の行動中に告発された事実および状況について提起した告発は、(I)受託責任違反、(Ii)会社資産の浪費、(Iii)法律違反、br}および(Iii)不当所得を含むが、これらに限定されない。Vargasはその訴状で主張する損害賠償を数量化していないが、弁護士費とbrコストに加えて、(I)Vargas被告に対して会社に有利であるVargas被告の受託責任違反、会社資産の浪費、不当な利益による会社の損害金額を求め、(Ii)適用法を遵守するために必要な行動を取って、法律を遵守し、(Iii)Vargas被告と彼ら一人一人が会社に賠償することを決定するように会社に指示し、Vargas被告が得たすべての利益、福祉、そして他の賠償を返還するように命じた。
当社はVargasの主張に異議を唱え、これらの問題を積極的に弁護するつもりです。そのため、その会社はVargas被告を弁護するために弁護士を招いた。訴訟の不確定性、これらの事件の初歩的な段階、勝訴に達成しなければならない法律基準を考慮して、会社はこれらの行動による可能性のある合理的な損失或いは損失範囲を推定することができない。
2022年1月28日、Aviva Meyer(“Meyer”)は名義被告RenovaCare，Inc.を代表して米国ニュージャージー州地方裁判所(“Meyer”)に訴訟(“Meyer訴訟”)を提起し、会社とその数人の現職および前任幹部(“Meyer 被告”)を起訴した。起訴状では、Meyerが米国証券取引委員会行動における告発に関連する事実および状況について提起した告発には、(I)受託責任違反、(Ii)会社資産の浪費、(Iii)法律違反、br}および(Iii)不当所得が含まれているが、これらに限定されない。マイヤーはその訴状で主張する損害賠償を数量化していないが、弁護士費とbr費用を除いて、マイヤー被告に対して会社に有利な会社がマイヤー被告の受託責任違反、会社資産の浪費、不当な利益の浪費によって受けた損害金額を求め、br(Ii)は適用法律を遵守し、(Iii)マイヤー被告とその一人一人の賠償を会社に賠償するために必要な行動を取って会社の管理と内部手続きを改善するよう会社に指示し、マイヤー被告が得たすべての利益、利益、その他の賠償を返還するよう命じた。
当社はマイヤーの主張に異議を唱え、これらの問題を積極的に弁護しようとしている。そのため、会社はすでに弁護士を招いてMeyer被告を弁護し、訴訟の不確定性、これらの事件の初歩的な段階、勝訴に符合しなければならない法律標準を考慮して、会社はこれらの行動による合理的な損失或いは損失範囲を推定することができない。
2022年3月28日、Peterリグスビー(“リグスビー”)は、名義被告RenovaCare，Inc.を代表してクラック県ネバダ州8つの司法区裁判所に訴訟(“リグスビー訴訟”)を提起し、当社およびその数人の現職および元幹部(“リグスビー被告”)を起訴した。起訴状では、リグスビーが米国証券取引委員会の行動に関連した事実および状況について提起した告発は、(I)受託責任違反、(Ii)会社資産の浪費、(Iii)法律違反、および(Iii)不当な利益を含むが、これらに限定されない。リグスビーは彼の訴状で主張する損害賠償を定量化していないが、弁護士の費用と費用に加えて、リグスビー被告に対して会社に有利であるリグスビー被告に、リグスビー被告が受託責任に違反し、会社の資産を浪費し、不当な利益を浪費したために会社が被った損害金額を要求し、(Ii)適用法を遵守するために会社の管理および内部手続きを改善するために必要な行動をとるように会社に指示し、(Iii)被告と彼ら一人一人が会社に賠償を判決するように指示した。そしてリグスビー被告が得たすべての利益、福祉、その他の賠償の返還を命じた。
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2022年5月19日、Helen Medrano(“Medrano”)はRenovaCare名義被告、Inc.はアリゾナ州高裁に当社およびそのいくつかの現職および前任幹部(“Medrano被告”)に対して訴訟を提起した(“Medrano訴訟”)。起訴状では、Medranoが米国証券取引委員会の行動中に告発された事実および状況について提起した告発は、(I)受託責任違反、(Ii)共謀、協力および教唆、(Iii)違法、および(Iii)不当な利益を含むが、これらに限定されない。Medranoは彼女の訴状で主張する損害賠償を数量化していないが、弁護士費と費用を除いて、Medrano は(I)Medrano被告が受託責任に違反し、会社の資産を浪費し、不当な利益を得たために会社に与えた損害金額を求め、 (Ii)は適用法を遵守するために会社の管理と内部手続きを改善するために必要な行動をとるように会社に指示し、(Iii)Medrano被告と彼ら一人一人が会社に賠償すると判断した。そしてメイドラノ被告にすべての利益を返還するよう命じた。
当社は，米国証券取引委員会訴訟，ボラ訴訟，Solakian訴訟，Emberland訴訟，Vargas訴訟，Meyer訴訟，リグスビー訴訟，Medrano訴訟(総称して“訴訟”)で提起されたクレームには根拠がないと考え，各訴訟を積極的に弁護しようとしている。
付記9.関連者取引
Kalen
Capitalは、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、訴訟に関するお金を合計835，779ドル
と支払いました
注10.後続事件
経営陣は、FASB ASC 855“後続事件”に基づいて、2022年9月30日までの期間後、財務諸表を提出する前の重大な事件を審査した
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項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
前向き陳述に関する注意事項
財務状況と経営結果の検討と分析は、RenovaCare， Inc.(“RenovaCare”)とその完全子会社(総称してRenovaCare、“私たち”または“会社”と総称する)の監査されていない中期総合財務諸表に基づいて読み、これらの報告書は、本四半期報告10-Q表の他の部分で米国で一般的に受け入れられている会計原則に従って作成される。米国公認の会計原則に従って財務諸表を作成し、報告期間内の資産及び負債の報告金額、財務諸表日のいずれか又は負債の開示及び報告の収入及び費用の報告金額に影響を与えるために、当社に推定及び仮定を要求する。当社はその見積もりと仮定を検討し続けています。このなどは過去の経験や当社が当時の状況で部下が合理的だと考えている他の仮定に基づいていると思われる。異なる仮定や条件では，実際の結果は見積りの結果と異なる可能性があるが，このような違いは我々の財務 状況や運営結果に実質的な影響を与えないと考えられる.キー会計政策は、会社がその財務諸表に対する列報 が最も重要で、最も困難で、最も主観的かつ最も複雑な判断を行う必要があると考えている政策であり、これらの政策は次の“肝心な会計政策”で概説され、2020年以来大きな変化はない。
このForm 10-Q四半期報告書には、“1933年証券法”(改正)第27 A節および“1934年証券取引法”(改正)第21 E節に示されたいくつかの“展望的陳述”と、経営陣の商業判断、経営陣による仮説、現在入手可能な情報に基づく会社に関する情報も含まれている。本四半期報告におけるForm 10−Qに関する前向きな陳述は、我々の経営陣の善意の判断を反映しているにもかかわらず、このような陳述は、我々が現在知られている事実および要因に基づくしかない。そのため、展望性陳述は固有にリスクと不確定要素の影響を受け、実際の結果と結果は展望性陳述中の討論或いは期待の結果と大きく異なる可能性がある。本文書および我々が発行した他の文書、プレスリリース、および報告で使用される“予想”、“信じる”、“推定”、“予想”、“意図”、“事実提案”および同様の語は、任意の 前向き記述を識別することを目的としている。あなたはこのような展望的な陳述に過度に依存してはいけない。これらの陳述は、以下に述べるように、いくつかのリスクおよび不確実性の影響を受ける可能性がある未来の事件に対する私たちの現在の見方を反映している。これらのリスクまたは不確実性のうちの1つまたは複数が現実になるか、または潜在的な仮定が正しくないことが証明された場合、私たちの実際の結果は、これらの 前向き陳述で予想される結果と大きく異なる可能性がある。実際のイベント、取引、および結果は、そのような陳述に記載された予期されるイベント、取引、または 結果と大きく異なる可能性がある。私たちの予想は合理的な仮定に基づいていると思いますが, 私たちは私たちの期待が必ず達成されるという保証がない。多くの要素は実際の結果が著者らの展望性陳述と大きく異なることを招く可能性があり、未知、識別できない、あるいは予測できない要素は私たちの未来の業績に重大な不利な影響を与える可能性がある。私たちはいかなる義務も負いませんし、その後に発生したイベントやbrの状況を反映するため、または任意の予期しないイベントの発生を反映するために、私たちの前向きな陳述の任意の修正を更新、修正、または他の方法で公開するつもりもありません。いくつかの要因はこれらに限定されません
| · |
私たちは訴訟を弁護することに成功しなかった(この用語は、第1の部分第1項に記載の財務諸表の脚注8で定義されている)
| |
| · | 私たちは必要な融資を得ることができず、必要な時に商業的に受け入れ可能な条項で融資を得ることができ、(I)抗弁訴訟と(Ii)持続運営に資金を提供することができるようにした | |
| · | 私たちはアメリカで必要な規制を満たしたり、規制の承認を得る能力と、私たちが得る可能性のある規制の承認を維持する能力と、アメリカと海外で不利な規制の発展がない | |
| · | 競争製品の新参入や既存製品のわが市場へのさらなる浸透 | |
| · | 臨床試験の能力と結果を回復し | |
| · | 製品は市場に受け入れられません | |
| · | 私たちの開発プロジェクトのコストと成功度は | |
| · | ビジネス的に受け入れられる条件で必要に応じて融資を受けることができませんでした | |
| · | 人材を引きつけ、引き留めることができなかった | |
| · | 私たちは私たちの成長と拡張を十分に管理できなかった | |
| · | 訴訟に関連した否定的な宣伝が私たちに与える影響； | |
| · | 私たちは私たちの知的財産権に関するどんな不利なクレームも正当化できなかった。 |
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改正後の1934年証券取引法第21 E節及び改正後の1933年証券法第27 A節の安全港条項は、我々が行った前向きな陳述に適用される。読者に注意すると、本10-Qテーブルに含まれるいかなる陳述も、将来の業績または結果の保証または保証として解釈されてはならない。本報告に記載されたリスクおよび本報告に全体的に記載された事項を含むが、これらに限定されない様々な要因のため、実際のイベントまたは結果は、前向き陳述で議論されているものとは大きく異なる可能性がある。 これらのリスクおよび不確実性を考慮すると、本報告に含まれる前向き陳述が確実に発生することは保証されない。
概要
我々は発展段階のバイオテクノロジーと医療機器会社であり，医療や美容応用に利用可能な自己(患者自身の細胞を用いた)細胞療法の研究，開発，商業化に専念している。その会社には商業化された製品は何もない。会社の活動には、主に研究·開発活動、業務発展努力、資金調達が含まれており、これらの活動を支援している。
同社はその完全子会社RenovaCare Sciences Corp.により細胞ミストシステムを有しており，酵素法により患者自身の皮膚や他の組織から幹細胞を抽出する細胞分離プログラムである。これにより産生された幹細胞懸濁液は，われわれのSkinGun噴霧装置とともに局所的に使用され，熱傷を含む創傷に細胞療法として応用され，治癒を促進する。CellMistシステムはまた，プロトタイプ開発段階にある組織から幹細胞を採取するための我々独自の閉鎖型自動細胞分離装置(“CID”)を含む。
現在、私たちの固有のbr技術は、44件の米国および外国が付与されたまたは係属中の特許または特許出願と、17(17)項の米国および外国商標とを有する。発行された特許のうち，5(5)項目は米国特許であり，17(17)件はすでにオーストラリア，カナダ，中国，ヨーロッパ，ドイツ，フランス，イタリア，日本，韓国，オランダ，スペイン，スイス/リヒテンシュタイン，イギリスで発行または許可されている。 社は米国に6(6)個の登録許可商標，2(2)個の欧州登録商標，2(2)個のイギリス商標， 両(2)の日本商標，およびカナダに承認されている2つの商標を有している。
2021年5月、同社は米国食品医薬品局(FDA)が同社の研究設備免除申請を完全に承認し、CELLMIST 1という臨床試験を行い、その手動CellMistシステムがドナー皮膚から提供した自己皮膚と多能性幹細胞の安全性と実行可能性を評価し、電子SkinGun噴霧装置と共に急性熱傷創面に局所的に応用することを目的としたと発表した。臨床試験方案は開放ラベルの単腕臨床研究であり、14名の成人熱傷被験者を指定し、その部分の厚さ、二級深度熱熱傷創面被覆全体表面積は10%~30%の間である。同社は最大4(4)のアメリカ熱傷センターを招いて臨床研究を行う可能性がある。
2022年第1四半期末に、取締役会は患者brの臨床試験への参加を中止することを決定し、他の措置を取って会社の管理費用を減少させ、財務資源を節約するとともに、以下の訴訟について抗弁を続けた付記8.支払いの引受やその他の事項“上記の財務諸表の脚注で。同社は、今後ある日に、訴訟で有利な結果が出て追加資金を得た場合に、臨床試験を再開することを望んでいる
当社はすでに運営からの負のキャッシュフローを経験し、大量の追加資本投資を継続的に必要としている。会社の未来はそれが外部から資金を調達することに成功できるかどうかにかかっているだろう。経営陣は、会社が2022年9月30日までの既存現金は、本四半期報告書Form 10-Qを提出してから1年後の運営現金需要を満たすには不十分だとしている。会社が十分な財務資源を維持できなければ、その業務、財務状況、経営業績は重大な悪影響を受ける。逆に、これは、将来の開発および業務活動、ならびに潜在的な将来の製品開発 および/または他の未来の企業に影響を与える。同社が受け入れ可能な条項で必要な融資 を得ることができるかどうかは保証されない。また、株式または転換可能な債務融資は、会社の既存株主の持株に希釈効果を与える可能性がある。債務融資に関与する可能性のあるプロトコルは、追加債務を生成すること、資本支出を行うこと、または配当を発表することなど、会社が具体的な行動をとる能力を制限または制限する契約を含み、会社の資産の全部または一部によって保証されてもよい。
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私たちの運営結果の構成要素は
収入.収入
今まで、私たちはまだ何の製品収入も生まれていません。予測可能な未来には、私たちは何の収入も生じないと予想されています。私たちが収入を創出し利益を得ることができるかどうかは市場の承認を得てCellMistを商業化することに成功するかどうかにかかっていますＴＭシステムです。
運営費
研究と開発
研究開発費には主に我々のCellMistを開発することによるコストが含まれていますＴＭシステムは、以下を含む
| · | 細胞分離と皮銃の設計、パイロット製造、臨床前テストＴＭ噴霧装置。 |
| · | 私たちの研究開発活動に関連する従業員支出には、給料、福祉、出張、非現金株の給与支出が含まれている。 |
| · |
品質管理システムに関するコストは、設備検証と確認テスト 、 規制の運営と規制のコンプライアンスがあります |
| · | 私たちの臨床試験に関連するプロトコルに基づいて発生する費用。 |
| · | その他の研究·開発費は、契約相談費や契約研究機関(CRO)や他の第三者への非現金株補償を含む。 |
CellMistの商業化に要する総費用を正確に予測することはできないと考えていますＴＭシステムです。今後、私たちの製品開発·承認作業が続くため、研究·開発費が増加することが予想されます。私たちは発生した費用に応じて研究開発費を支払う。
一般と行政
一般および行政費用には、主に人事コストが含まれており、取締役や従業員に関連する非現金株式報酬、専門サービス費用(法律、会計、その他のコンサルティング費用を含む)、その他の一般的および行政費用(投資家関係、保険、施設コストを含む)が含まれています。将来的には、一般および行政費用は、私たちの採用に伴い増加し、追加コストが発生して、私たちの研究開発活動の拡大、上場企業としての運営、訴訟への対応のための弁護を支援することが予想されます。
株に基づく報酬
株式取引に関連する費用は、各種会計規則に基づいて我々の財務諸表において計算·支出され、本質的に非現金である。株式報酬 は、私たちの株式オプションの償却に関する費用を表します。
所得税
私たちはまだ課税収入を生み出していません。2021年12月31日までに、私たちは歴史的に運営損失が発生し、繰越税項目損失は合計約21，945，000ドルになりました。私たちは、予測可能な未来に、引き続き税金損失を発生させ、これらの税金損失を未来の納税年度 に無期限に繰り越すことができると予想している。そのため、私たちは私たちの繰越赤字を活用して課税所得額を得るまでは納税しないと予想しています。私たちはこれらの繰越赤字に関連する繰延税金資産について全額推定手当を提供しています。
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経営成果
2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の比較
研究と開発費
| 9月30日までの3ヶ月間 | 9か月で終わる 九月三十日 | |||||||||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 変わる | 2022 | 2021 | 変わる | |||||||||||||||||||
| 臨床用品を生産する(1) | $ | 10,207 | $ | 50,019 | $ | (39,812 | ) | $ | 41,922 | $ | 298,090 | $ | (256,168 | ) | ||||||||||
| 関係者(2) | 32,700 | 113,248 | (80,548 | ) | 216,875 | 382,926 | (166,051 | ) | ||||||||||||||||
| 株に基づく報酬(3) | 289,997 | 224,000 | 65,997 | 724,997 | 731,438 | (6,441 | ) | |||||||||||||||||
| 臨床試験(4) | 54,363 | 243,030 | (188,667 | ) | 249,733 | 768,987 | (519,254 | ) | ||||||||||||||||
| 監督部門 | 815 | 10,349 | (9,534 | ) | 5,831 | 32,253 | (26,422 | ) | ||||||||||||||||
| 他のすべての(5) | - | 103,979 | (103,979 | ) | 124,381 | 289,793 | (165,412 | ) | ||||||||||||||||
| $ | 388,082 | $ | 744,625 | $ | (356,543 | ) | $ | 1,363,739 | $ | 2,503,487 | $ | (1,139,748 | ) | |||||||||||
| (1) | CellMistシステムとわれわれの臨床試験に使用した電子SkinGun噴霧装置のコンポーネントのパイロット製造と検証試験が完了したため，臨床用品の生産はbrが減少し，2022年6月30日までの四半期でほぼ減少した。 |
| (2) | 関係者の費用減少の要因は臨床試験の一時停止である。 |
| (3) | 株価報酬費用とは、研究開発者に付与された株式購入オプションのことです。 |
| (4) | 2020年と2021年初めには，当社はその臨床試験を準備する際に一定のコスト が生じ，その間に設置コストがほぼ完了し，将来の臨床試験コストは臨床試験の登録人数に応じて変動することが予想される。2022年9月30日までの3カ月と9カ月の間に，2021年同期と比較して臨床試験費用が低下した要因は設置コストが完了したことであり，その後2名の患者のみが参加した。2022年第1四半期に登録停止が決定したため，臨床試験費用は引き続き低下すると予想される。 |
| (5) | 他のすべての費用は主に電子SkinGunと細胞分離装置Stemcellシステムの会社です。会社が2022年4月28日の戦略合意を廃止したため、コストが低下した。 |
一般と行政費用
3か月まで 九月三十日 | 9か月で終わる 九月三十日 | |||||||||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 変わる | 2022 | 2021 | 変わる | |||||||||||||||||||
| 関係者(1) | $ | 16,699 | $ | 223,591 | $ | (206,892 | ) | $ | 189,603 | $ | 691,954 | $ | (502,351 | ) | ||||||||||
| 株に基づく報酬(2) | - | 44,000 | (44,000 | ) | 5,500 | (1,138,601 | ) | 1,144,101 | ||||||||||||||||
| プロおよび顧問料(3) | 1,447,764 | 644,077 | 803,687 | 3,686,223 | 1,069,550 | 2,616,673 | ||||||||||||||||||
| 他のすべての(4) | 24,810 | 44,231 | (19,421 | ) | 503,760 | 196,762 | 306,998 | |||||||||||||||||
| M&A費用総額 | $ | 1,489,273 | $ | 955,899 | $ | 533,374 | $ | 4,385,085 | $ | 819,665 | $ | 3,565,420 | ||||||||||||
| (1) | 従業員数の減少により、人員関連のコストが低下した。 |
| (2) | G&A関係者に配布されたすべての株式オプションは2022年第1四半期に完全に付与されます。 2021年の株式報酬支出が減少したのは、会社の前会長総裁と最高経営責任者および取締役会メンバー2人の辞任により、2，730，571件の株式オプションが没収され、廃止されたためである。このようなオプションに完全に帰属する前に、補償費用はこれらのオプションに記録されている。したがって， 社は1，248，575ドルの確認済み補償支出を確認し，この補償支出はオプションをキャンセルしたことに関連している. |
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| (3) | 専門家や相談費が増加した要因は，訴訟に関する法的費用の増加である。2022年6月30日までの3ヶ月間、会社は27，579ドルの特許および商標関連費用、1，413，185ドルの訴訟関連法律費用、および7，000ドルの我々の財務諸表の準備および審査および米国証券取引委員会に提出された関連文書に関する費用を生成した。2022年9月30日までの9ヶ月間に、会社は126，945ドルの特許および商標に関する費用、3，469，527ドルの訴訟関連法律費用、46，000ドルの私たちの財務諸表の準備および監査、および米国証券取引委員会に提出された関連文書に関する費用、および43，750ドルの他の法律関連費用を生成した。当社の定款によると、当社はその役員と上級管理者に対して賠償を行う義務があります。そのため，訴訟に関するすべての法的費用は会社の帳簿に記録されている。保険収入 は，会社の訴訟における抗弁費用を支払い，受信時に他の収入を記入するために用いられる。 |
| (4) | 主に、幹細胞システム企業の戦略的合意に関連する372，000ドルの終了料を取り消し、およびRayatさんによって発生した第2四半期に発生した訴訟に関連したツアーおよび宿泊費用46，699ドルの支払いに関連付けられた、主に、他のすべてのコストの増加。 |
その他の収入(費用)
その他の費用には、変換可能手形項目での支払利息 (4，367ドル)、無形資産減価(152，854ドル)、資産処分損失(19，626ドル)が含まれ、銀行預金利息brに関する他の収入(1，659ドル)と、わが取締役および高級職員保険証券の法的費用精算(1，524，674ドル)によって相殺される。brは2022年9月30日までの3ヶ月以内に、会社のD&O保険証書が2，000，000ドルの上限に達しており、追加の 精算は実現されない。
流動性と資本資源
当社には商業化製品は何もなく、設立以来何の意味のある収入も生じておらず、設立以来経常赤字と負のキャッシュフローを受けてきた。2022年と2021年9月30日までの9カ月間に，会社はそれぞれ5，748，824ドルと3，323，152ドルの運営損失が発生し，運営活動に使用された現金はそれぞれ3，553，454ドルと3，991，204ドルであった。同社はその法律の弁護と製品や技術開発の削減に資金を提供し続けることで損失を被る見通しだ。
9月に 30，2022年、会社の流動負債および総負債はそれぞれ1，710，706ドルと2，515，073ドルである。 現在2022年9月30日、会社運営資金はマイナス655，332ドルだった。現金資源を保存するために、同社はすでに患者の臨床試験への参加を中止し、いくつかの合意とサービス手配を再交渉し、Kalen Capitalと融資協定を締結するなど、運営を簡略化する措置を取っている2022年3月18日に800，000ドルを支払い、Kalen Capitalが前払いした825，000ドルを受け、会社の法律顧問に直接支払います。これらの行動をとったことで、会社は一時的に支払能力を維持する能力を高めた。しかし、d訴訟の性質や段階によって、会社は自分を弁護する総コスト や弁護に失敗した場合に会社にもたらす潜在的なコストを見積もることができない。そのため、会社は手元の現金がこれらの財務諸表発表日から12ヶ月に対応するのに十分ではないと予想している
歴史的に見ると、当社は株式証券の売却や債務融資を通じて資金を調達してきた。会社の将来は外部からの資金調達に成功し、brの運営に資金を提供できるかどうかにかかっている。当社が十分な資金を得ることができない場合、あるいはそのような資金が許容可能な条項で得られない場合、当社はその業務を継続してセルラー療法を発展させる能力が深刻な損害を受け、当社がbr}業務を削減する可能性がある。会社はコストを節約する措置をとっているが、その継続的な費用を評価し続ける。
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金融商品は価値とリスクを公平に許容する
これらのツールの短期的な性質とその流動性により、現金、売掛金、支払利息の帳簿価値はその公正価値に近い。条項が複雑なため、会社が支払うべき手形の公正価値を確定するのは現実的ではない。経営陣は、当社には当該などの金融商品による重大な利息や信用リスクはないとしている。
市場リスク開示
2022年9月30日までの9ヶ月間、および本報告日までの後続期間において、既存のリスクをヘッジするため、または投機的に使用するためのデリバティブ契約を締結していない。
表外手配と契約義務
私たちの持続的な業務の一部として、私たちは、表外手配または他の契約制限を促進する目的で、一般に構造的融資と呼ばれるエンティティまたは特別な目的エンティティ(SPE)のような未合併エンティティまたは金融パートナーシップ企業との関係を確立する取引 には関与しない。2022年9月30日まで、私たちはSPE取引に参加しなかった
最新の会計基準
最新の会計基準及び当社の総合経営結果及び財務状況への影響に関するより多くの情報は、当社の連結財務諸表付記1を参照されたい。
関係者との取引
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、カレン資本はそれぞれ訴訟関連の835，779ドルと872，466ドルを支払った。合計872，466ドルのうち，会社の法律顧問に支払われた金は計825，000ドル，支払われた出張と宿泊費用は計47，466ドルであった。本四半期の報告日まで、精算は何も行われていません。
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
市場リスクとは、金融市場の価格や金利の不利な変化により、我々の財務状況に影響を及ぼす可能性のある損失リスク である。私たちの市場リスクの開放は主に金利と外貨為替レートの変動の結果です。私たちは取引目的で金融商品を持ったり発行したりしない。
項目4.制御とプログラム
制御とプログラムを開示する
我々の経営陣(我々の臨時最高経営責任者及び臨時最高経営責任者を含む)の監督·参加の下、1934年の証券取引法(以下、“取引法”と略す)の第13 a−15(E)及び15 d−15(E)規則に基づいて、本四半期報告に記載された期間終了までの開示制御及びプログラムの設計及び動作の有効性を評価した。この評価に基づき、我々の暫定最高経営責任者および臨時最高経営責任者は、2022年9月30日現在、我々の開示制御および手続きが有効であるため、我々の米国証券取引委員会届出文書に開示すべき情報が記録され、処理され、集約され、米国証券取引委員会規則および表が指定された期間内に報告され、必要な開示に関する決定をタイムリーに行うために、我々の経営陣に蓄積され、伝達される。
財務報告の内部統制
本報告に記載されている間、私たちは財務報告の内部統制(取引法第13 a-15(F)および15 d-15(F)規則の定義による)に大きな影響を与えなかったか、または合理的に私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化を生じなかった。
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第2部-その他の資料
項目1.法的訴訟
私たちは知的財産権と規制クレームに関連する事項を含む訴訟と他の訴訟に時々参加する。いくつかの法律手続きに関する資料は、参考として、私たちのbrが審査されていない総合財務諸表付記8を参照してください
第1 A項。リスク要因
私たちの運営結果や財務状況は多くのリスクの悪影響を受ける可能性があります この四半期にForm 10-Qの他の情報を報告するほか、2021年度Form 10-K年度報告第I項第1 A項“リスク要因”で議論されているリスク要因をよく考慮してみてください。これらは私たちが直面している唯一の危険と不確実性ではない。私たちが現在知らないことや現在重要ではないと考えている他のリスクは、私たちの業務、財務状況、運営結果、将来性にも悪影響を及ぼす可能性があります。
項目6.展示品
| 証拠品番号： | 展示品説明 |
| 31.1 | 規則第13 a−14(A)条によると、監査役等執行幹事及び特等財務幹事 |
| 32.1 | 首席執行幹事及び首席財務官は、2002年のサバンズ·オクスリー法案第906条に基づいて可決された“米国法典”第18編1350条の規定に基づいて証明されている |
| 101.INS | XBRLインスタンスドキュメント** |
| 101.衛生署署長 | XBRL分類拡張アーキテクチャドキュメント** |
| 101.CAL | XBRL分類拡張-リンクベース文書の計算** |
| 101.DEF | XBRL分類拡張-リンクライブラリ文書を定義** |
| 101.LAB | XBRL分類拡張-タグリンクライブラリ文書** |
| 101.価格 | XBRL分類拡張-リンクライブラリ文書のデモ** |
| 104 | 表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット) |
_______________
| * | 本局に提出します。 |
| ** | 手紙で提供する。IXBRL(イントラネット拡張可能商業報告言語)情報は、提出するのではなく、1933年証券法(改正)第11条または12条の目的のために提供されたものであり、または登録声明または募集説明書の一部は、1934年の証券取引法(改正)第18条の目的に基づいて提出されていないとみなされ、そうでなければ、これらの条項の下での責任を負わない。 |
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サイン
1934年“証券取引法”第13又は15(D)節の要求に基づいて、登録者は、以下の署名者がその代表として本報告書に署名することを正式に許可した。
RenovaCare，Inc.
(登録者)
| 日付：2022年11月18日 | 差出人： | /s/ハメル·S·レアット | |
| 名前： | ハメル·S·レアット | ||
| タイトル： | 社長臨時最高経営責任者 臨時首席財務官を兼任する | ||
| (首席行政官と首席財務官) | |||
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