第四十四条第二項第三号に基づいて提出する

登録説明書第333-261496号

 

株式募集定款副刊第4号

(株式募集定款まで、期日は2022年4月29日)

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1833214/000095017022025415/img231542136_0.jpg 

 

SAB生物治療会社は

最大14,434,301株の普通株

最大5,958,600株が引受権証を行使する際に発行できる普通株

 

 

 

 

 

 

ここで、本募集定款補編を提出し、更新と補充期日が2022年4月29日の募集定款(“募集定款”)に記載されている資料を提出し、この資料は:(A)時々要約及び売却最大14,434,301株の普通株、1株当たり額面0.0001ドル(“普通株”)、及び(B)時々要約及び販売最大5,958,600株の普通株に関連しており、その中に(I)行使を含めて私募方式でBig Cypress Holdings LLC(“保証人”)に発行した208,600株株式承認証、発行最多208,600株普通株;大柏買収有限公司の初公開発売(“私募株式承認証”)および(Ii)発行は最大5,750,000株であり、大柏買収有限公司の初公開発売時に発行可能な5,750,000株普通株式(“公募株式証”および私募株式承認証とともに“権証”)および(Ii)2022年11月14日に米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出された10-Q表四半期報告(“四半期報告”)に記載されている資料について。したがって、私たちは四半期報告書を本募集説明書の付録に添付した。
 

本募集定款の増刊更新及び募集定款内の資料を補充し、もし目論見定款がなければ、株式募集定款に対するいかなる修正或いは補充を含み、本定款は完全ではなく、募集定款と一緒に交付或いは使用しない限り、本定款は完全ではない。本募集定款増刊は募集定款と一緒に読まなければならず、もし募集定款内の資料と本募集定款増刊内の資料といかなる不一致点があれば、本募集定款増刊内の資料を基準としなければならない。
 

普通株式及び公開株式証はナスダック株式会社(“ナスダック”)に上場し、コードはそれぞれ“SABS”及び“SABSW”である。2022年11月17日、普通株の最新販売価格は1株当たり1.10ドルであり、私たちの公共株式証の最新販売価格は1株当たり0.08ドルである。

 

 

 

 

 

連邦証券法によると、我々は“新興成長型企業”であり、上場企業の報告要求が低下している。私たちの普通株に投資することは高い危険と関連がある。あなたが私たちの証券を購入する前に考慮すべき要素を理解するために、株式募集説明書15ページから始まる“リスク要因”と題する部分と適用可能な株式募集説明書の付録を参照してください。

米国証券取引委員会およびどの州証券委員会もこれらの証券を承認または承認しておらず、本入札説明書が事実または完全であるかどうかも確定されていない。どんな反対の陳述も刑事犯罪だ。

本募集説明書の補充日は2022年11月18日である。

 


 

 

アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.,郵便番号:20549

 

表格10-Q

 

(マーク1)

1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告

2022年9月30日までの四半期

あるいは…。

1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告

For the transition period from ___________________ to ___________________

依頼公文番号:001-39871

 

SAB生物治療会社は

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

 

 

デラウェア州

85-3899721

(明またはその他の司法管轄権

会社や組織)

(税務署の雇用主

識別番号)

東54街北2100

サウスダコタ州スフォールズ

57104

(主にオフィスアドレスを実行)

(郵便番号)

登録者の電話番号、市外局番を含む:(605)679-6980

 

同法第12条(B)に基づいて登録された証券:

 

クラスごとのタイトル

 

取引

記号

 

登録された各取引所の名称

普通株、1株当たり0.0001ドル

 

サバーズ

 

ナスダック株式市場有限責任会社

株式承認証は1株当たり1株の普通株を行使することができ,行使価格は1株11.50ドルである

 

SABSW

 

ナスダック株式市場有限責任会社

再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す。はい、いいえ、☐

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す。はい、いいえ、☐

登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。

 

大型加速ファイルサーバ

 

 

ファイルマネージャを加速する

 

非加速ファイルサーバ

 

 

規模の小さい報告会社

 

 

 

 

 

新興成長型会社

 

 

新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する

登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、違います

裁判所が確認した計画に基づいて証券を割り当てた後、登録者が1934年“証券取引法”第12、13又は15(D)条に提出されたすべての書類及び報告書を提出したか否かを再選択マークで示す。はい、いいえ、☐

2022年11月3日まで、登録者は43,030,885株の普通株を持ち、1株当たり額面は0.0001ドルである。

 

 

 

 


 

カタログ表

 

 

 

ページ

 

 

 

第1部:

財務情報

2

 

 

 

第1項。

連結財務諸表(監査なし)

2

 

合併貸借対照表

2

 

連結業務報告書

3

 

合併株主権益変動表

4

 

統合現金フロー表

6

 

監査されていない合併財務諸表の付記

7

第二項です。

経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

27

第三項です。

市場リスクの定量的·定性的開示について

42

第四項です。

制御とプログラム

42

 

 

 

第二部です。

その他の情報

43

 

 

 

第1項。

法律訴訟

43

第1 A項。

リスク要因

43

第二項です。

未登録株式証券販売と収益の使用

45

第三項です。

高級証券違約

45

第四項です。

炭鉱安全情報開示

45

五番目です。

その他の情報

45

第六項です。

陳列品

46

サイン

47

 

i


 

第1部-財務情報

項目1.連結財務諸表(監査なし)

 

SAB生物治療会社とその子会社

合併貸借対照表

 

 

 

九月三十日
2022

 

 

十二月三十一日
2021

 

 

 

(未監査)

 

 

 

 

資産

 

 

 

 

 

 

流動資産

 

 

 

 

 

 

現金と現金等価物

 

$

8,332,188

 

 

$

33,206,712

 

制限現金

 

 

 

 

 

6,338,306

 

売掛金純額

 

 

12,942,037

 

 

 

8,010,708

 

前払い費用

 

 

907,865

 

 

 

864,513

 

流動資産総額

 

 

22,182,090

 

 

 

48,420,239

 

長期前払い保険

 

 

501,388

 

 

 

 

経営的リース使用権資産

 

 

1,870,518

 

 

 

2,615,204

 

融資リース使用権資産

 

 

3,921,589

 

 

 

4,019,322

 

財産·工場·設備·純価値

 

 

24,031,908

 

 

 

24,314,455

 

総資産

 

$

52,507,493

 

 

$

79,369,220

 

負債と株主権益

 

 

 

 

 

 

流動負債

 

 

 

 

 

 

売掛金

 

$

5,484,276

 

 

$

4,458,525

 

長期買株負債

 

 

 

 

 

6,338,306

 

支払手形

 

 

25,013

 

 

 

25,013

 

賃貸負債を経営し、今期の部分

 

 

1,212,862

 

 

 

1,142,413

 

融資リース負債、当期分

 

 

140,891

 

 

 

161,050

 

関係者の都合で

 

 

 

 

 

2,367

 

贈与収入を繰延する

 

 

 

 

 

100,000

 

費用とその他の流動負債を計算しなければならない

 

 

10,238,212

 

 

 

12,455,888

 

流動負債総額

 

 

17,101,254

 

 

 

24,683,562

 

非流動経営賃貸負債

 

 

762,775

 

 

 

1,653,185

 

非流動融資リース負債

 

 

3,662,541

 

 

 

3,762,430

 

株式証負債

 

 

357,516

 

 

 

10,720,130

 

総負債

 

 

21,884,086

 

 

 

40,819,307

 

引受金及び又は有事項(付記17)

 

 

 

 

 

 

株主権益

 

 

 

 

 

 

優先株;額面0.0001ドル;認可株式10,000,000株,0株発行
2022年9月30日と2021年12月31日に返済されていません

 

 

 

 

 

 

普通株;額面0.0001ドル
September 30, 2022 and December 31, 2021; 43,577,543 and 43,487,279 shares
2022年9月30日まで、それぞれ43,030,885と43,487,279を発行します
2021年12月31日

 

 

4,358

 

 

 

4,349

 

在庫株は、コスト計算;2022年9月30日に保有する546,658株と0株
2021年12月31日に

 

 

(5,521,246

)

 

 

 

追加実収資本

 

 

76,135,447

 

 

 

67,674,515

 

赤字を累計する

 

 

(39,995,152

)

 

 

(29,128,951

)

株主権益総額

 

 

30,623,407

 

 

 

38,549,913

 

総負債と株主権益

 

$

52,507,493

 

 

$

79,369,220

 

連結財務諸表の付記を参照

2


 

SAB生物治療会社とその子会社

連結業務報告書

(未監査)

 

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

収入.収入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

奨学金収入

 

$

3,589,708

 

 

$

14,680,589

 

 

$

21,743,309

 

 

$

49,817,825

 

総収入

 

 

3,589,708

 

 

 

14,680,589

 

 

 

21,743,309

 

 

 

49,817,825

 

運営費

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究開発

 

 

7,352,978

 

 

 

15,070,265

 

 

 

29,300,405

 

 

 

46,535,671

 

一般と行政

 

 

4,044,046

 

 

 

3,600,678

 

 

 

13,500,512

 

 

 

9,331,125

 

総運営費

 

 

11,397,024

 

 

 

18,670,943

 

 

 

42,800,917

 

 

 

55,866,796

 

運営損失

 

 

(7,807,316

)

 

 

(3,990,354

)

 

 

(21,057,608

)

 

 

(6,048,971

)

株式証負債の公正価値変動を認める

 

 

782,962

 

 

 

 

 

 

10,362,614

 

 

 

 

Paycheck保護計画SBAローンの債務返済収益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

665,596

 

その他の収入

 

 

1,527

 

 

 

3,953

 

 

 

1,527

 

 

 

3,953

 

利子支出

 

 

(70,626

)

 

 

(78,558

)

 

 

(213,885

)

 

 

(228,184

)

利子収入

 

 

17,385

 

 

 

3,769

 

 

 

41,143

 

 

 

14,571

 

その他収入合計

 

 

731,248

 

 

 

(70,836

)

 

 

10,191,399

 

 

 

455,936

 

所得税前損失

 

 

(7,076,068

)

 

 

(4,061,190

)

 

 

(10,866,209

)

 

 

(5,593,035

)

所得税支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

純損失

 

$

(7,076,068

)

 

$

(4,061,190

)

 

$

(10,866,209

)

 

$

(5,593,035

)

普通株1株当たりの損失は
会社の株主

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1株当たりの普通株の基本的かつ赤字

 

$

(0.16

)

 

$

(0.16

)

 

$

(0.25

)

 

$

(0.22

)

加重平均発行済み普通株式-基本普通株式と希釈普通株

 

 

43,030,885

 

 

 

25,973,406

 

 

 

43,042,379

 

 

 

25,973,406

 

連結財務諸表の付記を参照

3


 

SAB生物治療会社とその子会社

合併株主権益変動表

(未監査)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通株

 

 

 

 

 

在庫株

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

金額

 

 

その他の内容
実収資本

 

 

 

 

金額

 

 

積算
赤字.赤字

 

 

株主合計
権益

 

2021年12月31日の残高

 

 

 

43,487,279

 

 

$

4,349

 

 

$

67,674,515

 

 

 

 

 

$

 

 

$

(29,128,951

)

 

$

38,549,913

 

行使のために普通株を発行する
株式オプション

 

 

 

14,500

 

 

 

1

 

 

 

7,829

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7,830

 

長期株式購入契約は
最終決算

 

 

 

 

 

 

 

 

 

817,060

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

817,060

 

以下の条件により普通株を買い戻す
長期株購入協定

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5,521,246

 

 

 

(546,658

)

 

 

(5,521,246

)

 

 

 

 

 

 

株に基づく報酬

 

 

 

 

 

 

 

 

 

897,600

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

897,600

 

純収入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

985,863

 

 

 

985,863

 

2022年3月31日の残高

 

 

 

43,501,779

 

 

$

4,350

 

 

$

74,918,250

 

 

 

(546,658

)

 

$

(5,521,246

)

 

$

(28,143,088

)

 

$

41,258,266

 

行使のために普通株を発行する
株式オプション

 

 

 

75,764

 

 

 

8

 

 

 

69,133

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

69,141

 

株に基づく報酬

 

 

 

 

 

 

 

 

 

569,861

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

569,861

 

純損失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(4,775,996

)

 

 

(4,775,996

)

2022年6月30日の残高

 

 

 

43,577,543

 

 

$

4,358

 

 

$

75,557,244

 

 

 

(546,658

)

 

$

(5,521,246

)

 

$

(32,919,084

)

 

$

37,121,272

 

株に基づく報酬

 

 

 

 

 

 

 

 

 

578,203

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

578,203

 

純損失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(7,076,068

)

 

 

(7,076,068

)

2022年9月30日の残高

 

 

 

43,577,543

 

 

$

4,358

 

 

$

76,135,447

 

 

 

(546,658

)

 

$

(5,521,246

)

 

$

(39,995,152

)

 

$

30,623,407

 

連結財務諸表の付記を参照

 

4


 

SAB生物治療会社とその子会社

合併株主権益変動表

(未監査)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通株

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

金額

 

 

その他の内容
実収資本

 

 

 

積算
赤字.赤字

 

 

株主合計
権益

 

2020年12月31日残高

 

 

 

25,973,406

 

 

$

2,598

 

 

$

50,989,657

 

 

 

$

(11,984,420

)

 

$

39,007,835

 

株に基づく報酬

 

 

 

 

 

 

 

 

 

349,115

 

 

 

 

 

 

 

349,115

 

純収入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,409,834

 

 

 

1,409,834

 

2021年3月31日の残高

 

 

 

25,973,406

 

 

$

2,598

 

 

$

51,338,772

 

 

 

$

(10,574,586

)

 

$

40,766,784

 

株に基づく報酬

 

 

 

 

 

 

 

 

 

433,431

 

 

 

 

 

 

 

433,431

 

純損失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(2,941,679

)

 

 

(2,941,679

)

2021年6月30日の残高

 

 

 

25,973,406

 

 

$

2,598

 

 

$

51,772,203

 

 

 

$

(13,516,265

)

 

$

38,258,536

 

株に基づく報酬

 

 

 

 

 

 

 

 

 

880,664

 

 

 

 

 

 

 

880,664

 

純損失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(4,061,190

)

 

 

(4,061,190

)

2021年9月30日の残高

 

 

 

25,973,406

 

 

$

2,598

 

 

$

52,652,867

 

 

 

$

(17,577,455

)

 

$

35,078,010

 

連結財務諸表の付記を参照

5


 

SAB生物治療会社とその子会社

統合現金フロー表

(未監査)

 

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

2022

 

 

2021

 

経営活動のキャッシュフロー:

 

 

 

 

 

 

純損失

 

$

(10,866,209

)

 

$

(5,593,035

)

純損失と経営活動から提供される現金純額の調整:

 

 

 

 

 

 

Paycheck保護計画SBAローンの債務返済収益

 

 

 

 

 

(665,596

)

減価償却および償却

 

 

2,270,621

 

 

 

868,630

 

使用権資産の償却

 

 

97,733

 

 

 

123,777

 

株に基づく報酬費用

 

 

2,045,664

 

 

 

1,663,210

 

設備の売却益

 

 

(15,793

)

 

 

(5,488

)

株式証負債の公正価値変動を認める

 

 

(10,362,614

)

 

 

 

経営性資産と負債の変動

 

 

 

 

 

 

売掛金

 

 

(4,931,330

)

 

 

10,356,280

 

前払い費用

 

 

(544,737

)

 

 

331,559

 

経営的リース使用権資産

 

 

(75,276

)

 

 

(45,964

)

売掛金

 

 

1,025,751

 

 

 

(3,273,848

)

関係者の都合で

 

 

(2,367

)

 

 

(2,727

)

贈与収入を繰延する

 

 

(100,000

)

 

 

 

費用とその他の流動負債を計算しなければならない

 

 

(2,217,676

)

 

 

3,108,244

 

経営活動が提供する現金純額

 

 

(23,676,233

)

 

 

6,865,042

 

 

 

 

 

 

 

 

投資活動によるキャッシュフロー:

 

 

 

 

 

 

設備を売却して得た収益

 

 

76,390

 

 

 

 

設備を購入する

 

 

(2,048,660

)

 

 

(8,581,735

)

投資活動のための現金純額

 

 

(1,972,270

)

 

 

(8,581,735

)

 

 

 

 

 

 

 

資金調達活動のキャッシュフロー:

 

 

 

 

 

 

長期株購入契約に関する支払い

 

 

(5,521,246

)

 

 

 

融資リース元金支払い

 

 

(120,053

)

 

 

(142,928

)

株式オプションを行使して得られる収益

 

 

76,972

 

 

 

 

融資活動のための現金純額

 

 

(5,564,327

)

 

 

(142,928

)

 

 

 

 

 

 

 

現金、現金等価物、および限定的な現金純減少

 

 

(31,212,830

)

 

 

(1,859,621

)

現金、現金等価物、制限された現金

 

 

 

 

 

 

年初

 

 

39,545,018

 

 

 

12,610,383

 

期末

 

$

8,332,188

 

 

$

10,750,762

 

補足開示:

 

 

 

 

 

 

利子を支払う現金

 

$

143,259

 

 

$

228,184

 

 

 

 

 

 

 

 

非現金投資と財務活動に関する補足資料:

 

 

 

 

 

 

経営性リース負債と引き換えに使用権資産

 

$

65,088

 

 

$

260,682

 

連結財務諸表の付記を参照

6


 

SAB生物治療会社とその子会社

連結財務諸表付記(監査なし)

 

(1)業務の性質

2021年10月22日(“完了日”)、吾らは2021年8月12日に改訂された合併合意および計画(期日は2021年6月21日)で想定される業務合併を完了し、2021年8月12日にBig Cypress買収会社、デラウェア州1社(“BCYP”)、Big Cypress Merge Sub Inc.,デラウェア州一間会社(“合併子”)、SAB BioTreatetics,Inc.,デラウェア州1社(“SAB”または“会社”)および株主代表サービス有限責任会社(コロラド州有限責任会社)(SAB株主の代表、代理人および実代理人のみ)の株主代表サービス有限責任会社(コロラド州有限責任会社)を完成させる。事業合併完了後,Big Cypress合併子会社はSAB BioTreateuticsと合併し,SAB BioTreateuticsは合併後存続した会社とした。合併完了後、大柏樹買収会社は“SAB BioTreateutics,Inc.”と改称した。

SAB BioTreateutics,Inc.は臨床段階の生物製薬会社であり、その独自の免疫治療プラットフォームの一連の製品の開発に専念し、それを商業化し、ヒト血漿或いは血清を使用することなく、完全に標的化されたヒトポリクローナル抗体を生産する。SABの新型DiversitAbプラットフォームは大量の的確なヒトポリクローナル抗体を迅速に生産することができ、遺伝設計を利用して牛ではなくヒト抗体(免疫グロブリンG)を産生し、原反応した染色体横断牛(TC牛)に対抗する。動物抗体はウサギ、羊、馬に作られた。しかし、SABのプラットフォームは大型動物に完全なヒト抗体を産生する最初のプラットフォームである。

新冠肺炎の疫病はまだ発展し続けており、それが会社の業務にどの程度の影響を与えるかは未来の事態の発展に依存する可能性があり、これらの事態の発展は非常に高い不確定性を持っており、例えば疾病の最終的な地理的伝播、疫病発生の持続時間、アメリカと他の国の旅行制限と社会的距離、企業閉鎖或いは商業中断、およびアメリカと他の国が取った疾病のコントロールと治療行動の有効性を把握することができない。同社は米国疾病管理·予防センターや連邦、州、地方政府の提案に引き続き従っている。今まで、同社はまだ重大な業務中断を経験していないが、新冠肺炎疫病の未来がその業務と連結財務諸表に与える影響を確定することはできない

経営を続ける企業

2022年9月30日現在、会社は純損失を出し、運営キャッシュフローはマイナスで、累計4000万ドルの損失を出している。同社は今後も赤字が予想され、企業が候補製品の開発を継続し、規制部門の承認を求め、製品の商業化を開始するにつれて、赤字が増加すると予想される。したがって、同社は、長期計画、特にJPEO迅速反応契約終了後に業務を支援するための追加資本が必要となる。これらの要因は、同社がこれらの財務諸表発表後1年以内に経営を継続する能力に大きな疑いを抱かせている。

経営を継続するためには、同社は追加の資本資源を調達する必要があるだろう。同社は、株式または債務融資または他の第三者融資、協力または他の融資手配を通じて追加資金を求める計画である。当社が外部からの追加融資を求めている場合、当社は当社が受け入れ可能な条項やこのような融資を調達できない可能性があります。もし会社が必要な場合、または受け入れ可能な条件で追加資本を調達できない場合、会社は候補製品の削減または停止、リストラ、清算資産、破産申請、再編、他のエンティティとの合併または運営停止を要求される可能性がある。

2022年9月30日までの未審査総合財務諸表は、当社が継続経営企業として作成し続けることに基づき、当社が持続経営企業として継続できない可能性があるため、資産の回収可能性及び分類又は負債の金額及び分類による将来の影響を反映するための調整は含まれていません。
 

(2)重要会計政策の概要

以下,添付の連結財務諸表を作成する際に採用される主要会計政策について概説した

陳述の基礎

これらの財務諸表は、当社が説明した期間の財務状況を公平に報告するために必要なすべての調整を含む米国公認会計原則(“GAAP”)に従って作成されている

7


 

米国公認会計原則(“逆資本再編”)によると、この業務合併は逆資本再編に計上される。このような会計方法では、BCYPは“買収された”会社とされ、SAB BioTreateuticsは財務報告の買収側とみなされる。したがって,会計目的のために逆資本再編はSAB BioTreateuticsがBCYPの純資産に株式を発行することに相当し,資本再編を伴うと考えられる。BCYPの純資産は歴史コストごとに記載されており、営業権やその他の無形資産は記録されていない。以下の要因に基づいて、SAB BioTreateuticsは会計買収側として決定された

SAB BioTreateuticsの株主は会社で最大の割合の投票権を持っている
取締役会と経営陣は主にSAB生物療法に関連する個人で構成されている
SABの業務には当社の継続業務が含まれています。

逆資本再編前の合併資産、負債、経営結果は、SAB生物治療会社の資産、負債、経営結果である。完成日には、合併合意の条項と条件に基づいて、1株当たり額面0.0001ドルのSAB BioTreateutics普通株、および1株当たり1:1比率でSAB BioTreateutics普通株に変換できるSAB BioTreateuticsは優先株に変換でき、約0.4653に等しい普通株(“交換比率”)に変換された。業務合併前の株式及びそれに応じた資本金額及び1株当たり損失は、業務合併により確立された交換比率を反映した株式に基づいてさかのぼっている。

新興成長型会社の地位

当社は証券法第2(A)節で定義された“新興成長型会社”であり、2012年のJumpStart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)の改正により、非新興成長型会社の他の上場企業に適した各種報告要求の何らかの免除を利用することができるが、これらに限定されるものではなく、Sarbanes−Oxley法案404条の監査人認証要求を遵守し、定期報告や委託書における役員報酬に関する開示義務を削減することが求められている。そして、役員報酬と株主承認までに承認されなかったいかなる黄金パラシュート支払いについての拘束力のない諮問投票の要求を免除する。

また、雇用法第102条(B)(1)条免除新興成長型企業は、民間企業(すなわち、施行が宣言されていない証券法登録声明又は改正証券取引法“(”取引法“)に基づいて登録されていない証券種別)が、新たな又は改正された財務会計基準の遵守を要求されるまで、新たな又は改正された財務会計基準を遵守することが求められる。JOBS法案では,会社は延長からの移行期間を選択し,非新興成長型会社に適用される要求を遵守することができると規定しているが,いずれの選択脱退も撤回できない。当社は、移行期間を延長することを選択しないことを選択した、すなわち、1つの基準が発表または改訂され、この基準が上場企業または民間会社に対して異なる適用日がある場合、当社は新興成長型会社として、民間会社が新しい基準または改訂基準を採用する際に新しい基準または改訂基準を採用することができる。これにより、当社の財務諸表を、新興成長型会社でも新興成長型会社でもない別の上場企業と比較し、後者は使用する会計基準の潜在的な違いにより、延長された過渡期を採用しないことを選択する可能性がある。

合併原則

添付されている総合財務諸表には、会社とその完全子会社SAB Capra、LLC、Aurochs、LLCの業績が含まれています。会社間残高と取引はすでに合併中に販売されている

重大なリスクと不確実性

同社の運営は多くの要因の影響を受けており、これらの要因はその経営業績や財務状況に影響を与える可能性がある。これらの要因には、研究·開発作業の結果、会社候補製品の臨床試験活動、会社が規制機関からその候補製品の販売を承認する能力、他社から製造および販売または開発中の製品の競争、および会社が資金を調達する能力が含まれるが、これらに限定されない

同社には現在、商業承認された製品がなく、同社の研究·開発が商業化に成功することも保証されていない。1つの製品を開発·商業化するには多大な時間と資金が必要であり、規制審査·承認、他のバイオテクノロジー·製薬会社からの競争を受ける。会社は急速に変化する環境で運営されており、従業員の持続的なサービスや知的財産権の獲得と保護に依存している

政府からの資金はすべてのコストをカバーする保証はなく、会社が商業承認された製品の開発に努力し続けるにつれて、運営コストを支払うために追加の資金が必要になる可能性がある。その会社は既存の現金を

8


 

準備金および予想される現金収入は、これらの財務諸表が発行日後12ヶ月の業務に資金を提供するのに十分ではないだろう。

予算の使用

米国公認会計原則に基づいて財務諸表を作成することは、財務諸表中の資産、負債、収入および費用の報告金額およびまたは有資産と負債の開示に影響を与えるために、管理層に推定と仮定を要求する。当社は、株式に基づく補償仮説の決定、会社普通株の公正価値の決定、私募株式証負債の公正価値の決定、会社の使用権資産と賃貸負債を計算するための逓増借入金利(“IBR”)の決定、および繰延税金資産の評価準備に大量の推定を使用した。実際に実現された金額は、これらの推定値とは異なる可能性がある

現金、現金等価物、制限された現金

現金等価物は、通貨市場アカウントおよび元の満期日が90日以下の短期投資を含む短期的で高流動性のツールを含む

当社は2021年12月31日現在、長期株式購入契約により信託された金額を総合貸借対照表に限定的な現金として報告している。当社は2022年9月30日現在、長期株式購入契約に基づいて何のお金も預けていません

適用される貸借対照表項目に記載されている現金,現金等価物,制約現金の合計は,統合キャッシュフロー表に列挙された同じ額の合計であり,その入金状況は以下のとおりである

 

 

九月三十日
2022

 

 

九月三十日
2021

 

現金と現金等価物

 

$

8,332,188

 

 

$

10,750,762

 

制限現金

 

 

 

 

 

 

現金総額、現金等価物、制限された現金

 

$

8,332,188

 

 

$

10,750,762

 

売掛金

売掛金は元の領収書金額から不良債権を引いて入金します。当社は、特定帳簿の回収可能性、売掛金の帳簿年齢、歴史資料、その他の既存証拠の評価に基づいて、潜在的な信用損失が生じる予定の不良債権準備を管理層が想定している。売掛金は回収できないと思われた場合は解約します。今まで、売掛金は何もありませんでした。2022年9月30日と2021年12月31日まで、会社は不良債権準備をしていない

信用リスクが集中する

会社は商業小切手口座および通貨市場口座の形態でその現金および現金等価物残高を維持しており、これらの口座の残高は連邦保険の限度額を超える可能性がある。これらの預金を高信用品質の連邦保険金融機関に置くことにより、信用リスクへの開放を低減した

同社は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、政府組織の贈与により総収入の100%を獲得した。

賃貸負債と使用権資産

当社は設備、実験室空間、動物施設のいくつかの契約手配の一方であり、これらの手配は財務会計基準委員会(“FASB”)会計基準編纂(“ASC”)テーマ842“レンタル”(“ASC 842”)のレンタルの定義に適合している。米国会計基準第842条によると、当社はリース期間内のリース支払い現在価値に基づいて使用権資産と関連賃貸負債を記録する。同社の内部資産収益率は、その使用権資産と賃貸負債を計算するために使用される

当社は、ASC 842の確認要求をレンタル期間が12ヶ月以下とされる短期賃貸契約に適用しないことを選択した。逆に、同社は総合経営報告書でリース支払いを直線的に確認し、これらの支払い義務が発生している間は可変支払いを確認している。その会社はすべての種類の対象資産のためにこの政策を選択した

9


 

研究開発費

研究·開発活動に関する費用は発生時に費用を計上する。これらの費用には、会社の研究·開発プロジェクトで何らかの技術を使用する許可料、会社が特定の研究·テストを行うコンサルタントや各種実体に支払う費用、研究·開発機能で従業員に与える給与、福祉、株式報酬に関する費用が含まれている

会社は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、研究援助協定の一部として、複数の契約研究機関(“CRO”)と研究を完了する契約を締結した。SAB−185の場合、CROは米国政府によって契約され、支払われている−2022年9月30日現在、会社は現役CROがSAB−185の仕事に参加していない。SAB-176,PPD開発については,LPはCRO監視第1段階安全研究とした。この協定の条項は秘密であり、この協定の状態は現在、信頼性が良好であり、2022年9月30日現在、約90%の契約が支払われている。また、同局もすでにhVIVO Services Limitedと契約を締結し、SAB-176について2 a期のインフルエンザ研究を行った。この協定の条項は秘密であり、この協定の状態は現在、信頼性が良好であり、2022年9月30日現在、約90%の契約が支払われている

装備

同社は減価償却後の価格記録設備をコストで引いている。減価償却は、以下の推定耐用年数内に直線的に計算される

動物施設設備

7年間

実験室装置

7年間

賃借権改善

資産寿命やレンタル期間が短い

オフィス家具と設備

5年間

車両

5年間

修理と保守費用は発生時に費用を計上する

長期資産減価準備

事件や環境変化が長期資産の帳簿価値が回収できない可能性があることを示した場合、当社は、関連する耐用年数を含む長期資産の回収可能度を検討します。必要があれば、当社は推定した未割引将来のキャッシュフロー純額と関連資産の帳簿価値を比較し、減値が発生したかどうかを確認します。資産が減値とみなされる場合、資産は公正価値として減記され、公正価値は、割引された現金流量または減値が既知の期間の評価価値に基づく。当社は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、長期資産は回収可能であり、減値を必要としないと信じている。

株に基づく報酬

FASB ASCトピック718は、報酬-株式報酬であり、従業員および非従業員サービスを取得するすべての株式ベースの支払い取引の会計および報告基準を規定する。当社は、株式オプションの付与を含む従業員、取締役、非従業員コンサルタントに支払うすべての株式支払いを要求する株式支払取引に関する報酬コストを公正価値計量方法で確認し、必要な奨励サービス期間内に公正価値をもとに経営業績において補償費用として確認しなければならない。業務合併前に、会社普通株の付与日公正価値は、通常、会社取締役会が経営陣と第三者評価専門家の協力を得て決定される。

企業合併後、取締役会は付与日終値に基づいて私たちの合併後の普通株の公正価値を決定することを選択した。株式奨励の公正価値を決定する際に、同社は、歴史と現在の市場データを使用して公正価値を推定するブラック·スコアーズオプション定価モデルを採用した。ブラック·スコアーズオプション定価モデルは、標的普通株の価値、無リスク金利、予想変動率、期待配当収益率、およびオプションの期待寿命など、様々な仮定を組み合わせている。業績帰属基準を採用した奨励について、当社は業績基準に達する可能性を推定し、予想される奨励に関連する補償費用を確認した。どの賞の任期も10年を超えてはいけない。没収は発生時に記録された。株式に基づく補償費用は、連結業務報告書において関連サービスを提供する機能に基づいて分類される。同社は予想期間内の株式ベースの報酬支出を確認した

10


 

所得税

繰延所得税は、会社の資産と負債の税務と財務報告基盤との間の一時的な差異の将来の税収影響を反映しており、これらの一時的な差は、制定された税法と、一時的な差異が課税収入に影響を与える期間に適用される法定税率を用いて測定される。必要に応じて、繰延税項資産減価準備は、現金化可能な価値を反映し、すべての繰延税金項目残高は連結貸借対照表で長期として報告される。必要に応じて、不確定な税務頭寸のために課税項目を保留します。

所得税支出には経営活動の当期税負担と当年繰延所得税の変化が含まれる。当期税金負債又は受取金は、今年度納付すべき及び/又は払戻可能な推定所得税であることが確認された

当社は確認敷居と計量属性を用いて、計量納税申告書で採取されたか、または採用されることが予想される納税頭寸を確認します。当社は所得税に関連する利息と罰金をその発生範囲内で所得税の構成要素とすることを選択した

収入確認

同社の収入は主に政府やその他(非政府)組織からの贈与によるものである

贈与収入は、研究·開発サービス発生期間中に確認され、条件を満たす費用又は贈与の条件が満たされているためである。同社の結論は、これらの贈与によって受領された支払いは、非営利エンティティASC 958に記載された条件付き非互恵献金であり、かつこれらの贈与はASC 606ではなく、顧客との契約収入の範囲内であり、贈与を提供する組織が顧客の定義に適合していないためである。補助金の支出は補助金に特定の項目コードを用いて追跡し,従業員はその項目コードを用いて勤務時間数を追跡する

総合収益(赤字)

純収益(赤字)を除いて、会社には他に総合収益(赤字)プロジェクトはない

訴訟を起こす

当社はその正常な業務活動に関する一般的な法的手続き、調査及び請求にしばしば触れている。米国公認会計原則によると、負債が発生した可能性があり、損失金額が合理的に推定できる場合、当社は計上または損失を計上すべきである。損失または損失に関する法的費用は発生時に費用を計上する

1株当たりの収益

ASC 260によれば、1株当たり収益(“ASC 260”)、すなわち普通株株主が1株当たり基本純収入(損失)を占めるべき計算方法は、普通株式株主が純収益(損失)を占めるべきであり、その期間に発行された普通株式の加重平均である。普通株株主の1株当たり純収益(損失)の算出方法は、普通株株主の希薄純収益(損失)を当期発行普通株の加重平均で割ったものであり、その中に株式オプションなどの潜在的な希釈性普通株を含む。

細分化市場報告

ASC 280によると、支部報告によると、会社の業務活動は、会社の首席運営決定者が会社全体の経営結果のみを定期的に審査し、資源配分に関する決定を行い、業績を評価するために報告可能な部門に組織されている

普通株推定値

業務合併前に、当社は、株式オプションの発行と、推定された株式ベースの報酬支出を算出する際に、上述したように、独立第三者評価会社の協力の下で、その普通株の公正価値を定期的に推定する必要がある。これらの推定値の背後にある仮定は、固有の不確実性と重大な判断レベルの応用に関する同社の最適な推定を表している。その普通株の公正価値を確定するために、他の事項に加えて、同社は以前、私たちの証券売却に関連した取引、私たちの業務、財務状況と経営結果、経済と業界傾向、上場会社と比較可能な市場表現、そして私たちの普通株は市場性に欠けていることを考慮した

11


 

業務合併後、当社は現在、付与日終値に基づいて普通株の公正価値を決定しています

株式取引に関する補償費用は,財務諸表において合併後の普通株の公正価値ごとに付与日終値の終値で計量·確認する。株式補償支出は、授出日に配当金で奨励される公正価値で計量され、直線法で必要なサービス期間(一般に帰属期間)の支出と考えられる。同社はブラック·スコアーズオプション定価モデルを用いて、付与日ごとの株式オプション奨励の公正価値を推定している。付与日に株式オプション奨励の公正価値を決定するには、予想変動率、予想期限、無リスク金利及び予想配当金を推定することを含む判断が必要である。

(3)新会計基準

最近採用された基準

2021年5月、財務会計基準委員会(FASB)は、会計基準更新(ASU)2021-04、1株当たり収益(主題260)、債務修正および補償(主題470-50)、補償-株式補償(主題718)、およびエンティティ自身の株式のデリバティブおよびヘッジ-契約(主題815-40):発行者による独立株式分類書面コールオプションのいくつかの修正または交換の会計を発表した。ASU 2021-04における改訂は、修正または交換後も持分分類を維持する発行者による独立持分分類書面コールオプション(例えば、株式承認証)の会計処理の多様性を明確にし、低減するための指針を提供する。本ASU 2021-04における修正案は、2021年12月15日以降のすべての年度およびこれらの年度内の移行期間に適用され、これらの年度内の移行期間を含む早期採用が許可される。会社は2022年1月1日にASU 2021-04を採用し、その連結財務諸表に実質的な影響を与えていない。

2021年7月、FASBは、リース資産および賃貸負債を確認し、リース取引に関する重要な情報を開示することによって、組織間の透明性および比較可能性を向上させるために、ASU 2021-05レンタル(トピック842)レンタル者-いくつかのレンタル料金可変レンタルを発表した。本ガイドラインは、2021年12月15日以降に開始されるすべての事業年度のすべてのエンティティ、およびこれらの事業年度内の公共事業体の移行期間に適用される。会社は2022年1月1日にASU 2021-05を採用し、その連結財務諸表に実質的な影響を与えていない。

FASBは2021年11月にASU 2021-10、政府援助(テーマ832):企業実体の政府援助に関する開示を発表した。このASUは、(1)援助のタイプの開示、(2)実体の援助に対する会計処理、および(3)援助の実体財務諸表への影響を含む政府援助の透明性を増加させる。ASU 2021−10におけるガイドラインは,民間会社を含むすべてのエンティティの財務諸表に対して2021年12月15日以降の年次期間に有効であり,早期適用を許可している。各エンティティは、贈与または入金会計モードに基づいて入金され、最初の改正が適用された日に財務諸表に反映される政府エンティティとのすべての取引、およびその日以降に行われる新しい取引のために、新たな開示を提供することが期待される。会社は2022年1月1日にASU 2021-10を採用し、その連結財務諸表に実質的な影響を与えていない。

最近発表された基準

2016年7月、FASBはASU第2016-13号、“金融商品--信用損失(特別テーマ326):金融商品信用損失の計量”(“ASU 2016-13”)を発表し、その中で、歴史経験、現在の状況、および合理的かつ支持可能な予測に基づいて、報告日に保有する金融資産のすべての予想信用損失を計量することが要求されている。金融機関と他の組織は今、彼らの信用損失推定値をよりよく知らせるために前向きな情報を使用するだろう。また、ASUは、信用が悪化した売却可能な債務証券と購入した金融資産の信用損失に対して会計処理を行った。ASU 2016−13は2022年12月15日以降に開始された期間およびこれらの財政年度内の移行期間が有効である。同社は現在、このASUが連結財務諸表に及ぼす影響を評価しているが、実質的な影響は生じないと予想される。

FASBは2021年10月、顧客と締結した契約中の契約資産と契約負債を会計処理するASU 2021-08を発表した(“ASU 2021-08”)。本ASUは、買収側エンティティが契約を開始したかのように、企業合併における買収側エンティティがテーマ606に基づいて買収日に企業合併で買収した契約資産と負債を確認·計測することを要求する。このASUは,2022年12月15日以降の会計年度およびこれらの年度内の移行期間で有効である。修正案の早期適用を許可するが、毎年通過期間中に発生するすべての買収に適用されなければならない。修正案は、改正案の発効日または後に発生した企業合併に前向きに適用されなければならない。同社は現在、このASUが連結財務諸表に及ぼす影響を評価しているが、実質的な影響は生じないと予想される。

12


 

2022年3月、FASBはASU 2022-01、派生ツールとヘッジファンド(特別テーマ815)(“ASU 2022-01”)を発表し、金融資産の組み合わせの金利リスク公正価値ヘッジ会計のガイドラインを明らかにした。この基準は,2022年12月15日以降に開始される財政年度内の公共実体に適用され,これらの財政年度内の過渡期を含む。ASU 2017-12のリリース日以降の任意の日に早期に採用することができます。同社は現在、このASUが連結財務諸表に及ぼす影響を評価しているが、実質的な影響は生じないと予想される。
 

FASBは2022年3月、ASU 2022-02、金融商品である信用損失(テーマ326)、問題債務再編、年次開示(“ASU 2022-02”)を発表した。ASU 2022-02は現在の問題債務再編(TDR)に関する指導を取り消し、現在の指導を強化し、融資修正に関する新しい開示要求を導入した。ASU 2022-02は2022年12月15日以降の会計年度内に会社に有効である。同社は現在、このASUが連結財務諸表に及ぼす影響を評価しているが、実質的な影響は生じないと予想される。

2022年6月、FASBはASU 2022-03、公正価値計量(テーマ820):契約販売制限された株式証券の公正価値計量を発表した(ASU 2022-03)。ASU 2022-03は、契約販売によって制限された持分証券の公正価値計量ガイドラインを明らかにし、このような持分証券に関連する具体的な開示を要求する。ASU 2022−03は,2023年12月15日以降に開始される財政年度と,これらの財政年度内の過渡期に適用される。早期養子縁組を許可する。同社は現在、このASUが連結財務諸表に及ぼす影響を評価しているが、実質的な影響は生じないと予想される

2022年9月、FASBはASU 2022-04、負債-仕入先財務計画(サブテーマ405-50):仕入先財務計画の開示義務(“ASU 2022-04”)を発表した。ASU 2022-04は、サプライヤー融資計画においてバイヤーへのいくつかの開示要求を増加させることを目的とした多くの変更を行った。修正案は、サプライヤー融資計画を使用するバイヤーに、当該計画のキー条項、関連金額の貸借対照表、期末確認の未返済金額及び関連する前転情報を毎年開示することを要求する。期末の未清算金額だけが過渡期内に開示されなければならない。これらの改正案は,2022年12月15日以降に開始される財政年度のすべての実体に対して遡及効力を有しており,これらの財政年度内の移行期間を含むが,前転情報開示の要求は除外し,この要求は2023年12月15日以降に開始される財政年度に前向きな効力を有する。早期養子縁組を許可する。同社は現在、このASUが連結財務諸表に及ぼす影響を評価しているが、実質的な影響は生じないと予想される
 

(四)逆資本再編と事業組合

締め切り,BCYPはSAB BioTreateuticsとの業務合併を完了し,SAB BioTreateuticsはBCYPの完全子会社となった。BCYPはSAB BioTreateticsの業務合併における合法的な買収者であるが,会計目的で業務合併は逆資本再編とみなされている。SAB BioTreateuticsは会計買収側とみなされ、SAB BioTreateuticsの歴史財務諸表はBCYP(SAB BioTreateutics,Inc.)の歴史財務諸表となる。企業合併が完了したら。このような会計方法では、BCYPは“買収された”会社とされ、SAB BioTreateuticsは財務報告の買収側とみなされる。会計報告の目的で、この業務合併はSAB BioTreateuticsがBCYPの純資産に株式を発行し、資本再編を伴うことに等しいとみなされている。BCYPの純資産は歴史的コストで記載されており、営業権や他の無形資産は記録されていない。

業務合併協定によると、締め切りにSAB BioTreateutics株主に支払うべき総代価は36,465,343株の新SAB BioTreateutics普通株、1株当たり額面0.0001ドル(“普通株”)を含む。発効日直前に行使されていないおよび行使されていない各SAB BioTreateuticsは、株式購入(帰属または非帰属にかかわらず)をBCYPが負担し、業務合併協定(“展期間オプション”)の条項に基づいて、業務合併協定の条項に基づいて、調整された1行当たりの権益価格で調整された数の普通株のオプションを買収することに変換される。

また、業務統合協定には、会社がいくつかの出来高加重平均価格(“VWAP”)の敷居に達した場合、または取引完了直後5年以内に1株当たり価格がVWAPの敷居を超える制御権が変更された場合、SAB BioTreateuticsの株主が追加対価格(“プレミアム株式”)を得る権利があるというプレミアム条項が含まれている。

プレミアム株は以下のように4つの等しい増分で解放される

(i)
締め切り直後5(5)年の間の任意の時間に、会社が公開取引する普通株のVWAPが、30(30)取引日連続の任意の20(20)取引日以内に15.00ドル以上(“第1回プレミアム”)であれば、25%のプレミアム株が解放される。

13


 

(Ii)
締め切り直後5(5)年の間のいつでも、会社上場普通株のVWAPが30(30)取引日連続の20(20)取引日以内に20.00ドル以上(“第2回プレミアム”)であれば、25%のプレミアム株が解放される。
(Iii)
締め切り直後の5(5)年の間のいつでも、会社上場普通株のVWAPが30(30)取引日連続の20(20)取引日以内に25.00ドル以上(“第3回プレミアム”)であれば、25%のプレミアム株が解放される。
(Iv)
締め切り直後の5(5)年の間に、上場普通株のVWAPが30(30)取引日連続の20(20)取引日以内に30.00ドル以上であれば、25%のプレミアム株式が解放される(“第4次プレミアム”、第1回プレミアム、第2プレミアム、および第3プレミアムと呼ばれる)。

有効期間前に、SAB BioTreateuticsは、SAB BioTreateutics優先株発行株式(SAB BioTreateutics社登録証明書から計算される)を変換することによって生成されたSAB BioTreateutics普通株を含み、発効直前に総コスト部分を比例的に請求する権利および比例的にプレミアム株式を受け取る権利に変換された

業務統合協定の条項によると、締め切り直前にSAB BioTreateutics証券を所有するSAB BioTreatetics証券保有者(既得オプション保有者を含む)は、(I)合計12,000,000株の普通株式(“プレミアム株式”)を比例して受け取る権利があり、そのうちの1,508,063株が発行されているか、または発行されており、将来的に上記VWAPの敷居を満たすことに基づいている。残りの10,491,937株は合法的に発行され発行されたものであり,当社が上記のVWAPの敷居に達しなかった場合や,締め切り直後5年以内に制御権変動が発生して1株あたりの価格がVWAPの敷居を下回った場合には,その株は当社に返却される

プレミアム株式は私たちの権益とリンクし、権益分類基準を満たしている。締め切り時の12,000,000株のプレミアム株式の公正価値は1.013億ドルだった。我々は2021年12月31日に追加実収資本を減少させることにより割増株式を総合貸借対照表に反映させて株式配当としたが、業務合併に関連する追加実収資本の増加はこの影響を相殺した。

業務合併前に、BCYPは2021年10月12日にケイマン諸島と免除された有限組合企業Radcliffe SPAC Master Fund,L.P.と長期株購入協定(“長期株購入協定”)を締結した。長期株式購入プロトコルによると,RadcliffeはBCYPに売却して譲渡し,BCYPは1株10.10ドル(“市場販売価格”)の1株価格(“購入価格”)でRadcliffeからRadcliffeが業務合併終了時に持つ最大1,390,000株の普通株を購入する.また、BCYPは、(A)業務合併終了後90日目または(B)業務合併終了後95日目の第1営業日(BCYPがRadcliffeが市場販売価格以外の双方が合意した価格で株式を売却することを指示した場合)、Radcliffeが保有する公開市場で販売されていない市販価格を超えていない残り株式を購入しなければならない

業務統合を逆資本再編の処理とすることにより,SAB BioTreateuticsは発効までの負債状況を担っている.調整後、買収された実体の純資産には13,098,599ドルの長期購入株負債が含まれる。業務合併については、負担した長期購入株負債に一致した金額が信託に移行し、長期株購入協議が2022年1月に最終決済されることを待つ。長期株購入協議は短期的な性質に属するため、当社は長期購入株負債について価値を示していない。Radcliffeが公開市場で売却した株式が市場販売価格を超えた後続和解は、負担する長期株式購入負債を減少させ、会社の株式の増加を相殺したと考えられる。2021年12月31日までに、一部の長期株購入責任が解決された。2021年12月31日現在、連結貸借対照表上の長期購入株負債残高は6,338,306ドルである。長期株式購入負債は2022年第1四半期にすべて返済された。2021年12月31日現在、会社は630万ドルの信託資金を持ち、長期株式購入契約の最終決済を待ち、長期株式購入契約の最終決済時には、817,060ドルの現金を会社に発行し、残りの550万ドルはRadcliffeに546,658株会社の普通株を買い戻すために交付されている。これらの株は総合株主権益変動表にコスト計算の在庫株として入金されている。

 

 

14


 

(5)収入

同社は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間、以下の贈与を行った

政府支出

2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間、政府の贈与総収入はそれぞれ約360万ドルと1460万ドルで、2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、政府の贈与総収入はそれぞれ約2170万ドルと4980万ドルだった。

国家衛生研究所−国家アレルギー·感染症研究所(NIH−NIAID)(連邦賞#1 R 44 AI 117976−01 A 1)−この贈与は140万ドルであり,2019年9月から2021年8月までである。2022年と2021年9月30日までの3カ月間で確認された贈与収入はそれぞれ約0ドルと306,000ドルであり,2022年と2021年9月30日までの9カ月間で確認された贈与収入はそれぞれ約30,000ドルと457,000ドルであった。同社は贈与資金の延期を申請し、延期は承認を待っている--同社はこれまで資金の更新に困難を経験したことがない。承認されれば、2022年9月30日現在、この贈与の余剰資金は約18.4万ドルとなる

NIH-NIAID(連邦賞#1 R 41 AI 131823-02)-この贈与は約150万ドルで、2019年4月から2021年3月まで。その後、支出が修正され、日付は2022年3月まで延長された。2022年と2021年9月30日までの3カ月間で確認された贈与収入はそれぞれ約150,000ドルと13,000ドルであり,2022年と2021年9月30日までの9カ月間で確認された贈与収入はそれぞれ約281,000ドル,41,000ドルであった。2022年9月30日現在、この贈与の余剰資金は約53.3万ドル

NIH-NIAIDはジュネーブ財団(連邦賞#1 R 01 AI 132313-01,サブ賞#S-10511-01)を通じて約270万ドルであり,2017年8月から2021年7月までである.その後、支出が修正され、日付は2023年7月に延長された。2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間で確認された贈与収入はそれぞれ約3.9万ドルと2.4万ドルで、2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間で、確認された贈与収入はそれぞれ約8.8万ドルと7.2万ドルだった。この贈与の余剰資金は2022年9月30日現在で約140万ドルである

国防総省によると、化学、生物、放射線、核防御可能バイオテクノロジー共同計画実行弁公室(JPEO)が国際先進技術機関を通じて寄付した潜在金額は2500万ドルで、2019年8月から段階的に付与され、潜在段階は2023年2月まで続く。2020年と2021年には,COVID治療の契約修正も増加し,契約総額を2.04億ドルにした。2022年と2021年9月30日までの3カ月間で確認された贈与収入はそれぞれ約340万ドルと1430万ドルで、2022年と2021年9月30日までの9カ月間で、確認された贈与収入はそれぞれ約2130万ドルと4920万ドルだった。

JPEO迅速反応契約の贈与金はコスト補償協定であり,我々の直接研究開発費(労働力や消耗品)と間接費用(実態に応じて四半期別審査)と固定費用(9%)を精算する。

2022年8月3日、会社は米国国防総省から、2019年8月7日に会社と国防総省との間で締結され、2021年9月14日、SAB-185に関連する迅速反応抗体計画のプロトタイプ研究および開発、許可および商業製造による高度臨床開発(“JPEO迅速反応契約終了”)を終了するとの米国防総省から通知を受けた。当社はこれにより解雇罰金を招くことはありません。当社は、JPEO迅速反応契約をめぐる活動を終了することによるコストを補償するために、当社が期待している補償を含む、米国防総省との終了和解または同様の取り決めを達成することを期待している。

2022年9月30日現在、同社の1290万ドルの売掛金のうち約1270万ドルがJPEO迅速反応契約と関係がある。当社は、JPEO迅速反応契約や関連終了合意に関するすべての条件や障害を考慮し、贈与に条件があることを確認し、収入は、あるマイルストーンに達し、贈与や終了合意が具体的にカバーされている内部コストが生じた場合に確認します。付記2における会社の重要会計政策要約と一致し、ASC 958−605によれば、収入は会社が発生した関連費用として確認される。当社は確認の障害に達していることを決定し、これらの売掛金を回収する可能性があるが、国防総省の最終承認と支払いは、さらなる交渉と和解文書の最終執行の終了にかかっている。

15


 

(6)1株当たり収益

以下は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の基本1株当たり収益と希釈後の1株当たり収益を計算するための分子と分母の台帳である

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

1株当たりの基本損失と赤字の計算
会社の株主は権益を占めなければならない

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

会社の株主は純損失を占めるべきだ

 

$

(7,076,068

)

 

$

(4,061,190

)

 

$

(10,866,209

)

 

$

(5,593,035

)

加重平均発行普通株式-
基本的希釈の

 

 

43,030,885

 

 

 

25,973,406

 

 

 

43,042,379

 

 

 

25,973,406

 

1株当たり基本と希釈して純損失

 

$

(0.16

)

 

$

(0.16

)

 

$

(0.25

)

 

$

(0.22

)

会社の潜在的希薄化証券は、株式オプション、制限株式奨励、普通株承認株式証、株式承認証、プレミアム株式、あるいは発行可能な現金株式を含み、1株当たり純損失の計算範囲から除外されており、1株当たり純損失を減少させるからである。したがって、普通株株主が基本純損失を占めるべきであることと希釈後の1株当たり純損失を計算するための発行済み普通株加重平均は同じである。計算期間中に普通株式株主が1株当たりの純損失を占めるべきである場合、会社は以下の潜在普通株を含まない。これらの潜在普通株は期末ごとの発行済み金額に基づいて記載されており、これらの株式を計上することは逆償却効果が生じるからである

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

株式オプションと奨励

 

 

1,004,845

 

 

 

2,570,978

 

 

 

2,181,361

 

 

 

2,077,499

 

普通株式引受証

 

 

5,958,600

 

 

 

 

 

 

5,958,600

 

 

 

 

割増株式(1)

 

 

10,491,937

 

 

 

 

 

 

10,491,937

 

 

 

 

未行使のまたはプレミアム株を発行することができる
オプションを反転する

 

 

1,508,063

 

 

 

 

 

 

1,508,063

 

 

 

 

合計する

 

 

18,963,445

 

 

 

2,570,978

 

 

 

20,139,961

 

 

 

2,077,499

 

(1)
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月まで、プレミアム株式はいくつかの帰属規定を遵守しなければならないため、信託方式で保有している割増株式には、基本的な1株当たり収益及び希薄化後の1株当たり収益の列は含まれていない。

(7)装置

2022年9月30日と2021年12月31日までの会社の設備は以下の通り

 

 

九月三十日
2022

 

 

十二月三十一日
2021

 

実験室装置

 

$

8,801,250

 

 

$

7,431,988

 

動物施設

 

 

8,357,667

 

 

 

8,357,667

 

動物施設設備

 

 

1,141,213

 

 

 

1,253,879

 

建設中の工事

 

 

404,976

 

 

 

4,608,778

 

賃借権改善

 

 

9,280,795

 

 

 

5,700,364

 

車両

 

 

192,683

 

 

 

135,593

 

オフィス家具と設備

 

 

1,233,038

 

 

 

46,202

 

財産·工場と設備の合計

 

 

29,411,622

 

 

 

27,534,471

 

減算:減価償却累計と償却

 

 

(5,379,714

)

 

 

(3,220,016

)

財産·工場·設備·純価値

 

$

24,031,908

 

 

$

24,314,455

 

2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間、減価償却と償却費用はそれぞれ885,195ドルと369,366ドルで、2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、減価償却と償却費用はそれぞれ2,270,621ドルと868,630ドルである

すべての耐用年数が少なくとも3年、単位購入コストが5,000ドル以上の有形個人財産は、直線償却法によりその耐用年数内に資本化と減価償却を行う。当社はその年にこれらの敷居を下回る有形個人財産の全買収コストを支出します。減価償却固定資産の会計基盤は

16


 

購入コストと資産の準備を整えるために必要な追加支出。長期在建資産の貸借対照表日における帳簿価値には、購入、建造、または内部開発されたが使用されていない資産が含まれる。資産が投入されると、減価償却が開始される

同社にはいくつかの建設プロジェクトが行われており、その運営能力の拡大に関係している。2022年9月30日と2021年12月31日まで、会社の建設中の工事状況は以下の通り

 

 

九月三十日
2022

 

 

十二月三十一日
2021

 

本部の新しいオフィススペース

 

$

14,859

 

 

$

11,183

 

本部の実験室空間

 

 

 

 

 

2,506,482

 

本部の実験室装置

 

 

171,781

 

 

 

246,801

 

本部のIT機器

 

 

80,525

 

 

 

212,209

 

ソフトウェア

 

 

137,811

 

 

 

137,811

 

バイオリアクタ

 

 

 

 

 

1,280,728

 

他にも

 

 

 

 

 

213,564

 

建設中の工事の総数

 

$

404,976

 

 

$

4,608,778

 

 

(8)賃貸証書

当社はSanford Health(前関連側)から実験室空間の運営リースを取得し,借約は2014年6月から2019年6月まで継続し,当時のリースは2024年8月まで改訂された。本レンタルは約一年前に書面で終了することができます。レンタル料は毎月六十六,九九三ドルです。経営リースには現在の期限まで延長された選択権は含まれていません。リースは暗黙的な金利を提供していないため,当社は経営リース負債を測る際に割引率として4.54%の割引率を用いている。当社は市場での借入金のような金利と当社の信用品質を比較することに基づいて逓増借入金利を推定しています

同社は2020年11月に事務、実験室、倉庫空間の賃貸契約を締結し、2022年7月に賃貸借契約を改訂し、追加の行政と実験室空間を増加させた。改訂されたレンタル期間は3年で、さらに3つのレンタル期間を延長することができ、1レンタル期間は3年とすることができる。この場所が当社の将来の要求に適合しているかどうかは不明であるため、これらの選択肢は使用権計算に含まれていない。レンタル料は毎月38872ドルです。経営リース負債を測定する際には,会社は割引率として4.83%のIBRを用いた。当社は市場での借入金のような金利と当社の信用品質を比較することに基づいて逓増借入金利を推定しています

当社は2020年4月にヤギを飼育するための納屋スペースの賃貸契約を締結した。本リースのオリジナルレンタル期間は2年であり,初期レンタル期間が満了した後,いずれか一方が終了するまで自動的に1年間継続する.これらの代替案は、ヤギプロジェクトは主に政府から寄付されて資金を提供するため、使用権計算には含まれていないが、これらの贈与は現在、最初のレンタル期間を超えない。1年目のレンタル料は月665ドルで、翌年は毎月678ドルです。当社はレンタル負債を計量経営する際に割引率として4.08%のIBRを用いている。当社は市場での借入金のような金利と当社の信用品質を比較することに基づいて逓増借入金利を推定しています。この借約は2022年4月に年度短期運営リースとして自動的に更新される

同社には以下のような融資リースがある

当社は2018年12月、ダコタ州農業不動産と融資リースを締結し、周辺土地を含む新しい動物施設を建設する。その施設と土地は単独のレンタル構成要素として入金された。賃貸の基礎は400万ドルの建築コストの返済で、レンタル期間は20年、金利は8%だ。このレンタル契約の月レンタル料は33,458ドルです。当社は、未償却賃貸支払いの残高として、レンタル期間内のいつでも当該資産を購入する権利があります
2018年12月、会社は会社の動物施設にある12,000ガロンのプロパン缶の設備賃貸契約を締結した。レンタル期間は5年で、年間レンタル料は8199ドルです。当社は、未償却賃貸支払いの残高として、レンタル期間内のいつでも当該資産を購入する権利があります
2018年7月、同社は銀行とルビー細胞分析装置のレンタル契約を締結した。賃貸契約は5年間です。このレンタル契約の月レンタル料は807ドルです。同社はレンタル終了時に1ドルで資産を購入する権利がある
2019年3月、当社は2つのラボ設備レンタル契約を締結しました。1つのレンタル期間は約3年間で、毎月合計5956ドル返済されます。この2つのレンタル契約はレンタル期間終了時に1ドルの購入選択権を持っています。これらの賃貸は2022年第2四半期に終了し、会社は賃貸資産を購入する選択権を行使した。

レンタルプロトコルは、実質的な可変レンタル支払い、残存価値保証または制限的契約を必要としない

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賃貸資産を経営する償却可能年数は、その予想される賃貸期限によって制限される。融資リース資産の償却可能年数は、当社がリース終了時に購入選択権を行使しようとしているため、その予想年限に制限されている。以下に融資リース資産の予想耐用年数を示す

動物施設

40年

装備

3-7年

土地

不定である

2022年9月30日現在、会社運営と融資リースの加重平均残存期間と加重平均割引率は、

 

 

運営中です

 

 

金融

 

加重平均残余レンタル期間

 

1.69年

 

 

16.13年

 

加重平均割引率

 

 

4.78

%

 

 

7.72

%

次の表では、期限が1年を超えた取消不可賃貸項目で割引されていない将来の最低賃貸支払いと、2022年9月30日までに合併貸借対照表で確認された賃貸負債総額を照合しました

 

 

運営中です

 

 

金融

 

2022年--残り

 

$

315,726

 

 

$

110,994

 

2023

 

 

1,197,025

 

 

 

406,339

 

2024

 

 

535,944

 

 

 

401,496

 

2025

 

 

 

 

 

401,496

 

2026

 

 

 

 

 

401,496

 

その後…

 

 

 

 

 

4,784,494

 

未割引の将来最低レンタル支払い

 

 

2,048,695

 

 

 

6,506,315

 

差し引く:利息を支払う金額

 

 

(73,058

)

 

 

(2,702,883

)

リース総負債

 

 

1,975,637

 

 

 

3,803,432

 

比較的小さな電流部分

 

 

(1,212,862

)

 

 

(140,891

)

非流動賃貸負債

 

$

762,775

 

 

$

3,662,541

 

2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間の運営レンタル費用はそれぞれ約30.4万ドルと26.8万ドルで、2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間の運営レンタル費用はそれぞれ約88.9万ドルと78.9万ドルだった。経営リースコストは総合経営報告書の研究開発費に計上される

2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間の融資リースコストには、使用権資産の償却約2.5万ドルと4.1万ドル、利息支出約7.1万ドル、7.8万ドルが含まれる。2022年と2021年9月30日までの9カ月間の融資リースコストには、使用権資産の償却約9.8万ドルと12.4万ドル、利息支出約21.4万ドル、22.8万ドルが含まれる。融資リースコストは総合経営報告書の研究と開発費用に計上される

2022年9月30日までの3ヶ月間、経営リースと融資リース項目の現金支払いはそれぞれ約309,000ドルと103,000ドルだった。2022年9月30日までの9ヶ月間、経営リースと融資リース項目の現金支払いはそれぞれ約930,000ドルと334,000ドルだった。2021年9月30日までの3ヶ月間、経営と融資リース項目での現金支払いはそれぞれ約285,000ドルと131,000ドルだった。2021年9月30日までの9ヶ月間、経営リースと融資リース項目での現金支払いはそれぞれ約836,000ドルと372,000ドルであった

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月で確認された短期レンタル費用は重要ではありません。

18


 

(9)計算しなければならない費用及びその他の流動負債

2022年9月30日と2021年12月31日まで、計算すべき費用およびその他の流動負債は、

 

 

九月三十日
2022

 

 

十二月三十一日
2021

 

休暇を計算する

 

$

563,726

 

 

$

552,629

 

賃金総額を計算すべきである

 

 

211,563

 

 

 

674,858

 

建設中の工事を計画する

 

 

14,859

 

 

 

548,988

 

供給量を計算する

 

 

391,906

 

 

 

709,027

 

相談に応じる

 

 

67,497

 

 

 

179,082

 

臨床試験費用を計算しなければならない

 

 

343,766

 

 

 

423,634

 

実験室サービス以外の課税費用

 

 

675,064

 

 

 

128,752

 

ボーナスと解散費を計算しなければならない

 

 

1,793,676

 

 

 

1,804,288

 

応算契約製造

 

 

 

 

 

1,000,824

 

法律性を計算すべきである

 

 

720,154

 

 

 

833,646

 

融資費に応算する

 

 

5,123,500

 

 

 

5,100,000

 

専営権税を納めなければならない

 

 

82,501

 

 

 

216,251

 

その他の課税費用

 

 

250,000

 

 

 

283,909

 

 

 

$

10,238,212

 

 

$

12,455,888

 

 

 

(10)支払手形

2017年12月、会社は3.6%の金利で116,661ドルでトラクターを購入する融資協定を締結した。この融資には2018年12月からの今後5年間の年間25,913ドルの支払いが含まれている。2022年9月30日と2021年12月31日までのトラクターローン残高は25,013ドルである。余剰融資残高総額は2022年第4四半期に全額満期となる。

2020年3月27日、トランプ総裁は“コロナウイルス援助、救済、経済保障法案”(略称“CARE法案”)に署名し、法律にした。当社は2020年4月、米小規模企業管理局(“SBA”)が実行するCARE法案の一部である給与保障計画(“PPP”)とFirst Premier Bankに基づいて融資協定(“PPP融資”)を締結した。これらの資金の申請の一部として、当社は、現在の経済不確実性が融資申請を当社の継続的な経営を支援するために必要なものとしていることを誠実に証明している。認証はさらに、現在の業務活動を考慮し、業務に大きな被害を与えないように、継続的な運営を支援するのに十分な他の流動資金源を得る能力を得ることが求められる。購買力平価によると、同社は約661,612ドルの収益を得た。購買力平価計画の要求に応じて、会社は購買力平価ローンの収益を主に賃金費用の支払いに利用している。PPPローンの年間金利は1.00%で、2022年4月に満期になり、小企業管理局がPPPに基づいて管理するローンの条項と条件に適用される制約を受けている。購買力平価条項によれば、購買力平価ローンが条件を満たす費用に使用される場合、CARE法案で説明されているように、すべてまたはいくつかの金額の購買力平価ローンを免除することができる。同社は購買力平価ローンの全金額を債務としている。2021年2月、同社はそのPPPローンに関する猶予申請を提出した。2021年3月、SBAはPPPローンの免除を許可し、利息を加えなければならない。2021年9月30日までの9カ月間の総合運営報告書に,PPPローンのキャンセル収益665,596ドル,およびPaycheck Protection Program SBAローンの債務キャンセル収益における課税利息を記録した。

(11)優先株式

決算日には、業務合併(付記4で述べたように)、17,750,882株の発行済み優先株が株式交換比率に応じて8,259,505株の普通株に自動的に変換される。

また、業務合併が完了した場合、2つ目の改訂及び再登録された会社登録証明書の条項に基づいて、当社は10,000,000株の優先株の発行を許可し、額面は0.0001ドルである。

業務合併前に、会社は2019年8月に会社登録証明書を改訂し、認可会社は50,000,000株の優先株を発行し、このうち6,615,000株はAシリーズ優先株、2,525,800株はA-1シリーズ優先株、4,039,963株はA-2シリーズ優先株、3,333,333株はA-2 Aシリーズ優先株、8,571,429株はBシリーズ優先株に指定された。Aシリーズ優先株の帳簿価値は1株1ドル、A-1シリーズは1株1.88ドル、A-2とA-2 Aシリーズは1株3.00ドル、Bシリーズは1株3.50ドルである

19


 

優先株は、会社の取締役会が発表したときに普通株より優先した任意の配当金で非累積配当金を得る権利がある。優先株の保有者はまた普通株の任意の配当金に比例して参加する権利がある

優先株の各保有者は、変換可能な普通株式数に等しい議決権を得る権利がある。8,000,000株の発行された優先株がある限り、発行された優先株(単一カテゴリのすべての系列投票として)の多数の保有者の投票または書面同意を得る必要があり、会社登録証明書の任意の修正を承認して、優先株の投票権、優先株または特権または制限を変更することができる

当社の清算時や清算時にも、優先株株主は普通株式保有者より優先して以下のような大きな者を受け取る権利がある:a)それぞれの元買付価格に相当する1株当たり金額に申告したが支払われていない配当金(“清盤優先株”)を加えるか、またはb)換算基準で普通株で支払う金額。残りの資産は普通株主に割り当てられるだろう

優先株保有者は、当時の有効な転換率を利用して、いつでも優先株を普通株に変換する権利がある。2020年12月31日までの有効転換率は1:1である。以下の場合、すべての優先株が自動的に普通株に変換される:a)1933年の証券法改正後の登録声明によると、会社は公開発行普通株の決定で普通株の売却を承諾し、総収益が少なくとも20,000,000ドルであり、会社株が証券取引所に上場している場合、優先株が自動的に普通株に変換されるか、またはb)優先株の大多数の流通株保有者が当選する

当社の支配権や融資に任意の変更が発生した場合、優先株株主は取締役会または大多数の普通株式株主によって承認された支配権変更または融資事項を多数票で通過しなければならない。定義によると、優先株は特定の逆希釈条項を含む

上記の権利を除いて、A-2 Aシリーズ優先株は償還期間内にいつでも投資家が選択して1株当たり5ドルに相当する価格で償還することができ、償還期間は2022年8月から2023年8月に終了する予定である。償還機能の結果として、会社は2020年1月1日からA-2 Aシリーズ優先株を中間層持分に分類した。しかし、2020年12月31日までの年度内に償還機能が終了し、A-2 Aシリーズ優先株は中間層持分から永久持分に再分類される

(12)株式オプション計画

2014年8月5日、会社は、普通株を発行するオプションを規定する従業員、役員、非従業員コンサルタント向けの株式オプション付与計画(“2014株式インセンティブ計画”)を承認した。計画によって認可された総株式は最初は8,000,000株であったが、2019年には、計画に基づいて許可された総株式を16,000,000株に増加させるように修正された。業務合併の結果、2014年に株式インセンティブ計画が改正され、交換比率の影響により認可株式を7,444,800株に減少させた。

業務合併の結果、当社は2021年総合持分インセンティブ計画(以下、2014年持分インセンティブ計画と総称して“持分報酬計画”と呼ぶ)を採択し、2021年の総合持分インセンティブ計画により発行予定の11,000,000株普通株に相当する。2022年カレンダー年初までに、未来の発行予約の株式のために869,746株増加し、発行済みと発行済み普通株総数の2%(2%)を占め、2021年総合株式激励計画により発行予約のために予約した普通株式総数11,869,746株に達した。

株式オプションの予想期限は、米国証券取引委員会第107号スタッフ会計公告である株式支払い--定義された“簡略化”方法に基づいて推定される。変動率は、同社の普通株には十分な取引履歴がないため、業界同行会社の歴史的波動性を研究することで決定されると仮定している。無リスク金利は、期限とオプション予想期限が一致する米国債ツールに基づくものと仮定する。配当仮定は会社の歴史と配当金の予想に基づいている。同社はその普通株に配当金を支払ったことがなく、予測可能な未来にその普通株に配当金を支払わないことも予想される。したがって,オプションの公正価値を見積もるために,当社は配当率を想定していない

20


 

株式オプション

2022年9月30日までの9ヶ月間、株式報酬計画によると、従業員と非従業員の株式オプション活動は以下の通り

 

 

オプション

 

 

重みをつける
平均値
行権価格

 

 

加重平均残存契約年限(年)

 

 

内在的価値を集める

 

未平倉オプション、2021年12月31日

 

 

5,107,672

 

 

$

2.44

 

 

 

5.78

 

 

$

28,948,535

 

授与する

 

 

2,934,051

 

 

$

1.54

 

 

 

 

 

 

 

没収される

 

 

(503,274

)

 

$

4.51

 

 

 

 

 

 

 

鍛えられた

 

 

(90,264

)

 

$

0.85

 

 

 

 

 

 

 

期限が切れる

 

 

(990

)

 

$

4.97

 

 

 

 

 

 

 

未平倉オプション、2022年9月30日

 

 

7,447,195

 

 

$

1.97

 

 

 

6.27

 

 

$

353,850

 

付与され行使可能なオプション,2022年9月30日

 

 

4,057,684

 

 

$

1.47

 

 

 

3.47

 

 

$

353,850

 

2022年9月30日現在、非既得株式オプションに関する未確認補償コスト総額は約510万ドルであり、今後3.35年間の加重平均経営実績で確認される予定である

2022年9月30日までの3ヶ月以内に付与されたオプションの加重平均付与日公正価値は1株当たり0.57ドルであり、2021年9月30日までの3ヶ月間は何のオプションも付与されていない。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間に、それぞれ108,611株と120,626株がそれぞれ帰属し、公正価値は合計478,000ドルと120,626株であり、公正価値は合計39.5万ドルであった。

2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間に付与されたオプションの加重平均付与日公正価値は、1株当たり0.78ドルと5.21ドルであった。2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間に、それぞれ314,380株の公正価値の合計130万ドルの株と351,974株の公正価値の合計130万ドルの株が帰属した。

従業員およびコンサルタントに付与された株式オプションの推定公価値は、2022年9月30日および2021年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月間、ブラック·スコアーズオプション定価モデルに基づいて計算され、このモデルは、以下の仮定を採用する

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

2022

 

2021

 

2022

 

2021

予想変動率

 

97.4

 

%

 

*

 

78.0 - 97.4

 

%

 

75.9 - 104.3

 

%

加重平均変動率

 

 

97.4

 

%

 

*

 

 

94.1

 

%

 

 

98.1

 

%

配当を期待する

 

 

%

 

*

 

 

%

 

 

%

予想期限(年単位)

 

5.77 - 6.08

 

 

 

*

 

5.50 - 6.08

 

 

 

6.25

 

 

無リスク金利

 

3.55 - 3.56

 

%

 

*

 

1.38 - 3.56

 

%

 

0.14 - 0.59

 

%

*2021年9月30日までの3ヶ月間、オプションは付与されていません。

制限株

2022年9月30日までの9ヶ月間、株式報酬計画下の従業員と非従業員の株式奨励活動は以下の通り

 

 

株式数

 

 

重みをつける
平均値
授与日
公正価値

 

2021年12月31日現在帰属していません

 

 

 

 

$

 

授与する

 

 

350,000

 

 

$

1.72

 

既得

 

 

 

 

$

 

没収される

 

 

 

 

$

 

2022年9月30日現在帰属していません

 

 

350,000

 

 

$

1.72

 

2022年9月30日現在、非既得株奨励に関する未確認補償コスト総額は約60万ドルであり、今後3.71年の加重平均経営実績で確認される予定である。

21


 

株に基づく報酬費用

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の株式給与支出は以下の通り

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

研究開発

 

$

165,607

 

 

$

211,841

 

 

$

683,646

 

 

$

726,245

 

一般と行政

 

 

412,596

 

 

 

668,823

 

 

 

1,362,018

 

 

 

936,965

 

合計する

 

$

578,203

 

 

$

880,664

 

 

$

2,045,664

 

 

$

1,663,210

 

 

(13)公正価値計測

公正価値は、計量日に市場参加者間の秩序ある取引において、資産または負債が元金または最も有利な市場で資産または負債を売却するために課金または支払いされる価格(脱退価格)として定義される。以下の公正価値階層構造は、公正価値を計量するための評価技術の投入を以下の3つのレベルの1つに分類する

第1レベル:同じ資産または負債がアクティブ市場での未調整見積

第2級:直接又は間接的に観察可能な資産又は負債の見積以外の投入。これらのオファーには、アクティブ市場における同様の資産または負債の見積もりと、非アクティブ市場における同じまたは同様の資産または負債の見積もりが含まれる。

第3レベル:報告エンティティ自身の仮定を反映した観察不可能な入力.

以下の表は、同社が公正価値によって日常的に計量した資産と負債情報を紹介し、同社がこのような公正価値の推定投入を決定するための公正価値レベルを指摘した

 

 

2022年9月30日まで

 

 

 

合計する

 

 

引用する
価格の中の
能動型
市場
(レベル1)

 

 

意味が重大である
他にも
観察できるのは
入力量
(レベル2)

 

 

意味が重大である
他にも
見えない
入力量
(レベル3)

 

負債:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公共権証責任

 

$

345,000

 

 

$

345,000

 

 

$

 

 

$

 

私募株式証責任

 

 

12,516

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12,516

 

合計する

 

$

357,516

 

 

$

345,000

 

 

$

 

 

$

12,516

 

 

 

 

2021年12月31日まで

 

 

 

合計する

 

 

引用する
価格の中の
能動型
市場
(レベル1)

 

 

意味が重大である
他にも
観察できるのは
入力量
(レベル2)

 

 

意味が重大である
他にも
見えない
入力量
(レベル3)

 

負債:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公共権証責任

 

$

10,292,500

 

 

$

10,292,500

 

 

$

 

 

$

 

私募株式証責任

 

 

427,630

 

 

 

 

 

 

 

 

 

427,630

 

合計する

 

$

10,720,130

 

 

$

10,292,500

 

 

$

 

 

$

427,630

 

株式証を公開する

すべての完全な公共株式証明書は保有者に1株11.50ドルの価格で会社の普通株を購入する権利を持たせ、本文で討論した調整の影響を受ける。株式公開承認証は企業合併終了日後30日から行使でき、企業合併終了日の5年後、ニューヨーク時間午後5時以上の償還または清算時に満期になる。

22


 

この等承認持分証が行使されると、当社は当該等株式証明書の償還を要求することができる

一部ではなく全てです
株式承認証1部当たり0.01ドルで計算した
持分証所有者1名につき30日以上の事前書面償還通知(“30日償還期間”)及び
かつ、会社が株式承認証所有者に償還通知を出す前の30取引日以内の任意の20取引日以内にのみ、普通株の最終販売価格が1株当たり18.00ドル以上である場合(株式分割、株式配当金、再編、資本再編などの調整後)。

同社が上述したように引受権証の償還を要求した場合、管理層は、その株式承認証を行使したい所有者に“キャッシュレスベース”でそうすることを要求する権利がある。管理層がこの選択権を利用する場合、すべての株式証明書所有者は、その普通株式数の引受権証を提出して、行権価格を支払い、その数量の普通株式は、(X)承認株式証関連普通株式数に(X)承認株式証関連普通株式数を乗じて(Y)承認株式証発行権価格と“公平市価”(以下の定義を参照)の差額に等しい商数に等しい。“公正市価”とは、権証所持者に償還通知を出す日前の第3取引日までの10取引日以内に普通株最終報告の平均販売価格をいう。

2022年9月30日までに、575万件の公募株式証が返済されていない。

私募株式証明書

非公開配給承認持分証及び非公開配給承認持分証を行使した後に発行可能な普通株は、当社が業務合併を完了する前に譲渡、譲渡又は売却してはならない。また、個人配給承認株式証は、現金なしで行使することができ、初期購入者またはその譲渡者が所有することが許可されている限り、償還することはできない。個人販売承認持分証が初期購入者又はその譲渡許可者以外の者が所有する場合、個人配給株式証は自社で償還することができ、当該等所有者が公開持分証と同じ基準で行使することができる

2022年9月30日までに、20.86万件の私募株式証明書が返済されていない。

株式権証の提出と評価を承認する

この等株式証(株式公開株式証及び私募株式承認証)はASC 815-40、派生ツール及びヘッジ契約に基づいて実体自身の権益に負債として入金し、2022年9月30日及び2021年12月31日に総合貸借対照表に株式証負債を計上する。権証負債の初期公正価値は締め切りで公正価値によって計量され、権証負債の公正価値変動は2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の総合経営報告書中の権証負債公正価値変動の中に報告されている。

締め切りに、当社はBlack-Scholes Merton公式及びモンテカルロシミュレーション(“MCS”)分析を利用して、私募株式証の公正価値を決定した。具体的には、当社はMCSを用いて株式証公開上場価格の暗黙的変動率を推定することを考える。そして,会社は株式証を私募株式証のブラック−スコス·マートンモデルに適用した動的率を選択する際にこの暗黙的変動率を考慮した。当社は市価を参考にして株式証を公開承認する公正価値を決定した

見積市場価格を採用しているため、公開株式証は第1級公正価値計量に分類されるが、デラウェア州有限責任会社Big Cypress Holdings LLC個人が保有する私募株式証は観察不可能な投入を使用することにより第3級公開価値計量に分類され、同社は当社初の公募株の保証人である。

次の表は,我々の第3級公正価値計測の変化をまとめたものである

 

 

九月三十日
2022

 

バランス、2021年12月31日

 

$

427,630

 

私募株式証負債の公正価値変動

 

 

(317,072

)

バランス、2022年3月31日

 

$

110,558

 

私募株式証負債の公正価値変動

 

 

(62,580

)

バランス、2022年6月30日

 

$

47,978

 

私募株式証負債の公正価値変動

 

$

(35,462

)

バランス、2022年9月30日

 

$

12,516

 

 

23


 

2021年12月31日までの1年間に、公共株式証負債の締め切りに対する初歩的な計量は約630万ドルであり、公共株式証負債の公正価値は約400万ドル増加した。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、公共株式証負債の公正価値はそれぞれ約80万ドルと990万ドル減少した。

2022年9月30日と2021年12月31日までの評価の鍵となる投入は以下のとおりである

 

 

九月三十日
2022

 

 

十二月三十一日
2021

 

無リスク金利

 

 

4.15

%

 

 

1.24

%

残存期間を見込む

 

 

4.06

 

 

 

4.81

 

隠れ波動率

 

 

76.5

%

 

 

43.0

%

計量日の普通株終値

 

$

0.70

 

 

$

7.81

 

当社には、2022年9月30日および2021年12月31日まで、公正な価値で経常的に入金されている他の資産や負債はありません

当社はその現金および現金等価物、売掛金および支払手形の額面がその近い満期日によって公正価値に近いと信じている。

(14)所得税

2022年9月30日までの9カ月間の実質所得税率は0%であるが、2021年12月31日までの年度の実税率は0%である。年間有効税率の計算には信頼できる見積もりが生じていないため、年初までの期間の実際の有効税率を年間有効税率の最適推定として用いる。

2022年から、減税·雇用法案の国税法第174条に対する改正案は、このようなコストが発生した納税年度の研究開発支出を直ちに差し引くことは許されなくなる。2022年第1四半期の有効所得税税率は、第174条の資本化要求および純営業損失に対する制限の影響を受け、課税収入の80%しか減少していない。

当社は引き続きその繰延税項目の純資産計上評価について準備しています。2022年9月30日までの9カ月間で、推定手当は約450万ドル増加した。当社はまだ不確定な税務状況のために準備金を確認していません。

(15)関連先取引

2022年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月間、当社が2021年第4四半期に採択した関連側取引政策によると、当社は、当社の任意の種類の投票権を有する証券の5%以上の実益所有者、前述の者の直系親族、および前述のいずれかの者が幹部または5%以上の所有権権益を有するいかなるエンティティとも関連側取引を行っていない

2021年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月間、当社が上記関連側取引政策を合併及び採択する前に、当社が行っている関連側取引は以下の通りである

2021年9月30日までの3カ月と9カ月で、会社はそれぞれ取締役会メンバーで株主でもあるクリスチャン·ハミルトンに0ドルと25,000ドルの相談費を支払った
2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、同社はそれぞれダコタ農業不動産会社に約6.7万ドルと30.1万ドルの賃貸と保険費用を支払った。ダコタ農業投資会社(ダコタ農業不動産会社の一部)は同社の株主の一人である
2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、会社はSanford Health(会社の株主)に合計約15,000ドルと93,000ドルの実験室用品支払いを支払った。

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(16)従業員福祉計画

その会社は固定拠出退職計画を開始した。会社のすべての従業員は、改正された1986年国内税法第401(K)条下の特徴を含む雇用主支援型退職貯蓄計画に参加する資格があり、会社が供出金に適合することを規定している。同社の同計画への貢献はその取締役会によって決定されるが、その計画に規定されているいくつかの最低要求を遵守しなければならない。同社は従来、3%の従業員の支払いに100%のマッチング供出を提供し、次の2%の従業員の支払いに50%のマッチング支払いを別途支払ってきた。2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間、会社はそれぞれ約91,000ドルと67,000ドルを貢献し、2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間で、会社はそれぞれ約350,000ドルと245,000ドルを貢献した

(17)負担およびまたは事項

当社はいかなる訴訟にも参加していませんが、当社は何の訴訟も訴訟や法律手続きの脅威を受けておらず、その財務状況、経営業績、流動資金に重大な悪影響を及ぼすことが予想されます。

(18)共同開発プロトコル

2019年6月、会社は南ダコタ州大学研究パーク会社(USDRP)と共同開発協定を締結し、マルチテナントオフィスビルと製造ビルを建設した。同協定によると、当社は同ビルにある41,195平方フィートのレンタル可能面積についてもレンタル契約を締結した。借約はビル完成時から始まり,初期レンタル期間は12年であり,毎月約118,000ドルを支払う。Aurochs,LLCは完全子会社であり,このプロジェクトの建設資金を管理することを目的としている。予算最高270万ドルのすべての工事前費用は会社が直接支払い、USDRPが精算する。米国農務省は2022年9月30日または2021年12月31日までにこの施設に約212万ドルの設計コストを費やしており,270万ドルの予算に約58万ドルが残っている。このプロジェクトは、2022年9月30日または2021年12月31日まで、未収または支払金を提供していない。USDRPと同社は施工前段階以降に発生したすべての費用のために外部資金を得る予定だ。この施設の建設に資金を得ることができなければ、会社はこれまでに発生したいかなる設計費用も返還する必要はない。このプロジェクトは,同社が既存施設の既存生産能力の発展に努めており,進行中の研究開発計画を支援するのに十分であるため放置されている。

(19)後続イベント

Emergent BioSolutionsカナダ社と製造オプション合意に達しました

当社は2022年10月26日に、Emergent BioSolutions Inc.(“Emergent”)の完全子会社Emerent BioSolutions Canada,Inc.と製造選択権プロトコル(“製造プロトコル”)および優先購入権プロトコル(“ROFRプロトコル”とともに、製造プロトコルおよび“Emergentプロトコル”)を締結した。Emerentプロトコルは、当社とEmergentが1つ以上の拘束力のあるマスタ製造サービスプロトコルを締結し、Emerentは自社の全ヒトポリクローナル抗体製品(“MSA”)を生産するための契約開発および製造サービスを提供することを想定する。MSA条項によると、Emerentは会社の臨床計画を支援するためのプロセス開発と臨床研究薬物製品の製造を含むエンド·ツー·エンドの良好な製造実践製造サービスを会社に提供し、監督管理機関が会社の治療方法を承認した後に商業製造サービスを提供する。任意のMSAはまた、Emerentに機会を提供し、同社の新規なDiversitAbプラットフォームを使用して未開示のプロジェクトを開発する。緊急時には双方が最終的なMSAを締結するまで緊急事態プロトコルの終了を自己決定することができる

製造プロトコルにより,同社はEmerentに独占選択権を付与し,同社が開発したヒト化ポリクローナル抗体を用いて,商業段階製品を独占的に商業生産している。当社は、少なくとも24ヶ月前にEmerementに製品の最初の商業生産需要を通知し、少なくとも12ヶ月前にEmerementに製品を追加する毎に1つの製品を通知する(いくつかの慣行の例外状況によって制限される)。次に、Emerentは、会社が決定した製品に対して独占製造選択権を行使することができ、Emerentが製品を製造する能力があると判断した場合、Emerentは60日以内に製品に対して選択権を行使しようとしていることを会社に通知しなければならない

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製品です。双方は、このような各クライアント製品のための最終MSAに署名し、そのフォーマットは、“製造プロトコル”アクセサリAのフォーマットと実質的に同じである

ROFRプロトコルによれば、同社は、(I)ボツリヌス中毒抗毒素、(Ii)大流行性インフルエンザまたは(Iii)抗真菌疾患の治療のための会社のプラットフォームに基づくヒト化ポリクローナル抗体を使用して開発された製品の独占的優先許可権および開発権を付与する。

Sanford Healthと締結された賃貸契約修正案

当社は2022年10月11日に、南ダコタ州の非牟利会社Sanford Health(“Sanford Health”)と改正賃貸契約(第4改正、“Sanford Lease協定”改正)の第4改正案(“第4修正案”)を締結した。このうち、第4修正案は、サンフォード賃貸契約での会社のレンタル面積を21,014平方フィートに削減した。第4の修正案は、サンフォード賃貸契約により満期になった賃貸料を531,024ドル(“年間レンタル料”)に引き下げ、月賦44,252ドルにする

また、第4改正案によると、当社とSanford Healthは、2022年10月1日から2023年9月30日までの間に、当社の年間レンタル料の支払い義務を減少させ、正常満期時にの支払いを要求しないことに同意した(“減収賃貸料”)。賃料減収の交換として、2022年10月1日から発効し、当社はSanford Healthに8%の無担保·転換可能元票(“10月手形”)を発行した

10月手形によると、当社は二零二四年九月三十一日(“満期日”)に541,644ドル(“元金”)を支払い、別途未払い利息を加算しなければなりません。10月手形の日付からそれ以降、元金の返済は累算して単利を計算し、満期日に支払わなければならない。Sanford Healthは、満期日および10月手形の全額支払い日の前の任意の時間および時々に、10月手形の全部または任意の部分未償還元金を、その任意の課税利息および未払い利息と共に、会社の普通株式中のその数の払込配当金および無評価税株式に変換する権利があるが、いくつかの制限によって制限されなければならない。普通株式の1株当たり転換価格は、(X)1.50ドルに等しく、(Y)当社が満期日までに任意の真の個人または公共株式融資で普通株を売却する価格のうちの大きい者。

ナスダック通知状

2022年10月5日、当社はナスダックの通知状を受け取り、当社はナスダック上場規則第5450(A)(1)条を遵守していないことを指摘しました。私たちの普通株の終値は30営業日連続で1株1.00ドルの要求を下回っています。通知書は、初期コンプライアンスが終了する前に、会社は最低入札価格要求を再遵守しなければならず、初期コンプライアンス期間は180日、または2023年4月3日までであることを指摘した。会社が初期コンプライアンス期間の終了時にコンプライアンスを回復していない場合、会社は通知状の規定に従って追加のコンプライアンス期間を申請することができる

ナスダックが当社に対して追加契約期間を取得する資格があるかどうかの決定は、自社が公開保有株の時価継続上場要求を満たしているかどうか、および最低入札価格要求を除いて、ナスダック資本市場で初めて上場した他のすべての適用要求を満たしているかどうか、および追加規定期間内に株式逆分割を行うことで不足を補う書面通知(必要であれば)を満たすかどうかに依存する。

この通知書は私たちの普通株のナスダック世界市場での上場に直ちに影響を与えません。ナスダック上場規則第5810(C)(3)(A)条によると、普通株の終値が10営業日連続で少なくとも1.00ドルであれば、会社はコンプライアンスを再獲得することができる。当社が初期コンプライアンス期間(又は追加契約期間が適用されるような)の満了前に上場規則第5450(A)(1)条を再遵守できなかった場合、当社は書面通知を受け、証券が取得されることを通知します。

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項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

以下の財務状況と経営結果の議論と分析、ならびに私たちの総合財務諸表と本表格10-Q第1項に添付されている付記を読むべきです。本議論および分析に含まれるいくつかの情報は、リスク、不確実性、および仮定に関する前向きな陳述を含む。多くの要素の影響により、“リスク要素”の節で述べた要素を含むため、著者らの実際の結果はこれらの前向き陳述における討論或いは示唆の結果と大きく異なる可能性がある。このような差異をもたらすか、または促進する可能性のある要因には、“リスク要因”の節で議論される要因が含まれるが、これらに限定されない。“前向き陳述に関する特別説明”と題する章も参考にしてください


前向き陳述に関する特別説明

本四半期報告“Form 10-Q”(本“四半期報告”または“Form 10-Q”)は、“前向き陳述”を含み、“1933年証券法”(改正)第27 A節(“証券法”)および“取引法”第21 E条(改正)と定義されており、これらは歴史的事実ではなく、リスクや不確定要因に関連しており、実際の結果は予想や予測の結果と大きく異なる可能性がある。本10-Q表に含まれる歴史的事実に関する陳述を除いて、本“経営陣の財務状況と経営結果の討論と分析”における我々の財務状況、業務戦略及び将来の経営の管理計画と目標に関する陳述はすべて前向きな陳述を含むが、これらに限定されない。“予想”、“信じる”、“予想”、“意図”、“推定”、“求める”などの言葉、および同様の言葉および表現は、そのような前向きな陳述を識別することを意図している。このような展望性陳述は、我々の持続的な経営企業としての持続的な経営能力に関連するリスクを含む既知および未知のリスクに関連し、未来の事件または未来の業績に関連するが、管理層が既存の情報に基づく現在の信念を反映している。多くの要素は実際の事件、業績或いは結果が展望性陳述で討論した事件、業績と結果と大きく異なることを招く可能性がある。さらに、歴史的結果は、SAB−195およびSAB−142の発見データに関連する結果を含むが、これらに限定されない;SAB−176の第1段階および第2段階の結果、ならびにSAB−185の第1段階、1 bおよび第2段階の結果は、将来の研究または試験が同じ結論を得ることを保証しないであろう, ここで述べた歴史的結果も,将来の臨床前や臨床試験結果やその他の理由で同様に解釈されることはない。実際の結果と前向き陳述で予想される結果とが大きく異なる重要な要因を識別する情報については,本四半期報告における“リスク要因”と題する章,我々の最新のForm 10−K年度報告,後続のForm 10−Q四半期報告および米国証券取引委員会に提出された他の定期報告を参照されたい.サイトは:https://www.sec.gov/である。これらの前向き陳述に過度に依存しないように読者に戒め,これらの陳述は本稿の発表日からのみ発表される.法律の明確な要求を適用することに加えて、私たちは、新しい情報、未来のイベント、または他の理由でいかなる前向きな陳述を更新または修正するいかなる意図または義務も負いません。私たちは展望性陳述に反映された予想は合理的だと考えているが、私たちは未来の結果、活動レベル、業績或いは成果を保証することができない。

概要

著者らは臨床段階の生物製薬会社であり、強力で独自の免疫治療性ポリクローナルヒト抗体の開発に専念し、伝染病と免疫と自己免疫疾患を治療と予防し、爆発と大流行による伝染病、及び免疫機能低下患者に対して重大な死亡率と健康影響を有する免疫学、胃腸病と呼吸器疾患を含む。我々は先進的な遺伝子工学と抗体科学を応用して染色体(TC)牛を開発した。私たちの多機能DiversitAb?プラットフォームはヒト疾患の一連の深刻な満足されていない需要に適している。ヒトドナーを必要とすることなく、天然、特定の標的、効率的、完全なヒトのポリクローナル免疫療法を産生することができる。我々は現在,薬物開発プロジェクトを複数行い,米国政府やグローバル製薬会社と協力している。

このプラットフォームは米国政府の新たな疾病と医療対策プロジェクトが提供した資金を通じて拡張と検証を行い、累計支出総額は約2.036億ドルである。我々は,2つの適応の臨床計画と,3つの適応の臨床前開発を進めている。また,CSL Behringと未開示の協力を含むグローバル製薬会社と2つの研究協力を行っている。

2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間の総収入はそれぞれ360万ドルと1470万ドルで、2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、私たちの総収入はそれぞれ2170万ドルと4980万ドルだった。今まで、私たちの収入は主に政府支出から来ていた。2022年9月30日現在、私たちの現在の政府支出には50万ドルの余剰資金があり、現在の政府支出には160万ドルの追加資金があり、そのうちの2つの贈与を延長する資金の承認を待っている。

 

27


 

我々は,我々のプラットフォーム上での技術や専門知識,感染症や自己免疫適応の適応を深化させるために,我々の資源の大部分を持続的な研究開発努力に集中させる予定である。したがって、予測可能な未来に、私たちはこのような分野で大きな投資を続ける予定だ。2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間、私たちの研究開発費はそれぞれ740万ドルと1510万ドルで、2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、私たちの研究開発費はそれぞれ2930万ドルと4650万ドルです。2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間、それぞれ400万ドルと360万ドルの一般·行政費用が発生し、2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、1350万ドルと930万ドルの費用が発生した。私たちは引き続き大量の費用が発生することを予想して、私たちはこれらの費用は私たちが行っている活動によって大幅に増加すると予想しています

DiversitAbプラットフォームを最適化し拡大するために研究開発活動に投資します
新しい開発と先進的な臨床前と臨床パイプラインプロジェクトの進展
市場に向けてパートナーが私たちの製品を商業化することを保証します
製造業への投資を含む製品納入業務の拡大と強化
事業や技術を買収して私たちの事業の成長を支援します
私たちの知的財産権と特許の組み合わせを確立し、保護し、保護し続ける
上場企業として運営しています。

これまで、私たちの運営資金は主に政府協定と普通株の発行と販売から来ていた。

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、それぞれ710万ドルと410万ドルの純損失を出し、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の純損失は1090万ドルと560万ドルだった。2022年9月30日現在、私たちの累計赤字は4,000万ドル、現金と現金等価物は合計830万ドルです。

最新の発展動向

米国防総省との契約を中止する

2022年8月3日、我々は、2019年8月7日の国防総省化学、生物、放射線、および核防御イネーブルバイオテクノロジー共同プロジェクト実行事務室(JPEO)の迅速反応契約の終了を要求する米国防総省の通知を受けた(“JPEO迅速反応契約終了”)。私たちはこれでどんな解雇罰金も招かないかしないだろう。我々は、JPEO迅速反応契約をめぐる活動を終了するために生じるコストを補うために、国防総省と和解または同様の合意を達成する予定である。

私たちの運営結果と将来の業績に影響を与える重要な要素

私たちの財務業績は、予測可能な未来に継続しており、主に以下に説明する様々な要因によって推進されており、各要因が私たちの業務に成長機会を提供していると信じている。これらの要素はまた重要な挑戦を構成し、私たちは私たちの成長を維持し、私たちの業務成果を改善するために、これらの挑戦に成功しなければならない。我々がこれらの課題に対応する能力は、2021年12月31日現在の財政年度Form 10−K年度報告書“第1部、第1 A項、リスク要因”の節で述べたリスクを含む様々なリスク·不確定要因の影響を受け、“第2部、第1 A項、リスク要因”には、以下の改正または増加したリスク要因が補完されている

経営成果の構成部分

収入.収入

私たちの収入は従来、政府や他の(非政府)組織の贈与によって生まれた。私たちはまだ商業承認された製品を持っていません。

贈与収入は、研究·開発サービス発生期間中に確認され、条件を満たす費用又は贈与の条件が満たされているためである。私たちの結論は、これらの贈与に基づいて受け取った支払いは、会計基準編纂(“ASC”)958、非営利エンティティに記載されているような条件的で非互恵的な寄付であり、かつ贈与はASC 606ではなく、顧客との契約収入の範囲内であり、贈与を提供する組織が適合していないからである

28


 

顧客の定義。補助金の支出は補助金に特定の項目コードを用いて追跡し,従業員はその項目コードを用いて勤務時間数を追跡する。

2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間、政府の贈与総収入はそれぞれ約360万ドルと1460万ドルで、2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、政府の贈与総収入はそれぞれ約2170万ドルと4980万ドルだった。

2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月で、以下の贈与を処理しました

国家衛生研究所−国家アレルギー·感染症研究所(NIH−NIAID)(連邦賞#1 R 44 AI 117976−01 A 1)−この贈与は140万ドルであり,2019年9月から2021年8月までである。2022年と2021年9月30日までの3カ月間で確認された贈与収入はそれぞれ約0ドルと306,000ドルであり,2022年と2021年9月30日までの9カ月間で確認された贈与収入はそれぞれ約30,000ドルと457,000ドルであった。私たちは寄付資金の延長を申請し、延期は承認を待っている-私たちは歴史的に資金を更新する困難に直面していない。承認されれば、2022年9月30日現在、この贈与の余剰資金は約18.4万ドルとなる

NIH-NIAID(連邦賞#1 R 41 AI 131823-02)-この贈与は約150万ドルで、2019年4月から2021年3月まで。その後、支出が修正され、日付は2022年3月まで延長された。2022年と2021年9月30日までの3カ月間で確認された贈与収入はそれぞれ約150,000ドルと13,000ドルであり,2022年と2021年9月30日までの9カ月間で確認された贈与収入はそれぞれ約281,000ドル,41,000ドルであった。2022年9月30日現在、この贈与の余剰資金は約53.3万ドル

NIH-NIAIDはジュネーブ財団(連邦賞#1 R 01 AI 132313-01,サブ賞#S-10511-01)を通じて約270万ドルであり,2017年8月から2021年7月までである.2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間で確認された贈与収入はそれぞれ約3.9万ドルと2.4万ドルで、2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間で、確認された贈与収入はそれぞれ約8.8万ドルと7.2万ドルだった。私たちは寄付資金の延長を申請し、延期は承認を待っている-私たちは歴史的に資金を更新する困難に直面していない。承認されれば,2022年9月30日現在,この贈与の余剰資金は約140万ドルである

国防総省によると、化学、生物、放射線、核防御可能バイオテクノロジー共同計画実行弁公室(JPEO)が国際先進技術機関を通じて寄付した潜在金額は2500万ドルで、2019年8月から段階的に付与され、潜在段階は2023年2月まで続く。2020年と2021年には,COVID治療の契約修正も増加し,契約総額を2.04億ドルにした。2022年と2021年9月30日までの3カ月間で確認された贈与収入はそれぞれ約340万ドルと1430万ドルで、2022年と2021年9月30日までの9カ月間で、確認された贈与収入はそれぞれ約2130万ドルと4920万ドルだった。2022年9月30日現在,この贈与の余剰資金は約000万ドルである

JPEO迅速反応契約の贈与金はコスト補償協定であり,我々の直接研究開発費(労働力や消耗品)と間接費用(実態に応じて四半期別審査)と固定費用(9%)を精算する

2022年8月3日、2019年8月7日までのJPEO迅速反応契約を終了した国防総省から通知を受け、最近の改訂は2021年9月14日、迅速反応抗体計画に関するプロトタイプ研究と開発、およびSAB−185の許可および商業製造による高度臨床開発である。私たちはこれでどんな解雇罰金も招かないかしないだろう。我々は、JPEO迅速反応契約をめぐる活動を終了するために生じるコストを補うために、国防総省と和解または同様の合意を達成する予定である。

2022年9月30日現在、私たちの1,290万ドルの売掛金のうち約1,270万ドルはJPEO迅速反応契約と関係があります。我々は,JPEO迅速反応契約や関連終了合意に関するすべての条件や障害を考慮し,贈与に条件があることを決定し,収入は,あるマイルストーンに達し,贈与や終了合意が具体的にカバーされている内部コストが生じた場合に確認する。付記2における私たちの重要な会計政策の要約と一致し、ASC 958-605によれば、収入は私たちが生成した関連費用として確認されるだろう。私たちは確認された障害物が達成され、これらの入金の回収が可能だと確認した;しかし、国防総省の最終承認と支払いは、さらなる交渉と和解文書の最終的な実行にかかっている。

研究と開発費

研究開発費には、主に賃金、福祉、奨励的報酬、株式ベースの給与、研究および製品開発に従事する従業員および請負業者の実験室用品および材料、私たちの研究開発プロジェクトでいくつかの技術を使用する許可料、いくつかの研究およびテストを行う様々な実体を代表するコンサルタントに支払われる費用が含まれる。研究と開発費用は目標/プロジェクトコードによって追跡される。間接一般費用と行政費用は直接費用のパーセンテージに基づいて分配される。私たちは研究開発費が発生している間にすべての研究開発費を支出する。

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研究と開発活動には,我々のプラットフォーム開発の発見研究と我々が努力している様々な兆候が含まれている。歴史的に、私たちは候補製品ごとに私たちの研究開発費を追跡しなかった。

2022年9月30日と2021年9月30日までの3カ月と9カ月間,複数の契約研究機関(CRO)と臨床研究を行う契約を締結した。SAB−185のケースでは、CROは米国政府によって契約され、支払われている。SAB−176,PPD Development,LPについては,CROとして第1段階安全研究を監督した。この協定の条項は秘密であり、その協定は現在、信頼性が良好であり、2021年12月31日までに約90%の契約が支払われているのが現状である。また、同局もすでにhVIVO Services Limitedと契約を締結し、SAB-176について2 a期のインフルエンザ研究を行った。この協定の条項は秘密であり、この協定の状態は現在、信頼性が良好であり、2022年9月30日現在、約90%の契約が支払われている。

我々のプラットフォームを強化し,我々の適応を検討するための発見研究を行う際には,引き続き多くの研究や開発費用が生じることが予想される.私たちはより多くの従業員を募集し、研究開発と製造活動を続ける予定だ。したがって、私たちの研究開発費は今後いくつかの時期に増加し続け、時期によって収入に占める割合が異なると予想される。

私たちの研究開発費の主要な構成要素は給料と福祉(実験室と農場)、実験室用品、動物看護、契約製造、臨床試験費用、外部実験室サービス、プロジェクト相談と施設費用である。私たちのプラットフォームは、各製品の研究開発過程が非常に似ているため、同じ資源を使用して複数のプロジェクトに従事することを可能にしている(製造過程の違いが小さい)

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月の構成部分別の研究開発費:

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

 

2022

 

 

2021

 

賃金と福祉

 

$

2,761,918

 

 

$

2,700,016

 

実験室用品

 

 

1,686,573

 

 

 

4,126,792

 

動物ケア

 

 

183,756

 

 

 

1,331,092

 

代理製造

 

 

447,657

 

 

 

2,954,253

 

臨床試験費用

 

 

 

 

 

1,592,554

 

外部実験室サービス

 

 

757,560

 

 

 

1,120,422

 

プロジェクト問い合わせ

 

 

97,506

 

 

 

368,042

 

施設費

 

 

1,391,031

 

 

 

850,956

 

その他の費用

 

 

26,977

 

 

 

26,138

 

研究開発費総額

 

$

7,352,978

 

 

$

15,070,265

 

2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の研究開発費:

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

2022

 

 

2021

 

賃金と福祉

 

$

9,686,354

 

 

$

7,148,648

 

実験室用品

 

 

5,520,683

 

 

 

11,716,471

 

動物ケア

 

 

1,257,314

 

 

 

3,324,915

 

代理製造

 

 

5,231,389

 

 

 

12,556,134

 

臨床試験費用

 

 

235,118

 

 

 

4,826,311

 

外部実験室サービス

 

 

2,644,950

 

 

 

3,355,537

 

プロジェクト問い合わせ

 

 

650,684

 

 

 

1,214,375

 

施設費

 

 

3,951,024

 

 

 

2,248,547

 

その他の費用

 

 

122,889

 

 

 

144,733

 

研究開発費総額

 

$

29,300,405

 

 

$

46,535,671

 

一般と行政費用

一般及び行政支出は主に行政人員、会計及び財務、プロジェクト管理、会社発展、事務室行政、法律及び人的資源機能の従業員の賃金、福祉及び株式報酬コスト、及び専門サービス料、例えばコンサルティング、監査、税務及び法律費用、一般会社コスト及び分配された管理費用を含む。一般と行政費用には,総直接コストに応じて分配される賃貸料や施設費用も含まれている。今後も一般的かつ行政的費用が増加することが予想されるが、これは、主に、予想される業務増加を支援するための従業員数の増加と、上場企業の運営に関する増分コストの増加によるものである

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証券取引所上場企業に適用される規則及び法規を遵守するコスト、及び米国証券取引委員会規則及び法規及び証券取引所上場基準に基づいて負担するコンプライアンス及び報告義務に関するコスト、公共関係、保険及び専門サービスのコストを含む。私たちはこのような支出の異なる時期での絶対値と収入に占める割合が違うと予想する。

営業外収入

株式証負債の公正価値変動収益

権証負債公正価値変動収益には、権証負債公正価値変動が含まれる。

Paycheck保護計画SBAローンの債務返済収益

債務を返済する収益には、購買力平価ローンの免除と、計算すべき利息が含まれる。

利子収入

利息収入には私どもの銀行口座の現金残高から稼いだ利息が含まれています。

利子支出

利息支出には主に設備支払手形の下の借金に関する利息が含まれています。

所得税支出

所得税支出(福祉)は主に国内、連邦、州所得税で構成されている

経営成果

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の業務結果を示しています

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

 

2022

 

 

2021

 

収入.収入

 

 

 

 

 

 

奨学金収入

 

$

3,589,708

 

 

$

14,680,589

 

総収入

 

 

3,589,708

 

 

 

14,680,589

 

運営費

 

 

 

 

 

 

研究開発

 

 

7,352,978

 

 

 

15,070,265

 

一般と行政

 

 

4,044,046

 

 

 

3,600,678

 

総運営費

 

 

11,397,024

 

 

 

18,670,943

 

運営損失

 

 

(7,807,316

)

 

 

(3,990,354

)

株式証負債の公正価値変動を認める

 

 

782,962

 

 

 

 

その他の収入

 

 

1,527

 

 

 

3,953

 

利子支出

 

 

(70,626

)

 

 

(78,558

)

利子収入

 

 

17,385

 

 

 

3,769

 

その他収入合計

 

 

731,248

 

 

 

(70,836

)

所得税前損失

 

 

(7,076,068

)

 

 

(4,061,190

)

所得税割引

 

 

 

 

 

 

純損失

 

$

(7,076,068

)

 

$

(4,061,190

)

 

31


 

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の業務結果を示しています

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

2022

 

 

2021

 

収入.収入

 

 

 

 

 

 

奨学金収入

 

$

21,743,309

 

 

$

49,817,825

 

総収入

 

 

21,743,309

 

 

 

49,817,825

 

運営費

 

 

 

 

 

 

研究開発

 

 

29,300,405

 

 

 

46,535,671

 

一般と行政

 

 

13,500,512

 

 

 

9,331,125

 

総運営費

 

 

42,800,917

 

 

 

55,866,796

 

運営損失

 

 

(21,057,608

)

 

 

(6,048,971

)

株式証負債の公正価値変動を認める

 

 

10,362,614

 

 

 

 

Paycheck保護計画SBAローンの債務返済収益

 

 

 

 

 

665,596

 

その他の収入

 

 

1,527

 

 

 

3,953

 

利子支出

 

 

(213,885

)

 

 

(228,184

)

利子収入

 

 

41,143

 

 

 

14,571

 

その他収入合計

 

 

10,191,399

 

 

 

455,936

 

所得税前損失

 

 

(10,866,209

)

 

 

(5,593,035

)

所得税費用

 

 

 

 

 

 

純損失

 

$

(10,866,209

)

 

$

(5,593,035

)

2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の比較

収入.収入

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

変わる

 

 

変更率

 

収入.収入

 

$

3,589,708

 

 

$

14,680,589

 

 

$

(11,090,881

)

 

 

(75.5

)%

総収入

 

$

3,589,708

 

 

$

14,680,589

 

 

 

 

 

 

 

2021年9月30日までの3カ月と比較して、2022年9月30日までの3カ月の収入は1110万ドル減少し、減少幅は75.5%であり、これは主にJPEO迅速反応契約の終了によるものである。2022年9月30日までの3ヶ月間の収入には、修了活動と費用が含まれており、用品と人工費用はそれぞれ250万ドルと60万ドルであるのに対し、2021年9月30日までの3ヶ月間の用品費用は780万ドル、契約製造費は460万ドル、労働力費用は190万ドルである

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

変わる

 

 

変更率

 

収入.収入

 

$

21,743,309

 

 

$

49,817,825

 

 

$

(28,074,516

)

 

 

(56.4

)%

総収入

 

$

21,743,309

 

 

$

49,817,825

 

 

 

 

 

 

 

2021年9月30日までの9カ月と比較して,2022年9月30日までの9カ月間の収入は2,810万ドル減少し,減少幅は56.4%であり,これは主にJPEO迅速反応契約の終了によるものである。2022年9月30日までの9カ月間の収入のうち、契約製造収入は570万ドル、労働力収入は670万ドル、供給収入は700万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月間、契約製造収入は1370万ドル、固定資産精算収入は400万ドル、労働力収入は640万ドル、供給収入は2100万ドルだった。

将来の収入は主に当期に直接精算できる費用、例えば実験室用品、労働力コスト、相談費から来て、適用すれば、管理費用と固定費率固定費用を加えることができると予想している。JPEOの迅速な反応契約が終了したため、将来の収入は低下することが予想される。なぜなら、私たちの主要なパイプライン開発目標はクロストリジウム感染、インフルエンザ、免疫系疾患は依然として独立して援助されているからである。潜在的なパートナー関係、共同開発機会、許可手配を模索しているからである。

32


 

研究と開発

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

変わる

 

 

変更率

 

研究開発

 

$

7,352,978

 

 

$

15,070,265

 

 

$

(7,717,287

)

 

 

(51.2

)%

研究開発費総額

 

$

7,352,978

 

 

$

15,070,265

 

 

 

 

 

 

 

2021年9月30日までの3カ月と比較して,2022年9月30日までの3カ月の研究開発費は770万ドル減少し,減少幅は51.2%であり,これは主にJPEO迅速反応契約終了による実験室用品,契約製造コスト,臨床試験費用,外部実験室サービスの減少によるものである。詳細については、上の表の2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の構成要素別研究開発費を参照してください。

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

変わる

 

 

変更率

 

研究開発

 

$

29,300,405

 

 

$

46,535,671

 

 

$

(17,235,266

)

 

 

(37.0

)%

研究開発費総額

 

$

29,300,405

 

 

$

46,535,671

 

 

 

 

 

 

 

2021年9月30日までの9カ月と比較して,2022年9月30日までの9カ月の研究開発費は1720万ドル減少し,減少幅は37.0%であり,これは主にJPEO迅速反応契約終了による実験室用品,契約製造コスト,臨床試験費用,外部実験室サービスの減少によるものである。詳細は、上の表の2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の構成要素別研究開発費を参照してください。

JPEO迅速反応契約の終了により、私たちが私たちの主要なパイプライン開発目標に集中していることに加え、SAB-185生産に関連する契約製造、外部実験室サービス、プロジェクトコンサルティング、施設コストが発生することが予想されないため、将来の研究開発費用は減少する。

一般と行政

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

変わる

 

 

変更率

 

一般と行政

 

$

4,044,046

 

 

$

3,600,678

 

 

$

443,368

 

 

 

12.3

%

一般と行政費用総額

 

$

4,044,046

 

 

$

3,600,678

 

 

 

 

 

 

 

2022年9月30日までの3カ月間で、一般·行政費は2021年9月30日までの3カ月に比べて40万ドル、または12.3%増加しており、これは主に上場企業に関連する保険コストの増加(70万ドル)によるものであるが、補償減少(20万ドル)によって相殺されている。

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

変わる

 

 

変更率

 

一般と行政

 

$

13,500,512

 

 

$

9,331,125

 

 

$

4,169,387

 

 

 

44.7

%

一般と行政費用総額

 

$

13,500,512

 

 

$

9,331,125

 

 

 

 

 

 

 

2022年9月30日までの9カ月間で,一般·行政費は2021年9月30日までの9カ月と比較して420万ドル,あるいは44.7%増加しており,これは主に会計サービスや法律費(90万ドル)の増加,上場企業関連の保険コスト(220万ドル),補償コスト(70万ドル)の増加によるものである

営業外収入

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

 

 

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

変わる

 

 

変更率

株式証負債の公正価値変動を認める

 

$

782,962

 

 

$

 

 

$

782,962

 

 

適用されない

Paycheck債務返済の収益
保護計画SBAローン

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

適用されない

その他の収入

 

 

1,527

 

 

 

3,953

 

 

 

(2,426

)

 

適用されない

営業外収入総額

 

$

784,489

 

 

$

3,953

 

 

 

 

 

 

 

33


 

2022年9月30日までの3カ月間で、営業外収入総額が2021年9月30日までの3カ月より80万ドル増加したのは、2021年第4四半期に業務合併により発行された権証負債の公正価値が変化したためである。

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

 

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

変わる

 

 

変更率

株式証負債の公正価値変動を認める

 

$

10,362,614

 

 

$

 

 

$

10,362,614

 

 

適用されない

Paycheck債務返済の収益
保護計画SBAローン

 

 

 

 

 

665,596

 

 

 

(665,596

)

 

適用されない

その他の収入

 

 

1,527

 

 

 

3,953

 

 

 

(2,426

)

 

適用されない

営業外収入総額

 

$

10,364,141

 

 

$

669,549

 

 

 

 

 

 

2022年9月30日までの9カ月間、営業外収入総額は2021年9月30日までの9カ月より970万ドル増加し、主な原因は権証負債の公正価値が変化したことだが、
購買力平価ローンは、計算すべき利息を加えて、2021年第1四半期。

利子支出

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

変わる

 

 

変更率

 

利子支出

 

$

70,626

 

 

$

78,558

 

 

$

(7,932

)

 

 

(10.1

)%

利子支出総額

 

$

70,626

 

 

$

78,558

 

 

 

 

 

 

 

2021年9月30日までの3カ月と比較して、2022年9月30日までの3カ月間の利息支出はほぼ変わらず、新たな融資リースや他の有利子債務が増加していないことが原因だ。

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

変わる

 

 

変更率

 

利子支出

 

$

213,885

 

 

$

228,184

 

 

$

(14,299

)

 

 

(6.3

)%

利子支出総額

 

$

213,885

 

 

$

228,184

 

 

 

 

 

 

 

2021年9月30日までの9カ月と比較して、2022年9月30日までの9カ月間の利息支出はほぼ変わらず、新たな融資リースや他の有利子債務が増加していないことが原因だ。

利子収入

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

変わる

 

 

変更率

 

利子収入

 

$

17,385

 

 

$

3,769

 

 

$

13,616

 

 

 

361.3

%

利子収入総額

 

$

17,385

 

 

$

3,769

 

 

 

 

 

 

 

2021年9月30日までの3カ月と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月間の利息収入が増加したのは、利息収入現金残高が増加したためである。

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

変わる

 

 

変更率

 

利子収入

 

$

41,143

 

 

$

14,571

 

 

$

26,572

 

 

 

182.4

%

利子収入総額

 

$

41,143

 

 

$

14,571

 

 

 

 

 

 

 

2021年9月30日までの9カ月と比較して、2022年9月30日までの9カ月間の利息収入が増加したのは、利息収入現金残高が増加したためである。

流動性と資本資源

2022年9月30日と2021年12月31日まで、それぞれ830万ドルと3320万ドルの現金と現金等価物を持っています。また、2021年12月31日現在、630万ドルの限定現金預かりがあり、長期株式購入協定の最終決済を待っています。長期株式購入契約が2022年第1期最終決済時には、817,060元の現金を吾に支給するなど、残りの550万元はRadcliffeに渡し、546,658株を買い戻した

34


 

私たちの普通株です。これまで、私たちは主に政府の贈与と普通株を売却する形の贈与収入に依存してきた。

私たちの売掛金の標準返済期限は領収書の発行日から30日です。私たちの売掛金の大部分は政府の支出の下で行われた仕事から来ているので、私たちは5年以上の間不良債権が発生したことがありません

私たちは引き続き私たちの業務に投資するつもりですので、今後しばらく運営損失が出るかもしれません。私たちは、私たちの能力や専門知識を拡大し、私たちが努力しているプラットフォームと主要なパイプの発展目標に沿って、私たちの業務開発チームを構築し、ビジネスの成長を支援するために、私たちの能力や専門知識を拡大するために、研究開発に投資し続ける予定です

予測可能な未来には、引き続き損失が発生し、私たちが引き続き私たちの候補製品を開発し、規制部門の承認を求め、私たちの製品を商業化し始めるにつれて、損失が増加すると予想される。したがって、私たちは、特にJPEO迅速反応契約の終了後に、私たちの長期計画を支援するために、私たちの運営を支援するための追加の資金が必要になるだろう

ここ数年間、私たちは運営赤字を受けている。運営費を低水準に維持し続けるつもりだが,現在の運営費レベルが増加しないことや,他の現金を使用する必要がないことは保証されない。私たちの現在の運営費用レベルによると、既存の現金および現金等価物は、これらの財務データが発行された日から12ヶ月以内の運営現金需要を満たすのに十分ではない可能性がある。私たちは株式および/または債務融資、協力、または他の融資計画を通じて追加資本を求めるつもりだ。もし私たちが外部から追加的な資金を求めるなら、私たちは私たちが受け入れられる条件でこのような資金を調達できないかもしれないし、このような資金を集めることができないかもしれない。もし私たちが必要な時や受け入れ可能な条件で追加資本を調達できない場合、私たちは候補製品の削減または停止、リストラ、清算資産、破産申請、再編、他のエンティティとの合併または運営停止を要求されるかもしれない。

流動資金源

設立以来、私たちの運営資金は主に政府の贈与形式の収入と株式融資から来ている

株式融資とオプション行使

2022年9月30日現在,設立以来,転換可能な優先株の発行と売却により,このような融資に関する発行コスト,BCYPとの業務合併,従業員株式オプションの行使により,約8250万ドルが調達されている。

私たちは現在保留登録声明を提出する資格がない;しかし、私たちは保留登録声明が使用時に融資柔軟性を向上させるのに役立つと思う。そのため,資格があれば,S-3表の棚登録声明を米国証券取引委員会に提出する予定である.これまで、相当な製品収入を生み出すことができれば、私たちのコスト構造を支援することができれば、政府や非営利の贈与、株式発行、債務融資、協力、その他の同様の手配によって、私たちの現金需要に資金を提供することが予想されます

支払手形

2017年12月、私たちはローン協定を締結し、3.6%の金利でトラクターを購入し、価格は116,661ドルだった。この融資には2018年12月からの今後5年間の年間25,913ドルの支払いが含まれている。2022年9月30日と2021年12月31日までのトラクターローン残高は25,013ドルである。余剰融資残高総額は2022年第4四半期に全額満期となる。

2020年3月27日、トランプ総裁は“コロナウイルス援助、救済、経済保障法案”(略称“CARE法案”)に署名し、法律にした。2020年4月、米零細企業管理局(SBA)が管理するCARE法案の一部であるFirst Premier BankとPaycheck保護計画(PPP)下の融資協定(“PPP融資”)を締結した。これらの資金の申請の一部として、現在の経済的不確実性が融資申請を進行中の業務を支援するために必要であることを誠実に証明している。認証はまた,現在の業務活動や,業務に大きな被害を与えないように,継続的な運営を支援するのに十分な他の流動資金源を得る能力を考慮することが求められる.官民パートナーシップによると、私たちは約661,612ドルの収益を受けた。購買力平価計画の要求に応じて、購買力平価ローンの収益を主に賃金費用の支払いに利用します。PPPローンの年間金利は1.00%で、2022年4月に満期になり、小企業管理局がPPPに基づいて管理するローンの条項と条件に適用される制約を受けている。購買力平価条項によれば、購買力平価ローンが条件を満たす費用に使用される場合、CARE法案で説明されているように、すべてまたはいくつかの金額の購買力平価ローンを免除することができる。私たちは購買力平価ローンの全金額を債務として記録した。2021年2月、私たちはそのPPPローンに関連した許し申請を提出した。2021年3月、SBAはPPPローンの免除を許可し、利息を加えなければならない。購買力平価ローンを免除するため、665,596ドルの購買力平価ローンの清算収益と債務弁済収益のうちの課税利息を記録した

35


 

2021年9月30日までの9ヶ月間の総合運営レポート上のPaycheck Protection Program SBAローン。

当社の債務に関するその他の資料は、当社総合財務諸表付記10“支払手形”を参照されたい。

キャッシュフロー

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月のキャッシュフローをまとめています

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

2022

 

 

2021

 

経営活動が提供する現金純額

 

$

(23,676,233

)

 

$

6,865,042

 

投資活動のための現金純額

 

 

(1,972,270

)

 

 

(8,581,735

)

融資活動のための現金純額

 

 

(5,564,327

)

 

 

(142,928

)

現金、現金等価物、および限定的な現金純減少

 

$

(31,212,830

)

 

$

(1,859,621

)

経営活動

2021年9月30日までの9カ月と比較して、2022年9月30日までの9カ月間で、経営活動からの純現金が3050万ドル減少したのは、主に収入が2810万ドル減少し、運営費が1310万ドル減少したことで相殺されたためである。また,2022年9月30日までの9カ月間で非現金運営資本は680万ドル増加したが,2021年9月30日までの9カ月で非現金運営資本は1050万ドル減少した

投資活動

2022年9月30日までの9カ月間で、投資活動からの純現金が2021年9月30日までの9カ月より660万ドル増加したのは、主に設備調達の減少と本部拡張の大幅な完成によるものだ。

融資活動

2021年9月30日までの9カ月と比較して、2022年9月30日までの9ヶ月間で、融資活動の純現金が540万ドル減少したのは、主に長期株式購入協定の最終決済によるものであり、この合意によると、550万ドルの制限現金が546,658株の我々の普通株の買い戻しに使用されている。

契約義務と約束

次の表は、2022年9月30日までの契約義務と約束をまとめています

 

 

期限どおりの支払い

 

 

 

合計する

 

 

少ないです
1年

 

 

1-3年

 

 

3-5年

 

 

終わりました
5年間

 

支払手形(1)

 

$

25,013

 

 

$

25,013

 

 

$

 

 

$

 

 

$

 

経営リース負債(2)

 

 

2,048,695

 

 

 

315,726

 

 

 

1,732,969

 

 

 

 

 

 

 

融資リース負債(2)

 

 

6,506,315

 

 

 

110,994

 

 

 

807,835

 

 

 

802,992

 

 

 

4,784,494

 

合計する

 

$

8,580,023

 

 

$

451,733

 

 

$

2,540,804

 

 

$

802,992

 

 

$

4,784,494

 

(1)
トラクター購入の余剰年度支払い。
(2)
私たちは設備、実験室空間、および動物施設のいくつかの契約手配の一方であり、これらの手配はFASB ASCテーマ842賃貸(“ASC 842”)下のレンタル定義に適合している。

私たちは正常な業務中にCROを含む第三者と契約を結びます。これらの支払いは上の表に含まれていません。このような支払いの金額と時間はわかりません。

2022年9月30日現在、私たちの約束と契約義務は正常な業務プロセス以外に実質的な変化はありません。

36


 

所得税

2022年9月30日現在、我々が繰り越した連邦純運営損失は約2350万ドル。私たちの繰り越しは適切な税務機関の検討と可能な調整を受けるだろう。私たちの有効税率は税金控除の相対的な使用、私たちの繰延税金資産と負債の推定値の変化、任意の推定免税額の適用性、私たちのNOL繰越申請制限、そして私たちの運営する管轄区税法の変化によって異なります。

これらの繰り越しは、通常、任意の未来の期間で使用することができるが、以前または未来の間の私たちの株式所有権の変化に基づいて制限される可能性がある。もしあれば、私たちはまだこのような制限の数量を定量化していない。

米国では2022年から2017年の減税·雇用法案(TCJA)が既存の研究開発支出を差し引く選択肢を廃止し、IRC第174条に基づいて5年以内に研究開発支出を償却するよう納税者に求めている。新たな償却期間は,IRC第174条費用が初めて発生した任意の納税年度の中点から,支出が7月1日までかその後に行われ,米国で行われた活動は,5年目中期まで継続され,外国土地での開発は15年目まで続いた

私たちは引き続きその繰延税項目の純資産計上推定値について準備を続けている。2022年9月30日までの9カ月間で、推定手当は約450万ドル増加した。私たちは不確実な税金状況のための準備金を確認しなかった。

経営を続ける企業

公認会計原則に基づいて財務諸表を作成する基本原則は、私たちが引き続き継続的に経営する企業として存在すると仮定し、その企業は業務の連続性及び正常業務過程で発生した資産現金化と負債決済を考慮することである

2022年9月30日現在,純損失を経験し,運営キャッシュフローは負,累計赤字は4000万ドルである。今後も損失が予想され、候補製品の開発を継続し、規制部門の承認を求め、製品の商業化を開始するにつれて、損失が増加することが予想される。したがって、長期計画を支援するためには、特にJPEO迅速反応契約終了後に業務を支援するための追加資金が必要となります。これらの要因は、私たちがこれらの財務諸表発表後1年以内に経営を続ける能力があるかどうかを大きく疑わせています。

経営を継続するためには、他の事項を除いて、私たちは追加的な資本資源を調達する必要がある。私たちは株式や債務融資、または他の第三者融資、協力、または他の融資手配を通じて追加資金を求める予定です。もし私たちが外部から追加的な資金を求めるなら、私たちは私たちが受け入れられる条件でこのような資金を調達できないかもしれないし、このような資金を集めることができないかもしれない。もし私たちが必要な時や受け入れ可能な条件で追加資本を調達できない場合、私たちは候補製品の削減または停止、リストラ、清算資産、破産申請、再編、他のエンティティとの合併または運営停止を要求されるかもしれない。

2022年9月30日現在の未審査総合財務諸表は、継続経営企業として作成され、継続経営企業として継続できない可能性があるため、資産の回収可能性や分類または負債の金額および分類に及ぼす将来の影響を反映するための調整は含まれていません
 

表外手配

本報告に記載されている間、私たちは、現在、表外融資または他の契約上の狭いまたは限られた目的を促進するために設立された構造的融資または特殊な目的エンティティと呼ばれるエンティティを含む、表外融資スケジュールまたは非合併エンティティまたは金融パートナーシップ企業との任意の関係もない。

重要な会計政策と試算

私たちはアメリカ公認会計基準に従って連結財務諸表を作成した。これらの連結財務諸表を作成するには、資産、負債、収入、費用、および関連開示の報告金額に影響を与える推定、仮説、判断を行う必要があります。私たちは持続的な基礎の上で私たちの推定と判断を評価する。我々は歴史的経験や当時の状況では合理的な様々な他の要因を推定していると考えられるが,これらの要因の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎となっており,そのような資産や負債の帳簿価値は他の源から容易に見られるものではない。したがって,異なる仮定や条件では,実際の結果はこれらの推定値と大きく異なる可能性がある.

我々の主な会計政策は、我々の総合財務諸表付記2により詳細に記載されているが、以下の会計政策は、我々の総合財務諸表を作成するために使用される判断と推定に重要であると考えられる。

37


 

収入確認

私たちの収入は主に政府と他の(非政府)組織からの寄付金から来ている。

贈与収入は、研究·開発サービス発生期間中に確認され、条件に合った費用が発生したため、又は贈与の条件が満たされる。我々の結論は、これらの贈与に基づいて受信された支払いは、ASC 958で述べたように、非営利エンティティであり、かつ贈与はASC 606ではなく、顧客との契約収入の範囲内であり、贈与を提供する組織が顧客の定義に適合していないためである。補助金の支出は補助金に特定の項目コードを用いて追跡し,従業員はその項目コードを用いて勤務時間数を追跡する。

株に基づく報酬

私たちは、株式オプションを付与し、経営業績において公正価値に基づく報酬支出として確認され、報酬の必要なサービス期間内に、従業員、取締役、および非従業員コンサルタントに支払われるすべての株式支払いを要求する公正価値計量方法を用いて、株式支払い取引に関連する報酬コストを確認する。業務合併前に、私たちの普通株式の付与日公正価値は、通常、私たちの取締役会が経営陣と第三者評価専門家の協力の下で決定します。企業合併後、取締役会は付与日終値に基づいて私たちの合併後の普通株の公正価値を決定することを選択した。株式報酬の公正価値を決定する際には、履歴および現在の市場データを使用して公正価値を推定するブラック·スコルスオプション定価モデルを使用する。ブラック·スコアーズオプション定価モデルは、標的普通株の価値、無リスク金利、予想変動率、期待配当収益率、およびオプションの期待寿命など、様々な仮定を組み合わせている。業績付与基準を採用した奨励については、業績基準に達する可能性を推定し、期待される奨励に関連する補償費用を確認した。どの賞の任期も10年を超えてはいけない。没収は発生時に記録された。株式に基づく報酬費用は、我々の総合経営報告書において関連サービスを提供する機能に基づいて分類される。私たちは予想期間内の株式ベースの給与支出を確認した。

独立第三者評価の結果を考慮するほか、我々の取締役会は、最近の独立第三者推定日ではない可能性がある様々な客観的および主観的要因を考慮して、各付与日における私たちの普通株の公正価値を決定する

付与されるたびに、私たちは最近、優先株の価格と、私たちの普通株に対する優先株のより高い権利と優先権を売却した
個人会社として私たちの持分は流動性が不足しています
私たちが置かれている発展段階と業務戦略、そして私たちの業務や業界に関連する重大なリスク
私たちの財務状況と経営結果は、私たちの利用可能な資本資源レベルと予測結果を含む
私たちの事業の発展には、協力合意の達成などのマイルストーンの成果が含まれている
生命科学、生物製薬と医療保健技術分野の上場企業の評価、及び最近完成した同業者会社の合併と買収
私たちの業界の外部市場条件や私たちの業界内の傾向に影響を与えるどんなものでも
現在の市場条件の下で、優先株保有者と普通株式保有者が流動性イベントを実現する可能性は、例えば、初公開、初公募、わが社の売却、および
IPOと同業の同類会社の市場表現の分析。

これらの推定値に基づく仮定は、固有の不確実性と経営陣判断の応用に関連する管理職の最適な推定を表している。したがって、要素や期待結果が変化し、私たちが使用する仮定や推定が大きく異なる場合、私たちの普通株の公正価値と私たちの株式ベースの報酬支出は大きく異なるかもしれない。

ブラック·スコアーズオプション定価モデルを適用して、2022年および2021年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月の株式オプションの推定公正価値を決定する際に使用される特定の仮定の情報については、私たちの連結財務諸表付記12を参照されたい。

2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間の株式ベースの給与支出はそれぞれ60万ドルと90万ドルで、2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、株式ベースの報酬支出はそれぞれ200万ドルと170万ドルだった

2022年9月30日現在、非既得オプションに関する未確認株式報酬コスト総額は510万ドルであり、3.35年の加重平均期間の将来の運営実績でこれらのコストを確認する予定です。2022年9月30日現在、非既得株奨励に関する未確認補償コスト総額は約60万ドルであり、今後3.71年の加重平均経営実績で確認される予定である。

38


 

株式証負債推定値を承認する

私たちは独立第三者評価会社の協力の下で、私たちの私募株式証負債の公正価値を定期的に評価することを要求された。これらの推定値の背後にある仮定は,固有の不確実性と我々が判断した重大なレベルの応用に関する我々の最適な推定を表している.私たちの公共株式証負債の公正価値は報告された市場価格を参考にして確定された。

これらの権証は、ASC 815-40、派生ツール、および実体自身の権益におけるヘッジ契約に基づいて負債として入金され、2022年9月30日および2021年12月31日までの総合貸借対照表に権証負債として計上される。権証負債の初期公正価値は締切日に公正価値で計量され、権証負債の公正価値変動は2022年9月30日までの3ヶ月の総合経営報告書中の権証負債公正価値変動に列報される。

締め切りに、著者らはBlack-Scholes Merton式とモンテカルロシミュレーション(“MCS”)分析を用いて、私募株式証の公正価値を確定した。具体的には、1つのMCSを考慮して、公共株式証上場価格の隠れ変動率を導出する。そして,私募株式証のBlack-Scholes Mertonモデルに適用した変動率を選択する際にこの暗黙的変動率を考慮した.私たちは市場オファーを参考して公募株式証の公正価値を確定する。

見積市場価格を使用しているため、公開株式証は第1級公正価値計量に分類されるが、デラウェア州有限責任会社Big Cypress Holdings LLC個人が保有する私募株式証は、観察不可能な投入を使用することにより第3級公正価値計量に分類され、同社は初めて株式を公募した保証人である。

2021年12月31日までの1年間に、公共株式証負債の締め切りに対する初歩的な計量は約630万ドルであり、公共株式証負債の公正価値は約400万ドル増加した。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、公共株式証負債の公正価値はそれぞれ約80万ドルと990万ドル減少した。

2022年9月30日と2021年12月31日までの評価の鍵となる投入は以下のとおりである

 

 

九月三十日
2022

 

 

十二月三十一日
2021

 

無リスク金利

 

 

4.15

%

 

 

1.24

%

残存期間を見込む

 

 

4.06

 

 

 

4.81

 

隠れ波動率

 

 

76.5

%

 

 

43.0

%

計量日の普通株終値

 

$

0.70

 

 

$

7.81

 

我々がBlack-Scholes Merton式とMCSを適用して、2022年9月30日までに発行されていない私募株式権証の推定公正価値を決定する際に使用する特定の仮定に関する情報については、私たちの連結財務諸表付記13、公正価値計量を参照してください。

普通株推定値

上場企業になる前に、株式オプションの発行と、私たちが推定した株式ベースの報酬費用を計算する際に、上述したように、独立第三者評価会社の助けを受けて、私たちの普通株の公正価値を定期的に推定することが求められています。これらの推定値の背後にある仮定は,固有の不確実性と我々が判断した重大なレベルの応用に関する我々の最適な推定を表している.私たちの普通株の公正価値を確定するために、他の事項のほかに、以前私たちの証券売却に関連した取引、私たちの業務、財務状況と経営結果、経済と業界傾向、上場企業と比較可能な市場表現、そして私たちの普通株は市場性に欠けていることを考慮した

業務合併後、私たちは今付与日終値に基づいて私たちの普通株の公正価値を決定します

株式取引に関する補償支出は、財務諸表において合併後の普通株の公正価値毎に付与日終値の終値で計量·確認する。株式補償支出は、授出日に配当金で奨励される公正価値で計量され、直線法で必要なサービス期間(一般に帰属期間)の支出と考えられる。私たちはブラック·スコアーズオプション定価モデルを用いて、付与日ごとの株式オプション報酬の公正価値を推定した。付与日に株式オプション奨励の公正価値を決定するには、予想変動率、予想期限、無リスク金利及び予想配当金を推定することを含む判断が必要である。

39


 

賃貸負債と使用権資産

私たちは設備、実験室空間、および動物施設のいくつかの契約手配の一方であり、これらの手配はASC 842におけるレンタルに関する定義に適合する。米国会計基準第842条によると、私は2018年1月1日(採択日)に賃貸期間内の賃貸支払いの現在価値について使用権資産及び関連賃貸負債を記録することに等しい。私たちは賃貸と非レンタル構成要素に関する実際の便宜策を利用し、これらのプロジェクトを単独の組合せ構成要素に統合した。私たちの増額借款金利は私たちの使用権資産と賃貸負債を計算するために使用される。

最近発表された会計公告

最近発表された当社の財務状況及び経営結果に影響を及ぼす可能性のある会計声明の記述は、当社の総合財務諸表新会計基準付記3に開示されています。

新冠肺炎の大流行の影響

2020年3月、世界保健機関は新型コロナウイルス或いは新冠肺炎の爆発を大流行と発表し、引き続きアメリカと世界各地で伝播した。世界各地の多くの会社と同様に、私たちの日常運営は、在宅勤務の政策の実施やオフィスや実験室のいずれかの人員に物理的な距離を保つことを要求することで妨害されている。大流行病はまた私たちの活動を混乱させた。なぜなら、現地避難令、隔離、サプライチェーン中断、旅行制限とその他の公共衛生安全措置は私たちが現有と潜在的なパートナーと相互作用して活動を展開する能力に影響を与えるからである。しかし、新冠肺炎の疫病は著者らの業務、経営業績或いは財務状況に実質的な影響を与えていない。大流行の軌跡とその将来が我々の業務に与える影響については,重大な不確実性がある.我々は、新冠肺炎の大流行または同様の公衆衛生危機に関連するリスクまたはリスクに対する公衆の見方の実質的かつ不利な影響を受ける可能性がある。このような危機は私たちが現場で実験室活動を展開し、私たちの実験室施設を拡大し、研究活動を発見するために必要な試薬、実験室道具或いは免疫動物などの重要な物資の獲得及び肝心な人員を雇用と維持する能力に不利な影響を与える可能性がある。いかなる流行病、大流行、爆発、または他の公衆衛生危機の私たちの業務、財務状況および運営結果に対する最終的な影響の程度は、将来の事態の発展に依存し、これらの事態の発展は、このような流行病、大流行、爆発または他の公衆衛生危機の重症度に関する新たな情報、およびさらなる蔓延を制御または防止するための行動などを含む高度な不確実性および予測不可能性を有する。したがって、私たちの業務がどの程度予測できないのか, 財政状況と経営結果は影響を受けるだろう。私たちは依然として私たちの運営、流動性と財務柔軟性を維持することに集中し、そして私たちは新冠肺炎疫病による妨害と不確定性に対応すると同時に、引き続き事態の発展に注目している。

雇用法案会計選挙

私たちは雇用法案で定義されている“新興成長型会社”の資格に適合している。新興成長型企業は低減された報告要求を利用する可能性があり,そうでなければこれらの要求は上場企業には適用されない。これらの規定は含まれているが、これらに限定されない

2年間の監査された財務諸表と2年間の関連経営陣の財務状況および経営結果の検討および分析を提出し、本表の10-Qの形で提供することしかできない
当社の財務報告の内部統制の有効性に対する監査人の認証要求を遵守することは要求されていない
PCAOBが通過する可能性のある強制監査会社のローテーションに関する任意の要求、または監査および財務諸表(監査人の議論および分析)に関する補足情報を提供する監査師報告の補足は要求されていない
役員報酬の手配に関する開示義務の削減;
役員報酬に対する拘束力のない諮問投票の要求と、株主がこれまで承認されていなかったいかなる黄金パラシュート支払いの要求を承認するかを免除する。

私たちはこれらの条項を使用して、私たちの財政年度の最後の日、すなわち私たちが初めて公募して5周年の日まで使うことができます。しかし、もし私たちが“大型加速申告会社”になれば、私たちの年間総収入が10.7億ドルを超える、あるいは任意の3年間で10億ドルを超える転換不可能債券を発行した場合、私たちはこの5年末までに新興成長型会社になることを停止することを含む、この5年末までに何らかの事件が発生した場合。

我々は、本10-Qテーブルのいくつかの削減された開示義務を利用することを選択し、将来の届出文書において他の削減された報告要件を利用することを選択することが可能である。したがって、私たちが株主に提供する情報は、あなたが株式を持っている他の上場企業から得た情報とは異なる可能性があります。

雇用法案では、新興成長型企業は、これらの基準が民間企業に適用されるまで、より長い過渡期を利用して、新たなまたは改正された会計基準を遵守することができると規定されている。私たちはすでに利用することを選びました

40


 

したがって、他の非新興成長型企業の上場企業と同様に、同じ新しい会計基準を遵守したり、会計基準を改訂したりすることはない。したがって、私たちの財務諸表は、このような新しい会計基準または改訂された会計基準を遵守する会社の財務諸表と比較できない可能性がある。我々が新興成長型企業でなくなったか、または証券法第7(A)(2)(B)条に規定する免除の日を明確かつ撤回不可能に選択する前に、我々の財務諸表に適用され、上場企業と非上場企業に対して異なる発効日を有する新たなまたは改訂された会計基準が発行された場合には、最近発表された会計基準を採用した日を開示する。

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第3項は市場リスクに関する定量的かつ定性的開示である。

信用リスクが集中する

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間、政府機関から総収入の100%と100%を得ました。今まで、売掛金は何もありませんでした。JPEOの迅速な応答契約の終了が2022年9月30日までの未払い売掛金に影響を与えるとは思いません。

金利リスク

2022年9月30日と2021年12月31日まで、私たちはそれぞれ830万ドルと3320万ドルの現金と現金等価物を持っています。これらの現金と現金等価物はすべてアメリカの銀行口座と通貨市場基金に保存されています。私たちが直面している主な市場リスクは利息収入の変動であり、これは全体的な金利レベルの変化の影響を受けます。市場金利10%の変動は私たちの業務、財務状況、あるいは経営結果に実質的な影響を与えません。しかも、2021年12月31日まで、私たちは630万ドルの制限された現金を持っている。

外貨リスク

私たちはドルで業務を展開しているので、ドルと他の通貨との為替変動によって金融リスクに直面することはありません。

項目4.制御とプログラム

情報開示制御とプログラムの評価

私たちの経営陣は、最高経営責任者と財務責任者の参加の下で、私たちの開示制御と手続きの有効性を評価した。取引法規則13 a-15(E)および15 d-15(E)に定義されている用語“開示制御および手順”は、取引法に従って提出または提出された報告において開示を要求する会社の情報が米国証券取引委員会規則および表によって指定された期間にわたって記録、処理、集約および報告されることを保証するための会社の制御および他のプログラムを意味する。開示制御および手続は、開示要求に関する決定をタイムリーに行うために、会社が取引所法案に基づいて提出または提出された報告書に開示を要求する情報が蓄積され、会社管理層(その主要幹部および主要財務官を含む)に伝達されることを保証するための制御および手順を含むが、これらに限定されない

経営陣は、どのような制御やプログラムも、どんなに設計や操作が良好であっても、その目標を実現するために合理的な保証を提供することしかできず、管理層は、可能な制御とプログラムの費用対効果関係を評価する際にその判断を運用しなければならないことを認識している。この評価に基づき、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、本四半期報告Form 10-Qがカバーする財政四半期末までに、会社の開示制御およびプログラムが有効であると結論した。

財務報告の内部統制の変化

2022年9月30日までの3ヶ月間、財務報告の内部統制には何の変化もなく、これらの変化は、私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性があります。

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第2部-その他の資料

私たちは現在何の重大な訴訟にも参加していませんし、私たちは私たちに対するいかなる解決策や脅威訴訟も知りません。これらの訴訟は私たちの業務、経営業績、財務状況、あるいはキャッシュフローに大きな影響を与えると思います。私たちの業界の参加者は、証券訴訟、特許および他の知的財産権に関するクレーム、および他の責任クレームを含むクレームと訴訟に直面することが多い。したがって、私たちは未来に時々様々な法的手続きに巻き込まれるかもしれない。

第1 A項。リスク要因です

本行年報10-K表内の“第I部第1 A項リスク要因”の節で述べたリスク要因
2021年12月31日までの財政年度は、ここに組み込まれ、以下の改正又は補完のリスク要因を補完する

私たちは臨床段階の生物製薬会社で、設立以来すでに重大な損失が発生している。我々は、2021年12月31日までの会計年度と2022年9月30日現在の中期に純損失を達成し、予想される将来に損失が発生する可能性があり、収益性を維持するのに十分な収入が生じない可能性がある

私たちは臨床段階の生物製薬会社です。私たちは収入と費用が変化することを予想し、これは私たちの業務と将来性を評価することを困難にする。したがって、私たちは予測可能な未来に重大な運営損失を招き続けることを予想している。我々の歴史的損失は主に研究開発、臨床前テスト、候補製品の臨床開発によるコスト、及び研究プロジェクトによるコスト、及びこれらの業務に関する一般と行政コストに起因する。将来、著者らは研究開発、臨床前テスト、臨床試験と法規遵守活動を継続し、予想される一般と管理費用を加え、これらの活動は今後数年で更なる重大な損失を招く。私たちは私たちの運営費用が引き続き大幅に増加すると予想しています

SAB-176の臨床試験を含む、著者らの臨床と臨床前段階候補製品と発見段階計画の研究と開発を継続する
私たちの臨床前段階の候補製品を臨床開発に導入しました
私たちの技術やプラットフォームに投資し
事業発展努力を通じて他の候補技術または製品に投資できるかもしれないことを含む、他の候補製品の決定、獲得、および開発を求める
臨床試験に成功した候補製品のために監督部門の承認を求める
既存と新しいパートナーに私たちの解決策を広めて販売します
私たちの運営を支援するためにより多くの臨床、品質管理、医療、科学、その他の技術者を招聘する
私たちの知的財産権の組み合わせを維持し、拡大し、実行し、保護し、保護する
ビジネスを支援するための追加のインフラを構築し
上場企業の運営を支援するために、運営、財務、管理情報システムおよび人員を増加させること;
規制の承認を受ける可能性のある任意の候補製品のための販売、マーケティング、および流通能力を確立するために、任意の商業化前の活動を行い、私たちが単独でまたは第三者と協力して私たちの製品を商業化する地域を選択し、
どんな遅延に遭遇したり、上記の任意の問題に遭遇したりします。

生物製薬製品の開発には大量の前期資本支出と重大なリスクが必要であり、即ち任意の潜在的な候補製品は十分な治療効果或いは受け入れ可能な安全概況を証明できず、監督管理の許可を得ることができず、市場参入と精算を確保し、そして商業実行可能性があるようになるため、私たちへのいかなる投資も高度に投機的である。したがって、私たちに投資する前に、私たちの将来性を考慮して、会社が臨床開発でよく遭遇するコスト、不確実性、遅延、困難、特に私たちのような臨床段階のバイオ製薬会社を考慮すべきです。私たちの将来の成功や生存能力に対するあなたのどんな予測も、私たちがより長い運営歴史や成功開発と商業化薬品の歴史を持っているほど正確ではないかもしれません。私たちの業務目標を達成する時、私たちは予見できない費用、困難、複雑な状況、遅延、および他の既知または未知の要素に遭遇する可能性がある

様々な理由で、私たちの支出は予想を超えるかもしれません。私たちの成長戦略と私たちの業務範囲と複雑さの増加を含むかもしれません。私たちの業務の強化と拡張に投資するために私たちの戦略と計画を実行する際には、将来の収益性を実現し維持するために多くの追加収入を生成する必要があるだろう。私たちは生まれないかもしれません

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利益を達成するのに十分な収入と私たちの最近と歴史的な成長は将来の業績の指標とみなされてはいけません

私たちは従来、アメリカ政府の奨励と契約に依存して、私たちの業務と運営に資金を提供してきました。このような手配が終了した後、私たちは新しい代替資金源を探す必要があります

私たちは従来、アメリカ政府の奨励と契約に依存して私たちの業務と運営に資金を提供してきたが、私たちは最近アメリカ連邦政府(USG)と共同合意に達し、01号プロジェクトの合意を終了した;MCDC 1902-007、この奨励協定は私たちの収入の大部分を占めている。したがって、私たちは私たちのプロジェクトのために新しい資金源と代替資金源を得る必要がある。私たちは私たちがこのような他の資金源を優遇的な条件で見つけるか、あるいは私たちの財務状況や運営能力に直接的な悪影響を及ぼす可能性があるという保証はありません。
 

不安定な市場や経済状況は、私たちの業務、財務状況、株価に深刻な悪影響を及ぼす可能性がある

全世界の信用と金融市場は過去に極端な変動と中断を経験したことがあり、最近は新冠肺炎疫病の結果である。これらの干渉は流動性と信用供給の深刻な減少、消費者自信の低下、経済成長の低下、失業率の上昇及び経済安定性の不確定性を招く可能性がある。信用と金融市場のさらなる悪化と経済状況への自信が起こらない保証はない。私たちの全体的な業務戦略は、このような経済低迷、不安定なビジネス環境、または持続不可能で不安定な市場状況のいずれかの悪影響を受ける可能性がある。現在の株式と信用市場が悪化すれば、任意の必要な債務や株式融資をより困難にし、コストがより高く、希釈程度をより高くする可能性がある。適時に有利な条件で任意の必要な融資を得ることができなければ、私たちの運営、成長戦略、財務業績と株価に実質的な悪影響を与える可能性があり、臨床開発計画の延期または放棄を要求する可能性がある。また、現在の1つまたは複数のサービスプロバイダは、経済低迷の中で生き残ることができない可能性があり、これは、時間通りと予算で運営目標を達成する能力に直接影響を与える可能性がある

税金法律法規の変化や追加的な納税義務の負担は、私たちの財務業績に悪影響を及ぼす可能性があります。

2022年から2017年の減税·雇用法案は研究開発支出を差し引く選択肢を廃止し、IRC第174条に基づいて5年以内に研究開発支出を償却することを納税者に求めている。議会は償却要求を今後数年の立法に延期することを検討しているが、私たちはこの条項が廃止されたり、他の方法で修正される保証はない。この要求を修正または延期しなければ、2022年から私たちのキャッシュフローを大幅に減少させる可能性がある。詳細は付記14,所得税を参照

私たちの証券の市場価格は変動する可能性があり、これは私たちの証券投資の任意の価値を低下させるかもしれない。

私たちの証券の価格は一般市場と経済状況によって大きく変動する可能性があります。活発な証券取引市場は発展しない可能性があり、発展すれば持続できない可能性もある。しかも、私たちの証券価格の変動はあなたの投資損失の全部または一部を招くかもしれません。私たちの証券市場が発展し続けて活発になっていても、私たちの証券の取引価格は変動し、様々な要因に応じて大幅に変動する可能性があり、その中のいくつかの要因は制御できません。以下に掲げるいずれの要因も、われわれの証券投資に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、われわれの証券の取引価格は支払価格をはるかに下回る可能性がある。この場合、私たちの証券の取引価格は回復できない可能性があり、さらに下落する可能性がある。私たちの証券取引価格に影響を与える要因は、本明細書で述べたリスク要因を含むことができるが、これらに限定されない

株式市場全体、特にナスダックとバイオ製薬会社は、極端な価格と出来高変動を経験しており、これらの変動は往々にしてこれらの会社の経営業績に関係なく、あるいは比例しない。私たちの実際の経営業績にかかわらず、広範な市場と業界要素は私たちの普通株の市場価格にマイナス影響を与える可能性がある。従来、証券集団訴訟は、会社証券の市場価格が変動した後に会社に提起されることが多かった。このような訴訟を起こすと、巨額の費用や経営陣の注意力や資源移転を招く可能性があり、これは私たちの業務、経営業績、または財務状況を損なうことになる。また、当社の業務合併により、特別目的買収会社と合併しており、これにより、当社の普通株式·引受権証の価格に追加的な変動が生じる可能性があります。昨年,政府機関も我々の業務合併などの取引にさらに注目しており,このような関心が続くことが予想されるため,米国証券取引委員会,他の政府機関,我々証券保有者のより厳しい審査を受ける可能性がある.私たちの経営業績にかかわらず、これらの市場と業界要素は私たちの普通株と株式承認証の市場価格を大幅に下げる可能性があります

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私たちはナスダックの持続的な上場の要求を満たすことができなくて、私たちの証券がキャンセルされるかもしれません。

2022年10月5日、吾らはナスダックから書面通知(“通知状”)を受け取り、吾らはナスダック上場規則第5450(A)(1)条を遵守できなかったことを指摘した。我々の普通株の終値は30営業日連続で1株1.00ドルを下回ったためである。通知状は、最低入札価格要求を再遵守するために、2023年4月3日(“予備コンプライアンス期間”)となる180暦があることを指摘している。もし吾等が初期コンプライアンス期間(又は追加契約期間、適用)が満了する前に上場規則第5450(A)(1)条を再遵守できなかった場合、吾等は書面通知を受け、吾等の証券が取得されることを通知する。

もし私たちがナスダックの持続的な上場要求、例えば上記で議論した最低終値要求、会社管理、株主権益、または最低終値要求を満たすことができなかった場合、ナスダックは私たちの普通株を撤退させる措置を取るかもしれない。このような退市は私たちの普通株の価格にマイナスの影響を与え、私たちの株主が私たちの普通株を売却したり、購入する能力を弱めるかもしれません。退市事件が発生した場合、私たちはナスダックの上場要求を遵守するために行動する可能性が高いが、私たちが取ったどのような行動も、私たちの普通株の再上場を許可し、市場価格を安定させたり、私たちの証券の流動性を高めたり、私たちの普通株がナスダックの最低購入価格要求を割ったり、将来ナスダックの上場要求に合わないことを防止することを保証することはできません。

私たちが継続的に経営する企業として運営できるかどうかは、私たちが将来十分な資金を得る能力があるかどうかにかかっている。

当社の持続的な経営企業としての継続的な経営能力は、当社が追加資本資源を調達する能力にかかっています。同社は、株式または債務融資または他の第三者融資、協力または他の融資手配を通じて追加資金を求める計画である。当社が外部からの追加融資を求めている場合、当社は当社が受け入れ可能な条項やこのような融資を調達できない可能性があります。もし会社が必要な場合、または受け入れ可能な条件で追加資本を調達できない場合、会社は候補製品の削減または停止、リストラ、清算資産、破産申請、再編、他のエンティティとの合併または運営停止を要求される可能性がある。

経営陣は、2022年9月30日に監査されていない総合財務諸表が発表された日から1年以内に、会社が経営を継続できるかどうかに大きな疑問があるとしている。2022年9月30日までの未審査総合財務諸表は、当社が継続経営企業として作成し続けることに基づき、当社が持続経営企業として継続できない可能性があるため、資産の回収可能性及び分類又は負債の金額及び分類による将来の影響を反映するための調整は含まれていません。

 

第二項株式証券の未登録販売及び募集資金の使用。

ない。

第3項高級証券違約

ない。

第4項鉱山安全情報開示

適用されません。

第5項その他資料

適用されません。

 

45


 

プロジェクト6.展示品。

展示品番号

説明する

スケジュール/

書類番号.

展示品

提出日

31.1*

2002年のサバンズ·オキシリー法第302節で可決された1934年の証券取引法第13 a−14(A)及び15 d−14(A)条に基づいて発行された首席執行幹事証明書。

 

 

 

 

31.2*

2002年サバンズ−オキシリー法第302節で可決された1934年証券取引法第13 a−14(A)及び15 d−14(A)条に基づいて首席財務幹事が認証された。

 

 

 

 

32.1*

2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条に規定されている最高経営責任者証明書。

 

 

 

 

32.2*

2002年の“サバンズ-オックススリー法案”906節で採択された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の認証。

 

 

 

 

101.INS

連結されたXBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、XBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、相互作用データファイルには表示されない。

 

 

 

 

101.衛生署署長

イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書

 

 

 

 

101.CAL

インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書

 

 

 

 

101.DEF

インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する

 

 

 

 

101.LAB

XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する

 

 

 

 

101.価格

インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント

 

 

 

 

104

表紙インタラクションデータファイル(イントラネットXBRL文書に埋め込む)

 

 

 

 

 

*アーカイブをお送りします。

元とは、契約または任意の補償計画、契約または手配を管理することを指す。

 

46


 

サイン

改正された1934年“証券取引法”第13又は15(D)節の要求に基づいて、登録者は、正式に許可された以下の署名者が代表して本報告書に署名することを正式に手配している。

 

 

 

SAB生物治療会社は

 

 

 

 

Date: November 14, 2022

 

差出人:

/s/エディJ.Sullivan

 

 

 

エディ·J·サリヴァン

 

 

 

最高経営責任者

(首席行政主任)

 

 

 

 

 

 

差出人:

/s/ラッセル·バイル

 

 

 

ラッセル·バイル

 

 

 

首席財務官

(首席財務官と首席会計官)

 

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