展示品99.2

LOGO

Alvotechはオーストラリアのマーケティング許可を得たと発表しました

AVT 02ではHumiraのような生物は®

•

オーストラリアでは高いコストパフォーマンス、高濃度、低用量のadalimumabの供給を増加させる

•

Ciplaとのパートナーシップから生物類似を初めて承認し，その中には他の4つの生物類似候補 も含まれている

アイスランドレイキャビクとインドムンバイ(2022年11月14日)世界の患者のために生物類似薬を開発·製造するグローバルバイオテクノロジー会社Alvotech(ナスダックコード：ALVO)は本日、オーストラリア治療商品管理局がCipla Australia Pty Ltd(Cipla？) にAlvotechのAVT 02を販売することを許可したと発表した。Humiraのような高濃度·小ロット生物製剤®(アダリズマブ)

Alvotechの生物はHumiraに似ている®(Adalimumab)は、オーストラリアで、予め充填されたシリンジで40 mg/0.4 mLおよび80 mg/0.8 mLの溶液の形態で販売されることが許可され、患者の利便性を考慮した設計時に、予め充填されたペンで40 mg/0.4 mlの溶液で販売されることが許可された。オーストラリアでは、バイオ類似製品はCiptunecの名前で販売されます™Ardalicipと™.

Alvotechの高濃度生物類似体Humiraが承認されて発売された後、私たちはオーストラリアでマーケティングの許可を得たことを非常に喜んでいます®ヨーロッパとカナダの多くの市場にあります。Alvotechのマーク·レビック最高経営責任者は、“私たちは世界的に負担される生物製品を獲得する機会を改善するために努力しているので、私たちはこの一歩を歓迎する

CiplaとAlvotechのパートナーシップでは，最初に承認された生物類似体は重要なマイルストーンを示している。Cipla国際事業(ヨーロッパと新興市場)のNishant Saxena最高経営責任者は“オーストラリア患者により多くのコスト効果のある高濃度低用量アダリマブを提供することで、生体模倣薬市場における私たちの足跡を拡大することを期待している

これは、AlvotechとCiplaが2019年7月に発表した独占商業化パートナーシップ(Br)が承認した最初の生物類似体である。2020年11月，パートナーはパートナー関係を南アフリカに拡張し，2021年1月，パートナーはオーストラリアとニュージーランドのために追加の許可と供給協定を締結し，Alvotechのために免疫学，眼科，腫瘍学，骨疾患に対する他の4種類の生物類似候補薬を開発している

AVT 02/CipTunecについて™/Ardalicip™ (アダリズマブ)

AVT 02はオーストラリアでCiptunec/Ardalicipという名称で販売されており，Humira生物と類似していることが承認されたモノクロナル抗体である®腫瘍壊死因子を阻害するAdalimumab。Ciptunec/Ardalicipのオーストラリアにおける承認適応は，関節リウマチ，若年性特発性関節炎，乾癬性関節炎，強直性脊椎炎，成人と小児のクローン病(6歳；体重40 kg)，潰瘍性大腸炎，成人と小児の乾癬，成人と若年者の化膿性汗腺炎(12歳から)，ぶどう膜炎である。EUノルウェーアイスランドリヒテンシュタインイギリススイスはHukyndraと同じ生物類似薬を承認しました®カナダやサウジアラビアではSimlandiと呼ばれています™それは.アメリカを含む多くの国が答案を審査している

SΣmundargata 15-19 Phone +354 422 4500 メール：alvotech@alvotech.com
102レイキャビクアイスランド Wwwv.alvotech.com

LOGO

Alvotechについて

AlvotechはRobert Wesmanによって設立されたバイオテクノロジー会社で、全世界の患者のための生物類似薬の開発と製造に専念している。br}Alvotechは生物類似分野のグローバルリーダーになることを求め、完全に統合された方法と広範な内部能力を通じて高品質、高コスト効果の製品とサービスを提供する。br}Alvotechが現在開発している製品には、自己免疫疾患、眼疾患、骨粗鬆症、呼吸器疾患、癌の治療を目的とした8種類の生物類似候補薬が含まれている。Alvotechはすでに戦略的ビジネスパートナーネットワークを形成し、アメリカ、ヨーロッパ、日本、中国と他のアジア諸国及び南米、アフリカと中東の大部分の地域などの市場でグローバルカバーを提供し、現地の専門知識を利用している。Alvotechのビジネスパートナーは、Teva製薬工業株式会社(米国)の米国子会社Teva製薬会社、Stada Arzneimittel AG(EU)、富士製薬株式会社(日本)、Cipla/Cipla Bay/Cipla Med Pro(オーストラリア、ニュージーランド、南アフリカ/南アフリカ)、JAMP製薬会社(カナダ)、長江製薬(グループ)有限公司(中国)、大昌華嘉(台湾、香港、カンボジア、マレーシア、シンガポール、インドネシア、インド、バングラデシュ、パキスタン)、Yas Holding LLC(中東と北アフリカ)、Abdi Ibrahim(トルコ)、Kamada Ltd.(イスラエル)、Mega Labs、Stein、Libbs、Tuteur and Saval(ラテンアメリカ)、ロータス製薬株式会社(タイ、ベトナム、フィリピン、韓国)。すべての商業パートナー関係は独特な製品と地域を含んでいる。その中で明確に規定されている以外に、Alvotechはそのパートナーが提供する定期文書、開示、その他の報告の内容に対して何の責任も負わない。もっと情報を知りたい場合は、www.alvotech.comにアクセスしてください。Alvotechサイト上のどんな情報も本ニュース原稿の一部とみなされてはならない。

SΣmundargata 15-19 Phone +354 422 4500 メール：alvotech@alvotech.com
102レイキャビクアイスランド Wwwv.alvotech.com

LOGO

Alvotech前向き陳述

本プレスリリースのいくつかの陳述は、1955年に改正された“個人証券訴訟改革法”によって指摘された前向きな陳述とみなされる可能性がある。展望的陳述は、一般に、Alvotechの将来の事件または将来の財務運営業績に関連しており、例えば、Alvotechの競争優位性の予想、ビジネスの見通しおよび機会(パイプライン製品開発を含む)、将来の計画および意図、結果、活動レベル、業績、目標または達成または他の未来の事件、規制審査および相互作用、その商業パートナー関係の成功(Ciplaとの協力関係を含む)、潜在的なマイルストーンおよび特許権使用料の支払い、FDA検査結果に対する満足な応答、およびAlvotechの製造現場を検査した後に伝達される他の欠陥の解決策を含むことができる。その候補製品の潜在的承認及び商業発表、臨床研究結果の発表時間、規制承認及び市場発売(オーストラリアを含む)、Alvotechパイプライン製品の潜在市場総規模の推定 ，Ciptunec/Ardalicipのオーストラリア及び他の国及び地域における商業成功、並びにAlvotechが世界的に負担される生物製品を獲得する能力を改善する。いくつかの場合、あなたは、可能性、すべき、予想、意図、すべき、推定、予測、信じ、予測、潜在、目標、または継続、またはこれらの用語またはそれらの変形または同様の用語の否定という用語によって前向き陳述を識別することができる。このような展望的陳述は危険、不確実性の影響を受けるだろう, そして、実際の結果が、このような前向き陳述において明示的または示唆された結果とは大きく異なる他の要因をもたらす可能性がある。これらの前向き陳述は、推定および仮定に基づいており、Alvotechおよびその管理層は、これらの推定および仮定が合理的であると考えているが、これらの推定および仮定は本質的に不確実であり、リスク、変化性およびまたはイベントの影響を固有に受けており、その多くはAlvotechでは制御できない。実際の結果が現在の予想と大きく異なる可能性がある要因は、(1)Alvotech Holdings S.A.，オーク買収会社IIとAlvotechとの間の業務合併後にAlvotechまたは他の会社に提起される可能性のある任意の法的訴訟の結果、(2)証券取引所上場基準の能力の維持、(3)法律または法規の適用の変化、(4)Alvotechが他の経済、商業および/または競合要因によって悪影響を受ける可能性、 (5)Alvotechの費用および利益の推定、を含むが、これらに限定されない。(6)Ciptunec/Ardalicipを含むAlvotechのパイプライン内の製品および候補製品の開発、製造および商業化の能力、(7)臨床研究または将来の規制承認またはマーケティング許可の開始、時間および進行に影響を与える可能性がある監督管理機関の行動、(8)Alvotechまたはそのパートナーが検査結果に反応し、監督機関に満足できる欠陥を解決する能力、(9)Alvotechまたはそのパートナーが臨床研究患者を募集し、保持する能力；(10)Alvotechまたはそのパートナーが計画中の臨床研究、研究計画または場所に対する監督機関の承認を得る能力、(11)Alvotechパートナーが既存および潜在的な将来の臨床研究を行う能力、監視および監視する能力, 開発スケジュールおよび計画に影響を与える可能性がある；(12)Alvotechが、より多くの市場または地域への拡張のタイミングまたは可能性を含む、その製品(Ciptunec/Ardalicipを含む)の規制承認または許可を取得および維持する能力、(13)Alvotechの現在および将来の協力、合弁企業、パートナーシップまたは許可手配の成功、(14)Alvotechおよびそのビジネスパートナーが、CipTunec/Ardalicipを含む承認された製品に対して商業化戦略を実行する能力；(15)Ciptunec/Ardalicipを含むAlvotech生産の十分な商業供給の能力、(16)Alvotechの製品および候補製品に関する将来の訴訟の結果、(17)持続的な新冠肺炎の大流行が製造場所のタイムリーな検査を完了する能力を含むFDA審査スケジュールに対する潜在的影響、および(18)Alvotechが時々米国証券取引委員会に提出または提供する可能性のある文書において前向きに記載されたリスク要因および警告説明部分に記載された他のリスクおよび不確実性を含む。Alvotechが現在知らないことやAlvotechが現在重要でないと考えている他のリスクが存在する可能性があり，これらのリスクも実際の結果と前向き陳述に含まれる結果とは異なる可能性がある。本プレスリリースのいずれの内容も、本明細書に記載された前向きな陳述が達成されること、またはそのような前向きな陳述の任意の予期される結果が達成されることを誰もが示すものとみなされるべきではない。あなたは前向きな陳述に過度に依存してはいけない, それらは制作日だけを説明している。Alvotechは、これらの前向き宣言を更新する責任を負うことなく、または、本通信で言及された任意の事項に影響を与える可能性のある任意の事項を受信者に通知する。Alvotechは、本通信に含まれるまたは漏れた任意のコンテンツによって、任意の個人またはエンティティが受けるまたは発生した任意の損失または損害について(予見可能であるか否かにかかわらず)、いかなる責任も負わず、そのような責任を明確に負わない。受信者は、起訴を求めないか、または他の方法でAlvotechまたはその任意の取締役、管理者、従業員、アクセサリ会社、エージェント、コンサルタント、または本通信の提供、本通信に含まれる情報、または本通信における任意の情報漏れを代表して任意の責任を負うことを要求することに同意する。

SΣmundargata 15-19 Phone +354 422 4500 メール：alvotech@alvotech.com
102レイキャビクアイスランド Wwwv.alvotech.com

LOGO

接触点

Alvotech投資家関係とグローバルコミュニケーション

ベネディクト·ステファソン

Alvotech.ir[はい。]Alvotech.com

SΣmundargata 15-19 Phone +354 422 4500 メール：alvotech@alvotech.com
102レイキャビクアイスランド Wwwv.alvotech.com