添付ファイル99.1

Alvotech報告2022年前9ヶ月間の財務実績

ビジネスの最新情報を提供しています

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2022年までの9カ月間の収入は59.2ドルに増加100万ドルbrは200万ドルです 2021年同期は百万ドル

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AVT 02(Adalimumab)の生物許可申請に関する米国FDAとの検討が進み， が承認されれば，7月に米国で発売される予定である1，2023；主要市場で追加的な規制承認を得る

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AVT 04のマーケティング申請を引き続き推進し、生物類似の候補製品 Stelara®アメリカとEUを含む主要市場では

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経営陣は11月3日(水)に業務更新電話会議を開催し、インターネット中継を行います 16, 2022 at 8:00 am ET (13:00 pm GMT)

アイスランドレイキャビク(2022年11月15日)は全世界の患者のために生物類似薬物を開発と製造するグローバルバイオテクノロジー会社であり、ナスダックコード：ALVO或いは会社)は今日2022年前の9ケ月の監査を受けていない財務業績を発表し、そして最近の会社のハイライトを概説した

？新しい規制申請を提出し、ビジネスパートナー関係をさらに承認し、拡大することは、私たちの戦略が強力な進展を遂げたことを示し、生物模倣薬市場に対する私たちのビジョンに引き続き取り組んでいることを示している“とAlvotech創業者兼執行主席のロバート·ウェスマン氏は述べた。我々は，生産現場検査状態に関する未解決の問題を解決するためにFDAと協力しており，2023年7月1日に提案したHumira生物類似体を発売する予定である^®米国では，最初の高濃度で交換可能な生物類似体となる潜在力がある

パイプとパートナー関係は明るいです

2022年の米国リウマチ学会会議でAVT 02交換研究データを提出

Alvotechは2枚のポスターを展示し，Ignite講演を行い，HumiraとHumiraの間で切り替えを繰り返した患者の薬物動態(PK)，免疫原性，有効性，安全性を調べる切替研究のデータを概説した^®AVT 02と。切替研究の結果，Humiraの再使用の生物同等性が証明された^®AVT 02からHumiraへの管理^®変換がない場合には、Alvotechの交換可能な生物製品ライセンス申請に含まれ、この出願は2022年2月にFDAによって届出を受けられる

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AVT 02生物製品許可証の初申請の最新状況を報告した: Alvotechは2022年9月に米国食品医薬品局(FDA)から通知を受け、2022年3月にアイスランドレイキャビクにあるAlvotechの製造施設に関するいくつかの欠陥を検査することを指摘し、FDAが本BLAを承認する前に、これらの欠陥を満足させなければならないことを示した。Alvotechは未解決の問題を解決する上でFDAとの議論が進んでいる

JAMP Pharmaとの独占パートナーシップを拡大する: AlvotechはJAMP Pharmaとの独占的なパートナーシップを拡大し，Alvotechが開発·製造した生体模倣薬を商業化し，Alvotechが開発·製造した生体模倣薬を商業化し，Alvotechのパイプラインから2つの生体模倣薬を追加した：免疫製品用生体模倣薬AVT 16と腫瘍製品用生体類似体AVT 33

日本で提出された初の生物類似候補製品の発売承認申請：Alvotechの商業化パートナーである富士製薬は日本厚生労働省に申請を提出し，Stelara生物に似たAVT 04の発売承認を求めた^®(Ustekinumab)は、会社が独占的に商業化したパートナーシップの下で開発された

より多くアクセスするアダリアママモノクロナルスイスの患者に:AlvotechとStadaはHukyndraの発売を発表しました^®Humiraに似た生物です^®スイスにあります。フキンドラ^®すでに多くのヨーロッパ市場で発売されている。STADAは，オーダーメイドの教育材料と専門的な患者支援計画により，個別の国での導入を支援している

承認を得るシプトゥネク^™そしてアリシップ^™ (アダリアママモノクロナル)オーストラリアでは:Alvotechの商業化パートナーCipla Limitedの完全子会社Cipla Limited AustraliaはAlvotechのAVT 02(Adalimumab)生物類似体Humiraのオーストラリアでの上場承認を得た^®Ciptunecとして^™/Aralicip^™.

サウジアラビアでSimlandiによって承認されましたAlvotechのAVT 02 (Adalimumab)はHumira生物に似ている^®サウジアラビアではSimlandiというマーケティング承認を受けました^™(アダリズマブ)。サウジアラビアにおけるAlvotechの独占商業化パートナーはYas Holding LLCとその完全子会社BioVentureである

企業のハイライト

サラを任命するタンクススリー首席品質官を務める:AlvotechはSarah Tanksleyを最高品質官に任命し、2022年10月14日から発効した。Tanksleyさんはアメリカ国立衛生研究院(NIH)、アメリカ食品と薬物管理局(FDA)で20年間の業界コンサルタント経験を持っている

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2022年までの9ヶ月間の財務実績

現金頭寸

同社の現金および現金等価物は2022年9月30日現在1280万ドル。また、2022年9月30日現在の同社の借金は5億186億ドルで、7500万ドルの現在の借金分が含まれている

収入.収入

2022年9月30日までの9カ月間の収入は5920万ドルだったが、2021年同期は200万ドルだった。2022年9月30日までの9ヶ月間の収入は、選択されたヨーロッパ諸国およびカナダでAVT 02によって販売された製品収入1，110万ドル、およびAVT 04主臨床計画およびAVT 05臨床試験適用に関連するマイルストーン支払いのライセンス収入および他の収入4，810万ドルを含む

製品収入コスト

2022年9月30日までの9カ月間の製品収入コストは3540万ドル。これらのコストは、AVT 02が2022年9月30日までの9ヶ月間に一部のヨーロッパ諸国とカナダで成功した結果によるものである。これらのコスト には，商業製造に関する可変および固定製造費用が含まれており，当期確認の収入よりもコストが高い。同社は，規模の拡大や既存製品や新製品発表の拡大に伴い，この点が正常化し，固定製造コストの吸収増加につながると予想している。これらのコストは，製品収入コストを確認する前に，商業前製造活動として研究·開発費用として報告されている

研究開発(R&D)費用

2022年9月30日までの9カ月間、研究開発費は1.331億ドルだったが、2021年同期は1兆466億ドルだった。減少の主な原因は製造コストであり、これらのコストは以前は研究開発費として確認されていたが、現在は会社が初めて商業発表した際に製品収入コストが確認され、一部は直接計画費用の増加によって相殺されている。直接計画費用の増加はAVT 05とAVT 03が臨床開発に入ったが，ATV 02とAVT 04に関する支出はこれらの計画の臨床活動終了に伴い減少したためである

一般と行政(G&A)費用

2022年9月30日までの9カ月間のM&A費用は1兆565億ドルだったが、2021年同期は1.063億ドルだった。M&A費用が増加した要因は、8，340万ドルの非現金株式上場費用と、2022年6月にオーク資本買収会社IIとの業務合併で確認された取引コストが1，620万ドル増加したことと、アイスランドナスダックマザーボード市場の上場申請手続きである。また、上場企業としては、運営開始に関する増量コストもある。長期インセンティブ計画に関連した支出は5540万ドル減少し、これらの支出を部分的に相殺した

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財政収入

2022年9月30日までの9カ月間の財務収入は9730万ドル。これは主にAlvotechの普通株価格の下落による金融負債の公正価値の減少によるものである

融資コスト

2022年9月30日までの9カ月間の融資コストは6920万ドルだったが、2021年同期は1兆574億ドルだった。融資コストの減少は主に2021年12月31日までの年度の交換可能債券および株主ローンの終了によるものである。公正価値の変化により、転換可能債券や融資に関連する派生債務により、2021年9月30日までの9カ月間に確認された融資コストは7200万ドルとなった。2021年9月30日までの9カ月間、終了した転換可能な株主ローンは3180万ドルの利息支出を確認した。返済済み負債に関する減少額は、債券保有者に支払われた740万ドルの特別引受オプションと同意費用および2022年9月30日までの9カ月間の債券再計量損失650万ドル分で相殺された

為替レートの違い

為替レートの違いにより、2022年9月30日までの9カ月間の収益は1360万ドルだったが、2021年同期の収益は320万ドル となった。増加の主な原因は、アイスランドクローナ建ての金融資産と負債に対する為替レートの影響だ

金融負債返済収益

Alvotechは2022年9月30日までの9カ月間に1，780万ドルの財務負債弁済収益を確認したが，2021年同期の収益は260万ドルであった。2022年に確認された収益は株式決済関連者による融資に関連し、2021年の金額は転換可能債券と他の関連並行取引の条項や条件の重大な改正に関するものである

所得税割引

2022年9月30日までの9ヶ月間、所得税割引は1，480万ドルであったが、2021年同期は4，800万ドルであった。この低下は、主に純営業損失の税収相殺が1，580万ドル減少したことによるものであり、Alvotechは将来の課税利益に完全に使用されると予想され、アイスランドクローナドルの弱さによる外貨影響が1，730万ドルに影響し、将来の課税利益の税収損失繰越に用いると予想されるドル価値を低下させた

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純損失

2022年9月30日までの9ヶ月間の純損失は1.931億ドル、あるいは基本及び償却ベースで1株当たり1.00ドルの赤字であったが、2021年同期の純損失は3.553億ドル、あるいは基本及び償却ベースで1株当たり3.48ドルの赤字であった

業務更新電話会議

Alvotechは11月16日(水)に米国東部時間午前8：00(グリニッジ標準時午後1：00)に業務更新電話会議とインターネット中継を行う

電話会議のライブ配信は、Alvotechのサイト上の会社サイトの投資家欄でのニュースや事件、イベント、プレゼンテーションで行われ、電話会議後90日以内にネット中継の再放送を見つけることもできます

Br電話会議に参加するには、Alvotech投資家関係サイトのニュースやイベント、イベント、プレゼンテーションでのリンクを使って事前に登録して、現地または無料電話番号と個人パスワードを取得してください

AVT 02(Adalimumab)について

AVT 02は単一抗体であり、Humiraとの生物学的類似性と互換性が評価されている^®腫瘍壊死因子(TNF)を阻害するAdalimumab。AVT 02はEU、ノルウェー、アイスランド、リヒテンシュタイン、イギリス、スイスで承認されました^®カナダとサウジアラビア(シムランディ^®)とオーストラリア(Ciptunec^™Aralicipと^™)である。AVT 02のアーカイブは、米国を含む複数の国と地域で審査を受けている

AVT 04(Ustekinumab)について

AVT 04はStelara生物に似たモノクロナル抗体です^®(Ustekinumab)。UstekinumabはIL-12とIL-23の2種類のサイトカインと結合し、炎症と免疫反応に参与する。これらのサイトカインの異常調節は乾癬、乾癬性関節炎、クローン病と潰瘍性大腸炎などの免疫媒介性疾患と関係がある。AVT 04は研究製品であり、いかなる国/地域の監督管理の許可も得ていない。規制部門はまだ生物学的類似性を決定しておらず、これを主張していない

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Alvotechについて

AlvotechはRobert Wesmanによって設立されたバイオテクノロジー会社で、全世界の患者のための生物類似薬の開発と製造に専念している。br}Alvotechは生物類似分野のグローバルリーダーを求め、高品質、高コスト効果の製品とサービスを提供し、完全に統合された方法と広範な内部能力を借りることによって。br}Alvotechが現在開発している製品には、自己免疫疾患、眼疾患、骨粗鬆症、呼吸器疾患、癌の治療を目的とした8種類の生物類似候補薬が含まれている。Alvotechはすでに戦略的ビジネスパートナーネットワークを形成し、アメリカ、ヨーロッパ、日本、中国と他のアジア諸国及び南米、アフリカと中東の大部分の地域などの市場でグローバルカバーを提供し、現地の専門知識を利用している。Alvotechのビジネスパートナーは、Teva製薬工業株式会社(米国)の米国子会社Teva製薬会社、Stada Arzneimittel AG(EU)、富士製薬株式会社(日本)、Cipla/Cipla Bay/Cipla Med Pro(オーストラリア、ニュージーランド、南アフリカ/南アフリカ)、JAMP製薬会社(カナダ)、長江製薬(グループ)有限公司(中国)、大昌華嘉(台湾、香港、カンボジア、マレーシア、シンガポール、インドネシア、インド、バングラデシュ、パキスタン)、Yas Holding LLC(中東と北アフリカ)、Abdi Ibrahim(トルコ)、Kamada Ltd.(イスラエル)、Mega Labs、Stein、Libbs、Tuteur and Saval(ラテンアメリカ)、ロータス製薬株式会社(タイ、ベトナム、フィリピン、韓国)。すべての商業パートナー関係は独特な製品と地域を含んでいる。その中で明確に規定されている以外に、Alvotechはそのパートナーが提供する定期文書、開示、その他の報告の内容に対して何の責任も負わない。もっと情報を知りたい場合は、www.alvotech.comにアクセスしてください。Alvotechサイト上のどんな情報も本ニュース原稿の一部とみなされてはならない。

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前向きに陳述する

本プレスリリースのいくつかの陳述は、1995年に改正された“プライベート証券訴訟改革法案”によって示された前向きな陳述とみなされる可能性がある。展望的陳述は、一般に、将来の成長に対するAlvotechの予想、運営結果、業績、将来の資本および他の支出(グローバル医療市場のキーインフラの開発を含む)、競争優位性、業務の見通しおよび機会(パイプライン製品開発を含む)、将来の計画および意図、結果、活動レベル、業績、目標または達成または他の未来のイベント、Alvotech製造現場の再検査、潜在的な承認、FDAと他の監督管理機関によるAVT 02とAVT 04の承認及びその候補製品の商業発表、臨床研究結果の公表時間、患者研究の開始、監督管理申請、承認と市場発表、及びAlvotechパイプライン製品の潜在市場総規模の推定規模を含む。場合によっては、あなたは、可能？、？す？、 ？予想？、？意向？、？将？、？推定？、？予想？、？信じ？、？予測？、？潜在？継続？、またはこれらの用語またはその変異体の否定または同様の用語によって、前向き陳述を識別することができる。このような展望性陳述はリスク、不確定要素と他の要素の影響を受け、これらの要素は実際の結果とこのような前向き陳述の明示或いは暗示の結果とは大きく異なる可能性がある。これらの前向き陳述は推定と仮定に基づいており，Alvotechとその経営陣はこれらの推定と仮定は合理的であると考えているが，これらの推定と仮説は本質的に不確実であり，本質的にリスクの影響を受けている, 多変性と偶然性は，その多くがAlvotechの制御範囲を超えていた。実際の結果が現在の予想と大きく異なる可能性がある要因は、(1)Alvotech Holdings S.A.，オーク資本買収会社IIとAlvotechとの間の業務合併後、Alvotechまたは他の会社に提起された任意の法的訴訟の結果、(2)許容可能な条項または根本的に得られない可能性のある大量の資金を調達する能力、(3)証券取引所上場基準を維持するか、またはアイスランドナスダックマザーボード上場の要求を満たす能力、(4)法律または法規の変化を維持することを含むが、これらに限定されない。(5)Alvotechは、他の経済、商業および/または競争要因によって悪影響を受ける可能性がある、(6)Alvotechの費用および収益性の推定、(7)Alvotechが開発している製品および候補製品を開発、製造および商業化する能力、br}(8)臨床研究または将来の規制許可またはマーケティング許可の開始、時間および進行に影響を与える可能性がある、(9)Alvotechまたはそのパートナーが臨床研究患者の能力を募集および保留する。(10)Alvotechまたはそのパートナーが計画中の臨床研究、研究計画または場所について規制機関の承認を得る能力、(11)Alvotechパートナーが行う、開発スケジュールおよび計画の既存および潜在的な臨床研究に影響を及ぼす可能性のある能力を監視および監視する能力、(12)Alvotechが他の市場または地域に拡張するタイミングまたは可能性を含む、その製品の規制承認または許可を獲得および維持する能力、(13)Alvotechの現在および将来の協力、合弁企業の成功, パートナーシップまたは許可配置、(14)Alvotechおよびその商業パートナーが承認された製品に対して商業化戦略を実行する能力、(15)Alvotechがその承認した製品のために十分な商業供給を生産する能力、(16)Alvotechの将来の製品および候補製品に関する訴訟を行っている結果、(17)製造場所の検査をタイムリーに完了する能力を含む、持続的な新冠肺炎の大流行が食品·薬物管理局審査スケジュールに及ぼす潜在的影響、(18)インフレと金利上昇および一般市場状況、ウクライナ戦争および世界的な地政学的緊張、および持続的かつ変化する新冠肺炎の大流行が企業の業務、財務状況、戦略および予想マイルストーンに与える影響、および(19)Alvotechが時々米国証券取引委員会に提出または提出する可能性のある文書には、前向きに述べられた他のリスクおよび不確実性が含まれており、これらのリスクおよび不確定要因は、“リスク要因”および“警告説明”と題する章で述べられている。Alvotechが現在知らないことやAlvotechが現在 を重要でないと考えている他のリスクが存在する可能性があり，これらのリスクも実際の結果と前向き陳述に含まれる結果とは異なる可能性がある。本プレスリリースの任意の内容は、本明細書に記載された前向きな陳述が達成されること、またはそのような前向きな陳述の任意の予期された結果が達成されることを誰もが示すものとみなされるべきではない。あなたは前向きな陳述に過度に依存してはいけない, それらは制作日だけを説明している。Alvotechは、これらの前向き宣言を更新するいかなる責任も負うことなく、または、本通信で言及された任意の事項に影響を与える可能性のある任意の事項を受信者に通報する。Alvotechは、本通信に含まれるまたは漏れた任意のコンテンツによって、任意の個人またはエンティティが受けるまたは発生した任意の損失または損害について、(予見可能であるか否かにかかわらず)、いかなる責任も負わず、そのような責任を明確に負わない。受信者は、起訴を求めないか、または他の方法でAlvotechまたはその任意の取締役、上級管理者、従業員、アクセサリ会社、エージェント、コンサルタント、または本通信の提供、本通信に含まれる情報、または本通信における任意の情報の漏れに対して任意の側面の責任を負うことを要求しないことに同意する。

接触点

Alvotech投資家関係とグローバルコミュニケーション

Benedikt Stefansson alvotech.ir[はい。]Alvotech.com

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監査されていない簡明合併中期損益表とその他の全面損益表

		9か月 一段落した 九月三十日 2022				9か月 一段落した 九月三十日 2021
ドル(千ドル)、1株当たりの金額を除く
製品収入			11,060				—
ライセンスとその他の収入			48,111				2,008
その他の収入			197				911
製品収入コスト			(35,362	)			—
研究開発費			(133,140	)			(146,605	)
一般と行政費用			(156,520	)			(106,304	)
営業損失			(265,654	)			(249,990	)
合営企業の純損失シェア			(1,732	)			(1,674	)
財政収入			97,299				7
融資コスト			(69,200	)			(157,355	)
為替レートの違い			13,643				3,234
金融負債返済収益			17,800				2,561
営業外利益/(損失)			57,810				(153,227	)
税引き前損失			(207,844	)			(403,217	)
所得税割引			14,771				47,955
当期損失			(193,073	)			(355,262	)
その他総合損失
後続期間を損益の項目に再分類する：
渉外業務換算の為替レートの違い			(8,852	)			(429	)
全面損失総額			(201,925	)			(355,691	)
1株当たり損失
今期の1株当たりの損失は基本的かつ赤字である			(1.00	)			(3.48	)

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監査されていない簡明総合中期財務状況表

千単位のドル		九月三十日 2022				十二月三十一日 2021
非流動資産
財産·工場·設備			94,614				78,530
使用権 資産			134,709				126,801
商誉			10,656				12,367
その他無形資産			22,915				21,509
契約資産			2,719				1,479
合弁企業への投資			47,683				55,307
その他長期資産			5,200				1,663
制限現金			25,001				10,087
繰延税金資産			185,956				170,418
非流動資産総額			529,453				478,161
流動資産
棚卸しをする			67,459				39,058
売掛金			24,959				29,396
契約資産			25,005				17,959
その他流動資産			22,210				14,736
関係者の売掛金			1,196				1,111
現金と現金等価物			12,844				17,556
流動資産総額			153,673				119,816
総資産			683,126				597,977

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監査されていない簡明総合中期財務状況表

千単位のドル		九月三十日 2022				十二月三十一日 2021
権益
株本			2,126				135
株式割増			1,058,432				1,000,118
翻訳備蓄			(4,183	)			4,669
赤字を累計する			(1,333,607	)			(1,140,534	)
総株			(277,232	)			(135,612	)
非流動負債
借金をする			443,643				398,140
デリバティブ金融負債			151,442				—
関係者の他の長期的責任に対して			7,440				7,440
賃貸負債			110,090				114,845
長期インセンティブ計画			4,568				56,334
契約責任			40,309				44,844
繰延税金負債			385				150
非流動負債総額			757,877				621,753
流動負債
貿易とその他の支払い			36,441				28,587
賃貸負債			8,034				7,295
借金の期日期日			74,986				2,771
関係者への責任			4,333				638
契約責任			23,887				29,692
課税税金を納める			996				841
その他流動負債			53,804				42,012
流動負債総額			202,481				111,836
総負債			960,358				733,589
権益と負債総額			683,126				597,977

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監査されていないキャッシュフロー表の簡明な統合中間報告書

千単位のドル		9か月 一段落した 九月三十日 2022				9か月 一段落した 九月三十日 2021
経営活動のキャッシュフロー
当期損失			(193,073	)			(355,262	)
非現金プロジェクトの調整：
重症急性呼吸器症候群の責任を解消する収益			(4,803	)			—
株式上場費用			83,411				—
長期インセンティブ計画			5,686				61,075
減価償却および償却			15,084				13,610
財産·工場·設備の減価			—				2,155
その他無形資産減価準備			2,765				3,993
合営企業の純損失シェア			1,732				1,674
財政収入			(97,299	)			(7	)
融資コスト			69,200				157,355
金融負債返済収益			(17,800	)			(2,561	)
為替レートの違い			(13,643	)			(3,234	)
所得税割引			(14,771	)			(47,955	)
運営資本変動前の運営キャッシュフロー			(163,511	)			(169,157	)
在庫が増える			(28,401	)			(11,994	)
(増加)/貿易売掛金の削減			4,437				(5,381	)
関係者との純負債が増加する			1,188				1,455
契約資産(増加)/減少			(8,286	)			21,455
その他の資産増加			(10,297	)			(6,409	)
貿易やその他の支払金の増加			9,884				11,433
契約負債増加/(減少)			(10,340	)			23,967
その他負債増加/(減少)			(29,214	)			707
運営に使われている現金			(234,540	)			(133,924	)
受け取った利息			14				4
支払の利子			(13,072	)			(23,166	)
所得税を納めた			(416	)			(326	)
経営活動のための現金純額			(248,014	)			(157,412	)

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投資活動によるキャッシュフロー
財産·工場·設備を購入する			(28,942	)			(6,876	)
財産·工場·設備の処分			379				—
無形資産の買収			(9,591	)			(3,023	)
改正債券協定に関する制限された現金			(14,914	)			—
投資活動のための現金純額			(53,068	)			(9,899	)
融資活動によるキャッシュフロー
借金を返済する			(2,206	)			(36,754	)
賃貸負債の元本部分を償還する			(6,990	)			(4,818	)
資本再編で得られた金			9,827				—
PIPE融資の毛収入			174,930				—
支払われた総パイプ融資費			(5,561	)			—
関連側の融資収益			110,000				—
新規借款の収益			16,537				114,282
株式を発行して得た金の純額			—				66,850
融資活動による現金純額			296,537				139,560
現金と現金等価物の減少			(4,545	)			(27,751	)
期初の現金と現金等価物			17,556				31,689
為替レート変動が現金保有量に及ぼす影響			(167	)			48
期末現金と現金等価物			12,844				3,986

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