アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

表格8-K

当面の報告

第十三項又は十五(D)節によれば

“1934年証券取引法”

報告日(最初の報告事件日)：2022年11月15日

YUMANITY治療会社は

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

デラウェア州		001-37695		20-8436652
(国やその他の管轄区域 法団に成立する)		(手数料) ファイル番号)		(税務署の雇用主 識別番号)

お客様街40号、4410号室 マサチューセッツ州ボストン		02135
(主にオフィスアドレスを実行)		(郵便番号)

登録者の電話番号、市外局番： 617-409-5300を含む

適用されない

(前の名前または前の住所は、前回の報告から変更された場合)

表8-K出願の目的が登録者が以下のいずれかの規定(一般説明A.2参照)による届出義務を同時に満たすことである場合は、以下の該当するブロックを選択してください。以下に示す)：

証券法第425条に基づく書面通知(“連邦判例編”第17巻、230.425ページ)

☐	取引法(17 CFR 240.14 a-12)第14 a-12条に基づいて資料を求める

☐	“取引法”(17 CFR 240.14 d-2(B))ルール14 d-2(B)によりオープン前通信 を行う

☐	取引法第13 E-4(C)条(17 CFR 240.13 e-4(C))による開市前通信

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：

クラスごとのタイトル		取引 記号		各取引所名 それに登録されている
普通株は一株当たり0.001ドルの価値があります		YMTX		ナスダック資本市場

登録者が1933年“証券法”第405条(本章230.405節)又は1934年“証券取引法”第12 b-2条(本章第240.12 b-2節)で定義された新興成長型会社であるか否かをフックで示す

新興成長型会社 ☐

新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かをチェック番号で示し、“取引所法案”第13(A)節に提供される任意の新たなまたは改正された財務会計基準を遵守する

7.01項。“FD開示条例”。

先に開示したように、2022年6月5日、デラウェア州のYumanity治療会社(Yumanity)はJanssen製薬会社(Janssen PharmPharmtica NV)と資産購入協定(資産購入協定)を締結した。資産購入協定に署名するとともに、2022年6月5日、Yumanityはワシントン社Kineta，Inc.およびYacht Merge Sub，Inc.と合意および合併計画 を締結し、Kineta Inc.はYumanityの完全子会社であり、ワシントンに位置する

2022年11月15日、Kinetaは、末期固形腫瘍患者を治療する潜在療法として、そのVista遮断免疫療法KVA 12123(以前はKVA 12.1と呼ばれていた)を評価するために、米国食品医薬品局がその研究新薬brの申請を受けたことを発表するプレスリリースを発表した。Kinetaは1期/2期の臨床研究を行い、KVA 12123を単一薬物として評価し、pembrolizumabと併用して末期固形腫瘍患者の治療効果を評価する。プレスリリースのコピーは添付ファイル99.1として本ファイルに添付されている

本項目7.01の情報は、本明細書に添付された添付ファイル99.1を含めて提供され、改正された1934年の証券取引法(“証券取引法”)第18節に基づいて提出されたとみなされてはならないし、この部分の責任を他の方法で担っているものとみなされてはならないし、このような文書にこのような文書に明記されていない限り、改正された“証券法”(“証券法”)または“取引法”に基づいて提出された任意の文書を参照して組み入れられたものとみなされてはならない

重要な情報とどこで見つかりますか

このbr通信は、YumanityとKinetaとの間およびYumanityとJanssenとの間の提案取引に関する募集材料と見なすことができる。提案された取引について、Yumanityは2022年8月29日に米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)にS-4表登録声明(初期登録声明)を提出し、2022年10月3日に米国証券取引委員会の初期登録声明修正案1、2022年10月24日に米国証券取引委員会の初期登録声明修正案2、2022年11月4日に米国証券取引委員会の初期登録声明修正案3(初期登録声明、登録声明とともに)を提出した後、その中には初歩的な委託書と目論見書が含まれている。登録声明は2022年11月10日に米国証券取引委員会 によって発効が発表された。Yumanityはその後、2022年11月10日に登録された株主に郵送される最終的な依頼書/目論見書(依頼書)を2022年11月10日に提出した。YumanityとKinetaの投資家と証券所有者は、Yumanity、Kineta、および提案取引に関する重要な情報を含むので、これらの材料が利用可能なときにこれらの材料を読むことを促す。本通信は、登録声明、依頼書、またはYumanityの代わりに、米国証券取引委員会に証券所有者の提案取引に関連する任意の他の文書を提出または送信することができない。投資家

米国証券取引委員会に提出された文書が利用可能になると、証券所有者は、Yumanity.comウェブサイト、米国証券取引委員会ウェブサイトwww.sec.gov、またはYumanity投資家関係部に電話(212)をかけることによって、文書コピーを無料で取得することができる。331

本通信は、売却要項を構成したり、売却要項を求めたり、任意の証券の購入を求める要項を構成してはならないし、任意のこのような司法管区の証券法に基づいて登録又は資格を取得する前に、任意の司法管区でこのような要約を売却し、勧誘又は売却することは不法な証券であることができない。株式募集説明書が証券法第10節の要求に適合しない限り、証券を発行してはならない

活動の参加者を募集する

Yumanity、Kinetaおよびそれらのそれぞれの役員および幹部は、提案取引についてYumanity株主に依頼書を募集する参加者と見なすことができる。Yumanity幹部と取締役に関する情報は，Yumanityが2022年4月25日に米国証券取引委員会に提出した2022年株主総会の付表14 Aに関する最終委託声明に掲載されている。このような個人の利益に関する他の情報は依頼書で述べ，米国証券取引委員会に提出された任意の他の関連文書で明らかにされ，これらの個人はYumanity株主の委託書募集活動に参加しているとみなされる可能性がある.上述したように、これらの文書の無料コピーを得ることができます

前向きな陳述に関する警告的声明

この現在の8-K表報告書および添付文書によって提供される添付ファイルは、1995年の民間証券訴訟改革法の安全港条項に基づいて行われた陳述を含む前向きな陳述を含む。これらの陳述は、前向き陳述を識別することを目的とした目標、予測、信じ、可能、意図、推定、期待、予測、目標、意図、意図、可能、可能、潜在、探索、意志、類似の語およびフレーズによって識別されることができる。これらの展望的陳述は、取引がいつ完了するか、提案された取引の構造、時間、および完了に関する陳述、合併後の会社が提案された後にナスダックに上場することに関する提案、合併後の会社の所有権構造の予想、合併後の会社の予想幹部および取締役、合併後のユマンおよびKinetaおよび合併後の会社のそれぞれの提案合併終了時の予想現金状況を含むが、これらの展望的陳述は、ユマニニとKineta間の提案合併およびヤンソンへの資産売却に関する提案を含むが、これらに限定されない。合併後の会社の将来業務；合併後の会社の性質、戦略と重点；合併後の会社の任意の候補製品の開発と商業潜在力及び潜在利益；合併後の会社の幹部と取締役会構造；合併後の会社本部の所在地；期待される臨床前と臨床薬物開発活動と関連スケジュール, データおよび他の臨床および臨床前結果の予想される時間を含む；Kinetaはそのパイプラインを推進するのに十分な資源を持っている；および他の非歴史的事実の陳述。これらのリスクおよび不確実性のため、実際の結果およびイベントの時間は、前向き陳述において予想されるものと大きく異なる可能性があり、これらのリスクおよび不確実性は、(I)取引に対する株主の承認をタイムリーに得ることができなかったリスク、(Ii)提案取引が完了した時間、およびbr}ユマンニ、Kineta、およびJanssenがそれぞれ提案された合併または資産売却を完了する能力の不確実性を含むが、これらに限定されない。(Iii)Yumanityがその運用費を管理する能力に関連するリスクと、完成しようとする取引に関連する支出と、(Iv)提案取引所の完了に必要な任意の政府または半政府エンティティの承認を得ることができなかったかまたは遅延することに関連するリスク、(V)交換比率の調整により、Yumanity株主およびKineta株主が現在予想されている合併会社の株式を所有またはそれ以下である可能性があるリスク、(Vi)為替レートに対するYumanity普通株の市場価格に関連するリスク；(Vii)いずれか1つまたは2つの提案取引所によって生成される予期しないコスト、課金または支出、(Viii)提案取引の発表または完了によってビジネス関係に生じる可能性のある不良反応または変化、(Ix)資産売却のためにユマニニ株主に配当金を割り当てるリスク(例えば、ある), 現在の予想を下回る可能性がある；(X)合併後の会社がこれらの候補製品とその臨床前計画を推進し続けるために十分な追加資本を得ることができないリスク；(Xi)

Br}は、候補製品が成功した臨床結果およびそれに起因する可能性のある意外なコストである；(Xii)候補製品から任意の価値を達成できなかったことに関連するリスク、および候補製品が市場に成功することに関連する内在的なリスクおよび困難に基づいて開発および予想される開発の臨床前計画のリスク、および(Xiii)将来の財務および運営結果を含む、提案された取引を達成できない可能性のある予想される収益に関連するリスクである。これらのリスクおよび不確実性のため、実際の結果およびイベントの時間は、このような前向き陳述において予想されるものとは大きく異なる可能性がある。これらおよび他のリスクおよび不確実性は、Yumanityが米国証券取引委員会に提出された最新年度または四半期報告書にリスク要因と題する節に記載された要因と、Yumanityが委託書を含む米国証券取引委員会に提出される予定の他の文書とを含む、米国証券取引委員会に提出された定期文書でより全面的に記述されている。あなたは、この展望的な陳述に過度に依存してはいけません。これらの展望的な陳述は、本プレスリリースの日または展望的な陳述で指摘された日にのみ行われます。法律に別の要求があることに加えて、Yumanityは、本明細書に含まれる任意の前向きな陳述を更新または修正することを明確にして、それに対する予期される任意の変化、またはそのような陳述に基づくイベント、条件、または状況の任意の変化を反映する

9.01項目。財務諸表と証拠品です

(D) 個の展示品

99.1		プレスリリースは、日付は2022年11月15日。
104		表紙インタラクションデータファイル(イントラネットXBRL文書に埋め込まれている).

サイン

1934年の“証券取引法”の要求によると、登録者は本報告が正式に許可された署名名人がその署名を代表することを正式に促した

				ユーマニー治療会社は
日付：2022年11月15日				差出人：		/s/リチャード·ピーターズ
						リチャード·ピーターズ
						社長と最高経営責任者

添付ファイル99.1

KinetaはFDAが進行固形腫瘍の治療のためのKVA 12123の研究新薬(IND)の申請を受けることを発表した

ワシントン州シアトル(2022年11月15日)Kineta，Inc.(KinetaまたはThe Company)は、癌免疫耐性を解決する次世代免疫療法の開発に専念する臨床段階のバイオテクノロジー会社である。同社は今日、進行固形腫瘍患者の潜在的な治療法として、Vista遮断免疫療法KVA 12123(以前はKVA 12.1)を評価するために、米国食品医薬品局(FDA)が新薬申請(IND)を受けていることを発表した

Kinetaは1期/2期の臨床研究を行い、KVA 12123を単一薬物として評価し、pembrolizumabと併用して末期固形腫瘍患者の治療効果を評価する予定である。この研究の目的は、KVA 12123の単独使用および臭化リビーズとの併用の安全性、耐性、薬物動態および抗腫瘍反応を評価することである。Kinetaは2022年第4四半期に臨床試験を開始する予定である

FDAによるINDの受容はKinetaが末期固形腫瘍を有する癌患者において1期/2期臨床試験を開始でき、Kinetaが著者らの臨床目標を実行する能力があることを証明した。Kineta最高経営責任者のショーン·イドナト博士は、これは私たちがKVA 12123を潜在的に重要な新しい抗癌免疫療法の次の段階として開発したことを示している。KVA 12123は単一療法および現在承認されている免疫療法との併用として，癌患者の臨床反応を改善する可能性があると信じている。われわれの臨床パートナーと協力し，今年後半に米国でこの研究を開始し，2023年末を予定した中期結果を発表することを期待している

KVA 12123は腫瘍微小環境(TME)における免疫抑制問題を解決するために、差別化されたVista遮断免疫療法になることが期待される。それ は完全に人類によって設計されたIgG 1モノクロナル抗体であり、1つの独特なエピトープを通じてVistaと結合することを目的としている。KVA 12123は静脈輸液として開発されている

Kinetaは大型臨床や商業適応のためのKVA 12123を開発しており，既存のチェックポイント阻害剤(CPIs)の効果が不良であり，高度に満たされていない医療ニーズの存在やVistaが腫瘍微小環境に高発現している場合である。KVA 12123は、肺癌、結腸直腸癌、卵巣癌、腎細胞癌、頭頸部癌、および他の風邪を含む多くのタイプの癌の有効な免疫療法である可能性がある難治の固形腫瘍

####

Kinetaは臨床段階のバイオテクノロジー会社であり，患者の生活を変える次世代免疫療法の開発が使命である。Kinetaは先天性免疫における専門知識を利用して，現在の癌治療の主な挑戦であるbr}に対応するために，潜在的な差別化免疫療法の発見と開発に専念している。Kinetaについてもっと知りたい場合は、www.kinetabio.comを訪れ、Twitter、LinkedIn、FacebookでKinetaに注目してください

ピオニール^™プラットフォームは潜在的な差別化免疫療法を発見·開発するために設計されており，これらの療法は癌免疫耐性における主な挑戦に対応できる。KinetaはPiiOneerの利用は^™Platformは新たな特徴の良好な先天性免疫腫瘍学的先導抗体療法を引き起こす可能性があり，本格的なINDイネーブルや臨床研究に有効に進めることができる

その他の情報とどこで を見つけることができるか

本プレスリリースは、Yumanity治療会社とKinetaとの間およびYumanityとJanssen PharmPharmtica NVの間で提案された取引の募集材料と見なすことができる。提案された取引について、Yumanityは2022年8月29日に米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)にS-4表登録声明(初期登録声明)を提出し、2022年10月3日に米国証券取引委員会の初期登録声明修正案1、2022年10月24日に米国証券取引委員会の初期登録声明修正案2、2022年11月4日に米国証券取引委員会に提出した初期登録声明修正案3(初期登録声明、登録声明とともに)を提出して改訂した。その中には初歩的な委託書と目論見書が含まれている。“登録声明”は2022年11月10日に米国証券取引委員会によって発効が発表された。Yumanity はその後、2022年11月10日に最終的な依頼書/目論見書(依頼書)を提出し、この依頼書は2022年11月4日終値時点で登録されているYumanity株主に郵送される。投資家およびYumanityおよびKinetaの証券所有者は、Yumanity、Kineta、および提案取引に関する重要な情報を含むので、これらの材料が利用可能なときにこれらの材料を読むことを提案する。本プレスリリースは、登録声明、依頼書、またはYumanityの代わりに、証券保有者の提案取引に関連する任意の他の文書を米国証券取引委員会に提出または送信することができない

投資家および証券所有者は、米国証券取引委員会に提出された文書を取得すると、ユーマンニのウェブサイトwww.yumanity.comまたは米国証券取引委員会のウェブサイトwww.sec.gov上で文書コピーを無料で取得するか、またはユニニーの投資家関係部に電話(212)213−0006 extで要求することができる。331

本新聞稿は、売却要項を構成したり、売却要項を求めたり、任意の証券を購入する要約を求めたりするものではなく、いかなる司法管区の証券法律に規定されている登録又は資格の前にも、このような要約、誘致又は売却を不法ないかなる証券売却と見なしてもならない。株式募集説明書が改正された“1933年証券法”第10節の要求に適合しない限り、証券を発行してはならない

活動の参加者を募集する

Yumanity、Kinetaおよびそのそれぞれの役員および幹部は、提案取引についてYumanity株主に依頼書を募集する活動に参加すると見なすことができる。Yumanity幹部と取締役に関する情報は，Yumanityが2022年4月25日に米国証券取引委員会に提出した2022年株主総会の付表14 Aに関する最終依頼書 に掲載されている。これらの個人の利益に関する他の情報は、委託書に記載されており、米国証券取引委員会に提出された任意の他の関連文書で明らかにされる。これらの個人は、Yumanity株主のための依頼書募集活動に参加しているとみなされる可能性がある。上述したように、これらの文書のコピーを無料で得ることができます

前向き陳述に関する警告的陳述

本プレスリリースは、Kinetaの臨床前および臨床研究計画、規制文書、投資家リターンおよび予想されるヒト薬物効果に関する陳述、YumanityとKinetaとの間で提案された合併およびJanssenへの資産売却に関する陳述を含むが、Janssenへの資産売却に関する陳述を含むが、Janssenへの資産売却に関する陳述、取引の構造、時間および完了に関する陳述、および他の非歴史的な陳述を含む。このような展望的陳述は将来の業績の保証ではなく、Kineta業務固有のリスクと不確定要素に関連し、これらのリスクと不確定性は期待結果に著しく影響する可能性があり、薬物開発の進展、薬物開発、臨床試験と監督管理のための資金調達能力、原材料と人員コストの発展、立法、財政、その他の規制措置を含むが、これらに限定されないことに注意してください。本警告声明はすべての 前向き宣言を完全に限定した。法律に別の要求がない限り、Kinetaは、本プレスリリース後に発生したイベントまたは状況を反映するために、任意の前向き声明を修正または更新する義務がない

もっと情報を知りたいなら、連絡してください

Kineta社：

ジャック·ブヒ

上級副総裁業務開発と企業コミュニケーション

+1 206-378-0400

メール：jbouchy@kinita.us

投資家関係：

ジョン·ムラーリ

生活科学コンサルタント有限責任会社

メール：jmullaly@lifescivisors.com

情報源：Kineta，Inc