添付ファイル99.1

Navidea BiopPharmticals報告2022年第3四半期の財務業績

電話会議は2022年11月15日(火)午後5時に開催される

オハイオ州ダブリンでは、精密免疫診断薬や免疫療法の開発に専念する会社Navidea BiopPharmticals，Inc.(ニューヨーク証券取引所米国証券取引所コード：NAVB)(“Navidea”または“会社”)が本日、2022年9月30日までの3カ月と9カ月の財務業績を発表した。

2022年第3四半期のハイライトとその後の活動

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引き続き同社の“99 mTilmanoceptイメージング早期予測中重度活動期関節リウマチ患者の抗腫瘍壊死因子α治療反応”と呼ばれる関節リウマチ(“RA”)NAV 3-33段階試験に参加した

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会社の重要なNAV 3-33段階3臨床試験にさらに9つのサイトを開設して採用を行うことを発表し、現在12サイトが開放と募集を行っている。

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同社は2022年11月10日から14日までペンシルバニア州フィラデルフィアで開催された米国リウマチ学会年次総会で，同社が完成したNAV 3−31段階2 B臨床研究の積極的な結果と，行っているNAV 3−32段階2 B研究の積極的な初歩的結果を紹介した。

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同社が行っている臨床前研究の結果を紹介し，Manoceptプラットフォームに基づく癌標的免疫療法の評価これは…。癌免疫治療学会年会は2022年11月8日から12日までマサチューセッツ州ボストンで開催された。その結果、マクロファージ表現型変化とマウス腫瘍モデルにおける新しい構築物の有効性が示唆された。

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株式供給に関する現金収益総額は620万ドルであった。

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いくつかの製造と研究開発費の精算として、戦略パートナーから800，000ドルを獲得した。

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会社の取締役会副議長のジョン·K·スコットから追加の100万ドルの過渡ローンを受けた。

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ジョシュア·M·ウィルソンを取締役会メンバーに任命し、23年以上の金融サービスと家族理財室の経験を持つ経験豊富な銀行·金融幹部である。

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米国特許商標局とイスラエル諸国から“リーシュマン病の治療のための化合物及び組成物及びその診断·治療方法”と題する出願について特許が発行された通知を受けた(特許番号米国11，369，680 B 2；イスラエル国立特許庁，第 265830).

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Manocept治療構造を含むデキサメタゾンおよびパクリタキセルの新規分解性リンカーを記載した臨時特許出願が提出された。これらの構造は，マクロファージへの影響や，腫瘍学や炎症適応の動物モデルにおける役割を臨床前に評価している。

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“マクロファージ特異的動脈炎症とHIVキャリアの非石灰化プラークと特異的免疫活性化経路との関連：配向分子イメージング方法”と題する原稿を発表し，マサチューセッツ州マサチューセッツ州総病院(MGH)とマサチューセッツ州ボストンに位置するハーバード医学院の取り組みに基づき，同社が協賛した。この研究は伝染病雑誌“(PMID：35856671)首席研究員のスティーブン·グリンスプロン医学博士が指導し、マサチューセッツ工科大学新陳代謝部門の責任者であり、ハーバード医学院の医学教授である。

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オーストラリアシドニー大学マリ王妃癌センター(“CPMCC”)の仕事に基づく“Tilmanoceptを黒色腫と口腔癌リンパマッピングとセンチネルリンパ節生検としての新しいトレーサー”と題する原稿を発表した。この研究はオーストラリア新銀行外科雑誌(PMID：35848587)、主任研究員Muzib Abdul-Razak博士が指導し、シドニー大学CPMCCの医学院、外科腫瘍科、および頭頸部外科の首席研究員である。

Navidea社の首席医療官マイケル·ロソール博士は、“同社は引き続き重要な疾患分野の技術を推進するために努力し、私たちのRA計画に重点を置いている。NAV 3−33第3段階およびNAV 3−32第2段階2 B試験は継続している。我々はNAV 3−32研究の初歩的な陽性結果を喜んでおり，これまでこれらの結果は，関節リウマチの筋腫と非筋腫病理タイプを1回の走査で区別できるという仮説を支持してきた“と述べた。Rosol博士は続けて，“同時に，治療パイプラインで進展を続けており，IND申告や臨床試験を進めていく予定である。これまで，われわれのRA試験とわれわれの療法の臨床前研究は奮い立つ結果を得ており，われわれのマクロファージ標的Manoceptプラットフォームの巨大な潜在力を証明してきた“と述べた

財務業績

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2022年9月30日までの3カ月の総収入は約8000ドルだったが、2021年同期は9.6万ドルだった。2022年9月30日までの9カ月間の総収入は6.5万ドルだったが、2021年同期は48.1万ドルだった。減少の要因は，2021年までに2015年に解約した債務を部分的に回収し，2021年にCardinal Health 414から返済を受け，有限責任会社がある研究開発(R&D)コストを受け取り，国家衛生研究院がManocept開発を支援した小企業革新研究支出に関する贈与収入の減少と，欧州移行販売Tc 99 m tilmann oceptのライセンス収入の減少である。

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2022年9月30日までの3カ月間、研究開発費は120万ドルだったが、2021年同期は100万ドルだった。2022年9月30日までの9カ月間の研究開発費は410万ドルだったが、2021年同期は380万ドルだった。増加の主な原因は、報酬に基づく報酬を含む従業員の報酬の増加だが、薬品プロジェクト費用と監督管理相談費用の減少はこの増加を相殺している。

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2022年9月30日までの3カ月間、販売、一般、行政(“SG&A”)費用は360万ドルだったが、2021年同期は150万ドルだった。2022年9月30日までの9カ月間、SG&A費用は670万ドルだったが、2021年同期は510万ドルだった。テキサス州裁判所の2022年8月の判決によると、CRGの判決によると、会社はSG&Aに260万ドルの法的費用を記録した。法律および専門サービス、保険、役員費用、ある知的財産権の放棄による損失および減価償却および償却費用の増加は、従業員報酬(付帯福祉およびインセンティブベースの奨励を含む)、欧州業務に関連する費用、投資家関係と株主サービス、出張、施設費用、一般事務費用、特許経営税の減少分によって相殺される。

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2022年9月30日までの3ヶ月間、Navidea社の普通株株主は純損失770万ドル、あるいは1株0.25ドルを占めるべきであるが、2021年同期は240万ドル、あるいは1株当たり0.08ドルである。2022年9月30日までの9ヶ月間、Navidea社の普通株株主は純損失1370万ドル、あるいは1株当たり0.45ドルの損失を占めるべきであるが、2021年同期は810万ドル、あるいは1株当たり0.28ドルの赤字である。

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Navideaは2022年第3四半期までに460万ドルの現金と現金等価物を持っている。

電話会議詳細

投資家や公衆は、以下に掲げる情報を介して財務報告電話会議に電話したり、会社のウェブサイト上のオーディオネットワーク中継を介して参加したりしてください。首席医療官Michael Rosol博士と財務·行政部副総裁Erika Evesは電話会議とネット中継を主宰し、財務結果を討論し、最新の発展と臨床進展を提供する。経営陣は、電話会議の収益公告及び準備されたコメント部分の直後に現場で質問に答える。

電話会議やインターネット中継に参加するには、以下の情報を参照してください

活動：2022年第3四半期収益電話会議と業務更新

日付：2022年11月15日(火)

時間：午後5：00(EST)

アメリカとカナダの電話番号：800-407-0312

国際ダイヤル：+1 201-389-0899

インターネット中継リンク：https：//www.webcast-eqs.com/Navidbioph20221115/en

ナヴィディアについて

Navidea BiopPharmticals，Inc.(ニューヨーク証券取引所コード：NAVB)は精密免疫診断薬と免疫療法の開発に専念する生物製薬会社である。NavideaはそのManoceptプラットフォームに基づいて多種の精確な定位の製品を開発しており、疾病の部位と経路を識別することによって患者の看護を強化し、そしてより良い診断正確性、臨床決定と的確な治療を実現している。NavideaのManoceptプラットフォームは活性化マクロファージ上に発現するCD 206マンノース受容体を特異的に標的とする能力に基づく。ManoceptプラットフォームはTc 99 m tilmann oceptの分子骨格であり、Tc 99 m tilmanoceptはNavideaがこのプラットフォームに基づいて開発と商業化した最初の製品である。Navideaの戦略は、新製品を市場に出し、グローバル協力と商業化を通じて会社のルートを推進することで、卓越した成長と株主リターンを実現することだ。もっと情報を知りたいのですが、www.Navidea.comをご覧ください。

前向きに陳述する

本プレスリリースには、改正後の1933年証券法第27 A節及び改正後の1934年証券取引法第21 E節に該当する前向き陳述が含まれている。私たちのこれらの展望的な陳述は、主に、私たちの業務の財務状況に影響を与える将来の事件と財務傾向の予想と予測に基づいている。展望的な陳述は解決された訴訟と他の事項に対する私たちの期待を含む。これらの展望的声明は、これらに限定されないが、これらに限定されない多くのリスク、不確実性、および仮定の影響を受ける：私たちの経営損失の歴史と将来の利益能力の不確実性、任意の未解決訴訟の最終結果、私たちが候補薬物の研究と更なる開発を成功させる能力、候補薬物規制の承認を得る時間、コスト、不確実性、私たちは候補薬物を商業化する能力、特許料と認可収入への依存、私たちの成長戦略を実施する能力、私たちの業務で予想される傾向、私たちの限られた製品ラインと流通ルート、技術進歩と新競争製品の開発；私たちはニューヨーク証券取引所アメリカの持続的な上場基準を遵守する能力；私たちは財務報告に対して有効な内部統制の能力を維持している；現在のコロナウイルスの大流行の影響；そして私たちが米国証券取引委員会に提出した最新の年間報告書と米国証券取引委員会の他の報告書に詳細に記載されている他のリスク要因。私たちは、http：//www.sec.govまたはhttp：//ir.Navidea.comで取得することができる米国証券取引委員会の申告ファイルに開示されている情報をよく調べて考慮することを促します。

我々は、投資家に、“将”、“可能”、“可能”、“すべき”、“計画”、“継続”、“設計”、“目標”、“予測”、“未来”、“信じる”、“予定”、“予想”、“予想”、“推定”、“プロジェクト”および類似表現、およびこれらの表現の否定または他の類似表現を、不確実な前向き表現とみなすように促す。

いかなる展望的陳述にも過度に依存しないように注意し、いかなる展望的陳述も正しくないことが証明される可能性がある。私たちは、新しい情報、未来のイベント、または本報告日の後の他の理由でも、いかなる前向きな陳述も公開的に更新または修正する義務はない。これらのリスクと不確定性を考慮して、本報告で討論した展望性イベントと状況は発生しない可能性があり、実際の結果は展望性陳述中の予想或いは示唆の結果と大きく異なる可能性がある。

投資家関係連絡先

ナヴィディア生物製薬会社は

ジェフリー·スミス

運営部総裁副局長

614-822-2365

メール：jsmith@Navidea.com

ナヴィディア生物製薬会社は

簡明合併貸借対照表

九月三十日

十二月三十一日

2022

2021

(未監査)

資産：

現金と現金等価物

 $ 4,600,791 $ 4,230,865

その他流動資産

 499,120 1,152,420

非流動資産

 1,158,521 1,261,548

総資産

 $ 6,258,432 $ 6,644,833

負債と株主(損失)資本：

流動負債

 $ 8,432,857 $ 5,299,802

収入を繰延し、流動ではない

 700,000 700,000

関連側手形に対応して割引を差し引く

 1,791,001 -

その他負債

 1,690 20,288

総負債

 10,925,548 6,020,090

株主総損失額

 (4,959,633 ) (106,556 )

非持株権益

 292,517 731,299

Navidea株主権益

 (4,667,116 ) 624,743

総負債と株主権益

 $ 6,258,432 $ 6,644,833

業務報告書を簡明に合併する

3か月まで

9か月で終わる

九月三十日

九月三十日

九月三十日

九月三十日

2022

2021

2022

2021

(未監査)

(未監査)

(未監査)

(未監査)

収入.収入

 $ 7,516 $ 96,382 $ 65,042 $ 481,165

収入コスト

 134,438 - 134,911 -

毛利(損)

 (126,922 ) 96,382 (69,869 ) 481,165

運営費用：

研究開発

 1,186,419 1,048,786 4,079,661 3,769,596

販売、一般、行政

 3,637,450 1,469,375 6,703,145 5,132,730

総運営費

 4,823,869 2,518,161 10,782,806 8,902,326

運営損失

 (4,950,791 ) (2,421,779 ) (10,852,675 ) (8,421,161 )

その他の収入(支出)：

利子収入，純額

 (765,456 ) (2,814 ) (852,702 ) (4,423 )

債務返済収益

 - - - 366,000

その他、純額

 8,422 2,800 10,849 (3,141 )

所得税前損失

 (5,707,825 ) (2,421,793 ) (11,694,528 ) (8,062,725 )

所得税支給

 - (16,043 ) - (16,043 )

純損失

 (5,707,825 ) (2,437,836 ) (11,694,528 ) (8,078,768 )

非持株権益は純損失を占めなければならない

 - 1 4 4

Navideaとその子会社の純損失に起因する

 (5,707,825 ) (2,437,835 ) (11,694,524 ) (8,078,764 )

単位ごとに優先株を交換するものを配当とする

 (2,037,886 ) - (2,037,886 ) -

普通株主は純損失を占めなければならない

 $ (7,745,711 ) $ (2,437,835 ) $ (13,732,410 ) $ (8,078,764 )

普通株主は1株当たり損失(基本損失と希釈損失)を占めなければならない

 $ (0.25 ) $ (0.08 ) $ (0.45 ) $ (0.28 )

加重平均流通株(基本と希釈後)

 30,732,001 30,122,549 30,404,789 29,067,784