IsoRay，Inc.

カタログ表

第1部-財務情報

プロジェクト1--財務諸表

付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。

IsoRay，Inc.

簡明合併財務諸表付記(未監査)

2022年と2021年9月30日までの四半期

プロジェクト2−経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

前向き情報に関する警告

歴史資料を除いて、本表10-Q“1995年個人証券訴訟改革法”(PSLRA)が指すいくつかの“前向き陳述”を含む。本宣言の目的は，IsoRay，Inc.によるPSLRAの安全港条項の保護を明確に利用することである。

本表10に記載されているすべての陳述-Q未来の活動、事件、または発展に関連する歴史的事実陳述に加えて、“信じる”、“予想”、“予想”、“意図”、“推定”、“予測”、“プロジェクト”などの言葉を含む陳述を含むが、これらに限定されない。歴史的事実に関する陳述を除いて、他のすべての陳述は、将来の経営の計画、戦略および管理目標に関する任意の陳述、新製品、サービス、発展または業界ランキングの提案に関する任意の陳述、未来の収入、経済状況または業績に関する任意の陳述、任意の信念陳述、および前述の任意の仮定に関連する任意の陳述を含む前向き陳述である。これらの陳述は、私たちの経験と、私たちの歴史的傾向、現在の状況、および予想される未来の発展に対する私たちの評価、およびこのような状況で適切だと思う他の要素に基づいたいくつかの仮定と分析に基づいている。しかし，実際の結果が経営陣の予想と予測に適合するかどうかは，第1 A項−リスク要因開始項で述べたいくつかのリスクと不確実性に依存する22ページ目この水準を下回ると実際の結果が大きく違うことになるかもしれない。

したがって、本表10で作成されたすべての前向きな陳述は、Qこれらの警告的声明は、経営陣が予想していた実際の結果が実現されることを保証しているわけではなく、あるいは実際に実現しても、我々の業務運営に予想された結果や影響を与える保証はない。これらの前向きな陳述に過度に依存しないように読者に警告するのは、同社の発表日までの観点のみを代表するからである。会社は、新しい情報、未来の事件、その他の理由でも、いかなる前向きな陳述も公開更新または修正する義務を負わない。

重要な会計政策と試算

会社の財務状況と経営結果の検討と分析は、その連結財務諸表に基づいており、これらの報告書は公認会計基準に基づいて作成されている。これらの財務諸表を作成するには、資産、負債、収入および支出の報告金額、および関連または負債の開示に影響を与えるために、管理層が推定および判断する必要がある。継続的な基礎の上で、管理層は、不良債権、在庫、計算すべき負債、派生負債およびまたは有事項に関連する判断および推定を含む過去の判断および推定を評価する。管理職は過去の経験や他の様々な当時の状況で部下が合理的と考えている仮説に基づいて推定されているが，これらの仮定の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎となっており，そのような資産や負債の帳簿価値は他の出所から容易に見られるわけではない。異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値とは異なる可能性がある。会社が2022年9月28日に米国証券取引委員会に提出したForm 10-K年次報告に記載されている会計政策と関連リスクは、これらの判断と推定に最も依存している。2022年9月30日現在、報告書に記載されているいかなる重要な会計政策にも実質的な変化はない。

概要

IsoRayはFDAの承認を得た近距離放射線治療装置メーカーであり，複数の身体部位癌を治療する処方に従って複数の構成で医師に渡すことができる。同社はセシウム−131近距離放射線治療種子や藍の形でこの製品を製造·販売している。

近距離放射線治療種子には，放射源として半減期9.7日のセシウム−131を用いた。当社は，このような短い半減期とセシウム−131同位体のエネルギーのユニークな結合こそが，有益な治療結果を生み出していると信じており，これらの結果はすでに同業者評議の定期刊行物文章で発表され，様々な形で会議や貿易展で展示されている。

その会社はアメリカ以外で販売協定を持っています。これらの流通業者は、会社の支援の下、規制許可を得て、その領土で会社の製品を販売することを担当している。本報告の日までに，同社はロシア連邦，ペルー，インドに流通業者を有しており，2022年9月30日までの3カ月間，これらの地域では収入は報告されていない。

当社は2021年3月18日、過去の同位体サプライヤーJSC Isotopeと新たな供給契約(“新契約”)を締結し、この契約に基づき、当社はセシウム-131を購入し、有効期間は2021年3月18日から2023年3月31日までとなる。ロシアから供給されたセシウム−131は従来、2つの原子炉のうちの1つを用いて生産されており、この2つの原子炉はセシウム−131の生産に必要な放射線を提供している。2021年およびこれまでの数年の計画で生産中止となったため、この間、同社の歴史あるセシウム−131ロシアサプライヤーのうち1社のみが出荷された

2022年7月末、ロシアの2つの重要な原子炉のうちの1つで計画外のサービス中断が発生した。通常、同社は別の原子炉に変更することができる。しかし，2基目の原子炉は8月に運転停止を予定していたため，我々の同位体需要を満たすことはできなかった。これにより、当社は2022年8月中旬から9月初めまで同位体供給を再開する間に私たちの顧客に製品を供給することができません。当社は、今回の臨時停電は、ウクライナでのロシアの軍事行動やその後の制裁とは関係なく、不可抗力事件であると問い合わせ、考えている。経営陣が中断を知った場合、管理層は米国の原子炉に連絡したが、これらの原子炉はいくつかのセシウム-131を提供する可能性があるが、計画中の定例メンテナンス中断、空間獲得性、その他の要因により、これらの原子炉は直ちに提供できない。これにより、同社にはしばらくセシウム131が存在しなかった。2022年9月7日現在、同社は正常な運営を再開し、日ごとに出荷している。

当社とMedikorPharma−Ural LLC(“Medikor”)とは、上記のいずれかの原子炉で当社の濃縮バリウムを加工するための2つの在庫契約を締結している。最初の濃縮バリウム委託契約の期限は2017年11月から10年間であり，使用したキュリーセシウムあたりの固定価格で計算した。

同社は私たちの特許同位体がより多くの癌を効果的に治療する方法を模索し続けている。私たちは最近、転移性黒色腫の治療を研究するための研究支出協定をリードしている癌センターと合意した。この免疫腫瘍学的研究では，セシウム−131は免疫チェックポイント阻害剤と併用される。転移性黒色腫は最も致命的な皮膚癌であり，通常リンパ節，肺，肝，脳と皮下組織に進展する。セシウム−131と免疫治療薬であるKeytrudaとの併用による再発頭頸部癌の治療についてもシンシナティ大学と合意した。

2021年度に、同社は、我々のセシウム-131種子を使用して指向性用量を達成することを意図した装置のための非一時的特許出願を提出した。この装置は、放射線を特定の治療領域に集中させるために、セシウム-131種子を収容するベッドである。この装置は、膵臓癌および後腹膜肉腫の治療に使用可能なメッシュに固定されている。セシウム−131を用いた一方向近距離放射線治療も非常に魅力的な進行腹部癌の潜在的治療法であると考えられる。この実際の応用では、この装置は、腹壁および骨盤底を侵害する腹部癌、例えば末期結腸癌と直腸癌、および卵巣癌および子宮癌などの末期婦人科癌を対象とする。定位用量装置は最初に上記の再発癌に使用される可能性があり，我々のライバルは以前そこで体外線放射線治療を行ったことがある。同社は最近、米国特許商標局から通知を受け、既存技術の参照により、非一時特許出願中のすべての特許請求が却下された。その会社は現在この特許出願に関連した次の措置を評価している。

これから行われる合併

二零二二年九月二十七日に、吾らは合併協議及び計画を締結し、二零二年十月二十一日に当社、当社の全資付属会社及びデラウェア州IsoRay買収会社(“合併付属会社”)、デラウェア州一社(“観点”)及び所有者代表Cameron Gray(定義は“合併付属会社”を参照)と合併協定及び計画修正案第一(“合併合意”と総称する)を締結した。視点会社はアルファエミッタ市場のアルファ粒子放射性製薬会社であり，腫瘍学，治療学，補充イメージング剤を開発している。治療剤はイメージング剤とともに治療法と呼ばれる。合併協定は，合意に記載されている条項や条件に応じて，合併子会社は視点と合併および視点に組み込むことを規定しており，視点はIsoRayの完全子会社として存続している会社(当該等の取引は“合併”)としている.合併協定によれば、合併発効時に、視点の1株当たり発行済み普通株式および発行済み普通株は、(I)3.3212株を最も近い全体株式に四捨五入するIsoRay普通株式(“交換比率”)、(Ii)合併協定に従って支払うべきIsoRay普通株式断片株式の任意の現金代替、および(Iii)視点株式所有者が当該視点普通株式株式を提出した後に取得する権利がある任意の配当または他の配当に変換される。前の(Ii)項で述べた以外は、合併に関連する現金対価は支払われない。合併を終えた後, 合併完了直前に、観点の株主は、自社の全償却後に発行された株式の約49%を所有する(交換比率は、合併完了前に必要に応じて調整され、その割合を維持する)。

合併が完了した後、IsoRayは取締役会規模を4人から5人以上に増加させる。このうち3人の取締役はIsoRayによって指定され、2人の取締役は観察点会社が指定される。取締役の現最高経営責任者ローリー·ウッズはIsoRayが任命した取締役の一人であり、会長を務める。視点現最高経営責任者ティイス·スプップは視点任命の取締役の一人となる。同じく合併完了後、ローリー·ウッズはIsoRay最高経営責任者を辞任し、ティイス·スリップはIsoRay最高経営責任者に任命される。ジョナサン·ハントはIsoRayの首席財務官を続ける。

合併の完了は、(I)各当事者が様々な態様でその契約および合意を履行すること、(Ii)IsoRayおよび視点がその株主の任意の必要な承認を得ること、(Iii)政府および規制当局および非政府第三者の任意の必要な同意または承認を得ること、および(Iv)個別または任意の他のイベントと共に、IsoRayまたは視点に重大な悪影響を与えることができる個別または任意のイベントと共に重大な悪影響を与えることができるイベント、変更またはイベントを含む、各完了条件の満足または免除に依存する。

合併協定には、合併協定に署名した日から合併完了または合併合意が終了した早い日までの間に、当社および視点それぞれの業務に対する若干の制限が盛り込まれている。その間，IsoRayと視点はそれぞれ正常な過程で業務を展開しなければならず，すべての重大な面で過去のやり方と一致しており，相手の同意を得ずに重大な取引を行ってはならない.合併協定のより詳細な概要については、2022年9月28日と2022年10月24日に米国証券取引委員会に提出された8-K表と、2022年11月7日に提出した最終委託書を参照されたい。

経営成果

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月(単位：千)：

売上高

前立腺薬と非前立腺薬の販売内訳は以下のとおりである。

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月(単位：千)：

前立腺近距離放射線治療

前立腺売上高は2022年9月30日までの3カ月間で2021年9月30日までの3カ月より約41%低下した。減少の主な原因は、上で議論した私たちの原子炉の意外なサービス中断だ。これにより、当社は2022年8月中旬から2022年9月初めまで同位体供給を再開している間、私たちの顧客に製品を一時的に供給できなくなりました。また、私たちの以前の医療役員と私たちの歴史上最大の顧客は同位体供給を回復してから何の注文もしていません。このお客様は彼が私たちへの注文を完全に停止する予定だとは言っていませんが、私たちは10月か11月にまだ何の注文も受けていません。これは引き続き私たちの販売に影響を与えます。同社は2021年11月に種子価格を引き上げ、持続的な全世界の新冠肺炎疫病による原材料とその他のコストの上昇を相殺するのを助ける。価格上昇分は2022年9月30日までの3カ月間の案件数を2021年9月30日までの3カ月間に比べて低下させた。

経営陣は、前立腺近距離放射線治療収入の持続的な増加は、非近距離放射線治療と比較したコスト、より良い治療結果、患者の生活の質の改善を含む医師、支払者と患者がますます全体的な治療優位性を考慮した結果であると考えている。2022年1月，米国癌協会は，2022年には27万例近くの新たな前立腺癌症例が診断され，2021年の推定数より約8%増加すると推定している(米国癌協会，2022年)。この増加は，患者が治療を受けられないことやCOVIDの大流行により治療が遅れているためであるが，このようなことが起こる保証はなく，発生すれば会社の業績に積極的な影響を与える。

その他の販売

その他の販売には，脳，肺，頭/頸部，婦人科および骨盤治療およびサービスが含まれているが，これらに限定されない。2022年9月30日までの3カ月間と比較して、2022年9月30日までの3カ月間の他の純売上高は7%減少した。売上高低下の主な原因は私たちが上で議論した重要な原子炉の計画外サービス中断に関係しています。これにより、当社は2022年8月中旬から2022年9月初めまで同位体供給を再開している間、私たちの顧客に製品を一時的に供給できなくなりました。これらの他の近距離放射線治療の最初の応用は、主に再発癌治療または救急症例に使用され、これらの症例は通常侵襲性癌の治療が困難であるが、他の治療レジメンは無効であるか、または使用できない。

その他の近距離放射線治療も一部の革新医師の影響を受け、彼らはこの技術の早期採用者であり、よく教育病院の教員であり、次世代医師を訓練する。これにより，これらのタイプの治療アプリケーションが作成した収入はより不安定になり，毎年大きな差がある。各センターは患者によって，このプログラムの価値を他の治療優先事項とトレードオフする

脳、肺、頭/頸部などの他の近距離放射線治療は、通常入院患者環境においてDRGまたは診断関連群を用いて行われる。DRGsはMedicareのために設計され，病院入院サービスの支払いレベルを設定するためのものである。他の健康保険会社は，支払料率を設定する際に，連邦医療保険の精算規定に従う可能性がある。これらの他のタイプの近距離放射線治療が外来環境で行われる場合、前立腺近接放射線治療のためにも使用される既存のセシウム−131コードは、これらのプログラムの費用を支払うために使用される。

GammaTile™

2022年9月30日までの3カ月間で，GT Med Techへの最低注文料を含めた販売総収入は売上高の約23%を占めている。売上高のこの著しい増加は主に前立腺売上高の全体的な低下と，同社がGT Med Techに我々の限られた同位体を供給する契約義務によるものである。

販売コスト

販売コストには主に製造·流通会社製品のコストが含まれており、2021年9月30日までの3カ月と比較して、2022年9月30日までの3カ月で15%低下した。

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、低下を招いた原因は、同位体調達や他の材料コストの低下と、上記で議論した計画外サービス中断による労働力の減少である。

毛利

2021年9月30日までの3カ月間と比較して，2022年9月30日までの3カ月間の毛利益減少幅は予想売上高を下回っており，1つのキー原子炉の計画外サービス中断による売上高の低下が原因であり，2021年9月30日までの3カ月間の固定間接費用と同じである。

研究開発

研究開発には主に研究開発活動に関連する従業員と第三者コストが含まれる。

賃金コストが増加したのは、2022年9月30日と2021年9月30日までの3カ月間と比較して、何らかの合併関連マイルストーンに関する年間業績増加とボーナス増加が原因である。相談費用の減少部分はこの増加を相殺した。

経営陣は、私たちが新しいプロジェクトと協力を模索し続けるにつれて、研究開発費は引き続きこのレベルに維持されると信じている。

販売とマーケティング費用

販売およびマーケティング費用には、主に、会社の販売、マーケティングおよび顧客サービス機能の内部および外部活動に関連するコストが含まれる。今後12カ月以内に地域マネージャーの数を7人から10人に増やす予定だが、これが起こる保証はない。

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、賃金支出が増加した原因の一部は、2022年度に退職した販売専門家の代わりに新入社員を募集し、計画外サービス中断中に販売専門家を支援するために増加した補償支払いであり、競争の激しい労働環境のために離職しないことを確保した。

一般と行政費用

一般と行政費用は主に会社の管理、人力資源/訓練、品質保証/監督事務、財務と情報技術機能に関連する費用を含む。

2021年9月30日までの3ヶ月間と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月間の一般·行政費用増加の主な原因は、法律、第三者職務調査相談、視点分子標的会社合併に関連する投資銀行費用である。その他、費用増加の原因には、年間業績増加による賃金増加、ある合併に関するマイルストーンに関するボーナス、取締役や上級管理職保険費用、監査と法律費用の増加、解散費、出張増加が含まれている。

ウクライナ紛争の影響

2022年2月、ロシアはウクライナに侵入し、現在もウクライナに対する武力衝突に積極的に参加している。そのため、米国、EU、英国、スイスなどの政府はロシアやロシアの利益に制裁を加え、ロシアもいくつかの報復制裁や通貨規制を実施している。これらの制裁には、ロシアでの特定の商品、用品、技術の輸出、再輸出、国内譲渡の規制と、あるロシアの国有顧客とのビジネスやロシアでの他の投資や商業活動の制限が含まれている。いくつかのロシア銀行もまた送金制限の影響を受けている。私たちの地元の銀行は自分の政策を実施して、最終的に私たちはロシアに電信為替を行うことができなくなって、私たちは私たちの同位体を供給してこれらの電信為替を行うことができるように他の銀行関係を作りました。武力衝突のため、ロシアに出入りする多くのフライトがキャンセルされたため、私たちはロシアから私たちの医療同位体を輸送することも調整しました。これまで、同社は武力衝突で医療同位体輸送の予想を逃していなかった。同社は法律顧問を招いて、私たちの医療同位体と他のロシアサプライヤーの審査に協力して、彼らが私たちのサプライヤーが使用しているロシア銀行を含めて制裁を受けていないことを保証しました。現在、私たちの供給者とその銀行は制裁を受けていないが、これが未来に変わらないという保証はない。私たちは引き続き関連状況を監視します。

新冠肺炎の影響

新冠肺炎の全世界疫病が発生して以来、私たちはずっと積極的に計画を実施して、私たちの従業員の健康と福祉を確保すると同時に、依然として私たちの医者と患者に絶え間ない製品の流れを提供することに集中している。私たちは多くの従業員に家で仕事をさせ、他の調整を行って、私たちの業務がこの期間連続性を維持することを保証した。大流行の初めに、私たちは迅速に行動して、私たちの非同位体供給在庫を適切に確保して、私たちのサプライチェーンが中断しないようにします。さらに、私たちは、多くの国際便のキャンセルによる代替貨物輸送サービスの審査と使用を含む、ロシアにおけるサプライヤーの持続的かつ断続的な同位体供給を維持するための戦略を開始した。

ますます多くの州が不必要な手術とその他の活動に対する制限を段階的に廃止することに伴い、著者らはすでに顧客からフィードバックを受け、患者が隔離から戻ってオフィス訪問と相談を行うようになるにつれて、植入量は予想される増加するが、このような状況が発生或いは持続することは保証されず、Delta、オミック4とオミック5のような変種が私たちの運営にどのような影響を与える可能性があるかを保証することもできない。同時に、私たちは引き続き私たちの費用を厳格に管理し、同位体注文を液体調整して、潜在的に増加している治療需要を満たす。

流動資金と資本資源

当社は、現金を発生させてその経営、投資、融資活動に資金を提供する能力に基づいて流動性を評価している。同社は従来から投資家に株式を売却することでその運営に資金を提供してきた。会社は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、既存の現金備蓄を使用して、その運営と資本支出に資金を提供する(流動比率を除く)

経営活動のキャッシュフロー

2022年9月30日までの3カ月間、経営活動で使用された現金純額は、株式ベースの給与、減価償却·償却費用、資産廃棄債務の増加、短期投資の応算利息など、非現金活動の調整による純損失約407万ドルだった。業務資産と負債の変化は業務活動に使用する現金に約1，000ドル貢献した；在庫と前払い費用およびその他の流動資産の増加は売掛金と売掛金、売掛金と関連税金および売掛金費用の増加および売掛金の減少によって相殺される。

2021年9月30日までの3カ月間、経営活動で使用された純現金は、主に純損失約224万ドルと、株式による報酬、減価償却や償却費用、資産廃棄債務の増加など、非現金活動の調整により、純損失は約67.3万ドルだった。業務資産と負債の変化は業務活動に使用される現金に約514，000ドル貢献した；在庫増加及び未計賃金と関連税金及び課税休暇の減少は以下の部分で相殺される：入金努力の増加により、前払い費用とその他の流動資産及び売掛金が減少し、支払及び売掛金、売掛金費用及び未計放射性廃棄物処分が増加する。

投資活動によるキャッシュフロー

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の投資活動には、それぞれ固定資産購入に関する取引と米国国庫券への短期投資が含まれる。経営陣は、生産プロセスを改善·簡略化する技術や機械に引き続き投資し、資産を保護し、より大きな保証を提供する低リスク投資機会を提供し、これらの資源は流動し、業務需要が発生した場合に使用可能となる。

融資活動によるキャッシュフロー

2022年9月30日までの3カ月間、融資活動には、普通株購入のオプションの行使に応じて得られた約2.8万ドルの収益が含まれている。

予想財政2023 流動資金と資本資源

経営活動

経営陣は、前年に比べて2023年度の現金需要が増加し、現在の現金·現金等価物は今後12カ月間に予想される運営現金需要を満たすのに十分になると予測している(合併が発生した場合の観察先会社の現金需要を考慮しない)。経営陣がその戦略を実施しようと努力することにより、2023年度の毎月の運営費の予算が増加し、販売とマーケティング、研究開発、一般と行政費用に充てられる。非常支出(運営も資本も合併が完了すれば発生する)が発生しないと仮定し、経営陣がその戦略を実施することに成功すれば、消費者を前立腺市場に押し上げることを再重視し、2023年度に収入増加25%を超える成長目標を達成し、この年間成長が継続し、会社は3~4年以内に現金流動損益バランスを達成することが予想される。これらの仮定は、GammaTileが総収入に貢献すると仮定するが、それらが今日名目収入を生成するが、それらが著しい改善を示す場合、キャッシュフロー損益バランスがより早く達成される可能性があるので、他の非前立腺癌アプリケーションのいかなる顕著な増加も含まない。しかし，統合が完了したと仮定すると，視点の現金需要を考慮せず，経営陣は費用が大幅に増加する可能性が予想され，この時期にキャッシュフロー収支バランスを達成することは不可能である.最近、最大の前立腺顧客からの注文を失ったにもかかわらず、目標販売増加が達成される保証はない, 新冠肺炎の疫病はまだ続いているにもかかわらず、その販売チームの深さと経験と過去3年間の増加記録は管理層を鼓舞させた。同社は2023年度までの3カ月間の収入増加の25%という予想を達成できず、今後3~4年で目標販売増加を達成し続ける保証もない。しかし，合併が完了すると，この収入増加はViewpointの追加費用を補うのに不十分であり，追加資本を調達する必要がある可能性が高い.

資本支出

経営陣は将来の生産·管理施設の設計を完了しているが、いつ建設が進められるかは未定だ。融資を受けて施設を建設すれば、新施設の非現金減価償却コストは現在の施設の月収費コスト以上になると信じられる。同社の現在の追加空間は限られており、将来的にはより多くのオフィススペースが必要になるかもしれない。

経営陣は、適切な材料、システム、および人員が販売を支援および推進するために使用できることを保証するために、最も効率的な資本構成を評価するために、生産運営(プロセス自動化を含む)、研究開発、販売およびマーケティング、および一般および行政機能のすべての態様を検討している。

投資活動

IsoRayは2023年度第2四半期に視点に600万ドルの融資を提供する予定だ。この融資の最終条項はまだ確定しておらず、この融資について最終合意に署名していないが、議論されている融資は15%の年利で利息を計上し、満期日は2023年12月31日、元金と満期日は利息を計算すべき風船支払い、および融資担保品である視点会社の知的財産権の担保権益を予定している。合併が完了しなかった場合、提案されたローンは事前返済の処罰を受けないだろう。違約が発生した場合、IsoRayは視点資産の担保償還権をキャンセルする可能性があるが、視点管理チームの経験がなければ、これらの資産は売却または使用が困難であり、エネルギー省との供給協定は譲渡できない可能性があり、視点資産がビジネス機会に使用される可能性が低い。

融資活動

合併が完了すれば，IsoRayの業務運営に資金を提供するほか，IsoRayは約5000万ドルの現金備蓄が行われている研究·開発，臨床試験およびViewpoint製品の商業化に割り当てる必要があると予想される。より多くの収益が必要となる可能性が高く、近い将来に資本調達が行われるだろう。

未来に確かに資本が必要な場合、同社は株式売却、可能な戦略協力、債務融資、または既存の株主の他の源を希釈することによって、その将来の現金需要に資金を提供することが予想される。経営陣は、追加融資を調達すれば、市場価格以下の価格で販売され、株主の権益を希釈すると予想している。

その他の引受金とその他の事項

同社は，2022年6月30日までの財政年度のForm 10−K年度報告で，その他の約束や事項を紹介した。2022年9月30日までの3ヶ月間、これらの債務は正常業務プロセス以外で大きな変化はなかったが、本文書に掲載されている財務諸表付記8に先に開示された場合を除く。

表外手配

当社には表外の手配はありません。

重要な会計政策と試算

私たちの財務状況と経営結果の検討と分析は、公認会計基準に基づいて作成された私たちの連結財務諸表に基づいています。これらの連結財務諸表を作成するには、連結財務諸表の日に報告された資産及び負債額、又は有資産及び負債の開示、並びに報告期間内の収入及び支出に影響を与えるために、管理層が推定及び判断を行う必要がある。当社はその見積もりと判断を継続的に評価しています。当社は過去の経験及び当社が当時の状況で部下が合理的であると考えている他の様々な要因から推定し、その結果、資産及び負債額面を判断する基礎となっている。したがって，実際の状況が我々の仮定と異なれば，実際の結果はこれらの見積りと大きく異なる可能性がある.

2022年9月30日までの3カ月間，2022年6月30日までの年度について，我々のForm 10−K第II部第7項で検討したキー会計政策と見積もりは変化しなかった。

プロジェクト3−市場リスクの定量的·定性的開示について−

適用されません。

プロジェクト4--制御とプログラム

情報開示制御とプログラムの評価

我々の経営陣(我々の最高経営責任者や連座財務官を含む)の監督·参加の下で、1934年の証券取引法(改正取引法)下の規則13 a-14(C)および15 d-14(C)に基づいて定義された、2022年9月30日までのうちに、我々の開示制御およびプログラムの設計および動作を評価した。この評価に基づいて、我々の最高経営責任者と合同財務官は、我々の開示制御およびプログラムの設計および動作が有効であると結論した。どの制御システムの設計もある程度未来のイベントの可能性に対するいくつかの仮定に基づいており、どの設計もどんなに遠くても、すべての潜在的な未来条件でその目標を達成することに成功する保証はない。しかし、経営陣は、私たちの開示制御やプログラム制度は、この制度の目標を達成するために合理的なレベルの保証を提供することを目指していると信じている。

財務報告の内部統制の変化

最近の会計四半期内に、私たちは財務報告の内部統制(取引法の下のルール13 a-15(E)および15 d-15(E)で定義されている)に大きな影響を与えなかったか、または合理的に私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化を生じなかった。

第2部-その他の資料

プロジェクト1−法的訴訟

何も話すことはありません。

プロジェクト1 A--リスク要因

我々の業務に関連するリスク要因の記述は，2022年6月30日現在のForm 10−K年度報告第I部第1 A項の“リスク要因”に含まれている。申請を提出して以来、私たちのリスク要因は実質的に変化していないが、以下の場合を除く

私たちは大きく依存しており開ける3人の取引先

2022年9月30日までの3ヶ月間、同社の収入の約48%は3つの顧客に依存しており、そのうちの約23%は1人の顧客から来ている。これらの顧客のいずれを失っても会社の収入に実質的な悪影響を及ぼすことになり、他の顧客はこの影響を代替できない可能性があり、特にこれらの顧客がいる前立腺部門は他の治療法からの激しい競争に直面している。私たちの以前の医療役員は、私たちの歴史上最大の顧客でもあり、同位体供給を回復してから何の注文もありませんでした。このお客様は彼が私たちへの注文を完全に停止する計画を示していませんが、私たちは10月か11月にまだ彼から何の注文も受けていません。これは私たちの販売に引き続き影響を与えますし、将来私たちから注文する保証もありません。

項目2−未登録持分証券販売及び収益の使用

ありません

第3項--高級証券違約

ない。

プロジェクト4−鉱山安全開示

適用されません。

第5項--その他の資料

ない。

プロジェクト6--展示品

(別の説明に加えて、(A)すべての証拠品が予めアーカイブされており、(B)すべての漏れた証拠品が意図的に漏れており、(C)以下に言及するすべての文書が、米国証券取引委員会第001-33407号でアーカイブされている。)

*同封のアーカイブ

**手紙でご利用いただけます

サイン

1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。