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PapadimsメンバーSRT：首席財務官メンバー2022-03-240001698530Xcur：JeffreyClelandのメンバーSRT：役員メンバー2022-03-240001698530SRT：役員メンバーXcur：エリザベス·ガロファロのメンバー2022-03-240001698530Xcur：BaliMuralidharMemberSRT：役員メンバー2022-03-240001698530SRT：役員メンバーXcur：ジェームズソラトのメンバー2022-03-240001698530米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバーXCUR：EquityIncentivePlansOptionReplicingMember2022-03-242022-03-240001698530米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバーXCUR：EquityIncentivePlansOptionReplicingMember2022-04-012022-06-300001698530米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバーXCUR：EquityIncentivePlansOptionReplicingMember2022-06-300001698530米国-GAAP：共有による補償補償TracheOneMemberXcur：性能に基づく制限された株式メンバ2022-01-012022-09-300001698530US-GAAP：共有ベースの補償報酬送信2人のメンバXcur：性能に基づく制限された株式メンバ2022-01-012022-09-300001698530US-GAAP：共有補償に基づいて3人のメンバを送信Xcur：性能に基づく制限された株式メンバ2022-01-012022-09-300001698530米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2022-01-012022-09-300001698530米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2021-01-012021-09-300001698530米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2022-01-012022-09-300001698530米国-GAAP：制限株式単位RSUメンバー2021-01-012021-09-300001698530Xcur：性能に基づく制限された株式メンバ2022-01-012022-09-300001698530Xcur：性能に基づく制限された株式メンバ2021-01-012021-09-300001698530アメリカ公認会計基準：保証メンバー2022-01-012022-09-300001698530アメリカ公認会計基準：保証メンバー2021-01-012021-09-300001698530アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembers2022-09-300001698530アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembers2022-09-300001698530アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2022-09-300001698530アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2022-09-300001698530米国-GAAP：ビジネス紙のメンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-09-300001698530アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー米国-GAAP：ビジネス紙のメンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-09-300001698530米国-GAAP：ビジネス紙のメンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2022-09-300001698530米国-GAAP：ビジネス紙のメンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2022-09-300001698530アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-09-300001698530アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-09-300001698530アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2022-09-300001698530アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2022-09-300001698530アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001698530アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001698530アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2021-12-310001698530アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2021-12-310001698530米国-GAAP：ビジネス紙のメンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-12-310001698530アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー米国-GAAP：ビジネス紙のメンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-12-310001698530米国-GAAP：ビジネス紙のメンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2021-12-310001698530米国-GAAP：ビジネス紙のメンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2021-12-310001698530アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-GAAP：ビジネス紙のメンバー2021-12-310001698530アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-GAAP：ビジネス紙のメンバー2021-12-310001698530アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-GAAP：ビジネス紙のメンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2021-12-310001698530アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-GAAP：ビジネス紙のメンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2021-12-310001698530アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-12-310001698530アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-12-310001698530アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2021-12-310001698530アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバー2021-12-3100016985302022-02-11Xcur：原告00016985302022-02-250001698530SRT：役員メンバーXcur：コンサルティングサービスのメンバー2021-01-012021-09-30
カタログ表
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
______________________________________
表10-Q
______________________________________
☒    1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告
本四半期末まで2022年9月30日
あるいは…。
☐    1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
そこからの過渡期について
依頼書類番号：001-39011
______________________________________
EXICURE，Inc.
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
_____________________________________
デラウェア州
81-5333008
(明またはその他の司法管轄権
会社や組織)
アメリカ国税局の雇用主は
識別番号)
北ホルステッド通り2430番地
シカゴです, 伊60614
(主にオフィスアドレスを実行)

登録者の電話番号は市外局番を含んでいます(847)673-1700
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル取引コード登録された各取引所の名称
普通株は、1株当たり0.0001ドルの価値がありますXCURナスダック株式市場有限責任会社

再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです  ☒ No ☐
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです  ☒ No ☐
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバ
☐
ファイルマネージャを加速する
☐
非加速ファイルサーバ
☒
規模の小さい報告会社
☒
新興成長型会社
☒
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する。☒
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです☐ No ☒
2022年11月11日までに4,964,630登録者の普通株は、1株当たり額面0.0001ドル、発行されている。


EXICURE，Inc.
Form 10-Q四半期レポート
カタログ

第1部-財務情報
6
項目1.財務諸表
6
監査されていない簡明な総合貸借対照表
6
監査されていない簡明な合併経営報告書
7
監査されていない簡明総合総合損失表
8
監査されていない株主(損失)権益変動簡明総合報告書
9
監査されていないキャッシュフロー表の簡明な統合レポート
11
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
13
プロジェクト2.経営陣の議論と分析と運用結果
32
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
44
項目4.制御とプログラム
44
第2部-その他の資料
46
項目1.法的訴訟
46
第1 A項。リスク要因
47
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
69
項目3.高級証券違約
69
プロジェクト4.鉱山安全情報開示
69
項目5.その他の情報
69
項目6.展示品
70
サイン
72

2
カタログ表

前向き陳述に関する警告説明
このForm 10-Q四半期報告書には、改正された1933年証券法第27 A条または証券法および1934年の証券取引法第21 E条または取引法の意味による明示的または示唆的な“前向き陳述”が含まれている“リスク要因”と“経営陣の財務状況および経営結果の検討および分析”というタイトルの部分が含まれている。本四半期報告10-Q表に含まれる歴史的事実陳述を除いて、他のすべての陳述は前向き陳述である。場合によっては、“可能”、“可能”、“将”、“すべき”、“予想”、“計画”、“予想”、“信じる”、“推定する”、“予測する”、“求める”、“考慮する”、“プロジェクト”、“継続”、“潜在的”、“進行中”などの用語、または他の同様の用語によって、前向きな陳述を識別することができる。前向きな陳述はまた、これらの陳述の背後にある仮説またはそれに関連する仮説を含む
著者らは、本文に掲載された前向き陳述に反映される予想は合理的であると考えているが、これらの期待または任意の前向き陳述は不正確であることが証明される可能性があり、実際の結果は展望性陳述中の予測または仮定の結果とは大きく異なる可能性がある。我々の将来の財務状況および経営結果、および任意の前向き陳述は、以下の“リスク要因要約”に記載されているリスク要因および以下の第2部1 A“リスク要因”に記載されているリスク要因、および本四半期報告10-Q表の他の部分で説明される原因を含むが、これらに限定されない固有のリスクおよび不確定要因の影響を受ける。本報告書に含まれるすべての前向き陳述および結果が異なる可能性がある理由は、本報告書の発表日から行われ、法的規定がない限り、私たちはいかなる前向き陳述も更新するつもりはない。これらの前向きな陳述は、以下の態様に関する陳述を含むが、これらに限定されない

•CBI USA，Inc.との私募取引を成功させ、現金消費を削減し、株主価値の最大化を実現するために、私たちの以前に発表された努力を追求し、外部許可機会と戦略代替案を探索することを含む、私たちの戦略計画と措置を実施し、株主価値の最大化を実現することができる
•私たちは最近計画された行動と戦略的代替案を求める能力を支援するために大量の追加資本を調達し、特に持続的な経営企業として継続する能力があるかどうかを考慮して大きな疑いを受けている
•私たちはナスダック資本市場に上場し続けることができ、私たちの株主権益を増加させ、ナスダック資本市場に上場し続ける最低250万ドルの株主権益要求を満たす能力を支持することを含むことができる
•任意の戦略計画または代替案は、予期しない費用、負債、および/または遅延に関連する可能性がある
•我々は、予想される中断持続時間、および協力およびパートナー計画の即時および長期遅延、中断またはその他の悪影響、製造およびサプライチェーン中断、医療システムへの悪影響、および世界全体の経済への破壊、および新冠肺炎疫病が私たちの業務、財務状況および運営結果に与える全体的な影響を含む、現在行われている新冠肺炎疫病の影響に対する予想を含む
•私たちの支出、現金使用、将来の現金需要のスケジュール、持続的な損失、将来の収入の推定は、私たちの協力協定に関連する収入確認を決定するための推定、および追加融資需要に対する私たちの期待を含む資本要求を含む
•私たちが追求しているまたは追求可能な現在および未来のパートナー関係計画の開始、時間、進展、および結果
•承認された場合、規制承認および商業化の能力を獲得し、維持することを含む、このような協力条項に基づいて候補治療を進めるために、既存および将来のパートナーに依存している
3
カタログ表

•現在または未来の任意の研究協力および許可協定または手配に基づいて、私たちは任意の記念碑的な支払いまたは特許権使用料を受け取り、時間を決定します
•治療候補薬を識別し開発する能力は
•私たちは私たちの技術と治療対象の知的財産権保護を獲得し、維持する能力と、他人の知的財産権を侵害することなく私たちの業務を運営する能力を獲得し、維持する能力
•私たちは2012年にJumpStart Our Business Startups Actの新興成長型会社になることを期待しています
•マクロ経済状況の悪化の影響は、世界のインフレ上昇、各国中央銀行のインフレ対策、資本市場の不安定、為替変動、サプライチェーンの中断、エネルギーと燃料価格などである
•政府の法律法規の影響と、私たちの競争相手や私たちの業界に関する発展；
•私たちの財政的と臨床的結果に影響を及ぼす他の要素。
これらの陳述は未来の事件或いは私たちの未来の経営或いは財務表現と関係があり、既知と未知のリスク、不確定要素及びその他の要素に関連し、私たちの実際の結果、表現或いは成果はこれらの前向き陳述と明示的或いは暗示的な任意の未来の結果、表現或いは成果とは大きく異なる可能性がある。実際の結果が現在の予想と大きく異なる可能性がある要因には，本四半期報告第II部第1 A項で“リスク要因”と題するForm 10−Q表に記載されている要因と，本四半期報告におけるForm 10−Q表の他の部分に列挙された要因がある
Form 10-Qに関するこの四半期報告書のどの前向きな陳述も、将来の事件に対する私たちの現在の見方を反映しており、私たちの業務、経営結果、業界、および未来の成長に関連するこれらおよび他のリスク、不確実性、および仮定の影響を受けている。このような不確実性を考慮して、あなたはこのような前向きな陳述に過度に依存してはいけない。どんな展望的声明も未来の業績に対する保証ではない。Form 10-Q四半期報告書および私たちがここで引用した文書および添付ファイルとして米国証券取引委員会に完全に提出された文書を読み、私たちの実際の未来結果が、これらの前向き声明に明示的または示唆された任意の未来の結果と実質的に異なる可能性があることを理解しなければなりません。法的要求がない限り、私たちは負担せず、未来に新しい情報があっても、これらの前向きな陳述を更新または修正するいかなる義務も明確に拒否する
このForm 10-Q四半期報告書はまた、これらの市場の推定規模、それらの予測成長率、およびいくつかの医療条件の発生率に関するデータを含む、私たちの業界、私たちの業務、およびいくつかの療法市場の推定、予測、および他の情報を含むか、または含むことができる。推定、予測、予測、または同様の方法に基づく情報は、不確定要因の影響を固有に受けており、実際のイベントまたは状況は、その情報が反映するイベントおよび状況とは大きく異なる可能性がある。他に明確な説明がない限り、私たちは、報告、研究調査、研究、および第三者によって準備された類似データ、業界、医療および一般出版物、政府データ、および同様のソースから、これらの産業、商業、市場、および他のデータを取得する。いくつかの場合、私たちはこのようなデータの出所を明確に言及しなかった
文意に加えて、本Form 10-Q四半期報告では、“会社”、“Exicure”、“私たち”、“私たち”および“Our”はExicure、Inc.，デラウェア州会社、および私たちの子会社(適切な場合)を意味する


4
カタログ表

リスク要因をまとめる

普通株への投資は“第1 A項”で述べたリスクを含む多くのリスクと関連がある。本四半期報告の10-Q表の“リスク要因”。以下はこれらのリスクの一部であり、いずれも私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性がある
•私たちが審査していない簡明総合財務諸表の作成仮説は、継続的に経営を続ける企業とします。
•私たちは初期段階にあるバイオテクノロジー会社で、赤字の歴史があります。私たちは予測可能な未来に引き続き大きな損失を受け、永遠に利益を達成したり維持したりすることができないかもしれません。これは私たちの普通株の時価低下を招く可能性があります。
•持続的な上場基準を遵守できなければ、持続的な上場に必要な最低2，500，000ドルの株主権益要求を満たすことができれば、私たちの普通株はナスダックから退市する可能性がある。
•私たちまたは私たちが依存している第三者が業務運営を持っている地域では、私たちの業務は世界の新冠肺炎の大流行を含む衛生流行病の影響を受ける可能性があります。
•私たちの四半期の経営業績は大幅に変動する可能性があり、あるいは投資家や証券アナリストの予想を下回る可能性があり、すべての状況は私たちの株価の変動や下落を招く可能性がある。
•私たちは、私たちが求める可能性のある追加的な協力やavroolimodのアウトソーシング許可を含めて戦略的取引に成功しないかもしれません。これは、私たちが候補製品を開発し、商業化する能力に悪影響を与え、私たちの現金状況に影響を与え、私たちの費用を増加させ、私たちの経営陣に大きな妨害をもたらすかもしれません。
•私たちは、私たちと類似したモデルと技術に基づいて新しい治療法および技術プラットフォームを開発する会社を含む、私たちの目標疾患適応のために治療候補薬を開発しているか、または可能性のある実体からの競争に直面している。もしこれらの会社が私たちよりも早く送達技術を含む技術や候補治療薬を開発し、あるいは彼らの技術がより効果的であれば、私たちが治療候補薬を開発し、商業化する能力は不利な影響を受ける可能性がある。
•合格した肝心な管理と技術者を引き付け、維持することができなければ、私たちの業務計画を実施する能力を弱めることになる。
•我々は現在西北大学から特許権許可を取得しており，将来的には第三者所有者または被許可者から特許権許可を得ることが可能である。西北大学またはそのような他の所有者または許可された人が、そのような許可に基づく特許を適切に、または成功的に取得、維持または強制していない場合、または彼らが他人の任意の競合する権利を保持または許可している場合、私たちの競争地位およびビジネスの見通しは悪影響を受ける可能性がある
•私たちの主要株主と経営陣は私たちのかなりの割合の株を持っており、株主の承認が待たれる事項に大きな制御を加えることができるだろう。
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カタログ表
第1部-財務情報
項目1.財務諸表
EXICURE，Inc.
監査されていない簡明な総合貸借対照表
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
九月三十日
2022		十二月三十一日
2021
資産
流動資産：
現金と現金等価物$15,646 $34,644 
短期投資— 4,497 
前払い費用と他の資産1,552 4,525 
流動資産総額17,198 43,666 
財産と設備、純額3,032 3,927 
使用権資産7,435 7,950 
他の非流動資産1,277 9,325 
総資産$28,942 $64,868 
負債と株主権益
流動負債：
長期債務の当期部分$— $6,873 
売掛金920 3,413 
費用とその他の流動負債を計算しなければならない3,016 6,464 
収入を繰延し，当期21,774 17,317 
流動負債総額25,710 34,067 
繰延収入、非流動収入— 11,509 
非流動賃貸負債6,935 7,404 
他の非流動負債— 656 
総負債32,645 53,636 
株主(損失)権益：
優先株、$0.0001一株当たりの額面10,000,000株式を許可して違います。2022年9月30日および2021年12月31日発行·発行株
— — 
普通株、$0.0001一株当たりの額面200,000,000株式を許可して4,964,313発行され、返済されておらず、2022年9月30日3,626,073発行済みと未返済、2021年12月31日
— — 
追加実収資本187,343 181,301 
その他の総合損失を累計する(1)(2)
赤字を累計する(191,045)(170,067)
株主権益総額(3,703)11,232 
総負債と株主権益$28,942 $64,868 
監査されていない簡明総合財務諸表の付記が見られた。

6
カタログ表
EXICURE，Inc.
監査されていない簡明な合併業務報告書
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

3か月まで
九月三十日		9か月で終わる
九月三十日
2022202120222021
収入：
協力収入$2,016 $(3,677)$7,052 $(2,601)
総収入2,016 (3,677)7,052 (2,601)
運営費用：
研究開発費4,805 16,457 18,694 37,562 
一般と行政費用2,416 2,947 8,783 8,937 
総運営費7,221 19,404 27,477 46,499 
営業損失(5,205)(23,081)(20,425)(49,100)
その他の収入(費用)、純額：
配当収入41 2 59 5 
利子収入4 8 7 139 
利子支出— (455)(595)(1,314)
その他の費用、純額— (5)(24)(7)
その他の収入を合計して純額45 (450)(553)(1,177)
所得税未払い準備前純損失(5,160)(23,531)(20,978)(50,277)
所得税支給— — — — 
純損失$(5,160)$(23,531)$(20,978)$(50,277)
1株当たりの普通株の基本的かつ赤字$(1.04)$(8.01)$(4.66)$(17.14)
加重平均発行済み基本普通株式と希釈後普通株式4,963,344 2,936,823 4,502,962 2,933,365 
監査されていない簡明総合財務諸表の付記が見られた。

7
カタログ表
EXICURE，Inc.
監査されていない簡明総合総合損失表
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
3か月まで
九月三十日		9か月で終わる
九月三十日
2022202120222021
純損失$(5,160)$(23,531)$(20,978)$(50,277)
その他総合損失、税引き後純額
証券売却可能な未実現収益(赤字)，税引き後純額4 (6)1 (84)
その他総合損益4 (6)1 (84)
総合損失$(5,156)$(23,537)$(20,977)$(50,361)
監査されていない簡明総合財務諸表の付記が見られた。


8
カタログ表
EXICURE，Inc.
監査されていない株主(損失)権益簡明総合変動表
(千単位で、株を除く)

普通株
株$追加実収資本赤字を累計するその他の総合損失を累計する株主権益合計
2021年12月31日の残高3,626,073 $— $181,301 $(170,067)$(2)$11,232 
株式ベースの報酬— — 342 — — 342 
普通株式承認証の行使466,666 — 14 — — 14 
制限株式単位の帰属及び関連買い戻し324 — (1)— — (1)
その他の全面収益(赤字)，純額— — — — (3)(3)
純損失— — — (8,348)— (8,348)
2022年3月31日の残高4,093,063 $— $181,656 $(178,415)$(5)$3,236 
オプションの行使124 — 1 — — 1 
株式ベースの報酬— — 507 — — 507 
制限株式単位の帰属及び関連買い戻し324 — (1)— — (1)
普通株式発行-ESPP1,351 — 4 — — 4 
普通株式および株式承認証を発行する867,369 — 4,886 — — 4,886 
純損失— — — (7,470)— (7,470)
2022年6月30日の残高4,962,231 $— $187,053 $(185,885)$(5)$1,163 
株式ベースの報酬— — 292 — — 292 
制限株式単位の帰属及び関連買い戻し2,082 — (2)— — (2)
その他の全面収益(赤字)，純額— — — — 4 4 
純損失— — — (5,160)— (5,160)
2022年9月30日の残高$4,964,313 $— $187,343 $(191,045)$(1)$(3,703)
監査されていない簡明総合財務諸表の付記が見られた
9
カタログ表
EXICURE，Inc.
監査されていない株主(損失)権益簡明総合変動表
(千単位で、株を除く)

普通株
株$追加実収資本赤字を累計するその他の総合収益を累計する株主権益総額
2020年12月31日残高2,921,684 $— $167,388 $(105,965)$83 $61,506 
オプションの行使11,408 — 546 — — 546 
株式ベースの報酬— — 517 — — 517 
その他全面的な損失，純額— — — — (51)(51)
純損失— — — (12,477)— (12,477)
2021年3月31日の残高2,933,092 $— $168,451 $(118,442)$32 $50,041 
株式ベースの報酬— — 764 — — 764 
普通株式発行-ESPP3,436 — 131 — — 131 
その他全面的な損失，純額— — — — (27)(27)
純損失— — — (14,269)— (14,269)
2021年6月30日の残高2,936,528 $— $169,346 $(132,711)$5 $36,640 
株式ベースの報酬— — 889 — — 889 
制限株式単位の帰属及び関連買い戻し394 $— $(9)$— $— $(9)
その他全面的な損失，純額— $— $— $— $(6)$(6)
純損失— $— $— $(23,531)$— $(23,531)
2021年9月30日の残高$2,936,922 $— $170,226 $(156,242)$(1)$13,983 
監査されていない簡明総合財務諸表の付記が見られた。
10
カタログ表
EXICURE，Inc.
監査されていないキャッシュフロー表簡明総合レポート
(単位：千)
9月30日までの9ヶ月間
20222021
経営活動のキャッシュフロー：
純損失$(20,978)$(50,277)
純損失と業務活動で使用されている現金の照合の調整：
減価償却および償却882 829 
株式ベースの報酬1,141 2,170 
長期債務発行コストと費用を償却する477 213 
使用権資産の償却516 489 
投資償却(2)183 
他にも23 6 
株式証負債の公正価値変動を認める— (15)
経営性資産と負債変動状況：
売掛金— 11 
前払い費用と他の流動資産2,973 922 
他の非流動資産48 (72)
売掛金(2,493)629 
費用を計算する(3,448)1,697 
収入を繰り越す(7,052)22,601 
その他負債(469)(408)
経営活動のための現金純額(28,382)(21,022)
投資活動によるキャッシュフロー：
販売可能な証券を買う(1,499)(6,497)
売却または満期になって売却可能な証券の所得金5,998 46,097 
資本支出(10)(623)
投資活動が提供する現金純額4,489 38,977 
資金調達活動のキャッシュフロー：
長期債務を償還する(7,500)— 
長期債務費用と発行コストを支払う(506)— 
普通株発行で得た金5,040 — 
普通株融資コストの支払い(154)— 
従業員の株購入計画を発行して得た金4 131 
普通株式承認証を行使して得られた金14 — 
普通株式オプションを行使して得られる収益1 546 
持分奨励純額決済に関する最低法定源泉徴収税の支払い(4)(9)
融資活動が提供する現金純額(3,105)668 
現金、現金等価物、および制限的現金純増加(26,998)18,623 
現金、現金等価物、制限現金--期初43,844 34,462 
現金、現金等価物、制限された現金--期末$16,846 $53,085 
監査されていない簡明総合財務諸表の付記が見られた。
11

EXICURE，Inc.
監査されていない簡明合併現金フロー表(続)
(単位：千)

9月30日までの9ヶ月間
20222021
キャッシュフロー情報の追加開示：
非現金投資活動：
資本支出(売掛金と売掛金)$— $303 
次の表は、監査されていない簡明総合貸借対照表内に報告されている現金、現金等価物、および制限現金の入金を提供し、これらの現金、現金等価物および制限現金合計は、監査されていない簡明総合現金フロー表に列挙された金額の合計である
九月三十日
2022		十二月三十一日
2021
現金と現金等価物$15,646 $34,644 
他の非流動資産に計上された制限された現金1,200 9,200 
監査されていない簡明な統合現金フロー表に示されている現金、現金等価物、および限定的な現金総額$16,846 $43,844 
監査されていない簡明総合財務諸表の付記が見られた。

12
カタログ表
EXICURE，Inc.
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)



1. 業務説明と届出根拠
業務説明
Exicure，Inc.は初期段階にあるバイオテクノロジー会社であり，歴史的に検証された標的リボ核酸に対する核酸療法の開発に専念してきた。同社は引き続きその免疫腫瘍学臨床段階資産CAVROTOLIMOD及びその臨床前候補薬物(神経因性疼痛治療のSCN 9 A計画を含む)の外部許可機会を探索し、株主価値の最大化を目指してすべての戦略代替案を求めている。
2022年9月26日、同社は、SCN 9 A計画の開発、すべての協力計画の一時停止、有効な削減を含むすべての研究開発(R&D)活動を一時停止し、有効な削減を実施する計画を実施する計画を実施することを承諾したと発表した66その既存労働力の割合、その他のコスト削減措置(総称して“計画”と呼ぶ)。この計画の目的は、支出を削減し、会社の現金滑走路を拡大し、会社が簡素化された組織を維持できるようにし、重要な会社機能を支援することである。
これらの監査されていない簡明総合財務諸表のうち、“会社”と“Exicure”という言葉はExicure会社を指し、適切な場合には、その完全子会社Exicure運営会社を指す。Exicure運営会社はExicure，Inc.のすべての物質資産を持ち，すべての商業活動と運営を行っている
陳述の基礎
添付されている2022年9月30日と2021年12月31日まで、および2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の未監査簡明総合財務諸表は、米国公認会計原則(“GAAP”)に従って列報されている。
合併原則
添付されている監査されていない簡明総合財務諸表はExicure及びその完全子会社Exicure運営会社の勘定を含む。すべての会社間取引と口座は合併過程でキャンセルされるだろう。
株を逆分割する
同社は午後5時現在、普通株を30株1株の割合で逆株分割した。東部時間2022年6月29日。逆株式分割に関連する断片的な株式は発行されていない。登録された株主はもともと断片的な株式を得る権利があったが、現金支払いを受けた。本明細書で別に説明されていない限り、添付されている監査されていない簡明総合財務諸表に記載されているすべての情報は、当社の普通株式流通株が30株1株の割合で逆株式分割を行うと仮定しており、別の説明がない限り、本明細書に記載されているすべてのこれらの金額および対応する株式交換価格または行権価格データは、この仮定された逆方向株式分割を実施するために調整されている。
13
カタログ表
EXICURE，Inc.
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)


重大なリスクと不確実性
会社の協力プロトコルの収入を確認するためのプロジェクト総時間数の推定には重大な判断が必要であり、これらの推定値の任意の変化は、Ipsen連携プロトコルまたはAbbVie連携プロトコル(それぞれの定義は付記3参照)の収入確認の金額および時間に大きな影響を与える可能性がある共同研究と許可協定)将来の期間内に。たとえば，2021年期間にAbbVie連携プロトコルにより確認された2021年12月31日終了年度の収入は，2021年第3四半期期間に発生した推定変化に記録された収入の累積追跡調整(減少)を反映している.推定プロセスに固有の不確実性のために、協力プロトコルの下での研究サービスを完了するために必要な推定努力は、少なくとも近いうちにさらに修正される可能性があり、これは、将来の間の追加的な調整をもたらす可能性がある
経営を続ける企業
各報告期間内に、当社が財務諸表発行日から1年間経営を継続する能力に大きな疑いを抱かせる条件や事件があるかどうかを評価します。当社が重大な疑いがあると判断した場合、当社の計画はその疑いを軽減していない場合や、その計画が鈍化して当社の持続的な経営能力に対する重大な疑いがある場合には、当社はいくつかの追加開示をしなければならない。
添付されている審査簡明総合財務諸表は、当社が財務諸表の発行日から1年以内に経営を継続していると仮定しています。2022年9月30日現在、会社は累計赤字を発生している$209,882予測可能な未来に巨額の支出と負のキャッシュフローが生じると予想される。2022年9月30日現在、会社の現金、現金等価物、短期投資、限定現金は16,846それは.経営陣は、会社の現在の現金状況、経営計画および今後12カ月の経営活動の予想負キャッシュフローを踏まえ、会社がこれらの財務諸表発表日から1年以内に経営を継続できるかどうかには大きな疑問があるとしている。その会社はその運営に資金を提供するために多くの追加融資を必要とするだろう。
経営陣は、株式や債務融資、許可手配、または他の手配を通じて追加資金を獲得し、現在の運営および業務戦略に資金を提供できると信じている。しかし、このような追加融資が利用可能かどうかは保証されず、ある場合は当社が受け入れ可能な条項(あれば)で入手できる。企業が追加資本を調達できない場合、会社は合併や売却、あるいは運営を継続できないなど、他の様々な戦略的選択を考慮する必要があるだろう。2022年9月のパイプ(定義付記9参照)を完成させなければ、会社は短期的に破産保護を求める必要がある可能性が高く、会社の株主が保有する会社の普通株の価値が得られないか、少ない価値しか得られない可能性が高い。
添付されている審査されていない簡明総合財務諸表の作成は、当社が引き続き経営を続ける企業として、正常な業務過程で資産を現金化し、負債を返済することを考えている。財務諸表は、記録資産金額の回収可能性および分類に関するいかなる調整、または会社が経営を継続できない場合に必要となる可能性のある負債金額および分類のいずれの調整も含まない。
監査されていない中期財務情報
付附の2022年9月30日までの中期簡明総合貸借対照表、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月までの中期簡明総合経営表、2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の中期簡明総合全面損失表、2022年及び2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の中期簡明総合権益変動表及び2022年及び2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の中期簡明総合損益表
14
カタログ表
EXICURE，Inc.
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)


2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の現金フロー表は監査されていない。中期的に審査されていない簡明総合財務諸表は、年度審査財務諸表と同じ基準で作成されており、経営陣は、これらの調整は、会社が2022年9月30日までの公正な財務状況、2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の経営業績、および2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の現金流量結果に必要な正常な経常的調整のみを含むすべての調整を反映していると考えている。これらの付記に開示されている2022年9月30日および2021年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月に関連する財務データおよびその他の情報は監査されていない。2022年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月の業績は、2022年12月31日までの1年または任意の他の中期、または今後1年または任意の時期の予想結果を示すとは限らない。
予算の使用
公認会計基準に従って財務諸表を作成することは、財務諸表の日に報告された資産および負債額、または有資産および負債の開示および報告期間内に報告された収入および支出に影響を与えるために、管理層に推定および仮定を要求する。経営陣の見積もりは、当時の状況では合理的と考えられていた何らかの仮定に基づいており、実際の結果はこれらの見積もりとは異なる可能性があるが、経営陣はこれらの仮定の短期的ないかなる変化が会社の財務状況、経営業績、あるいはキャッシュフローに大きな影響を与えると信じていない。未来の期間の実際の結果はこのような推定とは違うかもしれない。
2. 重大会計政策
会社の重要会計政策は、会社が2022年3月25日に米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出した10−K表年次報告書に開示された2021年12月31日現在の年次報告を含む監査された総合財務諸表及びその付記に開示されている。これらの監査された総合財務諸表の日から、会社の重大な会計政策に大きな変化は生じていない。
最近採用されていない会計公告
金融商品--信用損失
FASBは2016年6月、ASU 2016-13、金融商品信用損失測定(ASU 2016-13)を発表した。ASU 2016-13は、融資、売掛金、その他の金融商品に対する報告要件を改善するための新しい基準である。ASU 2016-13は、現在発生している損失モデルではなく、予想損失モデルを使用して、償却コストで計量された金融資産の信用損失を決定することを要求し、売却可能な債務証券に関連する信用損失を信用損失準備金によって記録し、帳簿価値が公平な価値を超える金額に限定することを要求する。ASU 2016-13はまた、金融資産に関する信用リスク開示の強化を求めている。ASU 2016-13年度の発効日は、ASU 2019-10、金融商品-信用損失(主題326)、デリバティブおよびヘッジ(テーマ815)およびレンタル(テーマ842)が2022年12月15日以降の年間期間に延期され、(I)米国証券取引委員会申請者の定義に適合し、(Ii)米国証券取引委員会が定義した“比較的小さい報告会社”に適合し、早期採用を許可する。当社はASU 2016−13年度の採用が当社の総合財務諸表に大きな影響を与えないことを期待しています。
3. 共同研究と許可協定
IPSEN連携プロトコル
2021年7月30日、当社はIPSENと提携、オプションおよびライセンス契約(“IPSEN連携協定”)を締結しました。IPSEN協力協定に基づき、当社はSNAによる療法を許可するためにIPSENの独占使用権と選択権を付与します二つハンティントン病やアンジェマン症候群の治療に関する協力プロジェクト。当社は2022年9月30日および2021年9月30日までの3ヶ月間、IPSEN協力協定により収入を約$と確認しました1,427そして
15
カタログ表
EXICURE，Inc.
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)


$803それぞれ，である.当社がIPSEN協力協定により確認した収入は、2022年9月30日および2021年9月30日までの9ヶ月間で約$となっています5,282そして$803それぞれ，である.2022年9月30日までに12,409IPSEN協力協定に関連する繰延収入は、監査されていない簡明総合貸借対照表の中で当期収入とされている
AbbVie協力協定
2019年11月13日、当社はAllergan plcの完全子会社Allerganと協力、オプションおよびライセンス契約(“AbbVie協力協定”)を締結しました。2020年5月8日，Allerganを含むAllergan plcがエバービーに買収された。AbbVie協力協定によると、同社はSNAベースの療法を許可するためにAbbVieに独占アクセス権と選択権を付与した二つ脱毛障害治療に関する協力プロジェクト。2022年9月30日および2021年9月30日までの3カ月間，会社がAbbVie協力協定に基づいて確認した収入は約$であった589と$(4,480)である。2022年9月30日および2021年9月30日までの9ヶ月間、当社がAbbVie協力協定に基づいて確認した収入は約$です1,770と$(3,404)である。2022年9月30日までに9,365AbbVie協力協定に関連する繰延収入は、監査されていない簡明総合貸借対照表の中で当期収入とされている。
契約責任概要
前払い金は、当社がその手配に応じて履行すべき表現義務を履行するまで、受領または満期時に繰延収入と表記する。
以下の表に、同社の契約負債残高の変化(千計)を示す
繰延収入残高は
2021年12月31日		収入.収入
公認の		繰延収入残高は
2022年9月30日
IPSEN連携プロトコル$17,691 $(5,282)$12,409 
AbbVie協力協定11,135 (1,770)9,365 
合計する$28,826 $(7,052)$21,774 
4. 貸借対照表情報を補完する
前払い費用と他の流動資産
2022年9月30日2021年12月31日
臨床、契約研究、製造コストを前払いする$501 $2,484 
前払い保険37 763 
他にも1,014 1,278 
前払い費用と他の流動資産$1,552 $4,525 

他の非流動資産
2022年9月30日2021年12月31日
制限現金$1,200 $9,200 
他にも77 125 
他の非流動資産$1,277 $9,325 
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カタログ表
EXICURE，Inc.
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)



財産と設備、純額
2022年9月30日2021年12月31日
科学設備$6,481 $6,471 
コンピュータとソフトウェア63 60 
家具と固定装置30 30 
建設中の工事— 33 
財産と設備、毛額6,574 6,594 
減算：減価償却累計(3,542)(2,667)
財産と設備、純額$3,032 $3,927 
減価償却と償却費用は#ドルです289そして$283それぞれ2022年9月30日と2021年9月30日終了の3カ月，およびドルである882そして$829それぞれ2022年と2021年9月30日までの9カ月。
費用とその他の流動負債を計算しなければならない
2022年9月30日2021年12月31日
臨床、契約研究、製造コストを計算しなければならない$983 $3,689 
再構成コストを計算すべきである700 1,191 
賃貸負債、流動517 459 
その他の費用を計算しなければならない816 1,125 
費用とその他の流動負債を計算しなければならない$3,016 $6,464 

5. 投資する
当社は、2022年9月30日と2021年12月31日まで、主に余分な現金を、信用格付けが高く、投資レベルの格付けが長期格付けAa 3/AA-および短期格付けP 1/A 1を達成または超える会社、金融機関、米国政府機関の債務ツールに投資する。同社は安全性と流動性を維持するために、多様化と満期日に関するガイドラインを策定している。同社は、安全性や流動性に影響を与えることなく収益率や金利の傾向を最大限に高めるために、これらのガイドラインを定期的に審査·修正している。
次の表は、2022年9月30日までに同社が保有する売却可能証券の契約満期日をまとめた
1年かそれ以下100 %
1年後ですが2年以内に— %
合計する100 %

会社のすべての販売可能な証券は会社が現在の業務で使用することができます。したがって、同社は、これらすべての証券を流動資産に分類し、いくつかの個別証券の声明満期日が貸借対照表日を1年以上超える可能性がある場合がある。
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カタログ表
EXICURE，Inc.
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)


2022年9月30日と2021年12月31日まで、証券タイプ別の現金等価物と売却可能証券の償却コスト、未実現持株収益総額、未実現持株損失総額と公正価値は以下の通りである
2022年9月30日
原価を償却する未実現持株収益総額未実現保有損失総額公正価値
商業手形$1,998 $— $— $1,998 

2021年12月31日
原価を償却する未実現持株収益総額未実現保有損失総額公正価値
商業手形$10,498 $— $(2)$10,496 
6. 債務
当社は2022年3月15日に、当社が2020年10月21日、2021年7月30日、2021年9月30日及び2021年12月10日(MidCap Financial Trustを代理人及び貸金先として随時改訂)(“MidCapクレジット協定”に改訂された)期日が2020年9月25日である当社のクレジット及び担保合意の条項に基づき、当社はMidCapクレジット協定項下のすべての残りの未返済債務を返済し、未償還元金残高$を含む7,500そして退場料$506.
当社は中型株信用協定について利息$を支払います194そして$1,041それぞれ2022年と2021年9月30日までの9カ月間である。
7. 賃貸借証書
当社の2022年9月30日のレンタルスケジュールには、(I)2020年7月にイリノイ州シカゴ本社でのオフィスおよび実験室空間レンタル(“シカゴレンタル”)および(Ii)オフィス設備レンタル(“オフィス設備レンタル”)が含まれています。シカゴ賃貸と事務設備レンタルは経営賃貸に分類される。
シカゴリース会社
その会社は約3万人イリノイ州シカゴにあるオフィスと実験室の面積は平方フィートです。シカゴのレンタルの元の条項(“原始条項”)は102020年7月1日(“着工日”)から、すなわちシカゴ賃貸契約条項に基づいて、住宅が入居できる日。会社はシカゴのレンタル期間を延長する権利があります二つ付加的連続期間5年それぞれ(“延長期間”)は当時の有効市場賃貸料で計算される。
最初の期間では，最初の年度の基本賃貸料は約$であった1,113本来の期限の12ヶ月前は、発効日から月単位で分割払いになります。その後の基本賃貸料は年ごとに増加する3%、合計金額は$12,761元の用語では。当社はまた期限内のカレンダー年度ごとに比例配分されたいくつかの運営費用と税金を支払わなければなりません。最初の12ヶ月間は、基本レンタル料および当社が比例配分した営業費用と税額を若干減額しなければなりません
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カタログ表
EXICURE，Inc.
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)


以下の表は、会社が監査していない簡明総合経営報告書におけるリースコストをまとめたものである
3か月まで
九月三十日		9か月で終わる
九月三十日
2022202120222021
リースコストを経営する$326 $326 $979 $980 
可変リースコスト341 231 1,187 803 
短期賃貸コスト2 32 17 94 
総賃貸コスト$669 $589 $2,183 $1,877 

同社はレンタル経営のために現金#ドルを支払っている2,364そして$1,721それぞれ2022年と2021年9月30日までの9カ月間である。
8. 再編成する
2022年9月26日、会社は会社の研究開発活動の計画(2022年9月再編)の終了を約束したと発表した。この計画は会社の減少を招いた662022年第4四半期初めに会社の既存従業員総数の割合を占める。通知された従業員は解散費や臨時医療保険援助を含めて退職給付を受けており、その大部分は2022年10月に一度に支払われている。2022年9月の再編に関するすべての解散費は現金支出であり、添付されている監査されていない簡明総合経営報告書の研究と開発費用に記録されている。2022年9月30日に2022年9月の再編に関連する計上すべき負債残高は2022年11月までに支払われる予定だ。
2022年9月30日に計上しなければならない負債残高は、雇用協定に基づいて賃金更新形式で提供される退職給付を含む2021年12月に発表された戦略的リストラ(“2021年12月再編”)に関連しており、2022年10月から2023年1月までの間に支払われる予定である
以下の表に、各期間の再編成すべき負債残高の変化(千計)を示す
2021年12月再編成2022年9月
再編成する		合計する
2021年12月31日の残高$1,191 $— $1,191 
支払い(1,010)— (1,010)
足し算— 488 488 
(非現金を)調整する31 — 31 
2022年9月30日の残高$212 $488 $700 
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カタログ表
EXICURE，Inc.
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)


9. 株主権益
優先株
2022年9月30日と2021年12月31日まで、会社は10,000,000優先株、額面$0.0001授権と違います。発行済み株式と発行済み株式。
普通株
2022年9月30日と2021年12月31日までに、会社は許可しました200,000,000普通株、額面$0.0001それは.2022年9月30日と2021年12月31日まで、会社は4,964,313株と3,626,073発行済み株と発行済み株はそれぞれ
会社の普通株の所有者には権利がある1つは各株は会社の株主投票のすべての事項に投票し、累積権利は存在しない。発行された優先株に適用される可能性のある任意の特典に基づいて、当社の普通株の保有者は、取締役会(“取締役会”)が時々発表する可能性のある任意の配当金を比例して受け取る権利があり、これらの配当金は、合法的にその目的に使用可能な資金から支給される。会社清算、解散または清算の場合、会社普通株の保有者は、債務返済後に残ったすべての資産を比例的に共有する権利があるが、当時発行された優先株の優先分配権を守らなければならない。同社の普通株は優先引受権や転換権やその他の引受権を持っていない。会社の普通株の償還や債務超過基金条項には適用されない。同社の普通株の流通株はすべて十分に入金されており、しかも評価する必要はない。
2022年9月パイプ
証券購入協定
当社は2022年9月26日にCBI USA，Inc.(“CBI USA”)と証券購入協定(“2022年9月証券購入協定”)を締結し，これにより，当社は私募でCBI USAに発行·販売することに同意した3,400,000普通株(“2022年9月管材株式”)、額面価値$0.00011株(“普通株”)は，買い取り価格は$である1.601株当たり(2022年9月のパイプ)。
2022年9月の配管は、2022年第4四半期(“2022年9月配管閉鎖日”)に閉鎖される予定であり、これは、2022年9月の配管を支持する会社の株主投票を含むいくつかの閉鎖条件の満足に依存する。2022年9月にパイプラインが閉鎖された後、CBI USAが約50.4会社の普通株式の%を占めます。2022年9月にパイプラインが閉鎖された場合、会社は合計約#ドルの総収益を得る予定だ5,440そして、当社が支払うべき推定発売費用を差し引く。同社はこれらの純収益を運営資金として活用し，一般企業用途を支援する予定である。
当社が2022年9月の証券購入協定に基づいて発行した普通株は、改正された1933年の証券法(“証券法”)に基づいて登録されておらず、有効な登録や適用の免除登録要求が得られていない場合には、米国で発売または販売してはならない。当社依存証券法第4(A)(2)節及びそれに基づいて公布された登録D規則506に規定する私募免除登録、及び適用される州法律下の類似免除。
2022年9月の証券購入協定によると、2022年9月のパイプラインの閉鎖に伴い、CBI USAは自社の普通株式の割合株式を保有するメンバー数に相当するメンバーを随時指名する権利があるが、ナスダック上場規則第5640条を含む任意の米国証券取引委員会またはナスダック規則に適合することを取締役会の承認を経なければならない。
20
カタログ表
EXICURE，Inc.
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)


2022年9月登録権協定
また、当社は2022年9月26日にUCBI SAと登録権協定(“2022年9月登録権協定”)を締結し、これにより、当社は2022年9月のパイプライン株式の転売登録に同意しました。2022年9月の登記権協定に基づき、当社は2022年9月の配管閉鎖日後60日目に2022年9月の配管株式転売をカバーする登録声明を提出することに同意した。当社は、その登録声明を提出後、実行可能な範囲内でできるだけ早く発効させるために合理的な最善を尽くすことに同意したが、いずれにしても、発効最終期限(2022年9月登録権協定を定義する)の当日または前に発効し、(I)この登録声明に含まれるパイプ株式が販売された日、または規則第144条に従って制限されずに転売可能な日、または(Ii)2022年9月の配管閉鎖日後2(2)年日まで有効化することに同意した。当社も、当社が2022年9月の登録権協定を履行または遵守することに関連するすべての合理的な費用および支出(いかなる引受業者の割引および手数料、およびCBI USAの法律顧問、会計士およびその他のコンサルタントのすべての費用および支出を含む)の支払いにも同意していますが、2022年9月の登録権協定の明確な規定を除く)。
登録声明が以下の時間内に提出されていない場合902022年9月の配管閉鎖日から数日以内に、ある限られた例外を除いて、会社はCBI米国社に違約金を比例的に支払うことに同意しており、金額は相当する0.5CBI USAの2022年9月のパイプライン株1株当たりの投資総額の割合30−2022年9月の登録権協定によって規定されるいくつかの上限に基づいて、活動継続期間の各月の日数期間または比例して計算される。
同社はCBI USAに登録声明に関連した慣用賠償権利を付与した。CBI USAはまた、同社に登録声明に関連する慣用賠償権利を付与した。
2022年5月パイプ
証券購入協定
当社は2022年5月9日に、いくつかの認可投資家(“投資家”)と証券購入協定(“2022年5月証券購入協定”)を締結し、これにより、当社は私募方式で投資家に発行·売却することに同意した867,369当社普通株式(“2022年5月管材株式”)、額面$0.00011株あたりの買い取り価格は$である5.811株あたり(“2022年5月パイプ”)。2022年5月の配管閉鎖日は2022年5月18日(“2022年5月管路閉鎖日”)である。同社が2022年5月の配管工事から得た純収益総額は約$4,886取引関連費用を差し引いた
2022年5月の証券購入協定によると、2022年5月のパイプラインプロジェクトについて、取締役アメリカは1人のメンバーを取締役会に指名する権利があるが、取締役会の承認を経なければならず、ナスダック上場規則第5605(A)(2)条の“独立”資格に適合しなければならず、2022年5月のパイプ閉鎖日から発効する。CBI USAは、2022年5月のパイプライン閉鎖日から、取締役会のすべての会議に個人が投票権のないオブザーバーとして出席する権利を指定する権利がある。
登録権協定
また、当社は2022年5月9日に投資家と登録権協定(“2022年5月登録権協定”)を締結し、これにより、当社は2022年5月のパイプライン株式の転売登録に同意した。2022年5月の登録権協定に基づき、当社は2022年7月18日に株式転売に関する登録声明を提出することに同意した。2022年7月11日、会社は米国証券取引委員会に株式販売S-3表登録書を提出し、2022年7月20日に発効させた。
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カタログ表
EXICURE，Inc.
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)


当社は投資家に登録声明に関連する常習賠償権利を付与した。投資家もまた、当社に登録声明に関連する常習賠償権利を付与した。
普通株式引受証
2022年1月4日と2022年1月21日に、期日2021年12月16日の登録直接発売取引で得られた予融資権証の所持者が購入権を行使した250,000株と216,666それぞれ会社普通株の株式です。だから、466,666同社の普通株の合計はこのような行使で発行され，総収益の合計は$である14このような演習から。2022年9月30日現在、行使されていない事前資金権証は返済されていない。
2022年9月30日まで、引受権証576,261普通株、価格は$8.10312021年12月の登録-直接発行取引で買収された1株当たりの株式はまだ返済されていない。これらの株式承認証は株式に分類される。
その他の総合収益を累計する
次の表は、2022年に他の総合損失税を累計した後の純額の各構成要素の変化状況をまとめた
短期投資の未実現損失合計する
2021年12月31日の残高$(2)$(2)
その他総合損失(3)(3)
今期その他総合収益純額(3)(3)
2022年3月31日の残高$(5)$(5)
今期その他総合収益純額— — 
2022年6月30日の残高$(5)$(5)
その他総合収益$4 $4 
今期その他総合収益純額44
2022年9月30日の残高$(1)$(1)
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カタログ表
EXICURE，Inc.
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)


次の表は、2021年に累計他の総合収益(赤字)の税引き後純額の各構成要素の変化をまとめたものである
短期投資の未実現収益合計する
2020年12月31日残高$83 $83 
その他総合損失(51)(51)
当期その他総合損失純額(51)(51)
2021年3月31日の残高$32 $32 
その他総合損失(27)(27)
当期その他総合損失純額(27)(27)
2021年6月30日の残高$5 $5 
その他総合損失(5)(5)
累計その他総合損失の中から再分類した純損失(1)(1)
当期その他総合損失純額(6)(6)
2021年9月30日の残高$(1)$(1)
10. 株式ベースの報酬
2017持分インセンティブ計画
2017年9月22日、株主は2017年11月15日から発効する“Exicure，Inc.2017株式インセンティブ計画”(“2017計画”)を承認した。2017年計画では最高限度の配布が規定されています194,750Exicure普通株式、72,330上級管理者，従業員，コンサルタント，取締役に発行するExicure普通株には，一定数を超えない株式を加える122,793Exicure OpCo 2015持分インセンティブ計画(“2015計画”)によると、発行されていない奨励金は、2017年9月26日の合併取引で負担される。2017年の株式インセンティブ計画で付与される可能性のある奨励には、非制限および奨励的株式オプション、株式付加価値権、配当、制限株、制限株式単位、業績単位、現金奨励が含まれる。2017年株式インセンティブ計画に基づいて予約発行される普通株式数は、2020年1月1日から毎年1月1日から自動的に増加する(I)153,333株式(Ii)5(Iii)取締役会報酬委員会(“報酬委員会”)によって決定されたより少ない株式数。2017年計画が施行された後、2015年計画の下で未来の奨励金は与えられないだろう。2022年1月1日、2017年計画条項によると、2017年計画保留と授与可能な賞の数が自動的に増加します153,333 awards.
2022年9月30日現在、2017年の持分インセンティブ計画により付与可能な持分奨励総数は140,261.
2017年計画に基づいて付与された報酬は、参加者が雇用を継続しているか、または非従業員サービスを提供しているか否かに依存し、雇用または継続サービスが何らかの理由で終了した場合、没収されることができる。従業員やコンサルタントに与えられる初期報酬は通常授与されます25付与日の最初の12ヶ月周年日から%は、その後毎月1/48に帰属し、#年末に完全に帰属するまで48何ヶ月になりますか。その後、従業員またはコンサルタントに付与される報酬は、通常、#年末まで毎月1/48が付与されます48何ヶ月になりますか。初めて非従業員取締役に付与された株式オプションは、年末まで毎月1/36付与されます36何ヶ月になりますか。その後非従業員取締役に付与された株式オプションは年末まで月ごとに1/12付与される12何ヶ月になりますか。普通株式オプション付与の期限は103年間、上述したように早期に終了しない限り。
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カタログ表
EXICURE，Inc.
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)


入社補助金
2021年5月、会社は最大購入のために株式オプションを付与した20,000普通株はブライン·C·バークとして会社に雇われて会社の首席財務官を務める重要な誘因(“インセンティブ補助金”)である。譲渡を誘導するのは独立不法注文株式契約(“誘導授出合意”)によって行われ、すでに給与委員会の許可を得て、ナスダック上場規則第5635(C)(4)条及び当社の2017年株式激励計画以外に付与され、そして同意を誘導する条項及び条件に制限されている。したがって，没収，ログアウトまたは満期時には，誘因付与ベースの株式は，後日発行のために予約された株式プールに返送されることはない.さん·ボルクが2022年2月4日に当社を辞任したことに関連して、基礎付与株式オプションを没収されることとなった。
従業員株購入計画
2017年度従業員株購入計画(“ESPP”)は2017年9月に取締役会で採択され、2017年9月に会社株主の承認を得た。ESPPにより、条件を満たした従業員は最高控除可能な給料を許可することができます15彼らの報酬の%は普通株を購入するために使用される。従業員が要件期間内の任意の行使日に購入可能な最大株式数は、(I)の小さい者を基準とする250株式又は(Ii)公平時価(当該契約期間までの発売日を定める)が$に等しい株式数25,000カレンダー年度に帰属する任意の他の普通株の公正な市場価値を、1つのカレンダー年度内に減算する。買収日ごとの1株当たりの買収価格は85(I)従業員発売日Exicure普通株1株当たり市価または(Ii)Exicure普通株の行使日の1株当たり市価が低い者の割合。各サービス期間は6か月継続期間と初回発売期間は2020年11月16日から始まり、2021年5月14日に終了します
ESPPは、保有·発行可能な株式数は2018年1月1日から毎年1月1日に自動的に増加し、その後毎年1月1日から2027年1月1日まで、少なくとも増加すると規定している(I)10,000株式(Ii)0.3前の年最後の日の普通株式流通株のパーセンテージ；または(Iii)取締役会が決定したより少ない数の普通株。2022年1月1日、ESPPにより発行可能な普通株式数が増加した10,000株式です。2022年9月30日までに42,471ESPPによって発行可能な株。
資本によって計算された給与費用は、経営報告書の中で以下のように分類される
3か月まで
九月三十日		9か月で終わる
九月三十日
2022202120222021
研究開発費$118 $427 $448 $1,045 
一般と行政費用174 462 693 1,125 
$292 $889 $1,141 $2,170 

2022年9月30日現在の未償却持分給与支出は2,604加重平均期間内に償却される予定です2.9何年もです
同社はブラック·スコアーズオプション定価モデルを用いて普通株式オプション付与の公正価値を決定した。ブラック·スコアーズオプション定価モデルは、帰属制限がなく完全に譲渡可能な取引オプションの公正価値を推定するために開発された。このモデルは，主観的な仮定を入力する必要がある次の表に、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月以内に付与された株式オプションのBlack-Scholesオプション定価モデルで使用されている仮定を示す
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カタログ表
EXICURE，Inc.
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)


9か月で終わる
九月三十日		9か月で終わる
九月三十日
20222021
所期期限
5.3至れり尽くせり6.1年.年
5.0至れり尽くせり6.1年.年
無リスク金利
2.86%から3.56%；加重平均2.90%
0.36%から1.12%；加重平均1.05%
予想変動率
95.2%から95.8%；加重平均95.2%
81.7%から83.6%；加重平均82.6%
罰金率5 %5 %
期待配当収益率— %— %

予想期限は“スタッフ会計公報”のテーマ14.D.2で述べた“簡略化方法”に基づいている。現在、同社にはその普通株式オプション予想期間の合理的な推定を提供する十分な経験がない。当社は、ASC 718-10-30-25~30-26に適合するより合理的な推定値を提供するのに十分な経験があるまで、“簡略化方法”を使用し続ける。無リスク金利は、付与時に発効する期待期間に適用される米国債金利に基づくものと仮定する。2021年12月31日以降に付与された株式オプションについて、予想変動率は会社株の変動率に基づく。2022年1月1日までに付与された株式オプションについて、予想変動率は、同一業界と一般発展段階の上場企業に基づいて計算される企業価値変動率である。推定された罰金率は、類似カテゴリの従業員の歴史的経験に基づいている。配当収益率は付与時の期待配当金に基づいている。
下表は、2022年と2021年9月30日までの9ヶ月以内に付与された基礎普通株の公正価値と普通株式オプションの行権価格をまとめたものである
期末までに付与された普通株式オプション：対象普通株の公正価値普通株式オプションの発行価格
2022年9月30日までの9ヶ月間
$3.46$まで5.51；加重平均。$4.56
$3.46$まで5.51；加重平均。$4.56
2021年9月30日までの9ヶ月間
$34.50$まで77.10;
加重平均.$56.10
$34.50$まで77.10;
加重平均.$56.10

2022年および2021年9月30日までの9ヶ月以内に付与された普通株式オプションの加重平均授受日公正価値は$2.52そして$39.00それぞれ1株当たり普通株式オプションである.
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カタログ表
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(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)


示した期間までの普通株式オプション活動の概要は以下のとおりである
オプション
加重平均行権値(1)
加重平均残契約期間(年)内在的価値を合計する
未返済-2021年12月31日331,420 $61.82 7.0$— 
授与する232,028 4.56 
鍛えられた(124)5.51 
没収される(250,830)61.89 
未返済-2022年9月30日312,494 $19.27 6.1$— 
行使可能-2022年9月30日167,424 $32.49 3.3$— 
帰属して帰属することが予想されています
2022年9月30日		301,522 $19.83 6.0$— 

(1) 2022年3月24日、会社取締役会は、2015年株式インセンティブ計画と2017年持分インセンティブ計画に付与された、現従業員、役員、取締役が保有するすべての未償還および未行使の株式オプションの再定価を全会一致で採択した。2022年4月1日から、合資格株式オプションの発行価格は$に低下します5.51これは2022年4月1日の私たちの普通株の終値です。より多くの情報については、以下の“未償還オプションと未行使オプションの再定価”というタイトルの章を参照されたい。
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カタログ表
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(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)


2022年9月30日および2021年9月30日までの9ヶ月以内に行使される普通株式オプションの総内的価値が有効ゼロそして$243それぞれ，である.
示す期間の限定的な株式単位活動の概要は以下のとおりである
限定株単位加重平均付与日公正価値
未帰属残高-2021年12月31日10,109 $50.04 
授与する51,536 3.42 
解決しました(4,009)23.68 
没収される(5,816)4.26 
未帰属残高-2022年9月30日51,820 $9.21 
日制限株式単位に付与された公正価値は、日本会社に付与された終値をベースとしている。帰属時には、発行された制限株式単位毎に交換される1つは会社の普通株のシェア。制限株式単位は一般に一定期間にわたって四半期平均的に分配される4数年間、限定株式単位受信者がその帰属中にサービスを提供し続けることと引き換えに。
示された期間の業績に基づく限定的な株式単位活動の概要は以下のとおりである
業績に基づく限定株式単位加重平均付与日公正価値
未帰属残高-2021年12月31日— $— 
授与する97,643 3.45 
未帰属残高-2022年9月30日97,643 $3.45 
付与日の業績に基づく制限株式単位の公正価値は、付与日会社の終値に基づいている。帰属時には、発行された制限株式単位毎に交換される1つは会社の普通株のシェア。2023年の業績測定日までに何らかの業績指標を満たさなければ、2022年期間に付与された業績に基づく制限的な株式単位を以下のように帰属させることができる：2023年5月16日に3分の1を授与し、2024年5月16日に3分の1を授与し、2025年5月16日に3分の1を授与し、業績に基づく制限的な株式単位受信者がこの帰属期間中にサービスを継続することと交換することができる
未行使オプションと未行使オプションの再定価
2022年3月24日、取締役会は、2015年度計画及び2017年度計画に基づいて付与され、当社の現従業員、行政者及び取締役が保有する発行及び未行使の株式オプション(“合資格株式オプション”)をすべて再定価することで一致した。2022年4月1日から、合資格株式オプションの発行価格は$に低下します5.51すなわち、その普通株の2022年4月1日の終値である。合弁格購入株権の行権価格を改訂する以外、各合弁格購入株権の他のすべての条項と条件は十分な効力と作用を維持する。
当該等計画によれば、取締役会は当該等計画の管理人として、適宜決定権を有し、当該等計画下で未行使オプションの有効行使価格を低下させるために、関連する場合に適切な条項及び条件で行使することができると考えられる。再定価を承認する際に、取締役会は、現在の未償還株式オプションの執行価格が従業員および取締役に提供するインセンティブに与える影響、未償還株式オプションが従業員および取締役に提供する留保価値の不足、およびこれらのオプションの影響を考慮している
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(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)


会社の資本構造について。2022年3月24日までに233,224この計画により発行された未行使株式オプションと、当社のすべての未行使株式オプションの使用価格は、2022年3月24日現在の当社普通株の現在の公平市価を上回っており、取締役会が現従業員、役員、取締役が保有するすべての未行使株式オプションと未行使株式オプションを適格株式オプションとすることを決定した理由である。
会社のマティアス·シュロフ最高経営責任者とエリアス·パパディマスが行使可能な適格株式オプションを持っています総額は29,373そして12,513それぞれ当社の普通株です。非従業員取締役のジェフリー·クレラン、エリザベス·ガロファロ、バリ·ムラリダル、ジェームズ·ソラトが行使可能な適格株式オプションを保有し、総額は3,835, 5,000, 3,835そして3,112それぞれ当社の普通株です。
オプション再定価は、株式ベースの増額報酬が#ドルになることを招く291その中で$は1932022年6月30日までの3カ月間に費用として記録されている98株式オプション付与に必要なサービス期間内に費用として確認する。
11. 所得税
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、会社は毎月税引き前損失が発生し、その中には米国での損失が完全に含まれており、違います。当年末の期末所得税支出準備を計上する。実際の税率は02022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、当社はすでに税金損失を発生し、その繰延税金資産について全額評価を提供したため、当社は毎月%を記録した。
12. 普通株1株当たり損失
普通株1株あたりの基本損失の計算方法は，純損失を当期発行普通株の加重平均株式数で割る。普通株1株当たりの赤字は在庫株計算法を採用し、すでに発行されたすべての潜在的な割引有価証券を計上した。列報期間内に発行された潜在的希薄化オプション、制限的株式単位及び普通株を購入する引受権証は、列報期間中の1株当たり希薄損失計算には含まれず、当該等の株式は当該期間に報告された純損失により逆償却効果があるためである。そのため、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月で、1株当たりの普通株の基本損失と希釈損失は同じである。
以下は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の1株当たり普通株損失の計算である
3か月まで
九月三十日		9か月で終わる
九月三十日
2022202120222021
純損失$(5,160)$(23,531)$(20,978)$(50,277)
加重平均発行済み基本普通株式と希釈後普通株式4,963,344 2,936,823 4,502,962 2,933,365 
1株当たりの損失--基本損失と赤字$(1.04)$(8.01)$(4.66)$(17.14)
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(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)


以下の発行された証券は、この期間の1株当たり損失がこれらの証券に逆償却性質を有するようになるので、上記期間の普通株当たり損失の計算には含まれない
9月30日まで
20222021
普通株購入オプション312,494 368,665 
制限株式単位51,820 18,220 
業績ストック単位97,643 — 
普通株購入引受権証576,261 — 
13. 公正価値計量
ASCテーマ820、公正価値計量第1レベルの投入--報告エンティティが計量日に得ることができる同じ資産または負債のアクティブ市場における未調整オファー、第2レベルの投入--第1レベルの投入に含まれる、資産または負債の実質的に全体の資産または負債の間に直接または間接的に観察可能なオファーを除外する三級公正価値レベルを確立した。第3レベルの投入である公正価値を計量するための資産または負債の観察不可能な投入は、観察可能な投入が得られない場合には、計量日における資産または負債の市場活動が少ない(あれば)場合を考慮する
2022年9月30日まで、公正価値によって恒常的に計量された資産は以下のとおりである
合計するレベル1レベル2レベル3
資産
現金等価物：
貨幣市場基金$3,594 $3,594 $— $— 
商業手形1,998 — 1,998 — 
金融資産総額$5,592 $3,594 $1,998 $— 
2021年12月31日現在、公正価値に応じて恒常的に計量される資産と負債は以下のとおりである
合計するレベル1レベル2レベル3
資産
現金等価物：
貨幣市場基金$21,125 $21,125 $— $— 
商業手形5,999 — 5,999 — 
短期投資：
商業手形4,497 — 4,497 — 
金融資産総額$31,621 $21,125 $10,496 $— 
同社は市場法および1級と2級投入を用いて現金等価物を評価し、2級投入を用いて短期投資を評価している。当社の長期債務は類似した特徴を持つツールの現行市場金利で利下げされているため，このツールの帳簿価値もその公正価値に近く，財務計測も公正価値レベルの第2レベルに分類されている。
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14. 引受金とその他の事項
法律訴訟
2021年12月13日、マーク·コルウェルは米国イリノイ州北区地方裁判所に当社、David·A·ギルヨハン、ブライアン·C·バークに対する証券集団訴訟を提起し、タイトルはコルウェルがExicure，Inc.，事件番号1：21-cv-0663となった。2021年2月4日，原告は改正推定証券集団訴訟を起こした。修正された起訴状は、Giljohann博士とBoockさんが、会社の臨床計画に関連する重大な虚偽および/または誤った陳述を行い、2021年1月7日から2021年12月10日までの間に会社の証券を購入した投資家に損失をもたらしたと主張しています。修正された起訴状はいかなる主張の損害賠償も数量化していないが、弁護士費と費用を除いて、原告は彼自身と他の代表を代表して、想定されている分類中に誇張されたと言われる価格で会社の株を買収し、そのため財務損害を受けたと言われている人に損害賠償を取り戻すことを試みた。2022年2月11日四つ1995年の個人証券訴訟改革法により，カテゴリーのメンバー動議が訴訟の主な原告に任命されたと仮定した2点動議のいくつかは2022年2月25日に撤回された二つ未解決のままです。2022年2月16日、裁判所は、裁判所が首席原告および首席弁護士を任命する命令を発表する前に、被告は回答または他の方法で応答する必要がなく、その後、当事者は、さらなる改訂された訴えの提起および被告の回答または回答の時間を管理するスケジュールを裁判所に提出しなければならない命令を発表した

2022年3月1日、Kapil Puri代表は、Giljohann博士とBookさん、Jeffrey L.Celand、Elizabeth Garofalo、Bosun Hau、Bali Muralidhar、Andrew Sassine、Matthias Schroff、es Sulat、Timothy Walbertを米国イリノイ州北部地域裁判所で提訴し、Puri v.Giljohannらと題する派生株主訴訟を起こし、案件番号1：22-cv-01083。2022年3月8日、宜信は同じ裁判所に類似した株主デリバティブ訴訟を提起し、タイトルはSimがGiljohannらを訴え、事件番号1：22-cv-01217である。2022年4月25日、Stourbridge Investments LLCは、Stourbridge Investments LLCがExicure，Inc.，案件番号1：22-cv-00526と題する類似の株主デリバティブ訴訟を米国デラウェア州地方裁判所に提起した。上述したColwell苦情で提出された類似の事実告発によると、Puri、SimおよびStourbridge苦情(総称して派生苦情と呼ばれる)告発は、会社が2021年年次総会の依頼書で虚偽および/または誤った声明を発表し、リスク監督、行動基準、臨床計画、補償などの事項に関連し、連邦証券法に違反し、受託責任に違反した。派生商品苦情はまた、連邦証券法に基づいて、ギルヨハン博士とバークさんが貢献する責任があると主張している。プリーとスチュアートの起訴状はさらに州法律の不当な利益に対するクレームを主張し、プリーの起訴状は州法律の乱用コントロール、深刻な管理の不備と企業浪費に対するクレームを主張した。原告は派生苦情の中でいかなる主張の損害も数量化していないが、会社への損害、弁護士費、費用、費用の回復を要求している, 取締役会の監督を強化するいくつかの提案を会社の株主投票に任せることを指示する命令となっている。

すべてのデリバティブ事件は棚上げされ、Puri事件で提起される可能性のある任意の却下動議の決定を待っている。また、Stourbridge事件は行政で結審され、Puri案が提出可能な却下動議の決定を待っている。
西北大学許可協定
2011年12月12日、(1)会社の前親会社AuraSense，LLCは、AuraSenseの下でのすべてのグローバル権利と権益を会社に譲渡し、AuraSense，LLCは2009年に西北大学(“NU”)と達成したナノ粒子、ナノ技術、マイクロ技術またはナノ材料構造を治療または補助治療手段として使用する分野の許可プロトコルを使用したが、診断(“指定領域”)を明確に排除した；(2)今回の譲渡の条項と条件に基づいて、会社はAuraSenseを担当し、LLCは割り当てられた分野の許可合意に規定されたすべての責任と義務を負担した。(3)NUからこの譲渡及び特許権を取得するために，会社は(I)NUに毎年の許可料を支払うことに同意し，その費用は，同年NUに支払われるべき任意の使用料から差し引くことができ，(Ii)NUの費用を償還することができる
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(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)


ライセンス特許権の提訴及び維持に関連して、(Iii)当社が任意のライセンス製品を販売又は譲渡することにより生成された任意の純収入に基づいてNU使用料を支払い、(Iv)会社がライセンス特許権に基づいて再ライセンスを付与する場合には、すべての再ライセンス者使用料の一パーセント又は再ライセンス者が任意のライセンス製品を販売又は譲渡することにより生成された任意の純収入の割合をNUに支払い、(V)当社が受信したすべての他の再ライセンス支払いの一パーセントをNUに支払う。当社は2015年8月、NUと再契約許可協定(“再契約許可協定”)を締結した。二零一六年二月に、当社はNUがNUと共同で所有するいくつかのSNA技術の権利の独占許可(“共同所有技術許可”)を取得した。当社のNUの権利の許可は指定された分野に限られていますが、当社はこの共同所有技術における権利に制限はありません。当社の共同所有技術許可協定(総称して“西北大学許可協定”と呼ぶ)における権利及び義務は，2015年8月から新たに締結されたライセンス契約における権利及び義務とほぼ同じである。2022年9月30日までに、会社はNUに合計$を支払いました11,474上記のすべての義務を考慮する
賃貸借証書
注7を参照してください賃貸借証書会社の賃貸契約と関連した約束を議論するために。
15. 関係者取引
同社は共同創業者のコンサルティングサービスを受け、費用を支払った。この共同創業者は従業員ではないが、2021年4月30日まで取締役会のメンバーを務めてきた。同社は$を確認した752021年9月30日までの9ヶ月間のこれらのコンサルティングサービスに関する費用として、添付されている監査されていない簡明総合経営報告書に記載されている。協定条項によると、この共同創業者兼前取締役会メンバーとの諮問協定は2021年9月30日に満期になり、更新されなかった。
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カタログ表

項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
以下の情報は、我々が監査していない簡明な総合財務諸表およびその注釈(本Form 10-Q四半期報告に含まれる)および監査された財務情報およびその注釈(2022年3月25日に米国証券取引委員会(SEC)または米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日現在のForm 10-K年度報告書に含まれる)と共に読まなければならない。本四半期報告書(Form 10-Q)は、“1933年証券法”(改正)第27 A条又は“証券法”及び“1934年証券取引法”(改正)第21 E条又は“取引法”の意味を満たす前向きな陳述を含む これは重大な危険と不確実な要素と関連がある。様々な重要な要素、リスク、不確定要素、仮説、および他の要素により、本10-Q表シーズン報で決定されたそれらの要素、および本10-Q表第II部分第1 A項および米国証券取引委員会が提出した他の10-Q表シーズン報の“リスク要因”の節で決定された要素を含むが、我々の実際の結果、表現または経験は、展望性陳述に示された結果、業績または経験と大きく異なる可能性がある
概要
我々は初期段階にあるバイオテクノロジー会社であり，歴史的に検証された標的リボ核酸に対する核酸療法の開発に専念している。我々は引き続き免疫腫瘍学の臨床段階における資産avrotolimodおよびわれわれの臨床前候補項目(神経因性疼痛のためのSCN 9 A計画を含む)に追加許可の機会を提供し、株主価値の最大化を目指してすべての戦略代替案を求めることを探索し続けた。
再編成する
2022年9月26日、我々は、SCN 9 A計画の開発、すべての協力計画の一時停止、人員削減、すなわち、当時の既存の従業員の約66%の削減、その他のコスト削減措置(総称して“計画”と呼ぶ)を含む、我々の既存の臨床前計画を終了する計画を発表した。この計画の目的は，支出を削減し，我々の現金滑走路を拡大し，重要な会社機能を支援するための簡素化された組織を維持できるようにすることである
SCN 9 Aプログラム更新
我々が先に2022年9月27日の8−K表で明らかにしたように，神経因性疼痛に対するSCN 9 A遺伝子(Nav1.7チャネルをコードする遺伝子)のSCN 9 A計画に対して，臨床前研究で有望な活性を示し，SCN 9 A mRNA転写産物のノックアウトレベルが高い潜在的な候補をいくつか開発した。残念ながら最近は体内にある非ヒト霊長類の研究は先に観察された期待された目標参加レベルに達していません体外培養臨床前研究。最近の発見を理解するためには，より多くの臨床前研究が必要であり，INDの稼働時間が遅れる可能性がある。そこで、上述したように、SCN 9 A計画のさらなる臨床前活動を一時停止しながら、株主価値最大化を達成するために、私たちのプラットフォーム技術を含むすべての資産の戦略代替案を評価し続けます。
私募する
2022年9月26日、我々はCBI USA、Inc.またはCBI USAと証券購入契約を締結し、協定に基づき、私たちは私募方式でCBI USAに合計3，400，000株の普通株、すなわち普通株を発行·販売することに同意し、1株当たり額面0.0001ドル、購入価格は1株1.6ドル、または私募である。
方向性増発は2022年第4四半期に完了する予定で、条件は会社の株主投票が方向性増発を支持することを含む。私募完了後、CBI米国社は直ちに同社の普通株の約50.4%の株式を保有する。私たちが支払うべき推定発売費用を差し引く前に、私募から合計約540万ドルの総収益を得る予定です。私募で得られた純額は，運営資金や一般企業用途の支援として利用されることが予想される。“大兵”
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カタログ表

配給はまた、私たちの株主権益の増加に役立ち、ナスダック資本市場に上場し続ける最低2500，000ドルの株主資本要件を満たすために努力していることを支持します。
当社が証券購入協定に基づいて発行した普通株は、証券法に基づいて登録されておらず、有効な登録又は適用免除登録要求が得られていない場合には、米国で普通株を発売又は売却することはできない。当社依存証券法第4(A)(2)節及びそれに基づいて公布された登録D規則506に規定する私募免除登録、及び適用される州法律下の類似免除。
証券購入契約によると、私募配給については、UCBI USAは、当社の普通株式を保有する割合に相当する取締役会メンバー数を随時指名する権利があるが、ナスダック上場規則第5640条を含む任意の米国証券取引委員会またはナスダック規則に適合することを取締役会の承認を経なければならない。
また、2022年9月26日にCBI USAと登録権協定または登録権協定を締結し、この合意に基づき、株式の転売に同意しました。登録権協定によると、吾らは成約後六十(六十)日に株式の販売をカバーする登録声明を提出することに同意した。吾らは、(I)当該登録声明が含まれる株式が販売されたか、又は規則第144条に基づいて制限されずに転売可能な日、又は(Ii)締め切り後2(2)年まで、その登録声明が提出された後、いずれの場合も有効期限(登録権協定の定義を参照)の当日又は前にできるだけ早く有効になるように合理的な最大限の努力を行うことに同意した。他の事項に加えて、吾等は、吾等の登録権協定の履行又は遵守に関するすべての合理的な費用及び支出(いかなる引受業者の割引及び手数料も含まず、CBI USAの法律顧問、会計士及び他のコンサルタントのすべての費用及び支出を支払うことに同意しているが、登録権協定に明確に規定されているものを除く)。
締め切り後90日以内に登録声明が提出されていない場合には，いくつかの限られた例外を除いて，CBI USAへの割合支払い金額は，CBI USAが30日ごとに株式に投資する総金額の0.5%の金額に相当するか，あるいはそのイベント継続期間の当該等月ごとに比例して支払うことに同意しているが，登録権協定に記載されているいくつかの上限の規制が必要である.
私たちはCBI USAに登録声明と関連した慣用的な賠償権利を付与した。CBI USAはまた私たちに登録声明と関連した慣用的な賠償権利を付与した。
運営·融資·キャッシュフローへの配慮
2011年の設立以来、球形核酸の研究と開発、知的財産権の保護と強化のために多くの資源を投入してきた。私たちは販売を許可されていない製品は、主に証券の売却と協力を通じて私たちの運営に資金を提供します。2022年9月30日までに、普通株と優先株を売却することで2.066億ドルの毛収入を集めた。また、2021年8月にIPSENの研究協力、許可およびオプション協定(またはIPSEN連携協定)に関連する2000万ドルの前金を受け取り、2019年11月にAbbVie(またはAbbVie連携協定)の研究協力許可およびオプション協定に関連する前払い2500万ドルを含む、協力から5600万ドルの前金を受け取りました。2022年9月30日現在、私たちの現金、現金等価物、短期投資、制限現金は1680万ドルです。
設立以来、私たちは重大な運営損失を受けた。2022年9月30日現在、私たちは累計2.099億ドルの赤字を生み出している。我々のほとんどの運営損失は，我々の研究プロジェクトに関する費用と我々の運営に関する一般的かつ行政コストによるものである。
私たちの現在の運営計画と2022年9月30日の既存の運営資金に基づいて、私たちの現在の流動資金は自己発行に十分であるかどうか
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カタログ表

監査されていない簡明な総合財務諸表が添付されている。そのため、私たちが経営を続けている企業として継続する能力に大きな疑いが生じています。私たちは私たちの運営を支援するために多くの追加資金が必要になるだろう。もし私たちが資金を調達できなければ、合併や売却、あるいは運営を続けることができない他の様々な戦略的選択を考慮する必要があるだろう。もし私募が完了しなければ、私たちは短期的に破産保護を求める必要がある可能性が高く、これは私たちの株主が持っている普通株に何の価値も得られない、あるいは少ない価値しか得られない可能性が高い。
私たちは、公共または私募株式発行、債務融資、資産剥離、および研究協力と許可協定の組み合わせを通じて、私たちの現金需要に融資する予定です。私たちは必要な時や優遇条件で資金を調達したり、このような他の計画を達成することができないかもしれない。私たちが必要な時に資金を調達したり、他の手配をすることができなかったことは、私たちの財務状況と経営継続能力にマイナス影響を与えるだろう。
最新の発展動向
ナスダック上場要求欠如公告
我々が2022年8月24日に提出した当社の日付が2022年8月24日の8-K表に開示されているように、2022年8月22日にナスダック株式市場有限責任会社(略称米国証券取引委員会)から通知状を受け取り、2022年8月15日に米国証券取引委員会に提出された2022年6月30日までの10-Q表報告で報告された株主権益は、ナスダック上場規則第5550(B)(1)条に規定されているナスダック資本市場への上場継続に必要な少なくとも2，500，000ドルの株主権益に適合していない。
通知の日から、45個のカレンダー日の時間がナスダックにルールを守る計画を再提出します。我々は2022年10月6日にコンプライアンスを再獲得する計画を提出し、現在ナスダックの審査を受けている。もし私たちの計画が受け入れられたら、ナスダックスタッフは私たちがコンプライアンス証拠を提供するために、通知の日から最大180日延長することを許可することができます。計画が受け入れられていない場合、または延期が承認されているが、延長期間終了時に遵守が回復していない場合には、ナスダック公聴会グループの前に公聴会を行うことを含む可能性がある場合には、状況に応じて適切な行動をとることを検討する。このような聴聞要求は、聴聞プロセスが終了する前に、任意の一時停止または除名行動を自動的に保留する。
私たちがこの規則を再び遵守できるという保証はない。もし私たちが規則を再遵守できなければ、私たちの普通株はカードを取られるかもしれない。
既知の傾向、事件、不確実性
新冠肺炎に関連する全世界のリスクと不確定性を考慮して、私たちの業務、運営結果と将来性は重大な不利な影響を受ける可能性がある。また、ウクライナ戦争、世界的な地政学的緊張、インフレと金利上昇、為替変動、サプライチェーンの中断、商品、エネルギー、燃料価格の上昇など、他の世界的かつ悪化しているマクロ経済状況の影響を監視し続けている。詳細は“第1 A項”を参照されたい。本四半期報告の10-Q表の“リスク要因”。
重要な会計政策と試算
私たちの経営陣は財務状況と経営結果の検討と分析は私たちの財務諸表に基づいています。これらの報告書は公認会計基準に基づいて作成されています。これらの財務諸表を作成するには、財務諸表日に報告された資産および負債の報告金額およびまたは有資産および負債の開示、ならびに報告期間内に発生する収入および費用に影響を与えるために、推定および仮定を行う必要がある。我々は，歴史的経験と当時の状況で合理的であると考えられる様々な他の要因を推定した結果，資産や負債の帳簿価値の判断の基礎を構成しているが，これらの判断は他のソースからは明らかではない.推定数の変化は既知期間の報告結果に反映されている。異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値とは異なる可能性がある。
私たちの重要な会計政策は私たちの総合財務諸表を作成する際に最も重要な判断と見積もりを要求します。2021年12月31日までの年次報告Form 10−Kで議論されている政策と比較して、我々のキー会計政策に大きな変化はない。
34
カタログ表

最近採用された会計公告
ない。
最近採用されていない会計公告
注2を参照してください重大会計政策添付されている監査されていない簡明な連結財務諸表は、最近採択されていない会計声明を示す。
経営成果
2022年9月30日までおよび2021年9月30日までの3カ月間の比較
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の運営結果をまとめています
3か月まで
九月三十日
(千ドル)20222021変わる
収入：
協力収入$2,016 $(3,677)$5,693 155 %
総収入2,016 (3,677)5,693 155 %
運営費用：
研究開発費4,805 16,457 (11,652)(71)%
一般と行政費用2,416 2,947 (531)(18)%
総運営費7,221 19,404 (12,183)(63)%
営業損失(5,205)(23,081)17,876 (77)%
その他の収入(費用)、純額：
配当収入41 2 39 1,950 %
利子収入4 8 (4)(50)%
利子支出— (455)455 (100)%
その他の費用、純額— (5)5 (100)%
その他の収入を合計して純額45 (450)495 (110)%
所得税未払い準備前純損失(5,160)(23,531)18,371 (78)%
所得税支給— — — — %
純損失$(5,160)$(23,531)$18,371 (78)%

収入.収入
次の表は、私たちが示した期間の収入をまとめています
3か月まで
九月三十日
(千ドル)20222021変わる
協力収入：
IPSEN連携プロトコル
$1,427 $803 $624 78 %
AbbVie協力協定
589 (4,480)5,069 113 %
協力総収入$2,016 $(3,677)$5,693 155 %
総収入$2,016 $(3,677)$5,693 155 %
35
カタログ表


2022年9月30日までの3カ月間の協力収入は200万ドルであり，2021年9月30日までの3カ月間の連携収入370万ドルより570万ドル増加し，155%増加した。連携収入が570万ドル増加したのは，主にAbbVie連携プロトコルに関する収入が510万ドル増加したことと，Ipsen連携プロトコルに関する収入が60万ドル増加したためである.
AbbVie連携協定により確認された2021年9月30日までの3カ月間の収入は，2021年第3四半期の作業計画変化による推定数変化に関する累積追跡調整(減少)収入450万ドルを反映している
注3を参照してください共同研究と許可協定IPSEN連携プロトコルおよびAbbVie連携プロトコルの収入確認に関するより多くの情報は、添付の監査されていない簡明な連結財務諸表を参照してください
私たちは予測可能な未来にどんな製品収入も発生しないと予想している。しかしながら、将来の収入には、Ipsen協力協定、AbbVie協力協定、または任意の将来の協力および許可に関連する研究開発費、許可料および他の前払い、マイルストーン支払い、製品販売および特許権使用料、およびいくつかの研究開発費の精算を含むパートナー活動に起因することができる金額が含まれる可能性がある
研究開発費
以下の表は、我々が述べた期間に発生した研究および開発費用をまとめたものである
3か月まで
九月三十日		 
(千ドル)20222021変わる
従業員関連費用$1,896 $3,432 $(1,536)(45)%
プラットフォームと発見関連費用1,849 5,636 (3,787)(67)%
施設、減価償却、その他の費用1,044 995 49 5 %
臨床開発プロジェクト費用16 6,394 (6,378)(100)%
研究と開発費用総額$4,805 $16,457 $(11,652)(71)%
全従業員29 65 (36)

2022年9月30日までの3カ月間の研究·開発費は480万ドルで、2021年9月30日までの3カ月の1650万ドルから1170万ドル減少し、減少幅は71%だった。2022年9月30日までの3カ月間で，研究·開発費は1170万ドル減少し，臨床，臨床前，発見計画活動の減少，および2021年12月に発表された再編活動による従業員数の減少を反映している。より具体的には，2022年9月30日までの3カ月間で研究·開発費が1170万ドル減少したのは，主にわれわれの臨床開発計画に関するコストが640万ドル減少し，プラットフォームや発見に関連する費用が380万ドル減少し，従業員関連費用が150万ドル減少したためである。
2022年9月30日までの3カ月間，臨床開発計画費用が640万ドル減少したのは，主にIND起用とXCUR−FXN計画第1段階臨床試験準備活動に関する製造と毒理学研究コストの低下によるものであり，2021年12月に無期限に休止した。また，われわれが2021年12月から段階的に終了したカロトモート(AST−008)1 b/2期臨床試験の臨床試験コストは低く，臨床開発計画費用は前年同期と比較して低下した。
36
カタログ表

2022年9月30日までの3か月間，プラットフォームと発見関連費用が380万ドル減少したのは，主に前年期間に西北大学に300万ドルの許可料が支払われていなかったためであり，Ipsenから2000万ドルの前払いを受けたことや，材料，試薬，用品のコスト低下が原因であり，従業員数の減少，臨床前プロジェクト活動と前年同期に比べて減少したこと，知的財産権コストの低下，一部が発見された体内にある契約研究機関と学習活動を行う。
2022年9月30日までの3カ月間、従業員関連支出が150万ドル減少したのは、給与と関連コストが減少したためであり、2021年12月に発表された再編活動による従業員数の減少と、今年度の推定ボーナス負債減少により今年度のボーナス支出が減少したが、2022年9月に発表された再編活動に関する約50万ドルの一括解散費と部分的にこの減少額を相殺したためである
我々の現在の運営計画によると、2022年通年の研究開発費は2021年より約55%減少すると予想されている。
一般と行政費用
3か月まで
九月三十日
(千ドル)20222021変わる
一般と行政費用$2,416 $2,947 (531)(18)%
全従業員8 12 (4)

2022年9月30日までの3カ月間の一般·行政費は240万ドルで、2021年9月30日までの3カ月の290万ドルから50万ドル減少し、減少幅は18%だった。2022年9月30日までの3ヶ月間の減少の主な原因は、給与と関連コストの減少であり、これは、2021年12月に発表された再編活動により従業員数が減少したことと、今年度推定されたボーナス負債の減少による今年度のボーナス支出の減少、および会計コストの低下によるものである。本年度中にこれらの低い費用は、発生するより高い法律、コンサルタント、相談費用によって部分的に相殺される。
利子支出
2022年9月30日までの3ヶ月間の利息支出は50万ドル減少し、2022年3月15日に中型株信用協定(以下参照)項のすべての未返済債務及びその他の債務を全数返済することと関係がある。
37
カタログ表

2022年9月30日までおよび2021年9月30日までの9カ月間の比較
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の運営結果をまとめています
9か月で終わる
九月三十日
(千ドル)20222021変わる
収入：
協力収入$7,052 $(2,601)$9,653 371 %
総収入7,052 (2,601)9,653 371 %
運営費用：
研究開発費18,694 37,562 (18,868)(50)%
一般と行政費用8,783 8,937 (154)(2)%
総運営費27,477 46,499 (19,022)(41)%
営業損失(20,425)(49,100)28,675 (58)%
その他(費用)収入、純額：
配当収入59 5 54 1,080 %
利子収入7 139 (132)(95)%
利子支出(595)(1,314)719 (55)%
その他の費用、純額(24)(7)(17)243 %
その他の費用の合計(553)(1,177)624 (53)%
所得税未払い準備前純損失(20,978)(50,277)29,299 (58)%
所得税支給— — — — %
純損失$(20,978)$(50,277)$29,299 (58)%

収入.収入
次の表は、私たちが示した期間の収入をまとめています
9か月で終わる
九月三十日
(千ドル)20222021変わる
協力収入：
IPSEN連携プロトコル
$5,282 $803 $4,479 558 %
AbbVie協力協定
1,770 (3,404)5,174 152 %
協力総収入$7,052 $(2,601)$9,653 371 %
総収入$7,052 $(2,601)$9,653 371 %

2022年9月30日までの9カ月間の連携収入は710万ドルであり，2021年9月30日までの9カ月間の連携収入260万ドルより970万ドル増加し，371%増加した。協調収入が970万ドル増加したのは，主にAbbVie連携プロトコルに関する収入が520万ドル増加したことと，Ipsen連携プロトコルに関する収入が450万ドル増加したためである.
AbbVie連携協定により確認された2021年9月30日までの3カ月間の収入は，2021年第3四半期の作業計画変化による推定数変化に関する累積追跡調整(減少)収入450万ドルを反映している
38
カタログ表

注3を参照してください共同研究と許可協定IPSEN連携プロトコルおよびAbbVie連携プロトコルの収入確認に関するより多くの情報は、添付の監査されていない簡明な連結財務諸表を参照してください
私たちは予測可能な未来にどんな製品収入も発生しないと予想している。しかしながら、将来の収入には、Ipsen協力協定、AbbVie協力協定、または任意の将来の協力および許可に関連する研究開発費、許可料および他の前払い、マイルストーン支払い、製品販売および特許権使用料、およびいくつかの研究開発費の精算を含むパートナー活動に起因することができる金額が含まれる可能性がある。
研究開発費
以下の表は、我々が述べた期間に発生した研究および開発費用をまとめたものである
9か月で終わる
九月三十日		 
(千ドル)20222021変わる
プラットフォームと発見関連費用$6,333 $11,922 $(5,589)(47)%
従業員関連費用6,196 9,392 (3,196)(34)%
施設、減価償却、その他の費用3,294 3,049 245 8 %
臨床開発プロジェクト費用2,871 13,199 (10,328)(78)%
研究と開発費用総額$18,694 $37,562 $(18,868)(50)%
全従業員29 65 (36)

2022年9月30日までの9カ月間の研究開発費は1，870万ドルで、2021年9月30日までの9カ月の3，760万ドルより1，890万ドル減少し、下げ幅は50%となった。2022年9月30日までの9カ月間で，研究·開発費は1890万ドル減少し，臨床，臨床前，発見計画活動の減少，および2021年12月に発表された再編活動による従業員数の減少を反映している。より具体的には，2022年9月30日までの9カ月間で研究·開発費が1890万ドル減少したのは，主にわれわれの臨床開発計画に関するコストが1030万ドル減少し，プラットフォームや発見に関連する費用が560万ドル減少し，従業員関連費用が320万ドル減少したためである。
2022年9月30日までの9カ月間，臨床開発計画費用が1，030万ドル減少したのは，主にIND起用とXCUR−FXN計画の第1段階臨床試験準備活動に関する製造と毒理学研究コストの低下によるものであり，2021年12月に無期限に休止した。また，われわれが2021年12月から段階的に終了したカロトモート(AST−008)1 b/2期臨床試験の臨床試験コストは低く，臨床開発計画費用は前年同期と比較して低下した。
2022年9月30日までの9カ月間にプラットフォームと発見関連費用が560万ドル減少したのは，前年に北西大学に300万ドルの許可料が支払われなかったためであり，IPSENから2000万ドルの前払いを受けたことと，前年同期に比べて材料，試薬，供給のコストが低下したこと，従業員数の減少，発見と臨床前計画活動の減少，知的財産権コストの低下が原因であった。この減少は以下の点のコスト増加分によって相殺される体内にある契約研究機関と学習活動を行う。
2022年9月30日までの9カ月間、従業員関連支出が320万ドル減少したのは、給与と関連コストの低下が原因であり、2021年12月に発表された再編活動による従業員数の減少と、今年度のボーナス支出が予想される2022年ボーナス負債の減少により減少したことに関連している。これらの低コストは9ヶ月以内に
39
カタログ表

2022年9月30日現在の支出の一部は、保留奨励支出と、2022年9月に発表された再編活動に関する約50万ドルの使い捨て費で相殺されている。
2022年9月30日までの9ヶ月間で、施設、減価償却、その他の費用が20万ドル増加したのは、主に今年度の可変レンタルコストの増加によるものである。
我々の現在の運営計画によると、2022年通年の研究開発費は2021年より約55%減少すると予想されている。
一般と行政費用
9か月で終わる
九月三十日
(千ドル)20222021変わる
一般と行政費用$8,783 $8,937 (154)(2)%
全従業員8 12 (4)

2022年9月30日までの9カ月間の一般·行政費は880万ドルで、2021年9月30日までの9カ月の890万ドルから約20万ドル減少し、下げ幅は2%となった。2022年9月30日までの9カ月間、給与や関連コストが低下したのは、主に2021年12月に発表された再編活動による従業員数の減少と、投資家関係、会計、取締役費用コストの低下である。本年度期間中のこれらの低い費用は，高い法的費用と慰謝料の留保費用および高い顧問や相談費用によって部分的に相殺された。
利子支出
2022年9月30日までの9ヶ月間の利息支出が70万ドル減少したのは、2022年9月30日までの9ヶ月間の平均債務残高が前年同期比減少したためであるが、2022年3月15日にMidCapクレジット協定(以下参照)項のすべての未返済債務及びその他の債務を全数返済したため、今年度の未償却債務割引及び発行コストが加速したため、部分的に相殺された。
流動性と資本資源
設立以来、私たちは重大な運営損失を受けた。これまで、私たちが協力プロトコルから得た収入は限られていた。私たちはまだ私たちの候補製品を商業化していません。これらの製品は臨床前開発と臨床試験の異なる段階にあります。もしあれば、数年以内にいかなる製品の販売からも収入を得られないと予想されます。これまで、私たちは株式融資から受け取った収益と協力協定に関連した支払いで私たちの業務に資金を提供してきた。
2022年9月30日現在、私たちの現金、現金等価物、短期投資、制限現金は1680万ドルですが、2021年12月31日現在で4830万ドルです。これまで、私たちの運営資金は主に株式融資の収益から来ており、次いで協力協定に関連した支払いだった。これまで、私たちが協力プロトコルから得た収入は限られていた。これまで、私たちは商業販売のための製品は承認されていませんし、製品販売から何の製品収入も発生していません。もしあれば、今後数年以内にいかなる製品の販売からも収入が発生しないと予想しています
設立以来、私たちは重大な運営損失が発生した。2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間で、それぞれ約2100万ドルと5030万ドルの純損失が発生した。2022年9月30日現在、我々は設立以来累計2.099億ドルの赤字を生み出しており、予測可能な未来には巨額の支出と負のキャッシュフローが生じると予想される。
我々の現在の運営計画と2022年9月30日までの既存の運営資本によると、現在の流動性が、添付されている監査されていない簡明総合財務諸表の発行日から今後12ヶ月の運営に資金を提供するのに十分かどうかは定かではない。だから人々は
40
カタログ表

私たちは継続的に経営する企業として存在し続ける能力がある。私たちは私たちの運営に資金を提供するために多くの追加資金が必要であり、私たちがこのような資金を得るかどうかは定かではない。もし私たちが資金を調達できなければ、合併や売却、あるいは運営を続けることができない他の様々な戦略的選択を考慮する必要があるだろう。もし私募が完了しなければ、私たちは短期的に破産保護を求める必要がある可能性が高く、これは私たちの株主が持っている普通株に何の価値も得られない、あるいは少ない価値しか得られない可能性が高い。
私たちの将来の資本需要に関するより多くの情報は、以下の“資金要件”を参照されたい。
中型株施設
2022年3月15日に、吾らはMidCap Financial Trustを代理人とし、時々改訂された融資先、あるいはMidCap信用協定及びその他の融資文書(定義はMidCap信用協定を参照)、2020年9月25日、2021年7月30日、2021年9月30日及び2021年12月10日に改訂された信用及び安全協定項下のすべての未償還債務及びその他の債務を全額返済するが、未償還元金残高750万ドル及び約50万ドルの返金費に限定されない。そして、その項の下のすべての義務を終了する(終了後も継続することが明確に規定されているいかなる義務も除く)

私募する
2022年9月に，吾らはCBI USAと証券購入契約を締結し，これにより吾らは私募方式でCBI USAに3，400，000株の普通株を発行·販売することに同意し，1株当たり額面0.0001ドル，買い取り価格は1株1.6ドルとした。

私募は2022年第4四半期に完了する予定で、私たちの株主投票を含めて私募をサポートしています。私募完了後、CBI USAは直ちに私たちの普通株の約50.4%の株式を保有します。私たちが支払うべき推定発売費用を差し引く前に、私募から合計約540万ドルの総収益を得る予定です。私募で得られた純額は，運営資金や一般企業用途の支援として利用されることが予想される。
2022年5月、私たちはいくつかの認可された投資家と証券購入協定を締結し、協定によると、私たちは普通株を発行·売却し、純収益は約490万ドルだった

キャッシュフロー
次の表に2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間のキャッシュフローの概要を示します
9か月で終わる
九月三十日
(単位：千)20222021
(未監査)
経営活動のための現金純額$(28,382)$(21,022)
投資活動が提供する現金純額4,489 38,977 
融資活動が提供する現金純額(3,105)668 
現金、現金等価物、および制限的現金純増加$(26,998)$18,623 

経営活動
2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、経営活動で使用された純現金はそれぞれ2，840万ドルと2，100万ドルだった。2022年9月30日までの9カ月間で，経営活動で使用された現金が740万ドル増加したのは，主にIPSENとIPSEN協力協定に関する2000万ドルの前金が受信されなかったためであるが，運営資本の現金減少や西北大学への前年期間の許可費の支払いがなく，この増幅を部分的に相殺したためである
41
カタログ表

IPSEN協力協定に基づいてIPSENから前金を受け取り、大学は300万ドルを受け取った。
投資活動
2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、投資活動が提供した純現金はそれぞれ450万ドルと3900万ドルだった。投資活動が提供する現金が3450万ドル減少したのは、主に売却可能な証券の満期純額が減少したためだ
融資活動
2022年9月30日までの9カ月間の融資活動で使用された現金純額が310万ドルであったのは、MidCapクレジット協定ですべての未返済債務やその他の債務を全額返済したが、2022年5月の私募取引に関する約490万ドルの純収益部分がこの純額を相殺したためである。
2021年9月30日までの9ヶ月間、融資活動が提供した純現金は70万ドルであり、これは普通株式オプションの行使と、我々の従業員株式購入計画に関連する株の発行による収益である。
資金需要
私たちは私たちが活動を続けるにつれて、私たちの費用が増加すると予想している。また、私たちの運営損失は四半期間と年度間に大きく変動する可能性があります。したがって、私たちは私たちの持続的な業務と関連した多くの追加資金を得る必要があるだろう。もし私たちが必要な時や受け入れ可能な条件で資金を調達できない場合、私たちは合併や売却、または運営を停止することを含む他の様々な戦略的選択を考慮することを余儀なくされるだろう。もし私募が完了しなければ、私たちは短期的に破産保護を求める必要がある可能性が高く、これは私たちの株主が持っている普通株に何の価値も得られない、あるいは少ない価値しか得られない可能性が高い。
私たちは私たちの既存の現金と現金等価物が2023年第2四半期の運営費用と資本支出需要に資金を提供できると信じている。しかし、私たちは間違っていることが証明される可能性があるという仮定に基づいてこの推定をして、私たちは現在予想されているよりも早く私たちが利用できる資本資源を使用するかもしれない。私たちの将来の資本需要は予測が難しく、多くの要素に依存しています
•私たちが構築する可能性のある他の協力、許可、および他の手配の条項と時間
•現在行われている新冠肺炎の大流行を含む、衛生流行病が、私たちの業務または私たちの契約研究組織、CRO、または私たちと業務を往来している他の第三者の業務または業務に与える影響
•インフレと金利上昇、サプライチェーンの中断、為替レートの変動、商品、エネルギーと燃料価格の上昇など、世界とマクロ経済状況によるコスト増加の程度
•私たちが求めている候補治療薬の数と特徴は
•規制要件の変化がもたらす可能性のある遅延；
•私たちの成長を支援するために従業員を募集するコストとタイミング
•未知の法律、行政、監督、会計、情報技術コスト、および上場企業の運営に関連する追加コスト
•特許出願の提出及び起訴、並びに特許請求の執行及び弁護に係る費用；
42
カタログ表

•知的財産権に関する任意のクレームの提起と起訴および知的財産権に関するクレームの執行と弁護の費用；
•他の治療候補や技術をどの程度得ることができるか
•私たちは他の業務、候補治療薬、または技術の程度を買収したり投資したりする。
これまで、相当な製品収入を生み出すことができれば、株式発行、債務融資、協力、および第三者の流通や許可手配と組み合わせることで、私たちの現金需要を満たす予定です。私たちが株式または転換可能な債務証券を売却することで追加資本を調達する場合、私たち株主の所有権権益は大幅に希釈される可能性があり、このような証券の条項には清算または他の株主権利に悪影響を及ぼす特典が含まれている可能性がある。債務融資および優先株融資に関与する可能性のある協定には、追加債務を招く、資本支出を行う、または配当を宣言するなど、特定の行動をとる能力を制限する制限的な契約が含まれる可能性がある。また、新冠肺炎の流行、ロシアとウクライナの間の持続的な衝突、および世界のマクロ経済状況の悪化により、世界の金融市場は過去数年間、インフレに対応するための中央銀行の行動、資本市場の変動、および関連市場の不確定性を含む重大な妨害を経験し、これは必要な時に有利な条件でより多くの融資を得る能力に影響を与える可能性がある。世界金融市場や経済のどのようなさらなる中断や減速も、魅力的な条項や株式や債務融資で資金を調達しない能力にマイナスの影響を与える可能性があり、将来的には私たちの運営に悪影響を及ぼす可能性がある
もし私たちが第三者との協力やマーケティング、流通、または許可手配によって資金を調達する場合、私たちは、私たちの技術、将来の収入源、研究計画、または候補製品に対する貴重な権利を放棄しなければならないか、または私たちに不利になる可能性のある条項で許可を付与しなければならないかもしれない。私たちは、金利上昇、資本市場変動、および関連市場の不確実性の結果を含む、必要に応じて有利な条件で、または株式や債務融資によって追加資金を得ることができないかもしれない。もし私たちが必要な時に追加資金を調達できない場合、合併や売却、あるいは運営を継続できないなど、他の様々な戦略的選択を考慮する必要があるだろう。もし私募が完了しなければ、私たちは短期的に破産保護を求める必要がある可能性が高く、これは私たちの株主が持っている普通株に何の価値も得られない、あるいは少ない価値しか得られない可能性が高い。
経営を続ける企業
会計基準アセンブリ205−40によれば、経営を続ける企業簡明な総合財務諸表が発行された日から1年以内に、全体的な考慮の状況や事件があるかどうかを評価しており、継続的な経営企業としての私たちの能力に大きな疑いを抱かせています。重要な経常的収入源がない場合、私たちの持続的な生存は、私たちが追加資本を集めて私たちの運営に資金を提供し続ける能力にかかっている。私たちは私たちの運営を支援するために多くの追加資金が必要になるだろう。当社の業務戦略、運営計画、既存と予想される運営資金需要、増加した費用やその他の事件の変化は、継続的な経営企業としての私たちの能力にも影響を与えます。もし私たちが追加資金を得ることができない場合、私たちは合併や売却、あるいは運営を継続できない他の様々な戦略的選択を考慮する必要があるだろう
もし私募が完了しなければ、私たちは短期的に破産保護を求める必要がある可能性が高く、これは私たちの株主が持っている普通株に何の価値も得られない、あるいは少ない価値しか得られない可能性が高い。
契約義務と約束
2021年12月31日現在のForm 10−K年度報告に記載されている契約義務や承諾と比較して、我々の契約義務や承諾に実質的な変化はない。

表外手配
43
カタログ表

報告書に記載されている間、私たちは、現在、米国証券取引委員会規則および法規で定義されているいかなる表外手配もない。

“雇用法案”
私たちは2012年のJumpStart Our Business Startups ActやJOBS Actで定義されているように、新興の成長型会社です。JOBS法案によると、新興成長型会社は延長された過渡期を利用して新たなまたは改正された会計基準を遵守することができる。したがって、新興成長型企業は、これらの基準が民間会社に適用されるまで、いくつかの会計基準の採用を延期することができる。この延長された移行期間を利用しないことを撤回できないことを選択したので、他の上場企業では新たな会計基準や改訂された会計基準を採用する必要がある関連日にこのような基準を採用する。
また、新興成長型企業として、サバンズ·オキシリー法案第404(B)節の要求に応じて、将来のForm 10−K年度報告書において、財務報告の内部統制に関する監査人証明報告書を提供する必要はない。
第3項は市場リスクに関する定量的かつ定性的開示である。
取引法第12 b-2条とS-K法規第10(F)(1)項で定義されているように、規模の小さい報告会社として、報告義務を比例的に開示することを選択しているため、この要求に関する情報を提供する必要はない。

項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
吾らは、1934年の証券取引法(改正)又は取引法の下で第13 a-15(E)及び15 d-15(E)規則で定義された“開示制御及び手順”を維持し、取引法に基づいて米国証券取引委員会に提出された定期及び現在の報告で開示すべき情報が、米国証券取引委員会の規則及び表が指定された期間内に記録、処理、総括及び報告され、そのような情報を蓄積し、我々の最高経営者及び最高財務官(状況に応じて定める)を含めて、直ちに必要な開示決定を行うことを確保することを目的としている。経営陣は、どのような制御やプログラムが、どんなに設計や操作が良くても、その目標を実現するために合理的な保証を提供するしかないことを認識しており、管理部門は、可能な制御とプログラムのコスト-利益関係を評価する際にその判断を運用しなければならない。
我々の経営陣は、最高経営責任者と財務責任者の参加の下、2022年9月30日までの開示統制と手続きの有効性を評価した。我々の2022年9月30日までの開示制御及び手続の評価によると、我々の最高経営責任者及び最高財務官は、その日までに、我々の開示制御及び手続が合理的な保証レベルで有効であると結論した。
財務報告の内部統制の変化
2022年9月30日までの財政四半期内に、財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、合理的に財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化はありません。
制御措置の有効性の固有の制限
私たちの経営陣は、私たちの最高経営責任者とCEOを含み、財務報告の開示制御と手続きおよび内部統制は、その目標を達成するための合理的な保証を提供し、合理的な保証レベルで有効であると信じています。しかし、私たちの経営陣は私たちの開示統制と手続き、あるいは財務に対する私たちの内部統制を期待していません
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カタログ表

その報告書はすべてのミスとすべての詐欺を防ぐだろう。発想や動作がどんなに良くても、絶対的な保証ではなく、合理的な保証しか提供できず、制御システムの目標が実現されることを確保する制御システム。また，制御システムの設計は，資源制約が存在し，そのコストに対する制御の利点を考慮しなければならないという事実を反映しなければならない.すべての制御システムの固有の限界により，どの制御評価もすべての制御問題や不正イベントが発見されたことを絶対に保証することはできない.これらの固有の限界には，意思決定における判断が誤りである可能性があり，簡単な誤りや誤りによって故障が発生する可能性があるという現実がある.また、ある人の個人的な行動、2人以上の結託、または制御の管理によって、制御を回避することができる。任意の制御システムの設計も、将来のイベント可能性のいくつかの仮定に部分的に基づいており、任意の設計がすべての潜在的な将来の条件でその目標を成功的に達成する保証はなく、時間の経過とともに、制御が条件の変化によって不十分になる可能性があり、またはポリシーまたはプログラムを遵守する程度が悪化する可能性がある。費用対効果を有する制御システムの固有の制限により、エラーまたは詐欺によるエラー陳述が発生し、発見されない可能性がある。

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第2部-その他の資料
項目1.法的訴訟
2021年12月13日、マーク·コルウェルは米国イリノイ州北区地方裁判所で会社に対して証券集団訴訟を起こし、David·A·ギルヨハンとブライアン·C·バークはこう書いたColwellはExicure，Inc.らを訴えている.案件番号1：21-cv-0663。2021年2月4日，原告は改正推定証券集団訴訟を起こした。修正された起訴状は、Giljohann博士とBoockさんが、会社の臨床計画に関連する重大な虚偽および/または誤った陳述を行い、2021年1月7日から2021年12月10日までの間に会社の証券を購入した投資家に損失をもたらしたと主張しています。修正された起訴状はいかなる主張の損害賠償も数量化していないが、弁護士費と費用を除いて、原告は彼自身と他の代表を代表して、想定されている分類中に誇張されたと言われる価格で会社の株を買収し、そのため財務損害を受けたと言われている人に損害賠償を取り戻すことを試みた。2022年2月11日、1995年私証券訴訟改革法により、4名の可能なカテゴリーメンバーが訴訟の主な原告に任命された。そのうち2つの動議は2022年2月25日に撤回され、2つの動議は未解決のままだ。2022年2月16日、裁判所は、裁判所が首席原告および首席弁護士を任命する命令を発表する前に、被告は回答または他の方法で応答する必要がなく、その後、当事者は、さらなる改訂された訴えの提起および被告の回答または回答の時間を管理するスケジュールを裁判所に提出しなければならない命令を発表した

2022年3月1日、Kapil Puriは会社を代表して米イリノイ州北区地域裁判所に株主派生訴訟を提起し、GiljohannとBook、Jeffrey L.Cleland、Elizabeth Garofalo、Bosun Hau、Bali Muralidhar、Andrew Sassine、Matthias Schroff、James Sulat、Timothy Walbertを起訴したPuriはGiljohannらの事件を訴えた。案件番号1：22-cv-01083。2022年3月8日、宜信は同じ裁判所に類似した株主デリバティブ訴訟を起こしたSIMはGiljohannらの事件を訴えた。案件番号1：22-cv-01217。2022年4月25日、Stourbridge Investments LLCは米国デラウェア州地方裁判所に類似の株主デリバティブ訴訟を起こしたStourbridge Investments LLCはExicure，Inc.らを訴えている.案件番号1：22-cv-00526。似たような事実に基づいて告発するコルウェル苦情は上述したようにプリー, SIMカードそして、そしてスチュアート·ブリッジ苦情或いは派生苦情の総称は、被告は会社がその2021年の委託書に虚偽及び/或いは誤った陳述を発表し、リスク監督、行為準則、臨床計画と賠償事項などに関連し、連邦証券法に違反し、受託責任に違反したことである。派生商品苦情はまた、連邦証券法に基づいて、ギルヨハン博士とバークさんが貢献する責任があると主張している。それは..プリーそしてスチュアート·ブリッジ訴状はさらに州法律の不当な利益に対するクレームを証明し、プリーの起訴状はまた州法律の濫用コントロール、深刻な管理の不備と企業浪費に対するクレームを主張した。原告は派生クレームの中でいかなる主張の損害賠償も数量化していないが、会社への損害賠償、弁護士費、費用、支出の回復を要求し、取締役会の監督を強化するいくつかの提案を会社の株主投票に提出することを指示した。

すべてのデリバティブ事件は棚上げされ、Puri事件で提起される可能性のある任意の却下動議の決定を待っている。また、Stourbridge事件は行政で結審され、Puri案が提出可能な却下動議の決定を待っている。
私たちはまた訴訟の当事者である可能性があり、正常な業務過程で付随するクレームの影響を受ける可能性がある。訴訟やクレームの結果は正確には予測できないが，これらの一般授業事項の最終結果は我々の業務に実質的な悪影響を与えないと信じている。結果にかかわらず，弁護や和解コスト，管理資源分流などにより，訴訟は我々に悪影響を与える可能性がある
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第1 A項。リスク要因です
このForm 10-Q四半期報告に含まれる他の情報に加えて、私たちの業務と将来の見通しおよび私たちの普通株への投資を評価する際には、以下のリスクも考慮すべきです。以下に説明するリスクと不確実性は私たちが直面している唯一の危険と不確実性ではない。次のいずれかのリスクと不確実性が実際の事件に発展すれば、私たちの業務、財務状況、経営業績、キャッシュフローは重大な悪影響を受ける可能性があります。この場合、私たちの普通株の価格は下落する可能性があり、あなたは投資の全部または一部を失うかもしれない
私たちの業務に関わるリスク
私たちが審査していない簡明総合財務諸表の作成仮説は、継続的に経営を続ける企業とします。

私たちの相次ぐ運営赤字は私たちが経営を続けている企業として経営を続ける能力を大きく疑っています。そこで、2022年9月30日現在の監査されていない簡明総合財務諸表には、この不確実性について説明段落が含まれています。私たちが経営を続ける能力は私たちが追加的な資金を得る必要があるだろう。我々の現在の運営計画と2022年9月30日までの既存の運営資本によると、現在の流動性が、添付されている監査されていない簡明総合財務諸表の発行日から今後12ヶ月の運営に資金を提供するのに十分かどうかは定かではない。そのため、私たちが経営を続けている企業として継続する能力に大きな疑いが生じています。私たちは私たちの運営を支援するために多くの追加資金が必要になるだろう。しかし、私たちのこれらの推定は、間違っていることが証明される可能性があるという仮定に基づいており、私たちは現在予想されているよりも早く利用可能な財政資源を使用し、私たちが予想しているよりも早く多くの資金を集める必要があるかもしれない。継続的な経営を続ける企業として、運営を継続して資金を得ることが難しくなり、投資家、サプライヤー、従業員の自信を失う可能性があると考えられます。もし私たちが必要な時や受け入れ可能な条件で資金を調達できない場合、合併や販売、あるいは運営を継続できない他の様々な戦略的選択を考慮する必要があるだろう。
私たちは赤字の歴史があるバイオテクノロジー会社です。私たちは予測可能な未来に引き続き大きな損失を受け、永遠に利益を達成したり維持したりすることができないかもしれません。これは私たちの普通株の時価低下を招く可能性があります
我々は初期段階にあるバイオテクノロジー会社であり，歴史的に検証された標的リボ核酸に対する核酸療法の開発に専念している。2011年6月の設立以来，SNA技術の開発に取り組んでおり，株主価値の最大化を図るためにアウトソーシング許可機会や戦略代替案を模索している。私たちが設立されて以来、私たちは深刻な運営損失を抱えてきた。2022年9月30日現在、私たちは累計2.099億ドルの赤字を生み出している。2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の純損失はそれぞれ2100万ドルと5030万ドルだった。私たちのほとんどの損失は私たちの研究プロジェクトに関する費用と私たちの運営に関する一般的かつ行政コストによるものです
予測可能な未来には、私たちは何の製品収入も発生しません。予測可能な未来には重大な運営損失が続くと予想されます。未来の損失額は不確実だ。私たちが利益を達成する能力(あれば)は、私たちまたは任意の現在または未来のパートナーが候補治療薬の開発に成功すること、候補治療薬を市場に出し、商業化された規制承認を得ること、任意の承認された製品を商業的に合理的な条項で生産すること、任意の承認された製品の販売およびマーケティング組織または適切な第三者代替品を確立すること、および商業活動に資金を提供するのに十分な資金を調達することにかかっている。もし私たちまたは現在または未来のパートナーが私たちの1つまたは複数の候補治療薬を開発し、商業化できない場合、または承認された候補治療薬の販売収入が不足している場合、私たちは利益を達成できなくなり、これは私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに大きな悪影響を及ぼす可能性がある。
経営陣は、いくつかの状況または事件を決定しており、これらの状況または事件は、少なくとも本10-Q四半期報告書の提出日から12ヶ月以内に、私たちの運営を支援するために十分な追加資本を集めることができないことを含む、持続的な経営企業としての私たちの持続的な経営能力に大きな疑いを抱かせている。私たちの持続経営企業としての持続的な経営能力への深刻な疑いは、私たちの普通株の価格にマイナスに反応するかもしれません。もし私たちが資金を調達できなければ、合併や売却、あるいは運営を続けることができない他の様々な戦略的選択を考慮する必要があるだろう。もし私募が完了しなければ、私たちは短期的に破産保護を求める必要がある可能性が高く、これは私たちの株主が持っている普通株に何の価値も得られない、あるいは少ない価値しか得られない可能性が高い。また、もし私たちが経営を続けることができなければ、私たちは私たちの資産を清算しなければならないかもしれません
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これらの資産は私たちの財務諸表に計上されており、投資家は投資の全部または一部を損失する可能性が高い。また，契約義務を履行する能力が懸念されるため，継続的に経営している企業として経営を継続できない可能性があるとの見方が，戦略的機会や業務を経営する能力を求めることを阻害している可能性があると考えられる
私たちは私たちの資産価値を最大化し、私たちの負債を解決し、私たちの既存の業務のために追加の資本を調達することを求めている。私たちは資産の外部発行、資産売却、そして似たような戦略取引を行っている。私たちが戦略的取引を成功的に実行するという保証はない。
私たちは引き続き私たちの治療グループのための戦略代替案を積極的に探し続け、これらの資産の株主価値を最大化することを目標としている。これらの戦略的選択には、我々のいくつかの資産の売却、戦略的パートナーシップ、合弁企業、再編、資産剥離、投資、および他の選択のような様々な異なるビジネス配置が含まれることができる。この検討のせいで、私たちは適切な取引を確定したり完成させることができないかもしれない。私たちは現在、未来の外部資金に対するいかなる約束もなく、タイムリーで、許容可能な条件で、または追加的な資金を得ることができないかもしれない。もし私募が完了しなければ、私たちは短期的に破産保護を求める必要がある可能性が高く、これは私たちの株主が持っている普通株に何の価値も得られない、あるいは少ない価値しか得られない可能性が高い。
私たちまたは私たちが依存している第三者が業務運営を持っている地域では、私たちの業務は世界の新冠肺炎の大流行を含む衛生流行病の影響を受ける可能性があります
2019年のコロナウイルス病或いは新冠肺炎を招く新型コロナウイルス株SARS-CoV-2の爆発は引き続き全世界経済に負の影響を与える。私たちの業務と運営は、進行中の新冠肺炎疫病が私たちまたは私たちと業務往来のある第三者と行っている業務活動への影響を含む健康流行病の影響を受ける可能性がある。私たちの業務運営が集中している地域では、このような影響はもっと明らかになるかもしれない。私たちの会社はイリノイ州のシカゴに本社を置き、アメリカとヨーロッパを含む世界各地に分布する第三者と協力しています。
イリノイ州は2022年11月11日現在もイリノイ州再開計画の“第5段階”にある。新冠肺炎の大流行期間中、ある司法管轄区は制限措置を廃止したが、新冠肺炎の新病例が増加した場合にまた制限措置を回復した。新冠肺炎疫病の持続的な変化に伴い、政府制限の撤廃程度と時間はまだ確定していない。従来の或いは新しい制限措置が新冠肺炎の持続伝播或いはSARS-CoV-2新変種の導入と伝播によって回復しないことを保証できない。
持続的な新冠肺炎疫病に対応するために、著者らはすでに積極的な措置を取り、新冠肺炎疫病がその業務に与える影響に対応と緩和することを目的としている。私たちは引き続き事態の推移を注視し、従業員とその家族やコミュニティの健康を守るための積極的な措置を講じ続けている。私たちの現場活動は引き続き安全な訪問と私たちの施設で働く合意に従っている。著者らは研究開発活動を継続すると同時に、新冠肺炎疫病はすでに著者らのいくつかの早期発見努力に影響を与え続ける可能性がある。
我々が業務を行っている地域は現在新冠肺炎の影響を受けており，政府が強制的に実施した追加緩和措置の影響を受け，新冠肺炎の持続的な伝播を防止している。行政命令と私たちの在宅勤務政策の影響は、生産性に悪影響を及ぼす可能性があり、私たちの業務を混乱させる可能性があり、その程度は、制限の継続時間および重症度、および私たちが正常に業務を展開する能力の他の制限に部分的に依存するであろう。
新冠肺炎の伝播は引き続き全世界的に広範な影響を与え、私たちの経済に実質的な影響を与える可能性がある。新冠肺炎の流行と米国経済活動への影響により，我々株の取引価格や他の生物製薬会社の取引価格，および株式や債券市場全体の取引価格は高度に変動している。新冠肺炎の大流行がもたらす可能性のある潜在的な経済影響や持続時間あるいはその後に再発する影響は評価や予測が困難である可能性があるが、広範かつ長期的な大流行は引き続き世界金融市場の深刻な混乱を招き、私たちの資本獲得能力を低下させる可能性があり、これは未来に私たちの流動性に負の影響を与える可能性がある。また、新冠肺炎の流行が消えた後であっても、すでにあるいは未来に新冠肺炎によって発生する可能性のある衰退や市場回復は、私たちの業務と私たちの普通株の価値に実質的な影響を与える可能性がある
新冠肺炎の全世界的な発生は持続的に急速に変化している。新冠肺炎の大流行或いは類似の大流行が私たちの業務に与える影響の程度は未来の事態の発展に依存し、これらの事態の発展は非常に高い不確定性を持っており、例えば疾病の最終的な地理伝播、爆発の持続時間と重症度、新冠肺炎の症例数の増加或いはピークの可能性、ウイルス新変種の導入と伝播、私たちが正常に業務を展開する能力制限、いかなる再開計画も把握できない
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米国および他の国の閉鎖、旅行制限および社会的距離、私たちと私たちの第三者請負業者の業務閉鎖または業務中断、および米国および他の国が疾患を制御および治療するための行動の有効性は、米国および世界各地のワクチン接種計画の有効性およびタイミングを含むが、これらに限定されない。新冠肺炎の大流行或いは類似の健康大流行の最終的な影響は高度に不確定であり、変化が発生する可能性がある；著者らは引き続き新冠肺炎の情況を密接に注目する。
私たちの四半期の経営業績は大幅に変動する可能性があり、あるいは投資家や証券アナリストの予想を下回る可能性があり、すべての状況は私たちの株価の変動や下落を招く可能性がある。
私たちの経営業績は四半期変動の影響を受けると予想されています。私たちの純損失と他の経営業績は様々な要素の影響を受けます
•アウトソーシング許可機会の追求を含む、提案されたビジネス戦略を策定、実行、発表します
•投資家は、私募の将来性および/または私たちが提案するビジネス戦略に否定的に反応するかもしれない
•買収、剥離、剥離、合弁企業、戦略投資、または業務戦略の変化など、私たちの競争相手の戦略決定
•私たちは財務や業界アナリストが期待しているように迅速にまたは予想された程度に会社の期待収益を達成することができない
•全体的な経済、業界、政治と市場状況の変化は、新冠肺炎疫病の持続的な影響を含むが、限らない
もし私たちの四半期の経営業績が投資家や証券アナリストの予想を下回れば、私たちの普通株の価格は大幅に低下する可能性がある。また、私たちの経営業績のどの四半期の変動も、私たちの株価を大幅に変動させる可能性があります
私たちが求めている追加的な協力やアウトソーシング許可を含めて戦略的取引に成功しないかもしれませんが、これは私たちの開発と商業化候補製品の能力に悪影響を与え、私たちの現金状況に影響を与え、私たちの費用を増加させ、私たちの経営陣に大きな妨害をもたらすかもしれません。
時々、協力、買収会社、資産購入、および製品候補または技術の外部または内部許可のような戦略的取引を考慮することができる。特に、我々は現在、Ipsen(2021年7月開始)、AbbVie(2019年11月開始)、Dermelix(2019年2月開始)、普渡(まださらなる開発興味を示していない)との手配に加え、主要バイオテクノロジーや製薬会社との協力を含め、戦略的魅力を有する場合にもより多くの協力を求めていく。例えば、2021年7月30日、IPSENと連携、オプション、ライセンス契約を締結しました。パートナーの競争は非常に激しく、交渉過程は時間がかかって複雑だ。どんな新しい協力条項も私たちにとって最適ではないかもしれませんが、例えば、治療候補薬の開発または承認が延期され、承認された製品の販売が予期されていない場合、または協力者が協力を終了することができない場合、私たちはいかなる新しいまたは既存の協力も維持できないかもしれません。このような協力または他の戦略的取引は、非日常的な費用または他の費用を発生させ、私たちの短期的および長期的な支出を増加させ、重大な統合または挑戦をもたらし、または私たちの管理または業務を混乱させることを要求するかもしれない。これらの取引は、未知の債務を負担し、私たちの業務を中断し、私たちの管理層の時間と注意を移動させて、買収された製品、候補製品または技術を管理または開発し、大量の債務を生成したり、株式証券を発行して取引対価格またはコストを支払い、予想以上の協力を管理したりすることを含む多くの運営および財務リスクに関連する, 買収または統合コスト、資産減価または営業権または減価費用、償却費用の増加、任意の買収業務の業務と人員の協力または合併を促進する困難およびコスト、任意の買収業務の主要なサプライヤー、メーカーまたは顧客との関係は、管理層と所有権の変動によって減少し、いかなる買収業務の主要従業員を引き止めることができない。したがって、上記の性質の任意の取引を行うか、または成功することは保証されませんが、私たちが確実に達成した任意の取引は、前述または他のリスクの影響を受け、私たちの業務、運営結果、財務状況、および見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。逆に、私たちに有利な協力や他の戦略取引に参加できなければ、候補製品の開発や潜在的な商業化を延期し、市場に進出する任意の候補製品の競争力に悪影響を及ぼす可能性がある。
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カタログ表

私たちはavroolimodのために任意の適切な買収者、許可または協力パートナーを決定することができないかもしれないし、またはそのような適切な買収者またはパートナーを見つけ、優遇された条項で買収者またはパートナーと取引することができれば、avrotolimod資産から価値を得る能力を弱めるだろう。

2021年12月10日、私たちが現金消費を削減し、私たちのパイプラインの重点を優先するための戦略措置の実施を発表したことに関連して、私たちは私たちの免疫腫瘍学計画avrotolimod(AST-008)を段階的に終了することを発表した。このような決定の結果として，CAVROTOLIMOD資産から価値を得る主な方法は，その資産のために適切な買収，許可またはパートナーを見つけることである。私たちは現在、いかなる合意や具体的な取引に従事することを約束していません。様々な戦略選択の探索は、いかなる具体的な行動や取引にもつながらないかもしれません。このような努力が取引を招く程度では、我々の業務目標は取引の性質によって変化する可能性がある。私たちはこの努力のためにどんな取引も達成する保証はありませんし、事前支払い、マイルストーン、印税、および/またはライセンス支払いを含む多くの要素の影響を含めて、取引が有利な条項で達成される保証はありません。その多くの要素は私たちの制御範囲内ではありません。また，CAVROTOLMODに関する取引を行えば，このような取引が我々の株価に与える影響は予測できない.もし私たちがそのような取引を達成できなければ、私たちはまた私たちの株価に与える影響を予測することができない。我々が確かに取引を達成し，CAVROTOLIOMODよりも高い許可を得ていれば，許可された者がその資産の開発·商業化に成功する保証はない。
私たちは、私たちと類似したモデルと技術に基づいて新しい治療法および技術プラットフォームを開発する会社を含む、私たちの目標疾患適応のために治療候補薬を開発しているか、または可能性のある実体からの競争に直面している。もしこれらの会社が私たちよりも早く送達技術を含む技術や候補治療薬を開発し、あるいは彼らの技術がより効果的であれば、私たちが治療候補薬を開発し、商業化する能力は不利な影響を受ける可能性がある
候補治療薬の開発と商業化競争が激しい。私たちはいくつかの国際製薬会社や専門バイオテクノロジー会社や大学や他の研究機関が開発している技術と競争している。我々の競争相手は，我々の候補療法と競合する候補療法やプロセスを開発，開発，開発している。競争的治療には、医学界によって承認され、受け入れられた治療方法と、市場に参入する任意の新しい治療方法が含まれる。現在かなりの量の治療法が開発されており，将来的に商業的に使用される可能性があり，治療候補薬の開発が試みられている可能性のある疾患の治療に用いられていると考えられる。生物技術、製薬とオリゴヌクレオチド治療領域に激しいと迅速に変化する競争が存在している。私たちの国民口座システム技術、関連する知的財産権、私たちの科学技術ノウハウは私たちにこの分野で競争優位を持たせていると思いますが、多くの源からの競争は依然として存在しています。私たちの競争相手はより規模が大きく、資金がより豊富な製薬、生物技術とオリゴヌクレオチド治療会社を含む。また，大学や他の研究機関が開発した現在と将来の療法と競争している
いくつかの会社がオリゴヌクレオチド送達プラットフォームやオリゴヌクレオチドに基づく療法を開発していることが知られている。これらの競争相手は，Ionis製薬会社，Alnylam製薬会社，Dicerna製薬会社，Arbutus Biopma社，Wave生命科学株式会社，矢印製薬会社，ProQR治療社，ストック治療会社，Neubase治療会社，IDRA製薬会社，Avidity Biosciences，Dye治療会社，Atalanta治療社，PepGen社，その他である。これらの競争相手や他の競争相手は科学と管理人材の募集や製薬会社からの資金獲得で私たちと競争しています
我々の成功は，競争療法よりも安全で効率的な療法を開発·保護する能力にある程度依存するであろう。もし競争療法が私たちが開発した治療法よりも安全で、より効果的で、あるいは安いなら、私たちのビジネス機会と成功は減少または消滅するだろう。もし私たちの候補治療薬が現在求められている適応に使用されることが承認されれば、それらは一連の開発または現在発売されている治療薬と競争する
私たちの多くの競争相手は私たちよりも多くの財務、技術、製造、マーケティング、販売、資源または経験を持っています。もし私たちが任意の候補療法の承認を得ることに成功すれば、私たちは私たちの療法の安全性と有効性、私たちの療法の実施の容易さ、患者が比較的新しい投与経路を受ける程度、これらの療法が規制されて承認された時間と範囲、製造、マーケティングと販売能力の可用性とコスト、価格、精算範囲、特許地位を含む多くの異なる要素に基づく競争に直面するだろう。相互競争療法は、私たちが開発する可能性のある任意の療法よりも効果的で、より安全で、より安価で、またはより効率的なマーケティングおよび販売を含む、より良い治療代替案を提供することができる。競争療法は，我々が開発·商業化した候補療法の費用を回収する前に，我々が開発したいかなる療法も時代遅れあるいは競争力を持たない可能性がある。このようなものは
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カタログ表

競争相手はまた私たちの従業員を募集する可能性があり、これは私たちの専門レベルと業務計画を実行する能力にマイナスの影響を与える可能性がある
合格した肝心な管理と技術者を引き付け、維持することができなければ、私たちの業務計画を実施する能力を弱めることになる
私たちの成功は、私たちの最高経営責任者マティアス·G·シュロフ博士を含む、重要な経営陣と他の専門家の持続的なサービスに大きく依存しています。私たちの主要な管理者たちが私たちの業界で築いた関係は、私たちが特に彼らに依存して私たちと協力し続けるようにした。私たちの管理チームとキーパーソンは私たちに持続的なサービスを提供する義務がないので、彼らは罰を受けることなく、いつでも私たちとの雇用関係を終わらせることができます。私たちは私たちのどんな管理チームのメンバーや重要な職員たちのために重要な生命保険を維持しないつもりだ。私たちの未来の成功は私たちが引き続き高い素質の科学、技術と管理者、及び臨床テスト、製造、政府監督と商業化の専門知識を持つ人員を誘致し、維持することに大きく依存する。私たちは他の会社、大学、公共、民間研究機関、政府実体、その他の組織からの人員競争に直面している
私たちの従業員は規制基準や要求を遵守しないことを含む不適切な行為や他の不適切な活動に従事する可能性があり、これは私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちは従業員詐欺や他の不適切な行為の危険に直面している。従業員の不正行為は、FDA、医療保険および医療補助サービスセンター(CMS)、衛生·公衆サービス部(HHS)、監察長事務室(OIG)または他の機関法規、外国政府機関または自律業界組織によって制定された適用法律、法規、指導または行動基準を故意に遵守しないこと、またはFDAのような任意の政府機関(例えばFDA)に正確な情報を提供すること、私たちが確立する可能性のある製造基準の遵守、連邦および州医療詐欺および乱用法律法規を遵守することを含むことができるが、財務情報やデータを正確に報告したり、許可されていない活動を開示したりする。例えば、2021年11月9日、私たちの取締役会の監査委員会は、Friedreich‘s運動失調を治療するXCUR-FXN臨床前計画において不適切な行為を犯したと主張する元会社の高級研究員からクレームを受けた。監査委員会は外部弁護士を招いてクレームを内部調査する。外部弁護士の調査結果によると、当社取締役会監査委員会や吾等は、調査事項が当社の財務状況や経営結果に大きな悪影響を与えず、当社の財務諸表をいかなる修正も必要としないと結論した。私たちが調査結果を報告した後、私たちは私たちの元官僚たちと証券集団訴訟を提起された。また、名義上の被告として、私たちおよび私たちのいくつかの現職と前任の高級管理者と役員が派生商品訴訟を提起された。これらと未来のどんな調査や訴訟も、私たちの業務、財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります, 経営業績とキャッシュフロー。
特に、医療業界の販売、マーケティングおよび業務配置は、詐欺、リベート、自己取引、および他の乱用行為を防止するための広範な法律、法規、ガイドライン、および行動基準によって制約されている。これらの法律、法規、ガイドライン、および行動基準は、広範な定価、割引、マーケティングおよび販売促進、販売手数料、顧客インセンティブ計画、および他のビジネス計画を制限または禁止する可能性があります。
従業員の不正行為はまた、臨床試験過程で得られた情報を不当に使用する可能性があり、これは罰金、これらの従業員がある政府の監督管理活動に参加する資格を取り消し、そして私たちの名声を深刻に損なうことを含む規制制裁を招く可能性がある。これには、“経済および臨床健康情報技術法案”(HITECH)によって改正された米国連邦“1996年健康保険携帯性と責任法案”(HIPAA)、他の米国連邦と州法律、および“EUデータ保護指示”を含む非米国司法管轄区域の要求に違反することが含まれる可能性がある。
従業員の不正行為を常に識別し、阻止できるわけではなく、このような行為を発見し、防止するための予防措置は、未知または未管理のリスクまたは損失を効果的に制御することができない可能性があり、または、このような法律、法規、ガイドラインまたは行動基準を遵守できないことによる政府の調査または他の行動または訴訟から私たちを保護することができるかもしれない。例えば、前会社の上級研究員が上記で議論した不当行為について告発されたため、私たちと私たちの一部の現職と元高官と取締役がデリバティブ訴訟を提起されました。もし私たちにこのような行動を提起し、私たちが自分たちの権利を弁護したり、私たちの権利を維持することに成功しなかったら、これらの行動は、アメリカ連邦医療計画から除外され、巨額の罰金を科すこと、または他の制裁を含む、私たちの業務に大きな影響を与えるかもしれない。
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我々の内部コンピュータシステム、または我々のCROまたは他の請負業者またはコンサルタントのシステムは、故障したり、セキュリティホールに遭遇したりする可能性があり、これにより、我々の治療開発計画が実質的に破壊される可能性がある
セキュリティ対策が実施されているにもかかわらず、我々の内部コンピュータシステムおよび私たちのCROおよび他の請負者およびコンサルタントのコンピュータシステムは、コンピュータウイルス、許可されていないアクセス、自然災害、テロ、戦争、および電気通信および電気故障の破壊を受けやすい。そのような事件は私たちの運営中断を招くかもしれない。例えば、私たちの候補治療薬に関連する臨床前研究あるいは臨床試験データの損失は、私たちの開発と監督申告の遅延を招き、私たちのコストを著しく増加させる可能性がある。さらに、データが盗まれたり、他の方法で暴露されたりすると、私たちの知的財産権、商業機密、および私たちの運営に重要な他の情報を保護する能力を妨害する可能性があります。私たちは、私たちの1つまたは複数の候補治療薬に関連するいくつかの敏感かつ独自の情報がないか、または将来漏洩しないことを保証することができない。私たちはリソースを投入して私たちのコンピュータシステムのセキュリティを強化していますが、私たちのコンピュータシステムがより多くの不正侵入を受けないことや、私たちのCROや他の請負業者やコンサルタントがより多くの不正侵入に遭遇しないことも保証されませんし、将来の不正侵入をタイムリーに検出することに成功するか、または将来の不正侵入が私たちの財務状況、名声、またはビジネスの見通しに実質的な悪影響を与えないという保証はありません。恐喝ソフトウェアの除去に関連した支払いは、私たちの財務状況や運営結果に大きな影響を及ぼす可能性がある
いくつかのデータ漏洩はまた、HITECH、他の米国連邦および州法によって改正されたHIPAA条項、およびEUデータ保護命令を含む非米国司法管轄区域の要求に基づいて、影響を受けた個人および政府に報告しなければならず、場合によってはメディアにも報告されなければならない。適用法を遵守していないことが発見された場合には、経済的処罰もいくつかのデータ漏洩行為に適用される可能性がある。
もしどんな中断やセキュリティホールが私たちのデータを紛失したり破損したり、あるいは機密または独自の情報を適切に開示しない場合、私たちは責任を招く可能性があり、私たちの候補治療薬の開発が延期される可能性がある
もし私たちが環境、健康、そして人間の安全を保護する法律を守らなければ、私たちの業務は不利な影響を受けるかもしれない
私たちの研究、開発、そして製造は危険材料と様々な化学品の使用に関するものだ。私たちはイリノイ州シカゴの施設に大量の可燃性と有毒化学品を保持しています。これらの化学品は私たちの研究、開発と製造活動に必要なものです。これらの危険材料の使用，製造，貯蔵，運搬，処置については，連邦，州，地方の法律法規を遵守しなければならない。シカゴ工場でこれらの材料を貯蔵、運搬、処分するプログラムはシカゴ、イリノイ州、アメリカ労働部職業安全と健康管理局の関連ガイドラインに適合していると信じている。我々がこれらの材料を処理·処分するセキュリティプログラムは，適用法規の基準に適合していると信じているが，これらの材料による意外な汚染や傷害のリスクは除去できない。もし事故が発生したら、私たちはそれによる損害に責任を負うかもしれないし、損失は大きいかもしれない。著者らはまた多くの環境、健康と職場の安全法律と法規の制約を受け、それらの管理実験室プログラム、血液伝播病原体の接触及び動物と生物危険材料を処理する法律と法規を含む。これらの材料の使用により従業員の負傷により生じる可能性のあるコストや支出を支払うために労働者補償保険を維持しているが、潜在的な責任に十分な保険を提供できない可能性がある。私たちは私たちが生物や危険材料を貯蔵したり処分したりすることで、私たちが提起した環境責任や有毒侵害請求に保険を提供することはできません。未来には私たちが運営する他の連邦、州、そして地方法律に影響を及ぼすことができるかもしれない。規則を守ることで巨額の費用が発生するかもしれません, もし私たちがこのような法律や法規に違反したら、巨額の罰金や処罰が科されるだろう。
私たちの情報技術システムは深刻な中断に直面する可能性があり、これは私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります
我々の情報技術や他の内部インフラシステムは，会社のファイアウォール，サーバ，ファイルストレージシステム，バックアップシステム，レンタル回線，インターネット接続を含み，系統的な障害のリスクに直面しており，我々の運営を混乱させる可能性がある.我々の情報技術や他の内部インフラシステムに重大な中断が生じた場合，我々の研究や開発作業の中断や遅延を招く可能性がある.
システム障害が発生したり、許可されていない、または不適切に使用されたり、当社の情報技術システムにアクセスしたりする場合、私たちの業務および運営は影響を受ける可能性があります。
私たちの業務はますます私たちの情報技術システムとインフラに依存している。知的財産権、独自の業務情報、個人情報を含む、ビジネス運営に関連する敏感な情報を収集し、保存し、送信します。これらの情報のセキュリティは私たちの
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運営と業務戦略。その中のいくつかの情報は、組織犯罪集団、“ハッカー活動家”、患者団体、不満を抱く現職または元従業員、および他の人を含む犯罪攻撃または広範な動機および専門知識を有する第三者の不正アクセスおよび使用の魅力的な目標となる可能性がある。サイバー攻撃はますます複雑になっており、セキュリティ対策を講じているにもかかわらず、私たちの情報技術システムやインフラは、従業員のミスや汚職を含む、このような攻撃を受けやすいかもしれません。
サイバーセキュリティ事件の普遍性とサイバー犯罪のリスクは複雑であり，進化し続けている.私たちは、私たちの情報システムの安全と完全性を維持するために大きな努力をしており、セキュリティホールや中断のリスクを管理するための様々な措置を検討しているが、私たちのセキュリティ努力と措置が有効であること、または意図したセキュリティホールや中断が成功したり、損害を与えないことを保証することはできない。安全対策が取られているにもかかわらず、私たちの内部コンピュータシステム、ならびに私たちの従業員、請負業者、およびコンサルタントのコンピュータシステムは、コンピュータウイルス、許可されていないまたは不適切なアクセスまたは使用、自然災害、流行病(新冠肺炎を含む)、テロ、戦争、および電気通信および電気故障の破壊または中断を受けやすい。そのような事件は私たちの運営中断を招くかもしれない。例えば、私たちの候補治療薬の臨床前データの紛失や漏洩は、私たちの規制申告と開発作業の遅延を招き、私たちの製品の商業化の遅延を招き、私たちのコストを著しく増加させる可能性がある。任意の中断、セキュリティホール、または不正使用または不適切な使用または私たちのシステムへのアクセスが、私たちのデータの損失または破損をもたらし、または患者、従業員またはサプライヤー情報を含む機密または独自の情報を適切に開示しない場合、私たちは、患者、協力者、従業員、株主、または他の第三者が提起する可能性のある訴訟、および個人情報のプライバシーおよび安全を保護する外国、連邦、および州の法律に基づく責任を含む、影響を受けた個人および政府機関に通知義務、責任を負うことができる, 私たちの候補治療薬の開発と潜在的な商業化は遅れるかもしれない。既存の保険手配は、このような損失や損害が発生する可能性のある費用を保障しない可能性がある。私たちが情報技術システムを取得する能力のどの長期中断も、私たちの運営、当社の業務、運営結果、株価に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの環境、社会、およびガバナンス実践に対する顧客、規制機関、投資家、および他の利害関係者の日々の厳格な審査と変化への期待は、私たちに追加的なコストをもたらしたり、新しいまたは追加的なリスクに直面させたりするかもしれない。
会社は顧客、監督機関、投資家とその他の利害関係者のその環境、社会と管理実践に対する日々厳格な審査に直面している。投資家権益は団体、投資基金、影響力のある投資家もこれらのやり方をますます重視している。特にそれらは環境、健康と安全、サプライチェーン管理、多様性と人権に関連しているからである。規制要件や投資家または利害関係者の期待および基準に適応または遵守できないことは、私たちの名声と私たちの普通株の価格に負の影響を与える可能性がある。
上記のいずれの要因も、私たちまたは私たちのサプライヤー、契約製造業者、または協力者は、ますます増加するこのような問題に対する懸念に適切に反応していないと考えており、私たちが法律に要求されているかどうかにかかわらず、私たちの名声を損なう可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフロー、および/または一般株価に大きな悪影響を及ぼす可能性がある。
自然災害やその他のアクシデントは、私たちの運営を混乱させ、私たちの運営結果や財務状況に悪影響を与え、保険範囲内にない可能性があります。
火災、竜巻、津波、ハリケーン、地震、洪水、および他の形態の深刻な危険を含む1つまたは複数のアクシデントの発生は、米国または私たちのサプライヤーまたは製造業者が運営しているか、または所在する他の国/地域で発生し、私たちの運営および財務業績に悪影響を及ぼす可能性がある。このようなアクシデントは、私たちの契約製造業者が運営する1つまたは複数の製造施設が物理的に損傷され、完全にまたは部分的に閉鎖されるか、または製品供給が一時的または長期的に中断されるか、および/または私たちが顧客に製品を配信する能力を中断させる可能性がある。また、気候変化が一般経済状況、特に薬品製造と流通業界に与える長期的な影響はまだ不明であり、エネルギー供給、需要または利用可能なエネルギーの変化、およびエネルギー生産と交付に関連する監督管理およびその他のコストは、自然資源を含む、私たちが業務を経営するために必要な商品やサービスの利用可能性またはコストに影響を与える可能性がある。既存の保険スケジュールは、特にそのようなイベントが悲劇的な性質を有する場合、または同時に発生する場合には、そのようなイベントによって生じる可能性のある費用を保障することができない可能性がある。私たちは、1つまたは複数の配送センターまたはアウトソーシング施設から顧客にサービスを提供する能力の任意の長期中断が、私たちの運営、私たちの業務、運営結果、および株価に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
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私たちの現在の業務は一つの場所に集中しており、その場所に影響を与えるいかなる事件も実質的な不利な結果をもたらす可能性がある
私たちの現在の業務はイリノイ州シカゴの施設にあります。洪水、火災、爆発、地震、極端な天気状況、医療流行病、電力不足、通信故障或いはその他の自然或いは人為的事故或いは事件などの意外な事件は、私たちがこれらの施設を十分に利用できなくなり、私たちの業務運営能力に重大な悪影響を与える可能性があり、特に日常生活において、私たちの財務と運営状況に重大なマイナス影響を与える可能性がある。これらの施設を使用できないことは，コスト増加，候補治療薬の開発遅延，あるいは我々の業務運営中断を招く可能性がある。私たちのリスク管理政策の一部として、私たちは私たちの業務に適していると思うレベルに保険範囲を維持します。しかし、これらの施設で事故や事件が発生した場合、保険金額がどんな損害や損失を補うのに十分な保証はできません。もし私たちの施設が事故や事件、あるいはどんな他の理由でも作動できなければ、短い時間であっても、私たちのいかなる研究開発プロジェクトも損害を受ける可能性があります。どの業務中断も、当社の業務、財務状況、運営結果、および将来性に重大な悪影響を及ぼす可能性があります
私たちの現金、現金等価物、固定収益有価証券の投資はリスクの影響を受ける可能性があり、これらのリスクは損失を招き、これらの投資の流動性に影響を与える可能性がある
2022年9月30日まで、私たちは1680万ドルの現金、現金等価物、制限現金を持っています。私たちは余分な現金をアメリカ政府やアメリカ政府機関証券、アメリカと外国会社の変動金利と可変金利即時手形、商業手形に投資します。これらの投資は一般的な信用、流動性、市場と金利リスクの影響を受け、アメリカの二次担保ローンの違約の影響に似た潜在的な未来の影響を含み、アメリカの二次担保ローンの違約は金融市場の各部門に影響を与え、そして信用と流動性の問題を招いた。私たちはこれらの投資の公正な価値損失を認識し、意味があるかもしれない時期にこれらの投資中の現金を得ることができない、あるいはこれらの投資の完全な損失は私たちの財務諸表に否定的な影響を与えるかもしれない
また、もし私たちの投資が私たちに支払われた利息金額の支払いを停止したり減らしたりすれば、私たちの利息収入は影響を受けるだろう。私たちのポートフォリオに関連する市場リスクは、私たちの運営結果、流動性、財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります
適切かつ効果的な内部統制を維持できなければ、正確な財務諸表をタイムリーに作成する能力が損なわれる可能性がある。
私たちは、改正された1934年証券取引法、2002年サバンズ-オキシリー法案、またはサバンズ-オクスリ法案、およびナスダック資本市場の規則と規定の報告要件を遵守しなければならない。サバンズ·オキシリー法404条または404条によると、私たちは今、私たちの経営陣が私たちの財務報告の内部統制の有効性を報告することを可能にするために、私たちの財務報告の内部統制のシステムとプロセス評価とテストを行わなければならない。しかし、私たちはまだ新興成長型企業であるにもかかわらず、私たちの独立公認会計士事務所が発表した財務報告書の内部統制に関する認証報告書を含むことは要求されません。
評価·テスト過程において、私たちの財務報告内部統制に1つ以上の重大な弱点があることが発見された場合、私たちの財務報告内部統制が有効であるとは断言できないだろう。さらに、私たちは将来、私たちの内部財務と会計制御システムと手続きの弱点を発見するかもしれません。これらの弱点は、私たちの財務諸表に重大なミスを招く可能性があります。しかも、私たちの財務報告書に対する内部統制はすべてのミスとすべての詐欺を防止したり発見したりしないだろう。設計および動作がどんなに良好であっても、絶対的な保証ではなく、合理的な保証しか提供できず、保証制御システムの目標が実現される制御システム。すべての制御システムの固有の限界により，どの制御評価も誤りや不正による誤り陳述が発生しないことは絶対に保証されず，すべての制御問題や不正が発見されることは絶対に保証されない.また、私たちは実施された新冠肺炎疫病に関連する遠隔作業手配が新しいリスク領域を構成する可能性があることを認識し、私たちの内部制御とプログラムに与えるいかなる影響も引き続き密接に監視していく。
もし私たちが財務報告の内部統制に有効であると断言できなければ、投資家は私たちの財務諸表の信頼性に自信を失うかもしれません。私たちの株は下落するかもしれません。私たちはナスダック資本市場、アメリカ証券取引委員会、または他の規制機関の制裁や調査を受けるかもしれません。
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知的財産権に関するリスク
もし私たちの技術や候補療法のために特許保護を得ることができなければ、私たちの候補療法の開発と商業化は悪影響を受ける可能性がある
私たちの成功は、私たちの候補療法のために特許および他の形態の知的財産権を取得し、維持する能力にある程度依存し、私たちの候補療法のために他人の知的財産権を獲得し、維持する能力、私たちの候補療法を製造する方法、私たちの候補療法を用いて患者を治療する方法、ならびに私たちのビジネス秘密を保護し、第三者の私たちの独占権の侵害を防止し、他人の固有の権利を侵害することなく運営する能力を含む。2022年9月30日現在、私たちの特許組み合わせは、発行され許可された90以上の特許出願および40件以上の保留特許出願を含む。私たちは私たちの候補治療薬のいくつかの側面の特許をタイムリーに申請できないかもしれないし、根本的に申請できないかもしれない。私たちの既存の発行され許可された特許と、私たちが獲得した任意の未来の特許は、他の人が私たちの技術を使用することを阻止したり、それと競合する治療法や技術を開発するのを阻止するのに十分ではないかもしれません。私たちのいかなる係属中の特許出願も発行または付与特許をもたらすことは保証されず、私たちのいかなる発行または付与された特許も後で無効または強制執行されないことが発見されないことを保証しないし、いかなる発行または付与された特許も競争相手の影響から保護するのに十分な広範なクレームを含むことを保証しない。しかも、製薬とバイオテクノロジー会社の特許地位は複雑な法律と事実の問題に関連しているため、非常に不確定かもしれない。私たちは、私たちの現在および未来のノウハウおよび治療候補技術が効果的かつ実行可能な特許によってカバーされているか、または商業秘密保護として効果的に使用されている範囲内でのみ、第三者による許可されていない私たちの固有の権利を保護することができる。第三者が私たちの所有権を開示したり盗用したりすれば, これは市場での私たちの地位に実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。
米国特許商標局(USPTO)および各種外国政府特許機関は、特許過程において、いくつかのプログラム、文書、費用支払い、およびその他の規定を遵守することを要求している。場合によっては、規定を遵守しないことは、特許または特許出願の放棄または失効をもたらす可能性があり、それにより、関連する管轄区域の特許権の一部または全部が失われる可能性がある。この場合、競争相手は他の場合よりも早く市場に参入するかもしれない。米国特許商標局と外国特許庁が特許を付与する際に採用する基準は，常に統一的または予測可能ではない。例えば、バイオテクノロジーや製薬特許で許可されている特許標的または特許請求の範囲については、世界的に統一された政策はない。したがって、私たちは私たちの特許療法と技術が未来にどの程度保護されるのか分からない。特許などの知的財産権で候補治療薬を保護するように努力するが，特許獲得過程は時間がかかり，高価であり，場合によっては予測不可能である
また，最近の特許法の多くの変化や米国特許商標局ルールの提案変化は，我々の技術の保護や我々の知的財産権を実行する能力に大きな影響を与える可能性がある.例えば、2011年に公布された“ライシー·スミス米国発明法”は、特許立法の大きな変化に関連している。近年、米国最高裁判所はいくつかの特許事件に対して裁決を下しており、いくつかの事件は、いくつかの場合に利用可能な特許保護範囲を縮小するか、場合によっては特許所有者の権利を弱めるかである。最高裁が2013年に下した裁決分子病理学協会はMyriad Genetics，Inc.を訴えている自然界で発見され、かつ修飾されていない配列と同じヌクレオチド配列を有する核酸の請求項を除外する。この決定が我々の特許や特許出願にすぐに影響を与えることは知られていないが，自然界では見つからないと考えられる修飾を含むオリゴヌクレオチド療法が開発されているからである。しかし、この決定は裁判所とUSPTOの明確な説明を受けていない。本決定または後続裁決の解釈が私たちの特許または特許出願に悪影響を与えないことを保証することはできません。我々の将来の特許取得能力に関する不確実性の増加に加えて，このようなイベントの結合は，いったん特許を取得する価値に関する不確実性をもたらしている.米国議会、連邦裁判所、および米国特許商標局の決定によると、特許を管理する法律および法規は予測不可能な方法で変化する可能性があり、私たちが新しい特許を獲得したり、私たちの既存の特許と将来獲得可能な特許を強制的に執行する能力を弱める可能性がある
特許が付与されると、許可または付与後の期間内に、特許は、裁判所または特許庁または同様の手続きにおいて、反対、干渉、再審、付与後の再審、当事者間の再審、無効、または派生訴訟を継続することができ、その間、第三者は、そのような初期付与に異議を唱えることができる。このような長い間続く可能性のある訴訟の過程で、特許権者は、攻撃された許容または許可の権利要件の範囲を制限することを余儀なくされるか、または許可または許可の権利要件を完全に失う可能性がある。また、保証はできない
•他の会社は、私たちの候補治療薬と同じまたは類似しているが、私たちが所有または許可している特許請求の範囲内ではない化合物を製造、使用または販売することができないかもしれない
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•私たちまたは私たちのライセンス者、または任意の現在または未来のパートナーは、私たちが所有または許可しているすべての発行特許および係属中の特許出願に含まれる発明を最初に創造する会社である
•私たちまたは私たちのライセンシー、または現在または未来の協力者は、私たちの発明のいくつかの態様に関連する特許出願を最初に提出した会社です
•他の会社は、私たちの知的財産権を侵害することなく、類似または代替技術を独立して開発したり、私たちのいかなる技術も複製したりしません
•第三者は私たちの特許に挑戦しません。もし挑戦されれば、裁判所は私たちの特許が有効で、強制的に実行可能で、侵害されたと思わないかもしれません
•私たちが所有または許可した任意の発行された特許は、私たちにどんな競争優位性を提供してくれるか、または第三者の挑戦を受けないだろう
•私たちは特許を申請できるもっと多くのノウハウを開発するつもりだ
•他の人たちの特許は私たちの業務に悪影響を与えないだろう
•私たちの競争相手は、特許権を強制執行できる国が不足している国で研究や開発活動を行い、これらの活動から学んだ情報を利用して競争療法を開発し、私たちの主要な商業市場で販売することはありません
特許期間は未来の治療法での私たちの競争地位を十分に保護するのに十分ではないかもしれない
新しい治療候補薬剤の開発、テスト、および規制審査に要する時間を考慮すると、これらの候補薬剤を保護する特許は、これらの候補薬剤の商業化前または直後に満了する可能性がある。私たちはアメリカで特許期間の延長を求めたいと思っていますが、もしあれば、私たちの候補製品をカバーする特許を持っている他の国/地域で特許期間の延長を求めます。米国では，1984年の“薬品価格競争と特許期限回復法”は，製品開発やFDA規制審査中に失われた特許期間の補償として，特許期間を最大5年間延長することを許可している。しかし，特許期間の延長や回復は，特許の残存期間を候補製品が承認された日から合計14年まで延長することはできない.承認された候補製品に適用される特許は1つのみ延期する資格があり，延期出願は特許が満了する前に提出されなければならない。米国特許商標局はFDAと協議し，任意の特許期間の延長または回復の出願を審査·承認する。将来、私たちは、現在満期日後の特許寿命を延長するために、現在所有または許可されているいくつかの特許出願のために特許期間を回復する予定である。しかし、米国のFDAとUSPTO、および他の国/地域の任意の同等の規制機関を含む適用当局は、このような延期が利用可能かどうかの評価に同意しない可能性があり、私たちの特許延期の承認を拒否するか、または私たちが要求したよりも限られた延期を承認する可能性があるかもしれない。このような状況が発生すれば、私たちの競争相手は私たちの臨床と臨床前データを参考にすることで、私たちの開発と臨床試験への投資を利用し、他の場合よりも早く彼らの製品を発売することができるかもしれない。
我々は現在西北大学から特許権許可を取得しており，将来的には他の第三者所有者や被許可者から特許権許可を得ることが可能である.西北大学またはそのような他の所有者または許可された人が、そのような許可に基づく特許を適切に、または成功的に取得、維持または強制していない場合、または彼らが他人の任意の競合する権利を保持または許可している場合、私たちの競争地位およびビジネスの見通しは悪影響を受ける可能性がある
私たちは確かに第三者から許可された知的財産権に依存して私たちの技術を保護し続けるつもりだ。私たちは多くのライセンスの締約国であり、これらのライセンスは、私たちの業務に必要または有用な第三者知的財産権を得る権利がある。特に、我々は西北大学の許可証を持っており、これは、ナノ、ナノ技術、マイクロ技術、およびナノ材料に基づく構造を治療または付随治療として管理手段として治療およびプロセスを開発することができる西北大学が有するいくつかの特許および特許出願の世界的な独占的権利を提供する。私たちはまた未来にもっと多くの第三者知的財産権を許可するかもしれない。私たちの成功は、私たちの許可された知的財産権の特許保護の能力、特に私たちが独占的な権利を獲得した特許を取得し、維持し、実行することにある程度依存するであろう。私たちの許可者たちは私たちに付与された特許出願を起訴することに成功しないかもしれない。特許が発行または付与されても、私たちの許可者はこれらの特許を維持できない可能性があり、これらの特許を侵害している他の会社に訴訟を提起しないことを決定しないか、または私たちの訴訟よりも力が小さいかもしれません。また、私たちは排他的な権利を獲得しないかもしれないが、これは第三者が競争療法を開発することを可能にするだろう。私たちが許可した知的財産権の保護や独占権利がなければ、他社は基本的に同じサービスを提供することができるかもしれません
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治療薬の販売は、私たちの競争業務の地位に悪影響を与え、私たちの業務の将来性を損なう可能性があります。さらに、米国政府は、第三者が付与してくれた特許権によってカバーされる発明に対して、学術研究および医学センターである西北大学が、その許可された特許権を実践する権利(I)を研究、教育および/または教育に関連する他の目的(そのような目的のための材料を配布する権利を含む)および(Ii)診断(医学診断を含む)分野および私たちに許可された使用分野以外の任意の分野のために保持している
私たちは現在IpsenとAbbVieと協力、選択、許可協定を持っており、将来的に他の第三者とより多くの協力、選択、許可協定を達成するかもしれない。IpsenやAbbVieやこのような他の許可者がSNAの研究·開発に適切または成功的に協力して開発できない場合、我々の競争的地位や業務の将来性は悪影響を受ける可能性がある
私たちは確かに第三者との協力に依存して私たちの技術を開発し続けるつもりだ。私たちは、私たちの業務に必要または有用な権利を第三者に提供する多くのライセンスの参加者です。特に，IPSENと連携，選択，許可協定を締結し，SNAを共同研究·開発した。私たちはまたAbbVieと協力、選択、許可協定を締結し、いくつかの脱毛疾患に集中した新しい核酸療法を共同で研究、開発、製造した
私たちはまた未来にもっと多くの第三者と協力するかもしれない。我々の成功は，我々の所有者が我々の既存の知的財産権に基づいてSNAを研究·開発する能力にある程度依存するであろう.SNAの研究·開発に成功した協力がなければ、他社は販売のために実質的に同じ治療法を提供する可能性があり、これは私たちの競争業務の地位に悪影響を与え、私たちの業務の将来性を損なう可能性がある。
他の会社や組織は、私たちまたは私たちの許可者の特許権に挑戦するか、または私たちの候補治療薬の開発と商業化を阻止する特許権を主張するかもしれません
オリゴヌクレオチドとSNAに基づく治療は比較的に新しい科学領域である。我々はすでにSNA治療特許の許可と発行を取得し，独占的な基礎で第三者から多くのこのような特許の治療応用許可を得ている。私たちが所有または許可している米国および世界各地の重要な市場の発行された特許および承認すべき特許出願は、SNA療法の発見、開発、製造および商業化に関連する多くの異なる方法、組成およびプロセスを要求する。具体的には、SNA物質組成及びその使用方法をカバーする一連の特許、特許出願、その他の知的財産権を有し、許可している
SNA療法分野の成熟に伴い，世界各地の国家特許庁が特許出願を処理している。どの特許が発行されるか，および彼らが特許を発行した場合，いつ発行されるか，誰に付与されるか，および何を要求するかについては，不確実性がある。しかも、第三者は私たちの知的財産権を無効にしようと努力するかもしれない。たとえ私たちの権利が直接挑戦されなくても、紛争は私たちの知的財産権を弱化させる可能性がある。私たちは第三者が私たちの知的財産権を回避したり無効にしようとしているいかなる弁護も私たちにとってコストが高いかもしれません。私たちの経営陣が多くの時間と精力を投入する必要があるかもしれません。私たちの業務と私たちの成功競争の能力に実質的な悪影響を及ぼすかもしれません
発行され出願されている特許請求されているオリゴヌクレオチドの化学的および修飾の多くの態様があり、SNA治療候補薬に適用する必要があるかもしれない。標的遺伝子や遺伝子の一部が開発したいSNA療法に関与している可能性があると主張されている特許も多い。したがって、1つ以上の組織が特許権を持つ可能性があり、私たちは許可を得る必要がある。これらの組織が合理的な条項でこのような特許権の許可証を付与することを拒否した場合、治療薬を販売したり、これらの特許がカバーする研究および開発または他の活動を行うことができない可能性がある
私たちは世界各地で私たちの知的財産権を保護できないかもしれない
米国と世界的に我々の技術をカバーする効果的かつ強制的に実行可能な発行または許可された特許を取得することはコストが極めて高い可能性がある。私たちが特許保護を受けていない管轄区では、競争相手は私たちの技術を使って彼ら自身の治療法を開発し、他の侵害療法を私たちが特許保護を持っている地域に輸出するかもしれないが、米国よりも特許を実行することが難しい地域である。競争相手療法は、私たちが特許を発行したり付与したりしていない司法管轄区、あるいは私たちが発行したり付与した特許主張や他の知的財産権が、競争相手がこれらの管轄区で活動する司法管轄区が私たちの将来の治療法と競争することを阻止するのに十分ではないかもしれない。特定の国の法律制度、特にある発展途上国の法律制度は、特許の実行を困難にし、これらの国は他のタイプの知的財産権保護、特に生物技術と薬品に関連する知的財産権保護を認めない可能性がある。これは私たちの特許侵害や
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特定の管轄区域では、私たちの固有の権利を侵害する方法で競争療法が販売されている。外国の管轄区域で私たちの特許権を強制的に執行する訴訟手続きは巨額のコストを招く可能性があり、私たちの努力と注意を私たちの業務の他の側面から移すことができます
私たちは通常、優先権出願とも呼ばれる一時特許出願を米国特許商標局に最初に提出する。特許協力条約またはPCTに基づいて提出される国際出願は、通常、優先権出願後12ヶ月以内に提出される。PCTの出願によれば、国·地域の特許出願は、米国、EU、日本、オーストラリア、カナダに提出することができ、具体的な状況に応じて、任意または全てであってもよいその他を除いて中国、インド、韓国、メキシコです今まで、私たちは特許保護を提供する可能性のあるすべての国と地域の司法管轄区域で特許保護を申請していません。さらに、付与前または後に国および地域の特許出願を放棄することを決定することができる。なぜなら、それによって生じる特許の維持費を支払わないからである。最後に、各国または地域特許の付与手続きは、いくつかの法域において、出願が関連登録当局によって拒否され、他の法域によって承認される可能性がある独立した手続きである可能性がある。国によっては、異なる範囲の特許保護が同じ治療候補または技術を付与される可能性があり、これもかなり一般的である
いくつかの司法管轄区の法律は知的財産権の保護程度はアメリカの法律に及ばず、多くの会社はこれらの司法管轄区の知的財産権を保護と保護する面で大きな困難に直面している。私たちまたは私たちの許可者が知的財産権の保護に困難に直面したり、他の理由でこれらの管轄地域の業務に重要な知的財産権を効果的に保護できない場合、これらの権利の価値は低下する可能性があり、私たちはこれらの管轄区域の他の人からの追加的な競争に直面する可能性がある。多くの国に強制許可法があり，これらの法律により特許権者は第三者に強制的に許可を付与される可能性がある。また、多くの国は政府機関や政府請負業者に対する特許の実行可能性を制限している。これらの国では，特許権者の救済措置は限られている可能性があり，このような特許の価値を大幅に低下させる可能性がある。もし私たちまたは私たちのいかなるライセンシーも、私たちの業務に関連する任意の特許について第三者に許可を与えることを余儀なくされた場合、関連する司法管轄区域における私たちの競争地位が損なわれる可能性があり、私たちの業務と運営結果は不利な影響を受ける可能性があります
私たちまたは私たちの許可者、または任意の現在または未来の戦略パートナーは、第三者のクレームまたは訴訟を受ける可能性があり、特許または他の固有の権利の侵害を告発するか、または特許または他の固有の権利を無効にしようと試みるか、私たちの特許または他の固有の権利を保護または強制するために訴訟に訴える必要があるかもしれない。これらのすべては、コスト、時間、遅延、または私たちの候補治療薬の開発および商業化を阻止し、または私たちの特許および他の固有の権利を危険にさらす可能性がある
私たちまたは私たちのライセンシー、または任意の現在または未来の戦略パートナーは、特許または他の独占権の侵害または流用によって第三者からクレームを受ける可能性がある。私たちのライセンス契約によると、私たちは通常、私たちの知的財産権侵害による私たちの許可者の損害を賠償し、損害を受けないようにする義務があります。もし私たちまたは私たちの許可者または任意の現在または未来の戦略パートナーが第三者特許または他の知的財産権の侵害を発見された場合、もし私たちが故意に侵害されたことが発見された場合、私たちは3倍の損害賠償金を含む可能性がある損害賠償金の支払いを要求されるかもしれない。さらに、私たちまたは私たちのライセンシー、または任意の現在または未来の戦略的パートナーは、第三者の許可を求めるか、または求めることを選択することができ、全くない場合には、許容可能な条項で許可を得ることができない可能性がある。許容可能な条項で許可を得ることができても，これらの権利は非排他的である可能性があり，これは我々の競争相手が我々に許可する同じ技術や知的財産権を獲得する可能性がある.もし私たちが必要なライセンスを取得できなかった場合、私たちまたは任意の現在または未来のパートナーは、私たちの技術に基づいて候補治療薬を効果的に販売することができないかもしれません。これは、私たちの収入を創出したり、利益を達成する能力を制限したり、私たちの運営を維持するのに十分な収入を生成することを阻止するかもしれません。さらに、私たちは、私たちの特許や他の知的財産権を保護または実行するために、クレームを出したり、訴訟を提起したりする必要があることを発見することができるかもしれない。私たちは、結果が私たちに有利であっても、大きな可能性がある、特許または他の専有権に関連する訴訟または他の手続きを弁護したり、訴訟を提起したりする費用を提供する, 訴訟は私たちの経営陣の注意をそらすだろう。私たちのいくつかの競争相手は、彼らがより多くの資源を持っているので、私たちよりも複雑な特許訴訟の費用を効果的に受けるかもしれない。特許訴訟または他の訴訟の開始と継続による不確実性は、私たちの研究開発努力を延期し、私たちが運営を継続する能力を制限する可能性がある。
もし私たちが第三者に対して法的訴訟を提起して、私たちの治療法または技術をカバーする特許を強制的に執行する場合、被告は私たちの特許が無効または強制執行できないと反訴することができる。米国の特許訴訟では，被告が無効または実行不可能と主張する反訴が一般的である。有効性を疑問視する理由は、新規性の欠如、明らかな、または実施できないなど、いくつかの法定要件のいずれかを満たすことができなかったと言われている可能性がある。主張を実行できない理由は，特許起訴に関連する者が起訴中に米国特許商標局に関連情報を隠蔽したり，誤った声明をしたりしたためかもしれない.特許訴訟の間、法律が無効と主張した後の結果は予測できない。例えば、有効性の問題について、私たちは無効な前例がないということを確信できない
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ART、私たちと特許審査員は起訴中に知らない。もし被告が無効または強制不可能な法的主張に勝った場合、私たちは少なくとも部分的、さらにはすべて、私たちの1つまたは複数の療法または私たちの技術のいくつかの態様の特許保護を失うだろう。このような特許保護の喪失は私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。もし競争相手が私たちの特許や他の知的財産権を合法的に侵害することなく私たちが保護された技術を中心に設計すれば、特許や他の知的財産権も私たちの技術を保護することができない
私たちはまた関連する第三者特許や出願を決定できない可能性がある。例えば、2000年11月29日までに提出された米国出願と、その日以降に提出されたいくつかの米国出願は、特許発行前に米国国外では提出されないが、依然として秘密にされるであろう。米国および他の地域における特許出願は、優先権を要求する最初の出願の約18ヶ月後に発行され、このような最も早い出願日は、一般に優先権日と呼ばれる。したがって、私たちの治療法または技術に関する特許出願は、私たちが知らずに他の人に提出されるかもしれない。さらに、開示された係属中の特許出願は、いくつかの制限された場合に、我々のSNA技術、私たちの療法、または私たちの療法の使用をカバーするために、後で修正することができる。第三者知的財産権者たちもまた私たちに権利侵害請求を積極的に提起するかもしれない。私たちは私たちがこのような侵害請求を成功的に解決したり、他の方法で解決できるという保証はない。もし私たちが受け入れられる条項で未来のクレームを成功的に解決できなければ、私たちは費用が高く、予測できない、時間のかかる訴訟を行うか、あるいは私たちの治療法をマーケティングする上で重大な遅延に遭遇することを要求されるかもしれません。もし私たちがこのような紛争で失敗したら、損害賠償の支払いを余儀なくされる以外に、私たちは私たちの任意の権利侵害と思われる候補治療薬を商業化することを一時的または永久的に禁止されるかもしれない。可能であれば、私たちは第三者の知的財産権を侵害しないように、治療候補薬の再設計を余儀なくされる可能性もあります。これらのすべての事件は、私たちが最終的に勝っても、私たちが大量の財務と管理資源を移転する必要があるかもしれません。そうでなければ、私たちは私たちの業務に投入することができます
私たちは私たちの特許と他の知的財産権の発明権または所有権のクレームに疑問を受けるかもしれない。
私たちはまた、元従業員や他の第三者が私たちの特許や他の知的財産権の所有権を持っているというクレームを受ける可能性がある。訴訟は、これらと他の挑戦在庫または所有権のクレームに対抗するために必要かもしれない。もし私たちがこのようなクレームを弁護することができなければ、お金の損害賠償を支払う以外に、私たちは貴重な知的財産権を失う可能性がある。このような結果は私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。私たちがこのようなクレームを弁護することに成功しても、訴訟は巨額のコストを招き、経営陣や他の従業員の注意を分散させる可能性がある。
もし私たちがいかなる許可、協力、または他の合意の下での義務を履行できなかった場合、私たちは損害賠償金の支払いを要求され、私たちの候補治療薬の開発と保護に必要な知的財産権を失うかもしれない、あるいは再許可を付与するいくつかの権利を失う可能性がある
私たちの現在の許可、そして私たちが未来に達成したどんな許可も、私たちに様々な開発、商業化、資金、マイルストーン、印税、勤勉、再許可、保険、特許起訴と強制執行、そして他の義務を課すかもしれない。もし私たちがこれらの義務に違反したり、許可された知的財産権を無許可で使用したりする場合、私たちは損害賠償金の支払いを要求される可能性があり、許可側は許可を終了する権利がある可能性があり、これは、許可技術がカバーする治療薬を開発、製造、販売することができない、あるいは競争相手に許可技術を獲得させる可能性がある。さらに、私たちの許可者は、私たちに許可されていない知的財産権を持っているか、または制御している可能性があり、したがって、私たちは、このような許可されていない知的財産権上の許可されていない権利を侵害している、または他の方法で侵害されているというクレームを受ける可能性がある。また，将来の治療薬の販売に支払う特許権使用料義務の金額を求めることはできないが，金額は大きい可能性がある。私たちの将来の印税義務の金額は、治療での開発と商業化に成功して使用される技術や知的財産権にかかっています(あれば)。したがって，治療薬の開発に成功して商業化しても，利益を達成したり維持したりすることはできない可能性がある
もし私たちが私たちの商業秘密の機密性を保護できなければ、私たちの商業と競争の地位は損なわれるだろう
私たちの治療候補薬のいくつかの側面のための特許保護を求めるほか、機密と非特許技術を含む商業秘密を考慮することは、私たちの競争地位を維持するために重要である。私たちは、私たちの従業員、会社の協力者、外部科学協力者、CRO、契約製造業者、コンサルタント、コンサルタント、および他の第三者のような、ビジネス秘密および機密および非特許ノウハウを保護し、そのような知識を得る権利を有する当事者と秘密および秘密協定を締結することである。私たちは従業員やコンサルタントと秘密や発明や特許譲渡協定を締結しました
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彼らに秘密にして、彼らの発明を私たちに譲渡する義務があるようにしてください。このような努力にもかかわらず、どちらも合意に違反し、私たちのビジネス秘密を含む私たちの固有の情報を漏洩する可能性があり、私たちは十分な救済措置を得ることができないかもしれない。強制執行側が商業秘密を不正に開示したり流用したりする主張は困難であり、高価で時間がかかり、結果は予測できない。また、米国のいくつかの裁判所と一部の外国司法管轄区は商業秘密を保護することをあまり望んでいないか、または保護したくない。もし私たちのどんなビジネス秘密も競争相手によって合法的に取得または独立して開発されたなら、私たちは彼らがその技術や情報を使用して私たちと競争することを阻止する権利がないだろう。もし私たちのビジネス秘密が競争相手に漏れたり、競争相手によって独立して開発されたりすれば、私たちの競争地位は損なわれるだろう
西北大学許可協定の条項によると、西北大学は西北大学許可が我々に与えた特許権に関する研究結果を発表することができ、これは我々の業務に重大な悪影響を及ぼす可能性がある
私たちはアメリカやアメリカ以外でも様々な規制計画によって制約されており、これらの規制計画は、商業秘密または機密商業情報の全部または一部が含まれている可能性がある規制機関への情報提供の要求に関連している。私たちはこのような情報を開示する前に通知を受け、そのような開示に反対するかもしれないが、私たちの要求に対する挑戦が成功する保証はない
私たちは、私たちまたは私たちの従業員またはコンサルタントが、私たちの従業員またはコンサルタントの元の雇用主またはその顧客のいわゆる商業機密を誤って使用または開示したと非難されるかもしれない。これらのクレームの弁護コストは高いかもしれませんが、私たちがそうしなければ、私たちは金銭損害賠償の支払いを要求され、貴重な知的財産権や人員を失う可能性があります
私たちの多くの従業員は以前、私たちの競争相手や潜在的な競争相手を含む大学や製薬やバイオテクノロジー会社に雇われていた。現在、私たちに対するクレームが解決されていないにもかかわらず、私たちは、これらの従業員または私たちが意図していない、または他の方法でその前の雇用主の商業秘密または他の固有情報を使用または漏洩するというクレームを受ける可能性がある。このような疑いに対抗するために訴訟を提起する必要があるかもしれない。もし私たちがこのようなクレームを弁護することができなければ、金銭損害賠償を支払う以外に、私たちは貴重な知的財産権や人員を失う可能性がある。重要な研究者や彼らの仕事の成果を失うことは、候補治療薬を商業化する能力を阻害したり、商業化を阻止したりする可能性があり、これは私たちの業務を深刻に損なう可能性がある。これらのクレームを弁護することに成功しても、訴訟は巨額のコストを招き、経営陣の注意を分散させる可能性がある
もし私たちの商標と商号が十分に保護されていなければ、私たちは興味のある市場で知名度を作ることができないかもしれません。私たちの業務は悪影響を受けるかもしれません
私たちの商標または商号は、挑戦、侵害、回避、または汎用商標として発表されるか、または他の商標を侵害していると判断される可能性がある。私たちはこれらの商標や商品名に対する私たちの権利を保護できないかもしれないし、これらの名前の使用を停止させることができないかもしれません。私たちは関心のある市場で潜在的なパートナーや顧客の名前の承認を得るために必要です。もし私たちが私たちの商標と商号に基づいて名称を確立することができなければ、私たちは効果的に競争できない可能性があり、私たちの業務は不利な影響を受けるかもしれない
第三者は似たような技術や優れた技術を独立して開発することができる
他社が当社の技術と類似またはより先進的な技術を独自に開発していないか、または開発されていないことを保証することはできず、他社が当社の技術および/またはそれによって開発されたビジネス秘密の様々な側面を中心に設計されていないか、またはそれによって開発されたビジネス秘密の様々な側面を中心に設計されていないか、またはそれによって開発されていないビジネス秘密の様々な側面を巡って設計されていないことも保証されない。第三者が開発した技術が我々の技術と類似しているか、または我々の技術よりも優れている場合、または彼らが私たちの現在または未来の技術を中心に設計することに成功した場合、私たちの競争地位、業務の将来性、および運営結果は実質的な悪影響を受ける可能性がある
私たちが西北大学から許可を得た知的財産権は政府が援助したプロジェクトによって発見されたので、“パレード”の権利、いくつかの報告要求、およびアメリカ工業の選好のような連邦法規の制約を受ける可能性がある。これらの規定を遵守することは、私たちの独占権を制限し、報告要求に資源を費やし、非米国メーカーと契約を締結する能力を制限しなければならないかもしれない
西北大学許可協定によると、私たちは西北大学からいくつかの知的財産権許可を得た。西北大学許可協定は、西北大学が私たちに付与した権利は、1980年の“ベハ-ドール法案”または“ベハ-ドール法案”に規定された権利を含む米国政府の義務と権利によって制約されていることを示している。したがって、アメリカ政府は、私たちの現在または未来の治療法に体現される知的財産権に対していくつかの権利を持っているかもしれません。これらの権利は、許可を得た西北大学の知識人に基づいています
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財産です。これらの米国政府が政府援助計画の下で開発したいくつかの発明の権利は、任意の政府の目的のために発明を使用する非排他性、譲渡不可能、撤回不可能な世界的許可を含む。さらに、米国政府は、(I)発明を商業化するのに十分なステップが取られていないこと、(Ii)政府が公衆衛生または安全需要を満たすために行動しなければならないこと、または(Iii)政府が連邦法規の公衆使用に対する要求を満たすように行動しなければならないことを前提として、第三者に上述した任意の発明の独占的、部分的独占的または非独占的許可を付与する権利を要求する権利がある。アメリカ政府がこのような進行権を使用することは少なく、私たちの知る限り、このような進行権は成功したことはありませんが、アメリカ政府がこのような進行権を行使することは、私たちの競争地位、業務、財務状況、運営結果、将来性を損なう可能性があります。もしアメリカ政府がこのような進行権を行使すれば、私たちが公開市場で得ることができる補償よりも低いかもしれない、アメリカ政府が合理的と思う補償を得ることができるかもしれない。政府援助の計画の下で生成された知的財産権もいくつかの報告要求によって制約されており、この要求を守るには大量の資源が必要かもしれない
さらに、米国政府は、米国政府の資金を使用することによって生成された任意の発明を含む治療法を米国で大量に生産しなければならないことを要求している。知的財産権所有者が合理的ではあるが成功しない努力をしていることを証明することができれば、同様の条項で潜在的な被許可者にライセンスを付与することができ、これらのライセンスは米国で大量に生産される可能性があり、またはこの場合、国内製造が商業的に不可能である場合には、製造優遇要件を免除することができる。このような米国メーカーの選好は、このような知的財産権がカバーする治療薬について非米国の治療メーカーと契約する能力を制限する可能性がある
政府の規制に関連するリスク
もし私たちまたは私たちの現在または未来の協力者、製造業者、またはサービスプロバイダが医療法律法規を遵守できなかった場合、私たちまたは彼らは法執行行動の影響を受ける可能性があり、これは私たちの治療薬の開発、マーケティング、販売の業務または財務的配置および関係に影響を与え、私たちの名声を損なう可能性がある
私たちは現在市場には何の製品もありませんが、私たちの現在と未来の業務運営は、私たちが広く適用される詐欺や乱用、透明性報告、健康データプライバシー、その他の医療法律や法規要件の制約を受ける可能性があり、私たちが業務を展開する司法管轄区域の連邦、州、外国政府の法執行は、私たちの業務や財務配置や関係を制限するかもしれません。また，米国や他の主要医療市場では，医療システムの立法や規制改革がしばしば提案され，適用されれば，我々の業務に実質的な影響を与える可能性がある
私たちは私たちが後援している臨床試験から得られた健康情報のプライバシーと安全に関する潜在的な責任に直面している。
大多数の医療保健提供者は、私たちがそれから患者の健康情報を取得する研究機関を含み、HIPAAが公布したHITECHによって改正されたプライバシーと安全法規の制約を受けている。我々は現在，HIPAAの保証エンティティや業務パートナーに分類されていないため，HIPAAの要求や罰を直接受けない.しかし、誰でもHIPAAの刑事条項に基づいて、直接、または協力および教唆または共謀の原則に従って起訴されることができる。したがって、事実および状況に基づいて、私たちがHIPAAが保証するヘルスケア提供者、研究機関または商業パートナーから個人識別可能な健康情報を受信または使用する場合、医療提供者、研究機関、または商業パートナーが、個人識別可能な健康情報の開示に関するHIPAAの要求を満たしていない場合、私たちは重大な処罰に直面する可能性がある。また，臨床試験全体において，我々の研究協力過程，および我々の患者支援計画に直接参加した個人(またはそれらのヘルスケア提供者)から得られた敏感な個人識別情報は，健康情報を含むことが可能である。したがって，州法の制約を受け，個人情報が漏洩した場合に影響を受けた個人や州規制機関に通知することが要求される可能性があり，HIPAAが保護している健康情報よりも広い情報種別である
さらに、いくつかの健康プライバシー法、データセキュリティ法、データ漏洩通知法、消費者保護法、および遺伝子試験法は、私たちの運営および/または私たちの協力者の運営に直接適用され、個人の健康情報を収集、使用、および伝播することに制限を加える可能性がある。私たちまたは私たちの協力者が健康情報を取得した患者、および私たちとこの情報を共有する提供者は、私たちが情報を使用して開示する能力を制限する法定または契約権を持っている可能性がある。私たちは適用されるプライバシーとデータセキュリティ法律を持続的に遵守することを保証するために、多くの資本と他の資源を費やす必要があるかもしれない。私たちがプライバシー権を侵害したり、私たちの契約義務に違反していると主張して、私たちが責任がないことが発見されても、弁護は高価で時間がかかる可能性があり、否定的な宣伝を招く可能性があり、私たちの業務を損なう可能性があります。
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もし私たちまたは第三者製造業者、CROまたは他の請負業者またはコンサルタントが適用される連邦、州、または地方規制要件を遵守できない場合、私たちは一連の規制行動の影響を受ける可能性があり、これらの行動は、私たちまたは私たちの請負業者が私たちの候補治療薬を開発および商業化する能力に影響を与える可能性があり、商業化することができる任意の影響を受ける治療薬の販売を損害または阻止するか、または私たちの治療薬の開発、商業およびマーケティングのコストおよび支出を大幅に増加させる可能性がある。いかなる脅威や実際の政府の法執行行動も否定的な宣伝を生む可能性があり、そうでなければ、これらの資源は私たちの業務の他の側面に使用できるように大量の資源を投入することが要求される。ソーシャルメディアをますます使用することは、責任、データセキュリティが破壊され、または名声を損なう可能性がある。
私たちはEUの一般データ保護条例2016/679、またはGDPRを含む欧州データ保護法の制約を受けている。もし私たちが既存または未来のデータ保護法規を遵守できなければ、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しは重大な悪影響を受ける可能性がある。
私たちのイギリスとヨーロッパでの臨床試験活動により、私たちはGDPRを含むヨーロッパデータ保護法律の制約を受けている。GDPRは2018年5月25日に発効し，個人データ(すなわち個人の身分を識別するデータや個人の身分を識別可能なデータ)を処理するのに適した新たな要求を確立し，個人に新たなデータ保護権(例えば，個人データを削除する権利)を与え，深刻な違反行為に対して最高4%の世界年商または2000万ユーロの処罰を科し，金額の大きい者を基準とした.個人(例えば研究対象)も経済的または非経済的損失(例えば財産損失)の賠償を請求する権利がある。場合によっては、GDPRを遵守しないか、またはGDPRでの個人的権利を行使することは、ある被験者で収集された臨床試験データを利用する能力を制限する可能性がある。GDPRは私たちの個人データ処理に追加的な責任と法的責任を課す。これは深刻かもしれませんが、私たちは、データ保護当局または裁判所がGDPRを説明する際に要求されるすべての措置を実施することに成功できないかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、および将来性に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの普通株式所有権に関連するリスク
私たちの普通株はナスダック資本市場から撤退するかもしれません。これは私たちの普通株価格、流動性、そして私たちの資本市場に入る能力にマイナスの影響を与えるかもしれません。
私たちの普通株は現在ナスダック資本市場に掲げられており、コードは“XCUR”です。ナスダック資本市場の上場基準は、会社が引き続き上場する資格を得るためには、最低株価を1.00ドル以下に維持し、最低株主権益、公開持株最低時価と各種追加要求の基準を満たさなければならないと規定している。2022年8月22日、我々はナスダック株式市場有限責任会社またはナスダックから通知を受け、2022年8月15日に米国証券取引委員会に提出された2022年6月30日までの第10-Q表の株主権益報告によると、我々の株主権益はナスダック上場規則第5550(B)(1)条または同規則に規定されているナスダック資本市場での継続上場に必要な最低250万ドルの株主権益に適合していない。通知の日から、45個のカレンダー日の時間がナスダックにルールを守る計画を再提出します。私たちは2022年10月6日に再コンプライアンスの計画を提出し、現在ナスダックが審査しています。計画が受け入れられた場合、ナスダックのスタッフは、コンプライアンス証拠を提供するために、通知の日から最大180日の延期を承認することができる。計画が受け入れられていない場合、または延期が承認されているが、延長期間終了時に遵守が回復していない場合には、ナスダック公聴会グループの前に公聴会を行うことを含む可能性がある場合には、状況に応じて適切な行動をとることを検討する。私たちがこの規則を再び遵守できるという保証はない。もし私たちが規則を再遵守しなければ、私たちの普通株はカードを取られるかもしれない。
もしナスダックが上場基準に達しなかったため、私たちの証券をその取引所から退市したら、私たちと私たちの株主は深刻な負の結果に直面する可能性があります
•私たちの証券の市場オファーは限られています
•普通株を“細価格株”と決定することは、普通株の取引仲介人がより厳しい規則を遵守することが要求され、普通株二次取引市場の取引活動が減少する可能性がある
•限られた数のアナリスト報告書(もしあれば)；
•将来的により多くの証券を発行したり、より多くの融資を得る能力が低下する。
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ナスダック資本市場から撤退することはまた他の負の結果を招く可能性があり、サプライヤー、顧客と従業員は自信を失う可能性があり、機関投資家は興味を失い、商業発展機会が減少する。
また、前に報告したように、2021年12月30日に、私たちはナスダック従業員から手紙を受け取り、前の30営業日に、私たちの普通株の購入価格は30営業日連続で1株1.00ドル以下に収められたことを通知した。これは、ナスダック資本市場がナスダック上場規則第5550(A)(2)条に基づいて上場を継続する最低購入価格要求である。180日の初期期限、または2022年6月28日にコンプライアンスを再獲得するために提供された。コンプライアンスを再獲得するためには、私たちの普通株の終値は180日の猶予期間内に10(10)営業日連続で1株1.00ドルを達成するか、またはそれを超えなければならない。この契約期間内に、当社の普通株の終値は購入価格要求を満たすことができなかった。
そこで，2022年6月29日には，コンプライアンス期間内に入札価格要求を再遵守していないことを示すナスダックから通知を受けた。また、私たちは第2の猶予期間内に少なくとも5，000，000ドルの株主権益、および他のナスダック上場基準を要求するナスダック上場規則5505(B)を遵守していなかったため、2番目の180暦の猶予期間を得る資格がないと指摘した。私たちは2022年6月29日に普通株に対して30株1株の逆分割を行い、2022年7月19日、ナスダックは私たちが入札価格要求を再遵守し、適用されたナスダックの継続上場基準に再適合したことを通知した。
もし私たちの普通株がナスダックでその地位を失ったら、場外取引市場グループが運営する取引業者間電子見積と取引システム(通常はピンク公開市場と呼ばれる)でオファーする資格がある可能性が高いと信じています。私たちは彼らの場外取引市場(創業板市場)で取引する資格があるかもしれません。これらの市場は一般的にナスダックほど効率的ではなく、微博ほど広くないと考えられている。これらの市場で私たちの株を売ることはもっと難しいかもしれません。売買される株式の数がもっと少ないかもしれないので、取引が延期される可能性があります。また、私たちの株式が取得された場合、ブローカーはそれに一定の規制負担をかけ、これはブローカーが私たちの普通株取引を行うことを阻止し、さらに私たちの普通株を保有し、私たちの普通株の流動性をさらに制限するかもしれない。このような要素は私たちの普通株の入札と要求価格をもっと低くし、価格差をもっと大きくするかもしれない。
私たちの普通株の市場価格はずっと不安定で、そう続けるかもしれません。あなたが買った価格以上であなたの株を転売することができないかもしれません
私たちの株価は引き続き変動するだろう。このような変動により、投資家は普通株を購入したかそれ以上の価格で普通株を売ることができない可能性がある。我々の普通株の市場価格は、本節の“リスク要因”で述べた他のリスクと以下を含む様々な要因の影響を受ける可能性がある
•私たちが追加資本を調達する能力や能力と資本調達の条件は
•アウトソーシング許可機会の追求を含む、提案されたビジネス戦略を策定、実行、発表します
•投資家は、私募の将来性および/または私たちが提案するビジネス戦略に否定的に反応するかもしれない
•買収、剥離、剥離、合弁企業、戦略投資、または業務戦略の変化など、私たちの競争相手の戦略決定
•私たちは財務や業界アナリストが期待しているように迅速にまたは予想された程度に会社の期待収益を達成することができない
•全体的な経済、業界、政治と市場状況の変化は、新冠肺炎疫病の持続的な影響を含むが、限らない
また，株式市場，特に製薬やバイオテクノロジー株市場は，極端な変動を経験しており，この変動は発行者の経営業績とは無関係であることが多い。これらの広範な市場と業界要素、例えば新冠肺炎の流行とロシアのウクライナ侵攻とアメリカ、NATOと他の国が取った報復行動に関連する要素は、私たちの経営業績にかかわらず、私たちの普通株の市場価格を深刻に損なう可能性がある。
“細価格株”規則は私たちの証券の売買を困難にする可能性があり、これは私たちの株の流動性を低下させ、投資家が私たちの証券を売買しにくくする可能性がある。
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我々の証券取引は米国証券取引委員会の“細価格株”規則に制約されており、予測可能な未来には、われわれの証券の取引は引き続き細価格株規則の制約を受けることが予想される。米国証券取引委員会が採択した規定は、一般に細価格株を1株当たり5ドル以下の任意の株式証券と定義しているが、いくつかの例外がある場合を除く。これらの規則は、以前の顧客及び認可投資家以外の者に私たちの証券を推薦するブローカーは、販売前に購入者のために特別な書面適合性決定を行い、購入者が取引を実行する書面合意を受信しなければならない。例外がない限り、規則は、細価格株に関連する任意の取引の前に、細価格株市場及び細価格株取引に関連するリスクを説明する開示スケジュールを提出しなければならない。さらに、ブローカー-トレーダーは、ブローカーおよび登録代表に支払われる手数料と、彼らが提供する証券の現在のオファーとを開示しなければならない。これらの要求がブローカーに与える余分な負担は、ブローカーが私たちの証券を推薦する取引を阻害する可能性があり、これは私たちの証券の流動性を深刻に制限し、私たちの証券の市場価格に悪影響を及ぼす可能性がある。
証券発行による追加資金調達は既存の株主に希釈される可能性があり、貸借や許可手配による資金調達は、私たちの運営を制限したり、所有権の放棄を要求したりする可能性があります
これまで、相当な製品収入を生み出すことができれば、任意の協力に関連する株式発行、債務融資、贈与、許可、開発協定の組み合わせで現金需要を満たす予定です。もし私たちが株や他の株に変換可能な証券を発行することで追加資本を調達すれば、私たちの株主は希釈されるだろう。将来的に私たちの普通株や他の株式証券の発行、あるいはこのような売却が発生する可能性があるとの見方は、私たちの普通株の現行の市場価格に悪影響を与え、将来的に株式または株式にリンクした証券を発行することで資金を調達する能力を弱める可能性がある。例えば、2019年12月23日には、2019年12月に発行された333，333株の普通株の売却が完了し、2019年8月2日には、2019年8月に発行された1，054，166株の普通株の売却が完了しました。2019年12月と2019年8月の株式発行は、米国証券取引委員会が2019年7月24日に発効を発表したS-3表の棚上げ登録声明に基づいている。棚上げ登録声明は、私たち自身の1つまたは複数の発売のために、1.25億ドルまでの普通株、優先株、債務証券、引受権証、またはこれらの証券の任意の組み合わせからなる単位を時々売却することができます。2019年12月の発売後、今回保留登録された残りの利用可能金額は約3130万ドルです(2020年1月に引受業者の選択権を行使し、2019年12月の発売に関連する公開発行価格で追加株式を購入することを含む)。2021年12月16日、ある機関投資家との直接発行を完了し、これにより、(I)合計433，533株の私たちの普通株を発行しました, (Ii)最大718，981株の私たちの普通株を購入する前融資権証と、(3)最大576，261株の私たちの普通株を購入する引受権証。2021年12月に発行された証券は、米国証券取引委員会が2021年1月7日に発効を発表したS-3表の有効棚上げ登録声明に基づいている。2019年12月発売、2019年8月発売、2021年12月発売発行株式または自社普通株の任意の株式を持分割当契約に従って売却するか、株式割当契約に従って自社普通株のいずれかを売却することは、当社普通株の市場価格に悪影響を及ぼす可能性があり、当社普通株の株式を適切な時期と価格で売却することが困難になる可能性があります。2019年12月、2019年8月、2021年12月、または棚上げ登録声明による発売によって生じる可能性のある不利な市場と価格圧力は長く続く可能性があり、私たちの普通株式市場価格に対する継続的なマイナス圧力は、追加株式資本を調達する能力に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
債務融資および優先株融資に関与する可能性のある協定は、追加債務を招く、資本支出を行う、または配当を宣言するなど、私たちが具体的な行動をとる能力を制限または制限する契約を含む。
もし私たちが第三者との協力、戦略連合またはマーケティング、流通または許可手配を通じてより多くの資金を調達するならば、私たちは私たちの技術、将来の収入源、研究計画、または候補製品に対する貴重な権利を放棄しなければならないかもしれないし、私たちに不利になる可能性のある条項でライセンスを付与しなければならないかもしれない。私たちが達成したどんな債務資金調達も私たちの運営を制限する契約と関連があるかもしれない。このような制限条約は、追加借款の制限、私たちの資産使用に対する具体的な制限、および私たちの留置権の作成、配当金の支払い、株式の償還、または投資を行う能力の禁止を含むことができる。もし私たちが必要な時に株式や債務融資を通じてより多くの資金を調達できない場合、私たちは私たちの製品開発や将来の商業化努力を延期、制限、減少または終了することを要求されるかもしれません。あるいは私たちは自分で開発とマーケティングをより望んでいた候補製品の権利を与えます。
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カタログ表

私たちは“新興成長型会社”であり、新興成長型会社に適用される報告要件を下げ、私たちの普通株の投資家への魅力を低下させるかどうかは定かではありません
“雇用法案”の定義によると、私たちは“新興成長型会社”です。我々が新興成長型企業であり続ける限り、(1)サバンズ·オクスリ法案404条の監査人認証要件を遵守する必要がないこと、(2)定期報告および依頼書における役員報酬に関する開示義務の削減、および(3)役員報酬の非拘束性相談投票の免除、および株主承認までに承認されていない金パラシュート報酬の要求を免除することを含む、他の非新興成長型企業に適用される上場企業に適用される様々な報告要件の免除を利用することができる。また、新興成長型企業としては、監査済み財務諸表と2年間の精選財務データを2年間提供するだけでよい。私たちは5年に及ぶ間に新興成長型会社になるかもしれませんが、それまでの任意の6月30日に非関連会社が保有する普通株の時価が7.00億ドルを超える場合、あるいはそれまでの任意の会計年度の年間総収入が10.7億ドルを超えた場合、次の12月31日に新興成長型会社ではなく、あるいはそれまでのどの3年間でも10億ドルを超える転換不能債券を発行することを含めて、この地位をより早く失う可能性があります。このような状況で、私たちはこれ以上新興成長型会社ではないだろう。新興成長型企業になる資格がなくても, 私たちはまだ“小さな報告会社”になる資格があるかもしれませんが、これは、サバンズ-オキシリー法案404条の監査人認証要件の遵守を要求されないこと、および私たちの定期報告および依頼書で役員報酬に関する開示義務を減らすことを含む、多くの同じ開示要件免除を利用することができるようになります。私たちは投資家が私たちがこのような免除に依存する可能性があるために私たちの普通株の吸引力が低下していることを発見するかどうか予測できない。したがって、一部の投資家が私たちの普通株の吸引力が低下していることを発見すれば、私たちの普通株はそれほど活発ではない取引市場が出現する可能性があり、私たちの株価はもっと変動するかもしれない。
雇用法案によると、新興成長型企業は、これらの基準が民間企業に適用されるまで、新たな会計基準の採用や改正された会計基準の採用を延期することもできる。私たちは、新しい会計基準や改正会計基準の免除を受けないことを撤回できないことを選択したので、他の非新興成長型企業の公衆企業と同様に、同じ新しい会計基準を遵守したり、会計基準を修正したりする。
私たちの普通株の所有権は私たちの役員、役員と主要株主の間に集中しており、新しい投資家が重大な会社の意思決定に影響を与えることを阻止する可能性がある。
取締役、役員、または発行済み普通株を5%以上保有する株主が提供してくれる情報と、米国証券取引委員会に提出された付表13 D、13 Fまたは13 Gによると、我々の役員と取締役は、5%以上の発行済み普通株を持つ所有者およびそれぞれの関連会社とともに、2022年9月30日までの約22%の発行済み普通株を所有している。したがって、このグループが一緒に行動すれば、彼らは、株主の承認を必要とする事項の結果、選挙および罷免取締役、および任意の合併、合併、または私たちの所有またはほとんどの資産の売却を承認することを含むことができるかもしれない。投票権の集中や譲渡制限は、他の株主が希望したり、わが社の経営陣が他の株主が同意しない方法でわが社の条項を買収したりすることを延期または阻止する可能性があります。
私募完了後、CBIアメリカ会社は私たちの最大株主となり、私たちの普通株の大部分の流通株を所有し、ナスダック規則により、私たちは“制御された会社”とみなされるだろう。制御された会社として、私たちはもう多数の独立した取締役会を持つ必要はなく、私たちの報酬委員会と指名と会社管理委員会は完全に独立取締役で構成される必要はないだろう。また、CBI USAが私たちの普通株式の多数の株式を持っている場合、それは私たちのすべての取締役を選出するのに十分な票を持ち、私たちの普通株の多数の流通株保有者が賛成票を投じる必要がある他の会社の行動を承認するだろう。
私たちの定款文書とデラウェア州一般会社法における反買収条項は、私たちを買収することをより困難にし、私たちの株主が私たちの経営陣を交換または更迭しようとすることを阻止するかもしれない
私たちが改訂して再記述した会社登録証明書と私たちの定款の条項は、私たちの買収や私たちの経営陣の変更を延期または阻止する可能性があります。これらの規定には、我々株主の書面同意による行動を禁止する守秘取締役会、及び会社取締役会又は取締役会が株主の承認なしに優先株を発行する能力が含まれている。また、私たちはデラウェア州に登録して設立されたので、私たちはデラウェア州会社法第203条の規定によって管轄されています。この条項は、発行された合併組織の投票権株の15%を超える株主の合併または合併を禁止しています
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統合された組織と協力する。これらの条項は，潜在的な買収者に我々の取締役会との交渉を要求することで，より高い入札を得る機会を提供すると信じているが，一部の株主が要約が有益であると考えていても，これらの条項は適用される.また、これらの規定は、株主が経営陣の任命を担当する取締役会メンバーを交代させることを困難にし、我々の株主が当時の経営陣を交代または更迭しようとすることを挫折または阻止する可能性がある
私たちの定款文書の反買収条項は、私たちの支配権の変更を阻害、延期、または阻止し、私たちの普通株の取引価格に影響を与える可能性があります
私たちの会社文書やDGCLに含まれる条項は、私たちの株主がコントロール権の変化が有利だと思っていても、私たちの取締役会が私たちの支配権の変化に抵抗できるようにするかもしれません。これらの規定には
•取締役会の条項をずらして、66%と2/3%の株主投票で取締役を罷免することを要求し、原因がある場合にのみ取締役を罷免することができます
•私たちの取締役会に“空白小切手”優先株を発行することを許可し、これらの優先株の権利と優先権を決定し、これらの優先株は、事前に株主の承認を得ることなく、私たちの普通株よりも優先する可能性がある
•取締役指名と株主総会で議決される事項の事前通知要求を規定する
•私たちの株主が特別会議を開催することを禁止し、株主が書面の同意の下で行動することを禁止する
•当社の登録証明書および定款をいくつか修正するためには、66%と2/3%の株主投票が必要です
•役員選挙での累積投票を禁止することは、小株主が取締役候補者を選挙する能力を制限している
このような条項は私たちの統制権変更に関連した取引を阻害、遅延、または阻止するかもしれない。これらの規定は，代理競争を阻止し，株主が選択した取締役を選挙しにくくし，株主がとりたい他社の行動を促す可能性もある
私たちは予測可能な未来に私たちの株に現金配当金を支払わないと予想されているので、資本増加(あれば)があなたの唯一の収益源になるだろう
私たちは私たちの株の現金配当金を発表したり支払ったりしたことがない。私たちは現在、私たちの未来のすべての収益を維持するつもりで、もしあれば、私たちの業務の成長と発展に資金を提供します。したがって、私たちの普通株の資本付加価値は(もしあれば)あなたが予測可能な未来に唯一の収益源になるだろう
私たちが改訂し、再説明した会社登録証明書は、デラウェア州衡平裁判所が私たちの株主のために開始する可能性のある特定のタイプの訴訟および訴訟の唯一および独占フォーラムを指定し、これは、私たちまたは私たちの役員、上級管理者、従業員、または代理人との紛争において有利な司法フォーラムを獲得する私たちの株主の能力を制限することができる
我々が書面で他の裁判所に同意しない限り、デラウェア州衡平裁判所は、デラウェア州文法または一般法に基づいて提起された以下の任意のタイプの訴訟または手続きの唯一および独占裁判所であることが規定されている：私たちを代表して提起された派生訴訟または訴訟、任意の取締役、上級管理者、従業員または代理人の私たちまたは私たちの株主に対する信頼された責任に違反すると主張するいかなる訴訟も、DGCLの任意の規定に基づいてクレームを提起する訴訟、いずれの場合も、大裁判官裁判所が被告に指定された不可欠な当事者に対して個人管轄権を有する場合には、会社登録証明書の改正及び再記載の法律又は内部事務原則の管轄を主張するいかなる訴訟も、大裁判官によって管轄される。この規定は、1934年に改正された証券取引法で生じた義務または責任を強制的に執行するために提起された訴訟にも適用されず、大裁判官以外の裁判所または裁判所が排他的管轄権を有するか、または主題に管轄権を有さない他のいかなるクレームにも適用されない。また、改正された1933年の証券法第22条では、連邦裁判所と州裁判所は“証券法”のすべての訴訟に対して同時に管轄権を有していると規定されている。したがって、州裁判所と連邦裁判所はこのようなクレームを受理する管轄権を持っている。当社の改正及び再記載された会社登録証明書も規定されており、いかなる者が当社の普通株式の任意の株式の権益を購入又はその他の方法で取得するかは、当社が改訂及び再記載された会社登録証明書のこの規定に同意したとみなされなければならない
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このような裁判所条項の選択は、司法裁判所において、私たちまたは私たちの役員、上級管理者、従業員または代理人との紛争のクレームに有利であると考える能力を司法裁判所で提出することを制限する可能性があり、これは、私たちと私たちの役員、上級管理者、従業員および代理に対するこのような訴訟を阻止する可能性があり、訴訟が成功すれば、私たちの株主に利益をもたらす可能性がある。大裁判官裁判所にクレームを出した株主は、そのようなクレームを提起する際に、特にデラウェア州またはその近くに住んでいなければ、追加の訴訟費用に直面する可能性がある。衡平裁判所はまた、訴訟の株主がいる可能性があるか、または訴訟を提起する裁判所を選択することを含む、他の裁判所とは異なる判決または結果を下すことができ、これらの判決または結果は、私たちの株主よりも有利である可能性がある。もし裁判所が私たちが修正して再記載した会社登録証明書のこの専属裁判所条項がいかなる訴訟でも適用されないか、または実行できないことを発見した場合、私たちは他の管轄区域での紛争解決に関連するさらなる重大な追加費用を生じる可能性があり、これらはすべて私たちの業務、財務状況、または運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある
私たちまたは私たちの顧客に不利な税金法律または法規の変化は、私たちの業務、キャッシュフロー、財務状況、または経営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
新しい収入、販売、使用、または他の税金法律、法規、規則、法規または条例はいつでも公布される可能性があり、これは私たちの業務運営および財務業績に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、現行の税務法律、法規、規則、法規または条例は、いつでも解釈、変更、修正、または私たちに適用されることができる。例えば、最近公布された“インフレ低減法案”は、他の規定を除いて、ある大企業の帳簿収入に15%の最低税率を徴収し、ある会社の株買い戻しに1%の消費税を徴収する。国税局や他の税務機関が将来このような立法について提供する指導は、私たちの業務、キャッシュフロー、財務状況、あるいは運営結果に実質的な影響を与える可能性がある。また，各州がどの程度連邦税法を遵守するかは不明である。将来の税改正立法は、私たちの繰延税金資産の価値に実質的な影響を与える可能性があり、大量の一次費用を招く可能性があり、将来のアメリカでの私たちの税金支出を増加させる可能性がある。
私たちの純営業損失の繰越と他の税務属性を使用する能力は限られているかもしれません
私たちの歴史の中で、私たちは大きな損失を受けて、近い将来利益が出ないと予想されて、私たちは永遠に利益を達成しないかもしれません。適用される米国税法によると、2017年12月31日までの納税年度に発生した純営業損失またはNOL繰越は20年間の繰り越しのみを許可しています。CARE法案により改正された減税と雇用法案によると、2017年12月31日以降に開始された納税年度に発生する連邦NOLは無期限に繰り越すことができますが、このような連邦NOLの控除額は課税収入の80%に制限されています。また、改正後の1986年の国内税法第382条及び383条及び州法の該当条項によると、ある会社が“所有権変更”を経験し、通常3年間にその持分所有権が50%以上変化したと定義されていれば(価値別に計算)、同社は変更前の純資産や他の変更前の税収属性(例えば、税収控除を検討する)を用いて変更後の収入や税収を相殺する能力が制限される可能性がある。私たちは過去に所有権の変化を経験した。さらに、私たちは未来に株式所有権の変化のために所有権の変化を経験するかもしれないが、その中のいくつかの変化は私たちの制御範囲内ではない。したがって，純課税所得額を稼ぐと，変更前のNOL繰り越しを用いて米国連邦課税収入を相殺する能力が制限される可能性があり，将来的に納税義務が増加する可能性がある。さらに、州レベルでは、NOLの使用を一時停止または制限する時期がある可能性があり、これは州の課税税を加速または永久的に増加させる可能性がある。
一般リスク因子

私たちの株価が低いため、FINRA販売実践要求は株主が私たちの株を売買する能力を制限する可能性があります。
金融業界監督局(Financial Industry Regulatory Authority，FINRAと略称する)はルールを採用しており、ブローカーが顧客に投資を推薦する際には、その投資がその顧客に適していると信じる合理的な理由がなければならない。非機関顧客に投機的あるいは低価格証券を推薦する前に、ブローカーは合理的な努力をして、顧客の財務状況、納税状況、投資目標などの情報を取得しなければならない。これらのルールの解釈によると，FINRAは，投機的あるいは低価格証券が少なくとも一部の顧客には適していない可能性が高いと考えていると述べている.もしこれらのFINRAが私たちまたは私たちの証券に適用されることを要求した場合(私たちはそれらが適用されていると思います)、それらはブローカーが私たちの普通株を購入することを提案しにくくなる可能性があり、これは私たちの株主が私たちの普通株を売買する能力を制限し、私たちの普通株の市場と価格に悪影響を及ぼす可能性があります。

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カタログ表

証券や業界アナリストが私たちの業務に関する研究や報告を発表しない場合、または彼らが私たちの株に不利または誤った意見を発表した場合、私たちの株価や取引量は低下する可能性がある

私たちの普通株の取引市場は、業界または証券アナリストが発表した私たちまたは私たちの業務に関する研究と報告の影響を受けるだろう。私たちの証券と産業アナリストの研究カバー範囲は現在限られている。また，普通株を引受する初公募株(IPO)で報告会社になるわけではないため，ブローカーの証券アナリストはより広範な会社報道を提供できない可能性がある.また、私たちが引き受けた初公募株(IPO)を通じて上場報告会社になるのに比べて、投資銀行は私たちを代表して二級市場の発行を受けることに同意する可能性が低いかもしれません。彼らは私たちの会社をよく知らないかもしれません。アナリストとメディアの報道がもっと限られているので、私たちは発展の初期段階ですでに上場しています。もし私たちの株がより広範な研究報告や市場支持を得られなければ、私たちが普通株のために流動性市場を開発する能力に悪影響を与え、私たちの株式の取引価格もマイナス影響を受けるだろう。

もし私たちがより広範な証券や業界アナリストの報告を得たら、もし私たちのどのアナリストが私たち、私たちの業務モデル、私たちの知的財産権、あるいは私たちの株式表現に否定的または誤った意見を発表したか、あるいは私たちの目標研究と経営結果がアナリストの期待に達しなかったら、私たちの株価は下落するかもしれない。もし一人以上のアナリストが私たちの報告書を停止したり、私たちに関する報告書を定期的に発表できなかった場合、私たちは金融市場での可視性を失う可能性があり、これは逆に私たちの株価や取引量を低下させる可能性がある

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カタログ表

第二項株式証券の未登録販売及び募集資金の使用

ない。

第3項高級証券違約
ない。

第4項鉱山安全情報開示
適用されません。

第5項その他資料
適用されません。
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カタログ表

項目6.展示品
引用で編入する
展示品
違います。
展示品説明 
表証拠品番号：提出日書類番号.
3.1
会社登録証明書修正書は、2017年9月26日にデラウェア州州務卿に提出された。

8-K3.2
10/02/17
 000-55764
3.2
2017年11月15日にデラウェア州州務卿に改訂·再登録された会社証明書を提出します。
10-K3.3
3/11/21
001-39011
3.3
2022年6月29日に施行された改正された“税関会社登録証明書”。
8-K3.106/29/22001-39011
3.4
現行の効果的な付則を改正して再制定する。
8-K3.4
10/02/17
000-55764
10.1
Exicure，Inc.とCBI USA，Inc.との間の証券購入プロトコルは，2022年9月26日である.
8-K10.1
09/27/22
001-39011
10.2
登録権協定は，Exicure，Inc.とCBI USA，Inc.によって署名され，期日は2022年9月26日である.
8-K10.2
09/27/22
001-39011
10.3+
Exicure，Inc.とMatthias Schroffとの間の第2の改正および再署名された雇用協定の第1の修正案は、2022年9月23日である。
8-K10.3
09/27/22
001-39011
10.4+
2022年9月23日にExicure，Inc.とElias Papadiomaの間で改正および再署名された雇用協定の第2改正案。
8-K10.4
09/27/22
001-39011
10.5† *
Exicure OpCoと西北大学が2022年10月10日に改正した再署名許可協定の第6改正案。
31.1*
2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された1934年の証券取引法第13 a-14(A)条に基づいて発行された最高経営責任者証明書。
31.2*
2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された1934年“証券取引法”第13 a-14条(A)に基づいて首席財務官を認証する。
32.1**
2002年サバンズ-オキシリー法案第906節で可決された“米国法典”第18編第1350条に規定されている最高経営責任者と最高財務責任者証明書。
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カタログ表

101.INS*連結されたXBRLインスタンス文書-インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない
101.SCH*イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書
101.CAL*インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書
101.DEF*インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する
101.LAB*XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する
101.PRE*インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント
104*表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)

なお、S-K条例第601(B)(10)(Iv)項によれば、本展示品の一部の内容は省略されている。
+管理契約または補償計画を示します。
*アーカイブをお送りします。
**この10-Q表四半期報告書に添付されている添付ファイル32.1の認証は、米国証券取引委員会に登録されているとはみなされず、参照によってExicureに組み込まれてはならず、Inc.は、そのような文書に含まれる任意の一般的な登録言語にかかわらず、1933年証券法(改訂本)または1934年証券法(改訂本)に従って提出された任意の文書に含まれていない。

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カタログ表

サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
日付：2022年11月14日
EXICURE，Inc.
差出人：マティアス·シュロフ博士
マティアス·シュロフ博士
最高経営責任者
(首席行政主任)
差出人：エレアス·D·パパディマス
エレアス·D·パパディマス
首席財務官
(首席財務官と首席会計官)


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