tcda-20220930
誤り2022Q30001595585十二月三十一日Http：//Fasb.org/us-GAAP/2022#Account StandardsUpdate 20 2006メンバー0.0300978P 5 D00015955852022-01-012022-09-3000015955852022-11-09Xbrli：共有00015955852022-09-30ISO 4217：ドル00015955852021-12-31ISO 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任メンバー2021-01-012021-09-300001595585アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ公認会計基準：派生金融商品責任メンバー2021-09-300001595585アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーUS-GAAP：変換可能ノードPayableMember2022-09-300001595585米国-公認会計基準：投入割引率を測るメンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーUS-GAAP：変換可能ノードPayableMember2022-09-30Xbrli：純0001595585アメリカ公認会計原則：投入価格を測るメンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーUS-GAAP：変換可能ノードPayableMember2022-09-300001595585TCDA：ThreePointFiveゼロパーセントDue 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2027メンバーアメリカ-GAAP：高齢者の注意事項メンバーアメリカ-公認会計基準：債務ツール返済期間のメンバー2020-05-222020-05-220001595585US-GAAP：PrivatePlacementMembers2021-11-152021-11-150001595585US-GAAP：PrivatePlacementMembers2021-11-150001595585TCDA：PreFundedWarrantsMembersUS-GAAP：PrivatePlacementMembers2021-11-152021-11-150001595585TCDA：PreFundedWarrantsMembersUS-GAAP：PrivatePlacementMembers2021-11-150001595585TCDA：PreFundedWarrantsMembersUS-GAAP：PrivatePlacementMembers2022-01-012022-09-300001595585US-GAAP：PrivatePlacementMembers2022-01-012022-09-300001595585US-GAAP：PrivatePlacementMembers2022-09-300001595585TCDA：PreFundedWarrantsMembersUS-GAAP：PrivatePlacementMembers2022-09-300001595585アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバーUS-GAAP：PrivatePlacementMembers2022-01-012022-09-300001595585TCDA：公的保証メンバーUS-GAAP：PrivatePlacementMembers2022-01-012022-09-300001595585TCDA：株式オプションRSUsAndESPPSharesMember2022-09-300001595585TCDA：株式オプションRSUsAndESPPSharesMember2021-12-310001595585TCDA：PreFundedWarrantsMembers2022-09-300001595585TCDA：PreFundedWarrantsMembers2021-12-310001595585TCDA：公的保証メンバー2022-09-300001595585TCDA：公的保証メンバー2021-12-310001595585TCDA：PreFundedWarrantsMembers2022-07-012022-09-300001595585TCDA：PreFundedWarrantsMembers2021-07-012021-09-300001595585TCDA：PreFundedWarrantsMembers2022-01-012022-09-300001595585TCDA：PreFundedWarrantsMembers2021-01-012021-09-300001595585アメリカ公認会計基準：保証メンバー2022-01-012022-09-300001595585アメリカ公認会計基準：保証メンバー2021-01-012021-09-300001595585アメリカ公認会計基準：転換可能債務証券メンバー2022-01-012022-09-300001595585アメリカ公認会計基準：転換可能債務証券メンバー2021-01-012021-09-300001595585米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2022-01-012022-09-300001595585米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2021-01-012021-09-300001595585アメリカ公認会計基準：副次的事件メンバーTCDA：TermLoanMembers2022-10-190001595585アメリカ公認会計基準：副次的事件メンバーTCDA：SubjectToAchieventOfMilestonesメンバーTCDA：TermLoanMembers2022-10-190001595585US-GAAP：OneTimeTerminationBenefitsメンバーSRT：シーン予測メンバ2022-11-012022-11-300001595585US-GAAP：OneTimeTerminationBenefitsメンバーSRT：シーン予測メンバ2022-12-31


アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表10-Q
☒1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告
本四半期末まで2022年9月30日
あるいは…
☐1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
そこからの過渡期について
依頼書類番号：001-38558
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1595585/000159558522000087/tcda-20220930_g1.jpg
TRICIDA社
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
デラウェア州46-3372526
(明またはその他の司法管轄権
会社や組織)		(税務署の雇用主
識別コード)
7000海岸線裁判所, 201号室, 南サンフランシスコ, カルシウム.カルシウム94080
(主な執行機関の住所、郵便番号を含む)
(415) 429-7800
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条(B)により登録された証券
クラスごとのタイトル取引コード所在する取引所名を登録する
普通株は一株当たり0.001ドルの価値がありますTCDAナスダック世界ベスト市場
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです ☒ 違います☐
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです☒ 違います☐
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバ☐ファイルマネージャを加速する☐
非加速ファイルサーバ☒規模の小さい報告会社☒
新興成長型会社☐
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する。☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです☐違います ☒
2022年11月9日登録者58,028,254普通株は、1株当たり0.001ドルで、発行された。



カタログ
前向き陳述に関する説明
1
第1部金融情報
第1項。財務諸表(監査なし)：
2
2022年9月30日と2021年12月31日までの簡明貸借対照表
2
2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明経営報告書と全面赤字
3
2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の株主権益(赤字)簡明報告書
4
2022年と2021年9月30日まで9ヶ月間現金フロー表表
6
簡明財務諸表付記
7
第二項です。経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
15
第三項です。市場リスクの定量的·定性的開示について
23
第四項です制御とプログラム
23
第2部：その他の情報
第1項。法律訴訟
25
第1 A項。リスク要因
25
第二項です。未登録株式証券販売と収益の使用
32
第三項です。高級証券違約
33
第四項です。炭鉱安全情報開示
33
五番目です。その他の情報
33
第六項です。陳列品
34
サイン
35




前向き陳述に関する説明
このForm 10-Q四半期報告書には、当社の業務、運営および財務業績および状況に関する前向きな陳述と、業務運営および財務業績および状況に対する私たちの計画、目標、および期待が含まれています。本明細書に含まれる任意の非歴史的事実の陳述は、前向きな陳述と見なすことができる。前向き陳述は、一般に、“目標”、“予想”、“仮定”、“信じ”、“考慮”、“継続”、“可能”、“満期”、“推定”、“予想”、“目標”、“計画”、“可能”、“計画”、“予測”、“潜在”、“求める”、“すべき”、“目標”、“目標”、“予測”、“潜在”、“求める”、“目標、Will“、”Will“および他の同様の表現は、未来のイベントおよび将来の傾向の予測または指示、またはこれらの用語または他の同様の用語の否定である。これらの前向きな陳述は、以下の態様に関する陳述を含むが、これらに限定されない
•私たちは継続的に経営している企業として経営を続け、資金を得て私たちの業務に資金を提供する能力と、必要な資金を得ることができなければ、私たちの業務は変化する可能性があります
•我々の戦略審査プロセス、このプロセスのスケジュール、私たちがこのプロセスによって決定された任意の取引を成功させる能力、およびこのプロセスが利害関係者にもたらす可能性のある収益
•私たちが発表したリストラとその関連コストと私たちの業務への影響
•私たちの費用、資本需要、追加融資需要の推定
•ヴィヴィモア(TRC 101とも呼ばれる)の将来性、私たちの唯一の研究候補薬；
•私たちの将来の研究開発費は
•私たちはキーパーソンの能力を引き付け、維持し、奨励します
•私たちはウイグル馬を含む知的財産権の保護範囲を構築して維持することができる
•私たちの知的財産権と第三者知的財産権に関する潜在的なクレーム
•私たちの知的財産権はウェリーマーに保護の期限を提供します
•潜在的、予想されている、または進行中の訴訟；
•私たちが追加融資を行う能力は
•私たちは追加的な資金を得るのではなく、協力を作ることができる
•私たちはナスダックの世界的な精選市場の持続的な発売要求を満たすことができます
•私たちの財務表現。
これらの展望的陳述は、経営陣の私たちの経営する業務と業界に対する現在の予想、推定、予測と予測、および経営陣の信念と仮定に基づいており、将来の業績や発展の保証ではなく、既知と未知のリスク、不確定性、および場合によっては私たちの制御範囲を超える他の要素に関連している。したがって、Form 10-Qに関する私たちのこの四半期の報告書の任意またはすべての前向きな陳述は不正確であることが証明されるかもしれない。他に加えて、実際の結果が現在の予想と大きく異なることをもたらす可能性のある要因は、第1の部分項目1 Aに列挙された要素または言及された要因を含む。2021年12月31日現在のForm 10−K年次報告における“リスク要因”と，第2部1 A項。リスク要因“および本四半期報告書10-Q表の他の部分。私たちは証券投資家たちが展望的な陳述を評価する時にこのような要素を慎重に考慮することを促す。このような展望的な陳述は、本四半期までの報告書10-Q表の日付だけを代表する。法的要求がない限り、私たちは未来に新しい情報があっても、これらの前向きな陳述を任意の理由で更新または修正する義務がない。しかし、私たち証券の投資家は、10-Q表の四半期報告日後に時々アメリカ証券取引委員会に提出された報告書に記載されている要因とリスクを検討しなければなりません。

1


第1部-財務情報
項目1.財務諸表
TRICIDA社
簡明貸借対照表
(未監査)
(単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)
九月三十日
2022		十二月三十一日
2021
資産
流動資産：
現金と現金等価物$17,744 $21,113 
短期投資62,475 119,419 
前払い費用と他の流動資産2,265 5,004 
流動資産総額82,484 145,536 
長期投資— 10,043 
財産と設備、純額541 769 
経営的リース使用権資産10,854 12,158 
総資産$93,879 $168,506 
負債と株主権益(赤字)
流動負債：
売掛金$4,395 $10,023 
流動経営賃貸負債2,797 2,736 
費用とその他の流動負債を計算しなければならない9,735 16,721 
流動負債総額16,927 29,480 
転換可能な高級手形、純額195,347 127,512 
非流動経営賃貸負債9,851 11,296 
その他長期負債7,852 — 
総負債229,977 168,288 
引受金及び又は有事項(付記5)
株主権益(赤字)：
優先株、$0.001額面価値40,000,000株式を許可して違います。2022年9月30日と2021年12月31日までに発行または発行された株。
— — 
普通株、$0.001額面価値400,000,0002022年9月30日と2021年12月31日までに認可された株55,694,651そして55,363,4612022年9月30日と2021年12月31日にそれぞれ発行·発行された株。
56 55 
追加実収資本746,234 810,618 
その他の総合収益を累計する(428)(91)
赤字を累計する(881,960)(810,364)
株主権益合計(136,098)218 
総負債と株主権益(赤字)$93,879 $168,506 
簡明財務諸表付記(監査を経ていない)を参照。

2


TRICIDA社
経営と全面損失簡明報告書
(未監査)
(単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)
 3か月まで
九月三十日		9か月で終わる
九月三十日
 2022202120222021
運営費用：
研究開発$19,935 $26,635 $55,298 $78,591 
一般と行政4,125 9,052 23,119 28,497 
総運営費24,060 35,687 78,417 107,088 
運営損失(24,060)(35,687)(78,417)(107,088)
その他の収入，純額277 6 408 155 
利子支出(1,978)(3,994)(5,927)(13,533)
2018年の定期融資の損失を早期に清算する— — — (6,124)
純損失(25,761)(39,675)(83,936)(126,590)
その他の全面収益(損失)：
売却可能投資は純収益(赤字)を実現せず，税引き後純額47 (15)(337)(141)
全面損失総額$(25,714)$(39,690)$(84,273)$(126,731)
1株当たり基本と希釈して純損失$(0.44)$(0.79)$(1.45)$(2.52)
加重-流通株、基本株と希釈株の平均58,015,939 50,434,879 57,854,606 50,326,474 
簡明財務諸表付記(監査を経ていない)を参照。

3


TRICIDA社
株主権益簡明報告書
(未監査)
(単位は千で、シェアは含まれていない)

 普通株追加実収資本その他の総合収益を累計する赤字を累計する株主権益合計
 株金額
2021年12月31日の残高55,363,461 $55 $810,618 $(91)$(810,364)$218 
ASU 2020−06に採用された累積効果— — (79,498)— 12,340 (67,158)
持分激励計画に基づいて普通株を発行する33,697 — 41 — — 41 
株に基づく報酬— — 6,524 — — 6,524 
売却可能投資は純収益(赤字)を実現せず，税引き後純額— — — (286)— (286)
純損失— — — — (29,639)(29,639)
2022年3月31日の残高55,397,158 55 737,685 (377)(827,663)(90,300)
持分激励計画に基づいて普通株を発行する264,185 1 638 — — 639 
株に基づく報酬— — 7,071 — — 7,071 
売却可能投資は純収益(赤字)を実現せず，税引き後純額— — — (98)— (98)
純損失— — — — (28,536)(28,536)
2022年6月30日の残高55,661,343 56 745,394 (475)(856,199)(111,224)
持分激励計画に基づいて普通株を発行する33,308 — 53 — — 53 
株に基づく報酬— — 787 — — 787 
売却可能投資は純収益(赤字)を実現せず，税引き後純額— — — 47 — 47 
純損失— — — — (25,761)(25,761)
2022年9月30日の残高55,694,651 $56 $746,234 $(428)$(881,960)$(136,098)

4


 普通株追加実収資本その他の総合収益を累計する赤字を累計する株主権益合計
 株金額
2020年12月31日残高50,210,779 $50 $742,555 $64 $(633,798)$108,871 
持分激励計画に基づいて普通株を発行する61,946 — 115 — — 115 
株に基づく報酬— — 6,042 — — 6,042 
売却可能投資は純収益(赤字)を実現せず，税引き後純額— — — (105)— (105)
純損失— — — — (53,362)(53,362)
2021年3月31日の残高50,272,725 50 748,712 (41)(687,160)61,561 
持分激励計画に基づいて普通株を発行する156,009 — 333 — — 333 
株に基づく報酬— — 6,609 — — 6,609 
売却可能投資は純収益(赤字)を実現せず，税引き後純額— — — (21)— (21)
純損失— — — — (33,553)(33,553)
2021年6月30日の残高50,428,734 50 755,654 (62)(720,713)34,929 
持分激励計画に基づいて普通株を発行する18,844 — 14 — — 14 
株に基づく報酬— — 6,649 — — 6,649 
売却可能投資は純収益(赤字)を実現せず，税引き後純額— — — (15)— (15)
純損失— — — — (39,675)(39,675)
2021年9月30日の残高50,447,578 $50 $762,317 $(77)$(760,388)$1,902 
簡明財務諸表付記(監査を経ていない)を参照。

5


TRICIDA社
簡明現金フロー表
(未監査)
(単位：千)
 9か月で終わる
九月三十日
 20222021
経営活動：
純損失$(83,936)$(126,590)
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整：
減価償却および償却231 351 
非現金経営リースコスト(80)574 
保険料の償却と投資割引の増加，純額(211)440 
転換可能優先手形と2018年の定期融資の増加677 7,047 
2018年の定期融資の損失を早期に清算する— 6,124 
株に基づく報酬14,382 19,300 
複合派生法的責任の変動— (202)
他の非現金プロジェクト— (29)
経営性資産と負債変動状況：
前払い費用と他の資産2,739 105 
売掛金(5,628)(245)
費用とその他の負債を計算すべきである1,095 (8,871)
経営活動のための現金純額(70,731)(101,996)
投資活動：
購入投資(75,637)(136,345)
投資満期で得られた収益142,500 200,409 
財産と設備を購入する(3)(76)
投資活動が提供する現金純額66,860 63,988 
融資活動：
株式発行収益，純額(33)— 
持分激励計画に基づいて普通株所得金を発行する733 462 
持分奨励金の株式純額決済に関する税金を支払う(198)— 
賃貸改善性融資を償還する— (38)
2018年の定期ローンを繰り上げ返済するために支払った現金— (83,285)
融資活動提供の現金純額502 (82,861)
現金と現金等価物の純減少(3,369)(120,869)
期初現金及び現金等価物21,113 137,857 
期末現金および現金等価物$17,744 $16,988 
補足開示
利子を支払う現金$3,500 $5,274 
簡明財務諸表付記(監査を経ていない)を参照。

6


TRICIDA社
簡明財務諸表付記
(未監査)
注1陳述の組織と基礎
組織する-Tricida，Inc.または当社は、2013年5月22日にデラウェア州に登録設立されました。同社はその研究候補薬物ヴィヴィモ(TRC 101とも呼ばれる)に集中し、これは代謝性アシドーシスと慢性腎臓病患者の代謝性アシドーシスを治療することによって慢性腎臓病の進展を緩和することを目的とした非吸収性経口ポリマーである。
資金需要-会社は設立以来経営損失を受けています。最近まで、同社の主要な戦略と運営の重点はValor-CKD腎臓結果の臨床試験(TRCA-303とも呼ばれる)を完成することであり、この試験はベラモが代謝性アシドーシスと慢性腎臓疾患患者のCKD進展を緩和する能力を評価することを目的としている。2022年10月24日、同社はValor-CKD試験がその主要な終点に達しておらず、主要な終点は初めていかなる事件が発生した複合終点と定義され、即ち腎臓死亡、末期腎症或いはESRD、或いは推定糸球体濾過率(EGFR)の低下が40%以上の時間を確認し、DD 40とも呼ばれる。Valor-CKD裁判の結果は会社の業務、財務状況と持続的な経営企業としての将来性を深刻に損害し、会社が資金を獲得するルートを制限した。同社は2022年9月30日現在、主に株式発行と債務融資で得られた資金に依存してその運営に資金を提供している
当社は2013年の設立以来、運営赤字とマイナスキャッシュフローが発生しており、経営陣は当社が予見可能な未来に純損失を記録することを予想している。2022年9月30日現在、同社の累計損失は$882.0百万ドルです。同社の既存の現金、現金等価物、投資は、会社が2023年第2四半期までの運営に資金を提供するために不足している可能性がある。会社は運営を継続できない可能性があり、特に最近では効果的な削減が完了しており、会社が資金を得るルートが限られていると考えられる。会社は、会社またはその資産の売却、合併、逆合併、清算、清算および解散、または他の戦略取引を含む可能な戦略的選択を考慮している。経営陣は、会社が運営を継続するために追加資本を調達する必要があるかもしれないと認識している。これらの条件は、同社がこれらの簡明財務諸表が発表された日から1年間経営を継続する能力があるかどうかを大きく疑わせている。
添付されている審査されていない簡明財務諸表の作成仮説は、当社は引き続き継続的に経営する企業として、この企業は正常な業務過程で資産を現金化し、負債と約束を返済することを考慮している。審査されていない簡明財務諸表は、資産や負債の回収可能性や再分類に関する調整を反映していないが、このような調整は、当社が経営を継続できない場合に必要となる可能性がある。
陳述の基礎·添付されていない監査されていない簡明財務諸表は、米国公認中期財務情報会計原則または米国公認会計原則および表格10-Qおよび条例S-X第10条の説明に基づいて作成される。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明財務諸表は監査されていないが、すべての調整を含み、正常な経常的調整のみを含み、会社はこれらの調整が期間中の財務状況、経営業績、現金流量を公平に示すために必要であると考えている。2021年12月31日現在の濃縮貸借対照表は、監査された財務諸表から得られている。どんな中期的な結果も必ずしも未来の中期や年間の結果を表すとは限らない。
米国公認会計原則に従って作成された財務諸表に通常含まれるいくつかの情報と脚注情報は、すでに米国証券取引委員会の規則と規定に基づいて簡素化または省略されている。添付されている簡明財務諸表は、会社が2021年12月31日までの年次報告Form 10−Kに含まれる財務諸表とその付記と併せて読まなければならない。
注2重要会計政策の概要
会社が2021年12月31日までの年次報告Form 10-Kで検討した重大な会計政策に実質的な変化はなく、ASU第2020-06号文書を採用したほか、借金-

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転換および他のオプションを有する債務(主題470-20)と、デリバティブおよびヘッジ-エンティティ自己持分の契約(主題815-40)と、またはASU 2020-06は、以下のとおりである。
最近の会計公告
採用の基準
FASBは2020年8月にASU 2020−06を発表した。 ASU 2020-06は転換可能債務ツールと転換可能優先株の会計処理を簡略化し、削除しました会計基準編纂、またはASC、470-20、債務-債務変換およびその他のオプションまたはASC 470~20は、エンティティが利益変換特徴および現金変換特徴を株式形態で計算し、ホスト変換可能債券または優先株から分離することを要求する。また，改正案ではデリバティブ会計の例外範囲も改訂されたASC 815-40、派生ツールおよびヘッジ--エンティティ自己資本契約独立した金融商品と埋め込みの特徴に対して、発行者自身の株式をインデックスとし、また株主権益によって分類し、株式分類に必要ないくつかの基準を削除した。これらの改正は、株式分類資格に適合するより多くの独立金融商品(したがってデリバティブに計上されない)と、主契約から会計の埋め込み特徴を分離する必要が少ないことをもたらすことが予想される
当社はASU 2020−06を採用し，2022年1月1日から施行され，改正トレーサビリティ法を採用している。採用時、会社は転換可能優先手形を単一負債とし、償却コストで計量し、株式部分に関する余剰債務割引の確認を取り消したため、非現金利息支出が減少することが予想された。2022年1月1日現在、会社の簡明貸借対照表に反映されているASU 2020-06を採用した累積影響は以下の通りである。
千の計で2021年12月31日の残高アリゾナ州立大学2020−06年度の採用状況の累積影響2022年1月1日の残高
負債.負債
転換可能な高級手形、純額$127,512 $67,158 $194,670 
株主権益
追加実収資本810,618 (79,498)731,120 
赤字を累計する(810,364)12,340 (798,024)
改正された遡及方法によれば、2022年1月1日までの財務情報及び開示は引き続きASC 470-20の規定に従って列報される。今回の採用は、私たちが以前簡明経営報告書、全面赤字とキャッシュフロー、および私たちの基本と希釈後の1株当たり純損失金額で報告した金額に影響を与えません。
注3金融商品の公正価値計量と公正価値
会社の金融資産および負債の公正価値は、財務会計基準委員会のASCテーマ820において確立された公正価値レベルに基づいて決定される価値の計量と開示を公正にしてまたはテーマ820。主題820は、公正価値を、計量日市場参加者間の秩序ある取引において、資産または負債が元金または最も有利な市場で負債を移動させるために受信された交換価格または支払いのための交換価格(退出価格)として定義する。主題820の公正価値レベルは、公正価値を計量する際に観察可能な投入を最大限に利用することをエンティティに要求し、これらの投入を3つのレベルに分類する
レベル1−活発な市場のオファーのような観察可能な投入；
レベル2−アクティブ市場のオファーに加えて、同様の資産または負債のオファーのような直接的または間接的に観察可能な投入、非アクティブ市場のオファー、または観察可能または観察可能な市場データによって確認可能な他の投入は、実質的にツールの期待寿命の全期限である
レベル3市場データが少ないか全くないかは観察できない投入であり、これは、報告エンティティに自分の仮説を立てることを要求する。
私たちの金融商品には主に現金と現金等価物、短期と長期投資、売掛金、転換可能な優先手形が含まれています

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現金、現金等価物、投資はそれぞれの公正価値で会社の簡明貸借対照表に記載されている。活発な市場にオファーがあれば、証券は1級に分類される。当社は通貨市場基金と米国債を1級に分類している。特定の証券のオファーがない場合、当社は不活発な市場で同じまたは同様のツールの見積もりとモデルに基づく推定技術を使用して公正価値を推定することで、市場上のすべての重要な投入を市場で観察することができ、あるいは資産のほぼ全期間の可視市場データによって確認することができる。適用される場合、これらのモデルは、予想される将来のキャッシュフローに組み込まれ、様々な第三者データプロバイダから得られた市場ベースの観察可能な投入を使用して、基準収益率、報告された取引、およびブローカー/取引業者オファーを含むがこれらに限定されない将来の金額が現在値に割引される。適用される場合には、市場法は、類似又は同じ資産の市場取引の価格及び情報を利用する。同社は、米国政府機関証券、商業手形、会社債務証券を2級に分類している。会社の短期·長期投資は売却可能に分類されている
次の表は、会社が2022年9月30日と2021年12月31日までの金融資産価値を示しており、この価値は重大投資カテゴリ別に区分された三級公正価値レベルに基づいて恒常的に再計量されている。
2022年9月30日
報告は以下のとおりである
(単位：千)原価を償却する未実現収益総額未実現損失総額公正価値を見積もる現金と現金等価物短期投資長期投資
現金$1,444 $— $— $1,444 $1,444 $— $— 
レベル1：
貨幣市場基金12,071 — — 12,071 12,071 — — 
アメリカ国債13,009 — (112)12,897 — 12,897 — 
小計25,080 — (112)24,968 12,071 12,897 — 
第2レベル：
アメリカ政府機関証券5,000 — (66)4,934 — 4,934 — 
商業手形
47,023 — (137)46,886 4,229 42,657 — 
会社債務証券
2,009 — (22)1,987 — 1,987 — 
小計54,032 — (225)53,807 4,229 49,578 — 
公正価値に応じて計量された総資産
$80,556 $— $(337)$80,219 $17,744 $62,475 $— 
2021年12月31日
報告は以下のとおりである
(単位：千)原価を償却する未実現収益総額未実現損失総額公正価値を見積もる現金と現金等価物短期投資長期投資
現金$2,965 $— $— $2,965 $2,965 $— $— 
レベル1：
貨幣市場基金18,148 — — 18,148 18,148 — — 
アメリカ国債8,028 — (11)8,017 — — 8,017 
小計26,176 — (11)26,165 18,148 — 8,017 
第2レベル：
アメリカ政府機関証券10,000 — — 10,000 — 10,000 — 
商業手形
107,397 20 (4)107,413 — 107,413 — 
会社債務証券
4,036 — (4)4,032 — 2,006 2,026 
小計121,433 20 (8)121,445 — 119,419 2,026 
公正価値に応じて計量された総資産
$150,574 $20 $(19)$150,575 $21,113 $119,419 $10,043 

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次の表にHercules Capital Inc.またはHercules Capital Inc.またはHerculesに関する融資と保証プロトコルまたは2018年の定期融資に関する複合デリバティブ負債の台帳を示し，2021年9月30日までの9カ月間の3級観察不能投入を用いて，公正価値で恒常的に計量した。使用した重要な推定値は，割引率と何らかのイベントが発生する可能性を仮定している.2018年の定期融資が2021年3月12日に早期返済されるとともに、当社は2018年の定期融資に関する複合派生負債を解除した。
9か月で終わる
九月三十日
(単位：千)2021
期日初め公正価値$202 
2018年の定期ローン清算後の複合派生負債清算(202)
期末公正価値$— 
変換可能優先チケットの推定公正価値は$105.22022年9月30日現在、レベル3を用いて測定された百万ドルが投入されている。使用した重要な推定値には以下の割引率が含まれると仮定する27.8%および変動率110.0%.
注4借金をする
2020年5月22日に会社はドルを発行しました200.0元金総額は百万ドルである3.52027年に満期になった転換可能優先債券の割合、または転換可能優先債券。転換可能優先債券は、会社の選択に応じて現金、会社普通株または現金と普通株の組み合わせに変換することができ、初期転換率は1，000ドル当たり転換可能優先債券元金30.0978株会社普通株であり、初期転換価格に相当する約$1，000である33.23一株の会社普通株です。変換率は，契約で述べたいくつかのイベントに応じて慣用的に調整される.2022年9月30日現在、“IF-変換価値”は転換可能優先チケットの残存元金金額を超えない。
発行時には，変換可能優先チケットを負債部分と権益部分に分け，それぞれ入金する.負債部分の帳簿金額は#ドルと計算される117.7相関転換可能な特徴を持たない類似債務ツールの公正価値を計測することにより、100万ユーロに達する。変換選択権を代表する資本部分の帳票金額は，変換可能優先チケットの額面から負債部分の公正価値を減算することで決定される.権益部分の帳簿金額は#ドルと計算される82.3百万ドルを追加的な実収資本に計上します。得られた金を株本部分に分配することは転換可能な優先手形の債務割引を招き，その債務は実際の金利で割引される13.5%から2021年12月31日まで、変換可能な優先チケットの有効期間内7.0年、有効利息法を使用する。
注2で述べたように。2022年1月1日に施行された“重要会計政策要約”では、同社は改正された遡及手法を採用し、ASU 2020-06を採用しているため、償却コスト別に計量した単一負債として転換可能な優先手形が入金されている次の表に2022年9月30日と2021年12月31日までの転換可能優先手形の未償還残高を示す
(単位：千)九月三十日
2022		十二月三十一日
2021
負債構成：
元金$200,000 $200,000 
割引権益部分を償却しない— (68,926)
未償却引受業者割引と発行コスト(4,653)(3,562)
帳簿純額$195,347 $127,512 
株式部分は，引受業者割引と発行コストを差し引く$— $79,498 

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残りの未償却債務を割引して償却を利息支出とし、実質金利は4.1高度な変換可能チケットの残存寿命内の%。
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の転換可能優先手形に関する利息支出を示しています。
3か月まで
九月三十日		9か月で終わる
九月三十日
(単位：千)2022202120222021
契約利子支出$1,750 $1,750 $5,250 $5,250 
債務割引償却— 2,175 — 6,334 
償却引受業者割引と発行コスト228 69 677 192 
利子支出総額$1,978 $3,994 $5,927 $11,776 
注5引受金とその他の事項
2019年10月4日、当社は、2021年3月30日の第1号改正案、2021年8月26日の第2号改正案、2022年7月1日の第3号改正案、2022年9月15日の第4号改正案を総称して供給協定と呼ぶPatheonオーストリア株式会社またはPatheonと長年の製造·商業供給協定を締結し、この協定に基づいて、Patheonはベラパミルの商業化努力を支援することに同意した。供給契約によると、同社は特定の原料薬を購入する責任がある。同社とPatheonはまた、主な開発/検証サービスと臨床/発射供給プロトコル(MDA)の締約国であり、この合意に基づいて、Patheonはビビドンの製造と供給に同意している。従来MDAによって管轄されていたある製造活動は現在供給プロトコルに制約されているが，MDA下の他の行われている製造活動はこのような活動が完了するまでMDAによって管轄され続けている.
供給協定は、他方が破産または破産手続きに直面した場合、または12ヶ月以上持続する不可抗力事件に関連する場合、他方が治癒されていない重大な違約後に終了することができる。同社がヴィヴィマを購入する義務は最低と最高年間約束によって制限され、場合によっては最低約束が適度に減少する可能性がある。Patheonは供給協定に基づいて施設を改善し、購入した設備と施設改善の独占的な所有者だ。Patheonは製造ウェウェリーマーによって占有されることなく他の施設改善された製品を製造することができる。供給契約によると、同社は特定の金額を超えない工場改装費用をPatheonに返済することに同意した。このような支払いは研究開発費に記録されている。
同社は2022年9月30日からその製造サービス契約から契約義務を負う。調達義務には、Patheonと締結された“供給協定”によるキャンセル不可能な調達承諾が含まれているこれらの数字は、将来の市場需要、数量割引、および製造効率の推定を含む予測に基づく。また、“供給協定”での調達約束はユーロ建てであるため、為替レートの変化の影響を受ける。2022年9月30日までの3ヶ月間、当社は外貨リスコアリング収益がドルであることを確認しました0.5百万ドルは、簡明な経営報告書と全面赤字の中で研究と開発費とされている。以下に開示される金額は、修正案第4号の条項に適用される；しかし、Patheon契約を修正および/または終了する場合、実際の費用は異なる可能性がある。
(単位：千)合計する20222023 - 20242025 - 2026その後…
製造とサービス契約1
$470,696 $10,364 $97,393 $96,784 $266,155 
1$を含まない7.92022年9月30日現在、簡明貸借対照表には他の長期負債の百万ドルが記録されている。
事件があったり
2021年1月6日、米国カリフォルニア州北区地域裁判所は同社とその最高経営責任者兼最高財務官に対して証券集団訴訟を提起し、PardiはTricida，Inc.ら、21-cv-00076(“証券集団訴訟”)を訴えた。2021年4月、裁判所はジェフリー·フィオレを首席原告、Block&Leviton LLPを首席原告弁護士に任命した。2021年6月、首席原告は、2018年6月28日から2021年2月25日までの間に、会社及びその上級管理者が連邦証券に違反したと主張する修正された起訴状を提出した

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1934年の証券取引法第10(B)および20(A)条およびその公布された規則10 b-5に基づいて、同社のビビドンに関する新薬申請(NDA)の開示および/または漏れの疑いがあること、および米国食品医薬品局(FDA)がビドンを承認する可能性および時間の重大な事実を含む法律。修正された起訴状はその会社とその最高経営責任者にクレームをつけた。2021年7月、被告は修正された起訴状の却下を要求する動議を提出した。2022年7月29日、裁判所は被告の却下動議を部分的に承認し、部分的に拒否する命令を出した。裁判所は、主な原告が証券詐欺クレームの抗弁基準を達成できなかったことを理由に、一緒に虚偽陳述を除くすべての告発について被告が提出した動議を承認したが、2020年5月7日から、一緒に告発された虚偽陳述については、これらの要求が満たされていると判断した。裁判所は主原告が裁判所命令後21日以内に改正訴えを提出することを承認したが，原告はまだ存在している告発された不実陳述のみに基づいて事件の審理を継続することを選択した。2022年9月20日に案件管理会議が開催され、2022年10月5日、裁判所は事件のスケジュール令を入力し、その中で、事件が引き続き行われると仮定し、陪審裁判は2024年6月3日に開催される。被告は2022年10月7日に修正された訴えに対する回答を提出したが、この事件は現在事実発見段階にある。証券集団訴訟では損害賠償金額は具体的に説明されていない。
2021年2月15日、Tricida，Inc.が名義被告としてTricida，Inc.がデラウェア州地域で会社役員とその最高経営責任者兼最高財務官に対してデリバティブ訴訟を提起し、RicksがAlpernらを訴え、事件番号1：21-cv-000205(“Ricksデリバティブ事件”)である。RICKSデリバティブ事件は証券集団訴訟の告発に基づいており、当社と高級管理者が証券集団訴訟で争われた虚偽と誤解性陳述を許可することによって、被告は彼らの受託責任に違反し、会社の資産を浪費したと主張している。また、起訴状は、これらの高官が1934年の証券取引法第10条(B)及び21 D条に違反したと主張している。RICKSデリバティブ事件では損害賠償金額は具体的に説明されていない。
2021年4月8日、第2次派生訴訟はデラウェア州地域で提起され、事件番号1：21-cv-00510(“グッドマン派生事件”)では、Tricida，Inc.が名義被告として会社役員とその最高経営責任者兼最高財務官グッドマン氏にKlaernerらを訴えた。Ricksデリバティブ事件と同様に、Goodmanデリバティブ事件は証券集団訴訟の告発に基づいており、当社と上級管理者が証券集団訴訟で争われた虚偽と誤解性陳述を許可することにより、被告は彼らの受託責任に違反したと主張している。また、起訴状は、これらの高官が1934年の証券取引法第10条(B)及び21 D条に違反したと主張している。グッドマンデリバティブ事件では損害賠償金額は具体的に説明されていない。
2021年5月27日、デラウェア州地域で第3回派生訴訟が提起され、Tricida，Inc.が名義被告として会社役員とその最高経営責任者兼最高財務官Verica v.Veitingerらを提訴し、事件番号1：21-cv-00759(“Verica派生事件”、Goodman派生事件とRicks派生事件を総称して“派生事件”と呼ぶ)。Goodmanデリバティブ事件やRicksデリバティブ事件と同様に、Vericaデリバティブ事件は証券集団訴訟の告発に基づいており、当社と上級管理者が証券集団訴訟で争われた虚偽と誤解性陳述を許可することで、被告は彼らの受託責任に違反したと主張している。また、起訴状は、1934年の証券取引法第14(A)及び20(A)条及び不当所得及び会社資産の浪費に関するクレームを提起した。Vericaデリバティブ案件では損害賠償金額は具体的に説明されていない。
デラウェア州地方裁判所の命令により、デリバティブ事件が合併され、首席原告弁護士が任命された。双方の合意に基づき、デラウェア州裁判所は2021年10月12日に合併した派生商品事件を棚上げし、証券集団訴訟で提出された任意の却下動議の最終解決を待つ命令を発表した。証券集団訴訟事件は現在進行中であるため、デリバティブ原告は被告に通知し、改訂された合併派生商品改訂起訴状を提出する予定だ
当社は、2022年9月30日現在、証券集団訴訟やデリバティブ事件に関する簡明財務諸表に赤字を計上していません。損失が発生する可能性が低いためです。
当社は、上記のいずれのクレームによるいかなる最終責任も、その経営業績、財務状況又は流動資金に重大な悪影響を及ぼすとは考えていません。しかし、同社はこれらのクレームの最終結果を何も保証することはできず、これらのクレームの解決は任意の特定の時期の経営業績に重大な影響を与える可能性がある。また、当社は他に重大な法的手続きを知っていませんが、当社は正常業務過程で提出された各種請求や苦情に参加する可能性があります。

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注6株主権益
二零二一年十一月十五日に、当社は数名の投資家及び当社の高級社員一人と証券購入契約を締結し、又は直接株式融資を登録することにより、当社は私募方式で投資家に合計(I)を発行及び売却することに同意した4,666,667当社の普通株式は，株式承認証または普通権証と併せて，最大で購入することができる4,666,667普通株は1株当たり普通権証を行使することができる1つは普通株式、価格は$11.00、及び(Ii)2,333,333事前融資権証、あるいは事前融資権証、普通権証と一緒に、最も多く購入します2,333,333普通株、名義行権価格は$0.001それは.1株当たり普通株と付随普通権証および1部当たりの予融資権証は付随普通権証と一緒に販売され、合併発行価格は#ドルである6.00.
事前計画権証は2022年10月24日に全面的に行使された。共同株式証は、(A)2024年11月15日、(B)いくつかの基本取引完了前又は(C)に行使することができる5人以下の場合の最初の営業日後に書面通知を出す：(I)ウィマに関する会社の機密協定をFDAに提出する場合、または(Ii)以下の2つの場合が発生した日：(X)Valor-CKD試験の予備分析結果を報道するプレスリリースから6週間後、および(Y)以下の場合のうちの1つ：(Aa)普通株融資を完了し、$以上が発生する75.0総収益は百万ドルで、発行価格は$を下回らない13.501株当たり、または(Bb)会社の普通株式出来高加重平均株価が$より大きい15.00一定の多日取引量要求を持つ1株当たり。
登録直接株式融資の純収益は約#ドル41.5100万ドル発売コストを差し引くと$0.5百万ドルです。会社の役員が直接株式融資に参加して購入する166,667普通株と普通株166,667一般的な権利証の条項は他の投資家と同じだ。
2022年9月30日と2021年12月31日までに、将来の発行のために予約された普通株式には以下の内容が含まれる。
九月三十日
2022		十二月三十一日
2021
発行済み株式及び未発行株式オプション及び制限株式単位13,918,236 10,889,603 
将来発行される株式オプション、制限株式単位、従業員株購入計画株をライセンスする7,717,286 8,308,937 
将来発行される前払い助成権証を授権する2,333,333 2,333,333 
未来に発行される普通の権利証を許可する7,000,000 7,000,000 
合計する30,968,855 28,531,873 
注71株当たり純損失
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の普通株主が1株当たり基本と希釈後の純損失を占める計算方法を示している
 3か月まで
九月三十日		9か月で終わる
九月三十日
(単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)2022202120222021
分子：
純損失$(25,761)$(39,675)$(83,936)$(126,590)
分母：
加重平均普通株式発行済み55,682,606 50,434,879 55,521,273 50,326,474 
加重平均事前計画権証の未償還2,333,333 — 2,333,333 — 
加重-基本と希釈後の1株当たり純損失用株式の平均58,015,939 50,434,879 57,854,606 50,326,474 
1株当たり基本と希釈して純損失$(0.44)$(0.79)$(1.45)$(2.52)
当社は届出したすべての期間が赤字状態にあるため、1株当たりの基本純損失はすべての期間の希釈後の1株当たり純損失と同じであり、すべての潜在的な発行済み普通株に組み入れられるため、逆償却作用がある

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以下の加重平均発行された普通株式等価物は、それらを計上することが逆償却作用を有するので、本報告に記載されている間に普通株株主が1株当たり償却純損失を占めるべき計算には含まれていない。
九月三十日
20222021
普通株購入の引受権証(発行された加重平均普通株に含まれる事前融資権証は含まれていない)7,031,352 31,352 
変換可能優先チケットの仮定変換6,019,560 6,019,560 
発行済み株式及び未発行株式オプション及び制限株式単位13,918,236 11,142,994 
希釈後の1株当たり純損失時に含まれない潜在普通株総数を計算する26,969,148 17,193,906 
注8後続事件
2022年10月19日、会社はHerculesと融資と保証協定、すなわち2022年の定期融資を締結した。2022年の定期融資総額は最大5ドルに達する125.0そのうち100万ドルは100.0100万ドルは特定のマイルストーンの実現にかかっている。当社は2022年11月10日に2022年の定期融資を終了し、何の金も引き出していない。
2022年10月24日、同社は、Valor-CKD腎臓結果臨床試験(TRCA-303とも呼ばれる)がその主要な終点に達していないことを発表し、この終点は、最初に任意のイベントが発生した複合終点、すなわち腎臓死亡、末期腎症またはESRD、または推定糸球体濾過率またはEGFR低下が40%以上の時間であることを確認し、DD 40とも呼ばれる。
同社は2022年11月2日、利害関係者の価値最大化を実現するために戦略選択の審査を開始し、投資銀行や財務コンサルタントを含む専門顧問を招いてこの過程を支援したと発表した。会社は、会社またはその資産の売却、合併、逆合併、清算、清算および解散、または他の戦略取引を含む可能な戦略的選択を考慮している。同社がその戦略計画を実行することに伴い、2022年11月8日、兵力削減計画を実施した57.02022年11月の従業員数は%減少した。同社は総コストを約$と見積もっている2.0主に2022年第4四半期に記録された100万ドルは、2022年第4四半期と2023年第1四半期に支払われる一次解雇解雇費や他の従業員に関する費用に関連する。同社は兵力削減計画に関する費用見積もり数が若干の仮説の影響を受けると予想しており，実際の結果はこれとは大きく異なる可能性がある。リストラが起こりうる事件やリストラに関連する事件により、会社は現在考慮されていない追加コストを発生させる可能性もある。

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項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
以下では、我々の財務状況と経営結果の検討と分析を、我々の簡明な財務諸表および本四半期報告Form 10-Qに含まれる他の部分に含まれる関連注釈と共に読むべきである。本議論および分析に含まれるいくつかの情報は、リスクおよび不確実性に関する前向きな陳述を含む、我々の業務計画および戦略に関する情報を含む。私たちの証券の投資家は第II部分第1 A項を検討しなければならない。本四半期報告表格10-Qおよび第1部1 A項の“リスク要因”。私たちは、2021年12月31日までの10-K表年次報告で“リスク要因”に言及したいと考えており、議論は、以下の議論および分析に含まれる前向き陳述に記載または示唆された結果とは大きく異なる重要な要素をもたらす可能性がある。
概要
私たちは製薬会社で、私たちの研究候補薬物ヴィヴィモ(TRC 101とも呼ばれる)に焦点を当て、消化管中の酸を結合と除去することによって代謝性アシドーシスを治療し、CKDの進展を緩和することを目的とした非吸収性経口ポリマーである。代謝性アシドーシスは重篤な疾患であり，通常慢性腎臓病によるものであり，腎臓の悪化を加速させると考えられている。骨の流失、筋肉の萎縮、身体機能の損傷を招く。慢性腎臓病患者の代謝性アシドーシスは通常1種の慢性疾患であるため、長期治療が必要であり、その有害な結果を軽減する。
最近まで、著者らの主要な戦略と運営の重点はValor-CKD腎臓結果の臨床試験(TRCA-303とも呼ばれる)を完成することであり、この試験はベラモアが代謝性アシドーシスと慢性腎臓疾患患者のCKD進展を緩和する能力を評価することを目的としている。2022年10月24日、著者らはValor-CKD試験がその主要な終点に達していないことを発表し、主要な終点の定義は腎臓死亡、末期腎症或いはESRDの複合終点で初めていかなる事件が発生したか、或いは腎小球濾過率(EGFR)の低下が40%以上であることを確認し、DD 40とも呼ばれる
2022年11月2日、当社は、利害関係者の価値最大化を実現するために戦略選択の審査を開始し、投資銀行や財務コンサルタントを含む専門顧問を招聘してこの過程を支援することを発表した。私たちは、会社またはその資産の売却、合併、逆合併、清算、清算および解散、または他の戦略取引を含む可能な戦略的選択を考えている。2022年11月8日には、2022年11月に約57.0%の労働力削減を含む軍隊削減計画を実施した。総コストは約200万ドルと見積もられており、主に2022年第4四半期に記録されており、2022年第4四半期と2023年第1四半期に支払われる一次解雇解散費や他の従業員関連コストに関連している。同社は兵力削減計画に関する費用見積もり数が若干の仮説の影響を受けると予想しており，実際の結果はこれとは大きく異なる可能性がある。リストラが起こりうる事件やリストラに関連する事件により、会社は現在考慮されていない追加コストを発生させる可能性もある。
私たちは、利害関係者の価値の最大化を達成するために、戦略的代替案を探索するために大量の時間と資源を投入することが予想されるが、この戦略代替案の審査過程は、私たちがどんな取引、またはいかなる取引も求め、追求すれば、魅力的な条項で完成するか、または根本的に達成できない保証はない。さらに、任意の特定の行動計画、業務スケジュールまたは取引、または一連の取引が実行され、成功的に達成されるか、または利害関係者価値の増加または株主への任意の価値をもたらすことは保証されない
維維霊は吸収がなく、低膨張の球形ポリマービーズであり、直径は約100ミクロンである。単一の相対分子質量の架橋ポリアミン分子である。ベラパミルの大きさは胃腸の全身吸収を阻害する。ベラパミル体内の高度の架橋度は胃腸の腫脹と総体積を制限し、目的は良好な胃腸耐性を促進することである。ベラパミルの高アミン含有量は、約10 mEq/gポリマーのプロトン結合能を提供する。ポリマーの三次元構造に内蔵されたサイズ排除は、塩素をより大きな無機および有機アニオン(リン酸塩、クエン酸塩、脂肪酸および胆汁酸を含む)に優先的に結合させる。この大きさ排除機構は大部分の結合能力を塩酸結合に用いることを可能にしている。
ヴィリマーは内部で発見された新しい化学物質だ。私たちは広範な知的財産権を持っていて、これらの知的財産権はアメリカで2038年まで特許保護を提供すると信じています。日本では少なくとも2037年には

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オーストラリア、中国、ヨーロッパ、香港、イスラエル、メキシコ、ロシアでは少なくとも2035年、韓国や他のいくつかの市場では少なくとも2034年。
Vevermer薬の製造は，PatheonオーストリアGmbH&Co KGまたはPatheonがオーストリアリンツの工場で行ってくれた。
私たちは発売が許可された製品もなく、製品販売や他の手配から何の収入も得ていません。2013年の設立から2022年9月30日まで、主に1兆524億ドルの転換可能優先株、2018年7月2日の初公開株(IPO)の毛収入2.556億ドル(純額2.377億ドル)、2019年4月8日に販売された公募株の毛収入2.318億ドル(純額2.179億ドル)、2027年5月22日に満期となった元金総額3.50%の転換可能優先手形、または2020年5月22日に満期となった転換可能優先手形(純額1.933億ドル)を売却することで運営資金を提供している。2021年11月15日、我々の登録直接株式融資の総収益は4，200万ドル(純額は4，150万ドル)であり、2018年2月28日にHercules Capital Inc.と締結された融資と担保協定での借入総額は7，500万ドル(純額7，210万ドル)、すなわち2018年の定期融資である。2013年に設立されて以来、私たちは毎年赤字を出している。2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間の純損失はそれぞれ2580万ドルと3970万ドルで、2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間の純損失はそれぞれ8390万ドルと1億266億ドルだった。2022年9月30日までの累計赤字は8.82億ドル。我々のほとんどの運営損失は，開発活動によるベラモアの推進による費用と，商業化前の活動や行政機能に関する一般的かつ行政コストである
予測可能な未来には、巨額の費用と増加する運営損失が引き続き発生する見通しだ。私たちの純損失は四半期ごとと毎年大きく変動するかもしれません。私たちは私たちの費用が私たちが行っている活動と関係があると予想している
•ウィヴェラモに関する戦略的選択を探索し
•私たちの知的財産権の組み合わせを維持し、拡大し、保護する
•上場企業としての運営を含む持続的な運営を支援するために、運営、財務、管理情報システムを維持する。
もし私たちが戦略的代替案を成功的に実施できなければ、私たちの財政状況に否定的な影響を及ぼすだろう。私たちの既存の現金、現金等価物、および投資は、2023年第2四半期までの運営に資金を提供するのに十分ではないと思います。
私たちの運営結果の構成要素は
以上のように、2022年11月8日には、2022年11月に約57.0%の労働力削減を含む兵力削減計画を実施した。総コストは約200万ドルと見積もられており、主に2022年第4四半期に記録されており、2022年第4四半期と2023年第1四半期に支払われる一次解雇解散費や他の従業員関連コストに関連している。兵力削減に関する費用は，研究·開発費および一般·行政費用の一部として適宜業務費用に記入する。
研究開発費
研究および開発費用は、主に、株ベースの報酬支出を含む研究および開発機能に従事する者の給料、ボーナス、福祉、出張およびその他の関連コスト、株式ベースの報酬支出、臨床研究組織または私たちの非臨床および臨床研究を行うCRO、研究場所およびコンサルタントとの合意に基づいて発生する費用、製造プロセスの最適化および商業および臨床用途のための薬物の製造コスト、株式ベースの報酬、出張およびその他の費用を含む臨床研究組織または私たちの非臨床および臨床研究に従事するCRO、出張およびその他の費用、品質および法規要件の遵守に関連するコストを含む。研究開発施設に関する費用には，直接費用や分配された費用，その他の関連コストが含まれている。研究開発費が我々の研究開発事業に関連しており、他に将来の用途がない場合、研究開発費は発生した運営費用に計上される。研究·開発のための貨物またはサービスを受け取る前に支払われる金は、貨物またはサービスを受け取る前に資本化される。

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これまで，我々のすべての研究や開発費用はウィリモに関するものであった.規制部門の承認を得るために必要な臨床研究を行う過程は高価で時間がかかり，ベラパミルの持続開発(あれば)は定かではない。したがって，我々の研究開発プロジェクトの継続時間や完了コストを決定することはできず，いつおよびウィリマに関する戦略代替案から利益関係者のリターンがどの程度生じるかも決定できない.したがって，我々がウィヴェラモに関する戦略代替案を探索する際に生じるコストを確実に見積もることはできない.私たちは、会社またはその資産の売却、合併、逆合併、清算、清算、解散、または他の戦略取引を含む会社のすべての潜在的な戦略選択を評価し続けますが、私たちは決して私たちの研究および開発努力から価値を認識することに成功しないかもしれません。
一般と行政費用
一般と行政費用は主に賃金、ボーナス、福祉、旅費、株式補償費用、財務と行政機能者が施設に関連する費用を含む。一般および行政費用には、法律、特許、コンサルティング、会計、監査サービスの専門費用、商業前準備、医療事務費用、威力のある求人サービス、その他の関連費用も含まれている。
経営成果
次の表に2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の運営結果を示す。
 3か月まで
九月三十日		変わる9か月で終わる
九月三十日		変わる
(単位：千)20222021$%20222021$%
運営費用：
研究開発$19,935 $26,635 $(6,700)(25)%$55,298 $78,591 $(23,293)(30)%
一般と行政4,125 9,052 (4,927)(54)%23,119 28,497 (5,378)(19)%
総運営費24,060 35,687 (11,627)(33)%78,417 107,088 (28,671)(27)%
運営損失(24,060)(35,687)11,627 (33)%(78,417)(107,088)28,671 (27)%
その他の収入，純額277 6 271 適用されない408 155 253 163 %
利子支出(1,978)(3,994)2,016 (50)%(5,927)(13,533)7,606 (56)%
2018年の定期融資の損失を早期に清算する— — — 適用されない— (6,124)6,124 (100)%
純損失$(25,761)$(39,675)$13,914 (35)%$(83,936)$(126,590)$42,654 (34)%
N/M=意味がない
研究開発費
次の表に2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の研究開発費を示す
 3か月まで
九月三十日		変わる
(単位：千)20222021$%
臨床開発コスト$18,062 $20,060 $(1,998)(10)%
人事および関連費用636 2,880 (2,244)(78)%
株に基づく報酬費用339 2,819 (2,480)(88)%
他の研究と開発コスト898 876 22 3 %
研究と開発費用総額$19,935 $26,635 $(6,700)(25)%

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2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間の研究開発支出はそれぞれ1990万ドルと2660万ドルだった。670万ドル削減の主な原因は、著者らのウェモ臨床開発計画に関連する活動の減少であり、2022年5月に行政終了を発表した後、薬物製造コストと著者らのValor-CKD試験に関連する他の臨床試験コストに関する臨床開発コストは200万ドル減少し、ボーナス支出減少に関連する人員と関連コストは220万ドル減少し、業績奨励関連株報酬支出は250万ドル減少した。
次の表に2022年9月30日と2021年9月30日までの9カ月間の研究開発費を示す。
 9か月で終わる
九月三十日		変わる
(単位：千)20222021$%
臨床開発コスト$39,977 $58,855 $(18,878)(32)%
人事および関連費用6,462 9,160 (2,698)(29)%
株に基づく報酬費用6,132 7,948 (1,816)(23)%
他の研究と開発コスト2,727 2,628 99 4 %
研究と開発費用総額$55,298 $78,591 $(23,293)(30)%
2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間の研究開発支出はそれぞれ5530万ドルと7860万ドルだった。2，330万ドル削減の主な原因は、私たちのウェウェモ臨床開発計画に関連する活動の減少であり、2022年5月に行政終了を発表した後、薬物製造コストと私たちのValor-CKD試験に関連する他の臨床試験コストに関する臨床開発コストは1，890万ドル減少し、ボーナス支出減少に関連する人員と関連コストは270万ドル減少し、主に業績奨励と2021年に完全に付与された奨励に関連する株式報酬支出は180万ドル減少した。
一般と行政費用
次の表に2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月の一般と行政費用を示す。
 3か月まで
九月三十日		変わる
(単位：千)20222021$%
人事および関連費用$442 $2,255 $(1,813)(80)%
株に基づく報酬費用448 3,830 (3,382)(88)%
他の一般的かつ行政的費用3,235 2,967 268 9 %
一般と行政費用総額$4,125 $9,052 $(4,927)(54)%
2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間、一般と行政費用はそれぞれ410万ドルと910万ドルだった。490万ドル減少した要因は，ボーナス支出が減少し，人事や関連費用が180万ドル減少し，業績奨励に関する株式報酬支出が340万ドル減少したが，商業化前の活動に関する他の一般や行政費用が30万ドル増加し，法律費減少分に相殺されたためである。
次の表に2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月の一般と行政費用を示す。
 9か月で終わる
九月三十日		変わる
(単位：千)20222021$%
人事および関連費用$5,119 $7,097 $(1,978)(28)%
株に基づく報酬費用8,250 11,352 (3,102)(27)%
他の一般的かつ行政的費用9,750 10,048 (298)(3)%
一般と行政費用総額$23,119 $28,497 $(5,378)(19)%

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2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、一般と行政費用はそれぞれ2310万ドルと2850万ドル。540万ドル減少した主な理由は、ボーナス支出の減少により、人事·関連費用が200万ドル減少し、業績奨励に関する株式報酬支出が310万ドル減少し、その他の一般·行政費が30万ドル減少したことは、主に法律や財務費用が減少したためであるが、商業化前の費用増加分はこの減少額を相殺している。
営業外収入
次の表に2022年9月30日と2021年9月30日までの3カ月間の営業外収入(費用)を示す。
3か月まで
九月三十日		変わる
(単位：千)20222021$%
その他の収入，純額$277 $6 $271 適用されない
利子支出(1,978)(3,994)2,016 (50)%
N/M=意味がない
2022年9月30日までの3カ月間で、他の収入(支出)が30万ドル純増加したのは、主に投資利息収入の増加によるものだ。2022年9月30日までの3ヶ月間、ASU第2020-06号採用の影響により、利息支出は200万ドル減少した債務--転換債務および他のオプション(主題470-20)および派生ツールおよびヘッジを伴うエンティティ自身の権益の契約(主題815-40)、またはASU 2020-06、2022年1月1日、これは、変換可能な優先手形の持分部分に関連した従来の非現金支払利息支出を減少させる。
次の表に2022年9月30日と2021年9月30日までの9カ月間の営業外収入(費用)を示す。
9か月で終わる
九月三十日		変わる
(単位：千)20222021$%
その他の収入，純額$408 $155 $253 163 %
利子支出(5,927)(13,533)7,606 (56)%
2018年の定期融資の損失を早期に清算する— (6,124)6,124 (100)%
2022年9月30日までの9カ月間に、他の収入(支出)が30万ドル純増加したのは、2021年に支払われた為替損失と投資利息収入の増加によるものだが、複合派生負債の変化によって部分的に相殺された。2022年9月30日までの9ヶ月間、ASU第2020-06号採用の影響により、利息支出が760万ドル減少しました 2022年1月1日、これにより、従来の転換可能優先手形の株式部分に関連した非現金利息支出が減少し、2021年3月に2018年定期融資が返済される。2018年の定期融資610万ドルの損失を前倒しで返済し、2021年3月に2018年の定期融資を返済する際に確認した。
流動性と資本資源
流動資金源
2013年の設立から2022年9月30日まで、主に1兆524億ドルの転換可能優先株、2018年7月2日IPOの毛収入2.556億ドル(純額2.377億ドル)、2019年4月8日に販売を受けた公募株式収入2.318億ドル(純額2.179億ドル)、2020年5月22日に2.0億ドルの転換可能優先手形(純額1.933億ドル)、11月15日に登録された直接株式融資毛収入4200万ドル(純額4150万ドル)を売却することで運営資金を提供している。2021年、2018年2月28日に大力神と締結された2018年の定期融資によると、借入総額は7500万ドル(純額は7210万ドル)だった。2022年9月30日現在、私たちは現金、現金等価物、投資8020万ドルを持っている。
2022年9月30日まで、私たちの現金、現金等価物、投資は8020万ドルで、2023年第1四半期まで、私たちの運営に資金を提供し続けることができると信じています。上述したように、2022年11月8日、私たちは部隊削減計画を実施しました

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2022年11月。総コストは約200万ドルと見積もられており、主に2022年第4四半期に記録されており、2022年第4四半期と2023年第1四半期に支払われる一次解雇解散費や他の従業員関連コストに関連している。
転換可能優先手形
2020年5月22日，受託者である米国銀行全国協会との契約(日付は2020年5月22日またはIndenture)に基づいて元金総額2億ドルの転換可能優先手形を発行した.引受割引、手数料、その他約670万ドルの発行コストを差し引くと、今回発行された純収益は1兆933億ドル。
私たちの転換可能優先手形は優先無担保債券で、2020年11月15日から半年ごとに利息を支払い、金利は3.5%で、毎年5月15日と11月15日から支払いを開始します。転換可能な優先手形は、事前に買い戻し、償還、または転換しなければ、2027年5月15日に満期になり、2024年5月20日までに償還できない。2024年5月20日以降、および満期日直前の40番目の予定取引日または前に、私たちの選択権ですべてまたは任意の部分転換可能優先手形を償還することができ、普通株式の最終報告販売価格が少なくとも20取引日(連続するか否かにかかわらず)内で少なくとも当時有効な転換価格の130%であれば、償還通知を出した直前の取引日を含めて、以下の日までのいずれかの連続する30取引日以内に、吾等が償還通知を出す日の前の取引日には、償還価格は、償還可能な転換可能な優先手形元金の100%を加算し、償還日(ただし償還日を含まない)の課税および未払い利息を加算することに等しい。私たちは転換可能な優先手形に資金を提供する必要もなく、債務超過基金も提供しないだろう。
転換可能な優先手形は、私たちの選択に応じて現金、普通株、または普通株の現金と株式の組み合わせに変換することができ、初期転換率は1，000ドル当たり転換可能な優先手形元金30.0978株であり、これは私たちの普通株の初期転換価格が1株当たり約33.23ドルに相当する。変換率は，契約で述べたいくつかのイベントに応じて慣用的に調整される.2022年9月30日現在、“IF-変換価値”は転換可能優先チケットの残存元金金額を超えない。
登録直接株式融資
2021年11月15日、登録直接株式融資を完了し、これにより、合計4，666，667株の普通株、最大2，333，333株の普通株を購入する予備融資権証、最大7，000，000株の普通株を購入する一般権証を売却した。1株当たりの普通株と付随する一般権証および1部当たりの事前融資の引受権証は付随する一般権証と一緒に販売され、合併発行価格は6ドルである。あらかじめ出資した引受権証は直ちに行使でき、名義使用価格は0.001ドルである。一般権証は2022年5月15日以降に11.00ドルの行使価格で行使できる。50万ドルの発行コストを差し引くと、純収益は約4150万ドル。
事前計画権証は2022年10月24日に全面的に行使された。一般株式証明書の有効期限は、(A)2024年11月15日、(B)ある基本取引が終了する直前、または(C)書面通知から5営業日後、以下の最初の者を基準とする：(I)米国食品医薬品局にヴィビドン新薬申請を提出する。または(Ii)以下の2つの状況が発生した日：(X)Valor-CKD試験の予備分析結果を報道するプレスリリース発表後6週間、および(Y)以下の場合のうちの1つ：(Aa)普通株融資が完了し、1株当たり13.50ドル以上の発行価格で7500万ドル以上の毛収入を得るか、または(Bb)我々普通株の出来高加重平均株価が1株当たり15.00ドルを超え、いくつかの多日取引量要求を満たす。
資金需要
2013年の設立以来、私たちの運営には損失と負のキャッシュフローが生じており、予測可能な未来には純損失が続くことが予想される。2022年9月30日までの累計赤字は8.82億ドル。既存の現金、現金等価物、および投資は、将来的により多くの損失が予想されるため、2023年第2四半期の運営に資金を提供するのに十分ではないかもしれない。
このような未来の資本需要は予測が難しく、多くの要素に依存するだろう

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•上場企業としての運営に関する費用を含む持続的な業務をサポートするための保守業務、財務、および管理情報システム
•ウィヴェラモに関する戦略代替案の探索に伴うコスト
•清算、清算、解散、または他の戦略取引に関連するコスト；
•私たちは私たちの知的財産権を維持して実行し、知的財産権に関する任意のクレームを弁護することができる
•私たちの転換可能な優先チケットのコストをサービスします
•仕入先と仕入先に対する私たちの最低契約義務を履行するコスト。
私たちが株式または転換可能な債務証券を売却することによって追加資本を調達する場合、私たちの株主の所有権権益は希釈されるか、または希釈される可能性があり、これらの証券の条項は、清算または他の私たちの普通株主の権利に悪影響を及ぼす特典を含む可能性がある。もし私たちが第三者との協力、戦略的協力、または許可手配を通じてより多くの資金を調達する場合、私たちはVevermer、関連知的財産権、私たちの他の技術、将来の収入フロー、または研究計画の貴重な権利を放棄しなければならないかもしれません。または私たちに不利になるかもしれない条項で許可を与えなければなりません。
私たちは手元の現金から現在の業務に資金を提供したい。私たちが私たちの業務に資金を提供するのに十分なレベルや私たちが受け入れられる条件で追加的な資金を得ることに成功する保証はありません。もし私たちが追加資金を調達する努力が成功しなかった場合、私たちは、運営費用の大幅な削減と延期、知的財産権を私たちの研究候補薬に譲渡し、無担保資産を売却し、運営を完全に停止するか、またはこれらの組み合わせを要求される可能性があり、いずれも、私たちの業務、運営結果、財務状況、および/または私たちが所定の義務にタイムリーまたは完全に資金を提供する能力に大きな悪影響を及ぼす可能性がある
キャッシュフロー
次の表は，2022年9月30日と2021年9月30日までの9カ月間の純現金流量活動をまとめたものである。
9か月で終わる
九月三十日
(単位：千)20222021
提供された現金純額(使用)：
経営活動$(70,731)$(101,996)
投資活動66,860 63,988 
融資活動502 (82,861)
現金と現金等価物の純減少$(3,369)$(120,869)
経営活動用の現金
2022年9月30日までの9カ月間、経営活動に用いられた現金は7070万ドルで、8390万ドルの純損失を含み、1500万ドルの非現金費用と180万ドルの運営資産と負債に使用された現金変化調整を経ている。非現金費用は主に1440万ドルの株ベースの補償、70万ドルの転換可能優先手形の増加、20万ドルの減価償却と償却が含まれるが、20万ドルの割増と投資割引の純償却部分によって相殺される。私たちの営業資産と負債に使われている現金の変化は主に売掛金が560万ドル減少したためですが、前払い費用と他の資産の270万ドルの減少と課税費用と他の負債の110万ドルの増加によって部分的に相殺されます。
2021年9月30日までの9カ月間、経営活動で使用された現金は1.02億ドルで、その中には1億266億ドルの純損失、3360万ドルの非現金費用と900万ドルの運営資産と負債に使用された現金変化調整後の純損失が含まれている。非現金費用には、主に1，930万ドルの株式補償、700万ドルの転換可能優先手形と2018年の定期融資の付加価値、610万ドルの2018年定期融資早期清算損失、60万ドルの非現金経営賃貸費用、40万ドルの保険料と投資割引償却および40万ドルの減価償却と償却が含まれる

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70万ドルですが、複合派生負債の変化によって20万ドルが部分的に相殺されます。私たちの営業資産や負債に使われている現金の変化は、主に売掛金と他の負債が890万ドル減少し、売掛金が20万ドル減少したが、前払い費用と他の資産が10万ドル減少したことで部分的に相殺された。
投資活動が提供する現金
2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、投資活動が提供した純現金はそれぞれ6690万ドルと6400万ドルだった。2022年9月30日までの9ヶ月間、投資活動が提供した純現金は1.425億ドルの投資満期収益から来たが、7560万ドルの投資購入部分によって相殺された。2021年9月30日までの9ヶ月間、投資活動が提供した現金純額は2.04億ドルの投資満期収益から来たが、1.363億ドルの投資購入と10万ドルの財産と設備購入部分によって相殺された。
融資活動から提供された現金
2022年9月30日までの9カ月間、融資活動が提供した純現金は50万ドル、2021年9月30日までの9カ月間、融資活動に用いられた純現金は8290万ドルだった。2022年9月30日までの9カ月間、融資活動が提供した純現金は、主に持分インセンティブ計画に基づいて普通株を発行して得られた70万ドルが原因だったが、株式奨励の株式純決済に関する税金支払い20万ドル分がこの影響を相殺した。2021年9月30日までの9ヶ月間、融資活動のための現金純額は、主に2018年の定期融資の早期返済のために支払われた現金8330万ドルであったが、株式インセンティブ計画下で普通株を発行する収益50万ドルによって部分的に相殺された。
契約義務と約束
製造·サービス契約、転換可能優先手形、レンタル義務、その他の研究·開発活動に関する契約義務があります。私たちはまた、通常の業務過程でCRO、契約開発と製造組織、その他のサービスプロバイダとサプライヤーと他の契約を締結します。これらの契約は一般的に短時間で終了することが規定されており、撤回可能な契約である。
2022年9月30日現在、私たちの既存の現金、現金等価物、および投資は、将来的に現在の契約義務により多くの損失が生じることが予想され、運営を継続するために追加資本を調達する必要があることを認識しているため、2023年第2四半期までの契約義務を履行するのに十分ではありません
重要な会計政策と重大な判断と見積もり
我々の経営陣の財務状況と経営結果の討論と分析は私たちの簡明な財務諸表に基づいており、これらの簡明な財務諸表はアメリカで公認されている会計原則に基づいて作成されている。これらの簡明な財務諸表を作成する際には、財務諸表の日付までの報告された資産および負債額、または有資産および負債の開示、および報告期間内に報告された費用に影響を与える推定および仮定を行う必要がある。私たちはこれらのプロジェクトに対してモニタリングと分析を行い、事実と状況の変化を理解し、これらの推定は未来に重大な変化が発生する可能性がある。我々は歴史的経験や当時の状況では合理的な様々な他の要因を推定していると考えられるが，これらの要因の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎となっており，そのような資産や負債の帳簿価値は他の源から容易に見られるものではない。推定数の変化は既知期間の報告結果に反映されている。我々の2021年12月31日までのForm 10−K年度報告と比較して、我々のキー会計政策と見積もりは変化していないが、以下に述べる以外である。
株に基づく報酬
業績条件のある株式オプションの株式補償費用は、業績目標を実現することが可能であると考えられた場合には、加速帰因法を用いて、業績目標を実現するために必要な見積サービス期間内に確認する。サービス期限を見積もる際には，これらの性能に基づく目標を実現する確率と時間を主観的に仮定する.Valor-CKD実験の結果から，パフォーマンスに基づく報酬の帰属を再評価した

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2022年9月30日、これはあまり実現できない。そこで、私たちは2022年9月30日までの3ヶ月間、関連する累計株式報酬支出を打ち消した。
再編成する
2022年11月8日、2022年第4四半期に約57.0%の労働力削減を含む軍隊削減計画を実施した。総コストは約200万ドルと見積もられており、主に2022年第4四半期に記録されており、2022年第4四半期と2023年第1四半期に支払われる一次解雇解散費や他の従業員関連コストに関連している。 兵力削減計画に関する費用見積もり数は若干の仮定に依存し，実際の結果は大きく異なる可能性が予想される。リストラが起こりうる事件やリストラに関連する事件により、現在考慮されていない追加コストが生じる可能性もある。例えば、私たちがPatheonとの製造協定で終了条項をトリガした場合、私たちは支払いを終了する責任を負うかもしれない。また、もし私たちがレンタルした施設を終了したり、転貸したりする措置を取ったら、私たちはレンタルが終了した時に損失を受けるかもしれません。長期資産および前払い資産および他の資産に関連する減価費用も発生する可能性があります。
異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値と大きく異なる可能性がある。我々のキー会計推定に関するより多くの情報は、2021年12月31日現在の年次報告Form 10−Kの第2部、第7項、“キー会計政策及び重大な判断及び推定”を参照されたい。
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
外国為替リスク
私たちの取引の大部分はドルで行われています。しかし、私たちはCROや代理工組織といくつかの取引を行っています。これらの取引はドル以外の通貨で、主にユーロなので、私たちは外国為替リスクの影響を受けています。ユーロに対するドルの価値変動、または他の非ドル建て取引は、限られた数の非臨床および臨床活動に関連する報告費用、資産および負債金額に影響を与える。私たちは為替変動に対する私たちの潜在的なリスクを減らすために、いかなるヘッジ活動もしない。2022年9月30日現在の課税費用とその他の流動負債およびその他の長期負債残高によると、ユーロ対ドル高が10%上昇すると仮定すると、約90万ドルの外貨取引損失を招く。
市場リスクの他の定量的·定性的開示については、第2部、第7 A項を参照されたい。2021年12月31日までの年次報告Form 10−Kでは，“市場リスクに関する定量的·定性的開示”を行う。
項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
同社は、改正された1934年の証券取引法又は取引法に基づいて会社報告において開示を要求した情報が、証券取引委員会の規則及び表に規定されている期間内に記録、処理、集計及び報告されることを確保し、これらの情報を蓄積し、会社の最高経営者及び最高財務官を含む管理層に適宜伝達し、開示要求に関する決定を速やかに行うことを目的としている。
会社経営者は、我々の最高経営責任者及び最高財務官の監督の下、2022年9月30日までの取引所法案第13 a−15(E)及び15 d−15(E)条に規定する開示制御及び手続の有効性を評価した。評価によると、我々の最高経営責任者と最高財務官は、2022年9月30日までに会社の開示統制及び手続が有効であると結論した。
財務報告の内部統制の変化
2022年9月30日までの3ヶ月間、財務報告の内部統制(“取引法”第13 a-15(F)および15 d-15(F)規則の定義による)に大きな影響を与えなかったか、または合理的に財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化はなかった。

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制御措置の有効性に対する制限
発想や動作がどんなに良くても、絶対的な保証ではなく、合理的な保証しか提供できず、制御システムの目標が実現されることを確保する制御システム。すべての制御システムに固有の限界があるため，どの制御評価も社内のすべての制御問題が検出されていることを絶対に保証することはできない.したがって、私たちの開示制御および手続きは、絶対的な保証ではなく合理的な保証を提供し、私たちの開示制御システムの目標が達成されることを保証することを目的としている。

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第2部-その他の資料
項目1.法的手続き
法律手続きの議論については、第1部第1項付記5“または有”タイトル下の資料をお読みください。引受金およびまたは事項“は、本四半期報告書10-Q表の当社の簡明財務諸表に記載されており、参照によって本項目に組み込まれている。
第1 A項。リスク要因
私たちの普通株に投資することは高い危険と関連がある。第I部第1項“財務諸表”および第I部第2項を含む、2021年12月31日現在のForm 10−K年度報告第I部第1 A項におけるリスクと、本Form 10−Q四半期報告に含まれる他の部分に含まれる他の情報とを慎重に考慮しなければならない。“経営陣の財務状況及び経営結果の検討及び分析”、並びに我々の普通株に投資するか否かを決定する前に、米国証券取引委員会(SEC)又は米国証券取引委員会の他の文書に提出する。私たちが米国証券取引委員会に提出した文書に記載されているいかなる事件や発展の発生も、私たちの業務、財務状況、経営業績、キャッシュフロー、および将来性に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。この場合、私たちの普通株の市場価格は下落する可能性があり、あなたは投資の全部または一部を失うかもしれない。私たちは今知らないか、あるいは私たちが現在どうでもいいと思っている他のリスクと不確実性はまた私たちの業務運営を損なう可能性がある。
私たちの財務状況と資本要求に関連するリスク
私たちの戦略代替検討計画と費用再構成計画は成功しないかもしれない。
同社は2022年11月2日、利害関係者の価値最大化を実現するために戦略選択の審査を開始し、投資銀行や財務コンサルタントを含む専門顧問を招いてこの過程を支援したと発表した。私たちは、会社またはその資産の売却、合併、逆合併、清算、清算および解散、または他の戦略取引を含む可能な戦略的選択を考えている。会社が戦略的代替案を求めることに伴い、2022年11月8日には、2022年11月に約57.0%のリストラを含むリストラ計画が実施された。会社が利害関係者の価値を最大化するための戦略選択の審査が予想される利益を実現する保証はなく、再編後の重点が私たちを成功させるのに十分である保証はありません。例えば、私たちのコスト再構成努力は、予想される節約または他の経済効果をもたらさないかもしれないし、総コストおよび支出が予想よりも高いことをもたらす可能性がある。
私たちの取締役会は依然として会社とその利害関係者の利益に最も合っていると思う取締役の賢明な決定を勤勉に審議して下しています。しかしながら、会社の現在の戦略方向または取締役会の戦略代替案の評価は、利害関係者の価値をさらに向上させるか、または株主に任意の見返りをもたらすイニシアティブ、合意、取引、または計画をもたらすことを保証することはできない。
私たちは2023年第1四半期以降に運営を継続するために多くの追加資金が必要になるだろう。必要なときに受け入れ可能な条件で必要な資本を得ることができない場合、あるいは必要な資本を全く得ることができない場合、私たちの業務を延期、制限、減少、または完全に終了させることができるかもしれません。
2022年9月30日現在、私たちの運営資本は6560万ドル、現金、現金等価物、投資は8020万ドルです。私たちは私たちがベラパミに関する戦略的代替案を探索しているので、予測可能な未来に大量の資源を投入し続けると信じている。
2022年9月30日まで、私たちの現金、現金等価物、投資は8020万ドルで、2023年第1四半期まで、私たちの運営に資金を提供し続けることができると信じています。しかし、私たちの既存の現金、現金等価物、および投資は、2023年第2四半期までの運営に資金を提供するのに十分ではないかもしれない。私たちが基づいているこれらの推定は間違っていることが証明される可能性があり、私たちは現在予想されているよりも早く利用可能な資本資源を使用するか、または現在予想されているよりも多くの資本が私たちの運営に資金を提供する必要があるかもしれない。また、私たちの業務計画は、私たちの現在知られていない多くの要素によって変わるかもしれません。私たちは計画よりも早く追加資金を求める必要があるかもしれません。私たちの戦略代替案の検討は利用可能な資金源が見つからないかもしれません。私たちが決定したどの融資も、株主への希釈、債務契約や償還義務の強制実施、または私たちの業務の他の制限に影響を及ぼす可能性があります。

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私たちが未来に必要な支出の額と時間、そして私たちが追加資金を調達する能力は、多くの要素に依存しますが、これらに限定されません
·仕入先と仕入先に対する最低契約義務を履行する費用；
·上場企業としての運営コスト；
·雇用と引き留めの費用
·訴訟費用およびこのような訴訟の結果を含む任意の特許権利要件および他の知的財産権の費用を準備、提出、起訴、弁護および実行すること；
·株主、集団訴訟および派生訴訟に関連する訴訟費用を含む、会社、経営陣および/または取締役会が提起した訴訟に対する弁護費用。
私たちはあなたに保証することはできません。私たちは割引された条件で予想された追加融資を受けるか、あるいは全くできません。私たちが将来参加する任意の債務融資は、私たちに留置権または追加債務の発生、配当金の支払い、株式の償還、特定の投資、およびいくつかの合併、合併、または資産売却取引に従事する能力の制限を含む、私たちの業務を制限する契約を加えるかもしれない
私たちは私たちの株式と債務証券や他の債務融資を発行することで融資を得ることに成功しましたが、将来そうできることを保証することはできません。適切なレベルで、合理的な条項で、または合理的な時間枠内で融資を得ることができない場合、同社は、その運営計画を再評価する必要があり、運営費用を大幅に削減すること、知的財産権をその研究候補薬剤に譲渡すること、および無担保資産を売却すること、またはこれらの組み合わせを要求される可能性があり、いずれも、その業務、運営結果、財務状態、および/またはその所定の債務にタイムリーまたは完全に資金を提供する能力に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。これらのことは，同社が本報告発表日から1年以内に経営を継続する能力があるかどうかを大きく疑わせている。
戦略選択過程と潜在戦略取引に関するリスク
私たちはどんな戦略取引も成功的に識別して実施しないかもしれないし、私たちが未来に達成する可能性のあるいかなる戦略取引も成功しないかもしれない。
わが社の戦略取引に関わる潜在的な取引相手は私たちの資産を最小限に見積もるかまったく評価しないかもしれません。さらに、ヴィヴィマの開発とどんな潜在的な商業化にも多くの追加資金が必要になるだろう。したがって、当社の戦略取引に関連する任意の潜在的な取引相手は、追加の資源をかけずに、威力のある製品または任意の代替製品候補製品を開発し続けることができ、このような取引において、私たちの資産に少ないまたは価値をもたらす可能性がある
私たちは潜在的な戦略的選択を決定して評価するために大きな努力をしているが、この戦略審査プロセスが私たちにどんな取引、またはどんな取引をもたらすかは保証されず、もし行われれば、魅力的な条件でまたは根本的に達成できないだろう。さらに、任意の特定の行動計画、業務スケジュール、または取引、または一連の取引が実行され、成功し、または任意の株主価値をもたらすことは保証されない。
もし戦略的取引が完了しなければ、私たちは解散と清算を求めることにしたかもしれない。この場合、私たちの株主に割り当てることができる現金の数(ある場合)は、清算のタイミングおよび約束および負債のために予約される必要がある現金の数に大きく依存する。
私たちは、会社またはその資産の売却、合併、逆合併、清算、清算および解散、または他の戦略取引を含む、会社のすべての潜在的な戦略選択を評価し続けます。しかし、私たちが特定の戦略的取引を成功的に達成できるという保証はない。これらの戦略選択を評価し続けるプロセスは、非常に高価で、時間がかかり、複雑である可能性があり、私たちは、法律および会計費用、費用、および他の関連費用のような持続的な評価に関連する大量のコストを将来的に生成する可能性がある。私たちはまたこの過程で追加的な意外な費用を発生させるかもしれない。そのような行動や取引が完了したかどうかにかかわらず、かなりの費用が発生するだろう。このような支出は私たちの業務に使用できる残りの現金を減らすだろう。

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いかなる特定の行動計画、業務スケジュール、または取引、または一連の取引が実行され、成功的に完了し、株主価値の増加をもたらすか、または予期された結果に達することは保証されない。
また、私たちの取締役会が解散と清算を承認し、提案すれば、私たちの株主も解散と清算を承認し、デラウェア州会社法によると、私たちの株主に任意の清算分配を行う前に、私たちの未返済債務と、未知の債務のための合理的な準備金を予約することを要求されます。この要求のため、私たちはこのような債務の返済を待つために資産の一部を保留する必要があるかもしれないが、そのような返済の時間はまだ確定されていない。しかも、私たちは解散と清算に関連した訴訟や他のクレームの影響を受けるかもしれない。解散と清算を求める場合、私たちの取締役会は、私たちのコンサルタントと協議し、これらの事項を評価し、合理的な備蓄金額について決定する必要があります。したがって、清算、解散、または清算が発生した場合、私たちの普通株の保有者はすべてまたは大部分の投資を損失する可能性がある。
もし私たちが戦略的取引を成功的に達成すれば、私たちは他の運営と財政的リスクに直面するかもしれない。
戦略選択の過程が戦略取引につながることは保証されていませんが、どのような取引の交渉や完了にも私たちの経営陣側の多くの時間が必要であり、経営陣の注意のシフトが業務を混乱させる可能性があります。このような取引の交渉と完了には、私たちが予想していたよりも多くの時間以上の現金資源が必要である可能性があり、他の運営および財務リスクに直面させる可能性があります
•最近と長期的な支出を増やす
•未知の負債リスクを開放する
•予想以上の買収や統合コスト
•大量の債務を発生させたり、希釈的に株式証券を発行したりして、将来の運営に資金を提供する
•資産または営業権の減記または非日常性、減価またはその他の費用の発生
•償却費がかさむ
•経営陣及び所有権の変化により、買収された事業のいずれかの主要サプライヤー又は顧客との関係が減価される
•わが社の肝心な従業員の和を引き止めることはできない
•未来の訴訟の可能性。
上記のリスクのいずれも、私たちの業務、財務状況、および見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちが戦略的取引を達成する能力は私たちが取引所を完成させるために必要な従業員を維持する能力にかかっている。
私たちが戦略的取引を達成する能力は、このような取引所を完成させるために必要な従業員の能力を維持することにかかっており、彼らのサービスを失うことは、このような取引を完了する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。2022年11月8日、私たちは資本資源を節約するために効果的な組織リストラを行った。私たちの現金節約活動は、私たちが計画したリストラや従業員の士気が低下した自然減員など、予期せぬ結果をもたらす可能性があり、残りの従業員が代替仕事を探すことにつながる可能性があります。私たちが戦略的取引を成功させる能力は私たちがいくつかの残りの人員を維持する能力に大きくかかっている。もし私たちが残りの人員を確保することに成功できなければ、戦略代替案や業務運営の探索と完備を中断する可能性がある。
私たちの戦略代替審査プロセスや関連する従業員削減は期待される節約をもたらさない可能性があり、総コストと支出が予想以上に増加し、私たちの業務を混乱させる可能性があります。

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私たちの戦略代替検討計画には、今後より多くの再構成と脱退活動が含まれる可能性があり、これは追加費用をもたらすかもしれない。例えば、私たちがオーストリアPatheon GmbH&Co KGまたはPatheonとの契約製造協定で終了条項をトリガした場合、私たちは支払いを終了する責任を負う必要があるかもしれない。しかも、もし私たちが私たちの既存の財産を終了したり、転貸したりする措置を取ったら、私たちは損失を認識するかもしれない。
2022年11月、私たちは機関リストラを行い、従業員数を大幅に削減した。予見できない困難、遅延或いは意外なコストのため、私たちは私たちの再構成努力による期待収益、節約とコスト構造の改善を完全に或いは部分的に実現できないかもしれない。再編から予想される運営効率とコスト節約を実現できなければ、私たちの運営業績や財務状況は不利な影響を受けるだろう。しかも、私たちの戦略代替検討計画は私たちの運営を混乱させるかもしれない。例えば、私たちのリストラは、私たちの余剰従業員を維持することを含む、私たちの業務戦略を実施する上で困難を増加させるなど、予期しない結果をもたらす可能性がある。リストラに関連する従業員訴訟はいずれも費用が高く、経営陣が業務に完全に集中できない可能性がある。私たちの資源が限られているため、私たちは私たちの運営を効果的に管理したり、合格者を募集したりすることができない可能性があり、これは私たちのインフラや運営における弱点を招く可能性があり、私たちは法律や法規の要求を遵守できないリスクと、従業員の流失と余剰従業員の生産性が低下する可能性がある。私たちの経営陣がこの転換や再編活動を成功的に管理できなければ、私たちの費用は予想を超える可能性があり、私たちの業務戦略を実施できないかもしれません。したがって、私たちの未来の財政的業績、運営、そして見通しは否定的な影響を受けるだろう。
経営陣の注意をそらし、会社の業務を損ねる可能性のある証券や株主訴訟に巻き込まれる可能性があり、保険カバー範囲はすべてのコストや損害を支払うのに十分ではない可能性がある。
従来、証券および株主訴訟は、通常、売却会社などのいくつかの重大な商業取引を伴うか、または臨床試験の負の結果のような負の事象を発表する他の戦略的取引を発表する。たとえ何の不適切な行為も起こらなくても、私たちはそのような訴訟に直面するかもしれない。訴訟は通常費用が高く、管理層の関心と資源を分散させ、これは、私たちの業務と現金資源、および潜在的な戦略取引または株主が任意のこのような取引で得た最終的な価値を達成する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。
政府の規制に関連するリスク
私たちはウィヴィモの成功に依存していますこれが私たちの唯一の研究薬候補です我々はValor-CKD試験に成功しておらず，現在も規制部門のヴィヴィマの承認と商業化を求めるつもりはない。私たちが今後1回(または数回)成功した試験を行っても、私たちは規制部門の承認を得ることができないかもしれない。
私たちはこれまで、私たちのすべての努力と財政資源を、私たちの唯一の研究薬ヴィヴィモの研究開発と潜在的な商業化発売に投入してきた。2022年10月24日、同社は、Valor-CKD腎臓結果臨床試験(TRCA-303とも呼ばれる)がその主要な終点に達していないことを発表し、この終点は、最初に任意のイベントが発生した複合終点、すなわち腎臓死亡、末期腎症またはESRD、または推定糸球体濾過率またはEGFR低下が40%以上の時間であることを確認し、DD 40とも呼ばれる。したがって、私たちは規制部門のビビドンの承認を求めて商業化するつもりはない。
私たちが未来に実験に成功できたとしても、私たちはウィラモの承認を得ることができないかもしれない。薬品発売の承認を得るためには，会社は米国食品·薬物管理局(FDA)に臨床データを提供し，新薬申請(NDA)で求められている適応の安全性と有効性を十分に証明しなければならない。
FDAは1つの薬物を承認するかどうかを決定する上で広範な自由裁量権を持っており、FDAは将来のいずれかまたは複数の臨床試験からのデータの全部または一部が不十分であることを発見することができ、原因はいくつかあり、以下の原因を含む
•実験結果の頑健性と信頼性に懸念を示した
•実験データの完全性への懸念

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•試験結果が米国の患者や医療実践に適用されないことが懸念されている。
FDAが将来のいずれかまたは複数の臨床試験の結果を発見した場合、すべてまたは一部であっても、ヴィヴィモを承認するのに不十分であれば、FDAはNDAを承認しないであろう。 そのほか、承認は厳格な上場後要求の制約を受ける可能性があり、FDAは多種の原因で承認の撤回を求める可能性があり、いかなる必要な職務調査を行うことができなかった上場後試験、検証性発売後試験は予想される臨床利益を確認できないこと、その他の証拠はこの製品が使用条件下で安全でない或いは有効であることを示し、あるいはFDAはこの製品の宣伝材料が虚偽と誤解性であることを発見した。
承認を得る上でのどのような遅延も、承認が得られない場合には、ベラパミの商業化を延期または阻止するだろう。
私たちがヴィヴィモの規制を承認しても、私たちはヴィヴィモを商業化することに成功できないかもしれない。
私たちが規制部門の承認を得ても、商業組織を開発したり、第三者と協力してビビドンを商業化し、商業的に実行可能な価格設定を確立し、政府支払人を含む第三者から保証と十分な補償の承認を得る必要がある。もし私たちが威力を商業化することに成功できなければ、私たちは業務を継続するのに十分な収入を生むことができないかもしれない。
ヴィヴィモの臨床と商業成功は以下の要素を含む多くの要素に依存する
•成功した裁判を行うことができます
•ベビモの安全性と有効性を証明し、FDAおよび/または外国の監督管理機関を満足させることができる
•裁判結果を速やかに報告する
•試験結果の米国人への適用性を証明するために、十分な数の被験者が1つ以上の試験に参加した
•FDAおよび/または外国の規制機関は、ベラパミルの発売を承認する前または後に追加の臨床試験を行うことを要求しているかどうか
•臨床試験および商業使用におけるヴィヴィモの副作用の流行率と重症度は、承認されれば；
•FDAおよび/または外国の監督管理機関のベラパミルに対する必要な監督と上場承認を適時に受ける
•FDAおよび/または外国規制機関の承認を得た場合、ビビドンの商業化に成功することができる
•臨床試験と商業ロットのベラパミル薬物物質と薬物製品を生産し、現在の良好な製造実践或いはcGMPに符合する商業的に実行可能かつ有効な製造技術を開発と維持し、その規模は予想される需要を満たすのに十分であり、時間の経過とともに製造コストを下げることができる
•ヴィーマに適用されるすべての規制要件を達成し、維持します
•ベラパミルの潜在的利益、リスク、管理、使用に関する医師と患者の教育に成功した
•ヴィラモは患者や医学界に安全で効果的に受け入れられています
•代替療法と競争療法の獲得性、知覚優位性、相対コスト、相対安全性と相対的有効性
•ヴェラパミに対する第三者支払者の適切な補償レベルを獲得し、維持することができる

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•マーケティング、販売、流通戦略と運営の有効性
•知的財産権の保護を受け、その中で知的財産権を行使し続ける能力がある
•適用される特許権及び特許侵害請求について第三者特許干渉又は特許侵害請求又は同様の訴訟を回避及び防御する能力。
その中の多くの要素は私たちがコントロールできることではない。したがって、私たちはあなたに保証することはできません。私たちは永遠にヴィーマを販売することで収入を作ることができます。もし私たちが成功的に承認されたり、ベラモアを商業化したり、あるいはこの点で明らかに遅延することができなければ、業務は実質的な損害を受けるだろう。
私たちの普通株に関するリスクは
私たち普通株の価格は大幅に変動し続けている可能性があり、これは投資家や証券集団訴訟や株主デリバティブ訴訟に大きな損失をもたらす可能性がある。
私たちの普通株の取引価格はずっと高度に変動し続け、様々な要素によって広く変動される可能性があり、その中のいくつかの要素は私たちがコントロールできない。これらの要素には
•Valor-CKD実験結果に関する公告は、主要な終点を満たすことができなかったことを含む
•FDAや他の規制機関の不良行為
•現行の税収法、条約、法規の変更または解釈、実施、または新たな税収法律、法規、政策の制定、採択
•私たちはどんな製造業者やサプライヤーとの関係も不利な変化があります
•私たちの製造プロセスを拡大して最適化する努力は成功した
•知的財産権侵害に関わっているかもしれません
•経営業績の実際または予想変動
•証券アナリストの財務推定や提案を変更する
•株主または他の訴訟に関する公告；
•当社の普通株式出来高
•私たち、私たちの幹部と役員、あるいは私たちの株主は未来に私たちの普通株を売却します
•戦略代替案の検討過程に関する公告；
•全体的な経済と市場状況とアメリカ株式市場の全体的な変動；
•私たちのどんな重要な科学や管理者の損失も。
Valor-CKD腎臓結果臨床試験の主要な結果を発表した後、私たちの株価は大幅に下落した。FDAがこの欠陥手紙を発表した後、私たちの株価は大幅に下落した。我々が2020年10月下旬にA類会議の終了を発表した結果，さらなる低下が見られた
2021年1月6日、米国カリフォルニア州北区地域裁判所は同社とその最高経営責任者兼最高財務官に対して証券集団訴訟を提起し、PardiはTricida，Inc.ら、21-cv-00076(“証券集団訴訟”)を訴えた。2021年4月、裁判所はジェフリー·フィオレを首席原告、Block&Leviton LLPを首席原告弁護士に任命した。2021年6月、首席原告は、2018年6月28日から2021年2月25日までの間に、会社およびその上級管理者が、1934年の証券取引法第10(B)および20(A)条および20(A)条およびその公布された第10 b-5条に基づいて、ビビモに対する会社の新薬申請(NDA)およびFDAがヴェラモを承認した可能性および時期に関する重大な事実を公開および/または見落とした疑いのある改正起訴状を提出した

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修正された起訴状はその会社とその最高経営責任者にクレームをつけた。2021年7月、被告は修正された起訴状の却下を要求する動議を提出した。2022年7月29日、裁判所は被告の却下動議を部分的に承認し、部分的に拒否する命令を出した。裁判所は、主な原告が証券詐欺クレームの抗弁基準を達成できなかったことを理由に、一緒に虚偽陳述を除くすべての告発について被告が提出した動議を承認したが、2020年5月7日から、一緒に告発された虚偽陳述については、これらの要求が満たされていると判断した。裁判所は主原告が裁判所命令後21日以内に改正訴えを提出することを承認したが，原告はまだ存在している告発された不実陳述のみに基づいて事件の審理を継続することを選択した。 2022年9月20日に事件管理会議が開催され、2022年10月5日、裁判所は事件のスケジュールを入力し、その中で事実発見は2023年7月14日に終了し、簡易判決動議は2023年11月17日に満期になり、事件が継続すると仮定し、陪審員は2024年6月3日に裁判を行うと規定している。被告は2022年10月7日に修正された訴えに対する回答を提出し、事件は現在事実発見段階にある。証券集団訴訟では損害賠償金額は具体的に説明されていない。
2021年2月15日、Tricida，Inc.が名義被告としてTricida，Inc.がデラウェア州地域で会社役員とその最高経営責任者兼最高財務官に対してデリバティブ訴訟を提起し、RicksがAlpernらを訴え、事件番号1：21-cv-000205(“Ricksデリバティブ事件”)である。RICKSデリバティブ事件は証券集団訴訟の告発に基づいており、当社と高級管理者が証券集団訴訟で争われた虚偽と誤解性陳述を許可することによって、被告は彼らの受託責任に違反し、会社の資産を浪費したと主張している。また、起訴状は、これらの高官が1934年の証券取引法第10条(B)及び21 D条に違反したと主張している。RICKSデリバティブ事件では損害賠償金額は具体的に説明されていない。
2021年4月8日、第2次派生訴訟はデラウェア州地域で提起され、事件番号1：21-cv-00510(“グッドマン派生事件”)では、Tricida，Inc.が名義被告として会社役員とその最高経営責任者兼最高財務官グッドマン氏にKlaernerらを訴えた。Ricksデリバティブ事件と同様に、Goodmanデリバティブ事件は証券集団訴訟の告発に基づいており、当社と上級管理者が証券集団訴訟で争われた虚偽と誤解性陳述を許可することにより、被告は彼らの受託責任に違反したと主張している。また、起訴状は、これらの高官が1934年の証券取引法第10条(B)及び21 D条に違反したと主張している。グッドマンデリバティブ事件では損害賠償金額は具体的に説明されていない。
2021年5月27日、デラウェア州地域で第3回派生訴訟が提起され、Tricida，Inc.が名義被告として会社役員とその最高経営責任者兼最高財務官Verica v.Veitingerらを提訴し、事件番号1：21-cv-00759(“Verica派生事件”、Goodman派生事件とRicks派生事件を総称して“派生事件”と呼ぶ)。Goodmanデリバティブ事件やRicksデリバティブ事件と同様に、Vericaデリバティブ事件は証券集団訴訟の告発に基づいており、当社と上級管理者が証券集団訴訟で争われた虚偽と誤解性陳述を許可することで、被告は彼らの受託責任に違反したと主張している。また、起訴状は、1934年の証券取引法第14(A)及び20(A)条及び不当所得及び会社資産の浪費に関するクレームを提起した。Vericaデリバティブ案件では損害賠償金額は具体的に説明されていない。
デラウェア州地方裁判所の命令により、デリバティブ事件が合併され、首席原告弁護士が任命された。双方の合意に基づき、デラウェア州裁判所は2021年10月12日に合併した派生商品事件を棚上げし、証券集団訴訟で提出された任意の却下動議の最終解決を待つ命令を発表した。証券集団訴訟事件は現在進行中であるため，デリバティブ原告は被告に通知し，修正後の合併デリバティブ訴訟を提起する予定である。証券集団訴訟やデリバティブ事件の弁護は、大量のコストを発生させ、経営陣の注意をそらす可能性がある。
歴史的に見ると、株式市場、特に製薬とバイオテクノロジー株市場は、起こりうる極端な変動を経験している。このような変動は未来に続くかもしれないし、私たちの普通株価格に影響を及ぼすかもしれない。新冠肺炎の蔓延は世界的に広範な影響を与えており、我々の経済に実質的な影響を与える可能性もある。新冠肺炎による潜在的な経済的影響や持続時間は評価や予測が困難である可能性があるが，世界金融市場を深刻に混乱させ，資本獲得能力を制限する可能性があり，将来的には我々の流動性に悪影響を及ぼす可能性がある。新冠肺炎の伝播による景気後退や市場コールは私たちの業務と私たちの普通株の価値に実質的な影響を与える可能性があります。このような広範な市場変動は私たちの普通株の取引価格や流動性に悪影響を及ぼすかもしれない。従来、1株の市場価格が変動した場合、その株の保有者は発行者に対して証券集団訴訟を起こすことがあった。もし私たちのいかなる株主が私たちにこのような訴訟を起こしたら、私たちは大量のを招くかもしれません

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訴訟を弁護する費用と私たちの経営陣の関心は私たちの業務運営から移行し、これは私たちの財務状況を深刻に損なう可能性がある。訴訟のどんな不利な判決もまた私たちに重大な責任を負わせるかもしれない。
私たちが将来の融資で私たちの普通株の株式や私たちの普通株のために行使できる引受証、あるいは私たちの普通株行使のために発行された引受証を売却すれば、株主は直ちに希釈を経験する可能性があり、したがって、私たちの株価は下落する可能性がある。
私たちは時々私たちの普通株の現在の取引価格より低い価格で追加の普通株を発行するかもしれない。したがって、我々の株主は、このような割引価格で販売されている普通株のいずれかの株式を購入する際に、直ちに希釈を受けることになる。さらに、機会が発生した場合、私たちは債務証券、優先株、または普通株の発行を含む将来的に融資または同様の手配を行うことができる。もし私たちが普通株または普通株に変換可能な証券を発行すれば、私たちの普通株株主は追加の希釈を受けるので、私たちの株価は下落する可能性があります。
会社が倒産、清算又は清算した場合、株主はいかなる収益分配も得てはならない。
破産、清算、または清算の場合、私たちの資産は私たちの他のすべての債務が返済された後にのみ私たちの株主に分配されることができる。2022年9月30日現在、私たちの総負債は2.3億ドルで、その中には2027年満期の3.50%転換可能優先手形の元金総額2億ドルが含まれていますが、私たちの現金、現金等価物、投資は8020万ドルです。会社が倒産、清算または清算した場合、我々の知的財産権または他の非現金資産を売却してどのような価値を実現する可能性があるか(あれば)はまだ確定していない。私たちは、Patheonとの製造契約を含む賃貸とサプライヤー契約にも契約を持っており、これは、私たちの利害関係者が利用できる資産をさらに減らすことができるかもしれません。さらに、運営コスト、役員および上級管理者保険、一般責任および他の保険、特許経営権、賃金および地方税、留任および解散費、法律、会計および相談費、賃貸料および施設コスト、および雑務費用などのクレーム、負債、運営費用が引き続き発生し、清算時に債権者の支払いや株主への分配に利用できる金額を減らすことができる。株主は、私たちが当時返済していなかった転換可能な手形の元金総額および任意の他の未返済の債権、債務、費用が全額返済または他の方法で決済された場合にのみ、清算から収益を得る権利がある。私たちは、利害関係者の価値の最大化を達成するために、大量の時間と資源を投入して戦略代替案を探索することが予想されるが、この戦略代替案の審査過程は、私たちにいかなる取引、またはいかなる取引も求め、追求すれば、魅力的な条項または根本的に存在しない条件で完成することを保証することはできない。また，いかなる特定の行動方針も保証されない, 業務手配または取引、または一連の取引は、追求され、成功し、または利益関連者価値または株主価値の増加をもたらす。
私たちがナスダックの持続的な発売基準を守ることができるという保証はない
もしナスダックがナスダックの上場基準に達しずに私たちの普通株をその取引所で退市した場合、私たちと私たちの株主は重大な不利な結果に直面する可能性があります
•私たちの証券の市場オファーは限られています
•証券の流動性が減少しています
•私たちの普通株を“細価格株”と決定することは、私たちの普通株を取引するブローカーに、より厳格な規則を遵守することを要求し、私たちの証券二級取引市場の取引活動を減少させる可能性がある
•限られたニュースやアナリストの報道
•将来的により多くの証券を発行したり、より多くの融資を得る能力が低下する。
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
普通株式初公開募集資金の使用

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2018年7月2日、引受業者が初回公募株(IPO)において1株19.00ドルのIPO価格で1，755，000株の普通株を一般向けに追加販売することを含む13，455，000株の普通株の販売を完了した。今回初公開された株式の発売は、2018年6月4日に米国証券取引委員会に届出し、その後改訂され、2018年6月27日に発効を発表したS-1表(第333-225420号文書)と、2018年6月27日に米国証券取引委員会に届出され、2018年6月27日に発効したS-1 MEF表登録声明に基づいて証券法に基づいて登録されたものである。今回発行された引受業者はゴールドマン·サックス社、モルガン大通証券会社、コーエン社である。
引受割引と手数料1790万ドルを差し引いた後、約2億377億ドルの純収益を得た。当社は、当社の任意の取締役又は上級管理者(又はその連絡先)又は当社の任意の種類の持分証券を10%以上有する者又は任意の他の連属会社に発売費用を直接又は間接的に支払うことはない。
私たちは私たちの投資政策に基づいて受け取った資金に投資した。これらの支払いは、私たちの取締役または上級管理職(または彼らの連絡先)、私たちの普通株式の10%以上を所有する人、または任意の他の関連会社に直接または間接的に支払われるものではない。証券法424(B)条に基づいて2018年6月29日に米国証券取引委員会に提出された最終募集説明書に記載されているように、ウィメクチンの承認過程(TRC 101とも呼ばれる)、ビビドン関連の製造活動、Valor-CKD試験(TRCA-303とも呼ばれる)を含む当社の活動を支援するために、残りの資金は、2027年に満期となった2.0億ドルの元金総額3.50%が優先手形に変換可能な利息支払いを含む運営資金および一般企業用途に使用される予定である。
項目3.高級証券違約
ない。
プロジェクト4.鉱山安全開示
適用されません。
項目5.その他の情報
ない。

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項目6.展示品
展示品番号展示品説明引用形式で統合する展覧会の番号から引用することで提出日
10.1
2022年7月1日にオーストリアPatheon GmbH&Co KGと締結された製造·商業供給協定改正案第3号。
同封アーカイブ
10.2
2022年9月15日にオーストリアPatheon GmbH&Co KGと締結された製造·商業供給協定改正案第4号。
同封アーカイブ
31.1
サバンズ·オキシリー法第302条に基づく取引法第13 a−14(A)又は15 d−14(A)条による最高経営責任者の認証
同封アーカイブ
31.2
サバンズ·オキシリー法第302条に基づく取引法第13 a−14(A)又は15 d−14(A)条による首席財務官の証明
同封アーカイブ
32.1
2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による最高経営責任者と最高財務責任者の認証
同封して提供する
101.INSXBRLインスタンス文書-インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない同封アーカイブ
101.衛生署署長イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書同封アーカイブ
101.CALインラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書同封アーカイブ
101.DEFインラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する同封アーカイブ
101.LABXBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する同封アーカイブ
101.価格インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント同封アーカイブ
104表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)同封アーカイブ

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サイン
1934年“証券取引法”第13又は15(D)節の要求に基づいて、登録者は、次の署名者が代表して本報告書に署名することを正式に許可した。

日付：2022年11月14日

TRICIDA社
差出人：ジェレット·クラナ博士
グリット·クラナ博士です
CEO兼社長
(首席行政主任)
差出人：ジェフリー·M·パーカー
ジェフリー·M·パーカー
最高経営責任者·首席財務官兼執行副総裁
(首席財務官)
差出人：/s/アン·吉山
吉山アン
財務総監兼首席会計官上級副総裁
(首席会計主任)


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