カタログ表
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
表
1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
今四半期末までに:
あるいは…。
1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
For the transition period from to
依頼書類番号:
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
(明またはその他の司法管轄権会社や組織) | アメリカ国税局の雇用主は識別番号) |
(主な執行機関の住所、郵便番号を含む)
(
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券:
クラスごとのタイトル |
| 取引記号 |
| 登録されている各取引所の名前: |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバ | ☐ | ファイルマネージャを加速する | ☐ |
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☒ | 規模の小さい報告会社 | ||
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| 新興成長型会社 |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです
2022年11月11日までに
カタログ表
Ampio製薬会社
2022年9月30日までの四半期
索引.索引
ページ | ||
第1部-財務情報 | ||
第1項。 | 財務諸表(監査なし) | 4 |
第二項です。 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 23 |
第三項です。 | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 31 |
第四項です。 | 制御とプログラム | 31 |
第2部-その他の資料 | ||
第1項。 | 法律訴訟 | 32 |
第1 A項。 | リスク要因 | 34 |
第二項です。 | 未登録株式証券販売と収益の使用 | 35 |
第三項です。 | 高級証券違約 | 35 |
第四項です。 | 炭鉱安全情報開示 | 35 |
五番目です。 | その他の情報 | 35 |
第六項です。 | 陳列品 | 36 |
サイン | 37 |
2
カタログ表
前向き陳述に関する警告説明
このForm 10-Q四半期報告書は、将来のイベントの仮説、予想、予測、意図、または信念を反映する陳述を含み、これらの陳述は前向きな陳述として意図されている。歴史的事実に関する陳述に加えて、本報告に含まれる、または参照されて組み込まれたすべての陳述は、前向きな陳述である。これらの陳述は、“予想”、“予測”、“提案”、“信じ”、“継続”、“進行中”、“機会”、“予測”、“求める”、“可能”、“推定”、“予想”、“未来”、“計画”、“可能”、“計画”、“潜在”、“プロジェクト”などの類似の意味の言葉、またはこれらの用語の否定または他の変形によって識別することができる。前向きな陳述は、以下に関連する陳述を含むが、これらに限定されない
● | 私たちの将来の経営または財務業績は、運営に使用される予想されるキャッシュフローを含む |
● | Ampion臨床試験の残りコスト、資本支出、研究開発費用、および他の支払いに対する期待 |
● | 私たちの流動性状況に関する信念と仮定は、私たちの未来の現金消費や私たちが取る可能性のある行動の効果を含むが、これらに限定されない |
● | ニューヨーク証券取引所の米国取引所の取引または任意の退市手続きの結果、場外取引市場での取引の潜在的な代替案を再獲得するために努力している |
● | 私たちの戦略選択プロセスに対する信念、仮説、および期待は、任意の戦略選択に関連する成功可能性、タイミング、および取引費用を含む |
● | 法律訴訟の費用、時間、結果、および |
● | 私たちはAmpionまたは任意の他の潜在的製品のための戦略的パートナーを探し、有益な許可、共同開発、協力、または同様の手配を達成することができる。 |
前向き陳述は、必然的に既知および未知のリスクおよび不確実性に関連し、これらのリスクおよび不確実性は、以下のリスクを含む、私たちの未来の実績、財務結果、または他の業務結果をもたらす可能性があり、このような前向き陳述の明示的または暗示的な任意の結果とは大きく異なる
● | 私たちの普通株はニューヨーク証券取引所アメリカ取引所で取引を一時停止し、現在場外ピンク公開市場で取引されています。これは戦略代替案の可用性とAmpioの戦略取引相手としての魅力を減少させ、将来の資金調達能力を弱める可能性があり、私たちの投資家が私たちの普通株式を取引する能力を阻害する可能性があります |
● | 私たちは将来的に私たちの財務状況や戦略代替案プロセスに悪影響を及ぼす可能性のある法的手続きにさらに巻き込まれ、ニューヨーク証券取引所の米国退市手続きに対する私たちの控訴に影響を与える可能性がある |
● | 私たちの業務に資金を提供する能力と、戦略的代替案を求める能力、特に持続的な経営企業としての私たちの持続的な経営能力を考えると大きな疑いがあります |
● | 戦略的代替案は確定できない可能性があり、決定されても、予想された時間内に完成できないか、または全く達成できないリスクがある |
● | いかなる戦略的代替案も、予期しない費用、負債、および/または遅延と関連する可能性がある |
● | 私たちの戦略選択の流れが未解決の間、私たちは肝心な従業員、コンサルタント、コンサルタントを維持することができます |
● | Ampionまたは任意の他の潜在的候補製品から価値を創造する能力、およびこの点でAmpionまたは任意の他の潜在的候補製品の実際および予想される有効性、ならびにAmpionまたはそのような他の潜在的候補製品と任意の対応する競合製品との比較状況; |
● | すでに完成したAmpio臨床試験に関する余分な余剰決済費用。 |
このような差をもたらす可能性がある他の要因には、2021年12月31日までの年度10−K表に“リスク要因”と題する章に記載されている要因、後続の報告における他の同様の章、および本四半期報告における表格10−Qに関する第2の部分における“リスク要因”が含まれるが、これらに限定されない。さらに、本四半期報告の他の部分には、任意の明示的または暗示的なビジネスおよび財務的業績に悪影響を及ぼす可能性のある他の要因が含まれる“経営陣の財務状況や経営結果の議論と分析”を含むが、これらに限定されない
3
カタログ表
このForm 10-Q四半期報告にはAmpionの商標が含まれています®適用された知的財産権法によって保護されるのは、私たちの財産だ。便宜上、本四半期報告書でForm 10-Qに言及されている私たちの商標および商号は、®あるいは…TMしかし、このような引用は、私たちが適用法に基づいてこれらの商標と商号に対する私たちの権利を最大限に主張しないということを意味するわけではない。
第1部-財務情報
項目1.財務諸表
Ampio製薬会社
簡明貸借対照表
(未監査)
九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
資産 |
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| ||
流動資産 |
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|
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| ||
現金と現金等価物 | $ | | $ | | ||
前払い費用とその他 |
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| | ||
流動資産総額 |
| |
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固定資産、純額 |
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使用権資産、純額 | | | ||||
総資産 | $ | | $ | | ||
負債と株主権益 |
|
|
|
| ||
流動負債 |
|
|
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| ||
売掛金と売掛金 | $ | | $ | | ||
賃貸負債--今期の部分 |
| |
| | ||
流動負債総額 |
| |
| | ||
賃貸負債-長期 |
| |
| | ||
株式証派生法的責任を認める |
| |
| | ||
資産廃棄債務 | | | ||||
総負債 |
| |
| | ||
引受金及び又は有事項(付記5) |
|
|
|
| ||
株主権益 |
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|
|
| ||
優先株、額面$ |
|
| ||||
普通株、額面$ |
| | [1] |
| | |
追加実収資本 |
| | [1] |
| | |
赤字を累計する |
| ( |
| ( | ||
株主権益総額 |
| |
| | ||
総負債と株主権益 | $ | | $ | |
[1] –
付記はこれらの財務諸表の不可分の一部だ。
4
カタログ表
Ampio製薬会社
運営簡明報告書
(未監査)
9月30日までの3ヶ月間 | 9月30日までの9ヶ月間 | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
運営費 |
|
|
|
|
|
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| ||||
研究開発 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
一般と行政 |
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| | |||||
長期資産減価 | | — | | — | |||||||||
使用権資産減価 | | — | | — | |||||||||
総運営費 |
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| | |||||
その他の収入 |
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|
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| |||||
利子収入 |
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| | |||||
微分利得 |
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| | |||||
その他収入合計 |
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純損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
普通株1株当たり純損失: |
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| |||||
基本的な情報 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
薄めにする | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
発行済み普通株式加重平均: | |||||||||||||
基本的な情報 |
| | | | | ||||||||
薄めにする | | | | |
[1]
付記はこれらの財務諸表の不可分の一部だ。
5
カタログ表
Ampio製薬会社
株主権益簡明報告書
(未監査)
その他の内容 | 合計する | |||||||||||||
普通株 | 支払い済み | 積算 | 株主の | |||||||||||
| 株 |
| 金額 |
| 資本 | 赤字.赤字 |
| 権益 | ||||||
2020年12月31日残高 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
サービス普通株を発行する | | | | | | |||||||||
株式の給与に基づいて控除して没収する |
| — |
| |
| | |
| | |||||
行使した株式オプション,純額 | | | | | | |||||||||
制限株式奨励に関連して発行された株の納税義務を弁済するために差し押さえられた株 | ( | ( | | ( | ||||||||||
すでに引受権証を行使し,純額 | | | | | | |||||||||
“市場で”の株式発行計画に関する普通株発行 | | | | | | |||||||||
“市場で”の株式発行計画に関する普通株発行コスト | — | | ( | | ( | |||||||||
純損失 |
| — |
| |
| | ( |
| ( | |||||
2021年3月31日の残高 | | | | ( | | |||||||||
株式の給与に基づいて控除して没収する | — | | | | | |||||||||
行使した株式オプション,純額 | | | | | | |||||||||
制限株式奨励に関連して発行された株の納税義務を弁済するために差し押さえられた株 | ( | | | | | |||||||||
すでに引受権証を行使し,純額 | | | | | | |||||||||
“市場で”の株式発行計画に関する普通株発行 | | | | | | |||||||||
“市場で”の株式発行計画に関する普通株発行コスト | — | | ( | | ( | |||||||||
純損失 | — | | | ( | ( | |||||||||
2021年6月30日の残高 | | | | ( | | |||||||||
株式の給与に基づいて控除して没収する | — | | | | | |||||||||
行使した株式オプション,純額 | | | | | | |||||||||
すでに引受権証を行使し,純額 | | | | | | |||||||||
“市場で”の株式発行計画に関する普通株発行 | | | | | | |||||||||
“市場で”の株式発行計画に関する普通株発行コスト | — | | ( | | ( | |||||||||
純損失 | — | | | ( | ( | |||||||||
2021年9月30日の残高 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
2021年12月31日の残高 | | | | ( | | |||||||||
株式の給与に基づいて控除して没収する | — | | | | | |||||||||
制限株式奨励に関連して発行された株の納税義務を弁済するために差し押さえられた株 | ( | | ( | | ( | |||||||||
登録直接発売に関する普通株式と引受権証の売却費用 | — | | ( | | ( | |||||||||
純損失 | — | | | ( | ( | |||||||||
2022年3月31日の残高 | | | | ( | | |||||||||
株式の給与に基づいて控除して没収する |
| — |
| |
| |
| |
| | ||||
制限株奨励没収 | ( | | ( | | ( | |||||||||
純損失 |
| — |
| |
| |
| ( |
| ( | ||||
2022年6月30日の残高 | | — | | | ( | | ||||||||
株式の給与に基づいて控除して没収する | — | | | | | |||||||||
純損失 | — | | | ( | ( | |||||||||
2022年9月30日の残高 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
上記のすべての期間の株式数と残高は反映するように遡及調整されていることに注意してください
随行の 付記はこれらの財務諸表の不可分の一部だ。
6
カタログ表
Ampio製薬会社
現金フロー表の簡明表
(未監査)
| 9月30日までの9ヶ月間 |
| |||||
| 2022 |
| 2021 |
| |||
経営活動に使われている現金流量 | |||||||
純損失 | $ | ( | $ | ( | |||
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整: | |||||||
株式の給与に基づいて控除して没収する |
| |
| | |||
サービス普通株を発行する |
| |
| | |||
減価償却および償却 |
| |
| | |||
長期資産減価 |
| |
| | |||
使用権資産減価 | | | |||||
微分利得 | ( | ( | |||||
経営性資産と負債変動状況: | |||||||
前払い費用その他の費用が減る |
| |
| ( | |||
売掛金と売掛金が増える |
| ( |
| | |||
賃貸負債が減少する |
| ( |
| ( | |||
経営活動のための現金純額 |
| ( |
| ( | |||
投資活動のためのキャッシュフロー | |||||||
固定資産購入 |
| |
| ( | |||
投資活動のための現金純額 |
| |
| ( | |||
融資活動が提供するキャッシュフロー | |||||||
“市価”株発売計画に関する普通株を売却して得られた金 |
| |
| | |||
“市場別”株式発行計画に関する普通株販売コスト |
| |
| ( | |||
登記直接発売に関する普通株式及び株式承認証を売却して得られた金 | | | |||||
登録直接発売に関する普通株式と引受権証の売却費用 | ( | | |||||
制限株式奨励に関連して発行された株の納税義務を弁済するために差し押さえられた株 | ( | | |||||
融資活動が提供する現金純額 |
| ( |
| | |||
現金と現金等価物の純変化 |
| ( |
| ( | |||
期初現金及び現金等価物 |
| |
| | |||
期末現金および現金等価物 | $ | | $ | | |||
非現金取引: | |||||||
商業保険保険料融資協定 | $ | | $ | | |||
資産廃棄債務を確認する | $ | | $ | |
付記はこれらの財務諸表の不可分の一部だ。
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カタログ表
Ampio製薬会社
簡明財務諸表付記
(未監査)
注1-当社および主要会計政策の概要
Ampio製薬会社(“Ampio”あるいは“会社”)は前段階を経営する生物製薬会社であり、2022年5月までAmpionの開発とAR-300の早期開発に取り組んでおり、AR-300は合成された臨床前段階開発資産であり、Ampionのキー属性を利用することを目的としている。2022年5月以来、同社はAR-300の臨床前研究を推進し、後期開発資産/プロジェクトに重点を置いた対外戦略許可/買収努力を含む可能性があり、これはその既存のルートを強化する戦略代替プロセスに参加してきた。
2022年11月9日、当社は実施した
陳述の基礎
添付されていない財務諸表は米国中期財務資料公認会計原則(“公認会計原則”)及び米国証券取引委員会の四半期報告に関する10-Q表及びS-X規則第8条の指示に基づいて作成されたものである。したがって、このような財務諸表は、会計基準によって要求される完全な財務諸表に必要なすべての情報および開示を含まない。経営陣は、財務諸表には、当社の列報中の財務状況、経営成果、現金流量を公平に列記するために、正常かつ恒常的な調整が含まれていると考えている
これらの財務諸表は、会社の2021年年報Form 10-Kに含まれる2021年12月31日までの監査財務諸表とその付記とともに読まなければならない。本報告に記載されている中期業務成果は、必ずしも他の中期または通年の予想される成果を表すとは限らない。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の情報は監査されていません。2021年12月31日現在の貸借対照表は、この日経監査の財務諸表から導出されているが、公認会計基準によって要求される完全な財務諸表に必要なすべての情報および脚注は含まれていない。
信用リスクの集中度
会社を深刻な集中信用リスクに直面させる可能性のある金融商品には、主に現金と現金等価物が含まれる。当社には外国為替契約、オプション契約、外貨ヘッジ手配のような表外集中の信用リスクはありません。同社は銀行当座預金、米国連邦政府が支持する国庫券、および経営陣が信用の良い金融機関の完全流動通貨市場基金口座の形で現金と現金等価物残高を維持してきた。同社はそれに投資する金融機関の現金状況と信用品質を定期的に監視している。2022年9月30日までの3カ月と9カ月の間に、これまでの報告期間と一致し、同社の残高は連邦保険の限度額を超えている。
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カタログ表
予算の使用
公認会計原則に基づいて財務諸表を作成することは、財務諸表及び付記報告の資産、負債及び費用及び関連開示の金額に影響を与えるために、管理層に推定及び仮定を要求する。当社は過去の経験と当時の状況を信じて部下の合理的な仮説を立てて推定しています。実際の結果はこのような推定とは大きく異なるかもしれない。
このような推定と仮定の影響を受ける重大なプロジェクトは主に当社が予想する現在と長期流動資金、臨床試験終了コストを計算すべき、使用可能年限と長期資産減値評価を含む。同社はその当時知られていた事実や状況に基づいて、その判断に基づいてこれらの見積もりを策定している。
流動資金·継続経営企業
私たちは前段階のバイオ製薬会社で、累積損失を計上しています
2022年9月30日までに
取締役会が戦略的代替案を求めている間に会社が利用できる機会を最大限に増やすために、取締役会は管理コストと現金資源の節約措置を実施した。2022年8月31日、当社はリストラを実施し、終了しました
同社は2022年8月5日にバル博士との個人サービス協定と,バル博士が持つ創傷研究センターとの研究サービス協定を終了する通知を出した。
このような状況から、これらの既存と持続的な要因は、同社の持続的な経営企業としての持続的な経営能力を大きく疑っている。添付されていない審査中間財務諸表は持続経営を基礎として作成され、正常業務過程中の資産現金化と負債返済状況を考慮する。当該等の財務諸表には、記録された資産や負債の分類の回収に関する単独調整は含まれておらず、当社が今後経営を継続できない場合には、そのような調整が必要となる可能性がある。
企業が既存の資本資源を利用してAR−300の臨床試験への進出および/または戦略取引の完了に成功することができない場合、またはAR−300および/または戦略取引を成功的に推進するために十分な追加資本を調達することができない場合、会社はさらなるコスト削減および現金に重点を置いた他の措置を実施して流動性を管理することができ、会社は会社の清算または会社の解散計画を求めたり、倒産保護を求めたりする可能性がある。同社は、同社の普通株が現在、ニューヨーク証券取引所米国取引所から退市する手続きを受けており、場外取引市場Pinkで取引されていることから、追加資本の調達は特に挑戦的になると考えている。
最新の会計公告を採択する
当社は、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、適用対象とされていないため、最近の会計声明を一切採択していない。
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カタログ表
最近の会計公告
2020年8月、財務会計基準委員会(FASB)はASU 2020-06を発表した債務(主題470-20);転換および他のオプションを有する債務、ならびに派生ツールおよびヘッジ(主題815-40)エンティティ自身の権利を有する契約“と。更新されたガイドラインは、米国公認会計基準における不必要な複雑性を低減することを目的としたFASB簡略化計画の一部である。したがって、より多くの転換可能債務ツールは単一の負債ツールとして報告され、埋め込まれた変換機能は個別に計算されていない。ASU 2020-06はまた、デリバティブ範囲の例外を取得する資格がある株式契約に必要ないくつかの決済条件を廃止し、より多くの株式契約に例外を得る資格があることを可能にする。また、ASU 2020-06は、ある地域の希釈後の1株当たり純収益の計算を簡略化した。更新されたガイドラインは、2023年12月15日以降の事業年度と、これらの事業年度内の移行期間に適用され、2020年12月15日以降の事業年度の早期採用が許可されている。当社はASU 2020-06が当社の財務諸表に与える影響を評価し、2023年にASU 2020-06を早期に採用することを考えています。この基準を採用した影響は、会社の株価の変動に応じて負債分類権証を株式に再分類することになる。この点で、会社は大きな影響を与えないと予想される。同社の株価が将来的に上昇すれば、この基準を採用することが実質的になる可能性がある。
このForm 10-Q四半期報告書は、会社の財務状況、経営結果、キャッシュフローまたは開示に現在および/または将来の影響を与えないか、または会社の財務状況、経営結果、キャッシュフローまたは開示とは無関係であることが予想される最近の声明を議論しない
付記2--前払い料金その他
2022年9月30日と2021年12月31日までの前払い費用とその他の残高は以下の通りです
| ||||||
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | ||||
未償却商業保険料 | $ | | $ | | ||
預金.預金 | | | ||||
専門費 | | | ||||
臨床試験リスト | — | | ||||
他にも | | | ||||
前払い費用とその他の費用の総額 | $ | | $ | |
付記3-固定資産
固定資産は購入コストで入金され,いったん使用されると,経済耐用年数内に直線法で減価償却されることが予想される。レンタル改善は推定経済年限或いは関連レンタル期間の中で比較的に短い者によって増加する
ASCテーマ360、物件、工場、設備に基づいて、減値指標を決定した場合、当社はそのすべての長期資産の減値を評価する。2022年9月30日の評価によると、当社が長期資産に関する非現金減価を記録したのは、当社が本報告期間中に鉛管資産Ampionのさらなる開発停止を発表したことによるものである。当社は市場推定法を用いてROU資産の公正価値を確定し、間接コスト法と市場法と結合して長期固定資産の公正価値を確定した。この分析に基づき,資産の帳票価値はその未割引のキャッシュフローを超えているため,帳票価値と公平価値との差額で計算される減値損失が必要であると結論した.そのため、同社は#ドルを記録した
10
カタログ表
営業報告書中の減価償却累計と営業費用。減価償却累計控除後の固定資産には、
推定数 | ||||||||
有用な寿命 | ||||||||
| (単位:年) |
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | ||||
賃借権改善 |
| $ | | $ | | |||
製造施設/クリーンルーム |
|
| |
| | |||
実験室設備と事務家具 |
|
| |
| | |||
固定資産、毛数 | | | ||||||
減価償却累計 | ( | ( | ||||||
固定資産、純額 | $ | | $ | |
各期間の減価償却と償却費用は以下の通り
9月30日までの3ヶ月間 | 9月30日までの9ヶ月間 | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
減価償却および償却費用 | $ | | $ | | $ | | $ | |
付記4--売掛金と売掛金
2022年9月30日と2021年12月31日までの売掛金と売掛金は以下の通り
| ||||||
2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||
| ||||||
売掛金 | $ | | $ | | ||
臨床試験 | | | ||||
専門費 |
| |
| | ||
商業保険保険料融資 |
| |
| | ||
解散費を計算すべきである | | — | ||||
補償すべきである | — | | ||||
他にも | | | ||||
売掛金と売掛金 | $ | | $ | |
商業保険保険料融資協定
2022年6月、当社は#ドルの保険融資契約を締結した
配当金
同社が記録した費用は#ドルです
11
カタログ表
付記5--支払いの引受及び又は事項
重要な臨床研究試験義務
膝骨性関節炎
AP-013研究
2020年12月、同社はAP-013研究データベースを参照してCROと初歩的な契約を締結し、総金額は#ドルだった
新冠肺炎患者に対する誤嚥性治療の影響
AP−018研究とAP−019研究
同社は2021年3月、CROと契約を締結し、契約総額は#ドルとなった
新冠肺炎患者の静脈(IV)治療
AP-017研究
同社は2020年12月、CROと契約を締結し、契約総額は#ドルとなった
雇用協定
当社は2022年9月30日現在、Daniel·ストスクリーと2021年10月11日の雇用契約を締結し、当社の首席財務官を務め、任期は2024年10月まで、初期基本給は#ドルである
12
カタログ表
関係者研究協定
2022年2月4日、会社はTrauma Research、LLCと協賛研究サービス協定を締結し、Trauma Research、LLCは会社の元取締役が所有する実体である。この契約の総金額は
施設レンタル
二零一三年十二月に当社が締結した
会社はFASBが発表したASC 842を採用した“レンタル(テーマ842)”2019年1月1日から施行される。ASC 842の採用に伴い、同社はその貸借対照表に経営的使用権資産と経営性賃貸負債を記録した。ROU資産は会社がリース期間内に対象資産を使用する権利を代表し,リース義務は会社を代表してリースによるリース金の支払いを承諾する。運営先賃貸資産および負債は、開始日にレンタル期間内の残り賃貸支払いの現在値に基づいて確認する。会社のレンタルには隠れた金利が提供されていないため、会社が使用している推定増額借入金金利は
次の表は、2022年9月30日現在の同社施設賃貸の残り未割引支払いと貸借対照表に開示されている賃貸負債帳簿金額の入金を提供しています
| 施設賃貸払い |
| 2022 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2025 |
| 2026 |
| その後… | ||||||||
余剰施設賃貸払い | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | — | $ | — | $ | — | |||||||
減算:割引調整 |
| ( | |||||||||||||||||||
リース総負債 | $ | | |||||||||||||||||||
賃貸負債--今期の部分 | $ | | |||||||||||||||||||
長期賃貸負債 | $ | |
当社がROU資産を減値する方法を検討する方法は、他の長期資産に適用する方法と一致している。イベントや環境変化がその等資産の帳簿価値が回収できない可能性があることを示すたびに,その等資産の回収可能性を審査する.回収可能性の決定は、資産使用およびその最終処分によって生じる未割引将来のキャッシュフローの推定に基づく。1つの資産の帳票金額がその推定された将来の未割引キャッシュフローを超えた場合、その資産の帳票金額がその公正価値を超えた部分は減価損失に計上される。そのため、同社は#ドルを記録した
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カタログ表
| ROU資産 | ||
2021年12月31日現在の残高 | $ | | |
償却する | ( | ||
減価損失 | ( | ||
2022年9月30日までの残高 | $ | |
当社の各期間のレンタル料金は以下の通りです
9月30日までの3ヶ月間 | 9月30日までの9ヶ月間 | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
レンタル料 | $ | | $ | | $ | | $ | |
法律訴訟
当社は時々正常な業務過程で引き起こされる訴訟の側になる可能性がありますAmpioは2022年11月11日まで、以下の法的手続きを含む
ケイン訴安ピオ製薬会社などの事件、22-cv-2105
2022年8月17日、可能なAmpio株主が米コロラド州地方裁判所で同社の現最高経営責任者Michael A.Martinoと2人の元幹部Michael MacalusoとHolli Cherevkaに対して証券詐欺集団訴訟を提起し、以下のように説明したケインはアンピオ製薬会社らに訴えた。22-cv-2105。起訴状によると、Ampioと個別被告はAmpioの主要な製品Ampion及び深刻な膝骨性関節炎の治療効果、臨床試験とFDA通信について各種の虚偽と誤解性の陳述を行い、1934年に改正された“証券取引法”第10(B)節(“取引法”)及び公布された第10 b-5条に違反した。起訴状はまた、取引法第20条によると、統制者は個別被告に対して責任があると主張している
苦情は主にAmpioが2022年5月16日に特別取締役会委員会を設立することを発表し、AmpioのAP-013臨床試験の統計分析を調査し、及びAmpioは2022年8月3日に更に発表し、調査により、多くの従業員はAP-013試験がAmpionの主要な終点に対して治療効果を示さず、しかも試験結果と非盲目的試験データを全面的かつ適時に報告する時間がないことを知っている。同社の報告によると、起訴書は、(I)AmpioがFDAのAmpionの承認に成功した能力を誇張し、(Ii)AP-013臨床試験の結果と研究データをキャンセルする時間を誇張し、(Iii)会社の業務、運営、および将来性を誇張しているため、Class期間中に同社が行った様々な陳述が虚偽および誤解性であると主張している。
起訴状は、補償性損害賠償及び弁護士費及び費用を指定していないことを要求している。裁判所は双方の共同動議を承認し,すべての締め切りを主要原告動議を決定した後に延期した。2022年10月17日、6人の潜在株主が動議を提出し、主要原告に任命されることを求めた。2022年11月7日、2人の動議者は相手の動議に反対し、残りの動議者は動議を撤回するか、もう1人の推定株主の動議に反対意見を提出しない。裁判所はまだ主要原告を任命する相互競争の動議に対して裁決を下していない
Ampioはこの行動に反対するために積極的に自分を弁護するつもりだ。
マレイスカはマティノらの事件を訴え、22-cv-2646-holm
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カタログ表
Ampioの潜在株主ロバート·マレースカは2022年10月7日、米国コロラド州地方裁判所に確認された株主派生訴訟を提出したマレイスカはマティノらの事件を訴えた。22-cv-2646-holm。当社を代表して提起されたデリバティブ訴訟は、マイケル·A·マティノ、マイケル·マカルーソ、ホリー·チェレフカ、David·バール、David·スティーブンス、J·ケビン·ブヒ、フィリップ·H·コエーリョ、リチャード·B·ジャルスを対象としている。
これは大きな意味でケイン証券詐欺集団訴訟訴状(Ampioが2022年5月と8月にその内部調査および調査結果に関する報告を含む)、起訴状によると、個別の被告は、会社がその米国証券取引委員会が提出した文書に虚偽または誤った陳述を行うことを招き、会社名は[ING Ampio‘s]AmpionにBLAを提出することに成功した“”大げさに言う[ING.ING]AP-013研究結果;“”統計誤り[ING.ING]AP-013データのブラインド解除の真のタイミング;および失敗を研究する[ING.ING]内部統制を維持するためです起訴状はまた、被告は慎重な措置を講じておらず、取締役会や監査委員会が業務運営や道徳業務実践を監督することを確保するための政策や手続きを遵守していると主張している。2人の被告(CherevkaとCoelho)が、重大な非公開情報を持ったときに人為的につり上げた価格で会社株を売却し、会社のインサイダー取引制限に違反したとも主張している。起訴状によると、これらの個人は会社に対する義務に違反した場合に賠償を受けるべきではないという。起訴状によると、被告は会社が人為的につり上げた価格で自分の株を買い戻し、会社自体に損害を与えたという。
起訴状は,会社を代表し,個別被告に対する6つの訴訟理由を提示した:(1)会社委託書の虚偽や誤った陳述に基づいて取引所法案14(A)条に違反した,(2)取引所法案第10条(B)条とその公布された第10 b−5条に違反した,(3)取引所法案第20条(A)条による個人責任の抑制,(4)受託責任違反,(5)不当所得,および(6)会社資産の浪費。起訴状はAmpioに金額不明の補償性と回復性損害賠償、及び判決前と判決後の利息、及びある会社の管理改革を強制的に実施する禁止救済及び弁護士費と費用を要求した
2022年11月2日、起訴側と原告(第二次派生訴訟における原告とともに--侯爵.侯爵訴訟)は、2つの派生商品訴訟の合併を要求し、2人の原告を代表する弁護士を連合首席弁護士として任命する共同動議を提出した。同じ日、会社と原告は、会社に回答、移動、または他の方法で苦情に答えるためのより多くの時間を提供する規定を提出した。
Ampioはこの行動に反対するために積極的に自分を弁護するつもりだ。
MarquisはMartinoらの事件を訴え,22-cv-2803-KLM
2022年10月25日、準株主サマンサ·マグワイスは米コロラド州地方裁判所に派生商品訴訟を提起し、タイトルはマグワイスがマティノらを訴えた事件、22-cv-2803-KLM。Ampioを代表して提起された起訴状は、Ampioの複数の現職と元上級管理者と取締役であるマイケル·マティノ、マイケル·マカルーソ、ホリー·チェレフカ、David·バール、David·スティーブンス、ケビン·ブヒ、フィリップ·コロウ、リチャード·ジャルス--取締役および/または高級管理者としての彼らの受託責任に違反し、会社が虚偽と誤解性の委任状を提出し、取引法第14条(A)条に違反したと主張している。苦情の重点は,同社がAmpionに対するAP−013試験の結果をタイムリーに報告できなかったことであり,痛みと機能の共通の主要終点に対する治療効果を示すことができなかったこと,および同社が研究データの結果や脱盲時間を開示できなかったといわれている。起訴状によると、個別の被告は彼らの受託責任に違反し、Ampioの業務、運営と将来性について或いは会社に重大な虚偽と誤った陳述をさせ、十分な内部統制を維持できなかった。これらの告発によると、起訴状は会社を代表して、(1)取引所法第14条(A)条に違反し、Cherevkaを除くすべての被告に対して、(2)すべての被告に対する受託責任に違反する、という2つの訴訟理由を提示した。これらのクレームによると、起訴状は会社と被告に不利な判決、賠償と原状損害の回復を要求する額は不明である, 判決前及び判決後の利息及び訴訟費用とともに、合理的な弁護士費及び専門家費、並びに強制令を含めて、Ampio及び被告に会社のコーポレート·ガバナンス及び内部統制の改革及び改善を要求する。
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カタログ表
2022年11月2日、原告と原告(先に提起された派生訴訟の原告とともに--マレースカ訴訟)は、2つの派生訴訟の合併を要求し、2人の原告を代表する弁護士を連合首席弁護士として任命する共同動議を提出した。
Ampioはこの行動に反対するために積極的に自分を弁護するつもりだ。
アメリカ証券取引委員会調査
2022年10月12日、米国証券取引委員会(SEC、単に米国証券取引委員会と略す)は、個人調査を行うことを指示し、官僚を指定して、私たちまたは任意の他の実体または個人が証券法違反行為に従事しているかどうかを決定する命令を発表した。私たちはアメリカ証券取引委員会と全面的に協力したい。
付記6-引受権証
当社はすでに持分(“配給代理”)及び負債(“投資家”)を分類して株式証を承認し、以前の株式増資と一緒に発行した。投資家と配給代理承認持分証の合計
|
| 重みをつける |
| 加重平均 | |||
量 | 平均値 | 残り | |||||
株式承認証 | 行権価格 | 契約期限 | |||||
2021年12月31日現在の未返済債務 | | $ | | ||||
登録直接発売に関する引受権証 | — | ||||||
引受権証を行使した | — | ||||||
株式承認証が満期になる | — | ||||||
2022年3月31日現在返済されていない | | $ | | ||||
登録直接発売に関する引受権証 | — | ||||||
引受権証を行使した | — | ||||||
株式承認証が満期になる | ( | ||||||
2022年6月30日現在返済されていない | | $ | | ||||
登録直接発売に関する引受権証 | — | ||||||
引受権証を行使した | — | ||||||
株式承認証が満期になる | — | ||||||
2022年9月30日現在返済されていない |
| | $ | |
|
次の表は、配給代理と投資家承認株式証分類の間の未償還株式証をまとめた
|
|
|
| 重みをつける |
| 加重平均 | ||||||
量 | 平均値 | 残り | ||||||||||
日取り | 行権価格 | タイプ | 株式承認証 | 行権価格 | 契約期限 | |||||||
2021年12月登録直接発売 | $ | 投資家 | | |||||||||
2018年8月公開 | $ | 投資家 | | |||||||||
2019年6月公開 | $ | 代理を配置する | | |||||||||
2022年9月30日現在返済されていない |
| | $ |
|
2022年9月30日現在、権証由来負債の総価値は約$
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カタログ表
付記7--公正価値考慮
権威的指針は、公正価値を、市場参加者間の秩序ある取引において計量日に資産を売却する際に受信された価格または負債を移転するために支払われた価格(退出価格)として定義する。このガイドラインは公正価値を計量する際に使用する投入のための階層構造を構築し、利用可能な時に最も観察可能な投入を使用することを要求することで、観察可能な投入を最大限に利用し、使用が観察できない投入を最大限に減少させる。観察できる投入は,市場参加者が当社とは無関係なソースから得られた市場データから資産や負債を定価する際に使用する投入を反映している。観察できない投入は、市場参加者がその時点で入手可能な最適な情報に基づいて資産や負債を定価するという会社の仮定を反映した投入である。入力の信頼性により,階層構造は3つのクラスに分類され,以下のようになる
| レベル1: | 同じ資産または負債が利用可能なアクティブ市場への会社の未調整オファーの投入を反映する |
|
|
|
| 第2レベル: | アクティブまたは非アクティブな市場における同様の資産および負債のオファー、または直接的または間接的に観察可能な資産または負債の投入;および |
|
|
|
| 第3レベル: | 市場活動支援の観察できない投入は少ないか、全くない。 |
同社の金融商品には、現金と現金等価物、売掛金と課税費用、株式証由来債務が含まれている。権証はブラック-スコアーズ権証定価モデルに従って見積公正価値記録に基づいています。
当社は公正価値によって計量された資産及び負債を、その公正価値計量に重大な意義がある最低投入レベル全体に分類している。当社の政策は、イベントや環境変化による移転の日から価値レベル内および/または外の移転を確認することです。当社は記載されたすべての期間にわたって一貫して推定技術を採用しています。
以下の表は、会社が2022年9月30日と2021年12月31日までに公正価値レベルで公正価値で経常的に計算した金融資産と負債を示している
| 公正価値計量使用 | |||||||||||
| レベル1 |
| レベル2 |
| レベル3 |
| 合計する | |||||
2022年9月30日 |
|
|
|
|
|
|
| |||||
負債: |
|
|
|
|
|
|
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| ||||
株式証派生法的責任を認める | $ | — | $ | — | $ | | $ | | ||||
2021年12月31日 |
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|
|
|
|
| ||||
負債: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
株式証派生法的責任を認める | $ | — | $ | — | $ | | $ | |
提出された2つの期間の権利証派生ツール負債は、これらのツールの基本的な特徴を解決するすべての関連仮定(取引変動性、推定条項、および無リスク金利を含む)を含むものと信じているので、Black-Scholes推定方法を用いて推定される
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カタログ表
以下の表は、公正価値階層のうち第3レベルに分類された金融負債の公正価値変動について照合した
| 派生ツール | ||
2021年12月31日現在の残高 | $ | | |
株式証明書発行 |
| — | |
捜査令状演習 |
| — | |
価値変動を公平に承諾する |
| ( | |
2022年3月31日現在の残高 | | ||
株式証明書発行 | — | ||
捜査令状演習 | — | ||
価値変動を公平に承諾する | ( | ||
2022年6月30日までの残高 | | ||
株式証明書発行 | — | ||
捜査令状演習 | — | ||
価値変動を公平に承諾する | ( | ||
2022年9月30日までの残高 | $ | |
付記8--普通株式
授権株
その会社は所有している
次の表は、会社が将来発行できる残りの認可株をまとめています
2022年9月30日 | ||
授権株 | | |
普通株式を発行した | | |
未償還オプション | | |
未弁済持分証 | | |
2019年の株式とインセンティブ計画に基づいて予約発行 | | |
利用可能株 | |
ATM株式発売計画
2020年2月に当社は
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カタログ表
次の表は、会社が2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に販売契約による販売と関連発行コストをまとめています
9月30日までの3ヶ月間 | 9月30日までの9ヶ月間 | |||||||||||
| 2022 | 2021 |
| 2022 | 2021 | |||||||
普通株式の総株式を販売した | — | | — | | ||||||||
総収益 | $ | — | $ | | $ | — | $ | | ||||
職業紹介所が稼いだ手数料 | — | ( | — | ( | ||||||||
発行料 | — | ( | — | ( | ||||||||
純収益 | $ | — | $ | | $ | — | $ | |
サービスのために発行する普通株
その会社は一連の発行をした
付記9--持分
オプション
2019年12月、会社取締役会と株主は2019年計画を承認し、この計画によると、将来の株式発行に関連する奨励のために株式を保留し、オプション奨励、制限株式奨励(RSA)とその他の株式関連奨励に分けられる。2019年には従業員、役員、コンサルタントに株式奨励を許可する予定です。株主は最初に全部で承認した
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カタログ表
次の表は、2019年の計画開始以来の活動と、2022年9月30日までに将来の株式奨励に利用可能な株式についてまとめています
| 2019年計画 | ||
持分配当金のために保留された総株式 | | ||
前財政年度中に付与されたオプション |
| ( | |
2022年第1四半期に付与されたオプション | ( | ||
制限株式奨励、2021年度に承認された和解を差し引く | ( | ||
前年没収、満期、および/またはキャンセルされた持分奨励 | | ||
2022年第1四半期に没収、満期、および/またはキャンセルされた持分奨励 | | ||
2021年度に権利価格と納税義務を支払うために没収された株 | | ||
2022年第1四半期に行使価格と納税義務を支払うために没収された株 |
| | |
2022年3月31日までに将来の持分奨励に利用可能な残り株式 | | ||
2022年第2四半期に没収、満期、および/またはキャンセルされた持分奨励 | | ||
2022年第2四半期に没収されたRSA | | ||
2022年6月30日までに将来の持分奨励に利用可能な残り株式 | | ||
2022年第3四半期に没収、満期、および/またはキャンセルされた持分奨励 | | ||
2022年9月30日までに将来の持分奨励に利用可能な残り株式 | |
次の表は、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内の会社の制限株式奨励活動をまとめています
|
| 重みをつける |
| |||||
平均付与日 | 骨材 | |||||||
賞.賞 | 公正価値 | 内在的価値 | ||||||
2021年12月31日現在帰属していません |
| | $ | |
| |||
授与する |
| — |
| |||||
没収される | — | |||||||
既得 |
| ( | $ | |
| $ | — | |
2022年3月31日現在帰属していない | | $ | | |||||
授与する | — | |||||||
没収される | ( | |||||||
既得 | — | |||||||
2022年6月30日現在帰属していない | | $ | | |||||
授与する |
| — | ||||||
没収される | — | |||||||
既得 |
| — | ||||||
2022年9月30日現在帰属していません |
| | $ | |
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カタログ表
上記の報告書の既得制限株式奨励では、会社は差し押さえられた
次の表は、会社の株式オプション活動をまとめています
|
| 重みをつける |
| 加重平均 |
| |||||
量 | 平均値 | 残り | 骨材 | |||||||
オプション | 行権価格 | 契約期限 | 内在的価値 | |||||||
2021年12月31日現在の未返済債務 |
| | $ | |
|
| $ | — | ||
授与する |
| | $ | |
|
| ||||
鍛えられた |
| — | $ | — |
|
| ||||
没収、期限切れ、および/またはキャンセル |
| ( | $ | |
|
| ||||
2022年3月31日現在返済されていない | | | $ | — | ||||||
授与する | — | |||||||||
鍛えられた | — | |||||||||
没収、期限切れ、および/またはキャンセル | ( | $ | | |||||||
2022年6月30日現在返済されていない | | $ | |
|
| $ | — | |||
授与する | — | $ | — | |||||||
鍛えられた | — | $ | — | |||||||
没収、期限切れ、および/またはキャンセル | ( | $ | | |||||||
2022年9月30日現在返済されていない |
| | $ | | $ | — | ||||
2022年9月30日から行使可能 |
| | $ | |
|
| $ | — |
次の表は、2010年計画と2019年計画に基づいて発表された未実行の代替案をまとめています
計画的に記載された未完了オプション | 2022年9月30日 | ||
2010年計画 | | ||
2019年計画 | | ||
2022年9月30日現在返済されていない | |
次の表は、2022年9月30日までの未償還株式オプションをまとめています
| 量 |
| 重みをつける |
| 加重平均 | ||
オプション | 平均値 | 残り | |||||
行権価格区間 | 卓越した | 行権価格 | 契約期限 | ||||
最高可達$ |
| $ | |
| |||
$ |
| | $ | |
| ||
$ | $ | | |||||
$ |
| $ | |
| |||
合計する |
| | $ | |
|
同社は、ブラック·スコアーズオプション定価モデルを使用して、付与または修正されたすべてのオプションの公正価値を計算する。オプションの公正価値を計算するために、モデルの構成部分に対していくつかの仮定を行い、標的普通株の公正価値、無リスク金利、変動率、期待配当収益率と期待オプション寿命を含む。仮定の変化は推定値の重大な調整を招く可能性がある。同社はその株式時価の実際の変化を用いてその変動率仮定を計算している。没収行為は発生時に確認します。十分なデータが不足しているため、当社の従来のオプション行使は、予想期間を見積もるための合理的な基礎を提供することができません。そこで、当社は簡略化手法を用いて期待期限を試算しています。簡略化された方法は、期待期限を、帰属期限にオプションを加えた契約期間の平均値として計算する。無リスク金利は、類似した国債を付与する際に有効な米国債収益率に基づく
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カタログ表
大人になる。同社は、2022年9月30日までに付与·修正されたオプションの公正価値を以下の仮定を用いて計算した
9月30日までの9ヶ月間 | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
予想変動率 |
| % | % | |||
無リスク金利 |
| % | % | |||
所期期間(年) |
|
|
株式オプション公正価値に関する株式報酬支出は、下記表に示すように、経営報告書に研究·開発費用または一般·行政費用として計上される。次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の株式ベース報酬支出(株式オプション、制限株式奨励、サービスのために発行された普通株)をまとめています
9月30日までの3ヶ月間 | 9月30日までの9ヶ月間 | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
研究開発費 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
株式ベースの報酬 | $ | ( | $ | — | $ | | $ | | ||||
一般と行政費用 |
|
|
|
|
|
|
| |||||
サービス普通株を発行する注8) |
| |
| |
| |
| | ||||
株式ベースの報酬 |
| |
| |
| |
| | ||||
株式ベースの総報酬 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
2022年9月30日現在、株式オプションに関する未確認株式ベース報酬支出 | $ | |
|
|
|
| ||||||
株式オプションの加重平均残存年数 |
|
|
|
|
| |||||||
2022年9月30日現在、限定株式報酬に関する未確認株式ベース報酬支出 | $ | |
|
| ||||||||
制限株式報酬の加重平均残存年数 |
|
|
|
注10-1株当たり収益
1株あたりの基本収益の算出方法は,純損失を期間ごとに発行された普通株の加重平均株式数で割る。希釈1株当たり収益は在庫株方法により計算され、計算方法は普通株株主が獲得可能な純損失を期間ごとに発行された普通株の希釈加重平均株式で割る。同社が希釈する可能性のある株には、株式オプション、普通株式承認証、制限株式奨励が含まれる。潜在的希薄化株式は普通株等価物とされ、希薄化効果が生じた場合にのみ1株当たりの純損失を計上する。分子と分母の計算では、投資家権証は希釈後の1株当たり収益を計算する際に権益とみなされ、
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カタログ表
希釈剤です。次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の基本的な1株当たり収益と希釈後の1株当たり収益の計算を示している
9月30日までの3ヶ月間 | 9月30日までの9ヶ月間 | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
純損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
減価:投資家株式証明公正価値の減少 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
普通株主が得ることができる純損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
基本加重平均普通株式発行済み | | | | | ||||||||
補足:持分ツールの希釈効果 | — | | — | | ||||||||
希釈加重平均流通株 | | | | | ||||||||
1株当たりの収益-基本 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
希釈して1株当たり収益する | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
その逆薄作用により1株当たり純損失計算から除外された潜在的希薄普通株は以下の通りである
9月30日までの3ヶ月間 | 9月30日までの9ヶ月間 | ||||||
2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |
普通株式購入の引受権証 | | | | | |||
未償還株式オプション | | | | | |||
制限株奨励 | | — | | — | |||
普通株潜在償却株式合計 | | | | |
注11--その後の活動
当社は2022年10月3日、ニューヨーク証券取引所(“連結所”)から書面通知を受け、社員が当社の普通株を連結所から取得する手続きを開始することを決定したことを示した。会社の株は現在連交所に上場しているが、会社の普通株は2022年10月3日から連結所で取引を停止し、現在の取引は場外ピンク公開市場レベルに移行している
ニューヨーク証券取引所米国会社ガイドライン第1033(F)(V)節によると、従業員が会社の普通株の取引価格が異常に低いため、会社が上場に適していないと認定したことがストップ高と退市の根拠となっている。連邦取引所が米国証券取引委員会に提出した会社の普通株式取得の申請はまだ完了しておらず、これは、ニューヨーク証券取引所規則の決定に対する会社の任意の控訴を含む連邦取引所の適用手続きに依存する。同社は2022年10月10日に書面で再審査請求を行い、取引所のこの決定に上訴し、取引所確認控訴受理日は2022年12月1日である。
2022年10月13日、会社は株主特別総会(“特別会議”)を開催し、以下の割合の会社普通株式の逆分割を実現するために、会社登録証明書の改正の承認を求めた
項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
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カタログ表
この討論は私たちの歴史財務諸表と組み合わせて読まなければならない。以下の議論と分析には、リスクおよび不確定要因に関する前向きな陳述が含まれている。実際の結果は前向き陳述で予測された結果と大きく異なる可能性がある。これらのリスクと不確実性に関するより多くの情報を知るためには、上記の“前向き陳述に関する警告説明”および我々の2021年年次報告に含まれるリスク要因を参照されたい。
実行要約
著者らは前段階の生物製薬会社であり、歴史上ずっと骨関節炎の痛みを治療する免疫調節療法の研究、開発と進歩に集中し、現在AR-300の臨床前研究を進めている;AR-300はAmpionの新しい改善処方である。これまで運営収入は生まれておらず、私たちの運営は株式融資で大量の資金を獲得してきましたが、設立以来、このようなことがしばしば発生しています。2022年9月30日現在、私たちは累計2兆317億ドルの赤字を生み出している。
2022年5月まで,我々は主にAmpionの臨床開発に従事してきた。2019年6月以来、著者らはアメリカと国外で4つの離散臨床試験を行い、具体的には以下の通りである
研究する. |
| タイトル |
|
AP-013 | ランダム、対照、二重盲検の3期研究を行い、Ampion関節腔内注射による成人重症膝骨性関節炎疼痛の治療効果と安全性を評価した | ||
AP-017 | 無作為、二重盲検、プラセボ対照の第2期研究で、アンモニア静注による酸素補充を必要とする成人新冠肺炎患者の安全性と有効性を評価した | ||
AP-019 | 無作為、二重盲検、プラセボ対照の第2期研究において、吸入アンピアンによる成人新冠肺炎による呼吸窮迫治療の安全性と有効性を評価した | ||
AP-018 | 無作為、二重盲検、プラセボ対照の第1段階研究で、アンピオンによる新冠肺炎による呼吸器症状延長患者(Long-CoVID)の安全性と有効性を評価した |
2022年9月30日まで、これらのすべての臨床研究はすでに登録を完了し、異なる段階で完成或いは基本的に完成した。2022年9月30日と2021年12月31日までに,領収書が発行されていないことおよび領収書を発行していないサービスの臨床試験の課税額はそれぞれ190万ドルと300万ドルであった。
2022年5月、Ampio取締役会の独立特別委員会(“特別委員会”)は、(1)AmpioのAP-013臨床試験の統計分析および(2)食品医薬品局(FDA)の承認されていない研究薬Ampionの臨床試験に参加していない個人使用(“無許可使用”)に主に集中する内部調査を行うと発表した。2022年8月には,これらの特別委員会の調査が完了し,先に報告したように調査状況をまとめた。
私たちが2022年5月に発表したように、Ampio株主の価値最大化を目指してAmpioの戦略代替プロセスを開始しました。最近、我々は後期資産を確保するために戦略的取引を求め、評価してきたが、強力な整形/運動医学パイプラインの作成を目指している。AR-300の臨床前研究も継続しており、AR-300はAmpionの新しい改善された処方である
2022年8月、リストラ(“RIF”)を完了し、会社当時の従業員18人のうち9人が解雇され、50%を占めた。RIFの一部として、解雇されていない5人の従業員が会社との留任および解散費手配を受け、この手配によると、2022年12月31日までの間、サービス期間全体が完了すれば、留任と解散費を得ることができると予想されている。RIFは、監査委員会が戦略代替案を審査している間に、Ampioの機会を最大限に増やすことを目的とした管理コストと現金資源の節約措置である。2022年9月30日現在、会社は9人のフルタイム従業員を持っている。
2022年10月3日、Ampioはニューヨーク証券取引所アメリカ人から書面で通知を受け、スタッフは手続きを開始し、私たちの普通株を取引所から退市することを決定したという。私たちの普通株は2022年10月3日からニューヨーク証券取引所アメリカ取引所で取引を一時停止し、現在の取引は場外ピンク公開市場に移転します
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カタログ表
同じ記号“アンペア”。ニューヨーク証券取引所米国人が米国証券取引委員会に提出した我々の普通株退市の申請はまだ待っているが、これは退市決定に対する我々の未解決控訴を含む関連手続きの完了にかかっている。控訴公聴会は2022年12月1日に開催される予定だ。
2022年10月13日、当社の登録証明書の修正案を承認し、普通株式の逆株式分割を実現するための株主特別会議を開催し、割合は5:1以上、15:1以下であり、具体的な割合は2023年10月13日までにAmpio取締役会が適宜この範囲内に決定する。最終的な認証投票により,Ampio株主は特別会議で逆分割提案を承認した.2022年11月9日から会社登録証明書を修正し、15対1の逆株式分割を実施しました。逆株分割の結果として,午後4:01であった。米国東部時間2022年11月9日、当時発行·発行された普通株は15株ごとに自動的に普通株に統合された。断片的な株式の所有者は、断片的な株式ではなく、断片的な株式を取得する権利があり、株式数は次の整数に丸められる。私たちが逆株式分割を実施するのは、私たちの普通株の1株当たり価格を向上させようとするためであり、ニューヨーク証券取引所米国証券取引所のストップ高を打ち切ることを求める戦略の一部として、市場が取引を再開できるようにする。第2部、第1 A項を参照。私たちの戦略に関連するリスクに関する重要な情報のリスク要因。
会計政策
重要な会計政策と見積もり
私たちの財務諸表は公認会計基準に基づいて作成された。財務諸表の作成は、財務諸表日に報告された資産及び負債の報告額及び報告中に発生した費用の報告額に影響を与えるために、管理層に推定及び仮定を要求する。継続的な基礎の上で、経営陣はその推定と判断を評価する。管理層は過去の経験や各種の他の状況に基づいて当時の合理的かつ適切な要素に基づいて推定と判断を行うと考えられているが、これらの要素の結果は資産及び負債の額面を判断する基礎を構成しており、このような資産及び負債の帳簿価値は他の出所から容易に見られるものではない。異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値とは異なる可能性がある。私たちがこれらの重要な会計政策を適用する際に使用する方法、推定、判断は、財務諸表で報告された結果に大きな影響を与えます。
私たちの重要な会計政策と推定は、私たちが2021年年報で開示したものと実質的な変化はありません。
新しく出された会計公告
最近発表された会計基準(2022年9月30日現在採用と未採用)に関する情報は注1財務諸表まで。
行動の結果
運営結果−2022年9月30日と2021年9月30日
2022年9月30日までの3カ月(“2022年四半期”)の純損失は640万ドルであるのに対し、2021年9月30日までの3カ月(“2021年四半期”)の純損失は360万ドルであることが確認された。2022年第4四半期の純損失は、長期資産と純資産収益に関する190万ドルの減価損失を含む770万ドルの運営費用に主に起因するが、120万ドルの非現金派生収益によって部分的に相殺される。2021年第4四半期の純損失は主に約390万ドルの運営費用に起因するが、20万ドルの非現金派生収益によって部分的に相殺された。2021年のこの四半期から2022年の四半期までに運営費が約380万ドル(99%)増加したのは,主に(I)一般と行政コストが170万ドル(137%),(Ii)の研究開発コストが20万ドル増加したこと,および(Iii)会社の長期資産とROU資産が190万ドルの減価損失を確認したためであり,これらについては以下でさらに説明する。
2022年9月30日までの9カ月(“2022年期間”)の純損失は1,410万ドルであることを確認したが、2021年9月30日までの9カ月(“2021年期間”)の純損失は1,090万ドルであった。2022年の純損失
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カタログ表
期間内は主に運営費約1,960万ドルであり,その中には長期資産およびROU資産に関する減値損失190万ドルが含まれているが,540万ドルの非現金デリバティブ収益部分に相殺されている。2021年の純損失は主に1130万ドルの運営費用によるものだが、50万ドルの非現金デリバティブ収益によって部分的に相殺された。2021年から2022年までの間に運営費が約830万ドル(73%)増加した要因は,(I)研究開発コストが100万ドル(14%),(Ii)が一般·行政コストが530万ドル(127%),(Iii)社の長期資産とROU資産が190万ドルの減価損失を確認したことであり,これらは以下でさらに説明する
運営費
研究と開発
研究·開発費は以下のようにまとめられ、一般や行政費用の分配は含まれていない
9月30日までの3ヶ月間 | 9月30日までの9ヶ月間 | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
賃金と福祉 | $ | 1,028,000 | $ | 644,000 | $ | 2,380,000 | $ | 1,878,000 | |||||
臨床試験と研究費の援助 | 977,000 | 1,164,000 | 3,064,000 | 2,742,000 | |||||||||
実験室 | 243,000 | 276,000 | 749,000 | 657,000 | |||||||||
減価償却 | 339,000 | 257,000 | 845,000 | 813,000 | |||||||||
専門費 | 155,000 | 81,000 | 663,000 | 188,000 | |||||||||
株式ベースの報酬 |
| (23,000) |
| — |
| 118,000 |
| 46,000 | |||||
運営·製造 | 25,000 | 117,000 | 306,000 | 734,000 | |||||||||
他にも | 3,000 | 55,000 | 52,000 | 105,000 | |||||||||
総研究開発 | $ | 2,747,000 | $ | 2,594,000 | $ | 8,177,000 | $ | 7,163,000 |
2022年四半期と2021年四半期の比較
2021年第4四半期と比較して,2022年第4四半期の研究開発コストは約20万ドル増加し,6%増加したが,これは主に(I)2022年8月発効の減少による賃金と福祉コストの増加,および(Ii)臨床試験計画が2022年5月にほぼ完了したため,臨床試験と賛助研究コストが減少したためである。前四半期と比較して、75,000ドルを超える差と10%の研究および開発コストは以下でさらに説明される。
賃金と福祉
2022年8月の部隊の減少により、2022年四半期の賃金と福祉支出は2021年四半期より40万ドル増加し、60%に増加した。RIFは、9人のフルタイム従業員(“フルタイム従業員”)と、50万ドルの解散費と退職後の福祉費を表します。2022年6月に執行幹事2人が退職し、この減少額を部分的に相殺した。
臨床試験と研究費の援助
2021年第4四半期と比較して,2022年第4四半期の臨床試験と協賛研究費は約20万ドル減少し,減少幅は16%であったが,これは主にAP−013 OAK研究に関するコストが低下し,試験終了によりプロファイルマニュアルが最終的に定稿され,2022年初めにFDAに提出されたためである。また、3つのCOVID研究(すなわちAP-017、AP-018とAP-019)は2022年初めに研究登録を完了したため、すべての3つの研究が完成または基本的に完了したため、2022年第4四半期の費用が最も低かった。
減価償却
2022年四半期の会計調整により、2022年四半期の減価償却費用は2021年四半期より82,000ドル(32%)増加した
運営·製造
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カタログ表
2021年四半期と比較して,2022年四半期の運営/製造費用が10万ドル,あるいは79%減少したのは,2021年四半期に臨床試験を支援する用品が購入され,このような試験が2022年四半期にほぼ完了したためである。
2022年期間は2021年期間と比較して
2021年と比較して、2022年期間の研究開発コストは100万ドル増加し、14%に増加した。増加の原因および前期と比較して175,000ドル以上の差と10%の研究および開発費用の説明を以下に説明する。
賃金と福祉
2021年期間と比較して、2022年期間の給与と福祉支出は50万ドル増加し、27%増加したが、これは主に2022年8月に9人の常勤従業員が減少したことと、150万ドルの解散費と退職後の福祉費と、2022年1月1日に発効した給与調整が、2人の幹部が2022年6月に退職したことによって部分的に相殺されたためである。
臨床試験と研究費の援助
臨床試験と賛助研究費は約30万ドル増加し、12%増加し、主にAP-019研究関連コストが約130万ドル増加したため、この研究は2021年後期に始まり、2022年にほぼ完成した。AP−013研究に関する研究コストは約100万ドル減少し,この減少額を部分的に相殺したが,この研究は2022年第1四半期末にFDAに提出された結果を分析し,2022年の残り時間で最終的な研究完了に関する名目コストを達成したためである
専門費
2021年期間と比較して,2022年期間の専門費支出が50万ドル,あるいは253%増加したのは,首席医事官を採用し,2021年第4四半期から顧問を務め,2022年まで続いたためである。また,我々は2022年の間に,規制分析,研究結果評価,努力(I)クラスC会議の要請に基づいてFDAに研究結果分析を提出し,(Ii)研究を完成させることを含む,先の臨床研究に関連する追加の第三者生物統計士や他のコンサルタントの増量コストを生成した
運営·製造
運営/製造費用が40万ドルまたは58%減少したのは,すべての研究が2022年に完成したため,用品を購入して臨床試験製品を製造する必要がなかったためである。
一般と行政
一般費用と行政費用の概要は以下のとおりである
9月30日までの3ヶ月間 | 9月30日までの9ヶ月間 | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
専門費 | $ | 1,970,000 | $ | 474,000 | $ | 5,954,000 | $ | 1,470,000 | |||||
保険 |
| 312,000 |
| 262,000 |
| 812,000 |
| 932,000 | |||||
賃金と福祉 | 267,000 | 237,000 | 1,192,000 | 714,000 | |||||||||
株式ベースの報酬 | 186,000 | 47,000 | 675,000 | 314,000 | |||||||||
施設 |
| 123,000 |
| 128,000 |
| 408,000 |
| 383,000 | |||||
役員料金 | 54,000 | 68,000 | 259,000 | 227,000 | |||||||||
他にも | 63,000 | 41,000 | 204,000 | 140,000 | |||||||||
一般と行政の合計 | $ | 2,975,000 | $ | 1,257,000 | $ | 9,504,000 | $ | 4,180,000 |
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カタログ表
2022年四半期と2021年四半期の比較
2021年四半期と比較して、2022年四半期の一般·行政コストは170万ドル増加し、137%増加した。75000ドル以上の差と10%の一般費用および行政費用は以下でさらに説明される。
専門費
2021年第4四半期と比較して、2022年第4四半期の専門費用は150万ドル、または316%増加し、主にAmpio取締役会独立特別委員会(“特別委員会”)の調整および行われた調査に関する法的コストに起因しており、この調査は主に(I)AmpioのAP-013臨床試験の統計分析および(Ii)Ampionの無許可提供に集中している。また,増加の原因には,戦略機会の評価と評価およびアウトソーシング会計および公共·投資家関係サービスに関する増額費用も含まれている。
株式ベースの報酬
2022年3月1日に従業員のオプションが付与されたため、株式ベースの報酬支出は10万ドル、または296%増加したが、2022年の間に取締役会が辞任したことによる株式オプションの没収とキャンセル分はこの増幅を相殺した。
2022年期間は2021年期間と比較して
2021年期間と比較して、2022年期間の一般·行政費用は530万ドル、または127%増加した。175,000ドルを超える差と10%の一般的な費用および行政費用は以下でさらに説明される。
専門費
2021年第4四半期と比較して、2022年第4四半期の専門費用は450万ドル、または305%増加し、主にAmpio取締役会独立特別委員会(“特別委員会”)と協調して行われた調査に関する法的コストに起因しており、この調査は主に(I)AmpioのAP-013臨床試験の統計分析および(Ii)Ampionの無許可提供に集中している。また,増加の原因には,戦略機会の評価と評価およびアウトソーシング会計,市場研究および公共·投資家関係サービスに関する増額費用が含まれている。
賃金と福祉
2021年期間と比較して、2022年期間の賃金·福祉支出が50万ドル増加し、67%増加したのは、(I)2022年期間の加重平均が増加した従業員数の増加と、(Ii)2022年1月1日に発効した市場による給与調整であったが、一部は2022年6月の役員退職によって相殺されたためである。
株式ベースの報酬
株式ベースの報酬支出は40万ドル、または115%増加し、これは2021年第4四半期と2022年第1四半期に発行された制限株式奨励とオプション付与に関する増分支出であり、2022年期間に従業員の離職/取締役会辞任による未付与株式オプション/制限株式奨励部分の没収と廃止はこの増幅を相殺した
長期固定資産とROU資産減価準備
ASCテーマ360、物件、工場、設備に基づいて、減値指標を決定した場合、当社はそのすべての長期資産の減値を評価する。20222年9月30日の評価によると、会社が長期資産に関する非現金減価を記録したのは、会社が本報告期間中に鉛管資産Ampionのさらなる開発停止を発表したことによるものである。この等資産の帳票価値は未割引キャッシュフローを超えているため,帳票価値と公平価値との差額で計算される減値損失を計上しなければならない.このため、同社は2022年9月30日までの四半期と今年度に減価償却と運営費の累計によりその経営報告書に160万ドルの減価損を記録した。
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カタログ表
当社がROU資産を減値する方法を検討する方法は、他の長期資産に適用する方法と一致している。イベントや環境変化がその等資産の帳簿価値が回収できない可能性があることを示すたびに,その等資産の回収可能性を審査する.回収可能性の決定は、資産使用およびその最終処分によって生じる未割引将来のキャッシュフローの推定に基づく。1つの資産の帳票金額がその推定された将来の未割引キャッシュフローを超えた場合、その資産の帳票金額がその公正価値を超えた部分は減価損失に計上される。このため、同社は2022年9月30日までの四半期と年初に30万ドルの使用権資産減価損失を記録し、運営費用と純資産収益を計上している。
2021年9月30日までの四半期または今年度は減値費用はありません。
キャッシュフロー
各期間のキャッシュフローは以下のとおりである
9月30日までの9ヶ月間 | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
経営活動のための現金純額 | $ | (16,834,000) | $ | (10,385,000) | ||
投資活動のための現金純額 |
| — | (97,000) | |||
融資活動が提供する現金純額 |
| (111,000) | 10,254,000 | |||
現金と現金等価物の純変化 | $ | (16,945,000) | $ | (228,000) |
経営活動に使われている現金純額
2022年9月30日までの9ヶ月間、我々の経営活動は約1680万ドルの現金と現金等価物を使用し、我々が報告した1410万ドルの純損失を上回った。差額270万ドルは,権証デリバティブ収益に関する540万ドルの非現金調整および90万ドルの運営資本増加によるものであるが,減価償却や償却に関する非現金費用および合計170万ドルの株式ベース報酬部分はこの差額を相殺している。また、同社は2022年第3四半期に長期固定資産と純資産収益率を190万ドルの減値を記録した。
2021年9月30日までの9カ月間,我々の経営活動は約1040万ドルの現金と現金等価物を使用しており,我々が報告した1080万ドルの純損失をやや下回っている。この差額は主に減価償却や償却に関する定期非現金費用および合計120万ドルの株式ベース補償であり,一部は株式証由来収益合計50万ドルの非現金調整と運営資本の20万ドル増加によって相殺される。
投資活動のための現金純額
2022年9月30日までの9カ月間、投資活動に関する現金に変化はなかった。2021年9月30日までの9ヶ月間、9.7万ドルの現金および現金等価物が製造機械および設備の購入に使用された。
融資活動から提供される現金純額
2022年9月30日までの9ヶ月間、帰属制限株式奨励に関する7.9万ドルの納税義務を解決した。和解の結果,会社は税金として9,234株の普通株を差し押さえており,これは税務和解の公正価値に相当する。また、当社は2021年12月に決定した登録直接発売に関する発売費用32,000ドルを支払いました。
2021年9月30日までの9ヶ月間、ATM株式発行計画により約40万株の普通株を売却し、1050万ドルの毛収入を得ており、発売に関する50万ドルのコスト部分はこの収入を相殺している。また、投資家承認株式証と株式オプション行使から20万ドルの収益を得た。
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カタログ表
流動性と資本資源
設立以来、私たちは何の収入も利益も作らなかった。2022年9月30日まで、私たちは1690万ドルの現金と現金等価物を持っている。2022年9月30日までの9ヶ月間、同社のATM株式発行計画には何の活動もなかった。私たちは運営に現金を使用し、予測可能な未来に持続的な運営損失が生じることを予想しているが、私たちの現金資源と資本需要の十分性は、経営陣の将来の運営と費用の見積もりに基づいており、これは重大な判断に関連している。私たちの現金資源を保存し、管理·取締役会が戦略代替案を検討する間に利用できる機会を最大限に増やすために、会社は管理コストと現金資源の節約措置を実施した。このため、2022年8月31日、会社はリストラを実施し、会社当時既存の従業員18人のうち9人が解雇され、50%を占めた。今回のリストラの一部として、解雇されていない従業員5人が当社との条件付き留任と解散費手配を獲得し、この手配によると、全サービス期限完了後の留任と解散費と引き換えに、2022年12月31日までサービスを継続する予定だ。追加的な現金節約措置として、同社は2022年8月5日に、バル博士との個人サービス協定と、バル博士が持つ創傷研究センターとの研究サービス協定を終了する通知を出した。
会社は会社の財務状況、AR-300に関連する臨床前研究結果の持続的な評価、および戦略代替案の持続的な評価に基づく会社の最近の人員需要および他の支出を引き続き積極的に評価し、監視する。
もし私たちが追加的な融資が必要なら、私たちが必要な金額や時間に融資を受けることができないかもしれないし、および/または受け入れ可能な条項や根本的に融資を受けることができないかもしれない。私たちは私たちの株式証券を発行することで未来の追加融資を得ることができる。もし私たちが追加の株式融資を集めたら、私たちの株主は彼らの所有権権益が深刻に希釈され、私たちの普通株の株式価値が低下する可能性があるかもしれない。私たちの株式売却による追加資金調達の努力は現在の私たちの普通株取引価格の低迷と取引所の継続上場基準を満たしていないことによって阻害されるかもしれません
具体的には、2022年6月23日、会社は取引所から書面通知を受け、会社がニューヨーク証券取引所米国会社ガイドライン第1003(F)(V)節を遵守していないことを指摘し、その普通株がかなり長い間低価格で販売されてきたためである。ニューヨーク証券取引所の米国通知は、同社に2022年12月23日までに価格が持続的に改善されていることを証明するよう求めた。当社は2022年10月3日にニューヨーク証券取引所監督機関(“社員”)から書簡を受け取り、当社株を連交所から取得する手続きを開始することを決定したことを当社に通知したが、当社の普通株は2022年10月3日から連交所で売買を停止し、現在場外ピンク公開市場で売買を行っている。2022年10月10日、同社は聯交所に上訴し、連交所取締役会委員会が従業員の離市決定を覆核することを要求し、2022年12月1日に連結所に上訴するよう手配した。
2022年10月13日、当社は株主特別総会(“特別総会”)を開催し、当社の登録証明書の改訂の承認を求め、5:1を下回らないが15:1を超えない割合で当社の普通株を逆株式分割し、具体的な割合は2023年10月13日までに当社取締役会が適宜決定し、当社株主のさらなる承認や許可を得なくなる。最終的に認証された投票により,逆分割提案は会社の多数の株主の承認を得た.2022年11月9日、会社は会社登録証明書を修正し、15対1の逆株式分割を実施した。
このような状況から、これらの既存と持続的な要因は、同社の持続的な経営企業としての持続的な経営能力を大きく疑っている。添付されていない審査中間財務諸表は持続経営を基礎として作成され、正常業務過程中の資産現金化と負債返済状況を考慮する
当該等の財務諸表には、記録された資産や負債の分類の回収に関する単独調整は含まれておらず、当社が今後経営を継続できない場合には、そのような調整が必要となる可能性がある。
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カタログ表
会社が既存の資本資源を利用して戦略取引を成功させることができない場合、またはAR−300および/または戦略取引を成功させるために十分な追加資本を調達することができない場合、会社はさらなるコスト削減および現金に重点を置いた他の措置を実施して流動性を管理する可能性があり、会社は会社の清算または解散計画を求める可能性がある。
表外手配
私たちは、合併していないエンティティまたは他の人(“可変利益エンティティ”とも呼ばれる)と表外手配、融資、または他の関係はありません。
第3項は市場リスクに関する定量的かつ定性的開示である。
取引法第12 b-2条の定義によると、我々は小さな報告会社であり、本条項に要求される情報を提供する必要はない。
項目4.制御とプログラム
制御とプログラムを開示する
私たちは、1934年の証券取引法または“取引法”第13 a-15(E)および15 d-15(E)条に定義されている“開示制御および手続き”を主張する。2022年3月31日現在のForm 10-Q四半期報告に含まれる報告が終了した時点で、最高経営責任者とCFOは、2022年5月16日に発表された内部調査の決定で決定された事項のため、我々の開示制御やプログラムは有効ではなく、2022年3月31日現在のForm 10-Q報告第2部第5項で述べたように、独立した特別委員会によって監督されると結論した。2022年6月30日現在のForm 10-Q四半期報告書に含まれている報告が終了した時点で、最高経営責任者および財務責任者は、2022年6月30日までの四半期内に実施された開示制御およびプログラム環境の変化および運営改善の運営有効性を証明する十分な時間がないため、開示制御およびプログラムが有効ではないと結論した。
本報告で述べた期間中,独立特別委員会は調査を終了し,結果と調査結果は2022年8月3日の公告でさらに説明し,会社は調査と特別委員会の調査結果に基づいて以下のような行動をとった
● | 二人の執行幹事の雇用を中止した |
● | ある役員の辞任で取締役会を再編した |
● | 取締役会長と最高経営責任者の役割を分離する |
● | 企業の開示委員会を再編し、テーマ専門家を増やす |
● | 在庫管理および分配に関する政策および手順を含む会社の政策およびプログラムを改善すること; |
● | 臨床試験段階でアンピオンの適切な使用に関する全社研修を行った。 |
また、独立特別委員会は、当社の現職幹部が、2022年8月3日告示でさらに記述された2020年3月のあっけにとられる事件を知っていないと認定した。
本報告で述べた期間終了まで、最高経営責任者及び最高財務官の監督の下、取引所法案規則13 a−15(B)及び15 d−15(B)に要求される開示制御及び手続の有効性を最高財務官の参加の下で評価した。この評価に基づき、CEOおよび最高財務官は、本報告の期間終了まで、開示制御および手続きが無効であったことは、2022年6月30日までの四半期および2022年9月30日までの四半期に実施された変化および改善の運営有効性を証明するのに十分な時間がないためであると結論した。
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カタログ表
財務報告の内部統制の変化
本報告に記載されている間、私たちは財務報告の内部統制に他の大きな影響を与えないか、または合理的に私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化はない。
第2部-その他の資料
項目1.法的訴訟
Ampioは2022年11月11日まで、以下の法的手続きを含む
ケイン訴安ピオ製薬会社などの事件、22-cv-2105
2022年8月17日、可能なAmpio株主が米コロラド州地方裁判所で同社の現最高経営責任者Michael A.Martinoと2人の元幹部Michael MacalusoとHolli Cherevkaに対して証券詐欺集団訴訟を提起し、以下のように説明したケインはアンピオ製薬会社らに訴えた。22-cv-2105。起訴状によると、Ampioと個別被告はAmpioの主要な製品Ampion及び深刻な膝骨性関節炎の治療効果、臨床試験とFDA通信について各種の虚偽と誤解性の陳述を行い、1934年に改正された“証券取引法”第10(B)節(“取引法”)及び公布された第10 b-5条に違反した。起訴状はまた、取引法第20条によると、統制者は個別被告に対して責任があると主張している
苦情は主にAmpioが2022年5月16日に特別取締役会委員会を設立することを発表し、AmpioのAP-013臨床試験の統計分析を調査し、及びAmpioは2022年8月3日に更に発表し、調査により、多くの従業員はAP-013試験がAmpionの主要な終点に対して治療効果を示さず、しかも試験結果と非盲目的試験データを全面的かつ適時に報告する時間がないことを知っている。同社の報告によると、起訴書は、(I)AmpioがFDAのAmpionの承認に成功した能力を誇張し、(Ii)AP-013臨床試験の結果と研究データをキャンセルする時間を誇張し、(Iii)会社の業務、運営、および将来性を誇張しているため、Class期間中に同社が行った様々な陳述が虚偽および誤解性であると主張している。
起訴状は、補償性損害賠償及び弁護士費及び費用を指定していないことを要求している。裁判所は双方の共同動議を承認し,すべての締め切りを主要原告動議を決定した後に延期した。2022年10月17日、6人の潜在株主が動議を提出し、主要原告に任命されることを求めた。2022年11月7日、2人の動議者は相手の動議に反対し、残りの動議者は動議を撤回するか、もう1人の推定株主の動議に反対意見を提出しない。裁判所はまだ主要原告を任命する相互競争の動議に対して裁決を下していない。
Ampioはこの行動に反対するために積極的に自分を弁護するつもりだ。
マレイスカはマティノらの事件を訴え、22-cv-2646-holm
Ampioの潜在株主ロバート·マレースカは2022年10月7日、米国コロラド州地方裁判所に確認された株主派生訴訟を提出したマレイスカはマティノらの事件を訴えた。22-cv-2646-holm。当社を代表して提起されたデリバティブ訴訟は、マイケル·A·マティノ、マイケル·マカルーソ、ホリー·チェレフカ、David·バール、David·スティーブンス、J·ケビン·ブヒ、フィリップ·H·コエーリョ、リチャード·B·ジャルスを対象としている。
これは大きな意味でケイン証券詐欺集団訴訟訴状(Ampioが2022年5月と8月にその内部調査および調査結果に関する報告を含む)、起訴状によると、個別の被告は、会社がその米国証券取引委員会が提出した文書に虚偽または誤った陳述を行うことを招き、会社名は[ING Ampio‘s]AmpionにBLAを提出することに成功した“”大げさに言う[ING.ING]AP-013研究結果;“”統計誤り[ING.ING]真のタイミング
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カタログ表
AP−013研究のデータを脱盲する;失敗した;[ING.ING]内部統制を維持するためです起訴状はまた、被告は慎重な措置を講じておらず、取締役会や監査委員会が業務運営や道徳業務実践を監督することを確保するための政策や手続きを遵守していると主張している。2人の被告(CherevkaとCoelho)が、重大な非公開情報を持ったときに人為的につり上げた価格で会社株を売却し、会社のインサイダー取引制限に違反したとも主張している。起訴状によると、これらの個人は会社に対する義務に違反した場合に賠償を受けるべきではないという。起訴状によると、被告は会社が人為的につり上げた価格で自分の株を買い戻し、会社自体に損害を与えたという。
起訴状は,会社を代表し,個別被告に対する6つの訴訟理由を提示した:(1)会社委託書の虚偽や誤った陳述に基づいて取引所法案14(A)条に違反した,(2)取引所法案第10条(B)条とその公布された第10 b−5条に違反した,(3)取引所法案第20条(A)条による個人責任の抑制,(4)受託責任違反,(5)不当所得,および(6)会社資産の浪費。起訴状はAmpioに金額不明の補償性と回復性損害賠償、及び判決前と判決後の利息、及びある会社の管理改革を強制的に実施する禁止救済及び弁護士費と費用を要求した。
2022年11月2日、起訴側と原告(第二次派生訴訟における原告とともに--侯爵.侯爵訴訟)は、2つの派生商品訴訟の合併を要求し、2人の原告を代表する弁護士を連合首席弁護士として任命する共同動議を提出した。同じ日、会社と原告は、会社に回答、移動、または他の方法で苦情に答えるためのより多くの時間を提供する規定を提出した。
Ampioはこの行動に反対するために積極的に自分を弁護するつもりだ。
MarquisはMartinoらの事件を訴え,22-cv-2803-KLM
2022年10月25日、準株主サマンサ·マグワイスは米コロラド州地方裁判所に派生商品訴訟を提起し、タイトルはマグワイスがマティノらを訴えた事件、22-cv-2803-KLM。Ampioを代表して提起された起訴状は、Ampioの複数の現職と元上級管理者と取締役であるマイケル·マティノ、マイケル·マカルーソ、ホリー·チェレフカ、David·バール、David·スティーブンス、ケビン·ブヒ、フィリップ·コロウ、リチャード·ジャルス--取締役および/または高級管理者としての彼らの受託責任に違反し、会社が虚偽と誤解性の委任状を提出し、取引法第14条(A)条に違反したと主張している。苦情の重点は,同社がAmpionに対するAP−013試験の結果をタイムリーに報告できなかったことであり,痛みと機能の共通の主要終点に対する治療効果を示すことができなかったこと,および同社が研究データの結果や脱盲時間を開示できなかったといわれている。起訴状によると、個別の被告は彼らの受託責任に違反し、Ampioの業務、運営と将来性について或いは会社に重大な虚偽と誤った陳述をさせ、十分な内部統制を維持できなかった。これらの告発によると、起訴状は会社を代表して、(1)取引所法第14条(A)条に違反し、Cherevkaを除くすべての被告に対して、(2)すべての被告に対する受託責任に違反する、という2つの訴訟理由を提示した。これらのクレームによると、起訴状は会社と被告に不利な判決、賠償と原状損害の回復を要求する額は不明である, 判決前及び判決後の利息及び訴訟費用とともに、合理的な弁護士費及び専門家費、並びに強制令を含めて、Ampio及び被告に会社のコーポレート·ガバナンス及び内部統制の改革及び改善を要求する。
2022年11月2日、原告と原告(先に提起された派生訴訟の原告とともに--マレースカ訴訟)は、2つの派生訴訟の合併を要求し、2人の原告を代表する弁護士を連合首席弁護士として任命する共同動議を提出した
Ampioはこの行動に反対するために積極的に自分を弁護するつもりだ。
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カタログ表
アメリカ証券取引委員会調査
2022年10月12日、米国証券取引委員会(SEC、単に米国証券取引委員会と略す)は、個人調査を行うことを指示し、官僚を指定して、私たちまたは任意の他の実体または個人が証券法違反行為に従事しているかどうかを決定する命令を発表した。私たちはアメリカ証券取引委員会と全面的に協力したい。
第1 A項。リスク要因です
この四半期の報告書の表格10-Qに関する他の情報に加えて、第I項“第1 A項”の要素をよく考慮しなければなりません。私たちが米国証券取引委員会に提出した2021年年報やその他の報告では、リスク要因が私たちの業務、財務状況、または将来の業績に大きな影響を与える可能性があります。
我々の普通株はニューヨーク証券取引所米国取引所で取引を一時停止し、現在場外ピンク公開市場で取引されており、これは戦略代替案の可用性とAmpioの戦略取引相手としての魅力を減少させ、将来の資金調達能力を弱める可能性があり、私たちの投資家が私たちの普通株式を取引することを阻害する可能性がある。
2022年10月3日、ニューヨーク証券取引所米国証券取引所から書面通知を受け、ニューヨーク証券取引所監督部門のスタッフが手続きを開始することを決定し、我々の普通株を取引所から退市することを通知した。我々のニューヨーク証券取引所アメリカ証券取引所での普通株取引も2022年10月3日に停止した。私たちの普通株は引き続きニューヨーク証券取引所アメリカ取引所に上場していますが、私たちの株は今場外ピンク公開市場で取引されています。そのため、ニューヨーク証券取引所の米国上場要求を守り続け、現在は場外市場を規制する金融業界規制局(FINRA)の規制を受けている。
2022年10月10日、私たちはニュー交所アメリカ人の退市決定に上訴し、これは私たちが退市行動を中止し、ニュー交所アメリカ人の取引を再開することを求める戦略の一部である。このニューヨーク証券取引所のアメリカ人は2022年12月1日に控訴公聴会を開催する予定だ。私たちの戦略の一部は、私たちの株価をニューヨーク証券取引所アメリカ人が受け入れられるレベルに上げるために、逆株式分割を実施することを含む。私たちの株主は2022年10月13日に逆株式分割を承認し、割合は5:1を下回らず、15:1を超えない。2022年11月9日から会社登録証明書を修正し、15対1の逆株式分割を実施しました。逆株分割の結果として,午後4:01であった。米国東部時間2022年11月9日、当時発行·発行された普通株は15株ごとに自動的に普通株に統合された。
逆株式分割がニューヨーク証券取引所アメリカ取引所での普通株の再取引を可能にする保証はありません。私たちの普通株の市場価格は逆株式分割後に増加し、私たちの普通株は持続的な価格改善を示して、ニューヨーク証券取引所アメリカ継続上場基準を再遵守することを示します。逆株式分割によってニューヨーク証券取引所アメリカ取引所での上場と取引を維持できる保証はありません。あるいは私たちの普通株の市場価格は将来的に低下しないという保証はありません。
もし私たちが停止停止を求めることに成功しなかった場合、あるいは控訴が成功しなかった場合、私たちの株の取引を場外ピンクからOTCQBリスク市場に移すことを求めるつもりです。同社はその株式取引が場外ピンク市場から場外取引市場への移転に成功する保証はない。同様に、場外ピンク市場でも場外取引市場でも、我々の普通株が市場で取引を継続することは保証されず、ブローカーは会社の普通株の公開オファーを市場で提供し続けるか、または他の方法で会社の普通株を上場するか、または会社の普通株の取引量が有効な取引市場を提供するのに十分である。また、私たちの普通株が販売時に1株当たりの価格に大きなマイナス影響を与えない保証はありません。
ニューヨーク証券取引所や米国取引所などの全国的な取引所に上場する証券に比べて、場外取引プラットフォームや場外取引プラットフォームで私たちの普通株を販売することはより困難になる可能性があり、売買される株式数がより少ない可能性があり、取引が遅れる可能性があり、証券アナリストによる私たちの報道は減少する可能性があり、私たちの普通株はすでに取引されており、他の市場価格よりも低い価格で取引され続ける可能性が高い
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また、私たちの普通株は現在、1934年に証券取引法が公布した“細価格株”に関する規則に制約されている。これらのルール要求は,ルールに制約された証券を販売するブローカー,および既存の顧客や機関が投資家以外の人を認可するブローカーに売却し,必要な文書を作成し,投資家に適切な問合せを行い,証券取引リスクに関する情報を投資家に提供しなければならない.したがって,我々が場外取引市場で取引を行えば,投資家は公開市場で我々の普通株を売買することがより困難になり,どのレベルでも我々を売買することが困難になると考えられる.
また、場外取引プラットフォームまたは場外取引プラットフォームでの取引は、任意の戦略取引または任意の戦略取引を完了した後の私たちの業務に資金を提供する能力を含む、株式融資によって将来必要となる可能性のある任意の資本を調達する能力を弱める可能性があると考えられます
Ampioが現在場外取引プラットフォームPinkでの取引や,Ampioがニューヨーク証券取引所米国取引所(NYSE American)取引に復帰するかどうかの不確実性を考慮すると,取引相手を吸引して戦略取引を行い,取引相手が受け入れられる戦略取引を構築することはAmpioにとってより挑戦的であると考えられる
Ampioがその既存の資本資源で戦略取引を成功させることができない場合、またはAR−300および/または戦略取引を成功的に推進するために十分な追加資本を集めることができない場合、Ampioはさらなるコスト削減および現金に重点を置いた他の措置を実施して流動性を管理することができ、Ampioは清算または解散計画を求めたり、破産保護を求める可能性があり、これらの措置はいずれも当社への任意の投資の価値をゼロにする可能性がある。
私たちが巻き込まれた法的手続きは、私たちの財務状況と戦略選択の追求に悪影響を及ぼす可能性があり、ニューヨーク証券取引所アメリカ退市手続きに対する私たちの控訴に影響を与える可能性があります。
私たちは法的手続きに参加していて、未来に法的手続きに参加するかもしれない。私たちのいかなるクレームが有効であるかどうか、または私たちに責任があるかどうかにかかわらず、訴訟クレームや規制手続きの抗弁は高価で時間がかかり、取締役や高官被告のクレームを弁護する必要があり、可能な大量のお金を前借りし、経営陣の注意と資源を私たちの業務や戦略目標から移行させる必要があります。保険が全くないか、または保険金額が上記または他の事項に関連するいかなる責任も支払うのに十分ではないかもしれない。現在、どんな法的手続きの結果も決定することはできない。もし私たちが任意の法律訴訟で責任がある場合、この訴訟は禁止または他の衡平法救済、和解、処罰、罰金または損害賠償をもたらす可能性があり、これは私たちの運営結果、現金状況、および私たちの業務の展開と戦略選択の追求に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。いかなる法的手続きの存在または結果も、ニューヨーク証券取引所米国人によって考慮される可能性があり、これは、ニューヨーク証券取引所米国人の取引を再開するための努力や、退市手続きに対する私たちの控訴に悪影響を及ぼす可能性がある。どんな法的手続きにも関連した不確実性はまた私たちが資金を調達する能力を弱めるかもしれない。私たちの現金資源が限られていることを考慮して、法的訴訟による重大な負債は、当社の戦略選択プロセスを終了する可能性があることを含む、さらなるコスト削減や他の現金に重点を置いた措置を実施させる可能性があり、会社は会社の清算や解散計画を求めたり、倒産保護を求めたりする可能性があり、これらはいずれも、会社における任意の投資の価値をゼロに低下させる可能性がある。
第二項未登録証券売買及び得られた金の使用
適用されません。
第3項高級証券違約
ない。
第4項鉱山安全情報開示
適用されません。
第5項その他資料
ない。
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カタログ表
プロジェクト6.展示品
以下に示す“展示品インデックス”に記載されている展示品は、本四半期報告書と共に10-Q表の形態で提出または提供されるか、または参照によって組み込まれる。
展示品番号をつける |
| 説明する |
3.1 | 登録者登録証明書(登録者が2010年3月30日に提出した8−K表合併を参照)。 | |
3.2 | 登録者登録証明書修正書(登録者が2010年3月30日に提出した表格8−K合併を参照)。 | |
3.3 | Chay Enterprise,Inc.はデラウェア州会社の計画に変換する(登録者が2019年12月18日に提出した8-Kフォーム統合を引用することにより)。 | |
3.4 | 登録者登録証明書改正証明書(参考登録者が2019年12月18日に提出した表格8-K合併)。 | |
3.5 | Ampio PharmPharmticals,Inc.社登録証明書修正書修正書(2022年11月9日から発効)(2022年11月9日に提出された登録者リスト8−Kの添付ファイル3.1を参照して編入される)。 | |
3.6 | 登録者定款を改正·再改訂する(登録者が2018年11月14日に提出した表格10−Qを参照して編入)。 | |
31.1* | 2002年にサバンズ-オキシリー法第302条に基づいて発行された最高経営責任者証明書。* | |
31.2* | 2002年にサバンズ-オキシリー法第302条に基づいて発行された首席財務官証明書。* | |
32.1# | 2002年のサバンズ·オキシリー法第906条に基づいて発行された最高経営責任者と最高財務責任者証明書 | |
101 | XBRL(拡張可能なビジネスレポート言語)。以下はAmpio製薬会社が2022年9月30日までのForm 10−Q四半期報告においてイントラネットXBRL形式で作成した以下の財務諸表である:(I)簡明貸借対照表,(Ii)簡明経営報告書,(Iii)株主権益簡明報告書(損失),(Iv)現金流量簡明報告書,および(V)財務諸表付記である。 | |
104 | 表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット) |
*アーカイブをお送りします。
#メールで提供されます。
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カタログ表
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
| Ampio製薬会社 | |
| ||
| 差出人: | マイケル·A·マティノ |
| マイケル·A·マティノ | |
| 最高経営責任者 | |
(首席行政官) | ||
| 日付:2022年11月14日 | |
| ||
| 差出人: | /s/Daniel G.ストクレイ |
| ダニエル·G·ストスクリー | |
| 首席財務官 | |
(首席財務会計官) | ||
| 日付:2022年11月14日 |
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