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添付ファイル99.1

Lucira Healthは2022年第3四半期の業績を発表し、最新の業務を提供

カリフォルニア州エマーリビル-2022年11月14日-革新的および革新的な感染症テストの開発および商業化に専念する医療技術会社Lucira Health,Inc.(ナスダック株式コード:LHDX)(“Lucira Health,”Lucira“または”会社“)は、今日、2022年9月30日までの第3四半期の財務業績を発表し、最新のビジネス状況を提供しています

最近のハイライト

-
2022年第3四半期に純収入3440万ドルを実現し、2021年第3四半期より130%増加
-
ファイザー社とマーケティング協定に調印し、人々の新冠肺炎リスクと治療可獲得性に対する認識を高める
 
-
遠隔医療市場Sesame Careと協力して、すべてのLuciraテストユーザに即時かつ負担できる選択を提供し、彼らが外出せずに医者と彼らのテスト結果を話すことができるようにする。
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カナダでは新しい新型肺炎とインフルエンザ検査キットが発売された。
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発表されたクラミジアと淋病測定試験研究の中期結果により、正確率は98%であった。
-
我々は,新冠肺炎とインフルエンザ検出キットを併用して,看護点(POC)適応の修正のための緊急使用許可(EUA)を用い,より多くの期待される臨床データを得た後,非処方薬(OTC)を含む修正EUAを提出する予定である。


 

ルシーラ健康会社の最高経営責任者兼最高経営責任者エリック·エンゲルソン社長は、“第3四半期は新冠肺炎検査業務収入が前年同期比で増加し続けた四半期の一つであり、カナダで新たな新冠肺炎インフルエンザとインフルエンザ検出キットの組み合わせを発売した。私たちはファイザーとゴマとの合意に興奮しています。私たちは人々が新冠肺炎感染をナビゲーションする方法を簡略化し、加速するために努力しています。私たちはまたFDA EUAが新冠肺炎とインフルエンザ検査キットがアメリカで使用されることを熱心に待っています


2022年第3四半期の財務実績

2022年第3四半期の純売上高は3440万ドルで、2021年第3四半期より1940万ドル増加した。

2022年第3四半期のGAAP総損失は9960万ドルだったが、2021年第3四半期のGAAP総損失は150万ドルだった。2022年第3四半期GAAPマイナス毛金利は289%だったが、2021年第3四半期の毛金利はマイナス10%だった。2022年第3四半期の非GAAP毛利と非GAAP毛利金利はそれぞれ950万ドルと28%だった。2021年第3四半期の非GAAP毛利と非GAAP毛利レートはそれぞれ240万ドルと16%です。公認会計基準の毛損失の増加と毛金利が負であるのは主に超過在庫、キャンセルできない調達承諾と管理層の現在の在庫レベルの評価に基づいて在庫を前払いする費用であり、その新冠肺炎検出キットと組み合わせた新冠肺炎とインフルエンザ検出キットの現在の純販売予測ではない。

2022年第3四半期のGAAP運営費は2670万ドルだったが、2021年同期は2610万ドルだった。2022年第3四半期、非GAAP運営支出は2460万ドルだったが、2021年同期は2080万ドルだった。増加の主な原因は、商業活動、製造活動の検証、新製品開発、臨床研究と上場会社のコンプライアンスを促進するために、人員関連のコストと第三者サービスの増加である。

2022年第3四半期のGAAP純損失は1億269億ドルだったが、2021年同期のGAAP純損失は2750万ドルだった。2022年第3四半期の非GAAP純損失は1540万ドルだったが、2021年同期の非GAAP純損失は1840万ドルだった

2022年9月30日現在の現金と現金等価物は3980万ドル。

電話会議とインターネット放送の詳細

同社はライブ電話会議とインターネット中継を主宰し、これらの結果を検討し、2022年11月14日(月)の米東部時間午後4:30に会社の最新状況を提供する。

電話会議を聞くことに興味のある投資家はオンライン登録それは.参加者は、1日前または少なくとも通話開始15分前に登録する必要がある。インターネット中継の再放送は通過できます事件.事件Luciraの投資家部分のページ。

Lucira Healthについて

Luciraは医療技術会社であり、革新的な伝染病テストの開発と商業化に集中し、実験室の質の診断を容易にする。Luciraが設計した試験プラットフォームは、いつでもどこでも正確で信頼性があり、ポリメラーゼ連鎖反応の品質を有する試験結果を提供することができる。すでに商業化された新冠肺炎と新冠肺炎インフルエンザの検査以外に、ルセラは呼吸器感染と他の種類の診断テストに力を入れており、女性の健康と性伝播感染を含む。もっと情報が必要でしたら、アクセスしてくださいWwwww.LuciraHealth.com.


非公認会計基準財務指標

本プレスリリースでは、米国公認会計原則(“GAAP”)に基づいて提出された会社の簡明な財務諸表を補完するために、管理層は、会社運営報告書のいくつかの非GAAP財務測定基準を開示する。当社は、その財務業績の開示が公認会計基準に基づいて作成された財務措置に限られていれば、その継続業務を評価することは困難である(およびその現在の業務を歴史と将来の業務と比較することは困難である)と考えている。したがって、会社は、会社管理層がこれらの測定基準を使用して、企業の四半期毎および毎年の持続的な財務業績を定期的に監視し、財務および運営決定に使用するために、投資家および他の読者の会社の財務業績に対する理解および評価を補完するために、いくつかの非公認会計基準の結果を開示する。非GAAP財務指標は毛利(損失)、毛利(負)、営業費用と純損失を含む。非GAAP調整には、株式ベースの給与、減価償却および償却、非現金利息および他の費用、事前承認された在庫および超過在庫費用、キャンセル不可能な調達約束および前払い在庫が含まれる。将来、企業が投資家や経営陣に有用な情報を提供する目標に適合していると考えていれば、会社は他の項目を含めたり排除したりする可能性がある。同社は、本収益プレスリリースで使用される各非GAAP財務指標と最も直接比較可能なGAAP財務指標との入金を提供した

当社が使用している非GAAP財務計測は,他社が使用している類似名称の計測とは異なる可能性があるため,比較ツールとしての当社の非GAAP財務計測の有効性を低下させる可能性がある。投資家が注意すべきことは、非公認会計基準財務指標を分析ツールとして使用することにいくつかの制限があることである。本プレスリリースの終了時に、当社は、添付の財務データに基づいて、その非GAAP測定基準とその最も直接的に比較可能なGAAP測定基準との入金を提供する。投資家がこれらの帳簿を審査し、いかなる単一の財務指標に依存して会社の業務を評価しないように奨励する。投資家と他の読者が関連するGAAP財務指標及び非GAAP指標とその最も直接比較可能なGAAP指標の協調状況を奨励し、そして非GAAP指標のみをGAAPによって作成した財務業績指標の補充と見なすべきであり、代替或いは更に良い指標ではない。本収益ニュースリリースにおける非GAAP財務指標は、以下の項目を含まない

株式に基づく報酬費用。会社の非公認会計原則毛利(損失)、毛利(負)、営業費用、純損失指標を計算する際には、会社は株式に基づく報酬費用の影響を除外している。株式ベースの報酬は、従業員、コンサルタント、取締役会メンバーへの重要なインセンティブであるが、会社は株式ベースの報酬支出を含まない業務実績を評価し続けている。会社は、時間に基づくオプション、従業員の株式購入計画、制限株式単位の付与に関する株式報酬支出を記録している。贈与の規模、時間、条項によって、この費用は大きく異なる可能性がありますが、今後の期間中に再利用されます。当社は、株式ベースの報酬支出を除いて、期間間の比較をより良く行うことができると考えている。

減価償却と償却。非GAAP毛利(損失)、毛(負)利益率、営業費用、純損失指標を計算する際、同社は減価償却と償却費用の影響を除外している。減価償却と償却は現在の業務に対する非現金費用です。

現金ではなく利息と他の料金です。当社はその非GAAP純損失計測を計算する際に,非現金利息および派生負債と転換可能手形の再計量の影響を除去した


承認前の在庫。会社は会社の非公認会計基準毛利(損失)、毛利(負)、営業費用、純損失指標を計算する際に、前在庫の影響を計上している。承認前の在庫は以前2021年第3四半期に研究開発費として記録され、その後ゼロ製品コストで販売され、2021年第4四半期から2022年第3四半期までの間に研究開発、販売、マーケティングで内部消費された

超過在庫、キャンセル不可能な購入約束と前払い在庫に対して料金を徴収します。手元在庫、在庫購入を含む引受金と前払い在庫の費用はキャンセルできません。非GAAP毛利(損失)、毛(負)利益率と純損失指標を計算する際、同社は手元在庫過剰、在庫購入のキャンセル不可承諾と前払い在庫の影響を除去した。同社は,超過在庫,キャンセル不可能な承諾と在庫前払い費用を除去することで,期間間の比較をより良く行うことができると考えている。


前向きに陳述する

本プレスリリースに含まれる非歴史的事実に関する陳述は、“1995年個人証券訴訟改革法案”が指す“前向き陳述”に属する。このような陳述はリスクおよび不確定要素の影響を受けるため、実際の結果は、このような前向き陳述によって表現または示唆された結果とは大きく異なる可能性がある。“信じる”,“会する”,“可能”,“努力”,“目標”などの語や類似した表現は,前向き陳述を識別するためである.これらの展望的な陳述は、私たちの将来の財務パフォーマンスおよび市場の位置づけに関する陳述を含むが、これらに限定されない;私たちはファイザーとセサジーケア会社との協力;私たちはコスト構造の取り組みを再バランスする;そして私たちはLuciraの現在の予想に基づいて、決して達成されないかもしれない、または正しくないことが証明される可能性があることに関する非処方薬緊急使用許可修正案の計画をFDAに提出する。様々なリスクと不確定要素のため、実際の結果は展望性陳述で予想されたものと大きく異なる可能性があり、これらのリスクと不確定性は、私たちは持続的な経営企業としての持続的な経営能力、私たちは生産、簡素化運営と製品供給を増加する能力、私たちは新冠肺炎テストプラットフォームとその変種との成功テスト、新冠肺炎の大流行の範囲と持続時間、そして私たちの顧客とユーザーの新冠肺炎とインフルエンザ検査キットの需要に対する期待、私たちの未来の成長に対する期待、私たちは既存の新冠肺炎とインフルエンザ検出キット、LUCI PASSの緊急使用許可を含む、私たちの検査キット(特に場外取引のための検査キット)の規制承認を得ることができ、私たちの検査キット市場の規模と成長潜在力、新冠肺炎とインフルエンザ診断検査市場を含む, そして私たちがこれらの市場にサービスする能力;私たちは私たちの検査キットの需要に対する能力を正確に予測する;私たちの検査キットが医者に受け入れられる速度と程度、市場受け入れの程度;私たちの検査キットのカバー率と精算状況;私たちの検査キットの商業化過程における表現と第三者への依存、チェコ会社と私たちの単一供給源サプライヤーを含む;私たちは商業需要を満たすための適切な数量の新冠肺炎とインフルエンザ検出キットの能力を正確に予測して生産する;アメリカと外国の規制発展;私たちの未来の任意の検査キットの開発;これらのリスクには,競争製品の開発,規制承認,商業化に対する我々の能力,高度な管理者やキーパーソンを保持·採用する能力,我々の会社のインフラ(内部統制を含む)を開発·維持する能力,我々の財務業績と資本要件,私たちのテストキットが知的財産権保護を獲得·維持する能力,他人の知的財産権を侵害することなく業務を運営する能力,新冠肺炎の大流行,ロシアのウクライナへの軍事介入,その後の各国によるロシアへのグローバル制裁を含む最近の地政学的事件により引き起こされる可能性のある不利な世界経済情勢に対応する能力が含まれている。これらおよび他のリスクおよび不確実性は、“リスク要因”の節および米国証券取引委員会に提出された文書の他の部分でより包括的に記述されており、我々の最近のForm 10-K年次報告およびForm 10-Q四半期報告に含まれるwww.sec.govで参照することができる。私たちがこの公告で行った任意の前向きな陳述は、本プレスリリースの日に限定される, さらに、法的要件が適用されない限り、Luciraは、本プレスリリースの日後に新しい情報、未来のイベント、または他の理由で前向きな陳述を更新する義務を負いません。

 

投資家関係

グレッグ·ジョダチェク

電子メール:Investorrelations.com

347-620-7010

 


LUCIRA Health,Inc.

簡明貸借対照表

(未監査)

(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

 

 

 

 

九月三十日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2022

 

 

2021 (1)

 

資産

 

 

 

 

 

 

流動資産:

 

 

 

 

 

 

現金と現金等価物

 

$

39,774

 

 

$

105,982

 

売掛金純額

 

 

14,392

 

 

 

27,245

 

在庫品

 

 

55,625

 

 

 

50,776

 

その他売掛金

 

 

4,824

 

 

 

8,188

 

前払い費用

 

 

2,506

 

 

 

10,274

 

その他流動資産

 

 

3,350

 

 

 

3,817

 

流動資産総額

 

 

120,471

 

 

 

206,282

 

財産と設備、純額

 

 

48,295

 

 

 

30,974

 

経営的リース使用権資産

 

 

17,704

 

 

 

2,714

 

制限現金等価物

 

 

1,943

 

 

 

 

その他の資産

 

 

772

 

 

 

384

 

総資産

 

$

189,185

 

 

$

240,354

 

 

 

 

 

 

 

 

負債と株主権益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

売掛金

 

$

25,173

 

 

$

19,371

 

負債を計算すべきである

 

 

55,032

 

 

 

29,162

 

賃貸負債を経営し、流動

 

 

2,316

 

 

 

1,609

 

取引先預金

 

 

 

 

 

189

 

流動負債総額

 

 

82,521

 

 

 

50,331

 

定期ローンに対応して純額

 

 

29,408

 

 

 

 

賃貸負債を経営し,当期分を差し引く

 

 

16,367

 

 

 

1,220

 

総負債

 

 

128,296

 

 

 

51,551

 

 

 

 

 

 

 

 

引受金とその他の事項

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

株主権益:

 

 

 

 

 

 

優先株額面0.001ドル;1000万株認可
2022年9月30日と2021年12月31日;0株発行
そして2022年9月30日と2021年12月31日までの未返済額

 

 

 

 

 

 

普通株は額面0.001ドル
September 30, 2022 and December 31, 2021; 40,448,703 and 39,663,645 shares
2022年9月30日と2021年12月31日までにそれぞれ発行と未返済

 

 

40

 

 

 

40

 

追加実収資本

 

 

324,851

 

 

 

317,304

 

赤字を累計する

 

 

(264,002

)

 

 

(128,541

)

株主権益総額

 

 

60,889

 

 

 

188,803

 

総負債と株主権益

 

$

189,185

 

 

$

240,354

 

 

(1)2021年12月31日現在の貸借対照表は、当該日までの監査済み財務諸表に由来する

 

 


LUCIRA Health,Inc.

業務簡明報告書

(未監査)

(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

 

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

純売上高

 

$

34,390

 

 

$

14,976

 

 

$

151,010

 

 

$

31,931

 

製品販売コスト

 

 

133,945

 

 

 

14,837

 

 

 

202,657

 

 

 

32,710

 

長期資産減価準備

 

 

 

 

 

1,622

 

 

 

 

 

 

1,622

 

毛損

 

 

(99,555

)

 

 

(1,483

)

 

 

(51,647

)

 

 

(2,401

)

運営費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究開発

 

 

9,141

 

 

 

14,342

 

 

 

32,089

 

 

 

30,741

 

販売、一般、行政

 

 

17,596

 

 

 

11,788

 

 

 

50,133

 

 

 

23,988

 

総運営費

 

 

26,737

 

 

 

26,130

 

 

 

82,222

 

 

 

54,729

 

運営損失

 

 

(126,292

)

 

 

(27,613

)

 

 

(133,869

)

 

 

(57,130

)

その他の収入(費用)、純額:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利子収入とその他の純額

 

 

393

 

 

 

117

 

 

 

736

 

 

 

399

 

利子支出,純額

 

 

(949

)

 

 

 

 

 

(2,312

)

 

 

(281

)

その他の収入を合計して純額

 

 

(556

)

 

 

117

 

 

 

(1,576

)

 

 

118

 

所得税準備前の損失を差し引く

 

 

(126,848

)

 

 

(27,496

)

 

 

(135,445

)

 

 

(57,012

)

所得税支給

 

 

14

 

 

 

 

 

 

16

 

 

 

 

純損失

 

$

(126,862

)

 

$

(27,496

)

 

$

(135,461

)

 

$

(57,012

)

普通株は1株当たり純損失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本的希釈の

 

$

(3.15

)

 

$

(0.71

)

 

$

(3.39

)

 

$

(1.71

)

加重平均-普通株1株当たり純損失で使用される株式数、

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本的希釈の

 

 

40,216,244

 

 

 

38,667,615

 

 

 

39,974,997

 

 

 

33,348,104

 

 

 


 

LUCIRA Health,Inc.

以下の表は非公認会計基準の財務計量と最も直接比較可能な公認会計基準の財務計量の入金状況を紹介した

(未監査)

(単位:千)

 

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

GAAP毛利と非GAAP毛利の入金:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

アメリカ公認会計基準総損失

 

$

(99,555

)

 

$

(1,483

)

 

$

(51,647

)

 

$

(2,401

)

株に基づく報酬

 

 

377

 

 

 

91

 

 

 

767

 

 

 

351

 

減価償却および償却

 

 

1,548

 

 

 

842

 

 

 

4,071

 

 

 

1,177

 

長期資産減価準備

 

 

 

 

 

1,622

 

 

 

 

 

 

1,622

 

超過在庫、キャンセル不可の購入承諾と前払い在庫に対して料金をいただきます

 

 

107,159

 

 

 

1,284

 

 

 

107,159

 

 

 

1,284

 

承認前在庫

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(1,089

)

非公認会計基準毛利

 

$

9,529

 

 

$

2,356

 

 

$

60,350

 

 

$

944

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

GAAPと非GAAP毛利の入金:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公認会計基準毛利回り

 

 

(289

)%

 

 

(10

)%

 

 

(34

)%

 

 

(8

)%

株に基づく報酬

 

 

1

%

 

 

1

%

 

 

1

%

 

 

1

%

減価償却および償却

 

 

5

%

 

 

6

%

 

 

3

%

 

 

4

%

長期資産減価準備

 

 

%

 

 

11

%

 

 

%

 

 

5

%

超過在庫、キャンセル不可の購入承諾と前払い在庫に対して料金をいただきます

 

 

312

%

 

 

9

%

 

 

71

%

 

 

4

%

承認前在庫

 

 

%

 

 

%

 

 

%

 

 

(3

)%

非GAAP毛利回り

 

 

28

%

 

 

16

%

 

 

40

%

 

 

3

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

GAAPと非GAAPの運営費用の入金:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公認会計基準運営費

 

$

26,737

 

 

$

26,130

 

 

$

82,222

 

 

$

54,729

 

株に基づく報酬

 

 

(1,995

)

 

 

(4,937

)

 

 

(5,029

)

 

 

(6,149

)

減価償却および償却

 

 

(191

)

 

 

(433

)

 

 

(943

)

 

 

(980

)

承認前在庫

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

305

 

非公認会計基準運営費

 

$

24,551

 

 

$

20,760

 

 

$

76,250

 

 

$

47,905

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9月30日までの3ヶ月間

 

 

9月30日までの9ヶ月間

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

GAAPと非GAAPの純損失の入金:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公認会計基準純損失

 

$

(126,862

)

 

$

(27,496

)

 

$

(135,461

)

 

$

(57,012

)

株に基づく報酬

 

 

2,372

 

 

 

5,028

 

 

 

5,796

 

 

 

6,500

 

減価償却および償却

 

 

1,739

 

 

 

1,275

 

 

 

5,014

 

 

 

2,158

 

非現金利息とその他の費用

 

 

189

 

 

 

(5

)

 

 

522

 

 

 

275

 

長期資産減価準備

 

 

 

 

 

1,622

 

 

 

 

 

 

1,622

 

超過在庫、キャンセル不可の購入承諾と前払い在庫に対して料金をいただきます

 

 

107,159

 

 

 

1,284

 

 

 

107,159

 

 

 

1,284

 

承認前在庫

 

 

 

 

 

(87

)

 

 

 

 

 

(1,394

)

非公認会計基準純損失

 

$

(15,403

)

 

$

(18,379

)

 

$

(16,970

)

 

$

(46,567

)