アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，郵便番号：20549
表
あるいは…。
依頼書類番号：
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
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(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域) |
(国際税務局雇用主身分証明書番号) |
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(主な執行機関の住所、郵便番号を含む) |
( (登録者の電話番号、市外局番を含む) |
ACT第12条(B)に基づいて登録された証券：
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クラスごとのタイトル |
取引コード |
登録された各取引所の名称 それは.. |
チェックマークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合してきたかどうかを示す
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。“取引法”第12 b-2条規則(1つを選択する)における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小報告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照する
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☐大型加速ファイルサーバ |
☐ファイルマネージャを加速する |
☒ |
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新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです
20年11月9日まで22,
表OF含有量
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第1部-財務情報 |
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ページ |
第1項。 |
財務諸表 |
1 |
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第二項です。 |
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 |
17 |
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第三項です。 |
市場リスクの定量的·定性的開示について |
27 |
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第四項です。 |
制御とプログラム |
28 |
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第2部-その他の資料 |
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第1項。 |
法律訴訟 |
30 |
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第1 A項。 |
リスク要因 |
30 |
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第二項です。 |
未登録株式証券販売と収益の使用 |
30 |
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第三項です。 |
高級証券違約 |
31 |
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第四項です。 |
炭鉱安全情報開示 |
31 |
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五番目です。 |
その他の情報 |
31 |
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第六項です。 |
陳列品 |
32 |
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サイン |
33 |
第1部-財務情報
項目1.財務諸表
当社の財務諸表を本四半期のレポートに掲載したForm 10-Q表は以下の通りです
2022年9月30日(未監査)及び2021年12月31日までの簡明貸借対照表 |
2 |
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の業務簡明報告書(監査なし) |
3 |
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の株主権益簡明報告書(監査なし) |
4 |
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間簡明現金フロー表(監査なし) |
5 |
簡明財務諸表付記(未監査) |
6 |
本2022年9月30日までの四半期報告Form 10−Qは、会社が2022年3月31日に米国証券取引委員会(以下、“米国証券取引委員会”と略す)に提出したForm 10−K年度報告とともに読まなければならない。
添付されている簡明な財務諸表および脚注は、アメリカ合衆国で一般的に受け入れられている中期財務情報会計原則と“米国証券取引委員会10-Q報告書説明”に基づいて作成されている。経営陣は、公平な列報のために必要なすべての調整が含まれていると考えている。2022年9月30日までの中期経営業績は必ずしも通年予想可能な業績を代表するとは限らない。
1
ティヴィッチ·ヘルス·システム社です
簡明貸借対照表(未監査)
2022年9月30日と2021年12月31日
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
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九月三十日 |
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十二月三十一日 |
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2022 |
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2021 |
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資産 |
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流動資産 |
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現金と現金等価物 |
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売掛金純額 |
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在庫、純額 |
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繰延発売コスト |
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前払い費用と他の流動資産 |
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流動資産総額 |
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財産と設備、純額 |
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資産を使用し、レンタルを経営する |
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その他の資産 |
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総資産 |
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負債と株主権益 |
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流動負債 |
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売掛金 |
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その他の課税費用 |
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賃貸負債を経営し、流動 |
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流動負債総額 |
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リース負債を経営する |
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総負債 |
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引受金とその他の事項 |
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株主権益 |
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優先株、$ |
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普通株、$ |
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追加実収資本 |
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赤字を累計する |
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株主権益総額 |
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総負債と株主権益 |
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付記は監査されていない簡明な財務諸表の構成要素だ。
2
ティヴィッチ·ヘルス·システム社です
業務簡明報告書(未監査)
2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
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3か月まで |
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9か月で終わる |
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九月三十日 |
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九月三十日 |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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収入.収入 |
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販売コスト |
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毛利(損) |
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運営費用： |
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研究開発 |
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販売とマーケティング |
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一般と行政 |
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総運営費 |
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運営損失 |
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その他の収入(支出)： |
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利子収入(費用) |
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派生負債の公正価値変動 |
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その他の収入(費用) |
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その他収入合計 |
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純損失 |
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1株当たり純損失--基本損失と赤字 |
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加重-平均株式数-基本株式と希釈株式 |
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付記は監査されていない簡明な財務諸表の構成要素だ。
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ティヴィッチ·ヘルス·システム社です
株主権益簡明報告書(損失)(未監査)
2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月
(1株当たりおよび1株当たりのデータを除く、千単位)
2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月
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オープンカー |
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その他の内容 |
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合計する |
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優先株 |
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普通株 |
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支払い済み |
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積算 |
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株主の |
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株 |
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金額 |
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株 |
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金額 |
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資本 |
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赤字.赤字 |
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赤字.赤字 |
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2021年1月1日の残高 |
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株式オプションの行使 |
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株に基づく報酬 |
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純損失 |
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2021年3月31日の残高 |
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株に基づく報酬費用 |
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純損失 |
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2021年6月30日の残高 |
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株式オプションの行使 |
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普通株発行 |
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令状の発行 |
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株に基づく報酬費用 |
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純損失 |
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2021年9月30日の残高 |
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2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月
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その他の内容 |
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合計する |
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優先株 |
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普通株 |
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支払い済み |
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積算 |
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株主の |
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株 |
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金額 |
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株 |
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金額 |
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資本 |
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赤字.赤字 |
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権益 |
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2022年1月1日の残高 |
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株に基づく報酬 |
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純損失 |
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2022年3月31日の残高 |
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買い戻し制限普通株 |
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株に基づく報酬 |
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純損失 |
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2022年6月30日の残高 |
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株式オプションの行使 |
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株に基づく報酬 |
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純損失 |
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2022年9月30日の残高 |
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付記は監査されていない簡明な財務諸表の構成要素だ。
4
ティヴィッチ·ヘルス·システム社です
現金フロー表の簡略表(監査を経ていない)
2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間
(単位：千)
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9か月で終わる |
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九月三十日 |
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2022 |
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2021 |
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経営活動のキャッシュフロー |
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純損失 |
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純損失と経営活動で使用される現金純額の調整： |
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株に基づく報酬 |
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減価償却 |
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派生負債の公正価値変動 |
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債務割引償却 |
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使用権資産の償却 |
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売掛金を準備する |
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在庫廃棄準備金 |
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購買力平価ローンを免除する |
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普通株式承認証を発行する |
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変化は経営資産と負債です |
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売掛金 |
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在庫品 |
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前払い費用と他の流動資産 |
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繰延発売コスト |
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売掛金 |
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費用を計算する |
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賃貸負債 |
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その他の資産 |
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経営活動のための現金純額 |
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投資活動によるキャッシュフロー |
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財産と設備を購入する |
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投資活動のための現金純額 |
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融資活動によるキャッシュフロー |
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支払手形借金を償還する |
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繰延発売費を支払う |
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転換支払手形借金の収益 |
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株式オプションを行使して得られる収益 |
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融資活動が提供する現金純額 |
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現金と現金等価物の純減少 |
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現金と現金等価物 |
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期日の初め |
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期末 |
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非現金融資取引 |
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転換特徴派生法的責任を発行する |
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転換可能な支払手形のオリジナル発行割引 |
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付記は監査されていない簡明な財務諸表の構成要素だ。
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ティヴィッチ·ヘルス·システム社です
監査されていない簡明財務諸表付記
(金額は図に示す)
Tivic Health Systems，Inc.(当社)は2016年9月22日にカリフォルニア州に登録設立され，生体電子薬を開発し商業化し，様々な疾患の無薬物治療代替案を消費者に直接提供することを目的としている。同社はカリフォルニア州ヘイワードに本社を置いている。同社の最初の商業製品Clearupは、FDAが承認した副鼻腔痛および充血を治療するための医療機器である。副鼻腔痛、圧力、および充血を治療するためのCEマーカーの医療機器でもある。同社は現在、米国で様々な電子商取引プラットフォームや小売ルートを介して消費者に直接製品を販売している。
2021年6月7日、同社は設立$を含むデラウェア州会社に再登録された
同社の運営には赤字とマイナスキャッシュフローが出ています。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、会社は純損失$を発生させました
我々の将来の資本需要は、我々の技術の進展を開発、製造、マーケティングすることを含むが、これらに限定されない多くの要素に依存するであろう。特許主張および他の所有権に関連する時間およびコストを準備、提出、起訴、維持および実行する能力、潜在的買収を達成し、新しい業務を私たち自身の買収戦略に統合する能力、私たちの協力計画を確立する能力、マーケティング活動、法規の変化および目標市場の全体的な経済状況を含む競争的な技術および市場発展を含む。私たちは収入と収益性を達成する能力を創出し、私たちの製品やサービスのマーケティングに成功し、現在の販売ルートで決定されている顧客と新しい顧客から調達注文を得ることを要求しています。私たちはまたこのような調達注文に対して効率的に設備を製造して配送することを要求されるだろう。これらの活動は，我々が計画した研究開発作業を含めて，運営資金を大量に使用する必要がある.私たちは私たちが現在の業務計画で予想されているように収入と現金を生成することを保証できない。
同社は、その事業を継続し、その買収戦略、研究、開発、臨床試験の実行、および規制部門の承認を得た場合、将来の候補製品の商業化を含む追加の資本を調達し、その計画の運営に資金を提供する必要があると予想している。私たちは、株式または債券を発行し、および/または手形、クレジット額、または他のソースの下で借金することによって、追加資金を求めることができる。私たちは商業的に受け入れられる条件で追加的な融資を受けるかどうか、あるいは必要に応じて融資を受けることができないかどうか分からない。十分な資金がない場合、または商業的に許容可能な条項で資金を提供できない場合、私たちは私たちの運営に資金を提供し、私たちの業務の成長を支援し、または他の方法で競争圧力に対応する能力が著しく遅延したり制限されたりする可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、または運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
2022年9月30日までの四半期後、会社は2022年10月26日に米国証券取引委員会に提案融資に関するS-1表登録声明を提出し、得られた資金(発行が完了すれば)は、提案Reliefband買収の買収価格の支払いと会社の運営に資金を提供する予定だ。S-1登録声明はまだ発効が発表されておらず、米国証券取引委員会の審査が必要であり、会社がこの声明に基づいて発売を開始するためには改訂が必要となる。S-1登録声明が米国証券取引委員会によって適時または永遠に発効されることは保証されず、会社がReliefbandや会社の運営を買収するために十分な資本を調達できる保証もない。
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陳述の基礎
添付されている2021年12月31日までの簡明貸借対照表は、監査された財務諸表に基づいて作成され、2022年9月30日までの未監査中期簡明財務諸表および2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の未監査中期簡明財務諸表は、米国公認の中期財務情報会計基準(“GAAP”)に従って作成される。公認会計原則に従って作成された年次財務諸表に通常含まれるいくつかの情報および付記開示は、これらの細則および条例に基づいて簡素化または省略されている。経営陣は、中間財務状況や業務成果を公平に列記するために必要とされる会計分録や調整(正常な経常的調整を含む)が作成されたとしている。2022年9月30日までの3カ月と9カ月の経営業績は、2022年12月31日までの会計年度の予想結果を必ずしも代表するとは限らない。前年の簡明貸借対照表、簡明経営報告書と簡明現金流動表に対していくつかの再分類を行い、本年度に該当する列報方式を採用した。
持続的経営の不確実性
添付されている未審査中期簡明財務諸表は、当社が継続経営企業として経営を継続するように作成されています。上述したように、同社は運営損失とマイナスキャッシュフローが発生する
予算の使用
公認会計基準に従って財務諸表を作成することは、財務諸表の日に報告された資産および負債額、開示または資産および負債、および報告期間内に報告された費用額に影響を与えるために、管理層に推定および仮定を要求する。実際の結果はこのような推定とは大きく異なるかもしれない。当社は歴史的経験やその他の要因に基づいてその推定と仮説を継続的に評価し、事実や状況が必要な場合にこれらの推定と仮説を調整する。
現金と現金等価物
当社は購入日の原始満期日が三ヶ月以下のすべての高流動性投資を現金等価物と見なしています。
売掛金
売掛金は領収書の金額に応じて、不良債権準備と返品準備金を差し引いて入金されます。不良債権準備は私たちの売掛金の評価に基づいて提案されています。管理層は、個々の未払い伝票の年限、各顧客の予想支払能力、および各顧客との入金履歴(適用される場合)を考慮することにより、不良債権準備の十分性を定期的に検討して、特定の準備が適切であるか否かを決定する。回収できないとされた売掛金は、確認時に不良債権準備から差し引かれます。不良債権準備残高は2022年9月30日と2021年12月31日現在#ドルとなっている
在庫品
在庫はコストまたは可現純値の中で低い者に記載され、コストは先進先出(“FIFO”)に基づいて確定される。定期的に在庫を審査し、予想される販売活動に基づいて移動が遅い在庫を決定する。2022年9月30日と2021年12月31日までの廃棄準備金は#ドル
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繰延融資コスト
当社は財務会計基準委員会(FASB)会計基準コード化(ASC)340-10-S 99-1の要求を遵守する。同社は株式や債券発行に直接関連する逓増法律、専門、会計、その他の第三者費用を他の流動資産として資本化している。もし会社が株式発行を完了した場合、繰延融資コストは追加の実収資本に分配される。会社が債務発行を完了すれば、繰延融資コストは債務の割引額として入金される。
収入確認
同社は、FASB ASCテーマ606に基づいて、顧客との契約収入(“主題606”)により製品販売収入を確認する。この基準は、顧客とのすべての契約に適用されるが、レンタル、保険、協力手配、金融商品のような他の標準範囲に属する契約を除く。
特別テーマ606によれば、エンティティは、そのクライアントが約束された貨物またはサービスの制御権を取得したときに収入を確認し、その額は、エンティティがこれらの貨物またはサービスの交換から得られると予想される対価格を反映する。主題606は、エンティティに、(I)顧客との契約を決定するステップと、(Ii)契約における履行義務を決定するステップと、(Iii)取引価格を決定するステップと、(Iv)契約に取引価格を割り当てる履行義務と、(V)エンティティが契約義務を履行する際に収入を確認するステップと、の5つのステップを実行することを要求する。契約開始時に、会社は、各契約で約束された貨物またはサービスを評価し、履行義務に属する貨物またはサービスを決定し、各約束された貨物またはサービスが独自であるかどうかを評価する。そして、会社は、履行義務を履行する際にそれぞれの履行義務に割り当てられた取引価格の金額が収入であることを確認する。
同社は直売と独立流通業者を通じて直販と販売モデルでその製品を販売している。収入は、貨物の統制権を顧客に移すことを約束したときに確認し、金額は、会社がこれらの貨物とサービスの対価格と交換する権利があることを反映している。会社が取引中の予想対価格が今後の間に大きな収入逆転のリスクがないと結論した場合、帰還権を持つ製品に関する収入が確認される。
当社は契約開始時と貨物交付前に支払いを受けることができます。この場合、会社は繰延収入負債を記録する。会社は収入基準に達した後、これらの契約負債を収入として確認した。2022年9月30日と2021年12月31日までの繰延収入に関する契約負債は約#ドル
同社は詐欺的な料金で損失を被る可能性があるため、第三者にプログラムを作成してクレジットカード詐欺を発見·防止している。当社は出荷に関する損失を発生した損失と記録しています。
同社はまた、政府当局に振り込まれた販売税を取引価格の計量から除外することを選択した。
輸送と運搬
顧客が支払った運賃と手数料は収入に記入し、関連費用は販売コストに記入する。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、お客様が支払う送料と手数料は$
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、顧客への製品納入の輸送コストは$
製品保証
その会社は通常
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販売とマーケティング費用
販売と市場普及支出はすでに発生した時に計上され、主に商品普及、顧客サービス及び的確なオンライン普及コスト、例えば展示広告、キーワード検索活動、検索エンジンの最適化及びソーシャルメディア及びオフラインマーケティングコスト、例えばテレビ、ラジオ及び印刷広告を含む。販売およびマーケティング費用には、マーケティング活動に参加する従業員の賃金コストと、株式ベースの給与支出も含まれる。販売とマーケティング費用は主に顧客群の発展と維持と関係がある。
研究と開発費
研究開発費には、賃金、賃金税、従業員福祉、材料、用品、研究設備保守コスト、外部請負業者がサービスを提供するコスト、賃貸料、光熱費、保険、修理およびメンテナンス、減価償却、および一般支援サービスなどの施設コストの分配可能な部分が含まれる。すべての研究や開発に関するコストは発生した費用に計上されている。
株に基づく報酬
当社は、株式オプションを含む全株式支払いに関連するコストの報酬支出を確認することを要求する公正価値方法を用いて、従業員および非従業員コンサルタントとの株式報酬スケジュールを計算する。株式オプション付与の公正価値方法は、付与された日にオプション定価モデルを使用して、株式に基づいて従業員および非従業員に支払われる報酬の公正価値を推定することを会社に要求する。
株式に基づく補償コストは，標的オプションの公正価値に基づいてBlack-Scholesオプション定価モデルを用いて計算され，必要なサービス期間(すなわち帰属期間)内で直線ベースで費用として確認される.
適切な公正価値モデルと関連仮定を決定するには判断が必要であり、株価変動性、期待配当収益率、期待期限、無リスク収益率と標的普通株の推定公正価値を推定することを含む。会社に特定された歴史と隠れた変動率データが不足しているため、当社の予想変動率の推定は、一連の上場企業の類似会社の履歴変動率に基づいている。履歴変動率は，期待期限の仮定に見合った一定期間に基づいて計算される.代表的な会社グループは製品開発段階と生命科学業界に集中することを含む会社と似たような特徴を持っている。会社は合理的な基礎を提供して期待期間を推定するのに十分な歴史的行使データを持っていないので、会社は簡略化された方法を使用して従業員のオプションを付与する期待期限を計算し、簡略化方法は各ロットの総予想期限を総数量で割る。無リスク金利は、期限と株式オプション予想期限が一致する国庫ツールをベースとしている。同社が使用している仮想配当収益率は
普通株1株当たり純損失
当社は証券参加に必要な二段階法で普通株1株当たり純損失を計算します。同社はその転換可能な優先株を参加証券と見なしているが、普通株が配当金を派遣すれば、当該等の株式の保有者は没収できない配当権を持っているからである。転換可能優先株の保有者は契約上会社の損失を分担する義務はない。したがって、当社はこれらの参加証券に純損失を分配することはありません。当社は2021年11月に初公募を完了した後、すべての転換優先株可能な流通株を自動的に普通株に変換し、流通株を使用しなくなった。2種類の法では、普通株株主に適用される1株当たり基本純損失は、普通株株主に適用される純損失をその期間に発行された普通株の加重平均数で割って計算される。1株当たりの純損失の計算方法は1株当たりの基本純損失と比較して、異なる点は分母がある程度増加していることであり、株式承認証、転換可能な優先株及び期間内にすでに発行された株式承認証、転換可能な優先株及び発行された引受権の潜在的な償却影響を含む追加株式の数は、在庫株或いは2種類の方法で計算し、両者は薄く程度が高い者を基準とする。列報のすべての期間において、1株当たりの基本純損失は、希釈後の1株当たり純損失と同じであり、任意の追加の株式等価物を計上することは逆希釈となるからである。
信用リスクその他のリスクと不確定要因が集中している
金融会社を深刻な集中信用リスクに直面させる可能性のあるツールには、現金と現金等価物、売掛金が含まれている。現金と現金等価物はアメリカの金融機関が持っている口座を含む。時々、このような預金は保険限度額を超える可能性がある。経営陣は、当該金融機関の財務状況が良好であると考えているため、当該金融機関の信用リスクが最も小さい。その会社はその業務に何の損失も出なかった
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預金.預金現金と現金等価物。2022年9月30日と2021年12月31日現在、会社の現金と現金等価物残高はFDIC保険限度額よりも高い$
2022年にはほとんどの人が
2022年9月30日まで3ヶ月、当社は
2022年9月30日まで9ヶ月間、当社は
2022年には業務をアウトソーシングします
2020年3月、世界保健機関は新冠肺炎ウイルスの爆発を全世界大流行と発表した。大流行の深刻さは軽減されたように見えるが、それは引き続き世界各地の企業と市場に妨害を与えている。大流行の影響は依然として発展しており、大流行の最終深刻度と持続時間及び全世界の経済状況への影響はまだ確定していない。
新冠肺炎疫病の負の影響と、ロシアとウクライナの間の一部の持続的な軍事衝突(インフレとFRB利上げを含む)による地政学的不安定が世界経済と資本市場に与える影響は、グローバルサプライチェーン問題と経済不確実性を招き、これらはすべて私たちの業務にマイナス影響を与えている。また、第3四半期には、経済学者の一般的な共通認識は、来年もさらに高い衰退リスクが存在することが予想されるべきであり、短期的にはさらなる経済不確実性や資本市場の変動を招き、私たちの運営にマイナス影響を与える可能性があることを示している。
現在、価格上昇、納期延長、製品使用不可と供給有限、納期延長および/またはわが製品に必要ないくつかの部品と供給品不足を経験しています。そのため、同社は必要な製品の供給を確保し、定価を確保するために在庫残高を増加させた。
これらの世界的な問題のため、私たちは私たちの収入や財務業績、特に疫病の短期的かつ長期的な影響、および地政学的問題、インフレ、FRB利上げ、景気後退の可能性を正確に予測することは難しい。また、これらの問題が経済や我々の業務に潜在的な影響や持続時間を評価または予測することは困難である可能性があるが、これらの世界的な事件は、世界金融市場の深刻な中断を招き続ける可能性があり、追加資本を得る能力を低下させる可能性があり、将来の流動性に悪影響を及ぼす可能性がある。私たちの経営業績も私たちの予想を大幅に下回る可能性があります。これは私たちの経営業績に悪影響を与え、アナリストや投資家を失望させたり、私たちの株価を下落させたりする可能性があります。
さらに、所与の期間内の注文の減少は、私たちの未来の期間の収入に否定的な影響を及ぼすかもしれない。このような世界的な問題や事件はまた、私たちの顧客やサプライチェーンに関連する多くのリスクを増加させるかもしれない。私たちは連邦、州、あるいは地方当局の時々の要求に応じて、あるいは私たちの最適な利益に合っていると思う場合には、私たちの業務を変えるためにさらに行動するかもしれません。また、私たちは、私たちの業務の変化に対応するために、私たちの業務への計画投資を延期または放棄することを決定することができます。これは、お客様を引き付け、維持する能力と、私たちの革新速度に影響を与える可能性があります。いずれの場合も、私たちの業務を損なう可能性があります。
最近発表された会計公告-まだ採用されていない
FASBは2016年6月、ASU第2016-13号を発表した, 金融商品·信用損失(主題326)：金融商品信用損失の測定また、初期マニュアルの後続改訂(総称して“テーマ326”と総称する)は、ASU 2018−19、ASU 2019−04、ASU 2019−05、ASU 2019−11、およびASU 2020−02内で発表されている。主題326は、売掛金、および他の変化を含むいくつかのタイプの金融商品の信用損失を推定するために、予期される損失に基づく方法を紹介する。本ガイドラインは2019年12月15日以降に開始される年度と中期に適用され、小さな報告会社は含まれていません。主題326は、より小さい報告会社として、2023年1月1日に施行される。同社は現在、会計基準更新がその財務諸表に与える影響を評価している。
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その会社の金融商品は通貨市場基金を含む。次の表は、同社の2022年9月30日と2021年12月31日の帳簿価値と公正価値現金等価物(単位：千)を示している
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2022年9月30日まで(監査なし) |
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引用する |
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意味が重大である |
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計上価格 |
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他にも |
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意味が重大である |
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能動型 |
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観察できるのは |
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見えない |
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携帯する |
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公平である |
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市場 |
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入力 |
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金額 |
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(レベル1) |
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資産 |
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貨幣市場基金 |
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2021年12月31日まで |
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意味が重大である |
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観察できるのは |
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携帯する |
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市場 |
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現金等価物--現金等価物#ドル
公認会計原則に基づき、ある資産と負債は公正価値に基づいて帳簿に記入される。公正価値は、計量日市場参加者間の秩序ある取引において、資産または負債が元金または最も有利な市場で負債を移転するために徴収または支払いされる交換価格として定義される。公正価値を計量するための推定技術は，観察可能な投入を最大限に利用し，観察不可能な投入を最大限に減少させなければならない。
公正価値別に列挙された金融資産および負債は、公正価値レベルの以下の3つのレベルのうちの1つで分類および開示されなければならず、そのうちの最初の2つのレベルは可視とみなされ、最後のレベルは見えないとみなされる
第1レベル-活発な市場における同じ資産または負債の見積もり。
第2レベル-観察可能な投入(第1レベルオファーを除く)、例えば、同様の資産または負債アクティブ市場のオファー、同じまたは同様の資産または負債非アクティブ市場のオファー、または観察可能な市場データによって確認され得る他の投入。
第3級-市場活動が非常に少ない或いは市場活動支持のない観察できない投入は、資産或いは負債の公正価値の決定に重要な意義があり、定価モデル、現金フロー方法及び類似技術を含む。
当社が使用している推定方法は、2021年12月31日までの年度と比較して、2022年9月30日までの9ヶ月間変化していない。当社は各報告期間の終了時に異なるレベル間の移行を評価します。いくつありますか
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九月三十日 |
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十二月三十一日 |
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2022 |
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2021 |
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(未監査) |
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原料.原料 |
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完成品 |
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原価計算の在庫 |
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淘汰備蓄が少ない |
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在庫、純額 |
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九月三十日 |
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十二月三十一日 |
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2022 |
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2021 |
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(未監査) |
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役員と上級職員責任保険を前払いする |
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払戻可能な研究開発税収控除 |
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短期預金 |
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他にも |
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前払い費用とその他の流動資産総額 |
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会社はキャンセル可能な経営賃貸契約に基づいてカリフォルニア州のニューアークのオフィススペースをレンタルしました。この協定は#年末に終わりました
2021年11月、会社は取消できない経営レンタルに署名しました。レンタル期間は約
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のレンタルコストは$
会社が2022年9月30日までの加重平均残存期間と加重平均割引率は以下の通り
残存期間(年単位) |
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割引率 |
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% |
レンタル負債を計上した金額に支払う現金は#ドルです
2022年9月30日現在、簡明貸借対照表で確認された賃貸負債の将来最低満期日は以下の通り(千単位)
財政年度 |
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2022年までの残り時間 |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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最低賃貸支払総額 |
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計上された利息を差し引く |
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賃貸支払いの現在価値 |
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7.支払いの引受およびまたは事項
時々、会社は訴訟に巻き込まれるかもしれない。経営陣は現在、当社の財務状況、経営業績又はキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性のある訴訟事項又はその他の事項を知っていません。
8.優先株
会社取締役会は、株主を介さずに行動することを許可され、最大で指定及び発行される
当社は2021年11月10日に初公開を完了しました(“初公開”)
2022年4月1日、会社は権利を行使して買い戻し
2022年9月30日までに
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九月三十日 |
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十二月三十一日 |
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2022 |
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2021 |
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普通株購入引受権証 |
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既発行と未償還のオプション |
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将来の株式オプション付与に使える株 |
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合計する |
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2021年7月、当社はコンサルティング契約を締結し、この合意に基づいて
同社はBlack-Scholesオプション推定モデルを用いて2021年7月と2021年11月に付与された権証の公正価値を推定した。株式承認証の公正価値は$である
2021年11月、当社は株式承認証を発行して購入する
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当社は2021年11月に使用します
株式承認証の公正価値は、授権証の授与日に以下の仮定を用いて推定される
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2021 |
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予想寿命(年) |
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予想変動率 |
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無リスク金利 |
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配当率 |
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2022年9月30日現在、同社が発行していない引受証の概要は以下の通り
株式種別 |
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手令の数 |
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行権価格 |
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期日まで |
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普通株 |
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普通株 |
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普通株 |
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2017年、会社は“2017年度株式インセンティブ計画”(“2017年度計画”)を採択した。
2021年11月10日、2017年計画は終了し、代わりに2021年計画(以下、定義)であり、将来のインセンティブツールの発行は2021年計画で管理される。2017年計画下の未完了報酬が没収または失効されて行使されなかった場合、このような奨励に制限された普通株は将来の発行に使用できなくなる。
2021年、会社は“2021年株式インセンティブ計画”(“2021年計画”)を採択した。2021計画に従って付与されたオプションは、奨励株式オプションまたは非法定株式オプションであってもよく、2021計画を管理する会社取締役会報酬委員会によってオプションが付与されたときに決定される。2021計画によると、株式購入権や限定株式単位(“RSU”)も付与される可能性がある。この期限を超えてはいけない
奨励株式オプション(I)が従業員に付与された場合、当該従業員が当該オプションを付与する際に所有する株式価値が超える
オプションは、完全に帰属する前にオプションの行使を許可する条項を含むことができる。いずれの未帰属株式も終了時には当社が株式購入の元の行使価格で買い戻す必要がある。
2022年9月30日までに
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会社持分激励計画により付与された株式オプションは一般的に付与される
次の表は、2022年9月30日までの9ヶ月間の株式オプション奨励活動をまとめています
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卓越した |
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練習可能である |
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2022年1月1日 |
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授与する |
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キャンセルしたか、または期限が切れました |
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( |
) |
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( |
) |
鍛えられた |
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( |
) |
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( |
) |
2022年9月30日 |
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2022年9月30日現在，発行および行使可能な株式オプションの加重平均行権価格は$である
表は、会社が2022年9月30日までの9ヶ月間に従業員に発行した制限普通株奨励が付与されていない活動状況をまとめたものである
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量 |
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株 |
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2022年1月1日 |
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既得 |
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( |
) |
キャンセルします |
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( |
) |
2022年9月30日 |
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— |
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株に基づく報酬
業務簡明報告書に記録されている株式別報酬総額は、以下のように割り当てられている(千単位)
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3か月まで |
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9か月で終わる |
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九月三十日 |
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九月三十日 |
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||||||||||
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2022 |
|
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2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
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||||
研究開発 |
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$ |
|
|
$ |
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|
$ |
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|
$ |
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||||
販売とマーケティング |
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一般と行政 |
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||||
株に基づく報酬総額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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||||
以下に発行された潜在的希薄化普通株等価物は、その逆希薄化作用のため、本報告に記載されている間の希釈1株当たり純損失の計算には含まれていない
|
|
9か月で終わる |
|
|||||
|
|
九月三十日 |
|
|||||
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|
2022 |
|
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2021 |
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||
転換可能優先株(換算後) |
|
|
— |
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普通株購入引受権証 |
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発行済みと未償還普通株式オプション |
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合計する |
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13.関連するパーティ取引
2021年12月、当社はある製品開発コンサルティングサービスについて大株主と合意した。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に会社が生まれました
15
14.後続の活動
提案されたReliefband買収
当社は2022年10月7日、当社全資付属会社RB Buyer Co，LLC(デラウェア州有限責任会社(“買い手”)および当社全資付属会社)、Reliefband Technologies LLC(デラウェア州有限責任会社)、Reliefband若干実益所有者(“実益所有者”)および株主代表サービス有限責任会社(コロラド有限責任会社、Reliefbandとその実益所有者の代表として)資産購入プロトコル(“購入プロトコル”)を締結した。購入プロトコルによれば、買い手は、Reliefbandの開発、製造、流通、および販売Reliefbandの電子神経刺激装置に関連するほとんどの資産および特定の指定された負債を購入することに同意し、現金購入の総価格は#ドルである
買収の完了は、(I)Reliefband業務に重大な悪影響を与えないこと、(Ii)第三者が特定の契約の譲渡に同意すること、(Iii)Reliefbandが特定の規制申告を完了すること、および(Iv)会社が融資を完了し、買収対価格に資金を提供することを含むいくつかの条件に制限される。調達協定は、(他を除く)双方の書面による同意、調達合意側の実質的な違約に関する終了、または2023年2月6日までに完了していない範囲を含む特定の場合に終了することができる。購入契約の条項によると、購入契約がS-1表にその融資に関する登録声明を公開提出できなかったために購入契約が終了した場合、買い手はReliefbandに#ドルの手切れ金を支払わなければならない
Microart製造プロトコル
2022年10月21日、会社はMicroart Services Inc.(“Microart”)と製造協定(“Microartプロトコル”)を締結した。このプロトコルによれば、Microartは、会社の現在および将来の製品のいくつかの構成要素および構成要素(総称して“製品”と呼ぶ)を非独占的に製造する。Microartプロトコル期間内に，会社は調達注文を出すことでMicroartに製品を発注し，Microartは適用調達注文に指定された数に応じて会社の仕様に応じて製品を製造·供給する.一部の例外を除いて、Microartは購入した各製品について会社に固定価格を受け取り、その固定価格は12ヶ月ごとにMicroartによってのみ変更され、いずれの場合もMicroartプロトコルで指定された金額を超えてはならない。
Microartプロトコルには
16
項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
以下、当社の財務状況および経営結果の検討および分析は、本四半期報告書10-Q表の他の部分に含まれる中期簡明財務諸表および関連注釈、ならびに2021年12月31日までの財政年度10-K表年次報告書に開示されている監査財務諸表および関連注釈と共に読まなければなりません。この議論は、リスクと不確実性に関連した現在の予想に基づく前向きな陳述を含む。様々な要因の影響により、我々の実際の結果は、これらの前向き陳述で予想される結果と大きく異なる可能性があり、これらの要因は、第II部第1 A項“リスク要因”または本四半期報告10-Q表の他の部分に列挙された要因、および私たちの“リスク要因”の節で決定された要因を含む表格10-Kの年報2021年12月31日までの財政年度は、16ページ目からのリスク要因で更新表S-1の登録宣言我々は2022年10月26日に米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に上記の文書を提出しており、各リスク要因は参考のために本四半期報告の10-Q表に組み込まれている。私たちの歴史的結果は必ずしも未来のどの時期に予想される可能性のある結果を代表するとは限らない。“前向き陳述”を参照されたい
概要
著者らは生物電子医薬会社であり、各種の疾病と条件を開発と商業化治療する非侵襲性、無薬物治療である。生体電子医学は，電気刺激や神経調節とも呼ばれ，身体の電気機能を優先的に活性化することで中枢や末梢神経活動を変化させて疾患や状況を治療する方法である。Clearupは私たちの最初の商業製品であり、FDAによって承認された副鼻腔疼痛および充血の治療のための製品です。副鼻腔痛、圧力、および充血を治療するためのCEマーカーの医療機器でもある。Clearupは現在米国で様々な電子商取引プラットフォームや小売チャネルを介して消費者に直接販売されている。
業務が発展する
生物電子医学は数十億ドルの新興市場だ。2016年9月に設立されて以来、私たちはほとんどの努力を私たちの独自技術プラットフォームの開発に投入し、各種の疾病と状況に非侵襲性、無薬物治療と候補治療を提供する。2019年、私たちはアメリカ市場でClearupを発売した。ClearupはFDAが米国で販売している上記2種類のFDAが承認した適応であり，第3の適応(副鼻腔圧迫)をカバーし，あるヨーロッパ諸国に入ることができるCEマーカーを有している。私たちは現在、自分のサイト、アマゾン、ウォルマートを通じて消費者に直接製品を販売している。私たちはまたBestBuyやFSAStoreのような主要かつ専門的なオンライン小売業者を通じて販売している。
私たちの製品の供給を拡大する
2022年10月7日，我々が製品供給を増加させる成長計画に合わせて，Reliefband Technologies，LLC(“Reliefband”)とReliefband電子神経刺激装置の開発，製造，流通，販売に関するほとんどの資産を買収する最終合意に達した。Reliefbandはウェアラブルバイオエレクトロニクス療法の革新者であり，嘔気や嘔吐の治療にFDAから承認されている。Reliefbandの特許技術は，神経変調−あるいは神経活動変調に基づく手首の正中神経への電波伝達である。この刺激は脳の吐き気と嘔吐の信号を混乱させる。Reliefbandの製品は100%薬物を含まず，使用者は刺激の強度を制御することができる。
Reliefbandには多くの非処方薬が利用可能であり，Rx使い捨て製品が病院に販売され，医療専門家が術後嘔気を治療する処方を処方している。Reliefbandの手首装着電子神経刺激器はFDAの承認を得ており，乗り物酔い，医師が診断した片頭痛，二日酔い，不安，朝の嘔吐，化学療法および術後嘔気に関連する嘔気，嘔吐，嘔吐の治療に用いられている。Reliefbandの特許製品は40件の同業者評議の臨床研究の支持を得ており，アマゾンでは3500件を超えるコメントが生じ，平均4+星に分類されている。
私たちはReliefband製品ラインが私たちの製品ラインの整理と私たちの既存の商業能力に強い相互補完性を持っていると信じている。Reliefband，Clearupはいずれも消費者に何らかの健康状態を管理する方法を提供しており，通常の薬物使用に関する問題や副作用は生じない。この2つの薬剤はいずれもFDAによって承認されており，有効で，迅速で便利であり，薬物を含まない。現在、この2種類のオーナーはネットで販売し、しかもCEマークを獲得し、国際拡張を許可している。
買収完了後、会社がReliefbandに支払うべき対価格は最高3350万ドルであり、その中で最大150万ドルは会社の選択に応じて、会社の制限的な普通株の形で支払うことができる。取引は2022年第4四半期または2023年第1四半期に完了する予定で、一定の慣用的な成約条件を満たすことを前提としており、買収価格の支払いを確保するために必要な融資を含むが限定されない。保証できない
17
提供可能な条件は、企業が買収の買収価格にタイムリーまたは根本的に資金を提供しないために十分な資本を調達することができるか、または買収が完了することである。
私たちの製品コストをさらに下げます
2022年10月21日、会社はMicroart Services Inc.(“Microart”)と製造協定(“Microartプロトコル”)を締結した。Microartプロトコルによれば、Microartは、会社の現在および未来の製品のいくつかの部品およびコンポーネント(総称して“製品”と呼ぶ)を非独占的に製造する。Microartプロトコル期間内に，会社は調達注文を出すことでMicroartに製品を発注し，Microartは適用調達注文に指定された数に応じて会社の仕様に応じて製品を製造·供給する.一部の例外を除いて、Microartは購入した各製品について会社に固定価格を受け取り、その固定価格は12ヶ月ごとにMicroartによってのみ変更され、いずれの場合もMicroartプロトコルで指定された金額を超えてはならない。
Microartとのこの新しい計画は、私たちのClear製品の製造コストを著しく低下させ、将来の製品のコストを下げる可能性があると予想しています。
その他の運営更新
2022年には、マーケティング、製品設計、電子商取引流通インフラにも次のような投資を行った
2022年には、私たちの製品革新と開発計画にも次のような投資を行いました
18
2022年には、重要な新入社員を通じて私たちの管理チームを強化し、私たちは今16人からなるコアチームを持っています。会社のこの段階で、私たちは小さな核心グループを意図的に維持した。私たちはずっとマーケティング機関、臨床研究組織と学術研究パートナー、財務と会計支援、法律支持と代行組織を含む第三者サービスプロバイダに深刻に依存してきた。昨年11月の初公募株では、上場企業基準と一致するように会社の各方面をバージョンアップした。
経営成果
2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の比較
次の表は私たちの行動結果(千計)をまとめています
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9月30日までの3ヶ月間 |
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9月30日までの9ヶ月間 |
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2022 |
|
|
2021 |
|
|
変わる |
|
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2022 |
|
|
2021 |
|
|
変わる |
|
||||||
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(未監査) |
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収入.収入 |
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$ |
477 |
|
|
$ |
277 |
|
|
$ |
200 |
|
|
$ |
1,432 |
|
|
$ |
868 |
|
|
$ |
564 |
|
販売コスト |
|
|
414 |
|
|
|
303 |
|
|
|
111 |
|
|
|
1,176 |
|
|
|
904 |
|
|
|
272 |
|
毛利(損) |
|
|
63 |
|
|
|
(26 |
) |
|
|
89 |
|
|
|
256 |
|
|
|
(36 |
) |
|
|
292 |
|
運営費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
研究開発 |
|
|
399 |
|
|
|
175 |
|
|
|
224 |
|
|
|
1,295 |
|
|
|
565 |
|
|
|
730 |
|
販売とマーケティング |
|
|
487 |
|
|
|
450 |
|
|
|
37 |
|
|
|
2,291 |
|
|
|
1,095 |
|
|
|
1,196 |
|
一般と行政 |
|
|
1,761 |
|
|
|
578 |
|
|
|
1,183 |
|
|
|
4,512 |
|
|
|
1,645 |
|
|
|
2,867 |
|
総運営費 |
|
|
2,647 |
|
|
|
1,203 |
|
|
|
1,444 |
|
|
|
8,098 |
|
|
|
3,305 |
|
|
|
4,793 |
|
運営損失 |
|
|
(2,584 |
) |
|
|
(1,229 |
) |
|
|
(1,355 |
) |
|
|
(7,842 |
) |
|
|
(3,341 |
) |
|
|
(4,501 |
) |
その他の収入(支出)： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
利子収入(費用) |
|
|
1 |
|
|
|
(1,171 |
) |
|
|
1,172 |
|
|
|
1 |
|
|
|
(1,668 |
) |
|
|
1,669 |
|
派生負債の公正価値変動 |
|
|
— |
|
|
|
80 |
|
|
|
(80 |
) |
|
|
— |
|
|
|
81 |
|
|
|
(81 |
) |
その他の収入(費用) |
|
|
(1 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(1 |
) |
|
|
(1 |
) |
|
|
158 |
|
|
|
(159 |
) |
その他収入合計 |
|
|
— |
|
|
|
(1,091 |
) |
|
|
1,091 |
|
|
|
— |
|
|
|
(1,429 |
) |
|
|
1,429 |
|
純損失 |
|
$ |
(2,584 |
) |
|
$ |
(2,320 |
) |
|
$ |
(264 |
) |
|
$ |
(7,842 |
) |
|
$ |
(4,770 |
) |
|
$ |
(3,072 |
) |
収入.収入
収益は部品と加速運賃を含めて、私たちの整理と補助製品を販売し、返品準備金を差し引くことから来ます。私たちは現在、自分のサイトアマゾンとウォルマートを通じて消費者に直接製品を販売している。百思買やFSAStoreのような大手や専門のオンライン小売業者にも製品を販売しています。非侵襲性生物電子医学は新興の市場領域であり、消費者に各種の疾病の非薬物治療を提供し、ClearupはFDAが許可した最初の副鼻腔疼痛と充血を治療する生体電子治療方法である。市場浸透努力をさらに進め、適度な値上げを実施するにつれて、売上高は引き続き増加すると予想されています。
2022年9月30日までの3カ月間で、収入は2021年同期比20万ドル増加し、72%増となったが、これは主に単位売上高が37%増加したためである。私たちが直接消費者に向けたルートの単位売上高は130%増加したが、利益の低いディーラールートの終了により、私たちの小売ルートの単位売上高は31%減少した。私たちの直接消費者とディーラールートの平均販売価格はそれぞれ6%と33%上昇した。
2022年9月30日までの9カ月間で，2021年同期に比べて収入が56.4万ドル増加し，65%増加したのは，主に単位売上高が37%増加したためであり，その大部分は消費者向けチャネルからのものであった。我々の直接消費者向けチャネルの単位売上高は146%増加したが，小売チャネルの単位売上高は利益の低いディーラーチャネルの終了により45%低下した。私たちの直接消費者とディーラーチャンネルの平均販売価格はそれぞれ2%と23%上昇した。
19
販売コスト
販売コストには、主に製品を製造するために必要な材料とサービス、製造とサプライチェーン機能を監督する内部人員コスト、顧客への出荷コストが含まれる。現在，我々の販売コストの大部分は製造·供給チェーン管理に関する固定·半固定費用である。販売量の増加に伴い、販売コストは絶対的なベースで増加することが予想される。(I)我々のサプライチェーンの最適化と(Ii)固定·半固定費用の分配に伴い、時間の経過とともに単位販売量の増加に伴い、収入に占める販売コストの割合が低下することが予想される。
2022年9月30日までの3カ月間で、2021年同期に比べて販売コストが11.1万ドル増加し、37%増加したのは、主に2022年の販売量の増加によるものである。2022年9月30日までの3ヶ月間、可変コストは37万3千ドル、あるいは単位当たり95.04ドルで、2021年同期は23.6万ドル、あるいは単位あたり82.34ドル。可変コストの増加は主に十分な証拠のあるグローバルサプライチェーン不足によりいくつかの電子部品の一時価格が上昇しており、本四半期の調達価格差は1台あたり約26.02ドルである。2022年9月30日までの3ヶ月間、固定コストは4.1万ドル、あるいは単位当たり10.48ドルで、2021年同期は6.7万ドル、あるいは単位あたり23.40ドル。固定コストの減少は主に販売量の増加による固定コストの吸収である。
2022年9月30日までの9カ月間で，2021年同期に比べて販売コストが27.2万ドル増加し，30%増加したのは，主に2022年の販売量の増加によるものである。2022年9月30日までの9ヶ月間、可変コストは100万ドル、あるいは単位当たり85.49ドル、2021年同期は69.8万ドル、あるいは単位あたり78.35ドルだった。変動コスト増加の主な原因は、調査可能なグローバルサプライチェーン不足により、第3四半期にいくつかの電子部品の価格が一時的に上昇したことである。2022年9月30日までの9ヶ月間、固定コストは13.4万ドル、あるいは単位あたり11.01ドル、2021年同期は20.6万ドル、あるいは単位あたり23.16ドル。固定コストの減少は主に販売量の増加による固定間接費用の吸収である。
毛利率
毛金利はずっと各種の要素の影響を受け、各種の要素によって四半期ベースで変動する可能性があり、これらの要素は販売量、製品とルートの組み合わせ、定価戦略、完成品コスト、製品返品率、新製品発表及び潜在的な新製造パートナーとサプライヤーを含む。私たちの毛金利は将来の価格上昇、製品設計とサプライチェーンの最適化、固定と半固定コスト分配の販売量の増加に従って増加すると予想されます。
運営費
研究と開発費
研究と開発費用には主に研究を行うコストが含まれており、候補製品の発見、開発、検証を含む。研究開発費には、株式ベースの報酬費用、第三者請負業者サービス、プロトタイプ設備の開発およびテスト、および限られた内部研究施設のメンテナンスを含む人員コストが含まれる。私たちは実際に発生した費用に応じて研究と開発費用を支払う。新製品候補製品の発見と検証に伴い、研究開発費が増加すると予想される。
2022年9月30日までの3カ月間、研究開発費は2021年同期比22.4万ドル増加した。
2022年9月30日までの9カ月間、研究開発費は2021年同期比73万ドル増加した。
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の前年比増加は、主に従業員数の増加と、製品候補研究と設計の追加投資に関するコストによるものである。2022年の研究開発活動の重点は主に片頭痛治療領域の製品研究と設計に関連し、副鼻腔手術後の疼痛緩和のための二重盲検無作為対照試験を開始し、及び著者らの知的財産権保護を強化する。2021年の活動は，FDAによる我々のClearUp製品ラインの承認を求める第2の適応に主に集中している。
販売とマーケティング費用
販売およびマーケティング費用には、人員コストおよび広告および他のマーケティングサービスの費用が含まれる。人員コストには、賃金、ボーナス、福祉、株式ベースの給与費用が含まれる。市場と流通ルートの拡大に伴い、販売とマーケティング費用が増加すると予想しています。
20
2022年9月30日までの3ヶ月間で、2021年同期に比べて販売とマーケティング費用が3.7万ドル増加した。
2022年9月30日までの9ヶ月間で、2021年同期に比べて販売とマーケティング費用が120万ドル増加した。
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の増加は、主に、(I)広告プラットフォームの拡大、(Ii)私たちのソーシャルメディアの存在の拡大、(Iii)電子商取引インフラ、オンライン/ウェブサイト設計のアップグレードおよび最適化、および(Iv)他のマーケティングの取り組みを含む販売およびマーケティング努力を拡大したためである。
一般と行政費用
一般と行政費用にはD&O保険料、人件費、外部専門サービス料、その他の費用が含まれています。人員コストには、賃金、ボーナス、福祉、株式ベースの給与費用が含まれる。外部専門サービスには、法律、金融、会計、監査サービス、その他の相談料が含まれています。今後1，2年では，外部コンサルタントではなく運営インフラの組合せの最適化に伴い，一般的かつ管理費が増加するが，収入と固定·半固定管理費用の対比に伴い，収入に占める費用の割合が低下することが予想される。
2022年9月30日までの3カ月間で，2021年同期と比較して一般·行政費が120万ドル増加したのは，Reliefbandの買収に関する法的費用が37.3万ドル増加し，その他の相談費が23.6万ドル増加したこと，Reliefband買収に関連する8.4万ドル，従業員数の増加に関連した人員コスト21.1万ドル，増加したD&O保険コスト20.1万ドル，会社本部移転に関連して増加した施設·関連コスト9.6万ドル，上場企業標準に要する他の費用と専門サービス6.7万ドルであったことが主な原因である。
2022年9月30日までの9カ月間で、2021年同期と比較して一般·行政費が290万ドル増加したのは、主に従業員数の増加に関する81.3万ドルの人員コスト増加、46.9万ドルの増加による法律費であり、Reliefbandの買収に関連する43.1万ドルの費用には、Reliefbandの買収に関連する8.4万ドルの費用、増加したD&O保険コスト60.9万ドル、会社本社移転に関する増加した施設·関連コスト36.3万ドル、上場企業標準に必要な他の増加費用、専門サービス34.9万ドルが含まれている。
その他の収入/支出，純額
その他の支出は、2021年の純額は主に160万ドルの利息を計上した債務割引償却を含み、購買力平価ローンに関する15.7万ドルの債務免除によって相殺される。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月には、似たような費用はない。
21
流動性と資本資源
流動資金源
我々が設立してから2022年9月30日まで，製品販売から400万ドルの収入を創出し，運営損失と運営キャッシュフローが負となる状況が発生した。2022年9月30日現在、私たちの現金と現金等価物は630万ドル、運営資本は560万ドル、累計赤字は2740万ドル。これまで，我々は主に安全ツール，変換可能手形，転換可能優先株，および2021年11月の初公募株の収益を発行することで，我々の業務に資金を提供してきた.2019年には、認可投資家に合計2，787，854株の転換可能優先株を売却し、380万ドルの純収益と投資家への転換可能な支払手形借金170万ドルを生み出した。2020年には，変換可能な手形の発行と支払手形の発行により160万ドル，19.5万ドルを借り入れる.2021年11月、私たちは初公募株を完成させ、会社に約1490万ドルの純収益をもたらした。2021年12月31日までの1年間に、転換可能な支払手形を発行することで260万ドルを借り入れた。2022年9月30日までの9ヶ月間、私たちの製品を販売することを除いて、私たちは何の融資活動もしていません。
また、2021年10月28日に、吾らは循環信用限度額を締結し、係留有限責任会社(“係留”)を添付し、吾らに25万ドルの循環信用限度額(“信用限度額”)を提供し、これにより、吾らは2022年12月3日まで前借りを要求することができる。信用限度額の下で抽出した立て替え金は年利6.0%で利息を計算し、1件の立て替え金は満期日に支払い、立て替え金を返済していない利息は月ごとに支払う。期日までの任意の時間に事前に全部または一部の前払いクレジット下の任意の借金を選択することができます。保険料や違約金を支払う必要がありません。今まで、私たちは信用限度額を使用していなかった。
経営陣は、予見可能な未来に、私たちの市場を拡大し、研究開発計画を継続し、新製品の開発を完了し、規制の承認を得て、私たちの製品を発売し、それを商業化し、政府(環境を含む)の重大な法規を遵守するために、多くの追加的な運営損失が発生すると予想している。会社の現在の現金レベルや焼損率などの要因によると、会社はその現金や財務資源がこれらの財務諸表発表日後12ヶ月の企業の予想需要を満たすのに十分ではない可能性があると考えている。
最新の発展動向
初公募株
2021年11月、私たちは3，450，000株の普通株の初公募株を完成し、公開発行価格は1株5ドルで、引受業者が追加45，000株の普通株を購入する選択権を全面的に行使し、総収益は1，730万ドルであり、私たちの株はナスダック資本市場で取引を開始し、株式コードは“TIVC”である。引受割引と手数料、会社が支払うべき他の発売費用を差し引いた後、約1，490万ドルの純収益を受け取りました。初公募終了時には、当社のすべての初公募時の発行可能転換可能優先株は自動的に合計2，227，116株の普通株に変換されたが、初回公募時に返済されていなかった440万ドルの転換可能手形は自動的に合計1，204，160株の普通株に変換される。
同社は、追加の資本を集めてその業務を継続し、その計画中の運営に資金を提供する必要があることを認識しており、研究開発、臨床試験を含み、監督部門の承認を得られれば、将来の候補製品を商業化する。私たちは、株式または債券を発行し、および/または手形、クレジット額、または他のソースの下で借金することによって、追加資金を求めることができる。私たちは商業的に受け入れられる条件で追加的な融資を受けるかどうか、あるいは必要に応じて融資を受けることができないかどうか分からない。十分な資金がない場合、または商業的に許容できる条項で資金を提供できない場合、私たちは私たちの運営に資金を提供し、私たちの業務の成長を支援し、または他の方法で競争圧力に対応する能力が著しく遅延したり制限されたりする可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、または運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性がある。
提案されたReliefband買収
当社は2022年10月7日、RB Buyer Co，LLC(デラウェア州有限責任会社(“買い手”)および当社全資付属会社)、Reliefbandいくつかの実益所有者(“実益所有者”)および株主代表サービス有限責任会社(Reliefbandとその実益所有者を代表)と資産購入契約(“購入契約”)を締結した。購入プロトコルによれば、買い手は、Reliefbandの開発、製造、流通、および販売Reliefbandの電子神経刺激装置に関連するほぼすべての資産およびいくつかの指定された負債を3，350万ドルの現金で購入することに同意するが、購入プロトコルによって定義された運営資金によって調整され、Reliefband取引費用および任意のものを差し引く必要がある
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Reliefbandの閉鎖時の負債状況。買収対価では最高150万ドルに達し、買い手と当社が自社の制限的な普通株で支払うことを選択した。
買収の完了は、(I)Reliefband業務に重大な悪影響を与えないこと、(Ii)第三者が特定の契約の譲渡に同意すること、(Iii)Reliefbandが特定の規制申告を完了すること、および(Iv)会社が融資を完了し、買収対価格に資金を提供することを含むいくつかの条件に制限される。調達協定は、(他を除く)双方の書面による同意、調達合意側の実質的な違約に関する終了、または2023年2月6日までに完了していない範囲を含む特定の場合に終了することができる。購入契約の条項によると、購入契約がS-1表にその融資に関連する登録声明を公開提出できずに購入価格を援助して終了した場合、買い手は終了後1営業日以内にReliefbandに200，000ドルの手切れ金を支払わなければならない。
2022年10月26日、当社は提案融資に関するS-1フォーム登録説明書を公開提出し、得られた金額(発行が完了すれば)は、買収Reliefbandの買収価格と当社の運営の支払いに当社が使用する予定である。S-1登録声明はまだ発効が発表されておらず、米国証券取引委員会の審査が必要であり、会社がこの声明に基づいて発売を開始するためには改訂が必要となる。S-1登録声明が米国証券取引委員会によって適時または永遠に発効されることは保証されず、会社がReliefbandや会社の運営を買収するために十分な資本を調達できる保証もない。
事業計画と将来の資金需要
私たちは主に私たちの資本資源を使用してマーケティングと広告に資金を提供して、私たちの候補製品と一般運営を整理、開発するために使用します。私たちは、より多くの候補製品を発見、取得、検証、開発すること、規制部門の承認を求め、承認された後に新製品の商業化を開始すること、私たちの知的財産権の組み合わせを獲得、維持、保護、実行すること、より多くの人員を雇用すること、および政府(環境)法規以外の重要な法規を遵守することを維持することによって、私たちの運営費用が大幅に増加すると予想している。私たちは新しい候補製品を決定して開発するために研究開発投資を増加させる計画だ。また、上場企業の運営に関する追加コストを負担し続けており、これは民間会社として経験したことがありません。私たちは予測可能な未来に引き続き大きな損失を受けると予想している。現在、研究と新製品の採用自体の予測不可能性と、私たちが現在直面しているサプライチェーン制限のため、私たちは開発を完成し、マーケティングの許可を得て、未来の候補製品の商業化に必要なコストとスケジュールを合理的に見積もることができない。同じ理由で、私たちはまた、私たちがどのくらいの速度で製品の整理販売から収入を増加させるか、あるいは私たちがいつ1つ以上の製品を販売することで利益を得ることができるかどうかを予測することができない。臨床と臨床前開発スケジュール、成功の確率と販売コストは期待と大きく異なる可能性がある。さらに、どの候補製品が将来の協力によって最高の開発および/または貨幣化される可能性があり、いつそのような手配が確保されるか、およびそのような計画が私たちの開発計画および資本要求にどの程度影響するかを予測することはできない。
先に開示したように、グローバル·サプライチェーンには調査可能な不足と制限があるため、我々の様々な材料や部品、特に電子部品の供給が中断されている。私たちは私たちの製品を生産するために十分な部品と材料を調達できることを確実にするために、代替と二次供給者を評価し続けている。グローバル·サプライチェーン不足(特にインフレが進行した場合)は、私たちの製品で使用される部品コストを増加させる可能性があり、これは、サプライチェーン制限が解決されるまで、製品の販売価格を向上させなければならない可能性があります。また、現在のサプライヤーから十分な部品や材料を得ることができない場合、あるいは他のサプライヤーとの関係を発展させることができず、需要を満たすために十分な製品を生産することができなければならない場合、私たちは生産を停止または緩和しなければならない可能性があり、私たちの業務運営や財務状況は実質的な損害を受ける可能性があり、私たちの運営計画を変更する必要があるかもしれない。
上記の事項に加えて、Reliefbandのいくつかの資産の買収を提案するなど、戦略的買収の機会を時々考慮することができる。Reliefband買収や他の買収が確定すれば、このような買収を完成させるためには大部分の現金備蓄が必要になるかもしれない。もし私たちが私たちの現金備蓄から使用できるよりも多くの現金を必要とする魅力的な買収が必要であることが発見された場合、株式および/または債務融資を含む買収を完了するための融資案を検討する。以上のように，提案中のReliefband買収の完了は，買収価格に資金を提供するのに十分な資本を調達する能力に依存する.
設立以来、私たちは各時期に運営赤字を発生させた。2022年9月30日現在、私たちは累計2740万ドルの赤字を生み出している。私たちはマーケティングと研究開発活動を拡大するにつれて、未来にもっと多くの損失が出ると予想しています。私たちの現在の現金レベルとやけど率、その他の要素によると、私たちの現金と財務資源は可能だと思います
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私たちの今後12ヶ月の予想需要を満たすのに十分ではない。したがって、私たちは、私たちの業務を運営し続けるために追加の資金を調達し、研究開発、臨床試験、将来の候補製品の商業化など、私たちが計画している運営に資金を提供する必要があると予想される(規制部門の承認を得たら)。
上述したように、2022年10月26日に米国証券取引委員会にS-1表登録声明を提出し、提案された融資に関するものであり、得られた資金(発行が完了すれば)は、買収Reliefbandの買収価格と当社の運営を支払うために当社が使用する。S-1登録声明はまだ発効が発表されておらず、米国証券取引委員会の審査が必要であり、会社がこの声明に基づいて発売を開始するためには改訂が必要となる。S-1登録声明が米国証券取引委員会によって適時または永遠に発効されることは保証されず、会社がReliefbandの買収とその運営に資金を提供するのに十分な資本を調達できる保証もない。
私たちが販売収入を増加させる能力は、既存と新しいルートを通じてより多くの販売を推進するために、全面的なマーケティング活動を成功させることにかかっている。長期的な成長は、Clearup以外の1つまたは複数の追加候補製品が規制承認を受ける能力を認識、開発、確保することに成功するだろう。私たちが製品販売から相当な収入を得ることができるまで、もしあれば、私募または公開株式または債務融資、会社源との協力または他の手配、または他の融資源を通じて私たちの運営に資金を提供する予定です。私たちは商業的に受け入れられる条件で追加的な融資を受けるかどうか、あるいは必要に応じて融資を受けることができないかどうか分からない。十分な資金がない場合、または商業的に許容可能な条項で資金を提供できない場合、私たちの運営に資金を提供し、私たちの業務の成長を支援し、または他の方法で競争圧力に対応する能力が著しく遅延または制限される可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、または運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、私たちは私たちの製品および/または将来の候補製品の開発および商業化を大幅に延期、削減または停止しなければならないかもしれない。
私たちの運営費の時間と金額は主に見られるだろう
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これまで、製品販売から相当な収入を得ることができれば、株式および/または債務融資により私たちの運営や資本融資需要に資金を提供することが予想されています。第三者との協力手配や選択的協力による臨床開発や商業化も考えられる。追加株式の売却は私たちの株主の持分をさらに希釈させるだろう。追加債務の発生は債務超過義務を招き、このような債務を管理する手段は、私たちの業務を制限したり、追加債務を発生させたり、配当金を支払う能力、および他の項目を制限する運営および融資契約を規定することができる。もし私たちが政府援助、協力、戦略的パートナーシップ、連合、または第三者とのマーケティング、流通、または許可手配によって追加資金を調達する場合、私たちは私たちの技術、将来の収入源、研究計画、または候補製品に対する貴重な権利を放棄しなければならないか、または私たちに不利になる可能性のある条項でライセンスを付与しなければならないかもしれない。もし私たちが十分な追加資金を得ることができない場合、私たちは支出の削減、仕入先との支払い期限の延長、可能な限り資産の清算、および/または計画の項目の一時停止または削減を余儀なくされる可能性がある。これらの行動のいずれも、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
キャッシュフロー
次の表は、示す期間のキャッシュフロー(千単位)をまとめた
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9か月で終わる |
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九月三十日 |
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2022 |
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2021 |
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(未監査) |
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(未監査) |
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経営活動用の現金 |
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$ |
(6,692 |
) |
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$ |
(2,852 |
) |
投資活動用の現金 |
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(11 |
) |
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— |
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融資活動で提供された現金 |
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56 |
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2,656 |
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現金および現金等価物の純増加 |
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$ |
(6,647 |
) |
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$ |
(196 |
) |
経営活動
2022年9月30日までの9カ月間の経営活動に用いられた現金純額は670万ドルで、主に純損失780万ドル、非現金費用41.5万ドルおよび純運営資産変動73.5万ドルを引いた。非現金費用には主に28.6万ドルの株式補償と12.2万ドルの使用権資産の償却が含まれる。営業資産および負債純額の変化は，主に売掛金が813，000ドル増加し，前払い金およびその他の流動資産が462，000ドル減少したが，在庫が332，000ドル増加したことおよびリース負債が135，000ドル減少したことで相殺された。
2021年9月30日までの9カ月間の経営活動に用いられた現金純額は290万ドルで、主に純損失480万ドル、非現金費用150万ドルおよび純運営資産変動46.1万ドルを引いた。非現金費用は主に160万ドルの債務割引償却と41000ドルの株式補償を含み、15.7万ドルの購買力平価ローンの免除と8.1万ドルの派生債務公正価値変化によって相殺される。私たちの純営業資産と負債の変化は主に売掛金と売掛金が110万ドル増加し、繰延発売コストが55万5千ドル増加したことで相殺された。
投資活動
2022年9月30日までの9カ月間、投資活動のための現金純額は財産や設備の購入に関係している。2021年9月30日までの9ヶ月間、私たちは何の投資活動もなかった。
融資活動
我々の融資活動は、2022年9月30日までの9ヶ月間、株式オプション行使の収益を含む5.6万ドルの現金を提供した。
2021年9月30日までの9ヶ月間、私たちの融資活動は、260万ドルの転換可能な手形借入収益と6.2万ドルの株式オプション収益を主に含む270万ドルの現金を提供した。
既知の傾向や不確実性
本四半期報告Form 10−Qの他の部分で議論されているように，世界は新冠肺炎の流行，ロシアとウクライナ間の持続的な衝突，人的資本管理における経済不確実性の影響を受けている。インフレ率が上昇し連邦は
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準備金金利は最近上昇しており、経済学者の一般的な共通認識は、より高い衰退リスクが来年続くと予想すべきであることを示している。気候変動は依然として大衆討論の激しい話題であり、差し迫った賠償と顧客心理状態の変化により、気候変動は追加的な挑戦と財政負担を増加させている。他の要因を除いて、これらの要素は短期的にさらなる経済不確実性と資本市場の変動を招き、私たちの運営に負の影響を与える可能性がある。過去2年間、大流行と最近の経済変動は、最近の結果、すなわち大流行のグローバル·サプライチェーン制限に少なくとも部分的に起因することを含む、様々な方法で私たちの業務に悪影響を与えてきた。疫病が発生する前に、新冠肺炎が私たちの業務に与える短期と長期的な影響は依然として不確定性が存在している。潜在的な従業員流出など、私たちの人的資源管理戦略への実質的な影響を監視していきます。
グローバル·サプライチェーンには調査可能な不足と制限があるため、私たちの様々な材料と部品、特に電子部品の供給は引き続き妨害されている。価格上昇、納期延長、製品使用不可と供給制限、納期延長、および/またはわが製品に必要ないくつかの部品と供給品が不足している状況を経験しました。したがって、私たちは必要な製品の供給を確保し、定価を確保するために在庫残高を増加させた。私たちは最近市場の改善を見ているにもかかわらず、必要な製品と供給品の供給とその定価には依然として不確実性がある。私たちは私たちが合理的な価格で十分な部品と材料を調達して私たちの製品を生産できることを確実にするために、代替と二次供給者を評価し続けている。もし私たちの部品価格が大幅に上昇した場合、あるいは既存のサプライヤーから十分な部品や材料を得ることができない、あるいは他のサプライヤーと関係を発展させることができず、需要を満たすために十分な製品を生産することができなければならない場合、私たちは生産速度を停止または減速しなければならない可能性があり、私たちの業務運営と財務状況は重大な損害を受ける可能性がある。
地政学的緊張のエスカレートやロシアとウクライナ間の持続的な軍事衝突に伴い、米国と世界市場は動揺と混乱を経験している。進行中の軍事衝突の持続時間と影響は極めて予測困難であるにもかかわらず、ウクライナ衝突は大口商品価格、信用と資本市場の大幅な変動、およびサプライチェーンのさらなる中断を含む市場混乱を招く可能性がある。また、最近のウクライナの軍事衝突は、米国、EU、その他の国がロシアに制裁やその他の罰を科すことを招いた。また、より多くの可能な制裁と処罰措置を取ることを提案し、(または)脅している。ロシアの軍事行動とそれに伴う制裁は、世界経済や金融市場に悪影響を及ぼす可能性があり、資本市場の不安定化と流動性の不足を招き、より多くの資金を得ることを難しくする可能性がある。
これまで、私たちの業務はロシアとウクライナの間で持続的な軍事衝突の実質的な影響を受けていないにもかかわらず、私たちの業務や私たちのサプライヤーやメーカーの業務が短期的かつ長期的にどの程度影響を受けるか、あるいは衝突がどのような方法で私たちの業務に影響を与えるかを予測することはできません。軍事行動、制裁、それによる市場混乱の程度や持続時間は予測できないが、巨大な可能性がある。私たちはウクライナと世界的な状況を監視し続け、私たちの業務に潜在的な影響を評価している。
これらの世界的な問題のため、私たちは私たちの収入や財務業績、特に疫病の短期的かつ長期的な影響、および地政学的問題、インフレ、FRB利上げ、景気後退の可能性を正確に予測することは難しい。また、これらの問題が経済や我々の業務に潜在的な影響や持続時間を評価または予測することは困難である可能性があるが、これらの世界的な事件は、世界金融市場の深刻な中断を招き続ける可能性があり、追加資本を得る能力を低下させる可能性があり、将来の流動性に悪影響を及ぼす可能性がある。私たちの経営業績も私たちの予想を大幅に下回る可能性があります。これは私たちの経営業績に悪影響を与え、アナリストや投資家を失望させたり、私たちの株価を下落させたりする可能性があります。
さらに、所与の期間内の注文の減少は、私たちの未来の期間の収入に否定的な影響を及ぼすかもしれない。このような世界的な問題や事件はまた、私たちの顧客やサプライチェーンに関連する多くのリスクを増加させるかもしれない。私たちは連邦、州、あるいは地方当局の時々の要求に応じて、あるいは私たちの最適な利益に合っていると思う場合には、私たちの業務を変えるためにさらに行動するかもしれません。また、私たちは、私たちの業務の変化に対応するために、私たちの業務への計画投資を延期または放棄することを決定することができます。これは、お客様を引き付け、維持する能力と、私たちの革新速度に影響を与える可能性があります。いずれの場合も、私たちの業務を損なう可能性があります。
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インフレ率
本四半期報告書10-Q表がカバーしている期間中、インフレ率は上昇しており、近い将来も上昇し続けることが予想される。インフレ要因、例えば我々の製品(及びそのコンポーネント)コスト、金利、管理費用及び輸送コストの増加は、我々の経営業績に悪影響を及ぼす可能性がある。これまで、インフレが私たちの財務状況や経営業績に実質的な影響を与えるとは考えていなかったが、近い将来、サプライチェーン制限、新冠肺炎とロシアとウクライナとの持続的な衝突に関連する結果、従業員の可用性と賃金上昇、中国のある製品に貿易関税を課すこと、半導体製品不足による製品定価の上昇など、いくつかの影響を受ける可能性がある。
表外手配
私たちは何の表外手配も達成できませんでした。
契約義務と約束
オフィスビルレンタル
同社は2021年11月にカリフォルニア州ヘイワードでキャンセル不可能な運営賃貸契約に調印し、約9091平方フィートのオフィススペースを本社として借りた。レンタル契約は2025年10月に満期となり、継続の選択肢はありません。当社は物件に関する不動産税と経営コストを比例的に支払う責任があります。
2022年9月30日までの9ヶ月間、記録されたレンタルコストは15.1万ドルだった。2021年には撤回不可能な経営リースに関するようなレンタル費用は存在しません。当時はまだ発効していなかったからです。
私たちは通常の業務過程で私たちの契約メーカーと他のサプライヤーと契約を締結して、私たちの製品の製造と私たちの研究開発活動及び運営目的の他のサービスの実行に協力します。これらの契約は一般に通知後に終了することが規定されているため，撤回可能な契約であり，本節では議論しない.経営陣が2021年12月31日までの年次報告Form 10−Kにおいて財務状況及び経営結果の検討及び分析−契約義務に開示されているように、我々が先に開示した我々の契約義務に関する業務戦略に実質的な変化はない。
重要な会計政策と重大な判断と見積もり
私たちの簡明な財務諸表はアメリカで認められている会計原則に基づいて作成されています。簡明な財務諸表を作成する際には、財務諸表の日付の資産及び負債報告金額及び報告期間内に報告された費用金額に影響を与える推定及び仮定を行う必要がある。経営陣は、販売返品準備金、保証準備金、株式ベースの報酬、および持続的な経営に関する推定および判断を含むその推定および判断を継続的に評価する。経営陣の見積もりと判断は、当時の状況で合理的なマクロ経済要素、例えば新冠肺炎の流行など、歴史的経験と様々な他の要素に基づいており、これらの要素の結果は資産と負債の帳簿価値の判断の基礎を構成しているが、これらの資産と負債の帳簿価値は他の源からは明らかに見えにくい。異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値とは異なる可能性がある。これらの重要な会計政策を適用する際に使用する方法、推定、判断は、連結財務諸表の簡素化で報告された結果に大きな影響を与える。我々の重要会計政策及び推定は、2022年3月31日に米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日までの会計年度のForm 10−K年度報告書に含まれる。
我々の重要な会計政策及び推定に関する情報は、本四半期報告のForm 10−Qの第1項第1項に含まれる簡明財務諸表の付記2でも見つけることができる。
最近の会計公告
最近の会計声明の説明については、本四半期報告書第1部表10-Qの簡明財務諸表付記2を参照されたい。
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
適用されません。
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項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
我々の最高経営責任者および最高財務官は、当社の“開示制御および手順”(定義は1934年証券取引法(“取引法”)規則13 a 15(E)および15 d 15(E)を評価し、本10-Q表四半期報告に含まれる期間終了まで(“評価日”)を評価した後、評価日までに、証券取引法に基づいて提出または提出された報告で開示を要求した情報が米国証券取引委員会規則および表指定された期間内に記録、処理、まとめ、報告されることを確実にするために有効であると結論した。そして、このような報告書で開示すべき資料を蓄積し、適切な場合には、必要な開示について決定するために、私たちの行政総裁および財務総監を含む私たちの経営陣に伝達することを確認します。
財務報告の内部統制の変化
私たちは2021年11月に初公募株を完成させ、内部統制のいかなる弱点も含めて財務報告書の内部統制に対する私たちの有効性を評価し続けている。S-K条例第308項に基づいて新規上場企業に設定された移行期間を分析し、2022年12月31日までのForm 10-K年度報告に経営陣の財務報告内部統制の評価を盛り込む予定である。
2021年12月31日現在の年次報告Form 10−Kにおけるリスク要因が部分的に開示されているように、2021年12月31日現在と2020年12月31日までの年次財務諸表を作成する際には、財務報告の内部統制に大きな弱点があることに注目した。我々のケースで発見された重大な弱点は、会計と財務報告者の不足、職責分担の不足、および会社の規模が小さいため在庫コスト会計プログラムを十分に適用していないことにある。
初公募の完了に伴い、財務報告の内部統制を強化するための様々な措置が講じられているが、これらに限定されない
財務報告の内部統制を改善するための私たちの評価と行動を継続するにつれて、私たちは、制御欠陥を解決するために、より多くの行動を取ることを決定するか、または、このような救済措置の実施を支援することを含むが、これらに限定されない可能性があるが、これらに限定されないいくつかの救済措置を修正することを決定することができる。救済目的で第三者サービス提供者を保持することは、私たちが未来に材料コストを発生させるかもしれない。
制御措置の有効性の固有の制限
私たちの経営陣は、私たちのCEOやCEOを含めて、私たちの開示制御や手続き、または財務報告に対する私たちの内部統制がすべてのミスやすべての詐欺を防止または発見できることを期待していません。設計や動作がどんなに優れていても、絶対的な保証ではなく、合理的な保証しか提供できず、制御システムの目標が実現できることを確保する制御システムを提供する。制御システムの設計は，資源制約が存在し，そのコストに対する制御の利点を考慮しなければならないという事実を反映しなければならない.また，すべての制御系に固有の限界があるため，制御に対するどの評価も誤りや不正による誤り陳述が発生しないことは絶対に保証されず，すべての制御問題や不正イベントが発見されていることは絶対に保証されない.いずれの制御システムの設計も，未来のイベントの可能性のある仮定にある程度基づいている
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どの設計もすべての潜在的な未来条件でその宣言の目標を達成することに成功する保証はない.未来の間の統制の有効性に対するどんな評価の予測にも危険がある。時間の経過とともに，条件の変化やポリシーやプログラムの遵守の程度の悪化により，制御が不十分になる可能性がある.
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第2部-その他の資料
項目1.法的訴訟
私たちは現在、いかなる法的手続き、訴訟、またはクレームにも参加しておらず、未解決、脅威、または断言されていないクレームも知りません。もしこれらのクレームが私たちに不利であると判断された場合、私たちの業務、財務状況、運営結果、またはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼすでしょう。私たちは時々訴訟の側になり、正常な業務過程で付随するクレームの影響を受ける可能性があります。結果にかかわらず、弁護や和解コスト、管理資源の移転などの要因により、訴訟は私たちに悪影響を及ぼす可能性がある。
第1 A項。リスク要因
本四半期報告で表格10-Qに関する情報および第1部“第1 A項”で議論されているリスク要因をよく考慮してください。2021年12月31日までの年度の10−K表年報(以下、“年報”と略す)における“リスク要因”は、この年報16ページ目からのリスク要因により更新される表S-1の登録宣言私たちは2022年10月26日にアメリカ証券取引委員会に上述の報告を提出しました。その中で各リスク要素は当社の10-Q表四半期報告に含まれています。これらのリスク要素は私たちの業務、財務状況、あるいは未来の業績に重大な影響を与える可能性があります。私たちの年間報告書とS-1表の登録声明に記載されているリスク、その他のリスクおよび不確定要素は、私たちの業務、経営業績、財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、さらに私たちの普通株の取引価格に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。我々の業務を評価する際には、Form 10-K年次報告で議論されているリスク要因と、その後取引所法案に基づいて提出された文書およびForm S-1の登録声明に基づいて更新されたリスク要因を慎重に考慮しなければなりません。これらの文書で議論されている任意のリスクの発生、または私たちが現在予想していない、または私たちが現在どうでもいいと思っている他の事件の発生は、私たちの業務、見通し、財務状況、および経営結果を損なう可能性がある。この場合、私たちの普通株の取引価格は下がるかもしれません。あなたはあなたの全部あるいは一部の投資を失うかもしれません。
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
最近売られている未登録証券
当社は2022年9月30日までの9ヶ月間、未登録株式証券を販売していません。
収益の使用
2021年11月10日、我々のS-1フォーム登録書(ファイル番号333-258411)は、米国証券取引委員会によって初公募株(IPO)として発効することが発表された。2021年11月15日の発売完了時には、1株5.00ドルの初公開価格で300万株の普通株を売却し、1，500万ドルの毛収入を得て、110万ドルの引受割引と手数料、15万ドルの引受業者非責任費用、91.9万ドルの引受業者の発行に関する取引コストを差し引いたところ、純収益は約1280万ドルだった。初回公募株に関連するいかなる費用も、取締役、上級管理者、任意の種類の持分証券の10%以上を所有する者、またはそれらの共同会社または当社の連属会社には支払われていない。ThinkEquity LLC(“ThinkEquity”)が今回発行された唯一の帳簿管理人を務めている。
2021年11月16日、引受業者は超過配給選択権を全面的に行使し、1株5.00ドルの公開発行価格で45万株の普通株を増加した。会社は230万ドルの超過配給収益を獲得し、16.9万ドルの保証割引と手数料を差し引いたところ、当社の純収益は約210万ドルだった。
ThinkEquityが提供するIPO関連の引受サービスの部分対価格として，ThinkEquity引受権証の指定者を発行し，合計172，500株の普通株を購入した。株式承認証は初の公募完了後180日から4年半以内に行使され、行使価格は1株6.25ドルである。
本四半期報告Form 10-Qが述べたように，2022年10月7日に吾らは購入合意を締結し，これにより，吾らはReliefbandの開発，製造，流通および販売Reliefband電子神経刺激機器に関するほぼすべての資産およびいくつかの指定負債を合計3，350万ドルの現金で買収することに同意したが，購入プロトコルで定義された運営資金調整，Reliefband取引支出および成約時Reliefbandの任意の負債を差し引く必要がある。買収対価では最高150万ドルに達し、買い手と当社が自社の制限的な普通株で支払うことを選択した。買収の完了は、買収価格、その他の条件を支払うために十分な資本を調達する能力があるかどうかにかかっている。IPO余剰純収益の一部を使用して、提案されたReliefband買収の買収価格に資金を提供し、および/または提案された買収に関連するコストを支払うことができる。
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上述した以外に、初めて公募して得られた金の計画用途には他に大きな変動はなく、我々が2021年11月12日に規則424(B)(4)条に基づいて米国証券取引委員会に提出した最終目論見書に基づいて述べたように。
買い戻し
当社は2022年9月30日までの3ヶ月間、当社が発行した株式証券を買い戻していません。
項目3.高級証券違約
ない。
プロジェクト4.鉱山安全情報開示
適用されません。
項目5.その他の情報
ない。
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項目6.展示品
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展示品 番号をつける |
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展示品説明 |
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登録が成立する |
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提出日 |
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同封アーカイブ |
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2.1+ |
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会社、RB Buyer Co、LLC、Reliefband Technologies、LLC、Reliefbandの実益所有者と株主代表との間で2022年10月7日に署名された資産購入協定. |
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8-K |
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10/14/2022 |
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3.1 |
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2021年11月12日に改訂·再署名された“会社登録証明書”。 |
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8‑K |
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11/15/21 |
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3.2 |
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付例を改訂して再制定し，日付は2021年11月12日である。 |
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8‑K |
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11/15/21 |
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4.1 |
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サンプル保管証。 |
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S‑1/A |
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9/9/2021 |
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4.2 |
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授権書表を代表する。 |
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S‑1/A |
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9/9/2021 |
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4.3 |
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ハノーバー国際会社の普通株を購入する権利証は、2021年7月1日です。 |
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S‑1/A |
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10/29/2021 |
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10.1 |
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製造プロトコルは，2022年10月21日にTivic Health Systems，Inc.とMicroart Services Inc.によって署名された。 |
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8-K |
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10/25/2022 |
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31.1 |
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2002年のサバンズ-オキシリー法302節で採択されたルール13 a-14(A)およびルール15 d-14(A)に基づいて発行された最高経営責任者証明書。 |
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X |
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31.2 |
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2002年のサバンズ-オキシリー法302節で採択された細則13 a-14(A)および細則15 d-14(A)による首席財務官の認証。 |
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X |
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32.1 |
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2002年の“サバンズ-オックススリー法案”906節で採択された“米国法典”第18編1350条による最高経営責任者と最高財務官の認証。 |
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101.INS |
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XBRLインスタンスドキュメントを連結する. |
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X |
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101.衛生署署長 |
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インラインXBRL分類拡張アーキテクチャ文書. |
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X |
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101.CAL |
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インラインXBRL分類拡張はリンクベース文書を計算する. |
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X |
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101.DEF |
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XBRLソート拡張を連結してLinkbase文書を定義する. |
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X |
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101.LAB |
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XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する. |
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X |
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101.価格 |
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XBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメントを内部接続する. |
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104 |
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表紙対話データファイル-表紙対話データファイルは、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない。 |
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X |
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*手紙で提供されます。
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この記事に含まれる機密情報は[***]S-K条例第601(B)(10)(Iv)項に基づいて省略されているのは、実質的でもなく、登録者が個人または機密の情報タイプともみなされているからである |
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S−K条例第601(B)(2)項によれば、“調達協定”の付表、証拠物、及び同様のサポート添付ファイル又はプロトコルは省略される。会社は、米国証券取引委員会に、任意の漏れたスケジュールまたは同様の添付ファイルの補足コピーを提供することを要求しなければならない。 |
32
サイン
1934年の証券取引法第13または15(D)節の規定によると、登録者は2022年11月14日にカリフォルニア州ハイワード市で正式に許可された以下の署名者が登録者を代表してこの報告書に署名した。
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日付：2022年11月14日 |
差出人： |
/s/ジェニファー·エンスト |
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ジェニファー·エンスト |
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肩書：CEO |
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(首席行政主任) |
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日付：2022年11月14日 |
差出人： |
/s/Veronica Cai |
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蔡ヴェロニカ |
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役職：首席財務官 |
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(首席財務会計官) |
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