アメリカ アメリカ

証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

表 10-Q

(タグ 一)

に対して，過渡期は_から.

依頼 文書番号：001-41463

生物親和技術会社

(登録者の正確な名称は、その定款に規定されている名称と同じ)

(210) 698-5334

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

は適用されない

(前 名前、前住所、および前会計年度は、前回報告以来変化すれば)

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：

再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がこのような報告の提出を要求された短い期間内)に、1934年の証券取引法第13または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2) が過去90日以内に届出要求に適合しているかどうかを示す。そうかどうか☒

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−Tルール(本章232.405節)405条に従って提出を要求した各対話データファイルを電子的に提出したか否かを示す。そうかどうか☐

登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。“取引所法案”第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。

もしbrが新興成長型会社である場合、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかを再選択マークで示して、米国証券取引委員会13(A)によって提供された任意の新しいまたは修正された財務会計基準を遵守してください

登録者が空殻会社であるかどうかをチェックマークで表す(“取引法”第12 b-2条で定義されている)。そうかどうか☒

2022年11月10日現在、発行者普通株の流通株数は8，369，750株。

本四半期報告Form 10-Q(本“四半期報告”)において、用語“生物親和性”、“生物親和性技術”、“私たち”、“私たち”または“会社”とは、生物親和性技術会社(デラウェア州にある会社)およびその完全子会社OncoSelectTreateutics、LLC(デラウェア州にある有限責任会社)を意味する。

前向き陳述に関する警告的説明

この四半期報告書は連邦証券法に適合した展望的な陳述を含む。前向き陳述 は本質的に予測的であり，未来のイベントや条件に依存したり言及したりし，場合によっては， “可能”，“可能”，“計画”，“プロジェクト”，“予測”，“追求”，“信じる”，“予想”，“予定”，“br}”目標“，”求める“，”潜在的“，”可能な結果“，”展望，“ ”予算“、”目標“、”傾向“または前向きな類似表現、およびそのような表現の負の バージョン。本報告に含まれる前向き情報は一般にタイトル “経営陣の財務状況や経営成果の検討と分析”の下にあるが，他の 位置で見つけることも可能である。本報告の展望性陳述は一般に生物親和技術会社の未来運営の計画と目標に関連し、私たちの管理層の未来の結果或いは傾向の合理的な推定に基づいている。私たちはこれらの展望的陳述が合理的だと考えているが、すべての展望的陳述は様々なリスクと不確定性の影響を受け、私たちの予測と期待は正しくないかもしれない。私たちのbr業務に対する期待に影響を与える可能性がある要素は：

多くの前述のリスクと不確定性及び私たちの現在未知のリスクと不確定性は以下の要素によって ウクライナとロシア間の持続的な衝突、中国と台湾間の絶えずエスカレートする緊張情勢、経済不確定性とインフレ圧力の増加、新冠肺炎疫病の変化性質と新ウイルス変種の出現、及びそれによる全世界の商業と経済環境の悪化を激化させる可能性がある。新しい要素が時々現れて、私たちはこのすべての要素を予測することができない。本四半期の報告または米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出された任意の他の文書に記載されている1つまたは複数のリスクまたは不確定要因が発生した場合、または本明細書および本明細書で行われた前向き陳述に基づく仮定が正しくないことが証明された場合、私たちの実際の結果および計画は、任意の前向き 陳述で表現された結果および計画と大きく異なる可能性がある。法的要求がない限り、私たちは、新しい情報、未来のbrイベント、または他の理由でも、いかなる前向きな陳述も公開更新する義務はない。

あなたはこの四半期の報告書と私たちがその中で引用した文書を読み、私たちの未来の実績、 業績、および事件と状況が私たちが予想していたものと大きく異なるかもしれないことを理解しなければなりません。

ウェブサイトやソーシャルメディアが披露します

我々 は我々のサイト(www.Bioaffinitytech.comとir.Bioaffinitytech.com)を用いて，我々の会社Twitterアカウント(@BioAffity)やLinkedIn アカウント(www.linkedin.com/Company/BioaffinityTechnologies)を用いて会社情報を配布することもある.我々がこれらのチャネルを介して配布した情報 は重要な情報とみなされる可能性がある.したがって，投資家はこれらのチャネルに注目し，我々のプレスリリース，米国証券取引委員会に提出された文書，および 公開電話会議やネットワーク放送を見るべきである.また、新しい情報 が私たちのサイト上で公開されると、投資家および他の人は、当社のサイトwww.Bioaffinitytech.comのホームページにアクセスし、“BioAffinityTechnologiesからのニュース”または私たちの投資家関係サイトにアクセスする“電子メール警報”部分(ir.Bioaffinitytech.com/News-Events/Email-Alerts )を購読し、投資家および他の人からの電子メールアドレスを登録してリアルタイムで通知することができる。しかし、私たちのウェブサイトおよびソーシャルメディアチャネルに含まれているまたはアクセス可能な情報は、本四半期の報告書には含まれていません。参考にしてください。投資家たちはこのようなどんな情報も本四半期の報告書の一部と見なしてはいけない。

BioAffity br技術会社

表 10-Q

カタログ表

第 部分I

財務諸表

1.財務諸表の簡明な連結(監査なし)。

BioAffity br技術会社

監査されていない簡明合併貸借対照表

付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。

BioAffity br技術会社

監査されていないbrは簡明な合併経営報告書

付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。

BioAffity br技術会社

監査されていない株主権益簡明合併報告書(損失)

付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。

BioAffity br技術会社

監査されていないキャッシュフロー表の簡明な統合レポート

付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。

BioAffity br技術会社

簡明合併財務諸表付記

(未監査)

第br項2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

本部分では，我々の財務状況と運営結果に対する経営陣の見方を紹介する。以下の議論と分析 (以下、“MD&A”と略す)は、本四半期報告の他の場所で提供されるデータおよび情報を強調し、補完することを目的としており、我々の中期未監査簡明合併財務諸表および本 四半期報告書の他の場所の付記および我々が監査した総合財務諸表および関連付記と共に読み、2022年9月2日に米国証券取引委員会に提出されたbrの最終募集説明書の中で“経営陣の財務状況と経営成果の討論と分析”をタイトルに議論しなければならない。MD&Aはまた、当社の連結財務諸表、これらの連結財務諸表の重要な項目の毎年の変化、およびこれらの変化をもたらす要因を理解するための情報を提供することを目的としています。本議論が以前の業績を記述する範囲では、 は、列挙された期間のみに関連することを記述しており、これは、私たちの将来の財務結果を表していない可能性がある。歴史情報以外に、本討論には展望性陳述が含まれており、リスク、不確定性と仮説に関連しており、これらのリスク、不確定性と仮定は会社の財務結果と経営陣の予想とは大きく異なる可能性がある。このような違いを招く可能性のある要因 は，本四半期報告の“前向き陳述に関する戒め”部分と我々の最終目論見書の“リスク要因”の部分で検討した。

2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のデータ は、本四半期報告の冒頭の監査されていない簡明合併財務諸表 から来ています。いかなる中期の業績も、任意の会計年度全体または今後の期間の業績の推定と解釈されてはならない。

我々のMD&A組織は以下のとおりである

会社 概要

業務.業務

生体親和性技術会社(“会社”、“私たち”または“私たち”)は、肺疾患や癌を細胞レベルで治療する的確な治療法を検出し、研究するために、非侵襲的な早期診断 を開発している。わが社は癌細胞と疾患状態を示す細胞群を優先した非侵襲的診断テストと癌治療技術を開発した。私たちのプラットフォーム技術研究と最適化はサンアントニオにあるテキサス大学の実験室で行われました

我々の最初の診断テスト、CyPath肺は、早期肺癌に対する非侵襲的検査の需要を解決した。肺癌 は癌関連死亡の主な原因である。医師はCyPathLUNGに、肺癌の可能性が疑われる患者のbrの評価に協力するように命令することができ、これは、迅速な介入およびより侵襲的な後続プログラムから利益を得る可能性のある患者と、疾患がなく、brを継続することができる可能性のある患者とをより自信を持って地域分けすることができる。CyPath肺部は肺癌の全体診断精度を高める可能性があり、これは生存率を増加させ、不必要な侵襲性手術数を減少させ、患者の焦慮を減少させ、そして医療コストを下げる可能性がある。

我々の完全子会社OncoSelectTreateutics，LLCにより，我々の研究は癌細胞に対する新しい癌療法の発見と進展を招いた。我々は我々の広範なプラットフォーム技術を拡張することに焦点を当て，様々なタイプの癌や潜在的な他の疾患を検出·治療するテストを開発し続けている。

最近の発展

金融

これまで私たちは最初の診断テストであるCyPath肺を開発するために多くのエネルギーと財力を投入してきましたしたがって、2014年の設立以来、私たちは主に私たちの株式や債務証券を個人的に売却することで、私たちの運営に資金を提供してきた。2021年10月から2022年第3四半期まで、会社はブリッジ手形を売却することで270万ドルを追加調達した。2022年9月、IPOを完了し、引受割引、手数料、発売費用を差し引いた純収益は600万ドルで、約770万ドルの収益で株式承認証を売却した。2022年9月30日現在、私たちの現金と現金等価物は1，350万ドルです。私たちは、本四半期の報告書が発表された日から少なくとも12ヶ月以内に、私たちの利用可能な現金が私たちが計画している運営に資金を提供するのに十分だと信じている。

2022年第2四半期に、私たちの許可側、精密病理サービス会社、CAP認証、CLIA認証の臨床病理実験室と私たちの許可側がCyPath肺検査の収入を販売していることを確認し始めました。私たちは利益を達成していません。2022年9月30日までの総運営資金は1，260万ドル、累計赤字は約3，500万ドルです。われわれは予測可能な未来に，われわれの診断試験や治療製品の開発を継続し，臨床試験によりこれらの製品を推進することにより，重大な運営損失を招き続けると予想している。

私たちは、私たちの運営および製品開発に資金を提供し続けるために、株式または債務証券、協力手配、または両方の組み合わせを私的にまたは公開することによって、必要な追加の現金を調達する予定です。このような協力計画が達成される保証はありませんし、必要に応じて融資を受けて、私たちが運営を継続できるように保証することもできません。もし私たちが十分な資金を調達しなければ、私たちは運営を削減し、私たちの臨床試験を延期し、運営を完全に停止したり、破産を申請したりすることを余儀なくされるかもしれない。

運営結果

2022年9月30日までの3ヶ月と2021年9月30日までの3ヶ月

2022年9月30日までの3カ月の純損失は約490万ドルだったが、2021年9月30日までの3カ月の純損失は約150万ドル であり、以下に述べる運営活動が原因となっている。

収入.収入

私たちのbr収入は私たちの最初の診断テストCyPath肺の印税のみから来て、精密病理サービス会社、CAP認証されたCLIA認証臨床病理実験室と私たちの許可された人の販売から来た。精密病理サービス会社は2022年第2四半期にCyPath肺を医者に提供する検査項目のリストに入れたが、この製品のマーケティングはずっと限られており、9月に初めて公募した時に資金を獲得し、マーケティングチームを結成し、CyPath肺の市場における臨床価値 を重点的に展示した。サンアントニオ地域では、私たちのbrマーケティング計画を評価し、看護中の各ステップを確保することを目的とした限られたテスト市場を発売し、医師の初期注文から痰の採取および処理、そして患者報告の生成および交付まで-効率的で効果的である。この限られたテスト市場方法brは私たちがもっと大きな市場 に拡張する前に、私たちのCyPath肺テストの未来の定位と戦略洞察力を完備することができるようにした。2022年9月30日までの3カ月間，販売実験室で開発したテスト(LDT)CyPathにより約1，000ドルの収入を得たが，2021年には収入がなかった.

私たちは診断テスト処方を出す医師を増やし、私たちの業務を他の地理的地域に拡張したので、私たちの収入は引き続き増加すると予想されています。私たちの収入は引き続き増加します。私たちは診断テスト処方を処方する医師を増やし、私たちの業務を他の地理的地域に拡張しているからです。我々の収入は，製品テスト量，患者コンプライアンス，支払者の組合せ，精算レベルおよび支払者と患者の支払いパターンの影響を受ける。

販売コスト

販売コスト には，主に在庫生産と使用および患者やヘルスケア提供者への収集キットの搬送に関するコスト がある。2022年9月30日までの3カ月間の販売コスト増加は，主に我々の診断キットが2022年第2四半期の販売であり，前年に販売されなかったためである。

運営費用

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間で、運営費は合計約100万ドルと50万ドルです。 運営費の増加は以下の要因の結果です。

研究と開発費

私たちの研究開発費は主に実験室運営、臨床前研究、報酬とコンサルティング費用 を含む。

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、研究·開発費はそれぞれ約32万ドルと331，000ドルでした。br}は2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月で約11，000ドル、すなわち-3%減少しました。 主な原因は、前年に比べて特許や年金に関する法的コストの低下と、前年に一時解雇されたが現在フルタイム勤務を再開している数人の従業員の補償コストが低下していることです。実験室用品や試薬に関する費用が25，000ドル増加したため，減少した費用は部分的に相殺された。

臨床発展

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間で、臨床開発費総額はそれぞれ約61，000ドルと34，000ドルであった。br}は2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月で約27，000ドル、または79%増加した。br}は主に相談費を含む専門費の約20，000ドルの増加と、現場コストに関する臨床研究活動が2021年に比べて約22，000ドル増加したためであり、運営は世界的な大流行の影響を受けているからである。

通常 と管理

私たちの一般と行政費用には、主に従業員の給与、法律、会計と税務、他の専門サービスと一般運営費用に関する費用が含まれています。

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の一般費用と行政費用はそれぞれ約596，000ドルと162，000ドル である。2021年同期と比較して，2022年9月30日までの3カ月で約434，000ドル増加し，268%増加したのは，主に取締役会報酬に関する相談，法律と専門費用 が2021年に比べて約240，000ドル増加したことと，上場企業として生じる他の法律や専門費用によるものである。また，報酬は約68，000ドル増加したが，我々は我々の診断テストCyPathLongの販売を支援するために人員と支援サービスを増やしたからである.

その他 収入(費用)

2022年と2021年9月30日までの3カ月間、その他の支出総額はそれぞれ約390万ドルと100万ドルだった。

利息 収入(費用)、純額

2022年9月30日までの3カ月間で、利息支出は約80万ドル増加し、559%増の約90万ドルに達したが、2021年9月30日までの3カ月の利息支出は10万ドルだった。この増加は，昨年同期と比較して本四半期の未償還転換手形 が増加したためであるが，我々の初公募株により，ほとんどの転換可能手形と過渡的手形が本四半期に転換され，この部分がこの増加を相殺したためである.また、当社は2022年に利息支出約80万ドルを計上し、ブリッジ手形の発行に関する債務割引を償却するために使用している。

転換可能手形公正価値変動収益 (損失)

2022年9月30日までの3カ月間、転換可能手形の公正価値変動損失は約310万ドルだったが、2021年9月30日までの3カ月間で約90万ドルの赤字となった。転換可能手形の公正価値の変化は主に当社の株式公正価値計算の変化、期待期限の減少及び報告期間内の他の仮定によるものである。私たちの転換可能な手形のさらなる検討については、監査されていない簡明な連結財務諸表の付記を参照されたい。

2022年9月30日までの9ヶ月と2021年9月30日までの9ヶ月

2022年9月30日までの9カ月間の純損失は約650万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月の純損失は約80万ドル であり、以下に述べる運営活動が原因となっている。

収入.収入

私たちのbr収入は私たちの最初の診断テストCyPath肺の印税のみから来て、精密病理サービス会社、CAP認証されたCLIA認証臨床病理実験室と私たちの許可された人の販売から来た。精密病理サービス会社は2022年第2四半期にCyPath肺を医者に提供する検査項目のリストに入れたが、この製品のマーケティングはずっと限られており、9月に初めて公募した時に資金を獲得し、マーケティングチームを結成し、CyPath肺の市場における臨床価値 を重点的に展示した。サンアントニオ地域では、私たちのbrマーケティング計画を評価し、看護中の各ステップを確保することを目的とした限られたテスト市場を発売し、医師の初期注文から痰の採取および処理、そして患者報告の生成および交付まで-効率的で効果的である。この限られたテスト市場方法brは私たちがもっと大きな市場 に拡張する前に、私たちのCyPath肺テストの未来の定位と戦略洞察力を完備することができるようにした。2022年9月30日までの9カ月間，CyPathをLDTとして販売することで約2，500ドルの収入を得たが，2021年には収入がなかった。

私たちは診断テスト処方を出す医師を増やし、私たちの業務を他の地理的地域に拡張したので、私たちの収入は引き続き増加すると予想されています。私たちの収入は引き続き増加します。私たちは診断テスト処方を処方する医師を増やし、私たちの業務を他の地理的地域に拡張しているからです。我々の収入は，製品テスト量，患者コンプライアンス，支払者の組合せ，精算レベルおよび支払者と患者の支払いパターンの影響を受ける。

販売コスト

販売コスト には，主に在庫生産と使用および患者やヘルスケア提供者への収集キットの搬送に関するコスト がある。2022年9月30日までの9ヶ月間の販売コスト増加は、主に2022年第2四半期に販売を開始したため、前年に販売されなかったためである。

運営費用

2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間で、運営費は合計約240万ドルと150万ドルです。 運営費の増加は以下の要因の結果です。

研究と開発費

私たちの研究開発費は主に実験室運営、臨床前研究、報酬とコンサルティング費用 を含む。

2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、研究·開発費はそれぞれ約949，000ドル、878，000ドルであった。br}は2021年同期と比較して、2022年9月30日までの9ヶ月で約71，000ドル、すなわち8%増加した。 は主に研究者が増加し、報酬コストが増加したが、前年のbr減少分でbrの数人の従業員が数ヶ月間一時解雇され、その後会社に戻ったことを相殺した。また、増加の原因は、実験室用品や試薬に関するコストが25，000ドル増加したことである。また、私たちは私たちの特許の組み合わせを維持し、私たちの組み合わせを拡大して、私たちの診断と治療プラットフォームを保護することを含むため、本年度の法的コストに関連する費用は20，000ドル増加した。

臨床発展

2022年9月30日と2021年9月30日までの9カ月間で，臨床開発費総額はそれぞれ約142，000ドルと78，000ドルであった。br}は2021年同期と比較して，2022年9月30日までの9カ月で約64，000ドル，あるいは82%増加した。br}は主に相談費を含めた専門費の約40，000ドルの増加と，現場コストに関する臨床研究活動が2021年に比べて約13，000ドル増加し，運営が世界的な大流行の影響を受けているためである。

通常 と管理

私たちの一般と行政費用には、主に従業員の給与、法律、会計と税務、他の専門サービスと一般運営費用に関する費用が含まれています。

2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、一般費用と行政費用はそれぞれ約130万ドルと591，000ドルであった。 は2021年同期と比較して、2022年9月30日までの9ヶ月で約707，000ドルまたは120%増加した。主に潜在的なIPOの準備をしているため、2021年に比べて2022年に発生した相談、法律、専門費は約470，000ドル増加した。また，報酬は約90，000ドル増加しており，我々の診断テストCyPathLongの販売を支援するために人員とbr支援サービスが増加しているからである.

その他 収入(費用)

2022年9月30日と2021年9月30日までの9カ月間、その他の収入(支出)総額はそれぞれ約410万ドルと80万ドルだった。

利息 収入(費用)、純額

2022年9月30日までの9カ月間の利息支出は210万ドル増加し、569%増の約240万ドルに達したが、2021年9月30日までの9カ月間の利息支出は22.8万ドル だった。この増加は，前年同期に発行された追加変換可能手形によるものである.また、当社は2022年に約200万ドルの利息支出を記録し、ブリッジ手形の発行に関する債務割引を償却するために用いられている。

債務弁済収益

2021年3月、当社は2番目の20万ドルの購買力平価ローン(“PPPローン”)を獲得し、2022年4月にSBAの許しbrを獲得し、PPPローン終了後に21.2万ドルの収益を記録した。2020年4月、会社は最初に20万ドルの購買力平価ローンを取得し、2021年6月にSBAの許しを得、購買力平価ローン終了時に239，000ドルの収益を得た。

転換可能手形公正価値変動収益 (損失)

2022年9月30日までの9カ月間で、転換可能手形の公正価値変動損失は約190万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月間の収益は約90万ドルだった。転換可能手形の公正価値の変化は主に当社の株式公正価値計算の変化、期待期限の減少及び報告期間内の他の仮定によるものである。私たちの変換可能な手形をさらに議論するために、監査されていない簡明な総合財務諸表の付記を参照してください。

流動性 と資本資源

Br日まで、私たちは主に初回公募株、引受権証の行使、そして私たちの株式と債務証券の売却を通じて私たちの運営に資金を提供し、総収益は約3，430万ドルです。

2014年の設立以来，運営や研究開発への巨額の支出と，2022年4月までに承認された診断テストや治療製品の不足による収入が不足しており，我々は損失を出している。2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間の純損失はそれぞれ650万ドルと80万ドルであり、今後も大量の追加損失が予想される。2022年9月30日までの累計赤字は約3500万ドルである。2022年9月30日現在，現金と現金等価物 は約1350万ドルである。我々の現在の予想運営支出レベルによると、本四半期の報告書発表後少なくとも12ヶ月以内に私たちの運営に資金を提供できると予想されています。

私たちは継続的な運営と研究開発計画に資金を提供することを含む資金源を求め続けている。追加的な資本を調達するために、私たちは追加の株式または債務証券を売却するか、または協調的、戦略的、および/または許可取引を行うことができる。 は、タイムリー、許容可能な条項、または他の方法で任意の融資取引 を達成することができるか、または協調または戦略的取引を達成することができることを保証することはできない。もし私たちがもっと多くの資金を集めることができなければ、私たちは延期、削減、br、または私たちの診断テストや治療製品の開発を中止したり、運営を完全に停止したりすることを余儀なくされるかもしれない。

現金フロー表まとめ

以下の情報は、列挙された期間のキャッシュフローを反映する

純額 経営活動で使用した現金

2022年9月30日と2021年9月30日までの9カ月間，経営活動で使用された現金純額はそれぞれ約280万ドルと140万ドル であった。2021年同期と比較して，2022年9月30日までの9カ月間で運営に使用した現金が約140万ドル 増加したのは，主に上記の前年と比較して570万ドル増加したためである。公正価値調整と過渡的手形の発行に関する債務割引償却、および前払い資産と他の資産の変化および計算すべき利息は、これらの増加を部分的に相殺した。

純額 投資活動用の現金

2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、会社は何の現金も使って投資活動を行っていない。

純融資活動から提供された現金

融資活動が提供する現金は約1，490万ドルだが、2022年と2021年9月30日までの9カ月はそれぞれ約160万ドルだった。2021年と比較して，2022年9月30日までの9カ月間に融資活動から提供された現金が増加したのは，主に我々の初公募株で普通株を発行した純収益が約600万ドルであったことと，引受証を行使した収益が約770万ドルであったためである.また，増加の原因は，期間内に70万ドルの過渡的な手形が発行され，債務発行コストによって部分的に相殺されたことと，100，000ドルの過渡的な手形が返済されたこと， が前年同期に発行された100万ドルの変換可能手形と比較して，2021年3月に我々の購買力平価ローン211，000ドルから2回目の抽出 を獲得したためである.また、予想される初公募株に関する繰延発売コストが増加している。

契約義務と約束

我々は正常業務過程において第三者契約組織と臨床試験契約を締結し、研究開発と運営目的のための他のサービスと製品を締結した。これらの契約は一般に通知後の一定期間内に終了することが規定されているため，これらの合意下のいかなる取消不可能な義務も実質的ではないと考えられる.

重要な会計政策と試算の使用

米国で一般的に受け入れられている会計原則に従って財務諸表を作成することは、財務諸表の日付または有資産および負債の報告金額、または資産および負債の開示および報告期間内に報告された費用金額に影響を与えるために、管理層に重大な判断と推定を要求する。経営陣 は、歴史的経験と既存の情報に基づく他の合理的と考えられる仮定に基づいて、これらの重要な判断と推定を行う。実際の結果は，異なる仮定，判断，または条件での推定結果とは異なる可能性がある.

株式ベースの報酬

私たちのbrは、ASC 718、報酬-株式報酬に従い、推定公正価値に基づいて従業員、取締役、および非従業員に支払われるすべての株式ベースの報酬報酬の報酬支出を計量および確認することを要求する。我々は，Black-Scholes オプション定価モデルを用いて，すべてのオプション付与の付与日公正価値を推定する.株式に基づく報酬報酬の公正価値を計算する際に使用する仮説は、経営陣の最適な推定を表すが、これらの推定は、固有の不確実性と経営陣判断の適用に関するものである。したがって，要因の変化に応じて異なる仮定を用いるため，我々の株式ベースの報酬支出は将来大きく異なる可能性がある.

所得税会計

我々brは米国所得税法の管轄を受けており，米国国税局(IRS)が管理している。我々は、貸借対照法を用いて財務会計および所得税報告を行うことを要求するASC 740、会計br}所得税に従う。繰延税金資産及び負債は、既存資産及び負債の帳簿金額とそのそれぞれの税ベース及び営業損失及び税項相殺繰越との差額による将来の税項影響を確認する。繰延税金資産と負債は公布税率計量を採用し、これらの臨時差額の回収または決済が予想される年度の課税所得額に適用される予定だ。繰延税金資産の一部または全部が現金化できない可能性が高い場合には、評価準備を提供する。繰延税金資産の最終的な現金化は、将来の課税所得額の発生および関連する一時的な差額が控除可能期間の繰延税金負債の引抜きとなることに依存する。

新興成長型会社状態

改正された1934年の“証券取引法”(“証券取引法”)第12 b-2条の定義によると、我々 は“小さい申告会社”であるため、上場企業の申告要求が低下している。小さな報告会社として、証券法で公布されたS-K法規第305(E)項に基づいて、本第3項で要求される情報を提供する必要はない。

第 項3.市場リスクに関する定量的かつ定性的開示。

我々 は，ルール 229.10(F)(1)で定義された小さな報告会社とみなされるため，本プロジェクトに必要な情報を提供する必要はない.

第 項4.制御とプログラム

開示制御とプログラムの評価

本四半期報告に関連する期間が終了するまで、我々のCEOおよび最高財務官は、我々の“開示制御および手順”(“取引所法案”参照)ルール13 a-15(E)および15 d-15(E)の有効性を評価した。この評価によると、管理層は資源と従業員の数が限られているため、2022年9月30日まで、財務報告の内部統制が無効であり、財務報告の信頼性と財務諸表の作成に合理的な保証 を提供することができず、米国公認の会計基準 に基づいていると結論した。限られた資源と従業員を緩和するために、私たちは取引の直接管理監督、法律と会計専門家の使用に深刻に依存している。私たちの発展に伴い、従業員数が増加することが予想され、内部統制の枠組み内で適切な役割分担を実施できると信じています。

財務報告内部統制変更

2022年9月30日までの3ヶ月間、本四半期報告がカバーする財務報告については、我々の内部統制(“取引法”第13 a-15(F)および15 d-15(F)規則によって定義されるような)は、br}が私たちの財務報告に重大な影響を与える可能性があるか、または合理的に変化する可能性がない。