アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表
(マーク1)
1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
2022年9月30日までの四半期
あるいは…。
1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
手数料書類番号
(登録者の正確な氏名はその定款に記載) |
| ||
(法団として設立された国) |
| (国際税務局雇用主身分証明書番号) |
(主な行政事務室住所) (郵便番号)
(
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル |
| 取引コード |
| 登録された各取引所の名称 |
|
|
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法12 b-2規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照してください
大型加速ファイルサーバ | ☐ | ファイルマネージャを加速する | ☐ |
☒ | 規模の小さい報告会社 | ||
|
| 新興成長型会社 |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです
2022年11月14日までに
カタログ
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| ページ |
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第1部-財務情報 |
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第1項。 | 財務諸表の簡明合併(監査なし) |
| 3 |
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| 簡明総合貸借対照表-2022年9月30日(監査なし)及び2021年12月31日 |
| 3 |
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| 簡明総合業務レポート--2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月(未監査) |
| 4 |
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| 2022年9月30日と2021年9月30日までの株主権益簡明総合変動表(未監査) |
| 5 |
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| キャッシュフロー簡明総合レポート−2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月(未監査) |
| 7 |
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| 簡明合併財務諸表付記(未監査) |
| 8 |
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第二項です。 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 |
| 16 |
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第三項です。 | 市場リスクの定量的·定性的開示について |
| 22 |
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第四項です。 | 制御とプログラム |
| 22 |
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第1項。 | 法律訴訟 |
| 23 |
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項目1 A。 | リスク要因 |
| 23 |
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第二項です。 | 未登録株式証券販売と収益の使用 |
| 23 |
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第三項です。 | 高級証券違約 |
| 23 |
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第四項です。 | 炭鉱安全情報開示 |
| 23 |
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五番目です。 | その他の情報 |
| 23 |
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第六項です。 | 陳列品 |
| 24 |
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| サイン |
| 25 |
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| 2 |
| カタログ表 |
第1部-財務情報
項目1.財務諸表
ENDRA生命科学社です。
簡明総合貸借対照表
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| 九月三十日 |
|
| 十二月三十一日 |
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| 2022 |
|
| 2021 |
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資産 |
| |||||||
流動資産 |
|
|
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| ||
現金 |
| $ |
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| $ |
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前払い費用 |
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在庫品 |
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流動資産総額 |
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非流動資産 |
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固定資産、純額 |
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使用権資産 |
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その他の資産 |
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| ||
総資産 |
| $ |
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| $ |
| ||
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負債と株主権益 | ||||||||
流動負債 |
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売掛金と売掛金 |
| $ |
|
| $ |
| ||
賃貸負債、流動部分 |
|
|
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|
|
| ||
流動負債総額 |
|
|
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|
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| ||
|
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|
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|
長期債務 |
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貸し付け金 |
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| ||
賃貸負債 |
|
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| ||
長期債務総額 |
|
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| ||
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総負債 |
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株主権益 |
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Aシリーズ転換可能優先株、$ |
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Bシリーズ転換可能優先株、$ |
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普通株、$ |
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| ||
追加実収資本 |
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| ||
株に対処する |
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| ||
赤字を累計する |
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| ( | ) |
|
| ( | ) |
株主権益総額 |
|
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|
| ||
総負債と株主権益 |
| $ |
|
| $ |
| ||
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ
| 3 |
| カタログ表 |
ENDRA生命科学社です。
簡明総合業務報告書
(未監査)
|
| 3か月まで |
|
| 3か月まで |
|
| 9か月で終わる |
|
| 9か月で終わる |
| ||||
|
| 九月三十日 |
|
| 九月三十日 |
|
| 九月三十日 |
|
| 九月三十日 |
| ||||
|
| 2022 |
|
| 2021 |
|
| 2022 |
|
| 2021 |
| ||||
運営費 |
|
|
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|
|
|
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|
| ||||
研究開発 |
| $ |
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| $ |
|
| $ |
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| $ |
| ||||
販売とマーケティング |
|
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| ||||
一般と行政 |
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| ||||
総運営費 |
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| ||||
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営業損失 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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|
その他の費用 |
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債務返済収益 |
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| ||||
その他の収入(費用) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
その他費用合計 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| |
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所得税前営業損失 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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所得税支給 |
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| ||||
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純損失 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
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|
配当金にする |
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|
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|
| ( | ) | |||
|
|
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|
|
|
|
|
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|
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|
普通株主は純損失を占めなければならない |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
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1株当たり純損失--基本損失と赤字 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
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加重平均普通株-基本普通株式と希釈普通株 |
|
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| ||||
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
| 4 |
| カタログ表 |
ENDRA生命科学社です。
簡明合併報告書株主権益変動
(未監査)
3か月まで 2021年9月30日 |
| Aシリーズオープンカー |
|
| Bシリーズオープンカー |
|
|
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|
| その他の内容 |
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| 合計する |
| ||||||||||||||||
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| 優先株 |
|
| 優先株 |
|
| 普通株 |
|
| すでに納めた |
|
| 在庫品 |
|
| 積算 |
|
| 株主の |
| |||||||||||||||||||
|
| 株 |
|
| 金額 |
|
| 株 |
|
| 金額 |
|
| 株 |
|
| 金額 |
|
| 資本 |
|
| 対処する |
|
| 赤字.赤字 |
|
| 権益 |
| ||||||||||
2021年6月30日現在の残高 |
|
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|
| $ |
|
|
| - |
|
| $ | - |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ | ( | ) |
| $ |
| |||||||
株式承認証を行使するために発行された普通株 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
|
| ||||
オプション行使のために発行された普通株 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
|
| ||
既得株式オプションの公正価値 |
|
| - |
|
|
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|
| - |
|
|
|
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|
| - |
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||
優先配当金を支払うべき株 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
|
|
|
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| ||||||
RSUの対応株 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
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|
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|
|
| ( | ) |
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|
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| |||||||
純損失 |
|
| - |
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|
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|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
| ( | ) | |||||
2021年9月30日現在の残高 |
|
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| $ |
|
|
| - |
|
| $ |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ | ( | ) |
| $ |
| ||||||||
3か月まで 2022年9月30日 |
| Aシリーズオープンカー |
|
| Bシリーズオープンカー |
|
|
|
|
|
|
|
| その他の内容 |
|
|
|
|
|
|
|
| 合計する |
| ||||||||||||||||
|
| 優先株 |
|
| 優先株 |
|
| 普通株 |
|
| すでに納めた |
|
| 在庫品 |
|
| 積算 |
|
| 株主の |
| |||||||||||||||||||
|
| 株 |
|
| 金額 |
|
| 株 |
|
| 金額 |
|
| 株 |
|
| 金額 |
|
| 資本 |
|
| 対処する |
|
| 赤字.赤字 |
|
| 権益 |
| ||||||||||
2022年6月30日までの残高 |
|
|
|
| $ |
|
|
| - |
|
| $ | - |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
|
|
|
|
| ( | ) |
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|
| |||||||
既得株式オプションの公正価値 |
|
| - |
|
|
| - |
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|
| - |
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|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
|
| ||
優先配当金を支払うべき株 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| ( | ) |
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|
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| |||
純損失 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
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|
| - |
|
|
| - |
|
|
|
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|
|
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|
| ( | ) |
|
| ( | ) | |||
2022年9月30日までの残高 |
|
|
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| $ |
|
|
| - |
|
| $ |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ | ( | ) |
| $ |
| ||||||||
| 5 |
| カタログ表 |
9月30日までの9ヶ月間2021 |
| Aシリーズオープンカー |
|
| Bシリーズオープンカー |
|
|
|
|
|
|
|
| その他の内容 |
|
|
|
|
|
|
|
| 合計する |
| ||||||||||||||||
|
| 優先株 |
|
| 優先株 |
|
| 普通株 |
|
| すでに納めた |
|
| 在庫品 |
|
| 積算 |
|
| 株主の |
| |||||||||||||||||||
|
| 株 |
|
| 金額 |
|
| 株 |
|
| 金額 |
|
| 株 |
|
| 金額 |
|
| 資本 |
|
| 対処する |
|
| 赤字.赤字 |
|
| 権益 |
| ||||||||||
2020年12月31日の残高 |
|
|
|
| $ |
|
|
| - |
|
| $ |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
|
| ||||||||
Aシリーズ転換可能優先株から普通株に変換 |
|
| ( | ) |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||
現金で発行された普通株は、融資コストを差し引く |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||||
株式承認証を行使するために発行された普通株 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||||
オプション行使のために発行された普通株 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||
既得株式オプションの公正価値 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||
優先配当金を支払うべき株 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||
サービスのために発行する普通株 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||||
RSUに支払うべき株 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
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| |||||||||
配当金にする |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
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| ( | ) |
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| ||||||
純損失 |
|
| - |
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|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
| ( | ) | |||||
2021年9月30日現在の残高 |
|
|
|
| $ |
|
|
| - |
|
| $ |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ | ( | ) |
| $ |
| ||||||||
2022年9月30日までの9ヶ月間 |
| Aシリーズオープンカー |
|
| Bシリーズオープンカー |
|
|
|
|
|
|
|
| その他の内容 |
|
|
|
|
|
|
|
| 合計する |
| ||||||||||||||||
|
| 優先株 |
|
| 優先株 |
|
| 普通株 |
|
| すでに納めた |
|
| 在庫品 |
|
| 積算 |
|
| 株主の |
| |||||||||||||||||||
|
| 株 |
|
| 金額 |
|
| 株 |
|
| 金額 |
|
| 株 |
|
| 金額 |
|
| 資本 |
|
| 対処する |
|
| 赤字.赤字 |
|
| 権益 |
| ||||||||||
2021年12月31日現在の残高 |
|
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| $ |
|
|
| - |
|
| $ | - |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
|
| |||||||
現金で発行された普通株は、融資コストを差し引く |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
| - |
|
|
| - |
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|
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| ||||
既得株式オプションの公正価値 |
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| - |
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| - |
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|
| - |
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|
| - |
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| - |
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|
|
|
|
|
| - |
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|
|
|
|
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| ||||
優先配当金を支払うべき株 |
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| - |
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純損失 |
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2022年9月30日までの残高 |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ |
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付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
| 6 |
| カタログ表 |
ENDRA生命科学社です。
キャッシュフロー表簡明連結報告書
(未監査)
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| 9か月で終わる |
|
| 9か月で終わる |
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| 九月三十日 |
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| 九月三十日 |
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| 2022 |
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| 2021 |
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経営活動のキャッシュフロー |
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純損失 |
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純損失と経営活動で使用される現金純額の調整： |
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減価償却および償却 |
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RSUのために発行された普通株を含む株式補償費用 |
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投資家関係株 |
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使用権資産の償却 |
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債務返済収益 |
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経営性資産と負債変動状況： |
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前払い費用が減る |
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在庫が増える |
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売掛金と売掛金が増加する |
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賃貸負債が減少する |
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経営活動のための現金純額 |
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投資活動によるキャッシュフロー |
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固定資産購入状況 |
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投資活動のための現金純額 |
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融資活動によるキャッシュフロー |
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株式承認証を行使して得られた収益 |
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融資活動が提供する現金純額 |
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現金純増(マイナス) |
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期初の現金 |
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現金項目の追加開示 |
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支払の利子 |
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所得税を納めた |
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非現金項目の追加開示 |
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配当金にする |
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Aシリーズ転換可能優先株の転換 |
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株の配当に応じる |
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使用権資産 |
| $ |
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リース責任 |
| $ |
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| $ |
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付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
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| カタログ表 |
ENDRA生命科学社です。
簡明合併財務諸表付記
2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月
(未監査)
注1-業務性質
ENDRA生命科学会社(“ENDRA”または“会社”)は、高価なX線コンピュータ断層撮影(“CT”)と磁気共鳴イメージング(“MRI”)技術が使用できない場合、あるいは非現実的な場合に、患者のいくつかの重要な医療条件に対する安全診断と治療の機会を拡大するために、臨床診断超音波能力を向上させる技術を開発し、開発し続けている。
ENDRAは2007年7月18日にデラウェア州の会社として設立された。
付記2--主要会計政策の概要
予算の使用
米国で一般的に受け入れられている会計原則に従って財務諸表を作成し、報告中に報告された資産および負債の額、および財務諸表の日付を開示するまたは負債および報告のある費用額に影響を与えるために、管理層に推定および仮定を要求する。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。
管理層は、繰延所得税資産、課税支出、権益ツールの公正価値、および任意の他の負担または事項の準備金を含むいくつかの勘定に影響を与える推定を行う。推定数に適用される任意の調整は、このような調整が決定されている間に確認される。
新冠肺炎疫病はすでに世界各国の政府と監督機関に“家にいる”或いは類似の命令を発表することを促し、そして“不要”サービスの提供、公共集会と旅行に対して制限を実施した。
新冠肺炎が会社の業務と財務業績に与える影響程度は多くの絶えず変化する要素に依存するが、これらに限定されない：新冠肺炎の規模と持続時間、それが引き続き全世界のマクロ経済状況に影響する程度、ウイルス変種の出現とワクチンの有効性、資本市場の参入、及び政府と企業のこの大流行に対する反応。当社は、当社が合理的に入手できる情報と、2022年9月30日現在と本10-Q表四半期報告書提出日までの新冠肺炎の未知の将来影響に基づいて予測された財務情報を考慮する必要がある会計事項を評価した。評価の会計事項には、潜在的負債および計算すべき費用の会計に関する推定数、サービスのために発行される株式ベースの補償を推定する際に使用される仮定、繰延税金資産の現金化、および長期資産に関する減価評価が含まれるが、これらに限定されない。会社の将来の新冠肺炎の規模と持続時間の評価、その他の要素は、会社の未来報告期間の総合財務諸表に追加的な重大な影響を与える可能性がある。
会社が努力したにもかかわらず、新冠肺炎が会社の業務に与える最終的な影響は、疫病の持続時間と重症度、及びその伝播を制御し、公衆健康への影響を軽減するための第三者行動を含む会社の知らない或いはコントロールできない要素に依存する。そのため、同社は新冠肺炎がどの程度その財務業績或いは流動性にマイナス影響を与えるかを推定できない。
合併原則
当社の総合財務諸表は、当社及びその合併付属会社及び/又は実体が報告期間終了日及び報告期間終了時のすべての勘定を含む。すべての会社間の残高と取引は無効になりました。
陳述の基礎
添付されている未監査簡明総合財務諸表及び関連付記は米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)の規則及び規定に基づいて作成されている。したがって、これらの規則および条例によれば、公認会計原則に従って作成された財務諸表に一般的に含まれるいくつかの情報および脚注開示は省略されている。経営陣は、公正新聞に必要とされるすべての調整(正常な経常的対策項目を含む)が含まれていると考えている。2022年9月30日までの9カ月間の経営業績は、2022年12月31日までの年度の予想業績を必ずしも代表するとは限らない。2021年12月31日現在の貸借対照表は、当該日経監査の財務諸表から得られている。より詳細を知るためには、同社が2022年3月30日に米国証券取引委員会に提出したForm 10−K年度報告書に含まれるENDRA Life Science Inc.2021年12月31日までの12ヶ月間の年次財務諸表とその脚注を参照されたい。
| 8 |
| カタログ表 |
現金と現金等価物
同社は手元と銀行のすべての現金を、帳簿貸越口座、預金証書、その他の1年または1年以下の高流動性投資を含み、購入時に現金と見なしている。2022年9月30日と2021年12月31日まで、会社は現金等価物を持っていない。同社は現金を銀行預金口座に入金し、連邦保険の限度額を超える場合がある。当社はこのような勘定で何の損失も受けておらず、関連金融機関の信用を定期的に評価し、信用リスクは無視できることを確定した。
在庫品
当社の在庫はコストまたは推定可変動純値の中で低い者に記載されており、コストは主に先進先出法の加重平均コストによって決定されています。当社は定期的に在庫減額や廃棄抽出準備金を決定しています。
固定資産資本化
同社は、財産および設備に関連する支出を資本化するが、(1)購入された資産、(2)使用寿命が置換、改善または延長された既存資産、または(3)コストにかかわらず、すべての土地を含む最低限のルールを遵守しなければならない。保守および整備費用(任意の計画された主要な保守活動を含む)を除いて、新資産の購入、増築、交換および改善(土地を除く)のコストは最低規定を下回っており、発生した支出を計上している。
賃貸借証書
会計基準更新(ASU)2016-02号は、テナントに12ヶ月を超える期間を超えるすべてのレンタル使用権資産および対応するレンタル負債をアセットバランスシートに記録することを要求します。財務諸表列報の最初の期間開始時またはその後に締結された資本や経営リースのテナントについては、改訂された遡及移行方法を採用する必要がある。2022年9月30日と2021年12月31日に、会社は使用権資産を記録しました$
収入確認
ASU番号2014−09、“顧客との契約収入”(“ASC主題606”)は、すべての業界に適した収入確認基準のセットを提供し、追加の開示を要求する。更新されたガイドは、そのコア原則、すなわちエンティティが収入を確認し、顧客に貨物またはサービスを譲渡する金額を示す5ステップモデルを導入し、この金額は、エンティティがこれらの貨物またはサービスの対価格と交換する権利があることを反映している
ASC主題606によれば、収入を確認するために、会社は、それぞれの義務の履行を約束し、譲渡すべき貨物に関する取引当事者の権利を決定し、譲渡された貨物の支払い条件を決定し、契約が商業的実質を有することを確認し、実質的にすべての対価格が徴収可能であることを確認する承認された契約を決定する必要がある。ASC主題606の採用は、会社の運営またはキャッシュフローに影響を与えない。
研究開発コスト
当社はFASB会計基準に従って編集(“ASC”)副題730-10“研究と開発”を編集した。研究·開発コストは発生時に営業報告書に計上する。当社は2022年9月30日および2021年9月30日までの3ヶ月間で発生しました
普通株1株当たり純収益
同社はASC分テーマ260-10“1株当たり収益”の下で1株当たり収益を計算した。1株当たり基本収益(損失)の計算方法は、普通株株主(分子)を占めるべき純収益(損失)を報告期間内に発行された普通株の加重平均株式数(分母)で割る。1株当たり償却損失の計算方法は、分母を加重平均を増加させることで、普通株の証券発行可能な追加株式の加重平均(“在庫株”法を使用)に変換することができ、1株当たりの純損失への影響が逆薄でなければならない。いくつありますか
| 9 |
| カタログ表 |
その影響は逆薄であるため、1株当たりの基本的かつ希釈後の純損失を決定する潜在株式は以下のように含まれていない
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| 九月三十日 2022 |
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| 十二月三十一日 2021 |
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普通株購入オプション |
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普通株購入引受権証 |
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Aシリーズ転換優先株変換後発行可能株 |
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潜在的同値株は含まれていません |
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公正価値計量
金融商品の公正価値を開示することは、貸借対照表で確認されているか否かにかかわらず、その価値を推定することが可能である限り、公正価値情報の開示を要求する。
ASC主題820“公正価値計量および開示”によれば、同社は、公正な価値で一定の金融商品を恒常的に計量する。ASCテーマ820は公正価値を定義し、アメリカが公認した会計原則に基づいて公正価値計量枠組みを構築し、公正価値計量に関する開示を拡大した。
公正価値は、計量日の市場参加者間の秩序ある取引において資産を売却するか、または負債を移転して受信した価格として定義される。ASCテーマ820は3級公正価値階層構造を構築し、公正価値を計量する際に使用する投入を優先順位付けした。この階層構造は，同じ資産や負債の活発な市場の未調整オファーに最高優先度(第1レベル計測)を与え，観察できない投入に最低優先度(第3レベル計測)を与える.これらの階層には
| ● | 第1のレベルは、アクティブ市場における同じツールのオファーのような観察可能な投入として定義される |
| ● | 第2レベルは、アクティブ市場における同様のツールのオファーまたは非アクティブ市場における同じまたは同様のツールのオファーのような、直接的または間接的に観察可能なアクティブな市場オファー以外の投入として定義される |
| ● | 第3レベルは、市場データが少ないか、または全く存在しない観察できない投入と定義されるので、エンティティは、推定技術から得られる推定値のようなエンティティ自身の仮定を作成する必要があり、そのうちの1つまたは複数の重要な投入または重大な価値駆動要因は観察されない。 |
金融資産の公正価値が価格設定モデル、キャッシュフロー方法、または同様の技術を使用して決定され、少なくとも1つの重要なモデルの仮定または投入が観察できない場合、レベル3とみなされる。
当社の金融資産及び負債の額面には、現金、売掛金、前払い支出、売掛金、売掛金及びその他の流動負債が含まれており、このようなツールの納期が短いため、帳簿価値はその公正価値と同等である。支払手形および変換可能手形の現行金利および条項は現行市場金利と同じであるため，支払手形および変換可能手形の公正価値はその公正価値とほぼ同じである.
株式ベースの報酬
会社2016年総合インセンティブ計画(“総合計画”)は、その従業員、コンサルタント、非従業員取締役会メンバーに株式オプションやその他の株式ベースの奨励を付与することを許可している。毎年1月1日、総合計画の下で発行可能な株式プールは自動的に増加し、その額は(I)必要な株式数に等しく、総合計画の下で発行可能な株式の総数を増加日(すべての発行済み優先株及びその他の発行済み転換可能証券のすべての発行済み株式を転換し、すべての発行済みオプション及び承認株式証を行使する)の25%に等しく、及び(Ii)取締役会が行動を起こして低い額に設定すれば、取締役会が決定した額である。2022年1月1日、総合計画により発行された株式プールが自動的に増加
当社は“財務会計基準”に基づいて編集された株式ベースの報酬特集の規定に従って株式に基づく報酬を記録している。指導意見にはオプション定価モデルの使用が要求され，これらのモデルはオプションの期待寿命と対象株式の価格変動性を含む高度な主観的仮定を入力する必要がある.オプションごとに付与された公正価値は，付与された日にBlack−Scholesオプション推定モデルを用いて推定され，それによって生じる費用は，帰属中に直線帰因法を用いて支出される。
| 10 |
| カタログ表 |
期間内に確認された株式補償支出は、期間内に帰属することが予想される株式ベースの報酬の価値に基づいており、推定没収により調整される。当社の非従業員に付与された株式オプション及び引受権証の推定公正価値は、財務諸表に支出(適用)を記入する。これらのオプションの付与方式は、上記株式インセンティブ計画の下で付与された従業員オプションと同じである。
経営を続ける企業
同社の財務諸表は米国公認の会計原則(“米国公認会計原則”)に従って作成されており、この原則は継続経営の企業に適用され、正常な業務過程で資産と清算負債を現金化することを考慮している。当社のビジネス経験は限られており、設立から2022年9月30日までの累計純損失は$
最近の会計公告
当社は、財務会計基準委員会が最近発表した会計声明を考慮し、その新興問題タスクフォース、米国公認会計士協会、米国証券取引委員会を含み、これらの声明は、会社の現在または将来の連結財務諸表に実質的な影響を与えないか、または実質的な影響を与えないと考えている。
注3--在庫
在庫には、2022年9月30日と2021年12月31日まで、原材料、TAEUSシステムを組み立てるための部品、完成品が含まれている。同社は2022年9月30日までTAEUSシステムの未定注文を販売していない
2022年9月30日と2021年12月31日までの同社の在庫価値は$
付記4-固定資産
2022年9月30日と2021年12月31日までの固定資産には、
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| 九月三十日 2022 |
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| 十二月三十一日 2021 |
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資産·リース·資本化ソフトウェア |
| $ |
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| $ |
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TAEUSの開発とテスト |
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減価償却累計 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
固定資産、純額 |
| $ |
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| $ |
| ||
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の減価償却費用は
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の減価償却費用は
付記5--売掛金と売掛金
流動負債は、2022年9月30日と2021年12月31日まで
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| 九月三十日 2022 |
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| 十二月三十一日 2021 |
| ||
売掛金 |
| $ |
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| $ |
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賃金総額を計算すべきである |
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ボーナスを計算する |
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従業員の福祉を計算する |
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保険料融資 |
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| ||
合計する |
| $ |
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| $ |
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| カタログ表 |
付記6-銀行ローン
アメリカSBA Paycheck保護計画
2020年4月、会社は第一共和銀行(“貸手”)に米国小企業管理局(“SBA”)給与保護計画手形(“SBA手形”)を発行し、元金を#ドルと申請した
2021年5月10日、PPPの条項と条項に基づいて、SBAローンは全額免除されたという通知を受けた。
当社はSBAローンに担保や個人保証を提供しておらず、政府や融資者にいかなる融資費用も支払っていない。
トロント-道明銀行ローン
2020年4月27日，会社はカナダ緊急業務口座の下で道明銀行と元金総額カナダドルの承諾融資を締結した
付記7--持株
2022年9月30日に当社の法定資本は
2022年9月30日までに
2022年9月30日までの9ヶ月間、会社が発行した
2021年9月30日までの9ヶ月間、会社が発行した
| ● | |
| ● | |
| ● | |
| ● | |
| ● | |
| ● | |
| ● |
場内株発売計画
当社は2021年6月21日にAscaldiantと市場発行販売協定(“2021年6月ATM協定”)を締結し、普通株株式を売却し、総収益は最高$に達する
| 12 |
| カタログ表 |
付記8-普通株式オプション
普通株式オプション
総合計画によると、株式オプションは会社の従業員、コンサルタント、非従業員取締役会メンバーに付与され、通常付与される執行価格は付与された日の会社普通株の市場価格に等しい。当社が2022年9月30日までの9ヶ月以内に授受した当該等購入持分の合計公平価値は$に決定されました
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| 量 オプション |
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| 重みをつける 平均値 トレーニングをする 値段 |
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| 加重平均 余剰契約 期限(年) |
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2021年12月31日現在の未返済残高 |
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| $ |
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授与する |
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鍛えられた |
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| - |
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| - |
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没収される |
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| - |
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キャンセルしたか、または期限が切れました |
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| ( | ) |
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| - |
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2022年9月30日現在の未返済残高 |
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| $ |
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| |||
2022年9月30日に行使できます |
|
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| $ |
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| |||
付記9-普通株式承認証
変換を許可して同意を求める
次の表は、会社の2022年9月30日までの9ヶ月間のすべての株式承認証活動をまとめています
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| 手令の数 |
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| 加重平均 行権価格 |
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| 加重平均 契約期間(年) |
| |||
2021年12月31日現在の未返済残高 |
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| $ |
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授与する |
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| - |
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| - |
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鍛えられた |
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| - |
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| - |
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没収される |
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| - |
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| - |
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期限が切れる |
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| ( | ) |
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| - |
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2022年9月30日現在の未返済残高 |
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| $ |
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| |||
2022年9月30日に行使できます |
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| $ |
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付記10--引受金及び又は有事項
オフィスビルレンタル
2015年1月1日から、当社はミシガン州有限責任会社Green Court，LLCとオフィス賃貸契約を締結し、レンタル期間は約
当社は賃貸期間内の賃貸支払いの現在価値に応じて賃貸資産と賃貸負債を記録しています。レンタルは、通常、暗黙的な金利を提供しない；したがって、会社は、レンタル開始時に、その推定された増分借入金金利を使用して、レンタル支払いの現在値を割引する。当社の2022年9月30日の運営リース割引率は
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| カタログ表 |
2022年9月30日までの経営性賃貸負債満期日は以下の通り
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| 運営中です レンタルする |
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2022 |
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2023 |
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2024 |
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| |
2025年以降 |
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| |
合計する |
| $ |
| |
差し引く：利息を表す額 |
|
| ( | ) |
将来の最低レンタル支払いの現在価値 |
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|
| |
減算：賃貸項目の下の流動債務 |
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| ( | ) |
長期賃貸義務 |
| $ |
| |
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の会社の賃貸料支出は
2022年9月30日および2021年9月30日までの9ヶ月間の当社の賃貸料支出は
雇用·諮問協定
フランソワ·ミシュロン-会社は、フランソワ·ミシュロン会長兼取締役会長と2017年5月12日に雇用契約を締結し、2019年12月27日に改訂されました。雇用協定は取締役会が適宜調整可能な年間基本給を規定している。この表格10-Qに関わる期間の実際の年間給与は423，000ドルであった。雇用協定によると、米竜は取締役会が設定した業績目標を実現する年間現金ボーナスを獲得する資格がある。理由もなく終了したとき，ミシュロンさんのオプション報酬のいかなる部分計画も
ミシュロンのさんが会社に理由なく雇用を中止された場合、またはミシュロンのさんが雇用を中止する十分な理由があれば、ミシュロンのさんは権利がある
彼の雇用契約によると、ミシュランさんは会社の他の上級管理職とほぼ似た福利厚生を受ける資格がある。
マイケル·ソーントン-同社は、2017年5月12日と2019年12月27日に雇用契約を締結しました。雇用協定は取締役会が適宜調整可能な年間基本給を規定している。この表格10-Qに関連する期間の有効年間賃金は#ドルである
会社が理由なくサントンさんの雇用を中止したり、ソーントンさんが雇用を中止する正当な理由があれば、ソーントンさんは権利がある
彼の雇用契約によると、ソーントンさんは、会社の他の上級管理職とほぼ同様の福祉を受ける資格がある。
| 14 |
| カタログ表 |
ルノー·マロベティ-会社はRenaud Malobertiと2019年4月15日の雇用契約を締結し、年間基本給を#ドルと規定しています
事前に終わらない限り、マロベティーの雇用協定は毎年継続されている。Malobertiさんの雇用を理由なく終了する場合(総合計画のように)Malobertiさんは、標準発表契約に署名した場合、8ヶ月連続で8ヶ月連続の基本給と同等の一括払いを得る権利があります
Malobertiさんは、彼の雇用契約に基づいて、会社の他の上級管理職とほぼ同様の福祉を受ける資格があります。
訴訟を起こす
正常な業務過程で、会社は時々訴訟の側になるかもしれない。2022年9月30日現在、経営陣は、会社の財務状況や経営結果に実質的な影響を与える法的事項は何もないと考えている。
付記12--その後の活動
2022年9月26日、会社取締役会は1株千分の1株Cシリーズ優先株の配当金を発行することを発表し、額面は$
前述のC系列優先株の記述は完全ではなく、そのすべては、C系列優先株指定証明書(ここでは添付ファイル4.5アーカイブとして)を参照することによって限定される
| 15 |
| カタログ表 |
項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
前向きに陳述する
本四半期報告で使用されている10-Q表(“10-Q表”)は、文意が別に言及されている以外に、用語“私たち”、“ENDRA”、“会社”はデラウェア州のENDRA生命科学会社及びその直接と間接子会社を指す。以下では、当社の財務状況および経営結果の検討および分析を、当社の歴史財務諸表および本表格10-Qにおける関連注釈と共に読むべきです。本10-Q表は、1933年証券法第27 A条(改正)及び1934年“証券取引法”(改正)第21 E条の意味に適合する前向きな陳述を含み、これらの陳述は、これらの条項によって創出された“安全港”によってカバーされることを目的としている。前向きな陳述は、いくつかの仮定に基づいて、私たちの将来の計画、戦略、および予期を記述し、一般に、“信じる”、“予想”、“可能”、“将”、“すべき”、“可能”、“求める”、“計画”、“計画”、“推定”、“予想”または他の同様の用語を使用することによって識別することができる。本10-Q表に含まれる我々の戦略、見通し、財務状況、運営、コスト、計画と目標に関するすべての陳述は、歴史的事実に関する陳述を除いて、すべて前向きな陳述である。前向きな陳述の例としては，収入，キャッシュフロー，財務業績に対する我々の期待，我々の開発努力の予想結果，必要な規制承認や製品発表の時期などがある。前向きな陳述は歴史的事実でもなく、未来の業績の保証でもない。逆に、それらは、現在のビジネスの未来、未来の計画と戦略、予測、予期されたイベント、傾向に対する私たちの信念、予想、仮説に基づいているだけです, 経済と他の未来の状況。展望性陳述は未来と関係があるため、それらは固有の不確定性、リスクと環境変化の影響を受け、これらの不確定性、リスクと変化は予測が困難であり、その多くは私たちが制御できない。私たちの実際の結果と財政状況は展望的な陳述で指摘されたものと大きく違うかもしれない。したがって、あなたはこのような前向きな陳述のいずれかに依存してはいけない。私たちの実際の結果と財務状況と展望性陳述に示された大きく異なる重要な要素は、以下の要素を含むが、これらに限定されない：私たちの限られたビジネス経験、限られた現金、損失の歴史、私たちは私たちの未来の業務運営を支援する十分な資金を得ることができる能力；私たちは利益を達成する能力を達成する；私たちは熱音に基づいて超音波技術を開発して商業的に実行可能な応用能力を開発する；市場の私たちの技術に対する受容度；それが私たちの業務に与える可能性のある影響を含む、新しい冠肺炎やコロナウイルスに関連する不確実性；私たちの人体研究結果は、否定的または不確定であるかもしれない。私たちは開発パートナーを探し、維持する能力；私たちの協力、戦略連盟、許可手配への依存；私たちの業界での競争の数量と性質、私たちの知的財産権を保護する能力、医療業界または第三者清算慣行の潜在的な変化、規制要件、政策とガイドラインの遅延と変化、必要な食品·医薬品局(FDA)が承認した規制申請の提出に関する遅延を含む、私たちはCEマークの認証を取得し、維持するために必要なFDAと他の政府の承認を得る能力；私たちは様々な連邦法規を遵守する能力, これらのリスクおよび不確実性は、米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日までの10-Kフォーム年次報告に記載されている他のリスクおよび不確実性要因と関連している可能性があり、本10-Qテーブルにおける経営層の財務状況および経営結果の議論および分析に記載されている他のリスクおよび不確実性要因に関連する可能性がある。私たちは時々行われる可能性のあるいかなる前向きな陳述も、書面でも口頭でも、新しい情報、未来の発展、他の状況を公開更新する義務はない。
利用可能な情報
我々は，ニュース原稿，Twitter(@endralifesci)，LinkedIn(www.linkedin.com/Company/endra-inc.)を用いて資料情報を配布する.私たちのニュース原稿や財務その他の重要な情報は通常、私たちのウェブサイトwww.endrainc.comの投資家部分に公開され、それにアクセスすることができます。したがって，我々の米国証券取引委員会が申告，公開電話会議，ネットワーク中継に加えて，投資家はこれらのチャネルに注目すべきである.また、投資家は、当社のサイトの“電子メール警報”部分にアクセスすることで、彼らの電子メールアドレスを登録することができ、会社に関する電子メール警報や他の情報を自動的に受信することができる。本四半期報告または米国証券取引委員会に提出された任意の他の報告または文書に含まれる、および当社のウェブサイト、ツイッター投稿、および領英を介してアクセス可能な情報は、本四半期報告または任意の他の報告または文書に含まれず、本四半期報告または任意の他の報告または文書の一部を構成することもない。
概要
著者らは臨床前に超音波設備を増強する経験を利用して技術を開発し、臨床診断超音波の能力を高め、患者が高価なX線CTとMRI技術或いは他の診断技術(例えば手術生検)が使用できない或いは非現実的な情況下で多くの重要な疾病に対して安全診断と治療を行う機会を拡大している。熱音響学における著者らの専門知識に基づいて、著者らは次世代技術プラットフォームである熱音増強超音波、あるいはTAEUS-臨床超音波技術の能力を増強し、多くの重大な医療疾患の診断と治療を支持することを目的とし、これらの疾患は現在高価なCT或いはMRI画像を使用する必要があり、あるいは既存技術を用いた画像形成は不可能である。
第一世代TAEUS応用は1種の独立した超音波付属品であり、肝臓中の脂肪と非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)の進展段階を経済的かつ効率的に定量化することを目的とし、そうでなければ、現在非現実的な手術生検或いはMRIスキャンを通じてこれを実現することしかできない。後続のTAEUS製品は，複数の臨床ソフトウェアアプリケーションを実行可能な第2世代ハードウェアプラットフォームで実施される予定であり，TAEUSユーザに一度の許可料を提供する−TAEUSプラットフォームに持続的な顧客価値を増加させ，わが社に増加していくソフトウェア収入フローをもたらす
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私たちのすべてのTAEUSプラットフォームアプリケーションは規制部門の承認が必要で、私たちはこのアプリケーションを販売することができます。いくつかの要因、例えば超音波システムの設置基礎、CTおよびMRIなどの他のイメージング技術の利用可能性、経済力、および適用される法規要件に基づいて、私たちはEUおよびアメリカでの販売申請、次いで中国を初歩的に承認するつもりだ。
2020年3月、我々のTAEUS Flip(“脂肪肝イメージングプローブ”)システムはCEマーカーの承認を得て、EUと他のCEマーク地域(27のEU加盟国を含む)でマーケティングと販売を行うことができるようにした。
2020年6月，我々はTAEUS Flipシステムの510(K)申請をFDAに提出した。2022年2月には，食品·薬物管理局の“一から”プログラムにより，食品·薬物管理局による我々のTAEUS反転システムの承認を求めることを発表した。私たちは自発的に510(K)申請を撤回し、より多くの臨床データを含む2022年第4四半期または2023年第1四半期に再審査申請を提出する予定です。
財務運営の概要
収入.収入
我々のTAEUS技術は何の収入も生じておらず，2022年9月30日現在，我々はまだ商業販売を行っていない.
研究と開発費
私たちの研究開発費には主に私たちのTAEUS技術プラットフォームと提案されたアプリケーションの開発に必要な給料、費用、設備が含まれています。さらに、私たちは、特許、ライセンス、アプリケーション、および開示の組み合わせによって、私たちの製品および発明を保護することに関連するいくつかのコストを生成する。これらのコストと支出には
| ● | 従業員に関する費用、例えば、給料、ボーナス、福祉、相談費やボーナスなどのコンサルタント関連費用、株式ベースの給与、管理費用に関する費用、研究開発者に関する出張費用、 |
| ● | 契約研究機関(“CRO”)、契約製造機関(“CMO”)および我々の臨床·非臨床研究を実施するコンサルタントとの合意に基づく費用； |
| ● | 臨床試験に関連した製造と包装コスト |
| ● | 我々のTAEUS技術に関するレシピ，研究，開発費用，および |
| ● | 研究費を賛助する。 |
我々は，TAEUSの開発を継続し，NAFLD TAEUSシステムの承認を求めるため，予見可能な将来に研究と開発費用を発生させる予定である。現在，臨床開発や規制承認自体の予測不可能性のため，継続開発に生じるコストや必要なスケジュールを確定的に見積もることはできない。
販売とマーケティング費用
販売とマーケティング費用には、主に従業員とコンサルティング費用、マーケティングと貿易展示費用が含まれる。現在、私たちのマーケティング努力は、私たちのサイトを通じて重要な業界会議や会議に出席することです。我々のTAEUSアプリケーションを商業化するために、グローバル超音波流通業者を育成·支援するための小型販売·マーケティングチームを結成しており、宣伝材料、電子メディア、業界活動や会議への参加などの伝統的なマーケティング活動の実行が期待されている。2022年9月30日現在、イギリス、フランス、ドイツに常勤販売代表が1人ずついます。今後数四半期にわたってEU事業における販売代表·支援者を積極的に増加させ、FDAの承認を得て米国でNAFLD TAEUS機器を販売した後、米国での販売を開始する予定である。
一般と行政費用
一般·行政費用には、主に管理者や人員の賃金や関連費用、会計、相談、法律サービスなどの専門費用が含まれる。私たちは、引き続き私たちの研究·開発活動を支援し、私たちの販売·マーケティング業務を拡大し、上場企業として引き続き、私たちの一般的かつ行政的費用が今後増加することを予想しています。これらの増加には、給与や従業員に関する費用、株式給与、外部コンサルタント、弁護士、会計士の費用、その他の費用が含まれる雇用者に関する費用の増加が含まれる可能性がある。また、ナスダック資本市場や米国証券取引委員会が要求するサービス費用、取締役や上級管理者保険の遵守、増加した法律や会計コスト、投資家関係コストなど、上場企業に関連するコストが増加することが予想される。
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| カタログ表 |
重要な会計政策と試算
予算の使用
米国で一般的に受け入れられている会計原則に従って財務諸表を作成し、報告中に報告された資産および負債の額、および財務諸表の日付を開示するまたは負債および報告のある費用額に影響を与えるために、管理層に推定および仮定を要求する。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。
管理層は、繰延所得税資産、課税支出、権益ツールの公正価値、および任意の他の負担または事項の準備金を含むいくつかの勘定に影響を与える推定を行う。推定数に適用される任意の調整は、このような調整が決定されている間に確認される。
株式ベースの報酬
私たちの総合計画は、私たちの従業員、コンサルタント、および取締役会の非従業員に株式オプションと他の株式奨励を付与することを可能にします。毎年1月1日、総合計画の下で発行可能な株式プールは自動的に増加し、その額は(I)必要な株式数に等しく、総合計画の下で発行可能な株式の総数を増加日(すべての発行済み優先株及びその他の発行済み転換可能証券のすべての発行済み株式を転換し、すべての発行済みオプション及び承認株式証を行使する)の25%に等しく、及び(Ii)取締役会が行動を起こして低い額に設定すれば、取締役会が決定した額である。2022年1月1日、総合計画により発行可能な株式プールは自動的に1，622，848株増加し、7，461，228株から9，084，076株に増加した。2022年9月30日まで、総合計画によると、1，078，350株の普通株が発行可能である。
私たちは、財務会計基準に基づいて編集された株式ベースの給与テーマの規定に基づいて株式に基づく報酬を記録する。指導意見にはオプション定価モデルの使用が要求され，これらのモデルはオプションの期待寿命と対象株式の価格変動性を含む高度な主観的仮定を入力する必要がある.各オプションによって付与された公正価値は、授出日にBlack-Scholesオプション推定値モデルを使用して推定され、このモデルは、無リスク金利、予想変動率、普通株式オプションの期待寿命および将来の配当に関連するいくつかの仮定を使用し、直線帰因法を使用してホーム中にそれによって生じる費用を支出する。
期間内に確認された株式補償支出は、期間内に帰属することが予想される株式ベースの報酬の価値に基づいており、推定没収により調整される。非従業員に付与された株式オプション及び引受権証の推定公正価値は、財務諸表に費用(例えば、適用)を計上する。
債務割引と取り外し可能な債務関連株式証明書
ASCサブテーマ470-20によると、当社は、いくつかの以前の未償還手形と株式証明書に埋め込まれた転換特徴に関する債務割引を会計処理する転換やその他のオプションを持つ債務それは.このようなコストは総合貸借対照表で債務負債から直接差し引かれるように分類される。同社は証券期限内にこれらのコストを総合経営報告書における利息支出-債務割引に償却した。債務割引とは、債務と同時に発行された引受権証の相対公正価値を指し、債務残高の減少として記録され、証券の期待期間内に利息支出として増加する。
最近の会計公告
最近発表された会計基準の検討については、添付財務諸表付記2を参照されたい。
経営成果
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月
収入.収入
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、私たちは収入がなかった。
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| カタログ表 |
販売原価
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、商品を販売するコストはありません。
研究と開発
2022年9月30日までの3カ月間の研究·開発費は1，830，297ドルだったが，2021年9月30日までの3カ月は1，173，319ドルと656，978ドル増加し56%増となった。コストには主に私たちのTAEUS製品ラインの開発に必要な給料、費用、設備が含まれています。賃金や関連費用の増加により、研究開発費は同期比増加した。
販売とマーケティング
2022年9月30日までの3カ月間の販売·マーケティング費用は420，439ドルだったが、2021年9月30日までの3カ月は275，565ドルと144，874ドル増加し、53%増となった。この増加は主に我々のTAEUS製品ラインが従業員数を増加させ，前売り活動を展開したためである。現在、私たちのマーケティング努力は、私たちのウェブサイトを通じて重要な業界会議に出席することです。
一般と行政
2022年9月30日までの3ヶ月間、私たちの一般と行政費用は1，166，480ドルですが、2021年9月30日までの3ヶ月は1，201，851ドルで、35，371ドル減少し、下げ幅は3%でした。2022年9月30日までの3ヶ月間、私たちの給料と関連費用は479，228ドルですが、2021年9月30日までの3ヶ月は517，831ドルです。2022年9月30日までの3ヶ月間、賃金および関連支出には、オプション発行と付与に関するボーナス67，932ドル、株式報酬支出111，861ドルが含まれているが、2021年9月30日までの3ヶ月間で、ボーナスは44，652ドル、オプション発行と付与に関する株式報酬支出は136，008ドルであった。2022年9月30日までの3ヶ月間、私たちの専門費用(法律、監査、投資家関係を含む)は454，707ドルですが、2021年9月30日までの3ヶ月間は448，728ドルです。
純損失
以上のような理由から，2022年9月30日までの3カ月間の純損失は3，440，227ドルを記録したが，2021年9月30日までの3カ月間の純損失は2，658，242ドルであった。
2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間
収入.収入
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、私たちは収入がなかった。
販売原価
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、商品を販売するコストはありません。
研究と開発
2022年9月30日までの9カ月間の研究開発費は4，890，879ドルであったが，2021年9月30日までの9カ月の研究開発費は4，059，730ドルで831，149ドル増加し，20%増加した。コストには主に私たちのTAEUS製品ラインの開発に必要な給料、費用、設備が含まれています。賃金や関連費用の増加により、研究開発費は同期比増加した。
販売とマーケティング
2022年9月30日までの9カ月間の販売·マーケティング費用は1，102，381ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月間は693，263ドルと409，118ドル増加し、59%増となった。この増加は主に我々のTAEUS製品ラインが従業員数を増加させ，前売り活動を展開したためである。現在、私たちのマーケティング努力は、私たちのウェブサイトを通じて重要な業界会議に出席することです。
一般と行政
2022年9月30日までの9ヶ月間、私たちの一般と行政費用は3，850，918ドルであったが、2021年9月30日までの9ヶ月は3，673，771ドルであり、177，147ドル増加し、5%増加した。2022年9月30日までの9ヶ月間、私たちの給料と関連費用は1，600，240ドルですが、2021年9月30日までの9ヶ月は1，518，718ドルです。2022年9月30日までの9カ月間、賃金および関連支出には、オプション発行および付与に関するボーナス181，407ドル、株式報酬支出312，636ドルが含まれているのに対し、2021年9月30日までの9カ月間、ボーナスは149，112ドル、オプション発行および付与に関する株式報酬支出は366，799ドルであった。2022年9月30日までの9ヶ月間の専門費用(法律、監査、投資家関係を含む)は1，503，816ドルですが、2021年9月30日までの9ヶ月は1，526，874ドルです
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| カタログ表 |
債務返済収益
2021年9月30日までの9ヶ月間、アメリカの小企業管理局はPPPの条項と条項に基づいて、PPPで受けた融資の免除を許可し、308，600ドルの債務返済収益を記録したという通知を受けた。
純損失
以上のような理由により、2022年9月30日までの9ヶ月間の純損失は9，889，496ドルを記録しましたが、2021年9月30日までの9ヶ月間の純損失は8，126，622ドルとなりました。
最近の流動性と資本資源
設立以来、私たちはすでに赤字が発生しており、予測可能な未来にも赤字が続くと予想されている。2022年9月30日まで、私たちの累計赤字は78，580，306ドル、現金は8，016，350ドルです。これまで、私たちは個人的かつ公開的に私たちの証券を売却することで、私たちの運営に資金を提供し、より多くの資金を集めて、私たちのビジネス計画を実行し、私たちのTAEUS技術を完全に商業化し、収入を生み出す必要があるだろう。
本四半期の報告の日まで、私たちの手元の現金は2023年上半期まで私たちの現在の業務に資金を提供するのに十分だと信じています。その時、私たちは私たちの商業化計画を継続できるように追加的な資金が必要になるだろう。私たちは引き続き私たちの資本需要を評価し、管理して、私たちの臨床、監督と運営活動を支持し、EUの商業化プロセスを推進し、FDAが私たちのNAFLD TAEUS設備のアメリカでの商業化を許可するために準備している。私たちは2021年6月のATM協定によって私たちの普通株を追加販売することを含む、私たちに提供可能な潜在的な融資選択を考えています。しかし、本四半期の報告日まで、S-3表I.B.6の一般的な指示によると、公開流通株の時価に基づいて、私たちの棚登録声明に基づいて追加的な販売を行うことはできません。2021年6月のATM協定を除いて、私たちは追加的な資金を得ることを約束していないし、資金が十分な金額または許容可能な条項で利用できる保証もない。もし私たちが受け入れられる条項で十分な追加融資を得ることができなければ、私たちの財務状況と運営結果は大きな悪影響を受ける可能性があり、私たちは私たちが宣言した商業化計画を運営したり実行したりすることができないかもしれない。
本表格10-Qに含まれる総合財務諸表の作成仮説は、正常な業務過程で資産を現金化し、負債と約束を返済することを考慮した継続的な経営企業として継続します。添付の総合財務諸表に示すように、2022年9月30日までの9ヶ月間に純損失9，889，496ドルが発生し、運営に現金9，680，682ドルが使用されています。2022年9月30日までの現金残高を考慮して、今後12ヶ月の運営に資金を提供し、任意の能力までに私たちの製品を販売することで発生した収入を運営に資金を提供するために、追加の資本を調達する必要があります。もし私たちが経営を続けることができなければ、財務諸表には必要な調整は何も含まれていない。
経営活動
2022年9月30日までの9ヶ月間、私たちは経営活動に9，680，682ドルの現金を使用したが、これは主に純損失9，889，496ドルが、株ベースの給与909，069ドル、減価償却費用64，532ドル、使用権資産償却101，957ドル、および運営資産と負債の純変化(866，744ドル)によって相殺されたためである。
2021年9月30日までの9ヶ月間、私たちは経営活動に8，469，658ドルの現金を使用したが、これは主に純損失8，126，622ドルが、株式ベースの報酬1，032，840ドル、債務補償収益308，600ドル、減価償却費用94，977ドル、使用権資産償却75，768ドル、および運営資産と負債の純変化(1，238，016ドル)によって相殺されたためである。
投資活動
2022年9月30日までの9カ月間、設備調達に関する投資活動に164，014ドルを使用した。
2021年9月30日までの9ヶ月間、設備調達に関する投資活動に4.5万ドルを使用しました。
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| カタログ表 |
融資活動
2022年9月30日までの9ヶ月間、私たちの融資活動は8，399，512ドルの普通株式発行収益を提供した。
2021年9月30日までの9ヶ月間、私たちの融資活動は、10，294，899ドルの普通株式発行収益と2，785，627ドルの引受権証行使収益を含む13，080，526ドルを提供した
長期流動性
私たちはまだTAEUS技術プラットフォーム応用の商業化を完了していない。私たちは予測可能な未来に、私たちは引き続き巨額の費用を発生させると予想している。私たちの費用は大幅に増加すると予想されています
| ● | NAFLD TAEUS応用の工学設計と開発を推進する |
| ● | 部品を購入してTAEUSフリップシステムの完成品在庫を構築します |
| ● | 我々のNAFLD TAEUSは、米国での上場承認に必要な完全な規制文書を申請した |
| ● | 私たちのNAFLD TAEUSアプリケーションのためにチャネルパートナーと臨床顧客を誘致し、支援するために、小型の内部マーケティングチームを招聘することを求めている |
| ● | NAFLD TAEUSアプリケーションのマーケティングを拡大しています |
| ● | 他のTAEUSアプリケーションを事前に開発しています |
| ● | 我々の製品開発、計画における商業化努力、上場企業としての私たちの運営を支援する人員を含む、運営、財務、管理情報システムおよび人員を増加させる。 |
新しい医療設備の開発と規制承認を完了する実際のコストと時間は予測が困難であり、重大なリスクと遅延の影響を受けるため、私たちの期待した進展を実現できないかもしれない。2021年6月のATM協定に加えて、公衆流通株に関連する登録宣言規則によって制限される可能性のある外部資金源は約束されていません。我々の既存の現金ではNAFLD TAEUSアプリケーションの商業化や他のTAEUSアプリケーションの開発を完了するには不十分であると予想され，これらの目的のために大量の追加資本を調達する必要がある.したがって、私たちは、公共またはプライベート株式発行、債務融資、企業協力、許可手配、または他の融資選択を通じて、私たちの将来の現金需要に資金を提供する必要があります。我々の財務資源が我々の業務を支援するのに十分な期間の予測は、リスクおよび不確定要因を含む前向き声明であり、実際の結果は、米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日までの10-K表年次報告におけるリスク要因の部分的に議論された要因を含む様々な要因によって異なる可能性がある。私たちは間違っていることが証明される可能性があるという仮定に基づいてこの推定をして、私たちは現在予想されているよりも早く私たちが利用できる資本資源を利用することができる。
私たちのTAEUSプラットフォームアプリケーションから十分な収入を得ることができる前に、公開または私募株式発行、債務融資、または会社の協力、許可手配によって将来の現金需要に資金を提供する予定です。私たちが追加的な資金が必要な時、私たちは私たちが受け入れられる条項でこのような資金を得ることができないかもしれない。以下に述べるように、新冠肺炎疫病はある程度私たちの業務運営に影響を与え、この影響は継続することが予想され、この流行病が金融市場に与える影響を考慮すると、これらの影響は資本獲得の機会を減少させることを含む可能性がある。さらに、景気減速、衰退、インフレ、金利上昇、信用市場の引き締めを含む不況や他の不利な市場条件は、私たちが資金を得る方法を制限するかもしれない。十分な資金がなければ、私たちは私たちの1つ以上の研究や開発計画、または私たちの商業化努力を延期、縮小、または廃止することを要求される可能性があり、さらには私たちの業務運営を停止する可能性がある。私たちが株式証券を発行することで追加資金を調達する程度では、私たちの株主は追加的な希釈を経験する可能性があり、債務融資(実行可能であれば)は限定的な契約に関連する可能性がある。私たちが協力と許可手配を通じて追加資金を調達する場合、私たちの技術やアプリケーションのいくつかの権利を放棄するか、または私たちに不利になる可能性のある条項で許可を付与する必要があるかもしれない。私たちは条件が有利な時に公共資本市場や個人資本市場に入ることを求めるかもしれないが、その時でも私たちは追加的な資本を切実に必要としていない。
新冠肺炎が大流行する
新冠肺炎疫病はすでに世界各国の政府と監督機関に“家にいる”或いは類似の命令を発表することを促し、そして“不要”サービスの提供、公共集会と旅行に対して制限を実施した。現地の新冠肺炎の発病率と新冠肺炎を引き起こすコロナウイルス変種による感染増加により、これらの制限措置と他の予防措置は引き続き異なる程度で行われている。
新冠肺炎の疫病は著者らの臨床試験活動に影響を与えた。行われている臨床試験中の患者の受診は延期されており，例えば，病院資源による新冠肺炎発生の優先順位，政府による旅行制限，起動やモニタリング地点に入ることができない。新冠肺炎も食品と薬物管理局と他の衛生当局の業務に影響を与え、彼らが資源を再分配して大流行に対応し、著者らのNAFLD TAEUS申請を含む審査と承認の遅延を招いた。EUとアメリカの状況は改善されていると信じており、私たちが自ら旅行と貿易展や会議に参加し、私たちの臨床試験を進展させることができると信じていますが、これらの改善が続くかどうかは定かではありません。私たちは旅行を制限されたり、未来の対面会議を制限する必要がありますし、あるいは私たちの臨床試験は新冠肺炎の疫病の不利な発展に対応するために延期する必要があるかもしれません。
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| カタログ表 |
ナスダック資本市場が上場する
2022年1月5日、当社はナスダック証券市場有限責任会社(以下、“ナスダック”と略す)上場資産部から通知状を受け取り、当社がナスダックに上場する普通株の30取引日連続の終値が1.00ドルを下回ったため、当社は“ナスダック市場規則”第5550(A)(2)条に規定するナスダック資本市場に継続して上場する最低入札価格要求、すなわち最低入札価格は1株1.00ドル(“最低入札価格要求”)に適合しなくなったことを当社に通知した。
この通知は当社の普通株の上場に対して直ちに発効しません。ナスダック市場規則第5810(C)(3)(A)条によると、当社は2022年1月5日から2022年7月5日まで180暦あり、最低入札価格要求を再遵守する。同社は2022年7月5日までに、最低入札価格要件を再遵守するために180日間の追加期限を申請し、取得した。2023年1月1日までのいつでも、会社普通株の入札価格が少なくとも10営業日連続して1株1.00ドル以上になった場合、ナスダックは、会社が最低入札価格要求に達したことを示す書面通知を提供する。会社が追加の180日間の期限内に不足を補うことができない場合、最低入札価格要件を再遵守するために逆株式分割を行う可能性がある。2022年10月17日、当社は株主に最終的な依頼書を配布し、2022年11月29日に開催予定の特別会議に関する最終委託書を米証券取引委員会に提出し、株主は会議で自社登録証明書改正案を承認する提案を投票で採決し、この改正案は当社取締役会が適宜決定し、2株1株と30株1株の株式分割割合で会社普通株を逆分割し、最終割合は取締役会が一任し、最終割合の実施と時期は取締役会が適宜決定する。
もし私たちが入札価格規則を再遵守しなければ、他の規則の遵守を維持して、ナスダックで上場し続けるなら、私たちの普通株は取られるかもしれません。もし私たちの普通株がナスダック資本市場から撤退すれば、それは他を除いて、私たちの普通株の流動性の減少、連邦政府の州証券法に対する優先購入権の喪失、融資のより難しいことを含むいくつかのマイナス影響を招く可能性がある。
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
小さな報告会社として、本プロジェクト3に要求される情報を提供する必要はありません。
項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
本表第10-Qに含まれる期間が終了するまで、経営陣は、我々の主要行政官及び主要財務官の参加の下で、改正された1934年の証券取引法(“取引法”)第13 a-15(E)及び15 d-15(E)条に規定された規則に適合する当社の開示制御及び手続の有効性を評価した。私たちの開示制御および手続きは、取引所法案に基づいて提出または提出された報告書で開示を要求する情報が、米国証券取引委員会テーブルで指定された期間内に記録、処理、まとめ、報告され、これらの情報が、必要な開示に関する決定をタイムリーに行うために、私たちの経営陣に蓄積され、私たちの経営陣に伝達されることを目的としている。評価によると、私たちの最高経営責任者とCEOは、2022年9月30日まで、私たちの開示統制や手続きは有効ではないと結論した。
重大な欠陥は財務報告内部統制の欠陥または欠陥の組み合わせであり、私たちの年度または中期財務諸表の重大なミス報告は合理的な可能性があり、適時に防止または発見できないようにする。2022年9月30日現在、会計機能内部の人材不足、財務取引処理と報告の役割を分離できないという大きな弱点が発見された。
我々の内部統制の弱点を補うために、経営陣は資金が許可された場合に以下の措置を実施しようとしている
| ● | 職務を適切に区分し、財務諸表をタイムリーかつ正確に作成するために、十分な会計担当者または外部コンサルタントを追加する。私たちは現在、財務諸表の作成とアメリカ証券取引委員会への定期報告書の提出を含む簿記サービス提供者を招聘して、私たちの会計任務資源を補充している。 |
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| ● | より多くの会計員又は外部顧問を雇用した後、適切な書面会計政策及び手続を策定·維持する。 |
追加的な募集は追加資金を得るための私たちの努力と私たちの運営結果にかかっている。しかし、企業の中核業務の現在の資本需要、競争の激しい労働市場、全体的な経済状況に基づいて、経営陣は、本年度のこのような追加求人を支援するために十分な資金を調達できる保証はない。
財務報告の内部統制の変化
2022年9月30日までの9ヶ月間、財務報告の内部統制やこれらの統制に影響を及ぼす可能性のある他の要因は変化しておらず、これらの変化は、私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与えているか、または合理的に影響を及ぼす可能性がある。
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| カタログ表 |
第2部-その他の資料
項目1.法的訴訟
私たちは現在、私たちの業務や財務状況に重大な悪影響を及ぼすと考えられる未解決の法的手続きには何も参加していません。しかし、私たちは時々通常の業務過程で発生する様々なクレームや法的訴訟の影響を受けるかもしれない。
第1 A項。リスク要因
本報告書に記載されている他の情報に加えて、2022年3月30日に米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日現在のForm 10-K年度報告書の“リスク要因”の項目で検討している要因を詳細に考慮しなければならない。これらの要素は、私たちの業務、財務状況、流動性、経営結果、資本状況に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、私たちの実際の結果は、私たちの歴史的結果や本報告に含まれる任意の前向きな陳述予想の結果と大きく異なる可能性がある。以下に述べる以外に、第1の部分1 Aに記載されたリスク要因は実質的に変化しないリスク要因“2021年12月31日までのForm 10-K年次報告書に含まれています。
もし私たちがナスダック資本市場の最低終値オファー要求を再遵守できなかった場合、あるいは継続上場の他の要求を満たすことができなければ、私たちの普通株は買収される可能性があり、私たちの普通株価格と私たちの資本市場に入る能力はマイナスの影響を受ける可能性がある。
私たちの普通株はナスダック資本市場で看板取引をしています。今回の上場を維持するためには、ナスダック上場規則第5550(A)(2)条(“購入価格規則”)の1株1.00ドルに対する最低市価要求を含むナスダックの継続的な上場要求を満たさなければならない。
2022年1月5日、私たちはナスダックの通知状を受け取りました。普通株の30営業日連続の入札価格は1株1.00ドル以下に収められたことを通知しました。この通知は、私たちのナスダックでの発売に対して直ちに発効しませんでした。2022年1月5日から、あるいは2022年7月5日まで、180日のコンプライアンスを再取得しました。2022年7月5日までに、会社は入札価格ルールを再遵守するために、2023年1月1日まで180日間の追加期限を申請し、取得する。入札価格ルールの不足を受けて、会社は2022年11月29日に株主特別会議を開催することを手配しており、記録日までの株主は、会社の会社登録証明書を修正して会社の普通株の逆株式分割を実現する提案について投票する。
私たちの普通株の終値は少なくとも10営業日以内に少なくとも1株1.00ドルでなければなりません。入札価格ルールを再遵守することができます。2023年1月1日までに入札価格規則を再遵守できない場合、あるいは他の上場継続の要求を守り続けることができなければ、私たちの普通株はナスダックから撤退する可能性があり、これは私たちの普通株の流動性を大幅に低下させ、私たちの普通株価格を大幅に低下させる可能性がある。また、退市は、私たちが受け入れられる条項や全く受け入れられない条項で融資源を代替することで資金を調達する能力を損なう可能性があり、投資家、従業員、および業務発展機会の潜在的な自信喪失を招く可能性がある。また、ナスダックから退市すれば、私たちの普通株はもはや“担保証券”と認められなくなる可能性があり、私たちが発行する証券の州ごとに規制されることになります。したがって、ナスダックからの撤退は、株式証券を公開または私的に売却することで追加資金を調達する能力に悪影響を及ぼす可能性があり、投資家が私たちの証券を取引する能力に深刻な影響を与え、私たちの普通株の価値や流動性に悪影響を及ぼすだろう。
第二項未登録証券の近いうちの売却
適用されません。
項目3.高級証券違約
適用されません。
プロジェクト4.鉱山安全情報開示
適用されません。
項目5.その他の情報
適用されません。
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| カタログ表 |
項目6.展示品
展示品番号 |
| 説明する |
3.1 |
| 4回目の改訂·再改訂された会社登録証明書(2017年8月15日に提出された会社現在報告8-K表の添付ファイル3.2を参照して統合したもの) |
3.2 |
| 当社の4番目の改訂および再予約された会社登録証明書(2020年6月18日に提出された当社の現行8-K表報告書の添付ファイル3.1)。 |
3.3 |
| 改訂·再制定された定款(会社が最初に2016年11月21日に提出したS-1表登録説明書(第333-214724号書類)添付ファイル3.4参照) |
4.1 |
| 当社の普通株式を代表する証明書サンプル(当社が最初に2016年11月21日に提出したS-1表登録説明書(第333-214724号ファイル)添付ファイル4.1参照) |
4.2 |
| Aシリーズ変換可能優先株指定証明書(当社が2019年12月11日に提出した8-Kレポート添付ファイル4.1参照) |
4.3 |
| 2019年12月に発行された引受権証Aシリーズは優先株発行表に変換可能です(会社が2019年12月11日に提出した8-K表の現在報告の添付ファイル4.2を参照して編入) |
4.4 |
| 2019年12月に発行された引受権証Bシリーズは優先株発行表に変換可能です(会社が2019年12月26日に提出した8-K表の現在報告の添付ファイル4.2を参照して編入) |
4.5 |
| Cシリーズ優先株指定証明書(当社が2022年9月27日に提出した8-Kレポート添付ファイル3.1参照) |
31.1 |
| 最高経営責任者は、第13 a-14(A)/15 d-14 a条及び2002年の“サバンズ·オキシリー法”第302条(現在提出)による定期報告の証明書 |
31.2 |
| 首席財務局長は、第13 a-14(A)/15 d-14 a条及び2002年の“サバンズ·オキシリー法”第302条(現提出)による定期報告の証明書 |
32.1 |
| 2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第1350条によると、最高経営責任者と財務責任者の定期報告の証明(同封) |
101.INS |
| XBRLインスタンスドキュメント(通信アーカイブ付き) |
101.衛生署署長 |
| XBRL分類モデル(同封) |
101.CAL |
| XBRL分類メタルコンピューティングリンクライブラリ(同封) |
101.DEF |
| XBRL分類拡張定義リンクライブラリ(同封) |
101.LAB |
| XBRL分類拡張タブリンクライブラリ(箱アーカイブ付き) |
101.価格 |
| XBRL分類拡張プレゼンテーションリンクライブラリ(同封) |
*管理職補償計画、契約、またはスケジュールを示します。
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| カタログ表 |
サイン
1934年“証券取引法”第13又は15(D)節の要求に基づいて、登録者は、次の署名者が代表して本報告書に署名することを正式に許可した。
| ENDRA生命科学社です。 |
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日付：2022年11月14日 | 差出人： | /s/ フランソワ·ミシュロン |
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| フランソワ·ミシュロン |
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| CEO兼会長 (首席行政主任) |
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| ENDRA生命科学社です。 |
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日付：2022年11月14日 | 差出人： | /s/ イリーナ·ペストリコワ |
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| イリーナ·ペストリコワ |
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| 取締役金融上級副社長 (首席財務会計官) |
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