アメリカです
証券取引委員会
ワシントンD.C.20549
表
(マーク1)
今季末までの四半期
依頼書類番号：
ALLARITY治療会社
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
| (会社または組織の州またはその他の管轄区域) | (税務署の雇用主 識別子) |
| (主な行政事務室住所) | (郵便番号) |
(401)426-4664
(登録者の電話番号、 市外局番を含む)
適用されない
(原氏名、原住所及び元会計年度は、前回の報告以来変更があれば)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
| クラスごとのタイトル | 取引コード | 登録された各取引所の名称 | ||
| それは.. |
登録者
(1)が過去12ヶ月以内に(または発行者がそのような報告の提出を要求されたより短い時間内に)1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを、再選択マークで示す
登録者
が過去12ヶ月以内(または登録者がこのような文書の提出と掲示を要求されたより短い時間)にS-T規則第405条(本章第232.405節
条)に従って提出を要求した各相互データファイルを再選択マークで示す.
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法12 b-2条のルールにおける “大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小さい申告会社”、“br}”新興成長型会社“の定義を参照してください。
| 大型加速ファイルサーバ | ☐ | ファイルマネージャを加速する | ☐ |
| ☒ | 規模の小さい報告会社 | ||
| 新興成長型会社 |
新興成長型企業である場合は、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示して、“取引所法案”第13(A)節に従って提供された任意の新しいまたは改正された財務会計基準を遵守してください
登録者
が空殻会社であるかどうかをチェックマークで表す(“取引法”第12 b-2条で定義される)。はい、違います
2022年11月14日までに登録者は
カタログ表
| ページ | ||
| 前向きに陳述する | II | |
| 第1部-財務情報 | 1 | |
| 第 項1. | 監査されていない簡明な連結財務諸表 | 1 |
| 2022年9月30日と2021年12月31日までの簡明総合貸借対照表 | 1 | |
| 2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合経営報告書と全面赤字 | 2 | |
| 2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間の転換可能優先株と株主権益簡明総合変動表 | 3 | |
| 2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間簡明合併現金フロー表 | 5 | |
| 2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間簡明合併財務諸表付記 | 6 | |
| 第 項2. | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 27 |
| 第 項3. | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 36 |
| 第 項. | 制御とプログラム | 36 |
| 第2部-その他の資料 | 38 | |
| 第 項1. | 法律訴訟 | 38 |
| 1 a項目. | リスク要因 | 38 |
| 第二項です。 | 未登録株式証券販売と収益の使用 | 38 |
| 第三項です。 | 高級証券違約 | 38 |
| 第四項です。 | 炭鉱安全情報開示 | 38 |
| 五番目です。 | その他の情報 | 38 |
| 第 項6 | 陳列品 | 39 |
| サイン | 40 | |
i
文脈が別に説明されていない限り、本四半期報告で言及された“会社”、“Allarity”、“私たち”および同様の用語は、Allarity Treateutics，Inc.，Allarity Treateutics A/S(前身)およびそれらのそれぞれの 合併子会社を意味する。
前向きに陳述する
本四半期報告表格10-Qは、“1933年証券法”(改正)第27 A節(“証券法”)および改正された“1934年証券取引法”(“取引法”)第21 E節で示された“前向き陳述”を含む。これらの規定について、本報告における歴史的事実陳述を除くすべての陳述は前向きな陳述であり、 は、会社の将来運営の計画および目標、会社の将来の財務または経済的表現(既知または予想傾向を含む)の任意の陳述を含む。また，前述の仮定について述べた.“可能”、“将”、“予想”、“計画”、“予想”、“推定”、“潜在的”または“継続”またはその否定または他の同様の用語を使用することを含む表現は、前向き表現として表される。これらのリスク·不確定要因には、2022年5月17日に米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出された10−K表(“10−K表”)に“リスク要因”と題する章に記載された要因が含まれているがこれらに限定されない。展望性陳述は未来の事件に対する著者らの現在の見方を反映し、仮説に基づいて、リスクと不確定要素の影響を受ける。あなたは、本報告書のこれらの要素および他の警告声明を、本報告書に出現するすべての関連する展望的声明に適用されるものとして理解しなければならない。これらの要因のうちの1つまたは複数が現実になった場合、または任意の基本的な仮定が正しくないことが証明された場合、私たちの実際の結果、業績、または達成は、これらの前向きな陳述に明示的または示唆された任意の未来の結果、業績、または達成とは大きく異なる可能性がある。
本四半期報告に含まれる任意の前向き陳述 は、私たちの 管理層と管理層が現在未来のイベントの潜在的な結果に対して得られる情報、未来のイベントの推定または予測に基づいているだけである。これらの未来の事件が経営陣が予想しているように発生するかどうか、私たちが私たちの業務目標を達成するかどうか、そして私たちの収入、経営業績、あるいは財務状況が今後一定期間改善されるかどうかは、多くのリスクの影響を受けています。多くの重要な要素は実際の結果がこれらの展望性陳述予想の結果と大きく異なる可能性がある。これらの重要な要素には、本四半期報告書と米国証券取引委員会が時々提出した他の報告書の中で“リスク要因”のタイトルで議論されている要因が含まれている。これらの要因のうちの1つまたは複数が現実になった場合、または任意の基本的な仮定が正しくないことが証明された場合、私たちの実際の結果、業績、または達成は、これらの前向きな陳述に明示的または示唆された任意の未来の結果、業績、または達成とは大きく異なる可能性がある。
本報告に含まれるすべての前向き陳述およびリスク記述は、本報告の発表日までに会社が把握している情報に基づいて行われ、法律の適用が別途要求されない限り、新情報、未来事件、その他の理由でも、いかなる前向き陳述を公開更新する義務も当社は負わない。しかし、あなたは、会社が本報告日の後に時々アメリカ証券取引委員会に提出した報告書に記載されているリスクおよび他の開示を調べて、最新の情報を取得しなければならない。
II
第1部-財務情報
プロジェクト1.簡明連結財務諸表
ALLARITY治療会社
合併貸借対照表の簡素化
(ドルは千単位で、1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
| 2022年9月30日 | 十二月三十一日 2021 | |||||||
| (未監査) | ||||||||
| 資産 | ||||||||
| 流動資産： | ||||||||
| 現金 | $ | $ | ||||||
| その他流動資産 | ||||||||
| 前払い費用 | ||||||||
| 課税額相殺 | ||||||||
| 流動資産総額 | ||||||||
| 非流動資産： | ||||||||
| Lantern Pharma Inc.株に投資する | ||||||||
| 財産·工場·設備·純価値 | ||||||||
| 経営的リース使用権資産 | ||||||||
| 無形資産、純額 | ||||||||
| 総資産 | $ | $ | ||||||
| 負債、償還可能な転換可能優先株、株主権益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 売掛金 | $ | $ | ||||||
| 負債を計算すべきである | ||||||||
| 所得税に対処する | ||||||||
| 賃貸負債を経営し、流動 | ||||||||
| 派生負債 | ||||||||
| 株式証法的責任 | ||||||||
| 流動負債総額 | ||||||||
| 非流動負債： | ||||||||
| 転換本券と当算利息純額 | ||||||||
| 賃貸負債を経営し，当期分を差し引く | ||||||||
| 税金を繰延する | ||||||||
| 派生負債 | ||||||||
| 総負債 | ||||||||
| 引受金及び又は事項(付記19) | ||||||||
| 転換可能優先株を償還する | ||||||||
| Aシリーズ転換可能優先株$ | ||||||||
| 株主権益 | ||||||||
| 普通株、$ | ||||||||
| 追加実収資本 | ||||||||
| その他の総合損失を累計する | ( | ) | ( | ) | ||||
| 赤字を累計する | ( | ) | ( | ) | ||||
| 株主権益総額 | ||||||||
| 総負債、償還可能な転換可能優先株、株主権益 | $ | $ | ||||||
簡明な連結財務諸表付記 を参照。
1
ALLARITY治療会社
簡明な合併経営報告書と全面赤字
(未監査)
1株当たりと1株当たりのデータは含まれていません
| 9月30日までの3ヶ月間 | 9か月で終わる 九月三十日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 運営費用： | ||||||||||||||||
| 研究開発 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 無形資産減価準備 | ||||||||||||||||
| 一般と行政 | ||||||||||||||||
| 総運営費 | ||||||||||||||||
| 運営損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| その他の収入(費用) | ||||||||||||||||
| 知的財産権販売収入 | ||||||||||||||||
| 利子収入 | ||||||||||||||||
| 利子支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 財務費用 | ( | ) | ||||||||||||||
| 投資損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 為替損益 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 派生ツール及び株式証負債の公正価値調整変動 | ||||||||||||||||
| Aシリーズ優先株債務に対する処罰 | ( | ) | ||||||||||||||
| 転換可能債務返済損失 | ( | ) | ||||||||||||||
| 転換可能債券は価値変動を公平にする | ( | ) | ||||||||||||||
| その他の収入，純額 | ( | ) | ||||||||||||||
| 税前純損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税の割引 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 純損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 配当金にする | ( | ) | ||||||||||||||
| 転換後Aシリーズ優先株の現金債務 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 普通株主は純損失を占めなければならない | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
| その他の総合損失、税引き後純額： | ||||||||||||||||
| 純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 累計換算調整の変化 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| ツール固有の信用リスクの公正価値変動に起因することができる | ( | ) | ||||||||||||||
| 普通株主は総合損失を占めなければならない | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
簡明な連結財務諸表付記 を参照。
2
ALLARITY治療会社
変換可能株を償還可能な簡明合併変動表
優先株と株主権益
(未監査)
(ドルは千単位、株式データは除く)
| 系列 A転換可能優先株 | 普通株 株 | その他の内容 実収 | 義務 リリースします | 積算 その他 全面的に | (累計) | 合計する 株主‘ | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 株 | 金額 | 株 | 金額 | 資本 | 株 | 収入.収入 | 赤字) | 権益 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 残高、 2020年12月31日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
| 債務(Br)換算 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 株に基づく報酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 金種 換算調整 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| ツール特定信用リスクの公正価値 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 純損失 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 残高、 2021年3月31日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 債務(Br)換算 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 現金発行単位： | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 引受権証を行使して現金と交換する | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 投資家権証の公正価値 (To 3) | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 株 発行コスト | — | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 株に基づく報酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 累計 換算調整 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| ツール特定信用リスクの公正価値 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 純損失 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 残高、 2021年6月30日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 株式承認証行使時に現金形式で発行された株 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 発行単位 株式発行コスト | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 株 発行コスト | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 株に基づく報酬 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 累計 換算調整 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 純損失 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 残高、 2021年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||
3
ALLARITY治療会社
変換可能株を償還可能な簡明合併変動表
優先株と株主権益
(未監査)
(ドルは千単位、株式データは除く)
| Aシリーズ転換優先株 | 普通株 | その他の内容 すでに納めた | 積算 他にも 全面的に | (累計) | 合計する 株主の | |||||||||||||||||||||||||||
| 株 | 金額 | 株 | 金額 | 資本 | 収入.収入 | 赤字) | 権益 | |||||||||||||||||||||||||
| バランス、2021年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 優先株を普通株に転換する | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 底値責任 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 転換された優先株に関する派生負債の再分類 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先株は8%の配当とされている | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 株に基づく報酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 貨幣換算調整 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 純損失 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| バランス、2022年3月31日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 優先株を普通株に転換する | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 底値責任 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 転換された優先株に関する派生負債の再分類 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 株の報酬に基づいて純額 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 貨幣換算調整 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 純損失 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| バランス、2022年6月30日 | $ | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 優先株を普通株に転換する | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 底値責任 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 転換された優先株に関する派生負債の再分類 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 株に基づく報酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 貨幣換算調整 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 純損失 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| バランス、2022年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
簡明な連結財務諸表付記 を参照。
4
ALLARITY治療会社
簡明統合キャッシュフロー表
(未監査)
(千ドル)
| 9月30日までの9ヶ月間 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 経営活動のキャッシュフロー： | ||||||||
| 純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 純損失と経営活動で使用される現金純額の調整： | ||||||||
| 知的財産権を売却して得た収益 | ( | ) | ( | ) | ||||
| Aシリーズ優先株債務に対する処罰 | ||||||||
| 減価償却および償却 | ||||||||
| 無形資産減価 | ||||||||
| 株に基づく報酬 | ||||||||
| 未実現為替損失 | ||||||||
| 非現金財務費用 | ||||||||
| 非現金利息 | ||||||||
| 投資損失 | ||||||||
| 転換可能債券は価値調整変動を公正に許容する | ||||||||
| 転換可能債務返済損失 | ||||||||
| 株式承認証及び派生負債の公正価値調整変動 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 所得税を繰延する | ( | ) | ||||||
| 経営性資産と負債変動状況： | ||||||||
| その他流動資産 | ( | ) | ||||||
| 課税額相殺 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 前払い費用 | ( | ) | ||||||
| 売掛金 | ( | ) | ||||||
| 負債を計算すべきである | ( | ) | ||||||
| 所得税に対処する | ||||||||
| リース負債を経営する | ( | ) | ( | ) | ||||
| 経営活動のための現金純額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動によるキャッシュフロー： | ||||||||
| 知的財産権を売却して得た収益 | ||||||||
| 投資活動が提供する現金純額 | ||||||||
| 資金調達活動のキャッシュフロー： | ||||||||
| 信用限度額 | ( | ) | ||||||
| Aシリーズ優先株転換に関する支払現金 | ( | ) | ||||||
| Aシリーズ優先株債務に対する処罰 | ( | ) | ||||||
| 普通株発行収益 | ||||||||
| 株式承認証を行使して得られた収益 | ||||||||
| 普通株発行コスト | ( | ) | ||||||
| 転換可能な融資収益 | ||||||||
| 融資収益 | ||||||||
| ローンを返済する | ( | ) | ||||||
| 融資活動が提供する現金純額 | ( | ) | ||||||
| 現金純増(マイナス) | ( | ) | ||||||
| 為替レート変動が現金に与える影響 | ( | ) | ||||||
| 期初の現金 | ||||||||
| 期末現金 | $ | $ | ||||||
| 情報を補充する | ||||||||
| 所得税の現金を納める | $ | $ | ||||||
| 利子を支払う現金 | $ | $ | ||||||
| 非現金投資と融資活動を追加開示します | ||||||||
| 売掛金と知的財産権販売売掛金の帳消し | $ | $ | ||||||
| Aシリーズ転換可能優先株から持分に変換 | $ | $ | ||||||
| 視される | $ | $ | ||||||
| 転換債券を普通株に転換する | $ | $ | ||||||
| 投資家株式証の転換 | $ | $ | ||||||
| 派生負債を資本に変換する | $ | $ | ||||||
| 非現金株発行コスト | $ | $ | ||||||
| 売掛金決済のために発行された普通株 | $ | $ | ||||||
| 使用権資産変更 | $ | $ | ||||||
簡明な連結財務諸表付記 を参照。
5
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
(ドルは千単位で、 は1株当たりと1株当たりのデータを除いて、別途説明があります)
| 1. | 組織、主な活動、デモの基礎 |
Allarity Treateutics，Inc.とその子会社(“当社”)は臨床段階の製薬会社であり，その特許薬物反応予測技術DRPによる薬物特定随伴診断(CDX)を用いて癌個人化治療のための薬剤を開発している®また，同社はデンマーク子会社Allarity Treateutics Europe APS(前身は腫瘍学リスク製品開発会社)を介して抗癌薬の研究と開発に特化している。
同社の主な業務はデンマークホルシュレム1，2970のVenlichedsvejにある。会社のアメリカ支社はアメリカマサチューセッツ州カンブリッジ市ブロードウェイ210号、郵便番号012139にあります。
| (a) | 流動資金と持続経営 |
付随する総合財務諸表は、経営の連続性、資産の現金化及び負債と正常業務過程における承諾の弁済状況に基づいて作成されている。添付の財務諸表は、資産および負債の回収可能性および再分類に関する調整を反映しておらず、会社が経営を継続できなければ、これらの調整が必要である可能性がある。
“会計基準アセンブリ”(ASC)205−40の要件によれば、開示実体持続経営能力の不確実性
管理職は、財務諸表発行日から1年以内に企業が経営を継続する能力に大きな疑いを与える条件やイベントが存在するかどうかを評価しなければならない。
この評価は、財務諸表日までに完全に実施されていない経営陣計画の潜在的緩和効果を最初に考慮しておらず、(1)計画は以下の時間内に有効に実施される可能性がある
設立以来，会社は業務計画，研究開発，臨床費用，管理と技術者の募集，協力による資金獲得に取り組んできた。会社は従来、協力して株式資本を手配、売却し、転換可能な手形を売却して得られた収益を通じてその運営に資金を提供してきた。
会社はすでに重大な損失を発生し、累計損失#ドル
経営陣が重大な疑いを引き起こす条件または事件を緩和する計画brは、株式公開、私募株式、債務融資、パートナー関係、または他のソースによって追加資金を提供することを含む。しかしながら、企業が追加的な運営資金の調達に成功することは保証されないし、追加の運営資金を調達することができれば、商業的割引の条項ではできない可能性がある。当社は必要に応じて資金を調達したり、他のこのような手配を達成することができず、その業務、経営業績、財務状況、その候補製品を開発する能力にマイナス影響を与える。
6
経営陣はその融資計画を継続して実行しているにもかかわらず、当社が受け入れ可能な条項で運営を継続するために、当社が十分な資金を得ることに成功する保証はありません。したがって，これらの財務諸表発表日の手元現金によると，会社には発行日から少なくとも12カ月以内にその運営に資金を提供するのに十分な資金がないことから，会社は継続経営企業としての継続経営能力に大きな疑問があると結論した。
| (b) | 陳述の基礎 |
当社に添付されている監査されていない簡明中期総合財務諸表は、アメリカ財務会計基準委員会(“財務会計基準委員会”)が中期財務資料について制定した公認会計原則(“アメリカ公認会計原則”又は“公認会計原則”)及びアメリカ証券取引委員会の規則及び規定(“アメリカ証券取引委員会”)に基づいて作成されたものである。
添付されている監査されていない簡明中期総合財務諸表はすべての必要な正常かつ恒常的な調整を含み、当社の中期に列挙された総合貸借対照表、経営業績と全面的な損失、償還可能な転換優先株と株主権益変動表及び現金流量を公平に陳述する。他の開示に加えて、このようなすべての調整は、通常の恒常的な調整の のみを含む。2022年9月30日までの3カ月と9カ月の経営業績は、2022年12月31日までの今年度の予想業績を必ずしも代表するとは限らない。ここで提供される財務データは、会社が2022年5月17日に米国証券取引委員会に提出したForm 10−K年度報告書に含まれる2021年12月31日現在と2020年12月31日現在の監査された総合財務諸表と付記とともに読まなければならない。
米国公認会計原則に基づいて、これらの監査されていない簡明中期連結財務諸表を作成することは、財務諸表の日付までの資産および負債報告金額、および報告期間内に報告された収入および費用金額に影響を与えるために、経営陣に推定と仮定を要求する。これらの簡明な連結財務諸表に含まれる中期運営およびキャッシュフロー結果は、必ずしも将来の任意の時期または財政年度全体の予想結果を表すとは限らない。
これらの簡明な総合財務諸表と付記は米国公認会計原則要求のすべての開示を含まず、会社の2021年12月31日まで及びこの年度までの監査された総合財務諸表及び付記と一緒に読まなければならない。
| (c) | 合併原則 |
簡明な連結財務諸表は、当社とその完全子会社の勘定を含む
| 名前.名前 | 登録国·地域 | |
| Allarity買収子会社Inc. | アメリカです | |
| Alarity Treateutics Europe APS(従来の腫瘍学的リスク製品開発APS) | デンマーク | |
| Allarity TreateuticsデンマークAPS(前OV-SPV 2 APS) | デンマーク | |
| MPI Inc. | アメリカです | |
| 腫瘍学ベンチャーはアメリカの会社に投資します。 | アメリカです |
合併後、すべての会社間取引と残高は解約された。
7
| (d) | リスクと不確実性 |
同社は生物技術業界会社によく見られるbrリスクに直面しているが、これらに限定されない：臨床前研究と臨床試験失敗のリスク、それが確定と開発可能な任意の候補薬物はマーケティング許可を得る必要があり、その候補製品は商業化に成功し、市場の認可を得る必要があり、肝心な者とパートナーへの依存、ノウハウの保護{br]、政府法規の遵守、競争相手の技術革新の開発、及び追加資金を獲得して運営能力を援助する能力を含む。現在開発されている候補製品は、臨床前と臨床試験および商業化前の監督管理承認を含む大量の追加的な研究と開発作業が必要となる。たとえ会社の研究開発が成功しても、会社がいつ製品販売から相当な収入を得ることができるかは未知数である。
コロナウイルス(新冠肺炎)の会社業務の運営と財務業績への影響の程度と影響は、疫病発生の持続時間と伝播および異なるウイルス変異、関連する旅行提案と制限、中断された研究サービスの回復時間、それに伴う従業員不足と研究開発遅延、あるいは追加の流動性あるいは資本市場の獲得に関連する不確実性 を含む未来の事態の発展に依存する。もし会社の運営が疫病の長期的な影響を受けるならば、当社の経営業績や流動資金は重大な悪影響を受ける可能性があります
| (e) | ロシア戦争の影響 |
すでに多くの難民がヨーロッパに流入し、デンマークはウクライナからの難民たちの便宜を提供し、彼らを受け入れる準備ができている。デンマークがどれだけの移民に便宜を提供するかを推定するのは時期尚早だが、移民官僚はウクライナ難民を受け入れる準備を始めている。デンマークは北大西洋条約機構(NATO)加盟国として、自国の準備やNATO防衛連盟の準備を強化する。ウクライナ危機はまだ私たちの運営結果に影響を与えていませんが、デンマークの実験室で調達材料を運営するコスト に影響を与える可能性が予想されていますが、今は影響を予測できません。
| (f) | 再分類する |
以前のbr期間中の財務諸表のいくつかの金額は、今期のレポートに適合するように再分類されました。
| 2. | 重要会計政策の概要 |
| (a) | 見積もりと仮説の使用 |
公認会計原則に基づいて財務諸表を作成することは、報告年度内の資産及び負債の報告金額、連結財務諸表の日付又は有資産及び負債の開示及び報告年度の収入及び費用報告金額に影響を与えるために、管理層に推定及び仮定を要求する。これらの総合財務諸表が反映する重大な推定と仮定は、Aシリーズ優先株、株式承認証、転換可能債務の公正価値、および研究開発費用の計算すべき価値、無形資産の買収の公正価値とこのような資産の減価審査、株式に基づく給与支出、所得税の不確定性と推定手当を含むが、これらに限定されない。当社は過去の経験、既知の傾向、その他の市場の特定またはその他の関連要素に基づいて推定し、当時の状況では合理的だと考えている。環境，事実，経験の合理的な変化を考慮して，推定 を定期的に審査する。推定された変動記録は、変動が分かっている間に、重大な変動があれば、その影響は簡明総合財務諸表の付記に開示される。実際の結果は，これらの推定や仮定とは異なる可能性がある.
8
| (b) | 外貨と貨幣を換算する |
本位貨幣とは実体が業務を展開している主要な経済環境の貨幣である。同社とその子会社は主にデンマークとアメリカで運営されている。当社の子会社の本位貨幣はその現地通貨です。
同社の報告書はドルです。当社はデンマーク子会社の資産と負債を貸借対照表日の有効為替レートでドルに換算した。収入と支出は毎月有効な平均為替レートに換算します。換算損益計上累積換算調整を実現せず、 償還可能な転換可能優先株と株主権益簡明総合変動表を計上し、他の全面(損失)を累積する構成部分 とする。
| (c) | 信用リスクと重要なサプライヤーの集中度 |
会社を集中的な信用リスクに直面させる可能性のある金融商品は主に現金だ。同社の金融機関における現金金額は政府保険の限度額を超える可能性がある。通常商業銀行関係に関連する信用リスクを除いて、当社は追加の信用リスク に直面しているとは思わない。当社の現金口座は赤字ではなく、経営陣は、金融機関の品質に基づいて、これらの預金の信用リスクは大きくないと考えている。 社は第三者メーカーに依存してその計画中の研究開発活動に製品を提供する。特に、同社はこれらの計画に関連する用品や原材料の需要を満たすために、少数のメーカーに依存し続けていると予想される。このような計画はこのような製造サービスや原材料供給の深刻な中断の悪影響を受けるかもしれない。
| (d) | 現金 |
現金は主に購入日原始満期日が3ヶ月以下の高流動性投資を含み、現金等価物として使用される。会社は2022年9月30日と2021年12月31日に現金等価物または限定的な現金を持っていない。
| (e) | 長期資産減価準備 |
長期資産には財産、工場と設備、そして無形資産が含まれる。保有·使用待ちの長期資産が イベントや業務環境変化が発生して資産の帳簿金額が完全に回収できない可能性がある場合には，回収可能かどうかをテストする.当社がいつ減値審査を行うかを決定する際に考慮する要因は、業務が予想面で顕著な不良を示している場合、業界や経済傾向に重大なマイナス影響が生じていること、および資産用途の重大な変更や計画が変更されていることである。資産グループの使用または推定投資収益が帳簿金額を下回った場合、減価損失は運営赤字として確認される。減価損失は、減価資産グループの帳簿価値がその公正価値を超え、現金フローを割引するか、または投資計算に基づくリターンに基づいて決定される。
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| (f) | その他の総合損失を累計する |
累計その他の総合損失には、純損失および株主との取引や経済事件以外の取引や経済事件による株主権益(赤字)の他の変化が含まれる。当社は外貨換算や手形に関する未実現損益を
特定信用リスクに計上し，他の累計全面損失の構成要素として合併経営略表と
全面損失を計上している。当社は2022年9月30日および2021年9月30日までの3ヶ月間、外貨両替損失を累計記録しました($
| (g) | 事件があったり |
クレーム、評価、訴訟、罰金、罰金、および他のソースによって生成されたまたは損失のある負債 は、負債が発生した可能性が高く、金額が合理的に推定できる場合に記録される。報告日ごとに、当社は、潜在損失金額 または潜在損失範囲が権威的指針中の関連または事項会計処理の規定によって可能かつ合理的に評価されるかどうかを評価する。当社は経営報告書内の一般及び行政費用及び全面赤字などの法的訴訟による費用を簡明に総合しています。
| (h) | “雇用法案”会計選挙 |
当社は2012年にJumpStart Our Business Startups Act(JOBS Act)で定義された“新興成長型会社”です。雇用法案によると、新興成長型企業は、これらの基準が民間企業に適用されるまで、“雇用法案”公布後に発表された新しいまたは改正された会計基準の採用を延期することができる。会社は、新しいまたは改正された会計基準を遵守するために延長された過渡期間を利用することを選択しているが、新しいまたは修正された会計基準 は、上場企業および民間企業に対して異なる発効日を有するが、基準が事前に採用されることが許可されている場合、会社は、新しいまたは修正された会計基準を事前に採用する可能性がある。
| (i) | 最近採用された会計公告 |
2021年5月、FASBはASU番号2021-04を発表発行者による独立株式分類書面コールオプションのいくつかの修正または交換の会計処理 株式分類書面コールオプションの修正または交換に対する発行者の会計処理を明らかにする。このフレームワークは、修正後に発行者によって株式分類が行われ、別の編纂テーマの範囲内でない独立した書面コールオプション、例えば引受権証に適用される。改正が既存の条項を修正するか、代替株式証を発行するかにかかわらず、この枠組みは適用される。権証修正の効果は、改正直前と修正後の公正価値の違いで評価される。効果を確認する方式は，対価格として現金を支払う方式と同様である.また，他の修正は，取引の実体内容に応じて発行エンティティのコストとして入金する必要がある可能性がある.当社は、本ASUにおける修正を、修正発効日または後に発生した修正または交換に前向きに適用することを要求されている。当社は2022年1月1日にこのASUを採用し、その簡明な総合財務諸表と関連開示に大きな影響を与えなかった。
2021年11月、FASB は、以下の透明性を向上させるために、クラス比贈与または寄付会計モデルによって計算された政府との取引の開示を要求するASU 2021-10-政府援助-企業実体の政府との取引の開示を発表した：(1)取引タイプ、(2)取引の会計、および(3)取引が実体財務諸表に与える影響。ASUは，早期採用が許可された場合，2021年12月15日以降の年次期間から前向きまたは遡及発効する。当社は2022年1月1日に本ASUを採用し、その簡明総合財務諸表及び関連開示に大きな影響を与えなかった。
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| (j) | 最近発表された会計公告 |
公認会計原則の変更は、財務会計基準委員会会計基準更新(“ASUS”)の形で決定される。会社はすべてのASUSの適用性と影響力を考慮している。このような財務諸表日までに発行された他のすべてのASUSは を評価し、当社の簡明な総合財務状況及び経営業績への影響はわずかであることが適用されていないか、あるいは期待されていることが確定された。
| 3. | その他流動資産 |
同社の他の流動資産には：
| 2022年9月30日 | 十二月三十一日 2021 | |||||||
| 預金.預金 | $ | $ | ||||||
| 給料保証金 | ||||||||
| 受取付加価値税(付加価値税) | ||||||||
| 他にも | ||||||||
| その他流動資産純資産 | $ | $ | ||||||
| 4. | 前払い費用 |
| 2022年9月30日 | 十二月三十一日 2021 | |||||||
| 前払い保険 | $ | $ | ||||||
| その他前払金 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 5. | 投資する |
会社が所有している
| 九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 期初残高 | $ | $ | ||||||
| 販売収入純額を差し引く | ( | ) | ||||||
| 損失確認 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期末残高 | $ | $ | ||||||
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| 6. | 財産·工場·設備·純価値 |
財産、工場と設備、br純額は：
| 2022年9月30日 | 十二月三十一日 2021 | |||||||
| 実験室装置 | $ | $ | ||||||
| 減算：減価償却累計 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
2022年9月30日までの9ヶ月と2021年9月30日までの不動産、建屋と設備および使用権資産の減価償却費用は$
| 7. | 無形資産 |
累計償却、減価費用、調整後の無形資産を差し引くと以下のようにまとめられる
| 知的財産権研究開発資産 | ||||
| 期初残高、2021年12月31日 | $ | |||
| 期内確認の減値 | ( | ) | ||
| 外訳調整 | ( | ) | ||
| 期末残高、2022年9月30日 | $ | |||
| 知的財産権研究開発 資産 | あさって 特許 | |||||||
| 期初残高、2020年12月31日 | $ | $ | ||||||
| 本年度確認した減価 | ( | ) | ||||||
| 累計償却する | ( | ) | ||||||
| 期末残高、2021年12月31日 | $ | $ | ||||||
会社は2022年2月15日に米国食品医薬品局(FDA)からドビチニブの新薬申請(NDA)の申請(RTF)の提出を拒否し、会社の株価の現在の低迷状態を受けたため、会社のbrは2022年3月31日までの間に加重平均資本コスト(WACC)の割引キャッシュフローモデルを用いて個別無形資産の減値評価を行った
| 九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| Stenoparib | $ | $ | ||||||
| ドビチニブ | ||||||||
| 合計する | $ | $ | ||||||
| 8. | 負債を計算すべきである |
当社の負債には以下の項目が含まれています
| 九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 3 i LP底値責任 | $ | $ | ||||||
| 一里塚負債 | ||||||||
| コンサルティング会社 | ||||||||
| 開発コスト負債 | ||||||||
| 給与課税項目 | ||||||||
| 取締役会のメンバー費に応じて計算する | ||||||||
| 監査と法律を計算すべきだ | ||||||||
| 他にも | ||||||||
| $ | $ | |||||||
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9.変換可能なチケット
2022年4月12日、Allarity治療会社の完全子会社Allarityデンマーク治療会社(元OV-SPV 2 APS)(“Allarityデンマーク”または“OV-SPV 2 APS”)(“Allarityデンマーク”または“OV-SPV 2 APS”)は、Allarityの完全子会社であるAllarity欧州APS(“Allarity Europe”)とともに、スイス法に基づいて設立されたノ華製薬株式会社(“Novartis”、Allarity Europe，“許可側”)に元金$の転換可能な元票(“期票”)を再発行した
Allarity Europeはライセンスと付与された権利を考慮して、Allarity Europeがノーファ社に一度、返却できない、貸切不可の前金を支払い、金額は$とした
このチケットは支払いの日から全額支払前まで、未返済元金に対して単利を支払い、金利は
5%です(
本票は2018年の合併について仮定しているため、当社はその公正価値に基づいて本票および関連する利息を確認し、
は同値市場金利である
当社は、(1)初回公募時変換、(2)制御権変更時強制償還、および(3)違約時強制償還、ASC 815-15-25-1による分割が必要かどうかを決定するために、ASC 480およびASC 815に基づいてbrチケットおよび識別された埋め込み特徴を評価した。本チケットは、OV-SPV 2 APの普通株式 (または優先株、場合によっては)の株式に変換可能な独立ツールである。本チケットは他のチケットと一緒に発行されるものではなく，これは本チケットが独立チケットの定義に適合することを意味する.変換機能は導関数の定義を満たすため，分岐評価を行い，管理を行い，変換機能に分岐が必要であることを決定したが，この値は実質的な ではないため，変換機能は分岐していない.当社は，本稿の結論に影響を与える可能性のある特定の事実と状況の変化 を継続してモニタリングする。
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当社は、2022年9月30日および2021年9月30日までの9ヶ月間、
| 2022年9月30日 | 十二月三十一日 2021 | |||||||
| 転換可能なチケット | $ | $ | ||||||
| 債務割引が少なく，寄り付きがよい | ( | ) | ( | ) | ||||
| また、債務割引、利息支出の増加 | ||||||||
| このチケットに変換できますので、割引後の正味を差し引くことができます | ||||||||
| 利息が累積し、開放される | ||||||||
| 利子が増えて費用が増える | ||||||||
| 期末残高 | $ | $ | ||||||
| 10. | 転換債 |
2020年3月31日、会社は最大ドルを発行する協定を締結した
会社は現金流動推定法を用いて手形の公正価値を決定し，WACC値は
2021年9月30日現在の債券の前転状況は以下の通り
| 2021年9月30日 | ||||
| 期日初め公正価値 | $ | |||
| 期間内に発行された交換可能債券 | ||||
| 報告書操作における報告の公正価値変動 | ||||
| 外国為替 | ( | ) | ||
| 手形を普通株に転換する | ( | ) | ||
| 公正価値残高は2021年9月30日期末 | $ | |||
実金利 は手形の公平価値を決定する.これらのチケットは市販されていないので、ASC 820“公正価値計量および開示”によれば、それらはレベル3に分類される。この等手形は2021年9月30日までに完全に株式に変換された。
| 11. | Aシリーズ優先株と普通株引受権証 |
(A)A系列優先株式条項
2021年5月20日、デラウェア州有限責任組合3 i、LPと証券購入契約(SPA)を締結し、購入·販売
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すべての株式 が当社の清算、解散および清算時に、配当、割り当ておよび支払いの優先順位については、すべてのAシリーズ優先株より低い。
A系列優先株(Br)の清算優先権は、A系列優先株ごとの金額が(I)ブラック·スコアズ値(例えば株式承認証で定義されているbr}に等しい。A系列優先株と同時に販売する)、(br}当該所有者が保有するすべての引受権証の未償還部分(当該権利証を行使する制限を考慮しない)、および(Ii)(A) 当該A系列優先株の支払日における転換金額の125%および(B)当該所持者が支払日直前に当該A系列優先株を普通株に変換する場合、当該保有者は受信した1株当たりの金額を、両者のうち大きい者とする。また は1株9.9061ドルの初期固定転換価格で普通株に変換する権利があるが、利益 所有権制限が4.99%に制限されており、61(61)日前に書面通知を発行すれば、この制限は9.99%の利益所有権制限に調整することができる。
コスト加算費条項により、Aシリーズ優先株の初期固定転換価格は9.9061ドルと調整される可能性があります。(I)自社株の受け渡し日直前5(5)取引日以内の1取引日あたりの平均VWAPが固定転換価格9.9061ドル(“価格ミス”)を下回った場合、または(Ii)当社普通株が当該決定日前の取引日までの10(10)取引日以内のナスダックにおける1日当たりのドル総出来高 (ブルームバーグ社記事)を(Y)10(10)で割った場合、1，500ドル(“出来高最大出来高”)を下回ると，Aシリーズ優先株の1株 は，受け渡し日の直前の10(10) 個の取引日内に最も低い2(2)個のVWAPの和の90%に相当する価格で変換する権利があり，2(2)“90%換算価格”)で割ったが，最安値(CODで定義されている)を下回ってはならない，あるいはその価格や出来高が最大出来高に故障した場合，我々の普通株は，転換前10(10)日の1日平均ドル出来高を10(10)ドルの総和で割って200万ドル 未満とすると，Aシリーズ優先株1株あたりの固定転換価格または引渡し直前の10(10)取引日における2(2)個の最低VWAPの和を2(2)(“80% 変換価格”)の価格のうち低い者で割って変換する権利がある.ただし、底値を下回らない(このような80%換算価格または90%換算価格は、場合によっては、すなわち “代替換算価格”)である。
また，我々の普通株または普通株等価物がA系列優先株の適用転換価格 または株式承認証の取引価格よりも低い価格で“新規発行”された場合，CODと 承認株式証の転換価格と引受権証を行使する価格が調整される.今回の調整はAシリーズ優先株の転換価格と引受権証の行権価格に対して“全棘輪”調整を行うものであり、新発行価格や当時のAシリーズ優先株の既存転換価格や株式承認証の行権価格のうち低い者と同等であり、ほとんど例外はない。また、十分な数の普通株許可および未発行株式備蓄を維持できず、優先株を転換する際に株式や私たちの普通株を渡すことができない場合、私たちは普通株を発行できなくて償還日までの間に私たちの普通株の最高終値に相当する価格で渡すことができない株を償還する必要があるかもしれない。
登録権協定違反(具体的には、企業が2021年9月13日に米国証券取引委員会エドガーに提出し、その後改訂されたS-1表
)、停止、または転換権を行使する際にA系列優先株を普通株に変換できなかった、および引受権証を行使する際に私たちの普通株式を発行できなかった、または任意の配当日または“破産トリガイベント”(定義：br}COD)を発表し、任意の持分者に任意の配当金を支払うことができなかった場合、CODに定義されたいくつかの定義された“トリガイベント”が発生した場合、そして、私たちはAシリーズの優先株の償還を要求されるかもしれません。現金の金額は最低です
もし当社が“制御権変更”(Cod参照)を経験した場合、当社は少なくとも交換するために優先株
の償還を要求される可能性もある
Aシリーズ優先株の保有者には、法的要求と消費者権益保護法が明確に規定されていない限り、投票権がないだろう。
15
(B)第1ラウンド優先株式トリガイベント
より多くのものとして
1.年間18%の配当金 は、発行されたすべての優先株の宣言価値から累積を開始し、トリガイベント が治癒されるまで累積を継続する。配当金は配当支払日までに所定の価値に増加し、会社の次の四半期の第1取引日 に現金で支払うべきである。満期になって支払われていない場合は、優先株保有者に支払われなければならない任意の金(登録権利協定(“RRA”)第(E)節に未払いの可能性のある金を含む)は、年間18%の“滞納金”に累算される。
2.“トリガイベントbr}償還権”は、トリガイベント が治癒した日から、または3 iがトリガイベント通知を受信した日から20取引日以内に有効になり、有効に維持される。トリガーイベント償還権によると、優先株保有者が選択すれば、当社はすべてまたは一部の優先株を償還する義務があり、最低優先株価値は前記br価値の125%となる。同時に、PIP権証の規定によると、3 Iが選択されれば、会社はPIP権証を償還し、株式証プロトコルで定義されたブラックホールトリガーイベント価値と交換する義務がある。
3.2022年4月22日(RRAが規定する猶予期間満了時)に“登録遅延 支払い”が生成され、金額は、証券購入プロトコルで定義されている3 iの“購入価格”の2%、約2，000万ドルまたは400ドルの2%であり、その後30日毎に2%で計算される。また，満期未支払いの任意の支払いについては，毎月2%の滞納金が蓄積される.発効後の改正がbr米国証券取引委員会が発効を宣言した場合、登録遅延支払いは計上を停止し、登録説明書とその目論見書は再び普通株転売に利用できるようになる。
2022年5月4日、3 i社は3 i社と2022年4月27日の許容協定と免除協定を締結し、その中で3 i社は、2022年4月27日までにCOD定義によるトリガーイベントが発生していないことを確認し、第5(A)(Ii)条下のトリガーイベントは2022年4月29日に発生し、RRA項の下で当社が支払う義務のある登録遅延支払いの補償として、追加額
会社は“賠償責任協定”と3 iの法的費用に基づいて許容協定準備による費用と免除
の合計$を支払う義務があります
2022年6月6日に、3 iと“容認協定及び免除第1改正案”(以下、“改正”)を締結し、“容認協定”第2節第5項下の容認
期間及び2022年4月27日(“原協定”)の免除日を2022年6月4日から2022年6月20日に延長した。また，双方は2022年9月20日の耐容期間
をさらに15(15)日から2022年7月5日まで延長することで合意し，会社が2022年6月20日に制限的なbr図例を廃止することを条件とした
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期日が2021年5月20日の登録権協定の遅延により、当社は3 iと元の合意を締結した。元のプロトコルによれば、 は、いくつかの対価格の交換として、(I)破産トリガイベントの発生日の直前まで、(I)破産トリガイベントの発生日の直前まで、消費者権益保護法によって所有される可能性のある特定のトリガイベント(ここで述べたような)に関連する任意の権利または救済措置の行使を放棄することに同意する。(Ii)“承諾書”第5(A)節に基づいて任意の他のトリガイベントが発生した日(“承諾書”第5(A)(Ii)節および“株式承認証”第4(C)(Ii)節により生成された任意のトリガーイベントを含まない)、(Iii)当社が“容認合意”および免除により任意の 規定に違反した時間、(Iv)その中で定義された転売利用可能日および(V)2022年6月4日 (この期間は“原承諾期間”)改訂の結果、2022年6月4日の日付は2022年6月20日に修正され、2022年7月5日まで延長することが選択できるが、図の例を削除する必要がある。
(C)3 I保証条項
われわれの優先株を発行すると同時に，会社は引受権証を発行した
| (Ii) | 3 I権利証の行使は、4.99%の利益所有権制限を受け、61(61)日前の書面通知後に9.99%の利益所有権制限に調整することができる |
| (Iii) | 3 I権証を行使する際に発行可能な3 I権証株式の使用価格および数量は調整することができる |
| (Iv) | 当社が他のエンティティと合併または合併または統合して別のエンティティ(“基本取引”)、当社のほぼすべての付属会社を売却または譲渡する場合、またはトリガイベント(定義はCOD参照)の場合、所有者は、支払日および基本取引完了日後の第2の取引当日または前、またはトリガイベント発生後の任意の時間に、3 i権利証のBlack-Scholes価値に相当する現金金額を保持者に支払うことを要求する権利がある。 |
(D)会計
| i. | Aシリーズ転換優先株 |
同社はAシリーズの転換可能な優先株償還機能を評価し、現金償還権がbr保有者の制御範囲内にあるため、中間層に記録した。償還が発生する可能性がある場合、当社は償還価値の変化を確認します。
変換可能デリバティブ負債に関する埋め込み変換特徴 は、バランスシート上にその公平時価で入金されており、流動負債 に適切な推定モデルを採用し、付記11(E)で述べたように、発行日および各報告期間内のすべての関連仮定 を考慮する。
| 二、 | 3 I株式承認証 |
3 i権利証は、独立した金融商品であることが確認され、派生負債分類基準に適合し、最初に公正価値で計量される。 契約が負債に分類され続ける限り、公正価値の後続変動は収益によって確認される。 公正価値の計量は、発行日および各報告期間のすべての関連仮定(すなわち、株価、行権価格、期限、変動性、無リスク比率および期待配当率)を考慮した適切な推定モデルを採用する。
(E)Aシリーズ優先株変換
2022年1月1日から2022年9月30日までの間に
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2022年9月30日までの9ヶ月間、最近8回の転換は取り決め底価格を下回る価格で完了しているため、底値負債を記録し、それに応じた追加実収資本の減少を確認した
| i. | 2022年6月30日までの6ヶ月間で |
| 二、 | 2022年9月30日までの3ヶ月間で |
また、会社の2022年1月の10日間の1日当たり株式取引量は250万ドル未満であったため、br社は2022年2月1日から2022年3月31日までの間に転換した優先株について8%の一度配当金1，572ドルを記録し、2022年3月31日までのAシリーズ未償還優先株残高を記録し、Aシリーズ優先株価値の増加と追加実資本の減少とした。また、登録権協定(“登録権協定”)の条項によると、当社は、2022年9月30日までの9ヶ月間、3 iに追加800ドルの登録遅延支払いを支払っている。
以下のデータは、2022年9月30日までの9ヶ月間に記録されたAシリーズ優先株変換、および2022年9月30日および2021年12月31日に決定されたAシリーズ優先派生負債の公正価値に使用される
| 2022年1月1日
-9月30日 2022 | 十二月三十一日 2021 | |||||||
| 初期行権価格 | $ | $ | ||||||
| 評価日株価 | $ | $ | ||||||
| 無リスク金利 | % | % | ||||||
| 時間を鍛える | ||||||||
| 株式変動性 | % | % | ||||||
| 一括故障確率 | % | % | ||||||
| 四捨五入の10日平均日割り量(単位：千) | $ | $ | ||||||
2022年9月30日，br社はEspen garder HaugとBlack-Scholes Mertonモデルのリセットストライキオプションタイプ2モデルを用いて，3 i権証の公正価値を約$と推定した
| 九月三十日 2022 | 十二月三十一日 2021 | |||||||
| 初期行権価格 | $ | $ | ||||||
| 評価日株価 | $ | $ | ||||||
| 無リスク金利 | % | % | ||||||
| 3 i株式証明書変換の期待寿命(年) | ||||||||
| 四捨五入年間変動率 | % | % | ||||||
| 流動性イベントのスケジュール | ||||||||
| イベントの予想確率 | % | % | ||||||
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Aシリーズ変換可能優先株と3 i権証の会計処理を次の表に示す
| 合併貸借対照表 | 統合された の声明です 運営と 全面的に 損 | |||||||||||||||||||||||
| 捜査命令 責任 | Aシリーズ 優先して優先する 導関数 負債.負債 | Aシリーズ オープンカー 優先して優先する 株- 中間層 | その他の内容 支払い済み 資本 | 金融 費用.費用 | 公正価値 調整して 誘導ツール及び株式承認証 負債.負債 | |||||||||||||||||||
| 2021年12月20日に受け取った引受収益 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 支出のコストを分担する | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 2021年12月21日200株Aシリーズ優先株転換 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 公正価値は2021年12月31日に調整される | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| バランス、2021年12月31日 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | ||||||||||||||||
| 合併貸借対照表 | ||||||||||||||||||||||||
| 捜査命令 責任 | Aシリーズ 優先して優先する 導関数 負債.負債 | Aシリーズ オープンカー 優先して優先する 株- 中間層 権益 | その他の内容 支払い済み 資本 | 応策 負債.負債 | 統合された の声明です 運営と 全面的に 損 公正価値 調整して 誘導ツール及び株式承認証 負債.負債 | |||||||||||||||||||
| 残高、2021年12月31日 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | ||||||||||||||||
| 転換1，973株Aシリーズ優先株 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 転換1，973株Aシリーズ優先株の底値調整 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 優先株8%を配当とする | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 公正価値調整 | ( | ) | ( | ) | — | — | — | |||||||||||||||||
| 残高、2022年3月31日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 転換809株Aシリーズ優先株 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 809株Aシリーズ優先株転換底値調整 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 負債に応じた現金支払い | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 公正価値調整 | ( | ) | ( | ) | — | — | — | |||||||||||||||||
| 残高、2022年6月30日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 転換1，792株Aシリーズ優先株 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 1，792株Aシリーズ優先株転換底値調整 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 公正価値調整 | ( | ) | — | — | — | |||||||||||||||||||
| 残高、2022年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||
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| 12. | 派生負債 |
(A)Aシリーズ優先株変換機能
ASC 815項下のデリバティブ範囲例外 を満たしていない場合は，決済や事項が会社株にリンクしていないためである。したがって、償還特徴 (派生負債)はA系列優先株から分離され、派生負債として記録されている。A系列優先株償還機能(“償還機能”)の派生価値 は、償還機能を持つA系列優先株と償還機能を持たないA系列優先株の公正価値の差である。A系列 優先株償還機能はモンテカルロシミュレーションモデルを用いて推定され，付記12(E)で述べた投入を用いた.
(B)投資家株式承認証
2021年9月に行われた配給発行において発売先を引受する場合については、
2021年9月30日現在返済されていない投資家株式証の総数は
(C)派生負債の推定値
派生負債は各報告期間において公正価値で計量され、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の公正価値変動台帳は以下の表に示す
| 3 iファンドAシリーズ 転換する 機能 | 設置点 株式承認証 | 二酸化チタン 株式承認証 |
3まで 株式承認証 | |||||||||||||
| 2022年9月30日 | 九月三十日 2021 | 九月三十日 2021 | 九月三十日 2021 | |||||||||||||
| 期初残高 | $ | $ | | $ | | $ | ||||||||||
| その間に出された | ||||||||||||||||
| 価値変動を公平に承諾する | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 翻訳効果 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 持分に振り替える金額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
期末残高 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 公正価値系列A優先株/期末に発行可能な引受権証 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
3 i Fund Aシリーズ変換機能の公正価値を推定する仮定は、付記11(E)に開示される。
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当社の2021年9月30日までの派生権証負債の公正価値は、以下の仮定に基づき、ブラック·スコアーズオプション定価モデルを用いて決済権証とTO 3権証を試算した
| 発行された引受権証 2月 2020 | ||||
| 設置点 株式承認証 | ||||
| 九月三十日 2021 | ||||
| 行権価格 | $ | |||
| 株価.株価 | $ | |||
| 無リスク利子 | ( | )% | ||
| 期待配当収益率 | ( | )% | ||
| 契約期間(年) | ||||
| 予想変動率 | % | |||
同社は3級投入を用いてその 派生権証負債を定期的に計測している。
| 13. | 株主権益 |
2022年9月30日までの3ヶ月間に会社が発行しました
2021年9月30日までの3ヶ月間、会社は発表した
| 二、 | 単位 は482，250株の普通株と482，250株の普通株の引受権証からなり、2021年7月14日に配株の財務顧問に発行され、2，384ドルの価値がある。付認持分証は行使することができ、1部10元、元の満期日は2023年4月15日であり、その後2021年9月13日に改訂された(付記11(A))。 |
2022年9月30日までの9ヶ月間、当社は発送します
2021年9月30日までの9ヶ月間、会社が発表した
| 四、 | 単位 は、2，417，824株普通株、12，125ドル(単位10.0ドル当たり2，417，824株普通株および1株購入株式証)と、482，250株普通株および482，250株普通株引受権証(代償2，384ドル)を含む。付随する引受権証は行使することができ、1部当たり10元であり、元の満期日は2023年9月13日であり、その後2021年9月13日に改訂された(注11(A)) |
| v. | 628，192 普通株、債務転換後2，880ドル。 |
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| 14. | 株による支払い |
2022年9月30日までの3カ月間、簡明総合経営報告書および総合損失に記録された株式ベースの支払総支出は$
2022年9月30日までの9カ月間、簡明総合経営報告書および全面損失で確認された株式ベースの支出総額は$
| 未完成オプション | ||||||||||||
| 株式数 | 重みをつける 平均値 トレーニングをする 価格シェア | 重みをつける 平均値 命 (単位：年) | ||||||||||
| 未済債務2021年12月31日 | $ | |||||||||||
| 授与する | ||||||||||||
| 鍛えられた | ||||||||||||
| 没収される | ( | ) | ||||||||||
| 2022年9月30日現在返済されていない | $ | |||||||||||
| 2022年9月30日に行使可能なオプション | $ | |||||||||||
2022年9月30日までに付与された株式オプションの公正価値 は、以下の仮定に基づくブラック-スコアーズオプション定価モデルに基づいて推定される
| 九月三十日 2021 | ||||
| 行権価格 | $ | |||
| 株価.株価 | $ | |||
| 無リスク利子 | % | |||
| 期待配当収益率 | ( | )% | ||
| 契約期間(年) | ||||
| 予想変動率 | % | |||
2021年9月30日までの9ヶ月間で
| 15. | 細分化市場 |
同社の登録地は米国で、その業務はデンマークにあり、運営方式は
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| 16. | 普通株1株当たり損失 |
1株当たり基本損失は，普通株主に適用される純損失を期間ごとに発行された普通株の加重平均株式数で割ったものである。1株当たり損失を希釈することは、株式承認証および株式オプションのような証券の行使または転換によって生じる可能性のある影響を含み、その影響が逆希薄でない限り、普通株の増額株式の発行につながる。普通株主に適用される1株当たりの基本と償却純損失を計算する場合、加重平均株式数は2回の計算で不変であり、純損失が存在する場合、償却株式は計算に含まれないからである。潜在希釈性証券 は、最新適用の転換価格に基づいて決定され、逆希釈性があるため1株当たりの償却損失から除外される既発行証券は、：
3か月と9か月 9月30日まで | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 株式引受証及び株式オプション | ||||||||
| Aシリーズ転換優先株 | ||||||||
| 17. | 金融商品 |
以下の表は、当社が公正価値に応じて恒常的に計量する金融商品に関する情報を提供し、このような公正価値を決定するための公正価値レベルを指摘した
| 2022年9月30日までの公正価値計測 | ||||||||||||||||
| レベル1 | レベル2 | レベル3 | 合計する | |||||||||||||
| 負債： | ||||||||||||||||
| 株式証法的責任 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||
| Aシリーズ変換可能優先株変換機能 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||
| 2021年12月31日までの公正価値計測 | ||||||||||||||||
| レベル1 | レベル2 | レベル3 | 合計する | |||||||||||||
| 資産： | ||||||||||||||||
| 投資する | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 負債： | ||||||||||||||||
| 株式証法的責任 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||
| Aシリーズ変換可能優先株変換機能 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||
当社はそのデリバティブ負債が3級であることを確認し、以下に議論する方法を用いてデリバティブを推定している。当社はその推定方法 が他の市場参加者と適切かつ一致すると信じているが、当社は、異なる方法や仮定を用いてある金融商品の公正価値を決定することは、報告日における公正価値の推定が異なる可能性があることを認識している。 は、当社の関連する普通株式変動性や市場価格の影響を受ける手形中の条項を使用することは、公正価値に大きな影響を与える主要な仮定である。
同社はEspen garder HaugとBlack-Scholes Mertonモデルのリセット
ストライキオプションタイプ2モデルを用いて権利証負債の公正価値
$を計量している
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| 18. | 所得税 |
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間の有効税率は未受益損失の影響を受ける。具体的には，減価費用
は約$である
| 19. | 引受金とその他の事項 |
(A)ノファ社とのライセンス契約第2修正案
2022年9月27日、当社の完全子会社Allarity欧州治療会社(“Allarity Europe”)とノワ製薬会社(Novartis Pharma AG、スイス法(“Novartis”)に基づいて設立された会社)が“ライセンス契約第2修正案”(“第2修正案”)を締結し、2022年3月30日から施行される“ライセンス協定第1改正案”(“修正案”)を元の合意とともに改訂した2018年4月6日のライセンス契約(元“合意”)の条項が改正された。合意“)および2018年4月6日にAllarity欧州会社の子会社Allarity TreateuticsデンマークAPSがノファ社を受益者として2022年3月30日に再発行した特定の本票は、このようなマイルストーン支払いを$増加させることを含む、マイルストーン支払いの条項と時間(第2の修正案で定義されているように)を修正するために再発行された
元の合意第7.2条によれば、当社は、米国ライセンス製品の最初の秘密協定(第3のマイルストーン)をFDAに提出した後、一里塚支払い(“第3のマイルストーン支払い”)をノバに一度に支払うことに同意する。第2の修正案は、第3のマイルストーン支払いの条項を分割払い計画(最終支払いは2023年に満了する)に再構成し、会社に第3のマイルストーン支払いをより多くの時間を持たせる。
また，“第2修正案” は，(1)合意第1.1条を改正し，融資取引，第1期臨床試験，1 b/2期臨床試験の定義，(2)第2.1条を含めて，ノワール社の事前書面による同意なしに，当社はII期臨床試験を完了する前に会社にいかなる権利 を付与してはならないことを明らかにした。(3)第7.3条は、会社が融資取引(第2改正案で定義されているように)を達成した場合には、いくつかのマイルストーンの支払いを加速することを規定している。第2改正案のすべてのマイルストーンに達した場合、会社はノワール社に最高26，500ドルを支払う義務がある可能性がある。
(B)衛材会社と締結したStenoparib独占許可協定第3改正案。
(1)支払い延期日をさらに延期し、Stenoparib(“製品”)1 b期または2期臨床試験の締め切りを2022年12月31日以降に延長するために、2022年7月12日から衛材社と締結された2017年7月6日独占許可協定(2020年12月11日と2021年8月3日に改正された)(“第3修正案”)がさらに改正された。および(2)衛材発展停止権に関する条項を修正する。
延長期間の範囲と、会社が2022年7月1日までに第2改正案に規定されている最低患者登録者数を達成できなかったことを考慮すると、会社は衛材に次のような延期支払いを支払う義務がある
| (i) | 第3修正案の施行後10日以内に100ドル (2022年9月30日までの期間内に支払う)；および |
| (Ii) | 2023年4月1日までは900ドル(2022年9月30日累計)。 |
支払いが全額延期されると、会社は2024年4月1日までに製品のさらなる1 b期または2期の臨床試験の登録を完了する。もし会社が2024年4月1日までに製品の更なる1 b期あるいは2期の臨床試験を成功させなかった場合、衛材は少なくとも120(120) 日前に書面通知を出した後、自分で本協定を終了することを決定することができる。
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(C)開発コスト
Smerud医学研究国際会社(ノルウェー)と締結された2020年6月の再許可協定(“2022年再許可協定”)の条項によると，会社はSmerudによる開発費用に対して約$を負担している
Chosa Oncology Ltd.(イングランド)、Chosa APS(デンマーク)(総称して“Chosa”)、Smerud Medical Research International AS(ノルウェー) (“Smerud”)とAllarity Treateutics，Inc.(US)との間の書面プロトコルは、以下のプロトコルを引用している
| a. | 2022年にLiPlatome Pharma APS(デンマーク)、CHOSAと子会社Allarity Treateutics APSとの間の許可協定が改訂され、2016年2月15日のLiPlatome許可協定(2021年1月27日に改訂)が改訂され、この協定によると、CHOSAは会社の代わりにLiPlatomeの許可者となり、Smerudが会社の$をキャンセルすると引き換えにCHOSAがLiPlatomeの許可者となった |
| b. | Allarity Treateutics Europe、Smerud、ChosaとLiplomeの間のLiPlacisサポートプロトコル。支援協定の条項は、Smerudと当社がそれぞれ同意し、2022年に再許可協定をすべて終了することを規定しています。 |
(D)一貫性
当社は2022年1月2日からOnCoheros Biosciences Inc.と独占許可協定(“OnCoheros協定”)を締結し，小児科癌を治療するドビチニブと速効性チニブの独占的グローバル許可使用料をOnCoherosに付与した。OnCoherosは2つの臨床段階療法の小児科癌臨床開発活動を担当する。AllarityはOnCoherosの小児科臨床試験を支持し、コスト価格で臨床レベルの薬物在庫を提供し、各薬剤の小児科患者のdrp随伴診断スクリーニングを促進する。ライセンスによると、OnCoherosは小児科癌の商業化権利を取得し、これは会社の各計画に対する最初の買い戻しオプションに依存し、会社は各計画の前払い許可料と規制マイルストーンを取得する。具体的には、1つはドビチニブ、1つはシノパリー、具体的には以下のようになる
| 二、 | 2つの記念碑的な支払いは、1件1，000ドルで、それぞれアメリカとヨーロッパの製品監督管理の承認を受けて満期と支払いが行われます。 |
OnCoheros 協定によると、Allarityは製品の純売上高(“売上高”)の合計純売上高(“売上高”)に対して以下の割合で7%から12%の等級別印税を徴収する権利がある。売上高が1億ドル未満の場合は7%、売上高が1億ドルより高く2億ドル未満の場合は10%、売上高が2億ドルを超える場合は12%である。
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(E)Lantern Pharma，Inc.-Irofulvenプロトコル
2021年7月23日，我々はLantern Pharma，Inc.とIrofulven活性薬物成分在庫，2015年5月のIrofulven薬物許可と開発協定下の薬物開発計画期間中に開発されたIrofulvenに関する臨床研究データに関連する資産購入協定を締結し，2015年5月の合意によるIrofulven開発のさらなる推進義務を終了した。資産購入協定によると、ちょうちん医薬はドルの支払いに同意します
| (i) | Irofulven原料薬の在庫が再認証されると、賞味期限が長くなる |
| (Ii) | 研究者主導の“同情使用”ERCC 2/3変異亜群研究中の最初の患者が治療を開始する時、いくつかの合意された研究者に易羅富文を使用した |
| (Iii) | Lantern PharmaによるIrofulvenヒト臨床試験取引終了後24ヶ月以内に最初の患者の治療を開始した | |
| (Iv) | Lantern Pharmaによる任意のIrofulvenヒト臨床試験では，取引終了後に合意された期間内に2人目の患者の治療を開始した |
第(I)項によれば、在庫再認証、賞味期限延長、2022年9月30日現在、$を受け取りました
| 20. | 後続事件 |
I.株式オプション付与
2022年9月23日、ジェリー·さんは取締役の独立役員に任命された。独立役員としてのマクロークリンさんの報酬補償としては、マクロークリンさんが毎年50ドルの事前招聘料を現金で支払っており、取締役会のメンバーに任命されれば7.5ドルの監査委員会のメンバーと5ドルの報酬委員会のメンバーを得る資格がある。マックロークリン·さんの任命については2022年10月1日に取締役会でオプションを付与し、1株当たり1.10ドル(すなわち2022年9月30日の終値)で23，000株の普通株式を購入する資格がある。2022年10月1日以降の36ヶ月以内に、 ヶ月ごとに1/36の譲渡料を支払います。オプションの満期日は付与の日から5(5)年である.
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項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析。
私たちの財務状況と運営計画に関する以下の議論と分析、および私たちの簡素化された連結財務諸表、および本四半期の報告書の他の部分に関する説明を読むべきです。歴史的情報に加えて、本議論および分析 は、リスク、不確実性、および仮定に関する前向きな陳述を含む。我々の実際の結果は，以下の議論に含まれる 計画，意図，期待，他の前向き陳述とは大きく異なる可能性がある.このような差異をもたらすか、または促進する可能性のある要因には、以下の決定要因に限定されないが、2022年5月17日に米国証券取引委員会に提出されたForm 10−K年度報告書で“リスクbr要因”と題する章で議論されている要因がある。
概要
私たちは生物製薬会社で、高い標的性を持つ抗癌候補薬の発見と開発に集中している。その薬物反応予測器(DRP)を用いた®Br)プラットフォーム上で、当社は、これらの薬剤が有効な患者集団を識別することによって、そうでなければ供給を停止した薬物資産の価値を決定する。同社の3つの主要候補薬物は，チロシンキナーゼ(TKI)阻害剤であるドビチニブ，ポリADP−リボポリメラーゼ(PARP)阻害剤スナイパ，微小管阻害剤Ixempraである。
最近の業務発展
2022年8月2日，会社 はその取締役会(“取締役会”)が会社の腫瘍学パイプライン戦略 の再調整を許可し，単一療法の開発からより将来性のある臨床関連併用療法の開発に移行したと発表した。
現在のパイプライン機会、臨床/商業/監督リスク、開発コストとスケジュール、予想される資金獲得性に対して詳細かつ深い分析 を行い、著者らの上級管理層、その科学顧問委員会(SAB)と外部専門家と協議した後、取締役会は結論 を得て、会社開発共同療法のパイプラインを調整することは以下の目標を実現する
| ● | 癌治療基準の単一療法から併用療法への持続的な移行と一致し，併用療法は市場機会を推進しつつあり，患者利益の著明な増加を示している。 |
| ● | 機構生命科学投資家から追加資金を引き付ける能力を強化することは，会社の臨床開発活動や将来の成功を支援するために必要である |
| ● | 同社が将来大手製薬会社と商業協力を行う可能性を大きく拡大し、パイプライン資産とDRPの価値を最大限に高める®プラットフォーム技術です |
| ● | 会社のパイプライン資産が臨床的かつ商業的に成功する可能性を高める。 |
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取締役会の決定は、会社が米国食品医薬品局(FDA)から受けたフィードバックも考慮した。われわれは2021年12月21日に，われわれのドビチニブ−drp随伴診断により選択された転移性腎細胞癌(腎細胞癌または腎癌)に関する三線治療プロトコルを米国食品医薬品局に提出した。秘密保持協定を提出する前に、ドビチニブに対するペア診断を承認し、ドビチニブに反応する可能性のある患者の選択と治療のための発売前承認申請をFDA に提出した。2022年2月15日、私たちはドビチニブNDAと-ドビチニブ対診断に対する提出拒否状を受け取った。FDAは，我々のNDAもPMAも規制要求を満たしておらず，機関が全面的な審査を行う保証はないと主張している。FDAが主張している主な拒否理由は，drp−dovitinib が診断に伴う“非劣勢”終点を支援するために，ノ華社がソラフィニ(バイエル)に対する“優位性” 終点研究で生成した従来の3期臨床試験データに関連していると主張している。RTF書簡で与えられた原因と、その後2022年5月31日にFDAと開催されたC型会議に基づいて、FDAは予想される3期の臨床試験および追加の用量最適化研究を要求し、その後、単一療法としてのドビチニブの承認と三線腎癌の治療に伴う多ビチニブ−DRPの承認を得ることが予想される。brは決定したが、ドービチニブをmRCCの単一療法としてこれらの研究を行うコスト、リスク、潜在的利点はビジネス成功への最適な方法ではないことが確認された, MRCC領域や他の適応においてドビチニブを他の承認された薬剤と併用した他の潜在的な1 b/2期臨床試験を評価し続けた。例えば，転移性卵巣癌の二線またはそれ以上の治療への狭窄モノクロナル抗体とドビチニブの併用1 b/2期臨床試験が開始される予定である。われわれは，ドビチニブを単一療法ではなく併用療法とすることにし，多くの癌適応に対する単一療法ではなく，腫瘍治療の科学的，市場とも併用療法に移行しているというわれわれの信念に基づいている
その新たな戦略的重点の一部として、同社は以前、融資を受けた場合、2022年第4四半期またはそれ以前に、そのPARP阻害剤Naroparibとその汎TKIドビチニブとの併用による転移性卵巣癌の二線または後の治療のための1 b/2期研究の募集を開始すると発表した。しかし、2022年11月7日、同社は、企業が追加資金を調達するまで、1 b/2段階研究への患者の募集を延期することを決定したと発表した。当社は現在、そのAシリーズ優先株保有者と潜在的な過渡的融資について検討しており、当社の現金滑走路を2022年12月31日以降に延長し、当社がその会社の登録証明書を修正する過程をより多くの時間を持って完成させ、その許可株式を増加させ、追加の資本投資を促進する。交渉が成功することは保証されないし、会社がより多くの資本を優遇的な条件で調達できる保証もないし、全く保証されていない。同社がより多くの資金を調達していると仮定すると，同社は米国やヨーロッパに試験点を設ける予定である。同社は現在、mRCC空間を含む他の潜在的な1 b/2期研究 を評価している。同社が行っている卵巣癌単一療法としてのストーンパリブと転移性乳癌単一療法であるIxempraの第2段階研究は中期データ読み取りを継続し，2023年第2四半期に行われる予定であるが，資金が必要である。すべてのパイプライン開発活動は，薬物に固有のdrp随伴診断を用いて患者の選択と治療を指導し続ける。
許可協定第2修正案
2022年9月27日、私たちはノワ製薬会社(Novartis Pharma AG、スイス法に基づいて設立された会社)とライセンス契約第2修正案(“第2修正案”)を締結し、2018年4月6日のライセンス契約(“オリジナル合意”)の条項を改正し、2022年3月30日から発効するライセンス契約第1改正案(“修正案”、オリジナル合意“合意”とともに)、Allarityデンマーク治療会社による再発行日が2018年4月6日の特定本票を改訂した。2022年3月30日、Allarity Europeの子会社がノバ社を支持し、マイルストーンの支払いを返済していない条項と時間(第2の修正案で定義されているように)を修正した。二番目の修正案はマイルストーン支払い総額を500ドル増加させるだろう。第2修正案は、ノファ社が2022年9月28日または前後に支払われた未償還マイルストーン支払いの第1部分を受け取ったときに発効する。
元の合意第7.2条によれば、当社は、米国ライセンス製品の最初の秘密協定(第3のマイルストーン)をFDAに提出した後、一里塚支払い(“第3のマイルストーン支払い”)をノバに一度に支払うことに同意する。第2の修正案は、第3のマイルストーン支払いの条項を分割払い計画(最終支払いは2023年に満了する)に再構成し、会社に第3のマイルストーン支払いをより多くの時間を持たせる。また、第2改正案は、(1)融資取引、第1段階臨床試験、および1 b/2期臨床試験の定義を含む合意第1.1条を改正し、(2)協定第2.1条は、会社 がノ華社の事前書面で同意されていない場合には、第2段階臨床試験が完了する前に会社に付与される権利を再許可してはならないこと、および(3)第7.3条は、会社が融資取引(第2改正案で定義されているように)を達成した場合に何らかのマイルストーン支払いを加速することを規定していることを明らかにする。“第2修正案”に規定されているすべてのマイルストーンに達した場合、会社は最高2，650万ドルをノバ社に支払う義務があるかもしれない。
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取締役会交代と年間採用費
取締役会は2022年7月から9月にかけて、取締役会の固定授権取締役数を7(7)人に増加させた。取締役会では、第三種役員としてジェームズ·G·カーレムさんを任命し、第一種役員にトーマス·延森を、第二種役員としてロス博士を、第二種役員としてマクロークリンさんを任命した。
クラムさんと延森さんは、当社の実行者です。カーレムさんは、会社の役員を務めるほか、同社のCEOやCEOとしても続投する。また、ジェイソンさんは、投資家関係部の上級副社長として引き続き務めます。
Roth博士とMcLaughlinさんを当社の独立役員に任命することについては、現金で毎年50ドルの事前招聘料を取得します。取締役会のメンバーに任命された場合、それぞれの取締役は監査委員会のメンバーとして7.5ドル、会社の管理委員会のメンバーとして4ドル、報酬委員会のメンバーとして5ドルを獲得する資格があります。また、取締役会は各独立取締役に株式購入権を付与し、23，000株の普通株を購入し、行使価格はそれぞれ1株1.28ドルと1.10ドルであるが、授出日後36(36)ヶ月以内に毎月1/36株の普通株に帰属しなければならない。 株式購入の満期日は授出日から5(5)年である。
また、2022年7月7日から、取締役会は報酬委員会の提案に基づいて、独立役員の年間採用費を50ドルに増やすことを承認した。
管理上の変化
2022年6月、会社 は経営陣の変更を行った。スティーブ·カチェディは2022年6月29日から、最高経営責任者や会社役員を含む会社のすべての職を辞任した。また、Jens Knudsenは2022年6月27日から会社の首席財務官を含む会社のすべての職を辞任した。彼らがそれぞれ当社と締結した“br”離職契約に記載されている条項によると、当社はCarchediさんとKnudsenさんにいくつかの支払いと福祉を提供することに同意している：(I)ある時間帯にその基本給と(Ii)COBRAが数か月の保険を受け続ける(“離職福祉”)。CarchediさんとKnudsenさんは、Severance福祉の交換として、それぞれ と当社と何らかの限定的な契約義務に対するクレームを解除することに同意し、そのコミットメント をそれぞれ既存の制限的契約義務に遵守することを再確認する。
Carchediさんの退職とともに，会社の取締役会(“取締役会”)では，James Cullemさんを会社の臨時CEOに任命し，2022年6月29日から発効する。そのため、Cullemさんは臨時CEOを務め、 は引き続きCEOを務めます。また、クヌーソンさんの退職に伴い、取締役会は、2022年6月29日から効力を発揮する現財務報告総監ジョーン·ブラウンを臨時財務官に任命した。ブラウン氏は首席財務長官のほか、取締役財務報告部門の職務を続けている。
リスクと不確実性
同社は生物技術業界会社によく見られるbrリスクに直面しているが、これらに限定されない：臨床前研究と臨床試験失敗のリスク、それが確定と開発可能な任意の候補薬物はマーケティング許可を得る必要があり、その候補製品は商業化に成功し、市場の認可を得る必要があり、肝心な者とパートナーへの依存、ノウハウの保護{br]、政府法規の遵守、競争相手の技術革新の開発、及び追加資金を獲得して運営能力を援助する能力を含む。現在開発されている候補製品は、臨床前と臨床試験および商業化前の監督管理承認を含む大量の追加的な研究と開発作業が必要となる。たとえ会社の研究開発が成功しても、会社がいつ製品販売から相当な収入を得ることができるかは未知数である。
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新冠肺炎がわれわれの業務に与える影響-最新情報
2020年3月、世界保健機関は新冠肺炎を全世界大流行と発表した。新冠肺炎は著者らの運営に影響を与え、それにより著者らの臨床計画活動はいくつかの予期しない遅延が出現したため、臨床試験が延期された。経営陣は、この病気が非常に高い不確実性と予測できない結果を持っているため、新冠肺炎がわが業務の将来の財務に与える影響を推定することができない。
私たちは引き続きbr新冠肺炎疫病が私たちの業務に与える影響を評価し、従業員の健康と安全を保護する積極的な措置を取っており、同時に業務の連続性を維持している。連邦、州、地方当局が発表した指導によると、私たちは従業員の遠隔作業モードに移行し、2020年3月16日から発効する。最近数ケ月以来、新冠肺炎による制限は大幅に廃止されたため、私たちのデンマーク従業員はすでに職場に復帰した。私たちの北米の従業員は遠隔作業を続けるだろう。我々は引き続き密接なモニタリングを継続し，政府当局の指導を遵守し，我々の活動を適宜調整することを求めていく。
新冠肺炎の大流行或いは類似の衛生流行病の最終的な影響は高度に不確定であり、変化する可能性がある。私たちの業務、私たちの臨床試験、医療システム、あるいは世界経済にもたらす可能性のある遅延や影響のすべての程度はまだわかりません。しかし，これらの影響は我々のbr運営を損なう可能性があり，新冠肺炎の状況を注視していきたい。
ロシア戦争の影響
すでに多くの難民がヨーロッパに流入し、デンマークはウクライナからの難民たちの便宜を提供し、彼らを受け入れる準備ができている。デンマークがどれだけの移民に便宜を提供するかを推定するのは時期尚早だが、移民官僚はウクライナ難民を受け入れる準備を始めている。デンマークは北大西洋条約機構(NATO)加盟国として、自国の準備やNATO防衛連盟の準備を強化する。ウクライナ危機はデンマークと世界経済の新しい不安定要素になった。インフレと生産能力利用率がすでに高い場合、それは成長を抑制し、インフレを増加させる。デンマーク経済は全体的に強く、新たな挑戦に対応する能力があるが、成長停滞に入ることが予想される。しかし、デンマーク経済には全体的に活動が低下するリスクがある。これまで戦争は私たちの運営結果に影響を与えていませんでしたが、デンマークの実験室運営のために購入した材料コスト に影響を与える可能性が予想されていますが、今は影響を予測したり定量化することはできません。
財務運営の概要
2004年9月に設立されて以来、著者らはほとんどの資源を研究と開発活動に集中し、薬物発見と臨床前研究、著者らの知的財産権の組み合わせの確立と維持、臨床と研究材料の製造、人員の募集、資金の調達及びこれらの業務に一般と行政支持を提供することを含む。近年、私たちが協力活動や任意の他の源から得た収入は非常に限られている。今まで、私たちの運営資金は主に転換可能な手形と私たちの証券の発行と販売から来ています。
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設立以来、私たちは毎年純損失を出している。2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の純損失はそれぞれ900万ドルと980万ドルだった。2022年9月30日現在、私たちの累計赤字は7970万ドルです。我々のほとんどの純損失は，我々の研究開発計画に関するコストと我々の運営に関する一般的かつ行政コストによるものである。私たちは少なくとも今後数年以内に巨額の費用と増加していく運営損失が発生することを予想しています。私たちは持続活動に関する費用が大幅に増加すると予想しています
| ● | 臨床試験を通じて候補薬を推進する | |
| ● | 規制当局の候補薬の承認を求めています |
| ● | 上場企業として運営しています | |
| ● | 私たちの臨床前計画と臨床開発努力を続けて | |
| ● | 新たな候補薬を発見するための研究活動を続け | |
| ● | 私たちの臨床前研究と臨床試験のための用品を製造します。 |
運営費の構成
研究と開発費
研究開発費 には：
| ● | 第三者契約組織およびコンサルタントとの合意に基づいて発生する費用 | |
| ● | 契約製造業者に支払う費用を含む医薬品生産に関する費用 | |
| ● | 臨床前試験の実施に関連する実験室および仕入先費用； | |
| ● | 従業員に関連する費用には、賃金、福祉、株式ベースの給与が含まれる。 |
私たちはすべての研究と開発コストが発生している間にそれを支出する。いくつかの開発活動のコストは，特定のタスクを達成する進捗の評価と，我々のプロバイダや第三者サービスプロバイダが提供する情報やデータを用いたサービス見積りによって確認される.今後の期間中に受信した研究·開発活動のための貨物またはサービスの前金は返金されず、前払い料金として入金されます。そして、関連貨物の交付やサービスの実行に伴い、前金が料金に計上される。
これまでこれらの費用の大部分は私たちの主要な候補薬ドビチニブ、スノパリー、イクシプラを推進するために行われてきました®.
予測可能な未来には，我々の候補薬物の開発に関する研究や開発活動に投資し続けるとともに，我々の候補薬物が後期開発段階に入ることや，臨床試験を継続することにより，われわれの研究·開発費が大幅に増加することが予想される。必要な臨床研究を行い、監督管理の許可を得る過程は高価で時間がかかり、著者らの候補薬物の開発成功は非常に高い不確定性がある。したがって，我々の研究開発プロジェクトの持続時間と完成コストを決定することはできず，いつ，どの程度候補薬物の商業化や販売から収入を得ているかを決定することもできない。
31
一般と行政費用
一般と行政費用 は主に人員に関連するコスト、施設コスト、減価償却と償却費用及び専門サービス費用 費用を含み、法律、人的資源、監査と会計サービスを含む。関係者たちの費用には賃金、福祉、株式ベースの給与が含まれる。施設料金には施設レンタル料と修理費が含まれています。私たちは予測可能な未来に、私たちの一般的で行政費用 が増加することを予想している。これは、私たちの候補薬物数が増加することが予想され、また、私たちは上場企業として運営しているため、アメリカ証券取引委員会、ナスダック株式市場規則と法規の遵守に関する費用、追加の 保険料、投資家関係活動、その他の行政と専門サービスを含むからである。
2022年9月30日まで、2022年9月と2021年9月までの3ヶ月と9ヶ月の経営実績
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の運営結果をまとめています
| 9月30日までの3ヶ月間 | 増加/ | 以下の期日までの9か月 九月三十日 | 増加/ | |||||||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | (減少) | 2022 | 2021 | (減少) | |||||||||||||||||||
| (単位：千) | (単位：千) | |||||||||||||||||||||||
| 運営費用： | ||||||||||||||||||||||||
| 研究開発 | $ | 3,004 | $ | 1,355 | $ | 1,649 | $ | 5,989 | $ | 4,674 | $ | 1,315 | ||||||||||||
| 無形資産減価準備 | — | — | — | 14,007 | — | 14,007 | ||||||||||||||||||
| 一般と行政 | 1,558 | 2,619 | (1,061 | ) | 7,717 | 6,140 | 1,577 | |||||||||||||||||
| 総運営費 | 4,562 | 3,974 | 588 | 27,713 | 10,814 | 16,899 | ||||||||||||||||||
| 運営損失： | $ | (4,562 | ) | $ | (3,974 | ) | $ | 588 | $ | (27,713 | ) | $ | (10,814 | ) | $ | 16,899 | ||||||||
研究と開発費
私たちは現在候補製品ごとに私たちの研究開発コストを追跡していない。次に、9月30日、2022年、2021年までの3ヶ月と9ヶ月の費用タイプの性質の内訳を提供します。
| 9月30日までの3ヶ月間 | 増加/ | 以下の期日までの9か月 九月三十日 | 増加/ | |||||||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | (減少) | 2022 | 2021 | (減少) | |||||||||||||||||||
| (単位：千) | (単位：千) | |||||||||||||||||||||||
| 研究的学習費 | $ | 464 | 528 | $ | (64 | ) | $ | 1,504 | $ | 1,725 | $ | (221 | ) | |||||||||||
| 一里塚払い | 1,400 | — | 1,400 | 1,400 | — | 1,400 | ||||||||||||||||||
| 税金控除 | (133 | ) | (219 | ) | 86 | (723 | ) | (656 | ) | (67 | ) | |||||||||||||
| 製造と供給 | 151 | 95 | 56 | 312 | 888 | (576 | ) | |||||||||||||||||
| 請負業者 | 410 | 555 | (145 | ) | 1,509 | 1,634 | (125 | ) | ||||||||||||||||
| 特許 | 191 | 177 | 14 | 252 | 244 | 8 | ||||||||||||||||||
| 人員配置 | 500 | 189 | 311 | 1,683 | 685 | 998 | ||||||||||||||||||
| 償却する | 20 | 21 | (1 | ) | 58 | 89 | (31 | ) | ||||||||||||||||
| 他にも | 1 | 8 | (7 | ) | (6 | ) | 64 | (70 | ) | |||||||||||||||
| $ | 3,004 | $ | 1,355 | $ | 1,649 | $ | 5,989 | $ | 4,674 | $ | 1,315 | |||||||||||||
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2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月
研究開発費が1，649ドル増加したのは、主にマイルストーン支払いが1，400ドル増加し、従業員コストが311ドル増加し、製造と供給が56ドル増加し、特許が14ドル増加したが、請負業者とコンサルタントは145ドル減少し、研究費用は64ドル減少し、他の研究·開発コストは7ドル増加し、償却費用は1ドル増加したからである。しかも、税金相殺回収は86ドル減少した。マイルストーン支払いが増加したのは，衛材への約束と，ノワールの従業員コストが増加したためであり，主に株式オプションコストが増加したためである。
2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間
研究開発費が1，315ドル増加したのは、主にマイルストーン支払いが1，400ドル増加し、従業員コストが998ドル増加し、特許コストが8ドル増加したが、製造と供給費用は500ドル減少し、研究費は221ドル減少し、請負業者とコンサルタント費用は125ドル増加し、他の研究開発費用は70ドル減少し、償却費用は31ドル減少した。衛材とノワールに対する約束のため、マイルストーンの支払いが増加した。税金相殺回収は67ドル増加した。従業員コストが増加した主な原因は解散費と株式オプションコストだ。
無形資産減価準備
会社は2022年2月15日に米国食品医薬品局からドビチニブ新薬申請(“NDA”)の拒否申請(“RTF”)を受け、会社の株価は現在低迷しているため、会社は2022年3月31日までに加重平均資本コスト(“WACC”)が16%の割引キャッシュフローモデルを用いて個別無形資産を減値評価した。2022年3月31日までの3カ月間で14，007ドルの減価費用を確認した。当社はさらに、その無形資産の2022年6月30日および2022年9月30日の公正価値を評価し、その期日にさらなる減値を必要としないことを確定した。進行中の個別 材料開発プロジェクトは以下のとおりである
一般と行政費用
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月
2022年9月30日までの3カ月間、2021年9月30日と比較して、一般·行政費は1，061ドル減少した。減少の主な原因は、従業員が628ドル減少し、監査と法律が870ドル減少し、上場が21ドル減少し、通信が11ドル減少したが、保険料は407ドル増加し、その他の行政費用は62ドル減少したからである。従業員のコスト低下の主な原因は株式オプション支出の減少だ。
2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間
2022年9月30日までの9カ月間で、2021年9月30日に比べて一般·行政費が1，577ドル増加した。増加の要因は、保険が1，167ドル増加し、監査·法律が387ドル増加し、財務相談が300ドル増加し、上場が54ドル増加し、他の行政が37ドル増加し、通信が14ドル増加したが、人員編成が356ドル減少し、住宅地が26ドル減少したことで相殺された。D&O保険コストにより保険コストが増加した 従業員コストの低下の主な原因は株式オプション費用の減少だ。
その他の収入(支出)，純額
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月
2022年9月30日までの3ヶ月間に確認された他の収入(支出) (470ドル)は、主に為替損失(406ドル)、投資損失(45ドル)と利息支出(35ドル)を含み、派生ツールと株式証明負債の公正価値調整2ドルおよび利息収入14ドルから相殺される。2021年9月30日までの3ヶ月間、270万ドルの他の収入(支出)には、100万ドルの知的財産権販売収入、180万ドルの派生債務公正価値調整収入、28ドルの利息収入、9ドルの外貨収益が含まれているが、137ドルの投資損失と27ドルの利息支出によって相殺されている。
33
2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間
2022年9月30日までの9ヶ月間に確認された他の収入(支出)1，330万ドルは、主にデリバティブと権利証債務に対する1，340万ドルの公正価値調整、180万ドルの知的財産権販売収益と19ドルの利息収入を含み、br}為替損失(944ドル)、(800ドル)Aシリーズ優先株の登録遅延罰金、(107ドル)利息支出、(115ドル)投資損失brによって相殺される。2021年9月30日までの9ヶ月間、110万ドルの他の収入(支出)は、知的財産権売却収入100万ドルと派生債務公正価値調整収入170万ドルを含むが、転換可能債務公正価値変動(474ドル)、財務支出(393ドル)、投資損失(317ドル)、利息支出(238ドル)、代償転換可能債務損失(141ドル)、為替損失(71ドル)によって相殺される。
私たちの派生債務と転換可能債務の公正価値変動は、私たちの簡明総合財務諸表に記載されている第3レベルの投入を使用して計量される。
所得税
2022年、2022年、2021年9月30日までの3ヶ月間
2022年9月30日までの3カ月間の所得税還付(費用)は5ドルだったが、2021年9月30日までの3カ月は35ドルだった。
2022年、2022年、2021年9月30日までの9ヶ月間
2022年9月30日までの9カ月分の所得税還付(費用)は120万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月分の所得税還付(費用)は98ドルだった。所得税の差し戻しが130万ドル増加したのは，主に2022年3月31日の減価費用が約1400万ドルであり，2022年9月30日までの9カ月間の税収割引が120万ドルであったためである。
流動資金、資本資源、運営計画
私たちの設立以来、私たちの業務資金は主に転換可能な本チケットの売却と私たちの証券の売却と発行から来ています。2022年9月30日まで、私たちは390万ドルの現金を持っていて、累計赤字は7970万ドルです。
私たちの現金の主な用途は運営費用に資金を提供することで、その中には私たちの治療薬候補薬のドビチニブに関する研究開発と規制費用と、スナイパリブとイクシプラに対する臨床計画が含まれています®そして一般と行政費用です。 運営費用を支払うための現金は、これらの費用を支払う時間の影響を受けており、これは私たちの未済売掛金と売掛金の変化に反映されています。
同社の現金預金390万ドルは、2022年9月30日現在、現在の運営計画や2022年12月31日現在の年度以降の計画資本支出に資金を提供するのに十分ではないと判断された。これらの条件は，会社の持続経営企業としての持続的な経営能力を大きく疑わせている。
当社は現在、そのAシリーズ優先株保有者と潜在的な過渡的融資について検討しており、当社の現金滑走路を2022年12月31日以降に延長し、当社がその会社の登録証明書を修正する過程をより多くの時間を持って完成させ、追加の資本投資を促進するために、法定株式を増加させる。交渉が成功する保証はないし、会社が優遇条件でより多くの資本を調達できる保証もないし、全く保証されていない。会社が必要なときに資金を調達したり、他のこのような手配を達成できなかったりすることは、その業務、運営結果、財務状況、現在の運営と候補製品を維持·開発する能力にマイナス影響を与え、さらにbr社に米国破産法による保護を迫られる可能性がある。当社は株式や債務融資による資金調達を積極的に模索しており、債務融資を自社の資産と担保する必要があるかもしれない。
予測可能な未来には，我々の候補薬物の開発と潜在的商業化および進行中の内部研究·開発計画に大量のbr費用が発生することが予想される。現在、私たちの開発、潜在的な商業化と内部研究開発計画の性質、時間あるいは総コストを合理的に見積もることはできない。しかし，我々の現在と将来の臨床前研究と臨床試験を完成させ，規制部門の候補薬物の承認を得る過程を完成させ，候補薬物を商業化するために必要と考えられる販売，マーケティング，流通インフラを確立するためには，承認されれば，将来的には多くの追加資金が必要になる可能性がある。
34
契約義務と約束
私たちは通常の業務過程でサプライヤーと臨床前研究、臨床試験、他のサービスプロバイダの運営目的について協定を締結しています。私たちはこれらの支払いを上の契約義務表に含めていません。これらの契約は通常私たちが通知後の一定期間以内に随時キャンセルすることができるので、これらの合意の下での取り消すことのできない義務は実質的ではないと思います。
キャッシュフロー
次の表は私たちが示した期間のキャッシュフローをまとめています
| 現在までの9ヶ月間で 九月三十日 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| (単位：千) | ||||||||
| 経営活動のためのキャッシュフロー純額 | $ | (14,371 | ) | $ | (10,567 | ) | ||
| 投資活動が提供するキャッシュフロー純額 | 809 | 1,000 | ||||||
| 融資活動が提供するキャッシュフロー純額( | (2,311 | ) | 15,381 | |||||
| 為替レートが現金に与える影響 | 264 | (528 | ) | |||||
| 現金純増(マイナス) | $ | (15,609 | ) | $ | 5,286 | |||
経営活動
2022年9月30日までの9カ月間、経営活動で使用された純現金は約1，440万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月で約1，060万ドルだった。経営活動で使用されている現金純額が約410万ドル増加したのは，主に損失が250万ドル減少し，現金に影響を与えない項目が約163ドル減少したが，経営資産や負債の変化によって相殺された。
投資活動
2022年9月30日までの9カ月間、投資活動が提供した純現金は約809ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月は1，000ドルだった。投資活動が提供する純現金の減少は、主に2022年9月30日までの9カ月間に知的財産権を売却する収益が減少したためだ。
融資活動
2022年9月30日までの9ヶ月間に、転換後のAシリーズ優先株の底値が150万ドル調整されたため、230万ドルの現金融資コストが発生し、Aシリーズ優先株の登録遅延罰金は800ドルとなった。3 iドルの負債は1，646ドル(利息49ドルを含む)なので、290万ドルの未払いコストも追加的に発生し、累積した。
2021年9月30日までの9ヶ月間、普通株1，490万ドルと転換可能債券収益1，200万ドルを含む融資活動から1，540万ドルを獲得し、620ドルの株式発行コストを支払った。私たちはまた290万ドルのローンを受けて返済した。
運営資本および資本支出要求
2022年11月14日までの既存のbr現金と現金等価物と、マイルストーン支払いの契約義務を含む今後12ヶ月の予想支出と約束は、少なくとも12ヶ月以内に運営費用と資本支出需要に資金を提供することができないと考えています。私たちの現金が私たちの運営に資金を提供し続けることができる時間推定は、間違っていることが証明される可能性があるという仮定に基づいており、私たちは現在期待されているよりも早く利用可能な資本資源を使用することができると予想している。また、変化している場合、その中のいくつかは私たちのコントロールを超えている可能性があり、私たちの資本消費速度が私たちの現在の予想よりも大きく速くなる可能性があり、私たちは計画よりも早く追加資金を求める必要があるかもしれない。
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表外手配
当社には表外手配は何もありません。
重要な会計政策と重大な判断と見積もり
我々の経営陣の財務状況と経営結果の討論と分析は、米国公認会計基準に基づいて作成された2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の未監査簡明総合財務諸表と、2021年と2020年12月31日までの監査された総合財務諸表に基づいている。これらの連結財務諸表を作成するには、資産、負債、費用報告金額に影響を与える見積もりと判断を行う必要があります。持続的な基礎の上で、私たちは私たちの重要な会計政策と推定を評価する。我々の見積りは，歴史的経験と当時の状況で合理的であると考えられる他の様々な 仮説に基づいており，これらの仮定の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎を構成しており，これらの資産や負債は他のソースからは明らかではないように見える.異なる仮定や条件では、実際の結果はこれらの推定値とは異なる可能性がある。
我々の重要会計政策 は，2021年12月31日現在と2020年12月31日までの年度連結財務諸表の付記に記載されており，2022年5月17日に提出した2021年12月31日現在の10−K表にはbrが含まれており，2022年9月30日までの9カ月間，我々の重要会計政策に大きな変化はなかった。これらの監査されていない中期簡明財務諸表 は会社が監査した財務諸表と付記とともに読まなければならない。
最近発表された会計公告
タイトルを参照してください“最近 は会計公告を採用した“注2では(Dd)そして“最近発表された未採用の会計公告“注2の (EE)当社が2022年5月17日に米国証券取引委員会に提出した10−Kレポートに掲載されている当社の2021年及び2020年12月31日までの年度の総合財務諸表と、当社が2022年9月30日まで、2022年及び2021年9月30日までの3ヶ月及び9ヶ月の簡明総合財務諸表付記2(I)及び2(J)とをそれぞれ掲載している。
第3項は市場リスクに関する定量的かつ定性的開示である。
規模の小さい報告会社として、私たちは第3項の要求に制限されません。
項目4.制御とプログラム。
我々の経営陣は、最高経営責任者と最高財務責任者(それぞれ最高経営責任者とCEO)の参加の下、2022年9月30日までの開示制御·プログラムの有効性を評価した。改正された1934年の証券取引法又は“取引法”の下の第13 a-15 i及び15 d-15(E)規則に基づいて定義された開示制御及びプログラムという言葉は、取引法に基づいて提出又は提出された報告書において会社が必要な情報を開示することを確保するための会社の制御及びその他の手続を意味し、米国証券取引委員会規則及び表に規定されている時間内に記録、処理、まとめ及び報告される。開示制御およびプログラムは、取引法に基づいて提出または提出された報告書に開示を要求する情報が蓄積されることを保証し、主要幹部および主要財務者を含む会社管理層に適宜伝達され、要求開示に関する決定をタイムリーに行うことを目的としたものであるが、これらに限定されない。経営陣は、どのような制御措置やプログラムが、どんなに設計や操作が良くても、その目標を達成するために合理的な保証を提供するしかないことを認識しており、管理層は、可能な制御措置とプログラムの費用対効果関係を評価する際にその判断を運用しなければならない。
2022年9月30日現在の開示制御およびプログラムの評価に基づいて、我々の最高経営責任者および最高財務責任者は、(I)我々の財務報告内部統制で発見された重大な弱点のため、および(Ii)2020年12月31日までの年度および2021年9月30日までの四半期財務諸表 を再申告する必要があり、私たちの米国証券取引委員会報告書の提出を延期したり、修正を要求したbr上記開示制御および手続き を無効にする必要がある。
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取引法に基づく報告を行う新しい報告会社として、最初のForm 10−K年度報告書(2022年12月31日に提出する)を提出した後、本年度終了前に財務報告書の内部統制に対する有効性を評価する必要はない。しかし、2021年12月31日と2020年12月31日までの年度の財務諸表を監査する際、私たちは正式な期末財務決算と報告の流れがないので、内部財務報告統制における重大な弱点を発見しました。私たちは従来、私たちの業務から独立して有効な監視と監督機能を展開するための十分な資源がありませんでした。私たちは会計取引を適切に計算するための会計資源と人員が不足していました。例えば、派生負債部分を持つ権証を発行しました。特に、私たちが発見した重大な弱点は：
| ● | 米国公認会計原則と米国証券取引委員会報告の要求を満たすために必要な会計資源が不足している | |
| ● | 全面的なアメリカ公認会計原則会計政策と財務報告手続きと人員が不足している | |
| ● | 負債と純営業損失に関連する繰延税金資産の評価準備を含む会計取引を適切に計算するための適切な手続きと制御措置が不足している | |
| ● | 私たちの財務と会計チームの規模を考慮すると、役割分担が足りない。 |
私たちは、明らかにされた重大な弱点を解決するために、様々な措置を継続して実施している
| ● | 臨時首席財務官と取締役財務報告総監、公認会計士(イリノイ州)を招聘し、上場企業報告の経験が豊富で、アメリカ公認会計基準とアメリカ証券取引委員会会計問題に詳しい。今回の採用を通じて、私たちが制定している包括的なアメリカ公認会計基準会計政策、財務報告手続き、財務報告の内部統制を解決します | |
| ● | 複雑な金融商品および税務の会計処理を支援するコンサルティングサービスを保持すること | |
| ● | 独立したアメリカ公認会計基準コンサルティング会社を雇いました |
1つの重大な欠陥 は、米国公認会計原則に従って外部財務データを確実に起動、許可、記録、処理または報告する能力に悪影響を及ぼすため、私たちのbr従業員は、私たちの年間または中期財務諸表の誤った陳述を防止または発見できない可能性が高い。
重大な欠陥とは、重大な欠陥或いは重大な欠陥の組み合わせであり、私たちの年度或いは中期財務諸表の重大なミス報告 が私たちの従業員に予防或いは発見されない可能性は低い。それに応えて、私たちは財務報告書に対する私たちの内部統制を評価し、発見された重大な弱点を解決し始めた。
私たちは引き続き措置を取って上述の重大な欠陥を修復し、更に私たちの会計の流れ、制御と審査を改善するつもりです。私たちの内部統制と手続きを評価し続け、必要または適切な時にさらに行動して、私たちが発見したり、私たちの注意を引いたりする他の任意の事項を解決する予定です。
私たちは内部統制と情報開示制御の有効性を達成する上で、私たちが進展していると信じている。私たちが取っている行動は持続的な上級管理職の審査と監査委員会によって監視されている。私たちが救済作業を完了し、その後その有効性を評価する前に、私たちが取っているステップ が財務報告の内部統制における重大な弱点を完全に修復できるかどうかは確認できない。財務報告の内部統制における私たちの大きな弱点を解決するために、より多くの措置が必要かもしれないと結論することもできます。これはさらなる行動が必要かもしれません。
財務内部統制の変化 報告
2022年9月30日までの四半期内に、会社財務報告の内部統制に重大な影響が発生していないか、あるいは合理的に社内財務報告の内部統制に重大な影響を与える可能性のある変化が発生していない。
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第2部-その他 情報
項目1.法的訴訟
未来には、私たちは時々正常な業務過程で発生した訴訟や他の法的手続きに巻き込まれるかもしれない。私たちは現在どんな法的手続きの当事者でもありません。私たちは私たちに対する未解決または脅威訴訟があることを知りません。これらの訴訟は私たちの業務、経営業績、または財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性があると思います。もし私たちが法的手続きの影響を受けたら、訴訟コストと管理資源の移転によって私たちに実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。
第1 A項。リスク要因です
私たちの普通株に投資することは高い危険を伴う。投資決定を下す前に、2022年5月17日に米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日までの会計年度10-K年報の“リスク要因” の節に記載されているリスクを慎重に考慮しなければなりません。どんなリスクが発生した場合、私たちの業務、財務状況、または運営結果は影響を受ける可能性がある。この場合、私たちの普通株の取引価格は下落する可能性があり、あなたは投資の全部または一部を失うかもしれません。あなたは、どのタイプの陳述が前向き陳述に属するか、および本報告におけるこのような陳述の重要性を議論するために、“前向き陳述”と題する上の章を読むべきである。
第二項未登録持分証券の販売及び収益の使用。
デラウェア州有限責任組合企業3 i(“投資家”)と締結した証券購入契約によると、著者らは投資家に20，000株Aシリーズ優先株と引受権証を発行し、9.9061ドルの初期行使価格で投資家に2，018，958株普通株及び1部の PIPE承認株式証を購入し、総購入価格は2，000万ドルであった。SPAを実行するとともに，吾らは投資家と登録 割当契約を締結しており，その中で吾らが登録に同意した普通株数はA系列優先株転換時に発行可能な普通株の最大数に等しく，転換価格は80，000，000ドルの20% を当時発行された普通株数(“底値”)で割ってPIPE承認株式証を行使した場合に発行可能な普通株の125%である.
2022年1月1日から2022年9月30日まで、投資家が行った一連の転換に基づいて、私は5，574株Aシリーズ優先株(“転換株式”)を転換した後、 投資家に2，164，163株の普通株を発行した。変換時、当社は何の収益も受けていません。2022年9月30日現在、私たちは15，226株のAシリーズ優先株が発行され、流通しています
上記転換株式、Aシリーズ優先株及びPIPE株式証の要約、売却及び発行は、証券法第4(A)(2)節又は証券法により公布された規則D第506条により、公募に関与しない発行者の取引とみなされ、証券法による登録を免除することができる。これらの取引のそれぞれの証券受給者は、“証券法”の下で法規D規則501が指す認可投資家である。
第3項高級証券違約
ない。
第4項鉱山安全情報開示
適用されません。
第5項その他資料
ない。
38
項目6.展示品
以下の証拠は本報告の一部として保存されている。
| 証拠品番号： | 説明する | |
| 3.1(a) | 改正及び再改訂例第1号改正案 | |
| 10.1(b) | “開発、選択権、許可協定第2修正案” | |
| 10.2†(c) | 許可協定第2修正案 | |
| 31.1* | サバンズ·オクスリ法第302条に基づく最高経営責任者の証明 | |
| 31.2* | サバンズ·オキシリー法第302条に基づく首席財務官の証明 | |
| 32.1* | サバンズ·オックスリー法第906条によるCEOの証明 | |
| 32.2* | サバンズ·オキシリー法第906条による首席財務官の証明 | |
| 101.INS* | XBRLインスタンスドキュメントを連結する. | |
| 101.SCH* | インラインXBRL分類拡張アーキテクチャ文書. | |
| 101.CAL* | インラインXBRL分類拡張はリンクベース文書を計算する. | |
| 101.DEF* | XBRLソート拡張を連結してLinkbase文書を定義する. | |
| 101.LAB* | XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する. | |
| 101.PRE* | XBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメントを内部接続する. | |
| 104* | 表紙対話データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)。 |
| (a) | 引用合併により2022年7月11日に米国証券取引委員会に提出されたForm 8-K |
| (b) | Form 10-Qを参照して2022年6月30日までの四半期報告書に組み込まれ、この報告書は2022年10月7日に米国証券取引委員会に提出される。 |
| (c) | 引用により2022年9月30日に米国証券取引委員会に提出されたForm 8-Kを結合する。 |
| † | 本展示品のいくつかの部分は省略されている。それらは実質的ではないので、開示すれば登録者に競争損害を与える可能性がある。 |
| * | 本局に提出します。 |
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サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者は正式に正式に許可された署名名人代表登録者に本報告書に署名することを正式に依頼した。
| ALLARITY治療会社 デラウェア州の会社です | |||
| 日付：2022年11月14日 | 差出人： | /s/James G.Cullem | |
| 名前： | ジェームズ·G·クレム | ||
| タイトル： | 最高経営責任者 (CEO) | ||
| 日付：2022年11月14日 | 差出人： | /s/ジョン·ブラウン | |
| 名前： | ジョン·ブラウン | ||
| タイトル： | 首席財務官 (首席財務·会計官) | ||
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