nexi-20220930
誤り12-31Q320220001538210P 1 Y00015382102022-01-012022-09-3000015382102022-11-01Xbrli：共有00015382102022-09-30ISO 4217：ドル00015382102021-12-31ISO 4217：ドルXbrli：共有00015382102022-07-012022-09-3000015382102021-07-012021-09-3000015382102021-01-012021-09-300001538210アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-06-300001538210US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-06-300001538210アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2022-06-300001538210アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2022-06-3000015382102022-06-300001538210アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-07-012022-09-300001538210US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-07-012022-09-300001538210アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2022-07-012022-09-300001538210アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2022-07-012022-09-300001538210アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-09-300001538210US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-09-300001538210アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2022-09-300001538210アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2022-09-300001538210アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-06-300001538210US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-06-300001538210アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2021-06-300001538210アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2021-06-3000015382102021-06-300001538210アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-07-012021-09-300001538210US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-07-012021-09-300001538210アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2021-07-012021-09-300001538210アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2021-07-012021-09-300001538210アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-09-300001538210US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-09-300001538210アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2021-09-300001538210アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2021-09-3000015382102021-09-300001538210NEXI：シリーズAは第一選択株式メンバーと交換できます2021-12-310001538210NEXI：シリーズATwoRedeemableConvertiblePferredStockMember2021-12-310001538210NEXI：シリーズAThreeRedeemableConvertiblePferredStockMember2021-12-310001538210アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-12-310001538210US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001538210アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2021-12-310001538210アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2021-12-310001538210アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-01-012022-09-300001538210US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-09-300001538210アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2022-01-012022-09-300001538210アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2022-01-012022-09-300001538210NEXI：シリーズAは第一選択株式メンバーと交換できます2022-09-300001538210NEXI：シリーズATwoRedeemableConvertiblePferredStockMember2022-09-300001538210NEXI：シリーズAThreeRedeemableConvertiblePferredStockMember2022-09-300001538210NEXI：シリーズAは第一選択株式メンバーと交換できます2020-12-310001538210NEXI：シリーズATwoRedeemableConvertiblePferredStockMember2020-12-310001538210NEXI：シリーズAThreeRedeemableConvertiblePferredStockMember2020-12-310001538210アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2020-12-310001538210US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310001538210アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2020-12-310001538210アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2020-12-3100015382102020-12-310001538210US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembersSRT：累計調整有効期限調整メンバ2020-12-310001538210アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留SRT：累計調整有効期限調整メンバ2020-12-310001538210SRT：累計調整有効期限調整メンバ2020-12-310001538210NEXI：シリーズAは第一選択株式メンバーと交換できます2021-01-012021-09-300001538210NEXI：シリーズATwoRedeemableConvertiblePferredStockMember2021-01-012021-09-300001538210NEXI：シリーズAThreeRedeemableConvertiblePferredStockMember2021-01-012021-09-300001538210アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-01-012021-09-300001538210US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-09-300001538210アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2021-01-012021-09-300001538210アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2021-01-012021-09-300001538210NEXI：シリーズAは第一選択株式メンバーと交換できます2021-09-300001538210NEXI：シリーズATwoRedeemableConvertiblePferredStockMember2021-09-300001538210NEXI：シリーズAThreeRedeemableConvertiblePferredStockMember2021-09-300001538210SRT：累計調整有効期限調整メンバ2022-01-010001538210アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー2022-09-300001538210アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバー2021-12-310001538210NEXI：固定収入負債証券メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2022-09-300001538210NEXI：固定収入負債証券メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2021-12-310001538210NEXI：制限された現金メンバー2022-09-300001538210NEXI：制限された現金メンバー2021-12-310001538210アメリカ-公認会計基準：固定収入証券メンバー2022-09-300001538210アメリカ-公認会計基準：固定収入証券メンバー2021-01-012021-12-310001538210アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-09-300001538210アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2022-09-300001538210アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-09-300001538210アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-12-310001538210アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2021-12-310001538210アメリカ公認会計基準：MoneyMarketFundsMembersアメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-12-310001538210アメリカ-公認会計基準：固定収入証券メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-09-300001538210アメリカ-公認会計基準：固定収入証券メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2022-09-300001538210アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-公認会計基準：固定収入証券メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-09-300001538210アメリカ-公認会計基準：固定収入証券メンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-12-310001538210アメリカ-公認会計基準：固定収入証券メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2021-12-310001538210アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-公認会計基準：固定収入証券メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-12-310001538210アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-09-300001538210アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2022-09-300001538210アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-09-300001538210アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-12-310001538210アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2021-12-310001538210アメリカ-公認会計基準：公正価値投入レベル3メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2021-12-310001538210NEXI：実験室設備のメンバー2022-09-300001538210NEXI：実験室設備のメンバー2021-12-310001538210NEXI：コンピュータ機器とソフトウェアメンバ2022-09-300001538210NEXI：コンピュータ機器とソフトウェアメンバ2021-12-310001538210アメリカ-GAAP：家具と固定機器のメンバー2022-09-300001538210アメリカ-GAAP：家具と固定機器のメンバー2021-12-310001538210アメリカ-公認会計基準：リース改善メンバー2022-09-300001538210アメリカ-公認会計基準：リース改善メンバー2021-12-310001538210NEXI：TranslationalResearchAwardAgreementメンバNexi：マリランバイオテクノロジーセンターのメンバーは2013-05-230001538210NEXI：TranslationalResearchAwardAgreementメンバNexi：マリランバイオテクノロジーセンターのメンバーは2013-05-232013-05-23Xbrli：純0001538210NEXI：TranslationalResearchAwardAgreementメンバNexi：マリランバイオテクノロジーセンターのメンバーは2022-01-012022-09-300001538210NEXI：TranslationalResearchAwardAgreementメンバNexi：マリランバイオテクノロジーセンターのメンバーは2022-09-300001538210NEXI：臨床試験マイルストーンのメンバーNEXI：ジョンホプキンス大学のメンバーNEXI：ライセンス契約メンバー独占2017-01-012017-01-010001538210NEXI：治療分野のメンバーNEXI：ジョンホプキンス大学のメンバーNEXI：ライセンス契約メンバー独占2017-01-012017-01-010001538210NEXI：規制機関とビジネスマイルストーンのメンバーNEXI：ジョンホプキンス大学のメンバーNEXI：ライセンス契約メンバー独占2017-01-012017-01-010001538210NEXI：ジョンホプキンス大学のメンバーNEXI：ライセンス契約メンバー独占NEXI：非臨床分野のメンバー2017-01-012017-01-010001538210NEXI：ジョンホプキンス大学のメンバーNEXI：ライセンス契約メンバー独占2017-01-012017-01-010001538210NEXI：ジョンホプキンス大学のメンバーNEXI：ライセンス契約メンバー独占2022-01-012022-09-300001538210NEXI：ジョンホプキンス大学のメンバーNEXI：ライセンス契約メンバー独占2022-09-300001538210米国-公認会計基準：研究·開発費メンバーSRT：最小メンバ数2021-07-012021-09-300001538210米国-公認会計基準：研究·開発費メンバーSRT：最小メンバ数2022-07-012022-09-300001538210米国-公認会計基準：研究·開発費メンバーSRT：最小メンバ数2021-01-012021-09-300001538210米国-公認会計基準：研究·開発費メンバーSRT：最小メンバ数2022-01-012022-09-300001538210NEXI：Paycheck ProtectionProgram Loan Members2020-04-230001538210米国-公認会計基準：その他現在の負債メンバー2020-05-010001538210NEXI：Paycheck ProtectionProgram Loan Members2021-07-012021-07-310001538210米国-公認会計基準：その他現在の負債メンバー2022-09-300001538210米国-公認会計基準：その他現在の負債メンバー2021-12-310001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2020-04-300001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2020-04-012020-04-300001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2020-07-310001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2020-07-012020-07-310001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2020-09-012020-09-300001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2020-09-300001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2021-01-310001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2021-01-012021-01-310001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2021-01-012021-12-310001538210アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留SRT：累計調整有効期限調整メンバ2021-12-310001538210US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembersSRT：累計調整有効期限調整メンバ2021-12-310001538210SRT：累計調整有効期限調整メンバ2021-01-010001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2021-09-300001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2021-07-012021-09-300001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2021-01-012021-09-300001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2021-06-300001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務メンバー2021-02-112021-02-110001538210アメリカ-公認会計基準：公共カテゴリメンバー米国-GAAP：IPOメンバー2021-02-112021-02-110001538210アメリカ-公認会計基準：公共カテゴリメンバー米国-GAAP：IPOメンバー2021-02-110001538210アメリカ公認会計基準：優先株メンバーと交換できる2021-02-1100015382102021-02-110001538210NEXI：シリーズAは第一選択株式メンバーと交換できます2021-01-3100015382102021-01-310001538210NEXI：シリーズAは第一選択株式メンバーと交換できます2021-01-012021-01-310001538210NEXI：AtTheMarketOfferingMembers2022-06-300001538210NEXI：AtTheMarketOfferingMembers2022-06-012022-06-300001538210NEXI：AtTheMarketOfferingMembers2022-07-012022-09-300001538210NEXI：AtTheMarketOfferingMembers2022-01-012022-09-300001538210NEXI：2千7社の持分インセンティブ計画メンバー2017-03-0100015382102018-06-300001538210NEXI：2，000，18持分インセンティブ計画メンバー2018-07-3100015382102021-02-280001538210NEXI：二千二百一株インセンティブ計画メンバーSRT：最小メンバ数2021-02-012021-02-280001538210NEXI：二千二百一株インセンティブ計画メンバーSRT：最大メンバ数2021-02-012021-02-280001538210NEXI：二千二百一株インセンティブ計画メンバー2021-02-012021-02-280001538210米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2022-07-012022-09-300001538210米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2021-07-012021-09-300001538210米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2022-01-012022-09-300001538210米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2021-01-012021-09-300001538210アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバー2022-07-012022-09-300001538210アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバー2021-07-012021-09-300001538210アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバー2022-01-012022-09-300001538210アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバー2021-01-012021-09-3000015382102021-01-012021-12-310001538210SRT：最小メンバ数2022-01-012022-09-300001538210SRT：最大メンバ数2022-01-012022-09-300001538210SRT：最小メンバ数2021-01-012021-09-300001538210SRT：最大メンバ数2021-01-012021-09-300001538210米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2022-01-012022-09-300001538210米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2022-07-012022-09-300001538210米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2021-07-012021-09-300001538210米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2022-01-012022-09-300001538210米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2021-01-012021-09-300001538210アメリカ公認会計基準：優先株メンバーと交換できる2022-07-012022-09-300001538210アメリカ公認会計基準：優先株メンバーと交換できる2021-07-012021-09-300001538210アメリカ公認会計基準：優先株メンバーと交換できる2022-01-012022-09-300001538210アメリカ公認会計基準：優先株メンバーと交換できる2021-01-012021-09-300001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務証券メンバー2022-07-012022-09-300001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務証券メンバー2021-07-012021-09-300001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務証券メンバー2022-01-012022-09-300001538210アメリカ公認会計基準：転換可能債務証券メンバー2021-01-012021-09-300001538210アメリカ公認会計基準：保証メンバー2022-07-012022-09-300001538210アメリカ公認会計基準：保証メンバー2021-07-012021-09-300001538210アメリカ公認会計基準：保証メンバー2022-01-012022-09-300001538210アメリカ公認会計基準：保証メンバー2021-01-012021-09-300001538210NEXI：共同研究プロトコルのメンバーSRT：関連エンティティメンバNEXI：ZePhyrAIIncMembers2022-03-162022-03-160001538210アメリカ公認会計基準：副次的事件メンバー2022-11-142022-11-1400015382102022-09-302022-09-30NEXI：従業員0001538210アメリカ公認会計基準：副次的事件メンバー2022-11-14
カタログ表
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
______________________
表10-Q
______________________
x1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告
本四半期末まで2022年9月30日
あるいは…。
o1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
移行期になります                     至れり尽くせり                     
依頼書類番号：001-40045
______________________
Nex免疫，Inc.
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
______________________
デラウェア州42-2518457
(明またはその他の司法管轄権
会社や組織)
アメリカ国税局の雇用主は
識別番号)
 
ギャザー通り9119番
ゲザスバーグ国防総省20877
(主にオフィスアドレスを実行)(郵便番号)
登録者の電話番号、市外局番を含む：(301) 825-9810
______________________
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル
取引
記号
各取引所名
それに登録されている
普通株、1株当たり0.0001ドルNEXIナスダック世界市場
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうですx違いますo
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうですx違いますo
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい
大型加速ファイルサーバoファイルマネージャを加速するo
非加速ファイルサーバx規模の小さい報告会社x
新興成長型会社x
新興成長型企業であれば、登録者が証券法第7(A)(2)(B)節で提供された任意の新たなまたは改正された財務会計基準を遵守するために、延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示すo
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうですo No x
2022年11月1日までに登録者は26,078,451普通株は、1株当たり額面0.0001ドル、発行された。

カタログ表
カタログ表
ページ
前向き陳述に関する特別説明
1
第I部-
財務情報
3
第1項。
財務諸表
3
貸借対照表(監査なし)
3
営業報告書(監査なし)
4
全面損失表(監査なし)
5
転換可能優先株と株主権益(損失)変動表(監査を経ていない)
6
現金フロー表(監査を受けていない)
8
監査財務諸表の付記を経ていない
9
第二項です。
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
20
第三項です。
市場リスクの定量的·定性的開示について
31
第四項です。
制御とプログラム
32
第II部-
その他の情報
30
第1項。
法律訴訟
30
第1 A項。
リスク要因
30
第二項です。
未登録株式証券販売と収益の使用
31
第三項です。
高級証券違約
32
第四項です。
炭鉱安全情報開示
32
五番目です。
その他の情報
32
第六項です。
陳列品
32
サイン
34
i
カタログ表
前向き陳述に関する特別説明
このForm 10-Q四半期報告書には、リスクと不確定要因に関する前向きな陳述が含まれている。本四半期報告10-Q表に含まれる歴史的事実に関する陳述を除いて、すべての陳述は前向き陳述である。場合によっては、“予想”、“信じる”、“考慮”、“継続”、“可能”、“推定”、“予想”、“予定”、“可能”、“計画”、“潜在”、“予測”、“プロジェクト”、“求める”、“すべき”、“目標”、“将”、“将”などによって、“またはこれらの語または他の類似用語の否定。これらの前向きな陳述は、以下の態様に関する陳述を含むが、これらに限定されない
•我々はAIM Injプラットフォームの開発に重点を置いた2022年11月に発表された戦略調整を成功させることができる
•私たちは、AIM Injプラットフォームまたは任意のNEXI-001、NEXI-002、またはNEXI-003を使用して開発された任意の潜在的製品候補製品を含む、私たちの潜在的製品候補製品の規制承認を得て維持することができる
•AIM InjプラットフォームまたはNEXI-001、NEXI-002、またはNEXI-003のいずれかを使用して開発された任意の潜在的候補製品を含む、我々の潜在的候補製品を商業化およびマーケティングする能力に成功した
•私たちは第三者サプライヤー、製造業者、他のサービスプロバイダと契約を締結する能力と、彼らが契約を十分に履行する能力
•私たちのAIM InjプラットフォームまたはNEXI-001、NEXI-002、およびNEXI-003のいずれかを使用して開発された任意の潜在的候補製品を含む、私たちの潜在的候補製品の潜在的市場規模、機会、および成長潜在性
•私たちは自分の販売とマーケティング能力を確立したり、パートナーを探したり、私たちのAIM Injプラットフォームや任意のNEXI-001を使用して開発された任意の潜在的候補製品を含めて、私たちの潜在的候補製品を商業化することができます NEXI-002またはNEXI-003、それぞれが承認された場合；
•私たちのビジネスのために資金を得る能力は
•著者らの臨床前研究と臨床試験の開始、時間、進展と結果、及び著者らの研究と開発計画
•規制書類の提出時間を予想しています
•私たちの臨床試験データの獲得可能な時間
•現在の新冠肺炎の大流行の影響と私たちの対応
•費用、資本需要、および追加融資需要の推定の正確さ
•私たちは私たちの主要な専門家を採用し、より多くの資格を持つ専門家を採用し、採用し、維持することができます
•私たちは候補製品が入って臨床試験を成功させる能力を推進し
•私たちは適切な患者を募集して臨床試験に参加することができます
•様々な科学、臨床、法規、および他の製品開発目標を達成する時間または可能性
•もし承認されれば、私たちの候補製品の定価と精算
•承認されれば、私たちの候補製品の市場受容率と程度
•私たちの業務、候補製品、技術に対して、私たちの業務モデルと戦略計画を実施します
•私たちは私たちの製品候補と技術のための知的財産権保護範囲を確立することができます
•私たちの競争相手と私たちの産業の発展と関連している
•費用、資本需要、および追加融資需要の推定の正確さ
•重大な公衆衛生問題の発展は、新型コロナウイルスの爆発或いはその他の全世界の大流行、及びそれと新冠肺炎の未来が著者らの臨床試験、業務運営と資金需要に与える影響を含む
1
カタログ表
•私たちの財務表現。
これらの展望的陳述は、“リスク要素”の部分と本10-Q表の他の部分で説明されたリスク、不確定性、および仮説を含む多くのリスク、不確実性および仮説の影響を受ける。また、私たちは競争が非常に激しく、変化が迅速な環境で運営されており、新たなリスクが時々発生している。私たちの経営陣はすべてのリスクを予測することはできませんし、すべての要素が私たちの業務に与える影響を評価することもできません。あるいは任意の要素や要素の組み合わせは、実際の結果が私たちが行う可能性のある任意の前向きな陳述に含まれる結果と大きく異なる程度をもたらす可能性があります。これらのリスク、不確定性と仮定を考慮して、本10-Q表で討論した展望性イベントと状況は発生しない可能性があり、実際の結果は展望性陳述中の予想或いは示唆の結果と大きく異なる可能性がある
あなたは未来の事件の予測として前向きな陳述に依存してはいけない。著者らは、本10-Q表の発表日まで、展望性陳述に反映される予想は合理的であると考えているが、展望性陳述に反映された未来の結果、活動レベル、業績或いは事件と状況が実現或いは発生することを保証することはできない。法律の要件がない限り、これらの陳述が新しい情報、実際の結果、または私たちの予想される変化に適合するように、本10-Q表の日の後に、任意の理由で任意の前向き陳述を公開更新する義務はありません
当10-Qフォームの証拠品として、当10-Qフォームおよび当10-Qフォームで引用され、米国証券取引委員会またはアメリカ証券取引委員会に提出された文書を読み、将来の実際の結果、活動レベル、業績、およびイベントおよび状況が私たちの予想と大きく異なる可能性があることを理解しなければなりません。
2
カタログ表
第1部-財務情報
項目1.財務諸表
Nex免疫，Inc.
貸借対照表
九月三十日
2022		十二月三十一日
2021
(未監査)
資産
流動資産：
現金と現金等価物$45,860,454 $30,326,352 
有価証券— 51,491,942 
制限現金105,000 67,500 
前払い費用と他の流動資産6,034,874 4,394,916 
流動資産総額52,000,328 86,280,710 
財産と設備、純額4,506,566 4,427,307 
経営的リース使用権資産1,095,475 — 
他の非流動資産72,079 324,099 
総資産$57,674,448 $91,032,116 
負債と株主権益
流動負債：
売掛金$1,260,511 $1,045,159 
費用を計算する7,539,235 6,170,709 
賃貸負債を経営し、流動594,664 — 
流動負債総額9,394,410 7,215,868 
賃貸負債を経営し，当期分を差し引く564,505 — 
繰延賃貸料は当期分を差し引く— 55,581 
総負債9,958,915 7,271,449 
引受金とその他の事項
株主権益
普通株、$0.0001額面は250,000,0002022年9月30日と2021年12月31日までに認可された株26,078,451そして22,828,9042022年9月30日と2021年12月31日までの発行済み株式
2,608 2,283 
実収資本を追加する221,069,554 211,498,827 
その他の総合収入を累計する— 3,012
赤字を累計する(173,356,629)(127,743,455)
株主権益総額47,715,533 83,760,667 
総負債と株主権益$57,674,448 $91,032,116 
付記はこのような監査されていない財務諸表の構成要素だ。
3
カタログ表
Nex免疫，Inc
運営説明書
(未監査)
9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
2022202120222021
収入.収入$— $— $— $— 
運営費用：
研究開発11,136,500 11,331,189 33,422,862 25,468,770 
一般と行政3,719,601 4,159,196 12,412,725 12,254,838 
総運営費14,856,101 15,490,385 45,835,587 37,723,608 
運営損失(14,856,101)(15,490,385)(45,835,587)(37,723,608)
その他の収入(支出)：
利子収入226,752 19,855 344,066 30,319 
派生負債の公正価値変動—— — 2,424,877 
債務返済収益— 843,619 — 843,619 
利子支出— (1,106)— (905,326)
その他の費用(100,031)(19,095)(121,653)(45,791)
その他の収入126,721 843,273 222,413 2,347,698 
純損失$(14,729,380)$(14,647,112)$(45,613,174)$(35,375,910)
転換可能優先株の累計配当金を償還する— — — (377,562)
普通株主は純損失を占めなければならない$(14,729,380)$(14,647,112)$(45,613,174)$(35,753,472)
普通株の基本と償却普通株株主は純損失を占めなければならない$(0.60)$(0.65)$(1.95)$(1.85)
基本と希釈後の発行済み普通株式加重平均24,410,334 22,653,410 23,380,613 19,335,170 

付記はこのような監査されていない財務諸表の構成要素だ。
4
カタログ表
Nex免疫，Inc.
全面損失表
(未監査)
9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
2022202120222021
純損失$(14,729,380)$(14,647,112)$(45,613,174)$(35,375,910)
その他の全面的な損失：
売却可能な有価証券の未実現収益(損失)，税引き後純額9,335 3,619 (3,012)702 
総合損失$(14,720,045)$(14,643,493)$(45,616,186)$(35,375,208)
付記はこのような監査されていない財務諸表の構成要素だ。
5
カタログ表
償還可能な転換優先株と株主権益変動表
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月(監査なし)

転換可能優先株を償還する
株主権益
Aシリーズ
A-2シリーズ
A-3シリーズ
普通株
その他の内容
支払い済み
資本
積算
赤字.赤字
積算
他にも
全面的に
収入/(赤字)
合計する
株主.株主
権益
株
金額
株
金額
株
金額
株金額
2022年7月1日の残高—$——$——$—22,893,551 $2,289 $214,486,976 $(158,627,249)$(9,335)$55,852,681 
“市場”発行メカニズムから普通株を発行し，取引コストを差し引く——————3,184,9003195,145,090 ——5,145,409 
株に基づく報酬————————1,437,488 ——1,437,488 
売却可能証券は収益変動を実現していない——————————9,335 9,335 
純損失—————————(14,729,380)—(14,729,380)
2022年9月30日の残高—$——$——$—26,078,451 $2,608 $221,069,554 $(173,356,629)$— $47,715,533 
2021年7月1日の残高— $— — $— — $— 22,628,007 $2,263 $207,480,819 $(97,570,745)$(2,917)$109,909,420 
株式オプションの行使——————83,2408214,794 ——214,802 
株に基づく報酬————————1,628,431 ——1,628,431 
証券売却可能な未実現収益変動——————————3,6193,619
純損失—————————(14,647,112)—(14,647,112)
2021年9月30日の残高— $— — $— — $— 22,711,247 $2,271 $209,324,044 $(112,217,857)702 $97,109,160 
6
カタログ表
償還可能な転換優先株と株主権益変動表
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月(監査なし)
転換可能優先株を償還する
株主権益
Aシリーズ
A-2シリーズ
A-3シリーズ
普通株
その他の内容
支払い済み
資本
積算
赤字.赤字
積算
他にも
全面的に
収入/(赤字)
合計する
株主.株主
権益
株
金額
株
金額
株
金額
株金額
2022年1月1日の残高— $— — $— — $— 22,828,904 $2,283 $211,498,827 $(127,743,455)$3,012 $83,760,667 
“市場”発行メカニズムから普通株を発行し，取引コストを差し引く— — — — — — 3,184,900 319 5,145,090 5,145,409 
株式オプションの行使— — — — — — 12,890 1 33,254 — — 33,255 
普通株式オプションの無現金行使— — — — — — 51,7575(5)——— 
株に基づく報酬— — — — — — — — 4,392,388 — — 4,392,388 
売却可能証券は赤字変動を実現していない— — — — — — — — — — (3,012)(3,012)
純損失— — — — — — — — — (45,613,174)— (45,613,174)
2022年9月30日の残高— $— — $— — $— 26,078,451 $2,608 $221,069,554 $(173,356,629)— $47,715,533 
2021年1月1日の残高121,735,303 $35,047,435 22,047,361 $7,685,865 31,209,734 $10,887,449 1,256,609 $126 $8,206,938 $(77,582,005)— $(69,374,941)
会計基準を採用した累積効果— — — — — — — — (2,277,332)740,058 — (1,537,274)
株式承認証の行使時にAシリーズを発行して優先株を償還できる145,000 1,450 — — — — — — — — — — 
優先株を普通株に転換する(121,880,303)(35,048,885)(22,047,361)(7,685,865)(31,209,734)(10,887,449)10,144,041 1,014 53,621,185 — — 53,622,199 
転換債券を普通株に転換する— — — — — — 3,669,010 367 30,251,689 — — 30,252,056 
初公開に関連する普通株の発行。取引コストを差し引いた純額— — — — — — 7,441,650 744 114,550,571 — — 114,551,315 
株式オプションの行使— — — — — — 197,041 20 661,637 — — 661,657 
株式証の行使— — — — — — 2,896 — — — — — 
株に基づく報酬— — — — — — — — 4,309,356 — — 4,309,356 
売却可能証券は収益変動を実現していない— — — — — — — — — — 702 702 
純損失— — — — — — — — — (35,375,910)— (35,375,910)
2021年9月30日の残高— $— — $— — $— 22,711,247 $2,271 $209,324,044 $(112,217,857)$702 $97,109,160 
7
カタログ表
Nex免疫，Inc
現金フロー表
(未監査)
9月30日までの9ヶ月間
20222021
経営活動のキャッシュフロー
純損失$(45,613,174)$(35,375,910)
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整：
減価償却および償却730,701 627,043 
売却可能な有価証券の付加価値収入，純額(1,131)— 
資産処分損失94,803 7,877 
株に基づく報酬4,392,388 4,309,356 
非現金レンタル費用372,110 — 
非現金利子支出— 903,919 
派生負債の公正価値変動— (2,424,877)
債務返済収益— (843,619)
経営性資産と負債変動状況：
前払い費用と他の資産(1,387,936)(4,549,572)
売掛金264,716 1,522,406 
費用、繰延レンタル料、その他を計算しなければなりません1,445,551 1,476,699 
リース負債を経営する(363,997)— 
経営活動のための現金純額(40,065,969)(34,346,678)
投資活動によるキャッシュフロー
財産と設備を購入する(1,031,153)(1,834,709)
処分設備から得られた収益— 464 
有価証券を購入する(21,509,940)(55,976,987)
有価証券の満期日収益を販売することができる71,500,000— 
有価証券を売却して得られる金を償還する1,500,000 — 
投資活動提供の現金純額50,458,907 (57,811,232)
融資活動によるキャッシュフロー
初公募株の収益は、取引コストを差し引く— 114,721,518
“市場で”融資サービスを提供する収益5,145,409 —
株式オプションを行使して得られる収益33,255 661,657
株式承認証を行使して得られた収益— 1,450
資本賃貸元金支払い— (12,260)
関係者が転換手形を発行して得た金— 56,500 
転換手形を発行して得た金— 8,974,980 
変換可能チケットに関する発行コスト— (20,587)
融資活動が提供する現金純額5,178,664 124,383,258 
現金、現金等価物、および限定的な現金の純増加15,571,602 32,225,348 
期初現金純額、現金等価物、および限定現金30,393,852 5,098,579 
期末現金純額、現金等価物、および限定現金$45,965,454 $37,323,927 
キャッシュフロー情報の追加開示：
年内に支払う利息現金$— $457 
非現金投資と融資活動を追加開示します
購買力平価ローンの債務収益を免除する$— $843,619 
売掛金及び売掛金に含まれる財産及び設備購入$5,478 $272,844 
付記はこのような監査されていない財務諸表の構成要素だ。
8
カタログ表
Nex免疫，Inc.
監査財務諸表の付記を経ていない
1.業務的性質
メリーランド州ゲザスバーグに本社を置くデラウェア州会社NexImmune，Inc.(“会社”、“私たち”、“私たち”または“NexImmune”)は2011年6月7日に登録設立された。同社は新興のバイオ製薬会社で，その特許に基づく人工免疫調節(AIM)の新世代免疫療法を進めているＴＭ技術的なものですAIMナノテクノロジープラットフォームは最初にジョン·ホプキンス大学によって開発され，免疫療法の革新的な方法の基礎であり，この方法では，ヒト自身の免疫系が刺激されて疾患に対する配向T細胞反応を協調させる。AIM技術のコアはAIMナノ粒子であり，合成樹状細胞として機能する。これらのAIMナノ粒子は、特定の抗原および共刺激シグナルを特定のT細胞に提示し、患者内の任意の外来物質または細胞タイプに対する免疫反応を産生するようにプログラムすることができる。同社の上位2製品はいずれも異なるタイプの癌の治療に用いられ、2020年に臨床試験に入った。会社の会社戦略を戦略審査した後，採用した細胞治療計画を含めて，当社は我々の細胞治療研究NEXI−001，NEXI−002，NEXI−003への投資を一時停止する。その会社はこのような計画を引き続き推進するためにいくつかの外部機会を模索している。 そのため、同社は既存の資源を腫瘍学と自己免疫領域の注射可能なプラットフォームに集中させる 病気です。
経営を続ける企業
財務会計基準委員会(“FASB”)会計基準編纂(“ASC”)テーマ205-40、財務諸表の列報−継続経営−(“ASC 205-40”)は、会社が財務諸表発行日から1年以内に継続経営企業として経営を継続する能力を評価することを管理層に要求する。ASC 205−40によれば、管理層は、財務諸表の発行日から1年以内に満了するため、企業が将来の財務義務を履行する能力を有するか否かを評価する責任評価条件および/またはイベントがある。本基準の要求によると、経営陣の評価は、財務諸表の発表日までに完全に実施されていない経営陣計画の潜在的緩和効果を最初に考慮すべきではない
添付財務諸表は持続経営をもとに作成され、正常業務過程における資産現金化と負債返済状況を考慮する。会社に経常経営赤字と経営キャッシュフローがマイナスになっている. 財務諸表には、資産帳簿価値の現金化に関する調整は一切含まれておらず、私たちが経営を継続できない場合に必要な負債金額や分類も含まれていない
2022年9月30日現在、同社の累計損失は$173.42022年9月30日までの期間、運営活動からのマイナスキャッシュフローと重大な持続的研究開発費。私たちができた時違います。未済債務とドル45.92022年9月30日現在、当社の現金、現金等価物、有価証券は100万ドルであり、その経営活動のキャッシュフローが引き続き存在することが予想されるため、その経営損失と負キャッシュフローを決定し、私たちの義務を履行し、私たちの経営面の不確実性を維持するのに十分な現金を発生させ、これらの財務諸表が発表された日から少なくとも1年間継続して経営を続ける企業として会社に大きな疑いを持たせることができるかどうか
我々の研究·開発活動が来年の成熟と発展に伴い、会社はこのような活動を継続するために大量の資金を必要とするかもしれないが、これは現在予測困難な事件に依存する。このような点で、経営陣は、公開発行および私募、優先株発行、協力および許可手配、債務および転換可能な債務ツールの発行を含む可能性がある融資活動を通じてより多くの資本を調達する計画だ。 追加資本がない場合、会社は、その未承諾支出を戦略的に管理し、その優先順位を実行し、研究開発および一般および行政支出を低減するためのコスト節約措置を実施することを計画しており、その中には、従業員コストを最小限に抑え、製造および臨床試験コストを延期または終了することが含まれている可能性がある(後続の活動脚注16参照)。拠出活動や私たちが支出を約束していない活動には固有の不確実性があり、これらの活動の成功は会社の統制範囲内ではない可能性がある。 このような追加資金が得られる保証はなく、会社が将来の運営に成功する保証もない。もし会社が追加資本の調達に成功し、その戦略発展計画を実施できなければ、その流動資金、財務状況、業務の将来性は重大な悪影響を受ける。 同社はさらなる資本計画と戦略選択の評価を研究し続けている。 同社が経営を続けている会社として経営を続ける能力には大きな疑いがある。
9
カタログ表
2.陳述の基礎
添付されている未監査財務諸表は、中期財務情報を提供するために、米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)の規則及び規定に基づいて作成される。したがって、それらは、米国公認会計原則(“GAAP”)によって要求される完全な財務諸表のすべての情報を含まない。本付記における適用指針のいずれの言及も、FASBのASCおよび会計基準更新(“ASU”)における権威GAAPを意味する。これらの財務諸表は、我々が監査した財務諸表と、2022年3月9日に米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日までの10-K表年次報告書に含まれる財務諸表付記と一緒に読まなければならない。
経営陣は、添付されている財務諸表には、2022年9月30日と2021年12月31日までの財務状況と、私たちの運営と全面赤字報告書、転換可能な優先株と株主権益(損失)変動表、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の現金フロー表を公平に示すための正常で恒常的な調整を含むすべての必要な調整が含まれていると考えている。中期業績は必ずしも一年の業績を代表するとは限りません。
最新の会計基準と公告
最近採用された
FASBは2016年2月、ASU第2016-02号を発表した賃貸借証書 (テーマ842)は、その後改訂される(総称して“ASC 842”と呼ばれる)。この指針は、テナントが貸借対照表上で長期賃貸に関連する資産と負債を確認することを要求し、リース手配に関する開示要求を拡大することを含む現行賃貸会計基準を改正した。リースは融資や経営に分類され，損益表における費用確認に影響を与えるモデルや分類に分類される。2018年7月、FASBは、ASC 842を採用するエンティティに移行オプションを提供し、エンティティは、新しいレンタル基準を採用した年明けに修正された遡及方法を使用して新しいガイドラインを適用することを選択することができる追加のガイドラインを発表した。2019年11月、FASBは、民間エンティティの発効日を2020年12月15日以降の年度と、2021年12月15日以降の年度内の移行期間に延期するASU 2019-10を発表した。2020年6月、FASBはASU 2020-05を発表し、2021年12月15日以降の事業年度と2022年12月15日以降の事業年度内の移行期間の発効日をさらに延期した。

新興成長型会社(“EGC”)として、当社は新たなリース案内を採用し、2022年1月1日から発効し、改訂された遡及方法を採用し、発効日を初期申請日とするため、ASC 842発効日までに届出された従来期間の財務情報は更新されない。ASC 842は、移行プロセスにおいて、多くのオプションの実用的な便宜を提供する。移行指針を適用して許容される“一括実際の方便”を通して、当社は、i)既存または満期手配にリース契約が含まれているかどうか、ii)既存または満期賃貸契約のレンタルカテゴリ、またはiii)以前の予備直接コストが新しい賃貸基準下の資本化資格に適合しているかどうかを再評価する必要はない。同社はその評価を完了して#ドルを確認した1.5100万ドルの経営権資産と0.6百万ドルとドル1.02022年1月1日現在、経営賃貸負債はそれぞれ流動負債と非流動負債である。ASC 842の採用は会社の経営報告書とキャッシュフロー表に実質的な影響を与えなかった。
まだ採用されていない
2016年6月、FASBはASU 2016-13を発表した金融商品−信用損失(主題326)いくつかの金融商品に対する予想される信用損失の計量(“ASU 2016-13”)が修正された。また、売却可能な債務証券については、この基準は、非一時的減値の概念を廃止し、証券償却コストの減少ではなく、信用損失準備を確認することを要求する。この基準は，2022年12月15日以降に開始された会計年度と2022年12月15日以降に開始された中期に適用され，改正後の遡及方法を用いて，第1報告期までに開始された留保収益の累積効果調整が求められている。早期養子縁組を許可する。会社ポートフォリオの構成、現在の市場状況と歴史信用損失活動に基づいて、ASU 2016-13を採用することはその財務状況、経営業績或いは関連開示に重大な影響を与えないと予想される。
10
カタログ表
3.現金および現金等価物、制限された現金および有価証券
以下の表は、会社の2022年9月30日と2021年12月31日までの現金、現金等価物、および制限現金を示しています
2022年9月30日2021年12月31日経常取引会
価値測定
現金と現金等価物：
現金$3,487,322 $2,702,393 
貨幣市場基金25,428,100 22,124,003 レベル1
固定収益債務証券16,945,032 5,499,956 レベル2
現金と現金等価物の合計45,860,454 30,326,352 
制限現金105,000 67,500 
現金総額、現金等価物、制限された現金$45,965,454 $30,393,852 
当社は高流動性金融商品に投資するすべての初期期限は90日購入した日以下の現金同等物。現金等価物は分担コストに加えて公正価値に近い応算利息で示されている。
制限現金に含まれる金額とは、会社のクレジットカードの担保として要求される金額のことです。
有価証券
有価証券とは原始満期日が超過することです90日それは.このような投資は売ることができるように分類され、公正な価値で勘定される。未実現損益は、税項を差し引いた後、他の全面収益又は損失の構成要素として報告される。実現された収益と損失は，経営報告書において他の収入(費用)として報告される。具体的な識別方法は，販売されている有価証券を決定するコストベースに用いられる.いくつありますか違います。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間に有価証券を売却した企業は収益または損失を達成している。同社は定期的にその投資の公正な価値を監視し、評価し、非一時的な価値の低下を確定する。当社は、当該等投資の公正価値のいかなる低下も一時的であることを確認しており、当社は当該等の証券を売却しようとしていないため、当社はその償却コストベースを回収する前に当該証券を売却する必要はあまりない。
その会社は所有している違います。2022年9月30日までの有価証券。2021年12月31日現在、会社が固定収益証券のみからなる有価証券計画は1年それは.これらの証券の余剰コストと推定公正価値は#ドルである51.52021年12月31日現在、それぞれ100万人。2021年12月31日現在、これらの有価証券の未実現損益総額は重要ではない。すべての有価証券は2級投資で計量されている。
4.公正価値計量
同社の金融商品には、現金、現金等価物、有価証券、買掛金、課税費用、転換可能な手形、および派生債務が含まれる。現金、現金等価物、売掛金と売掛金の短期満期日のため、その公正価値は2022年9月30日と2021年12月31日の帳簿価値に近い。付記9に記載の交換可能な手形は、各報告期間内に償還されていないときに分割され、公正価値に再計量されなければならない埋め込み派生ツール特徴を有する。
当社はASC 820に基づいて経常性と非恒常的公正価値計量を会計処理している公正価値計量(“ASC 820”)。ASC 820は公正価値を定義し、公正価値によって計量された資産と負債のために公正価値階層構造を構築し、公正価値計量に関する開示を拡大することを要求した。ASC階層構造は信頼性の品質を順位付けする
11
カタログ表
公正価値を決定する際に使用される投入または仮定は、公正価値に記載された資産および負債を以下の3つのカテゴリのうちの1つに分類して開示することを要求する
レベル1-公正価値はアクティブ市場で同じ資産と負債の未調整見積もりによって決定される。
レベル2-公正な価値は、直接または間接的に見える第1レベルのオファーではなく、投入を使用することによって決定される。投入には、アクティブ市場における同様の資産および負債の見積もりまたは非アクティブ市場における同じ資産および負債の見積もりを含むことができる。関連する投入はまた、観察可能な市場データを得ることができる推定値または他の価格モデルで使用されるデータを含むことができる。
レベル3-公正価値は観察できず、市場データによって確認されていない投入によって決定される。このような投入を使用することは報告書の実体が下す重要な判断と関連がある。
もし公正価値計量の決定が公正価値レベルの異なるレベルの投入に基づいている場合、公正価値計量は全公正価値計量に対して重要な意義を持つ最低レベルの投入に属する。当社は、公正な価値計量に基づいて金融資産と負債を定期的に評価し、各報告期間に分類する適切なレベルを決定する。この決定は、公正な価値を決定するための投入の重要性と、ASC 820階層構造におけるこれらの投入の位置を判断することを会社に要求する。
2022年9月30日と2021年12月31日まで，第3級経常的公正価値計測はなかった。
次の表は、同社が公正価値によって日常的に計量した金融資産の公正価値レベルである
2022年9月30日2021年12月31日
レベル1レベル2レベル3レベル1レベル2レベル3
資産
貨幣市場基金$25,428,100 $—$—$22,124,003$—$—
固定収益債務証券— 16,945,032 ——56,991,897—
$25,428,100 $16,945,032 $— $22,124,003 $56,991,897 $— 
5.前払い費用と他の流動資産
前払い費用およびその他の流動資産は、2022年9月30日と2021年12月31日まで
九月三十日
2022		十二月三十一日
2021
研究開発費を前払いする$4,064,189 $3,375,388 
前払い修理契約487,386 132,104 
前払い保険1,156,329 479,393 
前払いその他285,579 308,842 
その他流動資産41,391 99,189 
前払い費用とその他の流動資産総額$6,034,874 $4,394,916 
12
カタログ表
6.財産と設備
2022年9月30日と2021年12月31日まで、財産と設備は以下の通り
九月三十日
2022		十二月三十一日
2021
実験室装置$6,626,751 $5,943,501 
コンピュータ装置及びソフトウェア516,974 486,822 
家具と固定装置47,877 47,877 
賃借権改善290,616 230,148 
7,482,218 6,708,348 
減価償却累計と償却を差し引く(2,975,652)(2,281,041)
財産と設備の合計$4,506,566 $4,427,307 
減価償却と償却費用は#ドルです0.3百万ドルとドル0.22022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間で0.7百万ドルとドル0.62022年と2021年9月30日までの9ヶ月はそれぞれ.
7.費用を計算する
2022年9月30日と2021年12月31日までの課税費用構成は以下の通り
九月三十日
2022		十二月三十一日
2021
研究と開発コストを計算すべきである$4,191,938 $2,611,380 
賃金·福祉·関連費用を計上しなければならない2,974,571 3,143,602 
専門費用を計算する218,099 384,254 
その他の課税費用154,627 31,473 
費用総額を計算する$7,539,235 $6,170,709 
8.引受金とその他の事項
メリーランド州バイオテクノロジーセンターから寄付があります
会社はメリーランド州商業·経済発展部、メリーランド州バイオテクノロジーセンター(“MBC”)と2012年5月23日に発効した翻訳研究奨励協定を締結した。MBCの使命は創業戦略を統合し、科学発見と知的資産の資本形成と業務発展に転化することを刺激することである。協定と2013年の改訂によると、MBCは$を提供した325,000癌免疫治療のための人工抗原提示細胞(“AAPC”)を研究する。
会社は年払いで資金を返済しなければならない3前年の年収の%を占める。以下の費用を引き続き支払わなければなりません10初払い日からの年数は合計で達成できます200支出総額の%です。契約の終了日は、2024年1月31日、またはすべての期限が満了したMBC金が返済された場合と定義される。会社が何の収入も稼いでいなければ、贈与金を返済する必要はない。2022年9月30日まで違います。収入は記録されています違います。MBCへの支払いは満期になりました。
ジョン·ホプキンス大学の独占許可協定
当社は、2011年6月から施行されたジョン·ホプキンス大学(“JHU”)と独占ライセンス契約を締結し、2017年1月にA&R JHUライセンス協定と呼ばれ、ライセンス料、特許権使用料、マイルストーン支払いを改正し、再記述した。プロトコルの一部として，同社はJHUから抗原特異的T細胞に関連する発明を網羅する永久的な独占許可を得た。
JHUは#ドルの記念碑費を得る権利もある75,000臨床試験のマイルストーンと関係がある。治療分野の最初のライセンス製品またはライセンスサービスについて、会社はJHUに追加のマイルストーン費用合計$を支払うことを要求される可能性があります1.6臨床と規制のマイルストーン費用は100万ドルだ。同社は、臨床および治療分野の第2および第3の許可製品またはライセンスサービスのためにJHU低減の記念碑的費用を支払うことを要求される可能性がある
13
カタログ表
規制のマイルストーン。診断の分野では、会社はJHUマイルストーン費用合計$の支払いを要求される可能性があります0.4第1のライセンス製品又はライセンスサービスの費用は100万ポンドであり、第2及び第3のライセンス製品又は規制及び商業マイルストーンに関連するライセンスサービスの費用は低減される。会社はJHUマイルストーン費用合計$の支払いを要求されるかもしれません100,000非臨床分野における最初のライセンス製品またはライセンスサービスのためのビジネスマイルストーン。全体的に、同社はJHUに$までの追加マイルストーン費用を支払うことを要求される可能性があります4.2治療領域、診断領域および非臨床分野のすべての許可製品または許可サービスのすべての臨床、規制および商業マイルストーン費用は100万ドルである。同社はまた、治療製品、診断製品、非臨床製品の純売上高に低い中央値から1桁までの印税を支払うことを要求される可能性がある会社はまた、治療製品、診断製品、非臨床製品のライセンスサービスの純売上高に低から高までの1桁の印税を支払うことを要求される可能性がある.
同社が毎年支払う最低特許使用料は$である100,000A&R JHUライセンスプロトコルによりJHUに提供する.会社はJHUに2桁以下の低パーセントを支払うことを要求される可能性もあります15当社が受け取った任意の非特許権使用料再許可対価格の%です。
このような事件が発生する可能性がある場合、当社は責任を記録します。2022年9月30日現在、同社は何のマイルストーンも達成しておらず、最初の商業販売も完了していない。
当社は、契約4周年から始まり、合意期間内の各周年期間に支払う最低特許権使用料を支払わなければならない。これは、上記の各将来のJHUの特許使用料を相殺することになる。
その会社は$を招いた500,000作成日から最低印税を累計します。将来の年間最低特許使用料は100,000A&R JHUライセンスプロトコルの残り期間内に毎年満期になります。同社は支払い可能時のマイルストーン、特許権使用料、最低特許権使用料を記録している。2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に会社が生まれました25,000そして$75,000それぞれ最低許容権使用料に関係しており，添付業務説明の研究開発費に含まれている。同社は特許使用料#ドルを累計している25,0002022年9月30日までとドル50,0002021年12月31日まで。
賃金保障計画ローン
2020年4月23日、会社は無担保ドルを申請しました843,619Paycheck保護計画下のローン(“PPPローン”)Paycheck保護計画(または“PPP”)は，コロナウイルス援助，救済，経済安全法案(“CARE法案”)に基づいて設立され，米国小企業管理局(SBA)が管理している。2020年5月1日、PPPローンが承認され、資金を獲得した。会社は#ドルの約束手形を発行した843,619また、添付貸借対照表には、他の流動負債に記入される。同社はASC 470に基づいて購買力平価融資を債務と見なしている。ローン収益の使用には、賃金コストの支払い、担保担保債務の利息、レンタル料、および8週間または24週間の間の公共事業コストを支払う必要があり、これは会社の選択に依存する。
会社は2021年3月に小企業管理局にPPPローン免除申請を提出し、ドルの全額免除を受けた843,6192021年7月のPPPローン。“会社”ができた注釈2022年9月30日と2021年12月31日までのPPPローン残高を保有している。
事件があったり
当社は時々正常な業務過程で様々な訴訟や関連事項の影響を受ける可能性があります。会社が負債が発生している可能性が高く、金額を合理的に見積もることができると考えた場合、会社は負債準備金を記録する。確率と推定金額を決定するためには，重大な判断が必要である.2022年9月30日と2021年12月31日まで、会社は注釈どんな重大な法的手続きにも参加する。
9.転換可能な手形
二零二年四月、当社は交換手形購入協定(“合意”)を締結し、最大$を販売した15,000,000転換可能な本チケット6%金利(“変換可能チケット”)です。この協定で定められた初期完了日は2020年4月23日であり，90最初に成約した日数。転換可能債券は2021年4月23日に満期になる予定だった。
変換可能なチケットの条項は、いくつかの合格融資イベント時に強制変換(“強制変換”)を要求し、所有者がいくつかの非合格融資イベント時に変換を選択することを可能にする(“オプション変換1”)。強制変換とオプション変換1の後、元本およびすべての課税を返済しません
14
カタログ表
未払い利息は、当該株式融資において発行された同一系列の自社優先株に自動的に変換され、以下のように得られた優先株数に等しい：(A)この変換可能手形項の下ですべての元本と計算すべきであるが支払われていない利息を、(B)当該持分融資で販売されている優先株の他の購入者が支払う1株当たり価格で割る80%.
強制転換とオプション転換1が満期日までに発生しなかった場合、未返済元金にすべての当計と未払い利息を加えると、所持者の選択権に応じて1株あたり$で割った価格で会社普通株に変換される85.0当社の完全希薄化後資本(“選択転換2”)で計算されます。
当社(I)が支配権変更を完了した場合又は(Ii)当社の普通株が証券取引所に公開上場した場合、未償還元金にすべての当計及び未払い利息を加えると、制御権変更又は公開上場時に発行された会社の最高級シリーズ株の株式に自動的に変換され、価格は(A)に等しい90株式購入者がこのような取引で支払う1株当たり価格の%と、(B)$で割った1株当たり価格125.0会社の完全償却資本(“支配権変更”)に基づく資本総額は100万ユーロ。
この協定は2020年7月に改訂され、元金総額を#ドルに増加させる50,000,000交換可能な手形と内部での追加取引を許可します150初期成約日の日数。この協定は2020年9月に改正され、190初期成約日の日数。さらに、株式融資時に(A)項の低い者に等しい価格で変換することを可能にするために、強制変換およびオプション変換の規定1が修正された80株式購入者がこのような取引で支払う1株当たり価格の%と、(B)$で割った1株当たり価格125,000,000会社の完全な資本からなる。同社は修正案を評価し、修正案は債務改正だと結論した。
2020年10月には、この協定をさらに改正し、2020年12月31日までに追加閉鎖を許可し、2021年1月に再改正し、2021年1月31日までに閉鎖することを許可した。2021年1月、会社は元金ドルの転換手形を発行した9.0百万ドルです
当社は交換可能手形を評価し、強制転換機能、オプション転換1機能と制御変更が埋め込み派生負債の定義に符合することを確定し、この派生負債は宿主ツールから分離し、公正な価値で計量しなければならない。2021年1月に発行された変換可能手形の派生負債の公正価値$0.7百万ドルです。
当社は債務発行コスト#ドルを償却した0.3100万ドルと債務割引$4.2負債由来の初期値を含む百万ドル2.0100万ドルとBCF$2.2ASU 2020−06年度までに，変換可能手形期限内に実利子法の百万ドルを使用した。本基準を採用した後、利益変換機能は単独で計算されなくなった。改正トレーサビリティ法を採用したため、会社は#ドルの移行調整を確認した0.7累計100万ドルの損失、追加実収資本は#ドル減少2.3100万ドルで換算可能な手形の帳簿価値を増加させます1.52021年1月1日、百万。
2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の債務発行コストと債務割引償却費用は$0.6百万ドル、添付された経営報告書に利息支出を計上します。の利子支出62021年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月間の換算手形元金の百分率は$0.2百万ドルです。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の実質金利は25%.
会社は2021年2月11日に初公開(IPO)を完了し、すべての未償還交換手形に計算すべき利息を加えた強制的な転換をトリガした3,669,010普通株式(付記10)。交換可能手形を転換する際に、未償還株式手形元金にその計算すべき利息を加えて、未償却債務割引を差し引いて合計$30.3百万ドルは株主資本(赤字)に再分類される。
10.転換可能優先株と株主権益(赤字)を償還可能
普通株の発行
2021年2月11日、会社は初公募株を完成し、それに基づいて発行·販売した7,441,650普通株の公開発行価格は$です17.001株当たり、純収益は$114,551,315引受割引や手数料などの発行費用を差し引いた後です。IPOが終わったら、すべて175,137,398会社が転換可能な優先株を償還可能な流通株を自動的に10,144,052逆株式分割を実施した普通株、およびすべての未償還転換可能債務およびその計算すべき未支払利息$31,272,224変換されました3,669,010普通株です。以下の日に発売を完了する
15
カタログ表
2021年2月11日、会社の法定株式には250,000,000普通株、額面$0.00011株当たり、そして10,000,000優先株、額面$0.00011株当たり、すべての優先株の株式は指定されていない。
2021年1月145,000株式承認証の行使価格は#ドルである0.01そして145,000Aシリーズ転換可能株を発行し、IPO終了時に普通株に変換します。残りの未弁済株式証は2021年1月に行使され、清算されました2,896無現金行使で発行された普通株。
当社は2022年6月にCantor Fitzgerald&Co.およびBTIG，LLC(総称して“代理店”と呼ぶ)と制御持分発売販売プロトコル(“販売プロトコル”)を締結し，これにより，当社はその普通株株式，額面$を発売·販売することができる0.00011株当たりの総発行価格は最高$に達する50.0万株(“株”)は時々代理店(“発売”)を介している。販売契約条項および条件の規定の下で、代理店によるどのような販売も、当社の指示に基づいて、証券法第415(A)(4)条に定義された“市場”発売方式で行うことができる。当社は、代理店に以下の手数料を支払うことに同意した3.0販売契約に基づいて任意の株式を売却して得られた毛収入の割合。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、会社は全部で販売しました3,184,900私たちの“市場で”発行された株を通じて、純収益は$5.1百万ドルです。
11.株に基づく報酬
2017年1月、会社は2017年度株式インセンティブ計画(“2017計画”)を採択し、従業員、取締役、コンサルタントに制限株、普通株購入のオプション、その他の奨励を付与することを規定した。2017年3月、会社は2017年計画を修正し、持ち株数を660,838それは.2018年9月、会社は“2018年株式インセンティブ計画”(“2018年計画”)を採択し、制限株式の付与、普通株購入のオプション、その他の奨励を従業員、取締役、コンサルタントに付与し、保留することを規定した1,741,770この目的に使われている株。2018年7月に2018年計画が改訂され、利用可能株式数が10%に増加1,809,143それは.2021年2月、会社は“2021年株式インセンティブ計画”(“2021年計画”)を採択し、共に保留した3,898,701この計画の下の株。2017年と2018年の計画によると、もう何の株も発行しません。ここにあります1,588,8022022年9月30日現在、2021年計画により発行可能な株。
2021計画に基づいて付与されたオプションの数、オプションの価格、およびオプションの他の条項は、2021計画の条項に基づいて取締役会によって決定される。一般的に，株式オプションは公正な価値によって付与され，一定期間行使することができる1つは至れり尽くせり4年期限が切れた時間は10年従業員の連続雇用を条件にしています
2022年9月30日と2021年9月30日終了期間、株式ベースの補償費用は、業務報告書内の以下の財務諸表行項目に記録されています
9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
2022202120222021
研究開発費$894,191 $719,768 $2,898,260 $1,572,882 
一般と行政費用543,297 908,662 1,494,128 2,736,474 
株式に基づく報酬総支出$1,437,488 $1,628,430 $4,392,388 $4,309,356 
16
カタログ表
以下は、会社株式オプション計画におけるオプション活動の概要である
在庫品
オプション
重みをつける
平均値
トレーニングをする
値段		重みをつける
平均値
残り
契約書
期限(年)		骨材
内在的価値
(単位：百万)
2022年1月1日現在の未返済金3,305,291 $9.62 7.7$2.3 
授与する1,614,065 3.52 
鍛えられた(362,886)2.52 
キャンセルします(251,415)7.88 
没収される(338,379)15.28 
2022年9月30日現在返済されていない
3,966,676 $7.41 8.2— 
すでに帰属しているか、2022年9月30日に帰属する予定です
3,966,676 $7.41 8.2— 
2022年9月30日から行使可能
1,726,101 $8.26 6.9— 
2022年9月30日現在の未帰属株式
2,240,575 $6.76 9.2$— 
二零二二年及び二零二一年九月三十日までの九ヶ月以内に付与された株式購入の加重平均公正価値は2.44そして$11.40それぞれ，であるこれらのオプションは、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、Black-Scholesオプション定価モデルを用いて推定され、以下のように仮定される
20222021
予想変動率
78.6%から82.6%
79.5%から81.1%
無リスク金利
1.5%から3.6%
0.6%から1.1%
期待配当収益率0 %0 %
所期期限
5.5至れり尽くせり6.1年.年
5.5至れり尽くせり6.0年.年
2022年9月30日および2021年9月30日までの9カ月間，帰属する株式オプションの総公平価値は約$である8.0百万ドルと$1.2それぞれ100万ドルです2022年9月30日および2021年9月30日までの9ヶ月間、行使された株式オプションの内在的価値は0.2百万ドルとドル2.0それぞれ100万ドルです
2022年9月30日までに9.5未帰属オプションに関する未確認報酬支出総額は、加重平均期間内に確認される2.6何年もです。
12.普通株主は1株当たり純損失を占めるべきである
普通株1株当たりの基本純損失の計算方法は、普通株株主が純損失を当期発行済み普通株の加重平均で割るべきであり、普通株等価物は考慮しない。1株当たり純損失の計算方法は、普通株株主が純損失を当期発行済み普通株と普通株等価物の加重平均で割るべきである。当社は純損失を調整して普通株株主が純損失を占めるべきであり、当社がこの間に蓄積した転換可能な優先株の配当金額を反映している。この配当金は取締役会が発表した場合にのみ支払うことができる。在庫株方法は、会社の株式オプション付与及び引受権証の希釈効果を決定するためのものであり、IF変換方法は、会社の償還可能優先株及び変換可能手形の希釈効果を決定するためのものである。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月で、会社は普通株株主が純損失を占めるべきであるため、すべての発行済み株式オプション、償還可能転換優先株株式、株式承認証は1株当たり希釈損失の計算に含まれていない。変換方法の場合、通貨内の変換可能チケットは、期首または発行時(遅い場合)に変換されたと仮定される。
また、交換可能手形の転換が希薄である場合、任意の利息支出と分岐派生ツールの公正価値変化の影響は、1株当たりの純損失計算を希釈する分子に加えられる次の表に、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の基本的な1株当たり収益と希釈後の1株当たり収益の計算方法を示す
17
カタログ表
9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
2022202120222021
純損失$(14,729,380)$(14,647,112)$(45,613,174)$(35,375,910)
転換可能優先株の累計配当金を償還する— — — (377,562)
普通株主は純損失を占めなければならない$(14,729,380)$(14,647,112)$(45,613,174)$(35,753,472)
普通株は基本と希釈して純損失$(0.60)$(0.65)$(1.95)$(1.85)
基本と希釈加重平均普通株式を発行しました24,410,334 22,653,410 23,380,613 19,335,170 
以下の希釈可能な証券は、逆希釈の影響となるので、2022年9月30日および2021年9月30日に発行された希釈加重平均普通株の計算には含まれない
9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
2022202120222021
株式オプション3,966,676 3,292,367 3,966,676 3,340,627 
転換可能優先株を償還する— — — 1,560,635 
転換債— — — 679,404 
株式承認証— — — 201 
合計する3,966,676 3,292,367 3,966,676 5,580,867 
転換可能な優先株を償還可能な株式も普通株とともに配当に関与する(申告時と場合)ため、参加証券とみなされる。転換可能な優先株を償還できる保有者は契約ごとに損失を分担しないため、2種類の法の下で追加の1株当たり純損失を開示していない。
13.関係者取引
2022年3月16日、同社はゼフィル人工知能会社(“ゼフィル”)と共同研究協定(“JRA”)を締結し、免疫療法のさらなる研究、開発と潜在的な商業化を促進するために、いくつかの目標を共同協力、確定と検証することに重点を置いている。沢豊は持株会社が所有しており、同社には複数の取締役会メンバーがいる。JRAの用語は2年．お互いに伸びない限り。
JRA，Zephrにより適切な抗原あるいはその組み合わせを決定し，NexImmuneによる検証とテストを行った。そして、司法員叙用協定で規定されている共同指導委員会(“共同指導委員会”)は、どの決定された候補者がさらに分析を受けるべきかを決定する。NexImmuneは、どの決定された抗原が(あれば)T細胞関与および殺傷機能(“最終候補”)に適しているかを検証する。JSCは、これらのデータがNexImmuneが任意の最終候補に対してさらなるIND目標開発をサポートしているかどうかを誠実に判断する。同社と澤豊は、それに関連する知的財産権を含む任意の最終候補者を共同で所有する。当社と澤豊はそれぞれJRAの義務を履行する際のそれぞれのコストと支出の支払いを担当しなければなりません。最終候補者をさらに開発するためには、当社と沢豊は誠実な交渉を行い、当該最終候補のさらなる開発と商業化について合意した条項と条件を提供すべきである。この合意が所定の交渉期限内に署名されていなければ、当社も沢豊もこの最終候補をさらに開発することはできない。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のJRA関連費用は実質的なものではない。
14. 賃貸借証書
当社は一定のオフィススペースと実験室スペースを借りています。一つの手配の開始時に、当社は当時の独特の事実及び状況に基づいて、この手配が賃貸借契約であるか否か又は賃貸借契約を含むか否かを決定する。レンタル期間が12ヶ月以下と決定された賃貸契約については、当社は使用権資産や賃貸負債を確認しません。賃貸借延長のオプションは当社の評価には含まれておらず、当社がそれぞれ賃貸借契約を更新またはキャンセルしないことが合理的に確定されていない限り。
レンタル開始日には、経営リース負債が期待される残りレンタル期間内の将来の賃貸支払いの現在値記録に基づいて、レンタルに隠された割引率(この割引率が確定しやすい場合)や
18
カタログ表
会社の増額借款金利。使用権資産はリース負債に応じて計測され、前払いレンタル料、初期直接コスト、インセンティブ措置に基づいて調整される。同社のレンタルには、メンテナンス、税金、保険、および占有空間のような可変な非レンタル構成要素が含まれている。2022年以降に開始された新規賃貸と改訂された賃貸契約については、当社は実際の便宜策を選択しており、すべての関連資産種別の賃貸契約のうちこれらの非賃貸構成要素を分離するのではなく、それらをすべての賃貸契約の単一賃貸構成要素として計算している。当社はリース期間内の固定支払純額の経営を直線法で確認しています。リース純額に関する可変実行コストはリース負債の計算に計上されず、当社は当該等の可変金額の支払い義務が生じている間に可変レンタル支払いを支出し、リース脚注に開示された可変レンタルコストを計上する。
可変賃貸支払いは、会社の使用権資産または賃貸負債の計算には含まれていません。2022年9月30日までの3ヶ月間、可変レンタルコストは重要ではない2022年9月30日までの9ヶ月間、ASC 842項目のレンタルコスト構成は以下の通り
レンタル料業務分類説明書
2022年9月30日
リースコストを経営する運営費：研究と開発$277,454 
リースコストを経営する業務費：一般と行政費用162,576 
$440,030 
補足開示されたキャッシュフロー情報およびリースに関する加重平均残存レンタル期間と割引率は以下のとおりである
その他の情報
2022年9月30日
賃貸負債の金額を計上するための現金
レンタル経営からの経営キャッシュフロー$(431,859)
加重平均残余賃貸期間--レンタルを経営します2.1年.年
加重平均割引率-レンタル経営6.8 %
2022年6月30日から施行される経営リースの将来の固定賃貸支払いは以下の通り
12月31日終了年度賃貸負債満期日、賃貸借契約を経営する
2022年(2022年12月31日までの年間残り3ヶ月)$152,570 
2023617,999 
2024469,939 
2025— 
2026— 
その後…— 
賃貸支払総額$1,240,508 
差し引く：推定利息(81,339)
賃貸負債現在価値$1,159,169 
15. 所得税
その会社は所有している注釈2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の任意の税収支出または福祉を記録した。2022年9月30日と2022年12月31日に差し引くことができる臨時差異、純営業損失の繰越と研究開発控除から得られる任意の未来の利益を実現することは不可能であるため、会社はすでにその全額繰延税項目の純資産に推定準備金を提供した。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の実質税率は0%.
19
カタログ表
インフレ削減法案は2022年8月16日に署名されて法律となり、その中には米国史上の気候変動への最大投資を含むいくつかの条項が含まれており、処方薬のコストを下げ、企業への税収を高めている。法案の影響を考慮し，会社の課税損失状況に応じて税務の影響を受けないようにする
その会社は所有している注釈2022年9月30日と2021年12月31日までの不確定税収頭寸に関する任意の課税項目を記録した。所得税申告書は連邦と州司法管轄区に提出され、通常3年間の訴訟時効の制限を受けている。税務機関の審査が必要な年は2018年から2021年までの納税年度であり、2015年の納税年度にさかのぼっても納税属性金額を繰り越して将来使用することができます。
16. 後続事件
2022年11月14日 同社は、パイプライン、適応、スケジュール、現金状況を戦略審査した後、コストを低減し、人工免疫調節(AIM)のために資源を再分配する戦略調整計画を実施していると発表したＴＭINJ臨床前発展計画。 この戦略の一部として、会社は従業員数を約半分に減らすリストラ計画を開始する30%は、AIM ACTを用いた細胞療法臨床計画をサポートするために必要な臨床開発、製造、および管理者に主に影響を与える。 この計画は会社の従業員数を742022年9月30日までの全従業員数は約50フルタイムの従業員。同社は約$を生成すると推定しています0.7解散費やその他の解雇福祉に関する労働力減少に関する費用は100万ドルに達した。再編により、会社はある契約の終了に関連した一次現金コストを発生させる可能性があり、現在推定されている影響を評価している。同社は2022年11月14日にリストラを発表し、再編に関連するコストの大部分が2022年12月31日までの第4四半期に発生すると予想している。
項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
あなたは、私たちの財務状況と経営結果の以下の議論と分析、および2021年3月9日までにアメリカ証券取引委員会に提出された本10-Q四半期報告および10-Kフォーム年次報告書の他の場所の財務諸表および関連説明を読むべきです。本議論および分析に含まれるまたは本10-Q表の他の部分に記載されている情報は、リスクおよび不確定要素に関する前向きな陳述を含む、我々の業務および関連融資の計画および戦略に関する情報を含む。多くの要素、本10-Q表の“リスク要素”の部分に列挙された要素を含むため、著者らの実際の結果は、以下の討論と分析に含まれる前向き陳述に記述または示唆された結果とは大きく異なる可能性がある。
投資家や他の人は、私たちはよく私たちのサイトの投資家関係部分を使って投資家と市場に重要な情報を公表していることに注意すべきだ。私たちのサイトの投資家関係部分で発表されている情報はすべて実質的ではありませんが、実質的と思われる情報もあるかもしれません。したがって、投資家、メディア、および私たちに興味を持っている他の人が、私たちのサイトwww.nexmune.comの投資家関係部分で共有されている情報を見ることを奨励します。
概要
我々はバイオテクノロジー会社であり，ヒト自身のT細胞を利用して自然生物学を模倣した特定，有効かつ持続的な免疫反応を産生するための新たな免疫療法法を開発している。我々の使命は，癌や他の生命を脅かす免疫介在性疾患の患者のために治癒の可能性のある療法を創出することである。
2022年11月，我々は，パイプライン，適応，スケジュール，現金状況を戦略的に検討した後，コストを低減し，資源を我々のAIM Inj臨床前開発計画に再分配する戦略調整計画を実施していると発表した。 この戦略の一部として，AIM Injナノ粒子構造と方法の開発に焦点を当て，腫瘍学や自己免疫疾患の潜在的臨床評価に用いる。 私たちはまた 我々の現在の細胞療法，あるいはAIM ACT，候補品NEXI−001およびNEXI−003の開発を一時停止した。 先に開示されたように、NEXI−002による多発性骨髄腫の治療試験は引き続き一時停止されるであろう。 私たちは外部の機会を探索し、これらの臨床プロジェクトを引き続き推進できるようにするつもりだ。
私たちの方法の核心は私たち独自の人工免疫調節、あるいはAIMと呼ばれることですＴＭそれは.AIM技術プラットフォームの重要な利点の1つはモジュール化されたレゴのような方法で新しい療法のために迅速にカスタマイズできることである。NexImmuneはすでにタンパク質結合技術を開発し、このようにナノ粒子は異なる抗原、ヒト白血球抗原対立遺伝子とシグナル2情報に対して迅速にカスタマイズできる。付加的なシグナルや局在タンパク質を添加することもできますこれはこのプラットフォームに巨大な柔軟性を提供し、腫瘍学と伝染病(その中でニュースを上げることは
20
カタログ表
標的T細胞に伝達されるが、自己免疫疾患(下方制御またはアポトーシス情報の標的T細胞への伝達)も含む。これらの結合技術は，AIM ACTと呼ばれる体外での細胞治療モデルやAIM Injと呼ばれる体内直接注入モードにも適している。
AIM Injモードは、体外増幅および製造を必要とすることなく、AIMナノ粒子をインビボでCD 8+T細胞に直接接触させることを目的としており、より容易な管理およびより簡単で安価な製造プロセスをもたらすと信じている。 我々はAIM Injモデルの潜在的研究性新薬申請またはINDへの提出を推進するために、適切なINDイネーブル実験を準備して、固形腫瘍に集中する計画の臨床計画を支持するために、大量の非臨床仕事を完了した
私たちは2011年6月7日にデラウェア州の法律に基づいて登録された。2011年6月、私たちはジョン·ホプキンス大学のコアAIM技術を独占的に許可した。本ライセンスに関する情報は、“ビジネス-ジョン·ホプキンスライセンス契約”を参照されたい。
私たちはこれまで、ほとんどの資源を組織と配備会社、業務計画、資金調達、候補製品の決定と開発、私たちの知的財産権の組み合わせの強化、研究、臨床前研究と臨床試験、そして私たちの開発計画の生産を確保するために使用してきた。私たちはどんな製品も販売を許可されていないし、製品販売から何の収入も得ていない。
これまで、私たちの運営資金は主に私募転換可能優先株、私たちの転換可能な本票、初公募株、“市場で”発行メカニズムの収益から来ています。2021年2月、私たちは初の公募を完成し、計7，441，650株の普通株を発行·売却した。その中には、引受業者が追加株式の選択権を承認して発行した970，650株の普通株が含まれており、公開募集株価は1株17.00ドルであり、引受割引及び手数料及びその他の発売コストを差し引いた後、純収益は1.146億ドルであった。2022年9月30日までの3ヶ月間、私たちの“市場別”発売メカニズムを通じて合計3，184，900株を売却し、純収益は510万ドルだった。
設立以来、研究開発コストと一般·行政費に計上された従業員賃金支出に主に起因する重大な運営損失が発生した。2022年9月30日までの累計赤字は1兆734億ドル。いくつかの要因の影響により，われわれの運営損失は四半期間と年度間に大きく変動する可能性があり，われわれの臨床前研究と臨床試験の時間，他の研究や開発活動に関する支出を含む。私たちは予測可能な未来に運営赤字が続くと予想している。私たちは、臨床前と臨床開発を通じて私たちの候補製品を推進し、より多くの候補製品を開発し、私たちの候補製品のために規制承認を求めることに伴い、これらの損失は大幅に増加すると予想される。私たちが1つ以上の候補製品の開発に成功し、規制部門の承認を得ない限り、製品販売から何の収入も得られないと予想される。また、任意の候補製品のマーケティング承認を得た場合、商業化前の費用と、マーケティング、販売、製造、流通に関する巨額の商業化費用が発生すると予想されています。私たちはまた他の候補製品の許可に関連した費用を発生させるかもしれない。また、法律、会計、投資家関係、コンプライアンス、その他の費用を含む上場企業の運営に関するコストが引き続き発生する見通しだ。
したがって、私たちは私たちの持続的な運営を支援し、私たちの成長戦略を実施するために多くの追加資金を必要とするだろう。私たちの候補製品を販売することで大量の収入を生み出すことができる前に、もしあれば、公開または私募株式発行、債務融資、協力と許可手配、または他の資本源を通じて私たちの現金需要を満たす予定です。しかし、私たちは必要に応じて優遇条件で、または追加資金を調達できないか、またはそのような他の計画を達成することができないかもしれない。私たちは必要な時に資金を調達したり、他の計画を達成することができず、私たちの財務状況にマイナスの影響を与え、私たちの製品開発や将来の商業化努力を延期、制限、減少または終了させるか、あるいは私たちが自分で開発し、マーケティングしたいと思っていた候補製品を開発し、マーケティングする権利を与えるかもしれません。同社はさらなる資本計画と戦略選択の評価を研究し続けている。 同社が経営を続けている会社として経営を続ける能力には大きな疑いがある。
薬品開発に関連する多くのリスクと不確実性のため、費用を増加させる時間や金額、あるいは私たちがいつ達成または利益を維持できるかどうかを正確に予測することはできない。たとえ私たちが製品販売を作ることができても、私たちは利益を上げることができないかもしれない。もし私たちが利益を達成できなかったり、持続的に利益を上げることができなかったら、私たちは計画通りに運営を継続できず、私たちの運営を減少または終了させることができないかもしれない。
我々が2022年11月に発表した最新の企業戦略の一部として、約30%の従業員を削減するためのリストラ計画を開始しており、主に臨床開発、製造、行政人員に影響を与えている
21
カタログ表
これはAIM ACTの細胞療法を用いた臨床計画を支持するために必要である。 この計画は、会社の従業員数を2022年9月30日のフルタイム74人から約50人のフルタイム社員に減らす計画だ。同社は、解散費やその他の解雇福祉に関連する労働力の減少に約70万ドルのコストが生じると推計している。戦略調整によると、同社はある契約の終了に関連する一度の現金コストを発生させる可能性があり、現在推定されている影響を評価している。同社は2022年11月14日にリストラを発表し、戦略調整に関連するコストの大部分が2022年12月31日までの第4四半期に発生すると予想している。
2022年9月30日まで、私たちは4590万ドルの現金、現金等価物、有価証券を持っています。
ナスダック退市通知
2022年10月25日、吾らはナスダック証券市場有限責任会社(“ナスダック”)の上場資格審査部(“職員”)から短い書簡を受け取り、ナスダック上場規則第5450(A)(1)条(“最低購入価格要求”)に基づいて、当社普通株の購入価格は30取引日連続で1株1.00ドルを下回る最低購入価格要求を受け、ナスダックの世界精選市場に引き続き組み入れられるように通知した。ナスダック不良品は私たちの普通株の上場に効果がありません。私たちの普通株はこの時もナスダック世界の精選市場で取引を続け、取引コードはNEXIです。
ナスダック上場ルール第5810(C)(3)(A)条(“コンプライアンス期間ルール”)によると、最低入札値要求の遵守を回復するために、180暦の期間、または2023年4月24日(“コンプライアンス日”)まで提供されている。2023年4月24日までのいつでも、私たちの普通株式の入札価格は、コンプライアンス規則の要求に従って少なくとも10営業日以内に1.00ドル以上に収められた場合、スタッフは書面で通知して、最低入札価格要求を再遵守しました。私たちの普通株式は、スタッフがナスダック上場規則第5810(C)(3)(H)条に基づいてその裁量権を行使しない限り、ナスダック全世界精選市場に上場する資格があります。
もし私たちがコンプライアンス日の前に最低入札価格要求を再遵守できなかったら、180個のカレンダー日規期間を追加する資格があるかもしれません。資格を満たすためには、私たちの普通株をナスダック資本市場に移転する必要があり、公開保有株式の時価継続上場の要求とナスダック資本市場の他のすべての初期上場基準を満たさなければならないことを前提としており、最低入札価格要求は除外され、私たちは追加の契約期間内にこの不足を補うつもりであることをナスダックに書面で通知する必要がある。このような譲渡を実現するためには，ナスダックに申請料を支払い，第2のコンプライアンス期間内に逆株式分割を行うことで不足点を補う予定であることを従業員に書面で通知する必要がある。審査過程の一部として、職員たちは私たちがこの欠陥を補うことができると信じているかどうかを決定するだろう。もしスタッフが私たちが不足を補うことができないと思ったら、スタッフは書面で私たちの普通株が取られることを知らせてくれます。その時、私たちはその職員の退市についてナスダック上場と公聴会審査チームに上訴することを決定するかもしれない。しかし、私たちが除名通知を受け、職員の除名決定について専門家グループに控訴すれば、この控訴は成功するという保証はない。
私たちは、私たちの普通株の終値を監視し、適切な場合に利用可能な選択を考慮して、最低入札価格要件を再遵守することができ、逆株式分割の実施を求めることを含む可能性がある。しかし、最低入札価格要件を再遵守し、180日目の第2の期限を確保して、ナスダックの継続上場に適合する他の任意の要求を再遵守または維持することができる保証はありません。
私たちの運営結果の構成要素は
収入.収入
私たちは設立以来何の収入も生まれていませんし、近い将来に製品販売から何の収入も生まれたくありません。もしあれば。
研究と開発費
これまで，われわれの研究開発費は主にNEXI−001とNEXI−002の開発，臨床前研究，われわれの製品組み合わせに関する他の臨床前活動に用いられてきた。研究·開発費は発生したことが確認され，研究·開発のための貨物またはサービスを受け取る前に支払われた金が資本化された
22
カタログ表
荷物やサービスを受けるまで。研究開発費には、私たちのジョン·ホプキンス許可協定に基づいて計算される最低印税も含まれています。
研究開発費には
•研究開発に参加した個人の賃金、賃金税、従業員福祉、株式ベースの給与費用；
•契約研究機関あるいはCROとコンサルタントとの合意によって発生した外部研究開発費用に基づいて、著者らの臨床前、毒理学と他の臨床前研究を行う
•研究室用品
•候補製品の製造に関連するコストは、第三者製造業者および原材料サプライヤーに支払う費用を含む
•ライセンス料と研究費
•施設、減価償却、その他の分担費用は、レンタル料、施設メンテナンス、保険、設備、その他の用品の直接と分担費用を含む。
臨床試験と臨床前研究費用は研究と開発費用の重要な構成部分であり、第三者請負業者に関連する費用を含む。著者らは大部分の臨床試験活動をアウトソーシングし、CRO、独立臨床研究者と他の第三者サービスプロバイダなどの外部実体を利用して臨床試験の実行に協力する。私たちはまた、ジョン·ホプキンス大学に支払うマイルストーンと特許権使用料に関する追加費用が発生する予定だ。
私たちは予測可能な未来に私たちの研究開発費を大幅に増加させる予定です。私たちは引き続き私たちの候補製品を開発し、新しい候補製品の発見と開発を求めるからです。臨床前と臨床開発自体の予測不可能性のため、著者らは未来の臨床試験と候補製品の臨床前研究の開始時間、持続時間或いはコストを確定することができない。臨床と臨床前開発のスケジュール、成功の確率と開発コストの額は期待と大きく異なる可能性がある。私たちは、進行中と未来の臨床前研究と臨床試験の結果、規制発展、および各候補製品の商業潜在力の持続的な評価に基づいて、どの候補製品と開発計画を追求し、各候補製品または計画にどれだけの資金を提供し続けるかを決定する予定である。また，どの候補製品が将来の協力の影響を受ける可能性があるか，いつこのような手配が確保されるか(あれば)，そのような手配が我々の開発計画や資本要求にどの程度影響するかを予測することはできない.
以下の要因により，我々の将来の臨床開発コストは大きく異なる可能性がある
•患者1人当たりの試験費用
•規制当局の承認を得るのに必要な試験回数
•実験に含まれる場所の数
•どの国で実験を行っていますか
•条件に適合する患者を登録するのに要する時間長；
•実験に参加した患者数
•患者が受ける投与量
•患者の中退率や中途停止率
•規制当局が要求する潜在的な追加的な安全監視；
23
カタログ表
•患者が試験とフォローアップの持続時間に参加した
•候補製品の開発段階；
•候補製品の有効性と安全性。
一般と行政費用
一般および行政費用は、主に株式ベースの報酬を含む行政、財務、その他の行政機能者の賃金と従業員に関する費用を含む。その他の重大なコストには、施設に関する費用、知的財産権や会社の事務に関する法律費用、会計やコンサルティングサービスの専門費用、保険費用が含まれています。将来的には、私たちの持続的な研究開発活動、商業化前の活動、および任意の候補製品が市場の承認を得た場合、商業化活動を支援するために、私たちの一般的かつ管理費が増加すると予想される。また、取引所上場や米国証券取引委員会の要求を遵守することに関する監査、法律、規制、税務関連サービスの支出、取締役や上級管理者保険料、上場企業運営に関する投資家関係コストが増加することも予想される。
利子収入
利息収入には，期間内に現金等価物と有価証券から稼いだ利息が含まれる.
利子支出
利子支出には、転換可能な手形の計算すべき利息および利益変換機能の償却時に確認された利息、債務発行コスト、および派生ツール負債の分岐が含まれる。2021年2月に初公募が完了した後、交換手形を普通株株式に変換した後、さらなる利息支出は確認されていない。
派生負債の公正価値変動
派生負債の公正な価値変動は、変換可能な手形に関連する分岐派生負債の市価計算の調整を完全に含む。私たちの初公募株のため、派生商品債務は解決された。
経営成果
2022年9月30日までおよび2021年9月30日までの3カ月間の比較
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の運営結果をまとめています
3か月まで
九月三十日		変わる
20222021
(単位：千)
運営費用：
研究開発$11,137 $11,331 $(195)
一般と行政3,720 4,159 (440)
総運営費14,856 15,490 (634)
運営損失(14,856)(15,490)634 
その他の収入(支出)：
利子収入227 20 207 
債務返済収益— 844 (844)
その他の費用(100)(20)(80)
その他の収入(費用)127 843 (717)
純損失$(14,729)$(14,647)$(82)
24
カタログ表
研究と開発費用2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間、研究開発費はそれぞれ1110万ドルと1130万ドルだった。20万ドルがやや減少した要因は，プロセス開発研究のための200万ドルの減少であり，製造と臨床試験費用の80万ドルの増加，従業員の増加による賃金と福祉の80万ドルの増加，株式報酬20万ドルの支出によって相殺された。私たちは歴史的に候補製品ごとに内部研究開発費用を追跡しなかった。
一般と行政費用です2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間、一般と行政費用はそれぞれ370万ドルと420万ドル。40万ドル減少した主な理由は、賃金、福祉、株式補償支出が60万ドル減少したのに対し、許可証やその他の行政費用が20万ドル増加したことだ。
債務の収益を返済するPPPローン免除により、2021年9月30日までの3ヶ月間、債務返済収益は80万ドルとなった。2022年9月30日までの9ヶ月間債務返済がない。
2022年9月30日までおよび2021年9月30日までの9カ月間の比較
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の運営結果をまとめています
9か月で終わる
九月三十日		変わる
20222021
(単位：千)
運営費用：
研究開発$33,423 25,469 $7,954 
一般と行政12,413 12,255 158 
総運営費45,836 37,724 8,112 
運営損失(45,836)(37,724)(8,112)
その他の収入(支出)：
利子収入344 30 314 
派生負債の公正価値変動—2,425 (2,425)
債務返済収益— 844 (844)
利子支出— (905)905 
その他の費用(122)(46)(76)
その他の収入222 2,348 (2,125)
純損失$(45,613)$(35,376)$(10,237)
研究と開発費用2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、研究開発費はそれぞれ3340万ドルと2550万ドルだった。800万ドルの増加は主に製造業が710万ドル増加し、従業員数が増加したことにより賃金と福祉が330万ドル増加し、追加の株式報酬支出が130万ドル増加したためだ。これらの増加は工芸開発研究によって370万ドル減少した部分的に相殺された。私たちは歴史的に候補製品ごとに内部研究開発費用を追跡しなかった。
一般と行政費用それは.2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、一般と行政費用はそれぞれ1，240万ドルと1，230万ドル。20万ドルの増加は主に専門費が130万ドル増加し、従業員数の増加による賃金と福祉が10万ドル増加したが、株式報酬支出は120万ドル減少し、この増加を相殺した。
派生負債の公正価値変動それは.2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、派生負債の公正価値変動はそれぞれ0ドルと240万ドルだった。減幅は、転換可能手形が2021年2月に初公募を完了した直後に普通株式に転換する前のデリバティブ負債の再計量に反映される。IPO後、デリバティブツールはありません。
25
カタログ表
債務の収益を返済するPPPローン免除により、2021年9月30日までの9ヶ月間、債務返済収益は80万ドルとなった。2022年9月30日までの9ヶ月間債務返済がない。
利子支出それは.2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、利息支出はそれぞれ0ドルと90万ドルだった。この成長は2020年4月から2021年1月までの間に転換可能債券が発行されたためである。転換可能手形は2021年2月のIPO完了後に普通株式に変換される。
流動性と資本資源
私たちの設立以来、私たちの運営には純損失と負のキャッシュフローが生じており、予測可能な未来には引き続き純損失を受けることが予想される。2022年9月30日まで、私たちは4590万ドルの現金、現金等価物、有価証券を持っています。私たちの経営活動によるキャッシュフローは引き続き存在することが予想されるため、運営からの損失と負のキャッシュフローと、私たちの義務を履行し、私たちの運営を維持するのに十分な現金を発生させる上での不確実性が、これらの財務諸表が発表された日から少なくとも1年以内に継続して経営し続ける企業としての能力があるかどうかを大きく疑っていることが確認された。
私たちは私たちの既存の現金と現金等価物が2023年第3四半期まで私たちの活動に資金を提供するのに十分だと信じている。
我々の研究·開発活動が来年の成熟と発展に伴い、現在予測困難な事件に依存して、このような活動を継続するために多くの資金が必要になるかもしれない。このような点で、経営陣は、公開発行および私募、優先株発行、協力および許可手配、債務および転換可能な債務ツールの発行を含む可能性がある融資活動を通じてより多くの資本を調達する計画だ。追加資本がない場合、会社は、その約束されていない支出を戦略的に管理し、その優先順位を実行し、研究開発および一般および行政支出を低減するためのコスト節約措置を実施する予定であり、従業員コストを最小限にすることと、製造および臨床試験コストを延期または終了することとを含む可能性がある。資金調達活動と私たちが支出を約束していない活動を管理することには固有の不確実性があり、これらの活動の成功的な実行は私たちの統制範囲内ではないかもしれない。このような追加資金が得られる保証はなく、会社が将来の運営に成功する保証もない。もし私たちが追加資本の調達に成功し、私たちの戦略発展計画を実施できなければ、私たちの流動性、財務状況、業務の見通しは重大で不利な影響を受けるだろう。私たちは追加的な資本計画と戦略的選択の評価を研究し続けている。私たちが経営を続けている企業として継続する能力には大きな疑いがあります。
流動資金源
これまで、私たちは主に私たちの償還可能な転換可能な優先株、私たちの転換可能な本チケット、初公開株と“市場で”の発行メカニズムを募集することで、私たちの業務に融資してきました。
Aシリーズ優先株融資
2017年12月から2018年8月まで、私たちは1株0.2951ドルの購入価格で合計121，735，303株のAシリーズ償還可能優先株を発行し、総代価は2，500万ドルで、転換手形の転換を加えた。
2019年1月と2019年2月、私たちは1株0.3523ドルの買い取り価格で22，047，361株A-2シリーズ優先株を発行し、総対価は780万ドルだった。
2019年11月と2019年12月、私たちは1株0.3523ドルの買い取り価格で合計31，209，734株のA-3シリーズ優先株を発行し、総対価は1，100万ドルだった。
転換可能手形融資
2020年4月から2020年12月31日まで、元金総額21，618，286ドルの転換可能手形を発行し、年率6%で2021年4月に満期になります。
2021年1月、元金総額9，031，480ドルの転換可能手形を追加発行し、年利率は6%で、2021年4月に満期になる予定です。
26
カタログ表
賃金保障計画ローン
2020年4月23日、大通銀行はコロナウイルス援助、救済、経済安全法案(CARE Act)下のPaycheck保護計画(Paycheck Protection Program)またはPPP融資に基づいて843，619ドルまたはPPP融資を提供する無担保融資合意にモルガン·チェッカー銀行(Chase)と合意した。CARE法案の要求によると、私たちは主に賃金コストや他の条件に合った支出に収益を使う。PPPローンの満期日は2022年4月23日で、計算すべき利息の年利率は0.98%だ。利息と元金の支払いはローンの6ヶ月前に延期された。その後、毎月利息と元金を支払い、ローンが完全に返済されるまで。購買力平価ローンを証明する本チケットには、支払い滞納などによる常習違約事件が盛り込まれている。ローン収益の使用は、賃金コストの支払い、担保担保債務の利息、レンタル料、8週間または24週間の公共事業コストの支払いに使用されなければなりません。これは、融資収益を受けた後の選択です。私たちは24週間以内に収益を使用することを選択した。私たちはPPPローンをASC 470債務の下の債務と見なしている。“注目法”と“購買力平価法”は、全借金金額を最高で免除できる仕組みを提供している。私たちは2021年3月にPPPローン免除申請を提出した。同社は2021年3月にPPPローン免除申請を提出し、2021年7月にPPP下の843，619ドルローンから全額免除を受けた。
初公募株
2021年2月、私たちは初の公募を完成し、計7，441，650株の普通株を発行·売却した。その中には、引受業者が追加株式の選択権を承認して発行した970，650株の普通株が含まれており、公開募集株価は1株17.00ドルであり、引受割引及び手数料及びその他の発売コストを差し引いた後、純収益は1.146億ドルであった。
“市場で”施設を提供
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、私たちの“市価別”発売メカニズムを通じて合計3，184，900株を売却し、純収益は510万ドルだった。
ナスダック退市通知
2022年10月25日、吾らはナスダック証券市場有限責任会社(“ナスダック”)の上場資格審査部(“職員”)から短い書簡を受け取り、ナスダック上場規則第5450(A)(1)条(“最低購入価格要求”)に基づいて、当社普通株の購入価格は30取引日連続で1株1.00ドルを下回る最低購入価格要求を受け、ナスダックの世界精選市場に引き続き組み入れられるように通知した。ナスダック不良品は私たちの普通株の上場に効果がありません。私たちの普通株はこの時もナスダック世界の精選市場で取引を続け、取引コードはNEXIです。
ナスダック上場ルール第5810(C)(3)(A)条(“コンプライアンス期間ルール”)によると、最低入札値要求の遵守を回復するために、180暦の期間、または2023年4月24日(“コンプライアンス日”)まで提供されている。2023年4月24日までのいつでも、私たちの普通株式の入札価格は、コンプライアンス規則の要求に従って少なくとも10営業日以内に1.00ドル以上に収められた場合、スタッフは書面で通知して、最低入札価格要求を再遵守しました。私たちの普通株式は、スタッフがナスダック上場規則第5810(C)(3)(H)条に基づいてその裁量権を行使しない限り、ナスダック全世界精選市場に上場する資格があります。
もし私たちがコンプライアンス日の前に最低入札価格要求を再遵守できなかったら、180個のカレンダー日規期間を追加する資格があるかもしれません。資格を満たすためには、私たちの普通株をナスダック資本市場に移転する必要があり、公開保有株式の時価継続上場の要求とナスダック資本市場の他のすべての初期上場基準を満たさなければならないことを前提としており、最低入札価格要求は除外され、私たちは追加の契約期間内にこの不足を補うつもりであることをナスダックに書面で通知する必要がある。このような譲渡を実現するためには，ナスダックに申請料を支払い，第2のコンプライアンス期間内に逆株式分割を行うことで不足点を補う予定であることを従業員に書面で通知する必要がある。審査過程の一部として、職員たちは私たちがこの欠陥を補うことができると信じているかどうかを決定するだろう。もしスタッフが私たちが不足を補うことができないと思ったら、スタッフは書面で私たちの普通株が取られることを知らせてくれます。その時、私たちはその職員の退市についてナスダック上場と公聴会審査チームに上訴することを決定するかもしれない。しかし、私たちが除名通知を受け、職員の除名決定について専門家グループに控訴すれば、この控訴は成功するという保証はない。
27
カタログ表
私たちは、私たちの普通株の終値を監視し、適切な場合に利用可能な選択を考慮して、最低入札価格要件を再遵守することができ、逆株式分割の実施を求めることを含む可能性がある。しかし、最低入札価格要件を再遵守し、180日目の第2の期限を確保して、ナスダックの継続上場に適合する他の任意の要求を再遵守または維持することができる保証はありません。
キャッシュフロー
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日に終了した9ヶ月のキャッシュフロー純額活動をまとめています
20222021
(単位：千)
提供された現金純額(使用)：
経営活動$(40,066)$(34,347)
投資活動$50,459 $(57,811)
融資活動$5,179 $124,383 
現金、現金等価物、および限定的な現金の純増加$15,572 $32,225 
経営活動
2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、経営活動で使用された純現金はそれぞれ4，010万ドルと3，430万ドルだった。2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、経営活動で使用された純現金は、主に4560万ドルの純損失によるものであり、これは、私たちの臨床計画と臨床前研究計画の研究開発費3340万ドル、賃金と関連費用と専門費用の1240万ドルの管理費用を継続するためである。
2021年9月30日までの9カ月間の経営活動で使用された純現金は，主に3540万ドルの純損失によるものであり，その中には2550万ドルの研究·開発費，主に臨床前研究費と臨床計画のために用意された製造費，1230万ドルの賃金と関連費用と専門費の行政費用が含まれている。
投資活動
2022年9月30日までの9ヶ月間、投資活動が提供する純現金は5050万ドルで、その理由は満期の7150万ドルと150万ドルの売却可能な証券を償還することだが、一部は2150万ドルの販売可能な証券の購入と100万ドルの不動産と設備の購入によって相殺される。2021年9月30日までの9カ月間の投資活動のための現金純額は5780万ドルであり，これは主に5600万ドルの販売可能な有価証券の購入と180万ドルの財産や設備の購入によるものである。
融資活動
2022年9月30日までの9カ月間、融資活動が提供した純現金は520万ドルで、主に“市場で”の発売メカニズムが510万ドルの純収益を獲得したためだ。2021年9月30日までの9カ月間、融資活動が提供した純現金は1億244億ドルで、主に初公募株の純収益1億147億ドルと転換可能債券を発行した純収益900万ドルによるものだった。
資金需要
私たちの既存の現金と現金等価物と有価証券は、私たちの初公募株の純収益に加えて、2023年第3四半期までの予想される現金需要を満たすことができると信じています。しかし、私たちの財務資源がどのくらいの間私たちの運営を支持するのに十分な予測は前向きに述べられており、リスクと不確定要素に関連しており、実際の結果はこれとは大きく異なる可能性がある。私たちの推定は間違っていることが証明される可能性があるという仮定に基づいており、私たちは私たちが予想していたよりも早く私たちの資本資源を枯渇させるかもしれない。もし私たちが追加的な資金を集めることができなければ、私たちは有利な条件下で成功的な協力を達成できないかもしれない。したがって、私たちは正常な業務過程で資産価値を達成し、債務を返済することができないかもしれない
28
カタログ表
私たちの将来の資本需要は多くの要素に依存します
•NEXI-001、NEXI-002、NEXI-003、および任意の他の未来候補製品の薬物発見、臨床前研究および臨床試験の開始、進展、時間、コストおよび結果；
•NEXI-001の合格患者群を半相ドナー/患者の潜在力を含むように拡大した
•t新しく出現した競争及び観察された安全性と臨床バイタルサインによる多発性骨髄腫患者の早期治療或いは連合治療におけるNEXI-002の潜在力の評価；
•NEXI-002の開発を継続するための協力または戦略的パートナーシップを考慮する；
•私たちが求めている候補製品の数量と特徴は
•規制承認の結果、時間、コストを求める
•NEXI-001、NEXI-002およびNEXI-003および将来の臨床試験候補製品を生産して、上場承認および商業化のコストを準備する；
•私たちの臨床前と臨床活動の増加に伴い、より多くの人員とコンサルタントの雇用に関連するコスト
•競争療法の出現と他の不利な市場発展
•戦略的許可または他の手配、ならびにそのような合意の財務的条件を確立し、維持する能力；
•請求項の準備、立案、起訴、維持、拡大、弁護および執行に関連する費用は、訴訟費用および訴訟結果を含む
•私たちは他の製品や技術を許可したり取得したりします
•上場企業の運営コストとして。
これまで、相当な製品収入を生成して私たちの資本需要を支援することができれば、私たちは、手元の現金と現金等価物と有価証券、ならびに公共または私募株式発行、債務融資、協力および許可手配、または他の資本源の組み合わせによって、私たちの現金需要を満たす予定です。私たちが株式または転換可能な債務証券を売却することによって追加資本を調達する場合、私たちの株主の所有権権益は希釈されるか、または希釈される可能性があり、これらの証券の条項は、清算または他の私たちの普通株主の権利に悪影響を及ぼす特典を含む可能性がある。債務融資および持分融資に関連する可能性のあるプロトコルは、追加債務を招く、資本支出を行う、または配当を宣言するなど、私たちが具体的な行動をとる能力を制限または制限する契約を含む。もし私たちが第三者との協力や他の同様の計画を通じて資金を調達する場合、私たちは私たちの候補製品、将来の収入流、または研究計画に対する貴重な権利を放棄する必要があるかもしれないし、私たちに不利であり、および/または私たちの普通株の価値を低下させる可能性がある条項でライセンスを付与しなければならないかもしれない。もし私たちが必要な時に株式や債務融資を通じて追加資金を調達できない場合、私たちは私たちの製品開発や将来の商業化努力を延期、制限、減少または終了すること、または私たちの候補製品を開発してマーケティングする権利を与えることを要求されるかもしれません。たとえ私たちが自分でこのような候補製品を開発し、マーケティングすることを望んでいたとしても。
重要な会計政策と重大な判断と見積もり
私たちの経営陣は私たちの財務状況と経営結果の討論と分析は私たちの財務諸表に基づいています。これらの報告書はアメリカ公認会計原則に基づいて作成されています。これらの財務諸表を作成するには、財務諸表に報告されている資産、負債、収入および費用、または資産および負債の開示に影響を与える推定および判断を行う必要があります。継続的な基礎の上で、計算すべき費用および株式ベースの報酬に関する推定および判断を含む、我々の推定および判断を評価する。我々は歴史的経験，既知の傾向や事件，および当時の状況では合理的と考えられる様々な他の要因に基づいて推定し，これらの要因の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎を構成しているが，これらの資産や負債の帳簿価値は他の源からは明らかではないように見える。異なる仮定や条件の下で、私たちの実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。
我々の重要会計政策は、2021年12月31日現在の10-Kレポートの付記3“重要会計政策概要”により詳細に記述されているが、以下の会計政策と見積もりが我々の財務諸表の作成に最も重要であると考えられる。
29
カタログ表
株に基づく報酬費用
株式ベースの報酬支出とは、付与日が直線基準で報酬の必要なサービス期間(通常は帰属期間)内に確認された持分報酬の公正価値のコストをいう。私たちはブラック·スコアーズオプション価格モデルを使って株式奨励金の公正価値を推定し、没収が発生した時に没収を確認した。ブラック·スコアーズオプション定価モデルなどの推定モデルを用いて、付与日までの株式奨励の公正価値を推定し、いくつかの変数に関する仮定の影響を受け、これらの変数は無リスク金利、期待株価変動、株式オプションの期待期限、期待配当収益率及び付与日関連普通株の公正価値を含む。仮定の変化は公正な価値に大きな影響を与える可能性があり、最終的には株式に基づく報酬支出がどれだけ影響するかを確認する。これらの投入は主観的であり，通常大量の分析と判断が必要である.ブラック·スコアーズオプション定価モデルを適用して、2021年9月30日、2022年および2021年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月の株式オプションの推定公正価値を決定する際に使用する特定の仮定の情報については、2021年12月31日までの年次報告書に含まれる付記3“重要会計政策概要”を参照されたい。
研究と開発費用を計算すべきである
財務諸表作成プロセスの一部として、各貸借対照表の日付までの計上費用を見積もる必要がある。このプロセスは、未締結契約および調達注文を審査し、私たちの担当者とコミュニケーションして、私たちに代わって実行されるサービスを決定し、インボイスを受け取っていない場合、または他の方法で実際のコストを通知している場合に、実行されたサービスレベルおよびサービスによって生じる関連コストを推定することを含む。私たちは、私たちが当時知っていた事実と状況に基づいて、各貸借対照表の日付までの課税費用を推定した。私たちは定期的にサービスプロバイダと私たちの推定の正確性を確認し、必要に応じて調整します。私たちの計算すべき研究開発費用の大きな見積もりには、私たちのサプライヤーが提供する研究開発活動に関連するサービスによるコストが含まれていますが、領収書は受け取っていません。
我々は、我々を代表して研究·開発を行っているサプライヤーとのオファーや契約に基づいて、受信したサービスや費用の見積もりに基づいて、研究·開発活動に関する費用を計算する。これらの合意の財務条項は交渉が必要であり、契約によって異なり、支払いの不均衡を招く可能性がある。場合によっては、私たちのサプライヤーに支払われるお金は、提供されたサービスレベルを超え、研究開発費の前払いにつながる可能性があります。サービス料を計算する際に、サービスを提供する時間帯と各時間の努力度を見積もります。サービス実行の実際の時間または努力の程度が私たちの見積もりと異なる場合、私たちはそれに応じて計算すべき費用または前払い費用を調整します。将来の研究開発活動のための貨物およびサービスの前金は、支払い時に支出するのではなく、活動が行われたときまたは貨物を受信したときに支出される。
実際に発生した金額と実質的に差がないと予想されているにもかかわらず、提供されたサービスの状態および時間の推定が提供されたサービスの実際の状態および時間と異なる場合、これは、任意の特定の時期に報告された金額が高すぎたり、低すぎたりする可能性がある。これまで、このような費用の見積もりと実際に発生した金額との間に実質的な差はありませんでした。
他社情報
新興成長型企業と小さな報告会社の地位
我々は新興成長型会社(“EGC”)であり，その定義は改訂された2012年のJumpStart Our Business Startups ActまたはJOBS Actを参照されたい。我々は、(1)2026年12月31日までEGCとし、(2)我々の年間総収入が少なくとも10.7億ドルの会計年度の最終日、(3)1934年の証券取引法(改正)または取引法規則12 B-2に基づいて定義された“大型加速申請者”の日、または(4)前3年以内に10億ドルを超える転換不能債券を発行した日とみなす。企業管理委員会は特定の申告要求を減らすことができ、そしていくつかの他の一般的に上場会社に適用される重要な要求を免除することができる。EGCとして
•本文書では、2年間の監査済み財務諸表、及び任意の中期の監査されていない簡明財務諸表、並びに関連経営層の財務状況及び経営業績の検討及び分析のみを提出することができる。
•2002年の“サバンズ-オキシリー法案”や“サバンズ-オクスリ法案”によると、財務報告に対する私たちの内部統制評価に関する監査人の証明と報告書の要求を得ることができる
30
カタログ表
•私たちは私たちの役員報酬の開示を減らすかもしれない
•私たちは株主に役員報酬や黄金パラシュート手配について拘束力のない諮問投票を要求しないかもしれない。
私たちは、登録声明のいくつかの減少した開示義務を利用することを選択しており、本出願はその一部であり、将来提出される文書において他の減少した報告要件を利用することを選択することができる。したがって、私たちが株主に提供する情報は、あなたが株式を持っている他の公共報告会社から得られる情報とは異なる可能性があります。
“雇用法案”によれば、EGCSはまた、これらの基準が民間企業に適用されるまで、新たなまたは改正された会計基準の採用を延期することができ、上場企業の発効日までに新たなまたは改正された会計声明を遵守する企業との比較性を低下させる可能性がある。改正された1933年証券法第7(A)(2)(B)節又は証券法で規定された免除の日をEGC又は明確かつ撤回不可能に選択しなくなる前に、我々の財務諸表に適用され、上場企業及び民間会社に対して異なる発効日を有する新たな又は改正された会計基準が発行された場合には、最近発表された会計基準を採用する日を開示する。
私たちも“小さな報告会社”であり、非関連会社が私たちの株の時価にIPOを加えて私たちにもたらした提案毛収入総額は7.0億ドル未満であり、最近終了した会計年度では、私たちの年収は1.00億ドル未満であることを意味する。初回公募後、(1)非関連会社が保有するわが株の時価が2.5億ドル未満、または(2)最近終了した会計年度において、我々の年収が1.00億ドル未満であり、非関連会社が保有するわが株の時価が7.00億ドル未満であれば、規模の小さい報告会社であり続ける可能性がある。もし私たちがより小さな報告会社であれば、私たちがEGCでなくなった場合、私たちはより小さな報告会社が得ることができるいくつかの開示要求の免除に依存し続けるかもしれない。具体的には、小さな報告会社として、私たちのForm 10-Q四半期報告書に最近の2つの財政年度の監査財務諸表のみを表示することを選択するかもしれませんが、EGCと同様に、小さな報告会社は役員報酬に関する開示義務を減少させています。
近く発表·採択された会計公告
最近発表·採用された我々の財務状況や経営結果に影響を及ぼす可能性のある会計声明の説明は付記2“列報基礎”で開示されている。
表外手配
本報告書に記載されている間、私たちは現在、米国証券取引委員会規則で定義されたいかなる表外手配も持っていない。
市場リスクの定量的で定性的な開示に関する三番目の項目。
私たちは正常な業務過程で市場リスクに直面している。このようなリスクは主に金利リスク、外貨為替リスク、そしてインフレリスクを含む。私たちは定期的に認可された金融機関で連邦保険限度額を超える預金を維持している。私たちは、高い信用品質を有すると考えられる金融機関に現金を預け、このような口座で大きな損失を経験したことがなく、商業銀行関係に関連する正常な信用リスクではなく、異常な信用リスクに直面しているとは思いません。
金利リスク
私たちの現金にはいつでも利用できる小切手口座現金と短期通貨市場基金投資が含まれています。このような利息を稼ぐツールはある程度の金利リスクを持っており、このようなツールのリターンは短期金利の変化に応じて変化する。利子収入の歴史的変動は大きくないが、極めて低金利やマイナス金利の金融環境下では、このようなツールから稼いだ利息が大幅に減少することを経験する可能性がある。
外貨両替リスク
31
カタログ表
私たちのすべての従業員と業務は現在アメリカに位置している。私たちは時々請負業者や他のサプライヤーと契約を結び、ドル以外の通貨を使用する。これまで、私たちは外貨為替レートの変動に対するリスクの開放は小さく、取引開始日と支払いや支払いを受けた日の間の時間は一般的に短いからです。したがって、私たちは私たちに重大な外国為替リスクが存在しないと思う。
インフレの影響
インフレは一般的に労働力コストと研究開発契約費用を増加させることで私たちに影響を及ぼす。私たちはインフレが2022年9月30日または2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の運営結果に実質的な影響を与えたとは思わない。
項目4.制御とプログラム
制御とプログラムを開示する
我々は、1934年の証券取引法(改正)又は“取引法”の下の第13 a-15(E)及び15 d-15(E)条の規則又は“取引法”で定義された“開示制御及び手続”を遵守し、取引法に基づいて提出又は提出された報告において開示を要求する情報が、米国証券取引委員会の規則及び表で指定された期間内に記録、処理、集計及び報告されることを確実にすることを目的としている。開示制御及び手続は、取引法に基づいて提出又は提出された報告書に開示すべき情報が蓄積され、我々の管理層に伝達されることを保証することを目的としているが、これらに限定されず、必要な開示の制御及び手続をタイムリーに決定するために、我々の主要幹部及び主要財務官、又は同様の機能を履行する者を含む。私たちの経営陣は、どんな制御やプログラムも、どんなに設計や操作が良くても、その目標を達成するために合理的な保証を提供するしかないことを認識しており、私たちの経営陣は、可能な制御とプログラムの費用対効果関係を評価する際にその判断を適用しなければならない。
我々の経営陣は、CEO(最高経営責任者)と最高財務責任者(CEO)の参加の下、2022年9月30日までの開示統制と手続の有効性を評価した。我々の2022年9月30日までの開示制御及び手続の評価によると、我々の最高経営責任者及び最高財務官は、その日までに、我々の開示制御及び手続が有効であると結論した。
財務報告の内部統制の変化
本文書がカバーしている間、財務報告の内部統制(“取引所法案”第13 a-15(F)条参照)に大きな影響を与えなかったか、または合理的に我々の財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化はなかった。
32
カタログ表
第2部-その他の資料
項目1.法的訴訟
時々、私たちは訴訟や他の法的手続きに巻き込まれるかもしれない。私たちは現在、私たちの経営陣が私たちの業務に重大な悪影響を及ぼす可能性があると考えている訴訟や法的手続きに参加していません。結果にかかわらず，弁護や和解コスト，管理資源分流などにより，訴訟は我々に悪影響を与える可能性がある。
第1 A項。リスク要因です
以下に提供するリスク要因を除いて、我々のリスク要因は、我々年報第I部第1 A項“リスク要因”に開示されているリスク要因と実質的に変化していない。
われわれが最近発表した戦略調整により，AIM ACT細胞療法候補製品の臨床試験を一時停止し，AIM Injの臨床前計画への関心を再調整した。もし私たちがこの調整後の戦略的重点をうまく実行できなければ、私たちの業務と見通しは不利な影響を受ける可能性がある
2022年11月、私たちはNEXI-001とNEXI-003の臨床試験の一時停止を発表し、私たちのNEXI-002臨床試験はAIM Injプラットフォームの開発重点を再調整するために中断し続ける。私たちは、このような再調整の戦略的重点は、私たちの業務を促進するために私たちの財務と他の資源を最適化することだと信じている。しかし，我々がこの戦略を成功的に実行する保証はなく，NEXI−001，NEXI−002，NEXI−003の臨床開発をいつ回復できるかも具体的には説明できない。もし私たちがこの調整後の戦略的重点をうまく実行できなければ、私たちの業務と見通しは不利な影響を受ける可能性がある。
私たちの未来の成功は私たちの最高経営責任者といくつかの他の重要な幹部を維持し、合格した人員を吸引、維持、激励できるかどうかにかかっている
近年、私たちの業界の管理職の流出率は高い。私たちはクリスティ·ジョーンズ、私たちの社長とCEO、そして私たちの管理、科学、研究開発チームのいくつかの他の主要なメンバーの経験に強く依存しています。私たちは私たちの幹部と正式な雇用協定を持っているが、これらの合意は彼らがいつでも私たちとの雇用関係を終わらせることを阻止しない
2022年11月には、従業員数が約30%減少することが予想され、再編に固有の不確実性が管理困難になる可能性があり、業務往来のある第三者の懸念を引き起こし、他の重要な官僚や従業員が離職する可能性が高まる可能性がある戦略調整を実施した
もし私たちが1人以上の幹部や重要な従業員を失ったら、私たちが業務戦略を成功させる能力は深刻な損害を受ける可能性がある。また、幹部やキースタッフの交換は困難かもしれませんし、私たちの業界では開発に成功し、規制部門の承認を得て候補製品を商業化するために必要なスキルや経験を持っている個人数が限られているので、長い時間がかかるかもしれません
私たちは私たちの業務を中断させたり、他の方法で私たちの運営結果や財務状況に実質的な損害を与える可能性がある内部調整活動を行っています。
私たちの戦略調整が私たちが最初に予想したコスト節約、運営効率、あるいは他のメリットを実現することは保証されない。調整活動は過渡期やその後の連続性の喪失，知識の蓄積，効率の低下を招く可能性もある。また、内部調整には経営陣や他の従業員が多くの時間と労力を要する可能性があり、運営への注意力を分散させる可能性がある。さらに、私たちの調整は予期しない費用や負債、および/またはログアウトをもたらす可能性がある。もし私たちの戦略調整が予想された収益の一部または全部を達成できなかった場合、私たちの現金資源は予想されたように長く続かない可能性があり、私たちの業務、運営結果、および財務状況は実質的な悪影響を受ける可能性がある。
私たちはいくつかの条件や事件を決定しており、これらの状況や事件は、私たちが継続的に経営している企業として経営を継続する能力に大きな疑いを抱かせ、将来の融資を受ける能力を阻害する可能性がある
私たちは引き続き私たちの候補製品を開発し、私たちの現在の臨床計画を推進し、上場企業に関連するコストに伴い、私たちのコストと費用は増加すると予想しています
2022年9月30日まで、私たちは4590万ドルの現金、現金等価物、有価証券を持っています。これらの資金は2023年第3四半期まで、私たちの運営計画に資金を提供するのに十分であると信じています。私たちのこの推定は
30
カタログ表
このような仮定は間違っていることが証明されるかもしれないし、私たちは今予想されているよりも早く私たちの資本資源を使用することができる。ASC 205−40の要求によれば、財務諸表の列報−継続経営−また、我々の財務状況や本明細書で述べた他の要因により、我々が継続的に経営している企業として財務諸表日から少なくとも12ヶ月以内に経営を継続する能力には大きな疑問がある。私たちが経営を継続できるかどうかは、私たちが追加資金を得る能力にかかっているが、これは保証されない。私たちの未来の成功は私たちが資金を調達し、および/または現在の運営計画を実行する能力にかかっている。しかし、私たちは、これらの措置を決定したり、追加資本を調達したりすることができません。追加債務や株式証券を発行することによって、または信用限度額や他の融資を得ることによって、私たちに提供されるか、またはできれば、私たちが受け入れられる条項になります。もし私たちが資金を調達するために追加の証券を発行すれば、これらの証券は私たちの普通株より優先する権利、優遇、または特権を持っている可能性があり、私たちの既存の株主は希釈されるかもしれない。必要なときや受け入れ可能な条件で資金を得ることができない場合、現在の開発計画の削減、運営コストの削減、将来の開発や他の機会の放棄、さらには私たちの運営を終了することが要求される可能性があり、破産保護を求めることにつながる可能性があります
もし私たちの普通株のアメリカ国家証券取引所への上場を維持できなければ、私たちの普通株の流動性は不利な影響を受けるかもしれない。

2022年10月25日、吾らはナスダック証券市場有限責任会社(“ナスダック”)の上場資格審査部(“職員”)から短い書簡を受け取り、ナスダック上場規則第5450(A)(1)条(“最低購入価格要求”)に基づいて、当社普通株の購入価格は30取引日連続で1株1.00ドルを下回る最低購入価格要求を受け、ナスダックの世界精選市場に引き続き組み入れられるように通知した。ナスダック不良品は私たちの普通株の上場に効果がありません。私たちの普通株はこの時もナスダック世界の精選市場で取引を続け、取引コードはNEXIです。

ナスダック上場ルール第5810(C)(3)(A)条(“コンプライアンス期間ルール”)によると、最低入札値要求の遵守を回復するために、180暦の期間、または2023年4月24日(“コンプライアンス日”)まで提供されている。2023年4月24日までのいつでも、私たちの普通株式の入札価格は、コンプライアンス規則の要求に従って少なくとも10営業日以内に1.00ドル以上に収められた場合、スタッフは書面で通知して、最低入札価格要求を再遵守しました。私たちの普通株式は、スタッフがナスダック上場規則第5810(C)(3)(H)条に基づいてその裁量権を行使しない限り、ナスダック全世界精選市場に上場する資格があります。

もし私たちがコンプライアンス日の前に最低入札価格要求を再遵守できなかったら、180個のカレンダー日規期間を追加する資格があるかもしれません。資格を満たすためには、私たちの普通株をナスダック資本市場に移転する必要があり、公開保有株式の時価継続上場の要求とナスダック資本市場の他のすべての初期上場基準を満たさなければならないことを前提としており、最低入札価格要求は除外され、私たちは追加の契約期間内にこの不足を補うつもりであることをナスダックに書面で通知する必要がある。このような譲渡を実現するためには，ナスダックに申請料を支払い，第2のコンプライアンス期間内に逆株式分割を行うことで不足点を補う予定であることを従業員に書面で通知する必要がある。審査過程の一部として、職員たちは私たちがこの欠陥を補うことができると信じているかどうかを決定するだろう。もしスタッフが私たちが不足を補うことができないと思ったら、スタッフは書面で私たちの普通株が取られることを知らせてくれます。その時、私たちはその職員の退市についてナスダック上場と公聴会審査チームに上訴することを決定するかもしれない。しかし、私たちが除名通知を受け、職員の除名決定について専門家グループに控訴すれば、この控訴は成功するという保証はない。

私たちは、私たちの普通株の終値を監視し、適切な場合に利用可能な選択を考慮して、最低入札価格要件を再遵守することができ、逆株式分割の実施を求めることを含む可能性がある。しかし、最低入札価格要件を再遵守し、180日目の第2の期限を確保して、ナスダックの継続上場に適合する他の任意の要求を再遵守または維持することができる保証はありません。

もし私たちの普通株がナスダックによって取られたら、私たちの普通株は場外取引掲示板あるいは他の場外取引市場で取引する資格があるかもしれません。どのような代替案も、公開または非公開で株式証券を売却することで追加資本を調達することを難しくする可能性があり、投資家は私たちの普通株式を処分したり、私たちの普通株の時価に関する正確なオファーを得ることがより難しいかもしれない。しかも、私たちの普通株がこのような代替取引所や市場で取引する資格があることは保証されない。
第二項株式証券の未登録販売及び募集資金の使用。
以下は、我々が2022年9月30日及び2021年9月30日までの3ヶ月及び9ヶ月以内に売却した株式及び付与されたオプションに関する情報であり、これらの証券は証券法に基づいて登録されていない。
31
カタログ表
最近売却された未登録持分証券
ない。
初めて公募して得た金の使用
2021年2月、私たちは初の公募を完成し、計7，441，650株の普通株を発行·売却した。その中には、引受業者が追加株式の選択権を承認して発行した970，650株の普通株が含まれており、公開募集株価は1株17.00ドルであり、引受割引及び手数料及びその他の発売コストを差し引いた後、純収益は1.146億ドルであった。
初公開普通株における我々普通株の全株式の要約·売却は、2021年2月11日に発効を発表した米国証券取引委員会が発表したS-1表(文書番号333-252220)の登録声明によって実現された。
引受割引および手数料または発売費用は、私たちの役員または上級管理者または彼らの連絡先に発生していないか、または私たちの普通株式の10%以上を所有している人、または私たちの任意の連合会社に支払われています。私たちはIPOの純収益を通貨市場基金と販売可能な有価証券に投資した。我々は、証券法第424(B)(4)条に基づいて2021年2月11日に米国証券取引委員会に提出された最終募集説明書に記載されている初公募による資金純額の計画用途に実質的な変化はない。
私たちは、初公募株の純収益を現金等価物と販売可能な有価証券に投資した。我々は、証券法第424(B)(4)条に基づいて2021年2月16日に米国証券取引委員会に提出された最終募集説明書に記載されている初公募による資金純額の計画用途に実質的な変化はない。
第3項高級証券違約
ない。
第4項鉱山安全情報開示
適用されません。
第5項その他資料
ない。
プロジェクト6.展示品
32
カタログ表
展示品
番号をつける		説明する
31.1*
2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された1934年“証券取引法”第13 a-14(A)及び15 d-14(A)条に従って発行された最高経営責任者証明書
31.2*
2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された1934年“証券取引法”第13 a-14(A)及び15 d-14(A)条による首席財務官の証明
32.1*
2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による主要行政官の証明
32.2*
2002年サバンズ·オキシリー法第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の証明
101.INS*連結されたXBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、相互作用データファイルには表示されない。
101.SCH*イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書
101.CAL*インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書
101.DEF*インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する
101.LAB*XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する
101.PRE*インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント
104同社の2022年9月30日までの四半期報告Form 10-Qの表紙には、イントラネットXBRL形式が採用されている。
*本局に提出します。
# 本展示品のいくつかの秘密部分は省略されており，方法はこのような部分を括弧で表記している(“[***])決定された秘密部分(I)は実質的ではないので、(Ii)開示される場合は競争に有害である。

33

サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した
Nex免疫，Inc.
日付：2022年11月14日
差出人：クリスティ·ジョーンズ
クリスティ·ジョーンズ
社長と最高経営責任者
日付：2022年11月14日
差出人：/s/ジョン·ターナー
ジョン·トレナー
首席財務官
34