添付ファイル10.12

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基地協定

両者の間に

国際先進技術協会(ATI)

315シグマ駆動

サマービルサウスカロライナ州29486

そして

ARREVUS，Inc.

リン路2443号、210号スイートルーム

ノースカロライナ州ローリー、郵便番号27612

DUNS: 080059821

医療CBRN防御連盟(MCDC)基礎プロトコル番号：2021-479

ライセンス：MCDCその他の取引プロトコル(OTA)番号W 15 QKN-16-9-1002と“アメリカ法典”第10編第2371 b条。

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本プロトコルは先進技術国際会社とArrevus，Inc.によって締結されており，以下，“財団管理会社(CMF)”と略称され，以下，“プロジェクトプロトコル所持者”と略す.本プロトコルは，本プロトコルの標的に対する双方の完全な理解とプロトコルを構成し，すべての先の陳述やプロトコルの代わりになる.当事者の許可代表が書面でその後の日付で署名しない限り、変更してはならない。本協定の有効性、解釈、範囲、履行はサウスカロライナ州の法律によって管轄され、その法的選択規則は含まれていない。

国際先進技術		ARREVUS，Inc.


/s/Alexis Hirr		カール·N·クラウス
(署名)		(署名)

契約管理者Alexis Hirr		カール·N·クラウス医学博士CEO
(名前と肩書)		(名前と肩書)

May 28, 2021		May 28, 2021
(日)		(日)

MCDCベースプロトコル番号：2021-479

May 2021

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カタログ

		ページ

第一条この協定の範囲		7
第1.01節	背景	7
第1.02節	定義する	7
第1.03節	範囲.範囲	11
第1.04節	目標/目的	13
第1.05節	届ける	14
第二条。用語		16
第2.01節	本契約の期限	16
第2.02節	双方の合意により本協定を終了する	16
第2.03節	終了条項	16
第2.04節	終了コスト	18
第2.05節	仕上げ手順	18
第2.06節	仕事をやめる	19
第三条管理、改正及び行政		19
3.01節	医療CBRN防御連盟(MCDC)	19
第3.02節	以下のMCDCは、行政協議会-ニュージャージー州の承認を必要とすることを決定した	20
3.03節	管理とプロジェクト構造	20
第3.04節	修正する	20
第四条協定の管理		21
第五条義務及び支払		22
第5.01節	義務：	22
第5.02節	プロジェクト支払い：	22
第5.03節	会計システム要件：	22
第5.04節	開票説明：	23
第5.05節	前金：	25
第5.06節	資金限度額：	26
第5.07節	財務記録と報告：	26
第六条他の取引権限を適切に使用する		26
第七条紛争		27
第7.01節	一般情報	27
第7.02節	争議解決手続き	27

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カタログ

(続)

		ページ

第7.03節	法的責任及び損害賠償の制限	28
第八条機密情報		28
第8.01節	定義する	28
8.02節	情報交換：	29
第8.03節	ライセンス開示：	29
第8.04節	固有情報の返却：	30
8.05節	期限：	30
第8.06節	下へ流れる	30
第九条。出版と学術的権利		30
第9.01節	情報の使用	30
第9.02節	情報を公開または公開する	30
第十条特許権		32
第十百九十一条	定義する	32
第十百二十二条	主体権利の分配	32
第十十零零三条	発明の開示、タイトル選択及び特許出願の提出	33
第十百四十四条	政府が業権を取得できる条件	33
第十百五十五条	MCDC PAHの最低権利およびMCDC PAHのアーカイブ保護：	34
第十百六十六条	行動をとって政府の利益を保障する	34
第十百七十七条	より低いレベルの合意	35
第十百八十八条	主題発明利用状況に関する報告	35
第十百九十九条	アメリカの工業に対する好み	35
第10.10節	進行権	36
第10.11節	癒しの機会	36
第十一条十二条	背景資料	36
第十一条十三条	生存権	36
第十一条。データ権利		37
第十一条第一条	定義する	37
第十一十二条	データ種別	38
第11.03条	主体権利の分配	40
第11.04条	データのマーク	41

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カタログ

(続)


		ページ

第十一十五条	著作権所有	42
第十一百六十六条	まず政府が作成したデータは	42
第十一百七十七条	先に技術がある	42
第11.08節	より低いレベルの合意	43
第十一百九十九条	生存権	44
第十二条。輸出管制		44
第十三条。財産の所有権及び財産権処分		44
第十三百十一条	定義する	44
第十三百二十二条	財産所有権	44
第十三条第三項	政府が提供した財産(GFP)	45
第十四条。民権法案		45
十五条。小企業の従属関係はない		45
第十六条。反独占		45
第十七条。安全とOPSEC		45
第十八条。安全だ		50
第十九条。説明と保証		50
第十九百九十一条	各方面の陳述と保証	50
第十九百二十二条	局限性	50
第二十条当事者の法的責任		51
第二十一条	法的責任を免除する	51
第二十二条	損害賠償	51
第二十三条	法的責任免除の期限を延長する	51
第二十四条	適用性	51
第二十五条	法的責任の制限	51
第二十一条。一般条文		52
第二十一条第一項	費用.費用	52
第二十二条	免除する	52
第二十一条第三項	章節見出し	52
第二十四条	分割可能性	52
第二十五条	不可抗力	52
第二十六条	事務を監督する	52

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カタログ

(続)


		ページ

第二十一0七条	放射性物質	53
第二十一0八条	DNAを組換えする	53
第二十一0九条	実験動物を使うには守らなければならない規定	53
第二十一条十条	人体を使って被験者が守らなければならない規定	54
第二十一条十一条	人体解剖物質を使うには守るべき規定	54
第二十一条十二条	現在の良好な製造プロセス(CGMP)に適合する	54
第二十一条十三条	登録選択エージェント計画	54
第二十四条	免税で入国する	55
第二十一条十五条	後続制作	58
第二十六条	公共準備と緊急事態準備法案(予備法)	58
第二十二条。代理の譲渡		58
第二十一条	任務	58
第二十三条。優先順位		58
第二十四条。執行する．		59
第二十五条。未確定なプロジェクトを使って行動する		59
附一--1964年民権法案第六条を遵守する保証		60

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第一条本契約の条項

1.01節の背景

米国ニュージャージー州陸軍請負司令部(ACC-NJ)は、“米国法典”第10編2371 b節の許可に基づいて、医療CBRN防御連盟(MCDC)と他の取引協定(OTA)を締結した。化学、生物、放射線、核医学連合プロジェクトマネージャー(JPM-CBRN Medical)は、化学、生物、放射線と核防御連合プロジェクト実行事務室(JPEO-CBRND)を通じて、MCDCと協力して協調的な研究と開発計画を展開し、軍事人員と国防省が購入または開発を提案する支援プラットフォーム、システム、部品または材料の任務効力の向上に直接関連するプロトタイプ医療、製薬と診断技術、またはプラットフォーム、システムを改善することを目的としている。武装部隊が使用する部品や材料。医療，製薬，診断技術を研究·開発し，軍事者の任務効力を向上させ，業界パートナーと協力し，化学·生物防御のための医療対抗(MCM)を高度に開発することを目的としたOTAの構築が提案されている。OTAはJPM-CBRN Medicalが国防総省(DoD)化学および生物防御企業の他の機関と協力し、候補MCMと支援技術の応用研究において業界と協力することを可能にする。MCDCの設立は、伝統的かつ非伝統的な政府請負業者、小型および大型企業、営利および非営利団体、学術組織およびその付属機関からなる業界財団との協力に関心を示し、医療、製薬の開発と成熟のためのオンライン協定を達成することを目的とした政府の関心に応えるためのものである, 診断技術はプロトタイププロジェクトを実行することで

OTAと関連奨励によると、政府はMCDCの非政府メンバーと共に協調計画と研究とプロトタイプ開発を行い、本条例第1条1.03節に記載されたOTAの範囲内の分野をカバーすることを目的としている。

1.02節の定義

“学術研究機関”とは、認可された米国の高等教育機関(学院、大学又はその他の教育機関)を意味する。

“プロトコル”とは、“MCDC基礎プロトコル”を意味する。

“合意官(AO)”は、政府の最終OTAへの署名を許可する米国陸軍請負司令部-ニュージャージー州認可の契約官である。

“合意官代表(AOR)”は、政府が各項目に基づいて指定した個人であり、特定の項目のすべての技術面を監督して合意管理を支援することを担当し、AORは、担当するAOR依頼書にのみ、このような管理権を書面で付与する範囲内で、具体的な項目の合意管理に協力しなければならない。

“基地協定”または“OTA”とは，“米国法典”第10編2371 b節の認可に基づき，政府とMCDCとの間のプロトタイプOTA，第W 15 QKN-16-9-1002。

バスケット“は、MCDCメンバーがプロトタイプ提案書の要求に応じて提出した提案書を掲載し、政府の審査を経て、本条1.03節で概説したプログラムに基づいて有利な評価を行った電子文書である。

MCDCベースプロトコル番号：2021-479

May 2021

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“現金貢献”とは，プロジェクトプロトコル(PA)によって付与されたプロジェクトを実施するためにプロジェクトプロトコル保持者(PAH)がかかる財源を意味する.現金寄付は、PAH基金または外部源からのものであってもよく、非連邦契約または贈与収入からのものであってもよく、または連邦調達契約からの利益または費用からであってもよい。PAH自身の資金源は、会社の利益剰余金、現在または予想される独立した研究開発(IR&D)基金、または任意の他の間接コストプール分配を含む可能性がある。新しいまたは並行したIR&D資金は、PAHによって決定された資金がプロジェクトを実行するための作業説明書(SOW)に使用されることを前提として、現金寄付として使用することができる。先のIR&DはPAH現金や実物寄付の一部とはみなされず，PAHの費用分担分の費用も考慮しない.現金寄付には、PAHが労働力(福祉および直接管理費用を含む)、材料、新しい設備(適切であれば比例配分)、下請け業者がプロジェクトにかかる努力、およびプロジェクトで消費された部品および材料を補充するための資金が含まれる。

コンソーシアム管理会社(CMF)“とは、MCDCとCMFとの間で締結された具体的なプロトコルで定義されているように、MCDCが本プロジェクトを実行して管理するOTAの下の努力を代表する組織を意味する。現在のCMFは先進技術国際(ATI)である。当センターではCMFを随時交換する権利を保持している.

“契約活動”とは，機関の担当者によって指定された機関の1つの要素であり，職能の購入に関する広範な権力を付与することである.また、国防機関の要素又は取締役が指定した他の機関を指し、当該機関はその機関定款を介して契約権を付与されている。

“コストシェア”とは，PAHが提案プロジェクトSOWにかかる資源であり，AORの指示に依存する.費用分担には二つの種類がある：現金貢献と実物貢献。費用分担は費用精算タイプの合意で提出されて受け取ることしかできない。

“完成日”とは、すべての作業が完了した日、または履行期間が終了した日を意味する。

開発“とは、既存または潜在的な新しい技術、製品またはサービス(または従来技術、製品またはサービスの改善)の設計、開発、テストまたは評価において、特定の性能要件または目標を満たすために、任意の名義で科学技術知識をシステム的に使用することを意味する。開発には設計工程，プロトタイピング，工程テストを含む研究機能がある.

有効日“とは、このMCDC基本協定の最後の署名日を意味する。“政府”とは，米国政府とその部門と機関を意味する。

“政府財政年度”とは、10月1日から翌9月30日までの期間を指す。

“実物寄付”とは，PAHがプロジェクトを展開するためにかかる非財政資源，例えばプロジェクトを展開するための機器などの跡地資本資産の損失や比例的に割り当てられた空間価値，およびプロジェクトを展開するための設備，材料，他の財産の合理的で公平な市場価値(適切な割合で配分)を意味する。

“JPEO-CBRND”とは、化学、生物、放射と核防御共同プロジェクト実行オフィスを指し、このオフィスを作成することは、中国の化学、生物、放射と核防御への投資を管理するためである。JPEO−CBRNDもJPM−CBRN Medicalの上位組織である。JPEO-CBRNDは一連のプロトタイプハードウェア、ソフトウェアとシステム技術開発に参与する利害関係者を含む。

MCDCベースプロトコル番号：2021-479

May 2021

9ページ、全60ページ

“JPM-CBRN医学”とは、化学、生物、放射、核-医学事務室の共同プロジェクトマネージャーが、化学と生物防御を高度に発展させるための医学対策のために作成されたものである。JPM−CBRN Medicalもこの全体的な努力のプロジェクト管理オフィスである。JPM-CBRN Medicalは一連のプロトタイプハードウェア、ソフトウェアとシステム技術開発に参与する利害関係者を含む。

医療用CBRN防御連盟(MCDC)は工業界が政府が表明した迅速に作戦員に安全かつ有効な化学、生物、放射線と核対策を提供する興味に応答して構成された連合である。MCDCは伝統的かつ非伝統的な国防請負業者から構成され、小型と大型(小型を除く)企業を含み、営利を目的としており、営利実体や学術研究機関ではない。

MCDC基本プロトコル“とは、将来のすべてのPASの基準プロトコルとして、MCDCのCMFとMCDCメンバとの間のプロトコルを意味し、本オンラインプロトコルから適用される条項および条件を下方に伝達する。

MCDC実行委員会は、大企業、営利及び非営利実体及び学術研究機関を含む伝統と非伝統的な国防請負業者からなる実行委員会である。

“軍事制御センター会員”とは非伝統と伝統的な国防請負業者を指し、大小の営利性と非営利実体、及び軍事制御センターのメンバーとしての学術研究機構を含む。

MCDC強化白書(EWP)“とは、プロトタイプ提案要求書(RPP)に記載されているように、指定された研究分野の特定の技術的考え方または概念を政府が規定されたフォーマットで記述するMCDCメンバによって提出された文書(提案)を意味する。MCDC EWPはEWP RPPプロセスの一部として政府によって評価され，選択を決定する.

“MCDC白書”とは、RPPに描かれているように、研究分野を指定する具体的な技術的考え方や概念を政府が規定するフォーマットで記述したMCDCメンバによって提出された文書を意味する。2ステップRPPプロセスの一部として，MCDC白書は，要約された概念や考え方について完全な提案を提出する必要があるかどうかを決定するために政府によって評価される.

マイルストーン“とは、主な成果の成果または関連する成果のセットが完了したことを示す所定のイベントを意味する。

“非営利研究機関”とは、大学又は他の高等学校、又は1954年“国税法”第501(C)(3)節に記載された、国税法第501(A)節に基づいて免税された組織、又は国家非営利組織法規に適合する任意の非営利科学又は教育組織を意味する。

非伝統的国防請負業者“とは、RPP発行日の前の少なくとも1年以内に、履行されておらず、かつ少なくともRPP発行日の1年前に国防総省の任意の契約または下請け契約を履行していないエンティティを意味し、この契約または下請け契約は、第41章1502節に規定されるコスト会計基準および同節の規定による全面的なカバーを実施する。非伝統的な国防請負業者は、主要レベルのチームメンバー、下請け業者、より低いレベルのサプライヤー、または“社内”事業単位とすることができる(この事業単位がプロトタイププロジェクトに重大な貢献をしたことを前提とする)。重大な貢献と考えられる可能性のある例は、新しいキー技術または製品を提供すること、大量の作業を完了すること、または何らかの他の方法でコストまたは進捗の実質的な低下または業績の向上をもたらすことを含む。

MCDCベースプロトコル番号：2021-479

May 2021

10ページ、全部で60ページ

“プロトタイププロジェクトの他の取引”とは，本MCDCベースプロトコルが属するOTAタイプを意味する.このようなOTAは国防総省(DoD)が法案を認可し、“米国法典”第10編2371 b節で注釈として“米国法典”に登場する。“米国法典”第10編2371 b(A)節“国防総省が特定のプロトタイププロジェクトを実行する権限”軍事部門の秘書が、軍事人員の任務効力の向上および国防総省が購入または開発しようとしている支援プラットフォーム、システム、部品または材料に直接関連するプロトタイププロジェクトを実行するか、または武装部隊が使用しているプラットフォーム、システム、部品、または材料を改善することを許可する。このようなタイプのOTAは、国防総省によって、一般に研究プロトタイププロジェクトの“他の取引”または2371 bの“他の取引”と呼ばれる買収ツールとみなされる

当事者“は、グループ識別子、および各エンティティが個別に識別される”当事者“と、コンソーシアム管理会社、ATI、およびPAHを意味する。

“支払い可能マイルストーン”とは、マイルストーン(“マイルストーン”の定義を参照)に達すると、政府がオンライン運営協定の次の項目の表現についてあらかじめ定められた金額を公衆衛生署に支払うことを許可できることである。

プロジェクトマネージャー“とは、プロジェクトの技術管理者(JPM-CBRN Medicalに位置し、MCDC OTAプロジェクトに対する政府の監督を担当することを意味する。

“プロジェクト”とは，PA項で完了した作業範囲を意味する.

プロジェクトプロトコル(PA)“とは、MCDC、そのCMFとMCDCメンバーエンティティとの間のプロトコルを意味し、その提案は、資金援助のために政府によって評価および競争的に選択され、政府助成プロジェクトの下でのMCDCメンバーエンティティの業績および支払いのための作業範囲、条項、および条件を決定する。PASは、“オンライン実行プロトコル”に含まれるすべての規定および参照されている他のサポートファイルに準拠しなければなりません。PAは，CMFが政府からCMFに発行した技術指導書(TDL)に基づいて開始される.

“プロジェクトプロトコル保持者(PAH)”とは、CMFによって発行されたプロジェクトプロトコル所有者を意味する。

“プロトタイプ提案書(RPP)”とは，政府がMCDCに公告を発表し，ある指定された研究分野の意見書の提出を指示し，提出することを指す.

“選抜公告書簡”とは、コミュニティ発展基金を通じてコミュニティ発展センターに発行された政府文書を指し、政府が公共権力機関の付与を決定したことを記録し、及び/又は(1)項目或いは複数の提案を“かご”に入れ、及び/又は1(1)項又は複数(複数)の提案を拒否することを意味する。

“技術指導書”は、コミュニティ開発基金に配布され、政府が当協が決定した資源付加価値計画プログラムを通して、コミュニティ開発センターのメンバーまたはグループのコミュニティ開発センターのメンバーが提出した特定の提案の全部または一部を選択して援助することを反映する政府文書である。TDLは、政府支援のためのMCDCメンバー提案の選択を含む、作業範囲、業績、および支払いの条項および条件を決定しなければならない。特定の政府機関の実験室、検査施設、センター、または他の場所が、PAを履行する際にMCDCメンバーエンティティまたはMCDCメンバーエンティティチームによって使用される場合、政府が出資するかMCDCメンバーが精算するかにかかわらず、TDLにおいて、実験室、検出施設、センターまたは他の場所を使用する費用が決定される。

“ニュージャージー州米国陸軍請負司令部(ACC-NJ)”とは、その計画を実行する主要政府組織に指定された請負活動を意味する。

MCDCベースプロトコル番号：2021-479

May 2021

11ページ、全60ページ

1.03 Scope節

本MCDC基礎プロトコルの目的は，プロトタイプ医療，製薬と診断技術に関するプロジェクト奨励の流れを簡略化することである。本多国間開発協力基礎協定と関連プロジェクト協定によると、政府は協力開発センターの非政府メンバーと共に協調計画とプロトタイプ研究開発を行い、以下の3つの目標領域をカバーすべきである

検出：化学、生物、放射線および核(CBRN)製剤を識別し、医療決定を支援するためのシステムおよび装置。

予防：予防·前処置·曝露後予防

治療：治療学(曝露後、症状後)。

政府はどのような研究と開発を展開し、どのようなプロジェクトを支援するかを決定しなければならない。政府は財団管理会社(CMF)を介してMCDCにプロトタイプ提案の競争的要請を提供し，強化白書(EWP)や白書と完全提案を用いるべきである。CMFは、これらのRPPをMCDCメンバに提供し、その後、MCDCメンバは、これらのRPPに応答して提出するか否かを決定し、そうであれば、彼ら個人のファイルを準備するか、またはMCDCメンバからなるグループを個別に作成してグループ提案書を準備するべきである。政府は提出された提案からプロジェクトを評価して選択して提案を供給する責任を単独で担当しなければならない。この“MCDC基礎プロトコル”の有効期間内のいつでも、政府は化学、生物、放射、核医学(JPM-CBRN Medical)の客観的分野で必要な共同プロジェクトマネージャーの需要、または他の関連する政府需要を満たすことができる。双方は、米国政府内の他の組織や機関が、合意覚書や他の同様の手配を通じて協力活動に参加することができることに同意した。これらの他の組織は化学、生物、放射と核防御連合プロジェクト実行事務室(JPEO-CBRND)、国防脅威減少局(DTRA)と生物医学高度研究と発展局(BARDA)を含む可能性が予想される。

プロトタイプ提案書(RPP)を求める流れ：

政府が上記のいずれかの目標/目標範囲で必要性を発見すると、政府は“資源増値計画”を発行する。RPPはCMFによりEWPや白書と完全提案書手法を用いる.白書および完全な提案の方法によれば、政府は、審査のために完全な提案を提出する前に予備白書を提出することを要求することができる。各本の締め切りは明記されています。賠償基金は逆にアメリカ疾病予防制御センターのメンバー実体に類似の要請をしなければならず、政府はすべての回答に対して審査と評価を行う。基準によると、政府は提出された資料の評価に個別に責任を負うだろう。RPPに標準的なMCDC白書が必要であれば，白書を提出したメンバのみが完全な提案を提出することができる.白書の評価によると、政府はそのメンバーが完全な提案を提出すべきかどうかについて提案するだろう。しかし、白書を提出したメンバーは、政府の提案にかかわらず、完全な提案を提出することができる。

MCDCメンバ白書および提案は、評価基準および作業説明書(SOW)テンプレートおよび適用の締め切りを含むRPP説明書に従ってCMFに提出されるべきである。CMFは，提出された白書と提案の完全性とフォーマット適合性を検討する.CMFは、MCDCメンバーの白書および提案を順次作成し、政府評価に提出しなければならない。政府は提出された白書と提案からプロジェクトの技術評価と選択を担当する。政府評価が完了した後、CMFを介してMCDCに選抜公告書(SAL)を発行し、政府がPAを付与することを決定したことを記録し、および/または1つまたは複数の発行を記録する

MCDCベースプロトコル番号：2021-479

May 2021

12ページ、全60ページ

および/または(1)または複数の提案を拒否する。政府によって選択されると、MCDCメンバーエンティティは、地域パートナーシップ指示に基づいて最新の費用提案を作成する。CMFは、受信後にメンバの初期コスト提案のコピーを合理的に提供する。最終的に、賠償基金は、バックアップ文書を含む政府の審査のための評価要約を政府に提供するだろう。政府合意幹事(AO)は、文書を審査し、任意の必要な交渉を完了し、交渉後のプロジェクトコストが公平で合理的かどうかについて最終決定を下す。実行する前に，すべての行動計画について適宜議論/交渉，更新アドバイスを行う.

すべてのステップが完了すると、政府は、選択されたコミュニティ開発センターメンバエンティティによって実行されるプロトタイププロジェクトを許可し、実行するために、コミュニティ開発基金に技術指導書を発行する。CMFがTDLを介して支援プロジェクトを選択する通知を受信すると、CMFはMCDCメンバとPAを締結する。

修正は政府によって個別に実行され、交渉と合意されたプロジェクトに資金を提供することが含まれるだろう。TDLを受信し、資金修正を審査および実行した後、CMFは、そのプロジェクトが選択されたMCDCメンバとPAを締結しなければならない。政府が援助したPASはMCDC CMFによって管理されている。具体的なプロジェクトを担当する政府指定協定幹事代表は、多国間協力センターのメンバー実体が“行動綱領”を実行する際に行われる技術作業を監督する。政府は、第3条3.04節の規定に基づいて、これらの項目の条項及び条件を修正する権利を保持する。上記の手順は年次審査会議に応じて変更される可能性があります。

電子バスケットファイルの位置：

現在の資金を取得する資格のない合格提案は、電子バスケットに入力することができ、36ヶ月間受賞することができる。RPPは，技術評価結果として提案に割り当てられた利用可能な格付けとその定義と，どのような具体的な格付けが提案をバスケットに格納する資格を持つかを含む.政府は公表された基準に基づいてどのような提案を選択するかを決定する権利を保持する。

一旦バスケットに組み入れると、政府の需要や資金供給状況に応じて政府から付与された提案を決定することができる。政府は権利を保留する。)提案が確定したMCDCメンバ調整または他の方法で元の提案を調整し、2に調整してください。)決定された提案の全部または一部に資金を提供する。バスケットの中から選択すれば，多国間疾患予防制御センターメンバーは適宜提案を更新する機会がある。政府は、MCDCメンバーおよび/またはCMFによって提供される任意の最新情報を検討する。政府が通貨バスケットからこの提案に資金を提供することを決定した後、CMFはTDLを介して許可決定の通知を受信し、その後、CMFは必要に応じて指定されたMCDCメンバとPAを締結する。

選択された提案書は、対応するRPPが終了した日から36ヶ月間バスケットに保管され、資金を獲得したか、または提案書を提出したMCDCメンバーが事前に書面で削除を要求しない限り、選択された提案書は削除される。

小型企業革新研究(SBIR)の第三段階プロジェクトの要求：

MCDCメンバーは、CMFのいくつかの一般的な支援および指導の下で、(1)利用可能な資金および(2)現在または以前のSBIRプロジェクトの下で開発された技術のさらなる発展の関心を含む政府技術連絡ポイント(POC)を構築する責任があるであろう。このようにした後、政府技術POCは基礎合意による契約の実行可能性を調整する

MCDCベースプロトコル番号：2021-479

May 2021

13ページ、全60ページ

政府政務主任やオンライン旅行会社プロジェクトマネージャー(PM)と協議し、基礎合意に基づいて付与の適切性を決定する際には、以下の点を考慮する

提案された作業は、以前のSBIR出資プロトコルによる作業をどのように、拡張、拡張、または論理的に終了するか

提案された努力は、法定要求に基づいて軍事人員の任務効力を向上させるために、医療、製薬、診断技術に関するプロトタイプ努力の定義にどのように適合するか

提案された仕事が“基礎合意”の全体的な作業範囲と目標にどのように適応されるか。

政府行政官およびオンライン旅行会社行政長官が、基本合意に基づいてSBIR第3段階を付与することが適切であると考えた場合、政府行政官は、基本合意に基づいて政府が提出した任意の要求の基準であるCMFを介してMMDCメンバーに提案書要求を送信する。賠償基金は政府が支出決定を決定する際に考慮するために、政府行政主任にコスト要約を提供する。政府はこの提案を評価し、必要な交渉を行い、裁決を下すだろう。もし政府がコミュニティ発展協力委員会のメンバーに授与することを決定した場合、政府政務専門家はコミュニティ発展基金にTDL書簡を発行し、コミュニティ発展基金とコミュニティ発展議会メンバーの間に授権書を発行するように促す。

基本プロトコル項目の下のSBIR第3段階裁決は、本MCDC基本プロトコル第11条に記載されたデータ権条項と、MCDCメンバーに付与されたデータ権とを含むべきである。本MCDC基礎プロトコルによりSBIRの第三段階の仕事に提供されるすべての行政、報告、その他の方面の奨励は、オンライン旅行会社の条項と条件を満たす。MCDCメンバーは、基本プロトコルに従ってSBIRの第3段階報酬を得る資格があるために、以前のSBIRの第1段階および/または第2段階の契約の下で取得して履行しなければならない。

1.04節の目標/目標

政府は疾病コントロールと予防センターと協力し、協調的な研究と発展プロジェクトを展開し、以下の方面に重点を置くべきである

応用研究から高度開発への注目分野におけるキータスク技術の発展を加速する.

国防総省(DoD)の関心のあるウイルス、細菌、および生物毒素標的に対する治療的医学的対抗措置(MCM)プロトタイプを提供する。MCMプロトタイプは，食品·医薬品局(FDA)の許可に必要な活動の全部または一部を支援することが完了した医薬製品である。これは霧化暴露経路に対する作戦員の保護要求を満たすことを含むかもしれない。

MCMプロトタイプ開発と規制審査を支援するイネーブル技術を提供する。サポート技術は、ウイルス、細菌または生物毒素疾患および病原性機序の動物モデル(多経路接触)、分析、診断技術、またはMCM開発および規制審査に適した他のプラットフォーム技術を含むことができる。

化学脅威の予防，治療，診断のための候補プロトタイプを開発した。これには，従来と新たに出現した化学神経毒剤への曝露と神経毒剤以外の新たに出現した化学脅威毒剤の診断，予防，治療が含まれる。

放射性と核脅威の予防、治療と診断のための候補プロトタイプを開発した。これは急性放射線症候群の診断、予防、および治療の候補プロトタイプを含むだろう。

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兵士が携帯する単回投与自動注射器搬送装置を開発した。2(2)以上の薬剤を投与するための兵士が携帯する自動注射器送達装置を開発する。

ワクチン製造プラットフォームを開発し、早期生産の柔軟性と多様性を提供し、生物システム中の蛋白質発現に対する深い知識を利用して、このシステムは再現と拡張可能であり、FDAの直接経験を持つことが望ましい。ターゲットは、様々な製造システム(例えば、昆虫、哺乳動物、生ウイルス、植物、など)を含む、複数の拡張可能で柔軟な製造プラットフォームにおいて、識別された保護分子および標的分子(関連試薬および標準と共に)を製造および試験することである大腸菌酵母など)適切な動物モデルと1期試験に用いた。

薬物開発はFDAの動物規則を適宜満たすだろう。

アジュバントおよび補剤を用いて、臨床品質の60(60)日以内に約300，000当量までの用量を開発する能力を支持する。

病原体の識別と疾病診断の速度、正確性と自信を高めるために、一連のシステム診断方法を支持する。診断領域には，症状出現時あるいは症状出現に近いときに自由に循環し，比較的数の高い生物，感染早期循環数は少ないがその後宿主細胞と統合した生物，異なる菌株間で有意なゲノム多様性を有する生物，毒素や化学/放射製剤などの非生物戦(BW)製剤があり，複製せず，病原性を発症するために低数を必要とする。

必要であれば、国防総省生物製品保障事務室(正式名称はキー試薬計画)を支持し、これは国防総省の主要な資源であり、高品質、検証と標準化された生物参考材料、試薬、および分析方法を提供する。

国防総省高度開発および製造能力：経験的教訓を得て、国防総省MCM製品開発計画が影響を受けないことを確保するために、財団は、国防総省が援助した施設を利用することができる先進的な開発および製造(ADM)能力請負業者を、モノクロナル抗体、ワクチンおよび組換えタンパク質のバイオ製品製造活動に使用することを検討する。

非伝統技術提供者との協力研究を展開し、技術をライフサイクルサポートの任意の段階(負担可能性、製造可能性、維持性など)を効率的に政府プロトタイププロジェクトに移行させる。

1.05節のレポート

本“基本合意”に基づいてプロジェクトを展開するMCDCメンバー組織は、プロジェクトの下で展開された活動と資金支出の記録、および行った任意の研究、分析、テスト、その他の調査の結果を保存すべきである。政府計画事務室は、援助を受けたプロジェクトの進捗状況及び行政長官又は権限指定者が知っている他の情報に基づいて、計画又は予算を変更する必要があるか否かを決定するために、関連項目を全期間にわたって検討しなければならない。このような変更が生じることが予想される場合、これは、“基本プロトコル”を修正する必要がある場合、そのような変更を組み込むためにTDLまたは単一PAを修正することができる。政務専門家は政府が“基礎協定”を修正できる唯一の許可代表である。プロジェクトプロトコル保持者(PAH)は、その取得した各PAについて、以下の報告をCMFに提出しなければならない

(a)	四半期報告です。この報告書には2つの主要部分、すなわち技術状態と業務状態があるだろう。

(i)

技術状態報告。技術状況報告は、パレスチナ権力機関のこれまでの技術的進展を詳細に説明し、その間のすべての問題、技術問題、または主要な事態の発展を報告する。各報告書は少なくとも以下のことを含むべきである

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(1)

実績を本報告で述べた期間のために決定した目標と目的と比較した。

(2)

規定された目標と目的が達成されなかった理由(適用されるように)。

(3)

その他の関連情報には、費用の違いを適宜分析·解釈することが含まれる。

(4)

新規発見、発明または潜在特許、ならびにその発見、発明または潜在特許によって生成される特定の応用または技術移転。このような開示の形態はいかなる知的財産権や特許権も損なわないべきである

(5)

技術定期刊行物に時間順に蓄積された書面出版物リスト。印刷中のものと、後で提出する予定の原稿が含まれています。可能な定期刊行物、著者、書名を示します。

(6)

会議、会議、シンポジウムなどに提出された論文。

(Ii)

業務状態報告。業務状況報告は、すべてのプロジェクト参加者の寄付状況を含むパレスチナ権力機関の資源状況の集約された詳細を提供する。この報告書には現在の支出に対する四半期計算と、任意の参加者の費用分担が含まれるだろう。合意されたPA計画と大きくずれている点は，これらのずれを解決する提案行動を検討する際に解釈すべきである.

(b)	年間技術報告。業績周期が1(1)年を超える項目については、年間技術報告書を提出する必要がある。WHOの報告は簡単で要を得て、報告に関連する年度の重大な成果と進展をありのままに討論する。

(c)	最終技術報告書。PAHはPA完了後30(30)のカレンダー日内にCMFに最終技術報告を提出しなければならない。“最後の技術報告”は、実行期間全体で得られた進展と重大な成果を全面的、累積、実質的に総括する。上述したすべてのテーマは適宜議論されなければならない。CMFは、最終報告書をAOおよび承認されたAORに提出しなければならず、後者は、最終承認のために追加の情報を含む30(30)の日歴の時間を有する意見または要件を含むであろう。

(d)	最終業務状態報告。最終ビジネス状態報告“は、すべての参加者の貢献状態を含むPAリソース状態の集約された詳細を提供するべきである。本報告では，全プロジェクト参加者の費用分担金を含めた累積支出の最終計算を含む。

十分な資金がある場合には、第2条に基づいて終了した場合には、最後の技術及び業務状況報告書を提出する必要がある。

注：規制報告書の不足点は、問題を解決するために、政府、MCDC、個別出演者、または財団全体が十分に評価しなければならない。報告および/または業績が不十分な場合、政府はMCDCに通知し、MCDCと協力して解決策を達成することを期待する。

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2つ目のTERMは

第2.01節本MCDC基本プロトコルの期限

本“MCDC基礎協定”の履行期間は、発効日から2036年4月7日までであり、双方の同意を得ずに延長される。いつでも、支出された資金が期限満了前にパレスチナ権力機関に負担された債務を超えていれば、双方は義務を履行し続ける義務がなく、その時に努力を停止することを選択することができる。本“MCDC基礎合意”の条項は、その明示的条項又は必然的に本協定第2条の規定以外の期間に適用されることを示唆し、本条には別の規定があるにもかかわらず、発効しなければならない。

2.02節政府とMCDCの相互プロトコルにより基礎プロトコルを終了する

政府、CMFおよびMCDCメンバー組織の間または独自の情報および/または特定の知的財産権協定に関する政府、CMFおよびMCDCメンバー組織の間の権利および義務に加えて、双方が相互に書面合意を延長しない限り、基礎合意は、政府およびMCDCの書面合意によって自動的に終了しなければならない。行政当局がCMFを介して別の指示がない限り、本MCDCベースプロトコルによる個人PAも、基本プロトコルの終了時に終了しなければならない。

第2.03節終了条項

プログラムを合理的に決定するか、またはプログラムによって援助されたプロジェクトがリソース支出に比例した有益な結果を生成しない場合、行政当局が政府の利益に適合することを終了すると判断した場合、政府は、オンライン旅行会社またはある特定のプロジェクトの下での作業の全部または一部を終了することができる。行政担当者は、そのCMFを介してMCDCに終了通知を提出し、終了の範囲と有効日を具体的に説明しなければならない。

終了通知を受信した後、CMFに別の指示がない限り、PAHは、任意の満了金額の決定または調整に遅延があるか否かにかかわらず、直ちに以下の義務を履行しなければならない

(1)

通知の規定に従って操業を停止し，その下位単位に停止を命じた.

(2)

プロジェクトの後続部分を完成させるために必要でない限り、材料、サービス、または施設のさらなる調達または注文(この条では注文と呼ぶ)をしてはならない。

(3)

作業終了に関連したすべての注文を終了します。

(4)

行政長官の指示に従って、終了命令の下でPAHのすべての権利、所有権、および権益を政府に譲渡し、この場合、政府は、これらの終了によって生じる任意の終了和解提案を解決または支払いする権利がある。

(5)

CMFは、行政当局が要求した承認または承認を経て、注文終了によって生成されたすべての未返済債務および終了和解提案を補償することができ、本条の場合、承認または承認は正常であろう。

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(6)

適用される場合、CMFおよび/またはPA終了部分のPAHsから以下の所有権の譲渡を提供し、政府に交付する-

(i)

作業を終了するために製造または購入された組立品または未充填部品、製品、完成品、供給品および他の材料；

(Ii)

完成または部分的に完了した図面、図面、資料、および他の財産は、注文が完了した場合、政府に提供する必要がある。

(7)

終了していない仕事を完了します(適用されれば)。

(8)

任意の必要な行動をとるか、または行政長官は、PAHまたは任意の賞受賞者によって所有され、政府が権利を所有または獲得する可能性のある本プロジェクトに関連する財産を保護および保存するために、CMFによって示される行動をとることができる。

(9)

商業的に合理的な努力を使用して、CMFの指示または許可に従って、第II条第2.03節の終了規定、第(6)(I)および(Ii)項で示されるタイプの任意の財産を売却する

(i)

購入者に信用を提供する必要はありません

(Ii)

終了作業を行うように手配可能なPAHは、CMFに規定された条件で、CMF承認された価格で物件を買収する。

(Iii)

いずれの場合も、CMFがこれらの財産の売却または処分の通知を出した後、3(3)ヶ月を超えるこのような努力を継続する必要はないであろう。

(10)

PAHは，終了した項目やプロジェクトが終了した部分の費用を分担し続ける義務はない.

PAHは，プロジェクトの総コストの少なくとも1/3を占めるコストシェアを付与する前に評価することを要求する.履行過程において，いずれか一方の当事者が発動可能な費用分担資金が不足していると考えた場合，衛生庁は費用分担資金不足を生じた事件発生後25(25)日以内にCMFに通知しなければならない。CMFは、PAHの通知を受けてから5(5)日以内に政府に通知する。政府は、費用分担の要求を満たすために、公共権力の範囲および/または条項を再交渉するか、公共権力を完全にまたは部分的に終了させるかを決定する。

プロジェクト財産の譲渡または処分の収益は、プロジェクトに計上された価格またはコスト、またはCMFで示される任意の他の方法で支払うことを含む、政府がプロジェクトの下で支払う任意のお金を減少させるために使用されるであろう。

PAが終了した場合，政府は，第10条特許権に記載された特許権と，第11条のデータ権に記載されたデータ権利とを所有しなければならない。PAHと政府が公平な調整で合意できなかった場合は、第7条である紛争解決に基づくべきである。

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2.04節終了コスト

CMFは、個別プロジェクトの1つまたは複数のタスクを達成するために行われた作業を誠実かつ公平に補償するために、政府およびPAHと交渉する。政府はPAHが終了前に適切に負担した債務に政府部分の全額免除を与える。CMFが一時停止、終了、またはその後の通知で明示的に許可されない限り、PAHがプロジェクト一時停止中または終了後に発生する費用は許可されない。以下の場合、一時停止中または終了後に発生する他のPAH費用を許容することができ、これらの費用は必要であるが、合理的に回避することはできない

(a)	PAHが有効日を中止または終了する前に適切に負担される義務によって生じる費用は、予想される範囲内ではなく、終了した場合にはキャンセルできない

(b)	プロジェクトが一時停止されていない場合、または発効した供給期間が終了したときに正常に満了した場合、これらの費用の支払いが許可される。

第2.05節決済プログラム

政府が個別の公共権力機関に資金を提供し、その後、合意を終了するか、またはその合意の要求に適合する場合、以下の決済手続きが適用される

(a)

定義する。

(i)

終了“--政府およびCMFは、すべての適用可能な行政行動およびすべての要求された作業がPAHによって達成されたプロセスを決定する。

(Ii)

“完了日”--すべての作業が完了した日またはその修正案の日付、すなわち履行期間が終了した日。

(Iii)

“許容されない費用”--本MCDC基本協定に規定されている条項および条件に基づいて、政府またはその代表は、許可されていない費用として決定される。

(b)	もし要求があれば、政府は直ちに債務賠償基金を通じて公衆衛生署に公衆衛生署が清算した公衆衛生署の項目の下で返済できる費用を支払わなければならない。

(c)	PAHは、CMFが支払い済みであり、PAH許可を受けずにPAを履行するための任意の未引受(未保証)現金残高を直ちに返金しなければならない。

(d)	CMFは、PA完了日から90(90)カレンダー日にPAHからPA条件として必要なすべての財務、業績、およびその他の報告を取得しなければなりません。もし政府の同意を得て、もし保健局が要求を出したら、医療保険基金は延期を許可することができる。

(e)	許可された後、CMFは、これらの報告を受信した後、本MCDC基本合意の終了費用条項に基づいて、最終的な実際の支出に基づいて、政府が負担すべき費用を任意の上方または下方に調整しなければならない。

(f)	FAR 42.708と同様の高速シャットダウン手順に従うべきである。

(g)	PAHは政府から受け取った任意の財産に対応して白状する.

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第2.06節作業停止

行政当局の指示によれば、CMFは、書面コマンドによってPAHにPAHに本MCDCベースプロトコルまたは任意のPA要求の全部または任意の部分の動作を停止することを要求し、書面コマンドがPAHに渡されてから90(90)日以内、および双方が同意する可能性のある任意のさらなる期間内に、いつでもPAHにPAHを要求することができる。この命令は特に本節で発表された停止令として指定されなければならない。コマンドを受信した後、PAHは、その条項を直ちに遵守し、停止中にコマンドに割り当てられる作業の費用を最大限に低減するために、すべての合理的なステップを取らなければならない。CMFは、停止がPAHに交付された後の90(90)日以内、または各当事者が同意したこの期間の任意の延長内でなければならない

(a)

停止命令を取り消す

(b)

二番目の条項で規定されているパレスチナ権力機関が扱っている仕事を終わらせる。

本条に基づいて発表された停止令が取り消された場合、PAHは仕事を再開しなければならない。次の場合、CMFは、交付スケジュールまたはPA推定コスト/価格または両方に対応して公平に調整し、それに応じてPAにおける政府のシェアを書面で修正する

(1)

停止令は、保護措置の任意の部分の実行に要する時間または保護措置の任意の部分に適切に割り当てられる費用の増加をもたらす

(2)

PAHは、停止期間終了後30(30)日以内に調整する権利があると主張し、政府が行動する理由があると判断した場合、政府は、PAによる最終金の支払い前の任意の時間にMCDC CMFを介して受信して行動することができる。

停止命令が取り消されず、PAがカバーする作業が第2条に従って終了された場合、MCDC CMFは、第2条2.03節の終了条項に従ってPAHと公平な補償を交渉しなければならない。

第三条.管理、改正及び行政

第3.01節医療CBRN防御連盟(MCDC)

軍事制御センターの設立は政府と協力し、医療、製薬、診断技術の開発に投入を提供し、化学と生物防御のためのMCMの高度な開発を実現するためであり、これらの技術は軍事人員の任務効力の向上と国防部の購入或いは開発を提案する支援プラットフォーム、システム、部品或いは材料に関連しているか、あるいは武装部隊の使用を改善するプラットフォーム、システム、部品或いは材料に関連し、最終的に政府選択の全面的な実行を招く研究と開発プロトタイププロジェクトである。当センターの各メンバは互いに独立しており，“連邦小企業条例”13 C.F.R.121.103の範囲では，各メンバ間にはいかなる従属関係もなく，このような係り受け関係の成立や実施を意図していない.

MCDC実行委員会の任命によると、CMFはMCDCを代表して本OTAを管理する権利があり、MCDC実行委員会の監督の下で、本MCDC基本プロトコルの日常全面管理を担当する。

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第3.02節次のMCDCは、行政協議会-ニュージャージー州の承認を必要とすることを決定した

(1)

“協力規約”の改正は、このような改正が“オンライン協定”調印時に最初に合意した本委員会と政府との関係を実質的に変更した場合、

(2)

技術的および/または財務的に合理的な場合、行政協議会−ニュージャージー州の任意のMCDCメンバーへの資金分配を変更またはキャンセルする。

3.03節管理とプロジェクト構造

本MCDC基盤プロトコルにより構築された協調研究プロジェクトの技術とプロジェクト管理は，本条で詳細に説明した管理構造とプログラムによって行うべきである.

政府は競争的にMCDCを選択し、そのCMF(高度技術国際)組織により、第501(C)(3)条に規定する非営利組織である。MCDCはATIと合意し、ATIをコンソーシアマネージャとしてOTAに加入させ、MCDC実行委員会の指導と指定の下でMCDCの全面的な日常管理に参加し、技術、方案、報告、財務、行政と契約事項を含み、OTAによる職責履行に必要な成績制度を管理する。

オンライン旅行会社が援助したプロジェクトによると、政府プロジェクトマネージャーはMCDCが開催した適切なプロジェクト技術会議に全面的に参加しなければならない。AORSや適切とされる他の政府関係者もこれらの会議の技術的部分に参加することができる.

第3.04節の修正

予定会議、計画終了審査の結果、またはOTAの任期内のいつでも、研究の進展または結果は、OTA範囲、目標または任期の変更が計画目標に有利であることを示す可能性がある。修正アドバイスは、OTA範囲の任意の変更をサポートする理由を含み、レター形式で記録され、PAHによってCMF、CMFに提出され、次いでプロジェクトマネージャに転送され、コピーがAOに送信される。この文書の手紙は、提案されたオンライン旅行会社によって修正された技術、時間、および財務的影響を詳細に説明する。プロジェクトマネージャーは、OTA範囲を修正するか、または他の方法でOTA範囲を修正する任意の提案、またはOTAおよびその後のMCDCベースプロトコルの条項および条件の他の提案された変更の検討および確認を担当しなければならない

“MCDC基礎合意範囲”に規定されている地域パートナーシッププロセスに基づいて資金を提供することを決定した政府のプロジェクトについて、PAHは、援助された成績制度の任意の修正を支援する理由を含む任意の修正提案を、1通の手紙に記録し、CMFによって行政当局に提出するとともに、コピーを特定の項目として指定された政府AORに提出する。行政主任は提案された変更を審査し、PA条項と条件のすべての修正を担当しなければならない。プロジェクトにこのような修正または変更が発生した場合、CMFはPAを修正しなければならない。

プロジェクト管理

(1)

各項目の作業実行状況は，PAで指定されたAORの技術指導に依存する.本条では、技術指導には以下の内容が含まれている

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作業領域またはタスクの間で作業重点を移動させ、特定の調査経路を追求し、詳細を記入するか、または他の方法でSOWに記述された目標の実現にサービスすることを要求するPAHを指導する

図面、仕様、または作業説明の技術部分の説明を支援するPAHガイド。

PAの要求を審査し、PAHがPAに基づいて提出された技術報告、図面、仕様、または技術情報を承認する。

AORはPA技術要求の遵守におけるPAHの表現を監視すべきである.

(2)

技術指導はPAで規定された一般的な作業範囲内になければならない。技術指導は使用してはならない

PAの下で追加の仕事を割り当て；

推定されたPAコスト、費用(ある場合)、またはプロジェクト実行に要する時間を増加または低減すること；

授権書の任意の条項、条件または仕様を変更する；または

不合格の仕事を受ける。

したがって、PAHによって受信された任意の口頭または書面要求、通知、許可、指示またはコマンドは、MCDC、CMFまたは政府に対して拘束力を持たず、MCDC CMFによって書面で発行されない限り、PAコストまたはPAの任意の他の規定を変更するための基礎とすることもできない。

(3)

MCDC CMF以外の誰かの書面変更通知を受信した場合、PAHは、PAの任意の条項、条件、コスト、スケジュールなどに影響を与えるMCDC CMFに直ちに通知しなければならない。PAHは、MCDC CMFが書面でPAHにそのような変更通知を実施するように指示しない限り、任意のそのような通知に対して任意の動作を行うか、またはそのCMFまたは政府を介してMCDCに任意の要求を行ってはならない。

第四条農業行政管理

本MCDC基礎協定項の行政及び契約事項は、以下の各当事者代表に提出しなければならない

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MCDC：

国際先進技術協会

MCDC契約

315シグマ通り

サマービルサウスカロライナ州29486

メールボックス：encts.mcdc@ati.org

プロジェクト契約保有者

Arrevus，Inc.

カール·N·クラウス医学博士

リン路2443号、210号スイートルーム

ノースカロライナ州ローリー、郵便番号27612

メール：ckraus@arrevus.com

各締約国は、この条で指定された代表を変更することを他の締約国に書面で通知することができる。

協議官代表(AOR)：協定官代表は、各項目に応じて政府によって指定される。

第五条登録及び支払い

第5.01節禁言：

第七条に規定する争議を除いて、CMFがPAHに支払う責任は、PA規定により負担される資金に限られる。CMFはPAに増分的に資金を提供することができる.プロジェクト実行中に修正が必要な場合、CMFおよびPAHは、本MCDC基本プロトコル第5条に従って、現在のPAと一致する修正された支払いマイルストーンスケジュールを作成して実行しなければならない。

第5.02節プロジェクト支払い：

プロジェクト支払いの詳細な説明は、CMFがプロジェクトベースで発表されるTDLに含まれる。

第5.03節会計システム要件：

請求書を提出する前に、PAHは、公認会計原則(GAAP)および本MCDC基本合意要件に適合する確立された会計システムを所有し、維持しなければならない。PAHはすでに本MCDC基礎協定に基づいて連邦資金の受信、分配と計算に適切な手配を行うことを保証すべきである。この規定と一致して、受け入れ可能な会計システムは、すべての現金収入および支出を適切に制御して記録するシステムである。

支出ベースまたは資源共有の項目については、付与される前にMCDCメンバの会計システムの能力を考慮する。政府はパートナーに既存の会計制度の修正や変更を要求しないが、パートナー関係メンバーが個別合意/契約の金額/コストを識別できる会計制度がなければ、政府はそのメンバーの財務またはコスト記録に基づいた金額に基づく支払いプロトコルを作成することはない。

許容コスト：オンライン旅行会社はFARによって制限されないが、FAR部分31に含まれる原則は、個別項目の価格合理性を決定するために使用されてもよい。選ばれたMCDCメンバー

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基本プロトコル項での授標はFAR第31部を参照して，項目授標の最終コスト提案を作成する際の許容コストマニュアルを得ることができる.

5.04節の開票説明：

プロジェクトはマイルストーンを支払う必要があります：PAHはすべての個々のプロジェクトコストを個別に分離して追跡し、各PAで各支払マイルストーンの完了状況を記録しなければなりません。支払マイルストーン報告書は、項目をもとに詳細に説明し、各要求と共にAORまたは指定者承認に提出しなければならない。

第504 A.支払い方法タイプ

プロジェクト合意は、以下に述べるように、固定価格マイルストーン支払い方法または費用償還マイルストーン支払い方法で発表される。

(a)	固定価格マイルストーン支払い方法：支払いは、指定されたAORが作業説明書および作業の完了状況に適合しているかどうかを確認したことを前提として、各項目合意の支払いマイルストーンスケジュールに従って行われるべきである。“プロジェクト合意”の二国間修正を発表することで、支払いに対応するマイルストーンスケジュールを適切に改訂することができ、必要であると考えられる。AORとCMFの四半期審査は、支払いマイルストーンのスケジュールを修正する必要性を評価する。固定価格マイルストーン支払いを調整可能な受け入れ可能な請求書は、(請求書上またはマイルストーン報告書への対応)

(i)

請求書の日付、基本プロトコル番号、およびプロジェクトプロトコル番号が含まれています

(Ii)

関連する技術的マイルストーンを決定し、各マイルストーンの進捗を決定し、

(Iii)

各プロジェクトの合意に含まれるマイルストーンコストを一覧表示する

(b)

費用精算マイルストーン支払い方法(上限を超えない)：支払いはプロジェクト合意に記載された完了マイルストーンの満足な進展にかかっている。支払いは、指定されたAORが作業説明書および作業の完了状況に適合するかどうかを確認したことを前提として、完了マイルストーンによって生成された実際のコストに基づいて、最大で適用可能なプロジェクト合意によって許容される最高金額に達するべきである。以下(Ii)項によれば、請求書は、任意の関連技術タスクおよび各マイルストーン完了進捗を決定する状態報告、交付可能な結果報告、またはマイルストーン報告を同時に必要とする。受け入れ可能な精算支払い請求書(各項目のタスク割り当てに応じて、請求書上または追加の状態、交付可能項目、またはマイルストーン報告書に)：

(i)

請求書の日付、基本プロトコル番号、およびプロジェクトプロトコル番号が含まれています

(Ii)

関連する技術的マイルストーンを決定し、各マイルストーンの進捗を決定します

(Iii)

用品およびサービス、労働力コスト、下請けコスト、材料コスト、出張コスト、その他の直接コスト、および拡張総数の説明を含む

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(Iv)

伝票に記載されている期間の期間と累積工数および費用を明記する

(v)

以下の認証宣言が含まれます

請求書の発行金額は合意に従って発生した費用であり、反映された仕事が完了し、しかも前払いを受けていないことを証明します

Authorized Signature

(c)

コストプラス固定料金マイルストーン支払い方法(上限を超えない)：支払いはプロジェクト合意に記載された完了マイルストーンの満足な進展にかかっている。支払いは、指定されたAORが作業説明書および作業の完了状況に適合するかどうかを確認したことを前提として、完了マイルストーンによって生成された実際のコストに基づいて、最大で適用可能なプロジェクト合意によって許容される最高金額に達するべきである。PAHは通常、この最高金額を超える任意の費用に資金を提供する。インボイスは、任意の関連技術タスクと各マイルストーンの完了進捗を決定する状態報告、交付可能な結果報告、またはマイルストーン報告書を同時に必要とします。受け入れ可能な精算支払い請求書(各項目合意に従って、請求書にまたは添付されている状態、交付可能内容、またはマイルストーン報告書に)：

(i)

インボイス日付、ベースプロトコル番号、およびプロジェクトプロトコル番号が含まれています

(Ii)

関連する技術的マイルストーンを決定し、各マイルストーンの進捗を決定します

(Iii)

用品およびサービス、労働力コスト、下請けコスト、材料コスト、出張コスト、その他の直接コスト、固定費用、および拡張総額の説明を含む

(Iv)

伝票に記載されている期間の期間と累積工数および費用を明記する

(v)

以下の認証宣言が含まれます

請求書の発行金額は合意に従って発生した費用であり、反映された仕事が完了し、しかも前払いを受けていないことを証明します

Authorized Signature

(d)

費用精算·費用分担マイルストーンの支払い方法(上限を超えない)：支払いは、プロジェクト合意に記載されたマイルストーンの完了進捗状況と許容可能なコストシェアに依存する。支払いは、指定されたAORが作業説明書および作業の完了状況に適合するかどうかを確認したことを前提として、完了マイルストーンによって生成された実際のコストに基づいて、最大で適用可能なプロジェクト合意によって許容される最高金額に達するべきである。以下(Ii)項によれば、請求書は、任意の関連技術タスクおよび各マイルストーン完了進捗を決定する状態報告、交付可能な結果報告、またはマイルストーン報告を同時に必要とする。受け入れ可能な精算支払い請求書(各項目合意に従って、請求書にまたは添付されている状態、交付可能内容、またはマイルストーン報告書に)：

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(i)

請求書の日付、基本プロトコル番号、およびプロジェクトプロトコル番号が含まれています

(Ii)

関連する技術的マイルストーンを決定し、各マイルストーンの進捗を決定します

(Iii)

SOWタスクおよび/またはマイルストーンを達成するためのコストシェア報告が含まれています。請負者のやり方で伝票にこのような情報を入れることが非現実的であれば，本費用分担報告を伝票に添付することができる.費用分担報告書が領収書から分離された場合、許可代表によって署名されなければならない。このコスト分担報告には，伝票や任意の実物寄付に要求される詳細度のように，コスト要素ごとに列挙されたコスト分担明細が含まれていなければならない.報告費用分担の第一選択方法は、実際に発生した費用の領収書を提供し、分担費用の金額と政府が賠償基金で返済すべき金額を明記することである

(Iv)

用品およびサービス、労働力コスト、下請けコスト、材料コスト、出張コスト、その他の直接コスト、および拡張総数の説明を含む

(v)

伝票に記載されている期間の期間と累積工数および費用を明記する

(Vi)

以下の認証宣言が含まれます

請求書の発行金額は合意に従って発生した費用であり、反映された仕事が完了し、しかも前払いを受けていないことを証明します

Authorized Signature

第5.044 b.請求書を提出する

領収書提出の頻度は毎月を超えてはいけません。PAHはMCDC-INVOICES@ati.orgに電子メールで伝票と任意の必要な証明文書を提出すべきである.

コスト系プロジェクトプロトコルについては，PAHの最終伝票(完成伝票)を明確に明記し，発生した累積金額と完成前の請求書金額，使用総時間数の書面証明を明記すべきである。四半期ごとに各プロジェクトの実際のプロジェクトコストとコスト分担パフォーマンスを報告し、検討しなければならない(適用される場合)。

第5.04 c節支払条項

支払い条件はCMFが受け入れ可能な領収書を受け取ってから30日以内に支払うことです。受け入れ可能な請求書は、第5条5.04 a節で述べた条件を満たす請求書である。支払い方法のタイプです。

第5.05節前払い：

すべてのプロジェクトに基づいて、前金は行政長官の承認を受けるかもしれない。行政長官が前払い金を承認した場合は、独立した利息計算口座を設立しなければならない。PAHは、以下の条件のうちの1つを満たさない限り、個別の利息アカウントに資金を設定し、維持する

(1)

PAHは毎年120，000.00ドル以下の報酬を得ています

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(2)

最も合理的な所得計算口座は、毎年このような現金前金から稼いだ利息は250.00ドルを超えない

(3)

保管人は、プロジェクトの予想される現金資源の範囲内では不可能であるように、平均または最低残高が高すぎることを要求するであろう

(4)

前払金は、多額の前期支出の融資コストを低減するための一括払いであり、この資金はどの重要な時期にもPAHの口座に保持されない。

独立した利息計算口座があれば、いかなる稼いだ利息も年ごとに債務ツール中央賠償基金に振り込まなければならない。CMFは政務総署の指示に従って政府に資金を渡さなければならない。アメリカ財務省に利息を払わなければなりません。

第5.06節資金制限：

第七条に掲げるものを除き、政府の財務責任は、プロジェクトのために負担され、かつ支払うことができる金額を超えてはならない。

第5.07節財務記録と報告：

PAHは、本MCDCベースプロトコルに従って受信された連邦資金を説明し、特定のプロジェクトのためのコスト分担プログラムが実施される場合、本MCDCベースプロトコルによって提供されるPA資金を示すために適切な記録を維持すべきである。PAHの関連財務記録は取得可能であり、ACC-NJを代表して審査または監査を受け、期限はPAHプロジェクトの最終支払い後の3(3)年を超えない。行政主任または指定者は、PAHの十分な記録と情報を直接獲得し、本MCDC基礎プロトコル下のすべての資金に対して全責任を負うことを保証しなければならない。このような監査、検査又はアクセスは、事前に書面で通知された場合には、平日の営業時間内に行われ、被監査者側の安全要求に適合しなければならない。計画プロセスに必要な任意の監査は、政府が政府監査師を使用して行うことができ、またはPAHの要求に応じて要求されたPAHの外部CPA会計士事務所によって行われ、費用は請求されたPAHが負担することができる。

第六条他の取引権限を合理的に使用する

第10条USC 2371 bの規定により、国防総省は取引を行う権利がある除契約、贈与、または協力協定。国防総省は、軍事人員および国防総省が調達または開発しようとしている支援プラットフォーム、システム、部品または材料の任務効率の向上に直接関連する奨励、または武装部隊の使用を改善するプラットフォーム、システム、部品または材料の奨励を発行する権利がある。

“米国法典”第10編2371 b条によると、本基礎協定により付与された各プロトタイプ項目は、以下の条件のうちの1つを満たさなければならない

少なくとも1つの非伝統的な国防請負業者または非営利研究機関がプロトタイププロジェクトに大きく参加している。

連邦政府を除いて、この取引のすべての重要な参加者は、小企業(“小企業法”(“米国連邦法典”第15編第638節)第9節で述べた計画に参加する小企業を含む)または非伝統的な国防請負業者である。

プロトタイププロジェクトの総費用の少なくとも3分の1は連邦政府以外のソースから提供される資金から支払われる。

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当該機関の高級調達担当者は、書面で決定され、特別な場合には、取引を使用する理由があり、このような取引は、革新的な業務手配又は構造を提供し、これらの手配又は構造は、契約において実行不可能又は不適切であるか、又は契約において非現実的又は不可能な方法で国防供給基盤を拡大する機会を提供することができる。

どんな個人補佐官の職務期間全体でも、行政主任と行政補佐官はこの法定要件に適合することを確実にするためにプロジェクトを積極的に監視するだろう。政府は、最新の“他の取引ガイド”を含むが、最新の“他の取引ガイド”を含むが、これらに限定されない陸軍部門および担当調達および維持事務の国防総省副部長室の任意の実行ガイドラインを考慮する。PAを与えられたMCDCメンバは，AOとAORに該当しないことが発見され，CMFによってPAHに伝達された場合，この法定要求を遵守する機会があるであろう.規定を守らないと契約終了につながる可能性があります。

重要な非伝統的/非営利参加が達成できない場合、PAHは、PAHによって得られたPA価値の少なくとも3分の1のコストシェアを提供しなければならない。この要求に合わない提案書はオンライン試験協定に基づいて受賞しないだろう。

大量の非伝統的/非営利的な参加プロジェクトについては，OTAはコスト分担を要求しない.政府とPAHが同意する場合は，それらが合意した条項や条件に基づいて，最新の“他の取引ガイド”に基づいて，項目ごとに費用分担を考慮することができる。

第七条Disputes

第7.01節総則

この条において、“締約国”とは、集合的に決定されたCMF、PAH、及び政府、並びに各エンティティが個別に決定した“締約国”を意味する。各方面が本条に基づいて問題を提起する際には、誠実、適時と協力の方式に基づいて互いに意思疎通しなければならない。

第7.02節争議解決手順

各当事者間の本MCDC基礎合意に起因するまたはそれに関連する事実または法律問題に関する任意の相違、クレームまたは論争は、本MCDC基礎協定違反の疑いがあるか否かにかかわらず、本条に基づいて提出するしかない。

論争、相違、あるいは誤解が発生すると、双方は実行可能な状況下でできるだけ早く討論と相互同意を通じて関連する問題を解決しなければならない。いずれの場合も、本条による通知の前3(3)ヶ月以上に発生した論争、相違、または誤解は、ACC-ニュージャージー州新興技術部長が司法公正のためにこの要求を放棄しない限り、本条に規定する救済基盤を構成してはならない。

双方の合意で解決できない場合は，被害者側は書面で他方に通知し，関連事実を記録し，未解決の問題を明らかにし，求められた解明や救済方法を具体的に説明し，清澄/救済策がなぜ適切な理由を記録することで，紛争，分岐あるいは誤解を記録しなければならない。他方への通知から10(10)営業日以内に、被害者側は、ニュージャージー州取締役新興技術センターに書面で決定を求めることができる。締結他方は、請求の決定の通知を受けてから三十(30)日以内に係争事項について書面の立場を提出しなければならない。行政協議会-ニュージャージー州新興技術司長は論争事項を審査し、書面で決定する

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このようなポストを受け取ってから30(30)個のカレンダー日に。いずれの決定も終局決定であり，拘束力があり，一締約国が30(30)のカレンダー日内に本条の規定に従って更なる再審を要求しなければならない。

行政協議会−ニュージャージー州新興技術司司長が決定して30(30)暦日以内に要求すれば，MCDC実行委員会議長と行政協議会−ニュージャージー州取締役協会はさらに審査を行う。決定があれば、又は“役員”執行委員会議長及び“役員”協会を提出してから60(60)の暦日内にまだ決定が下されていない場合は、いずれも法律で規定されている任意の権利又は救済方法を求めることができるが、これらに限定されないが、特定の救済を求める権利を求めることができる。あるいは、当事者たちはこの紛争を解決するために代替紛争解決手続きを探索して確立することに同意することができる。

第7.03節責任と損害賠償の制限

いずれの場合も、MCDC PAHまたはプロジェクトプロトコルに従って研究活動を行う任意の他のエンティティの責任は、紛争を引き起こす特定のPAを履行することによってエンティティが得た資金を超えてはならない。

契約(保証を含む)、侵害行為(一方の不注意によるか否かにかかわらず)、または他の態様による後果性、懲罰性、特殊および付随的損害、または他の間接的損害については、いずれも、そのような損害が一方の意図的な不正行為によるものでない限り、上記の規定があるにもかかわらず、第三者への傷害、損害または損失の賠償要求を制限、放棄、免除または放棄しない。

第八条.参考資料

8.01節の定義

(a)	マント“とは、CMF、MCDC PAHsまたは以下の各セグメントで示される秘密情報を開示する政府を意味する。

(b)	受信者“とは、CMF、MCDC PAHs、またはマントによって開示された機密情報を受信する政府を意味する。

(c)

秘密情報“とは、開示方向受信者がそのような任意の情報または材料を開示する前または同時に、適切な印鑑または図の例を使用して機密または商業秘密の開示者として指定された情報および材料を意味する。上述したように、開示側によって口頭、視覚または電子的に開示された材料および他の情報、または適切な手紙、印鑑または図の例なしに書面で開示された材料および他の情報が、開示後30(30)のカレンダー日内に受信者に1つまたは複数の書面を提出し、その材料または情報が秘密または商業秘密であることを示す場合、秘密情報または商業秘密を構成すべきであるが、受信者がそのような通知を受ける前に開示された任意の情報は、受信者が本項に規定する義務に違反するように構成されてはならない。“機密情報”には、PAHによって商業秘密とみなされる任意の情報および材料が含まれる。ビジネス秘密“とは、モデル、計画、アセンブリ、プログラム装置、公式、設計、プロトタイプ、方法、技術、プロセス、プログラム、プログラム、またはコードを含むが、有形であるか無形であるかにかかわらず、すべての形態およびタイプの金融、商業、科学、技術、経済または工学、または他の固有の情報を意味する

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以下の場合、実物、電子、図形、写真または書面で保存、編集または記念される-

(i)

そのすべての人はこのような情報を秘密にするための合理的な措置を取っている

(Ii)

これらの情報は独立した経済的価値を生成し、実際的であっても潜在的であっても、公衆が通常知らないため、適切な手段で決定することも容易ではない。

8.02節の情報交換：

政府は、MCDCメンバーエンティティまたはMCDC PAH、その下請け業者またはサプライヤーが、政府入札および同様のプログラムまたは特定のプロジェクトに関連する場合に使用するために、時々MCDCに政府機密情報を開示することができる。CMFは、MCDC、MCDCメンバーエンティティまたはMCDC PAH、その下請け業者またはサプライヤーを代表して、本MCDCベースプロトコル、プロジェクト提案書、またはPA下の業績に関連する商業機密または機密情報を時々政府に開示することができる。いずれの側にも秘密情報又は双方が自主開発した商業秘密を譲渡する義務はなく，双方の間に明確な書面合意がない限り開示の条項及び条件を提供する。

第8.03節ライセンス開示：

受容者は、法的に許容される範囲内で、機密情報が依然として開示者の財産であり(彼らがそうする権利がある限り、誰も開示してはならない)、開示者が別途同意しない限り、機密情報は、開示者によって開示、漏洩、または他の方法で第三者に伝達されてはならない、または特定の項目と努力して第X条特許権および第11条のデータ権に付与された許可以外の任意の目的のために使用されてはならないが、このような“機密情報”および“商業機密”を保護する責任は、以下の材料または情報に延長されてはならない

(a)	適切な個々のプロトコルによれば、受信者は、制限されずに受信または取得することができる

(b)	本項第8条“秘匿情報”の規定に従って適切な通知又は図例を使用していない

(c)	従来の書面で示したように、開示時には受信側が合法的に占有されており、受信側の制限を受けない

(d)	あるいは後に公有領域の一部になるのは、受信側のせいではない

(e)	開示された開示側に守秘義務のない第三者から受信された

(f)	受信側が独自に開発し，書面記録で証明された秘匿情報を用いずに，

(g)	法律または法規は開示された情報を要求するが、受信者が開示者に書面通知を迅速に提供している限り、開示側は保護令を求めることを可能にするか、または他の方法でそのような情報の開示を防止することができる。

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8.04節固有情報の戻り：

開示された要求に応じて、受信者は、開示された秘密情報のすべてのコピーおよび他の有形表現形態を直ちに返却しなければならない。本節で用いたように，有形表現形式には，人間可読媒体および磁気およびデジタル記憶媒体がある.

8.05節用語：

受信側の本条項での義務は，秘匿情報転送の日から5(5)年以内に継続しなければならない.

8.06節下への流れ

PAHは、本“オンライン読書プロトコル”に従ってこのようなセキュリティ情報を取得するために、本第8条の要求を、それぞれの各レベルの人員、メンバーエンティティ、エージェント、および受賞者(従業員を含む)に伝達すべきである。

第十一条.出版及び学術的権利

9.01節の情報の使用.

本条において、“締約国”とは、共通して決定されたPAH及び政府、並びに各エンティティが個別に決定した“締約国”を意味する。

PAHおよび政府は、第8条、秘密情報、第9条、出版および学術権利、ならびに第11条のデータ権利の規定に基づいて、政府および/またはそれぞれのMCDC PAHによって研究プロジェクトに従って開発された情報および/またはデータを発行または開示する権利がある。PAHおよび政府(およびその従業員)は、この出版物または開示に、研究プロジェクトに対する政府およびMCDC PAHの支援の適切な確認を含まなければならない。双方は、本基本プロトコルによって所有される権利に従って、そのような任意のデータおよびセキュリティ情報を使用、開示、および利用する権利のみを有する。上記の規定にもかかわらず、当事者は、本項の許可のみに基づいて政府またはPAHの任意の機密情報を開示するとみなされてはならない。

第9.02節情報の公開または公開

(a)

機密項目協定

機密情報または商業秘密の発行が機密項目プロトコルに対するものである場合、“国防総省セキュリティプロトコル”(DD表441)および“国防総省契約セキュリティ分類仕様”(DD表254)の規定が適用される。

(b)	公開された技術情報の審査または承認

(1)

PAHは、少なくとも所定の発行日の30(30)日前に、発行すべき情報のコピーをCMFに提出しなければならない。逆に、CMFは、発表されるべき情報のコピーを政府に提出しなければならない。

現在，政府行政審査機関を当該等の委譲の承認機関に指定する.

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(2)

このうちPAHはキャンパス内で基礎研究を行う学術研究機関である.PAHは、政府AOR審査および評論のために、正式な論文/出版物の提出30(30)日前にCMFに論文および出版物を提供しなければならない。しかしながら、この学術研究機関が、他の(非教育機関)MCDC PAHを代表して作成し、これらの機関に提供する人工製品をその研究結果または出版物(または論文に記載されている著者がその学術研究機関の従業員または学生ではない)に組み込む場合、上記9.01節の手順に従わなければならない。

(3)

本MCDCベースプロトコルの当事者は、本“オンライン協力プロトコル”または本“オンラインプロトコル”に従って作成された任意の材料に基づく任意の出版物に政府支援声明が現れることを保証するために、以下の確認条項を使用する責任がある

米国政府は、MCDCと政府との間の他の取引番号W 15 QKN-16-9-1002スポンサーの努力に基づいている。アメリカ政府は著作権表示があるにもかかわらず、政府の目的のために複製と再版を配布する権利がある

(4)

本MCDC基礎協定の当事者には、本プロジェクトまたは本プロジェクトに基づいて開発された各材料出版物に以下の免責声明が含まれることを保証する責任があります

本稿の観点と結論は著者の観点と結論であり，必ずしも米国政府を代表する公式政策や承認と解釈されるべきではなく，明示的であっても黙示であってもよい。

PAHはこれらの要求を各クラスの賞受賞者に渡すべきである.

(c)

お知らせします。MCDCメンバーエンティティまたはPAHおよび/または政府に属する秘密情報または商業秘密の開示、および可能な特許情報の早期開示による特許権の損失を回避するために、PAHは、そのような情報を公表または開示することを提案するPAHは、そのCMFを介してMCDCに事前に通知し、そのような秘密情報に関心がある可能性のある他の当事者を決定しなければならない。CMFは、任意のPAHが発行または開示する前に少なくとも30(30)のカレンダーの日にこれらの締約国に通知し、本MCDCベースプロトコルの間、および本MCDCベースプロトコルに従って開発された技術報告、データまたは情報に関連する材料を任意およびすべての締約国に発行または開示しなければならない。政府は、この30日以内に、そのCMFを介して、開示に反対する任意の意見をMCDCに通知しなければならない。そうでなければ、PAHは、そのような開示を許可するものとみなされる。

(d)	特許出願の提出。そのような30(30)日のいずれの期間においても、PAHは、そのような材料に開示された任意の発明について特許を出願することが望ましいかどうかを示す通知をCMFに発行しなければならない。PAHおよび/または政府がそのような特許を出願することを望む場合、PAHまたはそのような材料の発行または開示を提案する政府は、次の第1の場合が生じるまで、そのような材料の発行および開示を一時停止することに同意する

(1)

この発明をカバーする特許出願を提出するか、または

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(2)

行政当局およびCMF(そのような機密情報が属するPAHを代表する)によって達成される書面合意、すなわち、そのような材料では、特許を出願可能な発明は開示されていない。

(3)

さらに、このような90日の任意の期間の間、PAHが、その任意の機密情報が提案された出版物または開示に含まれていると考えている場合、PAHは、CMFを介して行政長官および政府に通知し、提案された出版物から削除される必要がある特定の機密情報または商業秘密を決定しなければならない。政府及び委員会は公衆衛生庁を代表して当該等の資料の公表又は開示を提案し，提案の公表又は開示から委員会が指摘する当該等の機密資料をすべて削除することに同意する。

第十条特許権

10.01節の定義

発明系とは，米国法第35条の規定により特許を出願することができるか，または他の方法で保護された任意の発明または発見を意味する。

製造“は、任意の発明のために使用される場合、その発明の概念または初めて実際に実施されることを意味する。

実際の応用“とは、製品を製造する組成物、実施プロセスまたは方法、または機械またはシステムを操作することを意味し、それぞれの場合、発明が利用可能であることが決定された条件下で、法律または政府条例によって許容される範囲内で、合理的な条件で一般に公開される。

主題発明“とは、MCDCのPAHまたはその任意のレベルの下請け業者が、本MCDC基本プロトコルの下でプロジェクトプロトコルを実行する際に構想または初めて実際に実施される任意の発明を意味する。

背景発明“とは、PAを実施する前にPAH(またはその任意のレベルの下請け業者)が構想、設計、開発、生産、および/または実際に実施された任意の発明または任意の発明の改善を意味するが、主題発明は除外されるか、または本MCDC基本プロトコルに従ってPAの下で実行される動作範囲を超える。

第10.02節エージェント権利の割当て

PAHまたはその下請け業者(この発明の適切な譲受人である場合)は、本条、行政命令12591、および“米国法典”第35編第202条の規定に基づいて、各主題発明に対する全ての権利、所有権、および利益を全世界的に保持しなければならない。PAHが1つ以上のエンティティまたは個人からなる場合、これらのエンティティまたは個人は、書面で約束された権利、所有権、および利益を彼らの間または他の人の間で割り当てることができる。PAHが所有権を保持する任意の主題発明の場合、政府は、米国の名義で世界各地で実施されているか、または実行されている非排他的で譲渡不可能で、撤回不可能で、支払い済みの許可証を有するべきである。PAHは、それを保持する権利の全部または一部を他の当事者に提供することを選択することができる。政府は、米国政府を代表して行われる任意の他の項目において、試験および評価のための任意の製品またはプロセス(試験または分析のための材料を含む)を使用する権利がある。

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第10.03節発明開示、所有権選択及び特許出願の提出

(1)

PAHは、発明者が特許事務を担当する会社員に書面で開示した後4(4)ヶ月以内にCMFに各主題発明を開示しなければならない。CMFの開示は、書面報告の形態で行われ、本発明を行うPAおよび発明者の識別が決定されなければならない。それは、開示時に知られている範囲内で、本発明の性質、目的、動作、ならびに物理的、化学的、生物的または電気的特性の明確な理解を伝達するために、技術的詳細において十分に完全でなければならない。開示はまた、本発明の任意の出版、販売、または公共用途、および本発明を記述する原稿が出版のために提出されたかどうかを指定し、出版された場合、開示時に出版を受け入れたかどうかを示すべきである。

(2)

PAHがそのような発明の所有権を保持することを意図していないと判断した場合、PAHは開示後9(9)ヶ月以内にCMFに書面で通知しなければならない。しかしながら、いずれの場合も、出版、販売、または公共使用が1(1)年の法定期限を開始しており、米国において依然として有効な特許保護を得ることができる場合、ACC−NJは、CMFを介して、プロジェクト終了前6(6)ヶ月を超えない日付に通知の期限を短縮することができる。

(3)

所有権を保持する主題発明を選択する場合、PAHは、所有権を選択した後の(1)年内または法定期限が終了する前(早い場合)にその初期特許出願を提出しなければならず、法定期限が終了する前に、発行、販売、または公開使用後に米国で有効な特許保護を得ることができる。MCDC PAHは、秘密令で禁止された外国特許出願を提出するために、対応する初期特許出願から10(10)ヶ月以内、または特許及び商標専門家が承認された日から6(6)ヶ月以内に他の国(欧州特許庁及び特許協力条約を含む)に特許出願を提出することを選択することができる。

(4)

CMFがPAHを代表する立場を考慮した後、本条項X条10.03節で提出された選挙時間の延長と提出申請の要求に基づいて、ACC-NJが承認することができ、ACC-NJの承認は無理に拒否してはならない。

第10.04条政府が業権を取得できる条件

CMFに書面で要求する場合、PAHは、以下のいずれかの条件で任意の主題発明の所有権を政府に渡すべきである

(1)

PAHが本条項X条特許権第10.03節に規定する時間内に主題発明を保持しない所有権を開示または選択することができなかった場合、ただし、政府は、PAHが指定された時間内に開示または選択できなかったことを知ってから60(60)日以内に所有権を申請することしかできない。

(2)

PAHが第X条特許権第10.03条に規定する時間内に特許出願を提出できなかった国であって、PAHが第X条特許権第10.03条に規定する時間後であるが書面を受領していない場合

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政府がCMFを介して提出した要求に応じて、PAHはその国で所有権を保持し続けるべきである

(3)

PAHにおいて、主題発明特許の任意の出願、維持費の支払い、または再審または反対手続において抗弁する任意の国/地域を継続しないことが決定された。

第10.05節MCDC PAHの最低権利とMCDC PAHの提出権の保護当事者の同意：

(1)

政府が所有権を取得した各発明について、PAHは、PAHが本条項X条特許権第10.03条に規定されている時間内に発明を開示できない限り、世界的に非独占的で印税免除の許可を保持しなければならない。PAHのライセンスは、PAHの所属会社構造内のPAHの国内(カナダを含む)子会社および付属会社(あれば)に拡張され、PAHがPAに資金を提供する際に法的義務があることを前提として、同じ範囲のライセンスを付与する権利を含む。ライセンスは、発明に係る業務の一部の相続人に譲渡されない限り、政府が承認した場合にのみ譲渡することができる。政府は許可証譲渡の承認を無理に抑留してはならない.

(2)

37 CFR Part 404内の適切な規定に従って提出された独占ライセンス出願によれば、政府は、主題発明の迅速な実用化を可能にするために、必要な範囲内でPAH国内ライセンスを撤回または修正することができる。PAHが実際に適用され、公衆が発明の利益を合理的に獲得し続ける使用分野または地理的領域内では、本ライセンスは取り消されてはならない。いかなる外国においても、PAH、そのライセンス所持者又は子会社又は付属会社が当該外国で実際の応用を実現できない限り、政府は適宜許可証を撤回又は修正することができる。

(3)

ライセンスを撤回または修正する前に、政府は、許可を撤回または修正することを意図した書面通知をCMFに提出しなければならず、CMFは、PAHに書面通知を提出し、通知後30(30)の日数(または正当な理由で許可された他の時間)にライセンスを撤回または修正すべきでない理由を提出することを許可しなければならない。

第10.06条政府の利益を保障する行動

(1)

PAHは、(I)政府がPAHに対して所有権を保持する主題発明が世界各地で所有する権利を選択することを確立または確認するために、署名または署名され、CMFに必要なすべての文書を迅速に交付し、(Ii)本条項X条10.04節の特許権の要求に基づいて所有権を政府に譲渡し、政府が主題発明において世界各地の特許保護を得ることができるようにしなければならない。

(2)

PAHは、書面合意により、プロジェクト契約で働いている従業員(事務員および非技術者を除く)が書面で迅速に責任として決定されることに同意することに同意した

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特許事項を管理し、CMFが許容可能なフォーマットで、各主題は、PAHを表すCMFが第X条、特許権、主題発明の特許出願を提出し、主題発明における政府の権利を確立するために必要なすべての文書に署名することができるように、本合意に従ってなされた発明である。PAHは、米国または外国の法定弁護士の前に特許出願を提出することを可能にするために、従業員合意または他の適切な教育計画によってその従業員を指導し、十分な時間内に発明の重要性を報告することを認識し、認識するであろう。

(3)

PAHは，関連特許庁が要求する回答期間が満了する30(30)日以上前に，CMFに特許出願，維持費の支払い，特許再審または反対手続における抗弁の決定を継続しないことをどの国でも起訴しないことを通知しなければならない。

(4)

PAHは、主題発明に関する任意の米国特許出願およびそれに発行された任意の特許の説明書に、以下の声明を含むべきである。“本発明は、米国政府の支援の下で#番号ベース合意に従って行われる。W 15 QKN-16-9-1002は、行政協議会-ニュージャージー州によってMCDCが付与された。政府はこの発明に対して一定の権利を持っている

10.07節下位レベルのプロトコル

PAHは、第X条、特許権、より低いレベルのすべてのPAの当事者を決定するために適切に修正され、どのレベルであっても、実験、開発、または研究のために使用されなければならない。

第10.08節主題発明の使用状況報告

公共権力機関の任期内に、請求があれば、公衆衛生機関は、年1回を超えない定期的な報告を提出し、主題発明の利用状況を説明し、又は公衆衛生機関又はその許可者又は譲受人がこのような利用を得るための努力を行わなければならない。このような報告は、開発状況、最初の商業販売または使用日、PAHによって受信された総使用料、および機関が合理的に指定した他のデータおよび情報に関する情報を含むべきである。PAHはまた，政府の要求に応じて，CMFを介して本条項第X条第10.10条特許権に基づいて政府が提起した任意の訴訟に関する補足報告を提供することに同意した。米国法第35編第205条の規定によると、政府は、米国疾病管理·予防センター代表PAHsの許可を得ず、政府以外の人にこのような情報を開示してはならないことに同意した。

第10.09節米国工業優先選択

第X条特許権には他の規定があるにもかかわらず、PAHは、この人が主題発明を体現する製品または主題発明を使用することによって生産された製品が米国またはカナダで大量に製造されるべきであることに同意しない限り、米国またはカナダで任意の主題発明を使用または販売する独占的権利を付与してはならない。しかし、個別の場合、PAHが合理的ではあるが成功しない努力をしていることを示し、同様の条件で米国で大量生産される可能性のある潜在的なライセンシーにライセンスを発行する場合、またはこの場合、国内製造が商業的に不可能である場合、政府はこのような合意の要求を免除することができる。

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第10.10節3月実施権

PAHは、そのPAHが所有権を保持する任意の主題発明について、政府がCMFを介してその時点で合理的な条項を取得し、1人以上の責任ある出願人に非排他的許可を付与するためにPAHを要求する権利があり、PAHがそのような要求を拒否する場合、政府は以下の場合、そのような許可を付与する権利があることに同意する

(1)

PAHまたは譲受人は、主題発明の実際の適用を達成するために、本MCDC基本プロトコルの意図に一致する有効なステップを取らなかったので、そのような行動が必要である

(2)

このような行動は、PAH、譲受人、またはその許可者が合理的に満足できなかった健康または安全需要を緩和するために必要である

(3)

このような行動は、公衆使用の要求を満たすために必要であり、PAH、譲受人、または許可された人は、これらの要求を合理的に満たしていない

(4)

このような行動は、本条項10.09条(特許権)に要求される合意を取得または放棄していないか、または米国で任意の主題発明の独占的権利を使用または販売する権利を有する許可者がそのような合意に違反しているため、必要である。

第10.11節治癒の機会

特許権第X条のある条項は，政府は，特許権第X条に要求された時間内に，PAHの行動又は行動に失敗したために主題発明の所有権又はライセンスを取得することができると規定している。このような権利(第X条10.10節に規定された任意の権利を含む)を請求する前に、政府は、そのコミュニティ開発基金を介してMCDCに書面通知を発行し、コミュニティ開発基金は、PAHに政府の意図を伝え、PAHにそのような行動を救済するために合理的な時間を与えるか、または行動しない。治癒期の長さは状況に依存するが，いずれの場合も60(60)日を超えることはない。PAHはまた，関連技術の導入の適切な時間，締約国の開発における相対資金や参加の程度，その他の要因に応じて，治療期間を利用して十分な理由を提示し，なぜこのような所有権や権利が基礎合意の意図と一致しないのかを説明することができる。

第10.12節背景情報

いずれの場合も、本第10条に掲げる規定は、いかなる背景発明または特許にも適用されない。PAHsまたはその下請け業者は、各当事者がMCDCを介して本MCDCベースプロトコルに従って発表されたプロジェクトにもたらした各発明および特許の世界各地における全ての権利、所有権、および利益を保持し、政府は本MCDCベースプロトコルの下のいかなる権利も有していない。本MCDCベースプロトコルに従って援助されるプロジェクトは、プロジェクトのために使用されると予想される背景発明および特許を列挙し、締約国は、そのような計画の変化を反映するために、このようなリストを適宜修正することができる。

第10.13節生存権

本第十条の規定は、本MCDC基礎プロトコルが第二条により終了した後も有効である。

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本条の規定にもかかわらず，特許上の異なる権利は，各個別項目の当事者間で具体的な状況に応じて交渉することができる。

第13条データ権利

これは、政府およびMCDCが実際または予想されるMCDC PAHによって実際または予想されるMCDCメンバーエンティティまたはPAHによって所有、開発、開発または使用されるデータのそれぞれの権利を解決するために、本オンライン旅行社のためにカスタマイズされたデータ権利条項であり、(1)CMFを介して政府に提出されたMCDCメンバーエンティティ提案において決定されたように、競争的な政府OTA RPPに応答し、(2)提案が政府によって援助を履行することが選択され、PAがCMFによってMCDCメンバーエンティティに発行されて政府OTAプロジェクトを実行する際に発行される。

11.01節の定義

(1)

DFARS 252-227-7014(A)(1)(2014年2月)では、条項で使用される“商用コンピュータソフトウェア”が定義されている。

(2)

商用コンピュータソフトウェアライセンス“は、本オンラインプロトコルに定義されているように、販売、レンタル、または許可のために、商用コンピュータソフトウェアおよびデータを一般向けに販売または提供することを指す許可条項である。

(3)

本“MCDCベースプロトコル”と呼ばれる計算機データベースとは，計算機が処理可能な形で記録されたデータの集合である.この用語は、コンピュータソフトウェアを含まない。

(4)

本MCDC基本プロトコルで使用される“コンピュータプログラム”は、コンピュータに特定の動作または一連の動作を実行させることができる命令、ルール、またはルーチンのセットを意味する。

(5)

本“MCDC基本プロトコル”が指すコンピュータソフトウェアは、ソフトウェアが複製、再作成または再コンパイル可能であることを指示するコンピュータプログラム、ソースコード、ソースコードリスト、ターゲットコードリスト、設計詳細、アルゴリズム、プロセス、フローチャート、式、および関連材料である。コンピュータソフトウェアは、コンピュータデータベースまたはコンピュータソフトウェア文書を含まない。

(6)

コンピュータソフトウェア文書“は、記憶媒体にかかわらず、コンピュータソフトウェアの機能を説明するか、またはソフトウェアを使用する説明を提供するユーザマニュアル、ユーザマニュアル、インストール説明、動作説明、および他の同様の項目を意味する。

(7)

MCDC基礎プロトコル“本条でいうデータとは、本条で定義されているコンピュータソフトウェア、コンピュータソフトウェア文書、形式、配合および機能データ、および技術データを意味する。

(8)

形状、配合および機能データ“とは、物品、構成要素、またはプロセスを記述するために必要な全体的な物理的、機能的および性能的特徴(適用可能であれば、資格要件も含む)を記述する技術的データを意味し、その程度は、物理的および機能的に交換可能な物品の識別を可能にするために必要である。

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(9)

“政府目的権利”とは、本オンラインプロトコルに従って許可された“データ”を米国政府の目的のために政府内でのみ使用、修正、複製または開示する権利、および署名された秘密協定に従って政府以外のデータを任意の許可者に発行または開示する権利を意味し、これらの人は、米国政府の目的のためにのみデータを使用、修正、または複製する。アメリカ政府の目的には外国軍事販売目的が含まれている。本MCDC基本プロトコルによれば、政府目的権利の期限は10年以上であるべきであり、その間、MCDCメンバーエンティティまたはPAHは、商業目的のためにデータを使用する一意および独自の権利を有するデータを政府に提供するか、または政府に政府目的の権利を有するデータを提供する。この10(10)年以内に、これらのデータが、本“オンライン技術プロトコル”に従ってMCDCメンバエンティティまたはPAHに発行された別のプロジェクトを実行するために使用される場合、政府の目的権利の期限は、追加プロジェクトの実行が完了した日から計算される10(10)年延長されなければならない。

(10)

本条で使用される“有限権利”の定義はDFARS 252.227-7013(A)(14)(2014年2月)を参照されたい。

(11)

この条で使用される“制限された権利”の定義は、DFARS 252.227-7014(A)(15)(2014年2月)を参照されたい。

(12)

“具体的交渉許可権”は、政府とMCDCがメンバー実体またはPAHを代表する具体的な交渉のデータ権であり、その提案は政府が“オンライン商取引協定”に基づいて発表したRPPによって選定される。

(13)

技術データ“とは、任意の形態または方法の科学的または技術的性質の記録情報(コンピュータソフトウェアファイルを含む)を意味する。この用語は、財務および/または管理情報のような契約管理に付随するコンピュータソフトウェアまたはデータを含まない。

(14)

本条で用いられる“無限権利”の定義は，DFARS 252.227-7013(A)(16)を参照されたい.

第11.02節データカテゴリ

(1)

クラスAデータは、民間資金またはPAH(またはその下請け業者)のIR&D基金によって完全に開発および支払いされるデータであり、PAH(またはその下請け業者)はすべての権利を保持する。クラスAデータは含まれるべきであるが、これらに限定されない

(a)

本条で定義されたデータおよびPAHは、本MCDC基本プロトコルに従ってプロジェクトに提供される任意の設計または他の材料であり、設計または他の材料は、プロジェクトの下での作業を実行する際に開発されず、PAHは、プロジェクトに対するすべての権利を保持する。

(b)

任意のMCDCメンバーエンティティまたはPAHがプロジェクト開始時に提供する任意の初期データまたは技術、マーケティングまたは財務データ。このような資料は“A類”と表示されなければならないし，そのために政府に提供しなければならないいかなる権利も必要である

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具体的な項目の下のデータは政府に提出された提案書の中で確定し、成績制度に組み入れなければならない。

(2)

クラスBとは，本オンライン分析プロトコルの下で混合資金を用いて作成された任意のデータ，すなわち部分開発がPAHに費用を計上した間接コストプールおよび/または本OTAによってPAHに割り当てられていないPAのコストによって行われ，部分的には本OTAでの政府支援を用いて行われる.本オンラインプロトコル以外に開発された任意のデータは、政府によって政府合意、契約または下請け契約によって提供される資金開発の全部または一部にかかわらず、事前合意、契約、または下請け契約に従って交渉される権利を享受すべきであり、政府はそのようなデータの任意の追加の権利を得るべきではない。

(3)

クラスCとは，本オンラインプロトコルの下で政府資金によって独占的に開発された任意のデータである.実行された研究と開発は完全にまたは部分的に個人費用によって行われたものではない。このような場合には

(a)

本オンライン協定に基づいて政府が援助するプロジェクトによると、政府は政府資金で開発されたデータを専門的に使用する政府目的権を持つべきである

(i)

政府資金を専門に開発したプロジェクト、部品、またはプロセスに関するデータ；

(Ii)

研究、分析、テストまたは同様の作業が業績要素として指定された場合、本契約のために生成された研究、分析、テストデータまたは同様のデータ

(Iii)

開発、製造、建造または生産物項目、部品またはプロセスを必要としないオンライン旅行会社の実行中に作成されたデータ；

(Iv)

形状、配合、機能データ、

(v)

インストール、操作、保守、またはトレーニングに必要なデータ(詳細な製造またはプロセスデータを除く)；

(Vi)

政府が請負業者に提供する技術データを修正または変更します

政府はオンライン旅行会社プロジェクトの下で開発されたデータしか注文できず、注文依頼はオンライン旅行会社プロジェクトが完了してから1(1)年内に提出される。政府がそのようなデータを注文する場合、そのような要求されたデータを提供するために行われたすべての努力の合理的な費用は、そのようなデータの位置特定、フォーマット、複製、輸送、および関連する管理費用を含むが、これらに限定されない。

(b)政府はデータに無限の権利を持っています

(i)

他の方法で開示されているか、またはPAHによって発行または開示されており、さらなる使用、発行、または開示を制限することなく、販売、譲渡、または他の譲渡に起因する発行または開示は除外される

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データ中の利益を他方に移転するか、または一方の商業エンティティまたはその資産の一部または全部を他方に売却または譲渡すること

(Ii)

政府は、別の政府契約に基づいて、または交渉によって無限の権利を得るデータ；または

(Iii)

本契約に基づいて、または本契約または任意の他の政府契約または下請契約に従って政府に提出された資料と共に、

(1)

政府目的の権利または限定された権利、および制限条件が満了した/または

(2)

政府目的権利およびPAHは、契約または下請け契約に従ってこれらのデータを商業目的に使用する独占的権利が満了している。

(c)

しかしながら、本オンラインプロトコル以外に開発された任意のデータは、政府によって合意、契約または下請け契約に従って提供される資金開発の全部または一部にかかわらず、事前合意、契約、または下請け契約に従って交渉される権利を享受すべきであり、政府はそのようなデータの追加の権利を得るべきではない。

(d)

さらに、政府は、本オンラインプロトコル下の商業コンピュータソフトウェアライセンスの下で許可された商業コンピュータソフトウェアおよびデータを取得する権利、および商業コンピュータソフトウェアライセンスに記載されているように、関連データの処理を行う。

(4)

本MCDCベースプロトコルの当事者は，CMFはPAHに本条項に従ってすべての文書に捺印することを要求し，情報自由法(FOIA)と商業秘密法(TSA)をデータに適用することを要求すべきである.

第11.03節エージェント権利の割当て

(1)

政府はAクラスのデータを得る権利がない。

(2)

交付やプロジェクト/PA完了時(早い者を基準とする)には，政府はBやC類データに対して直接的な政府目的権を持つべきであるが，以下の場合は除外する

(a)

PAHのデータが米国法第15編第638条下の小企業革新研究計画(SBIR)に基づいて定義された小規模企業であり、このようなデータがRPPにおいてSBIR計画プロジェクトとして政府が指定して開発された場合、PAHは、政府の目的権利期間の開始を少なくとも5(5)年遅延させること、または政府とMCDCがPAH協議を表すより長い期間を自動的に遅延させる権利を有する

(b)

小規模企業または小規模企業MCDCメンバエンティティまたはPAH以外の他のメンバエンティティまたはPAHの要求に応じて、CMFは、メンバエンティティまたはPAH要求に代わって、クラスBまたはクラスCデータ中の政府目的権利の開始遅延をプロジェクト/PA完了後5(5)年以下とすることができる(両方のいずれかを基準とする

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早い時期)。CMFが影響を受けた実際または予期されるPAHによって提供される情報が、政府の使用にこのような追加的な制限が必要であることを示す場合にのみ、そのような要求が提出され、ACC−NJ AO承認に提出されなければならず、後者の承認は無理に拒否されてはならない。本出願を承認する上で何らかの論争が生じた場合は，双方はそれを論争と見なすことに同意し，第7条“係争”の規定を遵守しなければならない。

(c)

第十一条について。11.02節3(C)Cクラスデータは，政府は先のプロトコルによって確立された権利のみを持つ.

(d)

第XI.節第11.02条3(D)C類データについては，政府は“商業計算機ソフトウェアデータ許可プロトコル”に規定されている権利のみを持たなければならない.

(3)

本MCDCベースプロトコルに従って支援される特定のプロジェクト報酬において指定された、提供、提供、または他の方法で政府に提供されるデータであって、政府が以前に権利を取得した場合、(A)当事者が他の約束を持たない限り、または(B)政府がデータを使用、修正、複製、発行、実行、表示、または開示する権利のいかなる制限が満了したか、またはもはや適用されない限り、提供、提供または提供されるべきである。

(4)

MCDCメンバーエンティティは、本“地域協力協定”に従って提出された政府地域案の各提案に基づいて、選択された場合には、この提案に基づいて使用または開発されるA、B、およびクラスCのデータリストを含むべきである。このようなデータの権利は、提案書に別の主張がなければ、政府の同意を得ない限り、MCDC基礎協定の条項に従って決定されなければならない。政府行政主任はA類、B類、C類データのリスト及び確定した権利を授標文書に格納する。

TDLおよび後続のCMFがPAをPAHに発行した後、PAHは、そのようなデータが援助を実行する作業において使用または生成される場合、以前に識別されていない任意の追加のデータを決定するためにリストを更新すべきである。補足リストに宣言が別にあり、政府の同意を得ない限り、そのようなデータの権利は、本MCDC基本合意の条項に従って決定されなければならない。

11.04節のデータタグ

制限されていない権利交付のデータに加えて、本MCDCベースプロトコルに従って交付されるデータは、使用、複製、または開示によって制限され、以下の図の例が示されるべきである

使用、複製、または開示米国政府とMCDCとの間の基礎的合意、第W 15 QKN-16-9-1002、プロジェクト名およびMCDC PA[会社名を挿入する] No.___________.

このMCDC基本プロトコルに基づいて政府にAクラスデータを提供することはないと予想される.

ビジネスコンピュータソフトウェアとデータが本オンラインプロトコル下のビジネスコンピュータソフトウェアライセンスに基づいて許可されている場合には，双方の約束に従って特別ライセンスマークの例を使用しなければならない.

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政府はラベルされていないすべてのデータに対して無限の権利を持っている。PAHが制限されたインスタンスを含むべき未マーキングデータを政府に発行したことを知っている場合、CMFは、メンバエンティティまたはPAHを代表して、エラー発行後3(3)ヶ月以内に政府AOに書面通知を提供して、このような漏れを修正する機会があるであろう。

第11.05節著作権

PAHは，本MCDC基盤プロトコルにより開発されたオリジナル作品が著作権保護される権利を保持する.このすべての著作権は個別PAHの名前で行われるだろう。PAHは、非独占的、譲渡不可能、印税免除、全額支払いの許可を米国政府に付与し、派生作品を複製、準備し、コピーを公衆に配布し、政府の目的のためのパフォーマンスを公開し、本MCDCベースプロトコルに従って開発された任意の著作権保護された材料を公開し、他の機関に許可する。

データを交換する際に通知が出された場合、データが公開された著作権保護された作品として著作権保護されていることを示し、データ上では、そのようなデータが本MCDCベースプロトコルの前に存在するか、または本MCDCベースプロトコルの外で生産されていることを示す場合、データを受信した側およびそれを代表する他の人は、本プロトコルの下で当該当事者の責任を履行し、著作権者の書面による許可を得るためにのみ複製、配布および準備することができる。

その使用を制限する対応するライセンスマップの例外を除いて、本MCDCベースプロトコル以外に存在する著作権保護されていないデータ(ライセンスプロトコルの下でのみ提供され、その使用および開示が制限されている)、および本MCDCベースプロトコルに従って提供される著作権保護されたデータは、未発行の著作権としてマークされ、その使用を制限するライセンスインスタンスフラグに従って処理されるべきである。

PAHsは適切な標識を貼り付けることを担当しており，本MCDC基盤プロトコルによって提供されるすべてのデータに対する政府の権利を示している。

政府は、データ上に配置された著作権通知を削除し、データのすべての複製にそのような通知を追加しないことに同意する。

第11.06節データは最初に政府が提供した

政府が本“オンラインビジネス協定”の下の政府の責務を履行する際に最初に提供されるデータ、およびどのデータが商業秘密を含むか、またはどのデータが商業または金融情報を含むかについては、任意のPAHを代表してCMFから取得される場合、法的に許容される範囲内で、このようなデータは、適切な通知または図の例に適切にマークされ、CMFおよび任意のPAHによって情報開発後3(3)年以内に秘密に保存されるが、上記の間、CMFまたは任意のPAHは、そのそれぞれの従業員または任意のレベルの下請け業者を含み、そのようなデータを開示して使用することができる。(適切な保護条件の下で)政府または代表政府が政府の目的のみを目的とする。

11.07節優先技術

(1)政府優先技術：政府がCMFまたは任意のMCDCメンバーエンティティまたはPAH、それぞれの従業員またはその任意のレベルの下請け業者を含む場合、本MCDCベースプロトコルの前に存在するか、または本MCDCベースプロトコルの外で生成されたデータを提供する必要があり、そのようなデータが適切な通知または例示を有する場合、これらのデータは秘密であり、本MCDCベースプロトコルの下での責任を履行するためにのみ開示および使用されるであろう。データ保護には、独自のタグ付けおよび処理、および非署名が含まれます

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任意のレベルのCMF、PAH、PAH下請け、およびそれらのそれぞれの従業員によって達成された開示合意は、“オンライン合意”に従って使用される。本“災害防止センター基礎協定”による活動完了後，これらのデータは政府の要求に応じて処理される。

(2)CMFおよびPAH優先技術：CMFまたは任意のPAHが、本MCDC基本プロトコルの前に存在するデータまたは本基本プロトコル以外に生成されたデータを政府に提供する必要があり、これらのデータが商業秘密または秘密を含む商業または金融情報を含み、これらのデータが適切な通知または図例を有すると識別された場合、これらのデータは秘密にされ、政府およびそのような政府請負者または契約従業員によって開示および使用され、それにより、政府は基礎合意項目の下の政府責任を一時的または定期的に雇用することができる。データ保護には、独自のマークおよび処理と、これらの政府主催者または契約従業員によってセキュリティ協定に署名することとが含まれる。CMFおよびどのPAHも、本MCDCベースプロトコルの前に存在するか、または本MCDCベースプロトコル以外に開発されたデータを政府に提供する義務はない。本MCDCベースプロトコルの下での活動が完了した後、このようなデータは、CMFがそれ自身または多環芳香族炭化水素を表す要求に従って処理されるであろう。

(3)口頭および視覚情報：PAH(その任意のレベルの下請け業者およびそのそれぞれの従業員を含む)が、商業秘密または商業または商業情報を含む特権または機密を含む情報が政府および/またはCMFに口頭または視覚的に明示的に直接開示されると考えられる場合、そのような情報の交換は、有形的、記録的な形態で記録されなければならず、口頭または視覚開示後10(10)個のカレンダー日内に政府および/またはCMFに提供され、そうでなければ、政府および/またはCMFは、そのような情報の責任を制限または制限することなく、そのような情報の開示および使用によって任意の責任を招くこともない。政府および/またはCMFの要求に応じて、取引所に関する追加の詳細情報は、使用および開示制限によって制限されるであろう。

(4)免責声明：上記の規定があるにもかかわらず、政府または基金は国標の開示と使用に制限を受けず、いかなる責任も負わない

(a)本条に規定された適切な通知または図の例で識別されていないデータ；

(b)上記第VIII条“秘密情報”の開示および使用が制限された任意のデータに含まれる情報によれば、これらの情報が上記の規定に違反することなく公衆に知られている場合、または政府またはCMFによって正しく知られているか、または本MCDCベースプロトコルの責任を果たす場合に政府またはCMFによって生成され、開示および使用の制限を受けることなく、第三者から合法的に取得されるか、またはPAHによって提供されるか、または政府またはCMFに提供されなければならないデータに含まれる。

(5)データタグ：本MCDCベースプロトコルに従って渡される任意のデータは、適切な通知またはインスタンスとしてラベル付けされるべきである。

本条各項の規定があるにもかかわらず、各個別項目の当事者は、ケースベースで異なるデータ権利を協議することができる。

11.08節下位レベルのプロトコル

PAHは、すべての下請け契約またはより低いレベルのPAに本条項を含み、そのレベルにかかわらず、または試験、開発、または研究作業を決定するために適切に修正されなければならない。

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第11.09節生存権

本条の規定は，本協定が第2条に基づいて終了した後も有効である。

本条にはこのような規定があるにもかかわらず、データ上の異なる権利は、個々の保護協定の当事者間で具体的な状況に応じて交渉することができる。

第十二条輸出規制

輸出管制

(1)

輸出規制法/国際武器密売条例(ITAR)に拘束されている情報。

公法90-629、“武器輸出規制法”は、改正されている(“米国法典”第22編、第2751ページ)。シリアル番号。)軍事用途を有するすべての非機密技術データは、“行政命令12470”または“武器輸出規制法案”に従って承認、許可、または許可を得ることなく、合法的に輸出されてはならず、そのようなデータは、“行政命令12470”または“武器輸出規制法案”に従って承認、許可、または許可を得る必要がある。この決定を下すために、軍事キー技術リスト(MCTL)を一般指導として使用すべきである。輸出規制技術データを含むことが決定されたすべての文書には、以下の通知が表示される

警告--本文書に含まれる技術データの輸出は“武器輸出制御法”(“米国連邦法典”第22章や“米国証券取引委員会”など)によって制限されている。あるいは1979年に“輸出管理法”が改正され、“米国法典”第50章、付録となった。2401、待ってください。このような輸出法に違反する行為は厳しい刑事罰を受けるだろう。国防総省指示5230.25の規定に基づいて伝播される。

(2)

下へ流れる。

PAHは、すべてのPASまたはより低いレベルのプロトコルにおいてすべての締約国を決定するために、適切に修正された本条を含むべきである。ストリップはまた、等級を区別することなく、すべての二次パケット契約または他の形態のより低いレベルのプロトコルに含まれるべきである。

第十三条.財産の所有権及び処分

13.01節の定義

本条において，“財産”とは，本MCDC基本プロトコル項の下の作業を実行している間に実際に消費される財産以外の任意の有形の個人財産をいう。

13.02節タイトルは財産

本MCDCベースプロトコルにより，PAHはいかなる重大な財産項目も獲得しないことが予想される.任意の$10，000.00以下の財産の所有権は、MCDCと締結された授権書に基づいてPAHによって取得され、本OTAに従ってPAHに発行されたプロジェクトを実行する場合、買収時にPAHに帰属しなければならず、各当事者は、政府行政長官が別途決定しない限り、いかなる義務も負わない。10，000.00元を超える物件を購入する必要がある場合は、家屋署署長は事前に政府民政事務総署の書面で承認を得なければならない。買収後、この物件の所有権もMCDCメンバーエンティティまたはPAHに帰属しなければならない。PAHは自費でこのようなすべての財産の維持、修理、保護、保存を担当しなければならない。取得した財産

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本条の規定により、履行プロジェクトが提供するサービスの交換とみなされるのではなく、政府のプロジェクトへの貢献とみなされるべきである。

第13.03節政府が提供した財産(GFP)

政府は本オンラインプロトコルの下の個別プロジェクトの実行を促進するためにPAH GFPを提供することができ、このGFPは特定の項目として具体的に決定され、適用されたPAに組み込まれる。GFPは行政主管が書面で具体的な例外を作らない限り、この単一プロジェクトの実行にのみ使用すべきである。

PAHはその所有或いは制御された任意のGFPの任意の損失、破壊或いは損傷のリスクを負担し、そしてそれに責任を負うべきであるが、合理的な損失或いは合理的かつ適切な消費は除外する。すべての財産はプロジェクト合意終了時に受信時の状態で返却しなければならないが，上記合理的損失又はPAによるその使用に関する規定は除外する。任意のGFPの譲渡或いは処置は、PAHは明確な書面許可を得なければならない。

第十四条公民権法

本“MCDC基礎協定”とそれによって生じたPAは、“1964年民権法案”第6章連邦援助プロジェクトにおける無差別に関する規定を遵守しなければならない。各PAHは，PAHが同法の非差別的条項を遵守する保証に署名したことを保証する責任がある(添付ファイル1).

第十条小企業の従属関係なし

保留されている

第十六条防錆

MCDCの協力条項では、メンバーは米国独占禁止法を含むすべての適用された米国法を遵守することに同意した。MCDCは1993年の“国家協力研究·生産法案”に基づいて認められ、MCDCもこの法案に基づいて類似の申請を提出する。

第十二条：安全性及びOPSEC

すべてのPAHは、DFARS 252.204-7012(2016年10月)：カバーされた国防情報およびネットワークイベント報告書を保護する必要があります(適用される場合)。

カバーされる防御情報(CDI)はPAレベルで決定される.MCDCメンバーは、DFARS 252.204-7012(2016年10月)：DFARS 252.204-7012によって規定されるセキュリティ要件をカバーする請負者情報システム上で実施されるセキュリティ要件を含むカバーされた国防情報およびネットワークイベント報告を保護すべきである。本項のいずれも、国家標準および技術研究所(KIST)特別出版物(SP)800−171におけるセキュリティ要件を遵守するための代替方法を求めるMCDCメンバを排除する権利(DFARS 252.204−7008(隠蔽防御情報制御を保護する)(2016年10月)およびDFARS 252.204−7012(隠蔽防御情報およびネットワークイベント報告(2016年10月))を保護することが想定されているように解釈されてはならない。

本MCDC基本プロトコルは非機密であるが、PAHがPAによって実行される動作は、制御された情報に分類されるがこれらに限定されない機密情報へのアクセスに関する可能性がある

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非機密情報(CUI)、機密、機密、または極秘。したがって、国防総省マニュアル5200.01(国防総省情報セキュリティ計画：秘密情報の保護)が適用され、すべての適切な措置に従うべきである。MCDCメンバーはまた、DODI 5230.24(テクニカルファイル上の配布宣言)によって規定された配布宣言に準拠しなければならない。プロジェクトが機密またはCUI動作に関連する場合、以下に示す国防総省命令、FAR/DFARS条項、および補足条項/ガイドは、参照された方法でPASに組み込まれ、その効力および効果は、その全体と同じである。

プロジェクトが付与される前に、セキュリティ/運営セキュリティ(OPSEC)要求を決定する際には、以下の流れを採用すべきである

(1)

各プロジェクトの作業範囲は、審査のために適切なセキュリティ担当者に配布するために、AORによって顧客計画オフィスに提供される。

(2)

米国国防総省5220.22 M(国家工業安全計画操作マニュアル、NISPPOM)の規定によると、各プロジェクトの作業範囲は、安全審査中および付与前に適用され適切であると考えられる顧客の政策および手順に従う。他の位置/施設は、追加の通信セキュリティ(COMSEC)要求(サービス/指揮要求に応じて)を必要とする場合がある。

(3)

各項目で具体的に適用される政策、説明、そして規制が決定されるだろう。MCDC基本プロトコルの全ライフサイクルにわたって、任意のポリシー、命令、または法規が置換または置換されている場合、置換または置換バージョンが適用されるべきである。以下は，プロジェクト付与時に適用可能なキー法規文書，政策，法規などのスナップショットである.

国防総省5200.01，国防省情報セキュリティ計画，2012年2月24日，第1-4巻b)国防省5200.2-R，人員安全計画，1987年1月

ド5220.22、国家工業安全計画、2006年2月28日

国防総省5400.7-R国防総省情報自由法1998年9月

DODI 2000.12国防総省対テロ計画、12年3月1日

FAR条項4.402，保護業界内の機密情報g)FAR条項52.204-2，セキュリティ要求，1996年8月

(4)

すべての成績制度について、成績制度に別の規定がない限り、以下の宣言は、MCDCメンバーエンティティに伝達されるべきである。

要求されたセキュリティガイド：本プロトコルのセキュリティレベルは非セキュリティレベルである

(5)

テロ対策1級訓練。この規定は，陸軍が制御する施設，施設や地域内で勤務表現のあるPAH従業員に適用される。陸軍施設、施設、制御された出入りエリアに入る必要がある下請け業者従業員を含むすべてのPAH従業員は、プロジェクト開始日またはこの要求をプロジェクトの発効日(適用者を基準)に入れた後60(60)のカレンダー日にI級意識訓練を完了しなければならない。PAHはすべての従業員または人員が訓練を終えた後30(30)のカレンダー日内に、影響を受けた従業員とPAH従業員の修了証明書をAORに提出し、AORが指定されていない場合はAOに修了証明書を提出しなければならない。第1レベル意識トレーニングは、以下のサイトで取得できます：https：//jko.jten.mil/。

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(6)

アクセスと一般的な保護/セキュリティ政策と手続き。本標準言語テキストは，陸軍が制御する施設，施設，地域内でパフォーマンス分野を持つPAH従業員に適用される.PAHおよびすべての関連する下請け業者従業員は、適用されるインストール、施設および地域指揮官のインストール/施設参入、および地域セキュリティポリシーおよび手順(政府代表者によって提供される)を遵守しなければならない。PAHはまた、設置総監本部長オフィス、取締役緊急サービス部門、またはセキュリティオフィスで完了したインストール許可要件を満たすために、背景調査に必要なすべての情報を提供しなければならない。PAH従業員は、国防総省、HQDA、および/または現地政策によって規定されているすべての個人認証要件を遵守しなければならない。本基礎プロトコル変更条項には別途許可された変更があるほか，任意の個別施設や施設の部隊保護条件(FPCON)が変更された場合，政府はPAHの安全事項やプロセスの変更を要求することができる.

(7)

海外旅行のPAHスタッフにテロ対策意識訓練を提供します。本標準言語テキストは、米国のPAHおよび関連する下請け従業員にAR 525-13の指導を提供し、受ける政府が提供する責任エリア(AOR)特定のAT意識トレーニングを要求する。具体的なAOR訓練内容は戦闘指揮官が指導し、対テロ部隊幹事は現地連絡先である。

(8)

IWatch研修。この標準言語は，軍隊が制御する施設，施設や地域内で作業表現のあるPAH従業員に適用される.PAHおよびすべての関連下請け業者は、すべての従業員に現地のiWatch計画(要求活動ATOによって提供される研修基準)を簡単に紹介しなければならない。この現地で行われている訓練は、従業員に注意すべき行動タイプを通知し、従業員にAORに疑わしい活動を報告するように指示するために使用される。この訓練はプロジェクト協定が付与された後60(60)個のカレンダー日以内に完成し、新入社員が仕事を開始した後60(60)個のカレンダー日以内に完成し、PAが授与されてから30(30)個のカレンダー日以内に結果をAOR NLTに報告しなければならない。

(9)

PAH性能に与えるFPCONレベルの影響を増加させる.FPCON CharlieとDeltaの間、サービスはより高い脅威によって中断/延期される可能性がある。FPCONレベルがBravo以下に低下した場合、サービスは再開される。

(10)

ランダムテロ対策計画(RAMP)が参加する。施設で働くPAH者は，坂道設置安全計画(たとえば，車両捜査，IDバッジの着用など)に参加しなければならない。

(11)

政府情報システムにアクセスする必要があるPAH従業員に適している。政府情報システムにアクセス可能なすべてのPAH従業員は、サービス開始時にATCTS(陸軍訓練認証追跡システム)に登録されなければならず、システムにアクセスする前に国防総省情報保証意識訓練に成功し、その後、毎年訓練を完了しなければならない。

(12)

OPSEC常備操作手順(SOP)/計画が必要な項目について。PAHはプロジェクトの授与後90(90)のカレンダー日内にOPSEC SOP/計画を制定し、担当する政府のOPSEC関係者がAR 530-1“運営安全”に基づいて審査と承認を行う必要がある。この計画は、承認を調整するために、PAHの代わりにMCDCによってAOR/AOに提出される。このSOP/計画には、政府の重要な情報、なぜ保護が必要なのか、どこにいるのか、誰が責任を負うのか

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どのように保護するかですまた，MCDCは個人がOPSECコーディネーターを担当することを決定しなければならない.MCDCは、この人がAR 530−1に準拠するOPSEC II級認証となることを確実にする。

(13)OPSEC訓練が必要なプロジェクトについて。AR 530−1によれば、運用安全であり、PAHによってMCDC PAの下で実行されるPAH新入社員は、到着後30(30)のカレンダー日内にレベルI OPSEC意識トレーニングを完了しなければならない。OPSECで指定されたプロジェクトの下で実行されるすべてのPAH従業員は、年間I級操作米国証券取引委員会意識訓練を完了しなければならない。第1レベルOPSEC認知トレーニングは、以下のサイトで取得することができる：https：//www.cdse.edu/CATALOG/ELEUNING/GS 130.html。

(14)

情報保障(IA)/情報技術(IT)研修。すべてのPAH従業員は、ネットワークアクセスを得る前に、その後、毎年国防総省IA意識訓練を完了しなければならない。雇用されてから6ヶ月以内に、IA/IT部門で働くすべてのPAHは国防総省と陸軍の訓練要求に符合しなければならず、テレス8571.01、国防総省8571.01-MとAR 25-2の要求に符合する。

(15)

IA/IT認証を申請します。国防総省8571.01-M、DFARS 252.239-7001、およびAR 25-2によれば、IA/IT機能をサポートするPAH従業員は、PA受賞時に適切な認証を受けなければならない。米国国防総省8571.01-Mで規定されているベースライン認証は、PA受賞時に完了しなければならない。

(16)

許可された部隊に同行するPAH人員に適用される。DFARS条項252.225-7040は、米国国外に配備されている米国武装部隊の請負業者に同行することを許可している。この条項は、PAH員が、米国国外に配置された米国武装部隊の緊急行動、人道主義的または平和維持行動、または戦闘指揮官によって指定された他の軍事行動または演習を実行することを許可するプロジェクトに適用される。この条項は，法律や法規を遵守する要求，配備前の要求，必要な訓練(戦闘員ごとの指揮マニュアル)と必要な人員データのAT/OPSECに関するテーマを議論している。

(17)

海外で履行または交付されなければならないプロジェクト。DFARS条項252.225-7043、米国国外国防請負業者のテロ対策/部隊保護。この条項は、外国で履行または交付される必要があるプロジェクトに適用される。この条項は緊急支援にも非緊急支援にも適用される。ATの重要な要求は、非現地国PAH人員に戦区許可要求を遵守することを要求し、PAHが戦闘指揮官および下部特遣部隊指揮官の政策および指令を遵守することを確保するために、戦闘指揮官の監督を許可することである。

(18)

PAHが米国政府共通アクセスカードを取得し、バッジを装着し、および/またはアクセスパスを取得する必要がある項目については、PAHは、プロジェクトが完了したとき、またはPAH従業員がこの施設または施設にアクセスする必要がなくなった場合、発行されたすべての米国政府共通アクセスカード、インストールバッジ、および/またはアクセスパスをAORに返却しなければならない。

(19)

潜在的重要計画情報(PCPI)/キー計画情報(CPI)にアクセスする必要がある項目について：

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PAHは関連する一時計画保護計画(IPPP)/計画保護計画(PPP)/技術保護計画(TPP)を遵守すべきである。PAHは、DODI 5200.39、AR 70-1、DA PAM 70-3、およびAR-380-13の国防総省およびDA技術保護要件に適合しなければならない。

(20)

PASによれば、CMFおよびPAHの動作は、CUIへのアクセスと、“機密”、“機密”または“極秘”に分類される情報とを含む場合がある。CMF、PAHおよびそのようなPA上で働く従業員は、(1)“セキュリティプロトコル”(DD Form 441)、“国家工業安全計画操作マニュアル”(DoD 5220.22 M)、(2)発行可能なマニュアルの任意の修正、および(3)PAHセキュリティ分類仕様(DD Form 254)(含まれる場合)、および(4)OPSEC計画および個別項目に固有のセキュリティ要件を含むが、これらに限定されないすべてのセキュリティ要件を含むべきである。PA過程において、締結者がPAHおよび/または政府が本協定に基づいて開発した情報は機密とみなされるべきであることを決定することができる。このような情報は国防総省5220.22 Mに従って分類されなければならない。

各プロジェクトの作業範囲は、深い検討のために、AORによって付与される前に地域安保事務室に提供される。セキュリティ業務の場合、セキュリティオフィスは、全体的なセキュリティ分類規範(DDテーブル254)を提供する。PAHは、より低いレベルの許可者に任意のパケットセキュリティ分類仕様(DD Form 254)のコピーを提供することを担当する。

行われた審査により，PAごとに具体的に適用される政策，説明，法規が決定される.基本プロトコルのライフサイクル全体にわたって、任意のポリシー、指示、または法規が置換または置換されている場合、置換または置換バージョンが適用されるべきである。

基本合意構造

これらのPASでの研究と開発は，行政協議会−ニュージャージー州と疾患予防制御センターとの間のオンラインプロトコルに従って行われ，そのCMFとATIが担当する。

Ii)

公共部門会計制度内では、要求された公共部門会計制度の指示に応じて、必要に応じて機密情報を共有する。

Iii)

PAHの完了または終了時に、PAHは：

(1)

PAで受信または生成されたすべての機密情報に戻る；

(2)

すべての機密情報を廃棄する

(3)

指定された時間を保留することを要請します。

OPSEC/セキュリティ要求の流れ：

MCDCは、各プロジェクト要件に関連する本条の様々な態様を含むべきである。各項目は、特定の操作米国証券取引委員会/セキュリティ要件を各SOWおよびRPPに含める。逆に、各項目に規定された要件は、レベルを考慮することなく、すべての階層パケット契約または他の形態のより低いレベルのプロトコルに含まれるべきである。

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第十三条安全対策

PAHは、プロジェクト全体の間に安全かつ無害な職業環境を維持するために必要なすべての場所、州、連邦規則を遵守しなければならない。PAHは、少なくとも必要に応じて、以下の報告および材料を提供すべきである

事故/イベント報告：PAHは、1人以上の死亡または1人以上の障害をもたらすこと、政府財産損失が10，000ドルを超えること、計画計画または生産進行に影響を与えること、人員死傷または財産損失などのプロジェクト設備の安全劣化に関連する可能性があること、是正措置が必要な潜在的危険を決定することのいずれかまたは複数の重大な事故/イベント(火災を含む)を直ちに報告しなければならない。PAHは、DI−SAFT−81563に従って各イベントについて報告を作成しなければならない。

材料セキュリティデータテーブル(MSDS)：PAHは、本プロジェクトの使用および生成をサポートするすべての材料のために、材料セキュリティデータテーブルを準備し、維持しなければなりません。

環境要件には以下のことが含まれる

汚染予防：代替材料と技術を考慮して、発生する危険廃棄物を除去、減少或いは最大限に減少させるべきである。これはプロジェクトコストとプロジェクトパフォーマンスに対するリスクを最小化しながら実現される。

環境適合性：すべての活動は連邦、州、地方環境法律法規、行政命令、条約、協定に適合しなければならない。PAHは環境結果を評価し、プロジェクトの下で行われる努力過程で発生する危険廃棄物の具体的なタイプと数量を決定すべきである。

危険廃棄物報告：PAHは環境結果を評価し、プロジェクト期間中に発生する危険廃棄物の具体的なタイプと数量を決定すべきである。環境保護局はDI−MGMT−80899に基づいて危険廃棄物報告書を提出すべきである。

残留/廃棄物処理説明：PAHは、強い爆薬を含む処理項目の下で生成されるすべての残留および廃棄物を含む。PAHは予想数量、方法、処置コストを具体的に説明すべきである。

第十一条.保留及び保証

第19.01節各当事者の陳述と保証

本MCDCベースプロトコルの各当事者は、(1)本MCDCベースプロトコルを自由に締結することができること、(2)そのようにすることは、それが属する他のいかなるプロトコルにも違反しないこと、および(3)本MCDCベースプロトコルの署名および交付を許可し、本MCDCベースプロトコル項目の下での義務を履行するために、すべての必要な行動をとっていることを保証する。

19.02節制限

本プロトコルが明確に規定されていることに加えて、本MCDCベースプロトコルのいずれも、(1)本MCDCベースプロトコルに従って行われる任意の研究、または(2)本MCDCベースプロトコルに従って構想および/または実施される任意の発明、または(3)本MCDCベースプロトコルに従って開発された任意の他の知的財産権に関連する事実または法律実施、法規または他の方法で明示的または暗黙的に保証されることはない

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プロトコルは、本MCDCベースプロトコルの各々が、適切性の任意の黙示保証または特定の目的への適用性の保証を明確に拒否する。

第二十九条当事者の責任

第20.01節責任販売人

本“MCDC基礎協定”に従って実施される活動については、いずれも、その自身の従業員またはその関連エンティティの従業員の任意の傷害または死亡、またはそれ自身またはその関連エンティティの財産の損傷または損失について、他人、他人の従業員、他人の関連エンティティ(例えば、政府、請負業者、下請け業者など)または他人の関連エンティティの従業員に任意のクレームを提起してはならない。

第二十二節損害

契約(保証を含む)、侵害行為(一方の不注意によるか否かにかかわらず)、または他の態様による後果性、懲罰性、特殊および付帯損害または他の間接損害については、そのような損害が一方の意図的な不正行為によって引き起こされない限り、双方は責任を負わない。上記の規定があるにもかかわらず、第三者への傷害、損害または損失の賠償要求を制限、放棄、免除または放棄することはない。

第20.03条免責の延長

PAHは以上の規定の責任免除を延長することに同意し，PA下の任意のレベルの下位入賞者に本MCDC基礎合意当事者に対するすべてのクレームを放棄することに同意することを要求した.

20.04節適用性

本条には別の規定があるにもかかわらず、この免責声明は適用されない

(1)

PAHとCMFとの間の重大な違約、規定を遵守しない、または資金を支払わないというクレーム；

(2)

故意の不正行為による損害のクレーム；

(3)

知的財産権クレーム。

第20.05節責任制限

いずれの場合も、CMFまたはPAHの財務責任は、PA項で約束された政府の債務またはMCDCメンバーエンティティが約束した現金寄付または実物寄付を超えてはならない。本条中のいずれの規定も，当条に存在しないクレーム又は訴訟の基礎と解釈してはならない。

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第二十三条一般規定

第21.01条料金

コストシェアを分担しない場合，PAHは制限されず，PA上で行われる作業に適切な費用や利益を支払ってはならない.費用は各PASに対して、プロジェクトに基づいて交渉しなければならない。

第21.02節Waiver

請求項のいずれかの放棄は、告発された当事者(政府、MCDC、CMFまたはPAH)の書面同意が得られない限り、無効であり、いかなる違反または過失の放棄も、本プロトコルの下の任意の他の権利、または任意の後続の違反または過失を放棄するように構成されてはならない。

第21.03節タイトル

本MCDC基本プロトコルの各節のタイトルと副タイトルは参照にのみ用いられており，本MCDC基本プロトコルの一部ではなく，本MCDC基本プロトコルの意味や解釈にも影響を与えない.

第21.04節スケーラビリティ

本“MCDC基礎合意”のいずれかの条項が、または管轄権のある裁判所によって不正、実行不可能または無効と宣言された場合、本“MCDC基礎合意”は、上記の規定なしに完全に有効でなければならないが、このような行動の結果、本“MCDC基礎合意”の経済的利益が双方に重大な影響を与える場合、このような分割可能性は無効である。

第21.05節不可抗力

CMFまたはMCDC PAHは、MCDCベースプロトコルにおける任意の義務を履行する際に、MCDCベースプロトコルのいかなる義務に違反するとみなされてはならず、各当事者が制御できない任意の1つまたは複数の理由によって生じるいかなる責任ともみなされてはならないが、これらに限定されない：天災、任意の政府の行動または非作為、任意の政府当局または任意の役人、部門、機関またはそのツールによって発行された任意のルール、法規または命令、火災、嵐、洪水、地震、事故、戦争、反乱、暴動、暴動；および侵入し、上記の原因のうちの1つによる障害または漏れが、上記の1つまたは複数の原因の発生後に実行可能な範囲内でできるだけ早く修復される限り、できるだけ早く修復する。

第二十六条規制事務

医療製品と過程の開発と生産はFDAの職権範囲に属し、動物或いは人体研究に関連するこれらの製品の研究は他の法律、指令と法規の監督管理を受ける。本MCDCベースプロトコル下のプロジェクト賞は、FDA規制承認の支援またはFDA規制承認に関連する作業に関し、製品開発が放棄された場合、または失敗した場合に政府が規制権利を獲得する意外な状況を解決する。本オンラインサービス協定の下で行われる仕事は道徳原則に符合し、すべての適用される法律、指令と法規に符合しなければならない。

政府は候補医療対策開発に対する監督管理の専門知識と指導を含む業績を確保すべきである

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(1)

これには、政府が財団と協力して規制戦略においてどのように適切なリスクを負うかを議論·交渉できるようにすることが含まれている。政府はPAHと審査·交渉し、製品の特定リスクに基づく決定について合意する。

(2)

PAHsはすべての監督管理計画を利用して、迅速な通路状態を含む候補医療対策の開発ペースを加速し、そして適宜優先審査証明書の要求を満たし、突破的な治療と加速承認を申請する(FDA業界ガイドライン：深刻な疾病-薬物と生物製品に対する迅速計画を参照)。

(3)

PAHは、FDAが要求するすべての文書およびFDAに提出されたすべての提案のようなFDA提出された文書を政府に提供する。

(4)

PAHは、政府が電話会議を聞き、会議に参加することによって、FDAのすべての通信を監視することを可能にする。

(5)

PAHは政府が監督現場の訪問と監査に参加し、すべての第三者監査に積極的に参加することを可能にする。

(6)

PAHは，政府と報告，一時保護能力の材料(例えば緊急使用許可や拡張アクセスプロトコル)，試験製品，プロトタイプなどと協議した基準に基づいて，品質保証を遵守する.

(7)

PAHは監督管理指令と監督管理ミスによって発生する可能性のある意外な状況に対応するための戦略を提供する。

第21.07節放射性物質

PAHはCFR第10条21条の規定を遵守することを確実にしなければならない。この条例は，1974年のエネルギー再構成法第206条の施行手続きと要求を規定している。

第21節組換えDNA

衛生庁は、組換えDNAの使用に関するすべての作業が、以下のサイトが提供する指導意見に適合することを確保すべきである：https：//osp.odd.nih.gov/バイオテクノロジー/生物安全と組換えDNA活動/(米国国立衛生研究院[国立衛生研究院]組換えDNA分子に関する研究ガイドライン)。

第21.09条実験動物の使用に関する規定

本裁決には、任意の他の条項が含まれているか、または参照によって本明細書に組み込まれているにもかかわらず、PAHは、米国陸軍医学研究および開発司令部動物保護および使用審査室(ACURO)の明確な書面の承認を経ておらず、PAHは、実験室動物の使用または下請けの使用を明確に禁止している。PAHはアメリカ陸軍医学研究と発展司令部動物保護と使用審査室(ACURO)の書面承認を得て、提案したPA適用方案による研究を開始すべきであり、これはそれぞれPAHと首席調査員への手紙である。承認書のコピーは、正式なアーカイブのために、行政協議会であるニュージャージー州に提供される。この条のいかなる規定も遵守しないことは裁決の終了につながる可能性がある。以下のサイトは関連情報を提供している：https：//mrdc.amedd.army.mil/index.cfm/Collaborate/Research_Protections/acuro。PAHは高度な開発/肝心な研究を行い、人体安全性研究、動物効果研究或いは検証された終点を使用して承認を得るために必要な臨床研究、及びFDAが必要と思う他の研究を含み、FDAガイドライン(21 CFR Part 210-211)で定義された現在の良好な実験室実践法規、現在の良好な臨床実践法規及びすべての他の適用されるFDA法規に符合して非臨床と臨床研究を行う。PAHは政府と協調し，具体的な項目に基づいて要求の適用性を決定すべきである.

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第21.10条人体を使用する被験者に対する要求

米国陸軍医学研究発展司令部研究保護事務室人間研究保護事務室(HRPO)が45 CFR Part 46によってこの合意を承認するまで、この賞の下で人体を使用した被験者に関する研究は開始されてはならない。米国陸軍医学研究開発司令部(HRPO)は、本賞の提案の適用協定に基づき、人体被験者の研究開始や下請けの使用を書面で承認し、助成機関や首席調査員に単独の書簡で発行する。この批准書のコピーは、正式なアーカイブのためにニュージャージー州アンチドーピング機関に提供される。この条のいかなる規定も遵守しないことは、差し押さえ資金および/または裁決の終了を招く可能性がある。

以下のサイトは関連情報を提供している：https：//mrdc.amedd.army.mil/index.cfm/Collaborate/Research_Protections/hrpo。PAHは政府と協調し，具体的な項目に基づいて要求の適用性を決定すべきである.

第21.11条人体解剖物質の使用を遵守すること

アメリカ陸軍医学研究と発展司令部研究保護事務室、人類研究保護事務室(HRPO)がこの方案を承認するまで、援助を受けた機関は人体解剖物質の研究を開始しない可能性がある。米国陸軍医学研究開発司令部(HRPO)は、本賞が提案した適用協定に基づき、人体解剖物質の研究開始や下請けの使用を書面で承認し、助成機関や首席調査員に単独の書簡で送付する。承認書のコピーは、正式なアーカイブのためにCMFからACC−NJに提供される。この条のいかなる規定も遵守しないことは、差し押さえ資金および/または裁決の終了を招く可能性がある。以下のサイトは情報を提供している：https：//mrdc.amedd.army.mil/index.cfm/Collaborate/Research_Protections/hrpo.PAHは政府と協調し，具体的な項目に基づいて要求の適用性を決定すべきである.

21.12節現行の良好な製造プロセス(CGMP)に適合

管理計画で定義された臨床試験、肝心な非臨床研究、一致性ロットおよび他の用途に適したプロトタイプ材料レベルの製造標準は、FDAガイドライン(21 CFR Parts 210-211)で定義された現在のcGMPに適合すべきである。許可書の有効期間内のいつでも、PAHが本製品の製造、加工、および包装中にcGMPを遵守できず、この障害がFDAによって決定された製品の安全性、純度または効力に重大な悪影響(重大な障害)をもたらす場合、PAHは、このような重大な障害が発見された日から30(30)個のカレンダー日以内に重大な障害を修復しなければならない。PAHは政府と協調し，具体的な項目に基づいて要求の適用性を決定すべきである.

21.13節選択エージェントプランの登録

42 CFR 73によれば、必要に応じて、選択された生物学的製剤または毒素を使用して研究およびタスクを行う連合メンバーは、作業を実行する前に、疾患制御予防センター(CDC)、衛生公衆サービス部(DUBS)、または米国農務省(USDA)動植物衛生検査サービス(APHIS)(場合によっては適用される)に項目に登録しなければならない。最終登録証明書が拒否された場合、42 CFR 73によって定義されるように、政府資金は、選択されたエージェントに関する作業に使用することができない。精選製剤と毒素，生物製剤と毒素，重複製剤あるいは毒素のリストおよび登録過程に関する情報は，精選製剤計画サイトで得ることができ，サイトはhttp：//www.選択剤/gov/である。PAHは政府と協調し，具体的な項目に基づいて要求の適用性を決定すべきである.

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21.14節免税入国

(a)	定義するこの条で使われているのは-

(1)

部品“とは、最終製品または他の部品の一部として政府に供給される任意の物品を意味する。

(2)

“米国の関税領土”とは、50州、コロンビア特区、プエルトリコを指す。

(3)

“合格品”という意味は-

(i)

貿易協定の条項に定義されている“国家最終製品を指定する”

(Ii)

“自由貿易協定国家最終製品”であるが、“米国法案である自由貿易協定である国際収支計画条項”で定義されている“バーレーン最終製品”、“モロッコ最終製品”、“パナマ最終製品”または“ペルー最終製品”を除く

(Iii)

“米国商品購入法案”代替案1−自由貿易協定−国際収支計画条項に定義されている“カナダ最終製品”

(Iv)

“自由貿易協定国家最終製品”であるが、“米国品の購入-自由貿易協定-国際収支計画”条項に定義されている“バーレーン最終製品”、“韓国最終製品”、“モロッコ最終製品”、“パナマ最終製品”または“ペルー最終製品”は除外されている。

(4)

“合格国”および“合格国最終製品”は、貿易協定条項、米国商品購入法案および国際収支計画条項または米国商品購入法案である自由貿易協定-国際収支計画条項に与えられた意味を持つ。

(b)	本条第(I)項に別段の規定がある場合を除き、又は供給品が授権書又は下請け契約の締結日前に米国関税区に輸入されたものでない限り、本授権書の価格には、次の税額が含まれてはならない

(1)

条件に適合する製品または条件に適合する国家端末製品の最終製品；

(2)

条件に適合する国で生産または製造されたコンポーネント(原材料および中間コンポーネントを含むが、これらに限定されない)は、米国製の最終製品に組み込まれ、PAに従って交付される；または

(3)

PAHはアメリカの関税領土に輸送される各貨物の関税が200ドルを超える他の用品を推定します。

(c)

PAH須-

(1)

PAHだけがPAによって政府に交付された物資に免税入国を申請しようとしている

完成品または完成品の構成要素として；

(2)

非政府用途に転用するための供給品又はその任意の部分に納税するが、以下のものは除く

(Ii)

廃棄するか引き揚げるか

(Iii)

最高経営者によって行われ、指導され、許可された競争販売。

(d)	衛生署が別途同意しない限り、政府は免税入国証明書を発行し、適切な場合に協力を提供して、以下のものの免税入国を取得します

(1)

本条(B)段落の規定によれば、PA価格には関税が含まれていない

(2)

積み込み伝票には本条(E)項に規定する書き込みが明記されている。

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(e)	政府が本条項に従って免税入国証明書を発行する外国供給品について、税関に提出する積み込み伝票は--

(1)

荷物を適当なものに託送します

(Ii)

PAHの交付先を含むPAHを担当する軍事部門；または

(Iii)

軍事施設

(2)以下の情報を含む：

(i)

主なプロトコル番号と納品注文番号(適用される場合)。

(Ii)

海外納入下請け契約の番号(適用される場合)。

(Iii)

運送業者の標識。

(Iv)

(A)米国軍事施設に直接輸送された貨物については、“米国政府国防総省は、米国関税調整表第98章第8節第XXII節第9808.00.30項に基づいて要求された免税入国を書き込みます。貨物が適切な輸入口岸、役員、税関に到着したとき、19 CFR第142部分に従って貨物を釈放して、指揮官、国防契約管理署ニューヨーク、宛先：税関グループ、DCMAE-GNTF 201ワリック街、905 C室、ニューヨーク、郵便番号：10014に通知して、税関表7501、7501 A、または7506税関と任意の必要な免税入国証明書を実行します

(B)貨物が軍事施設以外の場所、例えば国内請負業者の工場に託送される場合、輸送伝票記号は、ニューヨークDCMA指揮官に免税証明書を実行するように通知する請負業者、代理人または仲介人の名前および住所を含むように変更されなければならない。(貨物が請負業者の工場に託送され、貿易協定のために免税入国証明書が必要とされない場合、PAHは、適用される貿易協定に従って免税入国を申請し、米国税関の要件を遵守しなければならない。ニューヨークDCMA司令官に通知する必要はありません)

(v)

毛重(ポンド単位)(運賃が空間トン数に基づいている場合は、輸送毛重のほかに立方フィートと明記しなければならない。)

(Vi)

価値を見積もる(ドルで)。

(Viii)

マスタープロトコルを管理する契約管理オフィスのアクティブアドレス番号、例えば、DCMA Dayton、53605 A。

(f)	税関申告書を用意します。

(1)

(I)軍事施設に託送された貨物を除いて、PAH須-

(A)

この協定に関連する外国物資が米国関税区に入るために必要な任意の税関表を準備する

(B)

完成した税関表を取締役関区に提出し、コピーをニューヨーク税関総署に提出して、任意の必要な免税入国証明書を実行する。

(Ii)

軍事施設に直接託送された貨物はアメリカ税関条例10.101と10.102節によって釈放されます。

(2)

免税入境物資と非免税入境物資を含む貨物については、PAHは税関表に免税入境条件を満たす物品を表示しなければならない。

(g)

PAH須-

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(1)

(PAHが外国の仕入先である場合)、または、少なくとも2つの(2)部分の積み込み時に添付されるコピーが、入国口岸の取締役地域税関で使用できるように、十分な数の船荷証券(または他の積み込み伝票)のコピーを準備するように外国サプライヤーに指示しなければならない

(2)

本条(E)項の規定により貨物を託送すること

(3)

全ての小包の外部に印をつけます

(i)

“アメリカ政府国防総省”

(Ii)

主なプロトコルを管理する契約管理オフィスの活動アドレス番号。

(h)	PAHは、MCDC CMFを介して、条件に適合する国家用品の任意の製品を購入することをACOに書面で通知し、これらの製品は、免税入国が許可され、米国関税区に輸入されて政府に交付されるか、または政府に交付される最終製品に組み込まれなければならない。PAHは、MCDC CMFを介して、プロバイダに付与された後、直ちにACOに通知を提出し、通知に含まれなければならない

(1)

PAHの名前、アドレス、および商業および政府エンティティ(CAGE)コード；

(2)

素数プロトコル番号およびPA数；

(3)

素数プロトコルやPA数の総ドル価値

(4)

一次プロトコルまたはPA番号に従って最後に予定された交付日；

(5)

外国のサプライヤーの名前と住所；

(6)

対外納入下請け契約番号；

(7)

外国供給下請け契約の総ドル価値

(8)

海外供給下請け契約の最後の予定に基づいて交付された日

(9)

購入済み物品リスト

(10)

公共衛生庁は非政府用途の供給品またはその任意の部分に税金を支払うという合意である

(i)

残滓をすくい上げる

(Ii)

協議官によって行われる、指導され、または許可された競争的販売；

(11)

国や原産地

(12)

納期を計画する。

(i)	以下の場合において、本条は、本協定に係る合格品又は適格国供給の購入には適用されない−

(1)

このような供給品は、PAHまたは任意の下請け業者がその商業業務について購入した供給品と性質的に同じである

(2)

免税入国を申請する供給品の額が本協定に関する購入額を超えないことを確保するために、このような供給品の計算は経済的でも不可能である。

(j)

PAH須-

(1)

以下のすべての下請け契約に本(J)段落を含む本条項の実質的な内容を記入する

(i)

条件に適合する国·地域構成要素；または

(Ii)

PAHは、税が単位あたり200ドルを超える条件を満たしていない国のコンポーネントを推定する

(2)

下請け業者は、本条項に従って免税入国を要求するすべての税関に提出された積み込み伝票に、本契約の番号を明記することを要求する

(3)

適用される下請け契約に含まれています

(i)

本プロトコルのACOの名前およびアドレス；

(Ii)

本プロトコルで規定される契約管理機関の名称、住所、および活動アドレス番号；

MCDCベースプロトコル番号：2021-479

May 2021

60ページ、全60ページ

(Iii)

本条(H)(1)、(2)及び(3)項で要求した資料。

第21.15節後続生産

米国法第10編第2371 b(F)節は、後続生産契約(FAR)または取引(OTA)の使用を許可する。後続作成の資格を得るためには，(1)後続活動はPAで指定された同じ参加者を付与すべきである，(2)競合プログラムを用いて関連PAを付与する，(3)PAが成功した，という基準を満たす必要がある.このMCDCベースプロトコルは競合プロセスの結果であり，競合プロセスは本MCDCベースプロトコル下の個別プロジェクトを付与するために用いられる.行政担当者はPAが成功的に達成されたかどうかを記録する責任がなければならない。後続の生産作業は成功した試作品の範囲内に厳格に制限すべきである.このMCDC基礎協定は後続の生産作業を奨励するために使用されない；政府の顧客は彼らの契約者との協力を担当するだろう。

すべてのPASには、以下の宣言が含まれなければならない

“米国法”第10編2371 b(F)節の規定によると、競争的に付与されたプロトタイププロジェクトが成功したと判定された後、このプロトタイププロジェクトは、競争的プログラムを使用することなく後続の生産契約または取引を付与することができる

第21.16条“公共準備及び緊急事態準備法案”(Prep Act)

“予備法”は、衛生·公共サービス部秘書(秘書)が、現在又は将来の公衆衛生緊急事態を構成する信頼されたリスクを構成する疾患、脅威及び状況を規定する対策を実施又は使用することによる、それに関連する又はそれによる損失クレームを実施又は使用することにより、責任を免除し(意図的な不正行為を除く)、このような対策の開発、製造、検出、配布、管理及び使用に関与する実体及び個人について発表する。“予備法”声明の具体的な目的は、責任免除を提供することであり、他の緊急声明とは異なり、他の緊急声明にも依存しない。

この計画に基づいて個別プロジェクトを付与する前に、政府はPHE.govを通じて現在の申告を審査する。審査を経て，現在の申告が付与する項目に適用されることが決定されれば，期待されるPAHと協調し，適切な準備法案言語をSOWに格納する.

第二十二条機関の指定

22.01節の割当て.

他方が事前に書面で同意していない場合は，いずれか一方が本プロトコル項のいずれかの権利または義務を譲渡または他の方法で譲渡してはならない.

第二十三条優先順位

本MCDCベースプロトコルの一般的な条項の間に何の不一致も存在する場合、以下の順序で優先的に解決されるべきである：(1)基礎プロトコル、(2)本MCDCベースプロトコル、(3)本MCDCベースプロトコルの添付ファイル；ただし、専門的に交渉されたPA条項と条件およびPA添付ファイルは、本MCDCベースプロトコルの一般的な条項および条件を制御する。

MCDCベースプロトコル番号：2021-479

May 2021

60ページ、全60ページ

添付ファイル1-1964年民権法案第6条の遵守を保証

以下の条件を満たす保証声明

1964年民権法案第6章

MCDCのメンバー組織では

ARREVUS，Inc.これは、1964年に改正された“第6章公民権法案”(42 U.S.C.2000-d)の条項とそれに基づいて適用されたすべての要求を遵守することに同意し、最終的には、この法案およびこの条例第6章の規定に基づいて、米国では、誰も人種、皮膚色または国籍によって任意のMCDCプロジェクトの参加から除外されてはならず、その利益を奪われてはならない、またはMCDCメンバー組織が連邦政府財政援助を受けている任意のMCDCプロジェクトの下で差別されてはならないことに同意する。

MCDCメンバー組織は、この保証を遵守することが連邦財政援助を継続するための条件であり、このような援助を提供している間、MCDCメンバー組織、その相続人、譲受人、および譲受人に拘束力を有することに同意する。

MCDCメンバー組織はさらに、米国が司法強制執行という保証を求める権利があることを認め、同意した。

以下に署名した者は、本保証書に署名し、MCDCメンバー組織に上記規定を遵守することを承諾する権利がある。


許可された役人が署名する

許可された役人の職名

MCDCメンバー組織名

日取り

MCDCベースプロトコル番号：2021-479

May 2021