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EntitiesMember2022-09-300000861838IDRA:ScriptrGlobalInc.メンバSRT:最大メンバ数IDRA:ResearchAndDevelopmentPlansAndDesignationOf DevelopmentCandidatesMember2021-02-012021-02-280000861838IDRA:リンカーンパークキャピタル·ファンドLLC投資家のメンバー2019-03-042019-03-040000861838US-GAAP:PrivatePlacementMembers2020-04-070000861838IDRA:Aceragenメンバー2022-09-3000008618382021-07-012021-09-3000008618382021-01-012021-09-300000861838IDA:2,000,13人の株式インセンティブ計画メンバー2022-06-2300008618382022-05-262022-05-260000861838IDRA:Aceragenメンバー2022-09-282022-09-2800008618382022-07-012022-09-3000008618382022-09-3000008618382021-12-3100008618382022-11-1400008618382022-01-012022-09-30Xbrli:共有ISO 4217:ドルXbrli:純ISO 4217:ドルXbrli:共有IDRA:機関IDRA:役職

カタログ表

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.,20549

10-Q

1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告

本四半期末まで2022年9月30日

あるいは…

1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告

For transition period from to .

依頼書類番号:001-31918

Graphic

IDERA製薬会社

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

デラウェア州

    

04-3072298

(明またはその他の司法管轄権

会社や組織)

(税務署の雇用主

識別番号)

Eagleview大通り505号、スイートルーム212

エクストン, ペンシルバニア州

(主にオフィスアドレスを実行)

19341

(郵便番号)

(484) 348-1600

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

取引法第12条(B)に基づいて登録された証券:

クラスごとのタイトル

取引コード

登録された各取引所の名称

普通株は一株当たり0.001ドルの価値があります

IDRA

ナスダック資本市場

登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)このような提出要求を過去90日以内に遵守してきたかどうかを、再選択マークで示すはい、そうです   No

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです   No

登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい

大型加速ファイルサーバ

ファイルマネージャを加速する

非加速ファイルサーバ

規模の小さい報告会社

新興成長型会社

新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する

登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです No

普通株、1株当たりの額面価値。001ドル

    

62,355,434

クラス

2022年11月14日現在返済されていない

カタログ表

IDERA製薬会社

表格10-Q

カタログ

    

ページ

第1部-財務情報

第1項。

財務諸表を簡略化する

1

2022年9月30日と2021年12月31日までの簡明総合貸借対照表(監査なし)

1

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合業務報告書(未監査)

2

2022年と2021年9月30日まで9ヶ月簡明総合キャッシュフロー表(監査なし)

3

2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の償還可能優先株及び株主権益(損失)簡明連結報告書(未監査)

4

簡明合併財務諸表付記

6

第二項です。

経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

30

第三項です。

市場リスクの定量的·定性的開示について

41

第四項です。

制御とプログラム

41

第2部-その他の資料

第1 A項。

リスク要因

42

第二項です。

未登録株式証券販売と収益の使用

45

第六項です。

陳列品

45

サイン

48

文脈が別に説明されていない限り、本四半期報告書で言及されている10-Q表の“IDERA”、“会社”、“私たち”、“私たち”および“私たち”は、IDERA製薬会社を指す。

国際海事機関®Ideraと®私たちの商標です。本四半期報告におけるForm 10-Qに出現する他のすべての商標およびサービスタグは,それぞれの所有者の財産である.

i

カタログ表

前向き陳述に関する説明

Form 10-Qに関するこの四半期報告(“Form 10-Q”)は、1933年証券法(“証券法”)第27 A条と1934年の“証券取引法”(“取引法”)第21 E条の意味に適合する前向きな陳述を含む。歴史的事実の陳述を除いて、本報告に含まれるまたは組み込まれたすべての陳述は、他のものを除いて、我々の戦略、戦略選択、将来の運営、臨床試験、協力、知的財産権、現金資源および予想される現金滑走路、財務状況、将来の収入、予想コスト、拠出および/または融資計画、将来性、コロナウイルス(“新冠肺炎”)の大流行の持続的な影響、会社によるAceragen,Inc.(“Aceragen”)の買収に関する利益、特別会議(以下の定義)、株主がZシリーズ優先株の転換権と逆株分割を承認することを含み、経営陣の計画と目標はすべて前向きな表現である。“信じる”、“予想”、“見積もり”、“計画”、“予想”、“予定”、“可能”、“可能”、“すべき”、“可能”、“可能”、“プロジェクト”、“継続”、“会”、“計画”、“予定”、“会”などの類似表現は、これらの識別語を含む前向き表現を識別することを目的としているが、すべての前向き表現が含まれているわけではない。私たちは私たちが私たちの展望声明で開示された計画、意図、または期待を本当に達成することを保証することはできません。あなたは私たちの展望的声明に過度に依存してはいけません。これらの展望性陳述は既知と未知のリスク、不確定性とその他の要素に関連し、これらの要素は私たちの制御範囲を超え、実際の結果、業績を招く可能性がある, これらの展望性陳述の中で明示的或いは暗示的な未来の結果、業績或いは業績は会社の未来の業績、業績或いは業績と実質的な差があるかもしれない。

多くの重要な要素は、私たちの実際の結果が展望的な陳述によって表明されたり、暗示されたりする結果と大きく異なる可能性がある。これらの重要な要因には、2022年3月31日に米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出された2021年12月31日までの10-K表年次報告(“2021年10-K表”)第1部1 A項“リスク要因”に記載されている要因と、米国証券取引委員会に提出された他の開示及び届出書類に記載されている要因とが含まれる。これらの要因および本10−Q表に作成された他の警告的陳述は、それらがいつ本10−Q表に出現するかにかかわらず、すべての関連する前向き陳述に適用されるものとして理解されるべきである

また、いかなる前向きな陳述も、当10-Q表を米国証券取引委員会に提出した日の推定値のみを代表しており、任意の後続日における我々の推定を代表するものとみなされてはならない。本10-Q表に含まれるすべての前向き陳述は,本表の発行日までの陳述であり,そのすべての内容は本警告通知によって明確に制限されている.法的に別の要求がない限り、私たちは新しい情報、未来のイベント、または他の理由でいかなる前向きな陳述を更新または修正しないだろう。

II

カタログ表

第1部-財務情報

プロジェクト1.簡明連結財務諸表

IDERA製薬会社

簡明合併貸借対照表

(未監査)

    

九月三十日

    

十二月三十一日

 

(単位:千)

2022

2021*

 

資産

流動資産:

現金と現金等価物

$

26,795

$

32,545

売掛金

1,964

前払い費用と他の流動資産

 

1,311

 

1,493

流動資産総額

 

30,070

 

34,038

財産と設備、純額

 

11

 

22

無形資産

63,067

商誉

9,934

経営的リース使用権資産

600

734

その他の資産

 

 

70

総資産

$

103,682

$

34,864

負債、転換可能な優先株、株主権益

流動負債:

売掛金

$

6,761

$

565

費用を計算する

 

10,691

 

4,088

購入金債務,純額

 

1,534

 

リース負債を経営する

245

209

流動負債総額

 

19,231

 

4,862

購入金債務,純額

 

5,942

 

Xシリーズ優先株負債

 

20,400

 

リース負債を経営する

380

549

繰延税金負債

3,895

株式証負債

3,750

その他負債

 

141

 

総負債

 

53,739

 

5,411

引受金とその他の事項

Zシリーズは優先株を償還できる$0.01額面、許可-150シェア:発表されましたそして優れているのは812022年9月30日の株

29,175

株主権益:

優先株$0.01額面、許可-5,000シェア:

Aシリーズ転換可能優先株;指定-1,500発行済み株式卓越した — 1共有

 

 

普通株$0.001額面、許可-140,000発行済みおよび発行済み株式59,018そして52,818はい2022年9月30日そして2021年12月31日お別れします

 

59

 

53

追加実収資本

 

768,754

 

764,861

赤字を累計する

 

(748,045)

 

(735,461)

株主権益総額

 

20,768

 

29,453

総負債、転換可能な優先株、株主権益

$

103,682

$

34,864

*

2021年12月31日現在の簡明総合貸借対照表は、当該日経監査の財務諸表から得られたものである。

付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。

1

カタログ表

IDERA製薬会社

業務報告書を簡明に合併する

(未監査)

3か月まで

9か月で終わる

九月三十日

九月三十日

(千単位で、1株当たりを除く)

    

2022

    

2021

    

2022

    

2021

 

政府契約収入

$

49

$

$

49

$

運営費用:

研究開発

1,470

3,507

5,960

14,271

一般と行政

 

2,268

 

2,331

 

7,325

 

7,959

買収に関連するコスト

2,836

 

 

2,836

 

再構成やその他のコスト

2,802

130

2,802

1,322

総運営費

 

9,376

 

5,968

 

18,923

 

23,552

運営損失

 

(9,327)

 

(5,968)

 

(18,874)

 

(23,552)

その他の収入(支出):

利子収入

 

111

 

2

 

156

 

7

利子支出

 

 

 

 

(7)

株式証を認めて収益を再評価する

116

116

6,983

将来の配当権は収益を再評価する

118,803

外貨両替その他損益

 

(38)

 

1

 

(21)

 

(24)

所得税優遇前の収入

$

(9,138)

$

(5,965)

$

(18,623)

$

102,210

所得税割引

6,039

6,039

純収益

$

(3,099)

$

(5,965)

$

(12,584)

$

102,210

普通株主に適用される純(損失)収入(付記15)

-基本的に

$

(3,099)

$

(5,965)

$

(12,584)

$

100,574

-薄めて

$

(3,099)

$

(5,965)

$

(12,584)

$

(23,576)

普通株主に適用される1株当たり純収益(付記15)

-基本的に

$

(0.06)

$

(0.11)

$

(0.24)

$

2.10

-薄めて

$

(0.06)

$

(0.11)

$

(0.24)

$

(0.46)

加重平均-普通株主に適用される1株当たり純(損失)収益の普通株式数を計算する

-基本的に

53,286

52,740

 

53,052

 

47,990

-薄めて

53,286

52,740

 

53,052

 

51,613

付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。

2

カタログ表

IDERA製薬会社

簡明合併現金フロー表

(未監査)

9か月で終わる

九月三十日

(単位:千)

    

2022

    

2021

 

経営活動のキャッシュフロー:

純収益

$

(12,584)

$

102,210

純収益(損失)と業務活動で使用される現金純額を調整する:

株に基づく報酬

 

1,518

 

1,990

株式証負債を認めて収益を再評価する

(116)

(6,983)

将来の配当権負債は収益を再評価する

(118,803)

提供したサービスのために普通株式を発行する

66

 

130

短期投資の割引を増やす

 

(1)

減価償却および償却費用

 

11

 

17

繰延税の割引

(6,039)

経営性資産と負債の変動、買収の影響を差し引く:

 

売掛金

(49)

前払い費用と他の資産

806

 

1,930

売掛金、売掛金、その他の負債

4,954

 

(1,040)

他にも

142

5

経営活動のための現金純額

 

(11,291)

 

(20,545)

投資活動によるキャッシュフロー:

Aceragenを買収して得た現金

5,482

証券の満期収益に供することができる

 

 

4,500

投資活動が提供する現金純額

 

5,482

 

4,500

資金調達活動のキャッシュフロー:

普通株融資収益、純額

 

19,534

従業員が株を買って得た収益

 

43

 

48

普通株式オプションおよび株式承認証を行使して得られる収益

 

16

271

売り手の融資購入の支払い

 

(435)

融資活動が提供する現金純額

 

59

 

19,418

現金および現金等価物の純増加

 

(5,750)

 

3,373

期初現金及び現金等価物

 

32,545

 

33,229

期末現金と現金等価物

$

26,795

$

36,602

キャッシュフロー情報の追加開示:

利子を支払う現金

$

$

5

非現金融資と投資活動の追加開示:

売掛金と売掛金のうち引上げコスト

$

15

$

付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である

3

カタログ表

IDERA製薬会社

優先株と株主権益を償還可能簡明連結報告書(損失)

(未監査)

2021年9月30日までの9ヶ月間

第一選択B 1シリーズ

普通株

その他の内容

合計する

$0.01 Par

$0.001 Par

支払い済み

積算

株主の

(単位:千)

 

価値がある

 

 

価値がある

 

資本

 

赤字.赤字

 

権益(赤字)

バランス、2020年12月31日

24

$

38,291

$

38

$

742,342

$

(833,552)

$

(91,172)

普通株を売却して発行コストを差し引く

 

3,195

3

16,258

16,261

B 1シリーズ優先株の転換

(14)

1,415

1

(1)

従業員株購入計画による普通株の発行

 

8

 

 

28

 

 

28

株式インセンティブ計画下での普通株の発行(限定株式単位帰属)

 

237

 

 

 

 

普通株式オプションと引受権を行使する際に普通株式を発行する

 

3,375

4

267

271

提供したサービスのために普通株式を発行する

 

16

 

 

67

 

 

67

株に基づく報酬

 

 

 

1,111

 

 

1,111

純収入

 

 

 

115,738

 

115,738

バランス、2021年3月31日

10

$

46,537

$

46

$

760,072

$

(717,814)

$

42,304

普通株を売却して発行コストを差し引く

2,076

2

2,510

2,512

B 1シリーズ優先株の転換

(10)

953

1

(1)

従業員株購入計画による普通株の発行

6

6

6

普通株式オプションと引受権を行使する際に普通株式を発行する

2,496

3

(3)

提供したサービスのために普通株式を発行する

47

63

63

株に基づく報酬

404

404

純損失

(7,563)

(7,563)

バランス、2021年6月30日

$

52,115

$

52

$

763,051

$

(725,377)

$

37,726

普通株の売却と事前資金株式承認証は,発行コストを差し引く

647

1

760

761

承諾株を発行する

従業員株購入計画による普通株の発行

15

14

14

株に基づく報酬

475

475

純損失

(5,965)

(5,965)

バランス、2021年9月30日

$

52,777

$

53

$

764,300

$

(731,342)

$

33,011

4

カタログ表

IDERA製薬会社

優先株償還と株主権益簡明連結報告書(損失)(継続)

(未監査)

2022年9月30日までの9ヶ月間

第一選択Zシリーズ

普通株

その他の内容

合計する

$0.01 Par

$0.001 Par

支払い済み

積算

株主の

(単位:千)

 

価値がある

 

 

価値がある

 

資本

 

赤字.赤字

 

権益(赤字)

バランス、2021年12月31日

$

52,818

$

53

$

764,861

$

(735,461)

$

29,453

普通株を売却して発行コストを差し引く

 

(15)

(15)

従業員株購入計画による普通株の発行

 

42

 

 

16

 

 

16

株式インセンティブ計画下での普通株の発行(限定株式単位帰属)

 

27

 

 

 

 

提供したサービスのために普通株式を発行する

 

37

 

 

22

 

 

22

株に基づく報酬

 

 

 

545

 

 

545

純損失

 

 

 

(4,178)

 

(4,178)

バランス、2022年3月31日

$

52,924

$

53

$

765,429

$

(739,639)

$

25,843

従業員株購入計画による普通株の発行

34

12

12

提供したサービスのために普通株式を発行する

41

22

22

株に基づく報酬

562

562

純損失

(5,307)

(5,307)

バランス、2022年6月30日

$

52,999

$

53

$

766,025

$

(744,946)

$

21,132

従業員株購入計画による普通株の発行

36

15

15

普通株式オプションと引受権を行使する際に普通株式を発行する

1,533

2

14

16

提供したサービスのために普通株式を発行する

50

22

22

株に基づく報酬

411

411

Aceragenを買収して優先株を発行する

81

29,175

Aceragenを買収して普通株を発行する

4,399

4

2,267

2,271

純損失

(3,099)

(3,099)

バランス、2022年9月30日

81

$

29,175

59,018

$

59

$

768,754

$

(748,045)

$

20,768

付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。

5

カタログ表

IDERA製薬会社

簡明合併財務諸表付記(未監査)

2022年9月30日

注1.業務と組織

業務の概要

IDERA製薬会社(“IDERA”或いは“会社”)はデラウェア州に位置する会社であり、生物製薬会社であり、その業務戦略は稀な疾病適応候補薬物の臨床開発に重点を置いており、そして最終的に商業化を実現し、その特徴は明確な小患者群を定義することは重大な満足されていない医療需要を持っていることである。同社の戦略的重点は、他の戦略選択を含む商業発展機会を通じて、新たな開発と商業段階のまれな疾患計画の権利を識別し、獲得することである。これらの説明では、用語“私たち”、“私たちの”、“私たちの会社”、および“私たち”は、文脈に応じてIDERAまたは総称してIDERAおよびその子会社を指すことができる

2022年9月28日、同社はデラウェア州の会社Aceragen,Inc.(“Aceragen”)およびその完全子会社を買収した。Aceragenは個人持株の生物技術会社であり、深刻、稀と孤児の肺とリウマチ性疾患の研究に力を入れており、これらの疾病の治療方法は限られているかない。同社がAceragenを買収することはその珍しい業務の戦略延長であり、主な目標はAceragenの希少病候補製品の組み合わせの更なる開発である。具体的には,この買収(以下の定義)の結果として,嚢胞性線維症や類鼻症(重篤な生命にかかわる感染)に関連する肺悪化の治療や,まれなリソソーム貯蔵障害であるFarber病の治療に用いられるACG−801を重点的に開発する。Aceragenの買収に関するより多くの情報は、付記4を参照されたい。

Tilsotolimod更新

2021年12月まで、同社はテソトリモッドを開発し、ニボルマブ(Opdivoの名称で販売されている百時美施貴宝社の名称で販売されている)および/またはipilimumab(百時美施貴宝社の名称で販売されている抗CTLA 4抗体)との併用による固形腫瘍の治療を行っている。2021年3月に報告された抗PD−1難治性末期黒色腫の第3段階結果から,本研究はその主要な終点に達していないことが示唆され,2021年12月にLIGNINATE−206への参加中止が決定され,同社の固形腫瘍第2段階研究では,会社が協賛したテソトモントの開発が中止された。

テソトリーモッドの臨床試験はまだ新しい患者代替療法に転化していないが、同社はテソトリーモッドの作用機序を支持するデータと今まで臨床前と臨床仕事から安全性を奨励したデータ、及びその知的財産権保護はすべて注意に値すると考えている。したがって、2021年12月、同社は、患者に代わってテソトモの全ての潜在力を探索し続けることができるように、会社のまれな疾患ビジネスおよび/または非許可スケジュールに適合するために、化合物の追加的な開発機会を考慮し、継続することを発表した

ナスダックコンプライアンス

2021年12月1日に米国証券取引委員会に提出された現在の8-K表報告でこれまでに開示されてきたように、IDERAは2021年11月26日、ナスダック株式市場ナスダック上場資産部(以下、ナスダック)の欠陥書を受け取り、当社がナスダック上場規則第5550(A)(2)条の規定に適合していないことを通知し、この規則は会社がナスダック資本市場に上場し続けるためには、1株当たり少なくとも1ドルの最低購入価格(以下、“最低購入価格要求”と略す)を維持しなければならないことを要求している。

6

カタログ表

2022年5月26日、当社は従業員通知(“ナスダック通知”)を受け取り、当社は最低入札要求の遵守を再開していないが、従業員は当社が追加の資格を得る資格があることを確定した180日この期間、またはコンプライアンスを再獲得するために、2022年11月21日まで。2日目の180日以内のいつでも、会社普通株の終値が1株当たり少なくとも1ドルであれば、10個数営業日連続で、スタッフは会社に書面コンプライアンス確認を提供します。2022年11月21日までにコンプライアンスを証明できない場合、従業員は書面通知を提供し、会社の普通株は退市される。そして、同社は従業員の決定についてナスダック公聴会グループに控訴する権利があるだろう。同社は普通株の終値を監視し、最低入札要求を再遵守するために利用可能オプションを実施することを考えている。

流動性、財務状況、持続経営企業としての対価格

会社は設立以来経営に巨額の損失と負のキャッシュフローを出しており,累計損失は達している$748.02022年9月30日まで。会社の2022年9月30日の現金および現金等価物は26.82023年度第3四半期まで100万人がその運営に資金を提供する見通しだ。Aceragenの買収について、同社は債務を負担し、最終支払いは#ドルだった6.0100万ドルは2023年10月に満期になります。また,新たに指定されたZ系列無投票権は優先株に変換可能であり,額面は$である0.01もし会社が買収完了後6ヶ月以内に株主の賛成票を得られず、Zシリーズの株を普通株に転換できなければ、Zシリーズの株主が償還を要求する権利を行使しない保証はない。これらの要因は、同社の継続経営企業としての持続的な経営能力を大きく疑わせている。添付されていない審査中期簡明総合財務諸表は持続経営基準に従って作成され、正常業務過程中に資産と負債を清算することを考慮する。審査されていない中期簡明総合財務諸表は、記録資産金額の回収可能性および分類に関連するいかなる調整も含まない、またはこの不確実性の結果に起因する可能性のある負債金額および分類に関連するいかなる調整も含まない。

同社は現在開発中の候補製品に相当な販売をもたらすまで、より多くの損失が予想される。同社はその運営に資金を提供し、その候補製品を商業的に開発するために多くの追加資金を必要とするだろう。経営陣は現在、将来の業務に必要な資金を得るために異なる戦略を評価している。これらの戦略は、私募株式および/または債務、潜在的戦略研究および開発の支払い、製薬会社との許可および/またはマーケティングスケジュール、ならびに株式および/または債務証券の公開を含むことができるが、これらに限定されない。このような未来の資金調達努力が成功するという保証はない。

付記2.主要会計政策の概要

陳述の基礎

監査されていない中期簡明総合財務諸表は、当社及びその完全子会社の勘定を含む。すべての重要な会社間残高と取引はすでに合併で販売されている。添付されていない審査簡明総合財務諸表はアメリカ公認会計原則(“アメリカ公認会計原則”)に基づいて作成され、中期財務資料及び10-Q表を作成する指示を提供する。したがって、公認会計原則に従って作成された連結財務諸表に通常含まれるいくつかの情報および脚注開示は、これらの規則および条例に基づいて簡素化または省略されている。経営陣は、正常な経常的な調整や、公正列報中期業績に必要とされる開示を含め、すべての調整が含まれていると考えている。2022年9月30日までの9カ月間の中期業績は、2022年12月31日までの年度の予想業績を必ずしも代表するとは限らない。より多くの情報を知るためには、会社の2021年10-Kレポートに含まれる連結財務諸表とその脚注を参照してください。

予算の使用

公認会計基準に基づいて会社の監査されていない簡明総合財務諸表を作成し、会社に報告資産金額に影響を与える推定と仮定を要求する

7

カタログ表

監査されていない簡明な連結財務諸表及び報告期間内に報告された収入及び支出金額の日、開示又は資産及び負債、並びに又は資産及び負債がある。同社の推定·仮定は、歴史的経験(あるような)に基づいており、当時の状況で合理的であると考えられている様々な要因と、状況、事実、経験の変化に応じて定期的に審査を行う。推定された変化は、それらが知られている期間に記録される。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある添付されていない監査されていない簡明な総合財務諸表に重要な推定はAceragenの買収に関連する純資産の買収公正価値、Aceragen権証所有者に発行された分類負債承認株式証の推定公正価値及び臨床試験費用を計算すべきである

現金と現金等価物

当社はすべての購入時満期日が90日以下の高流動性投資を現金等価物と見なしている。2022年9月30日と2021年12月31日の現金および現金等価物には、現金および通貨市場基金が含まれる。

金融商品

2022年9月30日と2021年12月31日現在、会社の金融商品には、売掛金、売掛金、株主手形、債務が含まれている。これらのツールの短期満期日により,現金と現金等価物,売掛金の帳簿価値は公正価値に近い。Aceragen株主に発行された優先株式証負債とX系列優先株負債およびAceragenの買収に関する買収義務の帳簿価値はいずれもその推定公正価値で入金されている。2022年9月30日現在、会社にはデリバティブ、ヘッジツール、その他の同様の金融商品はない。

売掛金

売掛金は推定された予想信用損失を差し引いて入金されます。当社の予想信用損失の計量は過去の事件の関連情報に基づいており、歴史経験、現在の状況及び報告金額の回収可能性に影響する合理的かつ支持可能な予測を含む。これまで、同社の顧客は米国政府であったため、予想された信用損失はなかった。売掛金に含まれる2022年9月30日の未開票売掛金は$1.11000万ドルは、完成したが領収書が発行されていない作業で確認された収入に関するものだ。

外貨?外貨

2022年9月にAceragenの買収を完了した後、会社はスイスに完全子会社を持ち、機能通貨はスイスフランである。会社がドルベースではない機能通貨業務の結果を期間平均為替レートでドルに換算します。資産と負債は貸借対照表の日の為替レートで換算する。権益は権益取引当日の現行為替レートで換算される。換算調整は株主権益に計上し、他の全面収益を累積する構成要素とする。

当社は適用為替レートの変動により、正常業務過程で外貨取引収益(損失)を実現しています。これらの収益(損失)は他の(費用)収入純額の構成要素に計上される。

企業合併

当社は、買収資産および他の同様の取引を評価して、取引が業務合併または資産買収に計上されるべきかどうかを評価する方法であって、まず、買収された総資産の公正価値が実質的にすべて単一の識別可能な資産または同様の識別可能な資産のセットに集中しているかどうかを決定するためにスクリーニングを適用することである。条件を満たしていれば、この取引は資産買収として入金されるだろう。フィルタリング条件を満たしていない場合には、企業が業務要求に応じた出力を作成できる入力およびプロセスを取得したかどうかをさらに確認する必要がある。企業合併が確定すれば、当社は“会計基準更新(ASU)2017-01”に規定されている買収会計方法に従って取引を計算する業務.業務

8

カタログ表

組み合わせそれは企業合併中の買収実体にすべての買収した資産、負担した負債及び被買収側の任意の非持株権益の公正価値を確認し、買収日を公正価値計量点として決定することを要求する。そこで、当社は買収日までの公正価値推定に基づいて、企業合併で買収した資産と負担した負債を確認します。ASC 805“企業合併”によれば、会社は、買収日の営業権、すなわち支払いの公定価値が確認された買収純資産の公正価値を超えていることを確認して計量する。

商誉

営業権とは、会社の業務買収で得られた純資産の公正価値を超えて支払われた対価格金額であり、買収会計方法を用いて計算される。買収された無形資産は進行中の研究開発(IPR&D)の公正価値であり、この公正価値はすでに添付された簡明総合貸借対照表に無期限無形資産として入金されている。購入会計方法によって商誉と確認された知的財産権の購入研究開発の公正価値とその課税基礎との差額は繰延税項負債に記入される。営業権は償却することができず、年間或いは営業権の帳簿価値の減値を表示する可能性のあるトリガイベントが発生した場合、報告単位レベルで減値テストを行う必要がある。1つのエンティティが最初に定性的要因を評価して、定量的欠陥テストが必要であるかどうかを決定することを可能にする。実体が定性的評価に基づいて報告単位の公正価値がその帳簿価値を下回る可能性が高いことを決定した場合にのみ、さらなるテストが必要となる

私たちは少なくとも毎年10月1日に、事実と状況がその帳簿価値が回収できない可能性があることを示した場合、減値営業権を評価します。2022年9月30日までの9ヶ月間、当社は営業権に減値がないことを確定した

無期限-生きている無形資産

無期限無形資産には,行われている研究と開発(“IPR&D”)が含まれる.企業合併で買収された知的財産権研究開発プロジェクト資産の公正価値は資本化されている。当社は一般的に多期超過収益法を用いて、企業合併で買収した知的財産権研究開発資産の推定公正価値を確定する。このような推定方法で使用される予測は、関連する市場規模およびシェア、成功の可能性、予期される特許保護、および予想される価格のような多くの要因に基づく。そして,推定された将来の純現金流量を適切な割引率を用いて現在値に割引する.これらの資産は、プロジェクトが完了または放棄されるまで無期限無形資産とみなされ、その場合、資産は残りの使用年数内に償却されるか、状況に応じて抹消される。

無限年限を持つ無形資産は、知的財産権の研究開発を含み、減値指標が出現した時に減値テストを行い、少なくとも年に1回行われる。しかし、エンティティは、定量的欠陥テストが必要であるかどうかを決定するために、最初に定性的要因を評価することを許可される。実体が定性的評価に基づいて無期限無形資産の公正価値を決定した場合、その帳簿価値よりもその帳簿価値よりも低い可能性がある場合にのみ、さらなるテストが必要となる。そうでなければ、これ以上の減値テストは必要ない。無期限無形資産減価テストは一段階の分析を含み、無形資産の公正価値とその帳簿価値を比較する。無形資産の帳簿金額がその公正価値を超えていれば、減価損失の金額がその超過した金額に等しいことを確認する。我々は、我々の無形資産価値が回収できないかどうかを評価する際に、予想成長率、株式と債務資本コスト、一般経済状況、当業界の展望と市場表現、および最近と予測された財務表現を含むが、多くの要素を考慮する。

私たちは少なくとも毎年10月1日に、事実と状況がその帳簿価値が回収できない可能性があることを示した場合、無期限居住無形資産の減値を評価する。2022年9月30日まで9ヶ月間、当社は確定しました違います。知的財産権研究開発への損害.

信用リスクが集中する

会社を信用リスクに直面させる金融商品には主に現金と現金等価物が含まれる。会社の信用リスクは、高格付け通貨市場ツール、米国国庫券、社債、商業手形および/または他の債務証券に投資することで管理される。これらの要素のために顕著な追加はない

9

カタログ表

経営陣は信用リスクが会社の資産に存在すると考えている。2022年9月30日現在、会社のすべての現金と現金等価物は5人高信用品質の金融機関

経営的リース使用権資産と賃貸負債

当社はASC 842賃貸項目の下でレンタルを計算します。経営リースには、会社総合貸借対照表内の“経営賃貸使用権資産”のうち、会社が賃貸期間内に対象資産を使用する権利を代表する。当社の賃貸金支払いに関する義務は、当社の総合貸借対照表内の“経営賃貸負債”と“経営賃貸負債当期分を差し引いた純額”に計上されています。経営リース使用権(“ROU”)資産および負債は、開始日にレンタル期間内のリース支払いの現在値に基づいて確認される。当社の大部分の借款は暗黙的な金利を提供していないため、当社はその逓増借款金利、すなわち類似期限内に担保方式で借金したことによる金利を使用しており、この額は経済環境下での賃貸支払いに相当する。レンタル支払いのレンタル料金はレンタル期間内に直線法で確認します。ROU資産はASC 360に基づいて減値テストを行い、財産·工場·設備初期リース期間が12カ月以下のリース契約は貸借対照表に計上されず,リース期間内に直線原則でレンタル料であることが確認された。

2022年9月30日と2021年12月31日まで、会社の経営リースROU資産と対応する短期·長期賃貸負債は、主に既存のペンシルバニア州エクトン施設運営リースと関係があり、2025年5月31日に満了する。Aceragenの買収については、付記4で述べたように、同社は2023年3月31日に満期となるスイス·バーゼルのオフィスの経営賃貸契約を取得した。

買収に関連するコスト

買収に関連するコストには、Aceragenの買収に関連する直接費用と、統合に関連する専門費用と、買収に直接関連する他の増分コストが含まれる。

再編成やその他の費用

当社は、財務会計基準委員会(“FASB”)会計基準編纂(“ASC”)テーマ420に基づいて、コスト債務(“ASC 420”)を脱退または処分することにより、脱退または売却活動を会計処理する。業務再編は、業務範囲または業務展開方式の計画を含むが、これらに限定されないが、経営陣によって計画および制御され、業務範囲または業務展開方式を実質的に変更する計画を含むものとして定義される。業務再編費用には、(I)従業員の離職に関連する一次退職福祉(すなわち解散費)、(Ii)契約終了コスト、および(Iii)離職または売却活動に関連する他の関連コストが含まれる。2022年第3四半期、会社は組織を簡素化し、コストを低減し、会社の主要な運営目標を推進するための再編計画を実施した。

当社は、一次解雇給付の負債を確認して測定し、一旦解雇計画が既定のコミュニケーション日の以下のすべての基準を満たすようになると、(I)経営陣が計画終了を約束すること、(Ii)計画が解雇される従業員数及びその勤務種別又は機能、場所及び予想完了日を決定すること、(Iii)計画が福祉計画を確立する条項、及び(Iv)計画が大きな変化や計画を撤回する可能性があまりないこと。将来のサービスを必要とする一次解雇給付については,負債は来日日に終了日までの価値に基づいて計測し,将来のサービス期間に比例して確認する。当社は負債発生期間中の他の関連コスト負債を確認して計測します。

Xシリーズ優先株負債

Aceragenを買収すると同時に、会社は新たに発行されたXシリーズ優先株を評価し、その改正された条項が将来の収入の売却を表すことを決定し、ASC 470債務項目の下の負債に分類され、会社は公正価値オプションに基づいてXシリーズ優先株負債を会計処理することを選択した。Xシリーズ優先株負債の公正価値は、特許権使用料支払いを含む推定された将来の支払いの現在値を表し、以下の目標を達成することに依存する推定支払い

10

カタログ表

指定の一里塚。Xシリーズ優先株負債の公正価値は、様々な推定支払いの累積確率に基づいている。公正価値計量の根拠は重大な第三級観察不可能な投入であり、例えばマイルストーンの実現可能性、予想されるスケジュール、Xシリーズ優先負債下のすべての債務の早期償還の可能性と時間、割引率である。各報告期間における負債公正価値の任意の変化は、決算が完了するまで、連結業務報告書で確認される。

株式証法的責任

Aceragenの買収については,Aceragen権証所持者に支払われる部分対価格はZ系株を購入する権証(“Z系権証”)の形で支払われる.Zシリーズ権証は、関連するZシリーズ権証が償還可能であるか、または償還可能であるため、2022年9月30日に総合貸借対照表上の負債を濃縮するように分類される。Zシリーズ株式株式は発行日の公正価値にZシリーズ株式の帳簿価値を計上し、簡明総合貸借対照表の中で長期負債とした。この等株式証は各資産負債表の日に公正価値によって再計量され、この等承認持分証が行使され、再分類、失効、或いは他の方法で決済されるまでである。Zシリーズ株式承認証の公正価値変動は総合経営報告書と全面赤字の中で他の収入或いは支出であることが確認された

同社はブラック·スコアーズオプション定価モデルを使用し、その中に仮説と推定を取り入れ、Zシリーズの権証の価値を評価している。Z系列株式証券公正価値計量に影響する推定及び仮説Z系株式承認証の残り契約期限、無リスク金利、期待配当率及びZシリーズ関連株式価格の予想変動率を含むと仮定する。Zシリーズ権証の期待株式変動率は、当社の発行時及び再計量日の履歴変動率に基づいて推定され、期限は権証の残存契約期限と等しい。無リスク金利は米国債収益率曲線を参考にして決定され、時間帯は株式証明書の残り契約期間にほぼ等しい。予想配当率は当社が現金配当金を派遣したことがないことと予想される将来何の現金配当金も発行されないことによって決定されます。

R優先株を償還できる

当社はその優先株の分類と計量を決定する際にASC 480を採用している。強制的に償還されなければならない優先株は負債ツールに分類され、公正な価値で計量される。条件付き償還可能優先株(償還権を有する優先株を含み、その償還権は所有者によって制御されるか、または当社が完全にコントロールしていない不確定事件が発生した場合には償還しなければならない)を仮権益に分類する。他のすべての時間に、優先株は株主権益に分類される。

Zシリーズ株式の帳簿価値は、償還可能な優先株の発行停止または償還権の満期まで、報告期間ごとの償還価値の推定公正価値によって償還価値に増加する。

2022年9月30日までの3カ月と9カ月の成長は微々たるものだ

収入確認

会社の顧客が承諾した貨物またはサービスの制御権を獲得した場合、会社は収入を確認し、金額は、会社がこれらの貨物またはサービスが期待して受信した対価を分析することによって、(1)顧客との契約を決定すること、(2)契約中の履行義務を決定すること、(3)取引価格を決定すること、(4)取引価格を契約に割り当てる履行義務、および(5)エンティティが契約義務を履行する際に収入を確認することを反映する

償還可能契約からの収入は、コストが発生したときに確認され、通常、期間中に発生する許容直接コストに応じて分配可能な間接費用および任意の確認可能な利益費用が加算される。同社はこの入力方法を用いて進捗を測定しており,顧客はこれらのプロジェクトでの開発研究にアクセスし,研究開発活動の進行に伴って利益を得ているからである。

11

カタログ表

所得税

ASC 270によると中間報告ASC 740、所得税当社は、中期終了ごとにその年度有効税率の最適見積もりを決定し、その税率に基づいて今年度現在(中期)基準の所得税を提示しなければならない。当社は2022年9月30日に繰延税金資産の現金化能力を評価し、推定額を約#ドル削減する準備をすることにした6.0いくつかの繰延税金資産能力に影響を与える正と負の証拠を考慮する。これは2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の所得税優遇に反映されている。2022年9月30日と2021年12月31日まで、会社は違います。不確実な税収状況。

      Aceragenを買収したため、同社の所有権は大きく変化するだろう。一般に、当社が3年間の間にある重要株主の所有権変動の合計が50%を超える(“第382条所有権変動”)場合、その変動前の純営業損失と信用繰越の使用は、改正された1986年の国内税法(以下“守則”と呼ぶ)(及び類似の州法)第382条の年間制限を受けなければならない。年間限度額は、通常、会社が第382条の所有権変更時の株式価値に適用される長期免税税率を乗じて決定される。このような制限は、一部の純営業損失や使用前の信用繰越満期を招く可能性があり、かなり大きい可能性がある。当社が株式発行により第382条に規定する所有権変更が発生した場合、又はその株式所有権の将来の変化により、当社がその純営業損失及び信用繰越を使用する能力が制限又は喪失される可能性がある。ある特定の時期の損失は複数の制限を受ける可能性があり,通常はこれらの制限の中で最低制限の制限を受ける.2022年9月30日現在、会社は、任意の潜在的制限の金額を決定するために、第382条所有権変更評価を完了していない。任意の税収純営業損失または他の税収控除を使用する前に、所有権変更と関連税収影響の正式な分析を完了する

新会計公告

財務会計基準委員会は時々新しい会計声明を発表し、米国証券取引委員会は規則を発表し、会社は指定された日にこれらの規則を採用したか、またはこれらの規則を採用する。別の説明がない限り、経営陣は、財務会計基準委員会が最近発表した任意の他の会計声明または米国証券取引委員会が発表した指導意見が、会社の現在または将来の連結財務諸表に実質的な影響を与えるか、または予想に実質的な影響を与えるとは考えていない。

最近採用された会計公告

2020年8月、財務会計基準委員会はASU第2020-06号ファイル、すなわち債務転換と他のオプション(二次主題470-20)とエンティティ自己資本派生ツールとヘッジ契約(二次主題815-40):エンティティ自己資本における変換可能ツールと契約の会計処理(“ASU 2020-06”)を発表し、発行者の自己資本における変換可能ツールと契約に対する会計処理ガイドラインを簡略化した。会社は2021年第1四半期にASU 2020-06を採用した。ASU 2020-06の採用は当社の総合財務諸表に大きな影響を与えていません。

付記3.公正価値計量

公正な価値に応じて恒常的に計量された資産と負債

当社はASC 820のガイドラインを適用している公正価値計量通常の基礎に基づいて計量された金融資産と負債を会計処理する。公正価値は、市場参加者間の秩序ある取引において資産を売却するか、または移転負債を支払うことによって計量日に課金される価格計量である。したがって、公正価値は市場に基づく計量であり、資産または負債の定価のために市場参加者が使用する仮定に基づいて決定される

12

カタログ表

当社は公正価値階層構造を採用し,市場データに基づく仮説(観察可能な投入)と実体自身の仮説(観察不可能な投入)を区別している。指導意見は公正価値計量を以下の3種類の1つで分類と開示することを要求した

レベル1:同じ、制限されていない資産または負債が計量日に得られるアクティブ市場の調整されていないオファー;
第2レベル:資産または負債の全期間内に、非アクティブな市場オファーまたは直接または間接的に観察可能な投入;または
第3級:価格や推定技術は公正な価値計量に重要な意義があるが観察できない投入(すなわち、市場活動の支持が少ないかないか)が必要である

資産または負債がどの種類の資産または負債に属するかを決定するには、重大な判断が必要である。会社はすべての報告期間でその階層開示状況を評価するだろうあそこ はい 違います。 振替をする その間に水平1, 2そして、そして32022年9月30日までの9カ月間。

以下の表には、簡明総合財務諸表が2022年9月30日及び2021年12月31日に公正価値の経常的な計量及び記録された資産及び負債によって、資産及び負債の推定値ごとに使用される投入レベルによって分類されている。

 

2022年9月30日

 

(単位:千)

合計する

レベル1

レベル2

レベル3

 

資産

現金

$

4,680

$

4,680

$

$

現金等価物--通貨市場基金

22,115

22,115

総資産

$

26,795

$

26,795

$

$

負債.負債

株式証法的責任

$

3,750

$

$

$

3,750

Xシリーズ優先株負債

20,400

20,400

総負債

$

24,150

$

$

$

24,150

2021年12月31日

(単位:千)

合計する

レベル1

レベル2

レベル3

資産

現金

$

250

$

250

$

$

現金等価物--通貨市場基金

32,295

32,295

総資産

$

32,545

$

32,545

$

$

一級資産は毎日取引が活発な通貨市場基金で構成されている

2022年9月28日発行日から2022年9月30日まで、Xシリーズ優先株負債の公正価値に大きな変化はない。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の権証負債公正価値変動に対する入金は以下の通りである

(単位:千)

バランス、2021年12月31日

 

$

Aceragenの買収に関する発行

3,866

価値変動を公平に承諾する

(116)

バランス、2022年9月30日

 

$

3,750

Xシリーズ優先株の公正価値は、特許権使用料支払い、および特定のマイルストーンの実現状況に応じた推定支払いを含む、推定された将来の支払いの現在値を表す。Xシリーズ優先株負債の公正価値は、様々な推定支払いの累積確率に基づいている。公正価値計量は重大な3級観察不可能な投入に基づいている

13

カタログ表

マイルストーン実現の可能性、予想スケジュール、早期償還プロトコル項におけるすべての債務の可能性と時間および割引率。負債公正価値のいかなる変動も決算まで連結経営報告書で確認されている。

注4.事業買収

2022年9月28日、合併協定と計画(“合併合意”)の条項に基づいて、当社は買収しました100株式交換による取引では,Aceragenのすべての未償還株がIdera普通株,Z系株と新たに指定されたX系列無投票権優先株の株と交換され,額面は$となる0.011株(“Xシリーズ”)(このような買収、“Aceragen買収”、“の買収”)。合併協定の条項により,Aceragen株主は(I)を獲得する4,398,762当社普通株、(二)80,656Zシリーズと(III)シリーズの株式5人また,買い戻しを受けたすべての発行制限株,Aceragen普通株を購入するオプションと引受証は,限定株,株式オプション,引受証に変換され,会社普通株やZ系株を購入するために,条項はAceragenを買収する前の条項とほぼ同じであるが,合併合意交換比率に基づいて関連株式数や使用価格を調整した.転換に対する株主の承認、認可株式の増加、および各株主が設定したいくつかの実益所有権制限に基づいて、Zシリーズの1株当たりの株は自動的に1,000普通株です。Xシリーズ株の保有者はXシリーズ株の割り当てを得る権利があります。今回の買収は会社取締役会とAceragen取締役会の一致承認を得ました。取引の完了は会社の株主の承認を得る必要はない。

合併協定によると、当社は、(I)ナスダック上場規則第5635条(A)条に基づいてZ系列優先株を普通株に変換することを承認することを承認することを含む株主総会(“特別総会”)を開催して株主審議のいくつかの事項を提出することに同意している(“転換提案”)および(Ii)当社のすべての発行済みおよび発行された普通株の逆引き(“逆引き提案”および転換提案と共に“合併協議会議提案”)を承認する。条項説明書(定義は後述)によると、当社も特別会議で株主に、当社がArrevus,Inc.の複数の前株主に発行する予定の複数の転換可能手形(定義は以下参照)に関する普通株式の発行を承認することを検討することを要求する。この等について、当社は米国証券取引委員会に委託書及びその他の関連資料を提出する予定である。

同社の取引コストは$2.8百万ドルの発生済み支出は、会社の簡明総合経営報告書の“買収関連コスト”財務諸表プロジェクトに含まれている

この取引は会計買収法に基づいて入金される.買収法によると、買収の総買収価格は、買収の日の公正価値に応じて、買収の有形と識別可能な無形資産純価及び負担する負債に分配される。代償の初歩的な公正価値は合計約#ドルである55.7100万ドルの要約は以下の通りです

(単位:千)

    

Aceragen株主に発行された普通株

$

1,672

ZシリーズはAceragen株主に発行される(付記9)

 

26,971

Aceragen買収に関するXシリーズ責任(付記8)

20,400

支払われた対価に割り当てられた株式オプション、制限株式、および引受証

 

6,670

支払われた総代価

$

55,713

14

カタログ表

当社は買収日までに把握した情報に基づいて、買収日までの買収資産と負担した負債を記録している。次の表は、買収日までの買収資産と負担する負債の推定公正価値に対する買収価格の初歩的な分配を示している

(単位:千)

買収した資産:

現金、現金等価物、および限定現金

$

5,482

売掛金

 

1,914

前払い費用と他の資産

575

現在行われている研究と開発資産

 

63,067

商誉

 

9,934

$

80,972

負債を抱えています

売掛金と売掛金

$

7,827

購入義務(付記7)

 

7,476

リース負債を経営する

22

繰延税金負債

9,934

$

25,259

取得した純資産

$

55,713

上記の買収価格の配分は、いくつかの初歩的な推定値とその他の分析に基づいており、本文書が提出された日まで、これらの初歩的な推定値や他の分析はまだ完成していない。取引日に存在する事実および状況をより詳細に分析した後、業務合併記録された純資産のための公正価値の任意の変化を推定することは、購入価格の分配を変更する。そのため、買収の買収価格配分は初歩的な見積もりであり、試算期間内に変化する可能性がある。

知的財産権研究と発展の公正価値は買収日に資本化され、そして資産の完成或いは処分或いは関連研究と発展仕事を放棄する前に、無期限無形資産として入金される。開発に成功した後、知的財産権研究開発資産の使用寿命は予想される監督管理排除期間に基づいて確定され、運営費用の中で償却される。これまで、知的財産権研究開発資産は減価テストを受け、償却することはない。記録された買収に関連する営業権は、買収者譲渡の対価の公正価値が、買収の日に得られた確認可能な純資産と負担する負債の公正価値を超えることである。記録された商業権は税務目的のために控除されてはならない。

財務情報を備考する

 

以下監査を受けていない備考財務情報は、Aceragen買収が2021年1月1日に発生したように、同社業務の総合結果を反映している。備考財務情報は必ずしも業務の結果を説明するとは限らず,取引が想定された日に行われると,これらの結果が表示されるからである.

3か月まで

9か月で終わる

(単位:千)

九月三十日

九月三十日

    

2022

2021

2022

2021

純収入

$

3,865

$

79

$

13,334

$

79

純収益

$

(10,229)

$

(2,982)

$

(27,646)

$

100,723

買収の非日常的な予想取引コストは#ドルに直接起因する7.8百万ドルとドル02022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月

15

カタログ表

純損失は以上のとおりである.差し引かれた費用には成功費$が含まれている3.4買収完了後、財務コンサルタントに100万ポンドを支払う。また、同社は#ドルを発生させた0.8買収完了直後に従業員に留任ボーナスを支給することによる留任コストは100万ドル。同社は$を生み出しています2.82022年のリストラに関連した百万の再編コスト。これらのコストは、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の予想財務情報には含まれていない。また、会社はドルを確認しました6.02021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の所得税優遇は、取引が2021年1月1日に完了するようになる

付記5.財産と設備

2022年9月30日と2021年12月31日までの財産と設備の純額は以下の通り

九月三十日

十二月三十一日

(単位:千)

    

2022

    

2021

 

賃借権改善

$

107

$

107

設備やその他

 

712

 

712

原価で計算した財産と設備総額

$

819

$

819

減算:減価償却累計と償却

 

808

 

797

財産と設備、純額

$

11

$

22

財産と設備の減価償却と償却費用は#ドル未満です0.12022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のうち、毎月100万ドルがあります。また他にも違います。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に確認された非現金財産の増加または減価に関する費用。

付記6.課税料金

2022年9月30日と2021年12月31日までの費用は、

    

九月三十日

十二月三十一日

 

(単位:千)

2022

    

2021

 

賃金総額及び関連費用

$

1,467

$

477

臨床と非臨床試験費用

 

2,289

 

2,909

専門と相談料

 

1,216

 

591

再編成その他費用(付記12)

 

2,660

 

買収に関連するコスト

2,826

他にも

 

233

 

111

費用総額を計算する

$

10,691

$

4,088

付記7.購入金義務

Aceragenを買収した結果,Arrevus合併プロトコル(以下のように定義される)により,会社は将来の合計#ドルを支払う義務を負うことになった7.5前株主Arrevus,Inc.は100万ドルを支払います6.0百万ドルとドル1.5そのうち100万ドルは2022年10月と2023年1月に満期になる予定だった。Aceragen買収日には、買収債務の推定公正価値は#ドルです7.5百万ドルです。当社は実際の利息法を採用し、見積公正価値と名目価値との差額に基づいて利息支出を計上しています。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の利息支出はどうでもいい

Aceragenの買収完了について、AceragenはArrevus,Inc.のいくつかの前株主(“前株主”)の代表と拘束力のある条項説明書(“条項説明書”)を締結し、この合意および計画に基づいて、Aceragenおよび前株主は、この合意および合併計画(期日2021年10月18日)に従ってAceragen、Arrevus,Inc.およびそれらのそれぞれの関連会社(“Arrevus合併協定”)によって株主に支払う特定の金額の延期に同意し、総金額は$$である6.0百万ドル(“支払い延期”)は2023年10月24日まで。支払いの延期は年単位で利息を計算する12%は、2023年4月1日から四半期ごとに支払います。Aceragenはいつでも支払いを前払いすることができますが、全額現金で支払いを延期し、前金の日まで利息を計算しなければなりません。任意の延期支払いの前金は以下の場合に比例して支払わなければなりません

16

カタログ表

交換可能手形所持者(定義は後述)は、それぞれ繰延支払いに占める株式の割合で支払われるが、いずれかの前払い金の前に、交換手形所持者毎に書面通知を行い、交換手形条項に基づいて元本残高を普通株式株式の選択権に変換しなければならない

条項説明書では、繰延支払いは、当社が発行する無担保本票に記入されることが規定されており、これにより、前株主が繰延支払いを受ける権利部分を普通株に変換する権利がある(“変換可能手形”)があるが、その後の転換において任意の普通株式を発行することは、会社株主が転換可能手形に関連する普通株の発行を承認することに明確に依存し、これは、会社株主が特別会議で定款改訂提案および逆株式分割提案を承認することに依存する。条項説明書では、会社はその転換後の普通株に常習登録権を提供することも規定されている。Aceragen、当社、元株主は早急に転換可能なチケットについて最終合意を達成することを期待しており、これらの最終合意は条項説明書の代替と代替が期待されている

2022年9月30日までの将来の元金支払いは以下の通り

(単位:千)

   

金額

2022

$

1,534

2023

5,942

合計する

$

7,476

注8.Xシリーズ優先株負債

Aceragenの買収について、同社は5人Xシリーズ株は両替と無投票権がなく、離散開発と商業マイルストーン支払い、ファバー病ACG-801製品の純売上高の特許権使用料を得る権利がある。特許使用料の範囲は低いビット数から低い2桁まで様々であり,事前に終了しない限り,遅い時間に満了する当該製品の当該国におけるライセンス特許権の最後の有効な権利要件が満了し、当該製品の当該国におけるデータ独占権が満了する。さらに、Xシリーズ株保有者への支払いは、ACG−801に関連するほとんどの資産によって保証される。ACG−801に関連する底層製品

同社は、Xシリーズ株は会社の余剰権益を代表するのではなく、債務として入金されていると結論した。Xシリーズ株に関連する負債は、特に将来の発展と規制のマイルストーンおよび未来の製品販売の実現について、会社に何らかの推定と仮定を要求する。このような見積もりや仮定は,期待返済期間,利息支出の増加,未返済金の当期部分と長期部分との分類を決定するために用いられる。当社は公正価値に応じてXシリーズ優先株負債を負担することを選択したが、債務ツールはASC 480の範囲内ではなく、負債と持分を区別しているため、ASC 470項下の負債に分類される

債務は、会社の簡明な連結財務諸表にある。一連のXの公正価値は、特許権使用料支払いと、特定のマイルストーンの実現状況に応じた推定支払いとを含む、推定された将来の支払いの現在値を表す。Xシリーズ優先株負債の公正価値は、様々な推定支払いの累積確率に基づいている。公正価値計量は、マイルストーンを実現する可能性、予想スケジュール、早期償還プロトコル下のすべての債務の可能性と時間、割引率など、重要な第3レベルの観察不可能な入力に基づく。負債公正価値のいかなる変動も決算まで連結経営報告書で確認されている。

注9.転換可能優先株を償還可能

2019年12月私募

2019年12月23日に、当社は2019年12月の証券購入契約を締結し、この合意に基づき、当社は販売します23,684B 1シリーズ転換可能優先株の株式(“B 1系列優先株”)および引受権証2,368,400会社普通株、行使価格は$1.521株当たり(または、保有者がB 1シリーズ優先株の引受権証を行使することを選択した場合、23,684B 1シリーズ優先株の株、発行権価格は$1521株あたり)、総収益は$3.9百万ドル(“初期終値”)

17

カタログ表

また、当社は、以下の条件を満たす場合、買い手の選択に応じて買い手に販売することに同意しています98,685B 2シリーズ転換可能優先株(“B 2シリーズ優先株”)と9,868,500普通株を行使価格で購入する引受権証$1.521株当たり(または所有者が選択した場合には98,685B 2シリーズの優先株価格は$1521株当たりの総収益は$15百万元(“B 2シリーズ”)、(Ii)82,418B 3シリーズ転換可能優先株(“B 3シリーズ優先株”)と6,593,440普通株を行使価格で購入する引受権証$1.821株当たり(または所有者が選択した場合には65,934B 3シリーズの優先株価格は$1821株当たりの総収益は$15百万元(“B 3シリーズ”);及び(Iii)82,418B 4シリーズ変換可能優先株(“B 4シリーズ優先株”)および6,593,440普通株を行使価格で購入する引受権証$1.821株当たり(または所有者が選択した場合には65,934B 3シリーズの優先株価格は$1821株当たりの総収益は$15百万ドル(“B 4シリーズ”)は最大21ヶ月です2020年5月12日に開催された会社2020年株主総会に続き、会社株主投票では、会社が新たに発行する会社登録証明書の改正案が可決され、会社の普通株の法定株式数が増加した140,000,000それは.将来の配当権の対価格として、会社が受け取った総収益は$6.22019年12月は100万円

上述したB 2、B 3、B 4シリーズの発行可能な証券の購入と販売によると、それぞれ3回の成約を行う必要があり、毎回購入者が自分で決定する。買い手がシリーズB 2、シリーズB 3、シリーズB 4優先株を購入する権利は次の営業日に満了します会社のORRデータ公告(定義参照2019年12月証券購入契約)その照明−301について検討した買い手が満期前にB 2シリーズの株式を行使していないため、2019年12月の証券購入契約に基づいて発行された将来の株式権利及び未償還株式証は2021年3月31日まで3ヶ月で終了する。そのため、2019年12月の証券購入契約によると、当社は追加収益を受け取る資格がなく、株式権証明負債および将来の配当権負債は2021年3月31日までの3ヶ月間確認を終了しています。

会計面の考慮

同社は、B 1シリーズ優先株、付属B 1シリーズ株式承認証と各未来のバッチ権利は独立した金融商品を代表することを決定した。二零二一年三月に終了する前に、B 1シリーズ株式証及び未来分権証は負債に分類され、関連株式が償還可能である可能性があるため、この等償還は当社のコントロールできないとみなされている

B 1シリーズ優先株の償還可能性のため、B 1シリーズ優先株は仮株に分類され、帳簿価値は2020年12月31日にその償還価値まで増加したが、B 1シリーズ優先株は2021年にも発行されなかった。2021年9月30日までの9ヶ月間、会社のすべて23,684発行されたB 1シリーズ優先株の株は会社の普通株に変換される。詳細は注10を参照されたい。累積量は2022年9月30日と2021年9月30日までの3カ月と9カ月で最も低かった。

Zシリーズは優先株を償還できる

Aceragenの買収について、同社は80,656Z系株式には特定の会社事項以外に投票権はなく、当該等の事項には、(I)Z系株式の権利及び優先権の変更、(Ii)Z系株式の増発及び(Iii)の基本取引、例えば当社の売却が含まれる。未完成のZ系列のいくつかの条項は以下のとおりである

変換:株主の承認を得ると,Z系列の1株あたりの株は自動的に1,000普通株は、実益所有権によって制限される
配当:Zシリーズは変換後のベースで普通株株主とともに任意の配当に参加する。
清算:会社の事務が清算、解散、または終了した場合(“流動性イベント”)、Zシリーズの所有者は、普通株式保有者に任意の金を支払う前に清算優先権を得る権利がある

18

カタログ表

償還:当社が株主投票に賛成して転換を許可できなかった場合、Zシリーズの所有者は所有者の選択に応じて、当社がZシリーズの株式を償還することを選択することができ、償還時のZシリーズ株式の推定公正価値に相当する。この償還機能のため、Zシリーズは2022年9月30日に連結貸借対照表上の一時株式に分類されている。

付記10.株主権益

株式融資

普通株購入協定

2019年3月4日、当社はリンカーン公園資本基金有限責任会社(“リンカーン公園”)と購入協定を締結し、この協定は2020年9月2日に改訂され(改訂後は“LPC購入協定”)であり、協定に記載されている条項と条件と制限に基づいて、リンカーン公園は購入を約束した$35.0百万株会社の普通株は会社の一任裁量で決定する36ヶ月期間(“購入期間”)。LPC購入契約を締結する代償として、当社は発行しました269,749その普通株をリンカーン公園に譲渡して承諾料(“承諾株”)とした。会社普通株の2019年3月4日の終値は$2.84また当社は承諾株を発行することで現金収益を一切受け取っていません

当社は2022年9月30日までの9ヶ月間、LPC購入契約に基づいていかなる株式も売却していません購入期間は2022年3月4日に満期となる。したがって,LPC購入プロトコルにより,当社は追加資本を得ることができなくなった.

2021年9月30日までの9ヶ月間に会社が販売しました800,000普通株は、LPC購入プロトコルにより、純収益は#ドルです4.2百万ドルです。

“市場で”株式計画

2018年11月、当社はJMP Securities LLC(“JMP”)と持分割当プロトコル(“ATMプロトコル”)を締結し、この合意により、当社はその普通株株式を発行および売却することができ、総発行価格は最高$に達する50.0JMPをその代理とする百万株(“株”)である.ATM機協定の条項及び条件に基づいて、JMPは、当社の指示に基づいて、時々当社の指示に基づいて、改正された1933年証券法第415(A)(4)条に規定された“市場別発売”の方法、又は当社が指定したように、法律で許可されている任意の他の方法(交渉取引に限定されない)で株式を売却する。当社はいかなる株式も販売する義務はありません。当社またはJMPはいつでもATMプロトコルに基づいてATMプロトコルの販売を一時停止または終了することができます。JMPは固定手数料を得る権利があります3.0株式を売却して得られた毛収入の%

2022年9月30日までの9ヶ月間に会社が販売しました違います。ATM協定の株式によると

2021年9月30日までの9ヶ月間に会社が販売しました5,117,357ATM契約によると、手数料と他の発売費用を差し引いた純額は$です15.3百万ドルです。2022年9月30日までに、同社は追加販売される可能性があります19.5ATM協定に基づき、適用される証券法律及び関連規則に規定されている。

2020年4月私募

当社は2020年4月7日にPillar Partnersと、2020年12月11日に改訂された付記14(改訂された“2020年4月証券購入協定”)に関連側をより全面的に記述する証券購入契約(以下、定義を参照)を締結し、当社はこの合意に基づいて販売する3,039,514普通株式及び付随株式証による購入3,039,514$を行使する会社の普通株2.281株当たり、総収益は$5.0百万ドルです。1株当たりの株式と付随する引受権証の総購入価格は1ドルです1.645$を含んでいます0.125それぞれの株

19

カタログ表

1部当たり株式証明書の普通株。2020年4月の証券購入協定ではPillar Partnersが購入を選択できることも規定されています2,747,252会社普通株株式(または事前出資株式権証、行使価格$で会社普通株株を購入)0.01いくつかの株式を購入すると、支柱投資実体(以下の定義を参照)が実益を超えることになる19.99取引後に発行された普通株式総数の%)と引受権証1,373,626会社普通株(使用価格#ドル)2.71)、総収益総額は$5.0(“2020年4月私募2回目成約”)。その後、2020年12月に、2020年4月の私募二次成約を完了した。2020年4月の証券購入契約により受け取った発売費用を差し引いた純収益総額は#ドル9.8百万ドルです。

2020年7月私募

 

二零二年七月十三日、当社はPillar Partners Foundation,L.P.(“Pillar Partners”),Pillar PharmPharmticals 6,L.P.(“Pillar 6”)及びPillar PharmPharmticals 7 L.P.(“Pillar 7”)(総称して“Pillar 7買い手”)とそれぞれ証券購入プロトコル(“2020年7月証券購入プロトコル”)(“2020年7月証券購入プロトコル”)を締結し、付記10に記載されているように、他の事項を除いて、7月に購入資本金権証を購入するための選択権を買い手に提供する784,615会社普通株、行使価格は$0.011株当たり、最大購入可能な引受権証274,615会社普通株、行使価格は$9.75総収益総額は$5.1百万(“2020年7月私募2回目成約”)。2021年3月31日までの3ヶ月以内に、2020年7月の私募第2回終了時に購入証券の選択権が終了する。したがって、2020年7月の証券購入協定によると、当社は追加証券の売却から追加収益を得る資格がなくなった。しかし、2020年7月の購入者は、2020年7月の証券購入契約に基づいて発行された未償還引受権証を保有しており、詳細は以下の“普通株式承認証”を参照されたい。

株式承認証

各種融資取引において、会社は会社普通株と優先株の株式を購入するための引受権証を発行した。株式認証協定の具体的な条項に基づいて、同社は普通株式と優先持分証を株式ツールまたは負債として会計処理を行う

Aceragenの買収では、同社はAceragen承認持分所有者に普通株とZシリーズ株を購入するための引受証を発行した。Zシリーズ株式承認証は各報告期間に負債を分類し、再計量した

次の表は、2022年9月30日と2021年12月31日までに会社の普通株および/または優先株を購入した発行済株式証明書をまとめた

株式数

九月三十日

十二月三十一日

加重平均

説明する

2022

2021

行権価格

期日まで

 

持分分類株式証

2013年5月株式承認証

 

15,437

15,437

$ 0.08

ありません

2013年9月株式承認証

 

4,096

4,096

$ 0.08

ありません

2014年2月株式承認証

 

2,171

2,171

$ 0.08

ありません

2020年4月初の私募成約株式証

3,039,514

3,039,514

$ 2.28

Apr 2023

2020年4月私募2件目成約株式証明書

1,373,626

1,373,626

$ 2.71

Dec 2023

2020年4月私募2件目成約株式証明書

1,143,428

$ 0.01

ありません

2020年7月初の私募成約株式証

389,731

$ 0.01

ありません

2020年7月初の私募成約株式証

2,764,227

2,764,227

$ 2.58

Jul 2023

7,199,071

8,732,230

責任−持分証明書の分類

Aceragen買収株式取得証明書:

普通株式に変換できます

1,353,143

$ 0.46

3/23/2031

優先株に変換できる

14,215

$ 460.00

3/23/2031

1,367,358

未済債務総額

 

8,566,429

8,732,230

20

カタログ表

注11.連携とライセンス契約

Scriptr連携およびオプションプロトコル

2021年2月、会社はScriptr Global,Inc.(“Scriptr”)と協力とオプション協定を締結し、この協定に基づいて、(I)会社とScriptrはScriptrプラットフォーム技術(“SPT”)を利用して研究協力を展開し、治療、緩和、診断または予防のための(A)1型強直性筋ジストロフィー症(“DM 1場”)と(B)Friedreich‘s Aaxia(“FA場”)の遺伝子治療候補対象(それぞれ“協力候補”)を確定、研究開発し、具体的に以下のように定義する。および(Ii)当社は、協力候補および関連知的財産権(総称して“Scriptrプロトコル”と呼ぶ)を使用するために、以下に定義する特定の研究計画のScriptr許可プロトコルを発効させる独占選択権を付与される

Scriptrプロトコルによると、Scriptrは、SPTを使用する研究協力候補(それぞれ、1つの研究計画)を決定するために、適用されるDM 1現場研究計画およびFA現場研究計画に基づいて、商業的に合理的な努力で規定された研究活動を展開する。それに続いたのは完成する特定の研究計画下の活動について、Scriptrは、研究計画に基づいて、任意のデータおよび結果を含む研究計画下で研究された任意の協力候補をまとめた包括的なパケット(それぞれ、“パケット”)を会社に準備し、提出する。パケットを受け取った後,会社は自分で最も多く決定する権利がある270 (270)日々、Scriptrと会社が締結した独占ライセンス協定を発効させ、この合意に基づいて、他の事項を除いて、Scriptrは、特定の研究計画(各ライセンス研究計画、すなわち“許可計画”)に関する許可候補および製品の開発、製造および商業化の独占的権利および許可を会社に付与するが、いくつかの条件および制限(“Scriptrライセンス協定”)を遵守しなければならない。Scriptrライセンスプロトコルは,ライセンス計画の下で開発された候補者の常習開発マイルストーンおよびライセンス製品の印税(あれば)を規定している.

ScriptrがScriptr協定に従って会社に付与した権利の一部の代価として、会社は2021年第1四半期にScriptrに貸手に計上できず払い戻しできない金を一度に支払った。当社は、適用された研究計画予算と支払いスケジュールに基づいて、そのまたは代表Scriptrが研究期間内に各研究計画を実施するために発生した費用をScriptrに精算する。その会社は約$0.1百万ドルとドル0.5Scriptr協定の下での研究と開発費用は、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内にそれぞれ百万ドルである。対照的に、同社が発生した費用は約$です0.4百万ドルとドル1.7Scriptrプロトコルの研究と開発費用は,2021年9月30日までの3カ月と9カ月間でそれぞれ百万ドルであった

付記12.再編その他の費用

2022年9月28日、Aceragenへの買収について、会社はその業務を再編してリストラを行うことを決定した(2022年リストラ)。2022年のリストラについては5人役職が取り消されたのは約38会社合併前の従業員の割合。全部5人ポストは2022年9月30日までに廃止される。

2022年9月30日までの3カ月と9カ月の再編関連費用総額は約2.8その中には、解散費、福祉、関連費用が含まれている2022年のリストラに関する一次退職費用が含まれている。

2022年9月30日現在、再編成残高の短期部分、すなわちドル2.71000万ドルは、添付の簡明連結貸借対照表の“計上すべき費用”に計上される。ドルの長期部分0.1100万ドルは、添付の簡明総合貸借対照表に含まれる“他の負債”に含まれる。

2021年第2四半期に、同社のLightate−301試験が主要目標応答率(OOR)を達成していないことを発表した後、同社は効力削減措置を実施し、約3分の1に影響を与えた50その労働力の割合(“2021年リストラ”)。全体的に言えば16歳職は主に研究と開発分野で廃止された。2021年の削減部隊を行いました

21

カタログ表

会社の従業員チームをその需要と一致させるために,LIGNIATE-301のORR終点による結果他の事業開発活動の重点は、新たなポートフォリオ機会を決定することである

これらの行動で、会社は2021年のリストラのために解雇費用を発生させ、その中には解散費、福祉、関連費用が含まれ、約#ドルだった0.12021年第3四半期は100万ドル。

注13.株ベースの報酬

当社が現在新たに奨励できる株式報酬計画は、2022年9月30日現在、当社の2013年株式インセンティブ計画(改訂後“2013計画”)、2017年従業員株式購入計画(改訂後“2017 ESPP”)とAceragen,Inc.2021年株式インセンティブ計画(“Aceragen計画”)であり、以下に述べるように会社が負担する

株式奨励と従業員の株購入計画

Aceragen買収に関連して発行された株式オプション(Aceragen,Inc.2021年株式インセンティブ計画とする)

Aceragen買収については、買収前Aceragen計画の下で既存であり、持続従業員(合併協定を参照)が保有するすべての購入持分は当社が負担し、Aceragen買収直前に当該等購入株権及び引受権証に適用される同じ条項及び条件によって普通株及びZシリーズ株式を購入する購入権に変換する

Aceragen計画は,条件を満たす受賞者に奨励株式オプション,非奨励株式オプション,制限株,制限株式単位,その他の株式ベースの奨励を付与することを規定している。該当する受賞者には、従業員、上級管理職、役員、個人コンサルタント、コンサルタントが含まれています。Aceragen計画によって付与されたオプションの最長期限は10年それは.歴史的に見て、Aceragen計画の下で従業員のオプションを付与する25%授与された日の1周年には,残高は比例して帰属し,期限は3年その後、非従業員オプション所有者への報酬は四半期ごとに増加して付与されます2年.それは.Aceragen計画に従って付与され、買収に仮定されたオプションに適用される帰属スケジュールは、買収の影響を受けず、このような仮定されたオプションは、適用された帰属スケジュールに従って帰属し続けるべきである。当社は本計画に基づいて追加的な報酬を授与するつもりはありません

2022年9月30日までに$4.7Aceragen計画下の未帰属時間帰属報酬に関する未確認補償費用総額の百万ドルは,現在までに予定されている3.75何年もです。

また、同社は発行しました3,278,859Aceragen株主に売却された普通株は、将来のサービスを提供しなければ没収される可能性がある。没収された株は帰属時に流通株として確認され、没収や買い戻しは行われない。2022年9月30日までに$0.7これらの非帰属、時間帰属制限株に関する未確認補償コスト総額の百万ドルは、残りの部分で確認される予定である2年.

2013年度株式インセンティブ計画

2013年計画では、改正規則422節に従って資格に適合する奨励株式オプション、非法定株式オプション、株式付加価値権、制限株式報酬、制限株式単位(“RSU”)、その他の株式ベースの奨励および業績奨励の発行を許可する予定です

2022年6月23日に開催された当社2022年株主年次総会(以下、“株主年次総会”)で、当社株主は当社2013年計画修正案(“2022年株式計画修正案”)を承認し、2013年度計画保留発行株数を増加させる4,600,000会社普通株の株です。そのため、2013年に計画された普通株査定株式総額は10,253,057会社普通株式、その等追加数の普通株式(最大155,968株式)は、当社の2008年株式インセンティブ計画(“2008計画”)によって奨励された普通株式数に相当する

22

カタログ表

この等報酬の満期、終了、又は当社が契約買い戻し権利に基づいてその元の発行価格で返送、キャンセル、没収又は買い戻しの範囲。

2022年9月30日までの購入オプション総数は5,312,800普通株と普通株831,698RSUは突出していて、最高で達成できます3,806,6012013年計画によると、普通株式はまだ付与されることができる。

その他奨励·奨励補助金

会社の株主が2013年計画を承認して以来、会社は他の株式インセンティブ計画(2008年計画を含む)に基づいて何の報酬も行っていない。2022年9月30日までの購入オプション総数は145,9682008年計画によると、普通株式が発行された。また、2022年9月30日現在の非法定株式オプション購入総額は325,0002015年と2014年には、ナスダックインセンティブ計画例外に基づき、2013計画以外にある従業員に発行された普通株が発行され、新入社員雇用補償の重要な構成要素となっている。

2017従業員株購入計画

2017年度従業員持株計画は、“規則”第423節で定義された“従業員株購入計画”の要求に適合することを目的としている 会社員が会社の株主になることを奨励し、会社の事務や成功に対する人々のより大きな興味を刺激し、従業員に会社の収益と成長を共有する機会を提供し、参加者の系統的な貯蓄を促進することを目的とする

株主周年総会では,当社株主は,2017年度株主特別引出権修正案(“2022年株主特別引出権修正案”)により,2017年度株主特別引出権が発行する株式数を増加させる600,000普通株です。そのため、2017年のESPP項の普通株式認可株式総額は1,012,500普通株式は、2017年のESPPの記述に基づいて調整されます。2022年9月30日までに683,7882017年のESPPによると、株式はまだ発行されることができる。

2022年9月30日及び2021年9月30日まで9ヶ月間、当社は発送します112,437そして29,0162017年にESPPにより普通株式をそれぞれ発行し、#ドル未満の収益を獲得しました0.1期間ごとに、従業員が株を購入することによって発生した百万ドル。

株式報酬の会計計算

当社は、当社の株式インセンティブ計画における株式奨励と当社の2017年従業員持株計画下の従業員株購入の非現金報酬支出を以下のように確認した

株式オプション:ブラック·スコルスオプション定価モデルにより決定された付与日公正価値は、直線帰属法を用いて、授標の必要なサービス期間または授権期間内に補償コストを確認する
RSU:時間によるRSUの補償コストは継続サービスにのみ時間の経過とともに付与され,必要なサービス期間内に付与日会社普通株の公正価値によって直線的に確認される.モンテカルロシミュレーションによって推定された付与日公正価値に基づいて、市場考慮要因の影響を受ける報酬の補償コストは、暗黙的に必要なサービス期間内に直線的に確認される。業績条件に制約された奨励の補償コストは、業績条件が実現可能とされた時点から一定期間、付与日会社普通株の公正価値により確認される
従業員が株を買う:報酬コストは、Black-Scholesオプション定価モデルを使用して計算された回顧準備金の公正価値に基づいて各計画期間中に確認される15%購入した株は割引があります。

23

カタログ表

会社が2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合経営報告書に含まれる運営費用に含まれる従業員および取締役への株式奨励および従業員の株式購入による株式報酬支出総額は以下のとおりである

3か月まで

9か月で終わる

    

九月三十日

九月三十日

(単位:千)

2022

    

2021

2022

    

2021

株式ベースの報酬:

    

    

研究開発

従業員株購入計画

$

6

    

$

7

$

21

    

$

22

持分激励計画

53

    

51

194

    

469

$

59

    

$

58

$

215

    

$

491

一般と行政

 

 

従業員株購入計画

$

2

    

$

$

5

    

$

3

持分激励計画

350

    

417

1,298

    

1,496

$

352

    

$

417

$

1,303

    

$

1,499

株式に基づく報酬総支出

$

411

    

$

475

$

1,518

    

$

1,990

二零二二年及び二零二一年九月三十日までの九ヶ月以内に、株式購入の加重平均公平市価は0.35そして$1.54それぞれ,である

以下の重み付き平均は,購入オプションに適用されると仮定する1,169,800そして1,356,700従業員と取締役の普通株式は、2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内にそれぞれ付与されます

    

2022

    

2021

 

平均無リスク金利

 

2.6%

0.4%

期待配当収益率

 

予想寿命(年)

 

3.8

3.6

予想変動率

 

104%

94%

加重平均行権値

$

0.49

$

2.68

2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間に付与されたすべてのオプションは、日社普通株に付与された公平な市場価値に等しい行使価格で付与されている。以下に述べるように、2021年9月30日までの9ヶ月以内に従業員に付与されたいくつかの株式購入権は、この期間中に加速的に付与される。

24

カタログ表

株式オプション活動

次の表は、2022年9月30日までの9ヶ月間の株式オプション活動をまとめています

(千ドル1株当たりのデータは除く)

普通株
オプション

加重平均
行権価格

加重平均
残り
契約期限
(単位:年)

骨材
固有の
価値がある

 

2021年12月31日現在の未返済債務

 

5,202,006

$

8.06

 

5.9

$

2,949

授与する

 

1,169,800

0.49

鍛えられた

 

没収される

 

期限が切れる

 

(588,038)

2.87

Aceragen買収に関する仮説オプション

1,887,860

4.15

9.3

2022年9月30日に返済されていません

 

7,671,628

$

6.34

7.3

$

2022年9月30日に行使できます

 

4,218,823

$

9.29

5.7

$

優先株
オプション

加重平均
行権価格

加重平均
残り
契約期限
(単位:年)

骨材
固有の
価値がある

2021年12月31日現在の未返済債務

 

$

Aceragen買収に関する仮説オプション

19,826

394.82

9.3

2022年9月30日に返済されていません

 

19,826

$

394.82

9.3

$

2022年9月30日に行使できます

 

2,187

$

142.05

8.9

$

2022年9月30日までに$1.0未帰属オプションに関する未確認補償コストは、会社が加重平均中に確認する予定である2.4何年もです。

2021年3月31日までの3ヶ月以内に、当社は加速しました1,535,578これまで2019年から2021年までの間に付与されたオプション(“2021年オプション加速”)。この修正は在庫ベースの補償費用を増加させるが、顕著ではない。2022年1月、取締役会報酬委員会は、会社指導部メンバーに対して、行権後の保有期間を実施し、元の帰属スケジュールよりも有利なスケジュールで2021年オプション加速関連株の売却を禁止する(すなわち、6.25四半期ごとに付与されたオプション総額の%と25年間RSU支出総額の%を占める)。この演習後の保有期間は財務諸表に影響を与えない。

制限された株式活動

次の表は、2022年9月30日までの9ヶ月間の限定株式活動をまとめています

時間に基づく賞

 

市場·業績に基づく報酬

(千ドル1株当たりのデータは除く)

株式数

加重平均

授与日

公正価値

 

株式数

加重平均

授与日

公正価値

2021年12月31日現在の非既得株

 

68,675

$

2.30

 

507,028

$

1.54

授与する

 

283,207

 

0.40

 

 

キャンセルします

 

 

 

 

既得

 

(27,212)

 

2.43

 

 

2022年9月30日現在の非既得株

 

324,670

$

0.63

 

507,028

$

1.54

時間に基づく制限株式単位

2021年3月31日までの3ヶ月以内に、当社は加速しました137,8722019年から2020年までに承認された未許可の時間ベースRSU。この修正は在庫ベースの補償費用を増加させるが、顕著ではない

25

カタログ表

2022年9月30日まで9ヶ月以内に、当社は確認します$0.1このような補償に関連した数百万ドルの補償費用。2022年9月30日までに$0.2会社の時間ベースRSUに関する未確認補償費用は,加重平均期間中に確認される予定である1年.

市場·業績に基づく限定株式単位

2020年7月、会社は2013年の計画に基づいて幹部を含むある従業員にRSUを授与し、具体的な業績および/または市場条件に基づいて付与する可能性がある。そこで,当社はこれらのRSUを,(I)市場状況が達成されたときに付与される報酬と,(Ii)市場状況が達成されているか否かにかかわらず,業績条件に到達すれば付与される報酬の2つの独立した報酬とする.会社は現在これらの賠償金の見積もりに必要なサービス期間内の補償費用を確認しています2.36授標の市場条件を考慮する場合、推定公正価値は、モンテカルロシミュレーション方法を用いて決定された公正価値を推定することに基づいている

2022年9月30日まで9ヶ月以内に、当社は確認します$0.1このような補償に関連した数百万ドルの補償費用。2022年9月30日現在、これらの奨励の市場ベース部分の残り未確認補償コストは、加重平均期間中に確認される予定である0.2ここ数年ずっと$0.1百万ドルです。また、履行条件に達した場合、会社は追加の$0.3百万ドルの補償費用です。

付記14.関連者取引

支柱投資主体

ユースフ·エル·ゼーンは2017年10月に辞任するまで取締役会のメンバーであり,取締役の持株株主であり,支柱投資会社(“支柱投資”)の持株株主でもあり,支柱製薬I,L.P.,支柱製薬II,L.P.,支柱製薬III,L.P.,支柱製薬IV,L.P.,支柱製薬5,L.P.,支柱6,支柱7と支柱パートナー(総称して“支柱投資実体”と呼ぶ)の一般パートナーである。2022年9月30日現在、支柱投資実体は約16会社の普通株と実益所有株式の約%を占めている19.99会社普通株の%を占めています。

2022年9月30日まで、支柱投資実体は(I)株式証を保有し、最大購入3,039,514会社普通株、行使価格は$2.281株につき,(Ii)株式承認証は最大で購入できる2,764,227会社普通株、行使価格は$2.581株当たり,及び(Iii)株式承認証は最大で購入可能である1,373,626会社普通株、行使価格は$2.71一株ずつです

.の間に2022年9月30日までの9ヶ月間いくつかの柱投資実体は株式証購入を承認する1,533,159会社普通株で価格を行使する$0.011株当たり,本店の権益が低い$0.1百万ドルです。

.の間に2021年9月30日までの9ヶ月間いくつかの柱投資実体は株式証購入を承認する3,158,386会社普通株で価格を行使する$0.011株当たり,本店の権益が低い$0.1百万ドルです19,052株は行使費用を支払うために使われている。

株式形式で支払う取締役会費用

会社の役員報酬計画によると、取締役会や委員会費用の代わりに$0.1当社は2022年9月30日および2021年9月30日までの9ヶ月間、毎月発行しています149,757そして68,699それぞれの役員に普通株を売却します。取締役会と委員会費用は延滞しており、発行された株式数は会社普通株の発行日の終値に基づいて計算される。

付記15.普通株1株当たり純収益(損失)

会社が純収入を実現している間、2段階法を用いて1株当たりの純収入を計算し、保有者が会社の配当と収益に参加する権利を持たせる発行済み証券(償還可能転換優先株)を持つ。また,会社は潜在的な希釈剤を分析した

26

カタログ表

1株当たりの収益を希釈する際に、発行された償還可能な転換可能優先株の“変換する場合”方法の影響を計算し、2つの方法(2種類または“変換する場合”)で希釈度の高い方法を報告する。2段階法は純損失期間には適用されず、転換可能な優先株を償還できる所有者は損失を補う義務がないからだ

当社はまた、在庫株方法(状況に応じて)に基づいて、株式オプション、制限株式単位、株式承認証および将来配当権関連株式の収入期間またはその負債分類証券公正価値変化に関する収入確認期間の潜在的希薄化効果を分析する。

同社は2021年9月30日までの9カ月間、2段階法を用いて1株当たりの普通株純収益を計算した。この方法によれば、純収入から期間内に稼いだ任意の配当金および償還可能な転換可能優先株の増価は、その償還価値(例えば、ある)の金額に減算される。残りの収益(未分配収益)は、普通株と一連の償還可能転換可能優先株に割り当てられ、各優先証券が収益を共有できる限り、期間中のすべての収益が分配されたようになる。そして、普通株に割り当てられた総収益を分配収益の流通株数で割って1株当たり収益を決定する。

しかし、この間、会社は純損失を実現し、普通株株主に適用される1株当たりの普通株基本と希釈純損失の計算方法は、普通株株主に適用される純損失を同期に発行された普通株の加重平均株式数で割って、普通株等価物は考慮しない。同社の潜在的希薄化株式は、発行された株式オプション奨励、普通株式承認株式証、転換可能優先株を含み、普通株等価物とみなされ、その影響が希薄化である場合にのみ、1株当たりの純損失の計算に含まれる

2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のうち、普通株株主に適用した希釈後の1株当たり純損失は、普通株株主に適用される基本的な1株当たり純損失と同じであり、会社の潜在的普通株等価物の影響は逆希釈されているからである。

27

カタログ表

1株当たりの普通株の基本と希薄純収益(損失)を計算する詳細は以下のとおりである

3か月まで

9か月で終わる

九月三十日

九月三十日

($千単位で、1株当たりのデータは除く)

2022

2021

2022

2021

1株当たり純(損失)収益-基本:

純収益

$

(3,099)

$

(5,965)

$

(12,584)

$

102,210

減算:優先株株主の未分配収益

(1,636)

普通株主に適用される純収益−基本−

$

(3,099)

$

(5,965)

$

(12,584)

$

100,574

普通株主に適用される基本純収入分子

$

(3,099)

$

(5,965)

$

(12,584)

$

100,574

普通株主に適用される基本純収入分母

53,286

52,740

53,052

47,990

普通株主に適用される純収益−基本−

$

(0.06)

$

(0.11)

$

(0.24)

$

2.10

1株当たり純(損失)収益-希釈後:

純収益

$

(3,099)

$

(5,965)

$

(12,584)

$

102,210

減算:償却負債に適用される引受権証収益のリスコアリング−分類株式証明書

(6,983)

減算:負債を希釈するための将来の配当権再評価収益-分類の将来配当権

(118,803)

普通株株主に適用される純利益分子

$

(3,099)

$

(5,965)

$

(12,584)

$

(23,576)

普通株主に適用される基本純収入分母

53,286

52,740

53,052

47,990

プラス:増発株式ベース“現金”負債-発行された分類株式証

223

プラス:増加した株式ベースの“通貨”負債-分類の将来の権利未償還

3,400

普通株主に適用される純利益(損失)分母

53,286

52,740

53,052

51,613

普通株主に適用される純収益-希薄化

$

(0.06)

$

(0.11)

$

(0.24)

$

(0.46)

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の希釈1株当たり純損失の計算に含まれない逆希釈証券総額は以下の通りである

3か月まで

9か月で終わる

九月三十日

九月三十日

(単位:千)

2022

2021

2022

2021

株式オプション

5,783

5,329

5,783

5,329

制限株式単位

832

576

832

576

普通株式引受証

8,566

8,732

8,566

8,732

合計する

15,181

14,637

15,181

14,637

28

カタログ表

注16.後続イベント

会社は、2022年11月14日までのすべての後続イベント、すなわち簡明総合財務諸表が発行可能な日付を評価し、後続イベントまたは取引が簡明総合財務諸表で確認または開示される必要がないと判断した

29

カタログ表

第二項です

経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析。

本管理層は財務状況と経営結果に対する討論と分析は以下の内容を結合して読むべきである

当社の監査を受けていない簡明総合財務諸表及び付記は、本表の10-Q表の第1項第1項に記載されている
我々の監査財務諸表および付記には、2021年Form 10-Kと、2021年Form 10-Kに“経営陣の財務状況と経営成果の議論と分析”というタイトルに含まれる情報が含まれています。

歴史的情報に加えて、本討論と分析には前向きな陳述が含まれている。これらの前向き陳述は、我々の2021年10-Kテーブルおよび本10-Qテーブルで“リスク要因”と題する章で議論されたリスクおよび不確定要因を含むリスクおよび不確実性の影響を受け、これらのリスクおよび不確定要因は、実際の結果が歴史的結果または予想結果と大きく異なることをもたらす可能性がある。

概要

著者らは生物製薬会社であり、その業務戦略は臨床開発に集中し、そして最終的に深刻と稀な疾病適応候補薬物の商業化を実現し、その特徴は患者数が少なく、定義が明確で、重大な満足されていない医療需要を持っている。私たちの戦略的重点は、他の戦略選択を含む商業発展機会を通じて、新しい開発と商業段階の稀な疾病計画の権利を識別し、獲得することである。私たちは過去に、任意または私たちの候補薬物の開発と商業化を支援するために、未来に協力連合を探索することが可能である。

2021年12月まで、私たちはテソトリモートを開発し、腫瘍内注射とニボモノクロナル抗体および/またはイプリマブとの併用による固形腫瘍を治療し、ネボルマブは百時美施貴宝会社によって販売され、名称はOpdivo、および/またはipilimumabであり、抗CTLA 4抗体は百時美施貴宝会社によって販売され、名称は。2021年3月に報告された抗PD-1難治性末期黒色腫(LAIMINATE-301)の第三段階の結果により、この研究はその主要な終点に達しず、2021年12月に著者らの固形腫瘍の第二段階研究LAIMINATE-206への参加を中止することを決定した 会社が協賛したテソトリーモッドの腫瘍学での開発は中止された。チソトリモッドの臨床試験はまだ患者の新しい治療選択に転化していないが、著者らはチソトリモッドの作用機序を支持し、これまでの一連の臨床前と臨床仕事の安全性のデータ及び知的財産権の保護を奨励することは注意に値すると考えている。したがって、2021年12月に、私たちは伝統的な免疫療法が無効な患者のために、テソトリーモッドのすべての潜在力、および他の代替案を探索し続けるための不正な手配を考慮することを発表した。

以下でより詳細に議論するように、2022年9月、私たちは個人持株バイオテクノロジー会社であるAceragenを買収し、まれな孤児の肺とリウマチ性疾患の解決に取り組んでおり、これらの疾患の治療法は限られているか、または利用可能な治療法がない。Aceragenは、ACG-701(フラセドナトリウム特許製剤)およびACG-801(組換えヒト酸性セラミダーゼ(RhAC))に関連する知的財産権を有するか、または制御する。私たちがAceragenを買収したので、私たちの業務戦略は、適切な患者のためのACG−701およびACG−801の商業的価値を開発および最適化することである。 そこで,嚢胞性線維症や類鼻腫症を治療するACG−701を開発しており,重篤で生命にかかわる感染であり,Amah 1遺伝子変異患者,すなわちよく知られているFarber病を治療するACG−801を開発している

業務買収

2022年9月28日、合併協議及び計画(“合併合意”)の条項に基づき、当社は“株式交換”方式でAceragenの発行済み証券権益100%を買収し、この取引により、Aceragenのすべての未発行株式はIdera普通株、Zシリーズ株式及び新たに指定されたXシリーズ無投票権優先株株式の組み合わせに交換され、1株当たりの額面価値は0.01ドル(“Xシリーズ”)である(この等買収は“Aceragen買収”)である。合併協議の条項によると、Aceragen株主は、(I)4,398,762株の会社普通株、(Ii)80,656株のZ系株および(Iii)X系株5株を取得する。なお、すべて

30

カタログ表

買い戻しを受けた発行制限株、Aceragen普通株を購入するオプションと引受権証は、限定株、株式オプション、引受権証に変換され、会社普通株とZ系列の株式を購入するために、条項はAceragenを買収する前の条項とほぼ同じであり、合併協定交換比率に基づいて関連株式数と執行価格を調整しただけである。転換に対する株主の承認、認可株式の増加、および株主ごとに設定されたいくつかの実益所有権制限に基づいて、Zシリーズの1株当たり株式は自動的に1,000株普通株に変換される。Xシリーズ株の保有者は、Xシリーズ株の割り当てを獲得する権利がある。予想に基づいて、買収中に発行された会社の普通株と優先株の数に基づいて、買収直前の会社持分所有者は、Zシリーズ転換直後に合併後の会社の約33%の株式を所有する(転換後の完全償却ベースで計算すると、会社持分所有者が保有している一部の現金外オプションや引受権証は含まれない)。今回の買収は会社取締役会とAceragen取締役会の一致した承認を得た。取引の完了は会社の株主の承認を得る必要はない。

合併協定によると、当社は、(I)ナスダック上場規則第5635条(A)条に基づいてZ系列優先株を普通株に変換することを承認することを承認することを含む株主総会(“特別総会”)を開催して株主審議のいくつかの事項を提出することに同意している(“転換提案”)および(Ii)当社のすべての発行済みおよび発行された普通株の逆引き(“逆引き提案”および転換提案と共に“合併協議会議提案”)を承認する。条項説明書(定義は本10-Q簡明総合財務諸表付記7参照)によると、当社も特別会議で株主にArrevus,Inc.のある前株主に発行されるいくつかの交換可能手形(本10-Q簡明総合財務諸表付記7参照)の普通株式の発行を承認することを株主に要求する。これについて、当社は米国証券取引委員会に委託書及びその他の関連材料を提出する予定である。

ナスダックコンプライアンス

2021年12月1日に米国証券取引委員会に提出された今期の8-K表報告書で開示されてきたように、2021年11月26日に、ナスダック株式市場有限責任会社(以下、ナスダック)上場資産部(以下、“従業員”と略す)から欠陥状を受け取り、ナスダック上場規則第5550(A)(2)条の規定に適合しないことを通知し、会社は1株当たり少なくとも1ドルの最低購入価格を維持しなければナスダック資本市場に上場しないことを要求した(“最低買値要求”)

2022年5月26日、最低入札要求の遵守を再開していないが、従業員は、遵守を再開するために180日間、すなわち2022年11月21日までに180日間を与える資格があることを指摘したスタッフから通知を受けた(“ナスダック通知”)。二番目の180日のコンプライアンス期間内のいつでも、私たちの普通株の終値が少なくとも10営業日連続で1株当たり少なくとも1ドルであれば、スタッフは書面コンプライアンス確認を提供してくれます。2022年11月21日までにコンプライアンスを証明できない場合、スタッフは書面通知を提供し、私たちの普通株は退市されます。そして、私たちは従業員の決定についてナスダック公聴会グループに控訴する権利があるだろう。我々は、その普通株の終値を監視し、最低入札要求を再遵守するために、既存の代替案を実施することを考えている。

ACG−701による嚢胞性線維症の治療

ACG-701は、CFに関連する急性肺増悪(“PEX”)の治療のために開発されているフラシテナトリウムの特許的処方である。慢性閉塞性肺疾患は進行性遺伝性疾患であり、炎症と感染性肺悪化を特徴とし、炎症と感染性肺悪化は慢性閉塞性肺疾患患者の発病と死亡を招く主要な原因である。世界には70,000人を超えるCF患者がおり,その中に米国には約30,000人の患者がいる。承認された場合、ACG-701は、CF Pexを治療するために米国初の経口製品となり、CF PexはCF患者の肺機能低下をもたらす主要な要素である。

CF PexにおけるACG-701の第二段階試験(徐放研究)はランダム、二重盲検、プラセボ対照研究であり、CF患者の新たに診断された肺悪化におけるACG-701の作用を評価する。この研究の一部は嚢胞性繊維化基金会が援助し、患者が報告した結果、FEV 1と14日間の抗菌薬物方案の変化を含む複数の臨床事件を記録する

31

カタログ表

2022年第4四半期に開始予定です。ACG-701の活性成分であるフラセドナトリウムは米国で承認されたことはないが、アメリカ以外の国ではすでに50年以上使用されており、イギリスとオーストラリアCF Pex治療ガイドラインの一部を含む既定の臨床治療効果と安全性を有している。ACG−701は、FDAからCF患者を治療する孤児薬およびFast Trackの称号を得ている。また,肺循環不全の治療にACG−701の合格感染症製品(“QIDP”)の称号を得た。承認された場合、QIDPは追加の5年間の規制排他性延長を提供する。

ACG−701治療類鼻炎

ACG−701も鼻疾患の治療のために開発されており,生命を脅かす感染であり,肺を含む多くの臓器系に影響を与える。鼻疽病を引き起こす病原体は偽鼻疽菌東南アジアで流行し,米国政府からA類生物製剤とされている。米国国防省は脅威削減機構(“DTRA”)がACG−701の開発を支援しており,このような病原体に対する潜在医学対策として4970万ドルにのぼり,そのうち1320万ドルが同社から受信されている

同社はTerra研究(NCT 05105035)を行っており、これは第二段階の無作為、二重盲検、プラセボ対照研究であり、入院した類鼻疽患者の類鼻疽の治療に用いられている。Terra研究は、死亡率、臓器不全、敗血症、14日目の治療改正を含む複数の臨床事件を記録する。独立したデータ監視委員会は、Terra研究の安全性と有効性データを監督し、2022年末までに会議を開催して、その研究が計画通りに行われるべきかどうか、または有効性と安全性データが納得できる場合には、ブラインド法を廃止して全面的な分析を行う。

Farber病を治療したACG-801

ACG−801,組換えヒト酸性セラミダーゼは,Farber病の治療に用いられる研究中のバイオ酵素代替療法である。Farber病は1種の深刻で進行性の単遺伝子リソソーム貯蔵障害であり、酸性セラミダーゼ遺伝子の突然変異に関連し、中毒レベルのセラミド蓄積を招く。酸性セラミダーゼはリソソーム代謝セラミドに作用し、セラミドは炎症促進脂質である。酸性セラミダーゼ機能の喪失はセラミドの異常蓄積を招き、マクロファージ駆動の炎症と骨、軟骨、免疫系、中枢神経系と肺部に影響する多臓器疾患を招く。最も深刻なファバー病表現型の患者は生命早期に死亡し、最もよく見られるのは呼吸不全である。世界の法伯病の罹患率は1000人を超えると予想される。同社はFarber病の治療を求める競争的な開発計画があることを知らず,現在のところFDAはFarber病に対する治療法を承認していない。

同社はFDAとEMAが承認した規制機関の提出のための単一で協調的な試験を計画しており、高度な研究と呼ばれている。これはFarber患者に対する無作為、二重盲検、プラセボ対照研究であり、この高度な研究は結節変化を測定し、28週間の間に患者の特定の疾病負担の改善状況を捕捉する。同社はFDAと定期的なインタラクションを行っており,最近,臨床に重点を置いたC型会議の開催を求める要請が承認された。製造と品質に関する臨床棚上げ問題を解決した後,同社は2023年下半期にACG−801 Farber病治療の高度な臨床研究を開始する予定である。FDAはすでにACG-801に孤児、快速通路、および稀な小児科疾患の称号を授与し、稀な小児科疾患の優先審査証明書(PRV)を取得する資格があると予想される。また,ACG−801はEMAにFarber病を治療する孤児薬の称号を与えられた。

テソトリーモッド(IMO-2125)

Tilsotolimodは人工合成したチオオリゴヌクレオチドであり、TLR 9の直接アゴニストとして、先天性と獲得性免疫系を刺激する。腫瘍内注射と全身応用のチェックポイント阻害剤と共刺激療法を組み合わせて様々な固形腫瘍を治療するために開発された。私たちのティソトロモッド開発計画を照明開発計画と呼んでいます。我々が先に2021年Form 10-Kで報告したように,2021年12月31日現在,すべての会社が後援する開発が停止しており,学習に関する活動が終了している

エバーヴィ社と協力してテソトリモ(“AbbVie”)を開発した情報については、2021年Form 10-Kにおける“連携連盟”のタイトル下の他の情報を参照してください。

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カタログ表

協力的連合

私たちの現在の連合は、Scriptr、AbbVie、およびBMSとの協力を含み、各協力は、2021年10-K表の“プロジェクト1.ビジネス-協力連合”のタイトルで説明されている。私たちの現在の連合に加えて、より多くの候補薬物の開発と商業化を支援するために、より多くの協力連合への加入を求めることができるかもしれない。

重要な会計政策と試算

経営陣の財務状況と経営結果の議論と分析は、私たちの簡明な総合財務諸表に基づいており、これらの報告書は米国公認の会計原則に基づいて作成されている。これらの連結財務諸表を作成する際には、経営層は、財務諸表日の資産及び負債額、又は有資産及び負債の開示、並びに報告期間内の収入及び支出の報告金額に影響を与える推定及び仮定を行う必要がある。経営陣はその見積もりと判断を継続的に評価し、これらの見積もりと判断は私たちの会計政策の適用の影響を受けるだろう。

経営陣の推定·判断は、歴史的経験と、当時の状況で適切と考えられた様々な他の要因に基づいている。異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値とは異なる可能性がある

我々は、連結財務諸表の基礎となる会計推定または仮定を“重要な会計推定”と見なしている

(i)推定または仮定の性質は、高度に不確実な事象またはそのような事象の変化感受性に必要な主観的および判断力の程度によるものである

(Ii)これらの見積もりと仮定が財務状況や経営業績に及ぼす影響は重大だ

我々の重要会計政策は2021年Form 10−K財務諸表付記2で説明した。しかしながら、当社の運用結果、財務状況、およびキャッシュフローに影響を及ぼす可能性のある最新のポリシーおよび推定(適用される場合)を理解するために、本テーブル10-Qに含まれる簡明な総合財務諸表付記2を参照してください

しかし、このすべての重要な政策が重要な会計政策と推定の定義に適合しているわけではない。私たちの会計政策は、(I)無形資産(知的財産の研究開発と営業権を含む)と一連のXの公正価値に関する推定、(Ii)営業権と無期限無形資産の減少、(Iii)株式証と将来の配当権負債および関連する再評価収益(損失)、(Iv)研究開発前払い、課税項目および関連費用、および(V)2021年Form 10-K見出し“第7項.管理層の財務状況と経営結果の議論と分析--キー会計政策と推定”に記載されているように、(I)業務合併に関連するものであると考えられる。重要な会計見積もりと判断の説明に合致する。

Aceragenを買収した結果、統合財務諸表を作成する際に使用する判断と見積もりレベルを考慮して、我々の重要な会計政策は以下の内容を追加すべきであると考えられる

無期限-生きている無形資産

無限寿命無形資産は進行中の研究と開発(IPR&D)からなる。企業合併で買収された知的財産権研究開発プロジェクト資産の公正価値は資本化されている。著者らは一般的に多期超過収益法を用いて、企業合併で買収した知的財産権研究開発資産の推定公正価値を確定する。このような推定方法で使用される予測は、関連する市場規模およびシェア、成功の可能性、予期される特許保護、および予想される価格のような多くの要因に基づく。そして,推定された将来の純現金流量を適切な割引率を用いて現在値に割引する.これらの資産は、プロジェクトが完了または放棄されるまで無期限無形資産とみなされ、その場合、資産は残りの使用年数内に償却されるか、状況に応じて抹消される。

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カタログ表

無限年限を持つ無形資産は、知的財産権の研究開発を含み、減値指標が出現した時に減値テストを行い、少なくとも年に1回行われる。しかし、エンティティは、定量的欠陥テストが必要であるかどうかを決定するために、最初に定性的要因を評価することを許可される。実体が定性的評価に基づいて無期限無形資産の公正価値を決定した場合、その帳簿価値よりもその帳簿価値よりも低い可能性がある場合にのみ、さらなるテストが必要となる。そうでなければ、これ以上の減値テストは必要ない。無期限無形資産減価テストは一段階の分析を含み、無形資産の公正価値とその帳簿価値を比較する。無形資産の帳簿金額がその公正価値を超えていれば、減価損失の金額がその超過した金額に等しいことを確認する。我々は、我々の無形資産価値が回収できないかどうかを評価する際に、予想成長率、株式と債務資本コスト、一般経済状況、当業界の展望と市場表現、および最近と予測された財務表現を含むが、多くの要素を考慮する。

Xシリーズ優先株負債

Aceragenを買収すると同時に、新たに発行されたXシリーズ優先株を評価し、その改訂条項が将来の収入の売却を表し、ASC 470債務項目の下の負債に分類されることを決定し、公正価値オプションに基づいてXシリーズ優先株負債を会計処理することを選択した。Xシリーズ優先株負債の公正価値は、特許権使用料支払い、および特定のマイルストーンの達成状況に応じた推定支払いを含む、推定された将来の支払いの現在値を表す。Xシリーズ優先株負債の公正価値は、様々な推定支払いの累積確率に基づいている。公正価値計量の根拠は重大な第三級観察不可能な投入であり、例えばマイルストーンの実現可能性、予想されるスケジュール、Xシリーズ優先負債下のすべての債務の早期償還の可能性と時間、割引率である。各報告期間における負債公正価値の任意の変化は、決算が完了するまで、連結業務報告書で確認される。

新会計公告

新しい会計声明は、本表格10-Q簡明総合財務諸表付記における付記2で検討されている。

財務状況、流動性、資本源

財務状況

2022年9月30日までの累計赤字は7.48億ドル。これまで、私たちのほとんどの収入は協力と許可協定から来ており、2022年9月30日までの四半期で、私たちが生み出した収入は10万ドル未満だった。

我々は基本的にすべての努力を臨床試験を含めて研究と開発に投入しており,我々はまだいかなる商業製品の開発も完了していない。我々の研究開発活動は,我々の一般的かつ行政費用とともに,予見可能な未来に大量の運営損失を招き続けることが予想される。これらの損失は、他の事項を除いて、私たちの株主権益、総資産、運営資本に悪影響を与え続けるだろう。候補薬剤の開発に関連する多くのリスクと不確実性、および承認された場合、将来のいかなる損失の程度を予測することができず、任意の候補薬剤が商業的に使用されるか、またはいつ利益を達成するかを予測することができない。

流動性と資本資源

概要

私たちは私たちの運営費用と資本支出を支払うための現金が必要だ。歴史的には、私たちは主に以下のように現金需要に資金を提供しています

(i)普通株式の売却、優先株、将来配当権、および引受権証(事前融資の引受権証を含む);
(Ii)引受権証を行使する

34

カタログ表

(Iii)資本リースを含む債務融資
(Iv)協力及び許可協定に従って許可料、研究経費及びマイルストーン支払いを支払うこと
(v)利息収入。

LPC調達プロトコル

2019年3月4日、吾らはリンカーン公園資本基金有限責任会社(“リンカーン公園”)と購入協定を締結し、合意に記載された条項と条件と制限に基づいて、リンカーン公園は時々適宜合計3,500万ドルの会社普通株を購入することを承諾した(“LPC購入協定”)。

2022年9月30日までの9ヶ月間、吾らはLPC購入契約に基づいていかなる株式も売却していない。LPC購入契約の有効期限は36カ月で、2022年3月4日に満期となる。LPC購入プロトコルに基づいて資本を得ることはできません.

2021年9月30日までの9カ月間,LPC購入契約により800,000株の普通株を売却し,純収益は420万ドルであった

ATM協定

2018年11月に,吾らはJMP Securities LLC(“JMP”)と持分割当プロトコル(“ATMプロトコル”)を締結し,このプロトコルにより,吾らはJMPエージェントを通して総発行価格5,000,000ドルの普通株式を発行·販売することができた

2022年9月30日までの9ヶ月間、吾らはATM協定に基づいてどの株式も売却していない

2021年9月30日までの9ヶ月間でATM協定によると、5,117,357株の普通株を売却し、手数料と他の発売費用を差し引いた純収益は1,530万ドルです。また、2021年7月1日から2021年7月7日まで、会社は現金自動支払機協定により646,764株を追加販売し、純収益は70万ドルだった2022年9月30日現在、ATM協定により、適用される証券法や関連規則に基づいて最大1950万ドルの株を追加販売する可能性があります。

LPC購入プロトコルおよびATMプロトコルは、本10−Q表の他の部分に含まれる簡明総合財務諸表付記11により包括的に説明されている。

資金需要

2022年9月30日現在、私たちは約2680万ドルの無制限現金と現金等価物を持っている。私たちの現在の運営計画によると、2022年9月30日までの手元にある現金と現金等価物は、2023年第3四半期の運営に資金を提供できると信じている。具体的には、私たちの利用可能な資金は、私たちが以下の任務を実行できるようにするのに十分であると信じている

(i)ビジネス化を目指した臨床開発活動を支援し

(Ii)Aceragenの買収に関する活動を完成させる

(Iii)わが社が協賛するテソトモントに関する開発活動をまとめた

(Iv)研究者が開始したテソトリーモント臨床試験およびScriptrプロトコルを含むいくつかの研究を支援する

(v)他の戦略的代替案を含む新しい開発および商業段階のまれな疾患プログラムを決定し、得ることが可能な権利など、ビジネス開発に関連する活動を支援すること;

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カタログ表

(Vi)業務を支援するために一定の水準の一般的かつ行政的費用を維持する。

また、我々は、協力、売却、あるいは株式や債務証券への融資により、より多くの資金を求め続けることができるかもしれないと期待し、求めている。私たちの資金調達能力に影響を与える主な要素は

(i)私たちの臨床開発活動の候補薬での結果は予想されたスケジュールで開発されました

(Ii)資本市場はバイオテクノロジー会社の融資、特に私たちと似たような候補薬物や技術を持つ会社の融資を一般的に受け入れている

(Iii)私たちが達成する可能性のある内部許可、製品買収、または他の取引に対する資本市場の受容度

(Iv)競争力および潜在的競争力のある製品および技術、ならびに私たちが開発した候補薬剤および競合製品および技術に基づく技術に対する投資家の受容度;

(v)審査の費用、時間、結果を規制する

(Vi)バイオテクノロジーや製薬会社とより多くの協力を行う能力とこのような協力の成功と

(Vii)新冠肺炎疫病が世界経済と資本市場に与える影響、及び私たちの業務と財務業績への影響

また、費用の増加は私たちの現金状況に悪影響を及ぼす可能性があり、追加の資金を必要としたり、コストを下げたりする必要がある。

私たちが資金調達が必要な時、私たちは融資を受けることができないかもしれないし、私たちは優遇または受け入れ可能な条項や根本的に融資を受けることができないかもしれない。私たちは協力連合または他の方法で資金を求めることを要求されるかもしれないが、これらの手段は私たちのいくつかの技術、候補薬、または薬物の権利を放棄することを要求するかもしれない。そうでなければ、私たちは自分でこのような権利を追求するだろう。また、私たちが株式証券を発行することで追加資金を調達すれば、私たちの既存の株主は希釈される可能性がある。どんな融資条項も既存の株主の持株や権利に悪影響を及ぼす可能性がある。既存の株主に関連した株式融資は所有権集中を招く可能性がある。債務融資が可能であれば、追加債務を招く、資本支出を行う、または配当を宣言するなど、特定の行動をとる能力を制限または制限する契約を含むいくつかの合意に関連する可能性があり、普通株式保有者よりも優先的な権利を含む可能性がある。任意の追加債務または株式融資は、清算および他の特典のような、私たちまたは私たちの株主に不利な条項、または私たちの資産の保有権または他の制限を含むことができます。2021年10-Kレポート中の財務諸表付記13で述べたように、追加の持分融資は、3年間の所有権の累積変化を50%を超える可能性もあり、これは、私たちがどの年にも利用可能な純運営損失および税収控除金額を制限することになる

もし私たちが十分な資金をタイムリーにまたは根本的に得ることができなければ、私たちは候補薬物の臨床試験を中止、修正または延期すること、または私たちの技術、候補薬、および/または製品の権利の一部を放棄することを要求されるだろう。

36

カタログ表

キャッシュフロー

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の主要な現金源と用途をまとめています

9か月で終わる

九月三十日

(単位:千)

2022

    

2021

提供された現金純額(使用):

経営活動

$

(11,291)

$

(20,545)

投資活動

 

5,482

 

4,500

融資活動

59

19,418

現金と現金等価物を増やす(減らす)

$

(5,750)

$

3,373

経営活動それは.すべての期間の経営活動で使用される現金純額は主に非現金費用と運営資本構成要素の変動調整後の純収入を含むと列報した。2021年と比較して、2022年9月30日までの9カ月間で経営活動に用いられた現金が減少したこれは,主に我々のIMO−2125開発計画に関する現金流出のタイミングが,この計画を終了するために契約研究組織に支払う金を含むためである。

投資活動それは.2022年9月30日までの9ヶ月間、投資活動が提供する現金には、買収Aceragenから受け取った550万ドルの収益が含まれている

投資活動が提供する現金には、2021年9月30日までの9ヶ月間、売却可能な証券の満期日から受け取った450万ドルの収益が含まれている。

融資活動それは.資金調達活動が提供する現金純額には、主に以下の取引に関連する受取額が含まれる

2022年9月30日までの9ヶ月間、従業員から株や支柱投資実体を購入して株式承認証を行使して得た10万ドルの収益;
2021年9月30日までの9ヶ月間、融資手配からの総収益純額は1,940万ドルで、ATM協定に基づいて受信した1,530万ドル、LPC購入協定により受け取った420万ドル、株式オプションと引受権証を行使して受け取った30万ドルが含まれ、一部は私たちの短期保険料融資手配に関する40万ドルの支払いで相殺された。

材料現金需要

私たちの現金需要は、2022年9月30日までの9ヶ月間、私たちの2021年10-Kレポートで開示され、正常な業務プロセス以外に大きな変化はありません。

37

カタログ表

経営成果

3か月から9か月まで2022年と2021年9月30日

概要

2022年9月30日までの3カ月間の運営赤字総額は930万ドルで、2021年9月30日までの3カ月間の運営損失600万ドルより56%増加した。2022年9月30日までの9カ月間の運営損失総額は1890万ドルで、2021年9月30日までの9カ月2360万ドルの運営損失に比べて20%減少した。表に示すように,一般と行政費用は我々の総運営費の最大部分を占めている。

3か月まで

9か月で終わる

九月三十日

%

九月三十日

%

(千ドル)

    

2022

    

2021

    

変わる

    

2022

    

2021

    

変わる

政府契約収入

$

49

100%

$

49

100%

運営費用:

研究開発

1,470

3,507

(58%)

5,960

14,271

(58%)

一般と行政

 

2,268

 

2,331

(3%)

 

7,325

 

7,959

(8%)

買収に関連するコスト

2,836

100%

2,836

100%

再構成やその他のコスト

2,802

130

2052%

2,802

1,322

112%

総運営費

$

9,376

$

5,968

57%

$

18,923

$

23,552

(20%)

運営損失

$

(9,327)

$

(5,968)

56%

$

(18,874)

$

(23,552)

(20%)

研究と開発費

私たちのすべての研究開発プロジェクトについて、私たちは直接的で間接的な費用を発生させるだろう。著者らは計画に従って直接研究開発費用を追跡し、その中には契約研究、コンサルティング、臨床試験と製造コストなどの第三者コストが含まれている。間接研究開発費用(規制、実験室(設備および用品)、人員、施設、その他の管理費用(減価償却および償却を含む場合があります)を特定の項目に割り当てることはできません。

2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、私たちの全体研究開発費は2021年同期に比べて58%低下した主にテソトリモット(IMO−2125)に関する外部開発コストと他の薬物開発コストの減少によるものである。この減少は,(I)2022年9月30日までの3カ月と9カ月の間に,2021年3月に主な結果を報告し,2021年第2四半期に会社に停止された契約研究機関が我々のLAMPLIATE−301試験を支援·終了するためのコスト,(Ii)医薬品製造活動に関するコスト低減,(Iii)LALIMATE−206に関するコスト減少,および(Iv)Scriptrプロトコルに関連する費用の減少によるものである。

Tilsotolimod(IMO-2125)の外部開発費用およびScriptrプロトコルに関する費用は,2022年の研究開発総支出の大きな部分を占め続けると予想される.また,ACG−701やACG−801の開発に伴い,我々の研究開発コストは今後一定期間増加すると予想される。

以下の表に以下の種別の研究と開発費用:テソトリモット(IMO−2125)外部開発費用とその他の薬物開発費用を示す。

3か月まで

9か月で終わる

九月三十日

%

九月三十日

%

(千ドル)

    

2022

    

2021

    

変わる

    

2022

    

2021

    

変わる

Tilsotolimod(IMO-2125)外部開発費用

$

700

$

2,336

(70%)

$

3,246

$

8,277

(61%)

他の薬品開発費

 

770

 

1,171

(34%)

 

2,714

 

5,994

(55%)

研究開発費総額

$

1,470

$

3,507

(58%)

$

5,960

$

14,271

(58%)

38

カタログ表

Tilsotolimod(IMO-2125)外部開発費用

これらの費用には,われわれの免疫腫瘍学計画の一部として,テソトリーモッドの開発による外部費用が含まれている。これらの外部費用には,免疫腫瘍学がソトリーモッドの臨床開発を開始した後に行われる薬物開発活動のための独立請負者やサプライヤーへの支払いが含まれているが,賃金や管理費用などの内部コストは含まれていない。

われわれは2015年7月からわれわれの免疫腫瘍学計画の一部としてテソトロモッドの臨床開発を開始し,2015年7月から2022年9月30日までにLighmate−204,Lighlate−101,Lighlate−301,Lighlate−206の調製·実施に関連するコスト,およびわれわれの臨床試験や他の非臨床研究のための追加薬剤の製造を含めて約9430万ドルのテソトリーモッド外部開発費用を発生させた。

他の薬物開発費

これらの費用には、賃金や管理費用など、私たちのすべての臨床開発計画に関連する内部コストが含まれている。また,これらの費用には,従来開発されていたが現在開発されていない化合物に関する外部費用,例えば契約サプライヤーに支払われる費用,Aceragenの買収に関連するすべての臨床開発費用が含まれている。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月で、それぞれ80万ドルと270万ドルが発生しました。他の薬物開発費用には,Scriptrとの研究協力に関する費用がある。2021年第1四半期Scriptr協力開始から2022年9月30日まで,他の薬物開発費に250万ドルの費用が発生した。

一般と行政費用

一般と行政費用には、主に給料、株式ベースの補償費用、相談費、私たちの特許出願とメンテナンス、わが社の規制届出要求、わが社の法律事務と私たちの業務発展計画に関する専門的な法律費用が含まれています。2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間、一般と行政費用の総額はそれぞれ230万ドルと230万ドルだった。2022年と2021年9月30日までの9カ月間の一般·行政費総額はそれぞれ730万ドルと800万ドルだった。

2021年同期と比較して,2022年9月30日までの3カ月間の一般·行政費用がやや増加したのは,主に業務発展計画のための一般相談や法律費用および従業員に関するコスト増加によるものである。

2021年同期と比較して、2022年9月30日までの9ヶ月間で、一般·行政費がやや低下したのは、2021年の期間のリストラにより解雇された従業員の賃金支出や他の従業員関連費用が減少したが、増加した相談や法的費用の一部がこの低下を相殺したためである。

Aceragenの買収完了に伴い、より多くの従業員を有し、より大きな製品ラインの開発に関連する費用が発生するため、我々の一般的かつ行政的費用は今後一定期間増加することが予想される。

買収に関連するコスト

買収に関連するコストには、取引費用、統合に関連する専門費用、留任ボーナス、およびこれらの活動に直接関連する他の増分コストが含まれる。

2022年9月30日までの3カ月と9カ月の買収関連コストは280万ドル。支出には主にAceragenの成功買収に関する200万ドルの法律と取引費用と、ある従業員に支給された80万ドルの留任ボーナスが含まれている。2021年の間にこのような費用は発生しなかった。

39

カタログ表

再構成やその他のコスト

 

2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、再編コストは2022年のリストラと関係がある

2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、再構成コストは合計約280万ドルで、主に解散費、福祉、2022年9月のAceragen買収後の再編に関するコストを含む一括終了コストが含まれています。

2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月で、再編コストは2021年と関連している。リストラをする

2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月で、再編コストの総額はそれぞれ約10万ドルと130万ドルで、主に解散費、福祉、2021年4月に有効なリストラを実施することを決定したことに関するコストを含む.

利子収入

2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の名目利息収入を確認しました。2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の利息収入も名目上です。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、利息収入の増加は主に金利上昇によるものである。金利および平均投資残高(現金等価物に分類される商業手形および通貨市場基金を含む)およびポートフォリオの変化により、金額は異なる時期に変動する可能性がある。

株式証を認めて損益を再評価する

2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、10万ドルの非現金株式証明書を記録して収益を再評価した。2021年9月30日までの9ヶ月間に、約700万ドルの非現金株式証再評価収益を記録した。2021年6月30日までの9ヶ月間の非現金収益と2021年第1四半期は、2019年12月に発行された負債分類権証に関する権証負債キャンセル確認に関連しており、この四半期のこのような負債分類権証の終了により、本10-Q表の他の部分の簡明総合財務諸表付記6では、この点がより全面的に記載されている

将来の配当権が損益を再評価する

2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、吾らは非現金未来部分の権利を記録して収益や損失を再評価していない。2021年9月30日までの3カ月間、非現金未来部分の権利リスコアリング収益や損失は記録されていない。対照的に、2021年9月30日までの9ヶ月間、約1億188億ドルの非現金未来部分の権利再評価収益を記録した。

2021年9月30日までの9ヶ月間の非現金収益は、2021年第1四半期に2019年12月に私募発行された将来配当権に関する将来分権負債の終了確認に関連しており、将来配当権は本四半期で終了するため、本10-Q表の他の部分に出現する簡明総合財務諸表付記10では、この点がより全面的に説明されている

所得税の優遇または支出

2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、600万ドルの非現金所得税収益を記録しましたが、これは繰延税金資産の現金化能力の評価に関連しており、私たちがいくつかの繰延税金資産能力を実現することに影響を与える積極的かつ消極的な証拠を考慮して、評価を下げるべきだと決定しました

2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間に、所得税の割引や費用は記録されていない

40

カタログ表

普通株主に適用される純収益または損失

これらの要因により、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の純損失はそれぞれ310万ドルと1260万ドルだった。これに対し、2021年9月30日までの3カ月の純損失は600万ドルで、2021年9月30日までの9カ月の純収益は1.022億ドルだった

2022年9月30日までの3カ月と9カ月、普通株主に適用される基本純損失はそれぞれ310万ドルと1260万ドル。これに対し、2021年9月30日までの3カ月間に普通株株主に適用された基本純損失は600万ドル、普通株株主に適用された純収益は2021年9月30日までの9カ月で1兆006億ドルだった。700万ドルを含まない非現金株式証再評価収益と1.188億ドルの将来のバッチ権利再評価収益は、2021年9月30日までの9ヶ月間、普通株主に適用される基本純損失は2360万ドルである。

2022年9月30日までの3カ月と9カ月、普通株株主に適用される純損失はそれぞれ310万ドルと1280万ドル。これに対し、2021年9月30日までの3カ月と9カ月の純損失はそれぞれ600万ドルと2360万ドルだった

第三項です

市場リスクに関する定量的で定性的な開示

2021年12月31日以来、私たちの市場リスクに対する開放は実質的に変化していない。2021年12月31日までの市場リスクプロファイルは第7 A項で開示されている市場リスクの定量的·定性的開示について2021年のForm 10-Kです 

第四項です

制御とプログラムです

(a) 情報開示制御と手続きの評価我々の経営陣は、最高経営責任者及び最高財務責任者の参加の下、2022年9月30日までの開示制御及び手続(“取引法”第13 a−15(E)及び15 d−15(E)条に定義されている)の有効性を評価した。我々の開示制御およびプログラムを設計·評価する際には、管理層は、任意の制御およびプログラムは、設計および動作がどんなに良好であっても、その目標を達成するために合理的な保証を提供することしかできず、我々の管理層は、可能な制御とプログラムの費用対効果関係を評価する際にその判断を適用しなければならないことを認識している。この評価に基づき、我々のCEOおよび最高財務官は、2022年9月30日現在、我々の開示制御プログラムおよびプログラムは、(1)私たちに関連する重要な情報が他の人に通知されることを確実にすることを目的としており、特に本報告書の作成中に、(2)取引法に基づいて提出または提出された報告書において、私たちが開示を要求している情報が、米国証券取引委員会規則および表が指定された期間内に記録、処理、まとめ、報告されることを合理的に保証するために有効であると結論した。

(b) 内部制御の変化それは.2022年9月28日、我々はAceragen,Inc.の買収を完了した。米証券取引委員会は、買収初年の財務報告内部統制評価から経営陣が買収を排除することを許可するよう指導した。財務報告の内部統制の有効性を評価する際には、2022年9月30日までの3ヶ月間、Aceragenを我々の評価から除外した。私たちはAceragenを私たちの財務報告書の内部統制システムに統合している。

41

カタログ表

第2部-その他の資料

第1 A項。リスク要因です

私たちがAceragenを買収することが株主価値を増加させるという保証はない。

2022年9月28日、私たちはAceragenを買収した。参照してください“注4.事業買収”私たちの統合努力が買収の結果であることは保証できません。関連取引が株主価値を損なうことや、他の方法で私たちの業務に悪影響を及ぼすことはありません。今回の買収は私たちの業務と管理チームの間に重大な統合挑戦をもたらし、管理と業務中断を招く可能性があり、その中のいずれも私たちの運営結果、業務の将来性を損なう可能性があり、このような買収が私たちの株主に対する価値を損なう可能性がある。私は…また、Aceragenの買収により、私たちの将来の業務、見通し、財務状況、経営結果は、歴史的時期や私たちの経営陣が予測している状況と大きく異なる可能性があります。

私たちが求めているどんな買収も私たちの業務を混乱させ、私たちの財務状況と運営結果を損なう可能性がある。

私たちの業務戦略の一部として、私たちの業務発展に有利または相補的と考えられる買収機会を検討し、引き続き検討していきたいと思います。2022年第3四半期に、私たちはAceragenを買収し、将来的にはより多くの業務、資産、技術を買収するかもしれない。もし私たちがどんな買収をすれば、私たちは以下のいずれかまたはすべての行動を取るかもしれません。そのいずれかは、私たちの業務、財務状況、運営結果、または株価に悪影響を及ぼす可能性があります

私たちが使える現金の大部分を使って
経営陣には、任意の買収を追求または完了する際に大量の時間と資源を投入することが求められている
債務が発生し、これらの債務は優遇的な条件で私たちに提供できず、私たちの流動性に悪影響を及ぼす可能性がある
株式または持分に基づく証券を発行し、既存の株主の持株比率を希釈する
負債やその他の負債を抱えているか、
このような買収に関連した費用を負担する。

買収はまた、買収された業務、製品、技術、および人員の困難を吸収すること、予期しないコスト、管理層が既存の業務からの移行、私たちの以前の経験が限られていなかったまたは経験していなかった市場に入るリスク、規制部門の承認、予期しないコストまたは負債、ならびに私たちの既存業務または買収された組織のキー従業員の潜在的な流失を含む、多くの他のリスクに関連するが、これらに限定されない。買収は、再編およびその他の費用の会計費用、購入された技術および無形資産の償却、株式ベースの報酬費用につながる可能性があり、これらはいずれも私たちの経営業績に大きな悪影響を及ぼす可能性がある。私たちは予想される相乗効果、革新、運営効率、既存の業務のメリット、あるいは私たちが買収した業務、製品、技術、または人員との統合に成功できないかもしれません。もしそれができなければ、私たちの業務と運営結果を損なう可能性があります。

Aceragenを買収する合併合意条項によると、私たちの株主承認は、私たちのZシリーズ優先株のすべての流通株を私たちの普通株に変換することを提案する必要がある。私たちは私たちの株主がこれを承認することを保証できません。もし彼らがそうしなければ、私たちの運営は実質的な損害を受けるかもしれません。

吾等がAceragenを買収する条項によると、吾らは、ナスダック上場規則の要求に基づいて、合併合意日後90日以内に、買収事項で発行されたZ系列優先株についてすべて発行された株式を我々の普通株取得に転換するために必要な承認を得るために合理的な最大限の努力を尽くして吾等の株主総会を開催することに同意し、当該会議で承認を得られなかった場合には、少なくとも6ヶ月ごとに開催される年次株主総会又は特別株主総会で関連承認を取得することを求める

42

カタログ表

その後、承認されるまで、これは時間的で高価になるだろう。また、我々の株主がZ系列優先株の転換を適時に承認しなければ、Z系列優先株の保有者は、Z系列指定証明書に記載されているZ系列優先株の当時の公正価値(Z系列指定証明書で定義されている)に相当する1株当たりの価格で、彼らが保有するZ系列優先株株式を現金で償還することを要求する権利がある可能性がある。以上のように、もし私たちが大量のZ系優先株の株を償還して現金と交換することを余儀なくされた場合、この現金決済は、2022年11月14日から1年間経営を継続できるかどうかに対する重大な疑いを引き起こすことを含む、私たちの運営結果に大きな影響を与える可能性がある。

私たちのXシリーズ優先株は私たちの普通株に属さない権利、優先権、特権を持っており、これは私たちの流動性と財務状況に悪影響を及ぼす可能性があり、私たちXシリーズの優先株保有者の利益は普通株式保有者の利益と異なる可能性がある

Xシリーズ優先株は、任意の任意の自発的または非自発的清算、解散または終了時に資産を分配する配当権利において、私たちの普通株よりも優先します。我々X系列優先株の保有者は,Xシリーズ優先株の株式割当を獲得する権利があり,詳細は,(A)AceragenとNovaQuest共同投資基金XV,L.P.が2021年3月24日に締結した株式および株式承認証購入協定(以下,“NovaQuest”と呼ぶ)に記載されており,この改正案は2021年10月25日に改訂され,この協定は時々改訂(“購入協定”),および(B)AceragenとNovaQuestの間で2021年10月25日に締結された販売割当およびPRV協定である。このようなプロトコルは、時々修正することができる(“PRVプロトコル”)ので(購入プロトコルおよびPRVプロトコルの下での任意の関連割り当て、“優先割り当て”)は、任意の他の割り当てまたは配当(普通株式が普通配当金に対応することを含む)を宣言または支払いする前および優先されることができる。

さらに、以下の場合、Xシリーズ優先株保有者は、(I)AceragenがFDA承認を受けたACG-801(組換えヒト酸性セラミダーゼ)またはACG-701(フラスルホン酸ナトリウム)製品優先審査証明書(“PRV”)の任意の販売収益を得る権利がある場合、または(Ii)AceragenはそのようなPRVを受信していないか、または受信後一定時間以内にPRVの販売を完了しない。Xシリーズ優先株の保有者はACG-801とACG-701の将来の純売上高に応じて純売上高を分配する権利もある。

いくつかの例外を除いて、私たちXシリーズ優先株の所有者は、ACG-701製品のある制御イベントや製品剥離(PRVプロトコルの定義参照)が発生したときにXシリーズ優先株の全部または任意の部分を買い戻すことを要求する権利があり、AceragenとNovaQuestはXシリーズ優先株の公平な市場価値に相当する価格でXシリーズ優先株を償還するか、Xシリーズ優先株保有者に何らかの割り当てをすることを要求する可能性がある。

これらの配当金、分配、株式買い戻し義務は、私たちの流動性に影響を与え、一般会社の目的に利用できるキャッシュフローを減少させる可能性がある。私たちのXシリーズ優先株保有者に対する債務も、追加融資を受ける能力を制限したり、私たちの借金コストを増加させたりする可能性があり、これは私たちの財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。これらの優先権はまた、Xシリーズ優先株の保有者と私たちの普通株の保有者との間の利益の相違を招く可能性がある。

私たちはナスダックの初期発売基準を守れないかもしれない。

私たちの普通株はナスダック資本市場(“ナスダック”)で取引され、コードは“IDRA”。私たちはあなたに私たちの証券がナスダックに上場し続けるという保証はできません

これまでの報道のように、2021年11月26日に、我々はナスダック上場資産部から補充短い手紙を受け取り、ナスダック上場規則第5550(A)(2)条に適合しないことを通知した。この規則は、1株当たり少なくとも1ドルの最低購入価格を維持して上場を継続することを要求している(“最低購入価格要求”)。先に報告したように2022年5月26日には私たちは2つ目の通知を受けたこのことは,最低入札要求を再遵守していないが,最低入札要求を再遵守するために2022年11月21日まで180日間の期限を得る資格があることを示している

43

カタログ表

また、2022年10月21日には、ナスダック上場資質部門から手紙を受け取り、ナスダック規則によると、私たちのAceragenの買収は、株主がZシリーズ優先株転換を承認した後、“支配権変更”取引とみなされることを通知した。したがって、同社はナスダックの初期上場要求を満たさなければならない。したがって、会社は、ナスダック規則5505(A)に記載されたすべての要件およびナスダック規則5505(B)に記載された少なくとも1つの基準を満たさなければならない

ナスダック上場基準第5505条(A)は、当社に備えていることを要求する

1株当たり4.00ドル以上の最低入札

少なくとも100万株の非限定公開株

少なくとも300人の輪廻所有者および少なくとも50%のこのような輪廻所有者は、1人当たり少なくとも2,500ドルの時価無制限証券を保持しなければならない

最低三名の登録及び活発な市場バンカー;及び

上場前30取引日以内の最低1日平均出来高は2,000株であり、その半分以上が取引を行い、このような証券がナスダックに上場し、少なくとも400万ドルの確約した承諾販売の公開発行に関連しない限り、取引を行う。

会社はまた、以下の規則5505(B)のうちの少なくとも1つを満たさなければならない

少なくとも500万ドルの株主資本、少なくとも1500万ドルの非限定公開持株の時価、および2年間の経営歴史
上場証券の時価は少なくとも5000万ドル、株主資本は少なくとも400万ドル、無制限に保有する株式の時価は少なくとも1500万ドルである
最近完成した財政年度または最近完成した3つの財政年度のうちの2つの財政年度では、継続経営の純収益は75万ドル、株主権益は少なくとも400万ドル、保有する株の市場価値を無制限に公開するのは少なくとも500万ドルである。

私たちがナスダックの必要な要求を守って、私たちの普通株がナスダックに上場することを維持できる保証はありません。ナスダックが私たちの証券をその取引所から撤退させ、私たちの証券をナスダックや他の国の証券取引所に上場できない場合、私たちは重大な不利な結果に直面する可能性があります

私たちの普通株の市場オファーは限られています
普通株の流動性は減少しています
私たちの普通株を“細価格株”と決定することは、私たちの普通株を取引するブローカーに、より厳格な規則を遵守することを要求し、二次取引市場における証券の取引活動を減少させる可能性がある
私たちに提供されたニュースとアナリストの報道数は限られている
将来的に追加証券を発行したり、追加融資を受ける能力が低下したり
州青空法律によると、私たちの証券の売却に関連した追加費用。

もし私たちの普通株がナスダックによって買収された場合、私たちの普通株は場外取引市場のような場外見積システムで取引する資格があるかもしれません。そこで投資家は私たちの株式を売却しにくいことを発見したり、私たちの普通株の時価に関する正確なオファーを得ることができます。私たちの普通株が

44

カタログ表

ナスダックであれば、他の国の証券取引所に私たちの普通株を上場できないかもしれませんし、場外見積システムでオファーを得ることができないかもしれません。

第二項株式証券の未登録販売及び募集資金の使用。

合併協議により,会社はAceragenの普通株株主に普通株とZ系優先株を発行し,NovaQuestにX系列優先株を発行する。改正された1933年“証券法”(“証券法”)によると、このような発行は、その第4(A)(2)節及び当該法案に基づいて公布されたD条に基づいて免除登録を受けることができる。AceragenおよびNovaQuestの各普通株株主は、法規Dで定義された“認可された投資家”であり、これらの証券を買収するのは投資のためだけであり、証券の公開または流通または転売証券のためではないことを示している。これらの証券はまだ“証券法”に基づいて登録されておらず、証券法及びいかなる適用された州証券法に基づいて登録又は免除登録されていない場合は、米国でこのような証券を発行又は売却してはならない。

第六項です。

展示品です。

証拠品番号:

    

説明する

2.1

Idera製薬会社,Bell Merge Sub I,Inc.,Bell Merger Sub II,LLCとAceragen,Inc.の間の合意および合併計画は,2022年9月28日である(本稿では,2022年9月30日に提出された現在の報告8−K表の添付ファイル2.1を参照して組み込む)

2.2*

Aceragen,Inc.,Aceragen Merge Sub,Inc.,Arrevus,Inc.とCarl Krausの間の合併協定と計画は,期日は2021年10月18日である(1)

3.1

Zシリーズ非投票権は、優先株指定証明書を変換することができる(2022年9月30日に提出された8−Kフォームの現在の報告書の添付ファイル3.1を参照して本明細書に組み込まれる)。

3.2

Xシリーズ優先株指定証明書(ここでは、2022年9月30日に提出された8-Kフォームの現在の報告書の添付ファイル3.2を参照して組み込まれる)。

10.1†

ベンセント·ミラノとIDERA製薬会社が2022年9月28日に署名した“役員交代と離職協定”(本稿では、2022年9月30日に提出された現在の8−K表の添付ファイル10.1と組み合わせた)。

10.2†

John TaylorとAceragen,Inc.との間の書簡プロトコルは、2021年2月25日である(本明細書は、2022年9月30日に提出された現在の報告書8−K表の添付ファイル10.2を参照して本明細書に組み込まれる)。

10.3†

手紙プロトコルは、2021年2月25日にDan SalainおよびAceragen,Inc.によって署名される(本明細書は、2022年9月30日に提出された現在の報告書8−K表の添付ファイル10.3を参照して本明細書に組み込まれる)。

10.4†

John KirbyとIdera PharmPharmticals,Inc.との間の継続および留任ボーナス書簡協定は、2022年9月28日(2022年9月30日に提出された現在の報告書の添付ファイル10.4を参照して本明細書に組み込まれる)である。

10.5†

Bryant LimとIdera PharmPharmticals,Inc.との間の継続および留任ボーナス書簡協定は、2022年9月28日(ここに組み込まれ、2022年9月30日に提出された現在の報告書の8−K表の添付ファイル10.5参照)である。

10.6†

Daniel·ソランドとIDERA製薬会社が2022年9月28日に署名した“役員引継ぎと離職協定”(本稿は、2022年9月30日に提出された現在の8-K表の添付ファイル10.6と組み合わせた)。

10.7*

付函プロトコルは,Idera PharmPharmticals,Inc.,Bell Merge Sub II,LLCとNovaQuest Co−Investment Fund XV,L.P.によって署名され,2022年9月28日である。

45

カタログ表

証拠品番号:

    

説明する

10.8*

Aceragen,Inc.とNovaQuest共同投資基金XV,L.P.が締結した株式と株式証購入協定は,期日は2021年3月24日である(1)

10.9*

Aceragen,Inc.とNovaQuest共同投資基金XV,L.P.が2021年10月25日に署名した株式及び株式証購入協定改正案。(1)

10.10*

販売流通とPRV協定は,Aceragen,Inc.とNovaQuest共同投資基金XV,L.P.によって署名され,2021年10月25日である。

10.11*

治療開発賞協定は,Arrevus社と嚢胞性線維化財団が署名し,期日は2021年12月13日である。(1)

10.12*

2021年5月28日、先進技術国際会社とArrevus,Inc.によって締結され、Arrevus社によって署名された基礎協定。

10.13*

第01号プロジェクト協定は,先進技術国際会社とArrevus,Inc.が締結し,期日は2021年8月24日である。(1)

10.14*†

Aceragen、Inc.2021年株式インセンティブ計画と奨励協定の形。

10.15*†

Aceragenは、Inc.2021年株式インセンティブ計画第1修正案株式オプション協定フォーマットである。

31.1*

2002年サバンズ-オキシリー法302節で可決された取引所法案規則13 a-14および15 d-14による最高経営責任者の認証。

31.2*

2002年のサバンズ-オキシリー法302節で採択された“取引法”規則13 a-14および15 d-14による首席財務官の認証。

32.1**

2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条に規定されている最高経営責任者証明書。

32.2**

2002年にサバンズ·オクスリ法案第906節で可決された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の証明。

101.INS

XBRLインスタンスドキュメントを連結する

101.衛生署署長

イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ

101.CAL

インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書

101.DEF

インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する

101.LAB

XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する

101.価格

インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント

104

表紙インタラクションデータファイル(添付ファイル101に含まれる適用分類拡張情報を含むイントラネットXBRL形式)

契約または補償計画または手配を管理することを指す。

(1)S-K規則第601(B)(2)項によれば、本願では付表を省略する。IDERAは、その要求に応じて、米国証券取引委員会の任意の漏れたスケジュールのコピーを追加的に提供することに同意するが、IDERAは、取引法第24 B-2条の要求に従って、そのように提供される任意のスケジュールを秘密に処理することができることを前提とする。

*

本局に提出します。

46

カタログ表

**手紙で提供する。

47

カタログ表

サイン

1934年に改正された証券取引法の要求によると、登録者は正式に許可された署名者がそれを代表して本報告に署名することを正式に手配した

IDERA製薬会社

日付:2022年11月14日

/s/ジョン·テイラー

ジョン·テイラー

最高経営責任者

(首席行政主任)

日付:2022年11月14日

ジョン·J·コービー

ジョン·J·コービー

首席財務官

(首席財務会計官)

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