0001799788誤りQ3--12-3100017997882022-01-012022-09-3000017997882022-11-0100017997882022-09-3000017997882021-12-3100017997882022-07-012022-09-3000017997882021-07-012021-09-3000017997882021-01-012021-09-300001799788アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2020-12-310001799788アメリカ-公認会計基準:第一選択株式メンバー2020-12-310001799788US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310001799788アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2020-12-3100017997882020-12-310001799788アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2021-03-310001799788アメリカ-公認会計基準:第一選択株式メンバー2021-03-310001799788US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-03-310001799788アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2021-03-3100017997882021-03-310001799788アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2021-06-300001799788アメリカ-公認会計基準:第一選択株式メンバー2021-06-300001799788US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-06-300001799788アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2021-06-3000017997882021-06-300001799788アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2021-12-310001799788アメリカ-公認会計基準:第一選択株式メンバー2021-12-310001799788US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001799788アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2021-12-310001799788アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2022-03-310001799788アメリカ-公認会計基準:第一選択株式メンバー2022-03-310001799788US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-03-310001799788アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2022-03-3100017997882022-03-310001799788アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2022-06-300001799788アメリカ-公認会計基準:第一選択株式メンバー2022-06-300001799788US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-06-300001799788アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2022-06-3000017997882022-06-300001799788アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2021-01-012021-03-310001799788アメリカ-公認会計基準:第一選択株式メンバー2021-01-012021-03-310001799788US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-03-310001799788アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2021-01-012021-03-3100017997882021-01-012021-03-310001799788アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2021-04-012021-06-300001799788アメリカ-公認会計基準:第一選択株式メンバー2021-04-012021-06-300001799788US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-04-012021-06-300001799788アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2021-04-012021-06-3000017997882021-04-012021-06-300001799788アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2021-07-012021-09-300001799788アメリカ-公認会計基準:第一選択株式メンバー2021-07-012021-09-300001799788US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-07-012021-09-300001799788アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2021-07-012021-09-300001799788アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2022-01-012022-03-310001799788アメリカ-公認会計基準:第一選択株式メンバー2022-01-012022-03-310001799788US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-03-310001799788アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2022-01-012022-03-3100017997882022-01-012022-03-310001799788アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2022-04-012022-06-300001799788アメリカ-公認会計基準:第一選択株式メンバー2022-04-012022-06-300001799788US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-04-012022-06-300001799788アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2022-04-012022-06-3000017997882022-04-012022-06-300001799788アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2022-07-012022-09-300001799788アメリカ-公認会計基準:第一選択株式メンバー2022-07-012022-09-300001799788US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-07-012022-09-300001799788アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2022-07-012022-09-300001799788アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2021-09-300001799788アメリカ-公認会計基準:第一選択株式メンバー2021-09-300001799788US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-09-300001799788アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2021-09-3000017997882021-09-300001799788アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2022-09-300001799788アメリカ-公認会計基準:第一選択株式メンバー2022-09-300001799788US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-09-300001799788アメリカ-公認会計基準:前払いメンバーを保留2022-09-300001799788アメリカ公認会計基準:保証メンバー2022-01-012022-09-300001799788アメリカ公認会計基準:保証メンバー2021-01-012021-09-300001799788米国-GAAP:転換可能な第一選択株メンバー2022-01-012022-09-300001799788米国-GAAP:転換可能な第一選択株メンバー2021-01-012021-09-300001799788GLSI:ライセンスプロトコルメンバGLSI:The Henry MJackson財団のメンバー2009-04-012009-04-300001799788GLSI:ライセンスプロトコルメンバGLSI:The Henry MJackson財団のメンバー2009-04-300001799788アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバー2022-01-012022-09-300001799788SRT:最大メンバ数2022-01-230001799788GLSI:従業員コンサルタント取締役アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバーGLSI:2千9社の持分インセンティブ計画メンバー2022-06-222022-06-220001799788GLSI:従業員コンサルタント取締役アメリカ-アメリカ公認会計基準:普通株式メンバーGLSI:2千9社の持分インセンティブ計画メンバー2022-06-210001799788アメリカ公認会計基準:保証メンバー2022-09-300001799788アメリカ公認会計基準:保証メンバーGLSI:6ヶ月以内に完了することを保証2022-09-30ISO 4217:ドルXbrli:共有ISO 4217:ドルXbrli:共有Xbrli:純

 

 

 

アメリカ アメリカ

証券取引委員会

ワシントンD.C.,20549

 

表 10-Q

 

(タグ 一)

 

1934年証券取引法第13又は15(D)節に規定された四半期報告

 

2022年9月30日までの四半期

 

1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告

 

への過渡期について

 

手数料 文書番号001-39555

 

グリニッジ生命科学社は

(登録者の正確な名称は、その定款に規定されている名称と同じ)

 

デラウェア州   20-5473709

(State or other jurisdiction

会社や組織)

 

(I.R.S. Employer

標識 番号)

     
3992 Bluebonnet Dr., 14号棟, スタフォード, テキサス州   77477
(主に実行オフィスアドレス )   (Zip コード)

 

(832) 819-3232

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

 

各授業のタイトル :   取引 個の記号   登録された各取引所の名前 :
普通株 株   GLSI   ナスダック 資本市場

 

再選択マークは、発行者が(1)以前の 12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求された短い期間内)に“取引所法案”13条または15(D)節に提出を要求したすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にこのような提出要求に適合してきたことを示す。そうかどうか☐

 

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出および掲示を要求されたより短い時間)にその会社のウェブサイトに提出および掲示されたかどうか、およびS-T規則(本章232.405節)405条に従って提出および掲示を要求する各相互作用データファイルを示す。そうかどうか☐

 

登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社, か新興成長型会社かを再選択マークで示した。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小さい報告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。

 

大型 加速ファイルサーバ☐   ファイルサーバが加速されました☐   非加速ファイルサーバ   小さな報告会社   新興成長型会社

 

もしbrが新興成長型会社である場合、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかを再選択マークで示して、取引法第13(A)節に従って提供された任意の新しいまたは改正された財務会計基準を遵守してください

 

登録者が空殻会社であるかどうかをチェックマークで表す(“取引法”第12 b-2条で定義されている)。そうかどうか☒

 

2022年11月1日現在、発行者は普通株12,848,165株を発行·発行している。

 

 

 

 

 

 

グリニッジ生命科学社は

 

カタログ表

 

    ページ
第 部分I 財務情報 3
     
第 項1. 財務諸表(監査なし) 3
     
  2022年9月30日現在(監査なし)及び2021年12月31日現在の貸借対照表 3
     
  2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の運営レポート (未監査) 4
     
  2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の株主権益報告書 (未監査) 5
     
  2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間現金フロー表 (未監査) 6
     
  財務諸表付記(監査なし) 7
     
第 項2. 経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析 9
     
第 項3. 市場リスクの定量的·定性的開示について 11
     
第 項. 制御 とプログラム 12
     
第 第2部分 その他 情報 12
     
第 項1. 法的訴訟 12
     
1 a項目. リスク要因 12
     
第 項2. 未登録株式証券販売と収益の使用 12
     
第 項3. 高級証券違約 12
     
第 項. 鉱山安全開示 12
     
第 項5. その他 情報 12
     
第 項6: 陳列品 13
     
サイン 14

 

- 2 -
 

 

第 部分:財務情報

 

プロジェクト 1.財務諸表

 

グリニッジ生命科学社は

貸借対照表 表

2022年9月30日と2021年12月31日まで(監査なし)

 

     2022年9月30日     十二月三十一日
2021
 
資産        
現在の資産           
現金  $15,638,087   $27,204,269 
Br件の特許を取得し,純額   9,906    12,615 
総資産   $15,647,993   $27,216,884 
           
負債 と株主権益          
流動負債           
売掛金受取利息  $220,845   $220,845 
未精算費用    17,034    164,327 
流動負債合計    237,879    385,172 
総負債    237,879    385,172 
           
株主権益           
           
普通株 、$0.001額面価値100,000,000ライセンス株;
12,848,165そして13,147,8292022年9月30日と2021年12月31日までの発行済み株式
   12,848    13,148 
追加実収資本   54,079,520    60,466,093 
累積赤字    (38,682,254)   (33,647,529)
株主権益総額    15,410,114    26,831,712 
負債と株主権益の合計  $15,647,993   $27,216,884 

 

監査財務諸表に添付されていないことを参照。

 

- 3 -
 

 

グリニッジ生命科学社は

運営レポート

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月(監査なし)

 

     2022     2021     2022     2021 
  

Three Months Ended

September 30,

  

Nine Months Ended

September 30,

 
   2022   2021   2022   2021 
収入.収入  $   $   $   $ 
運営費用                     
研究開発    1,723,493    657,096    4,017,564    1,495,607 
通常 と管理   659,568    209,590    1,128,007    725,130 
運営費総額    2,383,061    866,686    5,145,571    2,220,737 
運営損失    (2,383,061)   (866,686)   (5,145,571)   (2,220,737)
利息収入    64,037    3,568    110,846    10,866 
純損失   $(2,319,024)  $(863,118)  $(5,034,725)  $(2,209,871)
各 は情報を共有する:                    
普通株1株当たり純損失,基本損失と赤字  $(0.18)  $(0.07)  $(0.39)  $(0.17)
加重 発行済み普通株式、基本普通株、希釈後普通株平均   12,823,447    12,968,891    13,067,620    12,826,249 

 

監査財務諸表に添付されていないことを参照。

 

- 4 -
 

 

グリニッジ生命科学社は

株主権益報告書

2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月(監査なし)

 

        額面 金額        パル
金額
     支払い済み
資本
     積算
赤字
     株主の
持分
 
   普通株 株   優先株   その他の内容       合計する 
      パル
金額
      パル
金額
   支払い済み
資本
   積算
赤字
   株主の
持分
 
                             
残高、 2020年12月31日   12,703,541   $12,704       $   56,695,359   $(29,076,953)  $27,631,110 
株に基づく報酬    73,356    73            164,978        165,051 
グリーンシューズの普通株を行使し、発行コストを差し引く   70,000    70            2,547,930        2,548,000 
純損失                        -     (597,008)   (597,008)
残高、 2021年3月31日   12,846,897    12,847            59,408,267    (29,673,961)   29,747,153 
株に基づく報酬    73,356    73            164,978        165,051 
純損失                        -     (749,745)   (749,745)
残高、 2021年6月30日   12,920,253    12,920            59,573,245    (30,423,706)   29,162,459 
株に基づく報酬    73,356    74            164,977        165,051 
純損失                        -     (863,118)   (863,118)
残高、 2021年9月30日   12,993,609   $12,994       $   $59,738,222   $(31,286,824)  $28,464,392 
                                    
残高、 2021年12月31日   13,147,829   $13,148       $   $60,466,093   $(33,647,529)  $26,831,712 
株に基づく報酬    73,452    74            165,193        165,267 
株式買い戻し計画で普通株 を買い戻し,コストを差し引く   (269,828)   (270)           (5,513,441)       (5,513,711)
純損失                        -     (1,969,628)   (1,969,628)
残高、 2022年3月31日   12,951,453    12,952            55,117,845    (35,617,157)   19,513,640 
株に基づく報酬    73,356    73            224,430        224,503 
株式買い戻し計画で普通株 を買い戻し,コストを差し引く   (250,000)   (250)           (2,022,255)       (2,022,505)
純損失                        -     (746,073)   (746,073)
残高、 2022年6月30日   12,774,809     12,775            53,320,020    (36,363,230)   16,969,565 
株に基づく報酬    73,356     73            759,500    -     759,573 
純損失                        -     (2,319,024)   (2,319,024)
残高、 2022年9月30日   12,848,165    $12,848       —   $       $54,079,520   $(38,682,254)  $15,410,114 

 

監査財務諸表に添付されていないことを参照。

 

- 5 -
 

 

グリニッジ生命科学社は

現金フロー表

2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月(監査なし)

 

     2022     2021 
   9月30日までの9ヶ月間 
   2022   2021 
運営活動 :          
純損失   $(5,034,725)  $(2,209,871)
純損失と経営活動で使用されている現金純額を照合するための調整:          
償却する   2,709    2,709 
株に基づく報酬    1,149,343    495,153 
経営資産と負債の変化 :          
売掛金        (451,732)
課税利息        36,606 
未精算の費用   (147,293)   99,907 
純額 経営活動で使用した現金   (4,029,966)   (2,027,228)
Br活動の支援:          
普通株を売却して得られる収益        2,548,000 
株式買い戻し計画で普通株 を買い戻し,コストを差し引く   (7,536,216)    
関連側/株主に を返済する       (275,154)
純額(Br)融資活動から提供される現金   (7,536,216)   2,272,846 
現金純増(マイナス)   (11,566,182)   245,618 
現金、 期初   27,204,269    28,660,375 
現金、 期末  $15,638,087   $28,905,993 

 

監査財務諸表に添付されていないことを参照。

 

- 6 -
 

 

グリニッジ生命科学会社br財務諸表に付記(未監査)

 

1. ビジネスの組織と記述

 

グリニッジ生命科学社(“社”)は2006年にデラウェア州に登録設立され、名称はNorwell,Inc.である。2018年3月、Norwell,Inc.はGreenwich LifeSciences,Inc.と改名した。同社は乳癌手術後の再発予防に専念する乳癌免疫療法を開発している。

 

2. 重要会計政策

 

デモベース

 

添付されている当社の監査を受けていない中期財務諸表は、米国公認の会計原則と米国証券取引委員会の規則に基づいて作成されたものであり、本稿の他の部分に掲載されている当社の監査された財務諸表及びその付記とともに読まなければならない。

 

経営陣の意見では、通常の経常的調整を含むすべての調整が本報告に反映されており、これらの調整は財務状況や中期運営結果を公平に報告するために必要である。過渡期の経営業績は必ずしも通年の予想業績を代表するとは限らない。当社が2021年12月31日現在、2021年12月31日まで、2020年12月31日までに年度審査財務諸表に掲載されて開示されている財務諸表の付記が漏れていることを大幅に複製することについて。

 

基本的なbrと希釈1株当たりの損失

 

当社は2022年9月30日と2021年9月30日まで、発行済み株式証に関する普通株等価物を持ち、それぞれ20,174株と100,870株自社普通株を買収する。

 

当社は、2022年9月30日と2021年9月30日まで、発行済みと発行済みの転換可能優先株に関する普通株等価物を持っていません。

 

表に示す期間中の普通株基本純損失と希釈後の1株当たり純損失の計算方法を示す

 

普通株基本と償却純損失明細書

     2022     2021 
   9月30日までの9ヶ月間 
   2022   2021 
基本 と希釈後の1株当たり純損失計算:          
純損失 ,基本   (5,034,725)   (2,209,871)
権証公正価値変動         
希釈後の純損失    (5,034,725)   (2,209,871)
加重 発行済み普通株式、基本普通株、希釈後普通株平均   13,067,620    12,826,249 
普通株1株当たり純損失,基本損失と赤字  $(0.39)  $(0.17)

 

- 7 -
 

 

3. 関連先取引

 

未精算費用は管理職が計上して発生しており,2022年9月30日現在の費用総額は17,034ドルであり,2021年12月31日現在の費用総額は164,327ドルである。

 

4. 支払いの引受や事項

 

ライセンス義務、法的費用、製造契約

 

当社は2009年4月にHenry M.Jackson Foundation(“HJF”)と改訂された独占許可協定 を締結することにより、当社の候補製品GP 2の独占営業権を取得した。当該等特許権利の対価として、当社は202,619株自社普通株を発行し、1株当たり0.267ドル、年間3,607ドルで15年間に償却した。独占ライセンス契約によると、会社はGP 2の販売に基づいて年間維持費、マイルストーン支払い、特許権使用料を支払い、HJFがGP 2に関連する特許費用を返済しなければならない。当社は現在,第三者契約メーカーに当社の臨床試験に必要なすべての原材料,活性薬物成分,候補完成品 を提供することに依存している。

 

売掛金 は、2022年9月30日現在と2021年12月31日現在のHJFに対する課税利息義務を含み、総額は220,845ドルである。

 

法的訴訟

 

当社は時々、訴訟を含む正常業務過程における運営クレームに関する紛争に関連する可能性があります。 これらのクレームのいずれも、会社に高い法的費用を負担させる可能性があり、管理層は、会社が上場企業になって臨床試験を開始する際に、異なる債務を支払うのに十分な保険があると一般的に考えられているが、会社の将来の保険会社は保険の引き受けを拒否する可能性があり、あるいは保険限度額はいかなる損害賠償または和解を完全に満たすのに十分ではない可能性がある。このような状況が発生した場合、どのような報酬の支払いも、br}運営結果および財務状況に大きな悪影響を及ぼす可能性がある。さらに、このようなクレームは、成功するか否かにかかわらず、会社の名声や業務を損なう可能性がある。当社は現在、いかなる法的訴訟にも関与していませんが、経営陣は個別または全体の不利な結果が当社の経営業績や財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性があると考えています。

 

5. 株主資本

 

2022年9月30日現在、893,181株908,362断片的株式の四捨五入により帰属中に追加発行された120株を含み、帰属価格が約$である普通株式付与株式2,009,657 価値と15,181株 株は依然として帰属と未確認であり,価格は約$である34,157 値.2022年1月から9月にかけて、合計220,164株の普通株が付与され、価値は約495,369 であり、提供されたサービスの対価格とした。

 

2022年1月23日、取締役会は会社経営陣に1,000万ドルに達する会社普通株買い戻し計画を随時実施することを許可した。買い戻し計画の取締役会許可期間は2023年3月31日。買い戻し計画はいつでも一時停止または終了することができ,資金は会社のbr運営資金を使用する。2022年6月30日現在、当社の約519,828株の普通株は買い戻しられて解約されており、すべての取引コストを含む総購入価格は約7,536,216ドルである。

 

2022年1月23日、取締役会は、会社役員、高級管理者、既存初公募前投資家が保有する株式のロック期間を2023年3月24日(会社初公募日から30カ月)に延長し、2022年3月24日(会社初公募日から18カ月)に延長した。この間、取締役会が別途修正しない限り、現役員、役員、一部の株主は、保有する会社の普通株式を売却することができない。

 

株式承認証

 

2022年9月30日9.10ドルの終値によると、2022年9月30日現在、9.10ドルの終値で計算すると、2022年9月30日現在、9.10ドルの終値で計算し、株式または負債である普通株を購入した既発行株式証は以下の通りである

 

未完済持分証付表

対象株式         
卓越した   トレーニングをする   満期になる
株式承認証   値段(1)    日取り(1)
         
20,174   $7.1875   2025年9月24日
20,174         

 

(1) 2021年3月24日から満期までの期間内に、株式承認証は随時または時々全部または部分的に行使することができる。 2025年9月24日それは.株式承認証の行使価格は$である7.18751株当たりまたは$6.9718株式承認証が行使可能期間の前6ヶ月以内にbr現金で行使された場合、1株当たり。

 

オプション

 

2022年6月22日、会社の2019年株式激励計画に基づき、従業員、コンサルタント、取締役に1,498,128株の普通株を付与し、行使価格は1株7.63ドル、すなわち2022年6月21日の終値となった。この等購入株権の授出日における公平価値は9,512,356ドルであり、その中の653,974ドルは2022年9月30日に支出され、8,858,382ドルは後日帰属発生時に支出される。奨励は4年間のサービス時間と高級管理者のいくつかの追加業績マイルストーンに基づいて、主に計画中の第三段階の臨床 試験と関係がある。

 

- 8 -
 

 

第br項2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

 

前向き陳述

 

この10-Q表の四半期報告には、1933年証券法第27 A条(改正された)および1934年証券取引法第21 E条(改正された)に適合する展望的陳述が含まれている。本四半期報告に含まれる歴史的事実以外のすべての陳述は、将来の財務状況、業務戦略および将来の経営の計画および管理目標に関する陳述を含み、前向きな陳述である。 “信じる”,“可能”,“予想”,“推定”,“継続”,“予想”,“予定”,“すべき”,“計画”,“予想”および類似した表現が我々に関連しており,前向き陳述を識別することを目的としている.私たちのこれらの展望的な陳述は主に未来の事件と財務傾向の現在の予想と予測に基づいており、これらの事件と財務傾向は私たちの財務状況、運営結果、業務戦略、財務需要に影響を与える可能性があると考えられる。このような展望的な陳述は多くの危険、不確実性、そして仮定の影響を受けるだろう。

 

また、我々の業務·財務業績は、2022年3月21日に提出された2021年12月31日現在のForm 10−K年度報告書の“リスク要因”の項で検討されている要因の影響を受ける可能性がある。しかも、私たちの運営環境は競争が激しくてめまぐるしく変化している。新しいリスク要素は時々出現し、私たちはすべてのリスク要素を予測することができず、すべての要素が私たちの業務に与える影響を評価することもできず、あるいは任意の要素或いは要素の組み合わせは実際の 結果が任意の前向き陳述に含まれる結果と大きく異なる程度を招く可能性がある。

 

あなたは未来の事件の予測として展望的な陳述に依存してはいけない。私たちはあなたに展望的な陳述に反映された事件と状況が達成または発生するということを保証できない。私たちは展望性陳述に反映された予想は合理的だと考えているが、私たちは未来の結果、活動レベル、業績或いは成果を保証することができない。

 

以下の議論と分析の全文は,財務諸表とその付記中の財務諸表に掲載されているより詳細な情報 および本四半期報告10−Q表の他の部分の付記から構成され,併せて読むべきである。この議論 は、ここで議論された結果が必ず未来まで続くことを示唆するものと解釈されるべきではなく、またはここで得られた任意の結論 は、必然的に未来の実際の運営結果を示すものと解釈されるべきではない。このような討論はただ私たちの経営陣に対する現在の最適な評価を代表するだけだ。

 

概要

 

われわれbrは臨床段階の生物製薬会社であり,GP 2の開発に注力しており,乳癌再発を予防する免疫療法である。GP 2はHER 2/neu蛋白の9つのアミノ酸の膜貫通ペプチドであり、HER 2/neu蛋白は1種の細胞表面受容体蛋白であり、多種のよく見られる癌に発現し、75%の乳癌の発現は低レベル(1+)、中レベル(2+)と高レベル(3+或いは過剰発現)を含む。GP 2+GM-CSFの組合せをGLSI-100と呼ぶ.MD Anderson癌センター指導者の完全無作為、単盲検、プラセボ対照の多中心IIb期臨床試験において、HER 2/neu 3+アジュバント環境でGLSI-100治療を受けた患者は中位5年間のフォローアップでbrの再発を認めず、もし患者が前の6ケ月に治療を受け、フォローアップを受け、無病状態を維持すれば、これは免疫力ピークに達するのに要する時間であり、それによって最大の治療効果と保護を達成する(p=0.0338)。これまでにGLSI−100治療を受けた146名の患者が4回の臨床試験を行い,治療耐性は良好であり,免疫治療に関連する重篤な有害事象は認められなかった。

 

私たち はすでにFlamingo-01を開始しており、これは第三段階の臨床試験であり、ベイラー医学院は世界の主要な研究機関である。Flamingo-01 はHER 2/neu陽性、残留疾患或いはハイリスク病理が完全に緩和し、しかも新しい補助と術後補助曲珠モノクロナル抗体治療を完成した患者におけるGLSI-100の安全性と有効性を評価することを目的としている。

 

Br日まで、私たちは何の収入も発生せず、私たちは純損失が発生した。2021年と2020年12月31日までの純損失はそれぞれ約460万ドルと190万ドルで、2022年と2021年9月30日までの9カ月間の純損失はそれぞれ約500万ドルと220万ドルだった。

 

我々の純損失は,我々のパイプラインでの薬物開発,計画,臨床試験の準備と常規 および我々の運営に関する行政活動によるコストである。私たちは予測可能な未来に、私たちが引き続き私たちのパイプを発展させることに伴い、巨額の費用とそれに応じて増加した運営損失が発生することを予想している。私たちが臨床試験を行い、監督部門に私たちの候補製品の承認を求め、それを商業化しようとすることに伴い、私たちのコストはさらに増加するかもしれない。私たちは、製造、マーケティング、販売、流通機能を含む、拡大された運営、臨床試験、商業化を支援するために、必要なインフラを建設し続けるために巨額の費用が発生すると予想される。上場企業として、運営に関するコスト増加も経験します。

 

- 9 -
 

 

2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間の運営実績

 

研究と開発費

 

2022年9月30日までの3カ月間で,研究·開発費は1,066,397ドル増加し,162%増となり,2021年9月30日までの3カ月間の657,096ドルから1,723,493ドルに増加した。この増加は主に在庫報酬,臨床,製造費の増加によるものである。

 

一般料金 と管理費用

 

2022年9月30日までの3カ月間で,一般·行政費は449,978ドル増加し,215%増となり,2021年9月30日までの3カ月間の209,590ドルから659,568ドルに増加した。この増加は主に株式給与と融資費用の増加によるものだ。

 

2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間の運営実績

 

研究と開発費

 

2022年9月30日までの9カ月間で研究·開発費は2,521,957ドル増加し169%に増加し,2021年9月30日までの9カ月間の1,495,607ドル から4,017,564ドルに増加した。この増加は主に現金補償、臨床、そして製造費用の増加によるものだ。

 

一般料金 と管理費用

 

2022年9月30日までの9ヶ月間、一般·行政費用は402,877ドルまたは56%増加し、2021年9月30日までの9ヶ月の725,130ドルから1,128,007ドルに増加した。増加の主な原因は株式補償と融資費用の増加だ。

 

流動性 と資本資源

 

2006年の設立以来、私たちは大部分の現金資源を研究開発や一般と行政活動に投入しています。私たちはまだ製品の商業化を実現しておらず、私たちの運営は累計純損失を出しています。予測可能な未来に、私たちは純損失を続けるだろう。私たちの財務諸表は、私たちが継続的に経営する企業として存在し続けると仮定して作成されました。

 

私たちは私たちの長期運営要求を満たすために追加資金が必要になるだろう。私たちは株式および/または債務証券を売却することでより多くの資本を調達することを望んでいるが、私たちが将来より多くの資本を集めることに成功する保証はない。もし私たちの計画が実現されていない場合、および/または重大な事故が発生した場合、私たちは私たちの業務計画をさらに修正しなければならないかもしれない。このbrは私たちがより多くの資本を集める必要があるかもしれない。2022年9月30日と2021年12月31日まで、私たちの主な流動性源は私たちの現金で、総額はそれぞれ15,638,087ドルと27,204,269ドルで、追加のローンと関連側が計算すべき未返済費用です。歴史的に、私たちの主要な現金源には、普通株と優先株の売却と関連側の融資の収益が含まれています。私たちの現金の主な用途は運営に使用される現金を含む。将来の現金の主な用途は,持続的な運営,研究開発資金(臨床試験を含む),一般運営資金の需要であると予想される。

 

2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間のキャッシュフロー活動

 

2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間に、それぞれ5,034,725ドルと2,209,871ドルの純損失が発生した。増加の主な原因は現金補償、融資、臨床、製造費用の増加だ。

 

操作 活動

 

2022年9月30日までの9カ月間の経営活動で使用された現金純額は4,029,966ドルで、2021年9月30日までの9カ月間、純現金使用額は2,027,228ドルだった。

 

投資 活動

 

2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、私たちは使用していないか、投資活動から現金を発生させています。

 

- 10 -
 

 

活動に資金を提供する

 

2022年9月30日までの9カ月間,我々は株式買い戻し計画に合計7,536,216ドルの現金を使用し,2021年9月30日までの9カ月間にbrを使用し,融資活動から合計2,272,846ドルの現金純額を発生させた.

 

契約義務と約束

 

2022年9月30日現在,雇用と株主合意,HJFのGP 2ライセンスおよび製造·臨床試験義務を除いて,実質的な契約義務はない。

 

表外手配 表内手配

 

2022年9月30日まで、S-K規則303(A)(4)項に記載の表外手配は何もありません。

 

重要な会計政策と試算

 

私たちのbr財務諸表は、資産および負債報告金額、財務諸表日に影響を与えるまたは負債の開示、ならびに期間中に報告された費用金額の推定、判断および仮定を使用することを要求する米国公認会計基準に従って作成される。

 

私たちは、計算された費用と株式ベースの報酬に関する推定と判断を含む、私たちの推定と判断を継続的に評価します。私たちは、歴史的経験と、当時の状況で合理的だと思う様々な他の仮定に基づいて、私たちの推定を評価しています。これらの仮定の結果は、資産と負債の帳簿価値および報告された費用金額の判断の基礎を構成しており、これらの費用は他の源からは明らかではありません。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性があり,特に行われているコロナウイルスの大流行や新冠肺炎への対応による重大な社会と経済的混乱および不確実性を考慮している。

 

最近の会計声明

 

2022年9月30日現在、我々の業務に適用される最新の会計声明はありません。

 

仕事法案

 

2012年4月5日、雇用法案が公布された。JOBS法案第107条は、“新興成長型会社”は、改正された1933年の“証券法”(“証券法”)第7(A)(2)(B)節に規定された移行期間を延長して、新たな又は改正された会計基準を遵守することができると規定している。言い換えれば、“新興成長型企業”は、これらの基準が民間企業に適用されるまで、いくつかの会計基準の採用を延期することができる。

 

我々は、雇用法案に基づいて提供される民間企業に適用されるまで、“雇用法案”が新興成長型企業に提供される延長移行期間を利用して、新たな会計基準または改正会計基準を遵守することを選択した。したがって、我々の財務諸表は、上場企業の発効日に該当する会社の財務諸表と比較できない可能性がある。

 

雇用法案に規定されている特定の条件によると、“新興成長型企業”として、これらの免除のいくつかの条項に依存しようとしているが、これに限定されない。(I)“サバンズ·オキシリー法”第404条(B)条に基づいて、当社の財務内部統制制度に関する監査人証明報告書を提供し、(Ii)公的会社会計監督委員会(PCAOB)が採択する可能性のある強制監査会社のローテーションに関する任意の要件を遵守し、又は監査人報告の補足として、監査及び財務諸表に関する追加情報を提供することを監査人議論及び分析と呼ぶ。私たちは、(I)財政年度の最終日まで、私たちの年間総収入が10.7億ドルを超える“新興成長型会社”であり、(Ii)私たちの財政年度の最終日、すなわち私たちの初公募株式(IPO)完了5周年後の最後の日、(Iii)過去3年間に10億ドル以上の転換不能債券が発行された日、または(Iv)米国証券取引委員会規則に基づいて、大型加速申告会社の日とされている。

 

第br項3.市場リスクに関する定量的かつ定性的開示

 

改正された1934年の証券取引法第12 b−2条の定義によると,我々 は小さな報告会社であり,本プロジェクト3に要求される情報を提供する必要はない。

 

- 11 -
 

 

第 項4.制御とプログラム

 

制御とプログラムを開示する

 

我々の は、取引法の下でルール13 a-15(E)およびルール15 d-15(E)で定義された“開示制御および手順”を維持し、 は、取引法に従って提出または提出された報告において開示を要求する会社の情報が、米国証券取引委員会規則および表によって指定された期間にわたって記録、処理、集約および報告されることを確実にすることを目的とする。開示制御および手順は、取引法に基づいて提出または提出された報告書において会社が開示を要求する情報が蓄積され、開示を要求することを保証するための情報が蓄積され、我々の主要幹部および主要財務官の制御および手続きを含むが、開示要求に関する決定をタイムリーに行うために、我々の主要幹部および主要財務官の制御および手続きを含むが、これらに限定されない。

 

我々の経営陣は、最高経営責任者と最高会計·財務官の参加の下で、本四半期報告書10-Qテーブルに含まれる期間が終了するまでの間の開示制御および手順(取引法下のルール13 a-15(E)および15 d-15(E)で定義されるような)の の有効性を評価した。このような評価に基づき、我々の最高経営責任者兼最高会計·財務官は、2022年9月30日現在、我々の開示制御プログラムおよびプログラムが発効していないことは、人員が限られていること、会計、IT、財務報告および記録が保存されている書面政策やプログラムが不足しているため、会計プロセスにおける役割分担が不足しているためであると結論した。最高経営責任者と財務会計官の指導の下、重大な弱点を補うための計画を立てている。

 

財務報告内部統制変更

 

最近の財務期では、財務報告の内部統制に何の変化も生じておらず、これは財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、それに大きな影響を与えたりする可能性が高い。

 

制御とプログラムの有効性に関する制約

 

私たちの開示制御と手続きは上記の目標を達成するための合理的な保証を提供することを目的としている。しかし、経営陣は、私たちの情報開示制御と手続きがすべてのミスや詐欺を防止または検出することを期待していません。どの制御システムも、その設計と動作がどんなに良くても、一定の仮定に基づいており、その目標の実現を絶対的に保証するのではなく、合理的にしか保証できない。また、いかなる制御評価も、エラーや詐欺による誤った陳述が発生しないこと、または社内のすべての制御問題および不正事件が検出されたことを絶対に保証することはできない。

 

第2部:その他の情報

 

第 項1.法的訴訟

 

通常の業務過程で、私たちは時々訴訟とクレームの影響を受けるかもしれない。私たちは現在、私たちのいかなる重大な法的訴訟にも参加していません。私たちは私たちのいかなる未解決または脅威に対する法的訴訟も知りません。これらの訴訟は私たちの業務、経営業績、キャッシュフロー、あるいは財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性があると思います。

 

1 a項目.リスク要因

 

2021年12月31日までの10-K表で開示されたリスク要因と比較して、実質的な変化はありません

 

第br項2.未登録持分証券販売と収益の使用

 

ない。

 

第br項3.高級証券違約

 

ない。

 

第br項4.鉱山安全情報開示

 

は適用されない.

 

第 項5.その他の情報

 

ない。

 

- 12 -
 

 

物品 6.展示

 

展示品

番号をつける

  展示品説明:
     
31.1   取引所法規則13 a−14(A)/15 d−14(A)に基づいて要求される最高経営責任者及び最高財務及び会計幹事の証明。
     
32.1   “米国法典”第18編1350節によると、2002年の“サバンズ-オキシリー法案”第906節で採択された最高経営責任者と財務会計官の認証による。
     
101.INS   連結 XBRLインスタンス文書
     
101.衛生署署長   イントラネット XBRL分類拡張アーキテクチャ
     
101.CAL   イントラネット XBRL分類拡張計算リンクライブラリ
     
101.LAB   連結 XBRL分類拡張ラベルLinkbase
     
101.価格   イントラネットXBRL分類拡張プレゼンテーションリンクライブラリ
     
101.DEF   連結 XBRL分類拡張Linkbaseを定義する
     
104   表紙ページインタラクションデータファイル−登録者の2022年6月30日までの四半期の10-Q表における四半期報告の表紙はイントラネットXBRL形式を採用している

 

- 13 -
 

 

サイン

 

1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に署名者に署名者に代わって本報告書に署名し、正式な許可を得た。

 

  グリニッジ生命科学社は
     
2022年11月14日 差出人: /s/ スニハル·パテル
    スニハル·パテル
    首席執行幹事(首席執行幹事及び首席会計·財務幹事)

 

- 14 -