Reviva製薬ホールディングス

簡明総合貸借対照表(未監査)

付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。

第1部：財務情報

Reviva製薬ホールディングス

合併経営報告書の簡素化(監査されていない) 2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月

付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。

Reviva製薬ホールディングス

株主権益報告書(監査を経ず)を簡明合併

2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月

付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。

Reviva製薬ホールディングス

株主権益報告書(監査を経ず)を簡明合併

2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月

付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。

Reviva製薬ホールディングス

簡明合併キャッシュフロー表(監査されていない) 2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月

付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。

Reviva製薬ホールディングス

簡明合併財務諸表付記(未監査)

項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

本節に含まれる我々の財務状況、業務戦略及び将来の経営の管理計画及び目標に関するすべての陳述は、歴史的事実に関する陳述を除いて前向きな陳述である。本節で用いた語は，以下のとおりである“予想した” “信じています” “推定すると、” “予想されています” “意向”似たような表現は私たちの経営陣と関連があり、前向きな表現だ。これらの前向きな陳述は、経営陣の信念と、経営陣がしている仮説と現在入手可能な情報に基づいている。本文で詳述したいくつかの要素のため、実際の結果は展望性陳述中の予想された結果と大きく異なる可能性がある。私たちまたは私たちを代表する人に起因するすべての後続の書面または口頭前向き陳述は、この段落によって制限される。

前向き陳述に関する警告説明

本報告には，1995年の個人証券訴訟改革法(改正証券法案“第27 A節”と“1934年証券取引法”(改正された1934年証券取引法第21 E節)に基づく安全港条項による前向き陳述が含まれている。展望性表現は私たちの信念、計画、目標、目標、期待、予想、仮説、推定、意図と未来表現に関する表現を含み、既知と未知のリスク、不確定性とその他の要素に関連し、これらのリスク、不確定性とその他の要素は私たちの制御範囲を超える可能性があり、そして私たちの実際の結果、業績或いは成果はこのような前向き表現と明示的或いは暗示的な未来の結果、業績或いは成果とは大きく異なる可能性がある。歴史的事実以外のすべての陳述は前向きな陳述だ。これらの前向き陳述は、“可能”、“予想”、“仮定”、“すべき”、“表明”、“できる”、“信じる”、“考慮”、“予想”、“求める”、“推定”、“継続”、“計画”、“指向”、“プロジェクト”、“予測”、“可能”、“意図”などの言葉を使用することによって識別することができる。“目標”“潜在的”や他の類似した言葉や表現の未来。

多くの重要な要素は実際の結果が私たちが作った任意の展望性声明に表現された結果と大きく異なる可能性がある。これらの要素にはこれらに限定されない

以上は，本稿に含まれる前向き表現がカバーする可能性のある事項の詳細なリストではなく，我々が直面しているリスク要因も列挙されておらず，これらのリスク要因は，我々の実際の結果がこれらの前向き表現で予想される結果と異なる可能性がある.我々の業務や財務業績に悪影響を及ぼす可能性のある他のリスクについては、“リスク要因”を参照されたい。

すべての展望的な陳述はこの警告通知によって明確に制限されている。いかなる前向きな陳述にも過度に依存しないように注意し、これらの陳述は、本報告書までの日付または引用によって本報告書に組み込まれた文書の日付のみを示す。私たちは新しい情報、未来の事件、または他の理由でも、いかなる前向きな陳述も更新、修正、または修正する義務はありません。私たちは何の義務も負わないことを明確に示します。私たちは私たちの期待、信念、そして予測を誠実に表現し、それらが合理的な基礎を持っていると信じている。しかし、私たちは私たちの期待、信念、または計画が達成されるか、達成されるか、または達成されることを保証することはできません。

会社の概要

著者らは臨床段階の生物製薬会社であり、次世代療法を商業化し、社会、患者及びその家族に重大な満足されていない医療需要と負担をもたらす疾患を治療することを発見、開発し、求めている。著者らの現在の研究開発の重点は中枢神経系、呼吸器と代謝性疾患である。我々は化学ゲノミクス駆動の技術プラットフォームと独自化学を用いて新薬を開発した。我々が現在開発している候補薬剤は，RP 5063(ブロサジン)とRP 1208の2種類である。この2つの物質はいずれも内部で発見された新しい化学物質である。私たちはすでにアメリカ、ヨーロッパ、他のいくつかの国でRP 5063とRP 1208の合成物質特許を取得した。

著者らの主要な候補薬物RP 5063はすでに臨床開発を継続する準備ができており、多種の神経精神医学適応に応用できる。これらの疾患は、統合失調症、双極性感情障害(BD)、重篤な抑うつ障害(MDD)、注意欠陥/多動性障害(ADHD)、認知症またはアルツハイマー病(BPSD)の行動および精神症状、およびパーキンソン病精神病を含む。また，RP 5063は2種類の呼吸器指標である肺動脈高圧と特発性肺線維化の臨床開発にも用意されている。アメリカ食品と薬物管理局(FDA)はすでに2016年11月にRP 5063によるPAH治療の孤児薬物の称号を授与し、2018年4月にIPFの治療を許可した。

FDAは2022年1月10日、RP 5063の3期回復試験を継続する可能性があることを通知した。2022年2月1日、私たちの第3段階回復試験において、最初の患者は、統合失調症の急性増悪の治療のためのRP 5063の対象を評価するための用量を受けたことを発表した。2022年7月27日、米国各地の15カ所で患者を募集したと発表した。RECOVERはグローバルな3期ランダム、二重盲検、プラセボ対照の多中心研究であり、RP 5063がプラセボと比較して約400名の急性統合失調症患者における安全性と有効性を評価することを目的としている。2022年10月31日、米国で30%を超える第3段階Recover試用を登録し、ヨーロッパの複数のサイトで開始および継続的に登録することを発表しました。同社は規制機関の承認を得てアジア(インド)でこの研究を開始し、2022年にインドの複数の場所に登録される予定だ。

われわれの主な目標は急性および維持性統合失調症の治療のためのRP 5063の臨床開発を完成させることである。

我々は現在ADHDとPAHを治療するためのBrilaroxazineの第2段階試験案を策定しており，2023年上半期に規制機関に案を提出し，2023年下半期に第2段階研究を開始する予定である。

追加資金を受け取った場合、BD、MDD、BPSD、PDP、およびIPFの治療のためのRP 5063の臨床開発を継続することも可能である。さらに、追加資金を得る場合には、うつ病および肥満の治療のための第2の候補薬剤RP 1208を事前に開発することも可能である。

新冠肺炎の影響

新冠肺炎の伝播に対応するために、一時的に従業員の遠隔作業を要求し、従業員のすべての不要な旅行を一時的に一時的に停止することを含む、ウイルスの私たち従業員やコミュニティに対するリスクを最小限に抑えるための一時的な予防措置を講じている。

新型肺炎の流行により、私たちは中断に遭遇する可能性があり、私たちの業務に不利な影響を与えるかもしれない。新冠肺炎の大流行は臨床サイトの起動、患者募集と登録、患者投与量、臨床サイトの薬物分配及び著者らの臨床試験の臨床試験モニタリングに負の影響を与える可能性がある。新冠肺炎の大流行は第三者契約研究機関の運営にも悪影響を及ぼす可能性があり，これらの機関に頼って臨床試験や，我々の候補薬を生産する契約メーカーを支援する予定である。

私たちは私たちの業務と運営に及ぼす新冠肺炎疫病の潜在的な影響を評価し続けている。新冠肺炎の大流行によって構成される様々なリスクに関するより多くの情報は，2022年3月15日に米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出されたForm 10−K年度報告の第I部−第1 A項−リスク要因を参照されたい。

財務概要

私たちは臨床段階のバイオ製薬会社で、販売製品から何の収入も得ていません。私たちは利益を出したことがありません。2022年9月30日まで、私たちの累計赤字は8310万ドルです。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の純損失はそれぞれ約350万ドルと230万ドルだった。2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の純損失はそれぞれ約1620万ドルと480万ドルだった。私たちは今後数年で巨額の費用とより多くの運営損失が生じると予想している。我々が行っている研究，開発，商業化候補製品の活動に関する費用が増加することを予想している。また、私たちは上場企業の運営に関連した追加コストが発生すると予想される。私たちは利益を達成するために相当な収入を作る必要があるだろうが、私たちは決してそれをしないかもしれない。

私たちは持続的な活動に関連する費用が大幅に増加すると予想しています

今まで、私たちの運営資金は主に私たちの株式と転換可能な株式証券の発行と販売から来ています。2022年9月30日現在、私たちは約2320万ドルの現金を持っている。私たちの現在の運営計画に資金を提供するために、私たちは追加的な資本を調達する必要があるだろう。私たちの既存の現金は、私たちの候補製品の開発を完了するのに十分ではなく、適用されれば、承認される可能性のある候補製品を商業化する準備も十分ではないだろう。したがって、私たちは、私たちの臨床開発と潜在的な商業化活動を継続するために、既存の現金以外の大量の追加資本を継続する必要がありますが、私たちの既存の現金は、少なくとも2023年11月まで、現在の運営計画に資金を提供するのに十分であると信じています。私たちの未来の資金需要の額と時間は多くの要素に依存して、私たちの臨床開発仕事の速度と結果を含む。私たちは、第三者との協力が含まれている可能性がある公的資本またはプライベートエクイティまたは債務融資または他のソースを通じて、私たちの運営に資金を提供することを求めます。私たちは受け入れ可能な条項で十分な追加融資を受けることができないかもしれないし、根本的にできないかもしれない。私たちが必要な時に資金を集めることができなかったことは、私たちの財務状況と私たちの業務戦略を実行する能力に悪影響を及ぼすだろう。私たちはあなたに保証することはできません。私たちは永遠に利益を上げたり、経営活動から正のキャッシュフローを生成します。

研究と開発費

我々は、臨床前と臨床研究および製品開発と費用、例えば発生するコストを含む研究と開発活動に資源を集中させている。私たちの歴史上、プロジェクトごとに研究開発費を追跡したり記録したりしていないのは、主に複数の研究開発プロジェクトで私たちの従業員やインフラ資源を使用しているが、私たちがプロジェクトごとにこのようなコストを割り当てるのは現実的ではないからである。私たちの研究開発費は主に従業員に関連する費用を含み、研究開発職能者の繰延賃金、賃金、福祉と税収を含む。

歴史的に見ると、私たちの総運営費の中で最大の日常的な部分はずっと研究開発活動だった。我々の開発計画の推進に伴い，米国や他の管轄地域における候補製品の規制承認を求め，潜在的な商業化に備え，今後数年間で研究開発費が増加し，契約製造，在庫蓄積，販売，マーケティング活動に関連したコストに大量の投資が必要となると予想される。

私たちの主な候補製品と現在の状況は以下の通りです

**統合失調症および分裂感情障害の第2段階研究を開始する前に、RP 5063(Brilaroxazine)の第1段階臨床研究を完了した。著者らは200人以上の患者におけるRP 5063(Brilaroxazine)の安全性データを収集し、健康な被験者と安定期統合失調症、急性統合失調症と分裂感情障害患者を含む。一般に、第2段階研究における追加適応に対する治療用量が、以前に完了した第1段階研究において試験された用量範囲内であれば、第2段階研究を行う際に単独の第1段階研究を行う必要はない。

私たちのプラットフォームと候補製品の開発成功は大きな不確実性を持っており、私たちの候補製品RP 5063(Brilaroxazine)、RP 1208、または任意の未来の候補製品は決して上場承認を得ることに成功しないかもしれない。RP 5063の第3段階臨床研究の初期コストは合計約2600万ドルであり，そのうち約100万ドルは2021年カレンダー期間に支払われており，そのうち約1620万ドルは2022年カレンダー期間に支払い，約660万ドルは2023年カレンダー期間に支払い，約250万ドルは2024年カレンダー期間に支払われていると推定される。現在、RP 5063の第3段階臨床研究の推定に加えて、私たちは、任意の候補製品の開発に必要な努力の性質、時間またはコスト、またはこれらの候補製品が開始する可能性のある現金純額を合理的に推定することができない。これは，治療法の開発に関する多くのリスクと不確実性に起因しており，以下のような不確実性が含まれている

一般行政費

一般と行政費用は主に従業員の行政、業務発展、財務と行政機能に関する給料と関連費用を含む。他の重要な一般的で行政的費用には会計と法律サービスの専門費用が含まれている。

インフラの拡大と我々の臨床プロジェクトの継続開発に伴い，一般的かつ管理費が増加することが予想される。その他の増加には，役員や役員責任保険コストの増加，非常勤人員の増加に関連するコスト，取締役，外部顧問，弁護士，会計士費用の増加が含まれる可能性がある。上場企業に適用されるコーポレート·ガバナンス、内部統制、同様の要求を遵守することには巨額のコストが生じると予想される。

重要な会計政策と試算の使用

我々のキー会計政策は、2022年3月15日に米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日までの年間報告Form 10−Kで開示されている。年報が発表された日から、私たちの重要な会計政策は大きな変化はありません。

経営成果

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の比較：

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の運営結果をまとめています

研究と開発費

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間に、それぞれ約230万ドルと140万ドルの研究開発費が発生した。90万ドルあるいは62%増加の主な原因は第三段階臨床試験活動の増加であり、著者らの候補製品RP 5063の薬物開発コストは約40万ドル増加し、臨床前支出、その他の臨床支出と賃金増加に関連して約40万ドル増加した。予測可能な未来には、私たちが引き続き私たちのプラットフォームと候補製品を推進するにつれて、私たちの研究開発費は増加すると予想される

一般と行政費用

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間に、それぞれ約130万ドルと110万ドルの一般·行政費が発生した。費用が20万元増加したのは19%で、主に顧問費と専門費用が20万元増加したためだ。

株式証負債の収益を再計量する

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、株式証負債を再計量した収益はそれぞれ5000万ドルと20万ドルであり、これは主に2021年9月30日までの3ヶ月間の株価下落による計算の公正価値の減少によるものである。

利息とその他の収入，純額

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の利息とその他の収入(支出)純額はそれぞれ約49，509ドルと547ドルだった。この成長は主に2021年と比較して、2022年の市場金利引き上げにより利息収入が約50，000ドル増加したためだ。

所得税支給

2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間、所得税の支出はそれぞれ約1，864ドルと2，102ドルだった。この増加は主に子会社の収入業務に関する課税収入の増加によるものである。

2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の比較：

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の運営結果をまとめています

研究と開発費

2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間に、それぞれ約1270万ドルと220万ドルの研究開発費が発生した。1050万ドルまたは478%増加した主な理由は、私たちの候補製品RP 5063の第三段階臨床試験活動が増加し、薬物開発コストが約670万ドル増加し、臨床前支出と他の臨床費用に関する増加が約100万ドル、化学品の製造、テストと交付に関する増加が約200万ドル、安全と毒理学研究に関連する約40万ドル、その他の賃金が増加したからである。予測可能な未来には、私たちが引き続き私たちのプラットフォームと候補製品を推進するにつれて、私たちの研究開発費は増加すると予想される。

一般と行政費用

2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間に，それぞれ約390万ドルと400万ドルの一般·行政費が発生した。10万ドル削減、すなわち2%減少したのは、主に法律費が約30万ドル減少したためだが、相談費や専門費は10万ドル増加し、求人費用は約10万ドル増加した。

株式証負債の収益を再計量する

2022年9月30日と2021年9月30日までの9カ月間で、株式証負債を再計量した収益はそれぞれ約30万ドルと130万ドルであり、これは主に2022年9月30日までの9カ月間の株価下落幅が2021年より小さい結果、計算公正価値の減少につながったためである。

利息とその他の収入，純額

2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の利息とその他の収入(支出)はそれぞれ純額約56，961ドルと3，948ドルである。この増加は主に2022年の市場金利が2021年に比べて約67，000ドルの利息収入が増加したためだ。

所得税支給

所得税支出は2022年と2021年9月30日までの9カ月間でそれぞれ約12，414ドルと6，004ドルであった。この増加は主に子会社の収入業務に関する課税収入の増加によるものである。

流動性と資本資源

2021年6月1日に、吾らは単位(単位ごと)の公開発売(“発売”)を完了し、単位ごとに(A)普通株(あるいは普通株を購入してそれに代わる予備資本金権証を購入し、行使価格は1株0.0001ドル、1株当たり“予資権証”)および(B)1株0.75株普通株を購入し、行使価格は1株4.125ドル(1株当たり“投資家株式承認証”)を含む。次発売によると、吾等は4，133，400単位を販売し、(A)1株の普通株及び(B)1部の投資家株式承認証(引受業者の超過配給1，200，000株の当該単位を含む)及び5，066，600単位を含み、(A)1部の事前資金承認株式証及び(B)1部の投資家株式承認証を含む。これらの単位には独立した権利もなく，独立証券として認証や発行も行われていない.そこで，この等単位を発売中に売却した結果，計4，133，400株の普通株，5，066，600株の普通株を行使可能な予備資本権証および6，900，000株の普通株を行使可能な投資家株式承認証を発行した。発行価格は、(A)普通株および(B)投資家引受証、および(A)事前融資株式承認証および(B)投資家株式承認証を含む単位当たり3.7499ドルである。引受業者割引、手数料、法律と会計費用、および約300万ドルの他のコストを差し引くと、今回発行された純収益は約3150万ドル。

2022年1月、H.C.ウェインwright&Co.，LLCと販売エージェントとして市場発売契約(“ATMプロトコル”)を締結し、この合意により、私たちの普通株の株式を随時Wainwrightで発行·販売することができ、総収益は最高1，290万ドルに達する。2022年7月28日から、私たちはATM協定を終了した。終了前に、当社はATM協定に基づいていかなる普通株式も売却していません。

2022年9月8日、当社は登録直接発行と同時指向増発(総称して“2022年9月発行”と呼ぶ)を完了した。登録直接発売では、会社が1株2.53ドルの買い取り価格で1，976，285株の普通株を発行し、会社が支払うべきある取引費用を差し引く前に、会社が獲得した総収益は約500万ドルだった。取引費用は受け取った収益から差し引かれ、追加の実収資本に計上される。

当社は2022年9月に投資家に株式承認証を発行し、最大3，359，684株の普通株(“私募株式承認証”)を引受する。私募株式証は発行されると1株2.40ドルの行使価格で行使でき、2027年9月8日に満期になる。

同時に行われた私募では、会社は事前融資権証(“個人予融資権証”)を発行し、1株2.5299ドルの買い取り価格で最大1，383，399株の普通株を購入し、会社に合計約350万ドルの総収益をもたらし、会社が支払うべき取引費用を控除し、これらの取引費用は受け取った収益から差し引いて追加の実収資本に計上した。個人事前融資権証は直ちに1株当たり0.0001ドルの行使価格で行使でき、個人予融資権証がすべて行使された後に失効する。2022年9月30日まで、私募資本権証あるいは私募株式承認証はまだ行使されていない。

2022年9月の発行は取引費用を差し引くまでの総収益は約850万ドル。70万ドルの取引コストを差し引くと、純収益総額は約780万ドル。

2022年9月30日現在、私たちは約2320万ドルの現金を持っている。私たちは手元の現金残高が2023年11月までの私たちの債務を支払うのに少なくとも十分だと予想している。予測可能な未来に、私たちは引き続き私たちの候補製品の研究および臨床前と臨床開発を行う予定である；私たちの現在の候補製品の研究範囲を拡大する；私たちの候補製品のためにより多くの臨床前、臨床または他の研究を開始する；より多くのメーカーやサプライヤーを交換または増加する；臨床研究を成功させた任意の候補製品のために規制とマーケティング承認を求める；より多くの候補製品の識別、評価と検証を求める；おそらく他の候補製品と技術を獲得する；私たちの知的財産権の組み合わせを維持、保護し、拡大する；技術熟練者を誘致し、維持する；および上述の任意の遅延または問題に遭遇する。

私たちが相当な製品収入を生み出すことができる前に、もしあれば、株式や債務融資と協力協定の組み合わせで私たちの現金需要を満たすことが予想される。私たちは現在約束された外部資金源を持っていない。

もし私たちが将来株式または債務を売却することで追加資本を調達すれば、私たちの株主の所有権権益は希釈され、これらの証券の条項は清算または既存の株主権利に悪影響を及ぼす他の特典を含む可能性がある。

もし私たちが将来協力協定を通じてより多くの資金を調達すれば、私たちは私たちの技術、未来の収入流、または候補製品に対する貴重な権利を放棄しなければならないかもしれないし、私たちに不利になるかもしれない条項で許可証を授与しなければならないかもしれない。

もし私たちが必要な時に株式や債務融資を通じてより多くの資金を調達できない場合、私たちは私たちの製品開発や将来の商業化努力を延期、制限、減少または終了することを要求されるかもしれません。あるいは私たちは自分で開発とマーケティングをより望んでいた候補製品の権利を与えます。

以下の表に列挙された各期間の選択されたキャッシュフローデータを示す

経営活動に使われている現金純額

2022年9月30日までの9カ月間で，経営活動に用いられた現金純額は約1430万ドルであり，主に約1620万ドルの純損失，株式証負債の再計量に関する約30万ドルの非現金収益，約10万ドルの株式ベース報酬支出および約210万ドルの純営業資産減少を含む。純営業資産減少の主な原因は、売掛金の増加、前払い費用およびその他の流動資産の減少、および課税費用およびその他の流動負債の減少である。

2021年9月30日までの9カ月間で，経営活動で使用された純現金は約680万ドルであり，主に約480万ドルの純損失，株式証負債の再計量に関する約130万ドルの非現金収益および約70万ドルの純営業資産増加を含む。純営業資産増加の原因は前払い費用と未払い費用およびその他の負債増加であるが、売掛金減少はこの増加を相殺している。

融資活動が提供する現金純額

2022年9月30日までの9カ月間、融資活動が提供した純現金は780万ドルで、2022年9月に発売された普通株と引受権証の販売収益に関係している。2021年9月30日までの9カ月間、融資活動が提供した純現金は約3150万ドルで、公募株の収益に関係している。

表外手配

届出の間、私たちは持っていません。今のところ、アメリカ証券取引委員会の規則で定義された表外の手配もありません。

雇用法案会計選挙

雇用法案によると、新興成長型企業として、他の非新興成長型企業に適用される上場企業の各種報告要件の特定の免除を利用する資格がある。私たちはこのような延長された過渡期から脱退することを選択しないことを選択した。したがって、基準が発表または改訂され、その基準が上場企業または民間会社に対して異なる適用日がある場合には、新興成長型企業として、民間会社が新たな基準または改正基準を採用する際には、その基準が早期採用を許可されない限り、早期採用を選択することを選択する。これは、別の上場企業が新興成長型会社でも新興成長型会社でもなく、使用される会計基準の潜在的な違いにより、延長された過渡期間を使用しないことを選択することが困難または不可能であるため、私たちの財務諸表を別の上場企業と比較することができる。

プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示

適用されません。

項目4.制御とプログラム

情報開示制御とプログラムの評価

我々は、改正された1934年の証券取引法又は取引法及びその下の規則及び条例に基づいて、我々の報告で開示を要求した情報が、米国証券取引委員会の規則及び表に指定された期間内に記録、処理、まとめ、報告され、これらの情報が、必要な開示に関する決定をタイムリーに行うために、我々の経営陣に蓄積されて伝達されることを確保するために、開示制御及び手続を維持する。開示制御およびプログラムを設計·評価する際に、管理層は、任意の制御およびプログラムは、設計および動作がどんなに良好であっても、予想される制御目標を達成するために合理的な保証を提供することしかできず、管理層は、その判断を用いて、可能な制御およびプログラムのコスト−収益関係を評価しなければならないことを認識する。

“取引所法案”第13 a-15(B)条の要求によると、我々の経営陣は、我々の最高経営責任者及び最高財務責任者の監督の下で、2022年9月30日までの開示制御及び手続(この用語は“取引所法案”下の規則13 a-15(E)及び15 d-15(E)で定義される)の設計及び運営の有効性を評価する。このような評価に基づき、我々の最高経営責任者及び最高財務責任者は、2022年9月30日まで、我々の開示統制及び手続が合理的な保証水準で有効であると結論した

財務報告の内部統制の変化

本10-Q表四半期報告がカバーする間、我々は、取引法第13 a-15(F)および15 d-15(F)規則によって定義されるように、財務報告の内部統制に大きな影響を与えないか、または合理的に財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性がある変化を生じていない

制御措置の有効性の固有の制限

私たちの経営陣は私たちの開示統制と手続き、または財務報告に対する私たちの内部統制がすべてのミスとすべての詐欺を防ぐことを期待していない。発想や動作がどんなに良くても、絶対的な保証ではなく、合理的な保証しか提供できず、制御システムの目標が実現されることを確保する制御システム。また，制御システムの設計は，資源制約が存在し，そのコストに対する制御の利点を考慮しなければならないという事実を反映しなければならない.すべての制御システムの固有の限界により，どの制御評価もすべての制御問題や不正イベントが発見されたことを絶対に保証することはできない.これらの固有の限界は、意思決定過程における判断が誤っている可能性があり、簡単なエラーまたはエラーによって故障が発生する可能性があるという現実を含む。また、ある人の個人的な行動、2人以上の結託、または制御の管理によって、制御を回避することができる。任意の制御システムの設計も、将来のイベント可能性のいくつかの仮定に部分的に基づいており、任意の設計がすべての潜在的な将来の条件でその目標を成功的に達成する保証はなく、時間の経過とともに、制御が条件の変化によって不十分になる可能性があり、またはポリシーまたはプログラムを遵守する程度が悪化する可能性がある。費用対効果を有する制御システムの固有の制限により、エラーまたは詐欺によるエラー陳述が発生し、発見されない可能性がある。

第II部--その他の資料

項目1.法的手続き

私たちは時々通常の業務過程で発生する様々な訴訟と法的手続きに巻き込まれるかもしれない。訴訟には内在的な不確実性があり、これらや他の事項では時々不利な結果が出る可能性があり、私たちの業務を損なう可能性がある。私たちは現在、このような法的手続きやクレームが私たち個人的または全体的に重要かもしれないということを知らない。

第1 A項。リスク要因

本報告に記載されている他の資料に加えて、第1の部分“プロジェクト1 A”で議論されている要素を真剣に考慮しなければならない。我々が米国証券取引委員会に提出した2021年12月31日までの10-K表年次報告では、これらのリスク要因は、我々の業務、財務状況、または将来の業績に大きな影響を与える可能性がある。我々が2022年3月15日までに米国証券取引委員会に提出した2021年12月31日までの年次報告書に記載されているリスクは、会社が直面している唯一のリスクではないかもしれない。会社が現在知らないまたは会社が現在重要でないと考えている他のリスクや不確定要素も、会社の業務、財務状況および/または経営業績に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

我々が先に2021年12月31日までの10-K表年次報告書に開示したリスク要因に実質的な変化はなく、これらの報告書は2022年3月15日に米国証券取引委員会に提出された。

第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用

ない。

項目3.高級証券違約

ない。

プロジェクト4.鉱山安全開示

適用されません。

項目5.その他の情報

ない。

項目6.展示品

サイン

1934年の証券取引法第13節と第15節(D)節の要求に基づいて、登録者は、本報告が正式に許可された署名者がその署名を代表することを正式に促した。