カタログ表

アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，郵便番号：20549

表格10-Q

1934年証券取引法第13節又は第15節(D)節に基づいて提出された四半期報告

2022年9月30日までの四半期報告

あるいは…。

1934年証券取引法第13節又は第15節(D)節に基づいて提出された移行報告

_から _への過渡期

依頼ファイル番号：001-33216

ソノマ製薬会社

(その定款に示された登録者名)

(800) 759-9305

(登録者の電話番号、 市外局番を含む)

645号モリー·ライアン150軒の部屋ウッドストックガリウム.ガリウム 30189

(前氏名または前住所および前財政年度は、前回の報告以来変化した場合)

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：

再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内に(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い時間以内に)1934年の証券取引法第13条または15(D)条に従って提出されたすべての報告 を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にこのような提出要件に適合しているかどうかを示す。 YesNo☐

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す。 か？☐

再選挙マークで登録者が大型加速申請者，加速申請者，非加速申請者，小さい報告会社か新興成長型会社かを示している。取引法12 b-2規則における“br}”大型加速申告会社“、”加速申告会社“、”小報告会社“、”新興成長会社“の定義を参照してください

新興成長型会社である場合は、登録者 が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かをチェック番号で示して、“取引所法案”第13(A)節に提供される任意の新しいまたは改正された財務会計基準を遵守してください

登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条に規定するように)。そうかどうか☒

2022年11月11日現在、登録者の普通株流通株数は3，102，972株であり、1株当たり額面0.0001ドルである。

ソノマ製薬会社

索引.索引

第1部-財務情報

ソノマ製薬会社そして付属会社

簡明総合貸借対照表

(単位は千で、シェアは含まれていない)

付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。

ソノマ製薬会社そして付属会社

簡明合併総合収益(損失)表

(千単位で、1株当たりを除く)

(未監査)

付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。

ソノマ製薬会社そして付属会社

キャッシュフロー表簡明連結報告書

(単位：千)

(未監査)

付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。

ソノマ製薬会社そして付属会社

株主権益変動表 を簡明合併

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月

(単位は千で、シェアは含まれていない)

(未監査)

付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。

ソノマ製薬、 会社そして付属会社

簡明合併財務諸表付記

(未監査)

以下の財務状況及び経営結果の検討は、本四半期報告書に2022年9月30日までの10-Q表に含まれる他の部分に含まれる簡明な連結財務諸表と、これらの報告書への注釈とを併せて読み、2022年3月31日現在の監査された総合財務諸表 を、2022年7月13日に米国証券取引委員会に提出した10−K表年次報告書に含める。

本報告書には，1995年の個人証券訴訟改革法に適合した前向きな陳述が含まれている。本報告では、“予想”、“アドバイス”、“見積もり”、“計画”、“プロジェクト”、“継続”、“進行中”、“潜在”、“予想”、“予測”、“信じる”、“予定”、“可能”、“br}”、“会する”、“すべき”、“可能”、“会する”、“提案する、“類似した表現は、前向き陳述を識別するためである。

展望性陳述はリスクと不確実性の影響を受け、これらのリスクと不確定性は私たちの実際の結果と予想された結果とは大きく異なる可能性がある。これらのリスクと不確実性は、Covid疫病が全体の経済と私たちの経営業績に与える影響、私たちの収益力、第三者支払者の清算レベルの変化、またはリベートによって増加した定価圧力への影響、Invekra取引が私たちの業務と経営結果に与える影響、第三者流通業者への依存、私たちとメキシコ子会社との間の会社間融資のいくつかの税務影響、を含むが、Form 10-K年間報告書に記載されているリスクに限定されない。私たちの製品の開発計画と規制承認の進捗と時間；私たちの製品のメリットと有効性；私たちの製品が既存または未来の法規基準を満たす能力；臨床試験と医師研究の進捗と時間；私たちの現在の製品と候補製品の販売とマーケティングに関する予想と能力；私たちは私たちの製品と競争している製品を開発または販売している他の会社との競争能力；製品の開発または販売のための戦略的パートナー関係を構築します。私たちの研究と開発作業は新しい製品のリスクを発生させません。私たちの製品の商業化のタイミング；私たちは販売チーム、流通ネットワーク、戦略的ビジネスパートナーを通じて市場の能力を浸透させて、市場に立って魅力的な利益率を生成し、指定された時間枠内で指定された収入目標(あれば)を達成したり、コストを低減する能力を達成したり、米国食品医薬品局(FDA)と議論した結果, FDAと他の規制機関；FDAおよび他の規制機関に文書を提出する内容と時間、およびFDAおよび他の規制機関による決定は、FDAに私たちの製品の安全性と有効性を証明することを含む；私たちは商業化活動のために十分な数の製品を生産する能力；私たちは他人の知的財産権を侵害することなく私たちの知的財産権と運営業務を保護する能力；私たちは知的財産権の組み合わせの能力を拡大し続ける；私たちは私たちの流通業者または他の第三者のリスクを賠償する必要があるかもしれない；アメリカ以外での業務の大部分の展開に伴うリスク；私たちは複雑な連邦と州詐欺と法律乱用の能力を遵守して、州と連邦反バックル法；医療保健法の変更に関連するリスク；私たちは合格役員、高級管理者と従業員の能力を吸引して維持する能力；私たちは国際販売収入を集中することに対する期待；私たちは傷口看護市場以外の市場で製品を拡張し、それを商業化する能力；私たちの情報技術とインフラを保護する能力、そして未来の上場企業の会計法規や慣例の変化に関するいかなる影響も含む。これらの前向き声明は、本明細書で発表された日からのみ発表される。 私たちは、法律が別途要求されない限り、本明細書に含まれる任意の前向き声明の任意の更新または修正を開示する義務を負わないこと、またはそのような声明に基づく任意のイベント、条件、または状況の任意の変化を反映することを明確に示す。

私たちの業務

著者らは安定次亜塩素酸(HOCl)製品を開発と生産する全世界の医療リーディング企業であり、製品の応用は広く、傷口看護、動物保健、眼部看護、口腔看護と皮膚病を含む。私たちの製品は感染、掻痒、痛み、瘢痕形成と有害な炎症反応を安全かつ効果的に減少させます。体外と臨床研究により、HOClは顕著な止痒、抗菌、抗ウィルスと抗炎症性能を有することを表明した。著者らの安定したHOClは直ちに掻痒と痛みを緩和し、病原体を殺し、生物膜を分解し、皮膚を刺すことがなく、そして治療領域の細胞に酸素を提供し、体の自然癒合過程を助けることができる。

業務ルート

我々のコア市場差別化は，安定次亜塩素酸(HOCl)解決策となるリーディングデベロッパーとメーカーに基づいている。我々の多くの競争相手と異なり，我々はこの業務に従事して20年以上になり，その間，我々は数十年の研究とデータ収集の支援の下で，HOCL製品をどのように最適に開発·製造するかに関する重要な科学知識を蓄積した.HOClは最も安全かつ最も有効なかゆみ止め、炎症と熱傷の方法の一つであり、同時に酸素を増加させ、持続性微生物と生物膜を除去することによって自然癒合を促進することが知られている。

私たちは製品をアメリカと国際の多くの市場に販売する。国際市場で、私たちは55カ国に様々な製品を出荷した。私たちの核心戦略はアメリカと世界各地のパートナーと協力して、私たちの製品をマーケティングし、流通することです。場合によっては、私たちは自分たちの製品をマーケティングして販売します。

皮膚病学

著者らは独特で差別化された、処方強度の安全な皮膚病製品を開発し、各種の肝心な皮膚病の癒合経路を支持した。私たちの製品は主にざ瘡、瘢痕と湿疹/アトピー性皮膚炎の治療に向けられています。我々の戦略の重点は，革新的なヒト臨床データによって支持された新製品の発売と，現在需要されている特定の皮膚病プログラムを解決するアプリケーションである。また、新製品シリーズに効果的な製品ライン拡張と定価を提供できる市場を探しています。

アメリカでは、私たちはEMC Pharma LLCと協力して私たちの処方薬皮膚病製品を販売しています。EMC Pharmaとの私たちの合意によると、私たちはEMC Pharmaのために製品を製造し、EMC Pharmaは患者と顧客にこれらの製品を販売、販売、流通する権利があり、初期期限は5年ですが、最低購入量と他の要件を満たさなければなりません。

2021年9月28日、我々は、疼痛、掻痒、発赤および炎症を減少させながら、瘢痕の全体的な外観を改善することができることを臨床的に証明した新しい非処方薬製品であるレナシル高級瘢痕ゲルを発売した。同じ日に，処方薬強度のケロイドゲルであり，医師室でオフィス配布製品として購入できるRegenacynPlusを発売した

2022年10月27日、我々は米国で2種類の新しい非処方薬皮膚科製品を発売した：Reliefacyn高級掻痒-灼熱疹-疼痛緩和ヒドロゲル、赤腫、皮疹、浅層皮膚亀裂、脱皮と湿疹/アトピー性皮膚炎の症状、およびbr}Rejuval高級皮膚修復冷却スプレーを緩和し、整形手術後の軽微な皮膚刺激および日常皮膚健康と水分補給の治療に用いた

2022年6月、天然製品協会はRejuval Advancedを天然パーソナルケア製品として認証した。

私たちの消費者製品はAmazon.com、私たちのウェブサイト、第三者流通業者によって購入することができます。

私たちはディーラーネットワークを通じてヨーロッパ、アジア、br、ブラジルで皮膚科製品を販売しています。これらの国際市場では，パートナーネットワーク，特定国の流通業者から大手製薬会社，さらに全方位サービスの販売·マーケティング会社までを有している。私たちは私たちの国際パートナーのbrと協力して、彼らが自国市場で販売できる製品を作りました。私たちが開発して製造したいくつかの製品は自社ブランドであり、他の製品は私たちが開発したブランドを使っています。私たちは私たちのコアHOCI技術を使って国際市場のために一連の製品を作ったり共同開発したりしました。

救急と傷のケア

著者らはHOClに基づく創傷看護製品は急性慢性傷口の治療及び一度と二度の熱傷の治療に応用することを目的とした。これらの動作原理は，まず皮膚表面の異物と屑を除去し，皮膚を潤し，傷の癒合を促進することである。次に，我々のHOCl製品は微生物を除去することで創傷治癒過程を補助した。HOClは著者らの先天性免疫系の重要な構成部分であり、マクロファージによって貪食過程中に形成と放出されるため、それは他の傷口洗浄と防腐溶液に対して有利であり、高度組織の細胞構造(例えば人体組織)は著者らの傷口看護溶液の作用に耐えることができるが、単細胞微生物はできないからである。その独特な化学成分により、我々の傷処理液は市場の同類製品よりも安定しているため、賞味期限内に次亜塩素酸レベルを維持している。

アメリカでは、私たちは病院、医者、看護師、他の保健従事者に直接私たちの傷のケア製品を販売し、非独占販売を通じて間接的に販売しています。私たちはヨーロッパで、多様な流通業者ネットワークを通じて私たちの傷のケア製品を販売しています。

HOCL技術に基づく製品に対する市場の需要に応えるため、2021年2月に米国で初めて消費者向けの非処方薬製品を発売した。Microcyn非処方薬の傷口と皮膚洗浄剤配合物は家庭で使用することができ、処方を必要とせず、日焼けと他の皮膚刺激を含む傷口の処理と洗浄、軽微な切り傷と熱傷を助けることができる。Microcyn OTCは処方箋なしで私たちのオンラインショップで購入することができます。

2022年6月、天然製品協会はMicrocyn OTCを天然パーソナルケア製品として認証した。

2021年3月、ヨーロッパ生物殺菌製品法規第95条によると、殺菌剤としてフランス、ドイツ、ポルトガルでHOCL製品の販売が許可された。私たちに適した人間衛生製品MucoClinsを承認することは、私たちによってマーケティングおよび商業化され、動物の健康のためのMicrocynAHは、私たちのパートナーPetagon Limitedマーケティングと商業化、およびMicroSafeの消毒剤用製品は、私たちのパートナーMicroSafe Group DMCCを通じてマーケティングおよび商業化されるであろう。

2022年9月、我々のパートナーであるTe Arai BioFarma Ltd.は、我々のMicrodacynおよびMicrodacynヒドロゲル製品を台湾でマーケティングおよび販売することを許可された。

眼部ケア

著者らの処方薬は1種の抗菌処方解決策であり、眼縁炎と眼瞼とまつ毛の日常衛生 を治療するために用いられ、赤腫、かゆみ、硬殻と炎症の眼の治療に役立つ。その強度は不快感を引き起こす細菌を殺すのに十分であり，速度は十分速く，ほぼすぐに症状を緩和することができ，かつ十分温和であり，必要に応じてよく使用することができる。アメリカでは、私たちのパートナーのEMC Pharmaは、その流通ネットワークを介して、処方ベースの眼ケア製品を販売しています。

2021年9月28日、私たちはOcucynEyelid&Eyelash洗顔料を発売し、アマゾンサイトで直接、私たちのオンラインショップと第三者流通業者を通じて消費者に販売した。Ocucynまぶたとまつげ洗浄剤は、日常的に使用されており、安全で、温和で、効果的な解決策であり、良好なまぶたとまつ毛衛生である。

国際市場で、私たちは流通パートナーに頼って私たちの眼科製品を販売します。年5月19日、私たちは既存のパートナーBrill International S.L.とMicrodacyn 60眼ケアに基づく製品について拡張許可と流通協定を締結した。許可と流通協定によると、ブリールはイタリア、ドイツ、スペイン、ポルトガル、フランス、イギリスで私たちの自社ブランドOcudox眼ケア製品を販売し、流通する権利があるが、年間最低販売量を達成しなければならない。その見返りに、br}ブリールは私たちに一度の費用と合意された供給価格を支払ってくれた。アジアの一部の地域で、Dyame BiotechはOcucynのプライベートブランドで私たちの目の製品を販売しています。

口腔、歯科、鼻腔ケア

私たちは世界各地で様々な口腔、歯科、鼻腔製品を販売している。

2020年末、私たちは歯科、頭首市場でEndocynという高塩素系製品を発売し、生物互換性の根管洗浄剤を発売した。アメリカでは、アメリカに本社を置く流通業者を通じて私たちの歯科製品を販売しています。

国際市場で、私たちの製品Microdacyn 60 口腔看護は口腔と喉感染と口瘡を治療する。Microdacyn 60溶液は炎症と痛みを減少させ、咳を緩和し、いかなる有害化学物質も含まない。歯を汚すこともなく、刺激もなく、アレルギーもなく、禁忌症はなく、混合や希釈することなく使用できます。ニュージーランドとオーストラリアでは、パートナーのTe Arai BioFarma Ltd.が彼らのブランドであるOracyn口腔ケアで私たちの口腔製品を販売している。我々のパートナーであるDyame Biotechは，アジアの一部地域でOracyn口腔ケア を販売するための規制許可を求めている。2022年1月18日、私たちはAnlicare Internationalと協力して、中国とマカオで私たちの歯科および口腔製品のための規制許可を求めた。

私たちの国際鼻ケア製品Sinudox は著者らの高塩素化技術に基づいて、鼻腔洗浄に応用することを目的としている。Sinudox低張鼻保健品は、局所抗菌効果を有する可能性のある補助成分によって、詰まった鼻、閉塞した鼻、および副鼻腔を清掃し、洗浄する。Sinudoxはアマゾンを通じてヨーロッパで販売されている。ニュージーランドとオーストラリアでは、パートナーのTe Araiが私たちの鼻製品を販売し、彼らのラベルNASOUNN鼻でケアしています。

動物保健

MicrocynAHは高塩素を基礎とする局部製品であり、各種の動物の傷口と感染を洗浄、清創と治療することができる。それは切り傷、熱傷、引き裂き、皮疹、ホットスポット、雨水腐敗、手術後の部位、ピンクの目の症状br及び任意の動物の外耳の傷口を含む各種の動物疾患を安全かつ迅速に治療することを目的としている。

米国やカナダで販売されている動物保健品については，Manna Pro Products，LLCと協力し，ペットに安心を与え，飼い主を安心させた。Manna Proは、Chewy.com、PetSmart、トラクター供給、Cabela‘s、PetExpress、Bass Proショップなどの非処方薬製品を米国およびカナダの全国的なペットショップ小売チェーン店および農場動物専門店に流通している。2022年8月2日、すべての動物種の傷、皮膚、耳、目の痛みの治療のために、獣医専用のMicrocynVSシリーズを発売することを発表しました。DV Medical Supply Inc.全米獣医クリニックと診療所でMicrocynVS製品を流通·販売する非独占的権利を付与します。

アジア·欧州市場については、2019年5月20日に良質なペットフード·製品の国際輸入業者·流通業者Petagon，Limitedと5年間のパートナー関係を構築した。私たちはPetagonにPetagonが販売しているすべてのMicrocynAH製品を提供します。2020年8月3日、ベタゴンは人民Republic of Chinaが発行した輸入アメリカ獣薬製品許可証を取得した。これはペトゴンとソノマが中国の動物保健品に対して獲得できる最高レベルである。

表面消毒剤

体外と臨床研究により、HOClは顕著な止痒、抗菌、抗ウィルスと抗炎症性能を有することを表明した。HOClは我々のパートナーであるMicroSafeの消毒剤と消毒液brとして調製され，多くの国や地域で販売されている。感染症の伝播地となる可能性のある地域や環境でエアロゾルとして散布するように設計されており，流行病や大流行を引き起こす可能性がある。医療レベルの表面消毒液は世界各地の病院で医師と患者を保護するために使用されている。br}2020年5月、ナノ細胞消毒剤と消毒剤はオーストラリアの治療商品登録br或いはARTGに入ることが許可され、コロナウイルスSARS-CoV-2或いは新冠肺炎に対抗するために使用され、カナダで新冠肺炎に対抗することが許可されている。NanocnはGood Environmental Choice Australia(GECA)の厳しい環境健康と社会/倫理基準を満たしており，オーストラリアではごく少数の生態認証を得た全天然消毒剤解決策の一つとなっている。

私たちのパートナーMicroSafeを通じて、私たちはヨーロッパ、中東、オーストラリアにハード面消毒製品を販売しています。

2021年7月31日、MicroSafeが米国でNanocnを販売·流通する非独占的なbr権利を付与し、MicroSafeが米国環境保護局の承認を得ることを前提とした。2022年4月，MicroSafe は米国環境保護局のナノ消毒剤および消毒剤の承認を得たことは，現在表面消毒剤として米国で販売されており，その後，新冠肺炎に対抗するために米国環境保護局のN号リストに添加されていることを意味している。2022年6月，環境保護局はサル痘を含む新興ウイルス病原体の消毒剤としてナノサイクリンをQリストに添加した。私たちはこの先駆的な承認に基づいて、 がさらにこのような承認を得ることを確実にするつもりだ。ナノ細胞は病院レベルの消毒剤であり、私たちのHOCL特許技術を用いて生産されています。br}ナノ細胞は現在MicroSafeによってヨーロッパ、中東、オーストラリアで販売されています。

情報を付加する

投資家および他の人は、私たちは、会社のウェブサイト(www.sonomapharma.com)、投資家関係サイト(ir.sonomapharma.com)、米国証券取引委員会の記録ファイル、プレスリリース、公開電話会議、およびネットワーク放送を使用して、重要な財務情報を公表することに注目すべきである。当サイト上の情報や当サイトを介してアクセスされた情報は、本Form 10-Q四半期レポートに引用することによって組み込まれていません。

継続経営の結果

2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と6ヶ月の比較

収入.収入

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と6ヶ月間の合併総収入と地理的地域別の総収入を示しています

前年同期の374，000ドルと1，097，000ドルと比較して，2022年9月30日までの3カ月と6カ月の米国収入はそれぞれ374，000ドルと1，097，000ドル減少し，これは主に我々の処方皮膚病業務を我々のパートナーEMC Pharmaに剥離した結果である。私たちの処方薬皮膚病業務を剥離することで収入が減少しましたが、直接販売者 を含めてこの製品ラインに関する大量の費用も除去されました。低下の一部の原因も，我々の非処方薬動物保健品の売上が低下したためである。これらの金額 は創傷ケアと処方薬動物保健製品販売の増加によって部分的に相殺された。

2022年9月30日までの3ヶ月と6ヶ月間、ヨーロッパの収入の増加は、私たちの傷ケア製品の需要増加と、いくつかの新製品のヨーロッパ進出によるものだ。

2022年9月30日までの3カ月間のアジア収入が低下したが、2022年9月30日までの6カ月間の増加は、注文が集中せず、第1四半期の受注が増加し、第2四半期の受注が減少したためである。我々の国際流通業者の収入はしばしば変動しているが、これは、顧客がより大きな注文をしたが、十分な数の標準コンテナを注文する際に数量割引およびより低い輸送コストから利益を得るために、頻度が低いためである。

2022年9月30日までの3ヶ月間、ラテンアメリカの収入の低下は、私たちの顧客の製造業務の減少によるものです。私たちはInvekraとの契約を2021年に終了し、それ以来、数量は少ないが利益率の高い製品を生産し続けている。2022年9月30日までの6ヶ月間、ラテンアメリカの収入の増加は主に750，000ドルで顧客に機械のサービス収入を販売した結果であり、経営陣は使い捨て事件となると予想している。この成長は私たちの顧客のオーバーフロー製造低下によって部分的に相殺された。

2022年9月30日までの3カ月と6カ月間の世界の他地域の収入の低下は，主に中東消毒剤売上高の低下がニュージーランド売上高の増加分によって相殺されたためである。

収入コストと毛利

2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と6ヶ月の収入コストと毛利益指標は以下の通りです

2022年9月30日までの3カ月間，毛金利の増加は主にメキシコ製造工場の単位生産量増加によるものであったが，オランダの利益率低下によって部分的に相殺されたのは，製品組合せとヨーロッパへの輸送コストによるものであった。2022年9月30日までの6カ月間、毛金利の増加は主に75万ドルで顧客に機械を販売したためであり、経営陣は使い捨て事件になると予想している。

研究開発費

9月30日、2022年、2021年までの研究開発指標は以下の通り

2022年9月30日までの3カ月間では，臨床試験費用の減少により研究開発費が減少した。

販売、一般、管理費用

販売費用、一般料金、管理費用 指標は以下の通りです

2022年9月30日までの3ヶ月と6ヶ月の販売、一般、行政費用はそれぞれ128，000ドル、106，000ドル低下し、会社のすべての部門費用をコントロールしようと努力し続けた結果である

利子収入，純額

2022年9月30日までの3ヶ月と6ヶ月の利息(費用)収入の純額はそれぞれ2，500ドルと2，500ドルですが、2021年9月30日までの3ヶ月と6ヶ月の純利息(支出)収入はそれぞれ4，000ドルと5，000ドルです。

その他の収入，純額

2022年9月30日までの3ヶ月と6ヶ月のその他の収入はそれぞれ189，000ドル、256，000ドルですが、2021年9月30日までの3ヶ月と6ヶ月のその他の収入はそれぞれ723，000ドル、531，000ドルです。その他の収入(支出)が減少した要因は，前年723，000ドルの購買力平価ローン減免，次いで為替変動が確認されたことである。

所得税

2022年9月30日までの3ヶ月と6ヶ月の所得税支出はそれぞれ100，000ドルと65，000ドルです。

純損失

次の表は、期間ごとの純損失および基本と希釈後の1株当たり純収益の計算方法を提供する

流動性と資本資源

2022年9月30日までの3ヶ月と6ヶ月はそれぞれ1，017，000ドルと1，904，000ドル の純損失を報告します。2022年9月30日と2022年3月31日までの累計赤字はそれぞれ186，267，000ドルと184，363，000ドルです。2022年9月30日まで、私たちの現金と現金等価物は3，351，000ドルですが、2021年9月30日までは8，392，000ドルです。設立以来、私たちのほとんどの業務は株式証券を売却することで資金を集めています。これまで、私たちが使用してきた他の資金源 は、私たちの収入、私たちの製品を許可する特許使用料、および様々なローンと特定の資産をInvekra、Petagon、MicroSafeに売却することを含む。

次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの6ヶ月間の運営、投資、融資活動のための総合キャッシュフロー、および現金と現金等価物と運営資本残高をまとめています

2022年9月30日までの6カ月間の経営活動で使用された現金純額は3，363，000ドルであり，主な原因は純損失1，904，000ドル，および繰延収入が1，149，000ドル減少したことである。

2021年9月30日までの6カ月間，経営活動で使用された現金純額は2，527，000ドルであり，主な原因は純損失1，198，000ドル，売掛金595，000ドル および購買力平価ローン減免723，000ドルの増加である。

2022年9月30日までの6ヶ月間、投資活動で使用された現金純額は210，000ドル であり、主に長期預金と設備購入に用いられている。

2021年9月30日までの6カ月間，投資活動に使用された現金純額は38，000ドル であり，主にInvekra繰延収入に関係しているが，設備調達部分によって相殺されている。

2022年9月30日までの6カ月間，融資活動に使用された現金純額は565，000ドル であり，主に46万ドルの長期債務元金と120，000ドルの購買力平価融資 が支払われたためである。

2021年9月30日までの6ヶ月間、融資活動が提供した現金純額は6，711，000ドルであり、主に普通株発行による6，892，000ドル と長期債務元金397，000ドルの支払いに関連している。

私たちは予測可能な未来に、収入が変動し、損失が出る可能性があり、より多くの資金を集めて私たちの製品開発計画を推進し、私たちの製品販売のためにbr市場に進出し、継続的に経営する企業として続ける必要があるかもしれない。私たちは私たちが追加的な資本を集めることができるという保証がない

経営陣は、私たちは可能な公共または私募株式発行、債務融資、会社協力、または他の方法で資本br資源を得ることができると考えているが、私たちは商業的に受け入れ可能な条項で新しい融資を受けることを保証することはできない。もしアメリカの経済環境が悪化すれば、私たちが追加資本を調達する能力は否定的な影響を受けるかもしれない。もし私たちが追加資本を得ることができなければ、私たちは運営を維持し、義務を履行するのに十分な現金を保存するために、コストを下げるために他の措置をとる必要があるかもしれない。 これらの措置は、私たちの製品を商業化しようと努力し続けることにつながるかもしれません。これは、私たちの業務計画と将来の運営を実現するために重要です。これらの問題は私たちが経営を続ける能力に大きな疑いを抱かせた

材料の傾向と不確実性

私たちはユーロとメキシコペソ対ドル外貨下落の危険に直面している。最近、ユーロ対ドルレートは大幅に下落し、私たちの財務業績に影響を与えた。

私たちが2022年7月13日にアメリカ証券取引委員会に提出したForm 10-K年度報告書で議論されてきたように、私たちは巨額のメキシコ税、会社間債務、未払いの技術援助費用、課税利息に直面している。これらのお金は2027年に期限が切れるまでかかります。現在、経営陣は、貸借対照表には、私たちの運営や業務を中断することなく納税義務を負うのに十分な資産があると考えています。私たちは、これらの金額に対するリスクを制限し、最も有利な方法で行うために、税務専門家を招いてすべての選択肢を検討しています。

疫病が引き続き世界経済に影響を与えることに伴い、私たちはインフレ、金融市場の変動の激化、輸送コスト、サプライチェーン問題と労働力コストに密接に注目している。現在，輸送コストの増加が見られているが，これらの問題の全体的な影響はわずかである.輸送コストの増加が私たちの業務運営、顧客ニーズ、サプライチェーンに及ぼす潜在的な影響は、最終的に販売に影響を与える可能性がある。私たちは引き続きエンド·ツー·エンド·サプライチェーンを評価し、販売への影響を改善する機会を評価します。現在、私たちの 顧客は製品を自国に輸送するのに必要な運賃の大部分を支払い、増加した運賃を含めています。 があれば。私たちはまだ労働力不足の問題に直面していませんが、将来緊張している労働市場では、合格した従業員を維持し、見つけることが難しいかもしれません。しかも、全体的なインフレ傾向は私たちの製品の価格と/またはコストに圧力を与えるかもしれない。

私たちはまた、私たちの財務業績に影響を及ぼす可能性のある全体的な経済状況、消費者自信、および米国経済衰退の見通しに注目している。

2022年8月16日、米国政府は“インフレ低減法案”を公布した。“インフレ低減法案”は、ある大企業が調整した財務諸表収入に基づいて、新たな15%の会社最低税率を導入した。適用される会社は、今後数年間、支払われた通常税額の最低税額を相殺する申請を許可されるだろう。最小限の税金影響は2023年から適用される。インフレ削減法案には、株の買い戻しに1%の追加料金を徴収する消費税も含まれている。この消費税は2023年1月1日から施行される。

当社は現在、連結財務諸表に対する“インフレ低減法案”の影響を評価している。

予算の使用

米国公認の会計原則に従って連結財務諸表を作成することは、連結財務諸表の日付の資産及び負債額及び又は負債の開示、並びに報告期間内の収入及び費用の報告金額に影響を与えるために、管理層に推定及び仮定を要求する。実際の結果はこれらの推定値とは異なる可能性がある.重大な見積もりおよび仮定には、売掛金および在庫に関する準備金および減記、長期資産の回収可能性、当社の繰延税金資産に関する推定額、株式および派生ツールの推定値、債務割引、投資推定値、および顧客から受け取った前払い製品許可料の予定償却期間が含まれています。

表外取引

私たちは現在、私たちの財務状況、財務状況の変化、収入または支出、運営結果、流動性、資本支出または資本資源に現在または未来に重大な影響を与える表外手配を持っていない。

小さな報告会社として，報告義務を比例して開示することを選択したため，本プロジェクトに必要な情報を提供する必要はない。

情報開示制御とプログラムの評価

我々は、取引法に基づいて提出または提出された報告書で開示を要求する情報が、米国証券取引委員会規則および表で指定された期間内に記録、処理、集約および報告されることを確実にし、必要な開示に関する決定をタイムリーに行うために、我々の経営陣に蓄積され、伝達されることを保証するために、開示制御および手順 を維持する。

我々は、最高経営責任者や財務責任者を含む経営陣の参加の下、直近の財政年度終了までの開示制御·プログラムの設計·運用の有効性を評価した(“取引所法案”規則13 a-15(E)および15 d-15(E)で定義されている)。この評価に基づき、私たちの最高経営責任者と最高財務責任者(Br)は、2022年9月30日まで、私たちの開示統制と手続きはまだ発効していないと結論した。我々は 電子フォームの制御不足、報告数字との準備と審査の職責分離の不足、収入報告の分析不足などによる2020年6月30日までの四半期業績を再記述する問題があることを確定した。これらの欠陥は，2021年3月31日までのForm 10−K年次報告書を提出する際に業績を訂正することにもつながる。

重大な欠陥があるにもかかわらず、経営陣 は、本四半期報告に含まれるForm 10-Q表に含まれる合併財務諸表は、すべての重要な点において、米国公認の会計原則に従って、私たちの列挙した期間の財務状況、経営結果、キャッシュフローを公平に反映していると考えている。

経営陣の救済措置

経営陣は、取締役会監査委員会の監督の下、内部統制や手続きの評価で発見された経営陣の重大な弱点を解決するための救済作業を積極的に展開している。経営陣は、上記の材料の欠陥を修復するために複数の措置を講じている

このような改善は私たちの財務報告書に対する内部統制を強化し、重大な弱点を補うことを目的としている。効果的な内部統制環境の構築に取り組んでいき，管理職は，これらの行動および管理層が期待する改善が大きな弱点を効果的に補うと信じている。しかし、私たちの財務報告の内部統制の大きな弱点は、制御が十分に長く実行されるまで、回復 とみなされず、管理層は、これらの制御が有効に動作しているとの結論をテストによって導出する。10-Qフォームの四半期報告書が提出された日まで、管理層は、それらが有効に動作しているかどうかを決定するために、これらの追加的な制御措置をテストし、評価している。2022年7月に発表されたように、私たちはジョージア州ウッドストックでの私たちの事務所を閉鎖し、コロラド州ボルダーでの業務を統合する。私たちの首席財務官は辞任しましたが、2022年11月18日まで留任し、コロラド州で首席財務官を招聘しました。コロラド州ボルド市の会計部門に適切な人員を配置し、コロラド州に効率的な内部制御とプロセスを構築する予定です。

財務内部統制の変化 報告

2022年9月30日までの3ヶ月間、財務報告の内部統制には何の変化もなく、これらの変化は、私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与えている可能性が高い。私たちはまだ救済制御のテストを完了しておらず、 はこれらの制御が有効に動作しているかどうかを決定するのに十分な時間が経過しておらず、財務チームがボルダーに移転するにつれて、コロラド州の内部制御が変化する可能性がある。

財務内部統制の変化 報告

2022年9月30日までの3ヶ月間、財務報告の内部統制には何の変化もなく、これらの変化は、私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与えている可能性が高い。我々はまだ救済制御のテストを完了しておらず， はこれらの制御が有効に動作しているかどうかを決定するのに十分な時間が経過しておらず，財務チームのボルダーへの移行に伴い，コロラド州の内部制御が変化する可能性がある。

第2部-その他の資料

時々、私たちはノウハウに関連した問題を含む、正常な業務過程で発生する法的問題に関連するかもしれない。経営陣はこのような 事項は現在取るに足らないと考えているが、私たちが訴訟に巻き込まれたり、正常な業務過程で発生したりする可能性のある事項 は、私たちの業務、財務状況、または全面的な損失結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

我々が先に米国証券取引委員会に提出した2022年3月31日までの10−K表年次報告で開示されたリスク要因 と実質的な変化はない

2022年9月30日までの四半期と2022年11月14日までの四半期では、未登録証券は何も発行されていません。

2022年9月30日までの四半期内に、高級証券違約 は何もありません。

適用されません

ない。

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