カタログ表
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表
1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
本四半期末まで
あるいは…。
1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
そこからの過渡期について
依頼文書番号
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
| ||
(明またはその他の司法管轄権会社や組織) | (税務署の雇用主識別番号) (郵便番号) |
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル |
| 取引コード |
| 登録された各取引所の名称 |
再選択マークは、登録者が、(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求された短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または第15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバ | ☐ | ファイルマネージャを加速する | ☐ |
☒ | 規模の小さい報告会社 | ||
新興成長型会社 |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです
2022年11月11日現在登録者は
カタログ表
ヘリウス医療技術会社です。
索引.索引
第1部： | 財務情報 | |
第1項。 | 財務諸表を簡略化する | |
2022年9月30日と2021年12月31日までの未監査簡明総合貸借対照表 | 3 | |
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間監査されていない合併経営報告書と全面赤字 | 4 | |
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月監査されていない株主権益簡明合併報告書 | 5 | |
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間監査されていないキャッシュフロー表簡明連結レポート | 7 | |
監査されていない簡明な連結財務諸表付記 | 8 | |
第二項です。 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 17 |
第三項です。 | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 26 |
第四項です。 | 制御とプログラム | 26 |
第二部です。 | その他の情報 | 27 |
第1項。 | 法律訴訟 | 27 |
第1 A項。 | リスク要因 | 27 |
第二項です。 | 未登録株式証券販売と収益の使用 | 27 |
第三項です。 | 高級証券違約 | 27 |
第四項です。 | 炭鉱安全情報開示 | 27 |
五番目です。 | その他の情報 | 27 |
第六項です。 | 陳列品 | 28 |
サイン | 29 |
2
カタログ表
ヘリウス医療技術会社は
監査されていない簡明な総合貸借対照表
(単位：千、共有データを除く)
| 2022年9月30日 |
| 2021年12月31日 | |||
資産 |
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流動資産 |
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現金と現金等価物 | $ | | $ | | ||
売掛金純額 |
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その他売掛金 |
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在庫、純額 |
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前払い費用と他の流動資産 |
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流動資産総額 |
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財産と設備、純額 |
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商誉 |
| — |
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無形資産、純額 |
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経営的リース使用権資産純額 |
| |
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総資産 | $ | | $ | | ||
負債と株主権益 |
|
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流動負債 |
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|
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売掛金 | $ | | $ | | ||
負債を計算すべきである |
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リース負債を経営する |
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| | ||
収入を繰り越す |
| |
| | ||
流動負債総額 |
| |
| | ||
リース負債を経営する |
| |
| — | ||
収入を繰り越す |
| |
| | ||
派生負債 | | — | ||||
総負債 |
| |
| | ||
引受金及び又は事項(付記12) |
|
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株主権益 |
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A類普通株、$ |
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追加実収資本 |
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赤字を累計する |
| ( |
| ( | ||
その他の総合損失を累計する |
| ( |
| ( | ||
株主権益総額 |
| |
| | ||
総負債と株主権益 | $ | | $ | | ||
付記は監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
3
カタログ表
ヘリウス医療技術会社は
監査されていない簡明な合併経営報告書と全面赤字
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
3か月まで | 9か月で終わる | ||||||||||||
九月三十日 | 九月三十日 | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||||||
収入.収入 | |||||||||||||
$ | | $ | | $ | | $ | | ||||||
その他の収入 |
| |
| |
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総収入 |
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毛利 |
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運営費 | |||||||||||||
販売、一般、行政費用 |
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研究開発費 |
| |
| |
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| | |||||
費用を償却する |
| |
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営業権の減価 | | — | | — | |||||||||
総運営費 |
| |
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| |
| | |||||
運営損失 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||||
営業外収入 | |||||||||||||
利子支出，純額 | ( | — | ( | — | |||||||||
派生負債の公正価値変動 |
| |
| — |
| |
| — | |||||
為替相場 |
| ( |
| ( |
| ( |
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その他の収入、純額 |
| — |
| — |
| |
| — | |||||
営業外収入，純額 |
| |
| ( |
| |
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所得税準備前の損失を差し引く | ( | ( | ( | ( | |||||||||
所得税支給 | |||||||||||||
純損失 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||||
その他全面収益(赤字) |
|
| |||||||||||
外貨換算調整 |
| |
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| |
| ( | |||||
総合損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
1株当たり純損失 |
|
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基本的な情報 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
薄めにする | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
発行済み普通株式加重平均 |
|
| |||||||||||
基本的な情報 |
| |
| |
| |
| | |||||
薄めにする |
| |
| |
| |
| | |||||
付記は監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
4
カタログ表
ヘリウス医療技術会社は
監査されていない株主権益簡明合併報告書
(単位：千、共有データを除く)
積算 | |||||||||||||||||
その他の内容 | 他にも | ||||||||||||||||
A類普通株 | 支払い済み | 積算 | 全面的に | ||||||||||||||
| 株 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字.赤字 |
| 損 |
| 合計する | ||||||
2022年7月1日現在の残高 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
普通株を公開発行する | | | | — | — | | |||||||||||
株式発行コスト |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| — |
| ( | |||||
制限株式単位の決算 |
| |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | |||||
株に基づく報酬 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
その他総合収益 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| | |||||
純損失 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| ( | |||||
2022年9月30日までの残高 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
積算 | |||||||||||||||||
その他の内容 | 他にも | ||||||||||||||||
A類普通株 | 支払い済み | 積算 | 全面的に | ||||||||||||||
| 株 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字.赤字 |
| 損 |
| 合計する | ||||||
2022年1月1日現在の残高 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
株式信用限度額で発行された普通株 |
| |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
普通株を公開発行する | | | | — | — | | |||||||||||
株式発行コスト |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| — |
| ( | |||||
制限株式単位の決算 |
| |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | |||||
サービスのために発行する普通株 |
| |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
株に基づく報酬 |
| |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
その他総合収益 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| | |||||
純損失 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| ( | |||||
2022年9月30日までの残高 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
5
カタログ表
ヘリウス医療技術会社は
監査されていない株主権益簡明合併報告書
(単位：千、共有データを除く)
積算 | |||||||||||||||||
その他の内容 | 他にも | ||||||||||||||||
A類普通株 | 支払い済み | 積算 | 全面的に | ||||||||||||||
| 株 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字.赤字 |
| 損 |
| 合計する | ||||||
2021年7月1日現在の残高 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
株式信用限度額で発行された普通株 | | — | | — | — | | |||||||||||
株式発行コスト |
| |
| — |
| ( |
| — |
| — |
| ( | |||||
制限株式単位の決算 |
| |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | |||||
株に基づく報酬 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
その他総合収益 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| | |||||
純損失 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| ( | |||||
2021年9月30日現在の残高 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
積算 | |||||||||||||||||
その他の内容 | 他にも | ||||||||||||||||
A類普通株 | 支払い済み | 積算 | 全面的に | ||||||||||||||
| 株 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字.赤字 |
| 損 |
| 合計する | ||||||
2021年1月1日現在の残高 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
株式信用限度額で発行された普通株 | | — | | — | — | | |||||||||||
普通株を公開発行する | | | | — | — | | |||||||||||
公開発売中に株式承認証を発行する |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
株式発行コスト |
| |
| — |
| ( |
| — |
| — |
| ( | |||||
株式証の行使 | | — | | — | — | | |||||||||||
株式オプションの行使 | | — | | — | — | | |||||||||||
制限株式単位の決算 |
| |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | |||||
株に基づく報酬 |
| |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
その他総合損失 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
純損失 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| ( | |||||
2021年9月30日現在の残高 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
付記は監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
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カタログ表
ヘリウス医療技術会社は
監査されていないキャッシュフロー表の簡明な統合レポート
(単位：千)
9か月で終わる | ||||||
九月三十日 | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
経営活動のキャッシュフロー： |
|
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| ||
純損失 | $ | ( | $ | ( | ||
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整： |
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派生負債の公正価値変動 |
| ( |
| — | ||
株に基づく報酬費用 |
| |
| | ||
サービスのために発行する普通株 |
| |
| — | ||
為替損失 |
| |
| ( | ||
減価償却費用 |
| |
| | ||
費用を償却する |
| |
| | ||
営業権の減価 |
| |
| — | ||
不良債権準備 |
| — |
| ( | ||
在庫準備金を準備する |
| ( |
| — | ||
非現金でレンタル料金を扱っております |
| |
| | ||
経営性資産と負債変動状況： |
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| ||
売掛金 |
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| | ||
その他売掛金 |
| ( |
| ( | ||
在庫、純額 |
| ( |
| ( | ||
前払い費用と他の流動資産 |
| |
| ( | ||
リース負債を経営する |
| ( |
| ( | ||
売掛金 |
| ( |
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負債を計算すべきである |
| ( |
| ( | ||
収入を繰り越す |
| ( |
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経営活動のための現金純額 |
| ( |
| ( | ||
投資活動によるキャッシュフロー： |
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財産と設備を購入する |
| ( |
| ( | ||
財産と設備を売却して得た収益 |
| |
| — | ||
内部開発のソフトウェア |
| — |
| ( | ||
投資活動のための現金純額 |
| ( |
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資金調達活動のキャッシュフロー： |
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普通株式および株式承認証を発行して得た金 |
| |
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株式発行コスト |
| ( |
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株式承認証および株式オプションを行使して得られる収益 |
| — |
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融資活動が提供する現金純額 |
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現金、現金等価物および限定現金に及ぼす通貨為替レート変動の影響 |
| ( |
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現金、現金等価物、および限定的な現金の純増加 |
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期初現金、現金等価物、および限定現金 |
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期末現金、現金等価物、および制限現金 | $ | | $ | | ||
キャッシュフロー情報を補充する |
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利子を支払う現金(デリバティブ負債に割り当てられた株式発行コスト) | $ | | $ | — | ||
非現金投資と融資取引： |
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新しい賃貸負債と引き換えに使用権資産 | $ | | $ | — | ||
非現金株発行コスト | — | | ||||
負債に計上すべき株式発行コスト |
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付記は監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
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カタログ表
ヘリウス医療技術会社は
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
1.財務諸表の組織、合併、および列報
Helius Medical Technologies，Inc.(及びその完全子会社“会社”)は神経健康に集中する神経科学技術会社である。同社の目標は、神経疾患または創傷症状を減少させるための非インプラント技術の開発、許可、または買収である。同社の製品名は携帯型神経変調刺激器(“PONS”)であり，2019年3月以来カナダで発売されている。同社は2022年第1四半期に米国でPons製品の処方を受け、2022年4月に初めての商業販売を開始した。PONSはオーストラリアでIIa級医療機器として販売されることが許可されている。同社はオーストラリアのための流通パートナーの構築に努めているが、2022年にはオーストラリアでの商業販売は行われない見通しだ。会社は以下の範囲で業務を経営·管理している
添付されている未監査簡明総合財務諸表は、米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)の規則と規定に基づいて作成されたものであり、会社が2022年3月14日に米国証券取引委員会(SEC)に提出したForm 10−K年度報告(“2021 10−K”)に含まれる2021年12月31日までの年度監査総合財務諸表と併せて読まなければならない。米国公認会計原則(“GAAP”)に従って作成された財務諸表に一般的に含まれるいくつかの情報および脚注開示は、簡素化または省略されている。経営陣は、審査されていない簡明な総合財務諸表が提供する情報には、当社の運営結果、財務状況、現金流量を公平に提示するために必要とされるすべての調整(正常な経常的調整のみを含む)が含まれていると考えている
ある前期の金額は今期の新聞に合うように再分類された
2.リスクと不確実性
持続的経営の不確実性
2022年9月30日現在、会社は現金と現金等価物を持っている$
同社は、既存の現金および現金等価物を利用して、米国およびカナダでそのPONS設備を販売して得られた現金、および株式または債務融資による追加資本の調達によって、進行中の活動に資金を提供しようとしている。当社が追加資本の調達に成功することは保証されません、あるいはそのような資本(あれば)は当社が受け入れ可能な条項に従って行われます。もし会社が十分な追加資本を調達できなければ、会社は経営範囲と計画された資本支出の縮小を余儀なくされる可能性がある。
“新冠肺炎”、インフレ激化と世界経済情勢
全体的に言えば、全世界の経済状況は依然として不確定であり、特に新冠肺炎の大流行とインフレ上昇の影響による。資本市場に入ることは会社の運営能力に必須的だ。下降和
8
カタログ表
過去、これらの市場の不確定性は新資本の調達を深刻に制限し、会社が既存の開発、製造、監督管理、商業化努力を拡大あるいは見つける能力に影響を与えた。その会社の現在と予想されている運営には多くの資本が必要だ。米国と世界の全体的な経済·資本市場状況は過去に不安定であり、会社が資本を獲得する経路に悪影響を与え、資本コストを増加させることがある。資本と信用市場は将来の資金調達活動を有利な条件で支持できないかもしれない。経済状況が低下すれば、会社の将来の株式や債務資本コスト、資本市場への参入機会が悪影響を受ける可能性がある。
新冠肺炎
2020年3月11日、世界保健機関は1種の新型コロナウイルス(新冠肺炎)の爆発を全世界大流行と発表し、このウイルスはすでにアメリカと世界各地に蔓延している。会社の業務、経営結果、財務状況はすでに新冠肺炎の疫病と世界の経済状況の不利な影響を受け続ける可能性がある。新冠肺炎の発生と蔓延は経済の不確実性を明らかに増加させた。当局は旅行禁止や制限、隔離、避難所の現地命令、企業閉鎖など、多くの措置を実施し、引き続き実施していく。新冠肺炎の大流行により最初にホウ氏症認可診療所はカナダ各地で2020年3月から6月まで閉鎖された。閉鎖前に診療所で予備訓練を完了した患者は、治療の在宅部分で独立した作業を継続し、彼らの認証治療士と遠隔チェックインすることができる。すべての診療所が再開されましたが、2021年12月31日までに輸送力が減少しており、運行量を制限しています
同社は遠隔訓練や治療を含むサービス範囲を拡大しているが、これらの遠隔計画の長期的な実行可能性はまだ評価中である。また，カナダの臨床体験計画や臨床試験は計画の遅れに遭遇し続ける可能性があり，大流行により試験参加者の出勤率が一般的に低下しているため，診療所や臨床研究場所は臨床現場スタッフの募集や再雇用に遅れや困難に直面している
COVID 19はすでに大流行しており、会社の業務パートナーの製造業務および会社の研究および製品開発活動、規制ワークフロー、および他の重要なビジネス機能の遅延または一時停止をもたらす可能性がある。同社はまた、そのサプライヤーに依存してPONSデバイスを製造している。2020年の第2四半期には
COVID 19の大流行は、米国での商業発売やカナダでの販売、会社の運営結果や財務状況を含む会社の業務に引き続き影響を与えるだろう
9
カタログ表
これは高度な不確実性と予測できない未来の状況にかかっている。同社はまだ新冠ウイルス19がその業務、運営或いは全世界経済全体に与える影響程度を明らかにしていない。
インフレ環境
会社の経営業績は、マクロ経済環境全体の変化や、顧客の自信や支出(資本支出を含む)に影響を与える他の経済要因の大きな影響を受ける可能性がある。経済状況の変化、サプライチェーン制限、物流挑戦、労働力不足、ウクライナ衝突、及び各国政府と中央銀行が取った措置、特に新冠肺炎の疫病及びその他の刺激と支出計画に対応するための措置は、より高いインフレを招き、これはコスト上昇を招き、金利上昇を含む財政と通貨政策の変化を招く。インフレのせいで、私たちはコスト上昇を経験し続けるかもしれない。会社はこのようなインフレの影響を軽減する措置をとる可能性があるが、これらの措置が無効であれば、会社の業務、財務状況、経営業績、流動性は重大な悪影響を受ける可能性がある。
3.最近の会計宣言
2016年6月、FASBはASU 2016-13を発表した金融商品·信用損失(主題326)：金融商品信用損失の測定保有する金融資産の予想される信用損失を計量し、確認することを要求し、信用損失を推定する際に使用される重大な推定と判断の開示を強化することを要求する。2019年11月、FASBはASU 2019-10を発表した金融商品--クレジット損失(トピック326)、デリバティブおよびヘッジ(トピック815)およびレンタル(トピック842)：発効日これは、ASU 2016-13の施行日を修正します。米国証券取引委員会の届出定義に適合する公共業務実体は、米国証券取引委員会が定義した比較的小さな報告会社となる資格がある実体を含まず、2019年12月15日以降の会計年度にこの基準を採用しなければならず、これらの会計年度内の移行期間を含めていなければならない。他のすべての実体は、これらの財政年度内の過渡期を含む2022年12月15日以降の財政年度にこの基準を採用することを要求されている。同社はSRCの定義を満たしているため，この基準は2023年初めに発効する。ASU 2016−13年度の採用は会社の総合財務諸表に実質的な影響を与えないと予想される。
4.営業権の減価
2021年10-K報告書に開示されているように、当社は毎年第4四半期または状況が減少指標が存在する可能性があることを示す場合、営業権減値をテストする。営業権が会社に配属された
会社が2022年8月に公募を登録した後、会社A類普通株(“普通株”)価格が大幅に下落し、営業権が損なわれているかどうかをテストするトリガーとされている。当社は2022年9月30日までの数量化評価を行い，報告単位の帳簿価値が推定公正価値を超えていることを確認した。そのため，当社は営業権減価費用を計上している$
5.お客様との契約の収入
製品販売は米国の患者やカナダの診療所にPons装置を直接販売している。米国やカナダの顧客に対しては，会社の履行義務が顧客や顧客に納入されて受け入れられ，収入が確認されている。カナダの製品純売上高は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間で
10
カタログ表
それぞれ分析を行った。2022年9月30日と2021年12月31日まで、会社は
6.追加貸借対照表の開示
審査されていない簡明な総合貸借対照表には、履歴コスト基準に反映される金額とは異なる可能性がある金融商品が含まれている。現金および現金等価物、売掛金およびその他の売掛金、売掛金およびいくつかの計算すべき負債の帳簿価値は、一般にその短期的な性質によって公正価値に近い。
監査されていない簡明総合貸借対照表の中で選択されたタイトルの構成要素は以下の通りである
売掛金純額
製品販売からの売掛金控除不良債権は#ドルに用意されています
在庫，純額(千)
| 九月三十日 |
| 十二月三十一日 | |||
2022 | 2021 | |||||
原料.原料 | $ | | $ | | ||
製品の中で |
| |
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完成品 |
| |
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在庫、毛数 | $ | | $ | | ||
在庫備蓄 |
| ( |
| ( | ||
在庫、純額 | $ | | $ | | ||
2022年9月30日までの9ヶ月間、既存の備蓄は$
課税費用(千)
九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
従業員福祉 | $ | | $ | | ||
専門サービス |
| |
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弁護士費 |
| |
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特許権使用料 |
| |
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フランチャイズ料 |
| |
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解散費 |
| — |
| | ||
他にも |
| |
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費用総額を計算する | $ | | $ | | ||
収入を繰り越す
協力的手配
会社はHealth Tech ConneX Inc.(“HTC”)の臨床研究と共同促進プロトコル(“共同促進プロトコル”)に関する繰延許可料収入を記録しており，2021年10−K報告でより全面的に記述されている。2022年9月30日と2021年12月31日までの繰延収入は約
11
カタログ表
権利はもはや有効ではない。同社とHTCは協力の前に進む機会について議論してきた
買収中の非現金対価
2021年12月31日までの繰延収入は約
現金、現金等価物、制限された現金(千)
九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
現金と現金等価物 | $ | | $ | | ||
| |
| — | |||
現金総額、現金等価物、および限定現金 | $ | | $ | | ||
2022年9月30日までの現金等価物は、余分な現金を制限されない通貨市場貯蓄口座に投資することを含む
2022年9月30日現在の制限された現金は、同社のクレジットカード関連の担保としての通貨市場貯蓄口座に関係している
7.賃貸証書
その会社は所有している
次の表にレンタル条項と割引率に関する情報を示します
|
| |||
加重平均残余レンタル期間 |
| |||
加重平均割引率 |
| | % | |
2022年9月30日までの経営リース負債満期日は以下の通り(千計) |
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| ||
2022年(残り) | $ | | ||
2023 | | |||
2024 | | |||
2025 | | |||
将来のレンタル支払総額 |
| | ||
差し引く：利息 |
| ( | ||
賃貸負債現在価値 | $ | | ||
8.派生法的責任
2022年8月9日、付記9に記載の登録公開発売事項について、当社は株式承認証を発行して購入します
12
カタログ表
価格：$
当社は公開株式証の条文を分析し，公開株式証は権益ツールに分類される指針に適合しておらず，関連ツールのない換算率の変化により価格がリセットされる可能性があることや，基本取引の場合，決済権が関連する普通株主の決済権と異なるためであると結論した。そのため、公開株式証は審査されていない簡明総合貸借対照表に派生負債ツールとして入金されている。2022年8月9日および2022年9月30日の発行日に，派生負債の公正価値は$である
ブラック·スコアーズオプション定価モデルを用いて2022年8月9日発行日と2022年9月30日までの公共株式証の公正価値を推定する際に用いる仮定をまとめた
| 八月九日 | 九月三十日 |
| ||||
| 2022 | 2022 |
| ||||
株価.株価 | $ | | $ | | |||
行権価格 | $ | | $ | | |||
株式証明書期限 |
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| |||||
予想変動率 |
| |
| | % | ||
無リスク金利 |
| |
| | % | ||
配当率 |
| |
| | % | ||
9.株主権益
2022年8月9日、同社は登録公募株を完了した
付記8に記載の公共株式証由来負債分類のため、総収益は2022年8月9日に初めて公共株式証の公正価値に分配された
2022年9月30日までの9ヶ月以内に、当社は発送します
2022年9月30日までの9ヶ月以内に、当社は発送します
13
カタログ表
その会社は未返済の持分分別持分証を持って購入できる
10.株ベースの報酬
開ける 2022年5月23日、会社株主は会社取締役会が2022年2月16日に採択したHelius Medical Technologies、Inc.2022年株式激励計画(2022年計画と略称する)を承認した。2022年計画では、関連会社の従業員およびコンサルタントに奨励的株式オプション(ISO)、非法定株式オプション(NSO)、株式付加価値権、制限株式奨励、制限株式単位奨励、業績奨励、その他の形態の奨励を含む従業員、取締役、コンサルタントを規定する。引受権の帰属及び期限は当社取締役会が適宜決定します。最初は、最も多かった
2022年9月30日までの9ヶ月以内に、当社は授与します
| 3か月まで |
| 9か月で終わる | |||||
| 2022年9月30日 |
| 2022年9月30日 |
| ||||
無リスク金利 |
| | % |
| | % | ||
予想変動率 |
| | % |
| | % | ||
所期期間(年) |
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| ||||||
期待配当収益率 | | % | | % | ||||
各オプションの公正価値 | $ | | $ | | ||||
2022年9月30日までの9ヶ月間、会社の非従業員取締役が受け取りました
2022年9月30日までに
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カタログ表
没収後、株式ベースの報酬に関するすべての報酬支出は以下の通り(千単位)
| 3か月まで | 9か月で終わる | ||||||||||
九月三十日 | 九月三十日 | |||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||
販売コスト | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
販売、一般、行政 |
| |
| |
| |
| | ||||
研究開発 | | | | | ||||||||
株式に基づく報酬総支出 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
いくつありますか
付記9で検討した公開発行と組み合わせて，業績に基づく株式オプションは何らかの業績基準を達成している.2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月で、会社は追加の株式ベースの報酬支出$を確認しました
2022年9月30日現在、非既得性時間ベース株式オプションと制限株式単位に関する未確認報酬コストは$
11.1株当たりの基本的な損失と赤字
普通株1株当たり基本損失の計算方法は、普通株株主が純損失を当期発行普通株の加重平均株式数で割るべきである。1株当たり希薄損失は、当期に発行された普通株等価物の希釈効果の加重平均流通株数を調整することで計算され、在庫株方法を用いて決定される。1株当たり償却損失には、純損失のため、その影響は逆薄となるため、株式オプション、未帰属制限株式単位及び普通株承認権証(例えば適用)の潜在的な影響は含まれていない。
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の基本と希釈後の1株当たり純損失は以下のように計算される(単位は千で、1株および1株当たりのデータは含まれていない)
| 3か月まで | 9か月で終わる | ||||||||||
九月三十日 | 九月三十日 | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | ||||||
基本的な情報： |
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普通株主が獲得できる純損失−基本− | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
加重平均発行済み普通株式-基本 |
| |
| |
| |
| | ||||
1株当たり純損失-基本 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
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| |||||||
希釈： |
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普通株主は純損失を使うことができる--薄くする(1) | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
加重平均普通株式発行-希釈後(1) |
| |
| |
| |
| | ||||
1株当たり純損失-希釈した後 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
| (1) | 二零二年九月三十日までの三ヶ月と九ヶ月以内に、分子は調整されておらず、派生ツールとして入金された公共株式証の分母も株式を増加させなかった |
15
カタログ表
| 責任、公共株式証明書はこの二つの時期にお金がないからだ。株式証明書の公開その他の資料については、付記8及び付記9を参照されたい。 |
次に掲げる発行証券(期間終了時の未償還額別)には、期間毎の純損失のため、上記期間の希釈1株当たり純損失の計算には含まれない。
| 3か月まで | 9か月で終わる | ||||||
九月三十日 | 九月三十日 | |||||||
| 2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | ||
株式オプション | | | | | ||||
制限株式単位 | | | | | ||||
株式承認証 | | | | | ||||
12.支払いの引受および事項
上級神経リハビリテーション会社(“ANR”)とのライセンス契約により、同社は支払い義務がある
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カタログ表
項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
別の説明または文脈に別の規定がない限り、言及された“私たち”、“私たち”または“私たち”は、Helius Medical Technologies，Inc.およびその完全子会社Helius Medical，Inc.，またはHMI、Helius Medical Technologies(Canada)、Inc.，またはHMC，Helius Canada Acquisition Ltd.，またはHCA and Helius NeuroRehab，Inc.，またはHNRを意味する。中間財務諸表及び本管理層の財務状況及び経営成果の検討及び分析は、2021年12月31日までの年度の財務諸表及び付記及び関連管理層の財務状況及び経営成果の検討及び分析と併せて読まなければならず、両者はいずれも2022年3月14日に米国証券取引委員会又は米国証券取引委員会に提出された10−K表年次報告(以下、“2021年10−K表”と称する)に掲載される。他の説明がない限り、すべての財務情報はドルで表される。私たちが監査していない簡明総合財務諸表はアメリカ公認の会計原則あるいはアメリカ公認会計原則に基づいて作成された。
前向きに陳述する
このForm 10-Q四半期報告書には、私たちの市場、戦略、競争、資本需要、業務計画、および予想に関する陳述が含まれているリスクと不確実性に関する前向きな陳述が含まれています。本明細書に含まれる任意の非歴史的事実の陳述は、前向きな陳述と見なすことができる。場合によっては、前向き陳述は、“可能”、“可能”、“将”、“すべき”、“予想”、“計画”、“意図”、“予想”、“信じ”、“推定”、“予測”、“潜在的”または“継続”などの用語によって識別されることができる。展望的陳述は、予想される登録者数、CMSによって発表された新興技術カバー範囲に関するルール、患者参加およびTEP研究の他の詳細、現金の十分性、資金の利用可能性、および運営コストを含む運営計画に関連するものである。このような展望性陳述は既知と未知のリスクと不確定性に関連し、私たちの業務目標を達成する資本要求、COVID 19大流行、それがわが社に与える影響、インフレと金利上昇が私たちの運営業務と資本市場能力に与える影響を含み、私たちの業務計画の成功は、私たちがリハビリ診療所との契約を得ることができるかどうか、全国連邦医療保険カバー範囲と精算コードを獲得することを含み、連邦医療保険と医療補助がPons設備をカバーし、内部商業インフラを建設し、州流通許可証を獲得し、商業チームを構築し、そして肝心なオピニオンリーダー、神経学専門家と神経リハビリテーションセンターとの関係を構築する。ホウ氏装置に対する市場の認識、資金の獲得性、製造、労働力不足とサプライチェーンリスク、私たちの知的財産権の維持と実行能力, 臨床試験と臨床開発過程、製品開発過程、監督管理提出の審査と承認過程、著者らの運営コストと現金使用、及び著者らが相当な収入を実現する能力とその他の要素は、“プロジェクト1 A”と題する章で討論した。リスク要因“は、本四半期報告書Form 10 Qと2021年10-K報告書と、米国証券取引委員会に提出された将来の報告書で時々説明されているものである。これらの展望的陳述およびそれに基づいた任意の仮定は、本文の発表日までに私たちが把握した情報に基づいて誠実に作られ、私たちの業務計画に対する現在の判断を反映しているが、私たちは未来の結果、イベント、活動レベル、業績または業績を保証することができず、そして私たちの実際の結果はほとんどいつも本論文で提案した任意の推定、予測、予測、仮説または他の未来表現と異なる場合があり、実質的である。法律(米国証券法を含む)の要件が適用されない限り、私たちは、新しい情報、未来の事件、または他の理由で任意の前向きな陳述を更新または修正し、またはこれらの陳述を実際の結果に適合させる義務を負いません。
以下、私たちの財務状況と経営結果の検討と分析は、私たちが監査していない簡明な総合財務諸表と本四半期報告Form 10-Qの他の部分に関する付記と一緒に読まなければなりません。
17
カタログ表
会社の概要
私たちは神経健康に集中している神経技術会社です。我々の目的は，神経疾患や創傷症状を減少させるための非インプラント技術の開発，許可または獲得である。
我々の製品名は携帯型神経変調刺激器、またはPONSであり、制御装置およびマイクロフォンを含む革新的な非埋め込み型医療装置であり、歩行欠陥および慢性バランス障害を治療するために舌面に温和な電気刺激を提供する。PONSは米国でマーケティング許可を得ており，多発性硬化症(MS)の軽·中等度症状による歩行欠陥の短期治療薬とすることができ，22歳以上の患者の監督治療トレーニング計画にのみ処方を用いている。我々は2022年3月から米国でブリッジの処方を受け，2022年4月からブリッジの商業販売を開始した。PONSはカナダで販売が許可されており，(I)軽度から中等度の侵襲性脳損傷(MMPI)による慢性バランス障害の短期治療(14週)に用いられ，理学療法やPONS療法とともに使用される2つの適応があるＴＭ；および(Ii)は、多発性硬化症の軽、中等度の症状による歩行欠陥の短期治療(14週)として、理学療法と組み合わせて使用される。2019年3月以来、カナダで商業的に販売されている。PONSはオーストラリアでIIa級医療機器として販売することが許可されており、私たちは現在、オーストラリアでPONSを商業化し、流通するための商業パートナーを探している。
最新の発展動向
私たちは2022年第1四半期にアメリカでPonsの処方を受け始めました。私たちの最初の商業販売は2022年4月に始まりました。現在，Pons Treatmentは医療保険や医療補助センター(CMS)の保険の範囲内ではなく，米国の第三者支払者でも精算されていない。
2022年6月、同社は、著しく低下した価格で条件に適合する患者にPONS治療を提供する患者治療参入計画(“PTAP”)計画を開始した。PTAP定価の資格を得るためには，患者は医療必要性証明を提供し，過去2年間の医療記録の発行に同意しなければならない。価格が大幅に低下したため、患者は第三者支払者に精算申請を提出することを禁止する書類に署名しなければならない。PTAP参加者はまた、重要な健康情報を収集し、重要な治療結果に対するPONSの価値を決定し、臨床試験および実世界データによって収集されたデータを補充することを目的とした同社の登録計画に招待されるであろう。同社は2022年6月にPTAP計画での注文処理を開始し、2022年12月31日まで続く予定だ。
2021年に私たちは業界コンサルタントと契約を結び、Ponsの健康経済研究を行った。この研究の結果に基づき，PONSを類似特許技術を用いた他の医療機器と比較すると，米国におけるPONS装置の価格は25，700ドルであり，コントローラは17，800ドル，歯冠は7，900ドルであることが決定された。耐久医療機器(DME)福祉カテゴリーにおけるPONSのために商業保険カバー範囲と医療保険精算を求めている。PONSデバイスまたは歯冠を記述するための適切なヘルスケア汎用プログラムコードシステムまたはHCPCSコードは現在ないが、特定のHCPCSコードが作成されるまで、他のコード−E 1399(他の耐久性医療デバイス)およびA 9999(他のDME供給または添付ファイル、別途指定されていない)を使用する予定である。私たちは最初に2021年第3四半期に唯一のHCPCSコードを申請した。CMSが“Ponsデバイスの使用適応をさらに知るためにより多くの情報を提供する”という要求を満たすために，より多くの臨床および現実データを収集し続けることにした。そこで，我々が行っているTEP研究とこれからの登録計画により，CMS問題を解決するのに十分と考えられる証拠を得た後，唯一のHCPCSコードを再提出する予定である.私たちは2023年下半期にCMSと再び相互作用する予定だ
当社は引き続きCMSの革新新設備保証の新しい道である新興技術移行保証(“TCET”)の発展に注目し、この経路は廃止された連邦医療保険革新技術保証(“MCIT”)規則に代わる。CMSは2023年にTCETに関するより多くの情報を公衆と共有し、意見を求める予定だ。TCETの発展に伴い、私たちは引き続き私たちの証拠生成戦略を評価し、私たちがMSで突破的な認証を獲得したことによるCMS精算福祉の最大の潜在力を実現する。
18
カタログ表
時間の経過とともに，商業保険会社を通じて橋脳療法に幅広い機会と精算を提供する予定である。CMSや広範な商業支払者カバー範囲が開始される前に，主要な販売源は自費患者となることが予想される。私たちは、現金支払い割引を提供し、第三者と協力して自費患者に融資選択を提供し、提唱団体や慈善団体と協力して自費患者が私たちの技術を得ることを支援することで、橋療法のコストを支援したい。一般的に、私たちは政府と個人支払者で広範な保険と補償を受けるのに少なくとも24ヶ月かかると予想される
我々が2019年10月にHeuro Canada，Inc.(“Heuro”)を買収したことについては，Health Tech ConneX Inc.(“HTC”)と臨床研究と共同促進協定(“共同促進協定”)を締結しており，2021年10−Kでより全面的に記述されている。共同促進協定内の共同促進条項は2020年12月31日に終了したが、共同促進協定は依然として有効である。いくつかの条項および条件に適合する場合、私たちはHTCに、2019年2月からこの2つの地域でPons認可診療所を運営してきたブリティッシュコロンビア州フレイザー谷およびバンクーバー大都市街地でPons治療を提供する独占的な権利を与えます。HTCは、これらの地域で使用されるPONSデバイスを独占的に購入し、条項は、その時点の標準条項および条件を下回らない。この独占経営権の初期期限は10年であり，HTCは60日間の書面通知を出した後，1回10年の期限を延長することができる.2022年1月31日，共同促進プロトコルに基づいてHTCに重大な違反を通報したが，HTCは共同促進合意の条項に基づいてこの問題を是正することができなかった.したがって、私たちの立場は、この専門権がこれ以上効果的ではないということだ。私たちは協力が進む機会を探るためにHTCと交渉してきた。
監査されていない簡明総合財務諸表付記9でさらに議論されているように、2022年8月、会社はA類普通株と引受権証の公開発行(“2022年8月公開”)を完了し、約1630万ドルの純収益を得た。
材料の傾向と不確実性
新冠肺炎が大流行する
2020年3月11日、世界保健機関は新冠肺炎の発生を世界大流行と発表し、すでにアメリカと世界各地に蔓延している。会社の業務、経営結果、財務状況はすでに新冠肺炎の疫病と世界の経済状況の不利な影響を受け続ける可能性がある。新冠肺炎の発生と蔓延は経済の不確実性を明らかに増加させた。当局は旅行禁止や制限、隔離、避難所の現地命令、企業閉鎖など、ウイルスをコントロールしようとする多くの措置を実施し続けている。新冠肺炎の大流行により最初にホウ氏症認可診療所はカナダ各地で2020年3月から6月まで閉鎖された。閉鎖前に診療所で予備訓練を完了した患者は、治療の在宅部分で独立した作業を継続し、彼らの認証治療士と遠隔チェックインすることができる。すべての診療所が再開されたが，2021年12月31日までに輸送力を削減しており，2021年下半期の輸送力を50%に制限している。一部の患者はこれらの診療所に戻って治療を受けているが、新冠肺炎の原因により、患者はすでに診療所に戻りたくない可能性があり、私たちの商業活動と顧客の参加努力に影響を与えている。2021年上半期は特に、カナダの新冠肺炎のケースが大幅に増加したため、追加的な制限、亡命着位令、企業閉鎖が実施された。2021年を通して、すべての省のワクチン接種率が向上し、これまでに加えられたいくつかの制限の撤廃が促進された。2022年4月現在、生産能力は100%に回復している。私たちは引き続き新冠肺炎の影響を監視し、状況の変化に応じて私たちの運営を調整します。
私たちは遠隔訓練と治療を含む私たちのサービスを拡張したが、これらの遠隔計画の長期的な実行可能性はまだ評価されている。また，カナダの臨床体験計画や臨床試験は計画の遅れに遭遇し続ける可能性があり，大流行により試験参加者の出勤率が一般的に低下しているため，診療所や臨床研究場所は臨床現場スタッフの募集や再雇用に遅れや困難に直面している
COVID 19の大流行は、私たちの業務パートナーの製造業務、私たちの研究と製品開発活動、私たちの規制ワークフロー、私たちの研究につながる可能性があります
19
カタログ表
開発活動などの重要なビジネス機能である。私たちはまた私たちのPONSデバイスを製造するために私たちのサプライヤーに依存している。2020年第2四半期には、我々の2つの業務パートナーがCOVID 19に関する他の活動に資源を移し、我々の製品開発活動を遅延させた。このようなサプライヤー資源の移転は将来再び起こる可能性があり、大流行は私たちのサプライヤーの旅行や材料を輸送する能力を制限したり、私たちが依存している施設を一時的に閉鎖させるかもしれない。製造遅延が発生し、労働力不足によって発生する可能性もある。2021年11月末から2022年1月初めまで、私たちの2つのサプライヤーはCOVID 19により深刻な労働力不足が発生した。また、2022年3月には2022年第2四半期まで継続し、中国のある地域では新冠ウイルスに関連する19件が増加し、中国は広範囲の停止と制限措置を再実施し、追加のサプライチェーンの中断を招いた。これらの労働力不足と新冠肺炎ケースの増加は、製品の構築と試験に必要な利用可能な資源を減少させ、規制機関に私たちのマーケティング申請を提出し、承認する時間を遅らせる可能性がある。また、新コロナウイルスの大流行の経済的影響が影響しており、将来的には、資本を適切に利用して事業を継続するために、公開市場への参入や必要な資本獲得能力に影響を与える可能性がある。
新冠疫病は私たちのカナダでの商業発売と販売、そして私たちの運営結果と財務状況の影響の程度は未来の発展に依存し、これらは高度に不確定で予測できない。私たちはまだニュー冠ウイルスが私たちの業務、運営、あるいは世界経済全体にどのくらい影響を与えているのか分からない。
インフレ環境
私たちの経営業績は、全体的なマクロ経済環境の変化や他の顧客の自信や支出(資本支出を含む)に影響を与える経済要素の大きな影響を受ける可能性があります。経済状況の変化、サプライチェーン制限、物流挑戦、労働力不足、ウクライナ衝突、及び各国政府と中央銀行が取った措置、特に新冠肺炎の疫病及びその他の刺激と支出計画に対応するための措置は、より高いインフレを招き、これはコスト上昇を招き、金利上昇を含む財政と通貨政策の変化を招く。インフレのせいで、私たちはコスト上昇を経験し続けるかもしれない。会社はこのようなインフレの影響を軽減する措置をとる可能性があるが、これらの措置が無効であれば、会社の業務、財務状況、経営業績、流動性は重大な悪影響を受ける可能性がある。
他の傾向や不確実性は
2021年末から、生産遅延は、米国の多くの業界が現在経験している労働力やサプライチェーンの不足により、2022年に生産量の向上に成功し、商業販売や臨床試験注文を達成する能力に悪影響を与え始めている。
事業化に成功するためには、従業員数の増加や業務システムの実施やアップグレードなど、業務成長に必要なインフラの建設を継続する必要がある。現在の労働市場の人材に対する競争は私たちの従業員数の増加と商業インフラを発展させるために必要な専門知識を持つ人材を募集する能力に影響する可能性がある。
上記の挑戦と傾向に対応するために、私たちの契約メーカーの品質資源を含めて、私たちの人員を補充しました。また、私たちは私たちの予想成長を支援するために、私たちのチームを設立したので、候補者を積極的に募集し、候補者を探し続けています
20
カタログ表
経営成果
2022年9月30日までの3ヶ月と2021年9月30日までの3ヶ月
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の運営結果(単位：千)：をまとめています
| 9月30日までの3ヶ月間 |
| |||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 変わる | |||
収入： |
|
|
|
|
| ||||
製品販売、純額 | $ | 195 | $ | 102 | $ | 93 | |||
その他の収入 |
| 1 |
| 7 |
| (6) | |||
総収入 |
| 196 |
| 109 |
| 87 | |||
収入コスト |
| 101 |
| 86 |
| 15 | |||
毛利 |
| 95 |
| 23 |
| 72 | |||
運営費用： |
|
|
|
|
|
| |||
販売、一般、行政 |
| 3,393 |
| 2,859 |
| 534 | |||
研究開発 |
| 751 |
| 1,489 |
| (738) | |||
費用を償却する |
| 47 |
| 48 |
| (1) | |||
営業権の減価 | 757 | — | 757 | ||||||
総運営費 |
| 4,948 |
| 4,396 |
| 552 | |||
運営損失 |
| (4,853) |
| (4,373) |
| (480) | |||
営業外収入 |
|
|
|
|
|
| |||
利子支出，純額 | (919) | — | (919) | ||||||
派生負債の公正価値変動 |
| 5,489 |
| — |
| 5,489 | |||
為替相場 |
| (747) |
| (314) |
| (433) | |||
その他の収入，純額 |
| — |
| — |
| — | |||
営業外収入，純額 |
| 3,823 |
| (314) |
| 4,137 | |||
所得税準備前の損失を差し引く | (1,030) | (4,687) | 3,657 | ||||||
所得税支給 | — | — | — | ||||||
純損失 | $ | (1,030) | $ | (4,687) | $ | 3,657 | |||
収入.収入
2022年9月30日までの3ヶ月間、米国とカナダの製品の純売上高はそれぞれ13.9万ドルと5.6万ドルであることを確認しました。2021年9月30日までの3カ月間、カナダの製品純売上高は10.2万ドルだった。カナダ神経整形診療所と結んだ供給協定によると、この二つの時期のカナダでのすべての製品販売は私たちのPONS設備の製品販売によって生成された。2021年9月30日までの3ヶ月間の他の収入には、HTCとの共同推進協定に関連するライセンス料収入が含まれています。
収入コスト
2022年9月30日までの3カ月間の収入コストは10.1万ドルだったが、2021年9月30日までの3カ月は8.6万ドルだった。増加の主な原因は、供給チェーン管理に参加する従業員の賃金と福祉を含む間接費用であり、次いで今期の製品販売の増加である。
販売、一般、管理費用
2022年9月30日までの3ヶ月間、販売、一般、行政費用は340万ドルで、2021年同期より50万ドル増加した。この増加は主に株ベースの報酬支出が80万ドル純増加したためだ。2022年8月の公開発行に合わせて、未償還の業績に基づく株式オプションが何らかの業績基準を達成し、120万ドルの
21
カタログ表
その帰属に関連する株式ベースの報酬支出。この追加支出は、今期の時間的に計算された奨励金の株式報酬支出の減少によって相殺される
研究開発費
2021年9月30日までの3カ月と比較して、2022年9月30日までの3カ月間の研究開発費は70万ドル減少した。この減少は、主に米国の商業発売後の純支出の減少と、株式ベースの報酬とボーナス支出がそれぞれ10万ドル減少したためだ
費用を償却する
償却費用には、無形資産の定期償却、独自ソフトウェアと2019年10月のHeuro買収に関連した再取得権、内部開発ソフトウェアが含まれる。償却費期間の変化は主にカナダドルの対ドルレートの変動によるものです。
営業権の減価
2022年9月30日までの3ヶ月間に、75.7万ドルの営業権減価費用を記録し、営業権残高をゼロにした。2022年8月の公募後、私たちの普通株価格の大幅な下落は、営業権が損なわれているかどうかをテストするトリガーとされています。経営陣は2022年9月30日までの数量化評価を行い、単一報告単位の帳簿価値が推定された公正価値を超えていると判断した。より多くの情報については、我々の未監査簡明総合財務諸表付記4を参照されたい。
営業外収入
利子支出，純額
同社は2022年9月30日までの3カ月間に90万ドルの利息支出を記録しており、これは2022年8月に公開された引受権証の派生負債分類に関連している。より多くの情報については、監査されていない簡明総合財務諸表の付記9を参照されたい。この期間の利息支出は、制限されていない通貨市場貯蓄口座に余分な現金を投資して稼いだ8000ドルの利息収入によって相殺される。
派生負債の公正価値変動
私たちの審査簡明総合財務諸表付記8でより詳細に議論されているように、2022年8月の公開発売に関する引受権証は派生負債ツールとして入金される。2022年9月30日までの3カ月間のデリバティブ債務の公正価値の変化は550万ドルであり、これは会社の株価下落により公正価値が2022年8月9日と2022年9月30日の発行日から減少した結果である。
為替相場
2022年9月30日までの3カ月間の外貨損失は70万ドルだったが、2021年9月30日までの3カ月は30万ドルだった。赤字の増加は主にカナダドルの対ドルレートの変動によるものだ。
22
カタログ表
2022年9月30日までの9ヶ月と2021年9月30日までの9ヶ月
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の運営結果(単位：千)：をまとめています
| 9月30日までの9ヶ月間 |
| |||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 変わる | |||
収入： |
|
|
|
|
| ||||
製品販売、純額 | $ | 497 | $ | 242 | $ | 255 | |||
その他の収入 |
| 8 |
| 22 |
| (14) | |||
総収入 |
| 505 |
| 264 |
| 241 | |||
収入コスト |
| 313 |
| 169 |
| 144 | |||
毛利 |
| 192 |
| 95 |
| 97 | |||
運営費用： |
|
|
|
|
|
| |||
販売、一般、行政 |
| 8,673 |
| 9,800 |
| (1,127) | |||
研究開発 |
| 3,468 |
| 4,182 |
| (714) | |||
費用を償却する |
| 141 |
| 153 |
| (12) | |||
営業権の減価 | 757 | — | |||||||
総運営費 |
| 13,039 |
| 14,135 |
| (1,096) | |||
運営損失 |
| (12,847) |
| (14,040) |
| 1,193 | |||
営業外収入 |
|
|
|
|
|
| |||
利子支出，純額 | (919) | — | (919) | ||||||
派生負債の公正価値変動 |
| 5,489 |
| — |
| 5,489 | |||
為替相場 |
| (910) |
| 10 |
| (920) | |||
その他の収入，純額 |
| 1 |
| — |
| 1 | |||
営業外収入，純額 |
| 3,661 |
| 10 |
| 3,651 | |||
所得税準備前の損失を差し引く | (9,186) | (14,030) | 4,844 | ||||||
所得税支給 | — | — | — | ||||||
純損失 | $ | (9,186) | $ | (14,030) | $ | 4,844 | |||
収入.収入
2022年9月30日までの9ヶ月間、米国とカナダの製品の純売上高はそれぞれ20.2万ドルと29.5万ドルであることを確認した。2021年9月30日までの9ヶ月間、カナダの製品の純売上高は24.2万ドルだった。カナダ神経整形診療所と結んだ供給協定によると、この二つの時期のカナダでのすべての製品販売は私たちのPONS設備の製品販売によって生成された。2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の他の収入には、HTCとの共同推進協定に関するライセンス料収入が含まれています。
収入コスト
2021年9月30日までの9カ月と比較して、2022年9月30日までの9カ月間の収入コストは10万ドル増加し、30万ドルに達した。増加の主な原因は、サプライチェーン管理に参加する従業員の賃金と福祉、および第三者流通費用を含む間接費用である。
販売、一般、管理費用
2021年9月30日までの9カ月と比較して、2022年9月30日までの9カ月間の販売、一般·行政費は110万ドル減少し、870万ドルに低下した。減少の主な原因は、株式ベースの報酬支出が純150万ドル減少したことだが、一部は2021年末と2022年初めに米国の商業打ち上げを支援するために増加した人員関連の報酬支出の増加と相殺されている
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カタログ表
研究開発費
2021年9月30日までの9カ月と比較して、2022年9月30日までの9カ月間の研究開発費は70万ドル減少した。減少の主な原因は、株式ベースの報酬支出が40万ドル減少し、ボーナス支出が10万ドル減少したことと、米国商業発売後の純支出が減少したことだ
費用を償却する
償却費用には、無形資産の定期償却、独自ソフトウェアと2019年10月のHeuro買収に関連した再取得権、内部開発ソフトウェアが含まれる。償却費期間の変化は主にカナダドルの対ドルレートの変動によるものです。
営業外収入
利子支出，純額
同社は2022年9月30日までの9カ月間に90万ドルの利息支出を記録しており、2022年8月に公開された引受権証の派生負債分類に関連している。より多くの情報については、監査されていない簡明総合財務諸表の付記9を参照されたい。この期間の利息支出は、制限されていない通貨市場貯蓄口座に余分な現金を投資して稼いだ8000ドルの利息収入によって相殺される。
派生負債の公正価値変動
私たちの審査簡明総合財務諸表付記8でより詳細に議論されているように、2022年8月の公開発売に関する引受権証は派生負債ツールとして入金される。2022年9月30日までの9カ月間のデリバティブ債務の公正価値の変化は550万ドルであり、これは会社の株価下落により公正価値が2022年8月9日と2022年9月30日の発行日から減少した結果である。
為替相場
2022年9月30日までの9カ月間の外貨損失は90万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月間の外貨損失は1万ドルだった。今季の赤字は主にカナダドルの対ドルレートの変動によるものだ。
現金フロー表
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間のキャッシュフロー(単位：千)：をまとめています
9月30日までの9ヶ月間 | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 変わる | ||||
経営活動のための現金純額 | $ | (12,167) | $ | (9,925) | $ | (2,242) | |||
投資活動のための現金純額 |
| (13) |
| (51) |
| 38 | |||
融資活動が提供する現金純額 |
| 17,869 |
| 11,353 |
| 6,516 | |||
為替レート変動が現金に与える影響 |
| (6) |
| (8) |
| 2 | |||
現金、現金等価物、および限定的な現金の純増加 | $ | 5,683 | $ | 1,369 | $ | 4,314 | |||
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カタログ表
経営活動に使われている現金純額
2022年9月30日までの9カ月間で、経営活動のための純現金は230万ドル増加して1220万ドルに達したが、前年同期の現金使用量は990万ドルだった。今期の業務活動で使用されている現金水準が高く、主な原因は売掛金と売掛金の減少である
投資活動のための現金純額
私たちの投資活動は主に財産と設備の購入、次いで内部開発のソフトウェアに関するものだ。2022年9月30日までの9ヶ月間、投資活動のための純現金は、家具や設備の販売で得られた6000ドルを差し引く
融資活動が提供する現金純額
2022年9月30日までの9ヶ月間、監査されていない簡明総合財務諸表付記9に記載されている2022年8月公開株式から1630万ドルの純収益を得ました。また，リンカーン公園との購入協定(“LPC購入協定”)と登録権協定に基づいてリンカーン公園資本基金有限責任会社(“リンカーン公園”)に391，363株の普通株を売却した純額は60万ドルであり，詳細は2021年10−Kである。私たちはLPC購入契約に従っていかなる株式も増発するつもりはありません。
融資活動が提供する現金純額は、2021年9月30日までの9カ月間で1140万ドルで、2021年2月の普通株公開とLPC購入協定による普通株発行の純収益総額1000万ドルと、株式承認証と株式オプションを行使する130万ドルを含む。
流動性と資本資源
我々が審査していない簡明総合財務諸表の作成仮説は，継続的に経営している企業として経営を継続するため，資産の回収性や現金化や負債分類に関する調整は含まれておらず，運営を継続できなければ調整する必要があるかもしれない。私たちの現金の主な出所は各種公開と非公開発行普通株の収益であり、次いで株式オプションと引受権証を行使する収益である
私たちの現在の運営資金と流動資産は限られている。次の表は、2022年9月30日と2021年12月31日までの現金と運営資本(流動資産から流動負債を引いたものと定義する)(単位：千)をまとめた
| 九月三十日 | 十二月三十一日 | ||||
2022 | 2021 | |||||
現金と現金等価物 | $ | 16,658 | $ | 11,005 | ||
運営資本 | 17,017 | 9,941 | ||||
現金需要
2022年8月公開
追加経費需要
私たちが利益を達成するのに十分な製品収入を生み出すことができるかどうかは、米国でのPons Treatmentの商業化成功に大きく依存する。2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、純損失はそれぞれ920万ドルと1400万ドルだった。2022年9月30日現在、私たちの累計赤字は1兆462億ドルです。私たちは予測可能な未来に巨額の費用と運営損失が続くと予想している。私たちは
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カタログ表
我々の利用可能な資本資源は，主に米国での事業化努力を拡大し，PONS設備の製造活動に資金を提供し，臨床試験を行い，運営資本や一般企業用途に用いられている。
私たちの既存の資本資源は、2022年8月の公募株の純収益を含め、2023年第3四半期まで私たちの運営に資金を提供するのに十分であると信じていますが、その後の運営に資金を提供し続けるために、株式や債務融資を売却することで追加資金を求めることが求められています。私たちが計画している脳卒中臨床試験には追加的な資金が必要だ。その後の運営に必要な資金額は、臨床試験を承認する時間、臨床試験の持続時間と結果、臨床試験コストに影響する他の要素、製品の製造コスト、新しい適応に対する私たちの製品の開発及び市場の私たちの許可製品に対する需要を含む様々な要素に依存する。
私たちは私たちが追加的な資本を成功的に調達することを保証することができないし、もしあれば、私たちはこのような資本の条項が私たちが受け入れられるという保証もない。私たちが十分な追加資本を調達できない場合、私たちは知的財産権を含むいくつかの資産の業務範囲と計画された資本支出の削減や売却を余儀なくされる可能性があり、私たちは米国破産法条項の下での保護を求めたり、私たちの会社を清算したり解散したりすることを余儀なくされる可能性があります。
重要な会計政策と試算
私たちの財務状況と経営結果の討論と分析は私たちがアメリカ公認会計基準に基づいて作成した監査されていない簡明な総合財務諸表に基づいている。この準備作業は、資産、負債、収入および費用の報告額、または資産および負債の開示に影響を与えるために、管理層に推定および仮定を要求する。
我々のキー会計政策と見積もりは、2021年10-K報告書の第7項“経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析--キー会計政策と推定”に記載されている。我々の2021年10-K報告書に記載されている政策と比較して、本年度のキー会計政策は変化していない。
最近発表された会計公告
当社は審査簡明総合財務諸表付記3に掲載されている資料を第1部第1項“簡明総合財務諸表”の下に掲載しておらず、参考に供する。
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
適用されません。
項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
改正された1934年証券取引法第13 a-15(B)条または取引法の要求に基づいて、我々の最高経営責任者および最高財務責任者の指導の下、本四半期報告10-Q表に含まれる期間終了時までの開示制御および手順を評価した。この評価によると、我々のCEOおよび最高財務官は、本報告で述べた期間が終了するまで、私たちの開示制御および手続きが有効であると結論した。私たちの経営陣は、本四半期報告書の他の部分のForm 10-Q表の財務諸表は、すべての重要な点で、私たちの財務状況、経営結果、現金流量を公平に反映しており、公認された会計原則に適合していると考えています。
財務報告の内部統制の変化
本10-Q表の四半期報告でカバーされている間、財務報告の内部統制には何の変化も生じていない(外国為替法案のルール13 a-15(F)および15 d-15(F)で定義されている)、これは、財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、合理的な可能性が財務報告の内部統制に大きな影響を与えたりする。
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カタログ表
第2部-その他の資料
項目1.法的訴訟
私たちは日常業務の過程で時々訴訟とクレームの影響を受ける。私たちは現在、いかなる重大な法的手続きにも参加していません。私たちは、私たちの未解決または脅威に対するいかなる法的手続きも知りません。これらの訴訟は、私たちの業務、経営業績、または財務状況に大きな悪影響を及ぼす可能性があると信じています。
第1 A項。リスク要因
私たちの業務はリスクや事件の影響を受けており、これらのリスクや事件が発生すれば、私たちの財務状況や運営結果、私たちの証券の取引価格に悪影響を及ぼす可能性があります。2022年9月30日までの3ヶ月間、私たちのリスク要因は、2022年3月31日と2022年6月30日までの10-KおよびForm 10-Q四半期報告で開示されたリスク要因と実質的に変化しなかった。あなたは第1部“第1 A項”で議論されたリスク要素を真剣に考慮しなければならない。我々の2021年10-Kと2022年3月31日と2022年6月30日までの四半期報告Form 10-Qには“リスク要因”が含まれている。我々が2022年3月31日と2022年6月30日までの四半期報告Form 10-QおよびForm 10-Kで説明したリスクは、私たちが直面している唯一のリスクではない。私たちは現在知らないか、あるいは私たちが現在どうでもいいと思っている他のリスクと不確実性はまた、私たちの業務、財務状況、および/または経営業績に重大で不利な影響を及ぼす可能性がある。ここをクリックまたはクリックしてテキストを入力します。
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
ない。
項目3.高級証券違約
適用されません。
プロジェクト4.鉱山安全情報開示
適用されません。
項目5.その他の情報
ない。
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カタログ表
項目6.展示品
証拠品番号： |
| 展示品説明 |
3.1 | 2018年7月18日にデラウェア州国務長官に提出された変換証明書(添付ファイル3.1を参照して2018年8月9日に提出されたForm 10-Qを組み込む) | |
3.2 | 訂正された会社登録証明書(2018年10月30日に提出されたタブ8-Kの添付ファイル3.1を参照して編入) | |
3.3 | 会社登録証明書改訂証明書(2020年12月31日に提出されたタブ8-K添付ファイル3.1編入を参照) | |
3.4 | 改訂および再記述の添付例(2018年8月9日に提出されたタブ10-Qの添付ファイル3.3を参照して編入) | |
4.1 | 普通株式を購入する引受権証表(2022年8月9日提出の8-K表の添付ファイル4.1を参照して編入) | |
4.2 | Helius医療技術会社と米国株式譲渡と信託会社との間で2022年8月9日に署名された引受権証代理協定(2022年8月9日に提出された8−K表の添付ファイル4.2参照により編入) | |
4.3 | 普通株式を購入する予備融資株式承認証表(2022年8月9日提出の表格8-Kの添付ファイル4.3を参照して編入) | |
10.1 | Helius医療技術会社と指定された購入者との間の証券購入プロトコルテーブル(2022年8月9日に提出された8-Kフォームの添付ファイル10.1を参照して組み込む) | |
10.2 | 2022年8月5日までHelius医療技術会社とRoth Capital Partners，LLC間の配給代理プロトコル(2022年8月9日提出の8−K表の添付ファイル10.2を参照して編入) | |
31.1# | 2002年サバンズ-オキシリー法第302条に基づいて可決された第13 a-14条及び第15 d-14(A)条に規定する最高経営責任者証明書 | |
31.2# | 2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された第13 a-14条及び第15 d-14(A)条による首席財務官の証明 | |
32.1#* | 2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“アメリカ法典”第18編1350条によるCEOの証明 | |
32.2#* | 2002年サバンズ·オキシリー法第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の証明 | |
101.INS# | XBRLインスタンスドキュメントを連結する | |
101.SCH# | イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書 | |
101.CAL# | インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 | |
101.LAB# | XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する | |
101.PRE# | インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント | |
101.DEF# | インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する | |
104# | 表紙対話データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)。 |
# | 本局に提出します。 |
* | “米国連邦法典”第18編1350節によると、これらの証明書は、本四半期報告とともにのみ提供され、1934年に改正された証券取引法第18節の目的のために提出されたものでもなく、参照によって登録者のいずれの文書にも組み込まれず、本文書のいずれの一般的な合併言語にもかかわらず、本文書の日付の前または後に行われる。 |
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カタログ表
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
ヘリウス医療技術会社です。 | ||
日付：2022年11月14日 | 差出人： | デーン·C·アンドレフ |
デーン·C·アンド·レフ | ||
CEO社長 | ||
| ||
日付：2022年11月14日 | 差出人： | ジェフリー·S·マティソン |
ジェフリー·S·マティソン | ||
首席財務官兼財務主管 | ||
主任および首席会計主任) | ||
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