Galectin Treeutics報告書2022年9月30日までの四半期財務実績と業務更新を提供
グローバル通信社，ジョージア州ノクロス，2022年11月14日−Galectinタンパク質に対する療法のリーディングディベロッパーGalectin Treateutics，Inc.(ナスダック：
GALT)は今日財務業績を発表し，2022年9月30日までの3カ月の最新業務状況を提供した。これらの結果は，同社のForm 10−Q四半期報告書に含まれており，この報告は米国証券取引委員会に提出されており，www.sec.govで閲覧可能である。
さんのジョエル·ルイスCEO兼CEOは、“当社は四半期に著しい進展を遂げた。会社史上最大のbr融資を得て、私たちが計画した試験支出の現金滑走路を2024年に延長したほか、私たちは世界的に重要なナッシュ肝硬化症試験NAVISEの募集を加速し、2022年末頃の全面登録を目指し続けています。著者らは多くの会議で5つの科学報告を提出し、11月の第1週にアメリカ肝疾患研究協会(AASLD)でこれらの報告を受け入れ、提出した。AASLDの間、私たちは私たちの調査員と彼らのスタッフを接待する機会がありました。私は私たちの番組に参加したすべての人たちに感謝し、彼らの私たちの番組への奉仕に感謝し、彼らが私たちと共有してくれた見解に感謝したい。私はあなたが共有した知識が私たちが学生募集目標と私たちの学習の全体的な目標を達成できるようにすると心から信じています。
1
また，最近発表されたように，我々のチームは新薬(IND)の研究申請に成功し，ベラメクチンとKeytrudaの併用による頭頸部癌の研究進展に関するFDAから手紙を受け取った“と述べた
首席医療官のPol Boudes博士は、“この数ヶ月間、私は他の何人かのチームメンバーと複数の場所や調査者を訪問し、また最近の業界会議でより多くの人に会った。著者らは引き続き研究者からの一致と支持性フィードバックを受け、ナビゲーションの重要性と独自性に関連し、肝硬変と門脈高圧患者に治療の可能性をもたらし、この巨大な満足されていない医療需要を満たす。現在，計画中の315名のうち279名の患者をランダムに選択し，74名の患者が現在スクリーニングを行っている“と述べた
財務業績
2022年9月30日までの3ヶ月間、同社は普通株主に適用される純損失が860万ドル、または1株当たり0.14ドルの損失を報告しているが、2021年9月30日までの3ヶ月間、普通株主に適用される純損失は860万ドル、または1株当たり0.14ドルの赤字である。
2022年9月30日までの3カ月の研究·開発費は660万ドルだったが、2021年9月30日までの3カ月の研究開発費は660万ドルだった。これは主にナビゲーション臨床試験や他の支援活動に関するコストによるものである。2022年9月30日までの3カ月の一般·行政費は150万ドルだったが、2021年9月30日までの3カ月は160万ドルだった。減少の主な原因は法的費用の減少だ。
2
同社は2022年9月30日現在、1580万ドルの現金と現金等価物を持っている。同社は、その6000万ドルのクレジット限度額での可獲得性を含め、少なくとも2024年12月31日までに現在計画されている運営と研究開発活動に資金を提供するのに十分な現金を持っていると信じている。
ベラペチンについて
Belapectinは1種の複雑な炭水化物薬物であり、Galectin-3に対して、Galectin-3はNASHと繊維化の発病機序における重要な蛋白である。Galectin-3は器官瘢痕形成に関連する疾病において主要な役割を果たし、肝臓、肺、腎臓、心臓と血管系の繊維化疾患を含む。BelapectinはGalectin−3と結合し，その機能を破壊する。動物の臨床前データにより、ベラシンは肝繊維化と肝硬変を逆転させる上で強力な治療作用を有することが示唆された。1つの2期研究により、ベラペチンはNash肝硬変患者の食道静脈瘤の発展を予防できることが示唆され、これらの結果はNAVICE試験の進行に基礎を提供した。NAVATE試験
(www.NAVIGATEnash.com)は2020年6月から患者を募集し、www.Clinicaltrials.gov(NCT 04365868)に公表した。この試験名は“A Seamless Adapting Phase 2 b/3、二重盲検、無作為、プラセボ対照多センター、Belapectin(GR-MD-02)によるNASHにおける食道静脈怒張予防の有効性と安全性の国際研究”である。Galectin-3は癌において重要な役割を果たしており、同社はBelapectinとKEYTRUDA
の併用免疫療法による末期黒色腫と頭頸部癌の1 b期研究を支持している。今回の実験は，会社が協賛する第2段階開発計画を推進するために強力な理由を提供し，同社はこの計画を模索している。
3
脂肪肝合併進展期肝線維化と肝硬変について詳しく述べる
肥満や他の代謝性疾患の増加に伴い，非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)はよく見られる肝疾患となっている。NASHは米国で2800万人に及ぶと推定されている。肝臓に過剰な脂肪が存在し、炎症や肝細胞損傷(膨張)を伴うことが特徴で、飲酒や飲酒をしない人は少ない。時間の経過とともにNASH患者は過剰な線維化，あるいは肝瘢痕形成に進展し，最終的に肝硬変をきたす可能性がある。米国では100万から200万人までNASHにより肝硬変に進展すると推定されているが，肝移植は唯一利用可能な根治法である。アメリカでは毎年約9000例の肝移植が行われています。肝線維化や肝硬変を治療するための薬物療法は現在のところ承認されていません。
Galectin Treateuticsについて
Galectin Treeuticsは慢性肝疾患や癌患者の生活を改善するための新たな治療法の開発に取り組んでいる。Galectinの主薬であるbelapectin
(以前GR-MD-02と呼ばれていた)は炭水化物に基づく薬物であり、Galectin-3蛋白を抑制でき、Galectin-3蛋白は直接に多種の炎症、繊維化と悪性疾患に参与し、アメリカ食品と薬物管理局(FDA)はすでにそれに対して迅速なチャンネル認証を行った。Lead開発計画は非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)に対して肝硬変を合併し，NASH関連線維化の最高級形式である。これは最もよく見られる肝疾患であり、現在最大の薬物開発機会の一つでもある
である。その他の開発プロジェクトは，末期黒色腫と他の悪性腫瘍を治療する併用免疫療法である。これらの追加臨床プロジェクトの進展は、適切なパートナーを見つけることに大きく依存している。
Galectinは、広範な科学と開発専門知識と外部源との関係を利用して、コスト効果と効率的な開発を実現することを求めている。もっと情報を知りたいのですが、www.GalectinTreateutics.comをご覧ください。
4
前向きに陳述する
本プレスリリースには1995年の個人証券訴訟改革法に適合した前向きな陳述が含まれている。これらの陳述
は、将来のイベントまたは未来の財務的表現に関連し、“可能”、“推定”、“可能”、“予想”などの言葉を使用する。これらは経営陣の現在の予想に基づいており、実際の結果と声明に記載された結果とは大きく異なる要因や不確実性を招く可能性がある影響を受けている。これらの声明には，GalectinのBelapectin開発計画が脂肪肝や肝硬変の治療につながる最初の療法に関する声明と，われわれの先導化合物が癌免疫治療や他の治療適応で成功することに関する声明が含まれている。実際の表現と展望性陳述で議論されている大きな異なる要素をもたらす可能性がある：FDA要求の試験終点は達成できない可能性がある；Galectinは有効な治療法の開発に成功できない可能性があり、および/またはBelapectinまたはその開発中の任意の他の薬物の使用に必要な承認を得ることができない；同社は生産規模の拡大に成功できず、化学、製造、および制御事項に関連する要求を満たすことができない可能性がある；同社の現在の臨床試験とFDAの要求を満たすために修正された任意の未来の臨床研究は適時に積極的な結果を生むことができないかもしれないが、本当にあれば、より大きく、より長い試験が必要となるかもしれない。これは時間と費用がかかるだろう。開発の計画について, 管理および規制機関によって決定された会社の絶えず変化する需要に基づいて、Galectinの任意の薬物の承認およびマーケティングは随時変化する可能性がある；その任意の開発計画の結果にかかわらず、Galectinは他の会社とのパートナーシップを発展させるか、または追加の資本を調達して、任意の研究または試験をさらに開発および/または支援する上で失敗する可能性がある。Galectinは設立以来運営損失が発生しており、その薬物開発と販売に成功する能力はその管理コストと持続運営に資金を提供する能力の影響を受ける可能性がある。コロナウイルスなどの全世界の要素は引き続き全世界のNASH患者群に影響し、試験登録速度を緩和し、試験持続時間を延長し、そして関連コストに著しい影響を与える可能性がある。Galectin業務に影響を与える他の要因の検討については、同社の2021年12月31日までの10-Kフォーム年次報告書およびその後に米国証券取引委員会に提出された書類を参照されたい。あなたは前向きな陳述に過度に依存してはいけない。後続事件がその観点を変化させる可能性があるにもかかわらず、経営陣は前向きな陳述を更新する義務を負わない。
会社の連絡先：
首席財務官ジャック·カリキュート
(678) 620-3186
メールボックス：ir@galectinTreateutics.com
Galectin Treateuticsおよびその関連標識は、Galectin Treateutics Inc.の登録商標である。Belapectinは、Galectin治療会社のGalectin-3阻害剤Belapectin(GR-MD-02)に指定されたUSANの名称である。
5
簡明総合業務報告書
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3か月まで
九月三十日
|
9か月で終わる
九月三十日
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2022
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2021
|
2022
|
2021
|
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(単位は千、1株当たりのデータは除く)
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|
運営費用：
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研究開発
|
$
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6,598
|
$
|
6,613
|
$
|
22,730
|
$
|
17,962
|
||||||||
|
一般と行政
|
1,524
|
1,631
|
4,989
|
4,792
|
||||||||||||
|
総運営費
|
8,122
|
8,244
|
27,719
|
22,754
|
||||||||||||
|
総営業損失
|
(8,122
|
)
|
(8,244
|
)
|
(27,719
|
)
|
(22,754
|
)
|
||||||||
|
その他の収入(支出)：
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||||||||||||||||
|
利子収入
|
18
|
1
|
22
|
3
|
||||||||||||
|
利子支出
|
(269
|
)
|
(111
|
)
|
(725
|
)
|
(217
|
)
|
||||||||
|
派生ツールは価値変動を公平に許容する
|
(224
|
)
|
(166
|
)
|
280
|
(338
|
)
|
|||||||||
|
その他収入合計
|
(475
|
)
|
(276
|
)
|
(423
|
)
|
(552
|
)
|
||||||||
|
純損失
|
$
|
(8,597
|
)
|
$
|
(8,520
|
)
|
$
|
(28,142
|
)
|
$
|
(23,306
|
)
|
||||
|
優先配当金
|
16
|
(37
|
)
|
(32
|
)
|
(104
|
)
|
|||||||||
|
授権証修正
|
||||||||||||||||
|
普通株に適用される純損失
|
$
|
(8,581
|
)
|
$
|
(8,557
|
)
|
$
|
(28,174
|
)
|
$
|
(23,410
|
)
|
||||
|
1株当たりの基本と償却純損失
|
$
|
(0.14
|
)
|
$
|
(0.14
|
)
|
$
|
(0.47
|
)
|
$
|
(0.40
|
)
|
||||
|
1株当たりの基本と純損失を計算するための株式
|
59,396
|
59,290
|
59,380
|
58,253
|
||||||||||||
簡明総合貸借対照表データ
|
2022年9月30日
|
2021年12月31日
|
|||||||
|
(単位：千)
|
||||||||
|
現金と現金等価物
|
$
|
15,831
|
$
|
39,648
|
||||
|
総資産
|
17,914
|
41,827
|
||||||
|
流動負債総額
|
9,588
|
9,033
|
||||||
|
総負債
|
40,249
|
39,211
|
||||||
|
償還可能·転換可能優先株総額
|
1,723
|
1,723
|
||||||
|
株主権益総額
|
$
|
(24,058
|
)
|
$
|
893
|
|||
# # #
6