カタログ表
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
表
(マーク1)
1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
本四半期末まで
あるいは…。
1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
そこからの過渡期について
手数料書類番号
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
(明またはその他の司法管轄権 | (税務署の雇用主 | |
会社や組織) | 識別番号) |
(主な執行機関住所、郵便番号)
(
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバ◻ | ファイルマネージャを加速する◻ | 規模の小さい報告会社 | |
新興成長型会社 |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する◻
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです
同法第12条(B)に基づいて登録された証券:
授業ごとのテーマ: |
| 取引コード |
| 登録されている各取引所の名前: |
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2022年11月14日までに
カタログ表
ページ | |
第1部は財務情報です | 1 |
プロジェクト1.簡明連結財務諸表 | 1 |
簡明総合貸借対照表 | 1 |
簡明総合業務報告書 | 2 |
簡明合併転換可能優先株と株主権益変動表 | 3 |
キャッシュフロー表簡明連結報告書 | 5 |
簡明合併財務諸表付記 | 7 |
項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析 | 52 |
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示 | 67 |
項目4.制御とプログラム | 67 |
第2部-その他の情報 | 68 |
項目1.法的訴訟 | 68 |
第1 A項。リスク要因 | 68 |
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用 | 68 |
項目3.優先証券違約 | 69 |
プロジェクト4.鉱山安全開示 | 69 |
項目5.その他の情報 | 69 |
項目6.展示品 | 69 |
サイン | 71 |
カタログ表
第1部は財務情報です
プロジェクト1.簡明連結財務諸表
ジャガー健康会社です。
簡明合併貸借対照表
九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない) |
| 2022 |
| 2021 | ||
資産 | (未監査) | |||||
流動資産: | ||||||
現金 | $ | $ | ||||
売掛金 | ||||||
その他売掛金 | ||||||
在庫品 | ||||||
前払い費用と他の流動資産 | ||||||
流動資産総額 |
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財産と設備、純額 | ||||||
経営的リース--資産使用権 | ||||||
無形資産、純額 | ||||||
その他の資産 |
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| ||||
総資産 | $ | $ | ||||
負債と株主権益 | ||||||
流動負債: | ||||||
売掛金 | $ | $ | ||||
負債を計算すべきである | ||||||
株式証法的責任 | — | |||||
賃貸負債を経営し、流動 | ||||||
支払手形,当期 |
|
| ||||
Dシリーズ永久優先株:$ | ||||||
流動負債総額 |
|
| ||||
賃貸負債を経営し,当期分を差し引く | ||||||
支払手形は,割引後の純額を差し引いて,当期部分(公正価値オプションで指定された混合手形を含む,金額は$ | ||||||
総負債 |
|
| ||||
引受金及び又は事項(付記7参照) | ||||||
株主権益 | ||||||
B-2シリーズ転換可能優先株:$ | ||||||
Cシリーズ永久優先株: | ||||||
普通株式投票:$ |
|
| ||||
普通株--無投票権:$ | ||||||
追加実収資本 |
|
| ||||
非持株権益 | ( | |||||
赤字を累計する |
| ( |
| ( | ||
株主権益総額 |
|
| ||||
総負債と株主権益 | $ | $ |
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
1
カタログ表
ジャガー健康会社です。
業務報告書を簡明に合併する
(未監査)
3か月まで | 9か月で終わる | |||||||||||
九月三十日 | 九月三十日 | |||||||||||
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない) |
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||||
製品収入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||
運営費 | ||||||||||||
製品収入コスト | ||||||||||||
研究開発 |
|
|
|
| ||||||||
販売とマーケティング | ||||||||||||
一般と行政 | ||||||||||||
シリーズ3株式証明書インセンティブ費用 | — | — | — | |||||||||
ELOC保証奨励費用 | — | — | — | |||||||||
総運営費 |
|
|
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| ||||||||
運営損失 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
利子支出 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
債務返済損失 | — | — | ( | ( | ||||||||
公正価値オプションで指定された金融商品と混合商品の公正価値変動 | ( | ( | ||||||||||
その他の費用、純額 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
所得税前損失 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
所得税費用 | ||||||||||||
純損失と総合損失 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
非持株権益は純損失を占めなければならない | ( | — | ( | — | ||||||||
普通株主は純損失を占めなければならない | ( | ( | ( | ( | ||||||||
1株当たり基本と希釈して純損失 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
加重平均発行済み普通株式、基本普通株式、希釈後普通株 |
| | | | |
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
2
カタログ表
ジャガー健康会社です。
簡明合併変動表
転換可能な優先株と株主資本の中で
(未監査)
| ||||||||||||||||||||||
| ごく普通である | ごく普通である | その他の内容 | 非制御性 | 積算 | 合計する | ||||||||||||||||
(単位:千、共有データを除く) | 株 |
| 金額 | 株 |
| 金額 | 実収資本 | 利子 | 赤字.赤字 | 権益 | ||||||||||||
2022年6月30日までの残高 | | $ | | $ | — | $ | $ | $ | ( | $ | ||||||||||||
支払手形と受取利息を交換するためにストリトビルに発行された株 | | — | — | — | — | |||||||||||||||||
市場発行時に発行される株式は、発行と発行コストを差し引いて$となる | | — | — | — | — | |||||||||||||||||
エレアットの株式を発行して支払手形と応算利息を交換する | | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
Synworldに発行してサービスの株を取得します | | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
サービスを提供するために他の第三者に発行した株式 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
制限株式単位の行使で発行された株式 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
株式オプション行使で発行された株式 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
株に基づく報酬 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
純損失 | — | — | — | — | — | ( | ( | ( | ||||||||||||||
2022年9月30日までの残高 | | $ | | $ | — | $ | $ | ( | $ | ( | $ |
| ||||||||||||||||||||||
| ごく普通である | ごく普通である | その他の内容 | 非制御性 | 積算 | 合計する | ||||||||||||||||
(単位:千、共有データを除く) | 株 |
| 金額 | 株 |
| 金額 | 実収資本 | 利子 | 赤字.赤字 | 権益 | ||||||||||||
2021年6月30日現在の残高 | | $ | | $ | — | $ | $ | — | $ | ( | $ | |||||||||||
パイプ融資で発行された株 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
サービスのために第三者に発行した株式 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
株式オプション行使で発行された株式 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
納波普通株転換後発行株式 | | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||
細切れ株 | | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||
株に基づく報酬 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
純損失 | — | — | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||||
2021年9月30日現在の残高 | | $ | | $ | — | $ | $ | — | $ | ( | $ |
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
3
カタログ表
ジャガー健康会社です。
簡明合併変動表
転換可能な優先株と株主資本の中で
(未監査)
| ||||||||||||||||||||||
| ごく普通である | ごく普通である | その他の内容 | 非制御性 | 積算 | 合計する | ||||||||||||||||
(単位:千、共有データを除く) | 株 | 金額 | 株 | 金額 | 実収資本 | 利子 | 赤字.赤字 | 権益 | ||||||||||||||
2022年1月1日現在の残高 | | $ | | $ | — | $ | $ | $ | ( | $ | ||||||||||||
市場発行時に発行される株式は、発行と発行コストを差し引いて$となる | | — | — | — | — | |||||||||||||||||
支払手形と受取利息を交換するためにストリトビルに発行された株 | | — | — | — | — | |||||||||||||||||
エレアットの株式を発行して支払手形と応算利息を交換する | | — | — | — | — | |||||||||||||||||
Synworldに発行してサービスの株を取得します | | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
サービスを提供するために他の第三者に発行した株式 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
制限株式単位の行使で発行された株式 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
株式オプション行使で発行された株式 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
株に基づく報酬 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
純損失 | — | — | — | — | — | ( | ( | ( | ||||||||||||||
2022年9月30日までの残高 | | $ | | $ | — | $ | $ | ( | $ | ( | $ |
| ||||||||||||||||||||||
| ごく普通である | ごく普通である | その他の内容 | 非制御性 | 積算 | 合計する | ||||||||||||||||
(単位:千、共有データを除く) | 株 | 金額 | 株 | 金額 | 実収資本 | 利子 | 赤字.赤字 | 権益 | ||||||||||||||
2021年1月1日現在の残高 | | $ | | $ | — | $ | $ | — | $ | ( | $ | |||||||||||
シリーズ1、シリーズ2、2019年過橋株式証を行使して発行された株 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
パイプ融資で発行された株 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
市場発行時に発行される株式は、発行と発行コストを差し引いて$となる | | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
エレアットの株式を発行して支払手形と応算利息を交換する | | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
サービスのために第三者に発行した株式 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
登録公募で発行された株式は、発行と発売コストを差し引いて$となります | | — | — | — | — | |||||||||||||||||
取引所終了のために発行された株式付記2 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
第3次株式承認証の行使で発行された株式 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
株式オプション行使で発行された株式 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
納波普通株転換後発行株式 | | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||
細切れ株 | | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||
ELOCを改訂するためにOASISに発行した引受権証は,要約コスト$を差し引く | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
登録公募費用 | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||
市場発売コストで計算する | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||
株に基づく報酬 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
純損失 | — | — | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||||
2021年9月30日現在の残高 | | $ | | $ | — | $ | $ | — | $ | ( | $ |
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
4
カタログ表
ジャガー健康会社です。
簡明合併現金フロー表
(未監査)
9か月で終わる | ||||||
九月三十日 | 九月三十日 | |||||
(単位:千) |
| 2022 |
| 2021 | ||
経営活動のキャッシュフロー | ||||||
純損失 | $ | ( | $ | ( | ||
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整: | ||||||
債務発行コストの償却、債務割引、非現金利息支出 | ||||||
株に基づく報酬 |
|
| ||||
債務返済損失純額 | ||||||
減価償却および償却費用 |
|
| ||||
サービスと引き換えに発行された株 | ||||||
経営的リース使用権資産の償却 | ||||||
制限株式単位の行使で発行された株式 | — | |||||
株式オプション行使で発行された株式 | — | |||||
公正価値オプションで指定された金融商品と混合商品の公正価値変動 | ( | |||||
シリーズ3株式証明書インセンティブ費用 | ||||||
売掛金保証借款返済債務割引は再確認しない | ||||||
資産と負債の変動 |
|
| ||||
売掛金 | ( | |||||
その他売掛金 | ( | ( | ||||
在庫品 |
| ( |
| ( | ||
前払い費用と他の流動資産 |
| ( |
| ( | ||
その他の資産 | ( | |||||
売掛金 | ( | |||||
負債を計算すべきである |
|
| ||||
リース負債を経営する | ( | |||||
経営活動に使われている現金総額 |
| ( |
| ( | ||
投資活動によるキャッシュフロー | ||||||
設備を購入する | ( | ( | ||||
無形資産を購入する | ( | — | ||||
未来資本投資の前払金 | ( | |||||
投資活動のための現金総額 |
| ( |
| ( | ||
融資活動によるキャッシュフロー |
|
| ||||
市場で株式を発行して得られた収益は,発行と発行コストを差し引いて#ドルである | ||||||
ストリートビルの支払手形から得られた収益は | — | |||||
償還保険融資 | ( | ( | ||||
Tempesta手形の支払い | ( | — | ||||
登録公開で株式を発行して得られる収益は、発行と発行コストを差し引く$ | ||||||
支払手形を発行して得られた金は,発行コストを差し引いて#ドル | ||||||
発行シリーズ1、シリーズ2、2019年過渡手形株式証転換株式取得金 | ||||||
PIPE融資株式を発行して得た金 | ||||||
売掛金担保借入金の返済 | ( | |||||
ELOC承認株式証の発売費用を支払う | ( | |||||
支払手形の償還 | ( | |||||
株式オプションを行使して得られる収益 | ||||||
融資活動が提供する現金総額 | ||||||
為替レート変動が貸借対照に及ぼす影響 | ( | — | ||||
現金が純増する |
| ( |
| |||
期初の現金 | ||||||
期末現金 | $ | $ |
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
5
カタログ表
ジャガー健康会社です。
簡明合併現金フロー表(続)
(未監査)
9か月で終わる | ||||||
九月三十日 | 九月三十日 | |||||
2022 | 2021 | |||||
キャッシュフロー情報補充表 | ||||||
利子を支払う現金 | $ | $ | ||||
非現金融資と投資活動補足付表 | ||||||
エレアットの株式を発行して支払手形と応算利息を交換する | $ | $ | ||||
支払手形と受取利息を交換するためにストリトビルに発行された株 | $ | $ | — | |||
経営的リース使用権資産と経営性リース負債の確認 | $ | $ | ||||
第3次株式承認証の行使で発行された株式 | $ | — | $ | |||
保険融資 | $ | — | $ | |||
売掛金と売掛金を計上する要約コスト | $ | — | $ | ( |
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
6
カタログ表
ジャガー健康会社です。
簡明合併財務諸表付記
1.組織機関と業務
ジャガー健康会社(“ジャガー”または“会社”)は2013年6月6日(創立)にカリフォルニア州サンフランシスコに設立され、デラウェア州の会社である。2015年5月18日に同社の初公募が終了するまで、同社はナポの多数の株式子会社であった。同社の設立は、一流の処方薬や非処方薬製品を開発·商業化するためで、動物や馬の付き添いや生産に使われている。同社初の非処方薬商業製品Neonorm calfとNeonorm Foalはそれぞれ2014年と2016年に発売された。
二零一七年七月三十一日、ジャガーは日付二零一七年三月三十一日の合併協定及び計画に基づいて、ジャガー、ナポ、ナポ買収会社(“合併付属会社”)及びナ波代表がナ波との合併を完了した(“合併協議”)。合併協定の条項によると、合併が完了した後、Merge SubはNapoと合併してNapoに組み込まれ、Napoは完全子会社として存続する(“合併”または“Napo合併”)。合併後、ジャガーは直ちに“ジャガー動物健康会社”から改名した。“ジャガー健康会社”へNAPOは現在ジャガーの完全子会社であり,開発中のCroFelemerやMytesiの商業化を含めて人間の健康に集中している。
ジャガーは2021年3月15日、NAPOの子会社としてNAPO EU S.p.A(2021年12月にNAPO治療会社に改称)をイタリアミラノに設立した。NAPO Treateuticsの核心的使命はヨーロッパでCROFELEMERを提供し,重要な稀/孤児疾患適応を解決することであり,最初は2つの重要な孤児目標適応:短腸症候群(SBS)と腸管不全を伴う先天性下痢疾患(CDD)を含む。
CroFelemerは2021年にヨーロッパ薬品管理局(EMA)とアメリカ食品·薬物管理局(FDA)にSBS用孤児薬物名(ODD)を許可され、2022年10月にEMAに微絨毛包有症(MVID)の治療のための孤児薬物名(ODD)を授与され、これは稀な先天性下痢疾患(CDD)である。NAPO治療会社はSBSとCDD患者におけるCroFelemerの臨床開発を開始し,EMAを用いてヨーロッパでこれらのまれな疾患の加速を促進する条件付きマーケティング認可経路を支援するために,同社の主な重点を支援し始めている。ジャガーは現在、研究者によるSBS或いはCDD合併腸機能不全患者におけるクロフェラムの概念検証研究を支持しており、計画の終点は毎週の腸外栄養量の需要を減少させることである。この研究者の目標は、2022年12月にドバイで開催されたグローバルGI会議でこの研究の初歩的なデータを示すことだ。特定のEU諸国のガイドラインによると,このようなデータの公表は2023年までに支持され,ヨーロッパではこれらの重篤な疾患に対する計画により,SBSやCDDを有する腸不全患者のCroFelemer治療が早期に得られ,これらの疾患には重大な満たされていない医療ニーズが存在する。
クローンや大腸炎財団のデータによると,SBSは米国では約10,000から20,000人が影響を受けており,ヨーロッパのSBS患者数はほぼ同じであると推定されている。Vision Research Reportsの報告によると、治療選択が限られているにもかかわらず、世界のSBS市場は2019年に5.68億ドルを超え、2027年には46億ドルに達すると予測されている。
同社の活動の大部分はMytesiやCanalevia−CA 1の商業化と,標的癌治療(CTD)を受ける成人患者の下痢予防のための持続的な臨床開発に集中している。NAPOのCROFLEMER CTD予防の重要な目標段階3臨床試験は2020年10月に開始され,現在進行中である。動物健康分野では,犬,小乳牛,子馬駒のために一流の胃腸製品を開発·商業化する限られた活動を続けている。
CroFelemerは新型、一流の抗分泌剤であり、それは腸管の局部作用時に、電解質と液体バランスに対して正常化作用があり、この作用機序は下痢と腹部不快感を含む胃腸不快感を引き起こす多種の疾病に有益である可能性がある。CroFelemerは,SBS,CDDと癌治療関連下痢(CTD)の予防に加え,炎症性腸疾患(IBD)における下痢や腹部不快感の治療,下痢を主とする過敏性腸症候群(IBS−D),特発性/機能性下痢を含む多様な可能な後続適応を開発している。第二世代独自技術
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カタログ表
抗分泌剤NP−300は,コレラ急性感染患者の症状の緩和と下痢の治療のための臨床前開発が行われている
ジャガーはいくつかの協同的で付加価値のメリット--および上記の拡大された潜在的重量ポンド爆弾人体適応症CroFelemerとNP-300を実現する準備ができていると信じている。ジャガーはNapoを通じてCroFelemer,Mytesi,Canalevia−CA 1の世界的に制限されていない権利を持っている。そのほか、ジャガーCroFelemerパイプライン中のいくつかの薬物製品機会は第二段階の支持と人体臨床試験からの概念証拠を得た。
ナスダックはコミュニケーションとコンプライアンス
最低入札値要求
2022年2月17日、会社はナスダック従業員から手紙を受け取り、会社は最近普通株の入札価格を発表した
ナスダック上場規則第5810(C)(3)(A)条に基づき,当社はすでに1部を授与した
当社はナスダック上場継続の最低入札価格要求を遵守していることを証明するために努力していますが、当社がコンプライアンスを再獲得できる保証はありませんし、ナスダックが必要に応じて当社がコンプライアンスを再獲得する時間をさらに延長する保証もありません。当社がナスダックの継続上場基準を再適合できなかった場合、その普通株はナスダックによって退市される。
流動資金と持続経営
同社は設立以来、常に経営赤字と経営キャッシュフローが負であり、累計損失#ドルを計上している
会社は、株式および/または債務融資、他のエンティティとの協力手配、特許使用料協定、および将来の製品販売の収入によって、その運営およびキャッシュフロー需要に資金を提供することを計画しているが、会社は、現在の現金残高は、これらの監査されていない簡明な総合財務諸表の発表から1年以内にその運営計画に資金を提供するのに十分ではないと考えている。その会社は現金を集める必要に迫られている。会社が受け入れ可能な条項やタイムリー(あれば)に追加資金を得る保証はなく、会社が運営から十分な現金を発生させて運営ニーズを十分に満たすことも保証されない。もし会社が私たちの製品の長期開発と商業化に必要な十分な資金を得ることができなければ、会社は計画の活動を削減して減らす必要があります
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カタログ表
コストです。このようにすることは,我々が業務計画を実行する能力に悪影響を及ぼす可能性があり,そのため,会社が継続的に経営する企業として存在し続ける能力が大きく疑われている。添付されている監査されていない簡明な総合財務諸表は、これらの不確実性の結果によって生じる可能性のあるいかなる調整も含まない。
2.主な会計政策の概要
陳述の基礎
審査されていない総合財務諸表はアメリカ公認の中期財務資料会計原則(“アメリカ公認会計原則”)に基づいて作成され、そして年度総合財務諸表と一致する基準で作成され、管理層はこのような財務諸表はすべての調整を反映すると考えており、その中には公平列報期間に必要な正常な経常的調整しか含まれていない。これらの中期財務業績は、2022年12月31日までの年度または今後の任意の他の年度または中期の予想結果を必ずしも代表するものではない。これらの監査されていない簡明総合財務諸表は、2021年12月31日現在のForm 10−K年度報告書に含まれる総合財務諸表とその付記とともに読まなければならない。2021年12月31日現在の簡明総合貸借対照表は、当該日経監査の総合財務諸表から導出されたが、付記を含む米国公認会計基準が要求する完全財務諸表に必要なすべての開示は含まれていない。
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の間、会社の重大な会計政策に大きな変化はなかったが、2022年3月11日に米国証券取引委員会に提出された会社は、2021年12月31日までの年報10-K表の付記2“総合財務諸表付記”に記載されている重大な会計政策に大きな変化はなかった
上記以外に、審査簡明総合財務諸表はすでに審査された総合財務諸表と同じ基準で作成され、管理層はこのような財務諸表はすべての正常な経常的調整を反映し、2022年9月30日及び2021年9月30日までの3ヶ月及び9ヶ月の財務状況、2022年及び2021年9月30日までの3ヶ月及び9ヶ月の経営業績、2022年9月30日及び2021年9月30日までの3ヶ月及び9ヶ月の転換可能な優先株及び株主権益変動、及び2022年9月30日及び2021年9月30日までの9ヶ月の現金流量を公平に報告すると考えている。中期業績は必ずしも未来の中期または通年の業績を代表するとは限らない。
合併原則
審査されていない中期簡明総合財務諸表はアメリカ公認会計基準及びアメリカ証券取引委員会(“アメリカ証券取引委員会”)の適用規則及び規定に基づいて作成され、当社及びその全額付属会社の勘定を含む。すべての会社間取引と残高はすでに合併中に販売されている。
予算の使用
アメリカ公認会計原則に基づいて未監査の簡明総合財務諸表を作成することは会社管理層に監査されていない簡明総合財務諸表及び付記所の報告金額に影響を与える判断、仮説と推定を要求する。当社のより重要な推定と判断を反映し、当社がその報告財務結果を全面的に理解し評価する最も重要な会計政策は、株式オプションの推定、公正価値オプション(“FVO”)で指定された混合ツールの推定値、株式証負債の推定値、買収の進行中の研究開発(“IPR&D”)と長期資産に割り当てられた使用年数、非金融資産の減値評価、超過と古い推定値調整、疑わしい口座準備、繰延税項目と繰延税金資産の推定準備、または事項の評価と在庫、在庫、および在庫の評価である。そして収入確認は、製品のリターンの見積もりを含む。これらの推定は変わる可能性があるため,実際の結果はこれらの推定とは大きく異なる可能性がある.
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カタログ表
2020年3月、世界保健機関は新冠肺炎疫病を大流行と発表した。2022年9月30日までの間、当社の財務業績は新冠肺炎疫病の大きな影響を受けていない。当社は当該等の財務諸表の発行日までに得られたすべての資料を考慮しており、当社は特定のイベントや状況がその推定または判断を更新する必要があること、またはその資産または負債の帳簿価値を修正する必要があることを知らない。新しいイベントが発生し、より多くの情報が得られるにつれて、これらの推定は変化する可能性がある。新冠肺炎疫病が会社の未来の財務業績と業務に与える影響程度は高度の不確定と予測できない未来の事態の発展に依存し、出現する可能性のある疫病の深刻度に関する新しい情報、及び現在或いは未来に疫病をコントロールと治療する国内と国際行動を含む。新冠肺炎が当社業務に関わるリスクについての検討は、“第1 A項”を参照されたい。-リスク要因-当社の業務に関連するリスク-新型コロナウイルスの世界的な大流行は、サプライチェーン、臨床試験、およびMytesiおよびCanalevia-CA 1の商業化を含む、当社の業務に悪影響を及ぼす可能性があります“
現金
一年のある時期に、会社の預金現金はアメリカ連邦保険の限度額を超える可能性があります。同社はアメリカのある主要金融機関に現金口座を設置している。2022年9月30日と2021年12月31日まで、会社は現金等価物を持っていない。
売掛金
売掛金はタイムリー支払いと信用損失の割引額を差し引いて入金されます。当社は、顧客の支払い能力に影響を与える可能性のある歴史的経験、信用品質、売掛金残高の年齢、現在の経済状況などを考慮して信用損失準備金を推定しています。信用損失準備金の相応費用は一般費用と行政費用に反映される。2022年9月30日と2021年12月31日まで、信用損失準備金は重要ではない。また、取引相手が深刻な財務困難に陥っており、実際に回収の見込みがないことを示す資料がある場合、当社は契約満期日が1年以下の売掛金を解約します。
濃度.濃度
現金は金融商品であり、現金は銀行に保管されているため、会社を集中的な信用リスクに直面させる可能性があり、現金残高は通常連邦預金保険会社の保険限度額を超えている
同社のほとんどの収入は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内にMytesiから販売されている。総純収入に占める会社の純収入の割合は
3か月まで | 9か月で終わる |
| ||||||||
九月三十日 | 九月三十日 |
| ||||||||
(未監査) | (未監査) | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| ||
お客様1 | — | % | | % | — | % | | % | ||
お客様2 | | % | | % | | % | | % | ||
お客様3 | | % | | % | | % | — | % |
2021年9月3日、会社は紅衣主教健康とその商業販売独占肩書モデル顧客との契約を終了し、その有限流通専門薬局モデルを全面的に実施した。枢機卿健康はMytesiに第三者物流サービスを提供し続けている。
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カタログ表
当社は販売に関する売掛金で信用リスクに直面しています。同社は通常、顧客の財務状況を評価せず、通常担保を必要としない。2022年9月30日と2021年12月31日まで、会社の重要顧客とその関連売掛金残高が売掛金総額に占める割合は以下の通りである
九月三十日 | ||||||
| 2022 | 十二月三十一日 | ||||
(未監査) | 2021 | |||||
お客様1 | — | % | | % | ||
お客様2 | | % | | % | ||
お客様3 | | % | | % |
当社はサプライヤーの集中リスクに耐えなければなりません。同社はMytesiで活性医薬成分(“原料薬”)を製造するための原材料を以下の由来から得ている
他のリスクや不確実性は
同社の将来の経営業績は多くのリスクと不確実な要素に関連している。会社の将来の経営結果に影響を与え、実際の結果が予想と大きく異なる要素を招く可能性があるが、戦争、迅速な技術変化、第二源サプライヤー、FDA或いは他の管理機関の監督管理許可の獲得、臨床試験の結果とマイルストーンの実現、市場の会社候補製品に対する受け入れ程度、他の製品と比較的に大きな会社からの競争、ノウハウの保護、戦略関係と肝心な個人への依存を含む。
最近の世界的な事件
ウクライナ戦争や関連制裁、為替レートと金利変動、インフレ圧力を含むマクロ経済状況は、世界的に変化し続けるだろう。最大の影響はヨーロッパの衰退であり、そこの外貨為替レート、ウクライナ戦争、エネルギーインフレの影響が最も大きい。同社のイタリアにおける一部の持ち株子会社Napo Theraは、2022年9月30日までの9カ月間、何の収入も生じていない。しかし、同社は、最近発生したこれらの世界的な事件により、子会社の運営は2022年の残り時間で明らかに大きく変化すると予想している。
公正価値
会社の金融商品には、売掛金、権証負債、株式にリンクした金融商品、債務が含まれている。売掛金、売掛金および売掛金の記録帳簿金額は、その短期的な性質によりその公正価値を反映している。その他の財務負債は最初に公正価値で入金され、その後実際の利息法を用いて公正価値或いは償却コストによって計量される。公正価値計量は付記4を参照。
価値オプションを公正に承諾する
ASC 825-10, 金融商品FVO選択を提供し、会社が特定の金融資産および負債の初期および後続の会計計量属性として公正価値を使用することを撤回できないようにする。ASC 825-10は、エンティティが公正な価値で条件に適合した金融資産および負債を継続的に計量することを可能にする。FVOに当選したプロジェクトの未実現収益と損失は収益の中で報告されている。選挙FVOの決定は文書ごとに決定され,文書全体に適用されなければならず,一旦当選すれば撤回できない.米国会計基準825-10によれば、公正な価値で計量された資産および負債は、別の会計方法を使用して計量されたツールとは別に報告されなければならない。ASC 825-10で提案された代替案によると、会社は#年に公正価値と非公正価値総額を同じ行の項目に列記することを選択した
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カタログ表
簡明総合貸借対照表及び付記開示公正価値に基づいて計量された総金額
在庫品
在庫はコストまたは現金化可能な純価値の中で低いものに記載します。コストは先進的な方法で決定された。コストは最初に原材料または原料薬の請求書金額で入金され、在庫を既存の状態と位置に戻す合格支出と費用の総和を含む。条件により、可変現純値が実物の変質、使用、古い、将来の需要減少或いは販売価格の低下によりコストを下回ることが予想される場合、会社は在庫推定値を計算して調整する。在庫減値とは、在庫コストと可変現純値との差額である。その会社はやった
財産と設備
土地はコストによって列報し、物件が2017年7月31日、即ち納波合併日の公正価値を反映している。設備は減価償却累計を差し引いたコストで申告します。設備投入後減価償却を開始します。減価償却は直線法を用いて推定された使用寿命を計算し、範囲は
修理と維持資産の支出は発生時に費用を計上する。主に増加と改善のコストはその推定耐用年数内に直線に基づいて資本化と減価償却を行う。差戻しまたは売却時には、売却資産のコストおよび関連減価償却は勘定から除外され、それによって生じる収益または損失は審査されていない簡明総合経営報告書に計上される。
長寿資産
当社は定期的に、そのすべての長期資産の帳簿価値及び推定耐用年数を検討し、物件及び設備及び使用年数を決定する無形資産を含み、帳簿価値又は推定耐用年数を調整する必要がある減値指標が存在するか否かを決定する。この評価に使用される決定要因は、資産が将来的に運営から正の収入および正のキャッシュフローを生成する能力の管理層の推定、および会社の業務目標に対する資産の戦略的意義を含む。もし当社が減価トリガ要因が満たされていると判断した場合、当社は使用と最終処分の見込み未割引現金流量と関連資産の帳簿価値を比較し、その長期資産(資産グループ)の現金化能力を評価する。任意の減記(資産の公正価値と帳簿価値との差額計量による)は、資産(資産グループ)の帳簿金額の恒久的な減少とみなされる。この評価によると、当社は、届出された各貸借対照表の日付まで、当社のどの長期資産も減値していないと信じている。その会社は所有している
無期限-生きている無形資産
買収された知的財産権研究開発は、2017年7月のナポ合併時に買収された無形資産である。ASC 805によれば、IPR&Dは、最初に公正な価値で確認され、関連する研究および開発作業が成功または放棄されるまで、無期限の資産に分類される。発展期間中、これらの資産は収益の費用として償却されず、逆に、これらの資産は年度ごとに減値テストを行い、減値指標が決定されれば、より頻繁なテストが行われる。減価損失は帳簿価値が資産公正価値を超えることによって計測される。“会社記録”
賃貸借証書
当社はASC 842に基づいてそのリース契約を会計処理し、賃貸借証書.
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カタログ表
一つの手配の開始時に、当社は当時の独特の事実及び状況に基づいて、この手配が賃貸借契約であるか否か又は賃貸借契約を含むか否かを決定する。経営性リース負債及びそれに応じた使用権資産は、予想リース期間内の賃貸支払いの現在値に基づいて入金される。賃貸契約に隠されている金利は通常確定しにくいため、当社はその逓増借款金利、すなわち類似期間内に担保をベースに借金した金利を利用して、経済環境下での賃貸支払いに相当する。支払いの初期直接費用や受信された報酬などの項目については、使用権資産を何らかの調整する必要がある場合がある。
レンタルを経営する
当社はカリフォルニア会社クジャク建築有限公司(“クジャク”)とカリフォルニア州サンフランシスコにあるオフィスについて分譲契約を締結した。転貸期間は2020年8月31日から始まり、2021年5月31日に満了する。転貸契約でのレンタル料は$です
2021年4月、当社はカリフォルニア州有限責任会社M&E,LLCとオフィスビル賃貸契約を締結し、約
当社は2021年10月にコペルニクスセンターと契約を結び、オフィスビルを借り、レンタル期間は2021年11月1日から2022年4月30日まで、その後はどちらか一方が終了するまで自動的に継続することができる。基本レンタル料はユーロに相当します
2021年12月、当社はArval Service Lease Italia Spaと賃貸契約を締結しました
当社は2022年1月にCooperNico Centraleと契約を結び、オフィスビルを借り、レンタル期間は2022年3月1日から2023年12月31日まで、その後はどちらか一方が終了するまで自動的に継続することができる。基本レンタル料はユーロに相当します
2022年5月、当社はALD Automative Italia S.r.lと契約を締結し、レンタル
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カタログ表
研究開発費
研究と開発費用は研究と開発活動を行うために発生した費用を含み、関連賃金、臨床試験及び関連薬品及び非薬品製品コスト、契約サービス及びその他の外部サービス費用を含む。研究開発費は当期営業費用に計上される。
臨床試験は費用を計算しなければならない
臨床試験費用は研究と開発費用の一つの構成要素である。当社は,臨床研究機関や臨床サイトとの合意に基づいて達成された実際の作業に基づき,第三者による臨床試験活動に対応と支出を行っている。当社は、試験やサービスの完了進捗や段階の確認と、そのようなサービスに支払う取り決め費用に基づいて、外部サービスプロバイダと記録すべきコストを決定します。
収入確認
当社はASC 606に基づいて収入を確認し、取引先と契約した収入 (“ASC 606”).
同社の政策は通常、製品が破損したり、欠陥があったり、その他の理由で製品が使用できない場合に返品することを許可しており、製品が期限切れになった場合、顧客が製品を受け取った場合には使用できません。3ヶ月以内に満期になるか、満期日後1年以内に満期になる製品については、返品を受け付けます。期限切れ製品の予想返品の見積もりは主に私たちの歴史的返品モデルの持続的な分析に基づいています。
会社は、ASC 606のコア原則に従って収入を確認するか、または約束された商品またはサービスの制御権が顧客に移転した場合、その金額は、これらの商品またはサービスと交換するために、会社が獲得する権利が予想される対価格を反映する。
当社が確認すべき資産の償却期間が1年以上であれば、当社は取得契約の増額コストを発生時に支出と確認します。
契約開始時に、約束された貨物又はサービスの譲渡と顧客支払いとの間の期待期間が1年を超えない場合、会社は重大融資部分の影響の対価格金額を調整しない。
同社は輸送と運搬活動を履行コストと見なすことを選択した。
また、会社は販売や他の類似税を差し引いた収入純額を記録することを選択した。
契約-枢機卿健康とその他の流通業者
2019年1月16日から、当社は紅衣主教健康をその独占第三者物流流通エージェントに招聘し、当社のMytesi製品の商業販売を担当し、貯蔵、流通、返品、顧客サポート、財務サポート、電子データ交換(“EDI”)およびシステムアクセス支援(“独占流通プロトコル”)を含むが、いくつかの他のサービスを実行する。
2021年9月3日、会社は紅衣主教健康とその商業販売独占肩書モデル顧客との契約を終了し、その有限流通専門薬局モデルを全面的に実施した。枢機卿健康はMytesiに第三者物流サービスを提供し続けている。
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カタログ表
同社のCanalevia−CA 1とNeonorm製品は主に流通業者に販売され,流通業者は製品を最終顧客に販売している。2021年以降、当社はすでに締結しました
契約義務を履行する
当社が販売している動物保健品については、上記で決定した単一履行義務は、当社が手配中に指定された支払いと出荷条項に基づいて当社の動物保健品をディーラーに譲渡することを承諾したことである。製品保証は、義務履行を代表しない保証タイプの保証です。企業の人間健康製品Mytesiについて、上記で決定された唯一の履行義務は、独占販売契約で概説された特定の支払·輸送条項に基づいて、Mytesiを専門薬局に移転することを承諾することである
成約価格
枢機卿健康および他の流通業者との契約の場合、取引価格は、譲渡承諾された商品またはサービスの譲渡のために会社が予想される対価格金額である。Mytesiの取引価格は卸買収コスト(WAC),Canalevia-CA 1とNeonormの取引価格はメーカーの値札であり,割引,返品,価格調整後の純価格を差し引いた
分配原価
枢機卿健康および他の流通業者との契約については、取引価格全体が各契約に含まれる単一の履行義務に割り当てられる。
収入確認
枢機卿健康および他の流通業者との契約については、制御権(所有権およびすべてのリスクを含む)が顧客の手元に移動した場合、各契約のオフショア価格(FOB)条項に基づいて、ある時点で単一の履行義務を履行する。
製品収入の細分化
人間
Mytesiの販売は,製品が専門薬局に納入された際に収入として確認された。Mytesiを販売する純収入は1ドルです
動物.
同社はCanalevia-CA 1製品の収入を$と確認した
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カタログ表
契約-専門薬局
2020年10月1日より、当社は自社Mytesi製品のライセンス専門薬局サプライヤーとしてプライベート会社を招聘します。専門製品流通協定によると、会社は指定卸売業者を通じて民間会社の専門薬局に製品を供給しなければならず、数量は注文数量によって計算することができる。最低購入量や在庫要求はありません。専門薬局はMytesiのすべての国家薬品コード(“NDC”)の許可販売店である。
同社は2021年4月20日から、Mytesiの認可された専門薬局プロバイダとして別の民間会社を招聘した。専門薬局流通及びサービス契約によれば、民間企業は、その会社から直接注文したMytesiを、合意された地域内の患者に合意された価格で販売し、配布しなければならない
当社は以下の会社と契約を結びました
契約義務を履行する
単一履行義務は、同社が合意に概説された具体的な支払いと輸送条項に基づいて、Mytesiを専門薬局に移転することを約束したものである。
成約価格
取引価格は,会社が承諾した貨物やサービスを譲渡するために予想される対価格金額である.Mytesiの取引価格はWACであり,見積り割引,リターン,価格調整後の算入を差し引く
分配原価
取引価格全体は契約ごとに含まれる単一の履行義務に割り当てられる。
収入確認
制御権(所有権およびすべてのリスクを含む)が顧客に移行すると、各契約のオフショア価格(“FOB”)条項に基づいて、ある時点で単一の履行義務を履行する。
製品収入の細分化
Mytesiの販売は,製品が専門薬局に納入された際に収入として確認された。Mytesiを専門薬局に販売する純収入は#ドル
協力収入
協力協定の収入確認には重大な判断が必要だ。同社の評価と推定は、契約条項、歴史的経験、一般的な業界慣行に基づいている。これらの値または推定値の改訂は、改訂中の協調収入を増加または減少させる。
2018年9月24日、会社はナイト治療会社(“ナイト”)と流通、許可、供給協定(“ライセンス契約”)を締結した。許可契約の期限は
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カタログ表
協定によると、ナイトはカナダとイスラエル内で必要な規制承認を申請し、取得し、特許製品のマーケティング、販売、流通を担当する。ナイトはすべての許可製品に譲渡価格を支払います。ある規制と販売マイルストーンに達した後、会社はナイトから合計約ドルの支払いを受ける可能性があります
当社は2022年6月21日にSynWorldテクノロジー社(“Synworld”)とライセンス契約(“ライセンス契約”)を締結した。ライセンス契約は、Synworldに独占的、譲渡不可能、再許可不可能な特許および技術許可を付与し、会社の知的財産権範囲を著しく改善および/または拡大し、Canalevia、Canalevia-CA 1およびCanalevia CA-2の商標で香港(被許可側地域を含まない)の犬類下痢の治療、予防または改善のために米国で販売されている犬向け医薬製品を商業化する。Synworldは、会社を代表し、会社(“サービス”)の名で許可された地域内で製品のための準備、提出、およびすべての規制承認を担当しています。最初の任期中、Synworldは独自にSynworldまたはその代表がサービス履行によるすべての費用と支出(“規制費用”)を担当するが、双方が会社を選択して最高$までの監督費用を返済しなければならない
負債分類手形の修正
債務修正および交換取引を会計処理する際に、会社の政策は、ASC 470-60で提供された指導に基づいて、まず、問題債務再編(TDR)の資格に適合するかどうかを決定する。ASC 470~60の範囲内でない債務修正または交換取引は、取引が純粋な修正であるか終了であるかを決定するために、ASC 470~50に従って計算される。
当社は、2022年9月30日までの9ヶ月間、2020年10月及び2021年3月の調達協定の条項について別の改正を締結しています(付記8参照)。
株式分類ツールの修正
株式分類権証の改正を会計処理する際に、会社の政策は、ASC 718の株式ベース報酬指導に基づいて影響を決定することである報酬--株式報酬(“ASC 718”)。ASC 718-20-35-3には、株式に分類され、修正後も株式に分類される修正された株式支払い報酬のモデルが記載されている。この指針によれば、修正されたツールがより高い公正価値を有する範囲内で、修正によって増加した公正価値は、経営報告書において支出として確認されるが、場合によっては、例えば、一連の承認配当証が修正された場合、権利証修正の性質に応じて、計量された公正価値の増加は、配当として記すのに適している可能性がある。
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、会社はいかなる持分分類株式証も修正していない。
優先株の改訂を会計計算する際に、会社の政策は、このような改正が終了するか修正されるかを決定するために、類比ASC 470-50によって影響を測定する。改訂が終了した場合、当社は、ASC 260-10-S 99-2およびASC 470-20の米国証券取引委員会従業員ガイドに従う。修正が修正をもたらす場合、会社は、修正の性質に特に依存するASC 718またはASC 470~50のモードに従うであろう。
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カタログ表
2022年と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、会社は優先株を何も修正しなかった。
株に基づく報酬
会社の株式インセンティブ計画(付記12参照)は、株式オプション、制限株式、制限株式単位奨励を付与することを規定している。当社は、付与日に従業員、非従業員及び取締役の株式奨励の推定公正価値を計量し、奨励帰属期間に対応する必要なサービス期間内に推定没収後の相応の補償費用を差し引くことを確認する。没収は交付時に見積もりを行い,実際に没収してこれらの見積もりと異なる場合は,その後の期間に必要な改訂を行う。当社が発行する株式報酬にはサービス類の帰属条件のみが含まれており、これらの奨励の補償費用は直線法を用いて記録されている。
会社は、付与日普通株の公平な市場価値を用いて、従業員、非従業員、取締役のオプションの付与日の公平価値を決定する。当社は、付与日に従業員及び取締役に付与された全株式オプション及び制限株式単位(“RSU”)の推定公正価値に基づいて、全株式オプション及び制限株式単位の補償費用を計測·確認する。同社はブラック·スコアーズ推定モデルを用いて株式オプション報酬の公正価値を推定している。公正価値は必要なサービス期間内に費用として確認され、推定された没収金額を差し引いて直線的に計算され、このサービス期間は通常相応の賠償金の帰属期間である。当社は、非従業員に付与された株式オプションの公正価値が、受けたサービスの公正価値よりも確実に計量されていると考えている。オプション定価モデルを用いてオプション付与日の公正価値を確定することは会社が普通株の公正価値を推定する影響を受け、管理層はオプションの期待寿命、対象株式の変動性、無リスク金利と期待配当を含む多くの仮説を立てる必要がある。
会社はブラック·スコアーズオプション推定モデルを用いて株式オプションの公正価値を推定した。従業員株式オプションの公正価値は奨励に必要なサービス期間内に直線的に償却される。普通株の公平市場価値は、授与日に報告された会社普通株の終値に基づいている。
外貨再計量と換算
ナポ治療会社の機能通貨はユーロです。当社はASC 830に従い、外貨事務(“ASC 830”)。ASC 830は、外国業務のビットコインを使用して、外国業務の資産、負債、および業務結果を計測することを要求する。機能通貨以外の通貨で取引と貨幣口座の為替損益を再計量して当期収益を計上する。
ある子会社については、換算調整は、子会社の財務諸表の本位貨幣をドル報告通貨に換算する過程に起因する。これらの換算は単独列報を調整し、総合貸借対照表に累計し、他の全面赤字を累積する組成物とする。
総合損失
新聞に掲載されているすべての期間において、総合損失は純損失に等しい;そのため、監査されていない簡明な連結財務諸表は単独の全面赤字報告書を含まない。
普通株の基本純損失と償却純損失
1株当たりの基本純損失の計算方法は、当年の普通株株主が占めるべき純損失をこの年度に発行された普通株の加重平均で割ったものである。1株当たり純損失の計算方法は当年の普通株株主が純損失を普通株の加重平均で割るべきであり、その中には潜在薄化証券の薄化効果を仮定した潜在薄普通株が含まれている。会社が純損失を報告している期間については,普通株当たりの希釈純損失は普通株1株あたりの基本純損失と同様であり,普通株潜在希釈株の影響で逆希釈されるためである
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カタログ表
普通株1株当たり純損失の計算。希釈した1株当たりの普通株純損失は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3カ月と9カ月の1株当たり普通株純損失とほぼ同じだった。
最近の会計公告
最近採用された会計公告
FASBは2020年8月、ASU 2020-06、債務-転換可能債務およびその他のオプション(主題470-20)、および実体自己持分デリバティブおよびヘッジ契約(主題815-40)を発表した転換可能な手形と契約の実体自己資本における会計それは、変換可能なツールおよび実体自己持分契約を含む、負債および持分の特徴を有するいくつかの金融商品の会計処理を簡略化する。当社は2022年1月1日にこの基準を採用します。この基準を採用することは、当社が監査していない簡明な総合財務諸表と関連開示に実質的な影響を与えていない。
2021年5月、FASBはASU 2021-04を発表した独立株式権のいくつかの修正または交換に対する発行者の会計処理−分類書面コールオプション-FASB新興問題タスクフォースの合意。ASUは、問題が株式または費用の調整として修正または交換されるべきかどうかを決定するために、原則に基づく枠組みを提供する。当社は2022年1月1日にこの基準を採用します。この基準を採用することは、当社が監査していない簡明な総合財務諸表と関連開示に実質的な影響を与えていない。
2019年12月、FASBはASU 2019-12、所得税(主題740):を発表した所得税の会計計算を簡素化する所得税会計に関連する様々な側面を簡略化することを目的としている。この基準はまた、主題740における一般的な原則のいくつかの例外を削除し、一貫性適用を改善するために、既存のガイドラインを明確におよび修正した。この基準を採用することは、当社が監査していない簡明な総合財務諸表と関連開示に実質的な影響を与えていない。
最近発表された未採用の会計公告
FASBは2016年6月、ASU 2016-13、金融商品-信用損失(テーマ326)を発表した金融商品の信用損失の計量。この基準の主な目的は、報告エンティティが各報告日に保有する信用を拡大するために、金融商品および他の約束の予期される信用損失に関するより多くの決定有用な情報を財務諸表使用者に提供することである。この目標を達成するために、本準則の改訂は期待信用損失を反映する方法で現行公認会計原則中のすでに発生した損失減値方法を代替し、そしてもっと広範な合理的かつ支持可能な資料を考慮して信用損失推定を提供することを要求する。この更新は2023年1月1日から会社に対して発効し、早期採用が許可されています。その会社はまだこの基準を採択した影響を評価している。
3.ナポ治療子会社
付記1−組織と業務で述べたように,NAPO EUは2021年11月3日にDragon SPACとの合併を完了し,Dragon SPACは既存の実体である。Dragon SPACは法的運営によってナポEUのすべての資産、権利、理由、行動、および債務、義務、約束を引き継いだ。合併後の実体はナポ治療会社と命名された。ナポ治療会社は現在ナポの子会社として運営されており、ナポは所有している
4.公正価値計測
ASC 820, 公正価値計量公正価値を定義し、公認会計原則に基づいて公正価値を計量する枠組みを構築し、公正価値計量に関する開示を強化した。ASC 820によれば、公正価値は、計量日市場参加者間の秩序ある取引において、資産または負債が元金または最も有利な市場で負債を移動させるために課金または支払いされる交換価格(退出価格)として定義される。ASC 820によれば、公正な価値を計量するための推定技術は、観察可能な投入を最大限に使用し、観察できない使用の投入を最大限に減少させなければならない。この基準は、以下の要素に基づく公正価値レベルを説明する
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カタログ表
公正価値を計量するために使用可能な3つのレベルの投入は、そのうちの最初の2つが観察可能であると考えられ、最後の1つは、以下に示すように観察不可能である
● | 第1レベル-アクティブ市場における同じツールのオファー(未調整)のような観察可能な投入。 |
● | 第2レベル-観察可能な入力、例えば、アクティブ市場における同様のツールのオファー、非アクティブ市場における同じまたは同様のツールのオファー、またはその重要な入力によって観察されることができるモデル派生推定値。 |
● | 第3レベルである報告エンティティ自身の仮定を反映した観察不可能な入力. |
以下の表に、当社が2022年9月30日と2021年12月31日に公正価値で恒常的に計量する金融商品の公正価値を示す。
2022年9月30日 | ||||||||||||
(単位:千) |
| レベル1 |
| レベル2 |
| レベル3 |
| 合計する | ||||
株式証法的責任 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||
ストリトビル音符 | — | — | ||||||||||
公正価値 | $ | — | $ | — | $ | $ |
2021年12月31日 | ||||||||||||
(単位:千) |
| レベル1 |
| レベル2 |
| レベル3 |
| 合計する | ||||
株式証法的責任 | $ | — | $ | — | $ | $ | ||||||
ストリトビル音符 | $ | — | $ | — | $ | $ | ||||||
公正価値 | $ | — | $ | — | $ | $ |
第3級負債の推定公正価値変動の概要は以下の通りである
9か月で終わる | ||||||
2022年9月30日 | ||||||
(単位:千) | 株式証法的責任 |
| ストリトビル音符 | |||
第3級負債の期初公正価値 |
| $ |
| $ | ||
足し算 | — | — | ||||
練習問題 | — | — | ||||
価値変動を公平に承諾する |
|
| ( | ( | ||
第三級負債の期末公正価値 |
| $ | — |
| $ |
株式証法的責任
3級権証責任に関する権証は2018年10月
2018年10月引受業者保証
2018年10月引受業者保証推定値
20
カタログ表
2016年11月第1回株式取得証
Aシリーズ株式承認証はすでに2022年5月29日に満期になった。A系列権証推定値
2020年5月シリーズ3権証
いくつありますか
ストリトビル音符
ストリトビル手形の2021年1月13日、発行日、2022年9月30日までの公正価値は$
当社は独立推定サービスサプライヤーの協力を得て、Streeterville Noteの推定値を決定·実行します。四半期ベースで、当社が使用している主な第3レベル投入は以下の通りであると考えられる
● | ストリトビル手形の割引率は,推定日までの各種債券の有効収益率を比較することで決定される |
● | クーポン券の市場指標、販売熱帯病に影響優先審査クーポン券のリターンボーナス |
● | 現金流出の重み付け確率は,実体の業務に対する理解と現在の経済環境が現金流出時間にどのように影響する可能性があるかに基づいて推定され,手形の異なる償還特徴によるものである |
21
カタログ表
次の表は,第3級公正価値計測に用いる重大な観察不能投入の定量化情報をまとめたものである
入力範囲 | ||||||
(確率加重平均) | 観測不可能な入力の関係 | |||||
観測不可能な入力 | 2022 | 2021 | 公正価値で計算する | |||
リスク調整割引率 | 割引率を調整すると | |||||
販売収入:TDPRV金額よりも | $ | $ | 経営陣の予想キャッシュフローが証明書の最低市場指標とされれば、FVは#ドル減少するだろう | |||
キャッシュフロー時間の確率範囲: | 経営陣の予想キャッシュフローが指示価値が最小となる場面を考慮すると,FVは$を減少させる |
価値オプションを公正に承諾する
2021年1月1日から、会社は、これらのツールの計量属性が米国公認会計基準に適合し、これらの金融商品に適用される会計モデルを簡略化するために、選択された金融商品にFVO会計を適用することを選択する。同社は、構造的手形を含むカテゴリ全体にFVO会計を適用する混合ツールを選択し、その中には評価された埋め込みデリバティブがあり、分岐する資格がある。FVO資産と負債の公正価値変動および混合ツールカテゴリ全体(派生ツールを含む)全体の市価別調整、およびそのようなツールの実現済み損益純額は、審査されていない簡明総合経営報告書の金融商品公正価値変動に記載されている
当社は、2022年9月30日現在、ツール固有の信用リスクに起因するFVO負債の公正価値変動に注目しておらず、この変動は他の包括的損失に記録されている。
混合器
同社は、構造的な手形を含む、FVO会計を発行されたすべての混合ツールに適用することを選択した。ハイブリッドツールの推定値は,主にツール内に埋め込まれた派生ツールの特徴によって推進される.当社は独立推定サービスサプライヤーの協力を得て混合ツールの推定値を決定·実行します。採用した推定方法は,このツールの利息部分および関連派生ツールの公正価値を推定する収益法と一致している。ハイブリッドツール全体(埋め込みデリバティブを含む)のキャッシュフローは,ツールの適用存続期間内に適切な比率で割引される.満期日までの手形利子分を持つ利息の合計は,公正価値で指定された手形の収益(損失)と公正価値変動計算に関する派生ツールである
22
カタログ表
簡明総合経営報告書FVOで指定されていない金融商品及び混合ツールを審査していない
次の表は、会社がFVOによって計算した項目の公正価値と未払い元金残高をまとめています
(単位:千) | 公正価値 | 未払い元金残高 | 公正価値が未払い元金残高を超える | ||||||
2022年9月30日 | |||||||||
混合楽器: | |||||||||
ストリトビル音符 | $ | $ | $ |
5.貸借対照表の構成要素
在庫品
2022年9月30日と2021年12月31日の在庫には、
九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
(単位:千) | (未監査) | |||||
原材料.原材料 | $ | $ | ||||
Oracle Work in Process | ||||||
完成品 | ||||||
在庫品 | $ | $ |
財産と設備、純額
2022年9月30日と2021年12月31日までの財産·設備は、
九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
(単位:千) | (未監査) | |||||
土地 | $ | $ | ||||
実験室装置 | ||||||
臨床設備 |
|
| ||||
ソフトウェア | ||||||
家具と固定装置 | ||||||
コンピュータと周辺機器 | ||||||
コストで計算した財産と設備総額 |
|
| ||||
減価償却累計 |
| ( |
| ( | ||
財産と設備、純額 | $ | $ |
減価償却と償却費用は#ドルです
23
カタログ表
無形資産、純額
2022年9月30日と2021年12月31日までの無形資産には、以下のようなものが含まれる
九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
(単位:千) | (未監査) | |||||
発達した技術 | $ | $ | ||||
累積開発技術の償却 |
| ( |
| ( | ||
開発された技術やネットワーク |
|
| ||||
現在行われている研究と開発 | ||||||
プロセス研究と開発において,NET |
|
| ||||
商標 |
|
| ||||
累計商標償却 |
| ( |
| ( | ||
商標、ネットワーク |
|
| ||||
内部使用ソフトウェアコスト-レジストリ | — | |||||
内部使用ソフトウェアコストの償却を累計する |
| ( |
| — | ||
内部使用ソフトウェアコスト--レジストリ、純額 |
|
| — | |||
無形資産総額,純額 | $ | $ |
有限年限無形資産償却費用は#ドルです
同社の内部使用ソフトウェアは,全国犬癌登録と癌看護指数の作成による資本化開発コストに関連している。開発コストには,消費された材料やサービスの外部直接コストと,第三者サプライヤーがソフトウェアを開発するために支払う費用が含まれる
次の表は、2022年9月30日までに会社が推定した有限寿命無形資産の将来償却費用をまとめています
(単位:千) |
| 金額 | |
2022年までの残り時間 | $ | ||
2023 | |||
2024 | |||
2025 | |||
2026 | |||
その後… | |||
$ |
6.関連先取引
BOD現金補償
2021年5月から、会社BODは2021年の役員報酬計画に基づいて現金補償を受け、四半期ごとに支払う。2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、会社は約を支払った
24
カタログ表
7.支払いの引受およびまたは事項
支払いを引き受ける
賃貸借証書
2020年8月31日、当社はオフィスビル転貸契約を締結しました
2021年4月6日、当社は契約を締結しました
レンタル契約の基本レンタル料は$です
当社は2021年10月7日にオフィスビル賃貸契約を締結し、レンタル期間は2021年11月1日から2022年4月30日までで、その後はどちらか一方が終了するまで自動的に継続することができます。基本レンタル料はユーロに相当します
2000年12月22日に当社は賃貸契約を締結した
2021年12月24日、同社はサンフランシスコオフィスビル賃貸契約の最初の修正案を締結した。1つの賃貸物件の開始日が2022年3月1日に変更されたため、賃貸契約満了は2025年2月28日に延長された。賃貸契約改正案によると、基本賃貸料は変わらないが、2022年3月1日から期限が切れるだけだ。同社が現在借りている住宅地のうちの1カ所の賃貸料は、今も#ドルだ
25
カタログ表
当社は2022年1月25日にオフィスビル賃貸契約を締結し、レンタル期間は2022年3月1日から2023年12月31日までで、その後はどちらか一方が終了するまで自動的に継続することができる。基本レンタル料はユーロに相当します
2022年5月に当社は賃貸契約を締結しました
次の表は、簡明合併貸借対照表に記載されている2022年9月30日と2021年12月31日までのオフィススペースレンタルの詳細を提供します
九月三十日 | 十二月三十一日 | ||||
2022 | 2021 | ||||
(単位:千) | (未監査) | ||||
経営的リース--資産使用権 | $ | $ | |||
賃貸負債を経営し、流動 | |||||
賃貸負債を経営し,当期分を差し引く | |||||
合計する | $ | $ | |||
加重平均残存寿命(年) | |||||
加重平均割引率 |
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、運営キャッシュフロー項目で確認された運営リース負債のために支払う現金は#ドル
26
カタログ表
次の表は、2022年9月30日と2021年12月31日までの経営賃貸負債未割引現金支払い義務をまとめています
九月三十日 | 十二月三十一日 | ||||
2022 | 2021 | ||||
(単位:千) | (未監査) | ||||
2022 | |||||
2023 | |||||
2024 | |||||
2025 | |||||
2026 | — | ||||
未割引経営賃貸支払総額 | |||||
利子支出を計上する | ( | ( | |||
リース総負債を経営する | |||||
差し引く:経営賃貸負債、流動 | |||||
賃貸負債を経営し,当期分を差し引く | $ | $ |
2021年10月10日、会社はイタリアミラノで短期オフィスビル賃貸契約も締結した。レンタル期間は2021年11月1日から始まり、自動的に継続することができ、現在の期限と等しく、双方の同意を得て終了するまで。2022年1月26日、レンタル契約が改訂され、レンタル期間を2022年5月1日から2023年12月31日まで20ヶ月延長した。当社は賃貸期間内の賃貸料支出を取り消すことができないことを直線法で確認した
賃貸料と賃貸費用は、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の監査を経ていない簡明総合経営報告書の一般·行政費用に含まれ、約#ドルである
購入承諾
2020年9月3日、当社はGlenmark生命科学有限公司(“Glenmark”)と製造及び供給協定(“同協定”)を締結し、この協定によると、Glenmarkは引き続き当社のメーカーとして、アメリカ食品及び薬物管理局の許可を得た当社のヒト処方薬製品Mytesi、及び当社或いはその連合会社が生産した他の人又は動物用巴豆隆製品を生産する。この合意の期限は約
プライマリサービスプロトコル(“MSA”)
2020年10月5日、当社はIntegriumと別の臨床研究組織サービスMSA(“2020 MSA”)を締結し、このMSAに基づいてIntegriumとサービス注文を締結した。このサービス注文は、同社が間もなく行う癌治療関連下痢に対する重要な段階3臨床試験をカバーしている。そのサービスへの配慮としては
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カタログ表
会社はIntegriumに総額約2億ドルを支払う予定だ$
資産移転と移行約束
2017年9月25日、当社はGlenmarkと2017年9月22日の終了、資産譲渡、移行協定を締結しました。この合意の結果として、同社は現在、世界のすべての適応、地域、患者集団におけるMytesiの商業権をコントロールしており、ブラジル、エクアドル、ジンバブエ、ボツワナの既存のCroFelemer規制によって承認された商業権を持っている。代わりに会社はGlenmarkに支払うことに同意しました
収入共有約束更新
同社は2017年12月14日、Seed Mena Business Services LLC(“SEED”)とEquileviaとの協力合意を発表し、Equileviaは同社の非処方薬、個性化、良質製品であり、馬選手の全面的な腸健康に用いられている。契約条項によると、会社は種を支払います
法律訴訟
2017年7月20日、Tony工場(原告)はカリフォルニア州北区アメリカ地区裁判所に推定集団訴訟を起こし、民事訴訟番号3:17 cv 04102。
当社は2019年8月2日に訴えに回答しました;答弁は第二次改正後の訴えの実質的な告発を否定しました。文書開示が完了した後、双方は調停を行い、原則として1つの合意に達し、クラス全員をもとに訴訟を解決した$
2021年5月27日、裁判所は最終的に提案された和解案を承認し、全和解費用は会社傘下の役員と役員責任保険会社が提供する。ASC 450における損失回復モードおよび参照ASC 410によれば、損失および確認された損失に直接関連する保険収益の最終純収益の影響は、
事件があったり
時々、会社は、米国内および海外での訴訟を含む、その正常な業務中または他の態様で発生する様々な法的訴訟に参加する可能性がある。当社は合理的に推定可能な範囲内で、法的訴訟および他の損失または損失に関連するいかなる負債にも十分に対応するために、損失(その中に含まれる可能性のある決済値を含む)をもたらす可能性があると信じている金額を算出します。重大な損失が合理的に発生する可能性があり、推定することができる場合、または重大な損失の金額が記録の準備金を合理的に超える可能性がある場合、損失またはある範囲の損失を開示する。2022年9月30日現在、会社はこれらの事件の最終結果を予測できないか、あるいは潜在的なリスクを合理的に推定することができないため、会社はその総合貸借対照表に現在活発な法的行動の重大な計算項目は何もない。
28
カタログ表
8.債務
2022年9月30日と2021年12月31日に満期となるチケットには、以下のものが含まれています
九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||
2022 |
| 2021 | ||||
(単位:千) | (未監査) | |||||
特許権使用料権利 | $ | $ | ||||
ストリトビル音符 | ||||||
保険融資 | ||||||
タンペスタノート | ||||||
|
|
| ||||
差し引く:未償却割引と債務発行コスト |
| ( |
|
| ( | |
支払手形、割引後の純額を差し引く | $ |
| $ | |||
支払手形--非流動·純額 | $ | $ | ||||
支払手形--流れ、純額 | $ | $ |
FVOが指定していない支払手形の将来満期日は、2022年9月30日まで次の通り
(単位:千) | 金額 | ||
9月30日まで | |||
2023 | $ | ||
2024 | |||
2025 | |||
2026 | — | ||
2027 | — | ||
差し引く:未償却割引と債務発行コスト | ( | ||
合計する | $ |
将来の満期日は契約の最低返済額に基づいています。満期の時間は将来の収入によって変動する可能性がある。
将来の特許権使用料の権益を売却する
2020年10月調達協定
同社は2020年10月8日、エレアットと別の特許権使用料権益購入協定(“2020年10月購入協定”)を締結し、同協定に基づき、同社はエレアットに1つの特許権使用料権益を売却し、エレアットに#ドルを請求する権利を持たせた
特許使用料返済額を全額支払う前に、会社はエレアットに支払います
29
カタログ表
エレアットはその月に実際に印税された金額を得る権利がある。購入価格の日から24ヶ月から全数支払い使用料が返済されるまで、毎月支払う使用料は(A)$とします
特許使用料利息額$
2020年10月の購入契約によると、会社普通株の週出来高加重平均価格(“VWAP”)が最低VWAP$以上でなければ
2021年4月13日、当社はイリヤと交換協定を締結し、この合意に基づき、双方はドルを分割することに同意した
2022年2月11日、当社はイリヤと交換協定を締結し、この合意に基づき、双方はドルを分割することに同意した
2022年3月2日、当社はイリヤと交換協定を締結し、この合意に基づき、双方はドルを分割することに同意した
2022年3月4日、当社はイリヤと交換協定を締結し、この合意に基づき、双方はドルを分割することに同意した
2022年3月9日、当社はイリヤと交換協定を締結し、この合意に基づき、双方はドルを分割することに同意した
1回目と最後の交換の間の期間は12ヶ月以内に発生し、毎回個別に修正されたため、実行された累積評価に10%テストを適用する際には、2月13日交換前に存在する債務条項が使用された。これらの取引所は累計で清算し、#ドルの損失をもたらした
30
カタログ表
当社は2022年4月14日に、元の元金が#ドルの特許使用料権益を含む既存の特許権使用料権益を改訂(“特許権使用料権益全世界改訂”)した
2022年5月13日、当社はイリヤと交換協定を締結し、この合意に基づき、双方はドルを分割することに同意した
2022年7月25日、当社はイリヤと別の交換協定を締結し、この合意に基づき、双方はドルを分割することに同意した
取引所は2022年5月13日と2022年7月25日までの12カ月間に取引所が発生したが,これらの取引所は以前は終了とされていたため,累積評価は行わなかった。この交換協定は修正だと考えられている。2022年9月30日現在、予測された将来の収入が変化し、新たな割引率は
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の利息支出は$
2020年12月調達協定
二零二年十二月二十二日、当社はオーウェン公園資本有限公司(“オーウェン”、付属会社)と特許権使用料権益購入協定(“二零年十二月購入協定”)を締結し、これにより、当社はオーウェンに特許権使用料権利を売却し、オーウェンに$を徴収する権利を持たせた
特許使用料返済額が全額支払われる前に、会社はオーウェンに支払います
特許使用料利息額は$
31
カタログ表
八三五-三十。固定金利がなく、しかも特許権使用料の支払いが可変であるため、割引率は可変である。特許権使用料を支払うたびに,会社は前向き方法を用いて,余剰キャッシュフローの改訂推定に基づいて新たな割引率を決定する。新金利は、改正された余剰キャッシュフローが推定した現在値と債務の帳簿金額が等しい割引率であり、残り期間の利息支出の確認に用いられる。発行時には,将来の収入フローに基づく予想現金流出,割引率は
2022年4月14日、特許権使用料権益の全世界改訂により、当社は時々原始元金金額#ドルの全部または任意の特許権使用料権益を交換することを許可された
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の利息支出は$
2021年3月購入契約
二零二一年三月八日、当社はストリトビル資本有限責任会社(“ストリトビル”)と購入契約(“二零二一年三月購入協定”)を締結し、この合意に基づいて、当社は特許使用料権益を売却し、ストリトビルに権利を取得させる
当社には(A)締め切りから36ヶ月または(B)の責任があります
特許使用料利息額は$
32
カタログ表
2022年4月14日、特許権使用料権益の全世界改訂により、当社は時々原始元金金額#ドルの全部または任意の特許権使用料権益を交換することを許可された
二零二二年八月十七日に、当社はシュトールビルと交換協定(“特許権使用料権益交換協定”)を締結し、(I)新たな特許権使用料権益を特許権使用料返済額に設定した#
2022年9月30日、当社はストリトビルと交換協定を締結し、この合意に基づき、双方は$を増加させることに同意した
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の利息支出は$
2022年8月購入契約
二零二年八月二十四日、当社はシュトトビルと別の特許権使用料権益購入協定(“2022年8月購入協定”)を締結し、これにより、当社はシュトトビル(“投資家”)に特許使用料権益を売却し、$を徴収する
2024年1月1日から、当社は月ごとに最低専営権料を支払う責任があり、金額は(A)元の中で大きい者です
33
カタログ表
特許権使用料権益の条項によると、当社は時々ナスダックが取引所の適用日からの1株当たり最低価格(ナスダック上場規則第5635(D)条参照)の1株当たり価格に相当する1株当たり価格を適宜一任する権利があり、普通株ですべてまたは任意の部分特許使用料権益を交換する権利がある。発行時には,将来の収入フローに基づく予想現金流出,割引率は
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の利息支出は$
ストリトビル音符
2021年1月13日、会社はステットビルに保証のある本チケットを発行しました。原始元本は#ドルです
(I)NP-300をコレラ感染性下痢症状緩和の適応として使用する臨床試験を放棄したこと、(Ii)社が2022年7月1日までにコレラ感染性下痢症状緩和に対するNP-300第一段階臨床試験を開始できなかったこと、または(Iii)会社がコレラ感染性下痢症状緩和に対するNP-300キー試験のすべての主要な終点を達成できなかったこと、Streetervilleは試験失敗日までの未返済残高を増加させることを選択することができる
ストリートビルには最大の権利がある
(A)の項の比較的早い者から始まる
ステトビルがいかなる違約の発生を意識した後、ステトビルは手形の発行速度を速め、未償還残高は直ちに満期になり、強制的な違約金額(すなわち違約効果適用後の未償還残高)で現金で支払う可能性がある。Streetervilleは、違約後のいつでも未償還残高の即時満期および支払いを宣言する権利を保持しています。違約効力とは,違約日までの未償還残高を乗じたことである
34
カタログ表
手形発行において、会社はストリトビル社と保証契約を締結しており、この協定によると、ストリトビル社はすべての既存および将来のNP−300技術の優先保証権益を獲得し、FDAはコレラ適応のためのNP−300の開発に関連する任意のTDPRVおよびその販売収入を付与する可能性がある。ある例外的な場合を除いて、会社は担保手形のいかなる担保にもいかなる留置権も付与しないことに同意し、またそのような担保に関連するいかなる知的財産権にもいかなる許可証も付与しないことに同意する。先にSalix製薬会社と締結した和解協定の要求により,担保権益の付与は2021年4月6日にSalix免除を受けて発効した。
当社は最初とその後にFVO会計を手形全体に適用することを撤回できません。取引日の公正価値は受け取った現金収益#ドルに等しい
2022年4月14日、当社はNAPO(当社、すなわち“借り手”とともに)と保証本票の改訂(“手形グローバル改訂”)を締結し、元の元本は#ドルとなった
2022年9月30日と2021年12月31日に、公正価値は#ドルに決定された
保険融資
2021年3月初の保険融資
2021年3月、当社は#ドルのプレミアム融資協定を締結した
2021年5月第1保険融資
2021年5月、当社は#ドルの別のプレミアム融資契約を締結しました
35
カタログ表
2022年5月第一保険融資
2022年5月、当社は#ドルの別のプレミアム融資協定を締結した
2019タンペスタノート
2019年10月、当社はMichael Tempesta博士とライセンス終了および和解合意を締結し、この合意により、当社とTempestaとの間のいくつかの特許使用料支払い紛争が解決された。合意条項によると、Tempestaは#ドルを受け取った
オアシス担保借款
“購入契約”
2020年5月、当社は締結しました
2020年12月、会社は現金収益#ドルを受け取った
2021年2月、当社は第6回保証手形に基づいてOASISに最後の必要金を支払い、総支払い金額は#ドルに相当する
交換メモ2
2019年5月、CVPは当社と交換に同意しました
2020年9月には、取引所手形2の満期日を2021年12月31日に延長する全世界改訂協定もCVPと締結された。CVP承認の延期を考慮すると,関連費用やその他の融通手配とともに元金債務が増加した
36
カタログ表
キャッシュフローの増加価値を決定するのは#ドルです
世界的な改訂協定に基づき、当社は
2020年12月に当社はCVPと手形交換協定を締結し,当社は元金$を前払いした
二零二一年一月、当社はCVPと別の手形交換協定を締結し、当社の前払い外国為替手形2の未返済残高は合計$
9.手令
次の表は、2022年9月30日と2021年12月31日までに発行され、会社普通株として行使可能な引受権証の情報をまとめています
九月三十日 | 十二月三十一日 | |||
2022 | 2021 | |||
未完済株式証,期初残高 | | | ||
発行する. | — | | ||
練習問題 | — | ( | ||
満期と廃止 | ( | — | ||
未弁済株式証,期末残高 | | |
37
カタログ表
2018年10月引受業者株式承認証
2018年10月、当社は複数のサービスサプライヤーに引受権証を発行し、合算を購入した
2020年4月引受業者株式証
2020年4月、引受料紛争解決(付記7参照)のため、当社は引受権証を発行します
2019年3月ラデンブルク株式取得証
2019年3月、当社は株式承認証を発行し、購入合計
2019年3月LOC保証
2019年3月、会社は引受権証を発行し、引受権証株式は固定元金金額を可変行権価格で割ることに相当する。2019年7月23日、株式証の行使価格が固定された後、株式証を承認して行使することができる
2019年ブリッジ手形株式証明書
2019年3月18日から2019年6月26日までの間、会社が発表しました
合計する
2019年7月1シリーズ株式承認証
2019年7月、当社は(1)を含む公開発売に関する引受契約を締結した
第一シリーズの権利証の発行価格は1ドルです
発売中で、当社では(I)を販売しております
38
カタログ表
2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に
合計する
2019年7月シリーズ2株式承認証
第二シリーズの権利証の発行価格は1ドルです
2019年7月の発売中、会社は(I)を販売しました
2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に
合計する
2021年4月ELOC株式承認証
2021年4月7日,OASIS Capitalが2020年3月のELOC改正案に加入した代償として,会社はOASIS Capitalに行使可能な普通株引受権証(“ELOC株式承認証”)を発行した
10.優先株
優先株には、2022年9月30日と2021年12月31日まで、以下の内容が含まれている
清算する | ||||||||||||
((千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない) | 株 |
| 発表されました |
| 携帯する | 好み | ||||||
シリーズ | 授権 | 卓越した | 価値がある | 1株当たり | ||||||||
B-2 | | — | $ | — | $ | — | ||||||
C | | — | — | | ||||||||
合計する | | — | $ | — |
B-2シリーズ転換可能優先株
2019年12月,当社はOASIS Capitalと交換協定を締結し,これにより,OASIS Capitalは(I)その残りが行使可能な前払い長期契約を放棄した
B-2シリーズ転換可能優先株の保有者は、B-2シリーズ転換可能優先株の株から配当と同じ配当(普通株に変換されたように見える)を取得し、同じ形で配当を得る権利がある
39
カタログ表
実際に普通配当金を支払う場合、配当金が普通配当金であれば
B-2シリーズ転換可能優先株の株式には投票権がない。しかしながら、B-2シリーズの転換可能な優先株のいずれの株式も発行されていない限り、当社は、(A)B-2シリーズの変換可能な優先株を付与する権限、優先権または権利を不利に変更したり、B-2シリーズ指定証明書を変更または修正したり、または(B)上記のいずれかの事項について任意の合意を締結してはならない。
会社にいかなる清算、解散、または清算が発生した場合、任意であっても非自発であっても、B-2シリーズ転換可能優先株の保有者は、B-2シリーズ転換可能優先株をB-2シリーズ転換可能優先株を普通株式に完全に変換する際に普通株式保有者が獲得するのと同じ金額を得る権利があり、資本でも黒字でも、支払わなければならない金額平価通行証すべての普通株保有者と。
B-2シリーズ転換可能優先株の1株は所有者の選択権に応じて随時に変換することができる
2020年1月、B-2シリーズ転換可能優先株の保有者1人転換
2022年9月30日と2021年12月31日までに
Cシリーズ永久優先株
2020年9月、当社はイリヤと交換協定を締結し、発行します
Cシリーズ永久優先株の保有者は投票権を持っていない。しかしながら、任意のCシリーズ永久優先株が発行されていない限り、当社は、株主に与える権力、優先株または権利を不利に変更または変更するために、合意の変更、変更、または締結を制限される。
当社で任意の自発的または非自発的清算、解散または清算事件が発生した場合、当時発行されたCシリーズ永久優先株の所有者は、普通株式または当時発行された任意の系列またはカテゴリの優先株または他の持株の所有者に任意の金を支払う前に、任意の普通株または任意の系列またはカテゴリの優先株または他の持株の所有者を現金形式で支払う権利があり、その条項に基づいて、このような清算イベントの分配および支払優先株については、その所有権のため、Cシリーズの1株当たりの金額はCシリーズの元の発行価格の倍に相当する。
Cシリーズ永久優先株は会社の選択権または情状権によって償還することができる。
40
カタログ表
Cシリーズ永久優先株は獲得権があります
Cシリーズ永久優先株は最初に収益法を採用して公正価値で計量し、この方法は会社の償還または清算事件と株式を永久保有する様々な場合に現金フローを割引する加重確率を考慮した。取引日まで、Cシリーズ永久優先株の総公正価値は#ドルです
償還選択権は最終的に当社が制御するため、優先株はすでに強制償還期間のない永続株分類及び計量の権威指針によって永久株主権益に分類されている。
当社は2020年10月にエレアットと交換協定を締結し、これにより当社は共同発行に同意しました
2022年9月30日と2021年12月31日までに
Eシリーズ優先株
2022年8月、当社はSynworldと合意(“証券購入協定”)を締結して発行した
2022年9月30日と2021年12月31日までに
2022年10月4日に会社はすべてを償還しました
41
カタログ表
11.株主権益
同社は2022年9月30日と2021年12月31日までに普通株を保留し、換算後の基礎で発行しており、具体的には以下の通り
九月三十日 | 十二月三十一日 | |||
2022 | 2021 | |||
(未監査) | ||||
既発行と未償還のオプション |
| | | |
発行済みと未償還インセンティブオプション | | | ||
株式オプション計画の下で付与可能なオプション |
| | | |
発行済みおよび未償還限定株式単位奨励 |
| | | |
発行済みおよび未完済引受権証 |
| | | |
合計する |
| |
| |
普通株
普通株保有者には権利がある
無投票権普通株の保有者は、会社支配権のいかなる変更も会社株主承認に提出しない限り、換算原則で計算する権利がない。会社の無投票権普通株の株式は、同じ配当金及びその他の分配権利を有し、
2022年9月30日に開催されたジャガー健康会社(“会社”)株主特別総会(“特別会議”)において、会社株主は、会社が議決権を有する普通株式の法定株式数を増加させるために、会社の3回目の改正·再発行された会社登録証明書(“会社登録証明書”)に対する改正案(“第6改正案”)を承認した
当社取締役会は、当社の株主の権限に基づき、今回のライセンス増資を承認し、ライセンス増資を実現するための第6修正案を提出しました。2022年9月30日、当社はデラウェア州州務卿(“DE国務秘書”)に第6修正案を提出し、株式増資はDE国務秘書(“発効時間”)に書類を提出した後、直ちに第6修正案の条項に従って発効することを許可した。
会社が現在発行を許可している合計数の
株を逆分割する
2021年9月3日、会社が議決権付き普通株を発行し、発行した逆株式分割は、割合が下回らない
-For-2それ以下 -20歳以下で有効です。効果的な場合にはそれぞれ 発効時間までに、会社が発行した株式と発行された普通株は自動的に普通株に再分類され、額面は変わらない。逆株式分割は、転換会社が発行した無投票権普通株および逆方向株式分割割合で行使または発行された株式オプションおよび引受権証に帰属する際に発行可能な普通株式数を減少させ、そのような無投票権普通株、株式オプションおよび引受権証の転換および行使価格を比例的に増加させる。また、当社の持分補償計画によると、発効日直前に予約して発行される株式数は比例して減少する。逆株式分割は、普通株式または優先株の認可株式総数を変更しない。42
カタログ表
2020年3月ELOC(株式信用限度額)
二零二年三月、当社はオアシス資本と株式購入契約(“二零二年三月ELOC”)を締結し、オアシス資本が購入を約束して$を超えないことを規定した
2020年3月ELOCの条項と条件に基づき、当社が選定した任意の取引日(この日は“承認日”)に、米国証券取引委員会が2020年3月にELOCによってオアシス資本に発行可能な普通株の登録声明の発効を発表した後、当社はオアシス資本に購入通知を適宜提出する権利がある(“承認通知”)ごとに、オアシス資本に最大(I)の購入を指示する
また、OASIS Capitalが承認通知に関する普通株株式の任意の日(“決済日”)を受信した場合にも、当社は適宜OASIS Capitalに引受通知を提出する権利があり(“オプション2承認”)ごとに、OASIS Capital Capitalが(I)以下の金額のうち少ない者に相当する普通株の購入を指示する
2020年4月15日、米国証券取引委員会は、2020年3月のELOCによるオアシス資本への普通株売却登録声明を発効させると発表した。同社はオアシス資本への普通株の売却時期と金額を抑える。OASIS Capitalは当社にいかなる販売も要求する権利はありませんが、2020年3月のELOCに基づいて当社への購入が義務付けられています
株式限度額について、会社はオアシス資本に承諾費を支払うことに同意し、2020年4月にオアシス資本に発行することに同意した
株式購入契約の条項によると、オプションは、下落オプション1とオプション承認オプション2は、行使日関連普通株取引価格よりも常に高い価格でしか行使できず、当社のどの行使も現金以外となる。2020年3月24日に権益限度額が開始された場合、見下げオプションは公正価値に分類される
2020年4月に、当社は単一の引受オプション権を行使して、この販売承認権に基づいて1当社で販売することを承認します
2021年4月7日,当社はOASIS Capitalと2020年3月ELOCの改正案を締結し,これにより,(I)買収価格を(I)から取得することに同意した
43
カタログ表
市場でサービスを提供(“ATM”)
2020年10月ATM協定
2020年10月5日、会社はラデンブルクとATM協定に調印し、この協定によると、会社は時々ラデンブルクを通じて普通株を発売することができるが、ATM機協定の条項と条件を守らなければならない。ATMプロトコルは、(I)2022年10月5日と(Ii)プロトコルが許可された場合に終了し、両者のうち、早い者を基準とする。2020年に同社は
2021年には会社が発行しました
ATMプロトコルの下のすべての株式は、2022年9月30日および2021年12月31日までに発行された。
2021年12月ATM協定
2021年12月10日、当社はラデンブルクと別のATM機協定(“2021年12月ATM協定”)を締結し、この協定によると、当社は時々ラデンブルクを介して発売することができ、合計発行価格は最高となる$
2022年2月2日、会社は2021年12月のATM協定の改正案に署名し、同協定によると、会社はラデンブルクを介して販売代理として売却·発行する会社の普通株式の総発売金額から$
当社は2021年12月31日までに発行しました
当社は2022年9月30日までの9ヶ月間で発行しました
証券購入協定
二零二一年一月十三日に、当社は証券購入契約を締結し、これにより、当社は登録公開発売方式での発行及び販売合算に同意した
二零二一年四月二十九日、当社は別の証券購入契約を締結し、これにより、当社はラデンブルクを介して配給代理として登録公開発売方式で発行及び販売することに同意した
契約を購読する
2021年6月1日、当社はSPACとその保証人と引受契約を締結し、これによりSPACはSPACが私募方式で当社に直接発行·販売することに同意した
44
カタログ表
SPAC、各ユニットは
2021年11月3日、SPACが発表された
2021年9月パイプ融資
当社は2021年9月13日に、複数の投資家と証券購入協定(“2021年9月パイプ融資”)を締結し、これにより、当社は私募方式で投資家に発行·売却することに同意した
非持株権益
ナポEUは2021年11月3日にDragon Spacと合併したため、当社は非持株権益を負担し、総額は$に達した
2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、非持株権益は$減少しました
12.株ベースの報酬
2013持分インセンティブ計画
2013年11月1日から、会社BODおよび唯一の株主はジャガー健康株式会社の2013年株式激励計画(“2013計画”)を通過した。2013年には、会社BODが会社従業員、上級管理職、取締役、コンサルタントに株式オプション、制限株式報酬、制限株式単位報酬を付与する計画です。IPO発効日以降、2013年計画の下でIPOに依存したいかなる贈与も発効した後、
2014年度株式インセンティブ計画
同社は2015年5月12日からジャガー健康株式会社2014年株式インセンティブ計画(“2014計画”)を採択した。2014年には、条件を満たす従業員、役員、コンサルタントにオプション、制限株、制限株式単位を付与し、当社の普通株を購入する予定です。奨励的株式オプションの期限を超えてはならない
2022年9月30日までに
45
カタログ表
2020年新入社員奨励計画
2020年6月16日から、会社はジャガー健康株式会社の新入社員インセンティブ奨励計画(“2020インセンティブ奨励計画”)を採択し、インセンティブ奨励計画調整規定に適合した場合、保留する
2022年4月13日、会社取締役会は2020年度インセンティブ奨励計画修正案を採択し、追加を保留した
2022年9月30日までに
株式オプションと制限株式単位(“RSU”)
次の表は、2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月のインセンティブ計画活動(未監査)をまとめています
重みをつける | 加重平均 | |||||||||||||
株 | 在庫品 | 平均値 | 残り | 骨材 | ||||||||||
使用可能である | オプション | RSU | 株式オプション | 契約期限 | 固有の | |||||||||
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない) |
| グラントのために |
| 卓越した |
| 卓越した |
| 行権価格 |
| (年) |
| 価値* | ||
2021年12月31日現在の未返済債務 | | | | $ | | $ | ||||||||
授権追加株 | | — | — | — | — | |||||||||
付与したオプション | ( | | — | | — | |||||||||
行使のオプション | — | — | — | — | — | |||||||||
オプションはキャンセルされました | | ( | — | | — | |||||||||
承認済みRSU | ( | — | | — | — | |||||||||
2022年9月30日に返済されていません | | | | $ | | $ | — | |||||||
2022年9月30日に行使できます |
| | $ | |
| $ | — | |||||||
すでに帰属しており、2022年9月30日に帰属する予定です |
| | $ | |
| $ | — |
*2022年9月30日JAGX普通株の公正時価はドル
内的価値は指標のオプションの行権価格と会社普通株の現金オプションの公正市場価値との差額である。
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の行使オプション数は
付与された株式オプションの加重平均授受日公正価値は$である
46
カタログ表
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間に付与されたオプション数は
株に基づく報酬
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の株式オプション、インセンティブ株式オプション、RSUに関する株式ベースの給与支出をまとめ、監査されていない簡素化合併経営報告書に含まれており、以下のようになる
3か月まで | 9か月で終わる | ||||||||||||
九月三十日 | 九月三十日 | ||||||||||||
(単位:千) |
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
(未監査) | (未監査) | ||||||||||||
研究開発費 | $ | $ | $ | $ | |||||||||
販売とマーケティング費用 |
|
|
|
| |||||||||
一般と行政費用 |
|
|
|
| |||||||||
合計する | $ | $ | $ | $ |
2022年9月30日現在、同社は
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間にそれぞれ付与されたオプションの公正価値は、以下の仮定範囲に基づいて計算される
9か月で終わる | ||||
九月三十日 | ||||
| 2022 |
| 2021 | |
(未監査) | ||||
波動率 | ||||
所期期間(年) |
| |||
無リスク金利 |
| |||
期待配当収益率 | — | — |
401(K)計画
同社は全従業員を対象とした401(K)固定払込計画を開始した。いくつありますか
47
カタログ表
13.1株当たり純損失
以下の表に示す期間中の普通株1株当たりの基本と償却純損失の計算方法を示す
3か月まで | 9か月で終わる | ||||||||||||
九月三十日 | 九月三十日 | ||||||||||||
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない) |
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
(未監査) | (未監査) | ||||||||||||
普通株主は純損失(基本損失と希釈損失)を占めるべきである | ( | ( | ( | ( | |||||||||
基本と希釈後の普通株1株当たりの純損失の株式の計算に用いる | | | | | |||||||||
普通株株主は1株当たり基本損失と希薄化後の1株当たり純損失を占めるべきである | ( | ( | ( | ( |
1株あたりの基本純損失の計算方法は,当期発行普通株の加重平均を純損失で割ることである。1株当たり純損失の計算方法は,当期発行済み普通株と普通株等価物の加重平均を純損失で割ることである。普通株式等価物は、その影響が希釈である場合にのみ含まれる。同社の潜在的希薄化証券は、株式オプション、転換可能優先株、RSU、普通株承認株式証を含み、減額されるため、1株当たりの純損失の計算から除外されている。列報の全期間において、会社の純損失状況により、基本流通株と希釈流通株を計算するための株式数に差はなかった
以下、発行された普通株等価物は、それらの組み入れが逆希釈されるため、2022年9月30日および2021年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月の1株当たり希釈純損失から除外されている。
9か月で終わる | ||||
九月三十日 | ||||
| 2022 | 2021 | ||
(未監査) | ||||
既発行と未償還のオプション | | | ||
発行済みと未償還インセンティブオプション | | | ||
発行済みおよび未発行の限定株式単位 | | | ||
発行済みおよび未完済引受権証 | | | ||
合計する | | |
2022年11月14日までに
14.市場情報を細分化する
その会社は所有している
48
カタログ表
同社の2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の報告可能部門の純収入と純損失には、以下の内容が含まれています
3か月まで | 9か月で終わる | |||||||||||
九月三十日 | 九月三十日 | |||||||||||
(単位:千) |
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||||
(未監査) | (未監査) | |||||||||||
外部顧客からの収入 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
人間の健康 | $ | $ | $ | $ | ||||||||
動物の健康 |
|
|
|
| ||||||||
合併合計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||
分部純収益 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
人間の健康 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
動物の健康 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
合併合計 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
同社の報告可能な部門資産には、以下の内容が含まれている
九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||
(単位:千) |
| 2022 |
| 2021 | ||
(未監査) | ||||||
資産を細分化する |
|
|
| |||
人間の健康 | $ | $ | ||||
動物の健康 |
|
| ||||
合計する | $ | $ |
セグメント資産と合併資産の入金は以下のとおりである
九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||
(単位:千) |
| 2022 |
| 2021 | ||
(未監査) | ||||||
細分化市場の総資産を報告することができる | $ | $ | ||||
差し引く:子会社の投資 |
| ( |
| ( | ||
差し引く:会社間ローン |
| ( |
| ( | ||
合併合計 | $ | $ |
49
カタログ表
15.後続の活動
改正許可協定
2022年10月11日、当社はSynWorldと改訂及び再予約された許可及びサービス協定(“改訂許可協定”)を締結した。オリジナルライセンス契約に基づき、当社(A)はSynworldに独占許可を付与し、CancaleviaとCanalevia-CA 1(“製品”)の商標で米国で販売され、犬の下痢の治療、予防または改善のための犬匹に対する医薬製品を商業化し、香港以外の人々Republic of China(“Synworld領地”)、および(B)Synworldをサービスプロバイダとして準備し、Synworld分野での製品のライセンスマークを会社を代表して提出し,規制部門の承認(“サービス”)を取得し,(Ii)Synworld(A)は#ドル相当のライセンス料(“ライセンス料”)を会社に支払うことに同意した
改訂許可プロトコル(A)Synworldが株式を購入する承諾および(B)サービス株式を発行するために遵守しなければならない最低価格を取り消し、サービス株式を発行時の最低価格に相当する1株当たり発行すること、および(Ii)当社に適宜現金またはサービス株式でSynworldを支払うサービスを選択するように付与する。
また、改訂ライセンス契約(I)に当社に一方的な権利を与え、改訂ライセンス契約締結側に、改訂ライセンス契約下でのそれぞれの責任を停止させ、(Ii)被許可者が2022年9月に満期及び対応するライセンス使用料を認めること、(B)被許可者が2022年9月に株式を購入する責任及び(C)当社が2022年9月に満期及び対応するサービス料を全数免除することを促す。
元ライセンス契約の条項と一致し,いずれの場合も,当社が改訂されたライセンス契約(I)に基づいて発行する普通株式数を超えてはならない
2021年12月ATM協定
2022年9月30日以降、会社は追加の
世界的な修正案に注意#2
2022年10月17日、借主とストリトビルとストリトビルは、(I)借主とストリトビルとの間で2021年1月19日に署名された手形購入協定(“手形購入協定”)について修正案(“手形グローバル修正案#2”)、および(Ii)元元金が#ドルである保証付き元票を締結した
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カタログ表
ストリートビル修正案)。“手形グローバル修正案”第2条によると,(I)手形購入プロトコルにより,借入者がTDPRV計画(手形購入プロトコルで定義されているように)を売却した場合,スターレイトビルは返還配当を得る権利がなくなる(手形購入協定参照),(Ii)スターレイトビルの事前同意なしに借入者は手形を前払いしてはならない,(Iii)手形の“試験失敗”という言葉の定義に基づき,Lechlemerの第1段階臨床試験開始の最終期限を2022年7月1日から2023年7月1日に延長する。
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カタログ表
項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
以下、財務状況及び経営成果の検討及び分析は、本四半期報告第I部第1項に含まれる簡明総合財務諸表及び関連付記とともに読み、2021年3月11日までに米国証券取引委員会に提出された年次報告書に監査された総合財務諸表及び2021年12月31日現在の年次報告書に関する付記とともに読まなければならない。
以下の議論および分析には、米国における我々の製品の研究開発および商業化、私たちの将来の財務状況、経営結果および利益の潜在力、私たちの現金資源の十分性、追加株式または債務融資の獲得、または売掛金支払いを加速させる他の能力、必要であれば、可能な協力または製品開発の他の戦略的機会に関するいくつかの前向きな陳述、および製品開発の進捗と時間、現在または将来の許可、協力または融資スケジュール、または将来の時期に関する他の陳述が含まれる。これらは1995年の個人証券訴訟改革法に基づいて定義された前向きな陳述である。これらの陳述は、経営陣の期待、信念、計画および目標、および/または将来の財務業績および本文書で議論された他の事項の判断に基づく私たちの仮定を代表する。“可能”、“将”、“すべき”、“計画”、“信じる”、“推定する”、“予定”、“予想”、“プロジェクト”、“予想”および同様の表現は、前向きな陳述を示唆することを目的としている。すべての展望的陳述は、Form 10-K年度報告書に記載されているいくつかのリスク、不確定要素、および他の要素に関連しており、これらの要素は、私たちの実際の商業化努力、財務状況と経営結果、および業務の見通しと機会がそれらの展望性陳述に明示または暗示されている内容とは大きく異なる可能性がある。私たちは投資家たちにこの報告書に含まれている前向きな陳述に過度に依存しないように注意する。これらの陳述は、本報告のすべての陳述と同様に、本報告までの日付のみを説明する(別の日付を指定しない限り), 私たちは展望的な陳述を更新したり修正したりする義務を負わない。
概要
ジャガー健康会社(“ジャガー”または“会社”)は商業段階の製薬会社であり、慢性、衰弱した下痢を含むGI困っている人や動物に使用される新型の植物ベースの非オピオイド薬と持続可能な由来の処方薬の開発に専念している。我々の完全子会社Napo PharmPharmticals,Inc.(“Napo”)は、伝統的に熱帯雨林地域に使用されている植物または植物製品の中から世界市場のための植物ベースの独自ヒト薬物の開発と商業化に注力している。NAPOの発売薬物Mytesi(クロフェレマー125 mg徐放錠)はアメリカ食品と薬物管理局(FDA)が許可した一流の経口植物薬製品であり、抗レトロウイルス治療の成人HIV/エイズ患者において非感染性下痢の症状を緩和するために使用される。これまでFDA植物学的指導の下で承認された唯一の経口植物性処方薬である。ジャガー動物健康はジャガー健康の商標名である。ジャガー動物健康会社のCanalevia−CA 1(クロフェレマー遅延放出錠)薬は、イヌの化学療法による下痢(CID)の治療のためのFDAの条件付き承認を得た唯一の経口植物性処方薬でもある。Canalevia-CA 1は犬類に対するクロフェレム製剤である。Napo Treateutics S.p.A.はNapoの多数の株式のイタリア子会社であり,ヨーロッパにおけるCroFelemer市場の拡大に注力している。
ジャガーの前身はジャガー動物保健会社で、2013年6月6日(創立)にカリフォルニア州サンフランシスコに設立され、デラウェア州の会社である。2015年5月18日に同社の初公募が終了するまで、同社はナポの多数の株式子会社であった。同社の設立は、一流の処方薬や非処方薬製品を開発·商業化するためで、動物や馬の付き添いや生産に使われている。同社初の非処方薬商業製品Neonorm calfとNeonorm Foalはそれぞれ2014年と2016年に発売された。
二零一七年七月三十一日、ジャガーは日付二零一七年三月三十一日の合併協定及び計画に基づいて、ジャガー、ナポ、ナポ買収会社(“合併付属会社”)及びナ波代表がナ波との合併を完了した(“合併協議”)。合併協定の条項によると、合併が完了した後、合併子会社は納波と合併して納波に編入され、納波は完全子会社として存続する(“合併”または“納波合併”)。合併後、ジャガーは直ちに“ジャガー動物健康会社”から改名した。“ジャガー”へ
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カタログ表
Health,Inc.NAPOは現在ジャガーの完全子会社であり,開発中のCroFelemerやMytesiの商業化を含めて人間の健康に集中している。
ジャガーは2021年3月15日、NAPOの子会社としてNAPO EU S.p.A(2021年12月にNAPO治療会社に改称)をイタリアミラノに設立した。NAPO Treateuticsの使命はヨーロッパでCROFELEMERを提供し,重要な稀/孤児疾患適応を解決することであり,最初は腸管不全を伴う短腸症候群(SBS)と先天性下痢疾患(CDD)の2つの重要な孤児目標適応を含む。2021年11月3日、ナポ治療会社は龍空間社(Dragon Spac S.p.A.)と合併した。
2021年12月21日、我々は我々の経口植物性処方薬であり、犬CIDを治療する唯一の薬剤でもあるFDAの条件付きCanalevia-CA 1(クロフェリーマー遅延放出錠)を承認した。Canalevia−CA 1は同社のジャガー動物健康商標を処方薬製品として商業化しており,2022年4月27日にCanalevia−CA 1が現在米国の複数の有力獣医流通業者から獣医に購入可能であることを発表した。
Canalevia−CA 1は1日2回経口投与する錠剤であり,CIDの家庭治療に用いることができる。Canalevia−CA 1は犬類に対するクロフェラム製剤であり,FDAはその申請番号141−552を条件付きで承認した。条件付き承認はこの製品の商業化を可能にし,ジャガー動物健康は全面的な承認に必要な有効性の実質的な証拠を収集し続けている。我々は、イヌCIDの主要種(MUMS)の治療のためのCanalevia−CA 1の指定された副次的使用をFDAから受けた。FDAはすでに“MOMS法案”がカバーする7つの主要種のそれぞれに少量使用の敷居を設定している。現在,犬の数の敷居は7万頭であり,年間何らかの疾患や状況の影響を受けているが,副次的な用途として資格を有する犬の最大数である。
同社の活動の大部分はMytesiやCanalevia−CA 1の商業化と,方向性癌治療を受けた成人患者の下痢を予防するためのCroFelemerの臨床開発に集中している。動物健康分野では,犬,小乳牛,子馬駒のために一流の胃腸製品を開発·商業化する限られた活動を続けている。
ジャガーは一連の協同、付加価値のメリットを実現する--潜在的な重ポンド爆弾人体の後続兆候のパイプラインを拡大し、第二世代抗分泌剤--この基礎の上で全世界の協力パートナーシップを構築すると信じている。ジャガーはNapoを通じてCroFelemer,Mytesi,Canalevia−CA 1の世界的に制限されていない権利を持っている。また,ジャガーCroFelemerパイプラインにおけるいくつかの薬物製品機会は第二段階とヒト臨床試験の概念証拠の支持を得た。
CroFelemerは新型、一流の抗分泌剤であり、それは腸管の局部作用時に、電解質と液体バランスに対して正常化作用があり、この作用機序は下痢と腹部不快感を含む胃腸不快感を引き起こす多種の疾病に有益である可能性がある。CroFelemerは,癌治療関連下痢(CTD)の予防,先天性下痢疾患(CDD)を有する乳児と小児に対する対症療法のまれな疾患適応,短腸症候群(SBS)合併腸不全を有する成人および小児患者など,可能な後続適応を開発している。CroFelemerはすでに米国とEUで短腸症候群(SBS)を治療する孤児薬物名(ODD)を獲得している。また,炎症性腸疾患(“IBD”),下痢を中心とした過敏性腸症候群(“IBS−D”)の下痢や腹部不快感,特発性/機能性下痢の治療に用いられる評価を受けている。第二世代特許抗分泌剤NP-300(Lechlemer)はコレラ急性感染患者の症状の緩和と下痢の治療のための臨床前開発を行っている。
財務運営の概要
総合的には、これまで、損益バランスや正キャッシュフローを実現するのに十分な収入が生じておらず、大量の研究開発や他の費用が発生し続けると予想されている。2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の純損失はそれぞれ4020万ドルと3830万ドルだった。2022年9月30日現在、我々の株主権益総額は360万ドル、累計赤字は2.594億ドル、現金は1060万ドル。予測可能な状況で、私たちは引き続き損失を受けて支出を増加させると予想される
53
カタログ表
私たちの製品開発活動の拡大に伴い、私たちの候補製品のために必要な承認を求め、私たちの非処方薬製品のための特定種の調合研究を行い、原料薬の製造能力を確立し、より多くの商業化活動を開始し、私たちは未来を迎える。
収入.収入
私たちの製品と協力収入には以下のものが含まれています
● | 私たちのヒト薬物Mytesiの販売収入は、流通業者、卸売業者、専門薬局を通じて販売されています。 |
● | 我々のブランドはCanalevia−CA 1,Neonorm calf,Neonorm Maalの動物製品の収入を販売している。我々のCanalevia−CA 1,Neonormと植物抽出物製品は主に流通業者に販売され,流通業者は製品を最終顧客に販売している |
● | 私たちの政策は通常、製品が破損したり、欠陥があったり、他の理由で製品を使用できない場合に返品することを許可します(製品が期限が切れた場合)。6ヶ月以内に満期になるか、満期日の1年以内に満期になる製品については、返品を受け付けております。期限切れ製品の予想返品の見積もりは主に私たちの歴史的返品モデルの持続的な分析に基づいています。 |
収入のより詳細な議論については、次の“経営実績”を参照されたい。
収入コスト
収入コストには,直接薬物物質と薬物製品材料費用,直接人工,販売費,特許権使用料,その他の製品販売に関する費用が含まれる。
研究開発費
研究開発費は主に臨床と契約製造費用、人員と関連福祉費用、株式給与費用、従業員出張費用と植林費用を含む。臨床と契約製造費用は主に安定性、安全性と有効性研究を行うコストと、イタリアのある原料薬サプライヤーが製造を開始するコストを含む。また、第三者サプライヤーがMytesi製造プロセスを譲渡する費用と、関連する実行可能性と検証活動が含まれている
私たちは一般的に複数の開発計画で従業員とインフラ資源を使用する。我々は、処方薬候補製品および非処方薬製品ごとにアウトソーシング開発コストを追跡し、特定の計画または開発化合物の開発に関連する人員または他の内部コストを追跡する。
私たちの研究と開発費用の時間と金額は、私たちの候補処方薬製品の現在と将来の試験の結果、関連する法規の要求、私たちの非処方薬製品の現在と未来の特定種の調合研究の結果、製造コスト、そして私たちの製品ライン拡張計画の推進に関連するいかなるコストにも大きく依存するだろう。私たちは現在または未来の開発活動の持続時間と完了費用を決定することができない。
私たちの処方薬や非処方薬製品の試験、処方研究、開発の持続時間、コスト、時間は様々な要素に依存します
● | 私たちが行っている他の臨床試験、レシピ研究、その他の研究と開発活動の範囲、進捗、費用 |
● | 将来の臨床試験とレシピ研究の結果 |
54
カタログ表
● | 政府法規の潜在的な変化 |
● | すべての規制承認の時間と受け入れ。 |
処方薬候補製品または非処方薬製品の開発については、これらの変数のいずれかの結果の変化は、我々の開発活動に関連するコストおよび時間の大きな変化を意味する可能性がある。
われわれの他の適応臨床試験に関する起動コストにより,研究·開発費が増加することが予想される。
販売とマーケティング費用
販売およびマーケティング費用には、人員および関連福祉費用、株式給与費用、直販およびマーケティング費用、従業員出張費用、管理相談料が含まれています。私たちは現在Mytesiを普及させるために販売とマーケティング費用を発生させている。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、Neonorm CalfまたはNeonorm Foalに関連する重大なマーケティングまたは販売促進費用はありません。
MytesiとCroFelemerの後続適応を開発するために、市場参入活動とビジネスパートナー関係の拡大に注力するにつれて、販売およびマーケティング費用は将来的に増加すると予想される
一般と行政費用
一般および行政費用には、人事および関連福祉費用、株式給与費用、従業員出張費用、法律と会計費用、レンタル料と施設費用、管理相談料が含まれています。
短期的には、私たちはパイプ開発と市場参入拡大に集中しているので、一般的で行政費用は変わらないと予想されます。これは事業を発展させるための努力を含むだろう。
利子支出
利息支出には主に私たちの借金に関する非現金と現金利息コストが含まれています。
重要な会計政策と重大な判断と見積もり
米国公認会計原則(“米国公認会計原則”)に基づいて総合財務諸表を作成するには、総合財務諸表中の資産と負債、収入と費用に影響を与える報告金額及び関連開示の推定と仮定を使用する必要がある。肝心な会計政策は高度不確定事項或いは当該などの事項の変動敏感性を解釈するために必要な主観性と判断力による重大な会計政策であり、財務状況或いは経営業績に重大な影響を与える会計政策である。我々の推定·判断は,我々の経験とこのような場合には合理的な様々な他の要因に基づいているが,異なる仮定や条件では,実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある.私たちの重要な口座政策は簡明総合財務諸表付記2に記載されている。我々のキー会計政策と見積もりは,2021年12月31日現在の年次報告Form 10−Kの第2部第7項キー会計政策と推定で説明した。
55
カタログ表
経営成果
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の比較
次の表は、会社が2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の表に記載した項目に関する経営結果と、ドルとパーセンテージで示したこれらの項目の変化をまとめたものである。
9か月で終わる |
| |||||||||||
九月三十日 | ||||||||||||
(単位:千) |
| 2022 |
| 2021 |
| 分散.分散 |
| 差異% | ||||
製品収入 | $ | 8,696 | $ | 2,255 | $ | 6,441 |
| 285.6 | % | |||
総収入 |
| 8,696 |
| 2,255 |
| 6,441 |
| 285.6 | % | |||
運営費 |
|
|
|
|
|
|
| |||||
製品収入コスト |
| 1,524 |
| 1,864 |
| (340) |
| (18.2) | % | |||
研究開発 |
| 13,336 |
| 9,597 |
| 3,739 |
| 39.0 | % | |||
販売とマーケティング |
| 7,089 |
| 6,596 |
| 493 |
| 7.5 | % | |||
一般と行政 |
| 14,876 |
| 12,450 |
| 2,426 |
| 19.5 | % | |||
シリーズ3株式証明書インセンティブ費用 | — | 1,462 | (1,462) | (100.0) | % | |||||||
ELOC保証奨励費用 | — | 172 | (172) | (100.0) | % | |||||||
総運営費 |
| 36,825 |
| 32,141 |
| 4,684 |
| 14.6 | % | |||
運営損失 |
| (28,129) |
| (29,886) |
| 1,757 |
| (5.9) | % | |||
利子支出 |
| (10,089) |
| (5,988) |
| (4,101) |
| 68.5 | % | |||
債務返済損失 |
| (2,187) |
| (753) |
| (1,434) |
| 190.4 | % | |||
公正価値オプションで指定された金融商品と混合商品の公正価値変動 |
| 652 |
| (1,639) |
| 2,291 |
| (139.8) | % | |||
その他の費用、純額 |
| (410) |
| (16) |
| (394) |
| 2,462.5 | % | |||
所得税前損失 |
| (40,163) |
| (38,282) |
| (1,881) |
| 4.9 | % | |||
所得税費用 | — | — | — | 100.0 | % | |||||||
純損失と総合損失 | (40,163) | (38,282) | (1,881) | 4.9 | % | |||||||
非持株権益は純損失を占めなければならない | (290) | — | (290) | 100 | % | |||||||
普通株主は純損失を占めなければならない | $ | (39,873) | $ | (38,282) | $ | (1,591) | 4 | % |
収入.収入
製品収入
私たちは2021年通年で製品を転売する卸売業者から小売薬局への閉鎖された専門薬局流通ネットワークに移行し、同年第4四半期に完全に移行した
商品が問屋や専門薬局に納入されると、Mytesiの販売が収入として確認される。2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、Mytesiを販売した総収入はそれぞれ1090万ドルと1270万ドルでした。約170万ドル減少した主な理由は、タイトルモードから専門薬局流通ネットワークに移行したことだ
閉鎖された専門薬局ネットワークへの移行は瓶の販売量を減少させたが、それは流通コストを著しく低下させ、平均純価格を向上させ、私たちの市場参入戦略に役立ち、患者が処方したMytesi処方の参入障害を除去し、事前許可、控訴、コンプライアンス相談および宅配オプションの支援など、より高いレベルのサービスを含むことを目的としている。
2022年と2021年9月30日までの9カ月間、医療補助とエイズ薬物援助計画(ADAP)のリベートはそれぞれ150万ドルと290万ドルを占め、140万ドル減少した。2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、販売割引と販売収益はそれぞれ95.4万ドルと600万ドルだった
56
カタログ表
500万ドル削減しました卸費用は2022年9月30日までの9カ月間で廃止されたが、2021年9月30日までの9カ月は150万ドルだった。
会社の手配により、可変対価格の要素を含めて、総製品の売上高が減少し、製品の純売上高に達する予想の対価格を反映している。2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、毛製品売上高を純製品売上高に減少させた控除額は以下の通り
9か月で終わる |
| |||||||||||
九月三十日 |
| |||||||||||
(単位:千) |
| 2022 |
| 2021 |
| 分散.分散 |
| 差異% | ||||
総生産販売総額 |
| |||||||||||
ミートシ | $ | 10,929 | $ | 12,665 | $ | (1,736) |
| (13.7) | % | |||
カナレビア | 143 | — |
| 143 |
| 100.0 | % | |||||
Neonorm | 40 | 54 |
| (14) |
| (25.9) | % | |||||
総生産販売総額 | 11,112 | 12,719 |
| (1,607) |
| (12.6) | % | |||||
医療補助リベート | (1,550) | (2,900) |
| 1,350 |
| (46.6) | % | |||||
販売割引 | (954) | (5,932) | 4,978 | (83.9) | % | |||||||
販売返品 | 88 | (104) | 192 | (184.6) | % | |||||||
卸値料 | — | (1,528) | 1,528 | (100.0) | % | |||||||
製品純売上高 | $ | 8,696 | $ | 2,255 | $ | 6,441 |
| 285.6 | % |
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、私たちの総収入はそれぞれ870万ドルと1270万ドルです。これらの期間は、我々のヒト薬物MytesiとNeonorm calfとNeonorm Foalの私たちのブランドの動物製品の販売収入を反映している。
私たちのCanalevia製品は最近2022年に発売され、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月の月収はそれぞれ143,000ドルとゼロです。2022年の間、Canalevia製品の販売とマーケティング費用はあまり高くないだろう。
2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、私たちのNeonorm製品の収入はそれぞれ40,000ドルと54,000ドルです。Neonorm製品の販売とマーケティング費用は、2022年と2021年の同時期に顕著ではなかった。
製品収入コスト
9か月で終わる |
| |||||||||||
九月三十日 |
| |||||||||||
(単位:千) |
| 2022 |
| 2021 |
| 分散.分散 |
| 差異% | ||||
製品収入コスト |
| |||||||||||
材料コスト |
| $ | 768 |
| $ | 797 |
| $ | (29) |
| (3.6) | % |
直接労働する |
| 526 |
| 788 |
| (262) |
| (33.2) | % | |||
印税 |
| 33 |
| — |
| 33 |
| 100.0 | % | |||
販売費 |
| 12 |
| 168 |
| (156) |
| (92.9) | % | |||
他にも |
| 185 |
| 111 |
| 74 |
| 66.7 | % | |||
合計する |
| $ | 1,524 |
| $ | 1,864 |
| $ | (340) |
| (18.2) | % |
製品収入コストは2021年9月30日までの9カ月間の190万ドルから2022年同期の150万ドルに低下し、34万ドル低下した。2021年9月30日までの9ヶ月間の製品収入コストの低下は、主に販売量の低下によるボトル材料コストの低下である。
57
カタログ表
研究と開発
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の研究開発(R&D)費用の構成要素と、これらの構成要素の変化(ドルとパーセンテージで表す)を示しています
9か月で終わる |
| |||||||||||
九月三十日 |
| |||||||||||
(単位:千) |
| 2022 |
| 2021 |
| 分散.分散 |
| 差異% | ||||
研究と開発: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
人事と関連福祉 | $ | 4,256 | $ | 2,827 | $ | 1,429 |
| 50.5 | % | |||
臨床と代理工 | 5,866 | 3,303 | 2,563 |
| 77.6 | % | ||||||
株に基づく報酬 |
| 1,067 |
| 935 | 132 |
| 14.1 | % | ||||
材料費と植林 |
| 219 |
| 284 | (65) |
| (22.9) | % | ||||
旅費、その他の費用 |
| 93 |
| 10 | 83 |
| 830.0 | % | ||||
他にも |
| 1,835 |
| 2,238 | (403) |
| (18.0) | % | ||||
合計する | $ | 13,336 | $ | 9,597 | $ | 3,739 |
| 39.0 | % |
2021年同期と比較して、2022年9月30日までの9ヶ月間の研究開発費が370万ドル増加した主な原因は、
● | 従業員の増加により、人員·関連福祉は2021年9月30日までの9カ月間の280万ドルから2022年同期の430万ドルに増加した。 |
● | 臨床·契約製造費は2021年9月30日までの9カ月間の330万ドルから2022年同期の590万ドルに増加し,これは主にCTDや他の適応の開始に関する臨床試験活動の増加,CMC製造,相談,請負業者費用の増加,コレラ/吸虫症研究費によるものである |
● | 株式ベースの報酬は、2021年9月30日までの9カ月間の93.5万ドルから2022年同期の110万ドルに増加し、主にこの間に付与された新規オプションとRSUによるものである。 |
● | 材料費と植樹は2021年9月30日までの9カ月間の28.4万ドルから2022年同期の21.9万ドルに減少し,植樹活動に係る活動数の減少が原因である。 |
● | 出張やその他の費用は83,000ドル増加し,2021年9月30日までの9カ月の10,000ドルから2022年同期の93,000ドルに増加したが,これは主に臨床試験におけるより多くの旅行活動によるものである。 |
● | 相談、策定、規制費を含む他の費用は、2021年9月30日までの9カ月の220万ドルから2022年同期の180万ドルに減少し、減少幅は40.3万ドルだった。 |
58
カタログ表
販売とマーケティング
次の表に、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間の販売とマーケティング(S&M)費用の構成、およびドルとパーセンテージで示したこのような構成の変化を示す
9か月で終わる |
| |||||||||||
九月三十日 |
| |||||||||||
(単位:千) |
| 2022 |
| 2021 |
| 分散.分散 |
| 差異% | ||||
販売とマーケティング: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
直売手数料と費用 | $ | 2,874 | $ | 2,544 | $ | 330 |
| 13.0 | % | |||
人事と関連福祉 | 2,699 | 2,887 | (188) |
| (6.5) | % | ||||||
株に基づく報酬 |
| 234 |
| 208 |
| 26 |
| 12.5 | % | |||
他にも |
| 1,282 |
| 957 |
| 325 |
| 34.0 | % | |||
合計する | $ | 7,089 | $ | 6,596 | $ | 493 |
| 7.5 | % |
2022年同期と比較して、2022年9月30日までの9ヶ月間のS&M支出は493,000ドル増加したが、主な原因は:
● | 患者参入計画や他のMytesiマーケティングの増加により、直接マーケティング費用と支出は2021年9月30日までの9ヶ月間の250万ドルから2022年同期の290万ドルに増加した。 |
● | 人事と関連福祉は9ヶ月までの290万ドルから188,000ドル減少しました2021年9月30日から2022年同期まで270万ドル、販売·マーケティング部門の従業員数が減少したことが原因だ。 |
● | 株式ベースの報酬は、2021年9月30日までの9カ月分の20.8万ドルから2022年同期の23.4万ドルに増加し、主にこの間に付与された新オプションとRSUによるものだ。 |
● | その他の支出は2021年9月30日までの9カ月間の95.7万ドルから2022年同期の130万ドルに増加し、コンサルティングや請負業者サービスの増加および販売やマーケティング担当者の出張回数の増加が原因となっている。 |
一般と行政
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月の一般および行政(“G&A”)費用の構成要素と、これらの構成要素の変化(ドルとパーセンテージで表す)を示しています
9か月で終わる |
| |||||||||||
九月三十日 |
| |||||||||||
(単位:千) |
| 2022 |
| 2021 |
| 分散.分散 |
| 差異% | ||||
一般と行政: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
人事と関連福祉 | $ | 3,574 | $ | 2,469 | $ | 1,105 |
| 44.8 | % | |||
上場企業費 |
| 3,338 |
| 2,045 |
| 1,293 |
| 63.2 | % | |||
株に基づく報酬 |
| 1,620 |
| 1,689 |
| (69) |
| (4.1) | % | |||
法律サービス |
| 1,678 |
| 1,532 |
| 146 |
| 9.5 | % | |||
監査、税務、会計サービス |
| 921 |
| 828 |
| 93 |
| 11.2 | % | |||
レンタル料とレンタル料 |
| 341 |
| 191 |
| 150 |
| 78.5 | % | |||
旅費、その他の費用 |
| 227 |
| 84 |
| 143 |
| 170.2 | % | |||
他にも |
| 3,177 |
| 3,612 |
| (435) |
| (12.0) | % | |||
合計する | $ | 14,876 | $ | 12,450 | $ | 2,426 |
| 19.5 | % |
59
カタログ表
2022年同期と比較して、2022年9月30日までの9ヶ月間のM&A費用が240万ドル増加した主な原因は、
● | 追加従業員数とボーナスにより、従業員と関連福祉は2021年9月30日までの9カ月の250万ドルから2022年同期の440万ドルに増加した |
● | 上場企業の支出は、2021年9月30日までの9カ月間の200万ドルから2022年同期の330万ドルに増加し、主に投資家関係とコミュニケーション相談費用および年間株主総会の費用によるものだ。 |
● | 監査、税務、会計サービス料は2021年9月30日までの9ヶ月間の828,000ドルから2022年同期の921,000ドルに増加し、主に会計士事務所の変更と複雑な取引数の増加によるものである。 |
● | レンタル料とレンタル費用は、2021年9月30日までの9ヶ月間の191,000ドルから2022年同期の341,000ドルに増加し、主に新しいスペースの占有や車両利用に関する費用が増加したためです。 |
● | 出張やその他の費用は143,000ドル増加し、2021年9月30日までの9ヶ月の84,000ドルから2022年同期の227,000ドルに増加し、主に行政機能に関連した出張活動の増加によるものである。 |
● | その他の費用は2021年9月30日までの9カ月の360万ドルから2022年同期の320万ドルに減少し、相談や契約費用、コンプライアンス費用および会費や購読料の低下が原因となっている。 |
シリーズ3株式証明書インセンティブ費用
2021年1月、当社は“2020年5月に2019年橋梁承認株式証と誘因要約を改訂する”に基づいて、ある投資家に135,416件のシリーズ3期株式証を発行し、135,416件の橋梁株式証明書を行使した。発行日にBlack−Scholes−Mertonオプション定価モデルで計算すると,これら3系列株式承認証の価値は150万ドルであった。
利子支出
利息支出は2021年9月30日までの9カ月間の600万ドルから2022年同期の1010万ドルに増加し、主に特許使用料利息協定と取引所手形2による利息支出による。
債務返済損失
債務弁済損失は、2022年9月30日までの9カ月間の753,000ドルから2022年同期の220万ドルに増加した。これは、エレアット特許使用料協議の未償還残高交換会社普通株による弁済損失である。
金融商品及び金融商品の公正価値変動 FVOで混合機器を指定する
FVOで指定された金融商品と混合商品の公正価値変化は、2021年9月30日までの9ヶ月間の損失160万ドルから2022年同期の652,000ドルに増加し、主にFVOで指定された負債分類株式証と支払手形の公正価値調整によるものである。
60
カタログ表
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の比較
次の表は、会社が2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の表に記載した項目に関する経営結果と、ドルとパーセンテージで示したこれらの項目の変化をまとめたものである。
3か月まで |
| |||||||||||
九月三十日 |
| |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 分散.分散 |
| 差異% |
| ||||
(単位:千) |
| |||||||||||
製品収入 |
| $ | 3,150 |
| $ | 630 |
| $ | 2,520 |
| 400.0 | % |
総収入 |
| 3,150 |
| 630 |
| 2,520 |
| 400.0 | % | |||
運営費 | ||||||||||||
製品収入コスト |
| 613 |
| 617 |
| (4) |
| (0.6) | % | |||
研究開発 |
| 5,940 |
| 3,312 |
| 2,628 |
| 79.3 | % | |||
販売とマーケティング |
| 2,109 |
| 2,261 |
| (152) |
| (6.7) | % | |||
一般と行政 |
| 4,384 |
| 3,969 |
| 415 |
| 10.5 | % | |||
ELOC保証奨励費用 | — | — | — |
| 100.0 | % | ||||||
総運営費 |
| 13,046 |
| 10,159 |
| 2,887 |
| 28.4 | % | |||
運営損失 |
| (9,896) |
| (9,529) |
| (367) |
| 3.9 | % | |||
利子支出 |
| (2,731) |
| (2,078) |
| (653) |
| 31.4 | % | |||
その他の費用、純額 |
| (158) |
| (20) |
| (138) |
| 690.0 | % | |||
公正価値オプションで指定された金融商品と混合商品の公正価値変動 |
| 176 |
| (565) |
| 741 |
| (131.2) | % | |||
所得税前損失 | (12,609) | (12,192) | (417) | 3.4 | % | |||||||
所得税費用 | — | — | — | 100.0 | % | |||||||
純損失と総合損失 | (12,609) | (12,192) | (417) | 3.4 | % | |||||||
非持株権益は純損失を占めなければならない | (89) | — | (89) | 100 | % | |||||||
普通株主は純損失を占めなければならない |
| $ | (12,520) |
| $ | (12,192) |
| $ | (417) |
| 3.4 | % |
収入.収入
国内総売上高は販売された瓶の数にWACを乗じたものに等しい。会社の手配により、可変対価格の要素を含めて、総製品の売上高が減少し、製品の純売上高に達する予想の対価格を反映している。2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、毛製品売上高を純製品売上高に減少させた控除額は以下の通り
3か月まで |
| |||||||||||
九月三十日 |
| |||||||||||
(単位:千) |
| 2022 |
| 2021 |
| 分散.分散 |
| 差異% | ||||
総生産販売総額 |
| |||||||||||
ミートシ | $ | 3,863 | $ | 3,184 | $ | 679 |
| 21.3 | % | |||
カナレビア | 12 | — |
| 12 |
| 100.0 | % | |||||
Neonorm | 5 | 15 |
| (10) |
| (66.7) | % | |||||
総生産販売総額 | 3,880 | 3,199 |
| 681 |
| 21.3 | % | |||||
医療補助リベート | (523) | (449) |
| (74) |
| 16.5 | % | |||||
販売割引 | (316) | (1,599) | 1,283 | (80.2) | % | |||||||
販売返品 | 109 | (36) | 145 | (402.8) | % | |||||||
卸業者費用 | — | (485) | 485 | (100.0) | % | |||||||
製品純売上高 | $ | 3,150 | $ | 630 | $ | 2,520 |
| 400.0 | % |
2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間、私たちの総収入はそれぞれ390万ドルと320万ドルです。これらの期間は、私たちのヒト薬物Mytesiと私たちの動物製品Canalevia-CA 1、Neonorm calf、およびNeonorm Foalの販売収入を反映している。
61
カタログ表
私たちのCanalevia製品は最近2022年に発売され、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月の月収はそれぞれ12,000ドルとゼロです。2022年の間、Canalevia製品の販売とマーケティング費用はあまり高くないだろう。
2022年と2021年9月30日までの3ヶ月間、私たちのNeonorm製品の収入はそれぞれ5,000ドルと15,000ドルだった。Neonorm製品の販売とマーケティング費用は、2022年と2021年の同時期に顕著ではなかった。
製品収入コスト
3か月まで | ||||||||||||
九月三十日 | ||||||||||||
(単位:千) |
| 2022 |
| 2021 | 分散.分散 |
| 差異% |
| ||||
製品収入コスト |
| |||||||||||
材料コスト |
| $ | 245 |
| $ | 208 | $ | 37 |
| 17.8 | % | |
直接労働する |
| 200 |
| 275 |
| (75) |
| (27.3) | % | |||
印税 |
| 13 |
| — |
| 13 |
| 100.0 | % | |||
販売費 |
| 5 |
| 92 |
| (87) |
| (94.6) | % | |||
他にも |
| 150 |
| 42 |
| 108 |
| 257.1 | % | |||
合計する |
| $ | 613 |
| $ | 617 | $ | (4) |
| (0.6) | % |
製品収入コストは2021年9月30日までの3ヶ月間の617,000ドルから2022年同期の613,000ドルに低下し、減少幅は4,000ドルだった
研究と開発
次の表は、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間の研究開発費構成要素と、これらの構成要素の変化(ドルとパーセンテージで表す)を示しています
3か月まで |
| |||||||||||
九月三十日 |
| |||||||||||
(単位:千) |
| 2022 |
| 2021 |
| 分散.分散 |
| 差異% | ||||
研究と開発: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
人事と関連福祉 | $ | 1,345 | 958 | $ | 387 |
| 40.4 | % | ||||
臨床と代理工 | 3,369 | 1,257 | 2,112 |
| 168.0 | % | ||||||
株に基づく報酬 |
| 354 |
| 404 | (50) |
| (12.4) | % | ||||
材料費と植林 |
| 78 |
| 116 | (38) |
| (32.8) | % | ||||
旅費、その他の費用 |
| 19 |
| 6 | 13 |
| 216.7 | % | ||||
他にも |
| 775 |
| 571 | 204 |
| 35.7 | % | ||||
合計する | $ | 5,940 | $ | 3,312 | $ | 2,628 |
| 79.3 | % |
2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月間の研究開発費が260万ドル増加した主な原因は、
● | 人事と関連福祉は現在3カ月分の100万ドルから38.7万ドル増加した2021年9月30日から2022年同期までの130万ドルは、ボーナスや賃金や福祉の増加が原因で、主に追加従業員数から来ている。 |
● | 臨床·契約製造費は2021年9月30日までの3カ月間の130万ドルから2022年同期の340万ドルに増加し,主にCTDやSBSに関する臨床試験活動が増加したためである。 |
● | 主に相談、制定、規制費用からなる他の費用は、2021年9月30日までの3ヶ月の571,000ドルから2022年同期の775,000ドルに増加し、204,000ドル増加した |
62
カタログ表
臨床試験コンサルタント数が増加したため,相談費用が増加した。研究開発作業の増加により、直接研究開発テストコストも増加した。 |
販売とマーケティング
次の表に、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間のS&M費用構成と、ドルとパーセンテージで示したこのような構成の変化を示す
3か月まで |
| |||||||||||
九月三十日 |
| |||||||||||
(単位:千) |
| 2022 |
| 2021 |
| 分散.分散 |
| 差異% | ||||
販売とマーケティング: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
直売手数料と費用 | $ | 749 | $ | 698 | $ | 51 |
| 7.3 | % | |||
人事と関連福祉 | 854 | 1,006 | (152) | (15.1) | % | |||||||
株に基づく報酬 |
| 32 |
| 88 |
| (56) |
| (63.6) | % | |||
他にも |
| 474 |
| 469 |
| 5 |
| 1.1 | % | |||
合計する | $ | 2,109 | $ | 2,261 | $ | (152) |
| (6.7) | % |
2021年同期と比較して、2022年9月30日までの3ヶ月間のS&M費用が152,000ドル減少した主な原因は、
● | 商業運営部門の人員減少により,人員·関連福祉は2021年9月30日までの3カ月の100万ドルから2022年同期の854,000ドルに減少し,152,000ドル減少した。 |
● | 2022年第2四半期に付与された販売·マーケティング関係者に関する限定的な株式単位数の減少により、株式ベースの報酬は2021年9月30日までの3カ月間の88,000ドルから2022年同期の32,000ドルに減少した。 |
一般と行政
次の表に、2022年9月30日と2021年9月30日までの3ヶ月間のG&A費用構成と、ドルとパーセンテージで示したこのような構成の変化を示す
3か月まで |
| |||||||||||
九月三十日 |
| |||||||||||
(単位:千) |
| 2022 |
| 2021 |
| 分散.分散 |
| 差異% | ||||
一般と行政: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
人事と関連福祉 | $ | 678 | $ | 706 | $ | (28) |
| (4.0) | % | |||
上場企業費 | 1,731 |
| 564 | 1,167 |
| 206.9 | % | |||||
法律サービス | 517 |
| 461 | 56 |
| 12.1 | % | |||||
株に基づく報酬 |
| 455 |
| 673 |
| (218) |
| (32.4) | % | |||
レンタル料とレンタル料 |
| 45 |
| 92 |
| (47) |
| (51.1) | % | |||
監査、税務、会計サービス |
| 520 |
| 129 |
| 391 |
| 303.1 | % | |||
旅費、その他の費用 |
| 29 |
| 69 |
| (40) |
| (58.0) | % | |||
他にも |
| 409 |
| 1,275 |
| (866) |
| (67.9) | % | |||
合計する | $ | 4,384 | $ | 3,969 | $ | 415 |
| 10.5 | % |
2022年9月30日までの3ヶ月間、G&A費用は2021年同期に比べて41.5万ドル増加した
● | 上場企業の支出は120万ドル増加し、2021年9月30日までの3カ月間の56.4万ドルから2022年同期の170万ドルに増加し、主に投資家関係やコミュニケーション相談費用および年間株主総会費用の増加によるものだ。 |
63
カタログ表
● | 2022年第2四半期に付与された財務·行政関係者に関する制限株式単位数の減少により、株式ベースの報酬支出は2021年9月30日までの3カ月間の673,000ドルから2022年同期の455,000ドルに減少した |
● | 賃貸料とレンタル費用は,2021年9月30日までの3カ月の92,000ドルから2022年同期の45,000ドルに減少したが,これはこの3カ月間の新空間の入居率と車両使用量の減少によるものである。 |
● | 監査、税務、会計サービス費用は2021年9月30日までの3ヶ月間の12.9万ドルから2022年同期の52万ドルに増加し、主に複雑な債務や株式取引に関連する監査費用の増加によるものだ。 |
● | 出張やその他の費用は、主に交通と旅行の減少による2021年9月30日までの3ヶ月の6.9万ドルから2022年同期の2.9万ドルに減少した。 |
● | D&O保険料の低下により,会費,購読料,保険料を含む他の費用は2021年9月30日までの3カ月間の130万ドルから2022年同期の409,000ドルに減少し,下げ幅は866,000ドルとなった |
64
カタログ表
シリーズ3株式証明書インセンティブ費用
2021年1月、当社は“2020年5月に2019年橋梁承認株式証と誘因要約を改訂する”に基づいて、ある投資家に135,416件のシリーズ3期株式証を発行し、135,416件の橋梁株式証明書を行使した。発行日にBlack−Scholes−Mertonオプション定価モデルで計算すると,これら3系列株式承認証の価値は150万ドルであった。
利子支出
利息支出は2021年9月30日までの3カ月分の210万ドルから2022年同期の270万ドルに増加し、主に特許使用料利息協定と取引所手形2による利息支出による。
金融商品及び金融商品の公正価値変動 FVOで混合機器を指定する
FVOで指定された金融商品·混合商品の公正価値変化は、2021年9月30日までの3ヶ月間の損失565,000ドルから2022年同期の176,000ドルに増加し、主にFVOで指定された負債分類株式証と支払手形の公正価値調整によるものである。
流動性と資本資源
流動資金源
設立以来、私たちは純損失を被った。2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、それぞれ4020万ドルと3830万ドルの純損失を出した。私たちは近い未来にもっと多くの損失を受けると予想している。2022年9月30日現在、私たちの累計赤字は2.594億ドルです。今まで、私たちは限られた収入しか生まれておらず、私たちは私たちの支出を相殺するために十分な収入を得られないかもしれない。
2022年9月30日まで、私たちは1060万ドルの現金を持っている。これらの監査されていない簡明な連結財務諸表が発表された日から、既存の資本不足は、私たちの運営計画が十分な資金を提供していると考えています
私たちの商業製品を販売する以外に、私たちは主に債務と株式証券を発行することで、私たちの運営に資金を提供します。2022年9月30日までの9カ月間、融資活動が提供した現金は、ATM協定に基づいて発行された合計49,850,691株の普通株から、純収益総額は1780万ドルだった。
同社はまた、ATM協定に基づき、2022年10月1日から2022年11月14日までの間に6,187,208株の普通株を発行することで892,000ドルの純収益を追加調達した。
私たちは、私たちが引き続き私たちの製品を開発し、短期的に私たちのパイプラインを開発し続けるにつれて、私たちの支出は引き続き増加すると予想しています。有利な市場条件や戦略的考慮により、現在または将来の運営計画が十分な資金を持っていると考えても、追加の資本を求めることができる。私たちはまた、適切な場合に私たちの製品とアメリカ以外の市場の候補製品に前払い許可料を支払うことを含むパートナー関係を成功させることができないかもしれません。もし私たちが予想された予定から前期費用が発生しなければ、これは私たちの運営計画に否定的な影響を与えるだろう。私たちはまた、株式および/または債務融資および将来の製品販売の収入によって、私たちの運営および資本融資需要に資金を提供する予定です。しかし、私たちが受け入れ可能な条件でタイムリーに追加資金を得る保証はないし、運営から十分な現金を生成して、運営需要を十分に満たしたり、最終的に利益を達成したりする。製品の長期開発や商業化に必要な十分な資金が得られなければ、計画活動を削減し、コストを低減する必要があるだろう。そうすることは私たちが商業計画を実行する能力に悪影響を及ぼすかもしれない。
65
カタログ表
2022年9月30日までの9カ月のキャッシュフローと2021年9月30日までの9カ月のキャッシュフロー
次の表に2022年9月30日と2021年9月30日までの9カ月間のキャッシュフローの概要を示す
9月30日までの9ヶ月間 | |||||||
(単位:千) |
| 2022 |
| 2021 |
| ||
経営活動に使われている現金総額 | $ | (26,681) | $ | (26,047) | |||
投資活動のための現金総額 | (1,314) | (10,484) | |||||
融資活動が提供する現金総額 |
| 21,543 |
| 40,816 | |||
為替レート変動が貸借対照に及ぼす影響 |
| (38) |
| — | |||
現金が純増する | $ | (6,490) | $ | 4,285 |
経営活動用の現金
2022年9月30日までの9ヶ月間の経営活動用現金純額は2,670万ドルであり、債務償却と債務発行コスト償却調整による純損失4,020万ドル、債務弁済損失220万ドル、株式ベース給与280万ドル、減価償却·償却費用150万ドル、FVO指定の金融商品と混合ツールの公正価値変動652,000ドル、経営リース使用権償却資産208,000ドル、RSUと株式オプション行使後に発行された株式100,000ドル、サービス交換発行株354,000ドル、210万ドルの営業資産と負債の変化です
2021年9月30日までの9ヶ月間の経営活動に用いられた現金純額は2,600万ドル,純損失は3,830万ドル,債務割引と債務発行コスト償却調整により3,830万ドル,株式ベースの報酬は280万ドル,FVOで指定された金融商品と混合ツールの公正価値は160万ドルに変動し,シリーズ3株式証のインセンティブ費用は150万ドル,減価償却と償却費用は130万ドル,債務清算損失753,000ドル,ELOC株式証明のインセンティブ費用172,000ドル,債務割引の確認49,000ドル,償却経営リース使用権資産45000ドル、サービス支払いとして発行された株式16000ドル、業務資産と負債変動344000ドル。
投資活動用の現金
2022年9月30日までの9ヶ月間、投資活動のための現金は130万ドルで、無形資産および財産や設備を購入するための現金が含まれている。
2021年9月30日までの9ヶ月間、投資活動のための現金は1,050万ドルであり、うち1,050万ドルは将来の資本投資前払いに使用され、6,000ドルの現金は不動産や設備の購入に使用される。
融資活動で提供された現金
2022年9月30日までの9カ月間、融資活動が提供した現金純額は2,180万ドルで、市場で発行された株式純収益1,780万ドルと、ストリトビル社が発行した支払手形400万ドルを含み、保険融資11.8万ドルと支払手形元金10万ドルで相殺された。
2021年9月30日までの9カ月間で,融資活動が提供した現金純額は4,080万ドルであり,公開発行株を登録して受け取った純収益2,320万ドル,支払手形発行による純収益1,100万ドル,市場発行時に発行された株式純収益540万ドル,シリーズ1,シリーズ2と2019年橋梁手形承認株式発行株から受け取った200万ドルの純収益,パイプライン融資発行株から受け取った純収益180万ドル,株式オプションを行使した純収益4,000ドルを含む.180万ドルの売掛金担保借入金返済、58.8万ドルの償還相殺
66
カタログ表
保険融資、支払手形元金100,000ドルとELOC承認株式証発売コスト35,000ドルを支払います
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
適用されません
項目4.制御とプログラム
制御とプログラムを開示する
我々の経営陣、最高経営責任者及び財務会計官は、本報告の期間終了までの開示制御及び手続(例えば、1934年“取引法”(以下、“取引法”という。)第13 a−15(E)又は15 d−15(E)条の定義)の有効性を評価している。上記の評価に基づき、我々の最高経営責任者室および財務会計官は、この期間が終了するまで、我々の開示制御及び手続が有効であると結論した。
財務報告の内部統制
我々の経営陣は、取引所法案第13 a-15(F)及び15 d-15(C)条の規定に基づいて、財務報告の十分な内部統制を確立·維持する責任がある。その固有の限界のため、財務報告書の内部統制は誤った陳述を防止したり発見できない可能性がある。将来の内部制御の有効性のいずれの評価予測も,条件の変化により制御不足のリスクが生じる可能性があり,あるいは政策やプログラムの遵守度が悪化する可能性がある.最高経営責任者や財務会計官を含む経営陣の監督と参加のもと、テレデビル委員会後援組織委員会(“COSO”)が発表した“内部統制-総合枠組み”(“2013フレームワーク”)で確立された基準を用いて、2022年9月30日現在の財務報告内部統制の有効性を評価した。これらの基準を用いた我々の評価によると、我々の経営陣は、2022年9月30日まで、財務報告の内部統制が財務報告の信頼性を効果的に保証し、上記の理由に基づいて公認された会計原則に従って外部目的の財務諸表を作成すると結論した。
このForm 10-Q四半期報告書には、私たちの財務報告の内部統制に対する私たちの公認会計士事務所の認証報告は含まれていません。私たちはSRCなので、適用される米国証券取引委員会規則下の監査人認証要件の制約を受けません。
財務報告の内部統制の変化
本報告に記載されている間、私たちは財務報告の内部統制(“外国為替法案”第13 a-15(F)および15(D)-15(F)条の定義に従って)に大きな影響を与えなかったか、または合理的に私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化を生じなかった。
67
カタログ表
第2部-その他の情報
項目1.法的訴訟
私たちは時々様々な法的手続きやクレームの影響を受けるかもしれません。これらの訴訟とクレームは私たちの正常な業務活動の過程で発生します。結果にかかわらず、弁護と和解費用、私たちの管理資源の移転、そして他の要素によって、訴訟は私たちに実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。私たちは現在、実質的な法的手続きの影響を受けていない。
第1 A項。リスク要因
リスク要因に関する以下の議論には前向きな陳述が含まれている。我々の普通株への投資を決定する前に、これらのリスク要因は、“経営陣の財務状況および経営結果の議論および分析”および私たちが監査していない簡明な総合財務諸表および関連説明を含む、このForm 10-Q四半期報告書の他の陳述を理解するために重要であるかもしれない。以下に説明するリスクと不確実性は私たちが直面している唯一の危険と不確実性ではない。私たちは今知らないか、あるいは私たちが現在あまり重要ではないと思う追加のリスクと不確実性もまた私たちの業務運営を損なう可能性があります。以下のリスク要因に記載されている任意の事件または状況が実際に発生した場合、私たちの業務、経営業績、財務状況、キャッシュフロー、および見通しは重大な悪影響を受ける可能性がある。この場合、私たちの普通株の市場価格は下落するかもしれません。あなたは投資の一部または全部を失うかもしれません。
会社の業務、財務状況および経営業績は、現在知られているか未知であっても、以下に説明する要因を含むが、これらに限定されないが、いずれの要因も、企業の実際の財務状況および経営結果を直接または間接的にもたらす可能性があり、過去または予想される未来の財務状況および経営結果とは大きく異なる可能性がある。これらの要因のいずれも、すべてまたは部分を問わず、会社の業務、財務状況、経営業績および株価に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
以下の要素及びその他の会社の財務状況と経営業績に影響する要素のため、過去の財務業績は未来の業績の信頼できる指標と見なすべきではなく、投資家は歴史傾向を利用して未来の業績或いは傾向を予測すべきではない。
私たちの特許使用料利益は、私たちが販売している製品の数がこれをカバーするのに十分でなくても、最低特許権使用料を支払うことを要求します。
2020年3月以来販売されています支払いは私たちの現金資源を緊張させるかもしれませんある貸手に印税権益を支払い、これらの貸手が私たちの製品を販売する時に未来の印税を得る権利があるようにします。これらの特許使用料利益は、私たちが販売している製品の数がこのような費用を支払うのに十分でなくても、私たちの現金資源を緊張させる可能性がある2021年から最低特許権使用料を支払うことを要求します。2022年の最低特許使用料支払い総額は40万ドル、2023年は1800万ドル、2024年は1460万ドル、2025年は1890万ドル、2026年は530万ドルとなる。
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
2022年9月1日、会社はCorporation Profile LLCと2022年9月1日の契約に調印し、協定によると、会社はCorporation Profile LLCに42,000株の普通株を発行することに同意し、投資家関係サービスの一部の代償として、これらの株は3回に分けて発行することができる:2022年9月26日に12,000株、2022年12月1日に15,000株、2023年4月1日に15,000株を発行することができる。
公布された証券法第4(A)(2)節,条例D又は条例Sによると,上記証券の要約,販売及び発行は,証券法による登録を免除されるとみなされる
68
カタログ表
この場合、公開発行に触れない発行者としての取引とする。各取引において、証券の受給者は、その任意の流通に関連する目的や販売のために購入するのではなく、投資のために証券を購入するだけであり、これらの取引で発行された証券に適切な図を貼っている。これらの取引のすべての証券受給者は、認められたり、経験豊富な人であり、雇用、業務、または他の関係を通じて私たちの情報に十分に触れている。
上記開示された取引で発行された株式証券及び我々が2022年8月18日、2022年8月23日及び2022年8月30日に米国証券取引委員会の現在の8-K報告書に記載されている持分証券を提出する以外に、期間内に未登録の持分証券販売はない。
項目3.高級証券違約
ない。
プロジェクト4.鉱山安全情報開示
適用されません。
項目5.その他の情報
ない。
項目6.展示品
証拠品番号: | 説明する | ||
3.1 | E系列優先株指定証明書.(Jaguar Health,Inc.が2022年8月23日に提出したタブ8-Kの添付ファイル3.1、ファイル番号001-36714を参照することによって)。 | ||
3.2 | ジャガー健康会社の第3回改正·再登録証明書の第6改正証明書(ジャガー健康会社が2022年9月30日に提出した8-K表の添付ファイル3.1第001-36714号書類を引用して統合された)。 | ||
4.2 | 特許使用料権益は、期日は2022年8月24日で、ジャガー健康会社とストリットビル資本有限責任会社の間で支払われる。(Jaguar Health,Inc.を参照して2022年8月30日に提出されたForm 8-Kの添付ファイル4.1、ファイル番号001-36714)。 | ||
10.1# | 改正及び再署名された許可協定は、2022年7月19日に、納波製薬会社と納波治療会社との間で締結される(ジャガー健康会社が2022年7月20日に提出した8−K表第001−36714号書類添付ファイル10.1を引用して編入)。 | ||
10.2 | Jaguar Health,Inc.とSynWorld Technologies Corporationとの間の証券購入プロトコルは,2022年8月18日(Jaguar Healthを引用することにより,Inc.が2022年8月23日に提出した8-K表第001-36714号添付ファイル10.1合併)である. | ||
10.3 | Jaguar Health,Inc.とSynWorld Technologies Corporationの間で2022年8月18日に署名された許可とサービス協定の第1修正案(2022年8月23日に提出されたJaguar Health,Inc.テーブル8-Kの添付ファイル10.2,ファイル第001-36714号を参照して統合された). | ||
10.4# | 製造サービスプロトコルは,Napo PharmPharmticals,Inc.とPatheon PharmPharmticals Inc.によって締結され,日付は2022年6月10日である(Jaguar Healthを参照することにより,Inc.が2022年8月24日に提出された8-K/Aテーブルの添付ファイル10.1統合,ファイル番号001-36714). | ||
10.5 | “特許権使用料権益購入協定”は、2022年8月24日に、ジャガー健康会社とストリトビル資本有限責任会社によって締結される(ジャガー健康会社2022年8月30日に提出された8-K表第001-36714書類添付ファイル10.1参照により編入)。 | ||
10.6 | ジャガー健康会社、SynWorld Technologies Corporation、C&E Telecom、Ltd.と陶旺の間で2022年10月11日に署名された許可およびサービス協定に改訂および再署名された(2022年10月14日に提出されたジャガー健康会社8-K表第001-36714号文書の添付ファイル10.1参照によって編入)。 |
69
カタログ表
10.7 | 世界改正案は、2022年10月17日にジャガー健康会社、納波製薬会社、ストリトビル資本有限責任会社が共同で提出した(2022年10月21日に提出されたジャガー健康会社8-K表10.1、書類第001-36714号合併を引用することにより)。 | ||
31.1* | 2002年にサバンズ·オクスリ法第302条に基づいて発行された首席執行幹事証明書。 | ||
31.2* | 2002年にサバンズ·オクスリ法第302条に基づいて発行された首席財務官証明書。 | ||
32.1** | “アメリカ法典”第18編1350節(2002年“サバンズ-オキシリー法案”906節)による認証。 | ||
32.2** | “アメリカ法典”第18編1350節(2002年“サバンズ-オキシリー法案”906節)による認証。 | ||
101.INS | XBRLインスタンスドキュメントを連結する | ||
101.書院 | イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書 | ||
101.カール | XBRL分類拡張計算文書を連結する | ||
101.def | インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する | ||
101.介護会 | XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する | ||
101.Pre | インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント | ||
104 | 表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット) |
*アーカイブをお送りします。
**S-K法規第601(B)(32)(Ii)項および米国証券取引委員会発行番号34 47986によれば、本表添付ファイル32.1および32.2に提供される証明は、本表10 Qに添付されているとみなされ、1934年の証券取引法(以下、“取引法”と略す)第18条については、これらの証明は“保存枠”とはみなされず、参照によって取引法または1933年証券法に基づいて提出されたいずれの出願にも含まれないとみなされない
# | 証券法により公布されたS−K法規第601項によると、本展示品の一部の内容は省略されており、これらの情報(I)は実質的ではないので、(Ii)公開開示すれば競争に有害である |
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カタログ表
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
日付:2022年11月14日 | ||
ジャガー健康会社です。 | ||
差出人: | /s/キャロル·R·リザック | |
首席財務·会計幹事 |
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