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Trevi治療会社は2022年第3四半期の財務実績を発表し、最新の業務を提供しています

管理職は今日午後4時30分に電話会議とインターネット放送を主宰する予定だ。EDT

コネチカット州ニューヘイブン，2022年11月10日−トレヴィ治療会社(ナスダック：TRVI)は臨床段階の生物製薬会社であり，特発性肺線維化や他の慢性咳嗽徴候を有する成人慢性咳嗽の治療，結節性痒疹の治療のための治療法Haduvio™(ナブフェン内服)を開発しており，今日2022年9月30日までの四半期財務実績を発表し，業務最新状況を提供した

トレヴィ治療会社の最高経営責任者兼最高経営責任者のジェニファー·グイド氏は、“私たちのチームの今年の進展を非常に誇りに思っており、私たちの適応には2回の積極的なデータ読み出しがあり、その後融資に成功した。9月の研究開発日に、IPFで慢性咳嗽を治療するHaduvioの第2段階Canal試験の最終的な積極的な結果を発表し、咳への強い影響と、主要な治療効果の終点と他の重要な二次終点の統計上の重要なデータを証明した。四半期末までに、約1.26億ドルの現金、現金等価物、投資があり、これらの資金を用いて目標咳適応をさらに開発する予定だ“と述べた

重要な業務更新

HaduvioによるIPF慢性咳嗽治療の二期管試験

先に発表したように、全分析集(N=38)のCanal第2段階試験結果は試験の主要な終点において統計学的意義があり、Haduvio被験者の治療期間終了時の昼間の咳頻度は研究ベースラインと比較して75.1%減少したのに対し、プラセボ被験者の日中咳頻度は22.6%減少し、プラセボ調整後の変化は52.5%(p であった

Haduvioの2 b/3期プリズム試験

結節性痒疹の治療に用いられる2 b/3期PRISM試験の開放ラベル拡張部を継続しており，2023年第1四半期に完成する予定である。我々は2023年第1四半期に米国食品医薬品局との第2段階会議を終了することを要求する予定である。

2022年第3四半期の財務ハイライト

研究開発(R&D)費用：2022年第3四半期の研究開発費は580万ドル、2021年同期は470万ドル。成長は主に以下のような起動活動によるものである

2021年第3四半期と比較して，われわれが計画している試験には，臨床試験用品の購入と，われわれのCanal第2段階試験活動の増加に関するコスト増加がある。これは，試験の盲目的部分が2022年第2四半期に完了したため，我々の2 b/3段階PRISM試験活動減少に関連する費用減少によって相殺された。

一般和行政(G&A)費用：2022年第3四半期G&A費用は260万ドルですが、2021年同期は220万ドルです。この増加は主に知的財産権申請に関する法的費用の増加と市場研究コストの増加によるものである。

純損失：2022年第3四半期、同社は830万ドルの純損失を報告したが、2021年同期の純損失は730万ドルだった。この増加は主に研究開発費の増加によるものだ。

電話会議·インターネット放送

電話で現場電話会議に参加するには、(888)3176003(国内)または(412)3176061(国際)に電話し、アクセスコード4950734を提供してください。同社サイトwww.TreviTreeutics.comの“投資家とニュース”欄では、ライブ音声ネットワーク中継を提供します。イベント終了後、会社のサイトでは30日間のネット中継アーカイブ再放送も提供される。

まもなく行われる会議

会社はこれから開催される以下の会議とイベントに参加する予定です

浅話特発性肺線維化の慢性咳嗽
IPFは1種の深刻な臨終疾患であり、慢性咳は発病率の主要な原因であり、これらの患者の生活の質に深刻な影響を与える。米国には14万人のIPF患者がおり，米国以外の患者は100万人を超えると推定されている。85%に達するIPF患者は慢性咳を患っている。IPFでは，慢性咳嗽を治療する方法は承認されておらず，咳嗽は通常鎮咳治療の影響を受けない。IPFの慢性咳患者は毎日1500回咳をすることができ、呼吸急を招き、それによって恐怖と圧力を増加させる。咳の持続や発作は深刻な疲労、呼吸の衝動、血液中の酸素レベルが低く、一部の患者は膀胱のコントロールを失うこともある。IPF慢性咳嗽の社会的影響は増加し，運動能力が限られているため歩行距離が減少し，余分な酸素が必要となる。IPF中の慢性咳嗽は疾患活動性の早期臨床マーカーである可能性があり、疾患進展の高リスク患者を識別し、死亡或いは肺移植の時間を予測するのに役立つかもしれない。また，IPFにおける慢性咳嗽も線維化促進機序の活性化や疾患の悪化を促進するのに役立つ可能性がある。

トレヴィ治療会社の概要
トレヴィ治療会社は臨床段階の生物製薬会社であり，特発性肺線維化や他の慢性咳嗽徴候を有する成人慢性咳嗽の治療，結節性掻痒の治療に用いられる研究療法Haduvio™(ナブフェン内服)を開発している。同社はすでにHaduvioによる成人特発性肺線維化(IPF)慢性咳嗽治療の第二段階試験に成功した。これらの積極的なデータに基づき，TreviはIPF，難治性慢性咳嗽，間質性肺疾患(ILDS)を含む慢性咳嗽に将来の臨床開発に重点を置く予定である。

もっと知りたいことは、www.TreviTreeutics.comを訪れ、TwitterやLinkedInで同社に注目してください。

Haduvioについて
Haduvioは研究療法であり、ナブフェンの経口徐放(ER)製剤である。ナブフェンは混合したオピオイド受容体アゴニストとμオピオイド受容体拮抗薬であり、20年以上にわたって米国とヨーロッパで疼痛適応の注射剤として承認され、販売されてきた。オスミウム−とμ−オピオイド受容体は中枢や末梢で活発であり，咳や掻痒の重要なメディエーターである。ナブフェンの作用機序もμ−オピオイド作動薬に関連する乱用リスクを軽減する可能性があり，μ−オピオイド受容体を拮抗あるいは遮断するためである。現在，米国DEAやヨーロッパの大部分の地域の規制機関は注射用ナブフェンを制御物質としていない。トレヴィはHaduvioをNalbuphine ERの商標名とする予定だ。それの安全性と有効性はまだどんな規制機関の評価も受けていない。

前向きに陳述する
本プレスリリースに含まれる非歴史的事実に関する陳述は、“1995年個人証券訴訟改革法案”が指す“前向き陳述”に属する。このような陳述はリスクや不確定要因の影響を受け，実際の結果はこのような前向き陳述の明示や示唆の結果とは大きく異なる可能性がある.このような陳述は、Haduvioの将来の計画または期待、および将来の臨床試験に関連する計画、Treviの資本使用および充足性に対する期待、および“信じる”、“予想”、“計画”、“期待”および同様の表現を含む他の陳述を含むTreviのビジネス計画および目標に関する陳述を含むが、これらに限定されない。展望性陳述の不確定性をもたらすリスクには、Treviの候補製品開発活動および計画中の臨床試験の成功、コスト、および時間に関する不確実性がある；臨床試験の積極的なデータは、必ずしも同じまたは異なる適応の将来の臨床試験結果のリスクを予測するとは限らない可能性がある；Treviがその戦略を実行する能力に関する不確実性；Treviの臨床試験データおよびTrevi‘s Haduvioの米国および他の国の開発道における規制機関の見方の不確実性；トレヴィの現金滑走路、未来の費用とその他の財務結果を推定する上で固有の不確定性が存在し、トレヴィが未来の運営に資金を提供する能力を含み、臨床試験を含む；新冠肺炎の大流行の範囲、時間と深刻性に関する不確定性, これらのリスクと不確実性要因は、トレヴィ社の臨床業務に対する新冠肺炎疫病の影響と疫病に対応するための行動と、アメリカ証券取引委員会に提出された2022年9月30日までの10-Q表四半期報告と、その後アメリカ証券取引委員会に提出された報告書で述べられた他のリスクと不確実性を含む。本プレスリリースに含まれるすべての前向き陳述は発表の日にのみ発表される。トレヴィには、陳述の日の後に起こった事件や存在を反映するために、これらの陳述を更新する義務はない。

トレヴィ治療会社

選定された貸借対照表データ

(未監査)

(金額は千単位)

トレヴィ治療会社

選定された作業報告書データ

(未監査)

(千の計で、1株を除く)

投資家連絡先

ケイティ·マクマヌス

トレヴィ治療会社

203-304-2499

メールボックス：k.mcmanus@treviTreateutics.com

メディア連絡先

ロザリア·スカンボリー

914-815-1465

メールボックス：rscampoli@market compr.com