アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表
(マーク1)
| | 1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
本四半期末まで
あるいは…。
| | 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
_から_への過渡期
手数料書類番号
VIVEVE医療会社
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
| | |
| (登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域) | (国際税務局雇用主身分証明書番号) |
インバース通り南三四五号
B棟、250号室
(主にオフィスアドレスを実行)
(郵便番号)
(
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
| クラスごとのタイトル | 取引コード | 登録された各取引所の名称 |
| | | |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の“加速申告会社”と“大型加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。(1つを選択)：
| 大型加速ファイルサーバ | 加速ファイルサーバ |
| | 規模の小さい報告会社 |
| 新興成長型会社 |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する。ガンギエイ
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです
2022年11月9日までに発行者は
カタログ
| 前向き陳述に関する説明 |
||
| ページ 違います。 |
||
| 第1部 |
財務情報 |
|
| 第1項。 |
財務諸表の簡明合併(監査なし) |
4 |
| 第二項です。 |
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 |
30 |
| 第三項です。 |
市場リスクの定量的·定性的開示について |
39 |
| 第四項です。 |
制御とプログラム |
40 |
| 第II部 |
その他の情報 |
|
| 第1項。 |
法律訴訟 |
40 |
| 第1 A項。 |
リスク要因 |
40 |
| 第二項です。 |
未登録株式証券販売と収益の使用 |
42 |
| 第三項です。 |
高級証券違約 |
42 |
| 第四項です。 |
炭鉱安全情報開示 |
42 |
| 五番目です。 |
その他の情報 |
42 |
| 第六項です。 |
陳列品 |
42 |
| サイン |
45 |
|
前向き陳述に関する説明
本Form 10−Q四半期報告(以下、“四半期報告”と略す)には、重大なリスクと不確実性に関する前向きな陳述が含まれている。歴史的事実に関する陳述を除いて、本四半期報告に含まれるすべての陳述は、私たちの未来の経営結果と財務状況、私たちの業務戦略と計画及び私たちの未来の経営目標に関する陳述を含み、すべて前向きな陳述である。“信じる”、“可能”、“会する”、“推定する”、“継続する”、“予想する”、“意図する”、“予想する”、および同様の表現は、前向き陳述を識別することを目的としている。これらの展望的な陳述は主に私たちの現在の未来の事件と傾向の予想と予測に基づいており、私たちはこれらの事件と傾向が私たちの財務状況、運営結果、業務戦略、短期と長期業務運営と目標、そして財務需要に影響を与える可能性があると考えている。これらの展望的陳述は、第2の部分1 A項で説明されたリスク、不確実性、および仮説を含むいくつかのリスク、不確実性、および仮説の影響を受ける。今四半期の報告書の“リスク要因”。しかも、私たちの運営環境は競争が激しく、変化が迅速だ。新しいリスクが時々発生する。私たちの経営陣はすべてのリスクを予測することはできませんし、すべての要素が私たちの業務に与える影響を評価することもできません。あるいは任意の要素や要素の組み合わせは、実際の結果が私たちが行う可能性のある任意の前向きな陳述に含まれる結果と大きく異なる程度をもたらす可能性があります。これらのリスク、不確定性と仮定を考慮して、本四半期報告で議論された未来の事件と傾向は発生しない可能性があり、実際の結果は展望性陳述中の予想或いは示唆の結果と大きく異なる可能性がある。
あなたはこの四半期報告書と私たちが本四半期報告書の証拠品として提出した文書を完全に読み、私たちの未来の実際の結果、業績、または業績が私たちの予想と大きく異なる可能性があることを理解しなければなりません。私たちは法的要求がなければ、このような前向きな陳述に対するいかなる修正結果も修正または公開する義務はない。これらのリスクと不確実性を考慮して、読者にこのような展望的陳述に過度に依存しないように注意する。
明確な説明または文脈に別の要求がない限り、本明細書の用語“Viveve Medical”、“会社”、“私たち”、“私たち”および“私たち”は、いずれもデラウェア州のViveve Medical，Inc.を指し、適切な場合、その完全子会社を指す。
第1部財務情報
| 第1項 |
財務諸表(監査なし) |
VIVEVE医療会社
簡明合併貸借対照表
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
(未監査)
| 九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 資産 | ||||||||
| 流動資産： | ||||||||
| 現金と現金等価物 | $ | $ | ||||||
| 売掛金、不良債権を差し引いて純額#ドルを用意するそして$2022年9月30日と2021年12月31日まで | ||||||||
| 在庫品 | ||||||||
| 前払い費用と他の流動資産 | ||||||||
| 流動資産総額 | ||||||||
| 財産と設備、純額 | ||||||||
| 未合併の有限責任会社に投資する | ||||||||
| その他の資産 | ||||||||
| 総資産 | $ | $ | ||||||
| 負債と株主権益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 売掛金 | $ | $ | ||||||
| 負債を計算すべきである | ||||||||
| 当期手形 | ||||||||
| 流動負債総額 | ||||||||
| 支払手形、非流動部分 | ||||||||
| 他の非流動負債 | ||||||||
| 総負債 | ||||||||
| 負担及び又は事項(付記9) | ||||||||
| 株主権益： | ||||||||
| 転換可能優先株2022年9月30日と2021年12月31日までに認可された株 | ||||||||
| Bシリーズ優先株、$額面価値そして2022年9月30日と2021年12月31日までにそれぞれ発行·発行された株 | ||||||||
| Cシリーズ優先株、$額面価値2021年12月31日現在の発行済み株式と発行済み株 | ||||||||
| 普通株、$額面価値2022年9月30日と2021年12月31日までに認可された株そして2022年9月30日と2021年12月31日までにそれぞれ発行·発行された株 | ||||||||
| 追加実収資本 | ||||||||
| 赤字を累計する | ( | ) | ( | ) | ||||
| 株主権益総額 | ||||||||
| 総負債と株主権益 | $ | $ | ||||||
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
VIVEVE医療会社
経営報告書と全面赤字を簡明に合併する
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
(未監査)
| 3か月まで |
9か月で終わる |
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| 九月三十日 |
九月三十日 |
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| 2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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| 収入.収入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 収入コスト |
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| 毛利 |
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| 運営費用： |
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| 研究開発 |
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| 販売、一般、行政 |
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| 総運営費 |
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| 運営損失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| Paycheck保護計画ローンの許しを得る |
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| 手令の修正 |
( |
) | ||||||||||||||
| 利子支出，純額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| その他の費用、純額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 合併後の会社の純損失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 未合併有限責任会社の減価損失に投資する |
( |
) | ||||||||||||||
| 未合併有限責任会社の損失に投資する |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| 総合純損失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| Bシリーズは優先株式配当金に転換できる |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 普通株主は純損失を占めなければならない |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 普通株1株当たり純損失： |
||||||||||||||||
| 基本的希釈の |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 普通株式1株当たり純損失を計算するための加重平均株式数： |
||||||||||||||||
| 基本的希釈の |
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付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である
VIVEVE医療会社
株主権益報告書を簡明に合併する
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
(未監査)
| Bシリーズオープンカー 優先株 |
Cシリーズオープンカー 優先株 |
普通株 |
その他の内容 支払い済み |
積算 | 合計する 株主の |
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| 株 |
金額 |
株 |
金額 |
株 |
金額 |
資本 |
赤字.赤字 |
権益 |
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| 2022年1月1日現在の残高 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
| Bシリーズ転換優先株の配当 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 現物で支払うBシリーズ転換優先株の配当 |
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| 株に基づく報酬費用 |
- | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 従業員の株式購入計画から普通株を発行する |
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| 純損失 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 2022年3月31日現在の残高 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Bシリーズ転換優先株の配当 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 現物で支払うBシリーズ転換優先株の配当 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 株に基づく報酬費用 |
- | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 従業員の株式購入計画から普通株を発行する |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 純損失 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 2022年6月30日までの残高 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Bシリーズ転換優先株の配当 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 現物で支払うBシリーズ転換優先株の配当 |
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| 株に基づく報酬費用 |
- | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| ESPPに関する普通株式発行 |
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| 純損失 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 2022年9月30日までの残高 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
| Bシリーズオープンカー 優先株 |
Cシリーズオープンカー 優先株 |
普通株 |
その他の内容 支払い済み |
積算 | 合計する 株主の |
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| 株 |
金額 |
株 |
金額 |
株 |
金額 |
資本 |
赤字.赤字 |
権益 |
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| 2021年1月1日現在の残高 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2021年1月発行、純発行コスト |
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| C系列転換可能優先株を普通株に変換する |
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| 普通権証を行使した場合に普通株式を発行する |
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| 2021年1月発売に関する権利証行使価格を改正する |
- | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| LPCの調達プロトコルに関する取引コスト |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| Bシリーズ転換優先株の配当 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 現物で支払うBシリーズ転換優先株の配当 |
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| 株に基づく報酬費用 |
- | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 純損失 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 2021年3月31日現在の残高 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| LPCとの購入契約により購入した普通株を発行する |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| LPCの調達プロトコル第1修正案に関する取引コスト |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| LPCの購入プロトコル第1改正案に関する権利行使価格の改正 |
- | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Bシリーズ転換優先株の配当 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 現物で支払うBシリーズ転換優先株の配当 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 株に基づく報酬費用 |
- | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 純損失 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 2021年6月30日現在の残高 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Bシリーズ転換優先株の配当 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 現物で支払うBシリーズ転換優先株の配当 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 株に基づく報酬費用 |
- | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 従業員の株式購入計画から普通株を発行する |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 純損失 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 2021年9月30日現在の残高 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である
VIVEVE医療会社
簡明合併現金フロー表
(単位：千)
(未監査)
| 9か月で終わる |
||||||||
| 九月三十日 |
||||||||
| 2022 |
2021 |
|||||||
| 経営活動のキャッシュフロー： |
||||||||
| 純損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 純損失と経営活動で使用される現金純額の調整： |
||||||||
| 不良債権準備 |
||||||||
| 減価償却および償却 |
||||||||
| 株に基づく報酬 |
||||||||
| 非現金利子支出 |
||||||||
| 経営的リース使用権資産償却と経営性リース負債増加 |
( |
) | ||||||
| 未合併有限責任会社の減価損失に投資する |
||||||||
| 未合併有限責任会社の損失に投資する |
||||||||
| 財産と設備処分損失 |
||||||||
| 手令の修正 |
||||||||
| Paycheck保護計画ローンの許しを得る |
( |
) | ||||||
| 資産と負債の変動状況： |
||||||||
| 売掛金 |
( |
) | ||||||
| 在庫品 |
||||||||
| 前払い費用と他の流動資産 |
( |
) | ||||||
| その他の資産 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 売掛金 |
( |
) | ||||||
| 負債を計算すべきである |
||||||||
| 他の非流動負債 |
( |
) | ||||||
| 経営活動のための現金純額 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 投資活動によるキャッシュフロー： |
||||||||
| 財産と設備を購入する |
( |
) | ( |
) | ||||
| 投資活動のための現金純額 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 資金調達活動のキャッシュフロー： |
||||||||
| 2021年1月発行の収益は、発行コストを差し引く |
||||||||
| 普通権証を行使して得られた収益 |
||||||||
| LPCとの購入契約により普通株を購入する収益 |
||||||||
| LPCの調達プロトコルに関する取引コスト |
( |
) | ||||||
| 従業員の株式購入計画は普通株で得られた金を発行する |
||||||||
| 融資活動が提供する現金純額 |
||||||||
| 現金および現金等価物の純増加(減額) |
( |
) | ||||||
| 現金と現金等価物--期初 |
||||||||
| 現金と現金等価物--期末 |
$ | $ | ||||||
| 補足開示： |
||||||||
| 利子を支払う現金 |
$ | $ | ||||||
| 所得税の現金を納める |
$ | $ | ||||||
| 期末までのキャッシュフロー情報の補足開示： |
||||||||
| アリペイは計画ローンの許しを保障します |
$ | $ | ||||||
| Bシリーズを発行して配当金を支払うことができる |
$ | $ | ||||||
| 支払手形を発行して支払利息を計算する |
$ | $ | ||||||
| 在庫と財産·設備間の設備移転純額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| レンタルに関する補足キャッシュフロー情報は以下のとおりである |
||||||||
| 経営的リースの経営的現金流出 |
$ | $ | ||||||
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
VIVEVE医療会社
簡明合併財務諸表付記
| 1. | 提出した会社と根拠 |
Viveve Medical，Inc.(“Viveve Medical”，“会社”，“私たち”，“私たち”または“私たち”)設計，開発，製造，マーケティングプラットフォーム医療技術と呼ぶ冷媒冷却単極無線周波数(“CMRF”)。我々の独自のCMRF技術は、無線周波数発生器、イヤピース、および治療ノズルを介して提供され、総称してViveve®システムと呼ばれる。Viveve MedicalはViveveシステムを販売することによって、いくつかの国の女性親密健康業界で競争を展開し、関連国の承認或いは許可によって、Viveveシステムは膣内分泌弛緩、性機能の改善或いは圧力性尿失禁を有する女性の全体福祉と生活の質を改善することができる。米国では，Viveveシステムは現在，電気凝固や止血のための一般的な外科プログラムに指定されている。
発効した棚登録表
開ける July 2, 2021, 我々は表Sで米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に汎用棚登録声明を提出した3,改訂された2022年9月23日時々提案される最高可達$に
普通権証執行権価格を下げる
開ける January 19, 2021, 同社は公募株を完成させ、実際の価格は#ドル
はい2月そして March 2021, 全部である
開ける May 4, 2021, 改訂された購入契約条項によると、リンカーンパーク資本基金有限責任会社(“LPC”)が購入した
自分から2022年9月30日Bシリーズ株式承認証がございますと合計でご購入いただけます
2021公開発行する
開ける January 19, 2021, その会社は引受の公開発行先を完成させた“2021年1月要約“)，総収益は約$である
次の発売には：(1)
合計する
株式証明書購入合算
Cシリーズ転換可能優先株
閉鎖について2021年1月初公開に先立ち、同社はデラウェア州州務卿にCシリーズ転換可能優先株の特典、権利、制限指定証明書(“Cシリーズ指定証明書”)を提出した。C系列指定証明書は，C系列転換可能な優先株を発行することを規定する.会社清算、解散または清算時には、配当権と資産配分において、C系列転換優先株の株は普通株の株に相当する。
いくつかの例外を除いて，C系列指定証明書に記載されているように，C系列は優先株株に変換可能である違います。投票権。
C系列転換可能優先株の1株当たりは所有者の選択権に応じて随時に変換することができる
すべてのCシリーズ転換可能優先株は普通株に変換され、
Cシリーズ転換優先株を廃止する
開ける March 14, 2022, 同社はCシリーズ転換優先株の認可株式についてデラウェア州国務長官に解約証明書を提出した。証明書を廃棄した日から
2020リンカーンパーク資本有限責任会社との購入協定
同社はこれまで#年に購入契約を締結していた June 8, 2020, 改訂された March 31, 2021 (LPCと締結された“購入契約”)は，会社が自らLPCへの製品販売を決定する権利があるが，LPCは我々に購入することを承諾しており，金額は最高$に達すると規定されている
自分から2022年9月30日LPCとの株式融資にはまだ約#ドルの余剰融資約束がある
LPCとの株式融資の満期日は January 9, 2023.
中期未監査財務情報
添付されているViveve Medical未監査の簡明総合財務諸表は、アメリカ公認の中期財務情報会計原則(“アメリカ公認会計原則”)に基づいて作成され、10-Qと文章8-03規則S-X.だから彼らはそうします注釈米国公認会計基準が要求する完全な財務諸表に必要なすべての情報と脚注を含む。経営陣は、正常な経常的な調整を含むすべての調整が含まれていると考えており、これらの調整は、統合財務諸表を公平に列挙するために必要とされている
添付されている未監査の簡明総合財務諸表はすでに監査された総合財務諸表及びその付記と一緒に読まなければならず、この付記は年報表に掲載されている10-今年度までのK2021年12月31日これはアメリカ証券取引委員会に報告されています March 17, 2022. 操作の結果です三つそして9人現在までの月2022年9月30日あります注釈この年度までの業績を示さなければならない12月31, 2022未来の過渡期でもあります
流動資金と管理計画
添付財務諸表の作成は、同社が引き続き経営を継続する企業であると仮定している。しかし、設立以来、同社は重大な運営損失を受けており、このような損失は予見可能な未来に続くと予想される。自分から2022年9月30日同社の累積赤字は#ドルだ
さらなる運営に資金を提供するためには、同社は追加の資本を調達する必要があるだろう。会社(The Company)5月．将来的には普通株を発行することによって、または他の株式または債務融資によって追加融資を得る。会社が経営を続ける能力があるかどうか、あるいは将来的に最低流動資金要求を満たす能力があるかどうかは、大量の追加資本を調達する能力にかかっており、その中には可能性がある違います。保証します。もし必要な資金調達が注釈当社が目標を取得または達成した場合、計画支出を削減する必要がある可能性があり、運営結果、財務状況、および当社がその戦略目標を実現する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。あるかもしれない違います。受け入れ可能な条項で融資を受けることを保証するか、または資金調達を全く提供しない
ナスダックから
開ける May 31, 2022, 当社はナスダック市場(“ナスダック”)上場資格審査部の書簡を受け取り、通知とは30手紙の日付まで数営業日連続で、それは確かにできました注釈最低入札値を満たす$1.00ナスダック上場規則に基づいてナスダック資本市場に継続的に上場するために必要な1株当たり収益5550(a)(2)である。ナスダック上場規則によると5810(c)(3(A)ナスダックは会社に提供しました180カレンダー日数、またはそれまで2022年11月28日再び従順を得ることができますコンプライアンスは以下の最低入札価格を満たすことで実現できる$1.00上には10個 (10)いくつかの取引日が連続している。さらに、自分は2022年9月30日その会社は注釈ナスダックを守る$2.5ナスダック上場規則下の百万持分基準5550(b)(1)あるいはナスダックの代替品$35ナスダック上場規則下の百万時価上場証券基準5550(b)(2)またはナスダックの別の選択$500,000ナスダック上場規則における純収入基準5550(b)(3)である。そのため、同社は5月．書面通知を受けてコンプライアンス計画を提出する猶予期間。もし会社がそうすれば注釈もし吾らがコンプライアンスや猶予期間が満了する前にナスダック上場規則を再遵守すれば、本行は書面通知を受け、その証券はカードを取得され、吾らが適時にナスダックに尋問グループ(“委員会”)に尋問を要求しない限り、当社は書面で通知を受ける。私たちは直ちに委員会に公聴会を要請するつもりで、公聴会の前に、委員会はナスダックの任意の退市行動を一時停止するだろう。公聴会では、私たちは私たちの計画を提出して、一致することを証明するつもりです5月．必要であれば、資金調達と逆株式分割を含む。あるかもしれない違います。専門家グループが遵守を証明するために猶予期間の要求を承認することを保証します。そうでなければ、私たちは私たちの遵守計画を成功的に実行します5月．ナスダックにカードを取られました
会社の普通株がナスダックから退市した場合、会社の普通株の取引は場外取引市場で行うことができ、または粉票または場外取引掲示板のような非上場証券のために設立された電子掲示板で行うことができる。この場合、会社普通株を売却したり、会社普通株の正確なオファーを得ることがより困難になる可能性があり、証券アナリストやニュースメディアもその報道を減少させる可能性があり、会社普通株の価格をさらに下落させる可能性がある。またそれは5月．もしそうなら、会社は追加の資本を集めるのは難しいです注釈主要取引所に上場しています
| 2. | 重要会計政策の概要 |
財務諸表列報
簡明な総合財務諸表は、会社およびその完全子会社Viveve，Inc.およびViveve BVの勘定を含む。合併で、すべての重要な会社間口座と取引はキャンセルされた。
予算の使用
アメリカ公認会計原則に基づいて簡明な連結財務諸表を作成し、資産、負債、収入と費用に影響を与える報告金額及び或いは有資産と負債の関連開示の推定と判断を行うことを要求する。我々の見積りは，歴史的経験とこのような場合に合理的であると考えられる様々な他の仮定に基づいており，これらの仮定の結果は，次のような資産と負債の帳簿価値を判断する基礎を構成している注釈他のソースから簡単にわかります。実際の効果5月．これらの見積もりとは違います。さらに、これらの見積もりまたはその関連仮定の任意の変化は、私たちの経営業績に悪影響を及ぼす可能性があります
現金と現金等価物
会社が購入したすべての高流動性投資の初期期限は三つ3ヶ月以下は、購入時に、現金等価物とする。会社の現金と現金等価物は主に普通口座に保管されています
信用リスクその他のリスクと不確定要因が集中している
利益を実現するためには、同社はその製品の開発、製造、マーケティングに成功しなければならない。あるかもしれない違います。そのような製品が許容可能なコストで開発または製造され、適切な性能特徴を有することができるか、またはそのような製品が成功的に発売されることを保証する。これらの要因は、会社の財務結果、財務状況、将来のキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
これまで、同社の製品の多くは、商業販売を開始する前に、米国食品医薬品局や他の国際規制機関の承認または承認を得る必要があった。あるかもしれない違います。会社の製品がこれらの必要な許可または承認または要求された適応を得ることを保証する。当社が承認を拒否されたり、承認が遅れたりすると、当社の財務業績、財務状況、将来のキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼすことになります。
当社は医療機器業界会社によく見られるリスクに直面しています注釈これらの要素は、新技術革新、キーパーソンへの依存、ノウハウの保護、政府法規の遵守、製品受容度に対する市場の不確定性、製品責任、および追加融資の需要を含む。同社の最終的な成功は、追加資本の調達と、その製品の開発とマーケティングに成功する能力にかかっている
同社は、膣内弛緩、改善性機能、膣再生、一般外科手術のための電気凝固と止血、および圧力性尿失禁の非侵襲的治療のためのViveveシステムと呼ばれる医療機器を設計、開発、製造、販売しており、特に関連国の許可または承認に依存している。Viveveシステムは三つ主な構成要素：デスクトップコンソールに取り付けられた無線周波数発生器、再使用可能な携帯電話、および使い捨て治療プロンプト。このシステムは、使い捨ての付属品(例えば、還流パッド、カップリング油)を含み、約50%の使用が可能である四つ至れり尽くせり5人手術手順とペダル。同社はViveveシステムの製造と修理を契約製造パートナーにアウトソーシングした。さらに、装置を構成するいくつかの他の部品および材料は、現在、単一の供給者または限られた数の供給者によって製造されている。契約製造業者が運営する重大な供給中断または中断またはこれら第三に第三者サプライヤーはかなり長い間、私たちの製品の生産に悪影響を与え、これは私たちの業務、財務状況、経営業績、キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があります
米国では，同社は主に直売チームを介して保健従事者にその製品を販売している。米国以外では、同社は幅広い流通パートナーネットワークを介して製品を販売している。.の間に三つ一段落した2022年9月30日
自分から2022年9月30日
売掛金と不良債権準備
売掛金は領収書の金額で入金して押します注釈利息があります。私たちの典型的な支払い条件は地域と顧客タイプ(ディーラーや医者)によって違います。時には最高でも6人1か月5月．既定の入金履歴を持っている顧客に権限を与え、特許権はありません。私たちはより多くの6人月数または期限は注釈似たような手配の既定の歴史によると、収入は支払いの満期と対応時に確認され、収入確認の他のすべての基準が満たされていることを前提としている。当社はその顧客が必要なお金を支払うことができないことによる推定損失の疑わしい勘定を保留しています。当社は不良債権計算準備時に売掛金の回収可能性に対応して継続的に仮定している。調達金額を決定する際には、当社は、継続的な信用評価に基づいて顧客の信用を判断し、顧客の現在の経済傾向に影響を与えることを評価し、これらの傾向は、将来の信用損失レベルに影響を与え、以前に見られたものとは異なる不良債権率をもたらす可能性がある。同社はまた、その歴史上の信用損失レベルを考慮している。
.の間に三つそして9人現在までの月2022年9月30日当社の売掛金合計約$
取引先と契約した収入
収入は主にViveveシステムの販売，一次治療提示，補助消耗品である。当社は以下の規定を適用する5人手順：(1)顧客との契約を決定し、(2)契約における履行義務を確定し、(3)価格を決定します4)契約における履行義務に取引価格を割り当てること、及び(5)契約履行義務を履行する際に収入を確認する。会社は顧客調達注文を顧客との契約と見なしている。期待割引を差し引いた収入は、顧客との契約義務を履行する際に確認され、貨物の制御権を顧客に移転することを承諾した場合、通常は、唯一異なる義務履行と判断された製品が顧客に出荷される場合である。保証、保証、クレームの予想コストは費用として確認されました。収入は販売製品のいずれの販売税を差し引いた純額であることが確認された。
レンタル料収入はレンタルViveveシステムによって生成される。同社のViveveシステムの運営リースには一般的に#年のレンタル期間があります
Viveveシステムのリースについては，同社は非レンタルコンポーネントとされる一次治療提示と補助消耗品を提供している。リース及び非リース構成要素を含む契約において、会社は“会計基準コード”に関する指導に従う606,顧客との契約収入から、レンタル構成要素と非リース構成要素との間に契約対価格をどのように割り当てるかを決定する。
私たちの製品の販売は各国の異なる規制要求によって制限されています。同社は異なる適応の規制許可を持っているか、あるいは北米、アジア太平洋地域、ヨーロッパ、中東、ラテンアメリカを含む世界の多くの国でその製品を販売することができる。アメリカでは、主に直販チームを通じてマーケティングと販売を行っています。アメリカ以外では、私たちは主に流通パートナーを通じてマーケティングと販売を行っています。
その会社はやった注釈顧客に返品権利を提供します。
取引先前払い
時々、お客様は予約した製品のために費用の一部を支払います。この等を受けた後、当社は顧客の前払を簡明総合貸借対照表に計上すべき負債の一部と記す。製品出荷時に収入が確認された場合、会社は負債から顧客前払いを差し引く
契約資産と負債
同社は、創設活動や顧客との前金手配が契約資産や負債の確認につながっているかどうかを評価し続けている
重要な融資構成要素
当社は実際の方便を注釈契約開始時に、会社は重要な融資部分を任意に調整しました注釈顧客の支払いから約束された貨物またはサービスの制御権を顧客に譲渡するまでの時間が超えると予想される1つは一年です。.の間に三つそして9人現在までの月2022年9月30日“会社”ができた注釈顧客がその製品を販売する契約を持っているよりも、重要な融資部分がある
契約費用
会社は定期購読を得るために支払う手数料は回収できると予想しているため、それを契約コストに資本化し、金額は#ドルとなる
輸送と運搬
顧客に請求書を発行する輸送コストを収入と記す。納入製品コストに関する輸送·運搬費用は収入コストで確認する。同社は制御権移転後に発生した輸送·運搬活動を履行コストとし，単独の履行義務ではなく，輸送·運搬コストは関連収入と同時に確認した
地理的地域別の収入
管理層はすでに確定しており、地理的位置によって区分された売上高は会社の財務業績を理解する1つの重要な指標であり、世界の異なる地域は異なる販売と商業モデル(監督管理、販売ルート、定価、顧客とマーケティング努力を含む)が必要であるからである。次の表は地理的地域別に非関連顧客からの収入を示しています三つそして9人現在までの月2022年9月30日そして2021(単位：千)：
| 3か月まで | 9か月で終わる | |||||||||||||||
| 九月三十日 | 九月三十日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 北米.北米 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| アジア太平洋地域 | ||||||||||||||||
| ヨーロッパと中東 | ||||||||||||||||
| 合計する | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
同社はその製品出荷先に基づいてその収入の地理的位置を決定する。
未合併関連会社への投資
会社は権益法を採用して実体への投資を計算する注釈統制されているが、被投資者たちに大きな影響を与える能力がある。権益法投資は元のコストで入金され、定期的に調整して確認する(1)被投資者が投資した日後の純収益または損失の割合、(2)追加の供出金及び受信した配当金又は分配、並びに(3)可変実効値を調整することによって生じる減価損失。当社は権益法投資の会計計算ですべての会社間取引を解消します。当社は、簡明総合経営報告書と全面赤字のうち、投資先が未合併有限責任会社に投資された純収益または赤字の割合を比例的に計上している。その会社は利用する三つ-既知の金額およびイベントによって調整された投資権益収入が1ヶ月遅れていることを報告し、このとき、被投資者の財務情報は注釈投資先の報告期間が私たちの報告期間と異なる場合、タイムリーにまたは使用することができる
当社が権益法投資の潜在的な減価を評価する場合、例えば経営損失の歴史、負の収益とキャッシュフローの見通し、および被投資者の業務部門の財務状況と見通しは価値損失を表明する可能性がある。投資の帳簿価値は毎年審査され、環境の変化を確定したり、投資の事件の発生を表明したりする5月．注釈取り戻すことができます。.の間に三つ現在までの月 June 30, 2022, 同社はInControl Medical，LLC(“ICM”)における投資減価損失が#ドルであることを確認した
製品保証
当社がお客様に販売している製品は一般的に以下の範囲で保証されていますそしてこの条項は，規定規格を満たしていない製品を修理または交換することを規定している(会社が選択する)。同社はすでに歴史的クレームを評価しました。今まで、製品保証クレームはもう終わりました注釈意味が大きい。
株式報酬の会計計算
株式に基づく給与コストは、付与日に報酬の公正価値に基づいて計量され、従業員サービス期間内の費用であることが確認された。当社は奨励に必要なサービス期間中に補償費用を直線的に確認します。
同社がBlack-Scholesオプション定価モデルを決定することは、従業員の株式購入計画に基づいて株式オプションと購入権の推定公正価値を決定する最適な方法である。ブラック·スコアーズオプション価格設定モデルは、オプションの期待期間および対象株式の価格変動性を含む、株式に基づく報酬の公正価値を決定するために、高い主観的および複雑な仮定を使用することを必要とする。
非従業員に発行される権益ツールの入金方式は，従業員に発行された類似ツールと同様である
総合損失
総合損失とは企業権益の変動であり、株主取引による変動は含まれていない。それに応じて総合損失5月．純損失に含まれないいくつかの権益変動が含まれている。上には三つそして9人現在までの月2022年9月30日そして2021,同社の総合損失はその純損失と同じです。
1株当たり純損失
会社の1株当たり基本純損失の計算方法は、普通株株主が純損失を当期発行普通株の加重平均株式数で割るべきである。1株当たりの純損失は計上期間内のすべての潜在的な普通株等価物を計上することで計算される。この計算に関しては、普通株および制限的普通株奨励を購入する株式オプションおよび引受権証は、普通株等価物とみなされる。会社が純損失を報告している期間については，希釈後の1株当たり純損失は1株当たりの純損失とほぼ同じであり，普通株を希釈しているからである注釈それらの効果が逆希釈されている場合、発表されたと仮定される。
以下の証券は1株当たり純損失の計算から除外され、組み入れは逆希釈されるからである
| 9か月で終わる | ||||||||
| 九月三十日 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 転換可能優先株： | ||||||||
| Bシリーズ転換可能優先株 | (a) | |||||||
| Cシリーズ転換可能優先株株主 | (b) | |||||||
| 普通株購入引受権証 | ||||||||
| 普通株購入株式オプション | ||||||||
| 繰延制限普通株式単位 | ||||||||
| 繰延制限普通株奨励 | ||||||||
| (a) | 自分から2022年9月30日そして2021,全部である |
| (b) | C系列転換可能優先株の1株は所有者の選択権に応じて随時に変換することができる |
最近発表された会計基準
はい June 2016, 財務基準委員会は会計基準の更新を発表した2016-13,金融商品--信用損失(テーマ)326)：金融商品信用損失計測、改訂(“ASU”)2016-13”)、売掛金を含む償却コストで計量された大多数の金融商品の信用損失計量が改訂され、発生した損失方法から期待損失方法に改訂され、それにより信用損失が早期に確認される。発生した損失モデルでは損失は注釈損失をもたらす可能性のある事件が発生するまで確認する。新しい標準は展望性予想信用損失モデルを導入し、このモデルはすべての関連情報を考慮して、歴史経験、現在の状況及び入金能力に影響する合理的かつサポート可能な予測を含むことによって、ツールの有効期間内の予想信用損失を推定することを要求している。ASU中の案内を詳しく話す2016-13当社が下記の会計年度から発表した財務諸表に有効2022年12月15日このような財政年度内の過渡期は、早期採用を許可する。その会社はまだこの基準を採択した影響を評価している。
私たちは最近の他の会計声明を検討しました注釈ビジネスに適用されたり違います。将来の採用は簡明な総合財務諸表に大きな影響を与えることが予想される。
| 3. | 公正価値計量 |
当社はその資産と負債の公正価値を確認·開示し，公正価値を計量するための推定技術の投入を優先順位付けした階層構造を採用している。同じ資産または負債について、階層構造は、アクティブ市場で調整されていないオファーに応じて最高優先度の推定値(レベル)を与える1測定)および推定値(レベル)に重要な意味を持つ観察不可能な入力に基づいて推定する最低優先度3)を測る。各投入レベルは公正価値を確定する時に異なる程度の主観性と難度がある。
| 水平1 | 公正価値を計量するための投入とは、報告日まで同じ資産または負債のアクティブ市場での未調整オファーを意味する。したがって、レベルの公正な価値を決定する1投資は一般的にそうです注釈重要な判断が必要です注釈難しいです。 |
| 水平2 | 定価を決める第三に投資コンサルタントを通じて得られた市場情報の一方の出所。その会社はやった注釈そのコンサルタントから受信した価格情報は、任意の他の仮定または推定を調整または適用する。 |
| 水平3 | 公正な価値を計量するための投入は観察できない投入であり、少数の人しかいない違います。市場活性度と管理判断の使用意義を反映している。これらの価値は通常、価格設定モデルを用いて決定されるが、定価モデルの仮定は、市場参加者の仮定に対する管理層の推定を利用する。水平公正価値の決定3ツールは最も多くの管理判断と主観性に関するものである. |
公正価値によって計量された資産と負債は、公正価値計量に重要な最低投入レベルによって全体的に分類される。当社は、ある特定の投入が公正な価値計量全体に対する重要性の評価に対して、管理層に判断を要求し、その資産または負債の具体的な要素を考慮する
いくつありますか違います。公正な価値に応じて恒常的に計量する金融商品2022年9月30日そして2021年12月31日。
会社の金融資産及び負債の帳簿価値、現金及び現金等価物、売掛金、売掛金及び売掛金を含む2022年9月30日そして2021年12月31日これらのツールの納期が短いため，これらのツールの価値は約公平価値である.当社の既存の類似条項ローンの借入金利によると、支払手形の帳簿価値は公正価値に近い
いくつありますか違います。推定技術は前の期間より変化している
| 4. | 未合併の有限責任会社に投資する |
開ける August 8, 2017, 同社は女性の健康に専念するウィスコンシン州有限責任会社ICMと独占販売協定(“Dealer協定”)を締結し、同協定によると、同社は北米に免許のある医療専門機関や病院にICMの製品を直接マーケティング、普及、流通、販売する
取次契約については，当社はICMと会員単位引受契約とICMの関連有限責任会社経営協定を締結し，これにより当社は#ドルを投資した
.の間に三つ現在までの月 June 30, 2022, 当社は減価損失が#ドルであることを確認した
.の間に三つ現在までの月2022年9月30日そして2021,会社が購入した
はい2019年2月当社はICMと共同で取次終了協定に署名した。そのため、同社は
| 5. | 負債を計算すべきである |
計算すべき負債には以下の内容が含まれる2022年9月30日そして2021年12月31日(千単位)：
| 九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 応算利息 | $ | $ | ||||||
| ボーナスを計算する | ||||||||
| 給料その他の関連費用を計算しなければならない | ||||||||
| 繰延収入-購読レンタル計画 | ||||||||
| 専門費用を計算する | ||||||||
| 流動経営賃貸負債 | ||||||||
| 臨床試験コストを計算すべきである | ||||||||
| その他の課税項目 | ||||||||
| 負債総額を計算すべきである | $ | $ | ||||||
| 6. | 支払手形 |
開ける May 22, 2017, 当社は改訂された定期融資協定を締結した2017年12月12日そして2018年11月29日(要するに“2017ローン契約“)とCRGの関連会社。信用手配には#ドルが含まれています
について2017ローン契約、会社発行二つ
下にある2017ローンの契約は2019年11月12日修正案、信用手配には-1年の任期だ利息のみを支払う年度は、その後満期日まで四半期ごとに元金と利息を支払わなければなりません。借入額2017融資協定は年固定金利で利子を引き出す
その根拠として2017融資協議によると、当社は華潤置業と担保協定を締結し、これにより、当社は華潤置業の当社のほとんどの資産に対する留置権を知的財産権を含むことを付与した。
本契約の条項2017融資協定はまた、その会社に特定の財務と他の契約を遵守することを要求する。それは..2017融資協定には、このような規模とタイプの信用手配の習慣肯定と否定契約も含まれている。
開ける2019年11月12日、当社はCRGと改訂しました2017“融資協定”(“修正案”違います。 3”)である。修正案に関連して、同社は約$
“修正案”違います。 3送られます2017他の事項に加えて、ローン協定はまた関連がある
| ● | 返済条項を改正し、CRGに発行されたB系列転換可能優先株をすべて償還した後または後にのみ返済を許可した |
| ● | 利息のみを払う期間と当社5月．全額支払い済みの実物利息(“実物支払”)利息支払いが通過したことを選択する23日です期日はある1つ目は支払い期日。修正案によると、CRGは、(I)当該支払日から、実物支払ローンの形でこの利息を支払うことに同意すべきである違います。違約はすでに発生し、引き続き発生しなければならない、及び(Ii)各PIKローンの元金は根拠としなければならない2017ローン契約； |
| ● | (I)Bシリーズ転換可能な優先株および株式融資で発行される任意の優先株の発行を許可すること、および当社が当該CRG優先株および株式融資で発行された任意の優先株に関連する権利および義務を行使および履行することを可能にすること、(Ii)自社が買収を許可する能力を廃止すること、(Iii)追加債務の発生および持分救済権の廃止をさらに制限すること、および(Iv)最低収入要件を廃止すること、および(Iv)最低収入要件の廃止、および(Iv)最低所得要件の廃止、および(I)Bシリーズ転換可能な優先株の発行を許可することを含む改訂部分チノ |
| ● | 定期融資元金残高総額のバックエンド融資費は |
修正案によると、会社は#ドルの実物利息を支払った
自分から2022年9月30日その会社はすべての条約を守った
この定期ローンの満期日は March 31, 2023.
自分から2022年9月30日$
自分から2022年9月30日支払手形の将来の最低支払は以下の通り(千単位)
| 十二月三十一日までの年度 | ||||
| 2022年(残り3ヶ月) | $ | |||
| 2023 | ||||
| 支払総額 | ||||
| 差し引く：利息を表す額 | ( | ) | ||
| 債務の現在価値 | ||||
| 差し引く：未償却債務割引 | ( | ) | ||
| 当期手形 | $ |
| 7. | 賃金保障計画ローン |
Paycheck保護計画(“PPP”)は，コロナウイルス援助，救済，経済安全法案(“CARE法案”)に基づいて設立され，米国小企業管理局が管理している。開ける April 24, 2020, 会社の完全子会社Viveve，Inc.(“Viveve”)が本チケットに署名し、総額約#ドルの無担保融資を証明した
開ける May 25, 2021, 購買力平価ローン総額は#ドルです
| 8. | 賃貸借証書 |
テナント：
以下の資料は、当社がテナントである経営賃貸契約と関係があります
はい2017年2月当社は一つの契約を締結した
はい2020年10月当社は一つの契約を締結した
レンタルレンタル料は、会社が物件を所有している日から、レンタル期間内に直線的に計算されます。レンタル開始時には、当社は合理的に保証された継続選択権の行使を想定してレンタル期間を決定します。レンタル期間は、レンタルが融資リースか経営賃貸かを決定し、直線賃貸料費用を計算するために使用される。また、賃貸改善の減価償却年数は予想される賃貸期限によって制限されている。賃貸契約の初期期限は12月以下の時間は注釈簡明総合貸借対照表に記録し、当社はレンタル期間内に当該等賃貸借契約のリース費用を直線原則で確認します。
次の表は当社の現在までを反映している2022年9月30日そして2021年12月31日(千単位)：
| 九月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 資産： | ||||||||
| 経営的リース使用権資産 | $ | $ | ||||||
| 負債： | ||||||||
| 流動経営賃貸負債 | $ | $ | ||||||
| 非流動経営賃貸負債 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
経営リース使用権資産は簡明総合貸借対照表の他の資産に計上される。経営リース負債は、簡明総合貸借対照表に計上されるべき負債及びその他の非流動負債を計上する。
プロジェクトの経営リース費用三つ現在までの月2022年9月30日そして2021はい$です
自分から2022年9月30日経営賃貸負債の満期日は以下の通り(千計)
| 十二月三十一日までの年度 | ||||
| 2022年(残り3ヶ月) | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 賃貸支払総額 | ||||
| 差し引く：利息を表す額 | ( | ) | ||
| 賃貸負債現在価値 | $ |
加重平均残余レンタル期間は約18現在までの月数2022年9月30日の加重平均割引率三つ現在までの月2022年9月30日かつては…
レンタル人：
以下の資料は、当社がレンタル者である経営賃貸契約と関係があります
自分から2022年9月30日Viveve Systemsの運営リースによると、お客様の将来の最低レンタル料は以下の通りです(千で計算)
| 十二月三十一日までの年度 | ||||
| 2022年(残り3ヶ月) | $ | |||
| 2023 | ||||
| 合計する | $ |
自分から2022年9月30日同社にはこれらの経営リース契約に関するレンタルプラン設備が含まれており、純価値は#ドルである
| 9. | 引受金とその他の事項 |
賠償協定
当社は正常業務過程で標準的な賠償手配を達成しています。これらの手配によると、当社は、損害を受けた側が契約を履行した範囲内のサービス、当社が合意に違反したか、または当社が法規や法律を遵守しないために受けた損害を賠償し、損害を受けないようにし、賠償を受ける側に同意すれば、賠償を受ける側に同意する注釈合意違反および/または損失は注釈補償された側の過失や故意の汚職に起因することができる。このような賠償協定の期限は一般的に協定締結後のいつでも永久的に有効だ。これらの手配によると、同社が将来支払う可能性の高い潜在金額は注釈確定できます。当社がこれらの賠償協定に関する訴訟を弁護したり、クレームを解決したりするために費用が発生したことはありません。したがって、その会社はこのような合意の推定公正価値がわずかだと思っている
あるいは損失がある
当社は正常業務過程で発生した訴訟、訴訟、その他のクレームの影響を受けているか、または影響を受けている。その会社は潜在的損失の脅威や係属中の訴訟を含む評価または負債を持っている。任意のクレーム又は法的手続の潜在的損失が可能であると考えられ、金額を推定することができる場合、会社は、推定された損失のために責任を負わなければならない。これらの事項に関する不確実性により，計算すべき項目は既存の最適な情報に基づいている.損失が存在する合理的な可能性(すなわち可能性は低いが不可能)の潜在損失について、当社は、潜在損失の推定またはこのような潜在損失の範囲を開示するか、または潜在損失を推定できないという声明を含む。より多くの情報を得るにつれて、会社は未解決クレームや訴訟に関する潜在的責任を再評価し、5月．その推定値を修正することは、それの簡素化された連結財務諸表に大きな影響を与える可能性がある。
経営陣はそうします注釈任意の懸案の法律問題の結果は、会社の総合財務状況、経営業績、キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼすと信じています
| 10. | 優先株 |
Bシリーズ転換可能優先株
前記事のように6-支払手形)、CRG債務への変換
CRG債務転換については2019年11月26日同社はデラウェア州州務卿にBシリーズ転換可能優先株の優先、権利、制限指定証明書(“Bシリーズ指定証明書”)を提出した。B系列指定証明書は，B系列転換可能な優先株を発行することを規定する.B系列転換可能優先株の保有者は以下の比率で複利配当金を得る権利がある
自分から2022年9月30日そして2021年12月31日いくつありますか
Bシリーズ転換優先株株違います。投票権は、返済といくつかの他の権利の側面で、私たちの持分は他のすべてのカテゴリとシリーズの持分より優先する
Bシリーズ転換可能優先株はまた、いかなる流通株があれば、会社の組織文書を修正し、いかなる合併、売却資産或いはその他の重大な会社の取引或いは追加債務の発生などの事項を承認する限り、Bシリーズの転換可能な優先株保有者の同意を得る必要があると規定している
Cシリーズ転換可能優先株
公開入札終了については January 19, 2021, 同社はデラウェア州州務卿にCシリーズ転換可能優先株の優先、権利、制限指定証明書(“Cシリーズ指定証明書”)を提出した。C系列指定証明書は，C系列転換可能な優先株を発行することを規定する.会社清算、解散または清算時には、配当権と資産配分において、C系列転換優先株の株は普通株の株に相当する。
いくつかの例外を除いて，C系列指定証明書に記載されているように，C系列は優先株株に変換可能である違います。投票権。
C系列転換可能優先株の1株当たりは所有者の選択権に応じて随時に変換することができる普通株株式は、株式交換比率は、Cシリーズ指定証明書に規定されている株式分割、株式配当、分配、分割、合併、その他の類似取引に基づいて調整される。
合計する
開ける March 14, 2022, 同社はCシリーズ転換優先株の認可株式についてデラウェア州国務長官に解約証明書を提出した。証明書を廃棄した日から
| 11. | 普通株 |
2020リンカーンパーク資本有限責任会社との購入協定
当社は以前、LPCと購入契約を締結しており、その中で当社は適宜LPCに販売する権利があると規定されていますが、LPCは私たちに最大$を購入することを約束しました
購入契約会社がLPCに普通株を売却する金額を
開ける March 31, 2021, 当社はLPCと契約を結んだ1つ目は“調達協定”修正案。改正案は、会社がLPCに普通株式を売却する株式を売却日から
開ける May 4, 2021, 改訂された購入契約の規定により、LPCが購入されました
開ける June 23, 2021, 会社の株主は発行可能な提案を承認した
自分から2022年9月30日LPCとの株式融資にはまだ約#ドルの余剰融資約束がある
LPCとの株式融資の満期日は2023年1月9日。
2021公開発行する
開ける January 19, 2021, その会社は閉鎖された2021年1月買収総収益は約$である
次の発売には：(1)
合計する
株式証明書購入合算
制限普通株
いくつありますか
普通株式引受証
自分から2022年9月30日普通株を購入した発行済株式証明書は以下の通りである
| 量 | ||||||||||||
| 株 | ||||||||||||
| 卓越した | ||||||||||||
| 練習可能である | 満期になる | トレーニングをする | はい | |||||||||
| 発行日 | 上には | 日取り | 値段 | 株式承認証 | ||||||||
| 2015年2月 | 普通株 | | $ | |||||||||
| 2015年3月 | 普通株 | | $ | |||||||||
| May 2015 | 普通株 | | $ | |||||||||
| 2015年12月 | 普通株 | | $ | |||||||||
| 2016年4月 | 普通株 | | $ | |||||||||
| 2016年6月 | 普通株 | | $ | |||||||||
| May 2017 | 普通株 | | $ | |||||||||
| 2019年11月 | 普通株 | | $ | |||||||||
| 2019年11月 | 普通株 | | $ | |||||||||
| 2020年4月 | 普通株 | | $ | |||||||||
| 2021年1月 | 普通株 |
| $ | |||||||||
について2017融資契約は，当社が株式承認証を発行して共同で購入する
について2021年1月要約·引受権証は最大で購入できます
閉鎖されたので2021年1月$に有効価格を提供します
| すぐに | すぐに | |||||||
| その前に | その後 | |||||||
| Bシリーズ株式承認証 | 型を変える | 型を変える | ||||||
| 行権価格 | $ | $ | ||||||
| 普通株価格 | $ | $ | ||||||
| 予想期限(年単位) | ||||||||
| 平均変動率 | % | % | ||||||
| 無リスク金利 | % | % | ||||||
| 配当率 | % | % | ||||||
| すぐに | すぐに | |||||||
| その前に | その後 | |||||||
| A-2とB-2シリーズ株式承認証 | 型を変える | 型を変える | ||||||
| 行権価格 | $ | $ | ||||||
| 普通株価格 | $ | $ | ||||||
| 予想期限(年単位) | ||||||||
| 平均変動率 | % | % | ||||||
| 無リスク金利 | % | % | ||||||
| 配当率 | % | % | ||||||
開ける May 4, 2021, 改訂された購入契約の規定により、LPCが購入されました
| すぐに | すぐに | |||||||
| その前に | その後 | |||||||
| Bシリーズ、A-2、B-2株式承認証 | 型を変える | 型を変える | ||||||
| 行権価格 | $ | $ | ||||||
| 普通株価格 | $ | $ | ||||||
| 予想期限(年単位) | ||||||||
| 平均変動率 | % | % | ||||||
| 無リスク金利 | % | % | ||||||
| 配当率 | % | % | ||||||
Bシリーズ、Aシリーズの増分公正価値-2B-と2株式証を認識して他の支出を計上し、簡明総合経営報告書及び全面赤字後の純額を控除し、簡明総合資産負債表上の追加実収資本を増加させる。
はい2021年2月全部である
はい March 2021, 全部である
自分から2022年9月30日いくつありますか
自分から2022年9月30日Aシリーズがあります2株式証明書購入合算
自分から2022年9月30日いくつありますか2021年1月株式証明書購入合算
| 12. | 株式オプション要約 |
株式オプション計画
当社は、株式オプション(奨励的株式オプション及び非制限株式オプションを含む)及び繰延制限株式奨励又は単位の形態で持分奨励を発行し、二つ従業員福祉計画。これらの計画には修正と再確認のViveveが含まれています2006株式計画(株)“2006計画“)と会社の改訂と見直し2013株式オプションとインセンティブ計画(“2013計画“)。
自分から2022年9月30日未償還株式オプション奨励から2006この図は
効き目がある January 1, 2022, 項の下で発行のために保留されている普通株式総数2013計画が増えた
自分から2022年9月30日未償還株式オプション奨励から2013この図は
条約下の活動2006計画と2013計画は以下のとおりである
| 2022年9月30日までの9ヶ月間 | ||||||||||||||||
| 重みをつける | ||||||||||||||||
| 重みをつける | 平均値 | |||||||||||||||
| 番号をつける | 平均値 | 残り | 骨材 | |||||||||||||
| のです。 | トレーニングをする | 契約書 | 固有の | |||||||||||||
| 株 | 値段 | 期限(年) | 価値がある | |||||||||||||
| 未償還オプション、2022年1月1日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 付与したオプション | $ | |||||||||||||||
| 行使のオプション | ||||||||||||||||
| オプションはキャンセルされました | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 未償還オプション、2022年9月30日 | $ | $ | ||||||||||||||
| すでに帰属し、行使可能と予想されており、2022年9月30日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 付与され行使可能になった2022年9月30日 | $ | $ | ||||||||||||||
内的価値反映関連株式オプションを集計した執行価格と当社現在2022年9月30日
未償還と行使可能なオプション2022年9月30日具体的には以下のとおりである
| 重みをつける | ||||||||||||||||||||||
| 番号をつける | 重みをつける | 平均値 | 番号をつける | 重みをつける | ||||||||||||||||||
| 卓越した | 平均値 | 残り | 練習可能である | 平均値 | ||||||||||||||||||
| 範囲.範囲 | 時点で | トレーニングをする | 契約書 | 時点で | トレーニングをする | |||||||||||||||||
| 行権価格 | 2022年9月30日 | 値段 | 期限(年) | 2022年9月30日 | 値段 | |||||||||||||||||
| $0.66 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $2.28 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $3.06 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $4.45 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $5.10 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $6.90 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $8.60 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $10.90 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $380.00 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| 合計： |
| $ | $ | |||||||||||||||||||
繰延制限株式単位
自分から2022年9月30日いくつありますか
.の間に三つそして9人現在までの月2022年9月30日
はい2021年1月会社は従業員と取締役会のメンバーに年間持分奨励を授与する
.の間に三つそして9人現在までの月2022年9月30日RSUは
繰延制限株式賞
自分から2022年9月30日いくつありますか
.の間に三つそして9人現在までの月2022年9月30日そして2021,
.の間に三つそして9人現在までの月2022年9月30日RSAは
2017従業員株購入計画
はい2020年9月取締役会は当社の一時停止を許可した2017従業員株購入計画(“2017ESPP“)の後第12回納入期間とESPP購入日2020年9月30日
はい June 2021, 会社の株主は対を承認した2017ESPPはその発行のために保有する普通株式数を増加させる
会社年度株主総会後、取締役会はESPPの再起動を許可し、発売期限は#年から July 1, 2021.
当社の活動2017ESPPは三つそして9人現在までの月2022年9月30日具体的な説明は以下のとおりである
| ● | それは..第15回当社によると2017ESPPは January 1, 2022, 次の日に終わります March 31, 2022, そして |
| ● | それは..第16回当社によると2017ESPPは April 1, 2022, 次の日に終わります June 30, 2022, そして |
| ● | それは..17日当社によると2017ESPPは July 1, 2022, 次の日に終わります2022年9月30日そして |
当社の活動2017ESPPは三九現在までの月2021年9月30日具体的な説明は以下のとおりである
| ● | それは..13日当社によると2017ESPPは July 1, 2021, 次の日に終わります2021年9月30日そして |
当社は購入権の公平な値を見積もる2017ESPPはブラック−スコアーズオプション推定モデルと直線帰因手法を用いた。
自分から2022年9月30日残り発行可能株2017ESPPは
株に基づく報酬
.の間に三つ現在までの月2022年9月30日会社は従業員と非従業員に株式購入オプションを付与した
同社はブラック·スコアーズオプション定価モデルを用いて株式オプションの公正価値を推定している。株式オプションの公正価値は奨励の必要なサービス期間内に直線的に販売される。付与された株式オプションの公正価値は、以下の加重平均仮定を用いて推定される
| 3か月まで | 9か月で終わる | |||||||||||||||
| 九月三十日 | 九月三十日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 予想期限(年単位) | ||||||||||||||||
| 平均変動率 | % | % | % | % | ||||||||||||
| 無リスク金利 | % | % | % | % | ||||||||||||
| 配当率 | % | % | % | % | ||||||||||||
オプション定価モデルは，オプションの期待寿命や対象株式の価格変動性を含む様々な主観的仮定を入力する必要がある.予想株価変動は，当社のオプション期待期限に見合った一定期間の株価履歴，比較可能会社株の取引量，変動の回顧および前時期の変動に影響を与えた会社特定事件の分析に基づいている。株式オプションの期待期限とは、株式オプションが未償還状態を維持すると予想される加重平均期限であり、当社が過去に付与したすべてのオプションの行使およびログアウト履歴、契約期限、帰属期限、および未償還オプションの期待残存期限に基づく。無リスク金利は米国債金利をもとにしており、その期限は株式オプションの期待寿命と一致している
次の表に簡明総合経営報告書に含まれるオプション，RSU，ESPP株の株式ベース補償費用を示す三つそして9人現在までの月2022年9月30日そして2021(単位：千)：
| 3か月まで | 9か月で終わる | |||||||||||||||
| 九月三十日 | 九月三十日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 収入コスト | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 研究開発 | ||||||||||||||||
| 販売、一般、行政 | ||||||||||||||||
| 合計する | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
自分から2022年9月30日未帰属株式オプションに関する未確認補償総コストは約#ドルである
RSUの公正価値は付与日に会社普通株の公正価値に基づいて決定される。RSUの公正価値は、帰属中に費用として比例して確認される何年もです。
自分から2022年9月30日ライセンスされていないRSUに関する未確認賠償費用の総額は約#ドルである
| 13. | 所得税 |
中期については、当社はその年度有効所得税税率を推定し、年初から現在までの所得税前収益や損失に推定税率を適用する。当社も単独届出プロジェクトに関する税項の準備や利益を計算し、プロジェクト発生の中期内に関連税項の影響を差し引いた項目を確認します。当社では、制定された税法や税率が変化する過渡期に変化する影響も確認しています。
当社の実際の税率は
| 14. | 関係者取引 |
はい6月2006,当社はStellartech Research Corporation(“Stellartech”)と開発·製造協定(“同協定”)を締結した。“協定”は10月4, 2007.その会社の1つ目は世代ViveveシステムはStellartechによって設計·製造され，発電機，携帯電話，一次治療ノズルからなる。StellartechはこのバージョンViveveシステムの唯一のソース供給者です。同協定によると，その会社は購入に同意した
| 第二項です。 |
経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析。 |
私たちの財務状況と経営結果に関する以下の議論と、本四半期報告書の他の部分に含まれる簡明な総合財務諸表および関連注釈と、2022年3月17日に米国証券取引委員会に提出された10-K表年次報告書に含まれる監査された総合財務諸表を読むべきです。歴史が簡明な総合財務情報以外に、以下の討論は著者らの計画、推定と信念を反映する展望性陳述を含む。私たちの実際の結果は展望的陳述で議論された結果と大きく違うかもしれない。これらの差異をもたらすか、または促進する可能性のある要因は、以下および本四半期報告の他の部分的に議論される要素、特に第2の部分1 A項を含む“リスク要因です”
私たちの業務の概要
以下の議論では、用語“私たち”、“私たち”、“私たちの”を使用する場合、Viveve Medical，Inc.およびその完全子会社Viveve，Inc.およびViveve BVを指す。
我々は冷媒冷却単極無線周波数(CMRF)と呼ばれるプラットフォーム医療技術を設計、開発、製造、販売している。我々独自のCMRF技術は，無線周波数，携帯電話，治療ノズルを介して提供され，総称してVIVEVE®システムと呼ばれる。Viveveシステムの現在の販売と販売には様々な適応があり，具体的には関係国の承認や承認に依存する。現在、Viveveシステムは世界48カ国·地域での販売が許可されており、その使用適応は以下の通りである
| 使用説明： |
違います。のです 国/地域： |
| 電気凝固止血の一般的な外科手術法 |
3(米国を含む) |
| 膣組織電気凝固止血と膣弛緩治療の一般外科手術 |
29 |
| 膣弛緩の治療に使われています |
5 |
| 膣分娩後の膣内陥入を治療し、性機能を改善するために使用されます |
9 |
| 電気凝固止血と膣弛緩治療の一般外科手術 |
1 |
| 膣弛緩、尿失禁、性機能の治療に使用されます |
1 |
米国ではViveveシステムが電気凝固や止血のための一般外科手術に指定されており，我々は主に直売チームを介してマーケティングと販売を行っている。アメリカ以外では、私たちは主に流通パートナーを通じてマーケティングと販売を行っています。2022年9月30日現在、私たちは世界に915個のViveve Systemsクライアント群を持っており、世界で約69，500個の一次治療ヒントを販売しています
私たちは医療機器業界の会社がよく遭遇するリスク、費用、不確実性の影響を受けている。これらのリスクには、激しい競争に限定されないが、すべての期待の適応を満たすために、米国食品医薬品局(FDA)および他の政府の承認または承認を得ることができるかどうか、および政府または個人健康保険会社が手術費用を精算しない可能性が高いため、Viveveシステムへの需要があるかどうかが含まれている。さらに、私たちは引き続き私たちの臨床試験を支援するための多くの資金を必要とし、私たちの製品に対する規制の承認や承認を拡大するために資金を提供するために努力します。私たちは必要な時に、あるいは私たちに有利な条項で任意の追加的な資金を提供することを決定することはできません。私たちがこれまで得てきた収入は私たちの運営を支援するのに十分ではないため、私たちは主に証券、銀行の定期融資、関連側の融資を売却することで資金を集めています。私たちの限られた運営履歴と限られた収入、そして私たちの限られたマーケティングと製品を販売する能力を含む様々な要素は、私たちの運営に資金を提供するために使用できる運営資金に限られています。私たちが未来に追加的な資金を得ることに成功し、私たちの未来の運営に資金を提供することは保証されない。運営から十分なキャッシュフローを生み出すことができず、追加資本を調達したり、いくつかの自由に支配可能な支出を減少させたりすることは、予想される業務目標を達成する能力に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
最近起こった事件
発効した棚登録表
2021年7月2日、我々は、2022年9月23日に改正された汎用棚登録声明を米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出し、普通株、優先株、および/または権利証を含む7500万ドルまでの私たちの証券の発売を随時提案することを目的とした。この登録声明書の現在の容量は7500万ドルだ。しかしながら、一般にI.B.6の限界を示すためである。S-3表、またはいわゆる“乳児棚規則”によると、S-3表の登録宣言によると、私たちの普通株が販売可能な株式の数は、会社非関連会社が12ヶ月の間に保有している私たちの普通株の総時価の3分の1を超えてはならない。2022年9月30日現在、万能棚登録声明に基づいて株式を発行したり、収益を受けたりしていません。
追いかけっこ–米国Pivotal SUI裁判
同社は2020年7月にFDAから研究設備免除(IDE)申請を承認し、女性圧力性尿失禁(SUI)を改善するための米国のキーマルチセンター追跡試験を行い、2020年12月にFDAの承認を得てIDEプロトコルの改訂要求を行った。同社は2021年1月21日に追跡試験の開始を発表し，2021年12月14日に科目登録完了を報告した。著者らはまだ計画通りに2022年末までに著者らの肝心なアメリカ追跡臨床試験の患者フォローアップを完成しており、著者らはすぐにTOPLINE結果を報告する予定である
PEASHはランダム、二重盲検、偽対照試験であり、米国の約30の研究地点で中等度SUI(≧10 ml~50 ml尿漏れが1時間パッド重量テスト)を有する被験者415名を募集した。2：1の割合でランダムに積極的と偽治療を行い、積極的な治療群の被験者はCMRF治療(90 J/cm 2 RFと冷凍剤冷却)を受け、対照群の被験者は不活性偽治療を受けた。
追跡試験の主な治療効果の終点は，治療12カ月後に標準化した1時間Pad体重テストにおいて不活性偽手術に比べて尿漏れが50%以上減少した患者の割合を比較することである。この研究には、治療後3ヶ月と6ヶ月の間に、標準化された1時間尿パッド重量試験における尿漏れが50%を超える患者の割合、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月時の1時間尿パッド重量試験におけるベースラインと比較した変化率、治療後3、6及び12ヶ月間に失禁事件がなかった被験者の割合、MESAアンケート(高齢化の医学、疫学及び社会的側面)、大小便失禁生活の質(I-QOL)、患者が改善した全体的な印象(PGI-1)アンケートにおけるベースライン変化を含むいくつかの副次的終点も含まれている。治療後3ケ月、6ケ月、9ケ月、12ケ月に尿失禁モジュールアンケート-尿失禁表国際相談(ICIQ-UI-SF)を行った。全研究過程において，被験者の安全性はモニタリングされるであろう。
新しいSUIプログラム第3のCPTルール
米国医学会は2021年7月，会社のデュアルエネルギープログラムのための新しいIII類現在のプログラム用語(“CPT”)コードを発表し，2022年1月1日から発効した。新しい規範はViveveの非侵襲的治療のための長期精算経路を確立しており，FDAがこの適応を承認すれば，Viveveの非侵襲的治療は女性のSUIを改善するために評価されている。Viveve SUI手術の新しいIII類CPTコードは：膣内冷媒冷却、単極無線周波数は女性膀胱頚と近位尿路周囲組織を再構築し、尿失禁を治療することとして定義されている。
特許組合拡張
アメリカです
2022年10月、同社は、米国特許出願16/454，578に関する米国特許商標局(USPTO)から第2の米国女性SUI治療方法特許に関する補助金通知を受けたと発表した。Viveveデュアルエネルギー膣内SUI治療をカバーする発表される新しい特許は、同社の知的財産権の組み合わせをさらに強化する。
台湾
2022年7月、台湾知的財産権局(TIPO)は台湾特許番号を発行した。I 766557はViveveのデュアルエネルギー技術に適用される。この付与された特許は、アジアキー市場の一つであるViveveの知的財産権の組み合わせをさらに拡大し、強化した。
コロナウイルスの影響
本四半期報告の提出まで、アメリカと他の多くの国は引き続き高伝染性病原性コロナウイルスとその変種の爆発或いは巻き返しに直面しており、これはすでに広範な世界的な健康危機を招き、多くの国の一般的な商業活動と経済と金融市場に悪影響を与え、引き続き私たちの業務、財務状況、運営結果に悪影響を与える可能性がある。コロナウイルスの我々への影響の程度は将来の事態に依存し，これらの事態の発展は高度に不確実であり，出現する可能性のあるコロナウイルスの重症度に関する新たな情報や，コロナウイルスの抑制やその影響を治療する行動なども正確に予測できない。
運営計画
我々は，我々の製品の販売·流通についてより多くの規制許可や承認を求め，合格した流通業者を識別·訓練し，Viveveシステムを提供する医師の範囲を拡大することで，国際·米国市場での売上を増加させる予定である
2019年6月には、資本販売モデルに加えて、Viveveシステムが米国で販売する新たな経常収益レンタルモデルを開始しました。Viveve製品のアメリカ以外での販売は引き続き私たちの国際ディーラーの支持を受けるだろう
また，外部請負業者や医療専門家との戦略関係を利用して，我々の研究·開発努力を異なる分野に集中させることで，我々の製品を改善しようとしているが，これらに限定されない
| ● |
使用を容易にし、患者および医師の手術時間を減少させるための新しい治療技術を設計すること |
| ● |
新しい無線周波数コンソールを開発する。 |
私たちが証券を売却して得た純収益と定期融資は、既存および新市場での製品の商業化を支援するために使用されており、私たちの研究開発努力と私たちの知的財産権の保護、および運営資本や他の一般会社の目的のために使用されています。私たちは2023年2月まで、私たちの現金は私たちの現在の運営に資金を提供するのに十分であると予想しているが、私たちは引き続き私たちの運営計画を全面的に実施するための資金が必要だ。私たちの運営コストには、従業員の給料と福祉、コンサルタントに支払う給与、専門費用と支出、臨床試験に関連するコスト、研究および他の設備の資本コスト、研究開発活動に関連するコスト(出張と行政費用、法律費用、販売とマーケティングコスト、一般および行政費用を含む)、1934年の証券取引法(改正された)“取引法”)の報告要件に適合する早期上場企業に関連する他のコストが含まれる。米国や国際的に規制許可や承認を得ることに関する費用や、私たちの知的財産権を保護する法律や関連費用も発生する見通しだ。私たちは予測可能な未来に、毎年の資本支出が50万ドル未満になると予想している。
私たちは引き続き私たちの製品を販売し、株式や債務証券を売却することで追加資本を調達することで、私たちの運営キャッシュフローの要求を満たすつもりです。もし私たちが株式証券を売却したり、株式に変換できる証券を売却して資本を調達すれば、私たちの既存の株主は大幅に希釈される可能性が高い。特定の資産を売却したり、合併などの戦略的取引を行うことも考えられますが、現在このような取引の計画はありませんが、私たちの業務と相補的です。私たちは設立以来資金調達に成功してきましたが、本四半期報告書で議論されている以外には、約束された資金源もなく、追加資金を得ることができる保証もありませんし、もし私たちが確かに追加資金を獲得した場合、私たちは私たちに有利な条項で資金を調達します。もし私たちが資金調達を受けることができなければ、私たちは業務を縮小したり、他の戦略的選択を考慮したりすることを余儀なくされるかもしれない。
経営成果
2022年9月30日までおよび2021年9月30日までの3カ月間の比較
収入.収入
|
|
3か月まで |
|||||||||||||||
| 九月三十日 |
変わる |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (百分率を除いて千単位) |
||||||||||||||||
| 収入.収入 |
$ | 1,684 | $ | 1,616 | $ | 68 | 4 | % | ||||||||
2022年9月30日までの3カ月間の収入は1，684，000ドルであったが，2021年9月30日までの3カ月の収入は1，616，000ドルで68，000ドル増加し，約4%増加した。収入の増加は主に世界販売の治療先端の販売量が増加したためであるが，Viveveシステム社の同期売上高の低下分で相殺された。2022年第3四半期の売上高には、世界で販売された11個のViveveシステムと約3100個の使い捨て治療ヒントが含まれています。2021年第3四半期の売上高には、世界で販売されている16個のViveveシステムと約2300個の一次治療ヒントが含まれています。
経常収入レンタル計画によると、私たちは2022年第3四半期に3つのViveveシステムを米国市場に投入したが、これらの新しい配給は3つのViveveシステムのその間の不継続購読によって相殺された。2021年第3四半期、私たちはアメリカ市場に8つのViveveシステムを投入した；しかし、これらの新しい配給は新冠肺炎危機が私たちの同期販売活動に与える負の影響によって相殺され、その間に9つのViveveシステムが回帰した。これらの賃貸契約の賃貸料収入は直線法でレンタル期間内に確認されます。2022年、2022年、2021年9月30日までの3ヶ月間、期間内に確認された賃貸料収入はそれぞれ265，000ドル、261，000ドル。
毛利
| 3か月まで |
||||||||||||||||
| 九月三十日 |
変わる |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (百分率を除いて千単位) |
||||||||||||||||
| 毛利 |
$ | 546 | $ | 114 | $ | 432 | 379 | % | ||||||||
2022年9月30日までの3カ月の毛利益は54.6万ドルで収入の32%を占めたが、2021年9月30日までの3カ月の毛利益は11.4万ドルで、収入の7%を占め、43.2万ドル増加し、約379%を占めた。毛利の増加は主に期間内の在庫に関するコスト低下と世界で販売されている治療先端製品の平均販売価格の上昇によるものである。
研究開発費
| 3か月まで |
||||||||||||||||
| 九月三十日 |
変わる |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (百分率を除いて千単位) |
||||||||||||||||
| 研究開発 |
$ | 1,800 | $ | 2,695 | $ | (895 | ) | (33 | )% | |||||||
2022年9月30日までの3カ月間の研究開発支出総額は1，800，000ドルであったが，2021年9月30日までの3カ月の研究開発支出は2，695，000ドルと895，000ドル減少し，減少幅は約33%であった。研究開発支出の減少は主に臨床研究コストの低下によるものであるが，部分的にはより高い人員コストと我々の次世代製品に関連する工程と開発作業の増加によって相殺される。2021年第3四半期の研究開発費の高い臨床研究コストは、主にこの期間にSUIを治療する重要なアメリカ追跡臨床試験の被験者登録と関係がある；2021年第4四半期に被験者登録を完了したため、2022年第3四半期にこのようなコストは存在しなくなった。
販売、一般、行政費用
| 3か月まで |
||||||||||||||||
| 九月三十日 |
変わる |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (百分率を除いて千単位) |
||||||||||||||||
| 販売、一般、行政 |
$ | 3,408 | $ | 2,911 | $ | 497 | 17 | % | ||||||||
2022年9月30日までの3カ月間の販売，一般，行政費用は合計3，408，000ドルであったのに対し，2021年9月30日までの3カ月は2，911，000ドルと497，000ドル増加し，約17%増加した。販売、一般、および行政費用の増加は、主に、私たちの戦略計画に関連するより高い人員コストとより高い専門費用によるものであり、これらの費用は、私たちが期待している臨床試験および潜在的なSUI商業化の完成に関連している。
利子支出，純額
| 3か月まで |
||||||||||||||||
| 九月三十日 |
変わる |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (百分率を除いて千単位) |
||||||||||||||||
| 利子支出，純額 |
$ | 292 | $ | 255 | $ | 37 | 15 | % | ||||||||
2022年9月30日までの3ヶ月間の利息支出純額は292，000ドルであり、2021年9月30日までの3ヶ月の利息支出純額は255，000ドル、37，000ドル、または約15%変化した。増加の要因は、2021年第3四半期に比べて定期融資残高が高いことであり、これは実物利息が未返済元金融資総額を増加させたためである
その他の費用、純額
| 3か月まで |
||||||||||||||||
| 九月三十日 |
変わる |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (百分率を除いて千単位) |
||||||||||||||||
| その他の費用、純額 |
$ | 22 | $ | 78 | $ | (56 | ) | (72 | )% | |||||||
2022年9月30日までの3ヶ月間に、他の費用があり、純額は22，000ドルですが、2021年9月30日までの3ヶ月は78，000ドルです
未合併有限責任会社の損失に投資する
| 3か月まで |
||||||||||||||||
| 九月三十日 |
変わる |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (百分率を除いて千単位) |
||||||||||||||||
| 未合併有限責任会社の損失に投資する |
$ | - | $ | 33 | $ | (33 | ) | (100 | )% | |||||||
同社は権益法を用いてInControl Medical，LLC(“ICM”)への投資を採算している。ICMへの投資は2022年第2四半期に0ドル残高に減記されているため、当社は2022年9月30日までの3カ月間のICM業務の純損失を分配していない。
2022年9月30日までおよび2021年9月30日までの9カ月間の比較
収入.収入
| 9か月で終わる |
||||||||||||||||
| 九月三十日 |
変わる |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (百分率を除いて千単位) |
||||||||||||||||
| 収入.収入 |
$ | 5,120 | $ | 4,720 | $ | 400 | 8 | % | ||||||||
2022年9月30日までの9カ月間の収入は5，120，00ドルであったが，2021年9月30日までの9カ月の収入は4，720，000ドルで400，000ドル増加し，約8%増加した。収入の増加は，主にViveveシステム会社や治療手技の世界での販売量の増加と，その間に販売されている治療手技の平均販売価格の上昇によるものであるが，レンタル料収入の減少はレンタル料設置基数の減少によって部分的に相殺されている。2022年の売上高には，33個のViveveシステムの売上と世界販売の約8700個の一次治療ヒントが含まれている。2021年の売上高には31のViveveシステムの売上と世界の約8200個の一次治療先端の売上が含まれている。
引受計画によると、2022年に15個のViveve Systemsが米国市場に投入されたが、これらの新しい配給は14個のViveve Systemsがその間に更新されなかった購読によって相殺された。2021年、私たちは米国市場で18個のViveve Systemsを購読サービス計画の下に置いたが、これらの新しい配給は、新冠肺炎危機が私たちの同期販売活動に与える負の影響によって相殺され、その間に29個のViveve Systemsの購読が更新されなかった。これらの賃貸契約の賃貸料収入は直線法でレンタル期間内に確認されます。2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、期間内に確認された賃貸料収入はそれぞれ799，000ドルと950，000ドルです。
毛利
| 9か月で終わる |
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| 九月三十日 |
変わる |
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| 2022 |
2021 |
$ | % |
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| (百分率を除いて千単位) |
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| 毛利 |
$ | 1,160 | $ | 661 | $ | 499 | 75 | % | ||||||||
2022年9月30日までの9カ月の毛利益は1，160，000ドルで収入の23%を占めているが，2021年9月30日までの9カ月の毛利益は661，000ドルで収入の14%を占め，499，000ドル増加して約75%を占めている。毛利益の増加は、主にViveveシステム会社と治療先端製品の世界での販売量の増加と、その間に販売された治療先端製品の平均販売価格の上昇によるものである。
研究開発費
| 9か月で終わる |
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| 九月三十日 |
変わる |
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| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (百分率を除いて千単位) |
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| 研究開発 |
$ | 5,861 | $ | 6,804 | $ | (943 | ) | (14 | )% | |||||||
2022年9月30日までの9カ月間の研究開発支出総額は5，861，000ドルであったのに対し，2021年9月30日までの9カ月の研究開発支出は6，804，000ドルと943，000ドル減少し，減少幅は約14%であった。研究開発支出の減少は主に臨床研究コストの低下によるものであるが，部分的にはより高い人員コストと我々の次世代製品に関連する工程と開発作業の増加によって相殺される。2021年の研究開発費の高い臨床研究コストは，主に被験者登録を行っているため，SUI治療の鍵となる米国の追求臨床試験を開始した。2021年には、追跡試験対象の登録に関連する広告およびマーケティングサービスの追加支出も含まれ、2021年第4四半期に被験者登録が完了したため、2022年にはこのような支出は必要とされなくなる。
販売、一般、行政費用
| 9か月で終わる |
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| 九月三十日 |
変わる |
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| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (百分率を除いて千単位) |
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| 販売、一般、行政 |
$ | 10,454 | $ | 9,423 | $ | 1,031 | 11 | % | ||||||||
2022年9月30日までの9カ月間の販売，一般，行政費用は合計10，454，000ドルであったのに対し，2021年9月30日までの9カ月は9，423，000ドルと1，031，000ドル増加し，約11%増加した。販売、一般及び行政支出の増加は、主に著者らの臨床試験及び潜在SUI商業化の策略計画を完成することに関係する人員コスト及び専門費用の増加によるものであるが、期間内の販売及び市場普及仕事の支出が減少したため、部分的に相殺する。
Paycheck保護計画ローンの許しを得る
| 9か月で終わる |
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| 九月三十日 |
変わる |
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| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (百分率を除いて千単位) |
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| Paycheck保護計画ローンの許しを得る |
$ | - | $ | 1,358 | $ | (1,358 | ) | (100 | )% | |||||||
2021年5月、PPPローンに対する会社の猶予要請が全額承認された。賠償金支払日までの元金総額と計上利息は免除されます。同社は債務返済収益1，358，000ドルを確認した。
手令の修正
| 9か月で終わる |
||||||||||||||||
| 九月三十日 |
変わる |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (百分率を除いて千単位) |
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| 手令の修正 |
$ | - | $ | 373 | $ | (373 | ) | (100 | )% | |||||||
2021年1月、当社は株式承認証の条項に基づいてBシリーズ、A-2、B-2シリーズの株式承認証の行使価格を低下させた。Bシリーズ株式承認証の執行価格は1株6.10ドルから1株3.40ドルに低下した。A-2とB-2シリーズの権利証の発行価格は1株6.371ドルから1株3.4ドルに低下した。Bシリーズ、A-2、B-2の株式承認証の行権価格引き下げにより287，000ドルの修正費用が確認された。
2021年5月、会社は株式承認証の条項に基づいて、発行されたBシリーズ、A-2とB-2シリーズの株式承認証の行使価格を1株3.4ドルから1株2.817ドルに引き下げた。Bシリーズ、A-2、B-2の株式承認証の行権価格引き下げにより86，000ドルの修正費用が確認された。
利子支出，純額
| 9か月で終わる |
||||||||||||||||
| 九月三十日 |
変わる |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (百分率を除いて千単位) |
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| 利子支出，純額 |
$ | 846 | $ | 734 | $ | 112 | 15 | % | ||||||||
2022年9月30日までの9ヶ月間の利息支出純額は846，000ドルであったが、2021年9月30日までの9ヶ月間の利息支出純額は734，000ドルであり、112，000ドル、または約15%変化した。増加の要因は，2021年に比べて定期融資残高が高いことであり，これは実物利息が未返済元金融資総額に加算されているためである
その他の費用、純額
| 9か月で終わる |
||||||||||||||||
| 九月三十日 |
変わる |
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| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (百分率を除いて千単位) |
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| その他の費用、純額 |
$ | 83 | $ | 196 | $ | (113 | ) | (58 | )% | |||||||
2022年9月30日までの9ヶ月間の他の費用の純額は83，000ドルですが、2021年9月30日までの9ヶ月は196，000ドルです。
未合併有限責任会社の減価損失に投資する
| 9か月で終わる |
|||||||||||||||||
| 九月三十日 |
変わる |
||||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
||||||||||||||
| (百分率を除いて千単位) |
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| 未合併有限責任会社の減価損失に投資する |
$ | 455 | $ | - | $ | 455 | NM | ||||||||||
2022年9月30日までの9カ月間、ICMの財務状況が悪かったため、会社のICMへの投資で455，000ドルの減価損失が確認された。
未合併有限責任会社の少数株式の損失
| 9か月で終わる |
|||||||||||||||||
| 九月三十日 |
変わる |
||||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
||||||||||||||
| (百分率を除いて千単位) |
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| 未合併有限責任会社の少数株式の損失 |
$ | 122 | $ | 188 | $ | (66 | ) | (35 | )% | ||||||||
当社は権益法を用いてICMへの投資を計算します。2022年9月30日までの9カ月間のICM業務の分配純損失は12.2万ドルだったが、2021年9月30日までの9カ月の純損失は18.8万ドルだった。ICMへの投資は2022年第2四半期に0ドル残高に減記されたため、会社は2022年第2四半期と第3四半期のICM業務のいかなる純損失も割り当てていない。
流動性と資本資源
2022年9月30日までおよび2021年9月30日までの9カ月間の比較
設立以来、会社は重大な経営赤字を受けており、予見可能な将来も赤字が続くことが予想される。2022年9月30日までの累計赤字は258，514，000ドル、現金と現金等価物は5，907，000ドル、運営資本赤字は1，233，000ドルです。2022年9月30日までの9カ月間，13，005，000ドルの現金を用いて運営した。私たちは2023年2月までに、私たちの現金が私たちの現在の業務に資金を提供するのに十分になると予想している。2022年9月30日までの9ヶ月間の簡明総合財務諸表発表日まで、2023年11月30日まで私たちの運営に資金を提供する十分な現金がありません。追加融資がなければ、簡明総合財務諸表発表日から1年以内に、経営を続ける企業として経営を継続する能力には大きな疑問があると結論しました。
経営陣は現在、私たちが追加資金を調達する必要があると思っている。私たちは将来的に普通株を発行したり、他の株式や債務融資によって追加資金を獲得したりすることで、私たちの株主を大きく希釈することができ、特に最近の資本市場の変動と私たち証券の市場価格の低下を考慮することができる。必要に応じて追加資金を調達できなければ、私たちの業務や財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。私たちは受け入れ可能な条件で必要な追加資金を得ることができないかもしれないし、追加資金を得ることができないかもしれません。これは、人員、賃金、資本支出の削減を含む運営コストや他の支出を減らす必要があるかもしれません。別の選択として、あるいはこれらの潜在的な措置に加えて、私たちが必要と考え、私たちの最適な利益に合った追加コスト削減行動を実施することを選択することができる。どのような行動を取っても、会社がその戦略目標を達成する能力を制限することができる
以下の各期間の現金の主な出所と用途(千計)をまとめた
| 9か月で終わる |
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| 九月三十日 |
||||||||
| 2022 |
2021 |
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| 経営活動のための現金純額 |
$ | (13,005 | ) | $ | (9,651 | ) | ||
| 投資活動のための現金純額 |
(301 | ) | (162 | ) | ||||
| 融資活動が提供する現金純額 |
51 | 25,955 | ||||||
| 現金および現金等価物の純増加(減額) |
$ | (13,255 | ) | $ | 16,142 | |||
経営活動
Viveveシステムに関する研究開発，規制，臨床研究コストの面で巨額の費用が発生し続けることが予想されている。
2022年9月30日までの9カ月間，経営活動は13，005，000ドルを使用したが，2021年9月30日までの9カ月間は9，651，000ドルを使用した。私たちの現金の主な用途は、Viveveシステムに関する販売、一般と管理費用、および研究開発費に資金を提供することです。2022年9月30日までの9ヶ月間に使用された現金純額には、非現金支出調整による純損失16，661，000ドル、10，000ドルの貸倒準備、568，000ドルの減価償却および償却、2，737，000ドルの株式補償、504，000ドルの非現金利息支出、2，000ドルの経営賃貸資産償却および増加した経営賃貸負債(2，000ドル)、455，000ドルの投資減価損、122，000ドルの非総合有限責任会社投資損失、20，000ドルの財産および設備処分損失、758，000ドルの経営資産および負債変動による現金流出現金が含まれる。業務資産と負債が変化した主な原因は、売掛金が321，000ドル増加し、在庫が115，000ドル減少し、前払い費用および他の流動資産が167 000ドル増加し、他の資産が161，000ドル増加し、売掛金が372，000ドル減少し、負債が1 011 000ドル増加し、その他の非流動負債が863 000ドル減少することである。
2021年9月30日終了9ヶ月間に使用された現金純損失は、不良債権準備104 000ドル、減価償却および償却884 000ドル、株式ベース補償2 765 000ドル、非現金利息支出446，000ドル、経営賃貸使用権資産の償却および経営賃貸負債15，000ドルの増加、有限責任会社の少数持分損失188，000ドル、財産および設備処分損失40，000ドル、株式証明書の修正非現金費用373，000ドルを含む非現金支出調整による純損失15 699，000ドルを含みます。購買力平価融資の免除に関する債務清算収益は1 358，000ドルであり，業務資産と負債変化による現金は2591，000ドル分相殺される。業務資産と負債が変化した主な原因は、売掛金が152，000ドル減少し、在庫が1 423 000ドル減少し、前払い費用および他の流動資産が213，000ドル減少し、他の非流動資産が3 000ドル増加し、売掛金が411 000ドル増加し、負債および他の負債が71 000ドル増加し、他の非流動負債が324 000ドル増加することである。
投資活動
2022年と2021年9月30日までの9ヶ月間、投資活動のための純現金はそれぞれ301，000ドル、162，000ドルだった。投資活動のための現金純額は、2022年9月30日と2021年9月30日までの9ヶ月間、財産や設備の購入に用いられる。私たちは正常な業務過程で不動産と設備を引き続き購入することを望んでいる。これらの買収の金額や時間および今後の期間に関する現金流出は予測が困難であり，我々の経常収入リースモデル，開発計画，臨床試験に関連する資本設備要求のいかなる変化も含めて多くの要因に依存するが，我々従業員数の増加に限定されない。
融資活動
2022年9月30日までの9ヶ月間、融資活動が提供した純現金は51，000ドルであり、従業員の株式購入計画が普通株の収益を発行した結果である。
2021年9月30日までの9ヶ月間、融資活動が提供した現金純額は25，955，000ドルであり、これは2021年1月に発売された純額25，122，000ドル、LPC購入契約に関する普通株購入による金704，000ドル、一般権証行使による179，000ドルおよび従業員株式購入計画による普通株発行計画による21，000ドルであるが、LPC購入契約による取引コスト71，000ドル分が相殺される。
2021年7月2日、2022年9月23日に改訂されたS-3表の汎用棚上げ登録声明を米国証券取引委員会に提出し、普通株、優先株、および/または権利証を含む7500万ドルまでの私たちの証券の発行を時々提案するために使用する。この登録声明書の現在の容量は7500万ドルだ。しかしながら、一般にI.B.6の限界を示すためである。S-3表、またはいわゆる“乳児棚規則”によると、S-3表の登録宣言によると、私たちの普通株が販売可能な株式の数は、会社非関連会社が12ヶ月の間に保有している私たちの普通株の総時価の3分の1を超えてはならない。2022年9月30日現在、万能棚登録声明に基づいて株式を発行したり、収益を受けたりしていません。
当社は先に2020年6月8日にリンカーンパーク資本基金有限責任会社(“リンカーンパーク資本基金”)と2021年3月31日に改正された購入協定(“購入契約”)を締結し、当社は適宜LPCに売却する権利があることを規定しているが、LPCは購入契約の条項に基づいて、30ヶ月以内に時々最大10，000，000ドルの普通株を購入することを約束しているが、若干の制限を遵守しなければならない。2022年9月30日現在、LPCとの持分手配の余剰融資約束は約900万ドル。LPCとの2020年持分手配の満期日は2023年1月9日である。
契約支払義務
2017年2月、会社本社をコロラド州エンゲルウッドに移転するための約12，400平方フィートの建築面積の分譲契約を締結しました。レンタル期間は36ヶ月で、1年目、2年目、3年目の毎月の基本レンタル料はそれぞれ1平方フィート20.5ドル、21.12ドル、21.75ドルです。転貸の実行について、会社は約22，000ドルの保証金を支払った。当社はまた、分譲物件の工事、設計、建設に関するあるテナント改善工事に使用するために、約88，000ドルの手当を受ける権利がある。レンタル期間は2017年6月に開始され、2021年5月に終了します。2021年3月、会社はオフィスビル空間の分譲を改正した。レンタル期間は34カ月延長され、2024年3月31日に終了する。継続1年目、2年目及び3年目の毎月の総レンタル料はそれぞれ21，028元、21，643元及び22，258元である。当社も2021年6月の賃貸料減免を提供しています。また，分譲所有者は分譲物件に対して若干の建設，メンテナンス，保守あるいは他のテナント改善工事を行うことに同意し，費用は約19，000元と見積もられている。
当社は2017年5月、CRG LP(“CRG”)の連属会社と2017年ローン契約を締結した。クレジット手配には、成約時に抽出された20，000，000ドルと、信用スケジュールに従って総額10，000，000ドルまでの追加資金を得る能力が含まれており、総額は30，000，000ドルです。2017年12月、当社はCRGクレジットの残り10，000，000ドルを取得しました。ローン期間は6年で、前4年は利息しか計算されていません。2019年11月に当社はCRGと2017年ローン契約を改訂するとともに、CRGとの定期融資元金金額約29，000，000ドル(計算すべき利息、前払い割増およびこれに適用されるバックエンド費用を加える)に転換し、転換後債務総額は約31，300，000ドルとなった。新たに承認されたB系列転換可能優先株に転換した31，300株と最大989，379株の普通株を購入する引受権証も発行した。2022年9月30日現在、2017年ローン協議での未返済元金残高は5，628，000ドルである。この定期ローンの満期日は2023年3月31日です。
2020年10月、当社は36ヶ月間の取消不能な事務設備経営賃貸契約を締結した。レンタルは2020年12月に開始され、2023年12月に終了する。毎月の支払いは約2，000ドルです
重要な会計政策と試算
財務状況と経営結果の討論と分析は私たちの簡明な総合財務諸表を基礎とし、これらの財務諸表はアメリカで公認された会計原則に従って作成されたものであり、ある会計政策と推定は私たちの財務状況と経営結果を理解するために特に重要であり、私たちの経営層は重大な判断を適用する必要があり、あるいは私たちのコントロール以外の経済要素や条件の経時的変化の重大な影響を受ける可能性がある。したがって、それらは固有の程度の不確実性の影響を受ける。これらのポリシーを適用する際に、管理層は、いくつかの推定数を決定する際に使用する適切な仮定を決定するために、彼らの判断を使用する。これらの推定は、私たちの歴史的業務、私たちの将来の業務計画および予測された財務結果、既存の契約の条項、業界傾向の遵守、当社の顧客が提供する情報、および適切な他の外部ソースによって提供される情報に基づいています。2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、私たちのキー会計政策または推定のための方法に実質的な変化はなく、これらの推定は、2022年3月17日に米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日までの10-K表年次報告書に記載されている“経営陣の財務状況および経営結果の検討および分析”から来ている
最近の会計公告
2016年6月、財務基準委員会は、会計基準更新2016-13、金融商品--信用損失(特別テーマ326)：改訂された金融商品信用損失計量(“ASU 2016-13”)を発表し、その中で、償却コストで計量した大多数の金融商品(売掛金を含む)の信用損失計量を改訂し、発生した損失方法から予想損失方法に修正し、信用損失を事前に確認した。すでに発生した損失モデルでは，損失となるイベントが発生している可能性が高い場合には，損失を確認する.新しい標準は展望性予想信用損失モデルを導入し、このモデルはすべての関連情報を考慮して、歴史経験、現在の状況及び入金能力に影響する合理的かつサポート可能な予測を含むことによって、ツールの有効期間内の予想信用損失を推定することを要求している。ASU 2016−13年のガイドラインは，当社が2022年12月15日以降に発表した財務諸表およびこれらの財政年度内の中期財務諸表に対して有効であり，早期採用を許可している。その会社はまだこの基準を採択した影響を評価している
吾らは他の最近の会計声明を検討し、当該等の声明又は当該業務に適用されないか、又は将来このような声明を採用することが簡明総合財務諸表に重大な影響を与えないことを期待している。
傾向、事件、不確実性
本質的には、新技術や製品の研究、開発、商業化は予測できない。ビジネス上の合理的な努力を含めて開発努力を行うが、私たちの技術を開発したり商業化したりするのに十分な資本がある保証はなく、将来の販売を創出して私たちの運営を維持するために必要な程度になる。
私たちはあなたに私たちの技術が採用されることを保証することはできません。私たちは決して私たちの運営を支持するのに十分な収入を得ることができません。あるいは私たちは決して利益を上げません。また、私たちが確定的な資金源を持っていないので、私たちは必要な時に資金を集めて、私たちの業務を継続することができることを保証できません。もし私たちが必要な時に資金を集めることができなければ、私たちは私たちの行動を大幅に削減したり停止したりすることを要求されるかもしれない
上記および本四半期報告の他の部分を除いて、私たちは、いかなる傾向、イベント、または不確定要素が私たちの財務状況に重大な影響を与える可能性があるかどうかを知らない。
インフレ率
本四半期報告で述べた期間中、インフレ率は上昇しており、近い将来も上昇し続けることが予想される。インフレ要因、例えば我々の製品(及びそのコンポーネント)コスト、金利、管理費用及び輸送コストの増加は、我々の経営業績に悪影響を及ぼす可能性がある。これまで、私たちはインフレが私たちの財務状況や経営結果に実質的な影響を与えるとは思わなかったが、私たちは近い将来、サプライチェーン制限、新冠肺炎に関連する結果、半導体製品不足による製品価格の上昇を含むいくつかの影響を経験する可能性がある(特にインフレ率が上昇し続ける場合)。
| 第三項です。 |
市場リスクに関する定量的で定性的な開示。 |
1934年の証券取引法第12 b-2条の定義によると、我々は比較的小さな報告会社であり、この項に基づいて情報を提供する必要はない。
| 第四項です。 |
制御とプログラムです |
情報開示制御とプログラムの評価
我々は、取引法第13 a-15(E)および15 d-15(E)条で定義されているように、取引法に基づいて提出された報告書に開示すべき情報が証券取引委員会の規則および表が指定された期間内に記録、処理、集計および報告され、これらの情報が蓄積されて、必要な開示に関する決定を迅速に行うために、我々の経営陣に伝達されることを保証するために、開示制御および手順(取引法第13 a-15(E)および15 d-15(E)条で定義されるように)を維持する
我々は、最高経営責任者、最高会計、財務官を含む経営陣の監督と参加の下で、我々の開示制御およびプログラムの設計および操作の有効性を評価し、2022年9月30日現在、すなわち本四半期報告Form 10-Qに含まれる期限が終了した。2022年9月30日までの開示統制·手続の評価によると、我々の最高経営責任者(最高経営責任者)と財務·行政部の上級副総裁(最高会計·財務官)は、この日までに、我々の開示統制·手続が合理的な保証レベルで有効であると結論した。また，我々が有効な内部環境を維持する能力は新冠肺炎の流行の影響を受けていない。
財務報告の内部統制の変化
前会計四半期において、社内財務報告の内部統制は経営陣の注意を喚起しておらず、これらの変化は、企業の財務報告内部統制に大きな影響を与えている可能性がある。
第2部-その他の資料
| 第1項。 |
法律訴訟。 |
私たちは法的手続きを待ついかなる重大な影響も受けないだろう。時々、私たちは通常の法的手続きと、私たちの正常な業務過程で発生した請求、クレーム、そして脅威訴訟に巻き込まれるかもしれない。
| 第1 A項。 |
リスク要因です |
ここでは，2022年3月17日に米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日までの財政年度Form 10−K年度報告と，2022年8月11日に米国証券取引委員会に提出された2022年6月30日現在のForm 10−Q四半期報告に含まれるリスク要因を引用した
我々の臨床試験結果は，我々の追跡試験のように，我々が提案した製品声明を支持しないか，あるいは副作用の発現につながる可能性がある。私たちの業務の将来性は私たちの追跡試験の成功に大きく依存するため、私たちの追跡試験に関連するいかなる事件も私たちの業務に重大な悪影響を与え、持続的な経営企業としての経営を継続する能力に影響を与える
われわれの臨床試験では，PREQUESS試験を含めて計画的に完成しても，臨床試験の結果がわれわれのViveveシステムの主張を支持しているかどうかは決定できない。FDAや外国当局がこのような臨床試験結果に基づく結論に同意する保証はない。私たちの製品が規制部門の承認や許可を得ても、私たちの製品を使用することは副作用を招き、将来の使用を制限または阻止する可能性があります。臨床前研究と早期臨床試験の成功は後の臨床試験が成功することを確保できず、後の試験が以前の試験と臨床前研究の結果を複製することも確定できない。臨床試験過程では，われわれの製品が提案の指定用途に対して安全かつ有効であることを証明できない可能性がある。私たちの臨床試験のいかなる遅延も、FDAや他の外国当局が私たちの製品声明を受け入れられなかった場合、製品を商業化し、収入を創出する能力を遅延させ、阻止することになる
例えば，2020年4月，多中心，無作為，二重盲検，偽対照研究からなるVIVEVE II臨床試験のTOPLINE結果を報告し，同社独自のCMRF技術が膣分娩後の女性性機能改善のための安全性と有効性を評価することを目的とした。データでは，VIVEVE II研究はその主要な終点に達していない，すなわち12カ月でFSFI総得点のベースラインと比較した平均変化が統計学的に有意に改善されたことを示した。
米国におけるSUIの臨床開発計画を進めており，われわれの追跡臨床試験を行っている。2022年末までにテーマ後続アクセスを完了する予定で、まもなくバックライン結果を報告する。データが積極的でない場合、私たちの臨床試験は、FDAがViveveシステム治療SUIを承認または承認するために提案された製品声明をサポートしないかもしれない。この場合、SUI適応のためにViveveシステムを米国で販売することはできず、業務の見通しは大きな影響を受けるであろうが、資産の買収または売却または解散および清算会社を含む現在の方法および/または戦略的代替案を求める能力を再評価する。
ナスダックのルールに違反しました’ナスダックの上場基準を守り続け、コンプライアンスを再獲得しなければ、新浪微博から退市される。
2022年5月31日、我々はナスダック証券市場上場資産部から手紙を受け取り、手紙の日付前に30営業日連続して、ナスダック上場規則第5550(A)(2)条に規定されているナスダック資本市場の継続上場に必要な1株1.00ドルの最低購入価格に達していないと指摘した。ナスダック上場規則第5810(C)(3)(A)条によると、ナスダックは、コンプライアンスを再獲得するために、2022年11月28日まで180暦を提供してきた。10(10)取引日連続で1.00ドルの最低入札価格を達成することで，コンプライアンスを実現することができる.もし私たちが契約期間が満了する前にナスダック上場規則を再遵守できなかったら、私たちの証券が退市されることを通知する書面通知を受けます。
また、2022年9月30日現在、我々は、ナスダック上場規則第5550(B)(1)条に規定する250万ドルの株式基準、又はナスダック上場規則第5550(B)(2)条に規定するナスダック上場証券の時価3500万ドル代替上場証券基準、又はナスダック上場規則第5550(B)(3)条に規定する他の50万ドルの純収益基準を満たしていない。したがって、私たちはナスダック上場資産部から書面通知と30日間の猶予期間を受けてコンプライアンス計画を提出するかもしれない。もし吾らがコンプライアンスや猶予期間が満了する前にナスダック上場規則を再遵守できなかった場合、吾らは書面通知を受け、吾らが直ちにナスダック証券グループに公聴会を開催するように要求しない限り、吾らに私たちの証券がキャンセルされることを通知する。私たちは直ちに委員会に公聴会を要請するつもりで、公聴会の前に、委員会はナスダックの任意の退市行動を一時停止するだろう。公聴会では、必要に応じて資金調達や逆株式分割が含まれている可能性がある当社のコンプライアンスを証明するための計画を提案する予定です。委員会が私たちのコンプライアンス要求を証明するために私たちの猶予期間を承認することを保証することはできません。そうでなければ、私たちは私たちのコンプライアンス計画を成功的に実行するので、私たちはナスダックから撤退するかもしれません。
もし私たちの普通株がナスダックから撤退した場合、私たちの普通株は場外取引市場で取引することができますか、あるいは未上場証券のために設立された電子掲示板で、例えば粉票や場外取引掲示板で行うことができます。この場合、私たちの普通株を売却したり、正確な普通株のオファーを得ることがより困難になる可能性があり、証券アナリストやニュースメディアによる私たちの報道も減少する可能性があり、これは私たちの普通株価格をさらに下落させる可能性がある。しかも、私たちが大型取引所に上場しなければ、私たちは追加的な資本を調達することが難しいかもしれない。
私たちは追加の資金を調達する必要があり、特に最近の資本市場の変動と私たちの証券の市場価格の下落を考慮すると、これは私たちの株主を大きく希釈する可能性があり、受け入れ可能な条項で獲得できないかもしれないし、根本的に得られないかもしれない。必要な時にこの必要な資金を得ることができなければ、私たちは私たちの製品開発努力や他の業務を延期、制限、または中止させられるかもしれません。
2022年9月30日まで、私たちの現金と現金等価物は590万ドルです。私たちは、私たちの現金と現金等価物が、2023年2月まで、私たちの現在の運営に少なくとも今後4ヶ月の資金を提供するのに十分であると予想している；しかし、私たちは引き続き、私たちの運営計画を全面的に実施するための資金が必要になるだろう。さらに、私たちの現在知られていない多くの要素のために、私たちの運営計画は変化する可能性があり、私たちは計画よりも早く追加資金を求める必要があるかもしれません。公共またはプライベート株式または債務融資、政府または他の第三者資金、マーケティングおよび流通手配、ならびに他の協力、戦略連合と許可手配、またはこれらの方法の組み合わせ。とにかく、私たちは規制部門の承認を得て、私たちの候補製品を商業化するために追加の資金が必要になるだろう。現在の経済環境で資金を調達することは追加的な挑戦をもたらすかもしれない。
いかなる追加的な拠出努力も、私たちの経営陣の日常活動に対する関心を移すかもしれません。これは、私たちの候補製品を開発し、商業化する能力に悪影響を及ぼすかもしれません。また、資本市場の不確実性や他の要因により、将来の融資があれば十分な金額または受け入れ可能な条件で提供される保証はありません。さらに、任意の融資条項は、私たちの株主の持株や権利に悪影響を及ぼす可能性があり、私たちが追加証券(株式や債務を問わず)、またはそのような証券を発行する可能性は、私たちの株式の市場価格を下落させる可能性があります。追加の株式または転換可能な証券を売却することは私たちの株主を大きく希釈するかもしれない。債務の発生は固定支払義務の増加を招き、私たちは追加債務を発生させる能力の制限、私たちが知的財産権を得ることができるかもしれない能力の制限、私たちの業務を展開する能力に悪影響を及ぼす可能性のある他の運営制限など、いくつかの限定的な条約に同意する必要があるかもしれない。私たちはまた、他の場合ではなく、パートナーとの手配や他の方法で資金を求めることが要求される可能性があり、私たちは、私たちのいくつかの技術または候補製品の権利を放棄すること、または他の方法で私たちに不利な条項に同意することを要求されるかもしれません。いずれも、私たちの業務、運営結果、および見通しに大きな悪影響を及ぼす可能性があります。
もし私たちがタイムリーに資金を得ることができなければ、私たちは私たちの1つ以上の研究開発計画や任意の候補製品の商業化を大幅に削減、延期または停止することを要求されるかもしれないし、必要に応じて私たちの業務を拡大したり、他の方法で私たちのビジネスチャンスを利用することができなくなり、これは私たちの業務、財務状況、運営結果に大きな影響を与えるかもしれない。しかも、もし私たちがタイムリーに資金を得ることができなければ、私たちはナスダックの上場基準を守り続け、カードを取られることが証明されるかもしれない。
| 第二項です。 |
未登録株式証券の販売及び収益の使用。 |
最近売却された未登録持分証券
Bシリーズ転換可能優先株
会社Bシリーズ転換可能優先株の指定証明書によると、私たちは2022年9月30日にBシリーズ転換可能優先株保有者に1，344株Bシリーズ転換可能優先株を発行し、1，344，000ドルの現金配当金の代わりに、証券法第4(A)(2)節により登録を免除した。
Bシリーズで優先株に転換可能な株は普通株にしか変換できず、わが社の登録証明書改正案を提出した後、少なくとも1.25億株の普通株を承認する。B系列転換可能優先株を認可普通株に変換する要求を廃止し、CRGがその株を普通株に変換できるようにする可能性がある。CRG連属会社への証券の転換や行使も、いくつかの実益所有権の制限によってさらに制限されている。B系列変換可能優先株が普通株に変換できる場合、普通株の数に変換し、1，000ドルで15.30ドルで割る変換価格に変換することができる。
| 第三項です。 |
高級証券は約束を破った。 |
適用されません
| 第四項です。 |
炭鉱の安全情報開示。 |
適用されません。
| 五番目です。 |
他の情報。 |
ない。
| 第六項です。 |
展示品です。 |
| 展示品番号をつける |
文書 |
| 3.1.1(1) |
デラウェア州の変換証明書です |
| 3.1.2(2) |
会社登録証明書の改訂と再予約。 |
| 3.1.3(3) |
Viveve Medical，Inc.継続条項修正案 |
| 3.1.4(4) |
2019年9月18日に提出された改訂された再登録証明書の改訂証明書 |
| 3.1.5(5) |
2020年11月30日に提出された改訂された再登録証明書の改訂証明書。 |
| 3.1.6(6) |
Aシリーズ優先株抹消証明書。 |
| 3.1.7(7) |
B系列優先株の優先株、権利、制限指定証明書。 |
| 3.1.8(8) |
Cシリーズ優先株の優先株、権利、制限指定証明書フォーマット。 |
| 3.1.9(9) |
Cシリーズ優先株抹消証明書。 |
| 3.2(2) |
添付例を改訂及び再編成する。 |
| 3.3(10) |
添付例の修正案を改正して再編成する。 |
| 31.1* |
会社の認証’2002年のサバンズ-オキシリー法第302節で可決された第13 a-14(A)及び15 d-14(A)条によると、首席執行幹事を務める。 |
| 31.2* |
会社の認証’2002年“サバンズ·オキシリー法”第302節で可決された第13 a-14(A)及び15 d-14(A)条に規定する首席会計·財務幹事。 |
| 32.1** |
会社の認証’2002年“サバンズ-オックススリー法案”906節で可決された“米国法典”第18編1350条に記載された最高経営責任者。 |
| 32.2** |
会社の認証’2002年サバンズ·オクスリ法第906節で可決された“米国法典”第18編第1350条に規定する首席会計·財務官。 |
| 101.INS* |
ネイチャーXBRLの事例 |
| 101.SCH* |
イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書 |
| 101.CAL* |
インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 |
| 101.DEF* |
インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する |
| 101.LAB* |
XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する |
| 101.PRE* |
インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント |
| 104 |
表紙相互データファイル(内蔵XBRLに埋め込まれ、添付ファイル101に含まれる) |
*アーカイブをお送りします。
**本文書は、取引法第18条の目的のために提出されたものではないとみなされ、または他の方法でこの条項の責任を負うものとみなされ、引用によって証券法または取引法に基づいて提出されたいかなる文書ともみなされてはならない。
+契約または補償計画、契約、またはスケジュールを管理します。
| (1) |
2016年5月13日に米国証券取引委員会に提出された10-Q表を引用した。 |
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| (2) |
引用により2017年8月16日に米国証券取引委員会に提出された8-K表。 |
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| (3) |
2016年4月14日に米国証券取引委員会に提出された8-K表から引用された。 |
|
| (4) |
2019年9月18日に米国証券取引委員会に提出された8-K表から引用される。 |
|
| (5) |
引用により2020年12月1日に証券取引委員会に提出された8−K表。 |
|
| (6) |
引用によって2020年12月18日に米国証券取引委員会に提出された8-K表に組み込まれる。 |
|
| (7) |
引用により2019年11月21日に米国証券取引委員会に提出されたS-1/A表に組み込まれる。 |
|
| (8) |
参照によって2021年1月19日に米国証券取引委員会に提出された8-K表に組み込まれる。 |
|
| (9) |
引用により2022年3月17日に米国証券取引委員会に提出された10-K表を参照する。 |
|
| (10) |
引用によって2021年6月16日に米国証券取引委員会に提出された8-K表。 |
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
| 日付：2022年11月10日 |
VIVEVE医療会社 |
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| (登録者) |
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| 差出人： |
/s/ スコット·デビン |
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| スコット·デビン |
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| 最高経営責任者 (首席行政主任) |
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| 差出人： |
/s/ ジム·ロビンズ |
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| ジム·ロビンズ |
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| 財務管理学上級副社長 (首席会計·財務官) |
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